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→Attribute der ASP-Liste
===Kurzbeschreibung===
Die AGES GmbH stellt mit großer Sorgfalt Informationen zu Arzneispezialitäten zur Verwendung für die ELGA-Maßnahme "e-Medikation" (§ 16a GTelG 2012 idgF) zur Verfügung. Trotz größtmöglicher Sorgfalt können Fehler dennoch nicht gänzlich ausgeschlossen werden. Sollten beispielsweise Widersprüche hinsichtlich der der Arzneispezialität beiliegenden Fach- bzw. Gebrauchsinformation und den Informationen auf den Inhalten des Terminologieservers bestehen, gilt der Inhalt der jeweiligen Fach- bzw. Gebrauchsinformation. Bei Unterschieden zu Informationen des Warenverzeichnisses des Apothekerverlages gilt die Information des Warenverzeichnisses. Die AGES GmbH übernimmt daher keine Haftung für eventuelle unmittelbare oder mittelbare Schäden, die durch die direkte oder indirekte Nutzung der angebotenen Inhalte entstehen. Sollten Sie die angebotenen Daten und Inhalte herunterladen und weiterverwenden, so dürfen diese inhaltlich nicht verändert werden und die Weiterverwendung erfolgt auf eigenes Risiko. Teile der bereitgestellten Daten stammen aus Katalogen der EMA, European Medicines Agency, bzw. des EDQM, European Directorate of the Quality of Medicines. Die Weiterwendung dieser Daten unterliegt den jeweiligen Copyright und Nutzungsbestimmungen der EMA bzw. EDQM.
===Struktur===
* Als Der Code wird die entspricht der Pharmazentralnummer (PZN verwendet). * Danach folgen zahlreiche Attribute zum Medikament bzw. der Zulassung (Name, Zulassungsnummer, Wirkstoffe, Art der Anwendung, ATC-Codes etc.)* Magistrale Zubereitungen werden als Freitextfeld zu Informationszwecken in e-Medikation übernommen und können optional mit ATC-Code versehen werden. Nähere Beschreibung der Attribute folgt weiter unten. * Einzelne Attribute verweisen auf andere Codesysteme, wie etwa die ArtderAnwendung. : ** ASPIRIN TBL 500MG hat u.a. diese beiden Attribute*** 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.4 ist die OID des referenzierten Codesystems „ELGA_MedikationArtAnwendung“*** 100000073619 ist der Code für („zum Einnehmen“)** ELGA_MedikationArtAnwendung_01_text = zum Einnehmen*** Ein zusätzliches Attribut gibt den Anzeigetext für „zum Einnehmen“ des Codes aus dem referenzierten Codesystemaus: ELGA_MedikationArtAnwendung_01_text = zum Einnehmen====Attribute der ASP-Liste====
Die AGES liefert dem e-Medikation System eine Liste der Arzneispezialitäten (ASP-Liste) zu. In dieser Datenbasis MÜSSEN (ausgenommen ATC-Code) folgende Datenfelder vorhanden sein:
* '''Zulassungsnummer''' Pharmazentralnummer (Datenquelle AGESPZN) – hier gibt es ein OIDs ValueSet. Die Zulassungsnummer wird allerdings nicht separat als Codeliste oder Value Set ausgeliefert* '''Pharmazentralnummer''' (Datenquelle AGES) - eindeutiger Identifikator . Die letzte Ziffer ist eine Prüfnummer. Hinweis: Im Packungs-Barcode auf Medikamenten wird der PZN ein Präfix vorangestellt, dadurch errechnet sich die Prüfnummer anders und Zeilenmerkmalkann von der hier angegebenen abweichen. Anmerkung: Die österreichische und deutsche Pharmazentralnummer sind identisch bezüglich Aufbau und Verfahren für die Prüfziffernrechnung, werden jedoch unabhängig voneinander vergeben.* '''Bezeichnung der Arzneispezialität''' (Datenquelle AGES) - “Zulassungsname“"Zulassungsname"* '''HandelsnameDisplayName''' (Datenquelle APO-Verlag) - "Handelsname" Es wird der Kurztext des APO-Verlags dazu verwendet (z.B. Aspirin, Textfeld) . Für eine Historisierung des Handelsnamen Handelsnamens (d.h. auch wenn in einem aktuellen Warenverzeichnis, kein Handelsname mehr angeführt ist) muss der bisher angeführte Handelsname in der ASP-Liste weiterhin vorhanden sein* '''MengeZulassungsnummer''' (Datenquelle WarenverzeichnisAGES) - Seit dem Juni-Release 6.1.0 2021 wird bei EU-Zulassungsnummern nur der Teil bis inkl. Stärke verwendet, der Rest (dh. der Teil ab dem 4. Schrägstrich) wird abgeschnitten. Bsp: Gardasil Zulassungsnummer EU/1/06/357/003-017,019- Packungsgröße021 → EU/1/06/357* '''Zulassungsstatus''' - z.B. zugelassen; Text des zum Zeitpunkt des Exports aktuellen GA Status der ASP; hier ist kein Codesystem hinterlegt* '''Zulassungsinhaber''' - Name der Organisation mit Rolle = Inhaber vom GA ASP; hier ist kein Codesystem hinterlegt* '''MengenartELGA Gültigkeit''' (Datenquelle WarenverzeichnisAGES) - Mengenarten sind ltFür die e-Medikation werden nur Arzneimittel akzeptiert die den Wert "TRUE" tragen. Die Datenqualität hängt in diesem Punkt von der korrekten Information im Warenverzeichnisses ab (d.h. den Einheiten des UCUMder Veränderungscode muss auf „Streichung“ oder lieferbar auf „nicht lieferbar“ angeliefert worden sein)**TRUE: ASP-Katalogs auszugebenStatus „zugelassen“, „registriert“, „Parallelimport“ und "„Paralleldistribution" (Ausgangszeitpunkt ist der 01.01.2015)** CodeFALSE: alle anderen Status im Lifecycle einer ASP (ab dem Stichtag 02.01.2015). Wenn nicht zugelassen, dann false (um größtmögliche Patientensicherheit zu erzielen). ** TextWenn ein ASP lt. Warenverzeichnis gestrichen oder nicht mehr lieferbar ist, aber weiterhin zugelassen, parallelimportiert, paralleldistributiert oder registriert ist, dann erhält es ELGA Gültigkeit „true“ und MedikationPackungsstatusLieferbar „false“.* '''ATCELGA MedikationPackungsstatusLieferbar''' (Datenquelle APO-Verlag ) - beschreibt, ob ASP lieferbar oder gestrichen ist. Der Status „Streichung“ lt. Veränderungscode des Warenverzeichnisses bzw. „nicht lieferbar“ lt. Liefercode des Warenverzeichnisses führen zu einem „false“-Wert im Feld MedikationPackungsstatusLieferbar. Dieses Attribute wird beim Eintrag in die e-CodeMedikation nicht berücksichtigt.* '''GroesseGewicht''' (sDatenquelle Warenverzeichnis)- Packungsgröße* '''ELGA MedikationMengenart''' (Datenquelle AGESWarenverzeichnis)- Mengenarten sind lt. den Einheiten des UCUM-Katalogs auszugeben. Ein Ausschnit des UCUM Katalogs mit den in Österreich gängigsten UCUM Einheiten kann am Terminologieserver abgerufen werden.**Codez.B. 2.16.840.1.113883.6.8:{Stueck} (OID des UCUM Katalogs:UCUM Code)** Textz.B. Stück* '''RezeptpflichtstatusELGA MedikationRezeptpflichtStatus''' (Datenquelle AGES) - ist der Indikator für Präparate, die nicht rezeptpflichtig sind ("OTC-Präparate"). Es werden die Originalwerte (mehrere Abstufungen) verwendet, die GDA-Softwarehersteller müssen selbst mappen. Alle Codes und die dazu gehörigen Texte findet man im Codesystem "MedikationRezeptpflichtstatus" (OID 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.7) am Terminologieserver.**Code z.B. 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.7:100000072086 (OID des Codesystems "MedikationRezeptpflichtstatus":Code)**Text z.B. "Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung"* '''ELGA Packaging''' (Datenquelle AGES) - Primärverpackung**Codez.B. 1.2.40.0.34.5.219:100000073496 (OID des Codesystems "Medikation_Packaging":Code)***Textz.B. "Blisterpackung"* '''VerwendungELGA whoATC''' (Datenquelle AGES) **Code z.B. 2.16.840.1.113883.6.73:G04BE08 (OID des ATC WHO und der ATC- ausschließlich „human“ relevantCode)**Text z.B. Tadalafil (Deutsche Übersetzung des ATC WHO, Datenquelle: ATC deutsch Wido) Falls keine deutsche Bezeichnung vorliegt, Domänewird der englische Originaltext zum ATC eingetragen.* '''Art der AnwendungELGA MedikationArtAnwendung''' (Datenquelle AGES) - zum Beispiel oralAlle gültigen Codes findet man im Codesystem "MedikationArtAnwendung" (OID 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.4) am Terminologieserver.**Codez.B. 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.4:100000073619 (OID des Codesystems "MedikationArtAnwendung":Code)**Textz.B. "zum Einnehmen"* '''ELGA Substanzen''' (Datenquelle AGES) – Stand April 2015: entspricht dem Wirkstoff ohne Hilfsstoffe . Alle gültigen Codes findet man im Codesystem "Medikation_AGES_Wirkstoffe" (bei der AGES wird unter Substanzen ansonsten auch Wirkstoffe + Hilffstoffe verstandenOID 1.2.40.0.34.5.156)am Terminologieserver.**Codez.B. 1.2.40.0.34.5.156:1708237 (OID des Codesystems "Medikation_AGES_Wirkstoffe":Code)**Textz.B. TADALAFIL* '''DarreichungsformActive Ingredient''' (Datenquelle AGES) - in Deutschenglisch ausgegeben. **Codez.B. 1.2.40.0.34.5.221:100000091410 (OID des Codesystems "ELGA_ActiveIngredient":Code)**Textz.B. MELPHALAN* '''Status der PackungIngredient Role''' (Datenquelle APOAGES) -Verlag Fixwert "active"* '''Ingredient low strength''' (Datenquelle AGES) - beschreibtMenge. Wenn Menge, Einheit nicht verfügbar sind, ob ASP lieferbar oder sogar gestrichen ist werden die Meta-Attribute nur mit Anführungszeichen exportiert.* '''Ingredient low strength unit''' (für eMed irrelevantDatenquelle AGES)- Einheit. Der Status „Streichung“ ltWenn Menge, Einheit nicht verfügbar sind, werden die Meta-Attribute nur mit Anführungszeichen exportiert. Veränderungscode des Warenverzeichnisses bzw. „nicht lieferbar“ lt. Liefercode des Warenverzeichnisses führen zu einem „false“-Wert im Feld Packungsstatus* '''ELGA GültigkeitReference Ingredient''' (in Englisch, Datenquelle AGES) - Die Datenqualität hängt falls keine Referenzsubstanz gepflegt ist, wird Name wenn vorhanden in diesem Punkt von Englisch, Menge und Einheit der korrekten Information im Warenverzeichnisses ab dazugehörigen Substanz angezeigt**Code z.B. 1.2.40.0.34.5.221:100000089278 (dOID des Codesystems "ELGA_ActiveIngredient":Code)**Text z.hB. der Veränderungscode muss auf „Streichung“ oder lieferbar auf „nicht lieferbar“ angeliefert worden seinCLOSTRIDIUM TETANI* '''Reference low strength''' (Datenquelle AGES)- Menge*'''Reference low strength unit''' (Datenquelle AGES) - Einheit*TRUE: ASP'''ELGA MedikationDarreichungsform''' (Datenquelle AGES) -Status „zugelassen“, „registriert“, „Parallelimport“ Alle gültigen Codes findet man im Codesystem "MedikationDarreichungsform" (Ausgangszeitpunkt ist der 01OID 1.2.40.0.10.1.4.3.4.013.20155)am Terminologieserver.**FALSE: alle anderen Status im Lifecycle einer ASP (ab dem Stichtag 02Code z.B. 1.2.40.0.10.1.4.3.014.2015)3. Wenn nicht zugelassen, dann false 5:100000073665 (um größtmögliche Patientensicherheit zu erzielenOID des Codesystems "MedikationDarreichungsform":Code)**Text z. Wenn ein ASP ltB. Warenverzeichnis gestrichen oder nicht mehr lieferbar ist, aber weiterhin zugelassen, parallelimportiert oder registriert ist, dann erhält es ELGA Gültigkeit „true“ und Packungsstatus „false“Filmtablette* '''ELGA-WechselwirkungMedikationWechselwirkungsRelevant''' (Datenquelle AGES) - true/false , Noch nicht eingestufte OTCs werden bis zu einer Entscheidung durch die Kommission als wechselwirkungsrelevant (true) eingestuftFolgende Regel wurden von der AGES definiert, die die Zuordnung zu "rezeptfreien" und "nicht rezeptfreien" Arzneimitteln ermöglicht:{| class="wikitable"!Bedeutung!Ausgabe in Spalte "ELGA_MedikationRezeptpflichtStatus_text"!Ausgabe in Spalte "ELGA_MedikationWechselwirkungsRelevant"|-|nicht wechselwirkungsrelevantes Arzneimittel (rezeptfrei)|„Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung“|false|-|wechselwirkungsrelevantes Arzneimittel (rezeptfrei)|„Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung“|true|-|noch nicht eingestuftes Arzneimittel (rezeptfrei)|„Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung“|true|-|Nicht rezeptfreies Arzneimittel|"Arzneimittel zur Abgabe gegen aerztliche Verschreibung"|true|-|Nicht rezeptfreies Arzneimittel|"Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung"|true|-|Nicht rezeptfreies Arzneimittel|„Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Substitution“|true|-|Nicht rezeptfreies Arzneimittel|"Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte"|true|-|Nicht rezeptfreies Arzneimittel|"Arzneimittel zur eingeschraenkten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung, deren Anwendung definierten Spezialisten vorbehalten ist"|true|-|Nicht rezeptfreies Arzneimittel|"Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung"|true|-|Nicht rezeptfreies Arzneimittel|"Arzneimittel zur einmaligen oder wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung"|true|-|Nicht rezeptfreies Arzneimittel|"Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung"|true|}* '''Domaene''' (Datenquelle AGES) - ausschließlich „human“ relevant
'''Auffälligkeit''':
Beim Export werden sehr viele leere Felder für diese Art von Attributen geliefert. Grund: Wenn die ASP mit den meisten Arten der Anwendung/Wirkstoffen/ATC-Codes fünf Einträge für code und text hat, werden beim Terminologie-Export bei ASPs mit nur einem Eintrag für code und text vier leere Attributspaare hinzugefügt.
Die ASP-Liste steht in direktem Zusammenhang mit einer Reihe an Terminologien. Diese Terminologien werden (wie oben beschrieben) als code/text-Attributpaar in der ASP-Liste referenziert:
** Quelle: Codes definiert im e-Medikationsprojekt
** Keine laufenden Änderungen vorgesehen
*MedikationRezeptpflichtstatus MedikationRezeptpflichtstatus 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.7** Etwa Unterscheidung zwischen „Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung“ und „Arzneimittel zur Abgabe gegen aerztliche Verschreibung“** Nicht als Attribut in der ASP-Liste
** Quelle: EMA (European Medical Agency) /EUTCT (European Union Telematics Controlled Terms)
** Bereitstellung durch AGES, keine laufenden Änderungen vorgesehen
** Nutzungsbedingungen: The information concerning this list is reproduced from the EUTCT repository with permission of the EMA (European Medicines Agency).
* MedikationTherapieart 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.6
===Releasezyklus===
Die referenzierten Codesysteme werden auch von der AGES gepflegt und, wenn es bei Änderungen gibt, werden diese mit dem monatlichen Import mitgeliefert.
[[Kategorie:Terminologieserver]]
