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ASP Liste

4.298 Bytes hinzugefügt, 08:02, 25. Aug. 2023
Attribute der ASP-Liste
===Kurzbeschreibung===
In diesem Dieses Codesystem werden alle Medikamente, enthält im Wesentlichen die für die in der e-Medikation verspeichert werden, abgebildetverwendbaren Medikamente bzw. Arzneimittelspezialitäten. Der eindeutige Identifier (Code) ist die Pharmazentralnummer (PZN) d.h. für jede Packung alle Packungen eines Medikaments gibt es einen eigenen Eintrag in der ASP-Liste. In der ASP-Liste sind „zugelassene“, „registrierte“, „ruhend gestellt“, „Parallelimport genehmigt“ und „paralleldistributierte“ als auch „aufgehobene“ Arzneimittel enthalten. Diese sind entsprechend den Attributen gekennzeichnet. In der ASP-Liste sind weder homöopathische Arzneispezialitäten noch Allergene enthalten.
'''Anmerkung: Magistrale Zubereitungen werden als Freitextfeld zu Informationszwecken in e-Medikation übernommen und können optional mit [[ATC_deutsch_(WIdO)|ATC-Code]] versehen werden. ===Nutzungsbedigungen''': ===
Die AGES GmbH stellt mit großer Sorgfalt Informationen zu Arzneispezialitäten zur Verwendung für die ELGA-Maßnahme "e-Medikation" (§ 16a GTelG 2012 idgF) zur Verfügung. Trotz größtmöglicher Sorgfalt können Fehler dennoch nicht gänzlich ausgeschlossen werden. Sollten beispielsweise Widersprüche hinsichtlich der der Arzneispezialität beiliegenden Fach- bzw. Gebrauchsinformation und den Informationen auf den Inhalten des Terminologieservers bestehen, gilt der Inhalt der jeweiligen Fach- bzw. Gebrauchsinformation. Bei Unterschieden zu Informationen des Warenverzeichnisses des Apothekerverlages gilt die Information des Warenverzeichnisses. Die AGES GmbH übernimmt daher keine Haftung für eventuelle unmittelbare oder mittelbare Schäden, die durch die direkte oder indirekte Nutzung der angebotenen Inhalte entstehen. Sollten Sie die angebotenen Daten und Inhalte herunterladen und weiterverwenden, so dürfen diese inhaltlich nicht verändert werden und die Weiterverwendung erfolgt auf eigenes Risiko. Teile der bereitgestellten Daten stammen aus Katalogen der EMA, European Medicines Agency, bzw. des EDQM, European Directorate of the Quality of Medicines. Die Weiterwendung dieser Daten unterliegt den jeweiligen Copyright und Nutzungsbestimmungen der EMA bzw. EDQM.
===Struktur===
* Als Der Code wird die entspricht der Pharmazentralnummer (PZN verwendet).
* Danach folgen zahlreiche Attribute zum Medikament bzw. der Zulassung (Name, Zulassungsnummer, Wirkstoffe, Art der Anwendung, ATC-Codes etc.). Nähere Beschreibung der Attribute folgt weiter unten.
* Magistrale Zubereitungen werden als Freitextfeld zu Informationszwecken in e-Medikation übernommen und können optional mit ATC-Code versehen werden. * Einzelne Attribute verweisen auf andere Codesysteme, wie etwa die ArtderAnwendung. ** ASPIRIN TBL 500MG hat u.a. diese beiden Attribute: *** 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.4 ist die OID des referenzierten Codesystems „ELGA_MedikationArtAnwendung“*** 100000073619 ist der Code für („zum Einnehmen“)** ELGA_MedikationArtAnwendung_01_text = zum Einnehmen*** Ein zusätzliches Attribut gibt den Anzeigetext für „zum Einnehmen“ des Codes aus dem referenzierten Codesystemaus: ELGA_MedikationArtAnwendung_01_text = zum Einnehmen====Attribute der ASP-Liste====
Die AGES liefert dem e-Medikation System eine Liste der Arzneispezialitäten (ASP-Liste) zu. In dieser Datenbasis MÜSSEN (ausgenommen ATC-Code) folgende Datenfelder vorhanden sein:
* '''Pharmazentralnummer (PZN)''' (Datenquelle AGES) - eindeutiger Identifikator . Die letzte Ziffer ist eine Prüfnummer. Hinweis: Im Packungs-Barcode auf Medikamenten wird der PZN ein Präfix vorangestellt, dadurch errechnet sich die Prüfnummer anders und Zeilenmerkmalkann von der hier angegebenen abweichen. Anmerkung: Die österreichische und deutsche Pharmazentralnummer sind identisch bezüglich Aufbau und Verfahren für die Prüfziffernrechnung, werden jedoch unabhängig voneinander vergeben.* '''Bezeichnung der Arzneispezialität''' (Datenquelle AGES) - “Zulassungsname“"Zulassungsname"* '''DisplayName''' (Datenquelle APO-Verlag) - "Handelsname" Es wird der Kurztext des APO-Verlags dazu verwendet (z.B. Aspirin, Textfeld) . Für eine Historisierung des Handelsnamen Handelsnamens (d.h. auch wenn in einem aktuellen Warenverzeichnis, kein Handelsname mehr angeführt ist) muss der bisher angeführte Handelsname in der ASP-Liste weiterhin vorhanden sein* '''Zulassungsnummer''' (Datenquelle AGES) – hier gibt es ein OID ValueSet- Seit dem Juni-Release 6.1.0 2021 wird bei EU-Zulassungsnummern nur der Teil bis inkl. Stärke verwendet, der Rest (dh. der Teil ab dem 4. Schrägstrich) wird abgeschnitten. Die Bsp: Gardasil Zulassungsnummer wird allerdings nicht separat als Codeliste oder Value Set ausgeliefertEU/1/06/357/003-017,019-021 → EU/1/06/357* '''Zulassungsstatus''' - z.B. zugelassen; Text des zum Zeitpunkt des Exports aktuellen GA Status der ASP; hier ist kein Codesystem hinterlegt* '''Zulassungsinhaber''' - Name der Organisation mit Rolle = Inhaber vom GA ASP; hier ist kein Codesystem hinterlegt* '''ELGA Gültigkeit''' (Datenquelle AGES) - Für die e-Medikation werden nur Arzneimittel akzeptiert die den Wert "TRUE" tragen. Die Datenqualität hängt in diesem Punkt von der korrekten Information im Warenverzeichnisses ab (d.h. der Veränderungscode muss auf „Streichung“ oder lieferbar auf „nicht lieferbar“ angeliefert worden sein)**TRUE: ASP-Status „zugelassen“, „registriert“, „Parallelimport“ und "„Paralleldistribution" (Ausgangszeitpunkt ist der 01.01.2015)**FALSE: alle anderen Status im Lifecycle einer ASP (ab dem Stichtag 02.01.2015). Wenn nicht zugelassen, dann false (um größtmögliche Patientensicherheit zu erzielen). **Wenn ein ASP lt. Warenverzeichnis gestrichen oder nicht mehr lieferbar ist, aber weiterhin zugelassen, parallelimportiert , paralleldistributiert oder registriert ist, dann erhält es ELGA Gültigkeit „true“ und Packungsstatus MedikationPackungsstatusLieferbar „false“.* '''ELGA MedikationPackungsstatusLieferbar''' (Datenquelle APO-Verlag ) - beschreibt, ob ASP lieferbar oder sogar gestrichen ist (für eMed irrelevant). Der Status „Streichung“ lt. Veränderungscode des Warenverzeichnisses bzw. „nicht lieferbar“ lt. Liefercode des Warenverzeichnisses führen zu einem „false“-Wert im Feld PackungsstatusMedikationPackungsstatusLieferbar. Dieses Attribute wird beim Eintrag in die e-Medikation nicht berücksichtigt.
* '''GroesseGewicht''' (Datenquelle Warenverzeichnis) - Packungsgröße
* '''ELGA MedikationMengenart''' (Datenquelle Warenverzeichnis) - Mengenarten sind lt. den Einheiten des UCUM-Katalogs auszugeben. Ein Ausschnit des UCUM Katalogs mit den in Österreich gängigsten UCUM Einheiten kann am Terminologieserver abgerufen werden.** Codez.B. 2.16.840.1.113883.6.8:{Stueck} (OID des UCUM Katalogs:UCUM Code)** Textz.B. Stück* '''ELGA MedikationRezeptpflichtStatus''' (Datenquelle AGES) - ist der Indikator für Präparate, die nicht rezeptpflichtig sind ("OTC-Präparate"). Es werden die Originalwerte (mehrere Abstufungen) verwendet, die GDA-Softwarehersteller müssen selbst mappen. Alle Codes und die dazu gehörigen Texte findet man im Codesystem "MedikationRezeptpflichtstatus" (OID 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.7) am Terminologieserver.**Codez.B. 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.7:100000072086 (OID des Codesystems "MedikationRezeptpflichtstatus":Code)**Text z.B. "Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung"* '''ELGA Packaging''' (Datenquelle AGES) - Primärverpackung**Code z.B. 1.2.40.0.34.5.219:100000073496 (OID des Codesystems "Medikation_Packaging":Code)***Textz.B. "Blisterpackung"
* '''ELGA whoATC''' (Datenquelle AGES)
**Codez.B. 2.16.840.1.113883.6.73:G04BE08 (OID des ATC WHO und der ATC-Code)** Textz.B. Tadalafil (Deutsche Übersetzung des ATC WHO, Datenquelle: ATC deutsch Wido) Falls keine deutsche Bezeichnung vorliegt, wird der englische Originaltext zum ATC eingetragen.* '''ELGA MedikationArtAnwendung''' (Datenquelle AGES) - zum Beispiel oralAlle gültigen Codes findet man im Codesystem "MedikationArtAnwendung" (OID 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.4) am Terminologieserver.**Codez.B. 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.4:100000073619 (OID des Codesystems "MedikationArtAnwendung":Code)**Textz.B. "zum Einnehmen"* '''ELGA Substanzen''' (Datenquelle AGES) – Stand April 2015: entspricht dem Wirkstoff ohne Hilfsstoffe . Alle gültigen Codes findet man im Codesystem "Medikation_AGES_Wirkstoffe" (OID 1.2.40.0.34.5.156) am Terminologieserver.**Code z.B. 1.2.40.0.34.5.156:1708237 (OID des Codesystems "Medikation_AGES_Wirkstoffe":Code)**Text z.B. TADALAFIL* '''Active Ingredient''' (Datenquelle AGES) - in englisch ausgegeben. **Code z.B. 1.2.40.0.34.5.221:100000091410 (OID des Codesystems "ELGA_ActiveIngredient":Code)**Text z.B. MELPHALAN* '''Ingredient Role''' (Datenquelle AGES) - Fixwert "active"* '''Ingredient low strength''' (Datenquelle AGES) - Menge. Wenn Menge, Einheit nicht verfügbar sind, werden die Meta-Attribute nur mit Anführungszeichen exportiert.* '''Ingredient low strength unit''' (Datenquelle AGES) - Einheit. Wenn Menge, Einheit nicht verfügbar sind, werden die Meta-Attribute nur mit Anführungszeichen exportiert.* '''Reference Ingredient''' (bei der in Englisch, Datenquelle AGES ) - falls keine Referenzsubstanz gepflegt ist, wird unter Substanzen ansonsten auch Wirkstoffe + Hilffstoffe verstanden)Name wenn vorhanden in Englisch, Menge und Einheit der dazugehörigen Substanz angezeigt**Codez.B. 1.2.40.0.34.5.221:100000089278 (OID des Codesystems "ELGA_ActiveIngredient":Code)**Textz.B. CLOSTRIDIUM TETANI* '''Reference low strength''' (Datenquelle AGES) - Menge* '''Reference low strength unit''' (Datenquelle AGES) - Einheit* '''ELGA MedikationDarreichungsform''' (Datenquelle AGES) - in DeutschAlle gültigen Codes findet man im Codesystem "MedikationDarreichungsform" (OID 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.5) am Terminologieserver.**Codez.B. 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.5:100000073665 (OID des Codesystems "MedikationDarreichungsform":Code)**Textz.B. Filmtablette
* '''ELGA MedikationWechselwirkungsRelevant''' (Datenquelle AGES) - true/false, Noch nicht eingestufte OTCs werden bis zu einer Entscheidung durch die Kommission als wechselwirkungsrelevant (true) eingestuft
** Folgende Regel sind umzusetzenwurden von der AGES definiert, die die Zuordnung zu "rezeptfreien" und "nicht rezeptfreien" Arzneimitteln ermöglicht:*** Rezeptpflichtstatus: „rezeptfrei“ {| class="wikitable"!Bedeutung!Ausgabe in Spalte "ELGA_MedikationRezeptpflichtStatus_text"!Ausgabe in Spalte "ELGA_MedikationWechselwirkungsRelevant"|- Wert: |nicht wechselwirkungsrelevantes Arzneimittel (rezeptfrei)|„Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung“**** Einstufung „nicht wechselwirkungsrelevant“ --> Ausgabe: |false**** Einstufung „wechselwirkungsrelevant“ |-|wechselwirkungsrelevantes Arzneimittel (rezeptfrei)|„Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung“|true|-> Ausgabe: |noch nicht eingestuftes Arzneimittel (rezeptfrei)|„Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung“|true**** Einstufung „noch nicht eingestuft“ -|-> Ausgabe: true*** Rezeptpflichtstatus: "|Nicht rezeptfrei“rezeptfreies Arzneimittel**** |"Arzneimittel zur Abgabe gegen aerztliche Verschreibung "|true|--> Ausgabe: true**** |Nicht rezeptfreies Arzneimittel|"Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung "|true|--> Ausgabe: true**** |Nicht rezeptfreies Arzneimittel |„Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Substitution Substitution“|true|--> Ausgabe: true**** |Nicht rezeptfreies Arzneimittel|"Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte "|true|--> Ausgabe: true**** |Nicht rezeptfreies Arzneimittel|"Arzneimittel zur eingeschraenkten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung, deren Anwendung definierten Spezialisten vorbehalten ist "|true|--> Ausgabe: true**** |Nicht rezeptfreies Arzneimittel|"Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung "|true|--> Ausgabe: true**** |Nicht rezeptfreies Arzneimittel|"Arzneimittel zur einmaligen oder wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung "|true|--> Ausgabe: true**** |Nicht rezeptfreies Arzneimittel|"Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung --> Ausgabe: "|true|}
* '''Domaene''' (Datenquelle AGES) - ausschließlich „human“ relevant
Beim Export werden sehr viele leere Felder für diese Art von Attributen geliefert. Grund: Wenn die ASP mit den meisten Arten der Anwendung/Wirkstoffen/ATC-Codes fünf Einträge für code und text hat, werden beim Terminologie-Export bei ASPs mit nur einem Eintrag für code und text vier leere Attributspaare hinzugefügt.
Die referenzierten ====Weitere Codesysteme werden auch von der AGES gepflegt und, wenn es Änderungen gibt, mit dem monatlichen Import mitgeliefert.====
Die ASP-Liste steht in direktem Zusammenhang mit einer Reihe an Terminologien. Diese Terminologien werden (wie oben beschrieben) als code/text-Attributpaar in der ASP-Liste referenziert:
** Quelle: Codes definiert im e-Medikationsprojekt
** Keine laufenden Änderungen vorgesehen
*MedikationRezeptpflichtstatus MedikationRezeptpflichtstatus 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.7** Etwa Unterscheidung zwischen „Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung“ und „Arzneimittel zur Abgabe gegen aerztliche Verschreibung“** Nicht als Attribut in der ASP-Liste
** Quelle: EMA (European Medical Agency) /EUTCT (European Union Telematics Controlled Terms)
** Bereitstellung durch AGES, keine laufenden Änderungen vorgesehen
** Nutzungsbedingungen: The information concerning this list is reproduced from the EUTCT repository with permission of the EMA (European Medicines Agency).
* MedikationTherapieart 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.6
===Releasezyklus===
Die referenzierten Codesysteme werden auch von der AGES gepflegt und, wenn es bei Änderungen gibt, werden diese mit dem monatlichen Import mitgeliefert.
[[Kategorie:Terminologieserver]]
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