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ASP Liste

1.744 Bytes hinzugefügt, 08:02, 25. Aug. 2023
Attribute der ASP-Liste
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==ASP Liste (1.2.40.0.34.4.16)==
===Kurzbeschreibung===
Dieses Codesystem enthält im Wesentlichen die für die e-Medikation verwendbaren Medikamente bzw. Arzneimittelspezialitäten. Der Identifier (Code) ist die Pharmazentralnummer (PZN) d.h. für alle Packungen eines Medikaments gibt es einen eigenen Eintrag in der ASP-Liste. In der ASP-Liste sind „zugelassene“, „registrierte“, „ruhend gestellt“, „Parallelimport genehmigt“ und „paralleldistributierte“ als auch „aufgehobene“ Arzneimittel enthalten. Diese sind entsprechend den Attributen gekennzeichnet. In der ASP-Liste sind weder homöopathische Arzneispezialitäten noch Allergene enthalten.  Anmerkung: Magistrale Zubereitungen werden als Freitextfeld zu Informationszwecken in e-Medikation übernommen und können optional mit [[ATC_deutsch_(WIdO)|ATC-Code]] versehen werden.
===Nutzungsbedigungen===
Die AGES liefert dem e-Medikation System eine Liste der Arzneispezialitäten (ASP-Liste) zu. In dieser Datenbasis MÜSSEN (ausgenommen ATC-Code) folgende Datenfelder vorhanden sein:
* '''Pharmazentralnummer (PZN)''' (Datenquelle AGES) - eindeutiger Identifikator. Die letzte Ziffer ist eine Prüfnummer. Hinweis: Im Packungs-Barcode auf Medikamenten wird der PZN ein Präfix vorangestellt, dadurch errechnet sich die Prüfnummer anders und kann von der hier angegebenen abweichen. Anmerkung: Die österreichische und deutsche Pharmazentralnummer sind identisch bezüglich Aufbau und Verfahren für die Prüfziffernrechnung, werden jedoch unabhängig voneinander vergeben.
* '''Bezeichnung der Arzneispezialität''' (Datenquelle AGES) - “Zulassungsname“"Zulassungsname"* '''DisplayName''' (Datenquelle APO-Verlag) - "Handelsname" Es wird der Kurztext des APO-Verlags dazu verwendet (z.B. Aspirin, Textfeld). Für eine Historisierung des Handelsnamen Handelsnamens (d.h. auch wenn in einem aktuellen Warenverzeichnis, kein Handelsname mehr angeführt ist) muss der bisher angeführte Handelsname in der ASP-Liste weiterhin vorhanden sein* '''Zulassungsnummer''' (Datenquelle AGES)- Seit dem Juni-Release 6.1.0 2021 wird bei EU-Zulassungsnummern nur der Teil bis inkl. Stärke verwendet, der Rest (dh. der Teil ab dem 4. Schrägstrich) wird abgeschnitten. Bsp: Gardasil Zulassungsnummer EU/1/06/357/003-017,019-021 → EU/1/06/357* '''Zulassungsstatus''' - z.B. zugelassen; Text des zum Zeitpunkt des Exports aktuellen GA Status der ASP; hier ist kein Codesystem hinterlegt* '''Zulassungsinhaber''' - Name der Organisation mit Rolle = Inhaber vom GA ASP; hier ist kein Codesystem hinterlegt
* '''ELGA Gültigkeit''' (Datenquelle AGES) - Für die e-Medikation werden nur Arzneimittel akzeptiert die den Wert "TRUE" tragen. Die Datenqualität hängt in diesem Punkt von der korrekten Information im Warenverzeichnisses ab (d.h. der Veränderungscode muss auf „Streichung“ oder lieferbar auf „nicht lieferbar“ angeliefert worden sein)
**TRUE: ASP-Status „zugelassen“, „registriert“, „Parallelimport“ und "„Paralleldistribution" (Ausgangszeitpunkt ist der 01.01.2015)**FALSE: alle anderen Status im Lifecycle einer ASP (ab dem Stichtag 02.01.2015). Wenn nicht zugelassen, dann false (um größtmögliche Patientensicherheit zu erzielen). **Wenn ein ASP lt. Warenverzeichnis gestrichen oder nicht mehr lieferbar ist, aber weiterhin zugelassen, parallelimportiert , paralleldistributiert oder registriert ist, dann erhält es ELGA Gültigkeit „true“ und MedikationPackungsstatusLieferbar „false“.
* '''ELGA MedikationPackungsstatusLieferbar''' (Datenquelle APO-Verlag ) - beschreibt, ob ASP lieferbar oder gestrichen ist. Der Status „Streichung“ lt. Veränderungscode des Warenverzeichnisses bzw. „nicht lieferbar“ lt. Liefercode des Warenverzeichnisses führen zu einem „false“-Wert im Feld MedikationPackungsstatusLieferbar. Dieses Attribute wird beim Eintrag in die e-Medikation nicht berücksichtigt.
* '''GroesseGewicht''' (Datenquelle Warenverzeichnis) - Packungsgröße
**Code z.B. 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.7:100000072086 (OID des Codesystems "MedikationRezeptpflichtstatus":Code)
**Text z.B. "Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung"
* '''ELGA Packaging''' (Datenquelle AGES) - Primärverpackung
**Code z.B. 1.2.40.0.34.5.219:100000073496 (OID des Codesystems "Medikation_Packaging":Code)
***Text z.B. "Blisterpackung"
* '''ELGA whoATC''' (Datenquelle AGES)
**Code z.B. 2.16.840.1.113883.6.73:G04BE08 (OID des ATC WHO und der ATC-Code)
** Text - z.B. Tadalafil (Deutsche Übersetzung des ATC WHO (, Datenquelle: ATC deutsch Wido). Falls eine keine deutsche Bezeichnung noch nicht vorliegt, wird der englische Originaltext zum ATC eingetragen.
* '''ELGA MedikationArtAnwendung''' (Datenquelle AGES) - Alle gültigen Codes findet man im Codesystem "MedikationArtAnwendung" (OID 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.4) am Terminologieserver.
**Code z.B. 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.4:100000073619 (OID des Codesystems "MedikationArtAnwendung":Code)
**Code z.B. 1.2.40.0.34.5.156:1708237 (OID des Codesystems "Medikation_AGES_Wirkstoffe":Code)
**Text z.B. TADALAFIL
* '''Active Ingredient''' (Datenquelle AGES) - in englisch ausgegeben.
**Code z.B. 1.2.40.0.34.5.221:100000091410 (OID des Codesystems "ELGA_ActiveIngredient":Code)
**Text z.B. MELPHALAN
* '''Ingredient Role''' (Datenquelle AGES) - Fixwert "active"
* '''Ingredient low strength''' (Datenquelle AGES) - Menge. Wenn Menge, Einheit nicht verfügbar sind, werden die Meta-Attribute nur mit Anführungszeichen exportiert.
* '''Ingredient low strength unit''' (Datenquelle AGES) - Einheit. Wenn Menge, Einheit nicht verfügbar sind, werden die Meta-Attribute nur mit Anführungszeichen exportiert.
* '''Reference Ingredient''' (in Englisch, Datenquelle AGES) - falls keine Referenzsubstanz gepflegt ist, wird Name wenn vorhanden in Englisch, Menge und Einheit der dazugehörigen Substanz angezeigt
**Code z.B. 1.2.40.0.34.5.221:100000089278 (OID des Codesystems "ELGA_ActiveIngredient":Code)
**Text z.B. CLOSTRIDIUM TETANI
* '''Reference low strength''' (Datenquelle AGES) - Menge
* '''Reference low strength unit''' (Datenquelle AGES) - Einheit
* '''ELGA MedikationDarreichungsform''' (Datenquelle AGES) - Alle gültigen Codes findet man im Codesystem "MedikationDarreichungsform" (OID 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.5) am Terminologieserver.
**Code z.B. 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.5:100000073665 (OID des Codesystems "MedikationDarreichungsform":Code)
**Text z.B. Filmtablette
* '''ELGA MedikationWechselwirkungsRelevant''' (Datenquelle AGES) - true/false, Noch nicht eingestufte OTCs werden bis zu einer Entscheidung durch die Kommission als wechselwirkungsrelevant (true) eingestuft
** Folgende Regel wurden von der AGES definiert, die die Zuordnung zu "rezeptfreien" und "nicht rezeptfreien" Arzneimitteln ermöglicht:*** Rezeptpflichtstatus: „rezeptfreies“ Arzneimittel - Wert {| class="wikitable"!Bedeutung!Ausgabe in Spalte "ELGA_MedikationRezeptpflichtStatus_text": !Ausgabe in Spalte "ELGA_MedikationWechselwirkungsRelevant"|-|nicht wechselwirkungsrelevantes Arzneimittel (rezeptfrei)|„Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung“**** „nicht wechselwirkungsrelevantes“ Arzneimittel -|false|-> Ausgabe in Spalte ELGA_MedikationWechselwirkungsRelevant: false**** „wechselwirkungsrelevantes “ |wechselwirkungsrelevantes Arzneimittel (rezeptfrei)|„Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung“|true|--> Ausgabe in Spalte ELGA_MedikationWechselwirkungsRelevant: true**** „noch |noch nicht eingestuftes“ eingestuftes Arzneimittel (rezeptfrei)|„Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung“|true|--> Ausgabe in Spalte ELGA_MedikationWechselwirkungsRelevant: true*** Rezeptpflichtstatus: "|Nicht rezeptfreies“ rezeptfreies Arzneimittel - Werte in der Spalte |"ELGA_MedikationRezeptpflichtStatus_text"**** Arzneimittel zur Abgabe gegen aerztliche Verschreibung "|true|--> Ausgabe in Spalte ELGA_MedikationWechselwirkungsRelevant: true**** |Nicht rezeptfreies Arzneimittel|"Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung "|true|--> Ausgabe in Spalte ELGA_MedikationWechselwirkungsRelevant: true**** |Nicht rezeptfreies Arzneimittel |„Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Substitution Substitution“|true|--> Ausgabe in Spalte ELGA_MedikationWechselwirkungsRelevant: true**** |Nicht rezeptfreies Arzneimittel|"Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte "|true|--> Ausgabe in Spalte ELGA_MedikationWechselwirkungsRelevant: true**** |Nicht rezeptfreies Arzneimittel|"Arzneimittel zur eingeschraenkten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung, deren Anwendung definierten Spezialisten vorbehalten ist "|true|--> Ausgabe: true**** |Nicht rezeptfreies Arzneimittel|"Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung "|true|--> Ausgabe: true**** |Nicht rezeptfreies Arzneimittel|"Arzneimittel zur einmaligen oder wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung "|true|--> Ausgabe: true**** |Nicht rezeptfreies Arzneimittel|"Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung --> Ausgabe: "|true|}
* '''Domaene''' (Datenquelle AGES) - ausschließlich „human“ relevant
Beim Export werden sehr viele leere Felder für diese Art von Attributen geliefert. Grund: Wenn die ASP mit den meisten Arten der Anwendung/Wirkstoffen/ATC-Codes fünf Einträge für code und text hat, werden beim Terminologie-Export bei ASPs mit nur einem Eintrag für code und text vier leere Attributspaare hinzugefügt.
Die referenzierten ====Weitere Codesysteme werden auch von der AGES gepflegt und, wenn es Änderungen gibt, mit dem monatlichen Import mitgeliefert. * Magistrale Zubereitungen werden als Freitextfeld zu Informationszwecken in e-Medikation übernommen und können optional mit ATC-Code versehen werden. ====
Die ASP-Liste steht in direktem Zusammenhang mit einer Reihe an Terminologien. Diese Terminologien werden (wie oben beschrieben) als code/text-Attributpaar in der ASP-Liste referenziert:
** Keine laufenden Änderungen vorgesehen
* MedikationRezeptpflichtstatus 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.7
** Etwa Unterscheidung zwischen „Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung“ und „Arzneimittel zur Abgabe gegen aerztliche Verschreibung“** Nicht als Attribut in der ASP-Liste
** Quelle: EMA (European Medical Agency) /EUTCT (European Union Telematics Controlled Terms)
** Bereitstellung durch AGES, keine laufenden Änderungen vorgesehen
** Nutzungsbedingungen: The information concerning this list is reproduced from the EUTCT repository with permission of the EMA (European Medicines Agency).
* MedikationTherapieart 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.6
===Releasezyklus===
Die referenzierten Codesysteme werden auch von der AGES gepflegt und, wenn es bei Änderungen gibt, werden diese mit dem monatlichen Import mitgeliefert.
[[Kategorie:Terminologieserver]]
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