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ILF:Labor- und Mikrobiologiebefund Guide

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! dafür gültiger <br />Allg. Leitfaden! dafür gültiges <br />XML Schema (*.xsd)! dafür gültiges <br />Schematron (*.sch)|-style="background-color:#ffffcc;|'''3.0.0+20211214'''|'''14.12.2021'''|'''[[Datei:finished.png|20px]] Normativ'''| Gültig per [https://www.ris.bka.gv.at/GeltendeFassung.wxe?Abfrage=Bundesnormen&Gesetzesnummer=20009157 ELGA-Verordnungsnovelle 2022] § 16 (1). | [[Datei:PDF.png|20px|link=https://wiki.hl7.at/images/4/43/ILF_Labor-_und_Mikrobiologiebefund_3.0.0%2B20211214.pdf]]| [[Datei:Schwarzer link.png|20px|link=ILF:Labor- und Mikrobiologiebefund (Version 3)]]| [[Datei:Schwarzer link.png|20px|link=ILF_Diskussion:Labor-_und_Mikrobiologiebefund_(Version_3)]]| [[ILF:Allgemeiner_Implementierungsleitfaden_(Version_3)|die aktuelle Hauptversion 3]]| [https://gitlab.com/elga-gmbh/cda-schema das aktuelle]| [https://gitlab.com/elga-gmbh/cda-schematron/cda-labor-und-mikrobiologiebefund-schematron das aktuelle]|- style="background-color:#ffffcc;|'''2.06.3'''|'''15.07.2021'''|'''[[Datei:finished.png|20px]] Normativ'''|'''Aktuell gültige Version''' (Nebenversion von 2.06)|[[Datei:PDF.png|20px|link=https://wiki.hl7.at/images/7/79/HL7_Implementation_Guide_for_CDA_R2_-_Laborbefund_V2.06.3.pdf]]|[[Datei:Schwarzer link.png|20px|link=ILF:Laborbefund]]
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|[[DateiILF:Warning.pngAllgemeiner_Implementierungsleitfaden|20pxdie aktuelle Hauptversion 2]] In Bearbeitung|| |[[Dateihttps:Schwarzer link//gitlab.png|20px|link=ILF:Laborcom/elga-gmbh/cda-schema/- und Mikrobiologiebefund (Version /tree/1.3)].0+20150801-2.6.0 1.3.0+20150801-2.6.0]|[[Dateihttps:Schwarzer link//gitlab.png|20px|link=ILF_Diskussion:Laborcom/elga-gmbh/cda-schematron/cda-basisleitfaeden-_und_Mikrobiologiebefund_(Version_3)]schematron das aktuelle]
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|2.06.2
|31.01.2017
|[[Datei:finisheddeprecated.png|20px]] Normativveraltet|Aktuell gültige Nebenversion von Ersetzt durch 2.06.3|[[Datei:PDF.png|20px|link=https://www.gesundheitwiki.gvhl7.at/r/gesundheitssystemimages/professional9/it-services9b/Implementierungsleitfaden_Laborbefund_V2.06.2.pdf?ou3i6f]]|[[Datei:Schwarzer link.png|20px|link=https://wiki.hl7.at/index.php?title=ILF:Laborbefund&stableid=127578]]
|[[Datei:Schwarzer link.png|20px|link=ILF:Errata]]
| [https://wiki.hl7.at/index.php?title=ILF:Allgemeiner_Implementierungsleitfaden&stableid=87881 2.06.2]
| [https://gitlab.com/elga-gmbh/cda-schema/-/tree/1.3.0+20150801-2.6.0 1.3.0+20150801-2.6.0]
| [https://gitlab.com/elga-gmbh/cda-schematron/cda-basisleitfaeden-schematron/-/tree/10.3.0+20210826-2.6.2 10.3.0+20210826-2.6.2]
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|2.06
|05.11.2015
|[[Datei:deprecated.png|20px]] veraltet|Ersetzt durch 2.06.2||[[Datei:PDF.png|20px|link=https://wwwwiki.gesundheit.gvhl7.at/rimages/9/service96/Implementierungsleitfaden_Laborbefund_%28Version_2Implementierungsleitfaden_Laborbefund_2.06%29.pdf?ou3i62]]
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| [https://wiki.hl7.at/images/7/7a/HL7_Implementation_Guide_for_CDA_R2_-_Allgemeiner_Implementierungsleitfaden_f%C3%BCr_ELGA_CDA_Dokumente_V2.06.pdf 2.06]
| [https://gitlab.com/elga-gmbh/cda-schema/-/tree/1.3.0+20150801-2.6.0 1.3.0+20150801-2.6.0]
| [https://gitlab.com/elga-gmbh/cda-schematron/cda-basisleitfaeden-schematron/-/tree/3.0.0+20151218-2.6.0 3.0.0+20151218-2.6.0]
|}
{{BeginYellowBox}}
'''Ab der Version 3.0.0''' wird auch ein eigener Dokumententyp für '''Mikrobiologiebefunde''' unterstützt.
{{EndYellowBox}}
=Was ist der Labor- und Mikrobiologiebefund?=
Der in diesem Leitfaden beschriebene '''Laborbefund dient also zum Austausch ''' (aus dem Bereich der med. u. chem. Labordiagnostik) ist der fachärztlich vidierte, kommentierte/interpretierte Befund morphologischer, biologischer, chemischer, molekularer, physikalischer und spezieller immunologischer Analyseverfahren aus Körpersäften, der Beurteilung ihrer morphologischen Bestandteile sowie von fertiggestelltenab- und ausgeschiedenem Untersuchungsmaterial zur Erkennung physiologischer Eigenschaften, krankhafter Zustände, zu Verlaufskontrollen und fachärztlich vidierten Befunden innerhalb und zwischen Einrichtungen des Gesundheitswesenszur Gesundheitsvorsorge/Prophylaxe. Ein wesentlicher Nutzer  Das Verständnis eines Laborbefundes im Rahmen dieses Leitfadens erstreckt sich dabei über das gesamte Spektrum der laboranalytisch ermittelten Befunde ist auch . Laborbefunde umfassen u. a. klinische Chemie und Immunchemie, Hämatologie, Hämostaseologie, Proteinchemie, Serologie, molekulare Diagnostik, Toxikologie, Drugmonitoring, Mikrobiologie, Infektionsserologie, Zytologie, Untersuchungen und die Hilfestellung für andere Fächer im Rahmen von Therapievorschlägen bei Gerinnungsstörungen, Antikoagulanzientherapien, der Patient selbstImpfkontrolle, der die Befunde über das Vorsorgediagnostik und Risikostratifizierung. Die gewählten Strukturen ermöglichen prinzipiell eine Übermittlung des gesamten Befundspektrums des Laborbereiches.{{BeginYellowBox}}Analysen des Sonderfaches "Blutgruppenserologie und Transfusionsmedizin" werden in einer gesonderten ELGA Dokumentenklasse (geplant) abgehandelt.{{EndYellowBox}}{{BeginYellowBox}}Im ELGA Bürgerportal einsehen wirdLaborbefund dürfen nur dann Ergebnisse aus genetischen Analysen enthalten sein, wenn ihre Dokumentation in Übereinstimmung mit dem Gentechnikgesetz (GTG § 71a, BGBl. I Nr. 127/2005) erfolgt.{{EndYellowBox}}
Der in diesem Leitfaden beschriebene '''Mikrobiologiebefund''' als spezieller Laborbefund ist zur Dokumentation und Kommunikation umfasst im Allgemeinen die Bereiche der Beschreibung des entnommenen Materials inklusive einer makroskopischer Beurteilung, die mikroskopische Analyse des Materials, kulturelle Erregernachweise (vollständiginkl. Antibiogramm) fertiggestellter Laborbefunde gedacht, molekularer Erregernachweise sowie der Infektionsserologie.
Der hier beschriebene Laborbefund Labor- und Mikrobiologiebefund ist nicht vorgesehen als Workflow-Dokument konzipiert worden, um z.B. Zwischenergebnisse und Nachrichten über einzelne Prozessschritte zu kommunizieren. Eventuell kann ein CDA-Dokument intern als solches verwendet werden, wie etwa um beispielsweise* die Anforderung von LaboruntersuchungenAnalysen,* das Einlangen einer Probe des Untersuchungsmaterials im Laboroder* den Beginn, Stornierung oder die Fertigstellung einzelner UntersuchungenErgänzungen und Korrekturen von Laborbefunden werden unterstütztAnalysen abzubilden.
{{ILF-TOC limit}}
 
==Ausgangslage und Motivation==
Mit dem "Implementierungsleitfaden für Laborbefunde" konnte über viele Jahre bereits Erfahrung im Bereich der CDA-basierten Labordokumentation gesammelt werden. Im Laufe der Zeit haben sich neue Anforderungen - vor allem im Bereich der Mikrobiologie - ergeben bzw. wurde es z.B. durch die österreichweite Verfügbarkeit von SNOMED CT möglich gemacht, einzelne Bereiche vollständig zu codieren. Insofern erweitert der Implementierungsleitfaden '''ab der Version 3.0.0''' das Spektrum der codierbaren Daten. Vor allem der "Mikrobiologiebefund" ermöglicht es, Befunde im Sinne des üblichen Untersuchungsverlaufs der Mikrobiologie abzubilden. In Summe wurde dadurch die Datenqualität erhöht, der Informationsabgleich verbessert und die Interpretation der Information erleichtert werden.
==Zweck==
Das vorliegende Dokument enthält die Definition der Inhalte des „Laborbefundes“ für das Österreichische Gesundheitswesen. Diese Spezifikation ist das Resultat einer Harmonisierungsarbeit mit dem Ziel medizinische Befunde, innerhalb der derzeit im Aufbau befindlichen österreichischen „Elektronischen Gesundheitsakte“ (ELGA), als abgestimmte und einheitlich strukturierte Dokumente darzustellen. Das Dokument wurde von einer Arbeitsgruppe von Vertretern der Österreichischen Ärztekammer, von mehreren Krankenhausträgern und Spitälern, Universitäten und Fachgesellschaften, des österreichischen Normeninstitutes, von der Health Level 7 (HL7) Anwendergruppe Österreich, sowie Personen aus der Wirtschaft erstellt. Sowohl angestellte als auch niedergelassene Labormediziner waren massiv an der Erarbeitung beteiligt.
Die Abstimmung erfolgte gemeinsam mit anderen Arbeitsgruppen, die gleichzeitig an den Inhalten Der vorliegende "Implementierungsleitfaden für den „Entlassungsbrief“ Labor- und Mikrobiologiebefund" beschreibt die einheitliche Implementierungsvorschrift für den „Befund bildgebende Diagnostik“ arbeiten. Vor allem die Informationen über die betroffenen Informationsaustausch von Labor- und handelnden Personen, Zeitangaben, Dokumentart und ähnliches Mikrobiologiebefunden im so genannten „Header“ wurden eng abgestimmt und im Rahmen eines zentralen Dokumentes „[[ILF:Allgemeiner Implementierungsleitfaden|Allgemeiner Implementierungsleitfaden österreichischen Gesundheitswesen. Der Leitfaden basiert auf den vorangegangenen Erfahrungen in der Erstellung von Implementierungsleitfäden für ELGA CDA Dokumente]] [OID Root 1.2.40.0.34.7.1]“ [4] definiert.
Der sogenannte "Header enthält " beinhaltet zum einen administrative Daten (allgemeine Angaben zum Dokument, Daten zum Patienten, usw.) und dient zum anderen zum Teil auch als Quelle für die Metadaten, die bei der Registrierung des Dokuments in ELGA verwendet werden. Der Header wurde über alle Anwendungsbereiche der ELGA einheitlich abgestimmt.  Die medizinisch relevanten Anteile Daten, die im Rahmen von Analysen erfasst werden, sind im so genannten „Body“ sogenannten "Body" enthalten. Die vorliegende Spezifikation der laborspezifischen inkl. mikrobiologischen Inhalte eines Labordokuments Laborbefundes in ELGA wurde von der Expertengruppe beruhend auf einer Liste mit Vorgaben der österreichischen Gesellschaft für Labormedizin und klinische Chemie (ÖGLMKC) erstellt. {{BeginILFBox}}Als technische Basis dient das „Laboratory Technical Framework Volume 3 (LAB TF-3) Revision 3.0, 2011“ (Elemente des Headers und Bodys orientieren sich am bestehenden "[[3]) der “Integrating the Healthcare Enterprise” ILF:Allgemeiner_Implementierungsleitfaden_(IHEVersion_3).  Das Verständnis eines „Laborbefundes“ erstreckt sich in diesem Dokument über das gesamte Spektrum der laboranalytisch ermittelten Befunde. Die vorliegende Version definiert grundlegende Anforderungen |Allgemeiner Implementierungsleitfaden für die Erstellung von Laborbefunden als ELGA CDA Dokumente]]". Insbesondere wurden Laborbefunde aus der Klinischen Chemie, Hämatologie, Immunchemie und Mikrobiologie/Bakteriologie in die Überlegungen mit einbezogen. Die gewählten Strukturen ermöglichen prinzipiell eine Übermittlung des gesamten Befundspektrums des Laborbereiches, jedoch sind die einzelnen Detailbereiche in folgenden Arbeiten detailliert zu analysieren, abzustimmen und für weitere Laborbefundarten zu definieren. Es existieren vielmehr auch dezidierte Bereiche - wie z.B. die Transfusionsmedizin – für die die Definitionen dieses Leitfadens aufgrund fehlender Strukturen und nicht definierter Codelisten nicht ausreichend sind. Dieser Leitfaden verwendet „Analysen“ als Sammelbegriff für Laboruntersuchungen, Laborleistungen und Labormessgrößen.{{EndILFBox}}
=Unterstützende Materialien=
** Diese Prüfregeln sind performant und gegen diese sollte an jeder Stelle einer Bearbeitung eines CDAs geprüft werden.
** Download unter: https://gitlab.com/elga-gmbh/cda-schema
*'''AB VERSION 3.0.0:''' Das '''CDA Labor- und Mikrobiologiebefund-Schematron''' definiert die Strukturen und Inhalte nach dem speziellen ELGA CDA Implementierungsleitfaden "Labor- und Mikrobiologiebefund".
** Diese Prüfregeln fassen alle Regeln für das Laborbefund- bzw. Mikrobiologiebefund-CDA zusammen. Es ist zu empfehlen am Ende des Bearbeitungsprozesses diese einmalig gegen das abgeschlossene CDA zu stellen und im Falle eines Fehlers diesen zu bearbeiten.
** Download unter: https://gitlab.com/elga-gmbh/cda-schematron/cda-labor-und-mikrobiologiebefund-schematron
* '''VERSION 2.06.2:''' Das '''CDA Laborbefund-Schematron''' definiert die Strukturen und Inhalte nach dem speziellen ELGA CDA Implementierungsleitfaden "Laborbefund".
** Diese Prüfregeln fassen alle Regeln für das Laborbefund-CDA zusammen. Es ist zu empfehlen am Ende des Bearbeitungsprozesses diese einmalig gegen das abgeschlossene CDA zu stellen und im Falle eines Fehlers diesen zu bearbeiten.
** Download unter: https://gitlab.com/elga-gmbh/cda-schematron/cda-basisleitfaeden-schematron
==Terminologien==
==Beispiel-Dokumente==
* '''AB VERSION 3.0.0'''** Download unter: https://gitlab.com/elga-gmbh/cda-beispielbefunde/-/tree/master/Labor-%20und%20Mikrobiologiebefund* '''VERSION 2.06.2'''** Download unter: https://gitlab.com/elga-gmbh/cda-beispielbefunde/-/tree/master/Basisleitf%C3%A4den_(2.06.2)
==Design-Beispiel==
Hier finden Sie den Laborbefund zur Ansicht:
[TODO aktuelles Dokument anzeigen]=== Laborbefund === {{#iDisplay:https://download.hl7.at/beispielbefund/20210702_Lab_Allgemeiner_Laborbefund.xml|1100px|1300px}} === Mikrobiologiebefund ===
{{#iDisplay:https://download.hl7.at/beispielbefund/ELGA-043-Laborbefund_EIS-FullSupport20210702_Mibi_Mikrobiologie.xml|1100px|1300px}}
=Inhaltliche Zusammenfassung=
* Es bestehen Kooperationen zwischen mehreren Spitälern. Das sind oft Spitäler, die dem gleichen Spitalsträger angehören. Teilweise bestehen auch Kooperationen zwischen Spitälern unterschiedlicher Träger, die durch die örtliche Nähe leicht Untersuchungsmaterial austauschen können.
In allen Fällen werden einzelne Analysen nicht selbst durchgeführt, sondern diese Tests an ein externes kooperierendes Labor vergeben. Das externe Labor führt dann die Analyse durch und übermittelt die Ergebnisse an das ursprünglich für die Analyse zuständige Labor. Dort werden dann die vom externen Labor ermittelten Testergebnisse in den eigenen Laborbefund integriert. Das ursprünglich zuständige Labor, das den Befund erstellt, muss in diesem Fall die extern erbrachten Testergebnisse als solche erkennbar kennzeichnen (siehe [[ILF:Labor-_und_Mikrobiologiebefund_(Version_3)#Performer_-_Laboratory|Performer - Laboratory]]).
===Anwendungsfall LAB04: "Update von Laborbefunden"===
Für den Leser/Empfänger gilt: Eine neue Version ersetzt die alte Version des Befundes, alle Analysen sollen beim Import ersetzt bzw. überschrieben werden. Sollte eine Analyse in der neuen Version fehlen, soll diese als "storniert" interpretiert werden.
 
==Dataset ''(kopiert aus dem vollständigen Leitfaden)''==
Das Dataset (auch "Datenarten" oder "Konzepte") listet alle mit der Arbeitsgruppe abgestimmten Inhalte des Leitfadens auf. Es enthält Beschreibungen der Elemente mit Synonymen.
 
Die Live-Version des Datasets in Art-Decor kann unter folgendem [https://art-decor.org/decor/services/RetrieveDataSet?id=1.2.40.0.34.777.11.1.1&language=de-DE&effectiveDate=2020-08-15T10:04:20&format=html&hidecolumns=3456bcdefghijklmnop Link] betrachtet werden.
<div class="landscape">
 
== Technischen Spezifikation ==
 
Die technische Spezifikation ist der jeweiligen Version des Implementierungsleitfadens zu entnehmen (siehe [[#Tabellarische_.C3.9Cbersicht_der_Versionen_mit_jeweils_PDF.2C_Wiki.2C_Erratum|Tabellarische Übersicht der Versionen mit jeweils PDF, Wiki, Erratum]]).
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Bearbeitungen

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