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ILF:XDS Metadaten (Version 3)

6 Bytes hinzugefügt, 14:53, 26. Jan. 2022
K
keine Bearbeitungszusammenfassung
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|title=XDS Metadaten 3.0.01
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|keywords= XDS Metadaten, Metadaten, XDS, CDA, CDA Dokumente
|description=Dieses Dokument definiert die Metadaten beim Einbringen von CDA-Dokumenten in die österreichische ELGA Infrastruktur über das IHE Profil Cross-Enterprise Document Sharing (XDS).
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Implementierungsleitfaden "XDS -Metadaten (Version 3.0.0)"
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{{Infobox Dokument
|Group = ELGA CDA Implementierungsleitfäden|Title = ELGA Implementierungsleitfaden XDS -Metadaten (XDSDocumentEntry)|Subtitle Title = Leitfaden zur Registrierung von CDA Dokumenten mit IHE Cross-Enterprise Document Sharing in ELGA (Version 3)|Subtitle = Zur Anwendung im österreichischen Gesundheitswesen [1.2.40.0.34.7.6.9.3]|Short = XDS -Metadaten
|Namespace = elga-cdaxds-2.06.2
|Type = Implementierungsleitfaden
|Version = 3.0.01+20211001
|Submitted = ELGA GmbH
|Date = Februar 01.10.2021
|Copyright = 2011-
|Status = KommentierungNormativ
|Period = n.a.
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{{Infobox Contributors Begin}}
{{Contributor | Logo = Logo.jpg | Name = Abc | Location = Hürth Wien}}
{{Infobox Contributors End}}
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}
}}
 
=Zusammenfassung=
{{BeginYellowBox}}
Dieses Dokument beschreibt die IHE XDS Metadaten (XDSDocumentEntry), die für die Registrierung von Befunden (HL7 CDA) und Bilddaten (DICOM KOS) in der ELGA Infrastruktur notwendig sind und wie sie aus den zugrundeliegenden Informationsobjekten auszulesen sind. Die Beschreibung richtet sich primär an Softwareentwickler und Berater. Zum besseren Verständnis empfehlen wir Ihnen den zusammenfassenden [https://wiki.hl7.at/index.php?title=ILF:XDS_Metadaten_Guide XDS-Metadaten-Guide] im Vorfeld und die referenzieren Architekturdokumente der ELGA GmbH zu lesen.
{{EndYellowBox}}
Dieser Implementierungsleitfaden beschreibt die Struktur- und Formatvorgaben für die Registrierung elektronischer Dokumente in der Elektronischen Gesundheitsakte "ELGA" gemäß Gesundheitstelematikgesetz 2012 (GTelG 2012).<ref name="GTelG">Gesundheitstelematikgesetz 2012 [https://www.ris.bka.gv.at/GeltendeFassung.wxe?Abfrage=Bundesnormen&Gesetzesnummer=20008120 (GTelG)https://www.ris.bka.gv.at/GeltendeFassung.wxe?Abfrage=Bundesnormen&Gesetzesnummer=20008120]</ref> . Die Beschreibung enthält Festlegungen, Einschränkungen und Bedingungen auf Grundlage des internationalen Standards IHE ITI Cross-enterprise Document Sharing<ref name="IHE ITI">IHE IT Infrastructure Technical Framework Cross-enterprise Document Sharing [https://www.ihe.net/resources/technical_frameworks/#iti (IHE ITI)https://www.ihe.net/resources/technical_frameworks/#iti]</ref> und ISO/HL7 27932:2009 HL7 Clinical Document Architecture, Release 2.0 (CDA) <ref name="CDA">HL7 Standards: Clinical Document Architecture [http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=7 HL7 CDA]</ref> sowie DICOM Key Object Selection Documents (in Folge KOS)<ref name="DICOM">NEMA PS3 / ISO 12052, Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM®) Standard, National Electrical Manufacturers Association, Rosslyn, VA, USA. Unter ständiger Weiterentwicklung, die aktuelle Version ist frei verfügbar auf http://dicom.nema.org/).</ref>.
=Informationen über dieses Dokument=
Die Lizenzinformationen und Richtlinien zum geistigen Eigentum von IHE International sind beschrieben in Anhang A der IHE International Principles of Governance<ref name="IHE Governance">[https://www.ihe.net/wp-content/uploads/2018/07/IHE-International-Principles-of-Governance.pdf IHE Principles of Governance]</ref> .
<!-- Seitenumbruch --><p style="page-break-before: always"></p>
===Urheber- und Nutzungsrechte von anderen Quellen ("Third Party IP")===
<div style="border: thin #77c123 solid;width:100%; margin-left: 10px">
Die Verbindlichkeit und die Umsetzungsfrist von Leitfäden sind im Gesundheitstelematikgesetz 2012, BGBl.I Nr.111/2012 sowie in den darauf fußenden ELGA-Verordnungen geregelt.
Ein Leitfaden in seiner jeweils aktuell gültigen Fassung sowie die aktualisierten Terminologien sind vom zuständigen Minister auf [http://www.gesundheit.gv.at www.gesundheit.gv.at] zu veröffentlichen. Der Zeitplan zur Bereitstellung der Datenaustauschformate wird durch das Gesundheitstelematikgesetz 2012 und darauf basierenden Durchführungsverordnungen durch den zuständigen Bundesminister vorgegeben. Hauptversionen, also Aktualisierungen des Implementierungsleitfadens, welche zusätzliche verpflichtende Konformitätskriterien enthalten ("Mandatory" ([M)], "Required" ([R) ] und "Fixed" ([F)]), sind mit ihren Fristen zur Bereitstellung per Verordnung kundzumachen. Andere Aktualisierungen (Nebenversionen) dürfen auch ohne Änderung dieser Verordnung unter www.gesundheit.gv.at veröffentlicht werden.
Die Anwendung dieses Implementierungsleitfadens hat im Einklang mit der Rechtsordnung der Republik Österreich österreichischem und europäischem Recht, insbesondere mit den relevanten Materiengesetzen (z.B. Ärztegesetz 1998, Apothekenbetriebsordnung 2005, Krankenanstalten- und Kuranstaltengesetz, Gesundheits- und Krankenpflegegesetz, Rezeptpflichtgesetz, Datenschutzgesetz 2000, Gesundheitstelematikgesetz 2012, DSGVO) zu erfolgen. Technische Möglichkeiten können gesetzliche Bestimmungen selbstverständlich nicht verändern, vielmehr sind die technischen Möglichkeiten im Einklang mit den Gesetzen zu nutzen.
Die Einhaltung der gesetzlichen Bestimmungen liegt im Verantwortungsbereich der Ersteller der CDA-Dokumente.
==Verwendete Grundlagen und Bezug zu anderen Standards==
Grundlage dieses Implementierungsleitfadens ist der internationale Standard IHE ITI Cross-enterprise Document Sharing <ref name="IHE ITI"></ref> von Integrating the Healthcare Enterprise (IHE)<ref name="IHE">Integrating the Healthcare Enterprise (IHE) International, Incorporated [http://www.ihe.net http://www.ihe.net]</ref>.
Weiters bezieht sich dieser Leitfaden auf den internationalen Standard "HL7® Clinical Document Architecture, Release 2.0" (CDA ®)<ref name="CDA"></ref> , für die das Copyright © von Health Level Seven International<ref name="HL7">Health Level Seven International [http://www.hl7.org www.hl7.org]</ref> gilt. 2009 wurde die Release 2.0 als ISO-Standard ISO/HL7 27932:2009 publiziert<ref name="ISO CDA">ISO/HL7 27932:2009 Data Exchange Standards — HL7 Clinical Document Architecture, Release 2 [https://www.iso.org/standard/44429.html https://www.iso.org/standard/44429.html]</ref>. CDA definiert die Struktur und Semantik von "medizinischen Dokumenten" zum Austausch zwischen Gesundheitsdiensteanbietern und Patienten. Es enthält alle Metadaten zur Weiterverarbeitung und einen lesbaren textuellen Inhalt und kann diese Informationen auch maschinenlesbar tragen. Die Dokumentmetadaten für CDA Dokumente im Österreichischen Gesundheitswesen werden grundsätzlich vom "Allgemeinen CDA Implementierungsleitfaden" <ref name="ALF">Allgemeiner Implementierungsleitfaden für CDA Dokumente [[https://wiki.hl7.at/index.php?title=ILF:Allgemeiner_Implementierungsleitfaden_(Version_3) https://wiki.hl7.at/index.php?title=ILF:Allgemeiner_Implementierungsleitfaden_2020]Allgemeiner_Implementierungsleitfaden_(Version_3)]</ref> definiert.Die HL7 Standards können über die HL7 Anwendergruppe Österreich (HL7 Austria)<ref>HL7 Austria [http://www.hl7.at/ www.hl7.at]</ref>, die offizielle Vertretung von Health Level Seven International in Österreich bezogen werden ([https://www.hl7.at]). Alle auf nationale Verhältnisse angepassten und veröffentlichten HL7-Spezifikationen können ohne Lizenz- und Nutzungsgebühren in jeder Art von Anwendungssoftware verwendet werden.
{{BeginILFBox}}
Dieser Leitfaden basiert auf den Vorgaben des '''[https://wiki.hl7.at/index.php?title=ILF:Allgemeiner_Leitfaden_Guide Allgemeinen Implementierungsleitfadens 2020Version 3]''' und gilt entsprechend für alle CDA-Dokumente, die auf Basis des Leitfadens erstellt werden.
{{EndILFBox}}
Gemeinsam mit diesem Leitfaden werden auf der Website der ELGA GmbH ([http://www.elga.gv.at/CDA Website der ELGA GmbH]) weitere Dateien und Dokumente zur Unterstützung bereitgestellt:
*ELGA-Gesamtarchitektur<ref name="ELGA-Gesamtarchitektur">ELGA-Gesamtarchitektur 2.30a [http://www.elga.gv.at/technischer-hintergrund/technischer-aufbau-im-ueberblick/ ELGA Gesamtarchitektur 2http://www.elga.gv.30aat/technischer-hintergrund/technischer-aufbau-im-ueberblick/]</ref>
*Beispieldokumente
*Referenz-Stylesheet (Tool zur Darstellung im Browser - Konvertierung in HTML)
</div></div>
<!-- Seitenumbruch --><p style="page-break-before: always"></p><!-- Tatsächlicher Inhalt -->
=Harmonisierung=
'''Erarbeitung des Implementierungsleitfadens'''<br/>
Dieser Implementierungsleitfaden entstand in Zusammenarbeit der nachfolgend genannten Personen:
{| class="wikitable"
|-
! colspan="2" style="text-align:left" |Autoren|- ! style="text-align:left" width="10%" |Organisation|| style="text-align:left" width="60%" |Person<sup>1</sup>|- style="background:#FFEBAD"| colspan="2" style="text-align:left" |Herausgeber, Projektleiter, CDA-Koordinator|- |ELGA GmbH||Stefan Sabutsch|- style="background:#FFEBAD"| colspan="32" style="text-align:left"| Autoren|- |CodeWerk Software Services and Development GmbH||Jürgen Brandstätter|-|DICOM Austria|Emmanuel Helm|-|DICOM Austria|Silvia Winkler|- |ELGA GmbH, HL7 Austria||Stefan Sabutsch|- |ELGA GmbH||Oliver Kuttin|-|ELGA GmbH|Stefan Repas
|-
! style="text-align:left" width="10%" | Kürzel ||style="text-align:left" width="40%" | Organisation ||style="text-align:left" width="60%" | Person<sup>1</sup>|- style="background:#FFEBAD"| style="text-align:left" colspan="3" | Herausgeber, Projektleiter, CDA-Koordinator|- style="background:#FFFFFF"| SSA || ELGA GmbH || Stefan Sabutsch|- style="background:#FFEBAD"| style="text-align:left" colspan="3" | Autoren |- style="background:#FFFFFF"| JB|| CodeWerk Software Services and Development GmbH|| Jürgen Brandstätter|- style="background:#FFFFFF"| SSA|| ELGA GmbH, HL7 Austria||Stefan Sabutsch|- style="background:#FFFFFF"| OKU|| ELGA GmbH|| Oliver Kuttin|- style="background:#FFFFFF"| KHO|| Wiener Krankenanstaltenverbund|| Konrad Hölzl
|}
<sup>1</sup> Namen ohne Titel
 
<!--Einleitung-->
<p style="page-break-before: always"></p>
=Einleitung=
==Intention und Abgrenzung ==
Eine IHE XDS Registry verwaltet Dokumente und macht diese zugänglich. Sie erlaubt die Suche und das Filtern nach den Dokumenten über die Metadaten der Dokumente (Metadaten sind Daten, die andere Daten definieren und beschreiben). Werden, wie für ELGA, mehrere Registries gemeinsam genutzt, müssen die Metadaten übergreifend harmonisiert werden und Metadatenstandards bereitgestellt werden: Wertebereiche, Abhängigkeiten, Zuständigkeit, Abbildungsregeln, Versionierung und Policies.
 
Für die Registrierung von Bilddaten über XDS-I wird eine eigene Spezifikation veröffentlicht.
Die Vorgaben für die XDS Registrierungstransaktionen (entsprechend ebXML Registry-Package) ''sind nicht Teil'' dieser Spezifikation.
==Gegenstand dieses Dokuments==
Dieses Dokument definiert die Metadaten beim Einbringen von Dokumenten in Form von Befunden<ref name="ALF"></ref> oder Bilddaten in der die ELGA-Infrastruktur über das IHE Profil Cross-Enterprise Document Sharing (XDS)<ref name="IHE ITI"></ref>. Die hier definierten Regeln sind von den folgenden "Technical Frameworks" der IHE abgeleitet:* Grundlegende Spezifikation der Metadaten in einem XDS System, gültig für alle Dokumente (Metadaten der XDSDocumentEntry Objekte): ''IT Infrastructure Technical Framwork (ITI), Volume 3, Rev. 12.0 (1622.94.20202016) Final Text ''<ref name="IHE ITI TF-3ITITF3">IHE ITI TF-3 Cross-Transaction Specifications and Content Specifications, Revision 12.0 (20202016) [https://www.ihe.net/uploadedFiles/Documents/ITI/IHE_ITI_TF_Rev12.2_Vol3_FT_2016-04-22.pdf https://www.ihe.net/uploadedFiles/Documents/ITI/IHE_ITI_TF_Rev12.2_Vol3_FT_2016-04-22.pdf], zuletzt besucht am 25.01.2021</ref>
Ausgehend von obiger Basis definiert das vorliegende Dokument die genaue Spezifikation der Befüllung der XDS Metadaten speziell für die Anwendung im Rahmen der österreichischen Gesundheitsakte ELGA. Die Spezifikation wurde im Zusammenhang mit dem "Allgemeinen Implementierungsleitfaden"<ref name="ALF"></ref>, den "ELGA CDA Implementierungsleitfäden" und dem Leitfaden zur Erstellung und Verwendung von KOS Objekten für den ELGA Bilddatenaustausch <ref name="KOS-Leitfaden">DICOM Austria: Leitfaden zur Erstellung und Verwendung von KOS Objekten für den ELGA Bilddatenaustausch [https://collab.dicom-austria.at/pages/viewpage.action?pageId=27033635 DICOM Austria KOS Leitfaden], zuletzt besucht am 19.02.2021</ref> erstellt.
===XDS Folder===
Die Verwendung von XDS Foldern ist für ELGA nicht vorgesehen.
===XDS Submission Sets===
Eine Mit Ausnahme der Kapitel "5.1.12.2 submissionSet.contentTypeCode" und "6.1.12.2 submissionSet.contentTypeCode" wird keine weitere Profilierung des XDS SubmissionSets Submission Sets gegenüber dem XDS Standard wird in ELGA nicht vorgenommen.  Etwaige, Service-spezifische, Vorgaben auf Schnittstellen-Ebene sind in den entsprechenden Schnittstellenspezifikationen (u.a. Schnittstellen Berechtigungssystem, Schnittstellenspezifikation zur Anbindung des elektronischen Impfpasses) angeführt und im Rahmen konkreter System-Anbindungen zu berücksichtigen.
==Hinweise zur Verwendung des Dokuments==
Änderungen eines für ELGA bereitgestellten Dokumentes sind NICHT ERLAUBT.
Es ist allerdings möglich, ein Dokument durch ein anderes zu ersetzen, indem ein neues Dokument (bzw. eine neue Version des Dokumentes) gespeichert und registriert wird, . Hierbei MUSS die SetId der referenceIdList in den XDS-Metadaten zum neuen Dokument der der Vorgängerversion entsprechen. Die XDS-Metadaten der Vorgängerversion des bestehenden Dokumentes bekommen den Status "deprecated". In den XDS-Metadaten und in den CDA-Metadaten der neuen Version werden Verweise auf das ersetzte Dokument eingetragen (Beziehungstyp "replace" (RPLC)).
Beim Ersetzen von ELGA Dokumenten wird das ELGA Berechtigungssystem eventuell zugeordnete individuelle Zugriffsberechtigungen unabhängig von ihrer Anzahl auch auf die Nachfolgeversionen anwenden.
====Stornieren [ITI-57, XDS Metadata Update]====
Dokumente werden "storniert", indem der Dokumentstatus auf "deprecated" gesetzt wird und keine neue Dokumentenversion registriert wird. Diese Aktion ist nur in bestimmten Ausnahmefällen zulässig, wie z.B. wenn ein Dokument für einen falschen Patienten angelegt wurde. ====Löschen aus der Registry [ITI-62]====Das Löschen von Dokumenten in ELGA erfolgt ausschließlich in folgenden Fällen: Löschen durch Bürger, Opt-Out, Ablauf der Aufbewahrungsdauer (nach 10 Jahren müssen Dokumente gelöscht werden). Das Löschen erfolgt i.d.R. "sicher", sodass die Daten nicht wiederhergestellt werden können, sowohl für Verweise als auch Dokumente. Über die Transaktion ITI-62 kann ein Dokument aus der Registry gelöscht werden. Beim Löschen werden sowohl der Registereintrag als auch das Dokument aus dem Repository gelöscht; falls das Löschen der Dokumente aufgrund anderer Verpflichtungen ausgeschlossen ist, sind nur die Verweise zu löschen. Siehe "Organisationshandbuch ELGA-Bereiche und Krankenanstalten"<ref name="OrgaHandb">Organisationshandbuch ELGA-Bereiche und Krankenanstalten [https://www.elga.gv.at/technischer-hintergrund/technischer-aufbau-im-ueberblick/ https://www.elga.gv.at/technischer-hintergrund/technischer-aufbau-im-ueberblick/]</ref>.
===Größenbeschränkung ===
ELGA schreibt keine Größenbeschränkung für registrierte Objekte die Größe der eingebrachten CDA eine Maximalgröße von 20 MB vor, es wird allerdings EMPFOHLEN, diese in Bezug auf Anzahl und Speicherbedarf so klein wie möglich zu halten. Größere Dokumente sind abzulehnen. Es liegt generell in der Verantwortung des Erstellers und des ELGA Bereiches, die Größe der über ELGA bereitgestellten CDA-Dateien auf eine sinnvolle und angemessene Größe zu beschränken. Siehe [[ILF:Allgemeiner Implementierungsleitfaden_2020#Gr.C3.B6.C3.9Fenbeschr.C3.A4nkung_von_eingebetteten_Objekten|Allgemeiner Implementierungsleitfaden für ELGA CDA Dokumente [1], Kapitel 6.10]].
==Allgemeines zu XDS-Metadaten==
* über den GDA, welcher das Dokument erstellt hat
* über weitere systemrelevante Informationen (z.B. Dokumentgröße, Mime-Type, etc.).
Die Spezifikation, welche Metadaten in welchem Format und Datentyp angegeben werden müssen, ist im IHE "IT-Infrastructure" (ITI) Technical Framework, Volume 3 festgelegt (IHE ITITF-TF33).<ref name="IHE ITI TF-3ITITF3"></ref>.
Die Angabe der Metadaten muss von der Anwendung vorgenommen werden, die das Dokument einbringt.
{{EndYellowBox}}
'''Hinweis:''' Siehe auch Vorschriften zur Befüllung der Dokument-Metadaten aus Dokumenten des IHE IT Infrastructure Technical Framworks(ITI), Volume 3, Rev. 17.0 Final Text.<ref name="IHE ITI TF-3ITITF3"></ref>.
===Metadaten aus unstrukturierten Dokumenten===
Die IHE hat im Rahmen des "Patient Care Coordination" (PCC) Technical Frameworks eine genaue Vorschrift spezifiziert, aus welchen Bereichen des CDA Dokuments die Metadaten entnommen werden sollen.
Die genaue Beschreibung der einzelnen XDS Metadaten Bindings sind im IHE "Patient Care Coordination" (PCC) Technical Frameworks Revision 11.0, Volume 2, Kapitel XDSDocumentEntry Metadata beschrieben.<ref name="IHEPCC">IHE ITI">Patient Care Coordination" (PCC) Technical Frameworks Revision 11.0, Volume 2 [https://www.ihe.net/uploadedFiles/Documents/PCC/IHE_PCC_TF_Vol2.pdf https://www.ihe.net/uploadedFiles/Documents/PCC/IHE_PCC_TF_Vol2.pdf]</ref>
===Metadaten aus "On-Demand Documents" (ODD) ===
Über XDS können auch Dokumente abgerufen werden, die zum Abfragezeitpunkt automatisch generiert werden. Für diese Dokumente werden Verweise in der Registry eingetragen, damit sie bei der Abfrage auch gefunden werden können. Die Metadaten von ODD unterscheiden sich notwendigerweise von den Metadaten der "stabilen Dokumente" (SD), da sie erst bei Generierung des Dokuments vorhanden sind.
Die genaue Beschreibung für On-Demand Documents findet sich IT Infrastructure Technical Framwork (ITI), Volume 3, Rev. 17.0 Final Text.<ref name="IHE ITI TF-3ITITF3"></ref>.
===Metadaten aus Bilddaten (KOS)===
|'''M [1..1]'''
|K
|Zeitpunkt der DokumentenerstellungErstellung des registrierten Dokuments oder Objektes
|-
| colspan="2" |'''eventCodeList'''
|Liste von Codes von Gesundheitsdienstleistungen
|-
| colspan="2" |'''eventCodeDisplayName'''
|'''M [1..1]'''
|A/K
| colspan="2" |'''referenceIdList'''
|'''M [1..*]'''
|K/E1
|Liste von Identifikatoren. Die Semantik der jeweiligen Identifier ist in dem Data Typ CXi codiert
|-
|-
| colspan="2" |'''URI'''
|'''NP [0..0]'''[[#%20ftn1|<nowiki/>]][[#%20ftn1|<nowiki/>]]
|A
|Wird in XDS-I nicht verwendet
Die folgende Tabelle gibt einen Überblick über alle XDS-Metadaten-Elemente. Die Spalten zeigen jeweils den Namen des Metadaten-Elements, dessen Optionalität in IHE bzw. ELGA für das Einbringen von Dokumenten, sowie die Quelle aus der die Informationen stammen.
In der Tabelle 4 6 werden die XDS-Metadaten-Elemente mit der minimalen Anzahl des Vorkommens der Elemente (Optionalität), jeweils für Stable Documents (SD) und On-Demand-Documents (ODD) angegeben.
''Tabelle 4: Legende zur Spalte "Quelle" der folgenden Tabelle''
{| class="wikitable" width="100%"
|- style="background:#CBD7F1"
| colspan="2" rowspan="2" style="text-align:left" width="20%" |'''Metadaten Element'''<nowiki>|</nowiki>
| colspan="2" style="text-align:center" width="10%" |'''Optionalität'''
| rowspan="2" style="text-align:left" width="5%" |'''Quelle'''
| rowspan="2" style="text-align:left" |'''Beschreibung '''
|- style="background:#CBD7F1"
|'''SD'''<sup>9</sup>||'''||ODD'''OD<sup>10</sup>'''
|- style="background:#CBD7F1"
| colspan="6" style="text-align:center" |'''''Aus dem CDA-Inhalt ableitbare Metadaten'''''
|- style="background:white"
| colspan="2" |'''creationTime'''||'''M [1..1]'''||'''NP [0..0]'''
|C||Zeitpunkt der DokumentenerstellungMedizinisch relevantes Datum, je nach Definition im speziellen Leitfaden
|- style="background:white"
| colspan="2" |'''eventCodeList'''||'''R [0..*]'''||'''R [0..*]'''
<sup>9</sup> SD: "Stable Document": Stabiles Dokument, das als Datei gespeichert und registriert zur Verfügung steht.<br />
<sup>10</sup> ODODD: "On-demand Document": Dokument, das nur als Verweis in der Registry existiert und erst zum Abfragezeitpunkt generiert wird. <br /><sup>11</sup> Der Inhalt des typeCodes soll mit dem contentTypeCode des SubmissionSets Submission Sets übereinstimmen.<br />
<sup>12</sup> MUSS vorhanden sein, wenn eine "parentDocumentRelationship" existiert. <br />
<sup>13</sup> MUSS gemeinsam mit einer "parentDocumentId" angegeben sein.<br />
<p style="page-break-before: always"></p>
=XDS-I Metadaten für DICOM KOS Objekte=
Die folgenden Kapitel spezifizieren die XDS-I Metadaten von DICOM KOS-Objekten für deren Verwendung in ELGA. Nicht weiter eingeschränkte Metadaten sind nicht angeführt. Für diese gelten die generellen Vorgaben wie in IHE IT Infrastructure Technical Framework, vol3, rev. 17, Vol 3 "Table 4.2.3.2-1 DocumentEntry Metadata Attribute Definition" angeführt.<ref name="IHE ITI TF-3ITITF3"></ref>.
Die folgende Tabelle gibt einen Überblick jener XDS-I Metadaten-Elemente, die direkt aus dem DICOM KOS bzw. der zugrundeliegenden DICOM Study abgeleitet werden können. Die Spalten zeigen jeweils den Namen des Metadaten-Elements, dessen Optionalität in ELGA für das Einbringen von DICOM KOS Objekten, sowie die Quelle aus der die Informationen stammen.
{| class="wikitable" width="100%"
|- style="background:#CBD7F1"
| colspan="2" |'''XDS-I Metadaten Element'''
|'''Opt.'''
|'''Attribut in'''
|'''Beschreibung'''
|- style="background:white"
| colspan="2" |author
|M [1..1]
||colspan="3" |
|- style="background:white"
| rowspan="6" |
|author.authorInstitution
|M [1..1]
'''Achtung:''' Zur Studie können mehrere Geräte beitragen. Bei der Ermittlung des Autors ist Sorge zu tragen, dass das maßgeblich an der Erzeugung der Studie beteiligte Gerät als Metadatum verwendet wird.
|- style="background:white"
| colspan="2" |creationTime
|M [1..1]
|(0008,0020) + (0008,0030)
Für den Fall, dass Study Date und Study Time nicht zur Verfügung stehen, ist es zulässig, den Erstellungszeitpunkt des KOS ((0008,0023) contentDate + (0008,0033) contentTime) als creationTime zu verwenden.
|- style="background:white"
| colspan="2" |eventCodeList
|M [1..*]
|
|Enthält eine Liste von Codes von Gesundheitsdienstleistungen nach APPC
siehe "Leitfaden zur Ermittlung und Speicherung des APPC in DICOM Daten" <ref name="LFAPPCDicom">Leitfaden zur Ermittlung und Speicherung des APPC in DICOM Daten[https:<nowiki//collab.dicom-austria.at/display/OBD/Leitfaden+zur+Ermittlung+und+Speicherung+des+APPC+in+DICOM+Daten >https://collab.dicom-austria.at/display/OBD/Leitfaden+zur+Ermittlung+und+Speicherung+des+APPC+in+DICOM+Daten]</ref>
|- style="background:white"
|
|eventCodeList<br />DisplayNameList
|M [1..1]
|Enthält den Display Name des APPC
siehe "Leitfaden zur Ermittlung und Speicherung des APPC in DICOM Daten" <ref name="LFAPPCDicom"/>
|- style="background:white"
| colspan="2" |serviceStartTime
|M [1..1]
|(0008,0020) + (0008,0030)
|Study Date und Study Time
|- style="background:white"
| colspan="2" |sourcePatientId
|M [1..1]
|(0010,0020)
|Die Patient ID im eigenen Informationssystem
|- style="background:white"
| colspan="2" |sourcePatientInfo
|M [1..1]
|(0010,0020)
|Die ELGA Vorgabe empfiehlt, Name, Geburtstag und Geschlecht NICHT anzugeben.
|- style="background:white"
| colspan="2" |title
|M [1..1]
|(0008,0060) + (0008,1030)
<br />
|- style="background:white"
| colspan="2" |uniqueId
|M [1..1]
|
|Die SOP Instance UID des KOS
|- style="background:white"
| colspan="2" |referenceIdList
|M [1..1]
|
|Die referenceIdList enthält mindestens die beiden folgenden Attribute und darüber hinaus noch weitere Elemente
|- style="background:white"
| rowspan="2" |
|value mit CXi.5 =<br />"<nowiki>urn:elga:iti:xds:2014: OwnDocument_setId</nowiki>"
|M [1..1]
Diese kann von jedem Bereich frei gewählt werden, sie ist mit dem Datentyp '''<nowiki>urn:elga:iti:xds:2014:OwnDocument_setId</nowiki>''' anzugeben.
Eine mögliche Wahl der setId ist die Study Instance UID. Die geeignete Wahl der setId hängt auch vom implementierten Stornoworkflow ab, siehe KOS Leitfaden (Kapitel 8.2.2.)<ref name="KOS-Leitfaden"/>
|- style="background:white"
|value mit CXi.5 = <br />"<nowiki>urn:ihe:iti:xds:2013: accession</nowiki>"
Unabhängig von der Wahl des DICOM Attributs ist aber in jedem Fall der Datentyp '''<nowiki>urn:ihe:iti:xds:2013:accession</nowiki>''' zu verwenden.
|- style="background:white"
| colspan="2" |comments
|O [0..1]
|(0008,1030)
</pre>
Dies entspricht einer Transformation auf den HL7 v2 XON Datentyp gemäß IHE ITI TF-3<ref name="IHE ITI TF-3ITITF3"/>.
====authorPerson====
#*Root: OID-Unterknoten für Personen (entsprechend der Organisations-OID aus dem GDA-Index)
#Falls die durchführende Person nicht ermittelt werden kann, soll das Gerät aus den folgenden DICOM Attributen abgleitet werden
#*Modalität: Attribut "Modality", (0008,0060), erlaubte Werte siehe DICOM PS3.3 2021a - Information Object Definitions - C.7.3.1.1.1 Modality <ref name="DICOMModality">DICOM PS3.3 2021a - Information Object Definitions - C.7.3.1.1.1 Modality [http://dicom.nema.org/medical/dicom/current/output/chtml/part03/sect_C.7.3.html#sect_C.7.3.1.1.1 http://dicom.nema.org/medical/dicom/current/output/chtml/part03/sect_C.7.3.html#sect_C.7.3.1.1.1]</ref>
#*Hersteller: Attribut "Manufacturer", (0008,0070)
#*Modellname: Attribut " Manufacturer's Model Name", (0008,1090)
id="urn:uuid:33adae7e-f1ed-4345-acab-73f59bc1d037" nodeRepresentation="">
<Slot name="authorPerson">
<ValueList> <Value>11375^Musterdoc^Josef^Maria^Msc^DI DrDIDr^^^&amp;amp;1.2.40.0.34.99.4613.3.3&amp;amp;ISO </Value>
</ValueList>
</Slot>
</Slot>
</Classification></pre>
Dies folgt dem Mapping von DICOM Datentyp PN (der auch aus mehreren Komponenten besteht) auf die XCN Komponenten wie in IHE RAD TF-2 Rev.19 2020<ref name="IHERADTF2">IHE Radiology (RAD) Technical Framework Volume 2x Rev.19, 2020 [https://ihe.net/uploadedFiles/Documents/Radiology/IHE_RAD_TF_Vol2.pdf https://ihe.net/uploadedFiles/Documents/Radiology/IHE_RAD_TF_Vol2.pdf]</ref>, "Table 4.68.4.1.2.3-3: XCN Data type mapping" vorgegeben.
=====Spezifikation für Software und Geräte=====
</Classification></pre>
Dies entspricht einer Transformation auf den HL7 v2 XCN Datentyp gemäß IHE ITI TF-3<ref name="IHE ITI TF-3ITITF3"/>.
====authorRole====
Das ''authorRole'' Element beschreibt die Rolle, die der inhaltliche Autor (bzw. das erstellende Gerät) zum Zeitpunkt der KOS-Objekt Generation Erzeugung innehatte.
Dieser Leitfaden beschreibt keine Einschränkungen für die Verwendung.
Die Angabe dieses verpflichtenden XDS Metadaten Elements ist dennoch erforderlich. Es wird der Vertraulichkeitscode gemäß folgender Spezifikation übernommen:
Zulässige Werte gemäß Value Set "ELGA_Confidentiality" <ref name="ConfVS">Value Set "ELGA_Confidentiality" [https://termpub.gesundheit.gv.at:443/TermBrowser/gui/main/main.zul?loadType=ValueSet&loadName=ELGA_Confidentiality https://termpub.gesundheit.gv.at:443/TermBrowser/gui/main/main.zul?loadType=ValueSet&loadName=ELGA_Confidentiality]</ref>.
====Spezifikation====
Das Datum '''MUSS''' immer entweder 8-stellig oder 14-stellig angegeben werden. Bei fehlender Genauigkeit sind fehlende Stellen mit Nullen aufzufüllen (z.B. 2016051814 in 20160518140000).
In den XDS Metadaten können keine Zeitzonen abgebildet werden, daher '''MUSS''' eine Zeitangabe zuvor gemäß der Zeitzone in UTC Zeit konvertiert werden! Dies entspricht einer Transformation auf den HL7 v2 DTM Datentyp gemäß IHE ITI TF-3<ref name="IHE ITI TF-3ITITF3"/>.{{EndYellowBox}}
===eventCodeList (und eventCodeListDisplayName)===
====Spezifikation====
 
'''serviceStartTime''' wird als ebRIM Slot gemäß folgender Vorschrift zusammengesetzt:
)
<br /><pre class="ilfbox_code">
<ExtrinsicObject mimeType="text/xml"
objectType="urn:uuid:7edca82f-054d-47f2-a032-9b2a5b5186c1"
</ExtrinsicObject>
</pre>
Dies entspricht einer Transformation auf den HL7 v2 CX Datentyp gemäß IHE ITI TF-3<ref name="IHE ITI TF-3ITITF3"/>.
===sourcePatientInfo===
====submissionSet.contentTypeCode====
Der contentTypeCode des SubmissionSets Submission Sets wird als ebRIM Classification umgesetzt und soll dieselben Werte wie typeCode des DocumentEntry tragen.
$code = "55113-5"
===uniqueId===
Das ''uniqueId'' Element beschreibt den global eindeutigen Identifier des Objektes. Dieser Identifier wird entweder vom Document Source Actor erzeugt oder im Fall eines evtl. verwendeten Adapters vom Informationssystem des GDA übernommen.
Im Fall eines KOS-Objektes gilt folgende Verknüpfung mit den Metadaten:
#Versionsklammer über die zusammengehörenden Versionen (ownDocument_setId, M [1..1])
#Verlinkung zwischen e-Befunden (CDA) und DICOM Studien über KOS-Objekte (Accession Number, M R [10..1])
#Verlinkung zwischen DICOM KOS-Objekten und einer Aufenthaltszahl (encounterId, O [0..1])
Der Wert eines Listelementes innerhalb einer referenceIdList hat dem HL7 Datentyp CXi zu folgen.
Dieser Datentyp ist in IHE ITI Data Types in folgender Weise spezifiziert:<ref name="IHE ITI TFITITF3"/><!-- Seitenumbruch -3-><p style="page-break-before: always"></refp
{| class="wikitable" width="100%"
!Data Type||Source Standard||Encoding Specification
Wie oben angeführt wird folgender CXi Wert für <Value>erstellt:
<pre class="ilfbox_code">
<ExtrinsicObject mimeType="text/xml"
=====Spezifikation=====
Bei der Registrierung von KOS Objekten MUSS SOLL eine Accession Number in den XDS-I Metadaten in der ReferenceIdList angegeben werden. Diese dient als Basis für die Verlinkung mit einem Befund der bildgebenden Diagnostik (diagnostic image report). Wird in der ReferenceIdList der XDS-I Metadaten keine Accession Number angeführt, ist eine Verlinkung nicht möglich. Der Wert eines Listelementes innerhalb einer referenceIdList hat dem HL7 Datentyp CXi zu folgen (siehe oben).
Für Befunde der Bildgebenden Diagnostik (diagnostic image report) kann die Accession Number in den XDS-I Metadaten in der ReferenceIdList angegeben werden, wenn eine Verlinkung gewünscht wird.
Der Wert eines Listelementes innerhalb einer referenceIdList hat dem HL7 Datentyp CXi zu folgen (siehe oben).
Accession Number wird wird als ebRIM Slot gemäß folgender Vorschrift zusammengesetzt:
===mimeType===
Das ''mimeType'' Element beschreibt den "Internet Media Type" des Objektes gemäß dem "Multipurpose Internet Mail Extensions" (MIME) Standard. Der Standard wird beschrieben in RFC 2045<ref name="RFC2045">Multipurpose Internet Mail Extensions (MIME) Part One: Format of Internet Message Bodies [http://tools.ietf.org/html/rfc2045 IETF RFC 2045]</ref> und RFC 2049<ref name="RFC2049">Multipurpose Internet Mail Extensions (MIME) Part Five: Conformance Criteria and Examples [http://tools.ietf.org/html/rfc2049 IETF RFC 2049]</ref>.
Im Fall von KOS-Objekten ist der Mime Type immer fix "application/dicom".
====Spezifikation====
'''mimeType''' wird im Attribut @mimeType des ebRIM ExtrinsicObject abgebildet, das welches das DocumentEntry repräsentiert.
Folgende Mime-Types sind für DICOM KOS Objekte zugelassen:
Das objectType Element gibt den Typ des XDS DocumentEntry wieder. Entsprechend den IHE XDS Vorgaben wird zwischen den Typen "stabiles Dokument" (stable document, SD) und "On-demand Dokument" (on-demand document, ODD) unterschieden. Der objectType ist als ebRIM ExtrinsicObjectist/@objectType Attribut umgesetzt und jeweils durch eine fixe UUID identifiziert.
Für KOS Objekte wird der fixe Wert "<nowiki>urn:uuid:1e2ede827edca82f-8570054d-4be247f2-bd46a032-de986a4333be9b2a5b5186c1</nowiki>" für "Stable Document" vorgegeben:
<pre class="ilfbox_code">
<ExtrinsicObject mimeType="application/dicom"
</rim:Slot>
</pre>
 
 
 
<p style="page-break-before: always"></p>
=XDS Metadaten für CDA Dokumente=
Die folgenden Kapitel spezifizieren die XDS-Metadaten von HL7 CDA-Dokumenten für deren Verwendung in ELGA. Nicht angegebene Metadaten sind nicht weiter eingeschränkt. Für diese gelten die generellen Vorgaben wie in IHE IT Infrastructure Technical Framework, vol3, revVol. 17, 3 "Table 4.2.3.2-1 DocumentEntry Metadata Attribute Definition" angeführt.<ref name="IHE ITI TF-3ITITF3"></ref>
==XDS Metadaten 1: aus dem CDA-Inhalt abgeleitet==
</Classification>
</pre>
Dies entspricht einer Transformation auf den HL7 v2 XON Datentyp gemäß IHE ITI TF-3<ref name="IHE ITI TF-3ITITF3"/>.
====authorPerson====
Ist clinicalDocument/author/assignedAuthor/id mit einem NullFlavor angegeben, sind die entsprechenden Felder für @extension und @root leer zu lassen.
{{EndYellowBox}}
Dies entspricht einer Transformation auf den HL7 v2 XCN Datentyp gemäß IHE ITI TF-3<ref name="IHE ITI TF-3ITITF3"/>.
=====Spezifikation für Software und Geräte=====
</Classification></pre>
Dies entspricht einer Transformation auf den HL7 v2 XCN Datentyp gemäß IHE ITI TF-3<ref name="IHE ITI TF-3ITITF3"/>.
====authorRole====
===creationTime===
Das creationTime Element beschreibt den Zeitpunkt Medizinisch relevantes Datum, je nach Definition im speziellen Leitfaden. Dieses Datum kann für die chronologische Sortierung der Befunde bei der Anzeige der Dokumentenerstellung. Das XDS Profil schreibt vor, dass sämtliche Zeiten in UTC vorliegen MÜSSENDokumentenliste verwendet werden.
Im Fall eines CDA R2 Dokuments gilt folgende Verknüpfung mit den CDA Header Elementen:
#Im CDA wird der dieser Zeitpunkt der Dokumentenerstellung wie folgt abgelegt:##<br />ClinicalDocument/effectiveTime#Laut Vorgabe der ELGA Gesundheitsdaten ist die Angabe des Dokumentendatums ein verpflichtendes Elementverpflichtend.#Im CDA wird jeweils das medizinisch zutreffendste Datum angeführt. Die Bedeutung des Datums ist für jede einzelne Dokumentenklasse im zugehörigen speziellen Leitfaden separat definiert werden.#Ein einfaches Zeitelement (HL7 TS) in CDA beinhaltet unter anderem die folgenden Attribute:#<br />@value … enthält das Datum in folgenden möglichen Formen
##YYYYMMDD
##YYYYMMDDhhmmss[+/-]HHMM (Zeitzone)###<br />Bsp: 20081224082015+0100###<br />Für: 24.12.2008, 08:20:14, Zeitzone GMT+1# Das XDS Profil schreibt vor, dass sämtliche Zeiten in UTC vorliegen MÜSSEN. 
{{BeginYellowBox}}
CreationTime entfällt bei On-Demand DocumentsDocumenten.
{{EndYellowBox}}
 
Das Aktualisierungsdatum von Dokumenten (Update-Datum) kann über submissionTime (in XDS.submissionSet) erkannt werden.
====Spezifikation====
</pre>
Dies entspricht einer Transformation auf den HL7 v2 DTM Datentyp gemäß IHE ITI TF-3<ref name="IHE ITI TF-3ITITF3"/>.
{{BeginYellowBox}}
creationTime '''MUSS''' – entsprechend der tatsächlichen Angabe in CDA – entweder mit 8 Stellen (YYYYMMDD) oder 14 Stellen (YYYYMMDDhhmmss) angegeben werden. Ein "Kürzen" auf andere Formate ist nicht zulässig.
====Spezielle Vorschriften laut IHE PCC====
Das IHE Patient Care Coordination (PCC Profil ) Technical Framework vol. 2<ref name="IHEPCC"/> definiert in Kapitel "Medical Document BindingsBinding" Spezialbehandlungen für gewisse Dokumenttypen (z.B.: XD-Lab, XDS-SD, BPPC).
Diese speziellen Vorschriften werden in ELGA '''nicht''' angewandt.
</ExtrinsicObject>
</pre>
Dies entspricht einer Transformation auf HL7 v2 XCN Datentyp gemäß IHE ITI TF-3<ref name="IHE ITI TF-3ITITF3"/>.
===serviceStartTime / serviceStopTime===
##ClinicalDocument/recordTarget/patientRole/id
#Laut Vorgabe der ELGA Gesundheitsdaten ist die Angabe von mindestens den folgenden zwei IDs des Patienten im CDA verpflichtend bzw. verpflichtend, wenn bekannt:
##id[1] … Lokale ID des Patienten vom einbringenden (lokalen) System
##id[2] … Österreichische Sozialversicherungsnummer (nur wenn bekannt)<br /><span style="color:red;">Achtung: Diese ID gelangt nicht in die Metadaten!</span>
</ExtrinsicObject>
</pre>
Dies entspricht einer Transformation auf den HL7 v2 CX Datentyp gemäß IHE ITI TF-3<ref name="IHE ITI TF-3ITITF3"/>.{{BeginYellowBox}}Ein spezieller Leitfaden kann eine abweichende Mapping-Vorschrift definieren!{{EndYellowBox}}
===sourcePatientInfo===
====submissionSet.contentTypeCode====
Der contentTypeCode des SubmissionSets Submission Sets wird als ebRIM Classification umgesetzt und soll dieselben Werte wie typeCode des DocumentEntry tragen.
$code = ClinicalDocument/code/@code
===referenceIdList===
Das referenceIdList Element stellt eine Liste von internen oder externen Identifiern dar. Dieses Element ist im IHE ITI TF-3<ref name="IHE ITI TF-3ITITF3"/> (27 September 2013) Dokument neu hinzugekommen. Für CDA-Befunde sind drei unterschiedliche Einträge in referenceIdList vorgesehen:
#eindeutige Identifikation aller Dokumente eines Dokumentenstammes, d.h. vorhergehende und auch zukünftige Versionen (ownDocument_setId, M [1..1])
Der Wert eines Listelementes innerhalb einer referenceIdList hat dem HL7 Datentyp CXi zu folgen.
Dieser Datentyp ist in IHE ITI TF-3<ref name="IHE ITI TF-3ITITF3"/> Data Types in folgender Weise spezifiziert:
{| class="wikitable" width="100%"
====Referenz zwischen Dokument und Studie (Accession Number)====
Um eine Verknüpfung zwischen den über ein KOS Objekt referenzierten Bilddaten und den zugehörigen Befunden herzustellen, wird ein weiterer Identifier benötigt, der sowohl bei der Aufnahme (''acquisition, store'') als auch bei der Befundschreibung (''report'') verfügbar ist. Dies trifft auf die Accession Number zu (dasjenige bzw. ein vergleichbares Element, das im implementierten Workflow zur Verknüpfung von Studie und Befund verwendet wird).
=====Spezifikation=====
Bei der Registrierung von KOS Objekten MUSS eine Accession Number in den XDS-I Metadaten in der ReferenceIdList angegeben werden.
Für Befunde der Bildgebenden bildgebenden Diagnostik (diagnostic image report) KANN die als Accession Number in den jene aus der ReferenceIdList der XDS-I Metadaten in der ReferenceIdList angegeben werdendes KOS Objektes, wenn mit dem eine Verlinkung gewünscht wirdhergestellt werden soll, genutzt werden. Der Wert eines Listelementes innerhalb einer referenceIdList hat dem HL7 Datentyp CXi zu folgen (siehe oben). Accession Number wird wird als ebRIM Slot gemäß folgender Vorschrift zusammengesetzt:
</pre>Siehe auch IHE RAD TF3 4.68.4.1.2.4.1 "Linking Report to Set of DICOM Instances"
<br />
 
====Verlinkung via Aufenthaltszahl (encounterId)====
Durch encounterId wird die Verlinkung sämtlicher Befunde oder Bilddaten (siehe Kapitel [[ILF:XDS_Metadaten_(Version_3)#referenceIdList|referenceIdList]] für Dicom KOS-Objekte), die im Rahmen eines Aufenthaltes verfasst wurden, in den XDS-Metadaten unterstützt. Dies geschieht, indem dieselbe Aufenthaltszahl als encounterId in den XDS-/XDS-I Metadaten der zu gruppierenden Objekte strukturiert wird.
<Slot name="<nowiki>urn:ihe:iti:xds:2013:referenceIdList</nowiki>">
<ValueList>
<Value>Az123456^^^&amp;amp;1.2.40.0.34.99.4613.3.4&amp;amp;ISO^<nowiki>urn:ihe:iti:xds:2015:encounterId</nowiki> </Value> </ValueList>
</Slot>
</ExtrinsicObject>
===mimeType===
Das ''mimeType'' Element beschreibt den "Internet Media Type" des Dokuments gemäß dem "Multipurpose Internet Mail Extensions" (MIME) Standard. Der Standard wird beschrieben in RFC 2045 bis RFC 2049.<ref name="RFC2045">Multipurpose Internet Mail Extensions (MIME) Part One: Format of Internet Message Bodies [http://tools.ietf.org/html/rfc2045 IETF RFC 2045]</ref>
<ref name="RFC2046">Multipurpose Internet Mail Extensions (MIME) Part Part Two: Media Types [http://tools.ietf.org/html/rfc2046 IETF RFC 2046]</ref>
<ref name="RFC2047">Multipurpose Internet Mail Extensions (MIME) Part Three: Message Header Extensions for Non-ASCII Text [http://tools.ietf.org/html/rfc2047 IETF RFC 2047]</ref>
<ref name="RFC2048">Multipurpose Internet Mail Extensions (MIME) Part Four: Registration Procedures [http://tools.ietf.org/html/rfc2048 IETF RFC 2048]</ref>
<ref name="RFC2049">Multipurpose Internet Mail Extensions (MIME) Part Five: Conformance Criteria and Examples [http://tools.ietf.org/html/rfc2049 IETF RFC 2049]</ref>
Im Fall von CDA R2 Dokumenten ist der Mime Type laut IHE immer fix "text/xml".
====Spezifikation====
'''mimeType''' wird im Attribut @mimeType des ebRIM ExtrinsicObject abgebildet, das welches das DocumentEntry repräsentiert.
Folgende Mime-Types sind für Dokumente zugelassen:<br />
==ELGA-spezifische Erweiterungen der XDS-Metadaten==
Die folgenden Daten entsprechen nicht dem erweitern den IHE-Standard und werden vom ELGA-Berechtigungssteuerungssystem automatisch gesetzt. Die Angabe in diesem Leitfaden dient nur zur Information.
===elgaFlag===
2.168
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