HL7 Austria MediaWiki - Benutzerbeiträge [de]

ASP Liste

2024-09-04T12:42:21Z

Foppa: Absatz zur Lieferbarkeit unter korrektes Attribut geschoben

{{#customtitle:ASP Liste}}

==ASP Liste (1.2.40.0.34.4.16)==
Liste der humanen Arzneispezialitäten gelistet nach PZN

===Kurzbeschreibung===
Dieses Codesystem enthält im Wesentlichen die für die e-Medikation verwendbaren Medikamente bzw. Arzneimittelspezialitäten. Der Identifier (Code) ist die Pharmazentralnummer (PZN) d.h. für alle Packungen eines Medikaments gibt es einen eigenen Eintrag in der ASP-Liste. In der ASP-Liste sind „zugelassene“, „registrierte“, „ruhend gestellt“, „Parallelimport genehmigt“ und „paralleldistributierte“ als auch „aufgehobene“ Arzneimittel enthalten. Diese sind entsprechend den Attributen gekennzeichnet. In der ASP-Liste sind weder homöopathische Arzneispezialitäten noch Allergene enthalten.

Anmerkung: Magistrale Zubereitungen werden als Freitextfeld zu Informationszwecken in e-Medikation übernommen und können optional mit [[ATC_deutsch_(WIdO)|ATC-Code]] versehen werden.

===Nutzungsbedigungen===
vgl. [https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/online-service/nutzungshinweise?sword_list%5B0%5D=terminologieservers Nutzungsbedingungen - BASG]

===Terminologie Provider===
AGES GmbH

===Inhaltsverwalter am österreichischen Terminologieserver===
AGES GmbH

===Struktur===
* Der Code entspricht der Pharmazentralnummer (PZN).
* Danach folgen zahlreiche Attribute zum Medikament bzw. der Zulassung (Name, Zulassungsnummer, Wirkstoffe, Art der Anwendung, ATC-Codes etc.). Nähere Beschreibung der Attribute folgt weiter unten.
* Einzelne Attribute verweisen auf andere Codesysteme, wie etwa ArtderAnwendung:
** 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.4 ist die OID des referenzierten Codesystems „ELGA_MedikationArtAnwendung“
** 100000073619 ist der Code („zum Einnehmen“)
** Ein zusätzliches Attribut gibt den Anzeigetext des Codes aus dem referenzierten Codesystem aus: ELGA_MedikationArtAnwendung_01_text = zum Einnehmen
====Attribute der ASP-Liste====
Die AGES liefert dem e-Medikation System eine Liste der Arzneispezialitäten (ASP-Liste) zu. In dieser Datenbasis MÜSSEN (ausgenommen ATC-Code) folgende Datenfelder vorhanden sein:
* '''Pharmazentralnummer (PZN)''' (Datenquelle AGES) - eindeutiger Identifikator. Die letzte Ziffer ist eine Prüfnummer. Hinweis: Im Packungs-Barcode auf Medikamenten wird der PZN ein Präfix vorangestellt, dadurch errechnet sich die Prüfnummer anders und kann von der hier angegebenen abweichen. Anmerkung: Die österreichische und deutsche Pharmazentralnummer sind identisch bezüglich Aufbau und Verfahren für die Prüfziffernrechnung, werden jedoch unabhängig voneinander vergeben.
* '''Bezeichnung der Arzneispezialität''' (Datenquelle AGES) - "Zulassungsname"
* '''DisplayName''' (Datenquelle APO-Verlag) - "Handelsname" Es wird der Kurztext des APO-Verlags dazu verwendet (z.B. Aspirin, Textfeld). Für eine Historisierung des Handelsnamens (d.h. auch wenn in einem aktuellen Warenverzeichnis, kein Handelsname mehr angeführt ist) muss der bisher angeführte Handelsname in der ASP-Liste weiterhin vorhanden sein
* '''Zulassungsnummer''' (Datenquelle AGES) - Seit dem Juni-Release 6.1.0 2021 wird bei EU-Zulassungsnummern nur der Teil bis inkl. Stärke verwendet, der Rest (dh. der Teil ab dem 4. Schrägstrich) wird abgeschnitten. Bsp: Gardasil Zulassungsnummer EU/1/06/357/003-017,019-021 → EU/1/06/357
* '''Zulassungsstatus''' - z.B. zugelassen; Text des zum Zeitpunkt des Exports aktuellen GA Status der ASP; hier ist kein Codesystem hinterlegt
* '''Zulassungsinhaber''' - Name der Organisation mit Rolle = Inhaber vom GA ASP; hier ist kein Codesystem hinterlegt
* '''ELGA Gültigkeit''' (Datenquelle AGES) - Für die e-Medikation werden nur Arzneimittel akzeptiert die den Wert "TRUE" tragen.
**TRUE: ASP-Status „zugelassen“, „registriert“, „Parallelimport“ und "„Paralleldistribution" (Ausgangszeitpunkt ist der 01.01.2015)
**FALSE: alle anderen Status im Lifecycle einer ASP (ab dem Stichtag 02.01.2015). Wenn nicht zugelassen, dann false (um größtmögliche Patientensicherheit zu erzielen).
**Wenn ein ASP lt. Warenverzeichnis gestrichen oder nicht mehr lieferbar ist, aber weiterhin zugelassen, parallelimportiert, paralleldistributiert oder registriert ist, dann erhält es ELGA Gültigkeit „true“ und MedikationPackungsstatusLieferbar „false“.
* '''ELGA MedikationPackungsstatusLieferbar''' (Datenquelle APO-Verlag ) - beschreibt, ob ASP lieferbar oder gestrichen ist. Die Datenqualität hängt in diesem Punkt von der korrekten Information im Warenverzeichnis ab. Der Status „Streichung“ lt. Veränderungscode des Warenverzeichnisses bzw. „nicht lieferbar“ lt. Liefercode des Warenverzeichnisses führen zu einem „false“-Wert im Feld MedikationPackungsstatusLieferbar. Dieses Attribute wird beim Eintrag in die e-Medikation nicht berücksichtigt.
* '''GroesseGewicht''' (Datenquelle Warenverzeichnis) - Packungsgröße
* '''ELGA MedikationMengenart''' (Datenquelle Warenverzeichnis) - Mengenarten sind lt. den Einheiten des UCUM-Katalogs auszugeben. Ein Ausschnit des UCUM Katalogs mit den in Österreich gängigsten UCUM Einheiten kann am Terminologieserver abgerufen werden.
** Code z.B. 2.16.840.1.113883.6.8:{Stueck} (OID des UCUM Katalogs:UCUM Code)
** Text z.B. Stück
* '''ELGA MedikationRezeptpflichtStatus''' (Datenquelle AGES) - Indikator für Präparate, die nicht rezeptpflichtig sind ("OTC-Präparate"). Es werden die Originalwerte (mehrere Abstufungen) verwendet, die GDA-Softwarehersteller müssen selbst mappen. Alle Codes und die dazu gehörigen Texte findet man im Codesystem "MedikationRezeptpflichtstatus" (OID 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.7) am Terminologieserver.
**Code z.B. 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.7:100000072086 (OID des Codesystems "MedikationRezeptpflichtstatus":Code)
**Text z.B. "Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung"
* '''ELGA Packaging''' (Datenquelle AGES) - Primärverpackung
**Code z.B. 1.2.40.0.34.5.219:100000073496 (OID des Codesystems "Medikation_Packaging":Code)
***Text z.B. "Blisterpackung"
* '''ELGA whoATC''' (Datenquelle AGES)
**Code z.B. 2.16.840.1.113883.6.73:G04BE08 (OID des ATC WHO und der ATC-Code)
**Text z.B. Tadalafil (Deutsche Übersetzung des ATC WHO, Datenquelle: ATC deutsch Wido) Falls keine deutsche Bezeichnung vorliegt, wird der englische Originaltext zum ATC eingetragen.
* '''ELGA MedikationArtAnwendung''' (Datenquelle AGES) - Alle gültigen Codes findet man im Codesystem "MedikationArtAnwendung" (OID 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.4) am Terminologieserver.
**Code z.B. 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.4:100000073619 (OID des Codesystems "MedikationArtAnwendung":Code)
**Text z.B. "zum Einnehmen"
* '''ELGA Substanzen''' (Datenquelle AGES) – entspricht dem Wirkstoff ohne Hilfsstoffe. Alle gültigen Codes findet man im Codesystem "Medikation_AGES_Wirkstoffe" (OID 1.2.40.0.34.5.156) am Terminologieserver.
**Code z.B. 1.2.40.0.34.5.156:1708237 (OID des Codesystems "Medikation_AGES_Wirkstoffe":Code)
**Text z.B. TADALAFIL
* '''Active Ingredient''' (Datenquelle AGES) - in englisch ausgegeben.
**Code z.B. 1.2.40.0.34.5.221:100000091410 (OID des Codesystems "ELGA_ActiveIngredient":Code)
**Text z.B. MELPHALAN
* '''Ingredient Role''' (Datenquelle AGES) - Fixwert "active"
* '''Ingredient low strength''' (Datenquelle AGES) - Menge. Wenn Menge, Einheit nicht verfügbar sind, werden die Meta-Attribute nur mit Anführungszeichen exportiert.
* '''Ingredient low strength unit''' (Datenquelle AGES) - Einheit. Wenn Menge, Einheit nicht verfügbar sind, werden die Meta-Attribute nur mit Anführungszeichen exportiert.
* '''Reference Ingredient''' (in Englisch, Datenquelle AGES) - falls keine Referenzsubstanz gepflegt ist, wird Name wenn vorhanden in Englisch, Menge und Einheit der dazugehörigen Substanz angezeigt
**Code z.B. 1.2.40.0.34.5.221:100000089278 (OID des Codesystems "ELGA_ActiveIngredient":Code)
**Text z.B. CLOSTRIDIUM TETANI
* '''Reference low strength''' (Datenquelle AGES) - Menge
* '''Reference low strength unit''' (Datenquelle AGES) - Einheit
* '''ELGA MedikationDarreichungsform''' (Datenquelle AGES) - Alle gültigen Codes findet man im Codesystem "MedikationDarreichungsform" (OID 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.5) am Terminologieserver.
**Code z.B. 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.5:100000073665 (OID des Codesystems "MedikationDarreichungsform":Code)
**Text z.B. Filmtablette
* '''ELGA MedikationWechselwirkungsRelevant''' (Datenquelle AGES) - true/false, Noch nicht eingestufte OTCs werden bis zu einer Entscheidung durch die Kommission als wechselwirkungsrelevant (true) eingestuft
Folgende Regel wurden von der AGES definiert, die die Zuordnung zu "rezeptfreien" und "nicht rezeptfreien" Arzneimitteln ermöglicht:
{| class="wikitable"
!Bedeutung
!Ausgabe in Spalte "ELGA_MedikationRezeptpflichtStatus_text"
!Ausgabe in Spalte "ELGA_MedikationWechselwirkungsRelevant"
|-
|nicht wechselwirkungsrelevantes Arzneimittel (rezeptfrei)
|„Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung“
|false
|-
|wechselwirkungsrelevantes Arzneimittel (rezeptfrei)
|„Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung“
|true
|-
|noch nicht eingestuftes Arzneimittel (rezeptfrei)
|„Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung“
|true
|-
|Nicht rezeptfreies Arzneimittel
|"Arzneimittel zur Abgabe gegen aerztliche Verschreibung"
|true
|-
|Nicht rezeptfreies Arzneimittel
|"Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung"
|true
|-
|Nicht rezeptfreies Arzneimittel
|„Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Substitution“
|true
|-
|Nicht rezeptfreies Arzneimittel
|"Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte"
|true
|-
|Nicht rezeptfreies Arzneimittel
|"Arzneimittel zur eingeschraenkten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung, deren Anwendung definierten Spezialisten vorbehalten ist"
|true
|-
|Nicht rezeptfreies Arzneimittel
|"Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung"
|true
|-
|Nicht rezeptfreies Arzneimittel
|"Arzneimittel zur einmaligen oder wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung"
|true
|-
|Nicht rezeptfreies Arzneimittel
|"Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung"
|true
|}
* '''Domaene''' (Datenquelle AGES) - ausschließlich „human“ relevant

'''Auffälligkeit''':
Beim Export werden sehr viele leere Felder für diese Art von Attributen geliefert. Grund: Wenn die ASP mit den meisten Arten der Anwendung/Wirkstoffen/ATC-Codes fünf Einträge für code und text hat, werden beim Terminologie-Export bei ASPs mit nur einem Eintrag für code und text vier leere Attributspaare hinzugefügt.

====Weitere Codesysteme mit Bezug zur ASP-Liste====

Die ASP-Liste steht in direktem Zusammenhang mit einer Reihe an Terminologien. Diese Terminologien werden (wie oben beschrieben) als code/text-Attributpaar in der ASP-Liste referenziert:
* ATC
* Medikation_AGES_Wirkstoffe 1.2.40.0.34.5.156
** Liste an aktiven Wirkstoffen. Derzeit läuft noch das Mapping von nationalen auf europäische Wirkstoffe; d.h. neben SPOR-SMS-Werten sind auch noch nationale Werte enthalten
** Quelle: EMA (European Medical Agency) / SPOR Substance Management Service (SPOR SMS)
** Wartung und Bereitstellung durch AGES GmbH
** Nutzungsbedingungen: vgl. [https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/online-service/nutzungshinweise?sword_list%5B0%5D=terminologieservers Nutzungsbedingungen - BASG]
* MedikationArtAnwendung 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.4
** Arten der Anwendung eines Medikaments, etwa „intramuskuläre Anwendung“ oder „Anwendung am Ohr“
** Quelle: SPOR Referential Management Service (SPOR RMS) basierend auf EDQM (Europäisches Direktorat für die Qualität von Arzneimitteln)
** Wartung und Bereitstellung durch AGES GmbH
** Nutzungsbedingungen: vgl. [https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/online-service/nutzungshinweise?sword_list%5B0%5D=terminologieservers Nutzungsbedingungen - BASG]
* MedikationDarreichungsform 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.5
** Darreichungsform des Medikaments, etwa „Filmtablette“ oder „Sirup“
** Quelle: SPOR Referential Management Service (SPOR RMS) basierend auf EDQM (Europäisches Direktorat für die Qualität von Arzneimitteln)
** Wartung und Bereitstellung durch AGES GmbH
** Nutzungsbedingungen: vgl. [https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/online-service/nutzungshinweise?sword_list%5B0%5D=terminologieservers Nutzungsbedingungen - BASG]
* MedikationRezeptpflichtstatus 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.7
** Unterscheidung zwischen „Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung“ und „Arzneimittel zur Abgabe gegen aerztliche Verschreibung“
** Quelle : Terms von SPOR Referential Management Service (SPOR RMS), EMA & AGES gemischt (national und international)
** Bereitstellung durch AGES GmbH, keine laufenden Änderungen vorgesehen
** Nutzungsbedingungen: vgl. [https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/online-service/nutzungshinweise?sword_list%5B0%5D=terminologieservers Nutzungsbedingungen - BASG]

Weitere e-Medikation-Codelisten
* MedikationsRezeptart 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.3
** Unterscheidung zwischen Kassen-, Privat- und Substitutionsrezept
** Nicht als Attribut in der ASP-Liste
** Quelle: Codes definiert im e-Medikationsprojekt
** Keine laufenden Änderungen vorgesehen
* MedikationTherapieart 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.6
** Unterscheidung zwischen Einzel, und Nicht-Einzelverordnung
** Nicht als Attribut in der ASP-Liste
** Quelle: Codes definiert im e-Medikationsprojekt
** Keine laufenden Änderungen vorgesehen

===Releasezyklus===
Die referenzierten Codesysteme werden von der AGES gepflegt und bei Änderungen werden diese mit dem monatlichen Import mitgeliefert.

[[Kategorie:Terminologieserver]]

EImpf Impfstoffe

2024-09-04T10:22:30Z

Foppa: Aktualisierung

{{#customtitle:eImpf_Impfstoffe}}

==eImpf_Impfstoffe (1.2.40.0.34.4.16.1)==
Liste der Impfungen gelistet nach PZN. Hinweis: In der Liste der Impfstoffe sind idente Impfstoff Bezeichnungen mit unterschiedlichen PZN enthalten. Diese Präparate unterscheiden sich beispielsweise in der Packungsgröße oder der Zulassungsnummer. Die Attribute können unter den Details der einzelnen Konzepte nachgelesen werden.

===Kurzbeschreibung===
Dieses Codesystem enthält im Wesentlichen die für den e-Impfpass verwendbaren Impfstoffe. Der Identifier (Code) ist die Pharmazentralnummer (PZN) d.h. für alle Packungen eines Medikaments gibt es einen eigenen Eintrag in der eImpf_Impfstoffe Liste. In der eImpf_Impfstoffe Liste sind „zugelassene“, „registrierte“, „ruhend gestellt“, „Parallelimport genehmigt“ und „paralleldistributierte“ als auch „aufgehobene“ Arzneimittel enthalten. Diese sind entsprechend den Attributen gekennzeichnet.

===Nutzungsbedigungen===
vgl. [https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/online-service/nutzungshinweise?sword_list%5B0%5D=terminologieservers Nutzungsbedingungen - BASG]

===Terminologie Provider===
AGES GmbH und ELGA GmbH

===Inhaltsverwalter am österreichischen Terminologieserver===
AGES GmbH und ELGA GmbH

===Struktur===
* Der Code entspricht der Pharmazentralnummer (PZN).
* Danach folgen zahlreiche Attribute zum Impfstoff bzw. der Zulassung (Name, Zulassungsnummer, Wirkstoffe, Art der Anwendung, ATC-Codes etc.). Nähere Beschreibung der Attribute folgt weiter unten.
* Einzelne Attribute verweisen auf andere Codesysteme, wie etwa ArtderAnwendung:
** 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.4 ist die OID des referenzierten Codesystems „ELGA_MedikationArtAnwendung“
** 100000073619 ist der Code („zum Einnehmen“)
** Ein zusätzliches Attribut gibt den Anzeigetext des Codes aus dem referenzierten Codesystem aus: ELGA_MedikationArtAnwendung_01_text = zum Einnehmen

====Attribute der eImpf_Impfstoffe Liste====
Die Attribute in der eImpf_Impfstoffe Liste werden aus der [https://wiki.hl7.at/index.php?title=ASP_Liste ASP-Liste] herangezogen. Zusätzlich enthält die eImpf_Impfstoffe-Liste Attribute zur Impfindikation und den Prüfnamen des Impfstoffes („ELGA_PartName“):

* '''Pharmazentralnummer (PZN)''' (Datenquelle AGES) - eindeutiger Identifikator. Die letzte Ziffer ist eine Prüfnummer. Hinweis: Im Packungs-Barcode auf Medikamenten wird der PZN ein Präfix vorangestellt, dadurch errechnet sich die Prüfnummer anders und kann von der hier angegebenen abweichen. Anmerkung: Die österreichische und deutsche Pharmazentralnummer sind identisch bezüglich Aufbau und Verfahren für die Prüfziffernrechnung, werden jedoch unabhängig voneinander vergeben.
* '''Bezeichnung der Arzneispezialität''' (Datenquelle AGES) - “Zulassungsname“
* '''DisplayName''' (Datenquelle APO-Verlag) - Es wird der Kurztext des APO-Verlags dazu verwendet (z.B. Aspirin, Textfeld). Für eine Historisierung des Handelsnamen (d.h. auch wenn in einem aktuellen Warenverzeichnis, kein Handelsname mehr angeführt ist) muss der bisher angeführte Handelsname in der ASP-Liste weiterhin vorhanden sein
* '''Zulassungsnummer''' (Datenquelle AGES) - Seit dem Juni-Release 6.1.0 2021 wird bei EU-Zulassungsnummern nur der Teil bis inkl. Stärke verwendet, der Rest (dh. der Teil ab dem 4. Schrägstrich) wird abgeschnitten. Bsp: Gardasil Zulassungsnummer EU/1/06/357/003-017,019-021 → EU/1/06/357
* '''Zulassungsstatus''' - z.B. zugelassen; Text des zum Zeitpunkt des Exports aktuellen GA Status der ASP; hier ist kein Codesystem hinterlegt
* '''Zulassungsinhaber''' - Name der Organisation mit Rolle = Inhaber vom GA ASP; hier ist kein Codesystem hinterlegt
* '''ELGA Gültigkeit''' (Datenquelle AGES) -
**TRUE: ASP-Status „zugelassen“, „registriert“, „Parallelimport“ und "„Paralleldistribution" (Ausgangszeitpunkt ist der 01.01.2015)
**FALSE: alle anderen Status im Lifecycle einer ASP (ab dem Stichtag 02.01.2015). Wenn nicht zugelassen, dann false (um größtmögliche Patientensicherheit zu erzielen). Wenn ein ASP lt. Warenverzeichnis gestrichen oder nicht mehr lieferbar ist, aber weiterhin zugelassen, parallelimportiert, paralleldistributiert oder registriert ist, dann erhält es ELGA Gültigkeit „true“ und MedikationPackungsstatusLieferbar „false“.
* '''ELGA MedikationPackungsstatusLieferbar''' (Datenquelle APO-Verlag ) - Dieses Attribut beschreibt, ob ein Impfstoff lieferbar oder gestrichen ist. Die Datenqualität hängt in diesem Punkt von der korrekten Information im Warenverzeichnis ab. Der Status „Streichung“ lt. Veränderungscode des Warenverzeichnisses bzw. „nicht lieferbar“ lt. Liefercode des Warenverzeichnisses führen zu einem „false“-Wert im Feld MedikationPackungsstatusLieferbar.
* '''GroesseGewicht''' (Datenquelle Warenverzeichnis) - Packungsgröße
* '''ELGA MedikationMengenart''' (Datenquelle Warenverzeichnis) - Mengenarten sind lt. den Einheiten des UCUM-Katalogs auszugeben.
** Code z.B. 2.16.840.1.113883.6.8:{Stueck} (OID des UCUM Katalogs:UCUM Code)
** Text z.B. Stück
* '''ELGA ImpfungIndikation''' (Datenquelle ELGA) - Dieses Attribut stellt die Krankheit dar, gegen die die Impfung wirkt und dient als Verknüpfung zu den ImmunizationTargets. Je nach Impfung kann eine PZN mehrere Impfindikationen beinhalten (z.B. Kombinationsimpfungen). Bei den Kombinationsimpfungen werden die Attribute ELGA_ImpfungIndikation_K_code, ELGA_ImpfungIndikation_K_text mit dem entsprechenden ImmunizationTarget befüllt z.B.Diphtherie-Pertussis-Tetanus Impfstoffkombination und danach werden die einzelnen Impfstoffe in die ELGA_ImpfungIndikation_01_code, ELGA_ImpfungIndikation_01_text usw. eingefüllt.
** Code z.B. 2.16.840.1.113883.6.96:836377006 (OID des Codesystems "MedikationRezeptpflichtstatus":Code)
** Text z.B. "Influenza Impfstoff"
* '''ELGA MedikationRezeptpflichtStatus''' (Datenquelle AGES) - Indikator für Präparate, die nicht rezeptpflichtig sind ("OTC-Präparate"). Es werden die Originalwerte (mehrere Abstufungen) verwendet, die GDA-Softwarehersteller müssen selbst mappen. Alle Codes und die dazu gehörigen Texte findet man im Codesystem "MedikationRezeptpflichtstatus" (OID 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.7) am Terminologieserver.
**Code z.B. 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.7:100000072086 (OID des Codesystems "MedikationRezeptpflichtstatus":Code)
**Text z.B. "Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung"
* '''ELGA Packaging''' (Datenquelle AGES) - Primärverpackung
**Code z.B. 1.2.40.0.34.5.219:100000073496 (OID des Codesystems "Medikation_Packaging":Code)
**Text z.B. "Blisterpackung"
* '''ELGA PartName''' (Datenquelle AGES) - beinhaltet den Prüfnamen der ASP
* '''ELGA whoATC''' (Datenquelle AGES)
**Code z.B. 2.16.840.1.113883.6.73:G04BE08 (OID des ATC WHO und der ATC-Code)
**Text z.B. Tadalafil (Deutsche Übersetzung des ATC WHO, Datenquelle: ATC deutsch Wido) Falls keine deutsche Bezeichnung vorliegt, wird der englische Originaltext zum ATC eingetragen.
* '''ELGA MedikationArtAnwendung''' (Datenquelle AGES) - Alle gültigen Codes findet man im Codesystem "MedikationArtAnwendung" (OID 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.4) am Terminologieserver.
**Code z.B. 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.4:100000073619 (OID des Codesystems "MedikationArtAnwendung":Code)
**Text z.B. "zum Einnehmen"
* '''ELGA Substanzen''' (Datenquelle AGES) – entspricht dem Wirkstoff ohne Hilfsstoffe. Alle gültigen Codes findet man im Codesystem "Medikation_AGES_Wirkstoffe" (OID 1.2.40.0.34.5.156) am Terminologieserver.
**Code z.B. 1.2.40.0.34.5.156:1708237 (OID des Codesystems "Medikation_AGES_Wirkstoffe":Code)
**Text z.B. TADALAFIL
* '''Active Ingredient''' (Datenquelle AGES) - in englisch ausgegeben.
**Code z.B. 1.2.40.0.34.5.221:100000091410 (OID des Codesystems "ELGA_ActiveIngredient":Code)
**Text z.B. MELPHALAN
* '''Ingredient Role''' (Datenquelle AGES) - Fixwert "active"
* '''Ingredient low strength''' (Datenquelle AGES) - Menge. Wenn Menge, Einheit nicht verfügbar sind, werden die Meta-Attribute nur mit Anführungszeichen exportiert.
* '''Ingredient low strength unit''' (Datenquelle AGES) - Einheit. Wenn Menge, Einheit nicht verfügbar sind, werden die Meta-Attribute nur mit Anführungszeichen exportiert.
* '''Reference Ingredient''' (in Englisch, Datenquelle AGES) - falls keine Referenzsubstanz gepflegt ist, wird Name wenn vorhanden in Englisch, Menge und Einheit der dazugehörigen Substanz angezeigt
**Code z.B. 1.2.40.0.34.5.221:100000089278 (OID des Codesystems "ELGA_ActiveIngredient":Code)
**Text z.B. CLOSTRIDIUM TETANI
* '''Reference low strength''' (Datenquelle AGES) - Menge
* '''Reference low strength unit''' (Datenquelle AGES) - Einheit
* '''ELGA MedikationDarreichungsform''' (Datenquelle AGES) - Alle gültigen Codes findet man im Codesystem "MedikationDarreichungsform" (OID 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.5) am Terminologieserver.
**Code z.B. 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.5:100000073665 (OID des Codesystems "MedikationDarreichungsform":Code)
**Text z.B. Filmtablette
* '''ELGA MedikationWechselwirkungsRelevant''' (Datenquelle AGES) - true/false. Noch nicht eingestufte OTCs werden bis zu einer Entscheidung durch die Kommission als wechselwirkungsrelevant (true) eingestuft. Weitere Informationen können dem [https://wiki.hl7.at/index.php?title=ASP_Liste ASP-Listen-Eintrag] entnommen werden
* '''Domaene''' (Datenquelle AGES) - ausschließlich „human“ relevant
* '''Status''' (Datenquelle ELGA) - Bei den Einträgen mit Status "retired" handelt es sich um Impfstoffe mit einer ursprünglich provisorischen PZN, welche ersetzt wurde. Damit ist die ursprüngliche PZN als Identifikator nicht mehr gültig ("retired"). Sie wird aus historischen Gründen jedoch in der Liste mitgeführt. Um die Liste nach aktuell verfügbaren und zugelassenen Impfstoffen zu filtern, eignet sich das Attribut "Status" nicht. Empfohlen ist eine Filterung nach dem Attribut "ELGA_MedikationPackungsstatusLieferbar" mit Wert = True.

'''Auffälligkeit''':
Beim Export werden sehr viele leere Felder für diese Art von Attributen geliefert. Grund: Wenn die ASP mit den meisten Arten der Anwendung/Wirkstoffen/ATC-Codes fünf Einträge für code und text hat, werden beim Terminologie-Export bei ASPs mit nur einem Eintrag für code und text vier leere Attributspaare hinzugefügt.

===Releasezyklus===
Das Codesystem wird von der AGES GmbH in Zusammenarbeit mit der ELGA GmbH gepflegt und monatlich aktualisiert.

[[Kategorie:Terminologieserver]]

ASP Liste

2024-09-04T09:56:45Z

Foppa: Nutzungsbedinungen mit Link ersetzt

{{#customtitle:ASP Liste}}

==ASP Liste (1.2.40.0.34.4.16)==
Liste der humanen Arzneispezialitäten gelistet nach PZN

===Kurzbeschreibung===
Dieses Codesystem enthält im Wesentlichen die für die e-Medikation verwendbaren Medikamente bzw. Arzneimittelspezialitäten. Der Identifier (Code) ist die Pharmazentralnummer (PZN) d.h. für alle Packungen eines Medikaments gibt es einen eigenen Eintrag in der ASP-Liste. In der ASP-Liste sind „zugelassene“, „registrierte“, „ruhend gestellt“, „Parallelimport genehmigt“ und „paralleldistributierte“ als auch „aufgehobene“ Arzneimittel enthalten. Diese sind entsprechend den Attributen gekennzeichnet. In der ASP-Liste sind weder homöopathische Arzneispezialitäten noch Allergene enthalten.

Anmerkung: Magistrale Zubereitungen werden als Freitextfeld zu Informationszwecken in e-Medikation übernommen und können optional mit [[ATC_deutsch_(WIdO)|ATC-Code]] versehen werden.

===Nutzungsbedigungen===
vgl. [https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/online-service/nutzungshinweise?sword_list%5B0%5D=terminologieservers Nutzungsbedingungen - BASG]

===Terminologie Provider===
AGES GmbH

===Inhaltsverwalter am österreichischen Terminologieserver===
AGES GmbH

===Struktur===
* Der Code entspricht der Pharmazentralnummer (PZN).
* Danach folgen zahlreiche Attribute zum Medikament bzw. der Zulassung (Name, Zulassungsnummer, Wirkstoffe, Art der Anwendung, ATC-Codes etc.). Nähere Beschreibung der Attribute folgt weiter unten.
* Einzelne Attribute verweisen auf andere Codesysteme, wie etwa ArtderAnwendung:
** 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.4 ist die OID des referenzierten Codesystems „ELGA_MedikationArtAnwendung“
** 100000073619 ist der Code („zum Einnehmen“)
** Ein zusätzliches Attribut gibt den Anzeigetext des Codes aus dem referenzierten Codesystem aus: ELGA_MedikationArtAnwendung_01_text = zum Einnehmen
====Attribute der ASP-Liste====
Die AGES liefert dem e-Medikation System eine Liste der Arzneispezialitäten (ASP-Liste) zu. In dieser Datenbasis MÜSSEN (ausgenommen ATC-Code) folgende Datenfelder vorhanden sein:
* '''Pharmazentralnummer (PZN)''' (Datenquelle AGES) - eindeutiger Identifikator. Die letzte Ziffer ist eine Prüfnummer. Hinweis: Im Packungs-Barcode auf Medikamenten wird der PZN ein Präfix vorangestellt, dadurch errechnet sich die Prüfnummer anders und kann von der hier angegebenen abweichen. Anmerkung: Die österreichische und deutsche Pharmazentralnummer sind identisch bezüglich Aufbau und Verfahren für die Prüfziffernrechnung, werden jedoch unabhängig voneinander vergeben.
* '''Bezeichnung der Arzneispezialität''' (Datenquelle AGES) - "Zulassungsname"
* '''DisplayName''' (Datenquelle APO-Verlag) - "Handelsname" Es wird der Kurztext des APO-Verlags dazu verwendet (z.B. Aspirin, Textfeld). Für eine Historisierung des Handelsnamens (d.h. auch wenn in einem aktuellen Warenverzeichnis, kein Handelsname mehr angeführt ist) muss der bisher angeführte Handelsname in der ASP-Liste weiterhin vorhanden sein
* '''Zulassungsnummer''' (Datenquelle AGES) - Seit dem Juni-Release 6.1.0 2021 wird bei EU-Zulassungsnummern nur der Teil bis inkl. Stärke verwendet, der Rest (dh. der Teil ab dem 4. Schrägstrich) wird abgeschnitten. Bsp: Gardasil Zulassungsnummer EU/1/06/357/003-017,019-021 → EU/1/06/357
* '''Zulassungsstatus''' - z.B. zugelassen; Text des zum Zeitpunkt des Exports aktuellen GA Status der ASP; hier ist kein Codesystem hinterlegt
* '''Zulassungsinhaber''' - Name der Organisation mit Rolle = Inhaber vom GA ASP; hier ist kein Codesystem hinterlegt
* '''ELGA Gültigkeit''' (Datenquelle AGES) - Für die e-Medikation werden nur Arzneimittel akzeptiert die den Wert "TRUE" tragen. Die Datenqualität hängt in diesem Punkt von der korrekten Information im Warenverzeichnisses ab (d.h. der Veränderungscode muss auf „Streichung“ oder lieferbar auf „nicht lieferbar“ angeliefert worden sein)
**TRUE: ASP-Status „zugelassen“, „registriert“, „Parallelimport“ und "„Paralleldistribution" (Ausgangszeitpunkt ist der 01.01.2015)
**FALSE: alle anderen Status im Lifecycle einer ASP (ab dem Stichtag 02.01.2015). Wenn nicht zugelassen, dann false (um größtmögliche Patientensicherheit zu erzielen).
**Wenn ein ASP lt. Warenverzeichnis gestrichen oder nicht mehr lieferbar ist, aber weiterhin zugelassen, parallelimportiert, paralleldistributiert oder registriert ist, dann erhält es ELGA Gültigkeit „true“ und MedikationPackungsstatusLieferbar „false“.
* '''ELGA MedikationPackungsstatusLieferbar''' (Datenquelle APO-Verlag ) - beschreibt, ob ASP lieferbar oder gestrichen ist. Der Status „Streichung“ lt. Veränderungscode des Warenverzeichnisses bzw. „nicht lieferbar“ lt. Liefercode des Warenverzeichnisses führen zu einem „false“-Wert im Feld MedikationPackungsstatusLieferbar. Dieses Attribute wird beim Eintrag in die e-Medikation nicht berücksichtigt.
* '''GroesseGewicht''' (Datenquelle Warenverzeichnis) - Packungsgröße
* '''ELGA MedikationMengenart''' (Datenquelle Warenverzeichnis) - Mengenarten sind lt. den Einheiten des UCUM-Katalogs auszugeben. Ein Ausschnit des UCUM Katalogs mit den in Österreich gängigsten UCUM Einheiten kann am Terminologieserver abgerufen werden.
** Code z.B. 2.16.840.1.113883.6.8:{Stueck} (OID des UCUM Katalogs:UCUM Code)
** Text z.B. Stück
* '''ELGA MedikationRezeptpflichtStatus''' (Datenquelle AGES) - Indikator für Präparate, die nicht rezeptpflichtig sind ("OTC-Präparate"). Es werden die Originalwerte (mehrere Abstufungen) verwendet, die GDA-Softwarehersteller müssen selbst mappen. Alle Codes und die dazu gehörigen Texte findet man im Codesystem "MedikationRezeptpflichtstatus" (OID 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.7) am Terminologieserver.
**Code z.B. 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.7:100000072086 (OID des Codesystems "MedikationRezeptpflichtstatus":Code)
**Text z.B. "Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung"
* '''ELGA Packaging''' (Datenquelle AGES) - Primärverpackung
**Code z.B. 1.2.40.0.34.5.219:100000073496 (OID des Codesystems "Medikation_Packaging":Code)
***Text z.B. "Blisterpackung"
* '''ELGA whoATC''' (Datenquelle AGES)
**Code z.B. 2.16.840.1.113883.6.73:G04BE08 (OID des ATC WHO und der ATC-Code)
**Text z.B. Tadalafil (Deutsche Übersetzung des ATC WHO, Datenquelle: ATC deutsch Wido) Falls keine deutsche Bezeichnung vorliegt, wird der englische Originaltext zum ATC eingetragen.
* '''ELGA MedikationArtAnwendung''' (Datenquelle AGES) - Alle gültigen Codes findet man im Codesystem "MedikationArtAnwendung" (OID 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.4) am Terminologieserver.
**Code z.B. 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.4:100000073619 (OID des Codesystems "MedikationArtAnwendung":Code)
**Text z.B. "zum Einnehmen"
* '''ELGA Substanzen''' (Datenquelle AGES) – entspricht dem Wirkstoff ohne Hilfsstoffe. Alle gültigen Codes findet man im Codesystem "Medikation_AGES_Wirkstoffe" (OID 1.2.40.0.34.5.156) am Terminologieserver.
**Code z.B. 1.2.40.0.34.5.156:1708237 (OID des Codesystems "Medikation_AGES_Wirkstoffe":Code)
**Text z.B. TADALAFIL
* '''Active Ingredient''' (Datenquelle AGES) - in englisch ausgegeben.
**Code z.B. 1.2.40.0.34.5.221:100000091410 (OID des Codesystems "ELGA_ActiveIngredient":Code)
**Text z.B. MELPHALAN
* '''Ingredient Role''' (Datenquelle AGES) - Fixwert "active"
* '''Ingredient low strength''' (Datenquelle AGES) - Menge. Wenn Menge, Einheit nicht verfügbar sind, werden die Meta-Attribute nur mit Anführungszeichen exportiert.
* '''Ingredient low strength unit''' (Datenquelle AGES) - Einheit. Wenn Menge, Einheit nicht verfügbar sind, werden die Meta-Attribute nur mit Anführungszeichen exportiert.
* '''Reference Ingredient''' (in Englisch, Datenquelle AGES) - falls keine Referenzsubstanz gepflegt ist, wird Name wenn vorhanden in Englisch, Menge und Einheit der dazugehörigen Substanz angezeigt
**Code z.B. 1.2.40.0.34.5.221:100000089278 (OID des Codesystems "ELGA_ActiveIngredient":Code)
**Text z.B. CLOSTRIDIUM TETANI
* '''Reference low strength''' (Datenquelle AGES) - Menge
* '''Reference low strength unit''' (Datenquelle AGES) - Einheit
* '''ELGA MedikationDarreichungsform''' (Datenquelle AGES) - Alle gültigen Codes findet man im Codesystem "MedikationDarreichungsform" (OID 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.5) am Terminologieserver.
**Code z.B. 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.5:100000073665 (OID des Codesystems "MedikationDarreichungsform":Code)
**Text z.B. Filmtablette
* '''ELGA MedikationWechselwirkungsRelevant''' (Datenquelle AGES) - true/false, Noch nicht eingestufte OTCs werden bis zu einer Entscheidung durch die Kommission als wechselwirkungsrelevant (true) eingestuft
Folgende Regel wurden von der AGES definiert, die die Zuordnung zu "rezeptfreien" und "nicht rezeptfreien" Arzneimitteln ermöglicht:
{| class="wikitable"
!Bedeutung
!Ausgabe in Spalte "ELGA_MedikationRezeptpflichtStatus_text"
!Ausgabe in Spalte "ELGA_MedikationWechselwirkungsRelevant"
|-
|nicht wechselwirkungsrelevantes Arzneimittel (rezeptfrei)
|„Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung“
|false
|-
|wechselwirkungsrelevantes Arzneimittel (rezeptfrei)
|„Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung“
|true
|-
|noch nicht eingestuftes Arzneimittel (rezeptfrei)
|„Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung“
|true
|-
|Nicht rezeptfreies Arzneimittel
|"Arzneimittel zur Abgabe gegen aerztliche Verschreibung"
|true
|-
|Nicht rezeptfreies Arzneimittel
|"Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung"
|true
|-
|Nicht rezeptfreies Arzneimittel
|„Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Substitution“
|true
|-
|Nicht rezeptfreies Arzneimittel
|"Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte"
|true
|-
|Nicht rezeptfreies Arzneimittel
|"Arzneimittel zur eingeschraenkten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung, deren Anwendung definierten Spezialisten vorbehalten ist"
|true
|-
|Nicht rezeptfreies Arzneimittel
|"Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung"
|true
|-
|Nicht rezeptfreies Arzneimittel
|"Arzneimittel zur einmaligen oder wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung"
|true
|-
|Nicht rezeptfreies Arzneimittel
|"Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung"
|true
|}
* '''Domaene''' (Datenquelle AGES) - ausschließlich „human“ relevant

'''Auffälligkeit''':
Beim Export werden sehr viele leere Felder für diese Art von Attributen geliefert. Grund: Wenn die ASP mit den meisten Arten der Anwendung/Wirkstoffen/ATC-Codes fünf Einträge für code und text hat, werden beim Terminologie-Export bei ASPs mit nur einem Eintrag für code und text vier leere Attributspaare hinzugefügt.

====Weitere Codesysteme mit Bezug zur ASP-Liste====

Die ASP-Liste steht in direktem Zusammenhang mit einer Reihe an Terminologien. Diese Terminologien werden (wie oben beschrieben) als code/text-Attributpaar in der ASP-Liste referenziert:
* ATC
* Medikation_AGES_Wirkstoffe 1.2.40.0.34.5.156
** Liste an aktiven Wirkstoffen. Derzeit läuft noch das Mapping von nationalen auf europäische Wirkstoffe; d.h. neben SPOR-SMS-Werten sind auch noch nationale Werte enthalten
** Quelle: EMA (European Medical Agency) / SPOR Substance Management Service (SPOR SMS)
** Wartung und Bereitstellung durch AGES GmbH
** Nutzungsbedingungen: vgl. [https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/online-service/nutzungshinweise?sword_list%5B0%5D=terminologieservers Nutzungsbedingungen - BASG]
* MedikationArtAnwendung 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.4
** Arten der Anwendung eines Medikaments, etwa „intramuskuläre Anwendung“ oder „Anwendung am Ohr“
** Quelle: SPOR Referential Management Service (SPOR RMS) basierend auf EDQM (Europäisches Direktorat für die Qualität von Arzneimitteln)
** Wartung und Bereitstellung durch AGES GmbH
** Nutzungsbedingungen: vgl. [https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/online-service/nutzungshinweise?sword_list%5B0%5D=terminologieservers Nutzungsbedingungen - BASG]
* MedikationDarreichungsform 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.5
** Darreichungsform des Medikaments, etwa „Filmtablette“ oder „Sirup“
** Quelle: SPOR Referential Management Service (SPOR RMS) basierend auf EDQM (Europäisches Direktorat für die Qualität von Arzneimitteln)
** Wartung und Bereitstellung durch AGES GmbH
** Nutzungsbedingungen: vgl. [https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/online-service/nutzungshinweise?sword_list%5B0%5D=terminologieservers Nutzungsbedingungen - BASG]
* MedikationRezeptpflichtstatus 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.7
** Unterscheidung zwischen „Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung“ und „Arzneimittel zur Abgabe gegen aerztliche Verschreibung“
** Quelle : Terms von SPOR Referential Management Service (SPOR RMS), EMA & AGES gemischt (national und international)
** Bereitstellung durch AGES GmbH, keine laufenden Änderungen vorgesehen
** Nutzungsbedingungen: vgl. [https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/online-service/nutzungshinweise?sword_list%5B0%5D=terminologieservers Nutzungsbedingungen - BASG]

Weitere e-Medikation-Codelisten
* MedikationsRezeptart 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.3
** Unterscheidung zwischen Kassen-, Privat- und Substitutionsrezept
** Nicht als Attribut in der ASP-Liste
** Quelle: Codes definiert im e-Medikationsprojekt
** Keine laufenden Änderungen vorgesehen
* MedikationTherapieart 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.6
** Unterscheidung zwischen Einzel, und Nicht-Einzelverordnung
** Nicht als Attribut in der ASP-Liste
** Quelle: Codes definiert im e-Medikationsprojekt
** Keine laufenden Änderungen vorgesehen

===Releasezyklus===
Die referenzierten Codesysteme werden von der AGES gepflegt und bei Änderungen werden diese mit dem monatlichen Import mitgeliefert.

[[Kategorie:Terminologieserver]]

ASP Liste

2024-05-13T12:29:40Z

Foppa: Neuer Nutzungsbedingungs-Link nach Rückmeldung AGES GmbH

{{#customtitle:ASP Liste}}

==ASP Liste (1.2.40.0.34.4.16)==
Liste der humanen Arzneispezialitäten gelistet nach PZN

===Kurzbeschreibung===
Dieses Codesystem enthält im Wesentlichen die für die e-Medikation verwendbaren Medikamente bzw. Arzneimittelspezialitäten. Der Identifier (Code) ist die Pharmazentralnummer (PZN) d.h. für alle Packungen eines Medikaments gibt es einen eigenen Eintrag in der ASP-Liste. In der ASP-Liste sind „zugelassene“, „registrierte“, „ruhend gestellt“, „Parallelimport genehmigt“ und „paralleldistributierte“ als auch „aufgehobene“ Arzneimittel enthalten. Diese sind entsprechend den Attributen gekennzeichnet. In der ASP-Liste sind weder homöopathische Arzneispezialitäten noch Allergene enthalten.

Anmerkung: Magistrale Zubereitungen werden als Freitextfeld zu Informationszwecken in e-Medikation übernommen und können optional mit [[ATC_deutsch_(WIdO)|ATC-Code]] versehen werden.

===Nutzungsbedigungen===
Die AGES GmbH stellt mit großer Sorgfalt Informationen zu Arzneispezialitäten zur Verwendung für die ELGA-Maßnahme "e-Medikation" (§ 16a GTelG 2012 idgF) zur Verfügung. Trotz größtmöglicher Sorgfalt können Fehler dennoch nicht gänzlich ausgeschlossen werden. Sollten beispielsweise Widersprüche hinsichtlich der der Arzneispezialität beiliegenden Fach- bzw. Gebrauchsinformation und den Informationen auf den Inhalten des Terminologieservers bestehen, gilt der Inhalt der jeweiligen Fach- bzw. Gebrauchsinformation. Bei Unterschieden zu Informationen des Warenverzeichnisses des Apothekerverlages gilt die Information des Warenverzeichnisses. Die AGES GmbH übernimmt daher keine Haftung für eventuelle unmittelbare oder mittelbare Schäden, die durch die direkte oder indirekte Nutzung der angebotenen Inhalte entstehen. Sollten Sie die angebotenen Daten und Inhalte herunterladen und weiterverwenden, so dürfen diese inhaltlich nicht verändert werden und die Weiterverwendung erfolgt auf eigenes Risiko. Teile der bereitgestellten Daten stammen aus Katalogen der EMA, European Medicines Agency, bzw. des EDQM, European Directorate of the Quality of Medicines. Die Weiterwendung dieser Daten unterliegt den jeweiligen Copyright und Nutzungsbestimmungen der EMA bzw. EDQM.

===Terminologie Provider===
AGES GmbH

===Inhaltsverwalter am österreichischen Terminologieserver===
AGES GmbH

===Struktur===
* Der Code entspricht der Pharmazentralnummer (PZN).
* Danach folgen zahlreiche Attribute zum Medikament bzw. der Zulassung (Name, Zulassungsnummer, Wirkstoffe, Art der Anwendung, ATC-Codes etc.). Nähere Beschreibung der Attribute folgt weiter unten.
* Einzelne Attribute verweisen auf andere Codesysteme, wie etwa ArtderAnwendung:
** 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.4 ist die OID des referenzierten Codesystems „ELGA_MedikationArtAnwendung“
** 100000073619 ist der Code („zum Einnehmen“)
** Ein zusätzliches Attribut gibt den Anzeigetext des Codes aus dem referenzierten Codesystem aus: ELGA_MedikationArtAnwendung_01_text = zum Einnehmen
====Attribute der ASP-Liste====
Die AGES liefert dem e-Medikation System eine Liste der Arzneispezialitäten (ASP-Liste) zu. In dieser Datenbasis MÜSSEN (ausgenommen ATC-Code) folgende Datenfelder vorhanden sein:
* '''Pharmazentralnummer (PZN)''' (Datenquelle AGES) - eindeutiger Identifikator. Die letzte Ziffer ist eine Prüfnummer. Hinweis: Im Packungs-Barcode auf Medikamenten wird der PZN ein Präfix vorangestellt, dadurch errechnet sich die Prüfnummer anders und kann von der hier angegebenen abweichen. Anmerkung: Die österreichische und deutsche Pharmazentralnummer sind identisch bezüglich Aufbau und Verfahren für die Prüfziffernrechnung, werden jedoch unabhängig voneinander vergeben.
* '''Bezeichnung der Arzneispezialität''' (Datenquelle AGES) - "Zulassungsname"
* '''DisplayName''' (Datenquelle APO-Verlag) - "Handelsname" Es wird der Kurztext des APO-Verlags dazu verwendet (z.B. Aspirin, Textfeld). Für eine Historisierung des Handelsnamens (d.h. auch wenn in einem aktuellen Warenverzeichnis, kein Handelsname mehr angeführt ist) muss der bisher angeführte Handelsname in der ASP-Liste weiterhin vorhanden sein
* '''Zulassungsnummer''' (Datenquelle AGES) - Seit dem Juni-Release 6.1.0 2021 wird bei EU-Zulassungsnummern nur der Teil bis inkl. Stärke verwendet, der Rest (dh. der Teil ab dem 4. Schrägstrich) wird abgeschnitten. Bsp: Gardasil Zulassungsnummer EU/1/06/357/003-017,019-021 → EU/1/06/357
* '''Zulassungsstatus''' - z.B. zugelassen; Text des zum Zeitpunkt des Exports aktuellen GA Status der ASP; hier ist kein Codesystem hinterlegt
* '''Zulassungsinhaber''' - Name der Organisation mit Rolle = Inhaber vom GA ASP; hier ist kein Codesystem hinterlegt
* '''ELGA Gültigkeit''' (Datenquelle AGES) - Für die e-Medikation werden nur Arzneimittel akzeptiert die den Wert "TRUE" tragen. Die Datenqualität hängt in diesem Punkt von der korrekten Information im Warenverzeichnisses ab (d.h. der Veränderungscode muss auf „Streichung“ oder lieferbar auf „nicht lieferbar“ angeliefert worden sein)
**TRUE: ASP-Status „zugelassen“, „registriert“, „Parallelimport“ und "„Paralleldistribution" (Ausgangszeitpunkt ist der 01.01.2015)
**FALSE: alle anderen Status im Lifecycle einer ASP (ab dem Stichtag 02.01.2015). Wenn nicht zugelassen, dann false (um größtmögliche Patientensicherheit zu erzielen).
**Wenn ein ASP lt. Warenverzeichnis gestrichen oder nicht mehr lieferbar ist, aber weiterhin zugelassen, parallelimportiert, paralleldistributiert oder registriert ist, dann erhält es ELGA Gültigkeit „true“ und MedikationPackungsstatusLieferbar „false“.
* '''ELGA MedikationPackungsstatusLieferbar''' (Datenquelle APO-Verlag ) - beschreibt, ob ASP lieferbar oder gestrichen ist. Der Status „Streichung“ lt. Veränderungscode des Warenverzeichnisses bzw. „nicht lieferbar“ lt. Liefercode des Warenverzeichnisses führen zu einem „false“-Wert im Feld MedikationPackungsstatusLieferbar. Dieses Attribute wird beim Eintrag in die e-Medikation nicht berücksichtigt.
* '''GroesseGewicht''' (Datenquelle Warenverzeichnis) - Packungsgröße
* '''ELGA MedikationMengenart''' (Datenquelle Warenverzeichnis) - Mengenarten sind lt. den Einheiten des UCUM-Katalogs auszugeben. Ein Ausschnit des UCUM Katalogs mit den in Österreich gängigsten UCUM Einheiten kann am Terminologieserver abgerufen werden.
** Code z.B. 2.16.840.1.113883.6.8:{Stueck} (OID des UCUM Katalogs:UCUM Code)
** Text z.B. Stück
* '''ELGA MedikationRezeptpflichtStatus''' (Datenquelle AGES) - Indikator für Präparate, die nicht rezeptpflichtig sind ("OTC-Präparate"). Es werden die Originalwerte (mehrere Abstufungen) verwendet, die GDA-Softwarehersteller müssen selbst mappen. Alle Codes und die dazu gehörigen Texte findet man im Codesystem "MedikationRezeptpflichtstatus" (OID 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.7) am Terminologieserver.
**Code z.B. 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.7:100000072086 (OID des Codesystems "MedikationRezeptpflichtstatus":Code)
**Text z.B. "Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung"
* '''ELGA Packaging''' (Datenquelle AGES) - Primärverpackung
**Code z.B. 1.2.40.0.34.5.219:100000073496 (OID des Codesystems "Medikation_Packaging":Code)
***Text z.B. "Blisterpackung"
* '''ELGA whoATC''' (Datenquelle AGES)
**Code z.B. 2.16.840.1.113883.6.73:G04BE08 (OID des ATC WHO und der ATC-Code)
**Text z.B. Tadalafil (Deutsche Übersetzung des ATC WHO, Datenquelle: ATC deutsch Wido) Falls keine deutsche Bezeichnung vorliegt, wird der englische Originaltext zum ATC eingetragen.
* '''ELGA MedikationArtAnwendung''' (Datenquelle AGES) - Alle gültigen Codes findet man im Codesystem "MedikationArtAnwendung" (OID 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.4) am Terminologieserver.
**Code z.B. 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.4:100000073619 (OID des Codesystems "MedikationArtAnwendung":Code)
**Text z.B. "zum Einnehmen"
* '''ELGA Substanzen''' (Datenquelle AGES) – entspricht dem Wirkstoff ohne Hilfsstoffe. Alle gültigen Codes findet man im Codesystem "Medikation_AGES_Wirkstoffe" (OID 1.2.40.0.34.5.156) am Terminologieserver.
**Code z.B. 1.2.40.0.34.5.156:1708237 (OID des Codesystems "Medikation_AGES_Wirkstoffe":Code)
**Text z.B. TADALAFIL
* '''Active Ingredient''' (Datenquelle AGES) - in englisch ausgegeben.
**Code z.B. 1.2.40.0.34.5.221:100000091410 (OID des Codesystems "ELGA_ActiveIngredient":Code)
**Text z.B. MELPHALAN
* '''Ingredient Role''' (Datenquelle AGES) - Fixwert "active"
* '''Ingredient low strength''' (Datenquelle AGES) - Menge. Wenn Menge, Einheit nicht verfügbar sind, werden die Meta-Attribute nur mit Anführungszeichen exportiert.
* '''Ingredient low strength unit''' (Datenquelle AGES) - Einheit. Wenn Menge, Einheit nicht verfügbar sind, werden die Meta-Attribute nur mit Anführungszeichen exportiert.
* '''Reference Ingredient''' (in Englisch, Datenquelle AGES) - falls keine Referenzsubstanz gepflegt ist, wird Name wenn vorhanden in Englisch, Menge und Einheit der dazugehörigen Substanz angezeigt
**Code z.B. 1.2.40.0.34.5.221:100000089278 (OID des Codesystems "ELGA_ActiveIngredient":Code)
**Text z.B. CLOSTRIDIUM TETANI
* '''Reference low strength''' (Datenquelle AGES) - Menge
* '''Reference low strength unit''' (Datenquelle AGES) - Einheit
* '''ELGA MedikationDarreichungsform''' (Datenquelle AGES) - Alle gültigen Codes findet man im Codesystem "MedikationDarreichungsform" (OID 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.5) am Terminologieserver.
**Code z.B. 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.5:100000073665 (OID des Codesystems "MedikationDarreichungsform":Code)
**Text z.B. Filmtablette
* '''ELGA MedikationWechselwirkungsRelevant''' (Datenquelle AGES) - true/false, Noch nicht eingestufte OTCs werden bis zu einer Entscheidung durch die Kommission als wechselwirkungsrelevant (true) eingestuft
Folgende Regel wurden von der AGES definiert, die die Zuordnung zu "rezeptfreien" und "nicht rezeptfreien" Arzneimitteln ermöglicht:
{| class="wikitable"
!Bedeutung
!Ausgabe in Spalte "ELGA_MedikationRezeptpflichtStatus_text"
!Ausgabe in Spalte "ELGA_MedikationWechselwirkungsRelevant"
|-
|nicht wechselwirkungsrelevantes Arzneimittel (rezeptfrei)
|„Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung“
|false
|-
|wechselwirkungsrelevantes Arzneimittel (rezeptfrei)
|„Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung“
|true
|-
|noch nicht eingestuftes Arzneimittel (rezeptfrei)
|„Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung“
|true
|-
|Nicht rezeptfreies Arzneimittel
|"Arzneimittel zur Abgabe gegen aerztliche Verschreibung"
|true
|-
|Nicht rezeptfreies Arzneimittel
|"Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung"
|true
|-
|Nicht rezeptfreies Arzneimittel
|„Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Substitution“
|true
|-
|Nicht rezeptfreies Arzneimittel
|"Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte"
|true
|-
|Nicht rezeptfreies Arzneimittel
|"Arzneimittel zur eingeschraenkten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung, deren Anwendung definierten Spezialisten vorbehalten ist"
|true
|-
|Nicht rezeptfreies Arzneimittel
|"Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung"
|true
|-
|Nicht rezeptfreies Arzneimittel
|"Arzneimittel zur einmaligen oder wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung"
|true
|-
|Nicht rezeptfreies Arzneimittel
|"Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung"
|true
|}
* '''Domaene''' (Datenquelle AGES) - ausschließlich „human“ relevant

'''Auffälligkeit''':
Beim Export werden sehr viele leere Felder für diese Art von Attributen geliefert. Grund: Wenn die ASP mit den meisten Arten der Anwendung/Wirkstoffen/ATC-Codes fünf Einträge für code und text hat, werden beim Terminologie-Export bei ASPs mit nur einem Eintrag für code und text vier leere Attributspaare hinzugefügt.

====Weitere Codesysteme mit Bezug zur ASP-Liste====

Die ASP-Liste steht in direktem Zusammenhang mit einer Reihe an Terminologien. Diese Terminologien werden (wie oben beschrieben) als code/text-Attributpaar in der ASP-Liste referenziert:
* ATC
* Medikation_AGES_Wirkstoffe 1.2.40.0.34.5.156
** Liste an aktiven Wirkstoffen. Derzeit läuft noch das Mapping von nationalen auf europäische Wirkstoffe; d.h. neben SPOR-SMS-Werten sind auch noch nationale Werte enthalten
** Quelle: EMA (European Medical Agency) / SPOR Substance Management Service (SPOR SMS)
** Wartung und Bereitstellung durch AGES GmbH
** Nutzungsbedingungen: vgl. [https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/online-service/nutzungshinweise?sword_list%5B0%5D=terminologieservers Nutzungsbedingungen - BASG]
* MedikationArtAnwendung 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.4
** Arten der Anwendung eines Medikaments, etwa „intramuskuläre Anwendung“ oder „Anwendung am Ohr“
** Quelle: SPOR Referential Management Service (SPOR RMS) basierend auf EDQM (Europäisches Direktorat für die Qualität von Arzneimitteln)
** Wartung und Bereitstellung durch AGES GmbH
** Nutzungsbedingungen: vgl. [https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/online-service/nutzungshinweise?sword_list%5B0%5D=terminologieservers Nutzungsbedingungen - BASG]
* MedikationDarreichungsform 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.5
** Darreichungsform des Medikaments, etwa „Filmtablette“ oder „Sirup“
** Quelle: SPOR Referential Management Service (SPOR RMS) basierend auf EDQM (Europäisches Direktorat für die Qualität von Arzneimitteln)
** Wartung und Bereitstellung durch AGES GmbH
** Nutzungsbedingungen: vgl. [https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/online-service/nutzungshinweise?sword_list%5B0%5D=terminologieservers Nutzungsbedingungen - BASG]
* MedikationRezeptpflichtstatus 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.7
** Unterscheidung zwischen „Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung“ und „Arzneimittel zur Abgabe gegen aerztliche Verschreibung“
** Quelle : Terms von SPOR Referential Management Service (SPOR RMS), EMA & AGES gemischt (national und international)
** Bereitstellung durch AGES GmbH, keine laufenden Änderungen vorgesehen
** Nutzungsbedingungen: vgl. [https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/online-service/nutzungshinweise?sword_list%5B0%5D=terminologieservers Nutzungsbedingungen - BASG]

Weitere e-Medikation-Codelisten
* MedikationsRezeptart 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.3
** Unterscheidung zwischen Kassen-, Privat- und Substitutionsrezept
** Nicht als Attribut in der ASP-Liste
** Quelle: Codes definiert im e-Medikationsprojekt
** Keine laufenden Änderungen vorgesehen
* MedikationTherapieart 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.6
** Unterscheidung zwischen Einzel, und Nicht-Einzelverordnung
** Nicht als Attribut in der ASP-Liste
** Quelle: Codes definiert im e-Medikationsprojekt
** Keine laufenden Änderungen vorgesehen

===Releasezyklus===
Die referenzierten Codesysteme werden von der AGES gepflegt und bei Änderungen werden diese mit dem monatlichen Import mitgeliefert.

[[Kategorie:Terminologieserver]]

ASP Liste

2024-05-13T11:00:14Z

Foppa: Bei weitere Codesysteme mit Bezug zur ASP-Liste: Herkunft der Codes angepasst und Nutzungsbedingungen aktualisiert. In Absprache mit AGES GmbH

{{#customtitle:ASP Liste}}

==ASP Liste (1.2.40.0.34.4.16)==
Liste der humanen Arzneispezialitäten gelistet nach PZN

===Kurzbeschreibung===
Dieses Codesystem enthält im Wesentlichen die für die e-Medikation verwendbaren Medikamente bzw. Arzneimittelspezialitäten. Der Identifier (Code) ist die Pharmazentralnummer (PZN) d.h. für alle Packungen eines Medikaments gibt es einen eigenen Eintrag in der ASP-Liste. In der ASP-Liste sind „zugelassene“, „registrierte“, „ruhend gestellt“, „Parallelimport genehmigt“ und „paralleldistributierte“ als auch „aufgehobene“ Arzneimittel enthalten. Diese sind entsprechend den Attributen gekennzeichnet. In der ASP-Liste sind weder homöopathische Arzneispezialitäten noch Allergene enthalten.

Anmerkung: Magistrale Zubereitungen werden als Freitextfeld zu Informationszwecken in e-Medikation übernommen und können optional mit [[ATC_deutsch_(WIdO)|ATC-Code]] versehen werden.

===Nutzungsbedigungen===
Die AGES GmbH stellt mit großer Sorgfalt Informationen zu Arzneispezialitäten zur Verwendung für die ELGA-Maßnahme "e-Medikation" (§ 16a GTelG 2012 idgF) zur Verfügung. Trotz größtmöglicher Sorgfalt können Fehler dennoch nicht gänzlich ausgeschlossen werden. Sollten beispielsweise Widersprüche hinsichtlich der der Arzneispezialität beiliegenden Fach- bzw. Gebrauchsinformation und den Informationen auf den Inhalten des Terminologieservers bestehen, gilt der Inhalt der jeweiligen Fach- bzw. Gebrauchsinformation. Bei Unterschieden zu Informationen des Warenverzeichnisses des Apothekerverlages gilt die Information des Warenverzeichnisses. Die AGES GmbH übernimmt daher keine Haftung für eventuelle unmittelbare oder mittelbare Schäden, die durch die direkte oder indirekte Nutzung der angebotenen Inhalte entstehen. Sollten Sie die angebotenen Daten und Inhalte herunterladen und weiterverwenden, so dürfen diese inhaltlich nicht verändert werden und die Weiterverwendung erfolgt auf eigenes Risiko. Teile der bereitgestellten Daten stammen aus Katalogen der EMA, European Medicines Agency, bzw. des EDQM, European Directorate of the Quality of Medicines. Die Weiterwendung dieser Daten unterliegt den jeweiligen Copyright und Nutzungsbestimmungen der EMA bzw. EDQM.

===Terminologie Provider===
AGES GmbH

===Inhaltsverwalter am österreichischen Terminologieserver===
AGES GmbH

===Struktur===
* Der Code entspricht der Pharmazentralnummer (PZN).
* Danach folgen zahlreiche Attribute zum Medikament bzw. der Zulassung (Name, Zulassungsnummer, Wirkstoffe, Art der Anwendung, ATC-Codes etc.). Nähere Beschreibung der Attribute folgt weiter unten.
* Einzelne Attribute verweisen auf andere Codesysteme, wie etwa ArtderAnwendung:
** 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.4 ist die OID des referenzierten Codesystems „ELGA_MedikationArtAnwendung“
** 100000073619 ist der Code („zum Einnehmen“)
** Ein zusätzliches Attribut gibt den Anzeigetext des Codes aus dem referenzierten Codesystem aus: ELGA_MedikationArtAnwendung_01_text = zum Einnehmen
====Attribute der ASP-Liste====
Die AGES liefert dem e-Medikation System eine Liste der Arzneispezialitäten (ASP-Liste) zu. In dieser Datenbasis MÜSSEN (ausgenommen ATC-Code) folgende Datenfelder vorhanden sein:
* '''Pharmazentralnummer (PZN)''' (Datenquelle AGES) - eindeutiger Identifikator. Die letzte Ziffer ist eine Prüfnummer. Hinweis: Im Packungs-Barcode auf Medikamenten wird der PZN ein Präfix vorangestellt, dadurch errechnet sich die Prüfnummer anders und kann von der hier angegebenen abweichen. Anmerkung: Die österreichische und deutsche Pharmazentralnummer sind identisch bezüglich Aufbau und Verfahren für die Prüfziffernrechnung, werden jedoch unabhängig voneinander vergeben.
* '''Bezeichnung der Arzneispezialität''' (Datenquelle AGES) - "Zulassungsname"
* '''DisplayName''' (Datenquelle APO-Verlag) - "Handelsname" Es wird der Kurztext des APO-Verlags dazu verwendet (z.B. Aspirin, Textfeld). Für eine Historisierung des Handelsnamens (d.h. auch wenn in einem aktuellen Warenverzeichnis, kein Handelsname mehr angeführt ist) muss der bisher angeführte Handelsname in der ASP-Liste weiterhin vorhanden sein
* '''Zulassungsnummer''' (Datenquelle AGES) - Seit dem Juni-Release 6.1.0 2021 wird bei EU-Zulassungsnummern nur der Teil bis inkl. Stärke verwendet, der Rest (dh. der Teil ab dem 4. Schrägstrich) wird abgeschnitten. Bsp: Gardasil Zulassungsnummer EU/1/06/357/003-017,019-021 → EU/1/06/357
* '''Zulassungsstatus''' - z.B. zugelassen; Text des zum Zeitpunkt des Exports aktuellen GA Status der ASP; hier ist kein Codesystem hinterlegt
* '''Zulassungsinhaber''' - Name der Organisation mit Rolle = Inhaber vom GA ASP; hier ist kein Codesystem hinterlegt
* '''ELGA Gültigkeit''' (Datenquelle AGES) - Für die e-Medikation werden nur Arzneimittel akzeptiert die den Wert "TRUE" tragen. Die Datenqualität hängt in diesem Punkt von der korrekten Information im Warenverzeichnisses ab (d.h. der Veränderungscode muss auf „Streichung“ oder lieferbar auf „nicht lieferbar“ angeliefert worden sein)
**TRUE: ASP-Status „zugelassen“, „registriert“, „Parallelimport“ und "„Paralleldistribution" (Ausgangszeitpunkt ist der 01.01.2015)
**FALSE: alle anderen Status im Lifecycle einer ASP (ab dem Stichtag 02.01.2015). Wenn nicht zugelassen, dann false (um größtmögliche Patientensicherheit zu erzielen).
**Wenn ein ASP lt. Warenverzeichnis gestrichen oder nicht mehr lieferbar ist, aber weiterhin zugelassen, parallelimportiert, paralleldistributiert oder registriert ist, dann erhält es ELGA Gültigkeit „true“ und MedikationPackungsstatusLieferbar „false“.
* '''ELGA MedikationPackungsstatusLieferbar''' (Datenquelle APO-Verlag ) - beschreibt, ob ASP lieferbar oder gestrichen ist. Der Status „Streichung“ lt. Veränderungscode des Warenverzeichnisses bzw. „nicht lieferbar“ lt. Liefercode des Warenverzeichnisses führen zu einem „false“-Wert im Feld MedikationPackungsstatusLieferbar. Dieses Attribute wird beim Eintrag in die e-Medikation nicht berücksichtigt.
* '''GroesseGewicht''' (Datenquelle Warenverzeichnis) - Packungsgröße
* '''ELGA MedikationMengenart''' (Datenquelle Warenverzeichnis) - Mengenarten sind lt. den Einheiten des UCUM-Katalogs auszugeben. Ein Ausschnit des UCUM Katalogs mit den in Österreich gängigsten UCUM Einheiten kann am Terminologieserver abgerufen werden.
** Code z.B. 2.16.840.1.113883.6.8:{Stueck} (OID des UCUM Katalogs:UCUM Code)
** Text z.B. Stück
* '''ELGA MedikationRezeptpflichtStatus''' (Datenquelle AGES) - Indikator für Präparate, die nicht rezeptpflichtig sind ("OTC-Präparate"). Es werden die Originalwerte (mehrere Abstufungen) verwendet, die GDA-Softwarehersteller müssen selbst mappen. Alle Codes und die dazu gehörigen Texte findet man im Codesystem "MedikationRezeptpflichtstatus" (OID 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.7) am Terminologieserver.
**Code z.B. 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.7:100000072086 (OID des Codesystems "MedikationRezeptpflichtstatus":Code)
**Text z.B. "Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung"
* '''ELGA Packaging''' (Datenquelle AGES) - Primärverpackung
**Code z.B. 1.2.40.0.34.5.219:100000073496 (OID des Codesystems "Medikation_Packaging":Code)
***Text z.B. "Blisterpackung"
* '''ELGA whoATC''' (Datenquelle AGES)
**Code z.B. 2.16.840.1.113883.6.73:G04BE08 (OID des ATC WHO und der ATC-Code)
**Text z.B. Tadalafil (Deutsche Übersetzung des ATC WHO, Datenquelle: ATC deutsch Wido) Falls keine deutsche Bezeichnung vorliegt, wird der englische Originaltext zum ATC eingetragen.
* '''ELGA MedikationArtAnwendung''' (Datenquelle AGES) - Alle gültigen Codes findet man im Codesystem "MedikationArtAnwendung" (OID 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.4) am Terminologieserver.
**Code z.B. 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.4:100000073619 (OID des Codesystems "MedikationArtAnwendung":Code)
**Text z.B. "zum Einnehmen"
* '''ELGA Substanzen''' (Datenquelle AGES) – entspricht dem Wirkstoff ohne Hilfsstoffe. Alle gültigen Codes findet man im Codesystem "Medikation_AGES_Wirkstoffe" (OID 1.2.40.0.34.5.156) am Terminologieserver.
**Code z.B. 1.2.40.0.34.5.156:1708237 (OID des Codesystems "Medikation_AGES_Wirkstoffe":Code)
**Text z.B. TADALAFIL
* '''Active Ingredient''' (Datenquelle AGES) - in englisch ausgegeben.
**Code z.B. 1.2.40.0.34.5.221:100000091410 (OID des Codesystems "ELGA_ActiveIngredient":Code)
**Text z.B. MELPHALAN
* '''Ingredient Role''' (Datenquelle AGES) - Fixwert "active"
* '''Ingredient low strength''' (Datenquelle AGES) - Menge. Wenn Menge, Einheit nicht verfügbar sind, werden die Meta-Attribute nur mit Anführungszeichen exportiert.
* '''Ingredient low strength unit''' (Datenquelle AGES) - Einheit. Wenn Menge, Einheit nicht verfügbar sind, werden die Meta-Attribute nur mit Anführungszeichen exportiert.
* '''Reference Ingredient''' (in Englisch, Datenquelle AGES) - falls keine Referenzsubstanz gepflegt ist, wird Name wenn vorhanden in Englisch, Menge und Einheit der dazugehörigen Substanz angezeigt
**Code z.B. 1.2.40.0.34.5.221:100000089278 (OID des Codesystems "ELGA_ActiveIngredient":Code)
**Text z.B. CLOSTRIDIUM TETANI
* '''Reference low strength''' (Datenquelle AGES) - Menge
* '''Reference low strength unit''' (Datenquelle AGES) - Einheit
* '''ELGA MedikationDarreichungsform''' (Datenquelle AGES) - Alle gültigen Codes findet man im Codesystem "MedikationDarreichungsform" (OID 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.5) am Terminologieserver.
**Code z.B. 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.5:100000073665 (OID des Codesystems "MedikationDarreichungsform":Code)
**Text z.B. Filmtablette
* '''ELGA MedikationWechselwirkungsRelevant''' (Datenquelle AGES) - true/false, Noch nicht eingestufte OTCs werden bis zu einer Entscheidung durch die Kommission als wechselwirkungsrelevant (true) eingestuft
Folgende Regel wurden von der AGES definiert, die die Zuordnung zu "rezeptfreien" und "nicht rezeptfreien" Arzneimitteln ermöglicht:
{| class="wikitable"
!Bedeutung
!Ausgabe in Spalte "ELGA_MedikationRezeptpflichtStatus_text"
!Ausgabe in Spalte "ELGA_MedikationWechselwirkungsRelevant"
|-
|nicht wechselwirkungsrelevantes Arzneimittel (rezeptfrei)
|„Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung“
|false
|-
|wechselwirkungsrelevantes Arzneimittel (rezeptfrei)
|„Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung“
|true
|-
|noch nicht eingestuftes Arzneimittel (rezeptfrei)
|„Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung“
|true
|-
|Nicht rezeptfreies Arzneimittel
|"Arzneimittel zur Abgabe gegen aerztliche Verschreibung"
|true
|-
|Nicht rezeptfreies Arzneimittel
|"Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung"
|true
|-
|Nicht rezeptfreies Arzneimittel
|„Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Substitution“
|true
|-
|Nicht rezeptfreies Arzneimittel
|"Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte"
|true
|-
|Nicht rezeptfreies Arzneimittel
|"Arzneimittel zur eingeschraenkten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung, deren Anwendung definierten Spezialisten vorbehalten ist"
|true
|-
|Nicht rezeptfreies Arzneimittel
|"Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung"
|true
|-
|Nicht rezeptfreies Arzneimittel
|"Arzneimittel zur einmaligen oder wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung"
|true
|-
|Nicht rezeptfreies Arzneimittel
|"Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung"
|true
|}
* '''Domaene''' (Datenquelle AGES) - ausschließlich „human“ relevant

'''Auffälligkeit''':
Beim Export werden sehr viele leere Felder für diese Art von Attributen geliefert. Grund: Wenn die ASP mit den meisten Arten der Anwendung/Wirkstoffen/ATC-Codes fünf Einträge für code und text hat, werden beim Terminologie-Export bei ASPs mit nur einem Eintrag für code und text vier leere Attributspaare hinzugefügt.

====Weitere Codesysteme mit Bezug zur ASP-Liste====

Die ASP-Liste steht in direktem Zusammenhang mit einer Reihe an Terminologien. Diese Terminologien werden (wie oben beschrieben) als code/text-Attributpaar in der ASP-Liste referenziert:
* ATC
* Medikation_AGES_Wirkstoffe 1.2.40.0.34.5.156
** Liste an aktiven Wirkstoffen. Derzeit läuft noch das Mapping von nationalen auf europäische Wirkstoffe; d.h. neben SPOR-SMS-Werten sind auch noch nationale Werte enthalten
** Quelle: EMA (European Medical Agency) / SPOR Substance Management Service (SPOR SMS)
** Wartung und Bereitstellung durch AGES GmbH
** Nutzungshinweise EMA: "''SMS provides a central dictionary of substance data in multiple languages. SMS supports the continuous exchange of data between information systems across the European medicines regulatory network and across the pharmaceutical industry.''"
** Weitere Informationen (auf Englisch): https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/sms-guidance-external-users_en.pdf
* MedikationArtAnwendung 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.4
** Arten der Anwendung eines Medikaments, etwa „intramuskuläre Anwendung“ oder „Anwendung am Ohr“
** Quelle: SPOR Referential Management Service (SPOR RMS) basierend auf EDQM (Europäisches Direktorat für die Qualität von Arzneimitteln)
** Wartung und Bereitstellung durch AGES GmbH
** Nutzungsbedingungen sind auf folgender Webseite der EMA unter "''About RMS''" zu finden: https://spor.ema.europa.eu/rmswi/
* MedikationDarreichungsform 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.5
** Darreichungsform des Medikaments, etwa „Filmtablette“ oder „Sirup“
** Quelle: SPOR Referential Management Service (SPOR RMS) basierend auf EDQM (Europäisches Direktorat für die Qualität von Arzneimitteln)
** Wartung und Bereitstellung durch AGES GmbH
** Nutzungsbedingungen sind auf folgender Webseite der EMA unter "''About RMS''" zu finden: https://spor.ema.europa.eu/rmswi/
* MedikationRezeptpflichtstatus 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.7
** Unterscheidung zwischen „Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung“ und „Arzneimittel zur Abgabe gegen aerztliche Verschreibung“
** Quelle : Terms von SPOR Referential Management Service (SPOR RMS), EMA & AGES gemischt (national und international)
** Bereitstellung durch AGES, keine laufenden Änderungen vorgesehen
** Nutzungshinweise EMA: "''RMS provides referentials lists and terms (such as routes of administration, dosage forms) in multiple languages. RMS supports the continuous exchange of data between information systems across the European medicines regulatory network and the pharmaceutical industry.''"
** Weitere Bedingungen sind auf folgender Webseite der EMA unter "''About RMS''" zu finden: https://spor.ema.europa.eu/rmswi/

Weitere e-Medikation-Codelisten
* MedikationsRezeptart 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.3
** Unterscheidung zwischen Kassen-, Privat- und Substitutionsrezept
** Nicht als Attribut in der ASP-Liste
** Quelle: Codes definiert im e-Medikationsprojekt
** Keine laufenden Änderungen vorgesehen
* MedikationTherapieart 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.6
** Unterscheidung zwischen Einzel, und Nicht-Einzelverordnung
** Nicht als Attribut in der ASP-Liste
** Quelle: Codes definiert im e-Medikationsprojekt
** Keine laufenden Änderungen vorgesehen

===Releasezyklus===
Die referenzierten Codesysteme werden von der AGES gepflegt und bei Änderungen werden diese mit dem monatlichen Import mitgeliefert.

[[Kategorie:Terminologieserver]]

SCT:NRC

2024-04-15T08:44:03Z

Foppa: /* National Release Center */ Ergänzung der ELGA GmbH als NRC-Betreiberin

{{#customtitle:NRC}}
=National Release Center=
Ein National Release Center (NRC) dient als Vermittler für SNOMED International bzw. als nationale Anlaufstelle für Anfragen von Benutzern und anderen Mitgliedsländern. In Österreich hat die ELGA GmbH die Aufgabe des NRC übernommen.

==Aufgaben==
Die Hauptaufgaben eines NRC umfassen:
[[Datei:NRC1.PNG|right|thumb|400px|Abbildung 1: NRC als Kontaktstelle (Quelle: SNOMED CT® National Release Center Guide June 2016 International Release (US English)]]
* '''Kontaktpunkt'''
** Ein NRC ist die erste Anlaufstelle bei Fragen jeglicher Art zu SNOMED CT.
** Kontakt zu NRC in Österreich: [mailto:snomed@elga.gv.at snomed@elga.gv.at]

* '''Lizenzmanagement'''
** Jede Verwendung des internationalen Release von SNOMED CT oder der nationalen Extensions in Österreich erfordert eine aufrechte Affiliate Lizenz oder eine Sublizenz.
** Die entsprechende Lizenz ist kostenlos, vorausgesetzt die Verwendung findet nur in Österreich statt und erfüllt die Bedingungen des Affiliate License Agreements.
** Affiliate Lizenzen können über das Member Licensing and Distribution Service (MLDS) direkt beim jeweiligen NRC beantragt werden.
*** MLDS Seite für Österreich: https://mlds.ihtsdotools.org/#/landing/AT?lang=de
** Sublizenzen werden direkt von Affiliates an ihre Kunden weitergegeben.
** Der Affiliate kann hierbei die Sublizenz Bestimmungen in seiner allgemeinen Lizenzvereinbarung oder in einer separaten Vereinbarung definieren, dabei darf diese jedoch keine Rechte gewähren die im Affiliate License Agreement bereits ausgeschlossen wurden.

* '''Change Request Management'''
** SNOMED International (IHTSDO) stellt ein eigenes Service für Change Request Anträge zur Verfügung, das sogenannte „Content Request Service (CRS)“[[Datei:Aufbau_SCTID_in_einer_National_Extension.PNG|right|ohne|thumb|400px|Abbildung 2: Allgemeiner Aufbau einer SCTID in einer National Extension (Quelle: SNOMED CT® Extensions Practical Guide v1.0)]]
** Sollten im Zuge der Arbeiten mit SNOMED CT z.B. fehlende oder inkorrekte Concepts, Descriptions oder Relationships auffallen sind diese bitte an das NRC zu richten: [mailto:snomed@elga.gv.at snomed@elga.gv.at]
** Nach initialer Prüfung werden die Anfragen dann von der ELGA GmbH ins CRS eingepflegt wo eine Prüfung durch SNOMED International erfolgt.
** Bei positivem Bescheid werden die Änderungen in zukünftige International Releases übernommen.
** Bei negativem Bescheid (z.B. Änderung nur für Österreich sinvoll/relevant) besteht die Möglichkeit diese in eine National Extension des NRC zu übernehmen
** Zukünftig ist geplant einen Link zu einem eigenen Formular für Change Request Anträge in Österreich zur Verfügung zu stellen um sicherzugehen, dass alle benötigen Informationen zur Verfügung gestellt werden (betroffenes Concept, Änderungsgrund etc.)

* '''National Extensions'''
** Für länderspezifische Konzepte (concepts), die nicht für die internationale Version geeignet sind, besteht die Möglichkeit diese in eine sog. National Extension (nationale Erweiterung) aufzunehmen.
** National Extensions werden bei Bedarf vom zuständigen NRC erstellt und (wenn vorhanden) ebenfalls über das MLDS zur Verfügung gestellt.
** Konzepte (concepts), die ihren Ursprung in einer National Extension haben, werden mit einem nationalen "SNOMED CT Namespace Identifier" versehen.
** Der SNOMED CT Namespace Identifier für Österreich lautet "<u>1000234</u>".
** Die Verwendung der nationalen Extension erfordert eine aufrechte Affiliate Lizenz in Österreich

==Verpflichtungen des NRC==
[[Datei:NRC2.PNG|right|thumb|400px|Abbildung 3: Verpflichtungen (Quelle: SNOMED CT® National Release Center Guide June 2016 International Release (US English)]]
Mitgliedsländer verpflichten sich zur Errichtung eines NRC, das verschiedene Funktionen erfüllt:

* Anlaufstelle für die SNOMED CT-Anwender (Lizenznehmer) innerhalb eines Mitgliedslandes
** Ratschläge und Anweisungen in Bezug auf die Umsetzung und Nutzung des SNOMED CT
** Feedback der Anwender verwalten und Change Requests bearbeiten
** Vermittler zwischen den Affiliates und der SNOMED CT-Community
* Primärer Kontakt zur SNOMED International (IHTSDO) in Bezug auf alle Aspekte des Managements der Terminologieprodukte
** Ermutigung von Experten und anderen geeigneten Personen, sich an der Terminologiearbeit zu beteiligen
** Unterstützung der SNOMED International bei der Kommunikation mit Affiliates und Experten
* Einrichtung und Aufrechterhaltung von Prozessen, die für den Vertrieb und die Lizenzierung von SNOMED CT erforderlich sind
** Entwicklung geeigneter Mechanismen für Benutzer, um den Zugang zu internationalen Releases und (falls zutreffend) nationalen Releases und von SNOMED CT zu gewähren
** Verwaltung des jährlichen Lizenz Reportings
* Sicherstellung der Einhaltung der IHTSDO Standards für jegliche Terminologieprodukte
** Alle Standards können im Terminology Services Guide nachgelesen werden. Dieses Dokument beschreibt alle für das Laden, Aktualisieren, Zugreifen und effektive Nutzen von SNOMED CT Terminologien erforderliche Services.

[[Kategorie:SNOMED CT]]

SCT:SNOMED CT

2024-04-15T08:38:32Z

Foppa: Klärung der missverständlichen Stelle zur "freien Nutzung"

{{#customtitle:SNOMED CT}}
SNOMED CT bildet die derzeit weltweit umfassendste Gesundheitsterminologie. SNOMED CT dient als ein wichtiges Kernelement beim Aufbau einer Plattform für den genauen Austausch von klinischen Informationen und der Datenanalyse. Es wird durch SNOMED International (vormals: IHTSDO), eine gemeinnützige, im Eigentum der Mitglieder befindliche und engagierte internationale Organisation erstellt, gewartet und vertrieben.
Terminologie-Management – Entwicklung, Verwaltung, Pflege und Veröffentlichung von Terminologien – ist eine Grundvoraussetzung für die Errichtung und den Betrieb einer nationalen Gesundheitsakte wie ELGA, sowie ein wichtiger Grundstein für die Erreichung semantischer Interoperabilität. SNOMED CT ermöglicht den semantisch präzisen Austausch relevanter Informationen zwischen den Gesundheitsdienstanbietern.

Jede Verwendung von SNOMED CT erfordert eine aufrechte Affiliate Lizenz oder eine Sublizenz. Affiliate Lizenzen können über die österreichische Landingpage des Member Licensing and Distribtution Service (MLDS) beantragt werden (https://mlds.ihtsdotools.org/#/landing/AT?lang=de-at ).
Sublizenzen können vom jeweiligen Affiliate an Endbenutzer (z.B. Kunden) weitergegeben werden und obliegen grundsätzlich den Regelungen aus dem Affiliate License Agreement.

Da Österreich seit Dezember 2018 Mitglied von SNOMED International ist, werden die Kosten für die Lizenzierung über einen jährlichen Mitgliedsbeitrag von der Republik Österreich getragen. Eine Affiliate Lizenz kann somit '''kostenfrei''' bezogen werden.
Wichtig hierbei ist, dass die Nutzung von SNOMED CT nur in Österreich erfolgen darf. Bei einer Nutzung in einem Nichtmitgliedsland müssen entsprechende Lizenzgebühren an SNOMED International entrichtet werden. Bei Verwendung in einem anderen Mitgliedsland muss eine entsprechende Lizenz über das MLDS des zuständigen NRCs des jeweiligen Landes eingeholt werden.

Die Einführung von SNOMED CT in Österreich ist ein weiterer wichtiger Schritt zur Interoperabilität der Gesundheitsdaten. Dieser Schritt wird maßgeblich dazu beitragen, die Verwendung der Daten für Behandlung, automatisierte Entscheidungsunterstützung und die Forschung zu erleichtern und damit die Effizienz und Qualität des bestehenden Gesundheitssystems zu verbessern. Des Weiteren führt die Implementation von SNOMED CT zur Verbesserung der Informations- und Kommunikationstechnologie.

{{SCT:NRC}}

{{SCT:Struktur}}

{{SCT:Anwendungsbereiche}}

{{SCT:FAQ}}