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ILF:EImpfpass Datentypen

2020-03-09T12:35:04Z

ReiterK: Änderung 115513 von ReiterK (Diskussion) rückgängig gemacht.

{{#css:
.orange{
border: thin black solid;
background-color:#F4C789;
padding: 5px 5px 5px 5px;
margin-left:6px;
width:70%;
}
.violet{
border: thin black solid;
background-color:#E5D0EE;
padding: 5px 5px 5px 5px;
margin-left:6px;
width:70%;
}
}}
{{#customtitle:e-Impfpass Datentypen}}

=Datentypen=
Im folgenden Abschnitt werden nur die Datentypen beschrieben, die in e-Impfpass CDA-Dokumenten zur Anwendung kommen. Für weiterführende Informationen wird auf den zugrundeliegenden Standard Health Level Seven Version 3 (V3), Normative Edition verwiesen.
==Identifikations-Elemente==
===id-Element II===
Identifikationselemente erlauben die global eindeutige Identifikation durch Verwendung von Objektidentifikatoren (kurz „OID“), gemäß dem in ISO/IEC 9834-1 normierten Mechanismus zur weltweit eindeutigen Kennzeichnung von Informationsobjekten [OIDLEIT]. Die relevanten OID werden im OID-Portal für das Österreichische Gesundheitswesen<sup>7</sup> registriert und veröffentlicht.

Identifikationselemente können im id-Element grundsätzlich auf zweierlei Arten angegeben werden:
* '''Methode 1''': Angabe der ID sowie einer OID der ID-Liste, aus der die ID stammt
* '''Methode 2''': Direkte Angabe der ID in Form einer OID. Alternativ zu OID kann hier auch eine UUID gemäß Standard ISO/IEC 9834-8:2005 verwendet werden, wobei die Buchstaben A-F der Hexadezimalzahlen in Großschreibung angegeben werden MÜSSEN.

<sup>7</sup> OID Portal für das Österreichische Gesundheitswesen: https://www.gesundheit.gv.at/OID_Frontend/

====Strukturbeispiele====
'''Methode 1:'''
<pre class="orange">
<!—
Angabe der OID der ID-Liste in @root
sowie der eigentlichen ID in @extension
-->
<id root="1.2.40.0.34.99.111.1.1"
extension="134F989"
assigningAuthorityName="KH Eisenstadt" />
</pre>
'''Methode 2:'''
<pre class="orange">

<id root="1.2.40.0.34.99.111.0.1"
assigningAuthorityName="KH Eisenstadt" />
</pre>
<br/>
<pre class="orange">

<id root="6B48B496-C68E-CD08-55D4-B40CAC520F28"
assigningAuthorityName="KH Eisenstadt" />
</pre>

====Spezifikation====
Bei ''II'' Elementen werden, sofern nicht anders spezifiziert, immer die folgenden Attribute angegeben.

{| class="wikitable" width="100%"
|-
! colspan="2" style="text-align:left" width="20%" | Element/Attribut ||style="text-align:left" width="5%" | DT ||style="text-align:left" width="5%" | Kard ||style="text-align:left" width="5%" | Konf ||style="text-align:left" width="65%" | Beschreibung

|- style="background:#FFFFFF"
| colspan="2" style="text-align:left" | Id || II || || || ID

|- style="background:#FFFFFF"
| || @root || uid || 1..1 || M || Methode 1: OID der ID-Liste, der die ID angehört
Methode 2: OID oder UUID des Objekts
{{BeginYellowBox}}
Die Hexadezimalzahlen A-F der UUID MÜSSEN bei der Verwendung in HL7 CDA in Großschreibung angegeben werden
{{EndYellowBox}}

|- style="background:#FFFFFF"
| || @extension|| st|| 0..1 || style="background:#EBEBEB"| C ||

|- style="background:#EBEBEB"
| ||colspan="2"| ''Konditioinale Konformität:'' <br/> Methode 1 <br/> Methode 2|| <br/> 1..1 <br/> 0..0|| <br/> M <br/> NP || ID des Objekts aus der ID-Liste

|- style="background:#FFFFFF"
| || @assigningAuthorityName|| st|| 0..1 || O || Klartext-Darstellung der die ID ausgebenden Stelle
|-
|}

====Vorschriften für bereits definierte ID-Arten====
Die folgenden Unterkapitel zeigen IDs, die in CDA-Dokumenten zur Anwendung kommen können.

=====ID aus dem GDA-Index=====
Die Vorgaben für IDs aus dem GDA-Index sind in der Basiskomponente „GDA-Index“ beschrieben.

Informationen zum österreichischen OID-Konzept finden Sie online auf dem „OID Portal Österreich“: https://www.gesundheit.gv.at/OID_Frontend/index.jsp?section=1

=====DVR-Nummer=====
Die Datenverarbeitungsregister-Nummer (DVR-Nummer) des jeweiligen Gesundheitsdienstleisters kann als zusätzliches ID-Element abgebildet werden.

======Spezifikation======
{| class="wikitable" width="100%"
|-
! colspan="2" style="text-align:left" width="20%" | Element/Attribut ||style="text-align:left" width="5%" | DT ||style="text-align:left" width="5%" | Kard ||style="text-align:left" width="5%" | Konf ||style="text-align:left" width="65%" | Beschreibung

|- style="background:#FFFFFF"
| colspan="2" style="text-align:left" | Id || II || || || ID

|- style="background:#FFFFFF"
| || @root || uid || 1..1 || M || Fester Wert: '''1.2.40.0.10.2.0.2.1 '''

|- style="background:#FFFFFF"
| || @extension|| st|| 1..1 || style="background:lightblue"| M || '''Datenverarbeitungsregister-Nummer''' <br/>'''(DVR-Nummer)''' <br/> z.B.: 0000137

|- style="background:#FFFFFF"
| || @assigningAuthorityName|| st|| 0..1 || O || Fester Wert: '''Österreichisches Datenverarbeitungsregister'''
|-
|}

=====ATU Nummer=====
Die Umsatzsteueridentifikationsnummer (ATU-Nummer) des jeweiligen Gesundheits-dienstleisters kann als zusätzliches ID-Element abgebildet werden.

======Spezifikation======
{| class="wikitable" width="100%"
|-
! colspan="2" style="text-align:left" width="20%" | Element/Attribut ||style="text-align:left" width="5%" | DT ||style="text-align:left" width="5%" | Kard ||style="text-align:left" width="5%" | Konf ||style="text-align:left" width="65%" | Beschreibung

|- style="background:#FFFFFF"
| colspan="2" style="text-align:left" | Id || II || || || ID

|- style="background:#FFFFFF"
| || @root || uid || 1..1 || M || Fester Wert: '''1.2.40.0.10.2.0.3.1'''

|- style="background:#FFFFFF"
| || @extension|| st|| 1..1 || style="background:lightblue"| M || '''Umsatzsteueridentifikationsnummer''' <br/>'''(ATU-Nummer)''' <br/> z.B.: ATU56658245

|- style="background:#FFFFFF"
| || @assigningAuthorityName|| st|| 0..1 || O || Fester Wert: '''Österreichisches Finanzamt'''
|-
|}

=====Bankverbindung=====
Die einzelnen Elemente einer Bankverbindung (IBAN, SWIFT-Adresse oder BIC) können jeweils als eigene ID-Elemente abgebildet werden. Bankleitzahl und Kontonummer werden nicht mehr unterstützt.

======Spezifikation: IBAN======
{| class="wikitable" width="100%"
|-
! colspan="2" style="text-align:left" width="20%" | Element/Attribut ||style="text-align:left" width="5%" | DT ||style="text-align:left" width="5%" | Kard ||style="text-align:left" width="5%" | Konf ||style="text-align:left" width="65%" | Beschreibung

|- style="background:#FFFFFF"
| colspan="2" style="text-align:left" | Id || II || || || ID

|- style="background:#FFFFFF"
| || @root || uid || 1..1 || M || Fester Wert: '''1.0.13616 '''

|- style="background:#FFFFFF"
| || @extension|| st|| 1..1 || style="background:lightblue"| M || '''IBAN''' <br/> z.B.: 1200052066543301

|- style="background:#FFFFFF"
| || @assigningAuthorityName|| st|| 0..1 || O || Fester Wert: '''Society for Worldwide Interbank Financial Telecommunication'''
|-
|}

======Spezifikation: SWIFT-Adresse oder BIC======
{| class="wikitable" width="100%"
|-
! colspan="2" style="text-align:left" width="20%" | Element/Attribut ||style="text-align:left" width="5%" | DT ||style="text-align:left" width="5%" | Kard ||style="text-align:left" width="5%" | Konf ||style="text-align:left" width="65%" | Beschreibung

|- style="background:#FFFFFF"
| colspan="2" style="text-align:left" | Id || II || || || ID

|- style="background:#FFFFFF"
| || @root || uid || 1..1 || M || Fester Wert: '''1.0.9362'''

|- style="background:#FFFFFF"
| || @extension|| st|| 1..1 || style="background:lightblue"| M || '''SWIFT/BIC''' <br/> z.B.: BKAUATWW

|- style="background:#FFFFFF"
| || @assigningAuthorityName|| st|| 0..1 || O || Fester Wert: '''Society for Worldwide Interbank Financial Telecommunication'''
|-
|}

==Codierungs-Elemente==
Mit Codierungselementen können Konzepte über einen Code und der Angabe des Terminologie- bzw des Codesystems, aus dem der Code stammt, ausgedrückt werden.

===code-Element CE CWE===
Begriffsdefinitionen: CE “Coded with Equivalents”, CWE „Coded with Exceptions“ (bedeutet, dass das vom Standard angegebene Vokabular empfohlen wird, im Leitfaden können Ausnahmen definiert werden).

====Strukturbeispiele====

=====Minimal-Variante um einen Code eindeutig darzustellen:=====
<pre class="orange">
<code code="E10"
codeSystem="1.2.40.0.34.5.56"/>
</pre>

=====Gebräuchlichste Variante mit zusätzlichem Klartext für Code und Codesystem=====
<pre class="orange">
<code code="E10"
displayName="Primär insulinabhängiger Diabetes mellitus, Typ-2-Diabetes"
codeSystem="1.2.40.0.34.5.56"
codeSystemName="ICD-10 BMG 2014"/>
</pre>

=====Vollständige-Variante mit direkter Angabe des Textinhalts=====
<pre class="orange">
<code code="E10"
displayName="Primär insulinabhängiger Diabetes mellitus, Typ-2-Diabetes"
codeSystem="1.2.40.0.34.5.56"
codeSystemName="ICD-10 BMG 2014"
codeSystemVersion="1.00">
<originalText>Diabetes mellitus Typ 2</originalText>
</code>
</pre>

=====Vollständige-Variante mit Referenz in den narrativen Textbereich=====
<pre class="orange">
<code code="E11"
displayName="Primär insulinabhängiger Diabetes mellitus, Typ-2-Diabetes"
codeSystem="1.2.40.0.34.5.56"
codeSystemName="ICD-10 BMG 2014"
codeSystemVersion="1.00">
<originalText>
<reference value="#entldiag-1"/>
</originalText>
</code>
</pre>
Für eine detaillierte Beschreibung der Abbildung von Referenzen in den narrativen Bereich siehe [[#Spezifikation_4|Spezifikation]] und [[ILF:Allgemeiner_Implementierungsleitfaden#Zusammenhang_Text_und_Entry|„Zusammenhang Text und Entry“]].

=====Vollständige-Variante mit Referenz in den narrativen Textbereich und Übersetzung in zwei andere Code-Systeme=====
<pre class="orange">
<code code="E10"
displayName="Primär insulinabhängiger Diabetes mellitus, Typ-2-Diabetes"
codeSystem="1.2.40.0.34.5.56"
codeSystemName="ICD-10 BMG 2014">
<originalText>
<reference value="#entldiag-1"/>
</originalText>
<translation code="46635009"
displayName="Diabetes mellitus type I"
codeSystem="2.16.840.1.113883.6.96" codeSystemName="SNOMED CT">
<originalText>
<reference value="#entldiag-1"/>
</originalText>
</translation>
<translation code="xyz"
displayName="Diabetes mellitus juvenilis"
codeSystem="9.8.7.6.5.4.3.2.1" codeSystemName="AnderesCodesystem">
<originalText>
<reference value="#entldiag-1"/>
</originalText>
</translation>
</code>
</pre>

====Spezifikation====
Bei CE CWE Elementen werden, sofern nicht anders spezifiziert, immer die folgenden Attribute angegeben:
{| class="wikitable" width="100%"
|-
! colspan="4" style="text-align:left" width="20%" | Element/Attribut ||style="text-align:left" width="5%" | DT ||style="text-align:left" width="5%" | Kard ||style="text-align:left" width="5%" | Konf ||style="text-align:left" width="65%" | Beschreibung

|- style="background:#FFFFFF"
| colspan="4" style="text-align:left" | code|| CE <br/>CWE|| || || Code Element

|- style="background:#FFFFFF"
| || colspan="3" | @code|| cs|| 1..1 || M || Der eigentliche Code-Wert<br/>z.B. '''E10'''

|- style="background:#FFFFFF"
| || colspan="3" | @displayName|| st|| 0..1 || R || Die Klartext-Darstellung des Code-Werts, wie vom originalen Codesystem (in der entsprechenden offiziellen Sprachvariante) vorgesehen.<br/> z.B. '''Primär insulinabhängiger Diabetes mellitus, Typ-2-Diabetes''' <br/>Der DisplayName ist nicht zur Weiterverarbeitung und zur Anzeige in einem User-Interface vorgesehen.
Die Bedeutung wird durch @code und @codeSystem getragen und SOLL über die entsprechende Codeliste aufgelöst werden.

|- style="background:#FFFFFF"
| || colspan="3" | @codeSystem|| uid || 1..1 || M || Die Identifikation der Codeliste<br/> z.B. '''1.2.40.0.34.5.56''' bzw. die aktuell gültige OID der Codeliste

|- style="background:#FFFFFF"
| || colspan="3" | @codeSystemName|| st|| 0..1 || R|| Der Klartext-Darstellung der Codeliste <br/> z.B. '''ICD-10 BMG 2014''' bzw. die aktuell gültige Version

|- style="background:#FFFFFF"
| || colspan="3" | @codeSystemVersion|| st|| 0..1 || O || Die Versionsnummer der Codeliste<br/> z.B. '''1.00'''

|- style="background:#FFFFFF"
| || colspan="3" | originalText|| ED|| 0..1 || O || Textinhalt, der als Basis zur Codierung herangezogen wurde (… von der Person gesehen, als sie den Code vergeben hat). <br/>Entweder direkt angegeben als „String“ oder indirekt als „Referenz“ auf eine Textstelle im narrativen Bereich.<br/>Im Falle der direkten Angabe als „String“, z.B. '''Diabetes mellitus Typ 1'''

|- style="background:#FFFFFF"
| || || colspan="2" | reference|| TEL|| 0..1 || style="background:#EBEBEB" | C || Referenz Element

|- style="background:#EBEBEB"
| || || || colspan="2" | ''Konditionale Konformität:''<br/>Wenn indirekte Angabe als „Referenz“<br/>Wenn direkte Angabe|| <br/> 1..1<br/> 0..0 || <br/>M <br/> NP ||

|- style="background:#FFFFFF"
| || || || @value || url || 1..1 || M || '''''#{generierter_ref_string}-{generierteID}'''''<br/>z.B.: '''#entldiag-1''', verweist auf die Textstelle im narrativen Block: <td ID=“'''entldiag-1'''“>'''Diabetes mellitus Typ 1'''</td>

|- style="background:#FFFFFF"
| || colspan="3" | translation|| CE <br/>CWE || 0..* || O || Beliebig viele optionale Übersetzungen des Codes in andere Codesysteme gemäß derselben Spezifikation (CE CWE) wie das Code-Element selbst.
|}

===code-Element CS CNE===
Begriffsdefinitionen: CS “Coded simple”; CNE „coded no exceptions“ (bedeutet, dass das angegebene Vokabular verwendet werden MUSS)

====Strukturbeispiel====
{{BeginOrangeBox}}
<languageCode code="de-AT" />
{{EndOrangeBox}}

====Spezifikation====
Bei CS CNE Elementen wird nur das folgende Attribut angegeben:
{| class="wikitable" width="100%"
|-
! colspan="2" style="text-align:left" width="20%" | Element/Attribut ||style="text-align:left" width="5%" | DT ||style="text-align:left" width="5%" | Kard ||style="text-align:left" width="5%" | Konf ||style="text-align:left" width="65%" | Beschreibung

|- style="background:#FFFFFF"
| colspan="2" style="text-align:left" | code|| CS CNE || || || Code Element

|- style="background:#FFFFFF"
| || @code|| cs || 1..1 || M || Der eigentliche Code-Wert<br/> z.B. '''de-AT'''

|-
|}

==Zeit-Elemente==
Angaben von Zeiten sind in HL7 CDA auf vielerlei Arten möglich. Es können Zeitpunkte, Zeitintervalle bestehend aus Beginn- und Endzeitpunkt, Zeitintervalle bestehend aus Beginnzeitpunkt und Dauer und vielerlei mehr Varianten abgebildet werden. Damit nicht alle beliebigen Varianten implementiert werden müssen, werden die Varianten über den Leitfaden stark eingeschränkt. Weitere Spezifizierungen von Zeit-Elementen können von den speziellen Implementierungsleitfäden vorgenommen werden, z.B. spezifiziert der Implementierungsleitfaden e-Medikation den Datentyp GTS (General Timing Specification) für komplexe Zeitangaben mit Anfang, Ende und Häufigkeit bei den Einnahmeregeln für Medikamente.
Allgemein gilt, dass nicht angegebene Datums- und Zeitanteile (also z.B. fehlende Sekunden) mit 0 (Null) angenommen werden. D.h. 201908071633 entspricht 20190807163300.

'''Normale Angabe von Datum und Zeit'''<br/>
1) '''Zeitpunkte''': Die häufigsten Datums- und Zeitangaben werden über den Datentyp [https://art-decor.org/mediawiki/index.php?title=DTr1_TS.AT.TZ TS.AT.TZ] zusammengefasst und im Folgenden unter ''Einfaches Zeitelement TS'' beschrieben.
Hier kann der Wert für einen Zeitpunkt auf zweierlei Arten angegeben werden:
* Als taggenaues Datum
* Als Datum mit sekundengenauer Uhrzeit und Zeitzone

2) '''Zeitintervalle''': Bestehen aus Anfangs- und Endpunkt, die wiederum als Zeitpunkt wie oben angegeben werden. Dieser Datentyp wird als ''Intervall-Zeitelement IVL_TS'' im Anschluss spezifiziert.

===Zeitpunkt: Einfaches Zeitelement TS===

=====Nur Datum=====
Wird ein Zeitpunkt als Datum (ohne Zeit) angegeben, MUSS dies in folgendem Format erfolgen: '''''YYYYMMDD'''''

<u>Bedeutung:</u>
* Jahr 4-stellig +
* Monat 2-stellig +
* Tag 2-stellig

====Strukturbeispiel====
{{BeginOrangeBox}}
<effectiveTime value="20081224"/> 
{{EndOrangeBox}}

=====Datum, Zeit und Zeitzone=====
Wird ein Zeitpunkt als Datum mit Zeit angegeben, MUSS dies in folgendem Format erfolgen: '''''YYYYMMDDhhmmss[+/-]HHMM'''''

<u>Bedeutung:</u>
* Jahr 4-stellig +
* Monat 2-stellig +
* Tag 2-stellig
* Stunde 2-stellig (24 Stunden Format)
* Minute 2-stellig
* Sekunde 2-stellig
* + oder -
* Zeitzonenverschiebung Stunde 2-stellig
* Zeitzonenverschiebung Minute 2-stellig
Wird in einem Zeitelement zusätzlich zum Datum eine Zeit angegeben, '''''MUSS die Zeitzone verpflichtend angegeben werden!'''''

Die angegebene Zeitzone MUSS die aktuelle Sommerzeitregelung inkludieren.

====Strukturbeispiele ====

a) Winterzeit, Österreich (MEZ)
{{BeginOrangeBox}}
<effectiveTime value="20081224150000+0100"/> 
{{EndOrangeBox}}
b) Sommerzeit, Österreich (MESZ)
{{BeginOrangeBox}}
<effectiveTime value="20080824150000+0200"/> 
{{EndOrangeBox}}

====Spezifikation====
Bei Zeitpunkten werden, sofern nicht anders spezifiziert, immer die folgenden Unterelemente/Attribute angegeben:
{| class="wikitable" width="100%"
|-
! colspan="2" style="text-align:left" width="20%" | Element/Attribut ||style="text-align:left" width="5%" | DT ||style="text-align:left" width="5%" | Kard ||style="text-align:left" width="5%" | Konf ||style="text-align:left" width="65%" | Beschreibung

|- style="background:#FFFFFF"
| colspan="2" style="text-align:left" | effectiveTime|| TS.AT.TZ || || ||

|- style="background:#FFFFFF"
| || @value|| ts|| 1..1 || M || '''Zeitpunkt (bei Zeitangabe mit Zeitzone)'''<br/>z.B. 20131224180000+0100
|-
|}

===Zeitintervall: Intervall-Zeitelement IVL_TS===
====Strukturbeispiel====
<pre class="orange">
<effectiveTime>
<low value="..."/> 
<high value="..."/> 
</effectiveTime>
</pre>

====Spezifikation====
Bei Zeitintervallen werden, sofern nicht anders spezifiziert, immer die folgenden Unterelemente/Attribute angegeben:
{| class="wikitable" width="100%"
|-
! colspan="3" style="text-align:left" width="20%" | Element/Attribut ||style="text-align:left" width="5%" | DT ||style="text-align:left" width="5%" | Kard ||style="text-align:left" width="5%" | Konf ||style="text-align:left" width="65%" | Beschreibung

|- style="background:#FFFFFF"
| colspan="3" style="text-align:left" | effectiveTime|| IVL_TS || || || Zeitintervall

|- style="background:#FFFFFF"
| || colspan="2" style="text-align:left" | low || TS.AT.TZ || 1..1 || R || Beginn des Intervalls<br/>Zugelassene nullFlavor: '''UNK'''

|- style="background:#FFFFFF"
| || || @value || ts || 1..1 || M || '''Zeitpunkt des Beginns des Intervalls'''

|- style="background:#FFFFFF"
| || colspan="2" style="text-align:left" | high|| TS.AT.TZ || 1..1 || R || Ende des Intervalls<br/>Zugelassene nullFlavor: '''UNK'''

|- style="background:#FFFFFF"
| || || @value || ts || 1..1 || M || '''Zeitpunkt des Endes des Intervalls'''
|-
|}

Ein Datum, das mit yyyymmdd angegeben wurde, wird gemäß Standard HL7 CDA Rel.2 interpretiert als yyyymmdd000000 – also der Tag um 0:00:00 Uhr. Wenn also als Zeitraum z.B.: der ganze 1.Dezember 2013 angegeben werden soll, MUSS das so erfolgen:
<pre class="orange">
<low value="20131201"/>
<high value="20131202"/>
</pre>
Für mehr Klarheit empfiehlt sich daher die zusätzliche Angabe der Zeit mit Zeitzone:
<pre class="orange">
<low value="20131201000000+0100"/>
<high value="20131201235959+0100"/>
</pre>

===Minimale Datumsangabe: TS.DATE===

Eine minimale Datumsangabe umfasst die möglichen Formate: YYYYMMDD, YYYYMM oder YYYY. Dies wird mit dem Datentyp [https://art-decor.org/mediawiki/index.php?title=DTr1_TS.DATE TS.DATE] angezeigt.

====Strukturbeispiel====
Datum: "Juni 2008"
{{BeginOrangeBox}}
<effectiveTime value="200806"/>
{{EndOrangeBox}}

====Spezifikation====
Beim Datum [https://art-decor.org/mediawiki/index.php?title=DTr1_TS.DATE TS.DATE] werden, sofern nicht anders spezifiziert, immer die folgenden Unterelemente/Attribute angegeben:
{| class="wikitable" width="100%"
|-
! colspan="2" style="text-align:left" width="20%" | Element/Attribut ||style="text-align:left" width="5%" | DT ||style="text-align:left" width="5%" | Kard ||style="text-align:left" width="5%" | Konf ||style="text-align:left" width="65%" | Beschreibung

|- style="background:#FFFFFF"
| colspan="2" style="text-align:left" | effectiveTime|| TS.DATE || || ||

|- style="background:#FFFFFF"
| || @value|| ts|| 1..1 || M || '''Datum im Format YYYY, YYYYMM, YYYYMMDD'''<br/>z.B. 20131224, 201312, 2013
|-
|}

==Kontaktdaten-Elemente==
===telecom-Element TEL===
Ein telecom Kommunikations-Element dient zur Angabe von Kontaktdaten zu einem Personen- oder Organisationselement.

====Strukturbeispiele====
=====Beispiele für Präfixe in TEL Elementen=====
{{BeginOrangeBox}}
<telecom value="'''tel:'''+43.1.40400"/><br/><telecom value="'''fax:'''(02236)83.12323-12"/><br/><telecom value="'''mailto:'''office@organisation.at"/><br/><telecom value="'''http'''://www.organisation.at"/>
{{EndOrangeBox}}

=====Beispiel für die Angabe einer Mobilnummer=====
{{BeginOrangeBox}}
<telecom use="MC" value="tel:+43.660.1234567"/>
{{EndOrangeBox}}

====Spezifikation====
Bei ''TEL'' Elementen werden, sofern nicht anders spezifiziert, immer die folgenden Unterelemente/Attribute angegeben:
{| class="wikitable" width="100%"
|-
! colspan="2" style="text-align:left" width="20%" | Element/Attribut ||style="text-align:left" width="5%" | DT ||style="text-align:left" width="5%" | Kard ||style="text-align:left" width="5%" | Konf ||style="text-align:left" width="65%" | Beschreibung

|- style="background:#FFFFFF"
| colspan="2" style="text-align:left" | telecom|| TEL|| || || Kontakt-Element

|- style="background:#FFFFFF"
| || @value|| url || 1..1 || M || Die Kontaktadresse (Telefonnummer, Email, etc.)<br/>Formatkonvention siehe „[[#telecom_.E2.80.93_Format_Konventionen_f.C3.BCr_Telekom-Daten|telecom – Format Konventionen für Telekom-Daten]]“<br/> Bsp: ''tel'':+43.1.1234567<br/>Zulässige Werteliste für telecom Präfixe gemäß Value-Set „'''ELGA_URLScheme'''“

|- style="background:#FFFFFF"
| || @use|| cs|| 0..1 ||O || Bedeutung des angegebenen Kontakts (Heim, Arbeitsplatz, …)<br/>Bsp: WP<br/>Zulässige Werte gemäß Value-Set „'''ELGA_TelecomAddressUse'''“
|-
|}

====telecom – Format Konventionen für Telekom-Daten====
Das @''value'' Attribut des ''telecom''-Elements …
* … MUSS das URI Schema „''tel:''“, „''mailto:''“, etc. aufweisen
** Zulässige Werteliste für telecom Präfixe gemäß Value-Set „'''ELGA_URLScheme'''“
* … MUSS im Falle von internationalen Telefonnummern mit einem „+“ beginnen
* … DARF nur Ziffernzeichen 0 bis 9 nutzen sowie als visuelle Separatorzeichen nur Bindestrich –, Punkte . oder Klammern () verwenden.
** … Leerzeichen sind in Telefonnummern NICHT ERLAUBT

==Namen-Elemente==
===Namen-Elemente von Personen PN===
Personen-Namen werden über das Element ''name'' abgebildet.

Die Bedeutung des Namen-Elements KANN mit dem Attribut @use angegeben werden. Fehlt das Attribut, wird der Name als „rechtlicher Name“ (Realname bzw. bürgerlicher Name) angenommen (entsprechend @use=“L“, ''legal name'').

Werden mehrere Namen angegeben, MUSS die Bedeutung für jedes Namen-Element über das Attribut @use angegeben werden, wobei nur EIN rechtlicher Name angegeben werden DARF.

====Granularitätsstufe 1: Unstrukturierte Angabe====
In Granularitätsstufe 1 wird der Personen-Name unstrukturiert angegeben. Die einzelnen Elemente des Namens (Vorname, Nachname) werden nicht getrennt.
=====Strukturbeispiele=====
Beispiele für ''name''-Elemente in Granularitätsstufe 1:
{{BeginOrangeBox}}
<name>Dr. Herbert Mustermann</name>
{{EndOrangeBox}}
<br/>
{{BeginOrangeBox}}
<name use="A">Dr. Kurt Ostbahn </name>
{{EndOrangeBox}}

=====Spezifikation=====
Bei ''name''-Elementen in dieser Granularitätsstufe werden, sofern nicht anders spezifiziert, immer die folgenden Elemente angegeben:
{| class="wikitable" width="100%"
|-
! colspan="2" style="text-align:left" width="20%" | Element/Attribut ||style="text-align:left" width="5%" | DT ||style="text-align:left" width="5%" | Kard ||style="text-align:left" width="5%" | Konf ||style="text-align:left" width="65%" | Beschreibung

|- style="background:#FFFFFF"
| colspan="2" style="text-align:left" | name|| PN || || || Namen-Element (Person)

|- style="background:#FFFFFF"
| || @use|| cs||0..1 || O || Die genaue Bedeutung des angegebenen Namens, beispielsweise, dass der angegebene Personen-Name ein „Künstlername“ ist. Weitere Bsp: L (rechtlicher Name), A (Künstlername), R (Ordensname)<br/>Zulässige Werte gemäß Value-Set „'''ELGA_EntityNameUse'''“<br/>
Wird kein @use Attribut angegeben, gilt der Name als rechtlicher Name („L“).
|-
|}

====Granularitätsstufe 2: Strukturierte Angabe====
In Granularitätsstufe 2 wird der Personen-Name strukturiert angegeben. Die einzelnen Elemente des Namens (mindesten der Vorname und Nachname) werden getrennt angegeben.
=====Strukturbeispiel=====
Beispiel für ein ''name''-Element in Granularitätsstufe 2:
<pre class="orange">
<name>
<prefix qualifier="PR">OMedR</prefix>
<prefix qualifier="AC">Dr.</prefix>
<given>Sissi</given>
<family>Österreich</family>
<family qualifier="BR">Habsburg</family>
<suffix qualifier="AC">MSc</suffix>
</name>
</pre>

=====Spezifikation=====
Bei ''name''-Elementen in dieser Granularitätsstufe werden, sofern nicht anders spezifiziert, immer die folgenden Elemente angegeben:
{| class="wikitable" width="100%"
|-
! colspan="3" style="text-align:left" width="20%" | Element/Attribut ||style="text-align:left" width="5%" | DT ||style="text-align:left" width="5%" | Kard ||style="text-align:left" width="5%" | Konf ||style="text-align:left" width="65%" | Beschreibung

|- style="background:#FFFFFF"
| colspan="3" style="text-align:left" | name|| PN|| || || Namen-Element (Person)

|- style="background:#FFFFFF"
| || colspan="2" style="text-align:left" | @use|| cs|| 0..1 || O || Die genaue Bedeutung des angegebenen Namens, beispielsweise, dass der angegebene Personen-Name ein „Künstlername“ ist.<br/>Bsp: L (rechtlicher Name), A (Künstlername), R (Ordensname)<br/>
Zulässige Werte gemäß Value-Set „'''ELGA_EntityNameUse'''“<br/>Wird kein @use Attribut angegeben, gilt der Name als rechtlicher Name („L“).

|- style="background:#FFFFFF"
| || colspan="2" style="text-align:left" | prefix|| en.prefix|| 0..* || O || Beliebig viele Präfixe zum Namen<br/>z.B. Akademische Titel, Adelstitel<br/>{{BeginYellowBox}}Achtung: Die Angabe der Anrede („Frau“, „Herr“), ist im CDA nicht vorgesehen!{{EndYellowBox}}

|- style="background:#FFFFFF"
| || || @qualifier|| cs|| 0..1 || O || Die genaue Bedeutung eines ''prefix''-Elements, beispielsweise, dass das angegebene Präfix einen akademischen Titel darstellt.<br/>z.B.: AC („Akademischer Titel“)<br/>Zulässige Werte gemäß Value-Set „'''ELGA_EntityNamePartQualifier'''“

|- style="background:#FFFFFF"
| || colspan="2" style="text-align:left" | given|| en.given|| 1..* || M || Mindestens ein Vorname

|- style="background:#FFFFFF"
| || || @qualifier|| cs|| 0..1 || O || Die genaue Bedeutung eines ''given''-Elements, beispielsweise, dass das angegebene Element eine Initial (z.B. ''middle initial'') bezeichnet.<br/>z.B.: IN („Initial“)<br/>Zulässige Werte gemäß Value-Set „'''ELGA_EntityNamePartQualifier'''“

|- style="background:#FFFFFF"
| || colspan="2" style="text-align:left" | family|| en.family|| 1..* || M || Mindestens ein Hauptname (Nachname)

|- style="background:#FFFFFF"
| || || @qualifier|| cs|| 0..1 || O || Die genaue Bedeutung eines ''family''-Elements, beispielsweise, dass das angegebene Element einen Geburtsnamen bezeichnet.<br/>z.B.: BR („Geburtsname“)<br/>Zulässige Werte gemäß Value-Set br/>Zulässige Werte gemäß Value-Set „'''ELGA_EntityNamePartQualifier'''“

|- style="background:#FFFFFF"
| || colspan="2" style="text-align:left" | suffix|| en.suffix|| 0..* || O || Beliebig viele Suffixe zum Namen<br/>z.B. Akademische Titel, Adelstitel

|- style="background:#FFFFFF"
| || || @qualifier|| cs|| 0..1 || O || Die genaue Bedeutung eines ''suffix''-Elements, beispielsweise, dass das angegebene Suffix einen akademischen Titel darstellt.<br/>z.B.: AC („Akademischer Titel“)<br/>Zulässige Werte gemäß Value-Set br/>Zulässige Werte gemäß Value-Set „'''ELGA_EntityNamePartQualifier'''“
|-
|}

Die korrekte Reihenfolge der einzelnen Namenselemente ist wichtig. Als Richtlinie gilt, dass diese in der "natürlichen" Reihenfolge der Benutzung des Namens angegeben werden. Das ist besonders in den folgenden Fällen relevant:
* Präfixe (prefix) MÜSSEN immer vor dem Namen stehen, zu dem sie gehören.
* Vornamen (given) MÜSSEN immer in der offiziellen (gesetzlichen) Sequenz stehen.
* Nachnamen (family) und ein eventuelles Trennzeichen (meistens ‘-‘) MÜSSEN in der offiziellen Sequenz stehen, abhängig von der Wahl bei der Eheschließung.
* Suffixe (suffix) MÜSSEN immer hinter dem Namen stehen, zu dem sie gehören.

Für die Namenselemente kann zur näheren Bestimmung ein Qualifier angegeben werden (aus dem Value Set ELGA_EntityNamePartQualifier“), v.a. für Prefix/Suffix.

Es gibt auch nicht näher bestimmte Prefixe/Suffixe, z.B. trifft das für die Angabe von "Junior" oder "Senior" bzw "Jun."/"Sen" oder "Jr."/"Sr" zu.
<pre class="orange">
<name>
<given>Herbert</given>
<family>Mustermann</family>
<suffix>Sen.</suffix>
</name>
</pre>

===Namen-Elemente von Organisationen ON===
Organisations-Namen werden über das Element ''name'' abgebildet.

Dieser Implementierungsleitfaden lässt nur die unstrukturierte Angabe des Organisationsnamens zu. Die Verwendung des @''qualifier'' Attributs beim name-Element ist nicht gestattet.

====Strukturbeispiel====
Beispiel für die Angabe eines Organisationsnamens:
{{BeginOrangeBox}}
<name>Krankenhaus Wels</name>
{{EndOrangeBox}}

====Spezifikation====
{| class="wikitable" width="100%"
|-
! style="text-align:left" width="20%" | Element/Attribut ||style="text-align:left" width="5%" | DT ||style="text-align:left" width="5%" | Kard ||style="text-align:left" width="5%" | Konf ||style="text-align:left" width="65%" | Beschreibung

|- style="background:#FFFFFF"
| style="text-align:left" | name|| ON|| || || Name der Organisation
|-
|}

==Adress-Elemente==
Adressen von Personen und Organisationen werden über das Element ''addr'' abgebildet. Das Adress-Element kann in verschiedenen Kontexten mit unterschiedlicher Detailgenauigkeit vorkommen. Daher werden drei Granularitätsstufen definiert, auf die je nach Anwendung entsprechend verwiesen wird.

Sind keine Adressdaten vorhanden, kann das Element entweder wegelassen werden oder mit NullFlavor angegeben werden – je nachdem wie das Adress-Element im Kontext spezifiziert wurde.

===Granularitätsstufe 1: Unstrukturierte Angabe===
In Granularitätsstufe 1 wird die Adresse unstrukturiert angegeben. Die einzelnen Elemente der Adresse (Straße, PLZ, Ort, …) werden nicht getrennt.
{{BeginYellowBox}}
Hinweis: Diese Granularitätsstufe wird für Adressen in e-Impfpass nicht verwendet!<br/>
{{EndYellowBox}}

===Granularitätsstufe 2: Strukturierte Angabe, Stufe 1===
In Granularitätsstufe 2 wird die Adresse strukturiert angegeben, wobei aber Straße und Hausnummer noch zusammen angegeben werden.
====Strukturbeispiel====
Beispiel für ein ''addr''-Element in Granularitätsstufe 2:
<pre class="orange">
<addr>
<streetAddressLine>Musterstraße 11a/2/1</streetAddressLine>
<postalCode>7000</postalCode>
<city>Eisenstadt</city>
<state>Burgenland</state>
<country>AUT</country>
<additionalLocator>Station A, Zimmer 9</additionalLocator>
</addr>
</pre>

====Spezifikation====
Bei ''addr''-Elementen in dieser Granularitätsstufe werden, sofern nicht anders spezifiziert, immer die folgenden Elemente angegeben:
{| class="wikitable" width="100%"
|-
! colspan="2" style="text-align:left" width="20%" | Element/Attribut ||style="text-align:left" width="5%" | DT ||style="text-align:left" width="5%" | Kard ||style="text-align:left" width="5%" | Konf ||style="text-align:left" width="65%" | Beschreibung

|- style="background:#FFFFFF"
| colspan="2" style="text-align:left" | addr|| AD|| || || Namen-Element

|- style="background:#FFFFFF"
| || style="text-align:left" | @use|| cs|| 0..1 || O || Die genaue Bedeutung der angegebenen Adresse, beispielsweise, dass die angegebene Adresse die Wohn-Adresse ist.<br/>Bsp: HP („Home primary“)<br/>Zulässige Werte gemäß Value-Set
„'''ELGA_AddressUse'''“<br/>
Wird kein @use Attribut angegeben, gilt bei Personen die Adresse als „Wohnadresse“ („H“) und bei Organisationen als Büroadresse („WP“).

|- style="background:#FFFFFF"
| || style="text-align:left" | streetAddressLine|| ADXP|| 1..1 || M || Straße mit Hausnummer<br/>Bsp: Musterstraße 11a/2/1

|- style="background:#FFFFFF"
| || style="text-align:left" | postalCode|| ADXP|| 1..1 || M || Postleitzahl

|- style="background:#FFFFFF"
| || style="text-align:left" | city|| ADXP|| 1..1 || M || Stadt

|- style="background:#FFFFFF"
| || style="text-align:left" | state|| ADXP|| 0..1 || O || Bundesland

|- style="background:#FFFFFF"
| || style="text-align:left" | country|| ADXP|| 1..1 || M || Staat<br/>
Es wird EMPFOHLEN, den Staat im ISO 3 Ländercode (ISO-3166-1 Alpha 3) anzugeben, z.B. „AUT“ für Österreich, „DEU“ für Deutschland…

|- style="background:#FFFFFF"
| || style="text-align:left" | additionalLocator|| ADXP|| 0..1 || O || Zusätzliche Addressinformationen<br/>z.B.: Station, Zimmernummer im Altersheim
|-
|}

===Granularitätsstufe 3: Strukturierte Angabe, Stufe 2===
In Granularitätsstufe 3 wird die Adresse maximal strukturiert angegeben (Straße und Hausnummer getrennt).

====Strukturbeispiel====
Beispiel für ein ''addr''-Element in Granularitätsstufe 3:
<pre class="orange">
<addr>
<streetName>Musterstraße</streetName>
<houseNumber>11a/2/1</houseNumber>
<postalCode>7000</postalCode>
<city>Eisenstadt</city>
<state>Burgenland</state>
<country>AUT</country>
<additionalLocator>Station A, Zimmer 9</additionalLocator>
</addr>
</pre>

====Spezifikation====
Bei ''addr''-Elementen in dieser Granularitätsstufe werden, sofern nicht anders spezifiziert, immer die folgenden Elemente angegeben:
{| class="wikitable" width="100%"
|-
! colspan="2" style="text-align:left" width="20%" | Element/Attribut ||style="text-align:left" width="5%" | DT ||style="text-align:left" width="5%" | Kard ||style="text-align:left" width="5%" | Konf ||style="text-align:left" width="65%" | Beschreibung

|- style="background:#FFFFFF"
| colspan="2" style="text-align:left" | addr|| AD|| || || Namen-Element

|- style="background:#FFFFFF"
| || style="text-align:left" | @use|| cs|| 0..1 || O || Die genaue Bedeutung der angegebenen Adresse, beispielsweise, dass die angegebene Adresse die Wohn-Adresse ist.<br/>Bsp: HP („Home primary“)<br/>Zulässige Werte gemäß Value-Set
„'''ELGA_AddressUse'''“<br/>
Wird kein @use Attribut angegeben, gilt bei Personen die Adresse als „Wohnadresse“ („H“) und bei Organisationen als Büroadresse („WP“).

|- style="background:#FFFFFF"
| || style="text-align:left" | streetName|| ADXP|| 1..1 || M || Straße<br/>Bsp: Musterstraße

|- style="background:#FFFFFF"
| || style="text-align:left" | houseNumber|| ADXP|| 1..1 || M || Hausnummer<br/>Bsp: 11a/2/1

|- style="background:#FFFFFF"
| || style="text-align:left" | postalCode|| ADXP|| 1..1 || M || Postleitzahl

|- style="background:#FFFFFF"
| || style="text-align:left" | city|| ADXP|| 1..1 || M || Stadt

|- style="background:#FFFFFF"
| || style="text-align:left" | state|| ADXP|| 0..1 || R || Bundesland

|- style="background:#FFFFFF"
| || style="text-align:left" | country|| ADXP|| 1..1 || M || Staat<br/>
Es wird EMPFOHLEN, den Staat im ISO 3 Ländercode (ISO-3166-1 Alpha 3) anzugeben, z.B. „AUT“ für Österreich, „DEU“ für Deutschland…

|- style="background:#FFFFFF"
| || style="text-align:left" | additionalLocator|| ADXP|| 0..1 || O || Zusätzliche Addressinformationen<br/>z.B.: Station, Zimmernummer im Altersheim
|-
|}

==Komplexe (zusammengesetzte) Elemente==
===Personen-Element===
Personen-Elemente im CDA sind komplexe, zusammengesetzte Objekte und dienen zur Abbildung von Personen. Ein Personen-Element beinhaltet im Wesentlichen das ''name''-Element der Person.

====Strukturbeispiel====
<pre class="orange">
<assignedPerson>
<name>
<prefix qualifier="AC">Dr.</prefix>
<given>Hubert</given>
<family>Muster</family>
</name>
</assignedPerson>
</pre>

====Spezifikation====
Bei Personen-Elementen MÜSSEN, sofern nicht anders spezifiziert, immer die folgenden Elemente angegeben werden:
{| class="wikitable" width="100%"
|-
! style="text-align:left" width="20%" | Element/Attribut ||style="text-align:left" width="5%" | DT ||style="text-align:left" width="5%" | Kard ||style="text-align:left" width="5%" | Konf ||style="text-align:left" width="65%" | Beschreibung

|- style="background:#FFFFFF"
| style="text-align:left" | name|| PN|| 1..* || M || Name der Person<br/> Grundsätzlich sind die Vorgaben gemäß „[[#Namen-Elemente_von_Personen_PN|Namen-Elemente von Personen PN]]“ zu befolgen.
|-
|}

===Organisations-Element===
Organisations-Elemente im CDA sind komplexe, zusammengesetzte Objekte und dienen zur Abbildung von Organisationen unter Berücksichtigung ihrer essentiellen Informationen, wie ID, Name, Adresse, Kontaktdaten, etc.

====Strukturbeispiel====
<pre class="orange">
<serviceProviderOrganization>
<id root="1.2.40.0.34.3.1.xxx" assigningAuthorityName="GDA Index"/>
<name>Amadeus Spital</name>
<telecom value="tel:+43.1.3453446.0"/>
<telecom value="fax:+43.1.3453446.4674"/>
<telecom value="mailto:info@amadeusspital.at"/>
<telecom value="http://www.amadeusspital.at"/>
<addr>
<streetName>Mozartgasse</streetName>
<houseNumber>1-7</houseNumber>
<postalCode>1234</postalCode>
<city>St.Wolfgang</city>
<state>Salzburg</state>
<country>AUT</country>
</addr>
</serviceProviderOrganization>
</pre>

====Spezifikation====
Bei Organisations-Elementen MÜSSEN, sofern nicht anders spezifiziert, immer die folgenden Elemente angegeben werden:
=====id=====
{| class="wikitable" width="100%"
|-
! style="text-align:left" width="20%" | Element/Attribut ||style="text-align:left" width="5%" | DT ||style="text-align:left" width="5%" | Kard ||style="text-align:left" width="5%" | Konf ||style="text-align:left" width="65%" | Beschreibung

|- style="background:#FFFFFF"
| style="text-align:left" | id|| II || 0..* || O || Beliebig viele IDs der Organisation. z.B.: ID aus dem GDA-Index, DVR-Nummer, ATU-Nummer, etc.<br/> Grundsätzlich sind die Vorgaben gemäß „[[#Identifikations-Elemente|Identifikations-Elemente]]“ zu befolgen.
|-
|}

=====Name der Organisation=====
{| class="wikitable" width="100%"
|-
! style="text-align:left" width="20%" | Element/Attribut ||style="text-align:left" width="5%" | DT ||style="text-align:left" width="5%" | Kard ||style="text-align:left" width="5%" | Konf ||style="text-align:left" width="65%" | Beschreibung

|- style="background:#FFFFFF"
| style="text-align:left" | name || PN|| 1..1 || M || Name der Organisation<br/>Grundsätzlich sind die Vorgaben gemäß „[[#Namen-Elemente_von_Organisationen_ON|Namen-Elemente von Organisationen ON]]“ zu befolgen.
|-
|}

=====Kontakt-Elemente der Organisation=====
{| class="wikitable" width="100%"
|-
! style="text-align:left" width="20%" | Element/Attribut ||style="text-align:left" width="5%" | DT ||style="text-align:left" width="5%" | Kard ||style="text-align:left" width="5%" | Konf ||style="text-align:left" width="65%" | Beschreibung

|- style="background:#FFFFFF"
| style="text-align:left" | telecom|| TEL || 0..* || O || Beliebig viele Kontakt-Elemente der Organisation<br/>Grundsätzlich sind die Vorgaben gemäß „[[#Kontaktdaten-Elemente|Kontaktdaten-Element]]“ zu befolgen.
|-
|}

=====Adress-Element der Organisation=====
{| class="wikitable" width="100%"
|-
! style="text-align:left" width="20%" | Element/Attribut ||style="text-align:left" width="5%" | DT ||style="text-align:left" width="5%" | Kard ||style="text-align:left" width="5%" | Konf ||style="text-align:left" width="65%" | Beschreibung

|- style="background:#FFFFFF"
| style="text-align:left" | addr|| AD|| 0..1 || O || Ein Adress-Elemente der Organisation<br/>Grundsätzlich sind die Vorgaben gemäß „[[#Adress-Elemente|Adress-Elemente]]“ zu befolgen.
|-
|}

===AssignedEntity-Element (Person + Organisation)===
AssignedEntity-Elemente im CDA sind komplexe, zusammengesetzte Objekte und dienen zur Abbildung von abstrakten Entitäten, welche sich aus Person- und Organisationsinformationen zusammensetzen.

Hierbei MUSS jedenfalls die „Person“ der Entität angegeben werden. Die Angabe der Organisation, der die Person angehört, ist prinzipiell optional. Diese Optionalität kann sich in Abhängigkeit vom konkreten Anwendungsfall in „verpflichtend“ ändern.

====Strukturbeispiel====
<pre class="orange">
<assignedEntity>
<id root="1.2.40.0.34.99.111.1.3"
extension="2222"
assigningAuthorityName="Amadeus Spital"/>
<addr>
<streetName>Währinger Gürtel</streetName>
<houseNumber>18-20</houseNumber>
<postalCode>1090</postalCode>
<city>Wien</city>
<state>Wien</state>
<country>AUT</country>
</addr>
<telecom value="tel:+43.1.3453446.0"/>
<telecom value="fax:+43.1.3453446.4674"/>
<telecom value="mailto:info@amadeusspital.at"/>
<telecom value="http://www.amadeusspital.at"/>
<assignedPerson>
:
</assignedPerson>
<representedOrganization>
:
</representedOrganization>
</assignedEntity>
</pre>

====Spezifikation====
Bei AssignedEntity-Elementen MÜSSEN, sofern nicht anders spezifiziert, immer die folgenden Elemente angegeben werden:
=====id=====
{| class="wikitable" width="100%"
|-
! style="text-align:left" width="20%" | Element/Attribut ||style="text-align:left" width="5%" | DT ||style="text-align:left" width="5%" | Kard ||style="text-align:left" width="5%" | Konf ||style="text-align:left" width="65%" | Beschreibung

|- style="background:#FFFFFF"
| style="text-align:left" | id|| II|| 1..* || R || Mindestens eine ID der Person der Entität<br/>
Zugelassene nullFlavor:<br/>
* '''NI''' … Die Person der Entität hat keine Identifikationsnummer
* '''UNK''' … Die Person der Entität hat eine Identifikationsnummer, diese ist jedoch unbekannt
Grundsätzlich sind die Vorgaben gemäß „[[#Identifikations-Elemente|Identifikations-Elemente]]“ zu befolgen.
|-
|}

=====Adress-Element der Organisation=====
{| class="wikitable" width="100%"
|-
! style="text-align:left" width="20%" | Element/Attribut ||style="text-align:left" width="5%" | DT ||style="text-align:left" width="5%" | Kard ||style="text-align:left" width="5%" | Konf ||style="text-align:left" width="65%" | Beschreibung

|- style="background:#FFFFFF"
| style="text-align:left" | addr|| AD|| 0..1 || O || Ein Adress-Element der Person der Entität<br/>
Grundsätzlich sind die Vorgaben gemäß „[[#Adress-Elemente|Adress-Elemente]]“ zu befolgen.
|-
|}

=====Kontakt-Elemente der Organisation=====
{| class="wikitable" width="100%"
|-
! style="text-align:left" width="20%" | Element/Attribut ||style="text-align:left" width="5%" | DT ||style="text-align:left" width="5%" | Kard ||style="text-align:left" width="5%" | Konf ||style="text-align:left" width="65%" | Beschreibung

|- style="background:#FFFFFF"
| style="text-align:left" | telecom|| TEL|| 0..* || O || Beliebig viele Kontakt-Elemente der Person der Entität<br/>
Grundsätzlich sind die Vorgaben gemäß „[[#Kontaktdaten-Elemente|Kontaktdaten-Element]]“ zu befolgen.
|-
|}

=====Personen-Element der Entität=====
{| class="wikitable" width="100%"
|-
! style="text-align:left" width="20%" | Element/Attribut ||style="text-align:left" width="5%" | DT ||style="text-align:left" width="5%" | Kard ||style="text-align:left" width="5%" | Konf ||style="text-align:left" width="65%" | Beschreibung

|- style="background:#FFFFFF"
| style="text-align:left" | assignedPerson|| POCD_MT000040.<br/>Person|| 1..1 || M || Personendaten der Person der Entität<br/>
Grundsätzlich sind die Vorgaben gemäß „[[#Personen-Element|Personen-Element]]“ zu befolgen.
|-
|}

=====Organisations-Element der Entität=====
{| class="wikitable" width="100%"
|-
! style="text-align:left" width="20%" | Element/Attribut ||style="text-align:left" width="5%" | DT ||style="text-align:left" width="5%" | Kard ||style="text-align:left" width="5%" | Konf ||style="text-align:left" width="65%" | Beschreibung

|- style="background:#FFFFFF"
| style="text-align:left" | representedOrganization|| POCD_MT000040.<br/>Organization|| 0..1 || O || Organisationsdaten der Entität<br/>
Grundsätzlich sind die Vorgaben gemäß „[[#Organisations-Element|Organisations-Element]]“ zu befolgen.
|-
|}

ILF:EImpfpass Datentypen

2020-03-09T12:34:06Z

ReiterK: /* Datentypen */

{{#css:
.orange{
border: thin black solid;
background-color:#F4C789;
padding: 5px 5px 5px 5px;
margin-left:6px;
width:70%;
}
.violet{
border: thin black solid;
background-color:#E5D0EE;
padding: 5px 5px 5px 5px;
margin-left:6px;
width:70%;
}
}}
{{#customtitle:e-Impfpass Datentypen}}

=Datentypen=
Im folgenden Abschnitt werden nur die Datentypen beschrieben, die in Telemonitoring-Episodenbericht CDA-Dokumenten zur Anwendung kommen. Für weiterführende Informationen wird auf den zugrundeliegenden Standard Health Level Seven Version 3 (V3), Normative Edition verwiesen.
==Identifikations-Elemente==
===id-Element II===
Identifikationselemente erlauben die global eindeutige Identifikation durch Verwendung von Objektidentifikatoren (kurz „OID“), gemäß dem in ISO/IEC 9834-1 normierten Mechanismus zur weltweit eindeutigen Kennzeichnung von Informationsobjekten [OIDLEIT]. Die relevanten OID werden im OID-Portal für das Österreichische Gesundheitswesen<sup>7</sup> registriert und veröffentlicht.

Identifikationselemente können im id-Element grundsätzlich auf zweierlei Arten angegeben werden:
* '''Methode 1''': Angabe der ID sowie einer OID der ID-Liste, aus der die ID stammt
* '''Methode 2''': Direkte Angabe der ID in Form einer OID. Alternativ zu OID kann hier auch eine UUID gemäß Standard ISO/IEC 9834-8:2005 verwendet werden, wobei die Buchstaben A-F der Hexadezimalzahlen in Großschreibung angegeben werden MÜSSEN.

<sup>7</sup> OID Portal für das Österreichische Gesundheitswesen: https://www.gesundheit.gv.at/OID_Frontend/

====Strukturbeispiele====
'''Methode 1:'''
<pre class="orange">
<!—
Angabe der OID der ID-Liste in @root
sowie der eigentlichen ID in @extension
-->
<id root="1.2.40.0.34.99.111.1.1"
extension="134F989"
assigningAuthorityName="KH Eisenstadt" />
</pre>
'''Methode 2:'''
<pre class="orange">

<id root="1.2.40.0.34.99.111.0.1"
assigningAuthorityName="KH Eisenstadt" />
</pre>
<br/>
<pre class="orange">

<id root="6B48B496-C68E-CD08-55D4-B40CAC520F28"
assigningAuthorityName="KH Eisenstadt" />
</pre>

====Spezifikation====
Bei ''II'' Elementen werden, sofern nicht anders spezifiziert, immer die folgenden Attribute angegeben.

{| class="wikitable" width="100%"
|-
! colspan="2" style="text-align:left" width="20%" | Element/Attribut ||style="text-align:left" width="5%" | DT ||style="text-align:left" width="5%" | Kard ||style="text-align:left" width="5%" | Konf ||style="text-align:left" width="65%" | Beschreibung

|- style="background:#FFFFFF"
| colspan="2" style="text-align:left" | Id || II || || || ID

|- style="background:#FFFFFF"
| || @root || uid || 1..1 || M || Methode 1: OID der ID-Liste, der die ID angehört
Methode 2: OID oder UUID des Objekts
{{BeginYellowBox}}
Die Hexadezimalzahlen A-F der UUID MÜSSEN bei der Verwendung in HL7 CDA in Großschreibung angegeben werden
{{EndYellowBox}}

|- style="background:#FFFFFF"
| || @extension|| st|| 0..1 || style="background:#EBEBEB"| C ||

|- style="background:#EBEBEB"
| ||colspan="2"| ''Konditioinale Konformität:'' <br/> Methode 1 <br/> Methode 2|| <br/> 1..1 <br/> 0..0|| <br/> M <br/> NP || ID des Objekts aus der ID-Liste

|- style="background:#FFFFFF"
| || @assigningAuthorityName|| st|| 0..1 || O || Klartext-Darstellung der die ID ausgebenden Stelle
|-
|}

====Vorschriften für bereits definierte ID-Arten====
Die folgenden Unterkapitel zeigen IDs, die in CDA-Dokumenten zur Anwendung kommen können.

=====ID aus dem GDA-Index=====
Die Vorgaben für IDs aus dem GDA-Index sind in der Basiskomponente „GDA-Index“ beschrieben.

Informationen zum österreichischen OID-Konzept finden Sie online auf dem „OID Portal Österreich“: https://www.gesundheit.gv.at/OID_Frontend/index.jsp?section=1

=====DVR-Nummer=====
Die Datenverarbeitungsregister-Nummer (DVR-Nummer) des jeweiligen Gesundheitsdienstleisters kann als zusätzliches ID-Element abgebildet werden.

======Spezifikation======
{| class="wikitable" width="100%"
|-
! colspan="2" style="text-align:left" width="20%" | Element/Attribut ||style="text-align:left" width="5%" | DT ||style="text-align:left" width="5%" | Kard ||style="text-align:left" width="5%" | Konf ||style="text-align:left" width="65%" | Beschreibung

|- style="background:#FFFFFF"
| colspan="2" style="text-align:left" | Id || II || || || ID

|- style="background:#FFFFFF"
| || @root || uid || 1..1 || M || Fester Wert: '''1.2.40.0.10.2.0.2.1 '''

|- style="background:#FFFFFF"
| || @extension|| st|| 1..1 || style="background:lightblue"| M || '''Datenverarbeitungsregister-Nummer''' <br/>'''(DVR-Nummer)''' <br/> z.B.: 0000137

|- style="background:#FFFFFF"
| || @assigningAuthorityName|| st|| 0..1 || O || Fester Wert: '''Österreichisches Datenverarbeitungsregister'''
|-
|}

=====ATU Nummer=====
Die Umsatzsteueridentifikationsnummer (ATU-Nummer) des jeweiligen Gesundheits-dienstleisters kann als zusätzliches ID-Element abgebildet werden.

======Spezifikation======
{| class="wikitable" width="100%"
|-
! colspan="2" style="text-align:left" width="20%" | Element/Attribut ||style="text-align:left" width="5%" | DT ||style="text-align:left" width="5%" | Kard ||style="text-align:left" width="5%" | Konf ||style="text-align:left" width="65%" | Beschreibung

|- style="background:#FFFFFF"
| colspan="2" style="text-align:left" | Id || II || || || ID

|- style="background:#FFFFFF"
| || @root || uid || 1..1 || M || Fester Wert: '''1.2.40.0.10.2.0.3.1'''

|- style="background:#FFFFFF"
| || @extension|| st|| 1..1 || style="background:lightblue"| M || '''Umsatzsteueridentifikationsnummer''' <br/>'''(ATU-Nummer)''' <br/> z.B.: ATU56658245

|- style="background:#FFFFFF"
| || @assigningAuthorityName|| st|| 0..1 || O || Fester Wert: '''Österreichisches Finanzamt'''
|-
|}

=====Bankverbindung=====
Die einzelnen Elemente einer Bankverbindung (IBAN, SWIFT-Adresse oder BIC) können jeweils als eigene ID-Elemente abgebildet werden. Bankleitzahl und Kontonummer werden nicht mehr unterstützt.

======Spezifikation: IBAN======
{| class="wikitable" width="100%"
|-
! colspan="2" style="text-align:left" width="20%" | Element/Attribut ||style="text-align:left" width="5%" | DT ||style="text-align:left" width="5%" | Kard ||style="text-align:left" width="5%" | Konf ||style="text-align:left" width="65%" | Beschreibung

|- style="background:#FFFFFF"
| colspan="2" style="text-align:left" | Id || II || || || ID

|- style="background:#FFFFFF"
| || @root || uid || 1..1 || M || Fester Wert: '''1.0.13616 '''

|- style="background:#FFFFFF"
| || @extension|| st|| 1..1 || style="background:lightblue"| M || '''IBAN''' <br/> z.B.: 1200052066543301

|- style="background:#FFFFFF"
| || @assigningAuthorityName|| st|| 0..1 || O || Fester Wert: '''Society for Worldwide Interbank Financial Telecommunication'''
|-
|}

======Spezifikation: SWIFT-Adresse oder BIC======
{| class="wikitable" width="100%"
|-
! colspan="2" style="text-align:left" width="20%" | Element/Attribut ||style="text-align:left" width="5%" | DT ||style="text-align:left" width="5%" | Kard ||style="text-align:left" width="5%" | Konf ||style="text-align:left" width="65%" | Beschreibung

|- style="background:#FFFFFF"
| colspan="2" style="text-align:left" | Id || II || || || ID

|- style="background:#FFFFFF"
| || @root || uid || 1..1 || M || Fester Wert: '''1.0.9362'''

|- style="background:#FFFFFF"
| || @extension|| st|| 1..1 || style="background:lightblue"| M || '''SWIFT/BIC''' <br/> z.B.: BKAUATWW

|- style="background:#FFFFFF"
| || @assigningAuthorityName|| st|| 0..1 || O || Fester Wert: '''Society for Worldwide Interbank Financial Telecommunication'''
|-
|}

==Codierungs-Elemente==
Mit Codierungselementen können Konzepte über einen Code und der Angabe des Terminologie- bzw des Codesystems, aus dem der Code stammt, ausgedrückt werden.

===code-Element CE CWE===
Begriffsdefinitionen: CE “Coded with Equivalents”, CWE „Coded with Exceptions“ (bedeutet, dass das vom Standard angegebene Vokabular empfohlen wird, im Leitfaden können Ausnahmen definiert werden).

====Strukturbeispiele====

=====Minimal-Variante um einen Code eindeutig darzustellen:=====
<pre class="orange">
<code code="E10"
codeSystem="1.2.40.0.34.5.56"/>
</pre>

=====Gebräuchlichste Variante mit zusätzlichem Klartext für Code und Codesystem=====
<pre class="orange">
<code code="E10"
displayName="Primär insulinabhängiger Diabetes mellitus, Typ-2-Diabetes"
codeSystem="1.2.40.0.34.5.56"
codeSystemName="ICD-10 BMG 2014"/>
</pre>

=====Vollständige-Variante mit direkter Angabe des Textinhalts=====
<pre class="orange">
<code code="E10"
displayName="Primär insulinabhängiger Diabetes mellitus, Typ-2-Diabetes"
codeSystem="1.2.40.0.34.5.56"
codeSystemName="ICD-10 BMG 2014"
codeSystemVersion="1.00">
<originalText>Diabetes mellitus Typ 2</originalText>
</code>
</pre>

=====Vollständige-Variante mit Referenz in den narrativen Textbereich=====
<pre class="orange">
<code code="E11"
displayName="Primär insulinabhängiger Diabetes mellitus, Typ-2-Diabetes"
codeSystem="1.2.40.0.34.5.56"
codeSystemName="ICD-10 BMG 2014"
codeSystemVersion="1.00">
<originalText>
<reference value="#entldiag-1"/>
</originalText>
</code>
</pre>
Für eine detaillierte Beschreibung der Abbildung von Referenzen in den narrativen Bereich siehe [[#Spezifikation_4|Spezifikation]] und [[ILF:Allgemeiner_Implementierungsleitfaden#Zusammenhang_Text_und_Entry|„Zusammenhang Text und Entry“]].

=====Vollständige-Variante mit Referenz in den narrativen Textbereich und Übersetzung in zwei andere Code-Systeme=====
<pre class="orange">
<code code="E10"
displayName="Primär insulinabhängiger Diabetes mellitus, Typ-2-Diabetes"
codeSystem="1.2.40.0.34.5.56"
codeSystemName="ICD-10 BMG 2014">
<originalText>
<reference value="#entldiag-1"/>
</originalText>
<translation code="46635009"
displayName="Diabetes mellitus type I"
codeSystem="2.16.840.1.113883.6.96" codeSystemName="SNOMED CT">
<originalText>
<reference value="#entldiag-1"/>
</originalText>
</translation>
<translation code="xyz"
displayName="Diabetes mellitus juvenilis"
codeSystem="9.8.7.6.5.4.3.2.1" codeSystemName="AnderesCodesystem">
<originalText>
<reference value="#entldiag-1"/>
</originalText>
</translation>
</code>
</pre>

====Spezifikation====
Bei CE CWE Elementen werden, sofern nicht anders spezifiziert, immer die folgenden Attribute angegeben:
{| class="wikitable" width="100%"
|-
! colspan="4" style="text-align:left" width="20%" | Element/Attribut ||style="text-align:left" width="5%" | DT ||style="text-align:left" width="5%" | Kard ||style="text-align:left" width="5%" | Konf ||style="text-align:left" width="65%" | Beschreibung

|- style="background:#FFFFFF"
| colspan="4" style="text-align:left" | code|| CE <br/>CWE|| || || Code Element

|- style="background:#FFFFFF"
| || colspan="3" | @code|| cs|| 1..1 || M || Der eigentliche Code-Wert<br/>z.B. '''E10'''

|- style="background:#FFFFFF"
| || colspan="3" | @displayName|| st|| 0..1 || R || Die Klartext-Darstellung des Code-Werts, wie vom originalen Codesystem (in der entsprechenden offiziellen Sprachvariante) vorgesehen.<br/> z.B. '''Primär insulinabhängiger Diabetes mellitus, Typ-2-Diabetes''' <br/>Der DisplayName ist nicht zur Weiterverarbeitung und zur Anzeige in einem User-Interface vorgesehen.
Die Bedeutung wird durch @code und @codeSystem getragen und SOLL über die entsprechende Codeliste aufgelöst werden.

|- style="background:#FFFFFF"
| || colspan="3" | @codeSystem|| uid || 1..1 || M || Die Identifikation der Codeliste<br/> z.B. '''1.2.40.0.34.5.56''' bzw. die aktuell gültige OID der Codeliste

|- style="background:#FFFFFF"
| || colspan="3" | @codeSystemName|| st|| 0..1 || R|| Der Klartext-Darstellung der Codeliste <br/> z.B. '''ICD-10 BMG 2014''' bzw. die aktuell gültige Version

|- style="background:#FFFFFF"
| || colspan="3" | @codeSystemVersion|| st|| 0..1 || O || Die Versionsnummer der Codeliste<br/> z.B. '''1.00'''

|- style="background:#FFFFFF"
| || colspan="3" | originalText|| ED|| 0..1 || O || Textinhalt, der als Basis zur Codierung herangezogen wurde (… von der Person gesehen, als sie den Code vergeben hat). <br/>Entweder direkt angegeben als „String“ oder indirekt als „Referenz“ auf eine Textstelle im narrativen Bereich.<br/>Im Falle der direkten Angabe als „String“, z.B. '''Diabetes mellitus Typ 1'''

|- style="background:#FFFFFF"
| || || colspan="2" | reference|| TEL|| 0..1 || style="background:#EBEBEB" | C || Referenz Element

|- style="background:#EBEBEB"
| || || || colspan="2" | ''Konditionale Konformität:''<br/>Wenn indirekte Angabe als „Referenz“<br/>Wenn direkte Angabe|| <br/> 1..1<br/> 0..0 || <br/>M <br/> NP ||

|- style="background:#FFFFFF"
| || || || @value || url || 1..1 || M || '''''#{generierter_ref_string}-{generierteID}'''''<br/>z.B.: '''#entldiag-1''', verweist auf die Textstelle im narrativen Block: <td ID=“'''entldiag-1'''“>'''Diabetes mellitus Typ 1'''</td>

|- style="background:#FFFFFF"
| || colspan="3" | translation|| CE <br/>CWE || 0..* || O || Beliebig viele optionale Übersetzungen des Codes in andere Codesysteme gemäß derselben Spezifikation (CE CWE) wie das Code-Element selbst.
|}

===code-Element CS CNE===
Begriffsdefinitionen: CS “Coded simple”; CNE „coded no exceptions“ (bedeutet, dass das angegebene Vokabular verwendet werden MUSS)

====Strukturbeispiel====
{{BeginOrangeBox}}
<languageCode code="de-AT" />
{{EndOrangeBox}}

====Spezifikation====
Bei CS CNE Elementen wird nur das folgende Attribut angegeben:
{| class="wikitable" width="100%"
|-
! colspan="2" style="text-align:left" width="20%" | Element/Attribut ||style="text-align:left" width="5%" | DT ||style="text-align:left" width="5%" | Kard ||style="text-align:left" width="5%" | Konf ||style="text-align:left" width="65%" | Beschreibung

|- style="background:#FFFFFF"
| colspan="2" style="text-align:left" | code|| CS CNE || || || Code Element

|- style="background:#FFFFFF"
| || @code|| cs || 1..1 || M || Der eigentliche Code-Wert<br/> z.B. '''de-AT'''

|-
|}

==Zeit-Elemente==
Angaben von Zeiten sind in HL7 CDA auf vielerlei Arten möglich. Es können Zeitpunkte, Zeitintervalle bestehend aus Beginn- und Endzeitpunkt, Zeitintervalle bestehend aus Beginnzeitpunkt und Dauer und vielerlei mehr Varianten abgebildet werden. Damit nicht alle beliebigen Varianten implementiert werden müssen, werden die Varianten über den Leitfaden stark eingeschränkt. Weitere Spezifizierungen von Zeit-Elementen können von den speziellen Implementierungsleitfäden vorgenommen werden, z.B. spezifiziert der Implementierungsleitfaden e-Medikation den Datentyp GTS (General Timing Specification) für komplexe Zeitangaben mit Anfang, Ende und Häufigkeit bei den Einnahmeregeln für Medikamente.
Allgemein gilt, dass nicht angegebene Datums- und Zeitanteile (also z.B. fehlende Sekunden) mit 0 (Null) angenommen werden. D.h. 201908071633 entspricht 20190807163300.

'''Normale Angabe von Datum und Zeit'''<br/>
1) '''Zeitpunkte''': Die häufigsten Datums- und Zeitangaben werden über den Datentyp [https://art-decor.org/mediawiki/index.php?title=DTr1_TS.AT.TZ TS.AT.TZ] zusammengefasst und im Folgenden unter ''Einfaches Zeitelement TS'' beschrieben.
Hier kann der Wert für einen Zeitpunkt auf zweierlei Arten angegeben werden:
* Als taggenaues Datum
* Als Datum mit sekundengenauer Uhrzeit und Zeitzone

2) '''Zeitintervalle''': Bestehen aus Anfangs- und Endpunkt, die wiederum als Zeitpunkt wie oben angegeben werden. Dieser Datentyp wird als ''Intervall-Zeitelement IVL_TS'' im Anschluss spezifiziert.

===Zeitpunkt: Einfaches Zeitelement TS===

=====Nur Datum=====
Wird ein Zeitpunkt als Datum (ohne Zeit) angegeben, MUSS dies in folgendem Format erfolgen: '''''YYYYMMDD'''''

<u>Bedeutung:</u>
* Jahr 4-stellig +
* Monat 2-stellig +
* Tag 2-stellig

====Strukturbeispiel====
{{BeginOrangeBox}}
<effectiveTime value="20081224"/> 
{{EndOrangeBox}}

=====Datum, Zeit und Zeitzone=====
Wird ein Zeitpunkt als Datum mit Zeit angegeben, MUSS dies in folgendem Format erfolgen: '''''YYYYMMDDhhmmss[+/-]HHMM'''''

<u>Bedeutung:</u>
* Jahr 4-stellig +
* Monat 2-stellig +
* Tag 2-stellig
* Stunde 2-stellig (24 Stunden Format)
* Minute 2-stellig
* Sekunde 2-stellig
* + oder -
* Zeitzonenverschiebung Stunde 2-stellig
* Zeitzonenverschiebung Minute 2-stellig
Wird in einem Zeitelement zusätzlich zum Datum eine Zeit angegeben, '''''MUSS die Zeitzone verpflichtend angegeben werden!'''''

Die angegebene Zeitzone MUSS die aktuelle Sommerzeitregelung inkludieren.

====Strukturbeispiele ====

a) Winterzeit, Österreich (MEZ)
{{BeginOrangeBox}}
<effectiveTime value="20081224150000+0100"/> 
{{EndOrangeBox}}
b) Sommerzeit, Österreich (MESZ)
{{BeginOrangeBox}}
<effectiveTime value="20080824150000+0200"/> 
{{EndOrangeBox}}

====Spezifikation====
Bei Zeitpunkten werden, sofern nicht anders spezifiziert, immer die folgenden Unterelemente/Attribute angegeben:
{| class="wikitable" width="100%"
|-
! colspan="2" style="text-align:left" width="20%" | Element/Attribut ||style="text-align:left" width="5%" | DT ||style="text-align:left" width="5%" | Kard ||style="text-align:left" width="5%" | Konf ||style="text-align:left" width="65%" | Beschreibung

|- style="background:#FFFFFF"
| colspan="2" style="text-align:left" | effectiveTime|| TS.AT.TZ || || ||

|- style="background:#FFFFFF"
| || @value|| ts|| 1..1 || M || '''Zeitpunkt (bei Zeitangabe mit Zeitzone)'''<br/>z.B. 20131224180000+0100
|-
|}

===Zeitintervall: Intervall-Zeitelement IVL_TS===
====Strukturbeispiel====
<pre class="orange">
<effectiveTime>
<low value="..."/> 
<high value="..."/> 
</effectiveTime>
</pre>

====Spezifikation====
Bei Zeitintervallen werden, sofern nicht anders spezifiziert, immer die folgenden Unterelemente/Attribute angegeben:
{| class="wikitable" width="100%"
|-
! colspan="3" style="text-align:left" width="20%" | Element/Attribut ||style="text-align:left" width="5%" | DT ||style="text-align:left" width="5%" | Kard ||style="text-align:left" width="5%" | Konf ||style="text-align:left" width="65%" | Beschreibung

|- style="background:#FFFFFF"
| colspan="3" style="text-align:left" | effectiveTime|| IVL_TS || || || Zeitintervall

|- style="background:#FFFFFF"
| || colspan="2" style="text-align:left" | low || TS.AT.TZ || 1..1 || R || Beginn des Intervalls<br/>Zugelassene nullFlavor: '''UNK'''

|- style="background:#FFFFFF"
| || || @value || ts || 1..1 || M || '''Zeitpunkt des Beginns des Intervalls'''

|- style="background:#FFFFFF"
| || colspan="2" style="text-align:left" | high|| TS.AT.TZ || 1..1 || R || Ende des Intervalls<br/>Zugelassene nullFlavor: '''UNK'''

|- style="background:#FFFFFF"
| || || @value || ts || 1..1 || M || '''Zeitpunkt des Endes des Intervalls'''
|-
|}

Ein Datum, das mit yyyymmdd angegeben wurde, wird gemäß Standard HL7 CDA Rel.2 interpretiert als yyyymmdd000000 – also der Tag um 0:00:00 Uhr. Wenn also als Zeitraum z.B.: der ganze 1.Dezember 2013 angegeben werden soll, MUSS das so erfolgen:
<pre class="orange">
<low value="20131201"/>
<high value="20131202"/>
</pre>
Für mehr Klarheit empfiehlt sich daher die zusätzliche Angabe der Zeit mit Zeitzone:
<pre class="orange">
<low value="20131201000000+0100"/>
<high value="20131201235959+0100"/>
</pre>

===Minimale Datumsangabe: TS.DATE===

Eine minimale Datumsangabe umfasst die möglichen Formate: YYYYMMDD, YYYYMM oder YYYY. Dies wird mit dem Datentyp [https://art-decor.org/mediawiki/index.php?title=DTr1_TS.DATE TS.DATE] angezeigt.

====Strukturbeispiel====
Datum: "Juni 2008"
{{BeginOrangeBox}}
<effectiveTime value="200806"/>
{{EndOrangeBox}}

====Spezifikation====
Beim Datum [https://art-decor.org/mediawiki/index.php?title=DTr1_TS.DATE TS.DATE] werden, sofern nicht anders spezifiziert, immer die folgenden Unterelemente/Attribute angegeben:
{| class="wikitable" width="100%"
|-
! colspan="2" style="text-align:left" width="20%" | Element/Attribut ||style="text-align:left" width="5%" | DT ||style="text-align:left" width="5%" | Kard ||style="text-align:left" width="5%" | Konf ||style="text-align:left" width="65%" | Beschreibung

|- style="background:#FFFFFF"
| colspan="2" style="text-align:left" | effectiveTime|| TS.DATE || || ||

|- style="background:#FFFFFF"
| || @value|| ts|| 1..1 || M || '''Datum im Format YYYY, YYYYMM, YYYYMMDD'''<br/>z.B. 20131224, 201312, 2013
|-
|}

==Kontaktdaten-Elemente==
===telecom-Element TEL===
Ein telecom Kommunikations-Element dient zur Angabe von Kontaktdaten zu einem Personen- oder Organisationselement.

====Strukturbeispiele====
=====Beispiele für Präfixe in TEL Elementen=====
{{BeginOrangeBox}}
<telecom value="'''tel:'''+43.1.40400"/><br/><telecom value="'''fax:'''(02236)83.12323-12"/><br/><telecom value="'''mailto:'''office@organisation.at"/><br/><telecom value="'''http'''://www.organisation.at"/>
{{EndOrangeBox}}

=====Beispiel für die Angabe einer Mobilnummer=====
{{BeginOrangeBox}}
<telecom use="MC" value="tel:+43.660.1234567"/>
{{EndOrangeBox}}

====Spezifikation====
Bei ''TEL'' Elementen werden, sofern nicht anders spezifiziert, immer die folgenden Unterelemente/Attribute angegeben:
{| class="wikitable" width="100%"
|-
! colspan="2" style="text-align:left" width="20%" | Element/Attribut ||style="text-align:left" width="5%" | DT ||style="text-align:left" width="5%" | Kard ||style="text-align:left" width="5%" | Konf ||style="text-align:left" width="65%" | Beschreibung

|- style="background:#FFFFFF"
| colspan="2" style="text-align:left" | telecom|| TEL|| || || Kontakt-Element

|- style="background:#FFFFFF"
| || @value|| url || 1..1 || M || Die Kontaktadresse (Telefonnummer, Email, etc.)<br/>Formatkonvention siehe „[[#telecom_.E2.80.93_Format_Konventionen_f.C3.BCr_Telekom-Daten|telecom – Format Konventionen für Telekom-Daten]]“<br/> Bsp: ''tel'':+43.1.1234567<br/>Zulässige Werteliste für telecom Präfixe gemäß Value-Set „'''ELGA_URLScheme'''“

|- style="background:#FFFFFF"
| || @use|| cs|| 0..1 ||O || Bedeutung des angegebenen Kontakts (Heim, Arbeitsplatz, …)<br/>Bsp: WP<br/>Zulässige Werte gemäß Value-Set „'''ELGA_TelecomAddressUse'''“
|-
|}

====telecom – Format Konventionen für Telekom-Daten====
Das @''value'' Attribut des ''telecom''-Elements …
* … MUSS das URI Schema „''tel:''“, „''mailto:''“, etc. aufweisen
** Zulässige Werteliste für telecom Präfixe gemäß Value-Set „'''ELGA_URLScheme'''“
* … MUSS im Falle von internationalen Telefonnummern mit einem „+“ beginnen
* … DARF nur Ziffernzeichen 0 bis 9 nutzen sowie als visuelle Separatorzeichen nur Bindestrich –, Punkte . oder Klammern () verwenden.
** … Leerzeichen sind in Telefonnummern NICHT ERLAUBT

==Namen-Elemente==
===Namen-Elemente von Personen PN===
Personen-Namen werden über das Element ''name'' abgebildet.

Die Bedeutung des Namen-Elements KANN mit dem Attribut @use angegeben werden. Fehlt das Attribut, wird der Name als „rechtlicher Name“ (Realname bzw. bürgerlicher Name) angenommen (entsprechend @use=“L“, ''legal name'').

Werden mehrere Namen angegeben, MUSS die Bedeutung für jedes Namen-Element über das Attribut @use angegeben werden, wobei nur EIN rechtlicher Name angegeben werden DARF.

====Granularitätsstufe 1: Unstrukturierte Angabe====
In Granularitätsstufe 1 wird der Personen-Name unstrukturiert angegeben. Die einzelnen Elemente des Namens (Vorname, Nachname) werden nicht getrennt.
=====Strukturbeispiele=====
Beispiele für ''name''-Elemente in Granularitätsstufe 1:
{{BeginOrangeBox}}
<name>Dr. Herbert Mustermann</name>
{{EndOrangeBox}}
<br/>
{{BeginOrangeBox}}
<name use="A">Dr. Kurt Ostbahn </name>
{{EndOrangeBox}}

=====Spezifikation=====
Bei ''name''-Elementen in dieser Granularitätsstufe werden, sofern nicht anders spezifiziert, immer die folgenden Elemente angegeben:
{| class="wikitable" width="100%"
|-
! colspan="2" style="text-align:left" width="20%" | Element/Attribut ||style="text-align:left" width="5%" | DT ||style="text-align:left" width="5%" | Kard ||style="text-align:left" width="5%" | Konf ||style="text-align:left" width="65%" | Beschreibung

|- style="background:#FFFFFF"
| colspan="2" style="text-align:left" | name|| PN || || || Namen-Element (Person)

|- style="background:#FFFFFF"
| || @use|| cs||0..1 || O || Die genaue Bedeutung des angegebenen Namens, beispielsweise, dass der angegebene Personen-Name ein „Künstlername“ ist. Weitere Bsp: L (rechtlicher Name), A (Künstlername), R (Ordensname)<br/>Zulässige Werte gemäß Value-Set „'''ELGA_EntityNameUse'''“<br/>
Wird kein @use Attribut angegeben, gilt der Name als rechtlicher Name („L“).
|-
|}

====Granularitätsstufe 2: Strukturierte Angabe====
In Granularitätsstufe 2 wird der Personen-Name strukturiert angegeben. Die einzelnen Elemente des Namens (mindesten der Vorname und Nachname) werden getrennt angegeben.
=====Strukturbeispiel=====
Beispiel für ein ''name''-Element in Granularitätsstufe 2:
<pre class="orange">
<name>
<prefix qualifier="PR">OMedR</prefix>
<prefix qualifier="AC">Dr.</prefix>
<given>Sissi</given>
<family>Österreich</family>
<family qualifier="BR">Habsburg</family>
<suffix qualifier="AC">MSc</suffix>
</name>
</pre>

=====Spezifikation=====
Bei ''name''-Elementen in dieser Granularitätsstufe werden, sofern nicht anders spezifiziert, immer die folgenden Elemente angegeben:
{| class="wikitable" width="100%"
|-
! colspan="3" style="text-align:left" width="20%" | Element/Attribut ||style="text-align:left" width="5%" | DT ||style="text-align:left" width="5%" | Kard ||style="text-align:left" width="5%" | Konf ||style="text-align:left" width="65%" | Beschreibung

|- style="background:#FFFFFF"
| colspan="3" style="text-align:left" | name|| PN|| || || Namen-Element (Person)

|- style="background:#FFFFFF"
| || colspan="2" style="text-align:left" | @use|| cs|| 0..1 || O || Die genaue Bedeutung des angegebenen Namens, beispielsweise, dass der angegebene Personen-Name ein „Künstlername“ ist.<br/>Bsp: L (rechtlicher Name), A (Künstlername), R (Ordensname)<br/>
Zulässige Werte gemäß Value-Set „'''ELGA_EntityNameUse'''“<br/>Wird kein @use Attribut angegeben, gilt der Name als rechtlicher Name („L“).

|- style="background:#FFFFFF"
| || colspan="2" style="text-align:left" | prefix|| en.prefix|| 0..* || O || Beliebig viele Präfixe zum Namen<br/>z.B. Akademische Titel, Adelstitel<br/>{{BeginYellowBox}}Achtung: Die Angabe der Anrede („Frau“, „Herr“), ist im CDA nicht vorgesehen!{{EndYellowBox}}

|- style="background:#FFFFFF"
| || || @qualifier|| cs|| 0..1 || O || Die genaue Bedeutung eines ''prefix''-Elements, beispielsweise, dass das angegebene Präfix einen akademischen Titel darstellt.<br/>z.B.: AC („Akademischer Titel“)<br/>Zulässige Werte gemäß Value-Set „'''ELGA_EntityNamePartQualifier'''“

|- style="background:#FFFFFF"
| || colspan="2" style="text-align:left" | given|| en.given|| 1..* || M || Mindestens ein Vorname

|- style="background:#FFFFFF"
| || || @qualifier|| cs|| 0..1 || O || Die genaue Bedeutung eines ''given''-Elements, beispielsweise, dass das angegebene Element eine Initial (z.B. ''middle initial'') bezeichnet.<br/>z.B.: IN („Initial“)<br/>Zulässige Werte gemäß Value-Set „'''ELGA_EntityNamePartQualifier'''“

|- style="background:#FFFFFF"
| || colspan="2" style="text-align:left" | family|| en.family|| 1..* || M || Mindestens ein Hauptname (Nachname)

|- style="background:#FFFFFF"
| || || @qualifier|| cs|| 0..1 || O || Die genaue Bedeutung eines ''family''-Elements, beispielsweise, dass das angegebene Element einen Geburtsnamen bezeichnet.<br/>z.B.: BR („Geburtsname“)<br/>Zulässige Werte gemäß Value-Set br/>Zulässige Werte gemäß Value-Set „'''ELGA_EntityNamePartQualifier'''“

|- style="background:#FFFFFF"
| || colspan="2" style="text-align:left" | suffix|| en.suffix|| 0..* || O || Beliebig viele Suffixe zum Namen<br/>z.B. Akademische Titel, Adelstitel

|- style="background:#FFFFFF"
| || || @qualifier|| cs|| 0..1 || O || Die genaue Bedeutung eines ''suffix''-Elements, beispielsweise, dass das angegebene Suffix einen akademischen Titel darstellt.<br/>z.B.: AC („Akademischer Titel“)<br/>Zulässige Werte gemäß Value-Set br/>Zulässige Werte gemäß Value-Set „'''ELGA_EntityNamePartQualifier'''“
|-
|}

Die korrekte Reihenfolge der einzelnen Namenselemente ist wichtig. Als Richtlinie gilt, dass diese in der "natürlichen" Reihenfolge der Benutzung des Namens angegeben werden. Das ist besonders in den folgenden Fällen relevant:
* Präfixe (prefix) MÜSSEN immer vor dem Namen stehen, zu dem sie gehören.
* Vornamen (given) MÜSSEN immer in der offiziellen (gesetzlichen) Sequenz stehen.
* Nachnamen (family) und ein eventuelles Trennzeichen (meistens ‘-‘) MÜSSEN in der offiziellen Sequenz stehen, abhängig von der Wahl bei der Eheschließung.
* Suffixe (suffix) MÜSSEN immer hinter dem Namen stehen, zu dem sie gehören.

Für die Namenselemente kann zur näheren Bestimmung ein Qualifier angegeben werden (aus dem Value Set ELGA_EntityNamePartQualifier“), v.a. für Prefix/Suffix.

Es gibt auch nicht näher bestimmte Prefixe/Suffixe, z.B. trifft das für die Angabe von "Junior" oder "Senior" bzw "Jun."/"Sen" oder "Jr."/"Sr" zu.
<pre class="orange">
<name>
<given>Herbert</given>
<family>Mustermann</family>
<suffix>Sen.</suffix>
</name>
</pre>

===Namen-Elemente von Organisationen ON===
Organisations-Namen werden über das Element ''name'' abgebildet.

Dieser Implementierungsleitfaden lässt nur die unstrukturierte Angabe des Organisationsnamens zu. Die Verwendung des @''qualifier'' Attributs beim name-Element ist nicht gestattet.

====Strukturbeispiel====
Beispiel für die Angabe eines Organisationsnamens:
{{BeginOrangeBox}}
<name>Krankenhaus Wels</name>
{{EndOrangeBox}}

====Spezifikation====
{| class="wikitable" width="100%"
|-
! style="text-align:left" width="20%" | Element/Attribut ||style="text-align:left" width="5%" | DT ||style="text-align:left" width="5%" | Kard ||style="text-align:left" width="5%" | Konf ||style="text-align:left" width="65%" | Beschreibung

|- style="background:#FFFFFF"
| style="text-align:left" | name|| ON|| || || Name der Organisation
|-
|}

==Adress-Elemente==
Adressen von Personen und Organisationen werden über das Element ''addr'' abgebildet. Das Adress-Element kann in verschiedenen Kontexten mit unterschiedlicher Detailgenauigkeit vorkommen. Daher werden drei Granularitätsstufen definiert, auf die je nach Anwendung entsprechend verwiesen wird.

Sind keine Adressdaten vorhanden, kann das Element entweder wegelassen werden oder mit NullFlavor angegeben werden – je nachdem wie das Adress-Element im Kontext spezifiziert wurde.

===Granularitätsstufe 1: Unstrukturierte Angabe===
In Granularitätsstufe 1 wird die Adresse unstrukturiert angegeben. Die einzelnen Elemente der Adresse (Straße, PLZ, Ort, …) werden nicht getrennt.
{{BeginYellowBox}}
Hinweis: Diese Granularitätsstufe wird für Adressen in Telemonitoring-Episodenberichten nicht verwendet!<br/>
{{EndYellowBox}}

===Granularitätsstufe 2: Strukturierte Angabe, Stufe 1===
In Granularitätsstufe 2 wird die Adresse strukturiert angegeben, wobei aber Straße und Hausnummer noch zusammen angegeben werden.
====Strukturbeispiel====
Beispiel für ein ''addr''-Element in Granularitätsstufe 2:
<pre class="orange">
<addr>
<streetAddressLine>Musterstraße 11a/2/1</streetAddressLine>
<postalCode>7000</postalCode>
<city>Eisenstadt</city>
<state>Burgenland</state>
<country>AUT</country>
<additionalLocator>Station A, Zimmer 9</additionalLocator>
</addr>
</pre>

====Spezifikation====
Bei ''addr''-Elementen in dieser Granularitätsstufe werden, sofern nicht anders spezifiziert, immer die folgenden Elemente angegeben:
{| class="wikitable" width="100%"
|-
! colspan="2" style="text-align:left" width="20%" | Element/Attribut ||style="text-align:left" width="5%" | DT ||style="text-align:left" width="5%" | Kard ||style="text-align:left" width="5%" | Konf ||style="text-align:left" width="65%" | Beschreibung

|- style="background:#FFFFFF"
| colspan="2" style="text-align:left" | addr|| AD|| || || Namen-Element

|- style="background:#FFFFFF"
| || style="text-align:left" | @use|| cs|| 0..1 || O || Die genaue Bedeutung der angegebenen Adresse, beispielsweise, dass die angegebene Adresse die Wohn-Adresse ist.<br/>Bsp: HP („Home primary“)<br/>Zulässige Werte gemäß Value-Set
„'''ELGA_AddressUse'''“<br/>
Wird kein @use Attribut angegeben, gilt bei Personen die Adresse als „Wohnadresse“ („H“) und bei Organisationen als Büroadresse („WP“).

|- style="background:#FFFFFF"
| || style="text-align:left" | streetAddressLine|| ADXP|| 1..1 || M || Straße mit Hausnummer<br/>Bsp: Musterstraße 11a/2/1

|- style="background:#FFFFFF"
| || style="text-align:left" | postalCode|| ADXP|| 1..1 || M || Postleitzahl

|- style="background:#FFFFFF"
| || style="text-align:left" | city|| ADXP|| 1..1 || M || Stadt

|- style="background:#FFFFFF"
| || style="text-align:left" | state|| ADXP|| 0..1 || O || Bundesland

|- style="background:#FFFFFF"
| || style="text-align:left" | country|| ADXP|| 1..1 || M || Staat<br/>
Es wird EMPFOHLEN, den Staat im ISO 3 Ländercode (ISO-3166-1 Alpha 3) anzugeben, z.B. „AUT“ für Österreich, „DEU“ für Deutschland…

|- style="background:#FFFFFF"
| || style="text-align:left" | additionalLocator|| ADXP|| 0..1 || O || Zusätzliche Addressinformationen<br/>z.B.: Station, Zimmernummer im Altersheim
|-
|}

===Granularitätsstufe 3: Strukturierte Angabe, Stufe 2===
In Granularitätsstufe 3 wird die Adresse maximal strukturiert angegeben (Straße und Hausnummer getrennt).

====Strukturbeispiel====
Beispiel für ein ''addr''-Element in Granularitätsstufe 3:
<pre class="orange">
<addr>
<streetName>Musterstraße</streetName>
<houseNumber>11a/2/1</houseNumber>
<postalCode>7000</postalCode>
<city>Eisenstadt</city>
<state>Burgenland</state>
<country>AUT</country>
<additionalLocator>Station A, Zimmer 9</additionalLocator>
</addr>
</pre>

====Spezifikation====
Bei ''addr''-Elementen in dieser Granularitätsstufe werden, sofern nicht anders spezifiziert, immer die folgenden Elemente angegeben:
{| class="wikitable" width="100%"
|-
! colspan="2" style="text-align:left" width="20%" | Element/Attribut ||style="text-align:left" width="5%" | DT ||style="text-align:left" width="5%" | Kard ||style="text-align:left" width="5%" | Konf ||style="text-align:left" width="65%" | Beschreibung

|- style="background:#FFFFFF"
| colspan="2" style="text-align:left" | addr|| AD|| || || Namen-Element

|- style="background:#FFFFFF"
| || style="text-align:left" | @use|| cs|| 0..1 || O || Die genaue Bedeutung der angegebenen Adresse, beispielsweise, dass die angegebene Adresse die Wohn-Adresse ist.<br/>Bsp: HP („Home primary“)<br/>Zulässige Werte gemäß Value-Set
„'''ELGA_AddressUse'''“<br/>
Wird kein @use Attribut angegeben, gilt bei Personen die Adresse als „Wohnadresse“ („H“) und bei Organisationen als Büroadresse („WP“).

|- style="background:#FFFFFF"
| || style="text-align:left" | streetName|| ADXP|| 1..1 || M || Straße<br/>Bsp: Musterstraße

|- style="background:#FFFFFF"
| || style="text-align:left" | houseNumber|| ADXP|| 1..1 || M || Hausnummer<br/>Bsp: 11a/2/1

|- style="background:#FFFFFF"
| || style="text-align:left" | postalCode|| ADXP|| 1..1 || M || Postleitzahl

|- style="background:#FFFFFF"
| || style="text-align:left" | city|| ADXP|| 1..1 || M || Stadt

|- style="background:#FFFFFF"
| || style="text-align:left" | state|| ADXP|| 0..1 || R || Bundesland

|- style="background:#FFFFFF"
| || style="text-align:left" | country|| ADXP|| 1..1 || M || Staat<br/>
Es wird EMPFOHLEN, den Staat im ISO 3 Ländercode (ISO-3166-1 Alpha 3) anzugeben, z.B. „AUT“ für Österreich, „DEU“ für Deutschland…

|- style="background:#FFFFFF"
| || style="text-align:left" | additionalLocator|| ADXP|| 0..1 || O || Zusätzliche Addressinformationen<br/>z.B.: Station, Zimmernummer im Altersheim
|-
|}

==Komplexe (zusammengesetzte) Elemente==
===Personen-Element===
Personen-Elemente im CDA sind komplexe, zusammengesetzte Objekte und dienen zur Abbildung von Personen. Ein Personen-Element beinhaltet im Wesentlichen das ''name''-Element der Person.

====Strukturbeispiel====
<pre class="orange">
<assignedPerson>
<name>
<prefix qualifier="AC">Dr.</prefix>
<given>Hubert</given>
<family>Muster</family>
</name>
</assignedPerson>
</pre>

====Spezifikation====
Bei Personen-Elementen MÜSSEN, sofern nicht anders spezifiziert, immer die folgenden Elemente angegeben werden:
{| class="wikitable" width="100%"
|-
! style="text-align:left" width="20%" | Element/Attribut ||style="text-align:left" width="5%" | DT ||style="text-align:left" width="5%" | Kard ||style="text-align:left" width="5%" | Konf ||style="text-align:left" width="65%" | Beschreibung

|- style="background:#FFFFFF"
| style="text-align:left" | name|| PN|| 1..* || M || Name der Person<br/> Grundsätzlich sind die Vorgaben gemäß „[[#Namen-Elemente_von_Personen_PN|Namen-Elemente von Personen PN]]“ zu befolgen.
|-
|}

===Organisations-Element===
Organisations-Elemente im CDA sind komplexe, zusammengesetzte Objekte und dienen zur Abbildung von Organisationen unter Berücksichtigung ihrer essentiellen Informationen, wie ID, Name, Adresse, Kontaktdaten, etc.

====Strukturbeispiel====
<pre class="orange">
<serviceProviderOrganization>
<id root="1.2.40.0.34.3.1.xxx" assigningAuthorityName="GDA Index"/>
<name>Amadeus Spital</name>
<telecom value="tel:+43.1.3453446.0"/>
<telecom value="fax:+43.1.3453446.4674"/>
<telecom value="mailto:info@amadeusspital.at"/>
<telecom value="http://www.amadeusspital.at"/>
<addr>
<streetName>Mozartgasse</streetName>
<houseNumber>1-7</houseNumber>
<postalCode>1234</postalCode>
<city>St.Wolfgang</city>
<state>Salzburg</state>
<country>AUT</country>
</addr>
</serviceProviderOrganization>
</pre>

====Spezifikation====
Bei Organisations-Elementen MÜSSEN, sofern nicht anders spezifiziert, immer die folgenden Elemente angegeben werden:
=====id=====
{| class="wikitable" width="100%"
|-
! style="text-align:left" width="20%" | Element/Attribut ||style="text-align:left" width="5%" | DT ||style="text-align:left" width="5%" | Kard ||style="text-align:left" width="5%" | Konf ||style="text-align:left" width="65%" | Beschreibung

|- style="background:#FFFFFF"
| style="text-align:left" | id|| II || 0..* || O || Beliebig viele IDs der Organisation. z.B.: ID aus dem GDA-Index, DVR-Nummer, ATU-Nummer, etc.<br/> Grundsätzlich sind die Vorgaben gemäß „[[#Identifikations-Elemente|Identifikations-Elemente]]“ zu befolgen.
|-
|}

=====Name der Organisation=====
{| class="wikitable" width="100%"
|-
! style="text-align:left" width="20%" | Element/Attribut ||style="text-align:left" width="5%" | DT ||style="text-align:left" width="5%" | Kard ||style="text-align:left" width="5%" | Konf ||style="text-align:left" width="65%" | Beschreibung

|- style="background:#FFFFFF"
| style="text-align:left" | name || PN|| 1..1 || M || Name der Organisation<br/>Grundsätzlich sind die Vorgaben gemäß „[[#Namen-Elemente_von_Organisationen_ON|Namen-Elemente von Organisationen ON]]“ zu befolgen.
|-
|}

=====Kontakt-Elemente der Organisation=====
{| class="wikitable" width="100%"
|-
! style="text-align:left" width="20%" | Element/Attribut ||style="text-align:left" width="5%" | DT ||style="text-align:left" width="5%" | Kard ||style="text-align:left" width="5%" | Konf ||style="text-align:left" width="65%" | Beschreibung

|- style="background:#FFFFFF"
| style="text-align:left" | telecom|| TEL || 0..* || O || Beliebig viele Kontakt-Elemente der Organisation<br/>Grundsätzlich sind die Vorgaben gemäß „[[#Kontaktdaten-Elemente|Kontaktdaten-Element]]“ zu befolgen.
|-
|}

=====Adress-Element der Organisation=====
{| class="wikitable" width="100%"
|-
! style="text-align:left" width="20%" | Element/Attribut ||style="text-align:left" width="5%" | DT ||style="text-align:left" width="5%" | Kard ||style="text-align:left" width="5%" | Konf ||style="text-align:left" width="65%" | Beschreibung

|- style="background:#FFFFFF"
| style="text-align:left" | addr|| AD|| 0..1 || O || Ein Adress-Elemente der Organisation<br/>Grundsätzlich sind die Vorgaben gemäß „[[#Adress-Elemente|Adress-Elemente]]“ zu befolgen.
|-
|}

===AssignedEntity-Element (Person + Organisation)===
AssignedEntity-Elemente im CDA sind komplexe, zusammengesetzte Objekte und dienen zur Abbildung von abstrakten Entitäten, welche sich aus Person- und Organisationsinformationen zusammensetzen.

Hierbei MUSS jedenfalls die „Person“ der Entität angegeben werden. Die Angabe der Organisation, der die Person angehört, ist prinzipiell optional. Diese Optionalität kann sich in Abhängigkeit vom konkreten Anwendungsfall in „verpflichtend“ ändern.

====Strukturbeispiel====
<pre class="orange">
<assignedEntity>
<id root="1.2.40.0.34.99.111.1.3"
extension="2222"
assigningAuthorityName="Amadeus Spital"/>
<addr>
<streetName>Währinger Gürtel</streetName>
<houseNumber>18-20</houseNumber>
<postalCode>1090</postalCode>
<city>Wien</city>
<state>Wien</state>
<country>AUT</country>
</addr>
<telecom value="tel:+43.1.3453446.0"/>
<telecom value="fax:+43.1.3453446.4674"/>
<telecom value="mailto:info@amadeusspital.at"/>
<telecom value="http://www.amadeusspital.at"/>
<assignedPerson>
:
</assignedPerson>
<representedOrganization>
:
</representedOrganization>
</assignedEntity>
</pre>

====Spezifikation====
Bei AssignedEntity-Elementen MÜSSEN, sofern nicht anders spezifiziert, immer die folgenden Elemente angegeben werden:
=====id=====
{| class="wikitable" width="100%"
|-
! style="text-align:left" width="20%" | Element/Attribut ||style="text-align:left" width="5%" | DT ||style="text-align:left" width="5%" | Kard ||style="text-align:left" width="5%" | Konf ||style="text-align:left" width="65%" | Beschreibung

|- style="background:#FFFFFF"
| style="text-align:left" | id|| II|| 1..* || R || Mindestens eine ID der Person der Entität<br/>
Zugelassene nullFlavor:<br/>
* '''NI''' … Die Person der Entität hat keine Identifikationsnummer
* '''UNK''' … Die Person der Entität hat eine Identifikationsnummer, diese ist jedoch unbekannt
Grundsätzlich sind die Vorgaben gemäß „[[#Identifikations-Elemente|Identifikations-Elemente]]“ zu befolgen.
|-
|}

=====Adress-Element der Organisation=====
{| class="wikitable" width="100%"
|-
! style="text-align:left" width="20%" | Element/Attribut ||style="text-align:left" width="5%" | DT ||style="text-align:left" width="5%" | Kard ||style="text-align:left" width="5%" | Konf ||style="text-align:left" width="65%" | Beschreibung

|- style="background:#FFFFFF"
| style="text-align:left" | addr|| AD|| 0..1 || O || Ein Adress-Element der Person der Entität<br/>
Grundsätzlich sind die Vorgaben gemäß „[[#Adress-Elemente|Adress-Elemente]]“ zu befolgen.
|-
|}

=====Kontakt-Elemente der Organisation=====
{| class="wikitable" width="100%"
|-
! style="text-align:left" width="20%" | Element/Attribut ||style="text-align:left" width="5%" | DT ||style="text-align:left" width="5%" | Kard ||style="text-align:left" width="5%" | Konf ||style="text-align:left" width="65%" | Beschreibung

|- style="background:#FFFFFF"
| style="text-align:left" | telecom|| TEL|| 0..* || O || Beliebig viele Kontakt-Elemente der Person der Entität<br/>
Grundsätzlich sind die Vorgaben gemäß „[[#Kontaktdaten-Elemente|Kontaktdaten-Element]]“ zu befolgen.
|-
|}

=====Personen-Element der Entität=====
{| class="wikitable" width="100%"
|-
! style="text-align:left" width="20%" | Element/Attribut ||style="text-align:left" width="5%" | DT ||style="text-align:left" width="5%" | Kard ||style="text-align:left" width="5%" | Konf ||style="text-align:left" width="65%" | Beschreibung

|- style="background:#FFFFFF"
| style="text-align:left" | assignedPerson|| POCD_MT000040.<br/>Person|| 1..1 || M || Personendaten der Person der Entität<br/>
Grundsätzlich sind die Vorgaben gemäß „[[#Personen-Element|Personen-Element]]“ zu befolgen.
|-
|}

=====Organisations-Element der Entität=====
{| class="wikitable" width="100%"
|-
! style="text-align:left" width="20%" | Element/Attribut ||style="text-align:left" width="5%" | DT ||style="text-align:left" width="5%" | Kard ||style="text-align:left" width="5%" | Konf ||style="text-align:left" width="65%" | Beschreibung

|- style="background:#FFFFFF"
| style="text-align:left" | representedOrganization|| POCD_MT000040.<br/>Organization|| 0..1 || O || Organisationsdaten der Entität<br/>
Grundsätzlich sind die Vorgaben gemäß „[[#Organisations-Element|Organisations-Element]]“ zu befolgen.
|-
|}

ILF:Telemonitoring Episodenbericht Allgemeine Richtlinien

2020-03-09T12:32:33Z

ReiterK: /* PDF Format-Vorschrift */

==Allgemeine Richtlinien für die Implementierung des Telemonitoring-Episodenberichtes==
===Verwendung von Schlüsselwörtern===
Wenn im Text die Verbindlichkeit von Vorgaben angegeben wird, wird das durch Schlüsselwörter gekennzeichnet [gemäß RFC 2119], die in Majuskeln (Großbuchstaben) geschrieben werden. Die Angabe der Verbindlichkeit ersetzt nicht die Angabe von Kardinalität oder Nullwerten (die in HL7 Version 3 als NullFlavors ausgedrückt werden).

* MUSS bedeutet eine verpflichtend einzuhaltende Vorschrift (Gebot). Entspricht den Konformitätskriterien '''''[R 1..*]''''' und '''''[M]'''''.
* NICHT ERLAUBT formuliert ein verpflichtend einzuhaltendes Verbot. Entspricht dem Konformitätskriterium '''''[NP]'''''.
* SOLL oder EMPFOHLEN steht für eine pragmatische Empfehlung. Es ist gewünscht und empfohlen, dass die Anforderung umgesetzt wird, es kann aber Gründe geben, warum dies unterbleibt. Entspricht dem Konformitätskriterium '''''[R 0..*]'''''.
* KANN oder OPTIONAL (engl. MAY, OPTIONAL) Die Umsetzung der Anforderung ist optional, sie kann auch ohne zwingenden Grund unterbleiben. Entspricht dem Konformitätskriterium '''''[O]'''''.

===Legende der Konformitätskriterien (Optionalität)===
Siehe auch [[#Umgang_mit_optionalen_Elementen|“Umgang mit optionalen Elementen“]].
{| class="wikitable" width="100%"
|-
! style="text-align:left" width="15%" | Konformitäts-Kriterium ||style="text-align:left" width="15%" | Mögliche Kardinalität ||style="text-align:left" width="15%" | Verwendung von NullFlavor ||style="text-align:left" width="55%" | Beschreibung
|- style="background:#FFFFFF"
| '''''[M]''''' || 1..1<br/> 1..* || ''nicht erlaubt'' || Das Element MUSS mit einem korrekten "echten" Wert angegeben werden. NullFlavor oder "Dummy"-Werte sind NICHT ERLAUBT.
|- style="background:#FFFFFF"
| '''''[NP]''''' || 0..0 || ''nicht erlaubt'' || Das Element oder Attribut ist NICHT ERLAUBT.
|- style="background:#FFFFFF"
| rowspan="2" | '''''[R]''''' || 1..1<br /> 1..* || ''erlaubt'' || Das Element oder Attribut MUSS in der Instanz vorhanden sein. Wenn ein Element nicht bekannt ist, ist die Verwendung eines NullFlavors vorgeschrieben, "Dummy"-Werte sind NICHT ERLAUBT.
|- style="background:#FFFFFF"
| 0..1<br /> 0..* || ''nicht erlaubt'' || Das Element oder Attribut SOLL in der Instanz vorhanden sein, sofern bekannt. Wenn nicht bekannt, darf es nicht in der Instanz codiert sein. NullFlavor ist NICHT ERLAUBT.
|- style="background:#FFFFFF"
| '''''[O]''''' || 0..1<br /> 0..* || ''erlaubt'' || Das Element oder Attribut ist OPTIONAL. Sender können das Element angeben. Leere optionale Elemente sind nicht zugelassen, sofern kein nullFlavor angewandt wird. Nur die jeweils im Template explizit angegebenen nullFlavors sind erlaubt. Ist kein nullFlavor angegeben, darf kein nullFlavor angewendet werden.
|- style="background:#FFFFFF"
| '''''[F]''''' || 0..1<br /> 1..1|| || Für das Attribut ist ein fixer Wert vorgeschrieben.
|- style="background:#FFFFFF"
| '''''[C]''''' || || || KONDITIONALES Konformitätskriterium. Die Konformität des Elements variiert in Abhängigkeit von anderen Elementen, Situationen oder Zuständen. Die konkreten Abhängigkeiten sind in Folge angegeben.
|-
|}
''Tabelle 2: Legende der Optionalitäten. Attribute dürfen höchstens ein mal pro Element vorkommen''

===Kardinalität===
Die Kardinalität beschreibt, wie oft ein Element innerhalb einer Struktur auftreten kann. Die Kardinalität wird durch ein Intervall zwischen der minimalen und maximalen Anzahl angegeben, getrennt durch „..“. Eine unbegrenzte Anzahl wird durch ein „*“ angegeben. Daraus ergeben sich mindestens folgende Möglichkeiten: 0..1; 0..*; 1..1; 1..*

===Maximum-Set===
Das CDA Modell beschreibt ein höchst umfangreiches Schema von Informationselementen und bietet in manchen Bereichen über rekursive, beliebig tief verschachtelbare Elemente eine theoretisch unendlich hohe Anzahl von Möglichkeiten, Informationen abzulegen. Die vollständige Beschreibung und Definition aller Elemente in einem Implementierungsleitfaden wäre daher äußerst aufwändig und kann im vorliegenden Implementierungsleitfaden nicht erfolgen.

Vielmehr werden lediglich jene Elemente, für die es Vorgaben gibt beschrieben. Die Verwendung aller nicht angegebenen Elemente und Attribute ist NICHT ERLAUBT. Die Templates sind daher „closed templates“.
{{BeginYellowBox}}
'''Elemente oder Attribute, die nicht im Telemonitoring-Episodenbericht Implementierungsleitfaden definiert wurden, sind NICHT ERLAUBT.'''
{{EndYellowBox}}
Diese beschreiben daher ein sogenanntes '''''„Maximum-Set“'''''. Für diese Regel existieren nur die im Folgenden genannten Ausnahmen:

====Ausnahme: Fixierte Attribute====
Attribute, die gem. CDA-Schema mit default („fixed“) angegeben sind, haben einen festen Wert, daher können diese Attribute auch weggelassen werden. Diese Attribute werden daher üblicherweise nicht beschrieben und angegeben. Die Angabe von fixierten Attributen oder Attributen mit ihrem gem. CDA-Schema definierten Default-Wert ist erlaubt, auch wenn diese nicht explizit im Leitfaden beschrieben sind.

====Hinweis zur Implementierung weiterverarbeitender Software====
CDA-Dokumente können unter Umständen „fremde“ Elemente oder Attribute enthalten, die der „Maximum-Set“ Vorschrift dieses Dokumentleitfadens widersprechen (z.B. aufgrund von Software-Fehlern).
Sollten derartige Elemente oder Attribute im CDA-Dokument vorhanden sein, soll weiterverarbeitende Software so implementiert sein, dass dies nicht zu Fehlern in der Weiterverarbeitung der Dokumente führt.

====Umgang mit Ausnahmen bei der Konformitätsprüfung ====
Nur Elemente, die im „Maximum-Set“ beschrieben sind, können zuverlässig geprüft werden. „Fremde“ Elemente oder Attribute werden daher von den Konformitätsprüfmechanismen im Sinne der „closed templates“ grundsätzlich als falsch erkannt. Zusätzliche Entries oder TemplateIds können daher Fehlermeldungen auslösen. Attribute, die im CDA-Schema als „fixed“ definiert sind oder mit ihrem Default-Wert angegeben sind, dürfen angegeben werden und werden auch nicht als Fehler bewertet.

===Umgang mit optionalen Elementen===
Sind Elemente bzw. Attribute als „optional“ gekennzeichnet ('''''[O]''''') so ist ihre Verwendung OPTIONAL, aber es ist NICHT ERLAUBT, dass sie, wenn sie verwendet werden, leer sind. Möchte man ein optionales Element explizit mit einem leeren Wert angeben, so hat dies durch Kennzeichnung mit '''''[[#Der_nullFlavor|nullFlavor]]''''' zu erfolgen, zum Beispiel:
* '''NI''': wenn es keine Informationen gibt
* '''UNK''': wenn es Informationen gibt, diese aber unbekannt sind

Zur genauen Definition und Verwendung siehe [[#Der_nullFlavor|Der nullFlavor]].

===Value Sets===
Ein Value Set ist eine eindeutig identifizierbare und versionierte Sicht auf ein oder mehrere Codesysteme. Es kann als Zusammenstellung von einem oder mehreren Codes aus einem oder mehreren Codesysteme gesehen werden. Ein Value Set enthält die Codes selbst und die Information über die Herkunft des Codes (das Source-Codesystem).

Beispiele für Value-Sets: „ELGA_NullFlavor“, „ELGA_Dokumentenklassen“.

Wo immer in den CDA Implementierungsleitfäden eine Werteauswahl getroffen werden kann, wird ein passendes Value Set mit einem eindeutigen Namen angegeben. Sämtliche in den Implementierungsleitfäden verwendeten Value Sets werden am österreichischen Terminologieserver publiziert: https://termpub.gesundheit.gv.at/.

Value Sets sind nicht nur durch einen eindeutigen Namen, sondern auch durch eine OID, und eine Versionsnummer gekennzeichnet. Weiters werden Gültigkeitsstatus und ein "Gültig ab"-Datum angegeben.

Hinweise zum korrekten Umgang mit Terminologien finden sich im „Leitfaden für den Umgang mit Terminologien in ELGA“ [TERMLEIT].

====Änderbarkeit von Value Sets====
Inhalte von Value Sets können sich ändern, der Name und die OID eines Value Sets bleiben aber gleich. Bei neuen Versionen werden Versionsnummer, Änderungsdatum und „Gültig ab“-Datum (effectiveDate) angegeben. Damit kann die Gültigkeit zu einer bestimmten Zeit rekonstruiert werden.

In Ausnahmen kann bei der Definition eines Value Sets angegeben werden, dass es nicht geändert oder versioniert werden darf (Property „Immutability“).

====Value Set Binding====
Für ELGA gilt grundsätzlich eine DYNAMISCHE Bindung an Value Sets. Das bedeutet, dass immer die aktuell am Terminologieserver publizierte Version eines Value Sets anzuwenden ist. (Das Setzen des entsprechenden Schlüsselworts DYNAMIC ist daher in den Leitfäden optional).

Für jedes Value Set ist auch ein Zeitpunkt angegeben, an dem es Gültigkeit erlangt („Gültig ab“), das ist für Value Sets wichtig, die schon vor ihrem Inkrafttreten veröffentlicht werden.

Value Sets können auch STATISCH an ein Code-Element gebunden werden. Das wird gekennzeichnet durch die Angabe des Value Sets mit Name, OID, Version und "Gültig ab"-Datum (effectiveDate) sowie dem Schlüsselwort STATIC.

===Der nullFlavor===
Das Attribut @''nullFlavor'' dient zur Kennzeichnung, wenn das Element nicht seiner Entsprechung gemäß befüllt werden kann.

Obwohl dieses Attribut vom CDA-Schema bei prinzipiell jedem CDA-Element erlaubt wäre, ist die konkrete Anwendung des @''nullFlavor'' Attributs im Rahmen dieser Implementierungsleitfäden nur eingeschränkt erlaubt. Ein entsprechender Vermerk ist im jeweiligen Abschnitt angeführt.

Beispiel für ein Element, welches mit dem @''nullFlavor'' versehen wurde:
{{BeginOrangeBox}}
<id nullFlavor="'''UNK'''" />
{{EndOrangeBox}}
Zulässig sind Werte gemäß Value-Set „'''ELGA_NullFlavor'''“, solange nicht eine weitere Einschränkung beim jeweiligen Element angegeben wird.

Wenn in einem Element ein NullFlavor angegeben wurde, kann nicht gleichzeitig ein anderes Attribut eingetragen werden.

===PDF Format-Vorschrift===
PDF-Attachments kommen im Telemonitoring-Episodenbericht nicht zur Anwendung.


===Größenbeschränkung von eingebetteten Objekten===
In CDA Dokumenten können verschiedene Objekte (z.B. PDF-Dokumente, Bilder) eingebettet werden (siehe „[[#Eingebettetes_Objekt_Entry|Eingebettetes Objekt Entry]]“).

Dieser Implementierungsleitfaden schreibt keine Größenbeschränkung für diese Objekte vor, es wird allerdings EMPFOHLEN, diese in Bezug auf Anzahl und Speicherbedarf so klein wie möglich zu halten. Es liegt in der Verantwortung des Erstellers, die Größe der über ELGA bereitgestellten CDA-Dateien etwa durch Verringerung der Auflösung oder der Anzahl der Einzelbilder auf eine sinnvolle und angemessene Größe zu beschränken.
{{BeginYellowBox}}
Damit beim Download keine unnötigen Verzögerungen verursacht werden, SOLL die Gesamtgröße der Datei 20 MB nicht überschreiten.<sup>6</sup>
{{EndYellowBox}}
<sup>6</sup> Aktuell wird von ELGA die Größe von Doumenten auf 20MB beschränkt.

===Verbot von CDATA===
Die Verwendung von CDATA-Abschnitten (<![CDATA[…]]>), also von Zeichenketten, die vom Parser nicht als XML-Quellcode interpretiert werden können, ist für ELGA CDA Dokumente generell '''NICHT ERLAUBT'''.

ILF:Telemonitoring-Episodenbericht (Version 1)

2020-03-09T12:30:20Z

ReiterK: /* Verwendete Grundlagen und Bezug zu anderen Standards */

{{#seo:
|title=Telemonitoring-Episodenbericht
|titlemode=append
|keywords= Telemonitoring-Episodenbericht
|description=Der Telemonitoring-Episodenbericht enthält Daten zu... einer Person.
}}
{{#customtitle:Telemonitoring-Episodenbericht}}

{{Underconstruction}}

{{#css:
@media Screen{
.orange{
border: thin black solid;
background-color:#F4C789;
padding: 5px 5px 5px 5px;
margin-left:6px;
width:70%;
}
.violet{
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}
}}



{{Infobox Dokument
|Group = CDA Implementierungsleitfaden
|Title = HL7 Implementation Guide for CDA<sup>®</sup> R2:<br/>e-Impfpass
|Subtitle = Zur Anwendung im österreichischen<br/>Gesundheitswesen [1.2.40.0.34.7.19.1]
|Short = Telemonitoring-Episodenbericht
|Namespace = ILF
|Type = Implementierungsleitfaden
|Version = 1
|Submitted = HL7 Austria (not yet submitted)
|Date = Oktober 2019
|Copyright = 2019-2021
|Status = Ballot Version 2019
|Period = n.a.
|OID = 1.2.40.0.34.7.x.1
|Realm = Österreich
}}



=Zusammenfassung=
{{BeginYellowBox}}
Dieser Leitfaden beschreibt die Datenaustauschformate für den Telemonitoring-Episodenbericht in Österreich.

Die Grundlage der Datenaustauschformate ist der internationale [[CDA-Grundlagen|CDA-Standard]], der sich in ELGA bereits bewährt hat. Er erlaubt es Sender und Empfänger, sich ohne vorherige Absprache zu verstehen. Als Basisspezifikation wurde der [https://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=33 (Personal Healthcare Monitoring Report)] herangezogen.

Als Datenaustauschformate dienen zwei unterschiedliche CDA-Dokument-Templates:

* '''[[ILF:Telemonitoring-Episodenbericht#Übersicht CDA Struktur "Telegesundheitsdienst Fortschrittsbefund/Telegesundheitsdienst Situationsbericht"|Telegesundheitsdienst Fortschrittsbefund/Telegesundheitsdienst Situationsbericht]]''': ''Das von der zentralen Anwendung abrufbare Datenaustauschformat. Es enthält alle verfügbaren Informationen zum Immunisierungsstatus einer Person (Impfungen, impfrelevante Erkrankungen, Antikörper-Bestimmungen) und Impfempfehlungen.''
* '''[[ILF:Telemonitoring-Episodenbericht#Übersicht CDA Struktur "Telegesundheitsdienst Entlassungsbrief"|Telegesundheitsdienst Entlassungsbrief]]''': ''Das Datenaustauschformat, das an die zentrale Anwendung gesendet wird, um Änderungen am Immunisierungsstatus einer Person zu dokumentieren (Impfungen, impfrelevante Erkrankungen, Antikörper-Bestimmungen) sowie individuell angepasste Impfempfehlungen, die durch den impfenden Arzt festgelegt werden.''

Die Notation der Spezifikation der Datenaustauschformate folgt der "Art-Decor"-Schreibweise, die auf einer eigenen Seite ([[Hilfe:Art-Decor-Tabellen_verstehen|Art-Decor-Tabellen verstehen]]) erläutert wird.

Der vorgesehene Ablauf des Datenaustausches wird im Kapitel [[ILF:Telemonitoring-Episodenbericht#User Storys ("Anwendungsfälle")|UserStorys ("Anwendungsfälle")]] beschrieben.
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{{BeginYellowBox}}
'''Hinweis: Ballot Version'''
Der Telemonitoring-Episodenbericht ist ein Pilotprojekt - verschiedene Rahmenbedingungen und die gesetzliche Grundlage befinden sich noch in Ausarbeitung, der Leitfaden kann daher nur auf den aktuellen Stand des Wissens aufbauen. Dieser Leitfaden ist ein Vorschlag für einen nationalen HL7 Standard, der technisch und inhaltlich im Rahmen des Abstimmungsverfahrens ''(ToDo: Link zum Abstimmungsverfahren)'' normiert wird. Kommentare dazu können an [mailto:office@hl7.at office@hl7.at] gesendet werden. Geben Sie bitte immer eine exakte Beschreibung des Problems und die Stelle im Dokument an. Dazu gibt es in der PDF-Version am linken Seitenrand eine Skale, die Sie mit der Kapitel- und Seitennummer angeben. Änderungen gegenüber der endgültigen Version sind möglich.
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<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" overflow:auto;">

<p style="page-break-before: always"></p>
==Impressum==
<div class="mw-collapsible-content">
''Medieneigentümer, Herausgeber, Hersteller, Verleger:''<br />
ELGA GmbH, Treustraße 35-43, Wien, Österreich. Telefon: 01. 2127050. <br />
Internet: [http://www.elga.gv.at www.elga.gv.at]
Email: [mailto:cda@elga.gv.at cda@elga.gv.at]. <br />
Geschäftsführer: DI Dr. Günter Rauchegger, DI(FH) Dr. Franz Leisch

''Redaktion, Projektleitung, Koordination: ''<br />
Mag. Dr. Stefan Sabutsch, [mailto:stefan.sabutsch@elga.gv.at stefan.sabutsch@elga.gv.at]

''Abbildungen:'' © ELGA GmbH

''Nutzung'': Das Dokument enthält geistiges Eigentum der Health Level Seven® Int. und HL7® Austria, Franckstrasse 41/5/14, 8010 Graz; [http://www.hl7.at www.hl7.at]. <br />
Die Nutzung ist zum Zweck der Erstellung medizinischer Dokumente ohne Lizenz- und Nutzungsgebühren ausdrücklich erlaubt. Andere Arten der Nutzung und auch auszugsweise Wiedergabe bedürfen der Genehmigung des Medieneigentümers.

Download unter [https://www.gesundheit.gv.at www.gesundheit.gv.at] und [https://www.elga.gv.at/cda www.elga.gv.at/cda]
</div></div>

<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" overflow:auto;">
== Haftungsausschluss ==
<div class="mw-collapsible-content">
Die Arbeiten für den vorliegenden Leitfaden wurden von den Autoren gemäß dem Stand der Technik und mit größtmöglicher Sorgfalt erbracht. Die ELGA GmbH weist ausdrücklich darauf hin, dass es sich bei dem vorliegenden Leitfaden um unverbindliche Arbeitsergebnisse handelt, die zur Anwendung empfohlen werden. Ein allfälliger Widerspruch zum geltenden Recht ist jedenfalls unerwünscht und von den Erstellern des Dokumentes nicht beabsichtigt.

Die Nutzung des vorliegenden Leitfadens erfolgt in ausschließlicher Verantwortung der Anwender. Aus der Verwendung des vorliegenden Leitfadens können keinerlei Rechtsansprüche gegen die ELGA GmbH erhoben und/oder abgeleitet werden.
</div></div>

<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" overflow:auto;">
== Sprachliche Gleichbehandlung ==
<div class="mw-collapsible-content">
Soweit im Text Bezeichnungen nur im generischen Maskulinum angeführt sind, beziehen sie sich auf Männer und Frauen in gleicher Weise. Unter dem Begriff "Patient" werden sowohl Bürger, Kunden und Klienten zusammengefasst, welche an einem Behandlungs- oder Pflegeprozess teilnehmen als auch gesunde Bürger, die derzeit nicht an einem solchen teilnehmen. Es wird ebenso darauf hingewiesen, dass umgekehrt der Begriff Bürger auch Patienten, Kunden und Klienten mit einbezieht.
</div></div>

{{ILF:Lizenzinformationen Telemonitoring-Episodenbericht}}

<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" style="width:50%; overflow:auto;">
==PDF-Bedienungshinweise==
<div class="mw-collapsible-content">
Nutzen Sie die bereitgestellten Links im Dokument (z.B. im Inhaltsverzeichnis), um direkt in der PDF-Version dieses Dokuments zu navigieren. Folgende Tastenkombinationen können Ihnen die Nutzung des Leitfadens erleichtern:

* Rücksprung: Alt + Pfeil links und Retour: Alt + Pfeil rechts
* Seitenweise blättern: "Bild" Tasten
* Scrollen: Pfeil nach oben bzw. unten
* Zoomen: Strg + Mouserad drehen
* Suchen im Dokument: Strg + F
</div></div>


<p style="page-break-before: always"></p>


=Einleitung=
==Ausgangslage und Motivation==
In Österreich gibt es verschiedene telemedizinische Versorgungsprogramme, die unter anderem die Betreuung von Patienten mit Herzkreislauf-Erkrankungen und Diabetes gewährleisten. Bisher gibt es keine Anbindung dieser telemedizinischen Anwendungen an die ELGA-Infrastruktur. Durch den Telemonitoring-Episodenbericht mit einem standardisieren Datenaustauschformat soll in Zukunft ein einheitliches elektronisches Dokument zur Verfügung stehen. Um den Austausch der Informationen zwischen allen beteiligten Institutionen und Personen zu unterstützen, muss ein einheitliches Austauschformat geschaffen und definiert werden, welches in diesem Dokument beschrieben wird.

==Zweck des Dokuments==
Das vorliegende Dokument beschreibt die einheitlichen Austauschformate und Inhalte für den Informationsaustausch von Telemonitoring-Daten im österreichischen Gesundheitswesen. Der vorliegende Implementierungsleitfaden beinhaltet daher Spezifikationen für die semantische Interoperabilität von Systemen rund um Telemonitoring-Episodenberichte. Der Leitfaden basiert auf den vorangegangenen Erfahrungen in der Erstellung von Implementierungsleitfäden für ELGA CDA Dokumente. Die Header enthalten zum einen administrative Daten (allgemeine Angaben zum Dokument, Daten zum Patienten, usw.) und dienen zum anderen auch als Quelle für die Metadaten, die bei der Registrierung des Dokuments in ELGA verwendet werden. Der Header orientiert sich am bestehenden „Allgemeiner Implementierungsleitfaden für ELGA CDA Dokumente“, enthält aber Verallgemeinerungen, da es sich um ein e-Health-Dokument und nicht um ein ELGA-Dokument handelt. Die eigentlichen Telemonitoringdaten, die im Rahmen von telemedizinischen Versorgungsprogrammen erfasst werden sind im so genannten „Body“ enthalten.

==Zielgruppe==
Anwender dieses Dokuments sind Softwareentwickler und Berater, die allgemein mit Implementierungen und Integrationen im e-Health-Umfeld, aber auch mit ELGA e-Befunden oder e-Medikation betraut sind, insbesondere Hersteller und Betreiber von Telemonitoringplattformen.
Weiteres richtet sich der Leitfaden an alle an der Erstellung von Gesundheitsdaten und Gesundheitsdokumenten beteiligten Personen, einschließlich der Endbenutzer der medizinischen Softwaresysteme und der Angehörigen von Gesundheitsberufen.

=Informationen über dieses Dokument=
==Verbindlichkeit==
Ziel dieses Implementierungsleitfadens ist die Beschreibung von Struktur, Format und Standards von medizinischen Dokumenten für den Telemonitoring-Episodenbericht. Die im Implementierungsleitfaden getroffenen Festlegungen für Inhalt, Struktur, Format und Codierung sind somit verbindlich.

Der Leitfaden in seiner jeweils aktuell gültigen Fassung sowie die aktualisierten Terminologien sind vom zuständigen Minister auf www.gesundheit.gv.at zu veröffentlichen. Der Zeitplan zur Bereitstellung der Datenaustauschformate wird durch das Gesundheitstelematikgesetz 2012 (GTelG 2012) und darauf basierenden Durchführungsverordnungen durch den zuständigen Bundesminister vorgegeben. Hauptversionen, also Aktualisierungen des Implementierungsleitfadens, welche zusätzliche verpflichtende Konformitätskriterien enthalten („Mandatory“ (M), „Required“ (R) und „Fixed“ (F)), sind mit ihren Fristen zur Bereitstellung per Verordnung kundzumachen. Andere Aktualisierungen (Nebenversionen) dürfen auch ohne Änderung dieser Verordnung unter www.gesundheit.gv.at veröffentlicht werden.

Die Anwendung dieses Implementierungsleitfadens hat im Einklang mit der Rechtsordnung der Republik Österreich und insbesondere mit den relevanten Materiengesetzen (z.B. Ärztegesetz 1998, Apothekenbetriebsordnung 2005, Krankenanstalten- und Kuranstaltengesetz, Gesundheits- und Krankenpflegegesetz, Rezeptpflichtgesetz, Datenschutzgesetz 2000, Gesundheitstelematikgesetz 2012) zu erfolgen. Technische Möglichkeiten können gesetzliche Bestimmungen selbstverständlich nicht verändern, vielmehr sind die technischen Möglichkeiten im Einklang mit den Gesetzen zu nutzen.
Die Einhaltung der gesetzlichen Bestimmungen liegt im Verantwortungsbereich der Ersteller der CDA-Dokumente.

== Verwendete Grundlagen und Bezug zu anderen Standards ==

{|
|style="vertical-align:top" |
Grundlage dieses Implementierungsleitfadens ist der internationale Standard "HL7 Clinical Document Architecture, Release 2.0" (CDA ©), für die das Copyright © von Health Level Seven International gilt. <br/>
CDA definiert die Struktur und Semantik von "medizinischen Dokumenten" zum Austausch zwischen Gesundheitsdiensteanbietern und Patienten. Es enthält alle Metadaten zur Weiterverarbeitung und einen lesbaren textuellen Inhalt und kann diese Informationen auch maschinenlesbar tragen. Das Datenmodell von CDA und seine Abbildung in XML folgen dem Basisstandard HL7 Version 3 mit seinem Referenzinformationsmodell (RIM). <br/>
<br/>
Für die Modellierung der Inhalte des Telemonitoring-Episodenberichtes wurde "CMA Community Medication Administration" ausgewählt, das als wesentliche Grundlage für diesen Leitfaden dient.
| [[Datei:VerwendeteStandardsEpisodenbericht.png| 300px|Verwendete Standards]]
<ref group="Abbildung">Verwendete Standards</ref>

|}

*[https://www.ihe.net/resources/technical_frameworks/#pcc IHE Integrationsprofile Patient Care Coordination] <ref name=IHEPCC>IHE Patient Care Coordination (PCC) [Online Juli 2019]: https://www.ihe.net/resources/technical_frameworks/#pcc</ref>
*[http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=7 HL7 Clinical Document Architecture (CDA)] <ref name=HL7CDA>HL7 Clinical Document Architecture (CDA) [Online Juli 2019]: http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=7</ref>
*[http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=186 Version 3 Product Suite (inkl. RIM)] <ref name=CDAV3RIM>Version 3 Product Suite (inkl. RIM) [Online Juli 2019]: RIM http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=186</ref>
Die HL7 Standards können über die HL7 Anwendergruppe Österreich (HL7 Austria), die offizielle Vertretung von Health Level Seven International in Österreich bezogen werden (www.hl7.at). Alle auf nationale Verhältnisse angepassten und veröffentlichten HL7-Spezifikationen können ohne Lizenz- und Nutzungsgebühren in jeder Art von Anwendungssoftware verwendet werden.

== Weitere unterstützende Materialien ==

Gemeinsam mit diesem Leitfaden werden auf der Website der ELGA GmbH ([http://www.elga.gv.at/CDA www.elga.gv.at/CDA]) weitere Dateien und Dokumente zur Unterstützung bereitgestellt:
* Beispieldokumente
* Referenz-Stylesheet (Tool zur Darstellung im Browser - Konvertierung in HTML)
* Schematron-Dateien für die Prüfung der Konformität ("Richtigkeit") von CDA Dateien
* Vorgaben zur Registrierung von CDA-Dokumenten (Leitfaden für XDS-Metadaten)
* Hinweise für die zu verwendenden Terminologien
* Leitfaden zur richtigen Verwendung von Terminologien

{{BeginYellowBox}}
Fragen, Kommentare oder Anregungen für die Weiterentwicklung können an [mailto:cda@elga.gv.at cda@elga.gv.at] gesendet werden. Weitere Informationen finden Sie unter [http://www.elga.gv.at/CDA www.elga.gv.at/CDA].
{{EndYellowBox}}


<p style="page-break-before: always"></p>
=Harmonisierung=
Dieser Implementierungsleitfaden entstand durch die Harmonisierungsarbeit der [[AG Telemonitoring-Episodenbericht]], die im ''Zeitraum von September 2018 bis Februar 2019 tagte.'' Die Teilnehmer der Arbeitsgruppe wurden durch ihre Organisation delegiert.

''Die Arbeitsgruppe harmonisierte primär die inhaltlichen Vorgaben und soweit möglich die zu verwendenden Terminologien (Value Sets).
Die Formulierung der technischen Spezifikation des CDA Implementierungsleitfadens Telemonitoring-Episodenbericht erfolgte durch die ELGA GmbH parallel bzw. nach der inhaltlichen Festlegung.''

Der Leitfaden wird in einem technischen Abstimmungsverfahren durch die HL7 Austria ("Ballot") zu einem österreichischen Standard. Die Verbindlichkeit zur Anwendung soll durch eine Novellierung des Gesundheitstelematikgesetzes 2012, BGBl.I Nr.111/2012 begründet werden.

== Autoren und Mitwirkende ==
Der vorliegende Leitfaden wurde unter der Leitung der ELGA GmbH von den Autoren und unter Mitwirkung der genannten Personen (Mitglieder der Arbeitsgruppe) erstellt. Die Arbeiten für den vorliegenden Leitfaden wurden von den Autoren gemäß dem Stand der Technik und mit größtmöglicher Sorgfalt erbracht.
Die HL7 Austria und die ELGA GmbH genehmigen ausdrücklich die Anwendung des Leitfadens ohne Lizenz- und Nutzungsgebühren zum Zweck der Erstellung medizinischer Dokumente und weisen darauf hin, dass dies mit dem Einverständnis aller Mitwirkenden erfolgt.

===Autoren===
'''Das Redaktionsteam''' bestand aus folgenden Personen:
{| class="wikitable"
! Name
! Organisation
! Rolle
|-
| Mag. Dr. Stefan Sabutsch
| ELGA GmbH, HL7 Austria
| Autor, Herausgeber
|-
| Nikola Tanjga
| ELGA GmbH
| Autor
|-
| Kristina Reiter, MSc
| AIT Austrian Institute of Technology GmbH
| Autor

|}

===Mitwirkende===
Teilnehmer der [[AG Telemonitoring-Episodenbericht]]

{{ILF:Begriffsdefinitionen Telemonitoring-Episodenbericht}}

=Technischer Hintergrund=

{{ILF:Telemonitoring_Episodenbericht_Allgemeine_Richtlinien | Allgemeine Richtlinien für die Implementierung des Telemonitoring-Episodenberichtes}}

<p style="page-break-before: always"></p>
{{ILF:eImpfpass_Datentypen | e-Impfpass Datentypen}}

==Weitere Informationen zu CDA==
Weitere Informationen zum technischen Hintergrund finden sich unter folgenden Links:

* [[elga-cdaalf-2.06.2:Konzept_und_Modellbeschreibung| Allgemeine Informationen zu CDA]] <ref name=CDAAllgemein>Allgemeine Informationen zu CDA [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=elga-cdaalf-2.06.2:Konzept_und_Modellbeschreibung</ref>
* [[CDA_Templates|CDA Templates]] <ref name=CDATemplates>CDA Templates [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=CDA_Templates</ref>
* [[ILF:Art-Decor-Tabellen_verstehen|Art-Decor-Tabellen verstehen]] <ref name=ArtDecorVerstehen>Art-Decor-Tabellen verstehen [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=Hilfe:Art-Decor-Tabellen_verstehen</ref>
* [[elga-cdaalf-2.06.2:Technische Konformitätsprüfung|Technische Konformitätsprüfung]] <ref name=TechnKonform>Technische Konformitätsprüfung [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=elga-cdaalf-2.06.2:Technische_Konformit%C3%A4tspr%C3%Bcfung</ref>
* [[Terminologien|Terminologien]] <ref name=Terminologien>Terminologien [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=Terminologien</ref>

<p style="page-break-before: always"></p>

= Funktionale Anforderungen=

== Darstellung==
Für die Darstellung wird ein spezielles Stylesheet bereitgestellt, das im XML-Prolog referenziert wird ("ELGA_eimpf-stylesheet_v1.0.xsl").
Grundsätzlich werden die Daten aus den Entries dargestellt. Section.Text MUSS dennoch angegeben werden, da der CDA Rel. 2 Standard "Lesbarkeit für Menschen" ("human readability") vorschreibt.

<div class="landscape">
==Verwendung in der ELGA Infrastruktur==
===Vorgaben zu Dokument-Metadaten (XDS-Metadaten)===
{| class="wikitable"
! XDS-Mapping
! Optio-
nalität
! CDA-Element
clinicalDocument.
! Beispiel
! Erklärung
|-
| formatCode
| R
| .templateId/@extension
|
*<nowiki>@extension="XDSdocumentEntry.formatCode
^urn:hl7-at:eImpf:2019"</nowiki>
*@isplayName= "HL7 Austria e-Impfpass 2019"
| Version des Implementierungsleitfaden e-Impfpass - "Update Immunisierungsstatus" bzw. "Kompletter Immunisierungsstatus" mit XDSdocumentEntry.formatCode als Extension.
Das templateId-Element mit einer Extension beginnend mit "XDSdocumentEntry.formatCode^" wird ins XDS-Attribut formatCode gemappt (ohne Präfix XDSdocumentEntry.formatCode^).
|-
| classCode
| R
| .code
|
*@code="11369-6"
*@displayName="HISTORY OF IMMUNIZATIONS"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1"
| Bezeichnet die „Dokumentklasse“. Zulässige Werte gemäß Value-Set „ELGA_Dokumentklassen“.
Aus Gründen der Kompatibilität zu IHE PCC und auch den Ableitungen im Schweizer CH-VACD haben alle Impfungsdokumente den Code '''11369-6 History of Immunization Narrative'''.
|-
| rowspan="2"| typeCode
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"| .code.translation
|
*@code="82593-5"
*@displayName="Immunization summary report"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1"
| Zur Unterscheidung des Dokumenttyps erhält das Element clinicalDocument.code des '''"Kompletter Immunisierungsstatus"''' ein zusätzliches translation-Element.
|-
|
*@code="87273-9"
*@displayName="Immunization note"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1"
| Zur Unterscheidung des Dokumenttyps erhält das Element clinicalDocument.code des '''"Update Immunisierungsstatus"''' ein zusätzliches translation-Element.
|-
| rowspan="2"| title
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"| .title
| "Kompletter Immunisierungsstatus"
| Für den lesenden Dokumentempfänger gedachter Titel des '''Kompletten Immunisierungsstatus'''.
|-
| "Update Immunisierungsstatus"
| Für den lesenden Dokumentempfänger gedachter Titel des '''Update Immunisierungsstatus'''.
|-
| eventCodeList
| R
| .documentationOf
.serviceEvent.code
|
*@code="41000179103"
*@displayName="Immunization record (record artifact)"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.96"
*@codeSystemName="SNOMED CT"
| Code der Gesundheitsdienstleistung.
|-
| rowspan="2"| serviceStartTime
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"|.documentationOf.serviceEvent
.effectiveTime.low
|
Zeitpunkt des '''ältesten''' effectiveTime aus:
*"Immunization Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.1
**substanceAdministration.effectiveTime und
*"Impfrelevante Erkrankungen Problem Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.9
**act.effectiveTime.low
| Beginn der Gesundheitsdienstleistung beim '''Kompletter Immunisierungsstatus'''.
|-
| Zeitpunkt des Behandlungsbeginns (aktueller Besuch).
| Beginn der Gesundheitsdienstleistung bei '''Update Immunisierungsstatus'''.
|-
| rowspan="2"| serviceStopTime
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"| .documentationOf.serviceEvent
.effectiveTime.high
|
Zeitpunkt des '''jüngsten''' effectiveTime aus:
*"Immunization Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.1
**substanceAdministration.effectiveTime und
*"Impfrelevante Erkrankungen Problem Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.9
**act.effectiveTime.high
| Ende der Gesundheitsdienstleistung bei '''Kompletter Immunisierungsstatus'''.
|-
| Zeitpunkt des Behandlungsendes (aktuelle Behandlung,
muss sich von Behandlungsbeginn unterscheiden)
| Ende der Gesundheitsdienstleistung bei '''Update Immunisierungsstatus'''.
|}
</div>

==Versionierung & Stornierung==
Versionierung und Stornierung betrifft ausschließlich Dokumente vom Typ "Update Immunisierungsstatus".

Das von der e-Impfpass Anwendung erzeugte On-Demand Dokument "Kompletter Immunisierungsstatus" ist immer eine neue Version desselben Dokuments, d.h. es ändert sich nur die Versionsnummer (die SetID bleibt für alle Versionen des kompletten Immunisierungsstatus eines Patienten gleich).

===Versionierung von Dokumenten===
Dokumente vom Typ "Update Immunisierungsstatus" können über die IHE Transaktion ITI-41 versioniert werden.
Die Inhalte werden von der zentralen e-Impfpass-Anwendung verarbeitet und alle Inhalte in den Datenbestand integriert. Das bedeutet, dass alle Daten, die bereits durch ein Dokument in den zentralen Datenbestand übernommen wurden, durch das Update ersetzt werden. Daten, die in der neu registrierten Version nicht enthalten sind, gelten als gelöscht.
Die Fachlogik der zentralen e-Impfpass-Anwendung kann die Änderung oder Löschung verweigern, sollten dadurch inkonsistente Datenbestände entstehen (z.B. wenn Informationen gelöscht werden sollen, auf denen spätere Impfeinträge beruhen).

===Stornierung von Dokumenten===
Dokumente vom Typ "Update Immunisierungsstatus" können über IHE Transaktion ITI-57 storniert werden. Alle Inhalte, die ursprünglich durch das stornierte Dokument eingetragen wurden, werden gelöscht.
Die Fachlogik der zentralen e-Impfpass-Anwendung kann die Stornierung verweigern, sollten dadurch inkonsistente Datenbestände entstehen (z.B. wenn Informationen gelöscht werden sollen, auf denen spätere Impfeinträge beruhen).

==Impfempfehlungen==
Ein Ziel des e-Impfpasses ist, interessierten Ärztinnen und Ärzten sowie impfwilligen Bürgerinnen und Bürgern einen einfachen Überblick über aktuelle zur Verfügung stehende Impfungen zu geben. Dazu werden vom e-Impfpass "Impfempfehlungen" ausgegeben. Eine Impfempfehlung enthält zu einer Impfung den jeweils nächsten fälligen Impftermin und dazu eine Handlungsanweisung. Impfempfehlungen werden für alle Impfungen erstellt, die bereits mindestens einmal erhalten wurden oder die für die Person laut Österreichischen Impfplan empfohlen sind.

Die Impfempfehlungen werden vom Expertensystem der zentralen Anwendung aktuell erstellt und gemeinsam mit dem On-Demand-Dokument "Kompletter Immunisierungsstatus" ausgegeben. Das Expertensystem ist ein Teil der Fachlogik der zentralen Anwendung und bildet den jeweils aktuellen Österreichischen Impfplan ab, der vom Nationalen Impfgremium herausgegeben wird. Der Impfplan wird in ein tabellarisches Regelwerk übersetzt und ins Expertensystem importiert. Zur Berechnung der Impfempfehlung werden folgende Parameter aus der persönlichen Impfdokumentation herangezogen:
* Alter der Person
* Geschlecht
* Bereits erhaltene Impfungen:
** Dosiskennung der letzten eingetragenen Impfung
** Impfstoff
** Impfschema (sofern abweichend vom Defaultschema)
* Durchgemachte impfrelevante Erkrankungen
* Indikation für Impfung ("Risikogruppe")

Damit das Impfschema korrekt berechnet werden kann, ist es nicht notwendig, dass alle bisher verabreichten Dosen einer Impfung dokumentiert werden. Es reicht, die letzte zu dokumentieren, dafür muss die Dosiskennung korrekt angegeben werden (z.B. "3. Grundimmunisierung").
Impftiter werden nicht von der Berechnungslogik berücksichtigt. Wenn der Impftiter ein Abweichen vom automatisch berechneten Impftermin notwendig macht, muss vom Arzt eine individuelle Impfempfehlung erstellt werden, als Kommentar soll der Impftiter angegeben werden.

== Mehrsprachigkeit und grenzüberschreitender Austausch ==
Mehrsprachigkeit wird in dieser Version nicht unterstützt, ist aber für die Zukunft angedacht. Die entsprechenden Strukturen im Leitfaden sind bereits angelegt.

<p style="page-break-before: always"></p>
=User Storys ("Anwendungsfälle")=
Die Einsatzszenarien für dieses Datenaustauschformat werden in Form von User Storys ("Anwendungsfälle") knapp beschrieben, um dem Leser den Hintergrund zu vermitteln. Diese Beschreibung der Anwendungsfälle ist nicht normativ und keine Vorentscheidung für die tatsächliche Umsetzung. Eine detaillierte technische Beschreibung der Anwendungsfälle und die Geschäftsprozesse findet sich im Architekturdokument e-Impfpass <ref name=ELGAeImpfpass>ELGA GmbH [Online Oktober 2019]: https://www.elga.gv.at/technischer-hintergrund/technischer-aufbau-im-ueberblick/index.html</ref>.

Die derzeit bei den unterschiedlichen Akteuren des österreichischen Gesundheitswesens auftretenden Anwendungsfälle betreffend Impfungen werden im Folgenden skizziert.

==Übersicht vorhandener Akteure und Komponenten==
Folgende Abbildung zeigt einen Überblick über die Akteure und Komponenten der zentralen e-Impfpass Anwendung (Wissensstand vor der Pilotierung und vor dem Vorliegen der gesetzlichen Grundlage).

[[Datei:Übersicht e-Impfpass- Akteure Komponenten.png|1000px|Uebersicht e-Impfpass: Akteure und Komponenten]]

<ref group="Abbildung>Übersicht e-Impfpass: Akteure und Komponenten</ref>

# e-Impfpass-Teilnehmer / Bürger<br>
# Impfende GDA
#* Niedergelassene Ärzte
#** Fachärztinnen und Fachärzte für Kinder und Jugendheilkunde
#** Ärztinnen und Ärzte für Allgemeinmedizin
#* Landessanitätsdirektionen inkl. Amtsärzte (Amtsärzte, Schulärzte, Betriebsärzte)/öffentliche Gesundheitsdienste
# Interessensvertretung von Bürger- und Bürgerinnen-Rechten
#* Bürgerinnen und Bürger, die im Z-PI erfasst sind, und dessen Vertreter, insbesondere Eltern-für-Kinder
#* ELGA-Ombudsstelle
# ELGA-Serviceline<br>
# Datenkorrigierender GDA
#* Bezirksverwaltungsbehörde
# "Abrechnungsunterstützung" (im Rahmen des kostenlosen Kinderimpfprogramms)
#* Landeshauptmann / Landeshauptfrau
#* Bezirksverwaltungsbehörde
# Auswertungen für Durchimpfungsraten
#* Landeshauptmann / Landeshauptfrau
#* Zuständiges Bundesministerium für Gesundheit

Bei der Betrachtung der technischen Architektur haben folgende Ausgangspunkte einen besonderen Stellenwert und werden deshalb kurz zusammengefasst:
# Die e-Impfpass Anwendung ist eine eHealth-Anwendung mit zentraler Datenhaltung.
# Die e-Impfpass Anwendung nutzt betreffend Autorisierung, Protokollierung und Zugangskontrolle die bestehende ELGA Infrastruktur.
# Berechtigte e-Impfpass Anwender (GDA) sind im GDA-I mit entsprechender Rolle gelistet.
# Es muss zwischen folgend aufgelisteten rollenbasierenden Zugangangsarten unterschieden werden.
## Regulärer Zugang mittels Kontaktbestätigungen
## Behördlicher Zugang für tagaktuelles Ausbruchs-Management (und Durchimpfungsrate) welcher gesetzlich geregelt wird (auch ohne Kontaktbestätigung). Hier zählen Zugriffe auf die Impfdaten von eindeutig identifizierten Personen.
# Verabreichte Impfungen müssen lückenlos in der e-Impfpass Anwendung gespeichert werden. Da der Immunisierungsstatus im Ausbruchsfall jederzeit abrufbar sein muss, kommen individuelle Berechtigungen von e-Impfpass-Teilnehmern nicht zur Anwendung (Gesetzesgrundlage ist hier maßgebend).
# Die Geschäftslogik der Anwendung übernimmt die CDA-Verarbeitung und hat folgende Funktionen
## Speichert eingehende CDA Dokumente „Update Immunisierungsstatus“, zerlegt diese (entsprechend gültigem Schema) und persistiert die Informationseinheiten.
## Das Zusammenstellen vom OnDemand-Dokument „Kompletter Immunisierungsstatus“ (der eigentliche e-Impfpass der Teilnehmer) muss unterstützt werden. Hierfür werden die Inhalte der zentralen Datenbank zusammengestellt und im angeforderten Format (CDA) ausgehändigt.
## Die analytisch-statistische Weiterverarbeitung (Abzüge für BI) bzw. Auswertungen müssen ermöglicht werden.
## Auf Grundlage des gültigen Österreichischen Impfplanes muss bei der Abfrage des persönlichen e-Impfpasses eines Teilnehmers das Datum der nächste(n) fälligen Impfungen und etwaige Nachhol-Impftermine beigefügt werden. Vom GDA manuell eingefügte Impftermine müssen unterstützt werden und diese dürfen von der Fachlogik nicht überschrieben werden.

==Allgemeine Vorbedingungen==
Für den Zugriff auf den elektronischen Impfpass (lesend und schreibend) sind spezielle Rollen und Berechtigungen erforderlich. Diese sowie der Vorgang zur Authentifizierung und Autorisierung sind im Architekturdokument e-Impfpass <ref name=ELGAeImpfpass/>erläutert.
Die notwendigen Stammdaten (z.B. Impfungen, Impfstoffe, impfrelevante Erkrankungen ...) werden über den [https://termpub.gesundheit.gv.at/ Terminologieserver] bereitgestellt.

Sowohl der berechtigte GDA (über das GDA System, sobald E-Card gesteckt wurde), als auch die Bürgerin/der Bürger (über das ELGA Portal) können auf den persönlichen e-Impfpass zugreifen.

==U1 Kompletten Immunisierungsstatus abrufen==
Akteure: e-Impfpass Teilnehmer ("Max Muster"), impfender GDA ("Dr. DeCarro")

Szenario:
# Max Muster (ELGA Teilnehmer) besucht seinen Hausarzt Dr. DeCarro (Impfender GDA) und möchte Informationen zu seinem Immunisierungsstatus erhalten.
# Dr. DeCarro fragt den e-Impfpass von Max Muster über seine Softwaresystem ab und erhält das On-Demand-Dokument "Kompletter Immunisierungsstatus", das Auskunft über die bisherigen Impfungen und entsprechende Impfempfehlungen enthält.
#Max Muster erfährt von Dr. DeCarro, dass laut Österreichischem Impfplan die nächste FSME-Auffrischungsimpfung in einem Monat ansteht und vereinbart hierfür einen Termin bei Dr. DeCarro.

Auch wenn noch keine Immunisierungseinträge in der e-Impfpass Anwendung gespeichert sind, können Impfempfehlungen abgerufen werden.

<div class="landscape">

=Datenarten=
==Dataset==
<p style="page-break-before: avoid"></p>
{| class="wikitable"
! style="width: 25%"| Name
! style="width: 40%"| Beschreibung
! style="width: 20%"| Mapping
! style="width: 15%"| Datenelement-Nr.
|- style="vertical-align:top;"
| '''Unterzeichnende Person (Dokument)''' (Rechtlicher Unterzeichner)
| Der „Rechtliche Unterzeichner“ oder "Hauptunterzeichner" ist jene Person, welche für ein Update des Immunisierungsstatus bzw. den Nachtrag aus rechtlicher Sicht die Verantwortung übernimmt (gesamtes Dokument!). <br/>Der „Rechtliche Unterzeichner“ entfällt beim Kompletten Immunisierungsstatus, da dieser automatisch von einem Gerät erstellt wird (hier entfällt die Angabe aller Unterzeichner).
| clinicalDoc.LegalAuthenticator
| elgaimpf-dataelement-368
|- style="vertical-align:top;"
| style="padding-left: 15px"|Zeitpunkt der Unterzeichnung
| Der Zeitpunkt, an dem das Dokument unterzeichnet wurde.
|
| elgaimpf-dataelement-369

|- style="vertical-align:top;"
| '''Informationsquelle'''
| Herkunft der Information
|
| elgaimpf-dataelement-11
|}

[https://art-decor.org/decor/services/RetrieveDataSet?id=1.2.40.0.34.777.4.1.1&language=de-DE&effectiveDate=2018-08-12T16:37:15&format=html&hidecolumns=3456bcdefghijklmno Link zur Live-Version]

==Dataset - Szenario Kompletter Immunisierungsstatus==
[[https://art-decor.org/decor/services/RetrieveTransaction?id=1.2.40.0.34.777.4.4.16&language=de-DE&effectiveDate=2019-01-15T16:37:00&format=html&hidecolumns=56bcdefghijklmnop Link zur Live-Version]

==Dataset - Szenario Update Immunisierungsstatus==
[[https://art-decor.org/decor/services/RetrieveTransaction?id=1.2.40.0.34.777.4.4.17&language=de-DE&effectiveDate=2019-01-15T16:58:01&format=html&hidecolumns=56bcdefghijklmnop Link zur Live-Version]

</div class="landscape">


<p style="page-break-before: always"></p>

=Technische Spezifikation=
==Übersicht CDA Struktur "Telegesundheitsdienst Fortschrittsbefund/Telegesundheitsdienst Situationsbericht"==
Die Struktur des CDA Austauschformats ist in den nachfolgenden Kapiteln im Detail beschrieben. Zum schnellen Einstieg findet sich hier eine stark vereinfachte Zusammenfassung der Elemente.
Dieses Dokument kann von der zentralen Anwendung "e-Impfpass" angefragt werden. Es enthält alle gespeicherten Informationen zum Immunisierungsstatus der Person und wird jeweils aktuell erzeugt ("On-Demand-Dokument").

ELGA Interoperabilitätsstufen (EIS): Dieses Dokument existiert ausschließlich in einer voll strukturierten Form, eine Unterscheidung der Interoperabilitätsstufen ist daher nicht notwendig.

[[Datei:KompletterImmunisierungsstatus.png|400px|CDA-Dokument in Ausprägung "Kompletter Immunisierungsstatus"]]

<ref group="Abbildung">CDA-Dokument in Ausprägung "Kompletter Immunisierungsstatus"</ref>

===CDA Header===
Der Header enthält die (administrativen) Dokument-Metadaten
* '''Allgemeine Dokumentinformationen:''' Dokumenten-Id, Code, Titel, Erstellungszeitpunkt, Sprache, Version
* '''"Impfling"''' Angaben zur Person (Patient), deren Immunisierungsstatus beschrieben wird: Name, Geburtsdatum, Geschlecht, Identifikatoren, Adresse und Kontaktdaten, ...
* '''Mitwirkende am Dokument''': Autoren, Erfasser, Verwalter, Unterzeichner
* '''Related Document:''' Verweis auf ein allfällig ersetztes Dokument (Vorversion)

Der Header entspricht im Wesentlichen den bisherigen ELGA-CDA-Leitfäden ("Allgemeiner Leitfaden"). Für den e-Impfpass wurden punktuell Neuerungen eingeführt:
* TemplateIds für die Versionskennung
* Zusätzliches Translation-Element für den clinicalDocument.code

===CDA Body===
Der "Structured Body" enthält die tatsächlichen (medizinischen) Inhalte des Dokuments
* Kapitel '''Impfungen''': Sammlung der dokumentierten Impfungen
** Impfung, Impfdatum, Impfstoff, Impfschema und Dosisnummer, Impfstelle, Krankheit gegen welche die Impfung schützt, PZN, Chargennummer (LOT-Nr), Dosierung und weitere Angaben zur Verabreichung (Teilnehmende Personen)

Anmerkung: Impfreaktionen werden in der derzeit geplanten Pilot-Umsetzung nicht unterstützt.

==Übersicht CDA Struktur "Telegesundheitsdienst Entlassungsbrief"==
Die Struktur des CDA Austauschformats ist in den nachfolgenden Kapiteln im Detail beschrieben. Zum schnellen Einstieg findet sich hier eine stark vereinfachte Zusammenfassung der Elemente.

ELGA Interoperabilitätsstufen (EIS): Dieses Dokument existiert ausschließlich in einer voll strukturierten Form, eine Unterscheidung der Interoperabilitätsstufen ist daher nicht notwendig.

===CDA Header===
Der Header enthält die (administrativen) Dokument-Metadaten
* '''Allgemeine Dokumentinformationen:''' Dokumenten-Id, Code, Titel, Erstellungszeitpunkt, Sprache, Version
* '''"Impfling"''' Angaben zur Person (Patient), deren Immunisierungsstatus beschrieben wird: Name, Geburtsdatum, Geschlecht, Identifikatoren, Adresse und Kontaktdaten, ...
* '''Mitwirkende am Dokument''': Autoren, Erfasser, Verwalter, Unterzeichner
* '''Related Document:''' Verweis auf ein allfällig ersetztes Dokument (Vorversion)

Der Header entspricht im Wesentlichen den bisherigen ELGA-CDA-Leitfäden ("Allgemeiner Leitfaden"). Für den e-Impfpass wurden punktuell Neuerungen eingeführt:
* TemplateIds für die Versionskennung
* Zusätzliches Translation-Element für den clinicalDocument.code

===CDA Body===
Der "Structured Body" enthält die tatsächlichen (medizinischen) Inhalte des Dokuments
* Kapitel '''Impfungen''': Sammlung der dokumentierten Impfungen


<p style="page-break-before: always"></p>
==Übersicht Optionalitäten der Sektionen==
Folgende Tabellen sollen einen groben Überblick über die Inhalte der einzelnen Sektionen geben. Details sind den entsprechenden Templates zu entnehmen.


<p style="page-break-before: always"></p>
<div class="landscape">

==CDA Templates==

===Document Level Templates===
====Kompletter Immunisierungsstatus====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.0.4/dynamic}}
====Update Immunisierungsstatus====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.0.2/dynamic}}

===Header Level Templates===
==== Document Realm ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.10/dynamic}}
====Document TypeId====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.30/dynamic}}
==== Document Id ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.1/dynamic}}
==== Document Effective Time ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.11/dynamic}}
==== Document Confidentiality Code ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.12/dynamic}}
==== Document Language ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.13/dynamic}}
==== Document Set Id and Version Number ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.15/dynamic}}
====Record Target - e-Impfpass====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.31/dynamic}}
====Author====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.2/dynamic}}
==== Data Enterer====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.22/dynamic}}
====Custodian====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.4/dynamic}}
====Legal Authenticator====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.5/dynamic}}
==== Information Recipient ====
Wird nicht verwendet.
====Participant ====
Folgende Participants werden nicht verwendet:
*Ein-, Ueber-, Zuweisender Arzt
*Hausarzt
*Auskunftsberechtigte Person (Notfallkontakt)
*Angehörige
*Versicherung
*Wird nicht verwendet.
*Betreuungsorganisation
*Weitere Behandler
====In Fulfillment Of ====
Wird nicht verwendet.
====Documentation Of Service Event - e-Impfpass ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.32/dynamic}}

====Document Replacement - Related Document ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.14/dynamic}}
====Authorization ====
Wird nicht verwendet.
====Component Of - Encompassing Encounter ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.7/dynamic}}

====Encounter Location====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.8/dynamic}}

===Section Level Templates===
====Übersetzung (informativ)====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.2.8/dynamic}}

===Entry Level Template===
====Comment Entry====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.3.11/dynamic}}
====Problem Bedenken Entry====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.3.9/dynamic}}
===Weitere CDA Fragmente ===

====Address Compilation Minimal====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.9.10/dynamic}}

==Terminologien==
Die erforderlichen Terminologien sind im Folgenden aufgelistet.

====eImpf_Antikoerperbestimmung_VS==== {{:1.2.40.0.34.6.0.10.13/dynamic}}

</div>


<p style="page-break-before: always"></p>
<div class="portrait">
=Anhang=
==Abbildungen==
<references group="Abbildung"/>

==Abkürzungsverzeichnis==
{{ILF:Abkuerzungsverzeichnis}}

==Literaturverzeichnis==
<references />
</div>

ILF:Telemonitoring-Episodenbericht (Version 1)

2020-03-09T12:23:03Z

ReiterK: /* Harmonisierung */

{{#seo:
|title=Telemonitoring-Episodenbericht
|titlemode=append
|keywords= Telemonitoring-Episodenbericht
|description=Der Telemonitoring-Episodenbericht enthält Daten zu... einer Person.
}}
{{#customtitle:Telemonitoring-Episodenbericht}}

{{Underconstruction}}

{{#css:
@media Screen{
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padding: 7px !important;
}
}
}}



{{Infobox Dokument
|Group = CDA Implementierungsleitfaden
|Title = HL7 Implementation Guide for CDA<sup>®</sup> R2:<br/>e-Impfpass
|Subtitle = Zur Anwendung im österreichischen<br/>Gesundheitswesen [1.2.40.0.34.7.19.1]
|Short = Telemonitoring-Episodenbericht
|Namespace = ILF
|Type = Implementierungsleitfaden
|Version = 1
|Submitted = HL7 Austria (not yet submitted)
|Date = Oktober 2019
|Copyright = 2019-2021
|Status = Ballot Version 2019
|Period = n.a.
|OID = 1.2.40.0.34.7.x.1
|Realm = Österreich
}}



=Zusammenfassung=
{{BeginYellowBox}}
Dieser Leitfaden beschreibt die Datenaustauschformate für den Telemonitoring-Episodenbericht in Österreich.

Die Grundlage der Datenaustauschformate ist der internationale [[CDA-Grundlagen|CDA-Standard]], der sich in ELGA bereits bewährt hat. Er erlaubt es Sender und Empfänger, sich ohne vorherige Absprache zu verstehen. Als Basisspezifikation wurde der [https://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=33 (Personal Healthcare Monitoring Report)] herangezogen.

Als Datenaustauschformate dienen zwei unterschiedliche CDA-Dokument-Templates:

* '''[[ILF:Telemonitoring-Episodenbericht#Übersicht CDA Struktur "Telegesundheitsdienst Fortschrittsbefund/Telegesundheitsdienst Situationsbericht"|Telegesundheitsdienst Fortschrittsbefund/Telegesundheitsdienst Situationsbericht]]''': ''Das von der zentralen Anwendung abrufbare Datenaustauschformat. Es enthält alle verfügbaren Informationen zum Immunisierungsstatus einer Person (Impfungen, impfrelevante Erkrankungen, Antikörper-Bestimmungen) und Impfempfehlungen.''
* '''[[ILF:Telemonitoring-Episodenbericht#Übersicht CDA Struktur "Telegesundheitsdienst Entlassungsbrief"|Telegesundheitsdienst Entlassungsbrief]]''': ''Das Datenaustauschformat, das an die zentrale Anwendung gesendet wird, um Änderungen am Immunisierungsstatus einer Person zu dokumentieren (Impfungen, impfrelevante Erkrankungen, Antikörper-Bestimmungen) sowie individuell angepasste Impfempfehlungen, die durch den impfenden Arzt festgelegt werden.''

Die Notation der Spezifikation der Datenaustauschformate folgt der "Art-Decor"-Schreibweise, die auf einer eigenen Seite ([[Hilfe:Art-Decor-Tabellen_verstehen|Art-Decor-Tabellen verstehen]]) erläutert wird.

Der vorgesehene Ablauf des Datenaustausches wird im Kapitel [[ILF:Telemonitoring-Episodenbericht#User Storys ("Anwendungsfälle")|UserStorys ("Anwendungsfälle")]] beschrieben.
{{EndYellowBox}}

{{BeginYellowBox}}
'''Hinweis: Ballot Version'''
Der Telemonitoring-Episodenbericht ist ein Pilotprojekt - verschiedene Rahmenbedingungen und die gesetzliche Grundlage befinden sich noch in Ausarbeitung, der Leitfaden kann daher nur auf den aktuellen Stand des Wissens aufbauen. Dieser Leitfaden ist ein Vorschlag für einen nationalen HL7 Standard, der technisch und inhaltlich im Rahmen des Abstimmungsverfahrens ''(ToDo: Link zum Abstimmungsverfahren)'' normiert wird. Kommentare dazu können an [mailto:office@hl7.at office@hl7.at] gesendet werden. Geben Sie bitte immer eine exakte Beschreibung des Problems und die Stelle im Dokument an. Dazu gibt es in der PDF-Version am linken Seitenrand eine Skale, die Sie mit der Kapitel- und Seitennummer angeben. Änderungen gegenüber der endgültigen Version sind möglich.
{{EndYellowBox}}
<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" overflow:auto;">

<p style="page-break-before: always"></p>
==Impressum==
<div class="mw-collapsible-content">
''Medieneigentümer, Herausgeber, Hersteller, Verleger:''<br />
ELGA GmbH, Treustraße 35-43, Wien, Österreich. Telefon: 01. 2127050. <br />
Internet: [http://www.elga.gv.at www.elga.gv.at]
Email: [mailto:cda@elga.gv.at cda@elga.gv.at]. <br />
Geschäftsführer: DI Dr. Günter Rauchegger, DI(FH) Dr. Franz Leisch

''Redaktion, Projektleitung, Koordination: ''<br />
Mag. Dr. Stefan Sabutsch, [mailto:stefan.sabutsch@elga.gv.at stefan.sabutsch@elga.gv.at]

''Abbildungen:'' © ELGA GmbH

''Nutzung'': Das Dokument enthält geistiges Eigentum der Health Level Seven® Int. und HL7® Austria, Franckstrasse 41/5/14, 8010 Graz; [http://www.hl7.at www.hl7.at]. <br />
Die Nutzung ist zum Zweck der Erstellung medizinischer Dokumente ohne Lizenz- und Nutzungsgebühren ausdrücklich erlaubt. Andere Arten der Nutzung und auch auszugsweise Wiedergabe bedürfen der Genehmigung des Medieneigentümers.

Download unter [https://www.gesundheit.gv.at www.gesundheit.gv.at] und [https://www.elga.gv.at/cda www.elga.gv.at/cda]
</div></div>

<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" overflow:auto;">
== Haftungsausschluss ==
<div class="mw-collapsible-content">
Die Arbeiten für den vorliegenden Leitfaden wurden von den Autoren gemäß dem Stand der Technik und mit größtmöglicher Sorgfalt erbracht. Die ELGA GmbH weist ausdrücklich darauf hin, dass es sich bei dem vorliegenden Leitfaden um unverbindliche Arbeitsergebnisse handelt, die zur Anwendung empfohlen werden. Ein allfälliger Widerspruch zum geltenden Recht ist jedenfalls unerwünscht und von den Erstellern des Dokumentes nicht beabsichtigt.

Die Nutzung des vorliegenden Leitfadens erfolgt in ausschließlicher Verantwortung der Anwender. Aus der Verwendung des vorliegenden Leitfadens können keinerlei Rechtsansprüche gegen die ELGA GmbH erhoben und/oder abgeleitet werden.
</div></div>

<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" overflow:auto;">
== Sprachliche Gleichbehandlung ==
<div class="mw-collapsible-content">
Soweit im Text Bezeichnungen nur im generischen Maskulinum angeführt sind, beziehen sie sich auf Männer und Frauen in gleicher Weise. Unter dem Begriff "Patient" werden sowohl Bürger, Kunden und Klienten zusammengefasst, welche an einem Behandlungs- oder Pflegeprozess teilnehmen als auch gesunde Bürger, die derzeit nicht an einem solchen teilnehmen. Es wird ebenso darauf hingewiesen, dass umgekehrt der Begriff Bürger auch Patienten, Kunden und Klienten mit einbezieht.
</div></div>

{{ILF:Lizenzinformationen Telemonitoring-Episodenbericht}}

<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" style="width:50%; overflow:auto;">
==PDF-Bedienungshinweise==
<div class="mw-collapsible-content">
Nutzen Sie die bereitgestellten Links im Dokument (z.B. im Inhaltsverzeichnis), um direkt in der PDF-Version dieses Dokuments zu navigieren. Folgende Tastenkombinationen können Ihnen die Nutzung des Leitfadens erleichtern:

* Rücksprung: Alt + Pfeil links und Retour: Alt + Pfeil rechts
* Seitenweise blättern: "Bild" Tasten
* Scrollen: Pfeil nach oben bzw. unten
* Zoomen: Strg + Mouserad drehen
* Suchen im Dokument: Strg + F
</div></div>


<p style="page-break-before: always"></p>


=Einleitung=
==Ausgangslage und Motivation==
In Österreich gibt es verschiedene telemedizinische Versorgungsprogramme, die unter anderem die Betreuung von Patienten mit Herzkreislauf-Erkrankungen und Diabetes gewährleisten. Bisher gibt es keine Anbindung dieser telemedizinischen Anwendungen an die ELGA-Infrastruktur. Durch den Telemonitoring-Episodenbericht mit einem standardisieren Datenaustauschformat soll in Zukunft ein einheitliches elektronisches Dokument zur Verfügung stehen. Um den Austausch der Informationen zwischen allen beteiligten Institutionen und Personen zu unterstützen, muss ein einheitliches Austauschformat geschaffen und definiert werden, welches in diesem Dokument beschrieben wird.

==Zweck des Dokuments==
Das vorliegende Dokument beschreibt die einheitlichen Austauschformate und Inhalte für den Informationsaustausch von Telemonitoring-Daten im österreichischen Gesundheitswesen. Der vorliegende Implementierungsleitfaden beinhaltet daher Spezifikationen für die semantische Interoperabilität von Systemen rund um Telemonitoring-Episodenberichte. Der Leitfaden basiert auf den vorangegangenen Erfahrungen in der Erstellung von Implementierungsleitfäden für ELGA CDA Dokumente. Die Header enthalten zum einen administrative Daten (allgemeine Angaben zum Dokument, Daten zum Patienten, usw.) und dienen zum anderen auch als Quelle für die Metadaten, die bei der Registrierung des Dokuments in ELGA verwendet werden. Der Header orientiert sich am bestehenden „Allgemeiner Implementierungsleitfaden für ELGA CDA Dokumente“, enthält aber Verallgemeinerungen, da es sich um ein e-Health-Dokument und nicht um ein ELGA-Dokument handelt. Die eigentlichen Telemonitoringdaten, die im Rahmen von telemedizinischen Versorgungsprogrammen erfasst werden sind im so genannten „Body“ enthalten.

==Zielgruppe==
Anwender dieses Dokuments sind Softwareentwickler und Berater, die allgemein mit Implementierungen und Integrationen im e-Health-Umfeld, aber auch mit ELGA e-Befunden oder e-Medikation betraut sind, insbesondere Hersteller und Betreiber von Telemonitoringplattformen.
Weiteres richtet sich der Leitfaden an alle an der Erstellung von Gesundheitsdaten und Gesundheitsdokumenten beteiligten Personen, einschließlich der Endbenutzer der medizinischen Softwaresysteme und der Angehörigen von Gesundheitsberufen.

=Informationen über dieses Dokument=
==Verbindlichkeit==
Ziel dieses Implementierungsleitfadens ist die Beschreibung von Struktur, Format und Standards von medizinischen Dokumenten für den Telemonitoring-Episodenbericht. Die im Implementierungsleitfaden getroffenen Festlegungen für Inhalt, Struktur, Format und Codierung sind somit verbindlich.

Der Leitfaden in seiner jeweils aktuell gültigen Fassung sowie die aktualisierten Terminologien sind vom zuständigen Minister auf www.gesundheit.gv.at zu veröffentlichen. Der Zeitplan zur Bereitstellung der Datenaustauschformate wird durch das Gesundheitstelematikgesetz 2012 (GTelG 2012) und darauf basierenden Durchführungsverordnungen durch den zuständigen Bundesminister vorgegeben. Hauptversionen, also Aktualisierungen des Implementierungsleitfadens, welche zusätzliche verpflichtende Konformitätskriterien enthalten („Mandatory“ (M), „Required“ (R) und „Fixed“ (F)), sind mit ihren Fristen zur Bereitstellung per Verordnung kundzumachen. Andere Aktualisierungen (Nebenversionen) dürfen auch ohne Änderung dieser Verordnung unter www.gesundheit.gv.at veröffentlicht werden.

Die Anwendung dieses Implementierungsleitfadens hat im Einklang mit der Rechtsordnung der Republik Österreich und insbesondere mit den relevanten Materiengesetzen (z.B. Ärztegesetz 1998, Apothekenbetriebsordnung 2005, Krankenanstalten- und Kuranstaltengesetz, Gesundheits- und Krankenpflegegesetz, Rezeptpflichtgesetz, Datenschutzgesetz 2000, Gesundheitstelematikgesetz 2012) zu erfolgen. Technische Möglichkeiten können gesetzliche Bestimmungen selbstverständlich nicht verändern, vielmehr sind die technischen Möglichkeiten im Einklang mit den Gesetzen zu nutzen.
Die Einhaltung der gesetzlichen Bestimmungen liegt im Verantwortungsbereich der Ersteller der CDA-Dokumente.

== Verwendete Grundlagen und Bezug zu anderen Standards ==

{|
|style="vertical-align:top" |
Grundlage dieses Implementierungsleitfadens ist der internationale Standard "HL7 Clinical Document Architecture, Release 2.0" (CDA ©), für die das Copyright © von Health Level Seven International gilt. <br/>
CDA definiert die Struktur und Semantik von "medizinischen Dokumenten" zum Austausch zwischen Gesundheitsdiensteanbietern und Patienten. Es enthält alle Metadaten zur Weiterverarbeitung und einen lesbaren textuellen Inhalt und kann diese Informationen auch maschinenlesbar tragen. Das Datenmodell von CDA und seine Abbildung in XML folgen dem Basisstandard HL7 Version 3 mit seinem Referenzinformationsmodell (RIM). <br/>
<br/>
Für die Modellierung der Inhalte des Telemonitoring-Episodenberichtes wurde das "Immunization Content (IC)" Inhaltsprofil aus dem IHE Technical Framework „Patient Care Coordination (PCC)“ ausgewählt, das auch im Elektronischen Impf- und Immunschutzdossier der Schweiz [[http://e-health-wiki.ch/index.php/Ehscda:CDA-CH-VACD_(specification)]] verwendet wird und das als wesentliche Grundlage für diesen Leitfaden dient.
| [[Datei:VerwendeteStandardsEpisodenbericht.png| 300px|Verwendete Standards]]
<ref group="Abbildung">Verwendete Standards</ref>

|}

*[https://www.ihe.net/resources/technical_frameworks/#pcc IHE Integrationsprofile Patient Care Coordination] <ref name=IHEPCC>IHE Patient Care Coordination (PCC) [Online Juli 2019]: https://www.ihe.net/resources/technical_frameworks/#pcc</ref>
*[http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=7 HL7 Clinical Document Architecture (CDA)] <ref name=HL7CDA>HL7 Clinical Document Architecture (CDA) [Online Juli 2019]: http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=7</ref>
*[http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=186 Version 3 Product Suite (inkl. RIM)] <ref name=CDAV3RIM>Version 3 Product Suite (inkl. RIM) [Online Juli 2019]: RIM http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=186</ref>
Die HL7 Standards können über die HL7 Anwendergruppe Österreich (HL7 Austria), die offizielle Vertretung von Health Level Seven International in Österreich bezogen werden (www.hl7.at). Alle auf nationale Verhältnisse angepassten und veröffentlichten HL7-Spezifikationen können ohne Lizenz- und Nutzungsgebühren in jeder Art von Anwendungssoftware verwendet werden.

== Weitere unterstützende Materialien ==

Gemeinsam mit diesem Leitfaden werden auf der Website der ELGA GmbH ([http://www.elga.gv.at/CDA www.elga.gv.at/CDA]) weitere Dateien und Dokumente zur Unterstützung bereitgestellt:
* Beispieldokumente
* Referenz-Stylesheet (Tool zur Darstellung im Browser - Konvertierung in HTML)
* Schematron-Dateien für die Prüfung der Konformität ("Richtigkeit") von CDA Dateien
* Vorgaben zur Registrierung von CDA-Dokumenten (Leitfaden für XDS-Metadaten)
* Hinweise für die zu verwendenden Terminologien
* Leitfaden zur richtigen Verwendung von Terminologien

{{BeginYellowBox}}
Fragen, Kommentare oder Anregungen für die Weiterentwicklung können an [mailto:cda@elga.gv.at cda@elga.gv.at] gesendet werden. Weitere Informationen finden Sie unter [http://www.elga.gv.at/CDA www.elga.gv.at/CDA].
{{EndYellowBox}}


<p style="page-break-before: always"></p>
=Harmonisierung=
Dieser Implementierungsleitfaden entstand durch die Harmonisierungsarbeit der [[AG Telemonitoring-Episodenbericht]], die im ''Zeitraum von September 2018 bis Februar 2019 tagte.'' Die Teilnehmer der Arbeitsgruppe wurden durch ihre Organisation delegiert.

''Die Arbeitsgruppe harmonisierte primär die inhaltlichen Vorgaben und soweit möglich die zu verwendenden Terminologien (Value Sets).
Die Formulierung der technischen Spezifikation des CDA Implementierungsleitfadens Telemonitoring-Episodenbericht erfolgte durch die ELGA GmbH parallel bzw. nach der inhaltlichen Festlegung.''

Der Leitfaden wird in einem technischen Abstimmungsverfahren durch die HL7 Austria ("Ballot") zu einem österreichischen Standard. Die Verbindlichkeit zur Anwendung soll durch eine Novellierung des Gesundheitstelematikgesetzes 2012, BGBl.I Nr.111/2012 begründet werden.

== Autoren und Mitwirkende ==
Der vorliegende Leitfaden wurde unter der Leitung der ELGA GmbH von den Autoren und unter Mitwirkung der genannten Personen (Mitglieder der Arbeitsgruppe) erstellt. Die Arbeiten für den vorliegenden Leitfaden wurden von den Autoren gemäß dem Stand der Technik und mit größtmöglicher Sorgfalt erbracht.
Die HL7 Austria und die ELGA GmbH genehmigen ausdrücklich die Anwendung des Leitfadens ohne Lizenz- und Nutzungsgebühren zum Zweck der Erstellung medizinischer Dokumente und weisen darauf hin, dass dies mit dem Einverständnis aller Mitwirkenden erfolgt.

===Autoren===
'''Das Redaktionsteam''' bestand aus folgenden Personen:
{| class="wikitable"
! Name
! Organisation
! Rolle
|-
| Mag. Dr. Stefan Sabutsch
| ELGA GmbH, HL7 Austria
| Autor, Herausgeber
|-
| Nikola Tanjga
| ELGA GmbH
| Autor
|-
| Kristina Reiter, MSc
| AIT Austrian Institute of Technology GmbH
| Autor

|}

===Mitwirkende===
Teilnehmer der [[AG Telemonitoring-Episodenbericht]]

{{ILF:Begriffsdefinitionen Telemonitoring-Episodenbericht}}

=Technischer Hintergrund=

{{ILF:Telemonitoring_Episodenbericht_Allgemeine_Richtlinien | Allgemeine Richtlinien für die Implementierung des Telemonitoring-Episodenberichtes}}

<p style="page-break-before: always"></p>
{{ILF:eImpfpass_Datentypen | e-Impfpass Datentypen}}

==Weitere Informationen zu CDA==
Weitere Informationen zum technischen Hintergrund finden sich unter folgenden Links:

* [[elga-cdaalf-2.06.2:Konzept_und_Modellbeschreibung| Allgemeine Informationen zu CDA]] <ref name=CDAAllgemein>Allgemeine Informationen zu CDA [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=elga-cdaalf-2.06.2:Konzept_und_Modellbeschreibung</ref>
* [[CDA_Templates|CDA Templates]] <ref name=CDATemplates>CDA Templates [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=CDA_Templates</ref>
* [[ILF:Art-Decor-Tabellen_verstehen|Art-Decor-Tabellen verstehen]] <ref name=ArtDecorVerstehen>Art-Decor-Tabellen verstehen [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=Hilfe:Art-Decor-Tabellen_verstehen</ref>
* [[elga-cdaalf-2.06.2:Technische Konformitätsprüfung|Technische Konformitätsprüfung]] <ref name=TechnKonform>Technische Konformitätsprüfung [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=elga-cdaalf-2.06.2:Technische_Konformit%C3%A4tspr%C3%Bcfung</ref>
* [[Terminologien|Terminologien]] <ref name=Terminologien>Terminologien [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=Terminologien</ref>

<p style="page-break-before: always"></p>

= Funktionale Anforderungen=

== Darstellung==
Für die Darstellung wird ein spezielles Stylesheet bereitgestellt, das im XML-Prolog referenziert wird ("ELGA_eimpf-stylesheet_v1.0.xsl").
Grundsätzlich werden die Daten aus den Entries dargestellt. Section.Text MUSS dennoch angegeben werden, da der CDA Rel. 2 Standard "Lesbarkeit für Menschen" ("human readability") vorschreibt.

<div class="landscape">
==Verwendung in der ELGA Infrastruktur==
===Vorgaben zu Dokument-Metadaten (XDS-Metadaten)===
{| class="wikitable"
! XDS-Mapping
! Optio-
nalität
! CDA-Element
clinicalDocument.
! Beispiel
! Erklärung
|-
| formatCode
| R
| .templateId/@extension
|
*<nowiki>@extension="XDSdocumentEntry.formatCode
^urn:hl7-at:eImpf:2019"</nowiki>
*@isplayName= "HL7 Austria e-Impfpass 2019"
| Version des Implementierungsleitfaden e-Impfpass - "Update Immunisierungsstatus" bzw. "Kompletter Immunisierungsstatus" mit XDSdocumentEntry.formatCode als Extension.
Das templateId-Element mit einer Extension beginnend mit "XDSdocumentEntry.formatCode^" wird ins XDS-Attribut formatCode gemappt (ohne Präfix XDSdocumentEntry.formatCode^).
|-
| classCode
| R
| .code
|
*@code="11369-6"
*@displayName="HISTORY OF IMMUNIZATIONS"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1"
| Bezeichnet die „Dokumentklasse“. Zulässige Werte gemäß Value-Set „ELGA_Dokumentklassen“.
Aus Gründen der Kompatibilität zu IHE PCC und auch den Ableitungen im Schweizer CH-VACD haben alle Impfungsdokumente den Code '''11369-6 History of Immunization Narrative'''.
|-
| rowspan="2"| typeCode
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"| .code.translation
|
*@code="82593-5"
*@displayName="Immunization summary report"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1"
| Zur Unterscheidung des Dokumenttyps erhält das Element clinicalDocument.code des '''"Kompletter Immunisierungsstatus"''' ein zusätzliches translation-Element.
|-
|
*@code="87273-9"
*@displayName="Immunization note"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1"
| Zur Unterscheidung des Dokumenttyps erhält das Element clinicalDocument.code des '''"Update Immunisierungsstatus"''' ein zusätzliches translation-Element.
|-
| rowspan="2"| title
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"| .title
| "Kompletter Immunisierungsstatus"
| Für den lesenden Dokumentempfänger gedachter Titel des '''Kompletten Immunisierungsstatus'''.
|-
| "Update Immunisierungsstatus"
| Für den lesenden Dokumentempfänger gedachter Titel des '''Update Immunisierungsstatus'''.
|-
| eventCodeList
| R
| .documentationOf
.serviceEvent.code
|
*@code="41000179103"
*@displayName="Immunization record (record artifact)"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.96"
*@codeSystemName="SNOMED CT"
| Code der Gesundheitsdienstleistung.
|-
| rowspan="2"| serviceStartTime
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"|.documentationOf.serviceEvent
.effectiveTime.low
|
Zeitpunkt des '''ältesten''' effectiveTime aus:
*"Immunization Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.1
**substanceAdministration.effectiveTime und
*"Impfrelevante Erkrankungen Problem Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.9
**act.effectiveTime.low
| Beginn der Gesundheitsdienstleistung beim '''Kompletter Immunisierungsstatus'''.
|-
| Zeitpunkt des Behandlungsbeginns (aktueller Besuch).
| Beginn der Gesundheitsdienstleistung bei '''Update Immunisierungsstatus'''.
|-
| rowspan="2"| serviceStopTime
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"| .documentationOf.serviceEvent
.effectiveTime.high
|
Zeitpunkt des '''jüngsten''' effectiveTime aus:
*"Immunization Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.1
**substanceAdministration.effectiveTime und
*"Impfrelevante Erkrankungen Problem Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.9
**act.effectiveTime.high
| Ende der Gesundheitsdienstleistung bei '''Kompletter Immunisierungsstatus'''.
|-
| Zeitpunkt des Behandlungsendes (aktuelle Behandlung,
muss sich von Behandlungsbeginn unterscheiden)
| Ende der Gesundheitsdienstleistung bei '''Update Immunisierungsstatus'''.
|}
</div>

==Versionierung & Stornierung==
Versionierung und Stornierung betrifft ausschließlich Dokumente vom Typ "Update Immunisierungsstatus".

Das von der e-Impfpass Anwendung erzeugte On-Demand Dokument "Kompletter Immunisierungsstatus" ist immer eine neue Version desselben Dokuments, d.h. es ändert sich nur die Versionsnummer (die SetID bleibt für alle Versionen des kompletten Immunisierungsstatus eines Patienten gleich).

===Versionierung von Dokumenten===
Dokumente vom Typ "Update Immunisierungsstatus" können über die IHE Transaktion ITI-41 versioniert werden.
Die Inhalte werden von der zentralen e-Impfpass-Anwendung verarbeitet und alle Inhalte in den Datenbestand integriert. Das bedeutet, dass alle Daten, die bereits durch ein Dokument in den zentralen Datenbestand übernommen wurden, durch das Update ersetzt werden. Daten, die in der neu registrierten Version nicht enthalten sind, gelten als gelöscht.
Die Fachlogik der zentralen e-Impfpass-Anwendung kann die Änderung oder Löschung verweigern, sollten dadurch inkonsistente Datenbestände entstehen (z.B. wenn Informationen gelöscht werden sollen, auf denen spätere Impfeinträge beruhen).

===Stornierung von Dokumenten===
Dokumente vom Typ "Update Immunisierungsstatus" können über IHE Transaktion ITI-57 storniert werden. Alle Inhalte, die ursprünglich durch das stornierte Dokument eingetragen wurden, werden gelöscht.
Die Fachlogik der zentralen e-Impfpass-Anwendung kann die Stornierung verweigern, sollten dadurch inkonsistente Datenbestände entstehen (z.B. wenn Informationen gelöscht werden sollen, auf denen spätere Impfeinträge beruhen).

==Impfempfehlungen==
Ein Ziel des e-Impfpasses ist, interessierten Ärztinnen und Ärzten sowie impfwilligen Bürgerinnen und Bürgern einen einfachen Überblick über aktuelle zur Verfügung stehende Impfungen zu geben. Dazu werden vom e-Impfpass "Impfempfehlungen" ausgegeben. Eine Impfempfehlung enthält zu einer Impfung den jeweils nächsten fälligen Impftermin und dazu eine Handlungsanweisung. Impfempfehlungen werden für alle Impfungen erstellt, die bereits mindestens einmal erhalten wurden oder die für die Person laut Österreichischen Impfplan empfohlen sind.

Die Impfempfehlungen werden vom Expertensystem der zentralen Anwendung aktuell erstellt und gemeinsam mit dem On-Demand-Dokument "Kompletter Immunisierungsstatus" ausgegeben. Das Expertensystem ist ein Teil der Fachlogik der zentralen Anwendung und bildet den jeweils aktuellen Österreichischen Impfplan ab, der vom Nationalen Impfgremium herausgegeben wird. Der Impfplan wird in ein tabellarisches Regelwerk übersetzt und ins Expertensystem importiert. Zur Berechnung der Impfempfehlung werden folgende Parameter aus der persönlichen Impfdokumentation herangezogen:
* Alter der Person
* Geschlecht
* Bereits erhaltene Impfungen:
** Dosiskennung der letzten eingetragenen Impfung
** Impfstoff
** Impfschema (sofern abweichend vom Defaultschema)
* Durchgemachte impfrelevante Erkrankungen
* Indikation für Impfung ("Risikogruppe")

Damit das Impfschema korrekt berechnet werden kann, ist es nicht notwendig, dass alle bisher verabreichten Dosen einer Impfung dokumentiert werden. Es reicht, die letzte zu dokumentieren, dafür muss die Dosiskennung korrekt angegeben werden (z.B. "3. Grundimmunisierung").
Impftiter werden nicht von der Berechnungslogik berücksichtigt. Wenn der Impftiter ein Abweichen vom automatisch berechneten Impftermin notwendig macht, muss vom Arzt eine individuelle Impfempfehlung erstellt werden, als Kommentar soll der Impftiter angegeben werden.

== Mehrsprachigkeit und grenzüberschreitender Austausch ==
Mehrsprachigkeit wird in dieser Version nicht unterstützt, ist aber für die Zukunft angedacht. Die entsprechenden Strukturen im Leitfaden sind bereits angelegt.

<p style="page-break-before: always"></p>
=User Storys ("Anwendungsfälle")=
Die Einsatzszenarien für dieses Datenaustauschformat werden in Form von User Storys ("Anwendungsfälle") knapp beschrieben, um dem Leser den Hintergrund zu vermitteln. Diese Beschreibung der Anwendungsfälle ist nicht normativ und keine Vorentscheidung für die tatsächliche Umsetzung. Eine detaillierte technische Beschreibung der Anwendungsfälle und die Geschäftsprozesse findet sich im Architekturdokument e-Impfpass <ref name=ELGAeImpfpass>ELGA GmbH [Online Oktober 2019]: https://www.elga.gv.at/technischer-hintergrund/technischer-aufbau-im-ueberblick/index.html</ref>.

Die derzeit bei den unterschiedlichen Akteuren des österreichischen Gesundheitswesens auftretenden Anwendungsfälle betreffend Impfungen werden im Folgenden skizziert.

==Übersicht vorhandener Akteure und Komponenten==
Folgende Abbildung zeigt einen Überblick über die Akteure und Komponenten der zentralen e-Impfpass Anwendung (Wissensstand vor der Pilotierung und vor dem Vorliegen der gesetzlichen Grundlage).

[[Datei:Übersicht e-Impfpass- Akteure Komponenten.png|1000px|Uebersicht e-Impfpass: Akteure und Komponenten]]

<ref group="Abbildung>Übersicht e-Impfpass: Akteure und Komponenten</ref>

# e-Impfpass-Teilnehmer / Bürger<br>
# Impfende GDA
#* Niedergelassene Ärzte
#** Fachärztinnen und Fachärzte für Kinder und Jugendheilkunde
#** Ärztinnen und Ärzte für Allgemeinmedizin
#* Landessanitätsdirektionen inkl. Amtsärzte (Amtsärzte, Schulärzte, Betriebsärzte)/öffentliche Gesundheitsdienste
# Interessensvertretung von Bürger- und Bürgerinnen-Rechten
#* Bürgerinnen und Bürger, die im Z-PI erfasst sind, und dessen Vertreter, insbesondere Eltern-für-Kinder
#* ELGA-Ombudsstelle
# ELGA-Serviceline<br>
# Datenkorrigierender GDA
#* Bezirksverwaltungsbehörde
# "Abrechnungsunterstützung" (im Rahmen des kostenlosen Kinderimpfprogramms)
#* Landeshauptmann / Landeshauptfrau
#* Bezirksverwaltungsbehörde
# Auswertungen für Durchimpfungsraten
#* Landeshauptmann / Landeshauptfrau
#* Zuständiges Bundesministerium für Gesundheit

Bei der Betrachtung der technischen Architektur haben folgende Ausgangspunkte einen besonderen Stellenwert und werden deshalb kurz zusammengefasst:
# Die e-Impfpass Anwendung ist eine eHealth-Anwendung mit zentraler Datenhaltung.
# Die e-Impfpass Anwendung nutzt betreffend Autorisierung, Protokollierung und Zugangskontrolle die bestehende ELGA Infrastruktur.
# Berechtigte e-Impfpass Anwender (GDA) sind im GDA-I mit entsprechender Rolle gelistet.
# Es muss zwischen folgend aufgelisteten rollenbasierenden Zugangangsarten unterschieden werden.
## Regulärer Zugang mittels Kontaktbestätigungen
## Behördlicher Zugang für tagaktuelles Ausbruchs-Management (und Durchimpfungsrate) welcher gesetzlich geregelt wird (auch ohne Kontaktbestätigung). Hier zählen Zugriffe auf die Impfdaten von eindeutig identifizierten Personen.
# Verabreichte Impfungen müssen lückenlos in der e-Impfpass Anwendung gespeichert werden. Da der Immunisierungsstatus im Ausbruchsfall jederzeit abrufbar sein muss, kommen individuelle Berechtigungen von e-Impfpass-Teilnehmern nicht zur Anwendung (Gesetzesgrundlage ist hier maßgebend).
# Die Geschäftslogik der Anwendung übernimmt die CDA-Verarbeitung und hat folgende Funktionen
## Speichert eingehende CDA Dokumente „Update Immunisierungsstatus“, zerlegt diese (entsprechend gültigem Schema) und persistiert die Informationseinheiten.
## Das Zusammenstellen vom OnDemand-Dokument „Kompletter Immunisierungsstatus“ (der eigentliche e-Impfpass der Teilnehmer) muss unterstützt werden. Hierfür werden die Inhalte der zentralen Datenbank zusammengestellt und im angeforderten Format (CDA) ausgehändigt.
## Die analytisch-statistische Weiterverarbeitung (Abzüge für BI) bzw. Auswertungen müssen ermöglicht werden.
## Auf Grundlage des gültigen Österreichischen Impfplanes muss bei der Abfrage des persönlichen e-Impfpasses eines Teilnehmers das Datum der nächste(n) fälligen Impfungen und etwaige Nachhol-Impftermine beigefügt werden. Vom GDA manuell eingefügte Impftermine müssen unterstützt werden und diese dürfen von der Fachlogik nicht überschrieben werden.

==Allgemeine Vorbedingungen==
Für den Zugriff auf den elektronischen Impfpass (lesend und schreibend) sind spezielle Rollen und Berechtigungen erforderlich. Diese sowie der Vorgang zur Authentifizierung und Autorisierung sind im Architekturdokument e-Impfpass <ref name=ELGAeImpfpass/>erläutert.
Die notwendigen Stammdaten (z.B. Impfungen, Impfstoffe, impfrelevante Erkrankungen ...) werden über den [https://termpub.gesundheit.gv.at/ Terminologieserver] bereitgestellt.

Sowohl der berechtigte GDA (über das GDA System, sobald E-Card gesteckt wurde), als auch die Bürgerin/der Bürger (über das ELGA Portal) können auf den persönlichen e-Impfpass zugreifen.

==U1 Kompletten Immunisierungsstatus abrufen==
Akteure: e-Impfpass Teilnehmer ("Max Muster"), impfender GDA ("Dr. DeCarro")

Szenario:
# Max Muster (ELGA Teilnehmer) besucht seinen Hausarzt Dr. DeCarro (Impfender GDA) und möchte Informationen zu seinem Immunisierungsstatus erhalten.
# Dr. DeCarro fragt den e-Impfpass von Max Muster über seine Softwaresystem ab und erhält das On-Demand-Dokument "Kompletter Immunisierungsstatus", das Auskunft über die bisherigen Impfungen und entsprechende Impfempfehlungen enthält.
#Max Muster erfährt von Dr. DeCarro, dass laut Österreichischem Impfplan die nächste FSME-Auffrischungsimpfung in einem Monat ansteht und vereinbart hierfür einen Termin bei Dr. DeCarro.

Auch wenn noch keine Immunisierungseinträge in der e-Impfpass Anwendung gespeichert sind, können Impfempfehlungen abgerufen werden.

<div class="landscape">

=Datenarten=
==Dataset==
<p style="page-break-before: avoid"></p>
{| class="wikitable"
! style="width: 25%"| Name
! style="width: 40%"| Beschreibung
! style="width: 20%"| Mapping
! style="width: 15%"| Datenelement-Nr.
|- style="vertical-align:top;"
| '''Unterzeichnende Person (Dokument)''' (Rechtlicher Unterzeichner)
| Der „Rechtliche Unterzeichner“ oder "Hauptunterzeichner" ist jene Person, welche für ein Update des Immunisierungsstatus bzw. den Nachtrag aus rechtlicher Sicht die Verantwortung übernimmt (gesamtes Dokument!). <br/>Der „Rechtliche Unterzeichner“ entfällt beim Kompletten Immunisierungsstatus, da dieser automatisch von einem Gerät erstellt wird (hier entfällt die Angabe aller Unterzeichner).
| clinicalDoc.LegalAuthenticator
| elgaimpf-dataelement-368
|- style="vertical-align:top;"
| style="padding-left: 15px"|Zeitpunkt der Unterzeichnung
| Der Zeitpunkt, an dem das Dokument unterzeichnet wurde.
|
| elgaimpf-dataelement-369

|- style="vertical-align:top;"
| '''Informationsquelle'''
| Herkunft der Information
|
| elgaimpf-dataelement-11
|}

[https://art-decor.org/decor/services/RetrieveDataSet?id=1.2.40.0.34.777.4.1.1&language=de-DE&effectiveDate=2018-08-12T16:37:15&format=html&hidecolumns=3456bcdefghijklmno Link zur Live-Version]

==Dataset - Szenario Kompletter Immunisierungsstatus==
[[https://art-decor.org/decor/services/RetrieveTransaction?id=1.2.40.0.34.777.4.4.16&language=de-DE&effectiveDate=2019-01-15T16:37:00&format=html&hidecolumns=56bcdefghijklmnop Link zur Live-Version]

==Dataset - Szenario Update Immunisierungsstatus==
[[https://art-decor.org/decor/services/RetrieveTransaction?id=1.2.40.0.34.777.4.4.17&language=de-DE&effectiveDate=2019-01-15T16:58:01&format=html&hidecolumns=56bcdefghijklmnop Link zur Live-Version]

</div class="landscape">


<p style="page-break-before: always"></p>

=Technische Spezifikation=
==Übersicht CDA Struktur "Telegesundheitsdienst Fortschrittsbefund/Telegesundheitsdienst Situationsbericht"==
Die Struktur des CDA Austauschformats ist in den nachfolgenden Kapiteln im Detail beschrieben. Zum schnellen Einstieg findet sich hier eine stark vereinfachte Zusammenfassung der Elemente.
Dieses Dokument kann von der zentralen Anwendung "e-Impfpass" angefragt werden. Es enthält alle gespeicherten Informationen zum Immunisierungsstatus der Person und wird jeweils aktuell erzeugt ("On-Demand-Dokument").

ELGA Interoperabilitätsstufen (EIS): Dieses Dokument existiert ausschließlich in einer voll strukturierten Form, eine Unterscheidung der Interoperabilitätsstufen ist daher nicht notwendig.

[[Datei:KompletterImmunisierungsstatus.png|400px|CDA-Dokument in Ausprägung "Kompletter Immunisierungsstatus"]]

<ref group="Abbildung">CDA-Dokument in Ausprägung "Kompletter Immunisierungsstatus"</ref>

===CDA Header===
Der Header enthält die (administrativen) Dokument-Metadaten
* '''Allgemeine Dokumentinformationen:''' Dokumenten-Id, Code, Titel, Erstellungszeitpunkt, Sprache, Version
* '''"Impfling"''' Angaben zur Person (Patient), deren Immunisierungsstatus beschrieben wird: Name, Geburtsdatum, Geschlecht, Identifikatoren, Adresse und Kontaktdaten, ...
* '''Mitwirkende am Dokument''': Autoren, Erfasser, Verwalter, Unterzeichner
* '''Related Document:''' Verweis auf ein allfällig ersetztes Dokument (Vorversion)

Der Header entspricht im Wesentlichen den bisherigen ELGA-CDA-Leitfäden ("Allgemeiner Leitfaden"). Für den e-Impfpass wurden punktuell Neuerungen eingeführt:
* TemplateIds für die Versionskennung
* Zusätzliches Translation-Element für den clinicalDocument.code

===CDA Body===
Der "Structured Body" enthält die tatsächlichen (medizinischen) Inhalte des Dokuments
* Kapitel '''Impfungen''': Sammlung der dokumentierten Impfungen
** Impfung, Impfdatum, Impfstoff, Impfschema und Dosisnummer, Impfstelle, Krankheit gegen welche die Impfung schützt, PZN, Chargennummer (LOT-Nr), Dosierung und weitere Angaben zur Verabreichung (Teilnehmende Personen)

Anmerkung: Impfreaktionen werden in der derzeit geplanten Pilot-Umsetzung nicht unterstützt.

==Übersicht CDA Struktur "Telegesundheitsdienst Entlassungsbrief"==
Die Struktur des CDA Austauschformats ist in den nachfolgenden Kapiteln im Detail beschrieben. Zum schnellen Einstieg findet sich hier eine stark vereinfachte Zusammenfassung der Elemente.

ELGA Interoperabilitätsstufen (EIS): Dieses Dokument existiert ausschließlich in einer voll strukturierten Form, eine Unterscheidung der Interoperabilitätsstufen ist daher nicht notwendig.

===CDA Header===
Der Header enthält die (administrativen) Dokument-Metadaten
* '''Allgemeine Dokumentinformationen:''' Dokumenten-Id, Code, Titel, Erstellungszeitpunkt, Sprache, Version
* '''"Impfling"''' Angaben zur Person (Patient), deren Immunisierungsstatus beschrieben wird: Name, Geburtsdatum, Geschlecht, Identifikatoren, Adresse und Kontaktdaten, ...
* '''Mitwirkende am Dokument''': Autoren, Erfasser, Verwalter, Unterzeichner
* '''Related Document:''' Verweis auf ein allfällig ersetztes Dokument (Vorversion)

Der Header entspricht im Wesentlichen den bisherigen ELGA-CDA-Leitfäden ("Allgemeiner Leitfaden"). Für den e-Impfpass wurden punktuell Neuerungen eingeführt:
* TemplateIds für die Versionskennung
* Zusätzliches Translation-Element für den clinicalDocument.code

===CDA Body===
Der "Structured Body" enthält die tatsächlichen (medizinischen) Inhalte des Dokuments
* Kapitel '''Impfungen''': Sammlung der dokumentierten Impfungen


<p style="page-break-before: always"></p>
==Übersicht Optionalitäten der Sektionen==
Folgende Tabellen sollen einen groben Überblick über die Inhalte der einzelnen Sektionen geben. Details sind den entsprechenden Templates zu entnehmen.


<p style="page-break-before: always"></p>
<div class="landscape">

==CDA Templates==

===Document Level Templates===
====Kompletter Immunisierungsstatus====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.0.4/dynamic}}
====Update Immunisierungsstatus====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.0.2/dynamic}}

===Header Level Templates===
==== Document Realm ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.10/dynamic}}
====Document TypeId====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.30/dynamic}}
==== Document Id ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.1/dynamic}}
==== Document Effective Time ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.11/dynamic}}
==== Document Confidentiality Code ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.12/dynamic}}
==== Document Language ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.13/dynamic}}
==== Document Set Id and Version Number ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.15/dynamic}}
====Record Target - e-Impfpass====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.31/dynamic}}
====Author====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.2/dynamic}}
==== Data Enterer====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.22/dynamic}}
====Custodian====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.4/dynamic}}
====Legal Authenticator====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.5/dynamic}}
==== Information Recipient ====
Wird nicht verwendet.
====Participant ====
Folgende Participants werden nicht verwendet:
*Ein-, Ueber-, Zuweisender Arzt
*Hausarzt
*Auskunftsberechtigte Person (Notfallkontakt)
*Angehörige
*Versicherung
*Wird nicht verwendet.
*Betreuungsorganisation
*Weitere Behandler
====In Fulfillment Of ====
Wird nicht verwendet.
====Documentation Of Service Event - e-Impfpass ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.32/dynamic}}

====Document Replacement - Related Document ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.14/dynamic}}
====Authorization ====
Wird nicht verwendet.
====Component Of - Encompassing Encounter ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.7/dynamic}}

====Encounter Location====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.8/dynamic}}

===Section Level Templates===
====Übersetzung (informativ)====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.2.8/dynamic}}

===Entry Level Template===
====Comment Entry====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.3.11/dynamic}}
====Problem Bedenken Entry====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.3.9/dynamic}}
===Weitere CDA Fragmente ===

====Address Compilation Minimal====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.9.10/dynamic}}

==Terminologien==
Die erforderlichen Terminologien sind im Folgenden aufgelistet.

====eImpf_Antikoerperbestimmung_VS==== {{:1.2.40.0.34.6.0.10.13/dynamic}}

</div>


<p style="page-break-before: always"></p>
<div class="portrait">
=Anhang=
==Abbildungen==
<references group="Abbildung"/>

==Abkürzungsverzeichnis==
{{ILF:Abkuerzungsverzeichnis}}

==Literaturverzeichnis==
<references />
</div>

ILF:Telemonitoring-Episodenbericht (Version 1)

2020-03-09T12:21:21Z

ReiterK: /* Autoren */

{{#seo:
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{{Underconstruction}}

{{#css:
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}
}}



{{Infobox Dokument
|Group = CDA Implementierungsleitfaden
|Title = HL7 Implementation Guide for CDA<sup>®</sup> R2:<br/>e-Impfpass
|Subtitle = Zur Anwendung im österreichischen<br/>Gesundheitswesen [1.2.40.0.34.7.19.1]
|Short = Telemonitoring-Episodenbericht
|Namespace = ILF
|Type = Implementierungsleitfaden
|Version = 1
|Submitted = HL7 Austria (not yet submitted)
|Date = Oktober 2019
|Copyright = 2019-2021
|Status = Ballot Version 2019
|Period = n.a.
|OID = 1.2.40.0.34.7.x.1
|Realm = Österreich
}}



=Zusammenfassung=
{{BeginYellowBox}}
Dieser Leitfaden beschreibt die Datenaustauschformate für den Telemonitoring-Episodenbericht in Österreich.

Die Grundlage der Datenaustauschformate ist der internationale [[CDA-Grundlagen|CDA-Standard]], der sich in ELGA bereits bewährt hat. Er erlaubt es Sender und Empfänger, sich ohne vorherige Absprache zu verstehen. Als Basisspezifikation wurde der [https://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=33 (Personal Healthcare Monitoring Report)] herangezogen.

Als Datenaustauschformate dienen zwei unterschiedliche CDA-Dokument-Templates:

* '''[[ILF:Telemonitoring-Episodenbericht#Übersicht CDA Struktur "Telegesundheitsdienst Fortschrittsbefund/Telegesundheitsdienst Situationsbericht"|Telegesundheitsdienst Fortschrittsbefund/Telegesundheitsdienst Situationsbericht]]''': ''Das von der zentralen Anwendung abrufbare Datenaustauschformat. Es enthält alle verfügbaren Informationen zum Immunisierungsstatus einer Person (Impfungen, impfrelevante Erkrankungen, Antikörper-Bestimmungen) und Impfempfehlungen.''
* '''[[ILF:Telemonitoring-Episodenbericht#Übersicht CDA Struktur "Telegesundheitsdienst Entlassungsbrief"|Telegesundheitsdienst Entlassungsbrief]]''': ''Das Datenaustauschformat, das an die zentrale Anwendung gesendet wird, um Änderungen am Immunisierungsstatus einer Person zu dokumentieren (Impfungen, impfrelevante Erkrankungen, Antikörper-Bestimmungen) sowie individuell angepasste Impfempfehlungen, die durch den impfenden Arzt festgelegt werden.''

Die Notation der Spezifikation der Datenaustauschformate folgt der "Art-Decor"-Schreibweise, die auf einer eigenen Seite ([[Hilfe:Art-Decor-Tabellen_verstehen|Art-Decor-Tabellen verstehen]]) erläutert wird.

Der vorgesehene Ablauf des Datenaustausches wird im Kapitel [[ILF:Telemonitoring-Episodenbericht#User Storys ("Anwendungsfälle")|UserStorys ("Anwendungsfälle")]] beschrieben.
{{EndYellowBox}}

{{BeginYellowBox}}
'''Hinweis: Ballot Version'''
Der Telemonitoring-Episodenbericht ist ein Pilotprojekt - verschiedene Rahmenbedingungen und die gesetzliche Grundlage befinden sich noch in Ausarbeitung, der Leitfaden kann daher nur auf den aktuellen Stand des Wissens aufbauen. Dieser Leitfaden ist ein Vorschlag für einen nationalen HL7 Standard, der technisch und inhaltlich im Rahmen des Abstimmungsverfahrens ''(ToDo: Link zum Abstimmungsverfahren)'' normiert wird. Kommentare dazu können an [mailto:office@hl7.at office@hl7.at] gesendet werden. Geben Sie bitte immer eine exakte Beschreibung des Problems und die Stelle im Dokument an. Dazu gibt es in der PDF-Version am linken Seitenrand eine Skale, die Sie mit der Kapitel- und Seitennummer angeben. Änderungen gegenüber der endgültigen Version sind möglich.
{{EndYellowBox}}
<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" overflow:auto;">

<p style="page-break-before: always"></p>
==Impressum==
<div class="mw-collapsible-content">
''Medieneigentümer, Herausgeber, Hersteller, Verleger:''<br />
ELGA GmbH, Treustraße 35-43, Wien, Österreich. Telefon: 01. 2127050. <br />
Internet: [http://www.elga.gv.at www.elga.gv.at]
Email: [mailto:cda@elga.gv.at cda@elga.gv.at]. <br />
Geschäftsführer: DI Dr. Günter Rauchegger, DI(FH) Dr. Franz Leisch

''Redaktion, Projektleitung, Koordination: ''<br />
Mag. Dr. Stefan Sabutsch, [mailto:stefan.sabutsch@elga.gv.at stefan.sabutsch@elga.gv.at]

''Abbildungen:'' © ELGA GmbH

''Nutzung'': Das Dokument enthält geistiges Eigentum der Health Level Seven® Int. und HL7® Austria, Franckstrasse 41/5/14, 8010 Graz; [http://www.hl7.at www.hl7.at]. <br />
Die Nutzung ist zum Zweck der Erstellung medizinischer Dokumente ohne Lizenz- und Nutzungsgebühren ausdrücklich erlaubt. Andere Arten der Nutzung und auch auszugsweise Wiedergabe bedürfen der Genehmigung des Medieneigentümers.

Download unter [https://www.gesundheit.gv.at www.gesundheit.gv.at] und [https://www.elga.gv.at/cda www.elga.gv.at/cda]
</div></div>

<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" overflow:auto;">
== Haftungsausschluss ==
<div class="mw-collapsible-content">
Die Arbeiten für den vorliegenden Leitfaden wurden von den Autoren gemäß dem Stand der Technik und mit größtmöglicher Sorgfalt erbracht. Die ELGA GmbH weist ausdrücklich darauf hin, dass es sich bei dem vorliegenden Leitfaden um unverbindliche Arbeitsergebnisse handelt, die zur Anwendung empfohlen werden. Ein allfälliger Widerspruch zum geltenden Recht ist jedenfalls unerwünscht und von den Erstellern des Dokumentes nicht beabsichtigt.

Die Nutzung des vorliegenden Leitfadens erfolgt in ausschließlicher Verantwortung der Anwender. Aus der Verwendung des vorliegenden Leitfadens können keinerlei Rechtsansprüche gegen die ELGA GmbH erhoben und/oder abgeleitet werden.
</div></div>

<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" overflow:auto;">
== Sprachliche Gleichbehandlung ==
<div class="mw-collapsible-content">
Soweit im Text Bezeichnungen nur im generischen Maskulinum angeführt sind, beziehen sie sich auf Männer und Frauen in gleicher Weise. Unter dem Begriff "Patient" werden sowohl Bürger, Kunden und Klienten zusammengefasst, welche an einem Behandlungs- oder Pflegeprozess teilnehmen als auch gesunde Bürger, die derzeit nicht an einem solchen teilnehmen. Es wird ebenso darauf hingewiesen, dass umgekehrt der Begriff Bürger auch Patienten, Kunden und Klienten mit einbezieht.
</div></div>

{{ILF:Lizenzinformationen Telemonitoring-Episodenbericht}}

<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" style="width:50%; overflow:auto;">
==PDF-Bedienungshinweise==
<div class="mw-collapsible-content">
Nutzen Sie die bereitgestellten Links im Dokument (z.B. im Inhaltsverzeichnis), um direkt in der PDF-Version dieses Dokuments zu navigieren. Folgende Tastenkombinationen können Ihnen die Nutzung des Leitfadens erleichtern:

* Rücksprung: Alt + Pfeil links und Retour: Alt + Pfeil rechts
* Seitenweise blättern: "Bild" Tasten
* Scrollen: Pfeil nach oben bzw. unten
* Zoomen: Strg + Mouserad drehen
* Suchen im Dokument: Strg + F
</div></div>


<p style="page-break-before: always"></p>


=Einleitung=
==Ausgangslage und Motivation==
In Österreich gibt es verschiedene telemedizinische Versorgungsprogramme, die unter anderem die Betreuung von Patienten mit Herzkreislauf-Erkrankungen und Diabetes gewährleisten. Bisher gibt es keine Anbindung dieser telemedizinischen Anwendungen an die ELGA-Infrastruktur. Durch den Telemonitoring-Episodenbericht mit einem standardisieren Datenaustauschformat soll in Zukunft ein einheitliches elektronisches Dokument zur Verfügung stehen. Um den Austausch der Informationen zwischen allen beteiligten Institutionen und Personen zu unterstützen, muss ein einheitliches Austauschformat geschaffen und definiert werden, welches in diesem Dokument beschrieben wird.

==Zweck des Dokuments==
Das vorliegende Dokument beschreibt die einheitlichen Austauschformate und Inhalte für den Informationsaustausch von Telemonitoring-Daten im österreichischen Gesundheitswesen. Der vorliegende Implementierungsleitfaden beinhaltet daher Spezifikationen für die semantische Interoperabilität von Systemen rund um Telemonitoring-Episodenberichte. Der Leitfaden basiert auf den vorangegangenen Erfahrungen in der Erstellung von Implementierungsleitfäden für ELGA CDA Dokumente. Die Header enthalten zum einen administrative Daten (allgemeine Angaben zum Dokument, Daten zum Patienten, usw.) und dienen zum anderen auch als Quelle für die Metadaten, die bei der Registrierung des Dokuments in ELGA verwendet werden. Der Header orientiert sich am bestehenden „Allgemeiner Implementierungsleitfaden für ELGA CDA Dokumente“, enthält aber Verallgemeinerungen, da es sich um ein e-Health-Dokument und nicht um ein ELGA-Dokument handelt. Die eigentlichen Telemonitoringdaten, die im Rahmen von telemedizinischen Versorgungsprogrammen erfasst werden sind im so genannten „Body“ enthalten.

==Zielgruppe==
Anwender dieses Dokuments sind Softwareentwickler und Berater, die allgemein mit Implementierungen und Integrationen im e-Health-Umfeld, aber auch mit ELGA e-Befunden oder e-Medikation betraut sind, insbesondere Hersteller und Betreiber von Telemonitoringplattformen.
Weiteres richtet sich der Leitfaden an alle an der Erstellung von Gesundheitsdaten und Gesundheitsdokumenten beteiligten Personen, einschließlich der Endbenutzer der medizinischen Softwaresysteme und der Angehörigen von Gesundheitsberufen.

=Informationen über dieses Dokument=
==Verbindlichkeit==
Ziel dieses Implementierungsleitfadens ist die Beschreibung von Struktur, Format und Standards von medizinischen Dokumenten für den Telemonitoring-Episodenbericht. Die im Implementierungsleitfaden getroffenen Festlegungen für Inhalt, Struktur, Format und Codierung sind somit verbindlich.

Der Leitfaden in seiner jeweils aktuell gültigen Fassung sowie die aktualisierten Terminologien sind vom zuständigen Minister auf www.gesundheit.gv.at zu veröffentlichen. Der Zeitplan zur Bereitstellung der Datenaustauschformate wird durch das Gesundheitstelematikgesetz 2012 (GTelG 2012) und darauf basierenden Durchführungsverordnungen durch den zuständigen Bundesminister vorgegeben. Hauptversionen, also Aktualisierungen des Implementierungsleitfadens, welche zusätzliche verpflichtende Konformitätskriterien enthalten („Mandatory“ (M), „Required“ (R) und „Fixed“ (F)), sind mit ihren Fristen zur Bereitstellung per Verordnung kundzumachen. Andere Aktualisierungen (Nebenversionen) dürfen auch ohne Änderung dieser Verordnung unter www.gesundheit.gv.at veröffentlicht werden.

Die Anwendung dieses Implementierungsleitfadens hat im Einklang mit der Rechtsordnung der Republik Österreich und insbesondere mit den relevanten Materiengesetzen (z.B. Ärztegesetz 1998, Apothekenbetriebsordnung 2005, Krankenanstalten- und Kuranstaltengesetz, Gesundheits- und Krankenpflegegesetz, Rezeptpflichtgesetz, Datenschutzgesetz 2000, Gesundheitstelematikgesetz 2012) zu erfolgen. Technische Möglichkeiten können gesetzliche Bestimmungen selbstverständlich nicht verändern, vielmehr sind die technischen Möglichkeiten im Einklang mit den Gesetzen zu nutzen.
Die Einhaltung der gesetzlichen Bestimmungen liegt im Verantwortungsbereich der Ersteller der CDA-Dokumente.

== Verwendete Grundlagen und Bezug zu anderen Standards ==

{|
|style="vertical-align:top" |
Grundlage dieses Implementierungsleitfadens ist der internationale Standard "HL7 Clinical Document Architecture, Release 2.0" (CDA ©), für die das Copyright © von Health Level Seven International gilt. <br/>
CDA definiert die Struktur und Semantik von "medizinischen Dokumenten" zum Austausch zwischen Gesundheitsdiensteanbietern und Patienten. Es enthält alle Metadaten zur Weiterverarbeitung und einen lesbaren textuellen Inhalt und kann diese Informationen auch maschinenlesbar tragen. Das Datenmodell von CDA und seine Abbildung in XML folgen dem Basisstandard HL7 Version 3 mit seinem Referenzinformationsmodell (RIM). <br/>
<br/>
Für die Modellierung der Inhalte des Telemonitoring-Episodenberichtes wurde das "Immunization Content (IC)" Inhaltsprofil aus dem IHE Technical Framework „Patient Care Coordination (PCC)“ ausgewählt, das auch im Elektronischen Impf- und Immunschutzdossier der Schweiz [[http://e-health-wiki.ch/index.php/Ehscda:CDA-CH-VACD_(specification)]] verwendet wird und das als wesentliche Grundlage für diesen Leitfaden dient.
| [[Datei:VerwendeteStandardsEpisodenbericht.png| 300px|Verwendete Standards]]
<ref group="Abbildung">Verwendete Standards</ref>

|}

*[https://www.ihe.net/resources/technical_frameworks/#pcc IHE Integrationsprofile Patient Care Coordination] <ref name=IHEPCC>IHE Patient Care Coordination (PCC) [Online Juli 2019]: https://www.ihe.net/resources/technical_frameworks/#pcc</ref>
*[http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=7 HL7 Clinical Document Architecture (CDA)] <ref name=HL7CDA>HL7 Clinical Document Architecture (CDA) [Online Juli 2019]: http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=7</ref>
*[http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=186 Version 3 Product Suite (inkl. RIM)] <ref name=CDAV3RIM>Version 3 Product Suite (inkl. RIM) [Online Juli 2019]: RIM http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=186</ref>
Die HL7 Standards können über die HL7 Anwendergruppe Österreich (HL7 Austria), die offizielle Vertretung von Health Level Seven International in Österreich bezogen werden (www.hl7.at). Alle auf nationale Verhältnisse angepassten und veröffentlichten HL7-Spezifikationen können ohne Lizenz- und Nutzungsgebühren in jeder Art von Anwendungssoftware verwendet werden.

== Weitere unterstützende Materialien ==

Gemeinsam mit diesem Leitfaden werden auf der Website der ELGA GmbH ([http://www.elga.gv.at/CDA www.elga.gv.at/CDA]) weitere Dateien und Dokumente zur Unterstützung bereitgestellt:
* Beispieldokumente
* Referenz-Stylesheet (Tool zur Darstellung im Browser - Konvertierung in HTML)
* Schematron-Dateien für die Prüfung der Konformität ("Richtigkeit") von CDA Dateien
* Vorgaben zur Registrierung von CDA-Dokumenten (Leitfaden für XDS-Metadaten)
* Hinweise für die zu verwendenden Terminologien
* Leitfaden zur richtigen Verwendung von Terminologien

{{BeginYellowBox}}
Fragen, Kommentare oder Anregungen für die Weiterentwicklung können an [mailto:cda@elga.gv.at cda@elga.gv.at] gesendet werden. Weitere Informationen finden Sie unter [http://www.elga.gv.at/CDA www.elga.gv.at/CDA].
{{EndYellowBox}}


<p style="page-break-before: always"></p>
=Harmonisierung=
Dieser Implementierungsleitfaden entstand durch die Harmonisierungsarbeit der Arbeitsgruppe Telemonitoring-Episodenbericht, die im ''Zeitraum von September 2018 bis Februar 2019 tagte.'' Die Teilnehmer der Arbeitsgruppe wurden durch ihre Organisation delegiert.

''Die Arbeitsgruppe harmonisierte primär die inhaltlichen Vorgaben und soweit möglich die zu verwendenden Terminologien (Value Sets).
Die Formulierung der technischen Spezifikation des CDA Implementierungsleitfadens e-Impfpass erfolgte durch die ELGA GmbH parallel bzw. nach der inhaltlichen Festlegung.''

Der Leitfaden wird in einem technischen Abstimmungsverfahren durch die HL7 Austria ("Ballot") zu einem österreichischen Standard. Die Verbindlichkeit zur Anwendung soll durch eine Novellierung des Gesundheitstelematikgesetzes 2012, BGBl.I Nr.111/2012 begründet werden.

== Autoren und Mitwirkende ==
Der vorliegende Leitfaden wurde unter der Leitung der ELGA GmbH von den Autoren und unter Mitwirkung der genannten Personen (Mitglieder der Arbeitsgruppe) erstellt. Die Arbeiten für den vorliegenden Leitfaden wurden von den Autoren gemäß dem Stand der Technik und mit größtmöglicher Sorgfalt erbracht.
Die HL7 Austria und die ELGA GmbH genehmigen ausdrücklich die Anwendung des Leitfadens ohne Lizenz- und Nutzungsgebühren zum Zweck der Erstellung medizinischer Dokumente und weisen darauf hin, dass dies mit dem Einverständnis aller Mitwirkenden erfolgt.

===Autoren===
'''Das Redaktionsteam''' bestand aus folgenden Personen:
{| class="wikitable"
! Name
! Organisation
! Rolle
|-
| Mag. Dr. Stefan Sabutsch
| ELGA GmbH, HL7 Austria
| Autor, Herausgeber
|-
| Nikola Tanjga
| ELGA GmbH
| Autor
|-
| Kristina Reiter, MSc
| AIT Austrian Institute of Technology GmbH
| Autor

|}

===Mitwirkende===
Teilnehmer der [[AG Telemonitoring-Episodenbericht]]

{{ILF:Begriffsdefinitionen Telemonitoring-Episodenbericht}}

=Technischer Hintergrund=

{{ILF:Telemonitoring_Episodenbericht_Allgemeine_Richtlinien | Allgemeine Richtlinien für die Implementierung des Telemonitoring-Episodenberichtes}}

<p style="page-break-before: always"></p>
{{ILF:eImpfpass_Datentypen | e-Impfpass Datentypen}}

==Weitere Informationen zu CDA==
Weitere Informationen zum technischen Hintergrund finden sich unter folgenden Links:

* [[elga-cdaalf-2.06.2:Konzept_und_Modellbeschreibung| Allgemeine Informationen zu CDA]] <ref name=CDAAllgemein>Allgemeine Informationen zu CDA [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=elga-cdaalf-2.06.2:Konzept_und_Modellbeschreibung</ref>
* [[CDA_Templates|CDA Templates]] <ref name=CDATemplates>CDA Templates [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=CDA_Templates</ref>
* [[ILF:Art-Decor-Tabellen_verstehen|Art-Decor-Tabellen verstehen]] <ref name=ArtDecorVerstehen>Art-Decor-Tabellen verstehen [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=Hilfe:Art-Decor-Tabellen_verstehen</ref>
* [[elga-cdaalf-2.06.2:Technische Konformitätsprüfung|Technische Konformitätsprüfung]] <ref name=TechnKonform>Technische Konformitätsprüfung [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=elga-cdaalf-2.06.2:Technische_Konformit%C3%A4tspr%C3%Bcfung</ref>
* [[Terminologien|Terminologien]] <ref name=Terminologien>Terminologien [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=Terminologien</ref>

<p style="page-break-before: always"></p>

= Funktionale Anforderungen=

== Darstellung==
Für die Darstellung wird ein spezielles Stylesheet bereitgestellt, das im XML-Prolog referenziert wird ("ELGA_eimpf-stylesheet_v1.0.xsl").
Grundsätzlich werden die Daten aus den Entries dargestellt. Section.Text MUSS dennoch angegeben werden, da der CDA Rel. 2 Standard "Lesbarkeit für Menschen" ("human readability") vorschreibt.

<div class="landscape">
==Verwendung in der ELGA Infrastruktur==
===Vorgaben zu Dokument-Metadaten (XDS-Metadaten)===
{| class="wikitable"
! XDS-Mapping
! Optio-
nalität
! CDA-Element
clinicalDocument.
! Beispiel
! Erklärung
|-
| formatCode
| R
| .templateId/@extension
|
*<nowiki>@extension="XDSdocumentEntry.formatCode
^urn:hl7-at:eImpf:2019"</nowiki>
*@isplayName= "HL7 Austria e-Impfpass 2019"
| Version des Implementierungsleitfaden e-Impfpass - "Update Immunisierungsstatus" bzw. "Kompletter Immunisierungsstatus" mit XDSdocumentEntry.formatCode als Extension.
Das templateId-Element mit einer Extension beginnend mit "XDSdocumentEntry.formatCode^" wird ins XDS-Attribut formatCode gemappt (ohne Präfix XDSdocumentEntry.formatCode^).
|-
| classCode
| R
| .code
|
*@code="11369-6"
*@displayName="HISTORY OF IMMUNIZATIONS"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1"
| Bezeichnet die „Dokumentklasse“. Zulässige Werte gemäß Value-Set „ELGA_Dokumentklassen“.
Aus Gründen der Kompatibilität zu IHE PCC und auch den Ableitungen im Schweizer CH-VACD haben alle Impfungsdokumente den Code '''11369-6 History of Immunization Narrative'''.
|-
| rowspan="2"| typeCode
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"| .code.translation
|
*@code="82593-5"
*@displayName="Immunization summary report"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1"
| Zur Unterscheidung des Dokumenttyps erhält das Element clinicalDocument.code des '''"Kompletter Immunisierungsstatus"''' ein zusätzliches translation-Element.
|-
|
*@code="87273-9"
*@displayName="Immunization note"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1"
| Zur Unterscheidung des Dokumenttyps erhält das Element clinicalDocument.code des '''"Update Immunisierungsstatus"''' ein zusätzliches translation-Element.
|-
| rowspan="2"| title
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"| .title
| "Kompletter Immunisierungsstatus"
| Für den lesenden Dokumentempfänger gedachter Titel des '''Kompletten Immunisierungsstatus'''.
|-
| "Update Immunisierungsstatus"
| Für den lesenden Dokumentempfänger gedachter Titel des '''Update Immunisierungsstatus'''.
|-
| eventCodeList
| R
| .documentationOf
.serviceEvent.code
|
*@code="41000179103"
*@displayName="Immunization record (record artifact)"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.96"
*@codeSystemName="SNOMED CT"
| Code der Gesundheitsdienstleistung.
|-
| rowspan="2"| serviceStartTime
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"|.documentationOf.serviceEvent
.effectiveTime.low
|
Zeitpunkt des '''ältesten''' effectiveTime aus:
*"Immunization Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.1
**substanceAdministration.effectiveTime und
*"Impfrelevante Erkrankungen Problem Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.9
**act.effectiveTime.low
| Beginn der Gesundheitsdienstleistung beim '''Kompletter Immunisierungsstatus'''.
|-
| Zeitpunkt des Behandlungsbeginns (aktueller Besuch).
| Beginn der Gesundheitsdienstleistung bei '''Update Immunisierungsstatus'''.
|-
| rowspan="2"| serviceStopTime
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"| .documentationOf.serviceEvent
.effectiveTime.high
|
Zeitpunkt des '''jüngsten''' effectiveTime aus:
*"Immunization Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.1
**substanceAdministration.effectiveTime und
*"Impfrelevante Erkrankungen Problem Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.9
**act.effectiveTime.high
| Ende der Gesundheitsdienstleistung bei '''Kompletter Immunisierungsstatus'''.
|-
| Zeitpunkt des Behandlungsendes (aktuelle Behandlung,
muss sich von Behandlungsbeginn unterscheiden)
| Ende der Gesundheitsdienstleistung bei '''Update Immunisierungsstatus'''.
|}
</div>

==Versionierung & Stornierung==
Versionierung und Stornierung betrifft ausschließlich Dokumente vom Typ "Update Immunisierungsstatus".

Das von der e-Impfpass Anwendung erzeugte On-Demand Dokument "Kompletter Immunisierungsstatus" ist immer eine neue Version desselben Dokuments, d.h. es ändert sich nur die Versionsnummer (die SetID bleibt für alle Versionen des kompletten Immunisierungsstatus eines Patienten gleich).

===Versionierung von Dokumenten===
Dokumente vom Typ "Update Immunisierungsstatus" können über die IHE Transaktion ITI-41 versioniert werden.
Die Inhalte werden von der zentralen e-Impfpass-Anwendung verarbeitet und alle Inhalte in den Datenbestand integriert. Das bedeutet, dass alle Daten, die bereits durch ein Dokument in den zentralen Datenbestand übernommen wurden, durch das Update ersetzt werden. Daten, die in der neu registrierten Version nicht enthalten sind, gelten als gelöscht.
Die Fachlogik der zentralen e-Impfpass-Anwendung kann die Änderung oder Löschung verweigern, sollten dadurch inkonsistente Datenbestände entstehen (z.B. wenn Informationen gelöscht werden sollen, auf denen spätere Impfeinträge beruhen).

===Stornierung von Dokumenten===
Dokumente vom Typ "Update Immunisierungsstatus" können über IHE Transaktion ITI-57 storniert werden. Alle Inhalte, die ursprünglich durch das stornierte Dokument eingetragen wurden, werden gelöscht.
Die Fachlogik der zentralen e-Impfpass-Anwendung kann die Stornierung verweigern, sollten dadurch inkonsistente Datenbestände entstehen (z.B. wenn Informationen gelöscht werden sollen, auf denen spätere Impfeinträge beruhen).

==Impfempfehlungen==
Ein Ziel des e-Impfpasses ist, interessierten Ärztinnen und Ärzten sowie impfwilligen Bürgerinnen und Bürgern einen einfachen Überblick über aktuelle zur Verfügung stehende Impfungen zu geben. Dazu werden vom e-Impfpass "Impfempfehlungen" ausgegeben. Eine Impfempfehlung enthält zu einer Impfung den jeweils nächsten fälligen Impftermin und dazu eine Handlungsanweisung. Impfempfehlungen werden für alle Impfungen erstellt, die bereits mindestens einmal erhalten wurden oder die für die Person laut Österreichischen Impfplan empfohlen sind.

Die Impfempfehlungen werden vom Expertensystem der zentralen Anwendung aktuell erstellt und gemeinsam mit dem On-Demand-Dokument "Kompletter Immunisierungsstatus" ausgegeben. Das Expertensystem ist ein Teil der Fachlogik der zentralen Anwendung und bildet den jeweils aktuellen Österreichischen Impfplan ab, der vom Nationalen Impfgremium herausgegeben wird. Der Impfplan wird in ein tabellarisches Regelwerk übersetzt und ins Expertensystem importiert. Zur Berechnung der Impfempfehlung werden folgende Parameter aus der persönlichen Impfdokumentation herangezogen:
* Alter der Person
* Geschlecht
* Bereits erhaltene Impfungen:
** Dosiskennung der letzten eingetragenen Impfung
** Impfstoff
** Impfschema (sofern abweichend vom Defaultschema)
* Durchgemachte impfrelevante Erkrankungen
* Indikation für Impfung ("Risikogruppe")

Damit das Impfschema korrekt berechnet werden kann, ist es nicht notwendig, dass alle bisher verabreichten Dosen einer Impfung dokumentiert werden. Es reicht, die letzte zu dokumentieren, dafür muss die Dosiskennung korrekt angegeben werden (z.B. "3. Grundimmunisierung").
Impftiter werden nicht von der Berechnungslogik berücksichtigt. Wenn der Impftiter ein Abweichen vom automatisch berechneten Impftermin notwendig macht, muss vom Arzt eine individuelle Impfempfehlung erstellt werden, als Kommentar soll der Impftiter angegeben werden.

== Mehrsprachigkeit und grenzüberschreitender Austausch ==
Mehrsprachigkeit wird in dieser Version nicht unterstützt, ist aber für die Zukunft angedacht. Die entsprechenden Strukturen im Leitfaden sind bereits angelegt.

<p style="page-break-before: always"></p>
=User Storys ("Anwendungsfälle")=
Die Einsatzszenarien für dieses Datenaustauschformat werden in Form von User Storys ("Anwendungsfälle") knapp beschrieben, um dem Leser den Hintergrund zu vermitteln. Diese Beschreibung der Anwendungsfälle ist nicht normativ und keine Vorentscheidung für die tatsächliche Umsetzung. Eine detaillierte technische Beschreibung der Anwendungsfälle und die Geschäftsprozesse findet sich im Architekturdokument e-Impfpass <ref name=ELGAeImpfpass>ELGA GmbH [Online Oktober 2019]: https://www.elga.gv.at/technischer-hintergrund/technischer-aufbau-im-ueberblick/index.html</ref>.

Die derzeit bei den unterschiedlichen Akteuren des österreichischen Gesundheitswesens auftretenden Anwendungsfälle betreffend Impfungen werden im Folgenden skizziert.

==Übersicht vorhandener Akteure und Komponenten==
Folgende Abbildung zeigt einen Überblick über die Akteure und Komponenten der zentralen e-Impfpass Anwendung (Wissensstand vor der Pilotierung und vor dem Vorliegen der gesetzlichen Grundlage).

[[Datei:Übersicht e-Impfpass- Akteure Komponenten.png|1000px|Uebersicht e-Impfpass: Akteure und Komponenten]]

<ref group="Abbildung>Übersicht e-Impfpass: Akteure und Komponenten</ref>

# e-Impfpass-Teilnehmer / Bürger<br>
# Impfende GDA
#* Niedergelassene Ärzte
#** Fachärztinnen und Fachärzte für Kinder und Jugendheilkunde
#** Ärztinnen und Ärzte für Allgemeinmedizin
#* Landessanitätsdirektionen inkl. Amtsärzte (Amtsärzte, Schulärzte, Betriebsärzte)/öffentliche Gesundheitsdienste
# Interessensvertretung von Bürger- und Bürgerinnen-Rechten
#* Bürgerinnen und Bürger, die im Z-PI erfasst sind, und dessen Vertreter, insbesondere Eltern-für-Kinder
#* ELGA-Ombudsstelle
# ELGA-Serviceline<br>
# Datenkorrigierender GDA
#* Bezirksverwaltungsbehörde
# "Abrechnungsunterstützung" (im Rahmen des kostenlosen Kinderimpfprogramms)
#* Landeshauptmann / Landeshauptfrau
#* Bezirksverwaltungsbehörde
# Auswertungen für Durchimpfungsraten
#* Landeshauptmann / Landeshauptfrau
#* Zuständiges Bundesministerium für Gesundheit

Bei der Betrachtung der technischen Architektur haben folgende Ausgangspunkte einen besonderen Stellenwert und werden deshalb kurz zusammengefasst:
# Die e-Impfpass Anwendung ist eine eHealth-Anwendung mit zentraler Datenhaltung.
# Die e-Impfpass Anwendung nutzt betreffend Autorisierung, Protokollierung und Zugangskontrolle die bestehende ELGA Infrastruktur.
# Berechtigte e-Impfpass Anwender (GDA) sind im GDA-I mit entsprechender Rolle gelistet.
# Es muss zwischen folgend aufgelisteten rollenbasierenden Zugangangsarten unterschieden werden.
## Regulärer Zugang mittels Kontaktbestätigungen
## Behördlicher Zugang für tagaktuelles Ausbruchs-Management (und Durchimpfungsrate) welcher gesetzlich geregelt wird (auch ohne Kontaktbestätigung). Hier zählen Zugriffe auf die Impfdaten von eindeutig identifizierten Personen.
# Verabreichte Impfungen müssen lückenlos in der e-Impfpass Anwendung gespeichert werden. Da der Immunisierungsstatus im Ausbruchsfall jederzeit abrufbar sein muss, kommen individuelle Berechtigungen von e-Impfpass-Teilnehmern nicht zur Anwendung (Gesetzesgrundlage ist hier maßgebend).
# Die Geschäftslogik der Anwendung übernimmt die CDA-Verarbeitung und hat folgende Funktionen
## Speichert eingehende CDA Dokumente „Update Immunisierungsstatus“, zerlegt diese (entsprechend gültigem Schema) und persistiert die Informationseinheiten.
## Das Zusammenstellen vom OnDemand-Dokument „Kompletter Immunisierungsstatus“ (der eigentliche e-Impfpass der Teilnehmer) muss unterstützt werden. Hierfür werden die Inhalte der zentralen Datenbank zusammengestellt und im angeforderten Format (CDA) ausgehändigt.
## Die analytisch-statistische Weiterverarbeitung (Abzüge für BI) bzw. Auswertungen müssen ermöglicht werden.
## Auf Grundlage des gültigen Österreichischen Impfplanes muss bei der Abfrage des persönlichen e-Impfpasses eines Teilnehmers das Datum der nächste(n) fälligen Impfungen und etwaige Nachhol-Impftermine beigefügt werden. Vom GDA manuell eingefügte Impftermine müssen unterstützt werden und diese dürfen von der Fachlogik nicht überschrieben werden.

==Allgemeine Vorbedingungen==
Für den Zugriff auf den elektronischen Impfpass (lesend und schreibend) sind spezielle Rollen und Berechtigungen erforderlich. Diese sowie der Vorgang zur Authentifizierung und Autorisierung sind im Architekturdokument e-Impfpass <ref name=ELGAeImpfpass/>erläutert.
Die notwendigen Stammdaten (z.B. Impfungen, Impfstoffe, impfrelevante Erkrankungen ...) werden über den [https://termpub.gesundheit.gv.at/ Terminologieserver] bereitgestellt.

Sowohl der berechtigte GDA (über das GDA System, sobald E-Card gesteckt wurde), als auch die Bürgerin/der Bürger (über das ELGA Portal) können auf den persönlichen e-Impfpass zugreifen.

==U1 Kompletten Immunisierungsstatus abrufen==
Akteure: e-Impfpass Teilnehmer ("Max Muster"), impfender GDA ("Dr. DeCarro")

Szenario:
# Max Muster (ELGA Teilnehmer) besucht seinen Hausarzt Dr. DeCarro (Impfender GDA) und möchte Informationen zu seinem Immunisierungsstatus erhalten.
# Dr. DeCarro fragt den e-Impfpass von Max Muster über seine Softwaresystem ab und erhält das On-Demand-Dokument "Kompletter Immunisierungsstatus", das Auskunft über die bisherigen Impfungen und entsprechende Impfempfehlungen enthält.
#Max Muster erfährt von Dr. DeCarro, dass laut Österreichischem Impfplan die nächste FSME-Auffrischungsimpfung in einem Monat ansteht und vereinbart hierfür einen Termin bei Dr. DeCarro.

Auch wenn noch keine Immunisierungseinträge in der e-Impfpass Anwendung gespeichert sind, können Impfempfehlungen abgerufen werden.

<div class="landscape">

=Datenarten=
==Dataset==
<p style="page-break-before: avoid"></p>
{| class="wikitable"
! style="width: 25%"| Name
! style="width: 40%"| Beschreibung
! style="width: 20%"| Mapping
! style="width: 15%"| Datenelement-Nr.
|- style="vertical-align:top;"
| '''Unterzeichnende Person (Dokument)''' (Rechtlicher Unterzeichner)
| Der „Rechtliche Unterzeichner“ oder "Hauptunterzeichner" ist jene Person, welche für ein Update des Immunisierungsstatus bzw. den Nachtrag aus rechtlicher Sicht die Verantwortung übernimmt (gesamtes Dokument!). <br/>Der „Rechtliche Unterzeichner“ entfällt beim Kompletten Immunisierungsstatus, da dieser automatisch von einem Gerät erstellt wird (hier entfällt die Angabe aller Unterzeichner).
| clinicalDoc.LegalAuthenticator
| elgaimpf-dataelement-368
|- style="vertical-align:top;"
| style="padding-left: 15px"|Zeitpunkt der Unterzeichnung
| Der Zeitpunkt, an dem das Dokument unterzeichnet wurde.
|
| elgaimpf-dataelement-369

|- style="vertical-align:top;"
| '''Informationsquelle'''
| Herkunft der Information
|
| elgaimpf-dataelement-11
|}

[https://art-decor.org/decor/services/RetrieveDataSet?id=1.2.40.0.34.777.4.1.1&language=de-DE&effectiveDate=2018-08-12T16:37:15&format=html&hidecolumns=3456bcdefghijklmno Link zur Live-Version]

==Dataset - Szenario Kompletter Immunisierungsstatus==
[[https://art-decor.org/decor/services/RetrieveTransaction?id=1.2.40.0.34.777.4.4.16&language=de-DE&effectiveDate=2019-01-15T16:37:00&format=html&hidecolumns=56bcdefghijklmnop Link zur Live-Version]

==Dataset - Szenario Update Immunisierungsstatus==
[[https://art-decor.org/decor/services/RetrieveTransaction?id=1.2.40.0.34.777.4.4.17&language=de-DE&effectiveDate=2019-01-15T16:58:01&format=html&hidecolumns=56bcdefghijklmnop Link zur Live-Version]

</div class="landscape">


<p style="page-break-before: always"></p>

=Technische Spezifikation=
==Übersicht CDA Struktur "Telegesundheitsdienst Fortschrittsbefund/Telegesundheitsdienst Situationsbericht"==
Die Struktur des CDA Austauschformats ist in den nachfolgenden Kapiteln im Detail beschrieben. Zum schnellen Einstieg findet sich hier eine stark vereinfachte Zusammenfassung der Elemente.
Dieses Dokument kann von der zentralen Anwendung "e-Impfpass" angefragt werden. Es enthält alle gespeicherten Informationen zum Immunisierungsstatus der Person und wird jeweils aktuell erzeugt ("On-Demand-Dokument").

ELGA Interoperabilitätsstufen (EIS): Dieses Dokument existiert ausschließlich in einer voll strukturierten Form, eine Unterscheidung der Interoperabilitätsstufen ist daher nicht notwendig.

[[Datei:KompletterImmunisierungsstatus.png|400px|CDA-Dokument in Ausprägung "Kompletter Immunisierungsstatus"]]

<ref group="Abbildung">CDA-Dokument in Ausprägung "Kompletter Immunisierungsstatus"</ref>

===CDA Header===
Der Header enthält die (administrativen) Dokument-Metadaten
* '''Allgemeine Dokumentinformationen:''' Dokumenten-Id, Code, Titel, Erstellungszeitpunkt, Sprache, Version
* '''"Impfling"''' Angaben zur Person (Patient), deren Immunisierungsstatus beschrieben wird: Name, Geburtsdatum, Geschlecht, Identifikatoren, Adresse und Kontaktdaten, ...
* '''Mitwirkende am Dokument''': Autoren, Erfasser, Verwalter, Unterzeichner
* '''Related Document:''' Verweis auf ein allfällig ersetztes Dokument (Vorversion)

Der Header entspricht im Wesentlichen den bisherigen ELGA-CDA-Leitfäden ("Allgemeiner Leitfaden"). Für den e-Impfpass wurden punktuell Neuerungen eingeführt:
* TemplateIds für die Versionskennung
* Zusätzliches Translation-Element für den clinicalDocument.code

===CDA Body===
Der "Structured Body" enthält die tatsächlichen (medizinischen) Inhalte des Dokuments
* Kapitel '''Impfungen''': Sammlung der dokumentierten Impfungen
** Impfung, Impfdatum, Impfstoff, Impfschema und Dosisnummer, Impfstelle, Krankheit gegen welche die Impfung schützt, PZN, Chargennummer (LOT-Nr), Dosierung und weitere Angaben zur Verabreichung (Teilnehmende Personen)

Anmerkung: Impfreaktionen werden in der derzeit geplanten Pilot-Umsetzung nicht unterstützt.

==Übersicht CDA Struktur "Telegesundheitsdienst Entlassungsbrief"==
Die Struktur des CDA Austauschformats ist in den nachfolgenden Kapiteln im Detail beschrieben. Zum schnellen Einstieg findet sich hier eine stark vereinfachte Zusammenfassung der Elemente.

ELGA Interoperabilitätsstufen (EIS): Dieses Dokument existiert ausschließlich in einer voll strukturierten Form, eine Unterscheidung der Interoperabilitätsstufen ist daher nicht notwendig.

===CDA Header===
Der Header enthält die (administrativen) Dokument-Metadaten
* '''Allgemeine Dokumentinformationen:''' Dokumenten-Id, Code, Titel, Erstellungszeitpunkt, Sprache, Version
* '''"Impfling"''' Angaben zur Person (Patient), deren Immunisierungsstatus beschrieben wird: Name, Geburtsdatum, Geschlecht, Identifikatoren, Adresse und Kontaktdaten, ...
* '''Mitwirkende am Dokument''': Autoren, Erfasser, Verwalter, Unterzeichner
* '''Related Document:''' Verweis auf ein allfällig ersetztes Dokument (Vorversion)

Der Header entspricht im Wesentlichen den bisherigen ELGA-CDA-Leitfäden ("Allgemeiner Leitfaden"). Für den e-Impfpass wurden punktuell Neuerungen eingeführt:
* TemplateIds für die Versionskennung
* Zusätzliches Translation-Element für den clinicalDocument.code

===CDA Body===
Der "Structured Body" enthält die tatsächlichen (medizinischen) Inhalte des Dokuments
* Kapitel '''Impfungen''': Sammlung der dokumentierten Impfungen


<p style="page-break-before: always"></p>
==Übersicht Optionalitäten der Sektionen==
Folgende Tabellen sollen einen groben Überblick über die Inhalte der einzelnen Sektionen geben. Details sind den entsprechenden Templates zu entnehmen.


<p style="page-break-before: always"></p>
<div class="landscape">

==CDA Templates==

===Document Level Templates===
====Kompletter Immunisierungsstatus====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.0.4/dynamic}}
====Update Immunisierungsstatus====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.0.2/dynamic}}

===Header Level Templates===
==== Document Realm ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.10/dynamic}}
====Document TypeId====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.30/dynamic}}
==== Document Id ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.1/dynamic}}
==== Document Effective Time ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.11/dynamic}}
==== Document Confidentiality Code ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.12/dynamic}}
==== Document Language ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.13/dynamic}}
==== Document Set Id and Version Number ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.15/dynamic}}
====Record Target - e-Impfpass====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.31/dynamic}}
====Author====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.2/dynamic}}
==== Data Enterer====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.22/dynamic}}
====Custodian====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.4/dynamic}}
====Legal Authenticator====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.5/dynamic}}
==== Information Recipient ====
Wird nicht verwendet.
====Participant ====
Folgende Participants werden nicht verwendet:
*Ein-, Ueber-, Zuweisender Arzt
*Hausarzt
*Auskunftsberechtigte Person (Notfallkontakt)
*Angehörige
*Versicherung
*Wird nicht verwendet.
*Betreuungsorganisation
*Weitere Behandler
====In Fulfillment Of ====
Wird nicht verwendet.
====Documentation Of Service Event - e-Impfpass ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.32/dynamic}}

====Document Replacement - Related Document ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.14/dynamic}}
====Authorization ====
Wird nicht verwendet.
====Component Of - Encompassing Encounter ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.7/dynamic}}

====Encounter Location====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.8/dynamic}}

===Section Level Templates===
====Übersetzung (informativ)====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.2.8/dynamic}}

===Entry Level Template===
====Comment Entry====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.3.11/dynamic}}
====Problem Bedenken Entry====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.3.9/dynamic}}
===Weitere CDA Fragmente ===

====Address Compilation Minimal====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.9.10/dynamic}}

==Terminologien==
Die erforderlichen Terminologien sind im Folgenden aufgelistet.

====eImpf_Antikoerperbestimmung_VS==== {{:1.2.40.0.34.6.0.10.13/dynamic}}

</div>


<p style="page-break-before: always"></p>
<div class="portrait">
=Anhang=
==Abbildungen==
<references group="Abbildung"/>

==Abkürzungsverzeichnis==
{{ILF:Abkuerzungsverzeichnis}}

==Literaturverzeichnis==
<references />
</div>

ILF:Lizenzinformationen Telemonitoring-Episodenbericht

2020-03-09T12:18:29Z

ReiterK: /* Weitere Terminologien */

==Lizenzinformationen==
Die von HL7 Austria erarbeiteten Standards und die Bearbeitungen der Standards von HL7 International stellen Werke im Sinne des österreichischen Urheberrechtsgesetzes dar und unterliegen daher urheberrechtlichem Schutz.<br />

HL7 Austria genehmigt die Verwendung dieser Standards für die Zwecke der Erstellung, des Verkaufs und des Betriebs von Computerprogrammen, sofern nicht anders angegeben oder sich die Standards auf andere urheberrechtlich oder lizenzrechtlich geschützte Werke beziehen. <br />

Die vollständige oder teilweise Veröffentlichung der Standards (zum Beispiel in Spezifikationen, Publikationen oder Schulungsunterlagen) ist nur mit einer ''ausdrücklichen Genehmigung der HL7 Austria'' gestattet. Mitglieder von HL7 Austria sind berechtigt, die Standards vollständig oder in Auszügen ausschließlich organisationsintern zu publizieren, zu vervielfältigen oder zu verteilen. Die Veröffentlichung eigener Anpassungen der HL7-Spezifikationen (im Sinne von Lokalisierungen) oder eigener Leitfäden erfordert eine formale Vereinbarung mit der HL7 Austria. <br />

Die vollständigen Lizenzinformationen finden sich unter https://hl7.at/nutzungsbedingungen-und-lizenzinformationen/<br />

Die Lizenzbedingungen von HL7 International finden sich unter http://www.HL7.org/legal/ippolicy.cfm<br /><br />

==Urheber- und Nutzungsrechte von anderen Quellen ("Third Party IP")==
<div style="border: thin #77c123 solid;width:100%; margin-left: 10px">
<div style="line-height: 1.25; font-size:16px; border-bottom: 1px solid #81ab1f; box-shadow: 0 4px 0 0 #a2d727;margin-bottom:4px; color:#77c123; width:100%">
<p style="padding: 10px 15px;font-size:18px;">Third Party Intellectual Property</p>
</div>
<div style="width:100%;">
<p style="padding: 15px;">

Der Nutzer dieses Dokuments (bzw. der Lizenznehmer) stimmt zu und erkennt an, dass HL7 Austria nicht alle Rechte und Ansprüche in und an den Materialien besitzt und dass die Materialien geistiges Eigentum von Dritten enthalten und / oder darauf verweisen können ("Third Party Intellectual Property (IP)").<br />

Die Anerkennung dieser Lizenzbestimmungen gewährt dem Lizenznehmer keine Rechte in Bezug auf Third Party IP. Der Lizenznehmer allein ist für die Identifizierung und den Erhalt von notwendigen Lizenzen oder Genehmigungen zur Nutzung von Third Party IP im Zusammenhang mit den Materialien oder anderweitig verantwortlich. <br />

Jegliche Handlungen, Ansprüche oder Klagen eines Dritten, die sich aus einer Verletzung eines Third Party IP-Rechts durch den Lizenznehmer ergeben, bleiben die Haftung des Lizenznehmers.
</p>
</div>
</div>

===SNOMED CT ===
[[Datei:Attention icon.svg|rahmenlos|links|80px|Wichtige Information zur SNOMED CT Lizenz]]
Dieser Leitfaden enthält Material, das durch [https://www.snomed.org SNOMED International] urheberrechtlich geschützt ist.
'''Jede Verwendung von [[SCT:SNOMED_CT|SNOMED CT]] in Österreich erfordert eine aufrechte Affiliate Lizenz oder eine Sublizenz.''' Die entsprechende Lizenz ist kostenlos, vorausgesetzt die Verwendung findet nur in Österreich statt und erfüllt die Bedingungen des Affiliate License Agreements. Affiliate Lizenzen können über das Member Licensing and Distribution Service (MLDS) direkt beim jeweiligen NRC beantragt werden: [https://mlds.ihtsdotools.org/#/landing/AT?lang=de MLDS für Österreich].

===Weitere Terminologien===
Im Folgenden finden Sie eine nicht exhaustive Liste von weiteren Terminologien, die eine solche separate Lizenz erfordern können:
{| class="wikitable" style="margin-left: 16px; margin-right: 16px;"
! style="width:30%"| Terminologie
! style="width:70%"| Eigentümer, Kontaktinformation
|-

| Logical Observation Identifiers Names & Codes (LOINC)
| Regenstrief Institute, Inc. [https://www.regenstrief.org/ www.regenstrief.org] [https://loinc.org/ loinc.org]
|-
| Unified Code for Units of Measure (UCUM)
| Regenstrief Institute, Inc. [https://www.regenstrief.org/ www.regenstrief.org] [http://www.unitsofmeasure.org/ unitsofmeasure.org]
|-

| Pharmazentralnummer (PZN)
| ARGE Pharma im Fachverband der chemischen Industrie Österreichs (FCIO) der Wirtschaftskammern Österreichs (WKO) [https://argepharma.fcio.at/ argepharma.fcio.at]
|}

ILF:Lizenzinformationen Telemonitoring-Episodenbericht

2020-03-09T12:16:31Z

ReiterK: /* Weitere Terminologien */

==Lizenzinformationen==
Die von HL7 Austria erarbeiteten Standards und die Bearbeitungen der Standards von HL7 International stellen Werke im Sinne des österreichischen Urheberrechtsgesetzes dar und unterliegen daher urheberrechtlichem Schutz.<br />

HL7 Austria genehmigt die Verwendung dieser Standards für die Zwecke der Erstellung, des Verkaufs und des Betriebs von Computerprogrammen, sofern nicht anders angegeben oder sich die Standards auf andere urheberrechtlich oder lizenzrechtlich geschützte Werke beziehen. <br />

Die vollständige oder teilweise Veröffentlichung der Standards (zum Beispiel in Spezifikationen, Publikationen oder Schulungsunterlagen) ist nur mit einer ''ausdrücklichen Genehmigung der HL7 Austria'' gestattet. Mitglieder von HL7 Austria sind berechtigt, die Standards vollständig oder in Auszügen ausschließlich organisationsintern zu publizieren, zu vervielfältigen oder zu verteilen. Die Veröffentlichung eigener Anpassungen der HL7-Spezifikationen (im Sinne von Lokalisierungen) oder eigener Leitfäden erfordert eine formale Vereinbarung mit der HL7 Austria. <br />

Die vollständigen Lizenzinformationen finden sich unter https://hl7.at/nutzungsbedingungen-und-lizenzinformationen/<br />

Die Lizenzbedingungen von HL7 International finden sich unter http://www.HL7.org/legal/ippolicy.cfm<br /><br />

==Urheber- und Nutzungsrechte von anderen Quellen ("Third Party IP")==
<div style="border: thin #77c123 solid;width:100%; margin-left: 10px">
<div style="line-height: 1.25; font-size:16px; border-bottom: 1px solid #81ab1f; box-shadow: 0 4px 0 0 #a2d727;margin-bottom:4px; color:#77c123; width:100%">
<p style="padding: 10px 15px;font-size:18px;">Third Party Intellectual Property</p>
</div>
<div style="width:100%;">
<p style="padding: 15px;">

Der Nutzer dieses Dokuments (bzw. der Lizenznehmer) stimmt zu und erkennt an, dass HL7 Austria nicht alle Rechte und Ansprüche in und an den Materialien besitzt und dass die Materialien geistiges Eigentum von Dritten enthalten und / oder darauf verweisen können ("Third Party Intellectual Property (IP)").<br />

Die Anerkennung dieser Lizenzbestimmungen gewährt dem Lizenznehmer keine Rechte in Bezug auf Third Party IP. Der Lizenznehmer allein ist für die Identifizierung und den Erhalt von notwendigen Lizenzen oder Genehmigungen zur Nutzung von Third Party IP im Zusammenhang mit den Materialien oder anderweitig verantwortlich. <br />

Jegliche Handlungen, Ansprüche oder Klagen eines Dritten, die sich aus einer Verletzung eines Third Party IP-Rechts durch den Lizenznehmer ergeben, bleiben die Haftung des Lizenznehmers.
</p>
</div>
</div>

===SNOMED CT ===
[[Datei:Attention icon.svg|rahmenlos|links|80px|Wichtige Information zur SNOMED CT Lizenz]]
Dieser Leitfaden enthält Material, das durch [https://www.snomed.org SNOMED International] urheberrechtlich geschützt ist.
'''Jede Verwendung von [[SCT:SNOMED_CT|SNOMED CT]] in Österreich erfordert eine aufrechte Affiliate Lizenz oder eine Sublizenz.''' Die entsprechende Lizenz ist kostenlos, vorausgesetzt die Verwendung findet nur in Österreich statt und erfüllt die Bedingungen des Affiliate License Agreements. Affiliate Lizenzen können über das Member Licensing and Distribution Service (MLDS) direkt beim jeweiligen NRC beantragt werden: [https://mlds.ihtsdotools.org/#/landing/AT?lang=de MLDS für Österreich].

===Weitere Terminologien===
Im Folgenden finden Sie eine nicht exhaustive Liste von weiteren Terminologien, die eine solche separate Lizenz erfordern können:
{| class="wikitable" style="margin-left: 16px; margin-right: 16px;"
! style="width:30%"| Terminologie
! style="width:70%"| Eigentümer, Kontaktinformation
|-

| Logical Observation Identifiers Names & Codes (LOINC)
| Regenstrief Institute, Inc. [https://www.regenstrief.org/ www.regenstrief.org] [https://loinc.org/ loinc.org]
|-
| Unified Code for Units of Measure (UCUM)
| Regenstrief Institute, Inc. [https://www.regenstrief.org/ www.regenstrief.org] [http://www.unitsofmeasure.org/ unitsofmeasure.org]
|-

| Anatomical Therapeutic Chemical Classification System (ATC)
| World Health Organization (WHO) [https://www.who.int/classifications/atcddd/en/ www.who.int/classifications/atcddd/en/]
|-
| Pharmazentralnummer (PZN)
| ARGE Pharma im Fachverband der chemischen Industrie Österreichs (FCIO) der Wirtschaftskammern Österreichs (WKO) [https://argepharma.fcio.at/ argepharma.fcio.at]
|}

ILF:Telemonitoring-Episodenbericht (Version 1)

2020-03-09T12:15:41Z

ReiterK:

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}}



{{Infobox Dokument
|Group = CDA Implementierungsleitfaden
|Title = HL7 Implementation Guide for CDA<sup>®</sup> R2:<br/>e-Impfpass
|Subtitle = Zur Anwendung im österreichischen<br/>Gesundheitswesen [1.2.40.0.34.7.19.1]
|Short = Telemonitoring-Episodenbericht
|Namespace = ILF
|Type = Implementierungsleitfaden
|Version = 1
|Submitted = HL7 Austria (not yet submitted)
|Date = Oktober 2019
|Copyright = 2019-2021
|Status = Ballot Version 2019
|Period = n.a.
|OID = 1.2.40.0.34.7.x.1
|Realm = Österreich
}}



=Zusammenfassung=
{{BeginYellowBox}}
Dieser Leitfaden beschreibt die Datenaustauschformate für den Telemonitoring-Episodenbericht in Österreich.

Die Grundlage der Datenaustauschformate ist der internationale [[CDA-Grundlagen|CDA-Standard]], der sich in ELGA bereits bewährt hat. Er erlaubt es Sender und Empfänger, sich ohne vorherige Absprache zu verstehen. Als Basisspezifikation wurde der [https://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=33 (Personal Healthcare Monitoring Report)] herangezogen.

Als Datenaustauschformate dienen zwei unterschiedliche CDA-Dokument-Templates:

* '''[[ILF:Telemonitoring-Episodenbericht#Übersicht CDA Struktur "Telegesundheitsdienst Fortschrittsbefund/Telegesundheitsdienst Situationsbericht"|Telegesundheitsdienst Fortschrittsbefund/Telegesundheitsdienst Situationsbericht]]''': ''Das von der zentralen Anwendung abrufbare Datenaustauschformat. Es enthält alle verfügbaren Informationen zum Immunisierungsstatus einer Person (Impfungen, impfrelevante Erkrankungen, Antikörper-Bestimmungen) und Impfempfehlungen.''
* '''[[ILF:Telemonitoring-Episodenbericht#Übersicht CDA Struktur "Telegesundheitsdienst Entlassungsbrief"|Telegesundheitsdienst Entlassungsbrief]]''': ''Das Datenaustauschformat, das an die zentrale Anwendung gesendet wird, um Änderungen am Immunisierungsstatus einer Person zu dokumentieren (Impfungen, impfrelevante Erkrankungen, Antikörper-Bestimmungen) sowie individuell angepasste Impfempfehlungen, die durch den impfenden Arzt festgelegt werden.''

Die Notation der Spezifikation der Datenaustauschformate folgt der "Art-Decor"-Schreibweise, die auf einer eigenen Seite ([[Hilfe:Art-Decor-Tabellen_verstehen|Art-Decor-Tabellen verstehen]]) erläutert wird.

Der vorgesehene Ablauf des Datenaustausches wird im Kapitel [[ILF:Telemonitoring-Episodenbericht#User Storys ("Anwendungsfälle")|UserStorys ("Anwendungsfälle")]] beschrieben.
{{EndYellowBox}}

{{BeginYellowBox}}
'''Hinweis: Ballot Version'''
Der Telemonitoring-Episodenbericht ist ein Pilotprojekt - verschiedene Rahmenbedingungen und die gesetzliche Grundlage befinden sich noch in Ausarbeitung, der Leitfaden kann daher nur auf den aktuellen Stand des Wissens aufbauen. Dieser Leitfaden ist ein Vorschlag für einen nationalen HL7 Standard, der technisch und inhaltlich im Rahmen des Abstimmungsverfahrens ''(ToDo: Link zum Abstimmungsverfahren)'' normiert wird. Kommentare dazu können an [mailto:office@hl7.at office@hl7.at] gesendet werden. Geben Sie bitte immer eine exakte Beschreibung des Problems und die Stelle im Dokument an. Dazu gibt es in der PDF-Version am linken Seitenrand eine Skale, die Sie mit der Kapitel- und Seitennummer angeben. Änderungen gegenüber der endgültigen Version sind möglich.
{{EndYellowBox}}
<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" overflow:auto;">

<p style="page-break-before: always"></p>
==Impressum==
<div class="mw-collapsible-content">
''Medieneigentümer, Herausgeber, Hersteller, Verleger:''<br />
ELGA GmbH, Treustraße 35-43, Wien, Österreich. Telefon: 01. 2127050. <br />
Internet: [http://www.elga.gv.at www.elga.gv.at]
Email: [mailto:cda@elga.gv.at cda@elga.gv.at]. <br />
Geschäftsführer: DI Dr. Günter Rauchegger, DI(FH) Dr. Franz Leisch

''Redaktion, Projektleitung, Koordination: ''<br />
Mag. Dr. Stefan Sabutsch, [mailto:stefan.sabutsch@elga.gv.at stefan.sabutsch@elga.gv.at]

''Abbildungen:'' © ELGA GmbH

''Nutzung'': Das Dokument enthält geistiges Eigentum der Health Level Seven® Int. und HL7® Austria, Franckstrasse 41/5/14, 8010 Graz; [http://www.hl7.at www.hl7.at]. <br />
Die Nutzung ist zum Zweck der Erstellung medizinischer Dokumente ohne Lizenz- und Nutzungsgebühren ausdrücklich erlaubt. Andere Arten der Nutzung und auch auszugsweise Wiedergabe bedürfen der Genehmigung des Medieneigentümers.

Download unter [https://www.gesundheit.gv.at www.gesundheit.gv.at] und [https://www.elga.gv.at/cda www.elga.gv.at/cda]
</div></div>

<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" overflow:auto;">
== Haftungsausschluss ==
<div class="mw-collapsible-content">
Die Arbeiten für den vorliegenden Leitfaden wurden von den Autoren gemäß dem Stand der Technik und mit größtmöglicher Sorgfalt erbracht. Die ELGA GmbH weist ausdrücklich darauf hin, dass es sich bei dem vorliegenden Leitfaden um unverbindliche Arbeitsergebnisse handelt, die zur Anwendung empfohlen werden. Ein allfälliger Widerspruch zum geltenden Recht ist jedenfalls unerwünscht und von den Erstellern des Dokumentes nicht beabsichtigt.

Die Nutzung des vorliegenden Leitfadens erfolgt in ausschließlicher Verantwortung der Anwender. Aus der Verwendung des vorliegenden Leitfadens können keinerlei Rechtsansprüche gegen die ELGA GmbH erhoben und/oder abgeleitet werden.
</div></div>

<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" overflow:auto;">
== Sprachliche Gleichbehandlung ==
<div class="mw-collapsible-content">
Soweit im Text Bezeichnungen nur im generischen Maskulinum angeführt sind, beziehen sie sich auf Männer und Frauen in gleicher Weise. Unter dem Begriff "Patient" werden sowohl Bürger, Kunden und Klienten zusammengefasst, welche an einem Behandlungs- oder Pflegeprozess teilnehmen als auch gesunde Bürger, die derzeit nicht an einem solchen teilnehmen. Es wird ebenso darauf hingewiesen, dass umgekehrt der Begriff Bürger auch Patienten, Kunden und Klienten mit einbezieht.
</div></div>

{{ILF:Lizenzinformationen Telemonitoring-Episodenbericht}}

<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" style="width:50%; overflow:auto;">
==PDF-Bedienungshinweise==
<div class="mw-collapsible-content">
Nutzen Sie die bereitgestellten Links im Dokument (z.B. im Inhaltsverzeichnis), um direkt in der PDF-Version dieses Dokuments zu navigieren. Folgende Tastenkombinationen können Ihnen die Nutzung des Leitfadens erleichtern:

* Rücksprung: Alt + Pfeil links und Retour: Alt + Pfeil rechts
* Seitenweise blättern: "Bild" Tasten
* Scrollen: Pfeil nach oben bzw. unten
* Zoomen: Strg + Mouserad drehen
* Suchen im Dokument: Strg + F
</div></div>


<p style="page-break-before: always"></p>


=Einleitung=
==Ausgangslage und Motivation==
In Österreich gibt es verschiedene telemedizinische Versorgungsprogramme, die unter anderem die Betreuung von Patienten mit Herzkreislauf-Erkrankungen und Diabetes gewährleisten. Bisher gibt es keine Anbindung dieser telemedizinischen Anwendungen an die ELGA-Infrastruktur. Durch den Telemonitoring-Episodenbericht mit einem standardisieren Datenaustauschformat soll in Zukunft ein einheitliches elektronisches Dokument zur Verfügung stehen. Um den Austausch der Informationen zwischen allen beteiligten Institutionen und Personen zu unterstützen, muss ein einheitliches Austauschformat geschaffen und definiert werden, welches in diesem Dokument beschrieben wird.

==Zweck des Dokuments==
Das vorliegende Dokument beschreibt die einheitlichen Austauschformate und Inhalte für den Informationsaustausch von Telemonitoring-Daten im österreichischen Gesundheitswesen. Der vorliegende Implementierungsleitfaden beinhaltet daher Spezifikationen für die semantische Interoperabilität von Systemen rund um Telemonitoring-Episodenberichte. Der Leitfaden basiert auf den vorangegangenen Erfahrungen in der Erstellung von Implementierungsleitfäden für ELGA CDA Dokumente. Die Header enthalten zum einen administrative Daten (allgemeine Angaben zum Dokument, Daten zum Patienten, usw.) und dienen zum anderen auch als Quelle für die Metadaten, die bei der Registrierung des Dokuments in ELGA verwendet werden. Der Header orientiert sich am bestehenden „Allgemeiner Implementierungsleitfaden für ELGA CDA Dokumente“, enthält aber Verallgemeinerungen, da es sich um ein e-Health-Dokument und nicht um ein ELGA-Dokument handelt. Die eigentlichen Telemonitoringdaten, die im Rahmen von telemedizinischen Versorgungsprogrammen erfasst werden sind im so genannten „Body“ enthalten.

==Zielgruppe==
Anwender dieses Dokuments sind Softwareentwickler und Berater, die allgemein mit Implementierungen und Integrationen im e-Health-Umfeld, aber auch mit ELGA e-Befunden oder e-Medikation betraut sind, insbesondere Hersteller und Betreiber von Telemonitoringplattformen.
Weiteres richtet sich der Leitfaden an alle an der Erstellung von Gesundheitsdaten und Gesundheitsdokumenten beteiligten Personen, einschließlich der Endbenutzer der medizinischen Softwaresysteme und der Angehörigen von Gesundheitsberufen.

=Informationen über dieses Dokument=
==Verbindlichkeit==
Ziel dieses Implementierungsleitfadens ist die Beschreibung von Struktur, Format und Standards von medizinischen Dokumenten für den Telemonitoring-Episodenbericht. Die im Implementierungsleitfaden getroffenen Festlegungen für Inhalt, Struktur, Format und Codierung sind somit verbindlich.

Der Leitfaden in seiner jeweils aktuell gültigen Fassung sowie die aktualisierten Terminologien sind vom zuständigen Minister auf www.gesundheit.gv.at zu veröffentlichen. Der Zeitplan zur Bereitstellung der Datenaustauschformate wird durch das Gesundheitstelematikgesetz 2012 (GTelG 2012) und darauf basierenden Durchführungsverordnungen durch den zuständigen Bundesminister vorgegeben. Hauptversionen, also Aktualisierungen des Implementierungsleitfadens, welche zusätzliche verpflichtende Konformitätskriterien enthalten („Mandatory“ (M), „Required“ (R) und „Fixed“ (F)), sind mit ihren Fristen zur Bereitstellung per Verordnung kundzumachen. Andere Aktualisierungen (Nebenversionen) dürfen auch ohne Änderung dieser Verordnung unter www.gesundheit.gv.at veröffentlicht werden.

Die Anwendung dieses Implementierungsleitfadens hat im Einklang mit der Rechtsordnung der Republik Österreich und insbesondere mit den relevanten Materiengesetzen (z.B. Ärztegesetz 1998, Apothekenbetriebsordnung 2005, Krankenanstalten- und Kuranstaltengesetz, Gesundheits- und Krankenpflegegesetz, Rezeptpflichtgesetz, Datenschutzgesetz 2000, Gesundheitstelematikgesetz 2012) zu erfolgen. Technische Möglichkeiten können gesetzliche Bestimmungen selbstverständlich nicht verändern, vielmehr sind die technischen Möglichkeiten im Einklang mit den Gesetzen zu nutzen.
Die Einhaltung der gesetzlichen Bestimmungen liegt im Verantwortungsbereich der Ersteller der CDA-Dokumente.

== Verwendete Grundlagen und Bezug zu anderen Standards ==

{|
|style="vertical-align:top" |
Grundlage dieses Implementierungsleitfadens ist der internationale Standard "HL7 Clinical Document Architecture, Release 2.0" (CDA ©), für die das Copyright © von Health Level Seven International gilt. <br/>
CDA definiert die Struktur und Semantik von "medizinischen Dokumenten" zum Austausch zwischen Gesundheitsdiensteanbietern und Patienten. Es enthält alle Metadaten zur Weiterverarbeitung und einen lesbaren textuellen Inhalt und kann diese Informationen auch maschinenlesbar tragen. Das Datenmodell von CDA und seine Abbildung in XML folgen dem Basisstandard HL7 Version 3 mit seinem Referenzinformationsmodell (RIM). <br/>
<br/>
Für die Modellierung der Inhalte des Telemonitoring-Episodenberichtes wurde das "Immunization Content (IC)" Inhaltsprofil aus dem IHE Technical Framework „Patient Care Coordination (PCC)“ ausgewählt, das auch im Elektronischen Impf- und Immunschutzdossier der Schweiz [[http://e-health-wiki.ch/index.php/Ehscda:CDA-CH-VACD_(specification)]] verwendet wird und das als wesentliche Grundlage für diesen Leitfaden dient.
| [[Datei:VerwendeteStandardsEpisodenbericht.png| 300px|Verwendete Standards]]
<ref group="Abbildung">Verwendete Standards</ref>

|}

*[https://www.ihe.net/resources/technical_frameworks/#pcc IHE Integrationsprofile Patient Care Coordination] <ref name=IHEPCC>IHE Patient Care Coordination (PCC) [Online Juli 2019]: https://www.ihe.net/resources/technical_frameworks/#pcc</ref>
*[http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=7 HL7 Clinical Document Architecture (CDA)] <ref name=HL7CDA>HL7 Clinical Document Architecture (CDA) [Online Juli 2019]: http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=7</ref>
*[http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=186 Version 3 Product Suite (inkl. RIM)] <ref name=CDAV3RIM>Version 3 Product Suite (inkl. RIM) [Online Juli 2019]: RIM http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=186</ref>
Die HL7 Standards können über die HL7 Anwendergruppe Österreich (HL7 Austria), die offizielle Vertretung von Health Level Seven International in Österreich bezogen werden (www.hl7.at). Alle auf nationale Verhältnisse angepassten und veröffentlichten HL7-Spezifikationen können ohne Lizenz- und Nutzungsgebühren in jeder Art von Anwendungssoftware verwendet werden.

== Weitere unterstützende Materialien ==

Gemeinsam mit diesem Leitfaden werden auf der Website der ELGA GmbH ([http://www.elga.gv.at/CDA www.elga.gv.at/CDA]) weitere Dateien und Dokumente zur Unterstützung bereitgestellt:
* Beispieldokumente
* Referenz-Stylesheet (Tool zur Darstellung im Browser - Konvertierung in HTML)
* Schematron-Dateien für die Prüfung der Konformität ("Richtigkeit") von CDA Dateien
* Vorgaben zur Registrierung von CDA-Dokumenten (Leitfaden für XDS-Metadaten)
* Hinweise für die zu verwendenden Terminologien
* Leitfaden zur richtigen Verwendung von Terminologien

{{BeginYellowBox}}
Fragen, Kommentare oder Anregungen für die Weiterentwicklung können an [mailto:cda@elga.gv.at cda@elga.gv.at] gesendet werden. Weitere Informationen finden Sie unter [http://www.elga.gv.at/CDA www.elga.gv.at/CDA].
{{EndYellowBox}}


<p style="page-break-before: always"></p>
=Harmonisierung=
Dieser Implementierungsleitfaden entstand durch die Harmonisierungsarbeit der Arbeitsgruppe Telemonitoring-Episodenbericht, die im ''Zeitraum von September 2018 bis Februar 2019 tagte.'' Die Teilnehmer der Arbeitsgruppe wurden durch ihre Organisation delegiert.

''Die Arbeitsgruppe harmonisierte primär die inhaltlichen Vorgaben und soweit möglich die zu verwendenden Terminologien (Value Sets).
Die Formulierung der technischen Spezifikation des CDA Implementierungsleitfadens e-Impfpass erfolgte durch die ELGA GmbH parallel bzw. nach der inhaltlichen Festlegung.''

Der Leitfaden wird in einem technischen Abstimmungsverfahren durch die HL7 Austria ("Ballot") zu einem österreichischen Standard. Die Verbindlichkeit zur Anwendung soll durch eine Novellierung des Gesundheitstelematikgesetzes 2012, BGBl.I Nr.111/2012 begründet werden.

== Autoren und Mitwirkende ==
Der vorliegende Leitfaden wurde unter der Leitung der ELGA GmbH von den Autoren und unter Mitwirkung der genannten Personen (Mitglieder der Arbeitsgruppe) erstellt. Die Arbeiten für den vorliegenden Leitfaden wurden von den Autoren gemäß dem Stand der Technik und mit größtmöglicher Sorgfalt erbracht.
Die HL7 Austria und die ELGA GmbH genehmigen ausdrücklich die Anwendung des Leitfadens ohne Lizenz- und Nutzungsgebühren zum Zweck der Erstellung medizinischer Dokumente und weisen darauf hin, dass dies mit dem Einverständnis aller Mitwirkenden erfolgt.

===Autoren===
'''Das Redaktionsteam''' bestand aus folgenden Personen:
{| class="wikitable"
! Name
! Organisation
! Rolle
|-
| Mag. Dr. Stefan Sabutsch
| ELGA GmbH, HL7 Austria
| Autor, Herausgeber
|-
| DI Andrea Klostermann
| ELGA GmbH
| Autor
|-
| DI Oliver Kuttin
| ELGA GmbH
| Autor

|}

Mit Beiträgen von:
Stephan Rainer-Sablatnig (ELGA GmbH),
Nina Sjencic, B.A. (ELGA GmbH),
Helene Prenner (ELGA GmbH)

===Mitwirkende===
Teilnehmer der [[AG Telemonitoring-Episodenbericht]]

{{ILF:Begriffsdefinitionen Telemonitoring-Episodenbericht}}

=Technischer Hintergrund=

{{ILF:Telemonitoring_Episodenbericht_Allgemeine_Richtlinien | Allgemeine Richtlinien für die Implementierung des Telemonitoring-Episodenberichtes}}

<p style="page-break-before: always"></p>
{{ILF:eImpfpass_Datentypen | e-Impfpass Datentypen}}

==Weitere Informationen zu CDA==
Weitere Informationen zum technischen Hintergrund finden sich unter folgenden Links:

* [[elga-cdaalf-2.06.2:Konzept_und_Modellbeschreibung| Allgemeine Informationen zu CDA]] <ref name=CDAAllgemein>Allgemeine Informationen zu CDA [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=elga-cdaalf-2.06.2:Konzept_und_Modellbeschreibung</ref>
* [[CDA_Templates|CDA Templates]] <ref name=CDATemplates>CDA Templates [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=CDA_Templates</ref>
* [[ILF:Art-Decor-Tabellen_verstehen|Art-Decor-Tabellen verstehen]] <ref name=ArtDecorVerstehen>Art-Decor-Tabellen verstehen [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=Hilfe:Art-Decor-Tabellen_verstehen</ref>
* [[elga-cdaalf-2.06.2:Technische Konformitätsprüfung|Technische Konformitätsprüfung]] <ref name=TechnKonform>Technische Konformitätsprüfung [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=elga-cdaalf-2.06.2:Technische_Konformit%C3%A4tspr%C3%Bcfung</ref>
* [[Terminologien|Terminologien]] <ref name=Terminologien>Terminologien [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=Terminologien</ref>

<p style="page-break-before: always"></p>

= Funktionale Anforderungen=

== Darstellung==
Für die Darstellung wird ein spezielles Stylesheet bereitgestellt, das im XML-Prolog referenziert wird ("ELGA_eimpf-stylesheet_v1.0.xsl").
Grundsätzlich werden die Daten aus den Entries dargestellt. Section.Text MUSS dennoch angegeben werden, da der CDA Rel. 2 Standard "Lesbarkeit für Menschen" ("human readability") vorschreibt.

<div class="landscape">
==Verwendung in der ELGA Infrastruktur==
===Vorgaben zu Dokument-Metadaten (XDS-Metadaten)===
{| class="wikitable"
! XDS-Mapping
! Optio-
nalität
! CDA-Element
clinicalDocument.
! Beispiel
! Erklärung
|-
| formatCode
| R
| .templateId/@extension
|
*<nowiki>@extension="XDSdocumentEntry.formatCode
^urn:hl7-at:eImpf:2019"</nowiki>
*@isplayName= "HL7 Austria e-Impfpass 2019"
| Version des Implementierungsleitfaden e-Impfpass - "Update Immunisierungsstatus" bzw. "Kompletter Immunisierungsstatus" mit XDSdocumentEntry.formatCode als Extension.
Das templateId-Element mit einer Extension beginnend mit "XDSdocumentEntry.formatCode^" wird ins XDS-Attribut formatCode gemappt (ohne Präfix XDSdocumentEntry.formatCode^).
|-
| classCode
| R
| .code
|
*@code="11369-6"
*@displayName="HISTORY OF IMMUNIZATIONS"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1"
| Bezeichnet die „Dokumentklasse“. Zulässige Werte gemäß Value-Set „ELGA_Dokumentklassen“.
Aus Gründen der Kompatibilität zu IHE PCC und auch den Ableitungen im Schweizer CH-VACD haben alle Impfungsdokumente den Code '''11369-6 History of Immunization Narrative'''.
|-
| rowspan="2"| typeCode
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"| .code.translation
|
*@code="82593-5"
*@displayName="Immunization summary report"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1"
| Zur Unterscheidung des Dokumenttyps erhält das Element clinicalDocument.code des '''"Kompletter Immunisierungsstatus"''' ein zusätzliches translation-Element.
|-
|
*@code="87273-9"
*@displayName="Immunization note"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1"
| Zur Unterscheidung des Dokumenttyps erhält das Element clinicalDocument.code des '''"Update Immunisierungsstatus"''' ein zusätzliches translation-Element.
|-
| rowspan="2"| title
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"| .title
| "Kompletter Immunisierungsstatus"
| Für den lesenden Dokumentempfänger gedachter Titel des '''Kompletten Immunisierungsstatus'''.
|-
| "Update Immunisierungsstatus"
| Für den lesenden Dokumentempfänger gedachter Titel des '''Update Immunisierungsstatus'''.
|-
| eventCodeList
| R
| .documentationOf
.serviceEvent.code
|
*@code="41000179103"
*@displayName="Immunization record (record artifact)"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.96"
*@codeSystemName="SNOMED CT"
| Code der Gesundheitsdienstleistung.
|-
| rowspan="2"| serviceStartTime
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"|.documentationOf.serviceEvent
.effectiveTime.low
|
Zeitpunkt des '''ältesten''' effectiveTime aus:
*"Immunization Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.1
**substanceAdministration.effectiveTime und
*"Impfrelevante Erkrankungen Problem Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.9
**act.effectiveTime.low
| Beginn der Gesundheitsdienstleistung beim '''Kompletter Immunisierungsstatus'''.
|-
| Zeitpunkt des Behandlungsbeginns (aktueller Besuch).
| Beginn der Gesundheitsdienstleistung bei '''Update Immunisierungsstatus'''.
|-
| rowspan="2"| serviceStopTime
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"| .documentationOf.serviceEvent
.effectiveTime.high
|
Zeitpunkt des '''jüngsten''' effectiveTime aus:
*"Immunization Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.1
**substanceAdministration.effectiveTime und
*"Impfrelevante Erkrankungen Problem Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.9
**act.effectiveTime.high
| Ende der Gesundheitsdienstleistung bei '''Kompletter Immunisierungsstatus'''.
|-
| Zeitpunkt des Behandlungsendes (aktuelle Behandlung,
muss sich von Behandlungsbeginn unterscheiden)
| Ende der Gesundheitsdienstleistung bei '''Update Immunisierungsstatus'''.
|}
</div>

==Versionierung & Stornierung==
Versionierung und Stornierung betrifft ausschließlich Dokumente vom Typ "Update Immunisierungsstatus".

Das von der e-Impfpass Anwendung erzeugte On-Demand Dokument "Kompletter Immunisierungsstatus" ist immer eine neue Version desselben Dokuments, d.h. es ändert sich nur die Versionsnummer (die SetID bleibt für alle Versionen des kompletten Immunisierungsstatus eines Patienten gleich).

===Versionierung von Dokumenten===
Dokumente vom Typ "Update Immunisierungsstatus" können über die IHE Transaktion ITI-41 versioniert werden.
Die Inhalte werden von der zentralen e-Impfpass-Anwendung verarbeitet und alle Inhalte in den Datenbestand integriert. Das bedeutet, dass alle Daten, die bereits durch ein Dokument in den zentralen Datenbestand übernommen wurden, durch das Update ersetzt werden. Daten, die in der neu registrierten Version nicht enthalten sind, gelten als gelöscht.
Die Fachlogik der zentralen e-Impfpass-Anwendung kann die Änderung oder Löschung verweigern, sollten dadurch inkonsistente Datenbestände entstehen (z.B. wenn Informationen gelöscht werden sollen, auf denen spätere Impfeinträge beruhen).

===Stornierung von Dokumenten===
Dokumente vom Typ "Update Immunisierungsstatus" können über IHE Transaktion ITI-57 storniert werden. Alle Inhalte, die ursprünglich durch das stornierte Dokument eingetragen wurden, werden gelöscht.
Die Fachlogik der zentralen e-Impfpass-Anwendung kann die Stornierung verweigern, sollten dadurch inkonsistente Datenbestände entstehen (z.B. wenn Informationen gelöscht werden sollen, auf denen spätere Impfeinträge beruhen).

==Impfempfehlungen==
Ein Ziel des e-Impfpasses ist, interessierten Ärztinnen und Ärzten sowie impfwilligen Bürgerinnen und Bürgern einen einfachen Überblick über aktuelle zur Verfügung stehende Impfungen zu geben. Dazu werden vom e-Impfpass "Impfempfehlungen" ausgegeben. Eine Impfempfehlung enthält zu einer Impfung den jeweils nächsten fälligen Impftermin und dazu eine Handlungsanweisung. Impfempfehlungen werden für alle Impfungen erstellt, die bereits mindestens einmal erhalten wurden oder die für die Person laut Österreichischen Impfplan empfohlen sind.

Die Impfempfehlungen werden vom Expertensystem der zentralen Anwendung aktuell erstellt und gemeinsam mit dem On-Demand-Dokument "Kompletter Immunisierungsstatus" ausgegeben. Das Expertensystem ist ein Teil der Fachlogik der zentralen Anwendung und bildet den jeweils aktuellen Österreichischen Impfplan ab, der vom Nationalen Impfgremium herausgegeben wird. Der Impfplan wird in ein tabellarisches Regelwerk übersetzt und ins Expertensystem importiert. Zur Berechnung der Impfempfehlung werden folgende Parameter aus der persönlichen Impfdokumentation herangezogen:
* Alter der Person
* Geschlecht
* Bereits erhaltene Impfungen:
** Dosiskennung der letzten eingetragenen Impfung
** Impfstoff
** Impfschema (sofern abweichend vom Defaultschema)
* Durchgemachte impfrelevante Erkrankungen
* Indikation für Impfung ("Risikogruppe")

Damit das Impfschema korrekt berechnet werden kann, ist es nicht notwendig, dass alle bisher verabreichten Dosen einer Impfung dokumentiert werden. Es reicht, die letzte zu dokumentieren, dafür muss die Dosiskennung korrekt angegeben werden (z.B. "3. Grundimmunisierung").
Impftiter werden nicht von der Berechnungslogik berücksichtigt. Wenn der Impftiter ein Abweichen vom automatisch berechneten Impftermin notwendig macht, muss vom Arzt eine individuelle Impfempfehlung erstellt werden, als Kommentar soll der Impftiter angegeben werden.

== Mehrsprachigkeit und grenzüberschreitender Austausch ==
Mehrsprachigkeit wird in dieser Version nicht unterstützt, ist aber für die Zukunft angedacht. Die entsprechenden Strukturen im Leitfaden sind bereits angelegt.

<p style="page-break-before: always"></p>
=User Storys ("Anwendungsfälle")=
Die Einsatzszenarien für dieses Datenaustauschformat werden in Form von User Storys ("Anwendungsfälle") knapp beschrieben, um dem Leser den Hintergrund zu vermitteln. Diese Beschreibung der Anwendungsfälle ist nicht normativ und keine Vorentscheidung für die tatsächliche Umsetzung. Eine detaillierte technische Beschreibung der Anwendungsfälle und die Geschäftsprozesse findet sich im Architekturdokument e-Impfpass <ref name=ELGAeImpfpass>ELGA GmbH [Online Oktober 2019]: https://www.elga.gv.at/technischer-hintergrund/technischer-aufbau-im-ueberblick/index.html</ref>.

Die derzeit bei den unterschiedlichen Akteuren des österreichischen Gesundheitswesens auftretenden Anwendungsfälle betreffend Impfungen werden im Folgenden skizziert.

==Übersicht vorhandener Akteure und Komponenten==
Folgende Abbildung zeigt einen Überblick über die Akteure und Komponenten der zentralen e-Impfpass Anwendung (Wissensstand vor der Pilotierung und vor dem Vorliegen der gesetzlichen Grundlage).

[[Datei:Übersicht e-Impfpass- Akteure Komponenten.png|1000px|Uebersicht e-Impfpass: Akteure und Komponenten]]

<ref group="Abbildung>Übersicht e-Impfpass: Akteure und Komponenten</ref>

# e-Impfpass-Teilnehmer / Bürger<br>
# Impfende GDA
#* Niedergelassene Ärzte
#** Fachärztinnen und Fachärzte für Kinder und Jugendheilkunde
#** Ärztinnen und Ärzte für Allgemeinmedizin
#* Landessanitätsdirektionen inkl. Amtsärzte (Amtsärzte, Schulärzte, Betriebsärzte)/öffentliche Gesundheitsdienste
# Interessensvertretung von Bürger- und Bürgerinnen-Rechten
#* Bürgerinnen und Bürger, die im Z-PI erfasst sind, und dessen Vertreter, insbesondere Eltern-für-Kinder
#* ELGA-Ombudsstelle
# ELGA-Serviceline<br>
# Datenkorrigierender GDA
#* Bezirksverwaltungsbehörde
# "Abrechnungsunterstützung" (im Rahmen des kostenlosen Kinderimpfprogramms)
#* Landeshauptmann / Landeshauptfrau
#* Bezirksverwaltungsbehörde
# Auswertungen für Durchimpfungsraten
#* Landeshauptmann / Landeshauptfrau
#* Zuständiges Bundesministerium für Gesundheit

Bei der Betrachtung der technischen Architektur haben folgende Ausgangspunkte einen besonderen Stellenwert und werden deshalb kurz zusammengefasst:
# Die e-Impfpass Anwendung ist eine eHealth-Anwendung mit zentraler Datenhaltung.
# Die e-Impfpass Anwendung nutzt betreffend Autorisierung, Protokollierung und Zugangskontrolle die bestehende ELGA Infrastruktur.
# Berechtigte e-Impfpass Anwender (GDA) sind im GDA-I mit entsprechender Rolle gelistet.
# Es muss zwischen folgend aufgelisteten rollenbasierenden Zugangangsarten unterschieden werden.
## Regulärer Zugang mittels Kontaktbestätigungen
## Behördlicher Zugang für tagaktuelles Ausbruchs-Management (und Durchimpfungsrate) welcher gesetzlich geregelt wird (auch ohne Kontaktbestätigung). Hier zählen Zugriffe auf die Impfdaten von eindeutig identifizierten Personen.
# Verabreichte Impfungen müssen lückenlos in der e-Impfpass Anwendung gespeichert werden. Da der Immunisierungsstatus im Ausbruchsfall jederzeit abrufbar sein muss, kommen individuelle Berechtigungen von e-Impfpass-Teilnehmern nicht zur Anwendung (Gesetzesgrundlage ist hier maßgebend).
# Die Geschäftslogik der Anwendung übernimmt die CDA-Verarbeitung und hat folgende Funktionen
## Speichert eingehende CDA Dokumente „Update Immunisierungsstatus“, zerlegt diese (entsprechend gültigem Schema) und persistiert die Informationseinheiten.
## Das Zusammenstellen vom OnDemand-Dokument „Kompletter Immunisierungsstatus“ (der eigentliche e-Impfpass der Teilnehmer) muss unterstützt werden. Hierfür werden die Inhalte der zentralen Datenbank zusammengestellt und im angeforderten Format (CDA) ausgehändigt.
## Die analytisch-statistische Weiterverarbeitung (Abzüge für BI) bzw. Auswertungen müssen ermöglicht werden.
## Auf Grundlage des gültigen Österreichischen Impfplanes muss bei der Abfrage des persönlichen e-Impfpasses eines Teilnehmers das Datum der nächste(n) fälligen Impfungen und etwaige Nachhol-Impftermine beigefügt werden. Vom GDA manuell eingefügte Impftermine müssen unterstützt werden und diese dürfen von der Fachlogik nicht überschrieben werden.

==Allgemeine Vorbedingungen==
Für den Zugriff auf den elektronischen Impfpass (lesend und schreibend) sind spezielle Rollen und Berechtigungen erforderlich. Diese sowie der Vorgang zur Authentifizierung und Autorisierung sind im Architekturdokument e-Impfpass <ref name=ELGAeImpfpass/>erläutert.
Die notwendigen Stammdaten (z.B. Impfungen, Impfstoffe, impfrelevante Erkrankungen ...) werden über den [https://termpub.gesundheit.gv.at/ Terminologieserver] bereitgestellt.

Sowohl der berechtigte GDA (über das GDA System, sobald E-Card gesteckt wurde), als auch die Bürgerin/der Bürger (über das ELGA Portal) können auf den persönlichen e-Impfpass zugreifen.

==U1 Kompletten Immunisierungsstatus abrufen==
Akteure: e-Impfpass Teilnehmer ("Max Muster"), impfender GDA ("Dr. DeCarro")

Szenario:
# Max Muster (ELGA Teilnehmer) besucht seinen Hausarzt Dr. DeCarro (Impfender GDA) und möchte Informationen zu seinem Immunisierungsstatus erhalten.
# Dr. DeCarro fragt den e-Impfpass von Max Muster über seine Softwaresystem ab und erhält das On-Demand-Dokument "Kompletter Immunisierungsstatus", das Auskunft über die bisherigen Impfungen und entsprechende Impfempfehlungen enthält.
#Max Muster erfährt von Dr. DeCarro, dass laut Österreichischem Impfplan die nächste FSME-Auffrischungsimpfung in einem Monat ansteht und vereinbart hierfür einen Termin bei Dr. DeCarro.

Auch wenn noch keine Immunisierungseinträge in der e-Impfpass Anwendung gespeichert sind, können Impfempfehlungen abgerufen werden.

<div class="landscape">

=Datenarten=
==Dataset==
<p style="page-break-before: avoid"></p>
{| class="wikitable"
! style="width: 25%"| Name
! style="width: 40%"| Beschreibung
! style="width: 20%"| Mapping
! style="width: 15%"| Datenelement-Nr.
|- style="vertical-align:top;"
| '''Unterzeichnende Person (Dokument)''' (Rechtlicher Unterzeichner)
| Der „Rechtliche Unterzeichner“ oder "Hauptunterzeichner" ist jene Person, welche für ein Update des Immunisierungsstatus bzw. den Nachtrag aus rechtlicher Sicht die Verantwortung übernimmt (gesamtes Dokument!). <br/>Der „Rechtliche Unterzeichner“ entfällt beim Kompletten Immunisierungsstatus, da dieser automatisch von einem Gerät erstellt wird (hier entfällt die Angabe aller Unterzeichner).
| clinicalDoc.LegalAuthenticator
| elgaimpf-dataelement-368
|- style="vertical-align:top;"
| style="padding-left: 15px"|Zeitpunkt der Unterzeichnung
| Der Zeitpunkt, an dem das Dokument unterzeichnet wurde.
|
| elgaimpf-dataelement-369

|- style="vertical-align:top;"
| '''Informationsquelle'''
| Herkunft der Information
|
| elgaimpf-dataelement-11
|}

[https://art-decor.org/decor/services/RetrieveDataSet?id=1.2.40.0.34.777.4.1.1&language=de-DE&effectiveDate=2018-08-12T16:37:15&format=html&hidecolumns=3456bcdefghijklmno Link zur Live-Version]

==Dataset - Szenario Kompletter Immunisierungsstatus==
[[https://art-decor.org/decor/services/RetrieveTransaction?id=1.2.40.0.34.777.4.4.16&language=de-DE&effectiveDate=2019-01-15T16:37:00&format=html&hidecolumns=56bcdefghijklmnop Link zur Live-Version]

==Dataset - Szenario Update Immunisierungsstatus==
[[https://art-decor.org/decor/services/RetrieveTransaction?id=1.2.40.0.34.777.4.4.17&language=de-DE&effectiveDate=2019-01-15T16:58:01&format=html&hidecolumns=56bcdefghijklmnop Link zur Live-Version]

</div class="landscape">


<p style="page-break-before: always"></p>

=Technische Spezifikation=
==Übersicht CDA Struktur "Telegesundheitsdienst Fortschrittsbefund/Telegesundheitsdienst Situationsbericht"==
Die Struktur des CDA Austauschformats ist in den nachfolgenden Kapiteln im Detail beschrieben. Zum schnellen Einstieg findet sich hier eine stark vereinfachte Zusammenfassung der Elemente.
Dieses Dokument kann von der zentralen Anwendung "e-Impfpass" angefragt werden. Es enthält alle gespeicherten Informationen zum Immunisierungsstatus der Person und wird jeweils aktuell erzeugt ("On-Demand-Dokument").

ELGA Interoperabilitätsstufen (EIS): Dieses Dokument existiert ausschließlich in einer voll strukturierten Form, eine Unterscheidung der Interoperabilitätsstufen ist daher nicht notwendig.

[[Datei:KompletterImmunisierungsstatus.png|400px|CDA-Dokument in Ausprägung "Kompletter Immunisierungsstatus"]]

<ref group="Abbildung">CDA-Dokument in Ausprägung "Kompletter Immunisierungsstatus"</ref>

===CDA Header===
Der Header enthält die (administrativen) Dokument-Metadaten
* '''Allgemeine Dokumentinformationen:''' Dokumenten-Id, Code, Titel, Erstellungszeitpunkt, Sprache, Version
* '''"Impfling"''' Angaben zur Person (Patient), deren Immunisierungsstatus beschrieben wird: Name, Geburtsdatum, Geschlecht, Identifikatoren, Adresse und Kontaktdaten, ...
* '''Mitwirkende am Dokument''': Autoren, Erfasser, Verwalter, Unterzeichner
* '''Related Document:''' Verweis auf ein allfällig ersetztes Dokument (Vorversion)

Der Header entspricht im Wesentlichen den bisherigen ELGA-CDA-Leitfäden ("Allgemeiner Leitfaden"). Für den e-Impfpass wurden punktuell Neuerungen eingeführt:
* TemplateIds für die Versionskennung
* Zusätzliches Translation-Element für den clinicalDocument.code

===CDA Body===
Der "Structured Body" enthält die tatsächlichen (medizinischen) Inhalte des Dokuments
* Kapitel '''Impfungen''': Sammlung der dokumentierten Impfungen
** Impfung, Impfdatum, Impfstoff, Impfschema und Dosisnummer, Impfstelle, Krankheit gegen welche die Impfung schützt, PZN, Chargennummer (LOT-Nr), Dosierung und weitere Angaben zur Verabreichung (Teilnehmende Personen)

Anmerkung: Impfreaktionen werden in der derzeit geplanten Pilot-Umsetzung nicht unterstützt.

==Übersicht CDA Struktur "Telegesundheitsdienst Entlassungsbrief"==
Die Struktur des CDA Austauschformats ist in den nachfolgenden Kapiteln im Detail beschrieben. Zum schnellen Einstieg findet sich hier eine stark vereinfachte Zusammenfassung der Elemente.

ELGA Interoperabilitätsstufen (EIS): Dieses Dokument existiert ausschließlich in einer voll strukturierten Form, eine Unterscheidung der Interoperabilitätsstufen ist daher nicht notwendig.

===CDA Header===
Der Header enthält die (administrativen) Dokument-Metadaten
* '''Allgemeine Dokumentinformationen:''' Dokumenten-Id, Code, Titel, Erstellungszeitpunkt, Sprache, Version
* '''"Impfling"''' Angaben zur Person (Patient), deren Immunisierungsstatus beschrieben wird: Name, Geburtsdatum, Geschlecht, Identifikatoren, Adresse und Kontaktdaten, ...
* '''Mitwirkende am Dokument''': Autoren, Erfasser, Verwalter, Unterzeichner
* '''Related Document:''' Verweis auf ein allfällig ersetztes Dokument (Vorversion)

Der Header entspricht im Wesentlichen den bisherigen ELGA-CDA-Leitfäden ("Allgemeiner Leitfaden"). Für den e-Impfpass wurden punktuell Neuerungen eingeführt:
* TemplateIds für die Versionskennung
* Zusätzliches Translation-Element für den clinicalDocument.code

===CDA Body===
Der "Structured Body" enthält die tatsächlichen (medizinischen) Inhalte des Dokuments
* Kapitel '''Impfungen''': Sammlung der dokumentierten Impfungen


<p style="page-break-before: always"></p>
==Übersicht Optionalitäten der Sektionen==
Folgende Tabellen sollen einen groben Überblick über die Inhalte der einzelnen Sektionen geben. Details sind den entsprechenden Templates zu entnehmen.


<p style="page-break-before: always"></p>
<div class="landscape">

==CDA Templates==

===Document Level Templates===
====Kompletter Immunisierungsstatus====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.0.4/dynamic}}
====Update Immunisierungsstatus====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.0.2/dynamic}}

===Header Level Templates===
==== Document Realm ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.10/dynamic}}
====Document TypeId====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.30/dynamic}}
==== Document Id ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.1/dynamic}}
==== Document Effective Time ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.11/dynamic}}
==== Document Confidentiality Code ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.12/dynamic}}
==== Document Language ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.13/dynamic}}
==== Document Set Id and Version Number ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.15/dynamic}}
====Record Target - e-Impfpass====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.31/dynamic}}
====Author====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.2/dynamic}}
==== Data Enterer====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.22/dynamic}}
====Custodian====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.4/dynamic}}
====Legal Authenticator====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.5/dynamic}}
==== Information Recipient ====
Wird nicht verwendet.
====Participant ====
Folgende Participants werden nicht verwendet:
*Ein-, Ueber-, Zuweisender Arzt
*Hausarzt
*Auskunftsberechtigte Person (Notfallkontakt)
*Angehörige
*Versicherung
*Wird nicht verwendet.
*Betreuungsorganisation
*Weitere Behandler
====In Fulfillment Of ====
Wird nicht verwendet.
====Documentation Of Service Event - e-Impfpass ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.32/dynamic}}

====Document Replacement - Related Document ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.14/dynamic}}
====Authorization ====
Wird nicht verwendet.
====Component Of - Encompassing Encounter ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.7/dynamic}}

====Encounter Location====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.8/dynamic}}

===Section Level Templates===
====Übersetzung (informativ)====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.2.8/dynamic}}

===Entry Level Template===
====Comment Entry====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.3.11/dynamic}}
====Problem Bedenken Entry====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.3.9/dynamic}}
===Weitere CDA Fragmente ===

====Address Compilation Minimal====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.9.10/dynamic}}

==Terminologien==
Die erforderlichen Terminologien sind im Folgenden aufgelistet.

====eImpf_Antikoerperbestimmung_VS==== {{:1.2.40.0.34.6.0.10.13/dynamic}}

</div>


<p style="page-break-before: always"></p>
<div class="portrait">
=Anhang=
==Abbildungen==
<references group="Abbildung"/>

==Abkürzungsverzeichnis==
{{ILF:Abkuerzungsverzeichnis}}

==Literaturverzeichnis==
<references />
</div>

ILF:Lizenzinformationen Telemonitoring-Episodenbericht

2020-03-09T12:15:26Z

ReiterK: /* Lizenzinformationen */

==Lizenzinformationen==
Die von HL7 Austria erarbeiteten Standards und die Bearbeitungen der Standards von HL7 International stellen Werke im Sinne des österreichischen Urheberrechtsgesetzes dar und unterliegen daher urheberrechtlichem Schutz.<br />

HL7 Austria genehmigt die Verwendung dieser Standards für die Zwecke der Erstellung, des Verkaufs und des Betriebs von Computerprogrammen, sofern nicht anders angegeben oder sich die Standards auf andere urheberrechtlich oder lizenzrechtlich geschützte Werke beziehen. <br />

Die vollständige oder teilweise Veröffentlichung der Standards (zum Beispiel in Spezifikationen, Publikationen oder Schulungsunterlagen) ist nur mit einer ''ausdrücklichen Genehmigung der HL7 Austria'' gestattet. Mitglieder von HL7 Austria sind berechtigt, die Standards vollständig oder in Auszügen ausschließlich organisationsintern zu publizieren, zu vervielfältigen oder zu verteilen. Die Veröffentlichung eigener Anpassungen der HL7-Spezifikationen (im Sinne von Lokalisierungen) oder eigener Leitfäden erfordert eine formale Vereinbarung mit der HL7 Austria. <br />

Die vollständigen Lizenzinformationen finden sich unter https://hl7.at/nutzungsbedingungen-und-lizenzinformationen/<br />

Die Lizenzbedingungen von HL7 International finden sich unter http://www.HL7.org/legal/ippolicy.cfm<br /><br />

==Urheber- und Nutzungsrechte von anderen Quellen ("Third Party IP")==
<div style="border: thin #77c123 solid;width:100%; margin-left: 10px">
<div style="line-height: 1.25; font-size:16px; border-bottom: 1px solid #81ab1f; box-shadow: 0 4px 0 0 #a2d727;margin-bottom:4px; color:#77c123; width:100%">
<p style="padding: 10px 15px;font-size:18px;">Third Party Intellectual Property</p>
</div>
<div style="width:100%;">
<p style="padding: 15px;">

Der Nutzer dieses Dokuments (bzw. der Lizenznehmer) stimmt zu und erkennt an, dass HL7 Austria nicht alle Rechte und Ansprüche in und an den Materialien besitzt und dass die Materialien geistiges Eigentum von Dritten enthalten und / oder darauf verweisen können ("Third Party Intellectual Property (IP)").<br />

Die Anerkennung dieser Lizenzbestimmungen gewährt dem Lizenznehmer keine Rechte in Bezug auf Third Party IP. Der Lizenznehmer allein ist für die Identifizierung und den Erhalt von notwendigen Lizenzen oder Genehmigungen zur Nutzung von Third Party IP im Zusammenhang mit den Materialien oder anderweitig verantwortlich. <br />

Jegliche Handlungen, Ansprüche oder Klagen eines Dritten, die sich aus einer Verletzung eines Third Party IP-Rechts durch den Lizenznehmer ergeben, bleiben die Haftung des Lizenznehmers.
</p>
</div>
</div>

===SNOMED CT ===
[[Datei:Attention icon.svg|rahmenlos|links|80px|Wichtige Information zur SNOMED CT Lizenz]]
Dieser Leitfaden enthält Material, das durch [https://www.snomed.org SNOMED International] urheberrechtlich geschützt ist.
'''Jede Verwendung von [[SCT:SNOMED_CT|SNOMED CT]] in Österreich erfordert eine aufrechte Affiliate Lizenz oder eine Sublizenz.''' Die entsprechende Lizenz ist kostenlos, vorausgesetzt die Verwendung findet nur in Österreich statt und erfüllt die Bedingungen des Affiliate License Agreements. Affiliate Lizenzen können über das Member Licensing and Distribution Service (MLDS) direkt beim jeweiligen NRC beantragt werden: [https://mlds.ihtsdotools.org/#/landing/AT?lang=de MLDS für Österreich].

===Weitere Terminologien===
Im Folgenden finden Sie eine nicht exhaustive Liste von weiteren Terminologien, die eine solche separate Lizenz erfordern können:
{| class="wikitable" style="margin-left: 16px; margin-right: 16px;"
! style="width:30%"| Terminologie
! style="width:70%"| Eigentümer, Kontaktinformation
|-

| Logical Observation Identifiers Names & Codes (LOINC)
| Regenstrief Institute, Inc. [https://www.regenstrief.org/ www.regenstrief.org] [https://loinc.org/ loinc.org]
|-
| Unified Code for Units of Measure (UCUM)
| Regenstrief Institute, Inc. [https://www.regenstrief.org/ www.regenstrief.org] [http://www.unitsofmeasure.org/ unitsofmeasure.org]
|-

| Anatomical Therapeutic Chemical Classification System (ATC)
| World Health Organization (WHO) [https://www.who.int/classifications/atcddd/en/ www.who.int/classifications/atcddd/en/]
|-
| Pharmazentralnummer (PZN)
| ARGE Pharma im Fachverband der chemischen Industrie Österreichs (FCIO) der Wirtschaftskammern Österreichs (WKO) [https://argepharma.fcio.at/ argepharma.fcio.at]
|-
| EDQM-Codes
| Europäisches Direktorat für die Qualität von Arzneimitteln https://www.edqm.eu/
|}

ILF:Telemonitoring-Episodenbericht (Version 1)

2020-03-09T12:11:03Z

ReiterK:

{{#seo:
|title=Telemonitoring-Episodenbericht
|titlemode=append
|keywords= Telemonitoring-Episodenbericht
|description=Der Telemonitoring-Episodenbericht enthält Daten zu... einer Person.
}}
{{#customtitle:Telemonitoring-Episodenbericht}}

{{Underconstruction}}

{{#css:
@media Screen{
.orange{
border: thin black solid;
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}
}}



{{Infobox Dokument
|Group = CDA Implementierungsleitfaden
|Title = HL7 Implementation Guide for CDA<sup>®</sup> R2:<br/>e-Impfpass
|Subtitle = Zur Anwendung im österreichischen<br/>Gesundheitswesen [1.2.40.0.34.7.19.1]
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|Type = Implementierungsleitfaden
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|Submitted = HL7 Austria (not yet submitted)
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|Copyright = 2019-2021
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|Realm = Österreich
}}



=Zusammenfassung=
{{BeginYellowBox}}
Dieser Leitfaden beschreibt die Datenaustauschformate für den Telemonitoring-Episodenbericht in Österreich.

Die Grundlage der Datenaustauschformate ist der internationale [[CDA-Grundlagen|CDA-Standard]], der sich in ELGA bereits bewährt hat. Er erlaubt es Sender und Empfänger, sich ohne vorherige Absprache zu verstehen. Als Basisspezifikation wurde der [https://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=33 (Personal Healthcare Monitoring Report)] herangezogen.

Als Datenaustauschformate dienen zwei unterschiedliche CDA-Dokument-Templates:

* '''[[ILF:Telemonitoring-Episodenbericht#Übersicht CDA Struktur "Telegesundheitsdienst Fortschrittsbefund/Telegesundheitsdienst Situationsbericht"|Telegesundheitsdienst Fortschrittsbefund/Telegesundheitsdienst Situationsbericht]]''': ''Das von der zentralen Anwendung abrufbare Datenaustauschformat. Es enthält alle verfügbaren Informationen zum Immunisierungsstatus einer Person (Impfungen, impfrelevante Erkrankungen, Antikörper-Bestimmungen) und Impfempfehlungen.''
* '''[[ILF:Telemonitoring-Episodenbericht#Übersicht CDA Struktur "Telegesundheitsdienst Entlassungsbrief"|Telegesundheitsdienst Entlassungsbrief]]''': ''Das Datenaustauschformat, das an die zentrale Anwendung gesendet wird, um Änderungen am Immunisierungsstatus einer Person zu dokumentieren (Impfungen, impfrelevante Erkrankungen, Antikörper-Bestimmungen) sowie individuell angepasste Impfempfehlungen, die durch den impfenden Arzt festgelegt werden.''

Die Notation der Spezifikation der Datenaustauschformate folgt der "Art-Decor"-Schreibweise, die auf einer eigenen Seite ([[Hilfe:Art-Decor-Tabellen_verstehen|Art-Decor-Tabellen verstehen]]) erläutert wird.

Der vorgesehene Ablauf des Datenaustausches wird im Kapitel [[ILF:Telemonitoring-Episodenbericht#User Storys ("Anwendungsfälle")|UserStorys ("Anwendungsfälle")]] beschrieben.
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{{BeginYellowBox}}
'''Hinweis: Ballot Version'''
Der Telemonitoring-Episodenbericht ist ein Pilotprojekt - verschiedene Rahmenbedingungen und die gesetzliche Grundlage befinden sich noch in Ausarbeitung, der Leitfaden kann daher nur auf den aktuellen Stand des Wissens aufbauen. Dieser Leitfaden ist ein Vorschlag für einen nationalen HL7 Standard, der technisch und inhaltlich im Rahmen des Abstimmungsverfahrens ''(ToDo: Link zum Abstimmungsverfahren)'' normiert wird. Kommentare dazu können an [mailto:office@hl7.at office@hl7.at] gesendet werden. Geben Sie bitte immer eine exakte Beschreibung des Problems und die Stelle im Dokument an. Dazu gibt es in der PDF-Version am linken Seitenrand eine Skale, die Sie mit der Kapitel- und Seitennummer angeben. Änderungen gegenüber der endgültigen Version sind möglich.
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<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" overflow:auto;">

<p style="page-break-before: always"></p>
==Impressum==
<div class="mw-collapsible-content">
''Medieneigentümer, Herausgeber, Hersteller, Verleger:''<br />
ELGA GmbH, Treustraße 35-43, Wien, Österreich. Telefon: 01. 2127050. <br />
Internet: [http://www.elga.gv.at www.elga.gv.at]
Email: [mailto:cda@elga.gv.at cda@elga.gv.at]. <br />
Geschäftsführer: DI Dr. Günter Rauchegger, DI(FH) Dr. Franz Leisch

''Redaktion, Projektleitung, Koordination: ''<br />
Mag. Dr. Stefan Sabutsch, [mailto:stefan.sabutsch@elga.gv.at stefan.sabutsch@elga.gv.at]

''Abbildungen:'' © ELGA GmbH

''Nutzung'': Das Dokument enthält geistiges Eigentum der Health Level Seven® Int. und HL7® Austria, Franckstrasse 41/5/14, 8010 Graz; [http://www.hl7.at www.hl7.at]. <br />
Die Nutzung ist zum Zweck der Erstellung medizinischer Dokumente ohne Lizenz- und Nutzungsgebühren ausdrücklich erlaubt. Andere Arten der Nutzung und auch auszugsweise Wiedergabe bedürfen der Genehmigung des Medieneigentümers.

Download unter [https://www.gesundheit.gv.at www.gesundheit.gv.at] und [https://www.elga.gv.at/cda www.elga.gv.at/cda]
</div></div>

<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" overflow:auto;">
== Haftungsausschluss ==
<div class="mw-collapsible-content">
Die Arbeiten für den vorliegenden Leitfaden wurden von den Autoren gemäß dem Stand der Technik und mit größtmöglicher Sorgfalt erbracht. Die ELGA GmbH weist ausdrücklich darauf hin, dass es sich bei dem vorliegenden Leitfaden um unverbindliche Arbeitsergebnisse handelt, die zur Anwendung empfohlen werden. Ein allfälliger Widerspruch zum geltenden Recht ist jedenfalls unerwünscht und von den Erstellern des Dokumentes nicht beabsichtigt.

Die Nutzung des vorliegenden Leitfadens erfolgt in ausschließlicher Verantwortung der Anwender. Aus der Verwendung des vorliegenden Leitfadens können keinerlei Rechtsansprüche gegen die ELGA GmbH erhoben und/oder abgeleitet werden.
</div></div>

<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" overflow:auto;">
== Sprachliche Gleichbehandlung ==
<div class="mw-collapsible-content">
Soweit im Text Bezeichnungen nur im generischen Maskulinum angeführt sind, beziehen sie sich auf Männer und Frauen in gleicher Weise. Unter dem Begriff "Patient" werden sowohl Bürger, Kunden und Klienten zusammengefasst, welche an einem Behandlungs- oder Pflegeprozess teilnehmen als auch gesunde Bürger, die derzeit nicht an einem solchen teilnehmen. Es wird ebenso darauf hingewiesen, dass umgekehrt der Begriff Bürger auch Patienten, Kunden und Klienten mit einbezieht.
</div></div>

{{ILF:Lizenzinformationen Telemonitoring-Episodenbericht}}

{{ILF:Urheber- und Nutzungsrechte von anderen Quellen Telemonitoring-Episodenbericht}}

<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" style="width:50%; overflow:auto;">
==PDF-Bedienungshinweise==
<div class="mw-collapsible-content">
Nutzen Sie die bereitgestellten Links im Dokument (z.B. im Inhaltsverzeichnis), um direkt in der PDF-Version dieses Dokuments zu navigieren. Folgende Tastenkombinationen können Ihnen die Nutzung des Leitfadens erleichtern:

* Rücksprung: Alt + Pfeil links und Retour: Alt + Pfeil rechts
* Seitenweise blättern: "Bild" Tasten
* Scrollen: Pfeil nach oben bzw. unten
* Zoomen: Strg + Mouserad drehen
* Suchen im Dokument: Strg + F
</div></div>


<p style="page-break-before: always"></p>


=Einleitung=
==Ausgangslage und Motivation==
In Österreich gibt es verschiedene telemedizinische Versorgungsprogramme, die unter anderem die Betreuung von Patienten mit Herzkreislauf-Erkrankungen und Diabetes gewährleisten. Bisher gibt es keine Anbindung dieser telemedizinischen Anwendungen an die ELGA-Infrastruktur. Durch den Telemonitoring-Episodenbericht mit einem standardisieren Datenaustauschformat soll in Zukunft ein einheitliches elektronisches Dokument zur Verfügung stehen. Um den Austausch der Informationen zwischen allen beteiligten Institutionen und Personen zu unterstützen, muss ein einheitliches Austauschformat geschaffen und definiert werden, welches in diesem Dokument beschrieben wird.

==Zweck des Dokuments==
Das vorliegende Dokument beschreibt die einheitlichen Austauschformate und Inhalte für den Informationsaustausch von Telemonitoring-Daten im österreichischen Gesundheitswesen. Der vorliegende Implementierungsleitfaden beinhaltet daher Spezifikationen für die semantische Interoperabilität von Systemen rund um Telemonitoring-Episodenberichte. Der Leitfaden basiert auf den vorangegangenen Erfahrungen in der Erstellung von Implementierungsleitfäden für ELGA CDA Dokumente. Die Header enthalten zum einen administrative Daten (allgemeine Angaben zum Dokument, Daten zum Patienten, usw.) und dienen zum anderen auch als Quelle für die Metadaten, die bei der Registrierung des Dokuments in ELGA verwendet werden. Der Header orientiert sich am bestehenden „Allgemeiner Implementierungsleitfaden für ELGA CDA Dokumente“, enthält aber Verallgemeinerungen, da es sich um ein e-Health-Dokument und nicht um ein ELGA-Dokument handelt. Die eigentlichen Telemonitoringdaten, die im Rahmen von telemedizinischen Versorgungsprogrammen erfasst werden sind im so genannten „Body“ enthalten.

==Zielgruppe==
Anwender dieses Dokuments sind Softwareentwickler und Berater, die allgemein mit Implementierungen und Integrationen im e-Health-Umfeld, aber auch mit ELGA e-Befunden oder e-Medikation betraut sind, insbesondere Hersteller und Betreiber von Telemonitoringplattformen.
Weiteres richtet sich der Leitfaden an alle an der Erstellung von Gesundheitsdaten und Gesundheitsdokumenten beteiligten Personen, einschließlich der Endbenutzer der medizinischen Softwaresysteme und der Angehörigen von Gesundheitsberufen.

=Informationen über dieses Dokument=
==Verbindlichkeit==
Ziel dieses Implementierungsleitfadens ist die Beschreibung von Struktur, Format und Standards von medizinischen Dokumenten für den Telemonitoring-Episodenbericht. Die im Implementierungsleitfaden getroffenen Festlegungen für Inhalt, Struktur, Format und Codierung sind somit verbindlich.

Der Leitfaden in seiner jeweils aktuell gültigen Fassung sowie die aktualisierten Terminologien sind vom zuständigen Minister auf www.gesundheit.gv.at zu veröffentlichen. Der Zeitplan zur Bereitstellung der Datenaustauschformate wird durch das Gesundheitstelematikgesetz 2012 (GTelG 2012) und darauf basierenden Durchführungsverordnungen durch den zuständigen Bundesminister vorgegeben. Hauptversionen, also Aktualisierungen des Implementierungsleitfadens, welche zusätzliche verpflichtende Konformitätskriterien enthalten („Mandatory“ (M), „Required“ (R) und „Fixed“ (F)), sind mit ihren Fristen zur Bereitstellung per Verordnung kundzumachen. Andere Aktualisierungen (Nebenversionen) dürfen auch ohne Änderung dieser Verordnung unter www.gesundheit.gv.at veröffentlicht werden.

Die Anwendung dieses Implementierungsleitfadens hat im Einklang mit der Rechtsordnung der Republik Österreich und insbesondere mit den relevanten Materiengesetzen (z.B. Ärztegesetz 1998, Apothekenbetriebsordnung 2005, Krankenanstalten- und Kuranstaltengesetz, Gesundheits- und Krankenpflegegesetz, Rezeptpflichtgesetz, Datenschutzgesetz 2000, Gesundheitstelematikgesetz 2012) zu erfolgen. Technische Möglichkeiten können gesetzliche Bestimmungen selbstverständlich nicht verändern, vielmehr sind die technischen Möglichkeiten im Einklang mit den Gesetzen zu nutzen.
Die Einhaltung der gesetzlichen Bestimmungen liegt im Verantwortungsbereich der Ersteller der CDA-Dokumente.

== Verwendete Grundlagen und Bezug zu anderen Standards ==

{|
|style="vertical-align:top" |
Grundlage dieses Implementierungsleitfadens ist der internationale Standard "HL7 Clinical Document Architecture, Release 2.0" (CDA ©), für die das Copyright © von Health Level Seven International gilt. <br/>
CDA definiert die Struktur und Semantik von "medizinischen Dokumenten" zum Austausch zwischen Gesundheitsdiensteanbietern und Patienten. Es enthält alle Metadaten zur Weiterverarbeitung und einen lesbaren textuellen Inhalt und kann diese Informationen auch maschinenlesbar tragen. Das Datenmodell von CDA und seine Abbildung in XML folgen dem Basisstandard HL7 Version 3 mit seinem Referenzinformationsmodell (RIM). <br/>
<br/>
Für die Modellierung der Inhalte des Telemonitoring-Episodenberichtes wurde das "Immunization Content (IC)" Inhaltsprofil aus dem IHE Technical Framework „Patient Care Coordination (PCC)“ ausgewählt, das auch im Elektronischen Impf- und Immunschutzdossier der Schweiz [[http://e-health-wiki.ch/index.php/Ehscda:CDA-CH-VACD_(specification)]] verwendet wird und das als wesentliche Grundlage für diesen Leitfaden dient.
| [[Datei:VerwendeteStandardsEpisodenbericht.png| 300px|Verwendete Standards]]
<ref group="Abbildung">Verwendete Standards</ref>

|}

*[https://www.ihe.net/resources/technical_frameworks/#pcc IHE Integrationsprofile Patient Care Coordination] <ref name=IHEPCC>IHE Patient Care Coordination (PCC) [Online Juli 2019]: https://www.ihe.net/resources/technical_frameworks/#pcc</ref>
*[http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=7 HL7 Clinical Document Architecture (CDA)] <ref name=HL7CDA>HL7 Clinical Document Architecture (CDA) [Online Juli 2019]: http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=7</ref>
*[http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=186 Version 3 Product Suite (inkl. RIM)] <ref name=CDAV3RIM>Version 3 Product Suite (inkl. RIM) [Online Juli 2019]: RIM http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=186</ref>
Die HL7 Standards können über die HL7 Anwendergruppe Österreich (HL7 Austria), die offizielle Vertretung von Health Level Seven International in Österreich bezogen werden (www.hl7.at). Alle auf nationale Verhältnisse angepassten und veröffentlichten HL7-Spezifikationen können ohne Lizenz- und Nutzungsgebühren in jeder Art von Anwendungssoftware verwendet werden.

== Weitere unterstützende Materialien ==

Gemeinsam mit diesem Leitfaden werden auf der Website der ELGA GmbH ([http://www.elga.gv.at/CDA www.elga.gv.at/CDA]) weitere Dateien und Dokumente zur Unterstützung bereitgestellt:
* Beispieldokumente
* Referenz-Stylesheet (Tool zur Darstellung im Browser - Konvertierung in HTML)
* Schematron-Dateien für die Prüfung der Konformität ("Richtigkeit") von CDA Dateien
* Vorgaben zur Registrierung von CDA-Dokumenten (Leitfaden für XDS-Metadaten)
* Hinweise für die zu verwendenden Terminologien
* Leitfaden zur richtigen Verwendung von Terminologien

{{BeginYellowBox}}
Fragen, Kommentare oder Anregungen für die Weiterentwicklung können an [mailto:cda@elga.gv.at cda@elga.gv.at] gesendet werden. Weitere Informationen finden Sie unter [http://www.elga.gv.at/CDA www.elga.gv.at/CDA].
{{EndYellowBox}}


<p style="page-break-before: always"></p>
=Harmonisierung=
Dieser Implementierungsleitfaden entstand durch die Harmonisierungsarbeit der Arbeitsgruppe Telemonitoring-Episodenbericht, die im ''Zeitraum von September 2018 bis Februar 2019 tagte.'' Die Teilnehmer der Arbeitsgruppe wurden durch ihre Organisation delegiert.

''Die Arbeitsgruppe harmonisierte primär die inhaltlichen Vorgaben und soweit möglich die zu verwendenden Terminologien (Value Sets).
Die Formulierung der technischen Spezifikation des CDA Implementierungsleitfadens e-Impfpass erfolgte durch die ELGA GmbH parallel bzw. nach der inhaltlichen Festlegung.''

Der Leitfaden wird in einem technischen Abstimmungsverfahren durch die HL7 Austria ("Ballot") zu einem österreichischen Standard. Die Verbindlichkeit zur Anwendung soll durch eine Novellierung des Gesundheitstelematikgesetzes 2012, BGBl.I Nr.111/2012 begründet werden.

== Autoren und Mitwirkende ==
Der vorliegende Leitfaden wurde unter der Leitung der ELGA GmbH von den Autoren und unter Mitwirkung der genannten Personen (Mitglieder der Arbeitsgruppe) erstellt. Die Arbeiten für den vorliegenden Leitfaden wurden von den Autoren gemäß dem Stand der Technik und mit größtmöglicher Sorgfalt erbracht.
Die HL7 Austria und die ELGA GmbH genehmigen ausdrücklich die Anwendung des Leitfadens ohne Lizenz- und Nutzungsgebühren zum Zweck der Erstellung medizinischer Dokumente und weisen darauf hin, dass dies mit dem Einverständnis aller Mitwirkenden erfolgt.

===Autoren===
'''Das Redaktionsteam''' bestand aus folgenden Personen:
{| class="wikitable"
! Name
! Organisation
! Rolle
|-
| Mag. Dr. Stefan Sabutsch
| ELGA GmbH, HL7 Austria
| Autor, Herausgeber
|-
| DI Andrea Klostermann
| ELGA GmbH
| Autor
|-
| DI Oliver Kuttin
| ELGA GmbH
| Autor

|}

Mit Beiträgen von:
Stephan Rainer-Sablatnig (ELGA GmbH),
Nina Sjencic, B.A. (ELGA GmbH),
Helene Prenner (ELGA GmbH)

===Mitwirkende===
Teilnehmer der [[AG Telemonitoring-Episodenbericht]]

{{ILF:Begriffsdefinitionen Telemonitoring-Episodenbericht}}

=Technischer Hintergrund=

{{ILF:Telemonitoring_Episodenbericht_Allgemeine_Richtlinien | Allgemeine Richtlinien für die Implementierung des Telemonitoring-Episodenberichtes}}

<p style="page-break-before: always"></p>
{{ILF:eImpfpass_Datentypen | e-Impfpass Datentypen}}

==Weitere Informationen zu CDA==
Weitere Informationen zum technischen Hintergrund finden sich unter folgenden Links:

* [[elga-cdaalf-2.06.2:Konzept_und_Modellbeschreibung| Allgemeine Informationen zu CDA]] <ref name=CDAAllgemein>Allgemeine Informationen zu CDA [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=elga-cdaalf-2.06.2:Konzept_und_Modellbeschreibung</ref>
* [[CDA_Templates|CDA Templates]] <ref name=CDATemplates>CDA Templates [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=CDA_Templates</ref>
* [[ILF:Art-Decor-Tabellen_verstehen|Art-Decor-Tabellen verstehen]] <ref name=ArtDecorVerstehen>Art-Decor-Tabellen verstehen [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=Hilfe:Art-Decor-Tabellen_verstehen</ref>
* [[elga-cdaalf-2.06.2:Technische Konformitätsprüfung|Technische Konformitätsprüfung]] <ref name=TechnKonform>Technische Konformitätsprüfung [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=elga-cdaalf-2.06.2:Technische_Konformit%C3%A4tspr%C3%Bcfung</ref>
* [[Terminologien|Terminologien]] <ref name=Terminologien>Terminologien [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=Terminologien</ref>

<p style="page-break-before: always"></p>

= Funktionale Anforderungen=

== Darstellung==
Für die Darstellung wird ein spezielles Stylesheet bereitgestellt, das im XML-Prolog referenziert wird ("ELGA_eimpf-stylesheet_v1.0.xsl").
Grundsätzlich werden die Daten aus den Entries dargestellt. Section.Text MUSS dennoch angegeben werden, da der CDA Rel. 2 Standard "Lesbarkeit für Menschen" ("human readability") vorschreibt.

<div class="landscape">
==Verwendung in der ELGA Infrastruktur==
===Vorgaben zu Dokument-Metadaten (XDS-Metadaten)===
{| class="wikitable"
! XDS-Mapping
! Optio-
nalität
! CDA-Element
clinicalDocument.
! Beispiel
! Erklärung
|-
| formatCode
| R
| .templateId/@extension
|
*<nowiki>@extension="XDSdocumentEntry.formatCode
^urn:hl7-at:eImpf:2019"</nowiki>
*@isplayName= "HL7 Austria e-Impfpass 2019"
| Version des Implementierungsleitfaden e-Impfpass - "Update Immunisierungsstatus" bzw. "Kompletter Immunisierungsstatus" mit XDSdocumentEntry.formatCode als Extension.
Das templateId-Element mit einer Extension beginnend mit "XDSdocumentEntry.formatCode^" wird ins XDS-Attribut formatCode gemappt (ohne Präfix XDSdocumentEntry.formatCode^).
|-
| classCode
| R
| .code
|
*@code="11369-6"
*@displayName="HISTORY OF IMMUNIZATIONS"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1"
| Bezeichnet die „Dokumentklasse“. Zulässige Werte gemäß Value-Set „ELGA_Dokumentklassen“.
Aus Gründen der Kompatibilität zu IHE PCC und auch den Ableitungen im Schweizer CH-VACD haben alle Impfungsdokumente den Code '''11369-6 History of Immunization Narrative'''.
|-
| rowspan="2"| typeCode
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"| .code.translation
|
*@code="82593-5"
*@displayName="Immunization summary report"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1"
| Zur Unterscheidung des Dokumenttyps erhält das Element clinicalDocument.code des '''"Kompletter Immunisierungsstatus"''' ein zusätzliches translation-Element.
|-
|
*@code="87273-9"
*@displayName="Immunization note"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1"
| Zur Unterscheidung des Dokumenttyps erhält das Element clinicalDocument.code des '''"Update Immunisierungsstatus"''' ein zusätzliches translation-Element.
|-
| rowspan="2"| title
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"| .title
| "Kompletter Immunisierungsstatus"
| Für den lesenden Dokumentempfänger gedachter Titel des '''Kompletten Immunisierungsstatus'''.
|-
| "Update Immunisierungsstatus"
| Für den lesenden Dokumentempfänger gedachter Titel des '''Update Immunisierungsstatus'''.
|-
| eventCodeList
| R
| .documentationOf
.serviceEvent.code
|
*@code="41000179103"
*@displayName="Immunization record (record artifact)"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.96"
*@codeSystemName="SNOMED CT"
| Code der Gesundheitsdienstleistung.
|-
| rowspan="2"| serviceStartTime
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"|.documentationOf.serviceEvent
.effectiveTime.low
|
Zeitpunkt des '''ältesten''' effectiveTime aus:
*"Immunization Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.1
**substanceAdministration.effectiveTime und
*"Impfrelevante Erkrankungen Problem Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.9
**act.effectiveTime.low
| Beginn der Gesundheitsdienstleistung beim '''Kompletter Immunisierungsstatus'''.
|-
| Zeitpunkt des Behandlungsbeginns (aktueller Besuch).
| Beginn der Gesundheitsdienstleistung bei '''Update Immunisierungsstatus'''.
|-
| rowspan="2"| serviceStopTime
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"| .documentationOf.serviceEvent
.effectiveTime.high
|
Zeitpunkt des '''jüngsten''' effectiveTime aus:
*"Immunization Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.1
**substanceAdministration.effectiveTime und
*"Impfrelevante Erkrankungen Problem Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.9
**act.effectiveTime.high
| Ende der Gesundheitsdienstleistung bei '''Kompletter Immunisierungsstatus'''.
|-
| Zeitpunkt des Behandlungsendes (aktuelle Behandlung,
muss sich von Behandlungsbeginn unterscheiden)
| Ende der Gesundheitsdienstleistung bei '''Update Immunisierungsstatus'''.
|}
</div>

==Versionierung & Stornierung==
Versionierung und Stornierung betrifft ausschließlich Dokumente vom Typ "Update Immunisierungsstatus".

Das von der e-Impfpass Anwendung erzeugte On-Demand Dokument "Kompletter Immunisierungsstatus" ist immer eine neue Version desselben Dokuments, d.h. es ändert sich nur die Versionsnummer (die SetID bleibt für alle Versionen des kompletten Immunisierungsstatus eines Patienten gleich).

===Versionierung von Dokumenten===
Dokumente vom Typ "Update Immunisierungsstatus" können über die IHE Transaktion ITI-41 versioniert werden.
Die Inhalte werden von der zentralen e-Impfpass-Anwendung verarbeitet und alle Inhalte in den Datenbestand integriert. Das bedeutet, dass alle Daten, die bereits durch ein Dokument in den zentralen Datenbestand übernommen wurden, durch das Update ersetzt werden. Daten, die in der neu registrierten Version nicht enthalten sind, gelten als gelöscht.
Die Fachlogik der zentralen e-Impfpass-Anwendung kann die Änderung oder Löschung verweigern, sollten dadurch inkonsistente Datenbestände entstehen (z.B. wenn Informationen gelöscht werden sollen, auf denen spätere Impfeinträge beruhen).

===Stornierung von Dokumenten===
Dokumente vom Typ "Update Immunisierungsstatus" können über IHE Transaktion ITI-57 storniert werden. Alle Inhalte, die ursprünglich durch das stornierte Dokument eingetragen wurden, werden gelöscht.
Die Fachlogik der zentralen e-Impfpass-Anwendung kann die Stornierung verweigern, sollten dadurch inkonsistente Datenbestände entstehen (z.B. wenn Informationen gelöscht werden sollen, auf denen spätere Impfeinträge beruhen).

==Impfempfehlungen==
Ein Ziel des e-Impfpasses ist, interessierten Ärztinnen und Ärzten sowie impfwilligen Bürgerinnen und Bürgern einen einfachen Überblick über aktuelle zur Verfügung stehende Impfungen zu geben. Dazu werden vom e-Impfpass "Impfempfehlungen" ausgegeben. Eine Impfempfehlung enthält zu einer Impfung den jeweils nächsten fälligen Impftermin und dazu eine Handlungsanweisung. Impfempfehlungen werden für alle Impfungen erstellt, die bereits mindestens einmal erhalten wurden oder die für die Person laut Österreichischen Impfplan empfohlen sind.

Die Impfempfehlungen werden vom Expertensystem der zentralen Anwendung aktuell erstellt und gemeinsam mit dem On-Demand-Dokument "Kompletter Immunisierungsstatus" ausgegeben. Das Expertensystem ist ein Teil der Fachlogik der zentralen Anwendung und bildet den jeweils aktuellen Österreichischen Impfplan ab, der vom Nationalen Impfgremium herausgegeben wird. Der Impfplan wird in ein tabellarisches Regelwerk übersetzt und ins Expertensystem importiert. Zur Berechnung der Impfempfehlung werden folgende Parameter aus der persönlichen Impfdokumentation herangezogen:
* Alter der Person
* Geschlecht
* Bereits erhaltene Impfungen:
** Dosiskennung der letzten eingetragenen Impfung
** Impfstoff
** Impfschema (sofern abweichend vom Defaultschema)
* Durchgemachte impfrelevante Erkrankungen
* Indikation für Impfung ("Risikogruppe")

Damit das Impfschema korrekt berechnet werden kann, ist es nicht notwendig, dass alle bisher verabreichten Dosen einer Impfung dokumentiert werden. Es reicht, die letzte zu dokumentieren, dafür muss die Dosiskennung korrekt angegeben werden (z.B. "3. Grundimmunisierung").
Impftiter werden nicht von der Berechnungslogik berücksichtigt. Wenn der Impftiter ein Abweichen vom automatisch berechneten Impftermin notwendig macht, muss vom Arzt eine individuelle Impfempfehlung erstellt werden, als Kommentar soll der Impftiter angegeben werden.

== Mehrsprachigkeit und grenzüberschreitender Austausch ==
Mehrsprachigkeit wird in dieser Version nicht unterstützt, ist aber für die Zukunft angedacht. Die entsprechenden Strukturen im Leitfaden sind bereits angelegt.

<p style="page-break-before: always"></p>
=User Storys ("Anwendungsfälle")=
Die Einsatzszenarien für dieses Datenaustauschformat werden in Form von User Storys ("Anwendungsfälle") knapp beschrieben, um dem Leser den Hintergrund zu vermitteln. Diese Beschreibung der Anwendungsfälle ist nicht normativ und keine Vorentscheidung für die tatsächliche Umsetzung. Eine detaillierte technische Beschreibung der Anwendungsfälle und die Geschäftsprozesse findet sich im Architekturdokument e-Impfpass <ref name=ELGAeImpfpass>ELGA GmbH [Online Oktober 2019]: https://www.elga.gv.at/technischer-hintergrund/technischer-aufbau-im-ueberblick/index.html</ref>.

Die derzeit bei den unterschiedlichen Akteuren des österreichischen Gesundheitswesens auftretenden Anwendungsfälle betreffend Impfungen werden im Folgenden skizziert.

==Übersicht vorhandener Akteure und Komponenten==
Folgende Abbildung zeigt einen Überblick über die Akteure und Komponenten der zentralen e-Impfpass Anwendung (Wissensstand vor der Pilotierung und vor dem Vorliegen der gesetzlichen Grundlage).

[[Datei:Übersicht e-Impfpass- Akteure Komponenten.png|1000px|Uebersicht e-Impfpass: Akteure und Komponenten]]

<ref group="Abbildung>Übersicht e-Impfpass: Akteure und Komponenten</ref>

# e-Impfpass-Teilnehmer / Bürger<br>
# Impfende GDA
#* Niedergelassene Ärzte
#** Fachärztinnen und Fachärzte für Kinder und Jugendheilkunde
#** Ärztinnen und Ärzte für Allgemeinmedizin
#* Landessanitätsdirektionen inkl. Amtsärzte (Amtsärzte, Schulärzte, Betriebsärzte)/öffentliche Gesundheitsdienste
# Interessensvertretung von Bürger- und Bürgerinnen-Rechten
#* Bürgerinnen und Bürger, die im Z-PI erfasst sind, und dessen Vertreter, insbesondere Eltern-für-Kinder
#* ELGA-Ombudsstelle
# ELGA-Serviceline<br>
# Datenkorrigierender GDA
#* Bezirksverwaltungsbehörde
# "Abrechnungsunterstützung" (im Rahmen des kostenlosen Kinderimpfprogramms)
#* Landeshauptmann / Landeshauptfrau
#* Bezirksverwaltungsbehörde
# Auswertungen für Durchimpfungsraten
#* Landeshauptmann / Landeshauptfrau
#* Zuständiges Bundesministerium für Gesundheit

Bei der Betrachtung der technischen Architektur haben folgende Ausgangspunkte einen besonderen Stellenwert und werden deshalb kurz zusammengefasst:
# Die e-Impfpass Anwendung ist eine eHealth-Anwendung mit zentraler Datenhaltung.
# Die e-Impfpass Anwendung nutzt betreffend Autorisierung, Protokollierung und Zugangskontrolle die bestehende ELGA Infrastruktur.
# Berechtigte e-Impfpass Anwender (GDA) sind im GDA-I mit entsprechender Rolle gelistet.
# Es muss zwischen folgend aufgelisteten rollenbasierenden Zugangangsarten unterschieden werden.
## Regulärer Zugang mittels Kontaktbestätigungen
## Behördlicher Zugang für tagaktuelles Ausbruchs-Management (und Durchimpfungsrate) welcher gesetzlich geregelt wird (auch ohne Kontaktbestätigung). Hier zählen Zugriffe auf die Impfdaten von eindeutig identifizierten Personen.
# Verabreichte Impfungen müssen lückenlos in der e-Impfpass Anwendung gespeichert werden. Da der Immunisierungsstatus im Ausbruchsfall jederzeit abrufbar sein muss, kommen individuelle Berechtigungen von e-Impfpass-Teilnehmern nicht zur Anwendung (Gesetzesgrundlage ist hier maßgebend).
# Die Geschäftslogik der Anwendung übernimmt die CDA-Verarbeitung und hat folgende Funktionen
## Speichert eingehende CDA Dokumente „Update Immunisierungsstatus“, zerlegt diese (entsprechend gültigem Schema) und persistiert die Informationseinheiten.
## Das Zusammenstellen vom OnDemand-Dokument „Kompletter Immunisierungsstatus“ (der eigentliche e-Impfpass der Teilnehmer) muss unterstützt werden. Hierfür werden die Inhalte der zentralen Datenbank zusammengestellt und im angeforderten Format (CDA) ausgehändigt.
## Die analytisch-statistische Weiterverarbeitung (Abzüge für BI) bzw. Auswertungen müssen ermöglicht werden.
## Auf Grundlage des gültigen Österreichischen Impfplanes muss bei der Abfrage des persönlichen e-Impfpasses eines Teilnehmers das Datum der nächste(n) fälligen Impfungen und etwaige Nachhol-Impftermine beigefügt werden. Vom GDA manuell eingefügte Impftermine müssen unterstützt werden und diese dürfen von der Fachlogik nicht überschrieben werden.

==Allgemeine Vorbedingungen==
Für den Zugriff auf den elektronischen Impfpass (lesend und schreibend) sind spezielle Rollen und Berechtigungen erforderlich. Diese sowie der Vorgang zur Authentifizierung und Autorisierung sind im Architekturdokument e-Impfpass <ref name=ELGAeImpfpass/>erläutert.
Die notwendigen Stammdaten (z.B. Impfungen, Impfstoffe, impfrelevante Erkrankungen ...) werden über den [https://termpub.gesundheit.gv.at/ Terminologieserver] bereitgestellt.

Sowohl der berechtigte GDA (über das GDA System, sobald E-Card gesteckt wurde), als auch die Bürgerin/der Bürger (über das ELGA Portal) können auf den persönlichen e-Impfpass zugreifen.

==U1 Kompletten Immunisierungsstatus abrufen==
Akteure: e-Impfpass Teilnehmer ("Max Muster"), impfender GDA ("Dr. DeCarro")

Szenario:
# Max Muster (ELGA Teilnehmer) besucht seinen Hausarzt Dr. DeCarro (Impfender GDA) und möchte Informationen zu seinem Immunisierungsstatus erhalten.
# Dr. DeCarro fragt den e-Impfpass von Max Muster über seine Softwaresystem ab und erhält das On-Demand-Dokument "Kompletter Immunisierungsstatus", das Auskunft über die bisherigen Impfungen und entsprechende Impfempfehlungen enthält.
#Max Muster erfährt von Dr. DeCarro, dass laut Österreichischem Impfplan die nächste FSME-Auffrischungsimpfung in einem Monat ansteht und vereinbart hierfür einen Termin bei Dr. DeCarro.

Auch wenn noch keine Immunisierungseinträge in der e-Impfpass Anwendung gespeichert sind, können Impfempfehlungen abgerufen werden.

<div class="landscape">

=Datenarten=
==Dataset==
<p style="page-break-before: avoid"></p>
{| class="wikitable"
! style="width: 25%"| Name
! style="width: 40%"| Beschreibung
! style="width: 20%"| Mapping
! style="width: 15%"| Datenelement-Nr.
|- style="vertical-align:top;"
| '''Unterzeichnende Person (Dokument)''' (Rechtlicher Unterzeichner)
| Der „Rechtliche Unterzeichner“ oder "Hauptunterzeichner" ist jene Person, welche für ein Update des Immunisierungsstatus bzw. den Nachtrag aus rechtlicher Sicht die Verantwortung übernimmt (gesamtes Dokument!). <br/>Der „Rechtliche Unterzeichner“ entfällt beim Kompletten Immunisierungsstatus, da dieser automatisch von einem Gerät erstellt wird (hier entfällt die Angabe aller Unterzeichner).
| clinicalDoc.LegalAuthenticator
| elgaimpf-dataelement-368
|- style="vertical-align:top;"
| style="padding-left: 15px"|Zeitpunkt der Unterzeichnung
| Der Zeitpunkt, an dem das Dokument unterzeichnet wurde.
|
| elgaimpf-dataelement-369

|- style="vertical-align:top;"
| '''Informationsquelle'''
| Herkunft der Information
|
| elgaimpf-dataelement-11
|}

[https://art-decor.org/decor/services/RetrieveDataSet?id=1.2.40.0.34.777.4.1.1&language=de-DE&effectiveDate=2018-08-12T16:37:15&format=html&hidecolumns=3456bcdefghijklmno Link zur Live-Version]

==Dataset - Szenario Kompletter Immunisierungsstatus==
[[https://art-decor.org/decor/services/RetrieveTransaction?id=1.2.40.0.34.777.4.4.16&language=de-DE&effectiveDate=2019-01-15T16:37:00&format=html&hidecolumns=56bcdefghijklmnop Link zur Live-Version]

==Dataset - Szenario Update Immunisierungsstatus==
[[https://art-decor.org/decor/services/RetrieveTransaction?id=1.2.40.0.34.777.4.4.17&language=de-DE&effectiveDate=2019-01-15T16:58:01&format=html&hidecolumns=56bcdefghijklmnop Link zur Live-Version]

</div class="landscape">


<p style="page-break-before: always"></p>

=Technische Spezifikation=
==Übersicht CDA Struktur "Telegesundheitsdienst Fortschrittsbefund/Telegesundheitsdienst Situationsbericht"==
Die Struktur des CDA Austauschformats ist in den nachfolgenden Kapiteln im Detail beschrieben. Zum schnellen Einstieg findet sich hier eine stark vereinfachte Zusammenfassung der Elemente.
Dieses Dokument kann von der zentralen Anwendung "e-Impfpass" angefragt werden. Es enthält alle gespeicherten Informationen zum Immunisierungsstatus der Person und wird jeweils aktuell erzeugt ("On-Demand-Dokument").

ELGA Interoperabilitätsstufen (EIS): Dieses Dokument existiert ausschließlich in einer voll strukturierten Form, eine Unterscheidung der Interoperabilitätsstufen ist daher nicht notwendig.

[[Datei:KompletterImmunisierungsstatus.png|400px|CDA-Dokument in Ausprägung "Kompletter Immunisierungsstatus"]]

<ref group="Abbildung">CDA-Dokument in Ausprägung "Kompletter Immunisierungsstatus"</ref>

===CDA Header===
Der Header enthält die (administrativen) Dokument-Metadaten
* '''Allgemeine Dokumentinformationen:''' Dokumenten-Id, Code, Titel, Erstellungszeitpunkt, Sprache, Version
* '''"Impfling"''' Angaben zur Person (Patient), deren Immunisierungsstatus beschrieben wird: Name, Geburtsdatum, Geschlecht, Identifikatoren, Adresse und Kontaktdaten, ...
* '''Mitwirkende am Dokument''': Autoren, Erfasser, Verwalter, Unterzeichner
* '''Related Document:''' Verweis auf ein allfällig ersetztes Dokument (Vorversion)

Der Header entspricht im Wesentlichen den bisherigen ELGA-CDA-Leitfäden ("Allgemeiner Leitfaden"). Für den e-Impfpass wurden punktuell Neuerungen eingeführt:
* TemplateIds für die Versionskennung
* Zusätzliches Translation-Element für den clinicalDocument.code

===CDA Body===
Der "Structured Body" enthält die tatsächlichen (medizinischen) Inhalte des Dokuments
* Kapitel '''Impfungen''': Sammlung der dokumentierten Impfungen
** Impfung, Impfdatum, Impfstoff, Impfschema und Dosisnummer, Impfstelle, Krankheit gegen welche die Impfung schützt, PZN, Chargennummer (LOT-Nr), Dosierung und weitere Angaben zur Verabreichung (Teilnehmende Personen)

Anmerkung: Impfreaktionen werden in der derzeit geplanten Pilot-Umsetzung nicht unterstützt.

==Übersicht CDA Struktur "Telegesundheitsdienst Entlassungsbrief"==
Die Struktur des CDA Austauschformats ist in den nachfolgenden Kapiteln im Detail beschrieben. Zum schnellen Einstieg findet sich hier eine stark vereinfachte Zusammenfassung der Elemente.

ELGA Interoperabilitätsstufen (EIS): Dieses Dokument existiert ausschließlich in einer voll strukturierten Form, eine Unterscheidung der Interoperabilitätsstufen ist daher nicht notwendig.

===CDA Header===
Der Header enthält die (administrativen) Dokument-Metadaten
* '''Allgemeine Dokumentinformationen:''' Dokumenten-Id, Code, Titel, Erstellungszeitpunkt, Sprache, Version
* '''"Impfling"''' Angaben zur Person (Patient), deren Immunisierungsstatus beschrieben wird: Name, Geburtsdatum, Geschlecht, Identifikatoren, Adresse und Kontaktdaten, ...
* '''Mitwirkende am Dokument''': Autoren, Erfasser, Verwalter, Unterzeichner
* '''Related Document:''' Verweis auf ein allfällig ersetztes Dokument (Vorversion)

Der Header entspricht im Wesentlichen den bisherigen ELGA-CDA-Leitfäden ("Allgemeiner Leitfaden"). Für den e-Impfpass wurden punktuell Neuerungen eingeführt:
* TemplateIds für die Versionskennung
* Zusätzliches Translation-Element für den clinicalDocument.code

===CDA Body===
Der "Structured Body" enthält die tatsächlichen (medizinischen) Inhalte des Dokuments
* Kapitel '''Impfungen''': Sammlung der dokumentierten Impfungen


<p style="page-break-before: always"></p>
==Übersicht Optionalitäten der Sektionen==
Folgende Tabellen sollen einen groben Überblick über die Inhalte der einzelnen Sektionen geben. Details sind den entsprechenden Templates zu entnehmen.


<p style="page-break-before: always"></p>
<div class="landscape">

==CDA Templates==

===Document Level Templates===
====Kompletter Immunisierungsstatus====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.0.4/dynamic}}
====Update Immunisierungsstatus====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.0.2/dynamic}}

===Header Level Templates===
==== Document Realm ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.10/dynamic}}
====Document TypeId====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.30/dynamic}}
==== Document Id ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.1/dynamic}}
==== Document Effective Time ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.11/dynamic}}
==== Document Confidentiality Code ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.12/dynamic}}
==== Document Language ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.13/dynamic}}
==== Document Set Id and Version Number ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.15/dynamic}}
====Record Target - e-Impfpass====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.31/dynamic}}
====Author====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.2/dynamic}}
==== Data Enterer====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.22/dynamic}}
====Custodian====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.4/dynamic}}
====Legal Authenticator====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.5/dynamic}}
==== Information Recipient ====
Wird nicht verwendet.
====Participant ====
Folgende Participants werden nicht verwendet:
*Ein-, Ueber-, Zuweisender Arzt
*Hausarzt
*Auskunftsberechtigte Person (Notfallkontakt)
*Angehörige
*Versicherung
*Wird nicht verwendet.
*Betreuungsorganisation
*Weitere Behandler
====In Fulfillment Of ====
Wird nicht verwendet.
====Documentation Of Service Event - e-Impfpass ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.32/dynamic}}

====Document Replacement - Related Document ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.14/dynamic}}
====Authorization ====
Wird nicht verwendet.
====Component Of - Encompassing Encounter ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.7/dynamic}}

====Encounter Location====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.8/dynamic}}

===Section Level Templates===
====Übersetzung (informativ)====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.2.8/dynamic}}

===Entry Level Template===
====Comment Entry====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.3.11/dynamic}}
====Problem Bedenken Entry====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.3.9/dynamic}}
===Weitere CDA Fragmente ===

====Address Compilation Minimal====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.9.10/dynamic}}

==Terminologien==
Die erforderlichen Terminologien sind im Folgenden aufgelistet.

====eImpf_Antikoerperbestimmung_VS==== {{:1.2.40.0.34.6.0.10.13/dynamic}}

</div>


<p style="page-break-before: always"></p>
<div class="portrait">
=Anhang=
==Abbildungen==
<references group="Abbildung"/>

==Abkürzungsverzeichnis==
{{ILF:Abkuerzungsverzeichnis}}

==Literaturverzeichnis==
<references />
</div>

ILF:Urheber- und Nutzungsrechte von anderen Quellen Telemonitoring-Episodenbericht

2020-03-09T12:10:49Z

ReiterK: Die Seite wurde neu angelegt: „==Urheber- und Nutzungsrechte von anderen Quellen ("Third Party IP")== <div style="border: thin #77c123 solid;width:100%; margin-left: 10px"> <div style="lin…“

==Urheber- und Nutzungsrechte von anderen Quellen ("Third Party IP")==
<div style="border: thin #77c123 solid;width:100%; margin-left: 10px">
<div style="line-height: 1.25; font-size:16px; border-bottom: 1px solid #81ab1f; box-shadow: 0 4px 0 0 #a2d727;margin-bottom:4px; color:#77c123; width:100%">
<p style="padding: 10px 15px;font-size:18px;">Third Party Intellectual Property</p>
</div>
<div style="width:100%;">
<p style="padding: 15px;">

Der Nutzer dieses Dokuments (bzw. der Lizenznehmer) stimmt zu und erkennt an, dass HL7 Austria nicht alle Rechte und Ansprüche in und an den Materialien besitzt und dass die Materialien geistiges Eigentum von Dritten enthalten und / oder darauf verweisen können ("Third Party Intellectual Property (IP)").<br />

Die Anerkennung dieser Lizenzbestimmungen gewährt dem Lizenznehmer keine Rechte in Bezug auf Third Party IP. Der Lizenznehmer allein ist für die Identifizierung und den Erhalt von notwendigen Lizenzen oder Genehmigungen zur Nutzung von Third Party IP im Zusammenhang mit den Materialien oder anderweitig verantwortlich. <br />

Jegliche Handlungen, Ansprüche oder Klagen eines Dritten, die sich aus einer Verletzung eines Third Party IP-Rechts durch den Lizenznehmer ergeben, bleiben die Haftung des Lizenznehmers.
</p>
</div>
</div>

ILF:Lizenzinformationen Telemonitoring-Episodenbericht

2020-03-09T12:10:38Z

ReiterK: Die Seite wurde neu angelegt: „==Lizenzinformationen== Die von HL7 Austria erarbeiteten Standards und die Bearbeitungen der Standards von HL7 International stellen Werke im Sinne des österr…“

ILF:Telemonitoring-Episodenbericht (Version 1)

2020-03-09T12:04:16Z

ReiterK:

{{#seo:
|title=Telemonitoring-Episodenbericht
|titlemode=append
|keywords= Telemonitoring-Episodenbericht
|description=Der Telemonitoring-Episodenbericht enthält Daten zu... einer Person.
}}
{{#customtitle:Telemonitoring-Episodenbericht}}

{{Underconstruction}}

{{#css:
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}
}
}}



{{Infobox Dokument
|Group = CDA Implementierungsleitfaden
|Title = HL7 Implementation Guide for CDA<sup>®</sup> R2:<br/>e-Impfpass
|Subtitle = Zur Anwendung im österreichischen<br/>Gesundheitswesen [1.2.40.0.34.7.19.1]
|Short = Telemonitoring-Episodenbericht
|Namespace = ILF
|Type = Implementierungsleitfaden
|Version = 1
|Submitted = HL7 Austria (not yet submitted)
|Date = Oktober 2019
|Copyright = 2019-2021
|Status = Ballot Version 2019
|Period = n.a.
|OID = 1.2.40.0.34.7.x.1
|Realm = Österreich
}}



=Zusammenfassung=
{{BeginYellowBox}}
Dieser Leitfaden beschreibt die Datenaustauschformate für den Telemonitoring-Episodenbericht in Österreich.

Die Grundlage der Datenaustauschformate ist der internationale [[CDA-Grundlagen|CDA-Standard]], der sich in ELGA bereits bewährt hat. Er erlaubt es Sender und Empfänger, sich ohne vorherige Absprache zu verstehen. Als Basisspezifikation wurde der [https://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=33 (Personal Healthcare Monitoring Report)] herangezogen.

Als Datenaustauschformate dienen zwei unterschiedliche CDA-Dokument-Templates:

* '''[[ILF:Telemonitoring-Episodenbericht#Übersicht CDA Struktur "Telegesundheitsdienst Fortschrittsbefund/Telegesundheitsdienst Situationsbericht"|Telegesundheitsdienst Fortschrittsbefund/Telegesundheitsdienst Situationsbericht]]''': ''Das von der zentralen Anwendung abrufbare Datenaustauschformat. Es enthält alle verfügbaren Informationen zum Immunisierungsstatus einer Person (Impfungen, impfrelevante Erkrankungen, Antikörper-Bestimmungen) und Impfempfehlungen.''
* '''[[ILF:Telemonitoring-Episodenbericht#Übersicht CDA Struktur "Telegesundheitsdienst Entlassungsbrief"|Telegesundheitsdienst Entlassungsbrief]]''': ''Das Datenaustauschformat, das an die zentrale Anwendung gesendet wird, um Änderungen am Immunisierungsstatus einer Person zu dokumentieren (Impfungen, impfrelevante Erkrankungen, Antikörper-Bestimmungen) sowie individuell angepasste Impfempfehlungen, die durch den impfenden Arzt festgelegt werden.''

Die Notation der Spezifikation der Datenaustauschformate folgt der "Art-Decor"-Schreibweise, die auf einer eigenen Seite ([[Hilfe:Art-Decor-Tabellen_verstehen|Art-Decor-Tabellen verstehen]]) erläutert wird.

Der vorgesehene Ablauf des Datenaustausches wird im Kapitel [[ILF:Telemonitoring-Episodenbericht#User Storys ("Anwendungsfälle")|UserStorys ("Anwendungsfälle")]] beschrieben.
{{EndYellowBox}}

{{BeginYellowBox}}
'''Hinweis: Ballot Version'''
Der Telemonitoring-Episodenbericht ist ein Pilotprojekt - verschiedene Rahmenbedingungen und die gesetzliche Grundlage befinden sich noch in Ausarbeitung, der Leitfaden kann daher nur auf den aktuellen Stand des Wissens aufbauen. Dieser Leitfaden ist ein Vorschlag für einen nationalen HL7 Standard, der technisch und inhaltlich im Rahmen des Abstimmungsverfahrens ''(ToDo: Link zum Abstimmungsverfahren)'' normiert wird. Kommentare dazu können an [mailto:office@hl7.at office@hl7.at] gesendet werden. Geben Sie bitte immer eine exakte Beschreibung des Problems und die Stelle im Dokument an. Dazu gibt es in der PDF-Version am linken Seitenrand eine Skale, die Sie mit der Kapitel- und Seitennummer angeben. Änderungen gegenüber der endgültigen Version sind möglich.
{{EndYellowBox}}
<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" overflow:auto;">

<p style="page-break-before: always"></p>
==Impressum==
<div class="mw-collapsible-content">
''Medieneigentümer, Herausgeber, Hersteller, Verleger:''<br />
ELGA GmbH, Treustraße 35-43, Wien, Österreich. Telefon: 01. 2127050. <br />
Internet: [http://www.elga.gv.at www.elga.gv.at]
Email: [mailto:cda@elga.gv.at cda@elga.gv.at]. <br />
Geschäftsführer: DI Dr. Günter Rauchegger, DI(FH) Dr. Franz Leisch

''Redaktion, Projektleitung, Koordination: ''<br />
Mag. Dr. Stefan Sabutsch, [mailto:stefan.sabutsch@elga.gv.at stefan.sabutsch@elga.gv.at]

''Abbildungen:'' © ELGA GmbH

''Nutzung'': Das Dokument enthält geistiges Eigentum der Health Level Seven® Int. und HL7® Austria, Franckstrasse 41/5/14, 8010 Graz; [http://www.hl7.at www.hl7.at]. <br />
Die Nutzung ist zum Zweck der Erstellung medizinischer Dokumente ohne Lizenz- und Nutzungsgebühren ausdrücklich erlaubt. Andere Arten der Nutzung und auch auszugsweise Wiedergabe bedürfen der Genehmigung des Medieneigentümers.

Download unter [https://www.gesundheit.gv.at www.gesundheit.gv.at] und [https://www.elga.gv.at/cda www.elga.gv.at/cda]
</div></div>

<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" overflow:auto;">
== Haftungsausschluss ==
<div class="mw-collapsible-content">
Die Arbeiten für den vorliegenden Leitfaden wurden von den Autoren gemäß dem Stand der Technik und mit größtmöglicher Sorgfalt erbracht. Die ELGA GmbH weist ausdrücklich darauf hin, dass es sich bei dem vorliegenden Leitfaden um unverbindliche Arbeitsergebnisse handelt, die zur Anwendung empfohlen werden. Ein allfälliger Widerspruch zum geltenden Recht ist jedenfalls unerwünscht und von den Erstellern des Dokumentes nicht beabsichtigt.

Die Nutzung des vorliegenden Leitfadens erfolgt in ausschließlicher Verantwortung der Anwender. Aus der Verwendung des vorliegenden Leitfadens können keinerlei Rechtsansprüche gegen die ELGA GmbH erhoben und/oder abgeleitet werden.
</div></div>

<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" overflow:auto;">
== Sprachliche Gleichbehandlung ==
<div class="mw-collapsible-content">
Soweit im Text Bezeichnungen nur im generischen Maskulinum angeführt sind, beziehen sie sich auf Männer und Frauen in gleicher Weise. Unter dem Begriff "Patient" werden sowohl Bürger, Kunden und Klienten zusammengefasst, welche an einem Behandlungs- oder Pflegeprozess teilnehmen als auch gesunde Bürger, die derzeit nicht an einem solchen teilnehmen. Es wird ebenso darauf hingewiesen, dass umgekehrt der Begriff Bürger auch Patienten, Kunden und Klienten mit einbezieht.
</div></div>

{{ILF:Lizenzinformationen}}

<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" style="width:50%; overflow:auto;">
==PDF-Bedienungshinweise==
<div class="mw-collapsible-content">
Nutzen Sie die bereitgestellten Links im Dokument (z.B. im Inhaltsverzeichnis), um direkt in der PDF-Version dieses Dokuments zu navigieren. Folgende Tastenkombinationen können Ihnen die Nutzung des Leitfadens erleichtern:

* Rücksprung: Alt + Pfeil links und Retour: Alt + Pfeil rechts
* Seitenweise blättern: "Bild" Tasten
* Scrollen: Pfeil nach oben bzw. unten
* Zoomen: Strg + Mouserad drehen
* Suchen im Dokument: Strg + F
</div></div>


<p style="page-break-before: always"></p>


=Einleitung=
==Ausgangslage und Motivation==
In Österreich gibt es verschiedene telemedizinische Versorgungsprogramme, die unter anderem die Betreuung von Patienten mit Herzkreislauf-Erkrankungen und Diabetes gewährleisten. Bisher gibt es keine Anbindung dieser telemedizinischen Anwendungen an die ELGA-Infrastruktur. Durch den Telemonitoring-Episodenbericht mit einem standardisieren Datenaustauschformat soll in Zukunft ein einheitliches elektronisches Dokument zur Verfügung stehen. Um den Austausch der Informationen zwischen allen beteiligten Institutionen und Personen zu unterstützen, muss ein einheitliches Austauschformat geschaffen und definiert werden, welches in diesem Dokument beschrieben wird.

==Zweck des Dokuments==
Das vorliegende Dokument beschreibt die einheitlichen Austauschformate und Inhalte für den Informationsaustausch von Telemonitoring-Daten im österreichischen Gesundheitswesen. Der vorliegende Implementierungsleitfaden beinhaltet daher Spezifikationen für die semantische Interoperabilität von Systemen rund um Telemonitoring-Episodenberichte. Der Leitfaden basiert auf den vorangegangenen Erfahrungen in der Erstellung von Implementierungsleitfäden für ELGA CDA Dokumente. Die Header enthalten zum einen administrative Daten (allgemeine Angaben zum Dokument, Daten zum Patienten, usw.) und dienen zum anderen auch als Quelle für die Metadaten, die bei der Registrierung des Dokuments in ELGA verwendet werden. Der Header orientiert sich am bestehenden „Allgemeiner Implementierungsleitfaden für ELGA CDA Dokumente“, enthält aber Verallgemeinerungen, da es sich um ein e-Health-Dokument und nicht um ein ELGA-Dokument handelt. Die eigentlichen Telemonitoringdaten, die im Rahmen von telemedizinischen Versorgungsprogrammen erfasst werden sind im so genannten „Body“ enthalten.

==Zielgruppe==
Anwender dieses Dokuments sind Softwareentwickler und Berater, die allgemein mit Implementierungen und Integrationen im e-Health-Umfeld, aber auch mit ELGA e-Befunden oder e-Medikation betraut sind, insbesondere Hersteller und Betreiber von Telemonitoringplattformen.
Weiteres richtet sich der Leitfaden an alle an der Erstellung von Gesundheitsdaten und Gesundheitsdokumenten beteiligten Personen, einschließlich der Endbenutzer der medizinischen Softwaresysteme und der Angehörigen von Gesundheitsberufen.

=Informationen über dieses Dokument=
==Verbindlichkeit==
Ziel dieses Implementierungsleitfadens ist die Beschreibung von Struktur, Format und Standards von medizinischen Dokumenten für den Telemonitoring-Episodenbericht. Die im Implementierungsleitfaden getroffenen Festlegungen für Inhalt, Struktur, Format und Codierung sind somit verbindlich.

Der Leitfaden in seiner jeweils aktuell gültigen Fassung sowie die aktualisierten Terminologien sind vom zuständigen Minister auf www.gesundheit.gv.at zu veröffentlichen. Der Zeitplan zur Bereitstellung der Datenaustauschformate wird durch das Gesundheitstelematikgesetz 2012 (GTelG 2012) und darauf basierenden Durchführungsverordnungen durch den zuständigen Bundesminister vorgegeben. Hauptversionen, also Aktualisierungen des Implementierungsleitfadens, welche zusätzliche verpflichtende Konformitätskriterien enthalten („Mandatory“ (M), „Required“ (R) und „Fixed“ (F)), sind mit ihren Fristen zur Bereitstellung per Verordnung kundzumachen. Andere Aktualisierungen (Nebenversionen) dürfen auch ohne Änderung dieser Verordnung unter www.gesundheit.gv.at veröffentlicht werden.

Die Anwendung dieses Implementierungsleitfadens hat im Einklang mit der Rechtsordnung der Republik Österreich und insbesondere mit den relevanten Materiengesetzen (z.B. Ärztegesetz 1998, Apothekenbetriebsordnung 2005, Krankenanstalten- und Kuranstaltengesetz, Gesundheits- und Krankenpflegegesetz, Rezeptpflichtgesetz, Datenschutzgesetz 2000, Gesundheitstelematikgesetz 2012) zu erfolgen. Technische Möglichkeiten können gesetzliche Bestimmungen selbstverständlich nicht verändern, vielmehr sind die technischen Möglichkeiten im Einklang mit den Gesetzen zu nutzen.
Die Einhaltung der gesetzlichen Bestimmungen liegt im Verantwortungsbereich der Ersteller der CDA-Dokumente.

== Verwendete Grundlagen und Bezug zu anderen Standards ==

{|
|style="vertical-align:top" |
Grundlage dieses Implementierungsleitfadens ist der internationale Standard "HL7 Clinical Document Architecture, Release 2.0" (CDA ©), für die das Copyright © von Health Level Seven International gilt. <br/>
CDA definiert die Struktur und Semantik von "medizinischen Dokumenten" zum Austausch zwischen Gesundheitsdiensteanbietern und Patienten. Es enthält alle Metadaten zur Weiterverarbeitung und einen lesbaren textuellen Inhalt und kann diese Informationen auch maschinenlesbar tragen. Das Datenmodell von CDA und seine Abbildung in XML folgen dem Basisstandard HL7 Version 3 mit seinem Referenzinformationsmodell (RIM). <br/>
<br/>
Für die Modellierung der Inhalte des Telemonitoring-Episodenberichtes wurde das "Immunization Content (IC)" Inhaltsprofil aus dem IHE Technical Framework „Patient Care Coordination (PCC)“ ausgewählt, das auch im Elektronischen Impf- und Immunschutzdossier der Schweiz [[http://e-health-wiki.ch/index.php/Ehscda:CDA-CH-VACD_(specification)]] verwendet wird und das als wesentliche Grundlage für diesen Leitfaden dient.
| [[Datei:VerwendeteStandardsEpisodenbericht.png| 300px|Verwendete Standards]]
<ref group="Abbildung">Verwendete Standards</ref>

|}

*[https://www.ihe.net/resources/technical_frameworks/#pcc IHE Integrationsprofile Patient Care Coordination] <ref name=IHEPCC>IHE Patient Care Coordination (PCC) [Online Juli 2019]: https://www.ihe.net/resources/technical_frameworks/#pcc</ref>
*[http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=7 HL7 Clinical Document Architecture (CDA)] <ref name=HL7CDA>HL7 Clinical Document Architecture (CDA) [Online Juli 2019]: http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=7</ref>
*[http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=186 Version 3 Product Suite (inkl. RIM)] <ref name=CDAV3RIM>Version 3 Product Suite (inkl. RIM) [Online Juli 2019]: RIM http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=186</ref>
Die HL7 Standards können über die HL7 Anwendergruppe Österreich (HL7 Austria), die offizielle Vertretung von Health Level Seven International in Österreich bezogen werden (www.hl7.at). Alle auf nationale Verhältnisse angepassten und veröffentlichten HL7-Spezifikationen können ohne Lizenz- und Nutzungsgebühren in jeder Art von Anwendungssoftware verwendet werden.

== Weitere unterstützende Materialien ==

Gemeinsam mit diesem Leitfaden werden auf der Website der ELGA GmbH ([http://www.elga.gv.at/CDA www.elga.gv.at/CDA]) weitere Dateien und Dokumente zur Unterstützung bereitgestellt:
* Beispieldokumente
* Referenz-Stylesheet (Tool zur Darstellung im Browser - Konvertierung in HTML)
* Schematron-Dateien für die Prüfung der Konformität ("Richtigkeit") von CDA Dateien
* Vorgaben zur Registrierung von CDA-Dokumenten (Leitfaden für XDS-Metadaten)
* Hinweise für die zu verwendenden Terminologien
* Leitfaden zur richtigen Verwendung von Terminologien

{{BeginYellowBox}}
Fragen, Kommentare oder Anregungen für die Weiterentwicklung können an [mailto:cda@elga.gv.at cda@elga.gv.at] gesendet werden. Weitere Informationen finden Sie unter [http://www.elga.gv.at/CDA www.elga.gv.at/CDA].
{{EndYellowBox}}


<p style="page-break-before: always"></p>
=Harmonisierung=
Dieser Implementierungsleitfaden entstand durch die Harmonisierungsarbeit der Arbeitsgruppe Telemonitoring-Episodenbericht, die im ''Zeitraum von September 2018 bis Februar 2019 tagte.'' Die Teilnehmer der Arbeitsgruppe wurden durch ihre Organisation delegiert.

''Die Arbeitsgruppe harmonisierte primär die inhaltlichen Vorgaben und soweit möglich die zu verwendenden Terminologien (Value Sets).
Die Formulierung der technischen Spezifikation des CDA Implementierungsleitfadens e-Impfpass erfolgte durch die ELGA GmbH parallel bzw. nach der inhaltlichen Festlegung.''

Der Leitfaden wird in einem technischen Abstimmungsverfahren durch die HL7 Austria ("Ballot") zu einem österreichischen Standard. Die Verbindlichkeit zur Anwendung soll durch eine Novellierung des Gesundheitstelematikgesetzes 2012, BGBl.I Nr.111/2012 begründet werden.

== Autoren und Mitwirkende ==
Der vorliegende Leitfaden wurde unter der Leitung der ELGA GmbH von den Autoren und unter Mitwirkung der genannten Personen (Mitglieder der Arbeitsgruppe) erstellt. Die Arbeiten für den vorliegenden Leitfaden wurden von den Autoren gemäß dem Stand der Technik und mit größtmöglicher Sorgfalt erbracht.
Die HL7 Austria und die ELGA GmbH genehmigen ausdrücklich die Anwendung des Leitfadens ohne Lizenz- und Nutzungsgebühren zum Zweck der Erstellung medizinischer Dokumente und weisen darauf hin, dass dies mit dem Einverständnis aller Mitwirkenden erfolgt.

===Autoren===
'''Das Redaktionsteam''' bestand aus folgenden Personen:
{| class="wikitable"
! Name
! Organisation
! Rolle
|-
| Mag. Dr. Stefan Sabutsch
| ELGA GmbH, HL7 Austria
| Autor, Herausgeber
|-
| DI Andrea Klostermann
| ELGA GmbH
| Autor
|-
| DI Oliver Kuttin
| ELGA GmbH
| Autor

|}

Mit Beiträgen von:
Stephan Rainer-Sablatnig (ELGA GmbH),
Nina Sjencic, B.A. (ELGA GmbH),
Helene Prenner (ELGA GmbH)

===Mitwirkende===
Teilnehmer der [[AG Telemonitoring-Episodenbericht]]

{{ILF:Begriffsdefinitionen Telemonitoring-Episodenbericht}}

=Technischer Hintergrund=

{{ILF:Telemonitoring_Episodenbericht_Allgemeine_Richtlinien | Allgemeine Richtlinien für die Implementierung des Telemonitoring-Episodenberichtes}}

<p style="page-break-before: always"></p>
{{ILF:eImpfpass_Datentypen | e-Impfpass Datentypen}}

==Weitere Informationen zu CDA==
Weitere Informationen zum technischen Hintergrund finden sich unter folgenden Links:

* [[elga-cdaalf-2.06.2:Konzept_und_Modellbeschreibung| Allgemeine Informationen zu CDA]] <ref name=CDAAllgemein>Allgemeine Informationen zu CDA [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=elga-cdaalf-2.06.2:Konzept_und_Modellbeschreibung</ref>
* [[CDA_Templates|CDA Templates]] <ref name=CDATemplates>CDA Templates [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=CDA_Templates</ref>
* [[ILF:Art-Decor-Tabellen_verstehen|Art-Decor-Tabellen verstehen]] <ref name=ArtDecorVerstehen>Art-Decor-Tabellen verstehen [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=Hilfe:Art-Decor-Tabellen_verstehen</ref>
* [[elga-cdaalf-2.06.2:Technische Konformitätsprüfung|Technische Konformitätsprüfung]] <ref name=TechnKonform>Technische Konformitätsprüfung [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=elga-cdaalf-2.06.2:Technische_Konformit%C3%A4tspr%C3%Bcfung</ref>
* [[Terminologien|Terminologien]] <ref name=Terminologien>Terminologien [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=Terminologien</ref>

<p style="page-break-before: always"></p>

= Funktionale Anforderungen=

== Darstellung==
Für die Darstellung wird ein spezielles Stylesheet bereitgestellt, das im XML-Prolog referenziert wird ("ELGA_eimpf-stylesheet_v1.0.xsl").
Grundsätzlich werden die Daten aus den Entries dargestellt. Section.Text MUSS dennoch angegeben werden, da der CDA Rel. 2 Standard "Lesbarkeit für Menschen" ("human readability") vorschreibt.

<div class="landscape">
==Verwendung in der ELGA Infrastruktur==
===Vorgaben zu Dokument-Metadaten (XDS-Metadaten)===
{| class="wikitable"
! XDS-Mapping
! Optio-
nalität
! CDA-Element
clinicalDocument.
! Beispiel
! Erklärung
|-
| formatCode
| R
| .templateId/@extension
|
*<nowiki>@extension="XDSdocumentEntry.formatCode
^urn:hl7-at:eImpf:2019"</nowiki>
*@isplayName= "HL7 Austria e-Impfpass 2019"
| Version des Implementierungsleitfaden e-Impfpass - "Update Immunisierungsstatus" bzw. "Kompletter Immunisierungsstatus" mit XDSdocumentEntry.formatCode als Extension.
Das templateId-Element mit einer Extension beginnend mit "XDSdocumentEntry.formatCode^" wird ins XDS-Attribut formatCode gemappt (ohne Präfix XDSdocumentEntry.formatCode^).
|-
| classCode
| R
| .code
|
*@code="11369-6"
*@displayName="HISTORY OF IMMUNIZATIONS"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1"
| Bezeichnet die „Dokumentklasse“. Zulässige Werte gemäß Value-Set „ELGA_Dokumentklassen“.
Aus Gründen der Kompatibilität zu IHE PCC und auch den Ableitungen im Schweizer CH-VACD haben alle Impfungsdokumente den Code '''11369-6 History of Immunization Narrative'''.
|-
| rowspan="2"| typeCode
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"| .code.translation
|
*@code="82593-5"
*@displayName="Immunization summary report"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1"
| Zur Unterscheidung des Dokumenttyps erhält das Element clinicalDocument.code des '''"Kompletter Immunisierungsstatus"''' ein zusätzliches translation-Element.
|-
|
*@code="87273-9"
*@displayName="Immunization note"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1"
| Zur Unterscheidung des Dokumenttyps erhält das Element clinicalDocument.code des '''"Update Immunisierungsstatus"''' ein zusätzliches translation-Element.
|-
| rowspan="2"| title
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"| .title
| "Kompletter Immunisierungsstatus"
| Für den lesenden Dokumentempfänger gedachter Titel des '''Kompletten Immunisierungsstatus'''.
|-
| "Update Immunisierungsstatus"
| Für den lesenden Dokumentempfänger gedachter Titel des '''Update Immunisierungsstatus'''.
|-
| eventCodeList
| R
| .documentationOf
.serviceEvent.code
|
*@code="41000179103"
*@displayName="Immunization record (record artifact)"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.96"
*@codeSystemName="SNOMED CT"
| Code der Gesundheitsdienstleistung.
|-
| rowspan="2"| serviceStartTime
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"|.documentationOf.serviceEvent
.effectiveTime.low
|
Zeitpunkt des '''ältesten''' effectiveTime aus:
*"Immunization Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.1
**substanceAdministration.effectiveTime und
*"Impfrelevante Erkrankungen Problem Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.9
**act.effectiveTime.low
| Beginn der Gesundheitsdienstleistung beim '''Kompletter Immunisierungsstatus'''.
|-
| Zeitpunkt des Behandlungsbeginns (aktueller Besuch).
| Beginn der Gesundheitsdienstleistung bei '''Update Immunisierungsstatus'''.
|-
| rowspan="2"| serviceStopTime
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"| .documentationOf.serviceEvent
.effectiveTime.high
|
Zeitpunkt des '''jüngsten''' effectiveTime aus:
*"Immunization Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.1
**substanceAdministration.effectiveTime und
*"Impfrelevante Erkrankungen Problem Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.9
**act.effectiveTime.high
| Ende der Gesundheitsdienstleistung bei '''Kompletter Immunisierungsstatus'''.
|-
| Zeitpunkt des Behandlungsendes (aktuelle Behandlung,
muss sich von Behandlungsbeginn unterscheiden)
| Ende der Gesundheitsdienstleistung bei '''Update Immunisierungsstatus'''.
|}
</div>

==Versionierung & Stornierung==
Versionierung und Stornierung betrifft ausschließlich Dokumente vom Typ "Update Immunisierungsstatus".

Das von der e-Impfpass Anwendung erzeugte On-Demand Dokument "Kompletter Immunisierungsstatus" ist immer eine neue Version desselben Dokuments, d.h. es ändert sich nur die Versionsnummer (die SetID bleibt für alle Versionen des kompletten Immunisierungsstatus eines Patienten gleich).

===Versionierung von Dokumenten===
Dokumente vom Typ "Update Immunisierungsstatus" können über die IHE Transaktion ITI-41 versioniert werden.
Die Inhalte werden von der zentralen e-Impfpass-Anwendung verarbeitet und alle Inhalte in den Datenbestand integriert. Das bedeutet, dass alle Daten, die bereits durch ein Dokument in den zentralen Datenbestand übernommen wurden, durch das Update ersetzt werden. Daten, die in der neu registrierten Version nicht enthalten sind, gelten als gelöscht.
Die Fachlogik der zentralen e-Impfpass-Anwendung kann die Änderung oder Löschung verweigern, sollten dadurch inkonsistente Datenbestände entstehen (z.B. wenn Informationen gelöscht werden sollen, auf denen spätere Impfeinträge beruhen).

===Stornierung von Dokumenten===
Dokumente vom Typ "Update Immunisierungsstatus" können über IHE Transaktion ITI-57 storniert werden. Alle Inhalte, die ursprünglich durch das stornierte Dokument eingetragen wurden, werden gelöscht.
Die Fachlogik der zentralen e-Impfpass-Anwendung kann die Stornierung verweigern, sollten dadurch inkonsistente Datenbestände entstehen (z.B. wenn Informationen gelöscht werden sollen, auf denen spätere Impfeinträge beruhen).

==Impfempfehlungen==
Ein Ziel des e-Impfpasses ist, interessierten Ärztinnen und Ärzten sowie impfwilligen Bürgerinnen und Bürgern einen einfachen Überblick über aktuelle zur Verfügung stehende Impfungen zu geben. Dazu werden vom e-Impfpass "Impfempfehlungen" ausgegeben. Eine Impfempfehlung enthält zu einer Impfung den jeweils nächsten fälligen Impftermin und dazu eine Handlungsanweisung. Impfempfehlungen werden für alle Impfungen erstellt, die bereits mindestens einmal erhalten wurden oder die für die Person laut Österreichischen Impfplan empfohlen sind.

Die Impfempfehlungen werden vom Expertensystem der zentralen Anwendung aktuell erstellt und gemeinsam mit dem On-Demand-Dokument "Kompletter Immunisierungsstatus" ausgegeben. Das Expertensystem ist ein Teil der Fachlogik der zentralen Anwendung und bildet den jeweils aktuellen Österreichischen Impfplan ab, der vom Nationalen Impfgremium herausgegeben wird. Der Impfplan wird in ein tabellarisches Regelwerk übersetzt und ins Expertensystem importiert. Zur Berechnung der Impfempfehlung werden folgende Parameter aus der persönlichen Impfdokumentation herangezogen:
* Alter der Person
* Geschlecht
* Bereits erhaltene Impfungen:
** Dosiskennung der letzten eingetragenen Impfung
** Impfstoff
** Impfschema (sofern abweichend vom Defaultschema)
* Durchgemachte impfrelevante Erkrankungen
* Indikation für Impfung ("Risikogruppe")

Damit das Impfschema korrekt berechnet werden kann, ist es nicht notwendig, dass alle bisher verabreichten Dosen einer Impfung dokumentiert werden. Es reicht, die letzte zu dokumentieren, dafür muss die Dosiskennung korrekt angegeben werden (z.B. "3. Grundimmunisierung").
Impftiter werden nicht von der Berechnungslogik berücksichtigt. Wenn der Impftiter ein Abweichen vom automatisch berechneten Impftermin notwendig macht, muss vom Arzt eine individuelle Impfempfehlung erstellt werden, als Kommentar soll der Impftiter angegeben werden.

== Mehrsprachigkeit und grenzüberschreitender Austausch ==
Mehrsprachigkeit wird in dieser Version nicht unterstützt, ist aber für die Zukunft angedacht. Die entsprechenden Strukturen im Leitfaden sind bereits angelegt.

<p style="page-break-before: always"></p>
=User Storys ("Anwendungsfälle")=
Die Einsatzszenarien für dieses Datenaustauschformat werden in Form von User Storys ("Anwendungsfälle") knapp beschrieben, um dem Leser den Hintergrund zu vermitteln. Diese Beschreibung der Anwendungsfälle ist nicht normativ und keine Vorentscheidung für die tatsächliche Umsetzung. Eine detaillierte technische Beschreibung der Anwendungsfälle und die Geschäftsprozesse findet sich im Architekturdokument e-Impfpass <ref name=ELGAeImpfpass>ELGA GmbH [Online Oktober 2019]: https://www.elga.gv.at/technischer-hintergrund/technischer-aufbau-im-ueberblick/index.html</ref>.

Die derzeit bei den unterschiedlichen Akteuren des österreichischen Gesundheitswesens auftretenden Anwendungsfälle betreffend Impfungen werden im Folgenden skizziert.

==Übersicht vorhandener Akteure und Komponenten==
Folgende Abbildung zeigt einen Überblick über die Akteure und Komponenten der zentralen e-Impfpass Anwendung (Wissensstand vor der Pilotierung und vor dem Vorliegen der gesetzlichen Grundlage).

[[Datei:Übersicht e-Impfpass- Akteure Komponenten.png|1000px|Uebersicht e-Impfpass: Akteure und Komponenten]]

<ref group="Abbildung>Übersicht e-Impfpass: Akteure und Komponenten</ref>

# e-Impfpass-Teilnehmer / Bürger<br>
# Impfende GDA
#* Niedergelassene Ärzte
#** Fachärztinnen und Fachärzte für Kinder und Jugendheilkunde
#** Ärztinnen und Ärzte für Allgemeinmedizin
#* Landessanitätsdirektionen inkl. Amtsärzte (Amtsärzte, Schulärzte, Betriebsärzte)/öffentliche Gesundheitsdienste
# Interessensvertretung von Bürger- und Bürgerinnen-Rechten
#* Bürgerinnen und Bürger, die im Z-PI erfasst sind, und dessen Vertreter, insbesondere Eltern-für-Kinder
#* ELGA-Ombudsstelle
# ELGA-Serviceline<br>
# Datenkorrigierender GDA
#* Bezirksverwaltungsbehörde
# "Abrechnungsunterstützung" (im Rahmen des kostenlosen Kinderimpfprogramms)
#* Landeshauptmann / Landeshauptfrau
#* Bezirksverwaltungsbehörde
# Auswertungen für Durchimpfungsraten
#* Landeshauptmann / Landeshauptfrau
#* Zuständiges Bundesministerium für Gesundheit

Bei der Betrachtung der technischen Architektur haben folgende Ausgangspunkte einen besonderen Stellenwert und werden deshalb kurz zusammengefasst:
# Die e-Impfpass Anwendung ist eine eHealth-Anwendung mit zentraler Datenhaltung.
# Die e-Impfpass Anwendung nutzt betreffend Autorisierung, Protokollierung und Zugangskontrolle die bestehende ELGA Infrastruktur.
# Berechtigte e-Impfpass Anwender (GDA) sind im GDA-I mit entsprechender Rolle gelistet.
# Es muss zwischen folgend aufgelisteten rollenbasierenden Zugangangsarten unterschieden werden.
## Regulärer Zugang mittels Kontaktbestätigungen
## Behördlicher Zugang für tagaktuelles Ausbruchs-Management (und Durchimpfungsrate) welcher gesetzlich geregelt wird (auch ohne Kontaktbestätigung). Hier zählen Zugriffe auf die Impfdaten von eindeutig identifizierten Personen.
# Verabreichte Impfungen müssen lückenlos in der e-Impfpass Anwendung gespeichert werden. Da der Immunisierungsstatus im Ausbruchsfall jederzeit abrufbar sein muss, kommen individuelle Berechtigungen von e-Impfpass-Teilnehmern nicht zur Anwendung (Gesetzesgrundlage ist hier maßgebend).
# Die Geschäftslogik der Anwendung übernimmt die CDA-Verarbeitung und hat folgende Funktionen
## Speichert eingehende CDA Dokumente „Update Immunisierungsstatus“, zerlegt diese (entsprechend gültigem Schema) und persistiert die Informationseinheiten.
## Das Zusammenstellen vom OnDemand-Dokument „Kompletter Immunisierungsstatus“ (der eigentliche e-Impfpass der Teilnehmer) muss unterstützt werden. Hierfür werden die Inhalte der zentralen Datenbank zusammengestellt und im angeforderten Format (CDA) ausgehändigt.
## Die analytisch-statistische Weiterverarbeitung (Abzüge für BI) bzw. Auswertungen müssen ermöglicht werden.
## Auf Grundlage des gültigen Österreichischen Impfplanes muss bei der Abfrage des persönlichen e-Impfpasses eines Teilnehmers das Datum der nächste(n) fälligen Impfungen und etwaige Nachhol-Impftermine beigefügt werden. Vom GDA manuell eingefügte Impftermine müssen unterstützt werden und diese dürfen von der Fachlogik nicht überschrieben werden.

==Allgemeine Vorbedingungen==
Für den Zugriff auf den elektronischen Impfpass (lesend und schreibend) sind spezielle Rollen und Berechtigungen erforderlich. Diese sowie der Vorgang zur Authentifizierung und Autorisierung sind im Architekturdokument e-Impfpass <ref name=ELGAeImpfpass/>erläutert.
Die notwendigen Stammdaten (z.B. Impfungen, Impfstoffe, impfrelevante Erkrankungen ...) werden über den [https://termpub.gesundheit.gv.at/ Terminologieserver] bereitgestellt.

Sowohl der berechtigte GDA (über das GDA System, sobald E-Card gesteckt wurde), als auch die Bürgerin/der Bürger (über das ELGA Portal) können auf den persönlichen e-Impfpass zugreifen.

==U1 Kompletten Immunisierungsstatus abrufen==
Akteure: e-Impfpass Teilnehmer ("Max Muster"), impfender GDA ("Dr. DeCarro")

Szenario:
# Max Muster (ELGA Teilnehmer) besucht seinen Hausarzt Dr. DeCarro (Impfender GDA) und möchte Informationen zu seinem Immunisierungsstatus erhalten.
# Dr. DeCarro fragt den e-Impfpass von Max Muster über seine Softwaresystem ab und erhält das On-Demand-Dokument "Kompletter Immunisierungsstatus", das Auskunft über die bisherigen Impfungen und entsprechende Impfempfehlungen enthält.
#Max Muster erfährt von Dr. DeCarro, dass laut Österreichischem Impfplan die nächste FSME-Auffrischungsimpfung in einem Monat ansteht und vereinbart hierfür einen Termin bei Dr. DeCarro.

Auch wenn noch keine Immunisierungseinträge in der e-Impfpass Anwendung gespeichert sind, können Impfempfehlungen abgerufen werden.

<div class="landscape">

=Datenarten=
==Dataset==
<p style="page-break-before: avoid"></p>
{| class="wikitable"
! style="width: 25%"| Name
! style="width: 40%"| Beschreibung
! style="width: 20%"| Mapping
! style="width: 15%"| Datenelement-Nr.
|- style="vertical-align:top;"
| '''Unterzeichnende Person (Dokument)''' (Rechtlicher Unterzeichner)
| Der „Rechtliche Unterzeichner“ oder "Hauptunterzeichner" ist jene Person, welche für ein Update des Immunisierungsstatus bzw. den Nachtrag aus rechtlicher Sicht die Verantwortung übernimmt (gesamtes Dokument!). <br/>Der „Rechtliche Unterzeichner“ entfällt beim Kompletten Immunisierungsstatus, da dieser automatisch von einem Gerät erstellt wird (hier entfällt die Angabe aller Unterzeichner).
| clinicalDoc.LegalAuthenticator
| elgaimpf-dataelement-368
|- style="vertical-align:top;"
| style="padding-left: 15px"|Zeitpunkt der Unterzeichnung
| Der Zeitpunkt, an dem das Dokument unterzeichnet wurde.
|
| elgaimpf-dataelement-369

|- style="vertical-align:top;"
| '''Informationsquelle'''
| Herkunft der Information
|
| elgaimpf-dataelement-11
|}

[https://art-decor.org/decor/services/RetrieveDataSet?id=1.2.40.0.34.777.4.1.1&language=de-DE&effectiveDate=2018-08-12T16:37:15&format=html&hidecolumns=3456bcdefghijklmno Link zur Live-Version]

==Dataset - Szenario Kompletter Immunisierungsstatus==
[[https://art-decor.org/decor/services/RetrieveTransaction?id=1.2.40.0.34.777.4.4.16&language=de-DE&effectiveDate=2019-01-15T16:37:00&format=html&hidecolumns=56bcdefghijklmnop Link zur Live-Version]

==Dataset - Szenario Update Immunisierungsstatus==
[[https://art-decor.org/decor/services/RetrieveTransaction?id=1.2.40.0.34.777.4.4.17&language=de-DE&effectiveDate=2019-01-15T16:58:01&format=html&hidecolumns=56bcdefghijklmnop Link zur Live-Version]

</div class="landscape">


<p style="page-break-before: always"></p>

=Technische Spezifikation=
==Übersicht CDA Struktur "Telegesundheitsdienst Fortschrittsbefund/Telegesundheitsdienst Situationsbericht"==
Die Struktur des CDA Austauschformats ist in den nachfolgenden Kapiteln im Detail beschrieben. Zum schnellen Einstieg findet sich hier eine stark vereinfachte Zusammenfassung der Elemente.
Dieses Dokument kann von der zentralen Anwendung "e-Impfpass" angefragt werden. Es enthält alle gespeicherten Informationen zum Immunisierungsstatus der Person und wird jeweils aktuell erzeugt ("On-Demand-Dokument").

ELGA Interoperabilitätsstufen (EIS): Dieses Dokument existiert ausschließlich in einer voll strukturierten Form, eine Unterscheidung der Interoperabilitätsstufen ist daher nicht notwendig.

[[Datei:KompletterImmunisierungsstatus.png|400px|CDA-Dokument in Ausprägung "Kompletter Immunisierungsstatus"]]

<ref group="Abbildung">CDA-Dokument in Ausprägung "Kompletter Immunisierungsstatus"</ref>

===CDA Header===
Der Header enthält die (administrativen) Dokument-Metadaten
* '''Allgemeine Dokumentinformationen:''' Dokumenten-Id, Code, Titel, Erstellungszeitpunkt, Sprache, Version
* '''"Impfling"''' Angaben zur Person (Patient), deren Immunisierungsstatus beschrieben wird: Name, Geburtsdatum, Geschlecht, Identifikatoren, Adresse und Kontaktdaten, ...
* '''Mitwirkende am Dokument''': Autoren, Erfasser, Verwalter, Unterzeichner
* '''Related Document:''' Verweis auf ein allfällig ersetztes Dokument (Vorversion)

Der Header entspricht im Wesentlichen den bisherigen ELGA-CDA-Leitfäden ("Allgemeiner Leitfaden"). Für den e-Impfpass wurden punktuell Neuerungen eingeführt:
* TemplateIds für die Versionskennung
* Zusätzliches Translation-Element für den clinicalDocument.code

===CDA Body===
Der "Structured Body" enthält die tatsächlichen (medizinischen) Inhalte des Dokuments
* Kapitel '''Impfungen''': Sammlung der dokumentierten Impfungen
** Impfung, Impfdatum, Impfstoff, Impfschema und Dosisnummer, Impfstelle, Krankheit gegen welche die Impfung schützt, PZN, Chargennummer (LOT-Nr), Dosierung und weitere Angaben zur Verabreichung (Teilnehmende Personen)

Anmerkung: Impfreaktionen werden in der derzeit geplanten Pilot-Umsetzung nicht unterstützt.

==Übersicht CDA Struktur "Telegesundheitsdienst Entlassungsbrief"==
Die Struktur des CDA Austauschformats ist in den nachfolgenden Kapiteln im Detail beschrieben. Zum schnellen Einstieg findet sich hier eine stark vereinfachte Zusammenfassung der Elemente.

ELGA Interoperabilitätsstufen (EIS): Dieses Dokument existiert ausschließlich in einer voll strukturierten Form, eine Unterscheidung der Interoperabilitätsstufen ist daher nicht notwendig.

===CDA Header===
Der Header enthält die (administrativen) Dokument-Metadaten
* '''Allgemeine Dokumentinformationen:''' Dokumenten-Id, Code, Titel, Erstellungszeitpunkt, Sprache, Version
* '''"Impfling"''' Angaben zur Person (Patient), deren Immunisierungsstatus beschrieben wird: Name, Geburtsdatum, Geschlecht, Identifikatoren, Adresse und Kontaktdaten, ...
* '''Mitwirkende am Dokument''': Autoren, Erfasser, Verwalter, Unterzeichner
* '''Related Document:''' Verweis auf ein allfällig ersetztes Dokument (Vorversion)

Der Header entspricht im Wesentlichen den bisherigen ELGA-CDA-Leitfäden ("Allgemeiner Leitfaden"). Für den e-Impfpass wurden punktuell Neuerungen eingeführt:
* TemplateIds für die Versionskennung
* Zusätzliches Translation-Element für den clinicalDocument.code

===CDA Body===
Der "Structured Body" enthält die tatsächlichen (medizinischen) Inhalte des Dokuments
* Kapitel '''Impfungen''': Sammlung der dokumentierten Impfungen


<p style="page-break-before: always"></p>
==Übersicht Optionalitäten der Sektionen==
Folgende Tabellen sollen einen groben Überblick über die Inhalte der einzelnen Sektionen geben. Details sind den entsprechenden Templates zu entnehmen.


<p style="page-break-before: always"></p>
<div class="landscape">

==CDA Templates==

===Document Level Templates===
====Kompletter Immunisierungsstatus====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.0.4/dynamic}}
====Update Immunisierungsstatus====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.0.2/dynamic}}

===Header Level Templates===
==== Document Realm ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.10/dynamic}}
====Document TypeId====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.30/dynamic}}
==== Document Id ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.1/dynamic}}
==== Document Effective Time ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.11/dynamic}}
==== Document Confidentiality Code ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.12/dynamic}}
==== Document Language ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.13/dynamic}}
==== Document Set Id and Version Number ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.15/dynamic}}
====Record Target - e-Impfpass====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.31/dynamic}}
====Author====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.2/dynamic}}
==== Data Enterer====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.22/dynamic}}
====Custodian====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.4/dynamic}}
====Legal Authenticator====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.5/dynamic}}
==== Information Recipient ====
Wird nicht verwendet.
====Participant ====
Folgende Participants werden nicht verwendet:
*Ein-, Ueber-, Zuweisender Arzt
*Hausarzt
*Auskunftsberechtigte Person (Notfallkontakt)
*Angehörige
*Versicherung
*Wird nicht verwendet.
*Betreuungsorganisation
*Weitere Behandler
====In Fulfillment Of ====
Wird nicht verwendet.
====Documentation Of Service Event - e-Impfpass ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.32/dynamic}}

====Document Replacement - Related Document ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.14/dynamic}}
====Authorization ====
Wird nicht verwendet.
====Component Of - Encompassing Encounter ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.7/dynamic}}

====Encounter Location====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.8/dynamic}}

===Section Level Templates===
====Übersetzung (informativ)====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.2.8/dynamic}}

===Entry Level Template===
====Comment Entry====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.3.11/dynamic}}
====Problem Bedenken Entry====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.3.9/dynamic}}
===Weitere CDA Fragmente ===

====Address Compilation Minimal====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.9.10/dynamic}}

==Terminologien==
Die erforderlichen Terminologien sind im Folgenden aufgelistet.

====eImpf_Antikoerperbestimmung_VS==== {{:1.2.40.0.34.6.0.10.13/dynamic}}

</div>


<p style="page-break-before: always"></p>
<div class="portrait">
=Anhang=
==Abbildungen==
<references group="Abbildung"/>

==Abkürzungsverzeichnis==
{{ILF:Abkuerzungsverzeichnis}}

==Literaturverzeichnis==
<references />
</div>

ILF:Telemonitoring-Episodenbericht (Version 1)

2020-03-09T11:29:08Z

ReiterK: /* Harmonisierung */

{{#seo:
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|description=Der Telemonitoring-Episodenbericht enthält Daten zu... einer Person.
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{{Underconstruction}}

{{#css:
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}
}}



{{Infobox Dokument
|Group = CDA Implementierungsleitfaden
|Title = HL7 Implementation Guide for CDA<sup>®</sup> R2:<br/>e-Impfpass
|Subtitle = Zur Anwendung im österreichischen<br/>Gesundheitswesen [1.2.40.0.34.7.19.1]
|Short = Telemonitoring-Episodenbericht
|Namespace = ILF
|Type = Implementierungsleitfaden
|Version = 1
|Submitted = HL7 Austria (not yet submitted)
|Date = Oktober 2019
|Copyright = 2019-2021
|Status = Ballot Version 2019
|Period = n.a.
|OID = 1.2.40.0.34.7.x.1
|Realm = Österreich
}}



=Zusammenfassung=
{{BeginYellowBox}}
Dieser Leitfaden beschreibt die Datenaustauschformate für den Telemonitoring-Episodenbericht in Österreich.

Die Grundlage der Datenaustauschformate ist der internationale [[CDA-Grundlagen|CDA-Standard]], der sich in ELGA bereits bewährt hat. Er erlaubt es Sender und Empfänger, sich ohne vorherige Absprache zu verstehen. Als Basisspezifikation wurde der [https://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=33/ PHMR (Personal Healthcare Monitoring Report)] herangezogen.

Als Datenaustauschformate dienen zwei unterschiedliche CDA-Dokument-Templates:

* '''[[ILF:Telemonitoring-Episodenbericht#Übersicht CDA Struktur "Telegesundheitsdienst Fortschrittsbefund/Telegesundheitsdienst Situationsbericht"|Telegesundheitsdienst Fortschrittsbefund/Telegesundheitsdienst Situationsbericht]]''': ''Das von der zentralen Anwendung abrufbare Datenaustauschformat. Es enthält alle verfügbaren Informationen zum Immunisierungsstatus einer Person (Impfungen, impfrelevante Erkrankungen, Antikörper-Bestimmungen) und Impfempfehlungen.''
* '''[[ILF:Telemonitoring-Episodenbericht#Übersicht CDA Struktur "Telegesundheitsdienst Entlassungsbrief"|Telegesundheitsdienst Entlassungsbrief]]''': ''Das Datenaustauschformat, das an die zentrale Anwendung gesendet wird, um Änderungen am Immunisierungsstatus einer Person zu dokumentieren (Impfungen, impfrelevante Erkrankungen, Antikörper-Bestimmungen) sowie individuell angepasste Impfempfehlungen, die durch den impfenden Arzt festgelegt werden.''

Die Notation der Spezifikation der Datenaustauschformate folgt der "Art-Decor"-Schreibweise, die auf einer eigenen Seite ([[Hilfe:Art-Decor-Tabellen_verstehen|Art-Decor-Tabellen verstehen]]) erläutert wird.

Der vorgesehene Ablauf des Datenaustausches wird im Kapitel [[ILF:Telemonitoring-Episodenbericht#User Storys ("Anwendungsfälle")|UserStorys ("Anwendungsfälle")]] beschrieben.
{{EndYellowBox}}

{{BeginYellowBox}}
'''Hinweis: Ballot Version'''
Der Telemonitoring-Episodenbericht ist ein Pilotprojekt - verschiedene Rahmenbedingungen und die gesetzliche Grundlage befinden sich noch in Ausarbeitung, der Leitfaden kann daher nur auf den aktuellen Stand des Wissens aufbauen. Dieser Leitfaden ist ein Vorschlag für einen nationalen HL7 Standard, der technisch und inhaltlich im Rahmen des Abstimmungsverfahrens ''(ToDo: Link zum Abstimmungsverfahren)'' normiert wird. Kommentare dazu können an [mailto:office@hl7.at office@hl7.at] gesendet werden. Geben Sie bitte immer eine exakte Beschreibung des Problems und die Stelle im Dokument an. Dazu gibt es in der PDF-Version am linken Seitenrand eine Skale, die Sie mit der Kapitel- und Seitennummer angeben. Änderungen gegenüber der endgültigen Version sind möglich.
{{EndYellowBox}}
<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" overflow:auto;">

<p style="page-break-before: always"></p>
==Impressum==
<div class="mw-collapsible-content">
''Medieneigentümer, Herausgeber, Hersteller, Verleger:''<br />
ELGA GmbH, Treustraße 35-43, Wien, Österreich. Telefon: 01. 2127050. <br />
Internet: [http://www.elga.gv.at www.elga.gv.at]
Email: [mailto:cda@elga.gv.at cda@elga.gv.at]. <br />
Geschäftsführer: DI Dr. Günter Rauchegger, DI(FH) Dr. Franz Leisch

''Redaktion, Projektleitung, Koordination: ''<br />
Mag. Dr. Stefan Sabutsch, [mailto:stefan.sabutsch@elga.gv.at stefan.sabutsch@elga.gv.at]

''Abbildungen:'' © ELGA GmbH

''Nutzung'': Das Dokument enthält geistiges Eigentum der Health Level Seven® Int. und HL7® Austria, Franckstrasse 41/5/14, 8010 Graz; [http://www.hl7.at www.hl7.at]. <br />
Die Nutzung ist zum Zweck der Erstellung medizinischer Dokumente ohne Lizenz- und Nutzungsgebühren ausdrücklich erlaubt. Andere Arten der Nutzung und auch auszugsweise Wiedergabe bedürfen der Genehmigung des Medieneigentümers.

Download unter [https://www.gesundheit.gv.at www.gesundheit.gv.at] und [https://www.elga.gv.at/cda www.elga.gv.at/cda]
</div></div>

<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" overflow:auto;">
== Haftungsausschluss ==
<div class="mw-collapsible-content">
Die Arbeiten für den vorliegenden Leitfaden wurden von den Autoren gemäß dem Stand der Technik und mit größtmöglicher Sorgfalt erbracht. Die ELGA GmbH weist ausdrücklich darauf hin, dass es sich bei dem vorliegenden Leitfaden um unverbindliche Arbeitsergebnisse handelt, die zur Anwendung empfohlen werden. Ein allfälliger Widerspruch zum geltenden Recht ist jedenfalls unerwünscht und von den Erstellern des Dokumentes nicht beabsichtigt.

Die Nutzung des vorliegenden Leitfadens erfolgt in ausschließlicher Verantwortung der Anwender. Aus der Verwendung des vorliegenden Leitfadens können keinerlei Rechtsansprüche gegen die ELGA GmbH erhoben und/oder abgeleitet werden.
</div></div>

<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" overflow:auto;">
== Sprachliche Gleichbehandlung ==
<div class="mw-collapsible-content">
Soweit im Text Bezeichnungen nur im generischen Maskulinum angeführt sind, beziehen sie sich auf Männer und Frauen in gleicher Weise. Unter dem Begriff "Patient" werden sowohl Bürger, Kunden und Klienten zusammengefasst, welche an einem Behandlungs- oder Pflegeprozess teilnehmen als auch gesunde Bürger, die derzeit nicht an einem solchen teilnehmen. Es wird ebenso darauf hingewiesen, dass umgekehrt der Begriff Bürger auch Patienten, Kunden und Klienten mit einbezieht.
</div></div>

{{ILF:Lizenzinformationen}}

<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" style="width:50%; overflow:auto;">
==PDF-Bedienungshinweise==
<div class="mw-collapsible-content">
Nutzen Sie die bereitgestellten Links im Dokument (z.B. im Inhaltsverzeichnis), um direkt in der PDF-Version dieses Dokuments zu navigieren. Folgende Tastenkombinationen können Ihnen die Nutzung des Leitfadens erleichtern:

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</div></div>


<p style="page-break-before: always"></p>


=Einleitung=
==Ausgangslage und Motivation==
In Österreich gibt es verschiedene telemedizinische Versorgungsprogramme, die unter anderem die Betreuung von Patienten mit Herzkreislauf-Erkrankungen und Diabetes gewährleisten. Bisher gibt es keine Anbindung dieser telemedizinischen Anwendungen an die ELGA-Infrastruktur. Durch den Telemonitoring-Episodenbericht mit einem standardisieren Datenaustauschformat soll in Zukunft ein einheitliches elektronisches Dokument zur Verfügung stehen. Um den Austausch der Informationen zwischen allen beteiligten Institutionen und Personen zu unterstützen, muss ein einheitliches Austauschformat geschaffen und definiert werden, welches in diesem Dokument beschrieben wird.

==Zweck des Dokuments==
Das vorliegende Dokument beschreibt die einheitlichen Austauschformate und Inhalte für den Informationsaustausch von Telemonitoring-Daten im österreichischen Gesundheitswesen. Der vorliegende Implementierungsleitfaden beinhaltet daher Spezifikationen für die semantische Interoperabilität von Systemen rund um Telemonitoring-Episodenberichte. Der Leitfaden basiert auf den vorangegangenen Erfahrungen in der Erstellung von Implementierungsleitfäden für ELGA CDA Dokumente. Die Header enthalten zum einen administrative Daten (allgemeine Angaben zum Dokument, Daten zum Patienten, usw.) und dienen zum anderen auch als Quelle für die Metadaten, die bei der Registrierung des Dokuments in ELGA verwendet werden. Der Header orientiert sich am bestehenden „Allgemeiner Implementierungsleitfaden für ELGA CDA Dokumente“, enthält aber Verallgemeinerungen, da es sich um ein e-Health-Dokument und nicht um ein ELGA-Dokument handelt. Die eigentlichen Telemonitoringdaten, die im Rahmen von telemedizinischen Versorgungsprogrammen erfasst werden sind im so genannten „Body“ enthalten.

==Zielgruppe==
Anwender dieses Dokuments sind Softwareentwickler und Berater, die allgemein mit Implementierungen und Integrationen im e-Health-Umfeld, aber auch mit ELGA e-Befunden oder e-Medikation betraut sind, insbesondere Hersteller und Betreiber von Telemonitoringplattformen.
Weiteres richtet sich der Leitfaden an alle an der Erstellung von Gesundheitsdaten und Gesundheitsdokumenten beteiligten Personen, einschließlich der Endbenutzer der medizinischen Softwaresysteme und der Angehörigen von Gesundheitsberufen.

=Informationen über dieses Dokument=
==Verbindlichkeit==
Ziel dieses Implementierungsleitfadens ist die Beschreibung von Struktur, Format und Standards von medizinischen Dokumenten für den Telemonitoring-Episodenbericht. Die im Implementierungsleitfaden getroffenen Festlegungen für Inhalt, Struktur, Format und Codierung sind somit verbindlich.

Der Leitfaden in seiner jeweils aktuell gültigen Fassung sowie die aktualisierten Terminologien sind vom zuständigen Minister auf www.gesundheit.gv.at zu veröffentlichen. Der Zeitplan zur Bereitstellung der Datenaustauschformate wird durch das Gesundheitstelematikgesetz 2012 (GTelG 2012) und darauf basierenden Durchführungsverordnungen durch den zuständigen Bundesminister vorgegeben. Hauptversionen, also Aktualisierungen des Implementierungsleitfadens, welche zusätzliche verpflichtende Konformitätskriterien enthalten („Mandatory“ (M), „Required“ (R) und „Fixed“ (F)), sind mit ihren Fristen zur Bereitstellung per Verordnung kundzumachen. Andere Aktualisierungen (Nebenversionen) dürfen auch ohne Änderung dieser Verordnung unter www.gesundheit.gv.at veröffentlicht werden.

Die Anwendung dieses Implementierungsleitfadens hat im Einklang mit der Rechtsordnung der Republik Österreich und insbesondere mit den relevanten Materiengesetzen (z.B. Ärztegesetz 1998, Apothekenbetriebsordnung 2005, Krankenanstalten- und Kuranstaltengesetz, Gesundheits- und Krankenpflegegesetz, Rezeptpflichtgesetz, Datenschutzgesetz 2000, Gesundheitstelematikgesetz 2012) zu erfolgen. Technische Möglichkeiten können gesetzliche Bestimmungen selbstverständlich nicht verändern, vielmehr sind die technischen Möglichkeiten im Einklang mit den Gesetzen zu nutzen.
Die Einhaltung der gesetzlichen Bestimmungen liegt im Verantwortungsbereich der Ersteller der CDA-Dokumente.

== Verwendete Grundlagen und Bezug zu anderen Standards ==

{|
|style="vertical-align:top" |
Grundlage dieses Implementierungsleitfadens ist der internationale Standard "HL7 Clinical Document Architecture, Release 2.0" (CDA ©), für die das Copyright © von Health Level Seven International gilt. <br/>
CDA definiert die Struktur und Semantik von "medizinischen Dokumenten" zum Austausch zwischen Gesundheitsdiensteanbietern und Patienten. Es enthält alle Metadaten zur Weiterverarbeitung und einen lesbaren textuellen Inhalt und kann diese Informationen auch maschinenlesbar tragen. Das Datenmodell von CDA und seine Abbildung in XML folgen dem Basisstandard HL7 Version 3 mit seinem Referenzinformationsmodell (RIM). <br/>
<br/>
Für die Modellierung der Inhalte des Telemonitoring-Episodenberichtes wurde das "Immunization Content (IC)" Inhaltsprofil aus dem IHE Technical Framework „Patient Care Coordination (PCC)“ ausgewählt, das auch im Elektronischen Impf- und Immunschutzdossier der Schweiz [[http://e-health-wiki.ch/index.php/Ehscda:CDA-CH-VACD_(specification)]] verwendet wird und das als wesentliche Grundlage für diesen Leitfaden dient.
| [[Datei:VerwendeteStandardsEpisodenbericht.png| 300px|Verwendete Standards]]
<ref group="Abbildung">Verwendete Standards</ref>

|}

*[https://www.ihe.net/resources/technical_frameworks/#pcc IHE Integrationsprofile Patient Care Coordination] <ref name=IHEPCC>IHE Patient Care Coordination (PCC) [Online Juli 2019]: https://www.ihe.net/resources/technical_frameworks/#pcc</ref>
*[http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=7 HL7 Clinical Document Architecture (CDA)] <ref name=HL7CDA>HL7 Clinical Document Architecture (CDA) [Online Juli 2019]: http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=7</ref>
*[http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=186 Version 3 Product Suite (inkl. RIM)] <ref name=CDAV3RIM>Version 3 Product Suite (inkl. RIM) [Online Juli 2019]: RIM http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=186</ref>
Die HL7 Standards können über die HL7 Anwendergruppe Österreich (HL7 Austria), die offizielle Vertretung von Health Level Seven International in Österreich bezogen werden (www.hl7.at). Alle auf nationale Verhältnisse angepassten und veröffentlichten HL7-Spezifikationen können ohne Lizenz- und Nutzungsgebühren in jeder Art von Anwendungssoftware verwendet werden.

== Weitere unterstützende Materialien ==

Gemeinsam mit diesem Leitfaden werden auf der Website der ELGA GmbH ([http://www.elga.gv.at/CDA www.elga.gv.at/CDA]) weitere Dateien und Dokumente zur Unterstützung bereitgestellt:
* Beispieldokumente
* Referenz-Stylesheet (Tool zur Darstellung im Browser - Konvertierung in HTML)
* Schematron-Dateien für die Prüfung der Konformität ("Richtigkeit") von CDA Dateien
* Vorgaben zur Registrierung von CDA-Dokumenten (Leitfaden für XDS-Metadaten)
* Hinweise für die zu verwendenden Terminologien
* Leitfaden zur richtigen Verwendung von Terminologien

{{BeginYellowBox}}
Fragen, Kommentare oder Anregungen für die Weiterentwicklung können an [mailto:cda@elga.gv.at cda@elga.gv.at] gesendet werden. Weitere Informationen finden Sie unter [http://www.elga.gv.at/CDA www.elga.gv.at/CDA].
{{EndYellowBox}}


<p style="page-break-before: always"></p>
=Harmonisierung=
Dieser Implementierungsleitfaden entstand durch die Harmonisierungsarbeit der Arbeitsgruppe Telemonitoring-Episodenbericht, die im ''Zeitraum von September 2018 bis Februar 2019 tagte.'' Die Teilnehmer der Arbeitsgruppe wurden durch ihre Organisation delegiert.

''Die Arbeitsgruppe harmonisierte primär die inhaltlichen Vorgaben und soweit möglich die zu verwendenden Terminologien (Value Sets).
Die Formulierung der technischen Spezifikation des CDA Implementierungsleitfadens e-Impfpass erfolgte durch die ELGA GmbH parallel bzw. nach der inhaltlichen Festlegung.''

Der Leitfaden wird in einem technischen Abstimmungsverfahren durch die HL7 Austria ("Ballot") zu einem österreichischen Standard. Die Verbindlichkeit zur Anwendung soll durch eine Novellierung des Gesundheitstelematikgesetzes 2012, BGBl.I Nr.111/2012 begründet werden.

== Autoren und Mitwirkende ==
Der vorliegende Leitfaden wurde unter der Leitung der ELGA GmbH von den Autoren und unter Mitwirkung der genannten Personen (Mitglieder der Arbeitsgruppe) erstellt. Die Arbeiten für den vorliegenden Leitfaden wurden von den Autoren gemäß dem Stand der Technik und mit größtmöglicher Sorgfalt erbracht.
Die HL7 Austria und die ELGA GmbH genehmigen ausdrücklich die Anwendung des Leitfadens ohne Lizenz- und Nutzungsgebühren zum Zweck der Erstellung medizinischer Dokumente und weisen darauf hin, dass dies mit dem Einverständnis aller Mitwirkenden erfolgt.

===Autoren===
'''Das Redaktionsteam''' bestand aus folgenden Personen:
{| class="wikitable"
! Name
! Organisation
! Rolle
|-
| Mag. Dr. Stefan Sabutsch
| ELGA GmbH, HL7 Austria
| Autor, Herausgeber
|-
| DI Andrea Klostermann
| ELGA GmbH
| Autor
|-
| DI Oliver Kuttin
| ELGA GmbH
| Autor

|}

Mit Beiträgen von:
Stephan Rainer-Sablatnig (ELGA GmbH),
Nina Sjencic, B.A. (ELGA GmbH),
Helene Prenner (ELGA GmbH)

===Mitwirkende===
Teilnehmer der [[AG Telemonitoring-Episodenbericht]]

{{ILF:Begriffsdefinitionen Telemonitoring-Episodenbericht}}

=Technischer Hintergrund=

{{ILF:Telemonitoring_Episodenbericht_Allgemeine_Richtlinien | Allgemeine Richtlinien für die Implementierung des Telemonitoring-Episodenberichtes}}

<p style="page-break-before: always"></p>
{{ILF:eImpfpass_Datentypen | e-Impfpass Datentypen}}

==Weitere Informationen zu CDA==
Weitere Informationen zum technischen Hintergrund finden sich unter folgenden Links:

* [[elga-cdaalf-2.06.2:Konzept_und_Modellbeschreibung| Allgemeine Informationen zu CDA]] <ref name=CDAAllgemein>Allgemeine Informationen zu CDA [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=elga-cdaalf-2.06.2:Konzept_und_Modellbeschreibung</ref>
* [[CDA_Templates|CDA Templates]] <ref name=CDATemplates>CDA Templates [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=CDA_Templates</ref>
* [[ILF:Art-Decor-Tabellen_verstehen|Art-Decor-Tabellen verstehen]] <ref name=ArtDecorVerstehen>Art-Decor-Tabellen verstehen [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=Hilfe:Art-Decor-Tabellen_verstehen</ref>
* [[elga-cdaalf-2.06.2:Technische Konformitätsprüfung|Technische Konformitätsprüfung]] <ref name=TechnKonform>Technische Konformitätsprüfung [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=elga-cdaalf-2.06.2:Technische_Konformit%C3%A4tspr%C3%Bcfung</ref>
* [[Terminologien|Terminologien]] <ref name=Terminologien>Terminologien [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=Terminologien</ref>

<p style="page-break-before: always"></p>

= Funktionale Anforderungen=

== Darstellung==
Für die Darstellung wird ein spezielles Stylesheet bereitgestellt, das im XML-Prolog referenziert wird ("ELGA_eimpf-stylesheet_v1.0.xsl").
Grundsätzlich werden die Daten aus den Entries dargestellt. Section.Text MUSS dennoch angegeben werden, da der CDA Rel. 2 Standard "Lesbarkeit für Menschen" ("human readability") vorschreibt.

<div class="landscape">
==Verwendung in der ELGA Infrastruktur==
===Vorgaben zu Dokument-Metadaten (XDS-Metadaten)===
{| class="wikitable"
! XDS-Mapping
! Optio-
nalität
! CDA-Element
clinicalDocument.
! Beispiel
! Erklärung
|-
| formatCode
| R
| .templateId/@extension
|
*<nowiki>@extension="XDSdocumentEntry.formatCode
^urn:hl7-at:eImpf:2019"</nowiki>
*@isplayName= "HL7 Austria e-Impfpass 2019"
| Version des Implementierungsleitfaden e-Impfpass - "Update Immunisierungsstatus" bzw. "Kompletter Immunisierungsstatus" mit XDSdocumentEntry.formatCode als Extension.
Das templateId-Element mit einer Extension beginnend mit "XDSdocumentEntry.formatCode^" wird ins XDS-Attribut formatCode gemappt (ohne Präfix XDSdocumentEntry.formatCode^).
|-
| classCode
| R
| .code
|
*@code="11369-6"
*@displayName="HISTORY OF IMMUNIZATIONS"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1"
| Bezeichnet die „Dokumentklasse“. Zulässige Werte gemäß Value-Set „ELGA_Dokumentklassen“.
Aus Gründen der Kompatibilität zu IHE PCC und auch den Ableitungen im Schweizer CH-VACD haben alle Impfungsdokumente den Code '''11369-6 History of Immunization Narrative'''.
|-
| rowspan="2"| typeCode
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"| .code.translation
|
*@code="82593-5"
*@displayName="Immunization summary report"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1"
| Zur Unterscheidung des Dokumenttyps erhält das Element clinicalDocument.code des '''"Kompletter Immunisierungsstatus"''' ein zusätzliches translation-Element.
|-
|
*@code="87273-9"
*@displayName="Immunization note"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1"
| Zur Unterscheidung des Dokumenttyps erhält das Element clinicalDocument.code des '''"Update Immunisierungsstatus"''' ein zusätzliches translation-Element.
|-
| rowspan="2"| title
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"| .title
| "Kompletter Immunisierungsstatus"
| Für den lesenden Dokumentempfänger gedachter Titel des '''Kompletten Immunisierungsstatus'''.
|-
| "Update Immunisierungsstatus"
| Für den lesenden Dokumentempfänger gedachter Titel des '''Update Immunisierungsstatus'''.
|-
| eventCodeList
| R
| .documentationOf
.serviceEvent.code
|
*@code="41000179103"
*@displayName="Immunization record (record artifact)"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.96"
*@codeSystemName="SNOMED CT"
| Code der Gesundheitsdienstleistung.
|-
| rowspan="2"| serviceStartTime
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"|.documentationOf.serviceEvent
.effectiveTime.low
|
Zeitpunkt des '''ältesten''' effectiveTime aus:
*"Immunization Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.1
**substanceAdministration.effectiveTime und
*"Impfrelevante Erkrankungen Problem Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.9
**act.effectiveTime.low
| Beginn der Gesundheitsdienstleistung beim '''Kompletter Immunisierungsstatus'''.
|-
| Zeitpunkt des Behandlungsbeginns (aktueller Besuch).
| Beginn der Gesundheitsdienstleistung bei '''Update Immunisierungsstatus'''.
|-
| rowspan="2"| serviceStopTime
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"| .documentationOf.serviceEvent
.effectiveTime.high
|
Zeitpunkt des '''jüngsten''' effectiveTime aus:
*"Immunization Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.1
**substanceAdministration.effectiveTime und
*"Impfrelevante Erkrankungen Problem Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.9
**act.effectiveTime.high
| Ende der Gesundheitsdienstleistung bei '''Kompletter Immunisierungsstatus'''.
|-
| Zeitpunkt des Behandlungsendes (aktuelle Behandlung,
muss sich von Behandlungsbeginn unterscheiden)
| Ende der Gesundheitsdienstleistung bei '''Update Immunisierungsstatus'''.
|}
</div>

==Versionierung & Stornierung==
Versionierung und Stornierung betrifft ausschließlich Dokumente vom Typ "Update Immunisierungsstatus".

Das von der e-Impfpass Anwendung erzeugte On-Demand Dokument "Kompletter Immunisierungsstatus" ist immer eine neue Version desselben Dokuments, d.h. es ändert sich nur die Versionsnummer (die SetID bleibt für alle Versionen des kompletten Immunisierungsstatus eines Patienten gleich).

===Versionierung von Dokumenten===
Dokumente vom Typ "Update Immunisierungsstatus" können über die IHE Transaktion ITI-41 versioniert werden.
Die Inhalte werden von der zentralen e-Impfpass-Anwendung verarbeitet und alle Inhalte in den Datenbestand integriert. Das bedeutet, dass alle Daten, die bereits durch ein Dokument in den zentralen Datenbestand übernommen wurden, durch das Update ersetzt werden. Daten, die in der neu registrierten Version nicht enthalten sind, gelten als gelöscht.
Die Fachlogik der zentralen e-Impfpass-Anwendung kann die Änderung oder Löschung verweigern, sollten dadurch inkonsistente Datenbestände entstehen (z.B. wenn Informationen gelöscht werden sollen, auf denen spätere Impfeinträge beruhen).

===Stornierung von Dokumenten===
Dokumente vom Typ "Update Immunisierungsstatus" können über IHE Transaktion ITI-57 storniert werden. Alle Inhalte, die ursprünglich durch das stornierte Dokument eingetragen wurden, werden gelöscht.
Die Fachlogik der zentralen e-Impfpass-Anwendung kann die Stornierung verweigern, sollten dadurch inkonsistente Datenbestände entstehen (z.B. wenn Informationen gelöscht werden sollen, auf denen spätere Impfeinträge beruhen).

==Impfempfehlungen==
Ein Ziel des e-Impfpasses ist, interessierten Ärztinnen und Ärzten sowie impfwilligen Bürgerinnen und Bürgern einen einfachen Überblick über aktuelle zur Verfügung stehende Impfungen zu geben. Dazu werden vom e-Impfpass "Impfempfehlungen" ausgegeben. Eine Impfempfehlung enthält zu einer Impfung den jeweils nächsten fälligen Impftermin und dazu eine Handlungsanweisung. Impfempfehlungen werden für alle Impfungen erstellt, die bereits mindestens einmal erhalten wurden oder die für die Person laut Österreichischen Impfplan empfohlen sind.

Die Impfempfehlungen werden vom Expertensystem der zentralen Anwendung aktuell erstellt und gemeinsam mit dem On-Demand-Dokument "Kompletter Immunisierungsstatus" ausgegeben. Das Expertensystem ist ein Teil der Fachlogik der zentralen Anwendung und bildet den jeweils aktuellen Österreichischen Impfplan ab, der vom Nationalen Impfgremium herausgegeben wird. Der Impfplan wird in ein tabellarisches Regelwerk übersetzt und ins Expertensystem importiert. Zur Berechnung der Impfempfehlung werden folgende Parameter aus der persönlichen Impfdokumentation herangezogen:
* Alter der Person
* Geschlecht
* Bereits erhaltene Impfungen:
** Dosiskennung der letzten eingetragenen Impfung
** Impfstoff
** Impfschema (sofern abweichend vom Defaultschema)
* Durchgemachte impfrelevante Erkrankungen
* Indikation für Impfung ("Risikogruppe")

Damit das Impfschema korrekt berechnet werden kann, ist es nicht notwendig, dass alle bisher verabreichten Dosen einer Impfung dokumentiert werden. Es reicht, die letzte zu dokumentieren, dafür muss die Dosiskennung korrekt angegeben werden (z.B. "3. Grundimmunisierung").
Impftiter werden nicht von der Berechnungslogik berücksichtigt. Wenn der Impftiter ein Abweichen vom automatisch berechneten Impftermin notwendig macht, muss vom Arzt eine individuelle Impfempfehlung erstellt werden, als Kommentar soll der Impftiter angegeben werden.

== Mehrsprachigkeit und grenzüberschreitender Austausch ==
Mehrsprachigkeit wird in dieser Version nicht unterstützt, ist aber für die Zukunft angedacht. Die entsprechenden Strukturen im Leitfaden sind bereits angelegt.

<p style="page-break-before: always"></p>
=User Storys ("Anwendungsfälle")=
Die Einsatzszenarien für dieses Datenaustauschformat werden in Form von User Storys ("Anwendungsfälle") knapp beschrieben, um dem Leser den Hintergrund zu vermitteln. Diese Beschreibung der Anwendungsfälle ist nicht normativ und keine Vorentscheidung für die tatsächliche Umsetzung. Eine detaillierte technische Beschreibung der Anwendungsfälle und die Geschäftsprozesse findet sich im Architekturdokument e-Impfpass <ref name=ELGAeImpfpass>ELGA GmbH [Online Oktober 2019]: https://www.elga.gv.at/technischer-hintergrund/technischer-aufbau-im-ueberblick/index.html</ref>.

Die derzeit bei den unterschiedlichen Akteuren des österreichischen Gesundheitswesens auftretenden Anwendungsfälle betreffend Impfungen werden im Folgenden skizziert.

==Übersicht vorhandener Akteure und Komponenten==
Folgende Abbildung zeigt einen Überblick über die Akteure und Komponenten der zentralen e-Impfpass Anwendung (Wissensstand vor der Pilotierung und vor dem Vorliegen der gesetzlichen Grundlage).

[[Datei:Übersicht e-Impfpass- Akteure Komponenten.png|1000px|Uebersicht e-Impfpass: Akteure und Komponenten]]

<ref group="Abbildung>Übersicht e-Impfpass: Akteure und Komponenten</ref>

# e-Impfpass-Teilnehmer / Bürger<br>
# Impfende GDA
#* Niedergelassene Ärzte
#** Fachärztinnen und Fachärzte für Kinder und Jugendheilkunde
#** Ärztinnen und Ärzte für Allgemeinmedizin
#* Landessanitätsdirektionen inkl. Amtsärzte (Amtsärzte, Schulärzte, Betriebsärzte)/öffentliche Gesundheitsdienste
# Interessensvertretung von Bürger- und Bürgerinnen-Rechten
#* Bürgerinnen und Bürger, die im Z-PI erfasst sind, und dessen Vertreter, insbesondere Eltern-für-Kinder
#* ELGA-Ombudsstelle
# ELGA-Serviceline<br>
# Datenkorrigierender GDA
#* Bezirksverwaltungsbehörde
# "Abrechnungsunterstützung" (im Rahmen des kostenlosen Kinderimpfprogramms)
#* Landeshauptmann / Landeshauptfrau
#* Bezirksverwaltungsbehörde
# Auswertungen für Durchimpfungsraten
#* Landeshauptmann / Landeshauptfrau
#* Zuständiges Bundesministerium für Gesundheit

Bei der Betrachtung der technischen Architektur haben folgende Ausgangspunkte einen besonderen Stellenwert und werden deshalb kurz zusammengefasst:
# Die e-Impfpass Anwendung ist eine eHealth-Anwendung mit zentraler Datenhaltung.
# Die e-Impfpass Anwendung nutzt betreffend Autorisierung, Protokollierung und Zugangskontrolle die bestehende ELGA Infrastruktur.
# Berechtigte e-Impfpass Anwender (GDA) sind im GDA-I mit entsprechender Rolle gelistet.
# Es muss zwischen folgend aufgelisteten rollenbasierenden Zugangangsarten unterschieden werden.
## Regulärer Zugang mittels Kontaktbestätigungen
## Behördlicher Zugang für tagaktuelles Ausbruchs-Management (und Durchimpfungsrate) welcher gesetzlich geregelt wird (auch ohne Kontaktbestätigung). Hier zählen Zugriffe auf die Impfdaten von eindeutig identifizierten Personen.
# Verabreichte Impfungen müssen lückenlos in der e-Impfpass Anwendung gespeichert werden. Da der Immunisierungsstatus im Ausbruchsfall jederzeit abrufbar sein muss, kommen individuelle Berechtigungen von e-Impfpass-Teilnehmern nicht zur Anwendung (Gesetzesgrundlage ist hier maßgebend).
# Die Geschäftslogik der Anwendung übernimmt die CDA-Verarbeitung und hat folgende Funktionen
## Speichert eingehende CDA Dokumente „Update Immunisierungsstatus“, zerlegt diese (entsprechend gültigem Schema) und persistiert die Informationseinheiten.
## Das Zusammenstellen vom OnDemand-Dokument „Kompletter Immunisierungsstatus“ (der eigentliche e-Impfpass der Teilnehmer) muss unterstützt werden. Hierfür werden die Inhalte der zentralen Datenbank zusammengestellt und im angeforderten Format (CDA) ausgehändigt.
## Die analytisch-statistische Weiterverarbeitung (Abzüge für BI) bzw. Auswertungen müssen ermöglicht werden.
## Auf Grundlage des gültigen Österreichischen Impfplanes muss bei der Abfrage des persönlichen e-Impfpasses eines Teilnehmers das Datum der nächste(n) fälligen Impfungen und etwaige Nachhol-Impftermine beigefügt werden. Vom GDA manuell eingefügte Impftermine müssen unterstützt werden und diese dürfen von der Fachlogik nicht überschrieben werden.

==Allgemeine Vorbedingungen==
Für den Zugriff auf den elektronischen Impfpass (lesend und schreibend) sind spezielle Rollen und Berechtigungen erforderlich. Diese sowie der Vorgang zur Authentifizierung und Autorisierung sind im Architekturdokument e-Impfpass <ref name=ELGAeImpfpass/>erläutert.
Die notwendigen Stammdaten (z.B. Impfungen, Impfstoffe, impfrelevante Erkrankungen ...) werden über den [https://termpub.gesundheit.gv.at/ Terminologieserver] bereitgestellt.

Sowohl der berechtigte GDA (über das GDA System, sobald E-Card gesteckt wurde), als auch die Bürgerin/der Bürger (über das ELGA Portal) können auf den persönlichen e-Impfpass zugreifen.

==U1 Kompletten Immunisierungsstatus abrufen==
Akteure: e-Impfpass Teilnehmer ("Max Muster"), impfender GDA ("Dr. DeCarro")

Szenario:
# Max Muster (ELGA Teilnehmer) besucht seinen Hausarzt Dr. DeCarro (Impfender GDA) und möchte Informationen zu seinem Immunisierungsstatus erhalten.
# Dr. DeCarro fragt den e-Impfpass von Max Muster über seine Softwaresystem ab und erhält das On-Demand-Dokument "Kompletter Immunisierungsstatus", das Auskunft über die bisherigen Impfungen und entsprechende Impfempfehlungen enthält.
#Max Muster erfährt von Dr. DeCarro, dass laut Österreichischem Impfplan die nächste FSME-Auffrischungsimpfung in einem Monat ansteht und vereinbart hierfür einen Termin bei Dr. DeCarro.

Auch wenn noch keine Immunisierungseinträge in der e-Impfpass Anwendung gespeichert sind, können Impfempfehlungen abgerufen werden.

<div class="landscape">

=Datenarten=
==Dataset==
<p style="page-break-before: avoid"></p>
{| class="wikitable"
! style="width: 25%"| Name
! style="width: 40%"| Beschreibung
! style="width: 20%"| Mapping
! style="width: 15%"| Datenelement-Nr.
|- style="vertical-align:top;"
| '''Unterzeichnende Person (Dokument)''' (Rechtlicher Unterzeichner)
| Der „Rechtliche Unterzeichner“ oder "Hauptunterzeichner" ist jene Person, welche für ein Update des Immunisierungsstatus bzw. den Nachtrag aus rechtlicher Sicht die Verantwortung übernimmt (gesamtes Dokument!). <br/>Der „Rechtliche Unterzeichner“ entfällt beim Kompletten Immunisierungsstatus, da dieser automatisch von einem Gerät erstellt wird (hier entfällt die Angabe aller Unterzeichner).
| clinicalDoc.LegalAuthenticator
| elgaimpf-dataelement-368
|- style="vertical-align:top;"
| style="padding-left: 15px"|Zeitpunkt der Unterzeichnung
| Der Zeitpunkt, an dem das Dokument unterzeichnet wurde.
|
| elgaimpf-dataelement-369

|- style="vertical-align:top;"
| '''Informationsquelle'''
| Herkunft der Information
|
| elgaimpf-dataelement-11
|}

[https://art-decor.org/decor/services/RetrieveDataSet?id=1.2.40.0.34.777.4.1.1&language=de-DE&effectiveDate=2018-08-12T16:37:15&format=html&hidecolumns=3456bcdefghijklmno Link zur Live-Version]

==Dataset - Szenario Kompletter Immunisierungsstatus==
[[https://art-decor.org/decor/services/RetrieveTransaction?id=1.2.40.0.34.777.4.4.16&language=de-DE&effectiveDate=2019-01-15T16:37:00&format=html&hidecolumns=56bcdefghijklmnop Link zur Live-Version]

==Dataset - Szenario Update Immunisierungsstatus==
[[https://art-decor.org/decor/services/RetrieveTransaction?id=1.2.40.0.34.777.4.4.17&language=de-DE&effectiveDate=2019-01-15T16:58:01&format=html&hidecolumns=56bcdefghijklmnop Link zur Live-Version]

</div class="landscape">


<p style="page-break-before: always"></p>

=Technische Spezifikation=
==Übersicht CDA Struktur "Telegesundheitsdienst Fortschrittsbefund/Telegesundheitsdienst Situationsbericht"==
Die Struktur des CDA Austauschformats ist in den nachfolgenden Kapiteln im Detail beschrieben. Zum schnellen Einstieg findet sich hier eine stark vereinfachte Zusammenfassung der Elemente.
Dieses Dokument kann von der zentralen Anwendung "e-Impfpass" angefragt werden. Es enthält alle gespeicherten Informationen zum Immunisierungsstatus der Person und wird jeweils aktuell erzeugt ("On-Demand-Dokument").

ELGA Interoperabilitätsstufen (EIS): Dieses Dokument existiert ausschließlich in einer voll strukturierten Form, eine Unterscheidung der Interoperabilitätsstufen ist daher nicht notwendig.

[[Datei:KompletterImmunisierungsstatus.png|400px|CDA-Dokument in Ausprägung "Kompletter Immunisierungsstatus"]]

<ref group="Abbildung">CDA-Dokument in Ausprägung "Kompletter Immunisierungsstatus"</ref>

===CDA Header===
Der Header enthält die (administrativen) Dokument-Metadaten
* '''Allgemeine Dokumentinformationen:''' Dokumenten-Id, Code, Titel, Erstellungszeitpunkt, Sprache, Version
* '''"Impfling"''' Angaben zur Person (Patient), deren Immunisierungsstatus beschrieben wird: Name, Geburtsdatum, Geschlecht, Identifikatoren, Adresse und Kontaktdaten, ...
* '''Mitwirkende am Dokument''': Autoren, Erfasser, Verwalter, Unterzeichner
* '''Related Document:''' Verweis auf ein allfällig ersetztes Dokument (Vorversion)

Der Header entspricht im Wesentlichen den bisherigen ELGA-CDA-Leitfäden ("Allgemeiner Leitfaden"). Für den e-Impfpass wurden punktuell Neuerungen eingeführt:
* TemplateIds für die Versionskennung
* Zusätzliches Translation-Element für den clinicalDocument.code

===CDA Body===
Der "Structured Body" enthält die tatsächlichen (medizinischen) Inhalte des Dokuments
* Kapitel '''Impfungen''': Sammlung der dokumentierten Impfungen
** Impfung, Impfdatum, Impfstoff, Impfschema und Dosisnummer, Impfstelle, Krankheit gegen welche die Impfung schützt, PZN, Chargennummer (LOT-Nr), Dosierung und weitere Angaben zur Verabreichung (Teilnehmende Personen)

Anmerkung: Impfreaktionen werden in der derzeit geplanten Pilot-Umsetzung nicht unterstützt.

==Übersicht CDA Struktur "Telegesundheitsdienst Entlassungsbrief"==
Die Struktur des CDA Austauschformats ist in den nachfolgenden Kapiteln im Detail beschrieben. Zum schnellen Einstieg findet sich hier eine stark vereinfachte Zusammenfassung der Elemente.

ELGA Interoperabilitätsstufen (EIS): Dieses Dokument existiert ausschließlich in einer voll strukturierten Form, eine Unterscheidung der Interoperabilitätsstufen ist daher nicht notwendig.

===CDA Header===
Der Header enthält die (administrativen) Dokument-Metadaten
* '''Allgemeine Dokumentinformationen:''' Dokumenten-Id, Code, Titel, Erstellungszeitpunkt, Sprache, Version
* '''"Impfling"''' Angaben zur Person (Patient), deren Immunisierungsstatus beschrieben wird: Name, Geburtsdatum, Geschlecht, Identifikatoren, Adresse und Kontaktdaten, ...
* '''Mitwirkende am Dokument''': Autoren, Erfasser, Verwalter, Unterzeichner
* '''Related Document:''' Verweis auf ein allfällig ersetztes Dokument (Vorversion)

Der Header entspricht im Wesentlichen den bisherigen ELGA-CDA-Leitfäden ("Allgemeiner Leitfaden"). Für den e-Impfpass wurden punktuell Neuerungen eingeführt:
* TemplateIds für die Versionskennung
* Zusätzliches Translation-Element für den clinicalDocument.code

===CDA Body===
Der "Structured Body" enthält die tatsächlichen (medizinischen) Inhalte des Dokuments
* Kapitel '''Impfungen''': Sammlung der dokumentierten Impfungen


<p style="page-break-before: always"></p>
==Übersicht Optionalitäten der Sektionen==
Folgende Tabellen sollen einen groben Überblick über die Inhalte der einzelnen Sektionen geben. Details sind den entsprechenden Templates zu entnehmen.


<p style="page-break-before: always"></p>
<div class="landscape">

==CDA Templates==

===Document Level Templates===
====Kompletter Immunisierungsstatus====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.0.4/dynamic}}
====Update Immunisierungsstatus====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.0.2/dynamic}}

===Header Level Templates===
==== Document Realm ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.10/dynamic}}
====Document TypeId====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.30/dynamic}}
==== Document Id ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.1/dynamic}}
==== Document Effective Time ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.11/dynamic}}
==== Document Confidentiality Code ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.12/dynamic}}
==== Document Language ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.13/dynamic}}
==== Document Set Id and Version Number ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.15/dynamic}}
====Record Target - e-Impfpass====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.31/dynamic}}
====Author====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.2/dynamic}}
==== Data Enterer====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.22/dynamic}}
====Custodian====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.4/dynamic}}
====Legal Authenticator====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.5/dynamic}}
==== Information Recipient ====
Wird nicht verwendet.
====Participant ====
Folgende Participants werden nicht verwendet:
*Ein-, Ueber-, Zuweisender Arzt
*Hausarzt
*Auskunftsberechtigte Person (Notfallkontakt)
*Angehörige
*Versicherung
*Wird nicht verwendet.
*Betreuungsorganisation
*Weitere Behandler
====In Fulfillment Of ====
Wird nicht verwendet.
====Documentation Of Service Event - e-Impfpass ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.32/dynamic}}

====Document Replacement - Related Document ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.14/dynamic}}
====Authorization ====
Wird nicht verwendet.
====Component Of - Encompassing Encounter ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.7/dynamic}}

====Encounter Location====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.8/dynamic}}

===Section Level Templates===
====Übersetzung (informativ)====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.2.8/dynamic}}

===Entry Level Template===
====Comment Entry====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.3.11/dynamic}}
====Problem Bedenken Entry====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.3.9/dynamic}}
===Weitere CDA Fragmente ===

====Address Compilation Minimal====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.9.10/dynamic}}

==Terminologien==
Die erforderlichen Terminologien sind im Folgenden aufgelistet.

====eImpf_Antikoerperbestimmung_VS==== {{:1.2.40.0.34.6.0.10.13/dynamic}}

</div>


<p style="page-break-before: always"></p>
<div class="portrait">
=Anhang=
==Abbildungen==
<references group="Abbildung"/>

==Abkürzungsverzeichnis==
{{ILF:Abkuerzungsverzeichnis}}

==Literaturverzeichnis==
<references />
</div>

ILF:Telemonitoring-Episodenbericht (Version 1)

2020-03-09T11:26:59Z

ReiterK:

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|title=Telemonitoring-Episodenbericht
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{{#css:
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}}



{{Infobox Dokument
|Group = CDA Implementierungsleitfaden
|Title = HL7 Implementation Guide for CDA<sup>®</sup> R2:<br/>e-Impfpass
|Subtitle = Zur Anwendung im österreichischen<br/>Gesundheitswesen [1.2.40.0.34.7.19.1]
|Short = Telemonitoring-Episodenbericht
|Namespace = ILF
|Type = Implementierungsleitfaden
|Version = 1
|Submitted = HL7 Austria (not yet submitted)
|Date = Oktober 2019
|Copyright = 2019-2021
|Status = Ballot Version 2019
|Period = n.a.
|OID = 1.2.40.0.34.7.x.1
|Realm = Österreich
}}



=Zusammenfassung=
{{BeginYellowBox}}
Dieser Leitfaden beschreibt die Datenaustauschformate für den Telemonitoring-Episodenbericht in Österreich.

Die Grundlage der Datenaustauschformate ist der internationale [[CDA-Grundlagen|CDA-Standard]], der sich in ELGA bereits bewährt hat. Er erlaubt es Sender und Empfänger, sich ohne vorherige Absprache zu verstehen. Als Basisspezifikation wurde der [https://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=33/ PHMR (Personal Healthcare Monitoring Report)] herangezogen.

Als Datenaustauschformate dienen zwei unterschiedliche CDA-Dokument-Templates:

* '''[[ILF:Telemonitoring-Episodenbericht#Übersicht CDA Struktur "Telegesundheitsdienst Fortschrittsbefund/Telegesundheitsdienst Situationsbericht"|Telegesundheitsdienst Fortschrittsbefund/Telegesundheitsdienst Situationsbericht]]''': ''Das von der zentralen Anwendung abrufbare Datenaustauschformat. Es enthält alle verfügbaren Informationen zum Immunisierungsstatus einer Person (Impfungen, impfrelevante Erkrankungen, Antikörper-Bestimmungen) und Impfempfehlungen.''
* '''[[ILF:Telemonitoring-Episodenbericht#Übersicht CDA Struktur "Telegesundheitsdienst Entlassungsbrief"|Telegesundheitsdienst Entlassungsbrief]]''': ''Das Datenaustauschformat, das an die zentrale Anwendung gesendet wird, um Änderungen am Immunisierungsstatus einer Person zu dokumentieren (Impfungen, impfrelevante Erkrankungen, Antikörper-Bestimmungen) sowie individuell angepasste Impfempfehlungen, die durch den impfenden Arzt festgelegt werden.''

Die Notation der Spezifikation der Datenaustauschformate folgt der "Art-Decor"-Schreibweise, die auf einer eigenen Seite ([[Hilfe:Art-Decor-Tabellen_verstehen|Art-Decor-Tabellen verstehen]]) erläutert wird.

Der vorgesehene Ablauf des Datenaustausches wird im Kapitel [[ILF:Telemonitoring-Episodenbericht#User Storys ("Anwendungsfälle")|UserStorys ("Anwendungsfälle")]] beschrieben.
{{EndYellowBox}}

{{BeginYellowBox}}
'''Hinweis: Ballot Version'''
Der Telemonitoring-Episodenbericht ist ein Pilotprojekt - verschiedene Rahmenbedingungen und die gesetzliche Grundlage befinden sich noch in Ausarbeitung, der Leitfaden kann daher nur auf den aktuellen Stand des Wissens aufbauen. Dieser Leitfaden ist ein Vorschlag für einen nationalen HL7 Standard, der technisch und inhaltlich im Rahmen des Abstimmungsverfahrens ''(ToDo: Link zum Abstimmungsverfahren)'' normiert wird. Kommentare dazu können an [mailto:office@hl7.at office@hl7.at] gesendet werden. Geben Sie bitte immer eine exakte Beschreibung des Problems und die Stelle im Dokument an. Dazu gibt es in der PDF-Version am linken Seitenrand eine Skale, die Sie mit der Kapitel- und Seitennummer angeben. Änderungen gegenüber der endgültigen Version sind möglich.
{{EndYellowBox}}
<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" overflow:auto;">

<p style="page-break-before: always"></p>
==Impressum==
<div class="mw-collapsible-content">
''Medieneigentümer, Herausgeber, Hersteller, Verleger:''<br />
ELGA GmbH, Treustraße 35-43, Wien, Österreich. Telefon: 01. 2127050. <br />
Internet: [http://www.elga.gv.at www.elga.gv.at]
Email: [mailto:cda@elga.gv.at cda@elga.gv.at]. <br />
Geschäftsführer: DI Dr. Günter Rauchegger, DI(FH) Dr. Franz Leisch

''Redaktion, Projektleitung, Koordination: ''<br />
Mag. Dr. Stefan Sabutsch, [mailto:stefan.sabutsch@elga.gv.at stefan.sabutsch@elga.gv.at]

''Abbildungen:'' © ELGA GmbH

''Nutzung'': Das Dokument enthält geistiges Eigentum der Health Level Seven® Int. und HL7® Austria, Franckstrasse 41/5/14, 8010 Graz; [http://www.hl7.at www.hl7.at]. <br />
Die Nutzung ist zum Zweck der Erstellung medizinischer Dokumente ohne Lizenz- und Nutzungsgebühren ausdrücklich erlaubt. Andere Arten der Nutzung und auch auszugsweise Wiedergabe bedürfen der Genehmigung des Medieneigentümers.

Download unter [https://www.gesundheit.gv.at www.gesundheit.gv.at] und [https://www.elga.gv.at/cda www.elga.gv.at/cda]
</div></div>

<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" overflow:auto;">
== Haftungsausschluss ==
<div class="mw-collapsible-content">
Die Arbeiten für den vorliegenden Leitfaden wurden von den Autoren gemäß dem Stand der Technik und mit größtmöglicher Sorgfalt erbracht. Die ELGA GmbH weist ausdrücklich darauf hin, dass es sich bei dem vorliegenden Leitfaden um unverbindliche Arbeitsergebnisse handelt, die zur Anwendung empfohlen werden. Ein allfälliger Widerspruch zum geltenden Recht ist jedenfalls unerwünscht und von den Erstellern des Dokumentes nicht beabsichtigt.

Die Nutzung des vorliegenden Leitfadens erfolgt in ausschließlicher Verantwortung der Anwender. Aus der Verwendung des vorliegenden Leitfadens können keinerlei Rechtsansprüche gegen die ELGA GmbH erhoben und/oder abgeleitet werden.
</div></div>

<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" overflow:auto;">
== Sprachliche Gleichbehandlung ==
<div class="mw-collapsible-content">
Soweit im Text Bezeichnungen nur im generischen Maskulinum angeführt sind, beziehen sie sich auf Männer und Frauen in gleicher Weise. Unter dem Begriff "Patient" werden sowohl Bürger, Kunden und Klienten zusammengefasst, welche an einem Behandlungs- oder Pflegeprozess teilnehmen als auch gesunde Bürger, die derzeit nicht an einem solchen teilnehmen. Es wird ebenso darauf hingewiesen, dass umgekehrt der Begriff Bürger auch Patienten, Kunden und Klienten mit einbezieht.
</div></div>

{{ILF:Lizenzinformationen}}

<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" style="width:50%; overflow:auto;">
==PDF-Bedienungshinweise==
<div class="mw-collapsible-content">
Nutzen Sie die bereitgestellten Links im Dokument (z.B. im Inhaltsverzeichnis), um direkt in der PDF-Version dieses Dokuments zu navigieren. Folgende Tastenkombinationen können Ihnen die Nutzung des Leitfadens erleichtern:

* Rücksprung: Alt + Pfeil links und Retour: Alt + Pfeil rechts
* Seitenweise blättern: "Bild" Tasten
* Scrollen: Pfeil nach oben bzw. unten
* Zoomen: Strg + Mouserad drehen
* Suchen im Dokument: Strg + F
</div></div>


<p style="page-break-before: always"></p>


=Einleitung=
==Ausgangslage und Motivation==
In Österreich gibt es verschiedene telemedizinische Versorgungsprogramme, die unter anderem die Betreuung von Patienten mit Herzkreislauf-Erkrankungen und Diabetes gewährleisten. Bisher gibt es keine Anbindung dieser telemedizinischen Anwendungen an die ELGA-Infrastruktur. Durch den Telemonitoring-Episodenbericht mit einem standardisieren Datenaustauschformat soll in Zukunft ein einheitliches elektronisches Dokument zur Verfügung stehen. Um den Austausch der Informationen zwischen allen beteiligten Institutionen und Personen zu unterstützen, muss ein einheitliches Austauschformat geschaffen und definiert werden, welches in diesem Dokument beschrieben wird.

==Zweck des Dokuments==
Das vorliegende Dokument beschreibt die einheitlichen Austauschformate und Inhalte für den Informationsaustausch von Telemonitoring-Daten im österreichischen Gesundheitswesen. Der vorliegende Implementierungsleitfaden beinhaltet daher Spezifikationen für die semantische Interoperabilität von Systemen rund um Telemonitoring-Episodenberichte. Der Leitfaden basiert auf den vorangegangenen Erfahrungen in der Erstellung von Implementierungsleitfäden für ELGA CDA Dokumente. Die Header enthalten zum einen administrative Daten (allgemeine Angaben zum Dokument, Daten zum Patienten, usw.) und dienen zum anderen auch als Quelle für die Metadaten, die bei der Registrierung des Dokuments in ELGA verwendet werden. Der Header orientiert sich am bestehenden „Allgemeiner Implementierungsleitfaden für ELGA CDA Dokumente“, enthält aber Verallgemeinerungen, da es sich um ein e-Health-Dokument und nicht um ein ELGA-Dokument handelt. Die eigentlichen Telemonitoringdaten, die im Rahmen von telemedizinischen Versorgungsprogrammen erfasst werden sind im so genannten „Body“ enthalten.

==Zielgruppe==
Anwender dieses Dokuments sind Softwareentwickler und Berater, die allgemein mit Implementierungen und Integrationen im e-Health-Umfeld, aber auch mit ELGA e-Befunden oder e-Medikation betraut sind, insbesondere Hersteller und Betreiber von Telemonitoringplattformen.
Weiteres richtet sich der Leitfaden an alle an der Erstellung von Gesundheitsdaten und Gesundheitsdokumenten beteiligten Personen, einschließlich der Endbenutzer der medizinischen Softwaresysteme und der Angehörigen von Gesundheitsberufen.

=Informationen über dieses Dokument=
==Verbindlichkeit==
Ziel dieses Implementierungsleitfadens ist die Beschreibung von Struktur, Format und Standards von medizinischen Dokumenten für den Telemonitoring-Episodenbericht. Die im Implementierungsleitfaden getroffenen Festlegungen für Inhalt, Struktur, Format und Codierung sind somit verbindlich.

Der Leitfaden in seiner jeweils aktuell gültigen Fassung sowie die aktualisierten Terminologien sind vom zuständigen Minister auf www.gesundheit.gv.at zu veröffentlichen. Der Zeitplan zur Bereitstellung der Datenaustauschformate wird durch das Gesundheitstelematikgesetz 2012 (GTelG 2012) und darauf basierenden Durchführungsverordnungen durch den zuständigen Bundesminister vorgegeben. Hauptversionen, also Aktualisierungen des Implementierungsleitfadens, welche zusätzliche verpflichtende Konformitätskriterien enthalten („Mandatory“ (M), „Required“ (R) und „Fixed“ (F)), sind mit ihren Fristen zur Bereitstellung per Verordnung kundzumachen. Andere Aktualisierungen (Nebenversionen) dürfen auch ohne Änderung dieser Verordnung unter www.gesundheit.gv.at veröffentlicht werden.

Die Anwendung dieses Implementierungsleitfadens hat im Einklang mit der Rechtsordnung der Republik Österreich und insbesondere mit den relevanten Materiengesetzen (z.B. Ärztegesetz 1998, Apothekenbetriebsordnung 2005, Krankenanstalten- und Kuranstaltengesetz, Gesundheits- und Krankenpflegegesetz, Rezeptpflichtgesetz, Datenschutzgesetz 2000, Gesundheitstelematikgesetz 2012) zu erfolgen. Technische Möglichkeiten können gesetzliche Bestimmungen selbstverständlich nicht verändern, vielmehr sind die technischen Möglichkeiten im Einklang mit den Gesetzen zu nutzen.
Die Einhaltung der gesetzlichen Bestimmungen liegt im Verantwortungsbereich der Ersteller der CDA-Dokumente.

== Verwendete Grundlagen und Bezug zu anderen Standards ==

{|
|style="vertical-align:top" |
Grundlage dieses Implementierungsleitfadens ist der internationale Standard "HL7 Clinical Document Architecture, Release 2.0" (CDA ©), für die das Copyright © von Health Level Seven International gilt. <br/>
CDA definiert die Struktur und Semantik von "medizinischen Dokumenten" zum Austausch zwischen Gesundheitsdiensteanbietern und Patienten. Es enthält alle Metadaten zur Weiterverarbeitung und einen lesbaren textuellen Inhalt und kann diese Informationen auch maschinenlesbar tragen. Das Datenmodell von CDA und seine Abbildung in XML folgen dem Basisstandard HL7 Version 3 mit seinem Referenzinformationsmodell (RIM). <br/>
<br/>
Für die Modellierung der Inhalte des Telemonitoring-Episodenberichtes wurde das "Immunization Content (IC)" Inhaltsprofil aus dem IHE Technical Framework „Patient Care Coordination (PCC)“ ausgewählt, das auch im Elektronischen Impf- und Immunschutzdossier der Schweiz [[http://e-health-wiki.ch/index.php/Ehscda:CDA-CH-VACD_(specification)]] verwendet wird und das als wesentliche Grundlage für diesen Leitfaden dient.
| [[Datei:VerwendeteStandardsEpisodenbericht.png| 300px|Verwendete Standards]]
<ref group="Abbildung">Verwendete Standards</ref>

|}

*[https://www.ihe.net/resources/technical_frameworks/#pcc IHE Integrationsprofile Patient Care Coordination] <ref name=IHEPCC>IHE Patient Care Coordination (PCC) [Online Juli 2019]: https://www.ihe.net/resources/technical_frameworks/#pcc</ref>
*[http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=7 HL7 Clinical Document Architecture (CDA)] <ref name=HL7CDA>HL7 Clinical Document Architecture (CDA) [Online Juli 2019]: http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=7</ref>
*[http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=186 Version 3 Product Suite (inkl. RIM)] <ref name=CDAV3RIM>Version 3 Product Suite (inkl. RIM) [Online Juli 2019]: RIM http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=186</ref>
Die HL7 Standards können über die HL7 Anwendergruppe Österreich (HL7 Austria), die offizielle Vertretung von Health Level Seven International in Österreich bezogen werden (www.hl7.at). Alle auf nationale Verhältnisse angepassten und veröffentlichten HL7-Spezifikationen können ohne Lizenz- und Nutzungsgebühren in jeder Art von Anwendungssoftware verwendet werden.

== Weitere unterstützende Materialien ==

Gemeinsam mit diesem Leitfaden werden auf der Website der ELGA GmbH ([http://www.elga.gv.at/CDA www.elga.gv.at/CDA]) weitere Dateien und Dokumente zur Unterstützung bereitgestellt:
* Beispieldokumente
* Referenz-Stylesheet (Tool zur Darstellung im Browser - Konvertierung in HTML)
* Schematron-Dateien für die Prüfung der Konformität ("Richtigkeit") von CDA Dateien
* Vorgaben zur Registrierung von CDA-Dokumenten (Leitfaden für XDS-Metadaten)
* Hinweise für die zu verwendenden Terminologien
* Leitfaden zur richtigen Verwendung von Terminologien

{{BeginYellowBox}}
Fragen, Kommentare oder Anregungen für die Weiterentwicklung können an [mailto:cda@elga.gv.at cda@elga.gv.at] gesendet werden. Weitere Informationen finden Sie unter [http://www.elga.gv.at/CDA www.elga.gv.at/CDA].
{{EndYellowBox}}


<p style="page-break-before: always"></p>
=Harmonisierung=
Dieser Implementierungsleitfaden entstand durch die Harmonisierungsarbeit der Arbeitsgruppe e-Impfpass, die im Zeitraum von September 2018 bis Februar 2019 tagte. Die Teilnehmer der Arbeitsgruppe wurden durch ihre Organisation delegiert.

Die Arbeitsgruppe harmonisierte primär die inhaltlichen Vorgaben und soweit möglich die zu verwendenden Terminologien (Value Sets).
Die Formulierung der technischen Spezifikation des CDA Implementierungsleitfadens e-Impfpass erfolgte durch die ELGA GmbH parallel bzw. nach der inhaltlichen Festlegung.

Der Leitfaden wird in einem technischen Abstimmungsverfahren durch die HL7 Austria ("Ballot") zu einem österreichischen Standard. Die Verbindlichkeit zur Anwendung soll durch eine Novellierung des Gesundheitstelematikgesetzes 2012, BGBl.I Nr.111/2012 begründet werden.

== Autoren und Mitwirkende ==
Der vorliegende Leitfaden wurde unter der Leitung der ELGA GmbH von den Autoren und unter Mitwirkung der genannten Personen (Mitglieder der Arbeitsgruppe) erstellt. Die Arbeiten für den vorliegenden Leitfaden wurden von den Autoren gemäß dem Stand der Technik und mit größtmöglicher Sorgfalt erbracht.
Die HL7 Austria und die ELGA GmbH genehmigen ausdrücklich die Anwendung des Leitfadens ohne Lizenz- und Nutzungsgebühren zum Zweck der Erstellung medizinischer Dokumente und weisen darauf hin, dass dies mit dem Einverständnis aller Mitwirkenden erfolgt.

===Autoren===
'''Das Redaktionsteam''' bestand aus folgenden Personen:
{| class="wikitable"
! Name
! Organisation
! Rolle
|-
| Mag. Dr. Stefan Sabutsch
| ELGA GmbH, HL7 Austria
| Autor, Herausgeber
|-
| DI Andrea Klostermann
| ELGA GmbH
| Autor
|-
| DI Oliver Kuttin
| ELGA GmbH
| Autor

|}

Mit Beiträgen von:
Stephan Rainer-Sablatnig (ELGA GmbH),
Nina Sjencic, B.A. (ELGA GmbH),
Helene Prenner (ELGA GmbH)

===Mitwirkende===
Teilnehmer der [[AG Telemonitoring-Episodenbericht]]

{{ILF:Begriffsdefinitionen Telemonitoring-Episodenbericht}}

=Technischer Hintergrund=

{{ILF:Telemonitoring_Episodenbericht_Allgemeine_Richtlinien | Allgemeine Richtlinien für die Implementierung des Telemonitoring-Episodenberichtes}}

<p style="page-break-before: always"></p>
{{ILF:eImpfpass_Datentypen | e-Impfpass Datentypen}}

==Weitere Informationen zu CDA==
Weitere Informationen zum technischen Hintergrund finden sich unter folgenden Links:

* [[elga-cdaalf-2.06.2:Konzept_und_Modellbeschreibung| Allgemeine Informationen zu CDA]] <ref name=CDAAllgemein>Allgemeine Informationen zu CDA [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=elga-cdaalf-2.06.2:Konzept_und_Modellbeschreibung</ref>
* [[CDA_Templates|CDA Templates]] <ref name=CDATemplates>CDA Templates [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=CDA_Templates</ref>
* [[ILF:Art-Decor-Tabellen_verstehen|Art-Decor-Tabellen verstehen]] <ref name=ArtDecorVerstehen>Art-Decor-Tabellen verstehen [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=Hilfe:Art-Decor-Tabellen_verstehen</ref>
* [[elga-cdaalf-2.06.2:Technische Konformitätsprüfung|Technische Konformitätsprüfung]] <ref name=TechnKonform>Technische Konformitätsprüfung [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=elga-cdaalf-2.06.2:Technische_Konformit%C3%A4tspr%C3%Bcfung</ref>
* [[Terminologien|Terminologien]] <ref name=Terminologien>Terminologien [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=Terminologien</ref>

<p style="page-break-before: always"></p>

= Funktionale Anforderungen=

== Darstellung==
Für die Darstellung wird ein spezielles Stylesheet bereitgestellt, das im XML-Prolog referenziert wird ("ELGA_eimpf-stylesheet_v1.0.xsl").
Grundsätzlich werden die Daten aus den Entries dargestellt. Section.Text MUSS dennoch angegeben werden, da der CDA Rel. 2 Standard "Lesbarkeit für Menschen" ("human readability") vorschreibt.

<div class="landscape">
==Verwendung in der ELGA Infrastruktur==
===Vorgaben zu Dokument-Metadaten (XDS-Metadaten)===
{| class="wikitable"
! XDS-Mapping
! Optio-
nalität
! CDA-Element
clinicalDocument.
! Beispiel
! Erklärung
|-
| formatCode
| R
| .templateId/@extension
|
*<nowiki>@extension="XDSdocumentEntry.formatCode
^urn:hl7-at:eImpf:2019"</nowiki>
*@isplayName= "HL7 Austria e-Impfpass 2019"
| Version des Implementierungsleitfaden e-Impfpass - "Update Immunisierungsstatus" bzw. "Kompletter Immunisierungsstatus" mit XDSdocumentEntry.formatCode als Extension.
Das templateId-Element mit einer Extension beginnend mit "XDSdocumentEntry.formatCode^" wird ins XDS-Attribut formatCode gemappt (ohne Präfix XDSdocumentEntry.formatCode^).
|-
| classCode
| R
| .code
|
*@code="11369-6"
*@displayName="HISTORY OF IMMUNIZATIONS"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1"
| Bezeichnet die „Dokumentklasse“. Zulässige Werte gemäß Value-Set „ELGA_Dokumentklassen“.
Aus Gründen der Kompatibilität zu IHE PCC und auch den Ableitungen im Schweizer CH-VACD haben alle Impfungsdokumente den Code '''11369-6 History of Immunization Narrative'''.
|-
| rowspan="2"| typeCode
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"| .code.translation
|
*@code="82593-5"
*@displayName="Immunization summary report"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1"
| Zur Unterscheidung des Dokumenttyps erhält das Element clinicalDocument.code des '''"Kompletter Immunisierungsstatus"''' ein zusätzliches translation-Element.
|-
|
*@code="87273-9"
*@displayName="Immunization note"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1"
| Zur Unterscheidung des Dokumenttyps erhält das Element clinicalDocument.code des '''"Update Immunisierungsstatus"''' ein zusätzliches translation-Element.
|-
| rowspan="2"| title
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"| .title
| "Kompletter Immunisierungsstatus"
| Für den lesenden Dokumentempfänger gedachter Titel des '''Kompletten Immunisierungsstatus'''.
|-
| "Update Immunisierungsstatus"
| Für den lesenden Dokumentempfänger gedachter Titel des '''Update Immunisierungsstatus'''.
|-
| eventCodeList
| R
| .documentationOf
.serviceEvent.code
|
*@code="41000179103"
*@displayName="Immunization record (record artifact)"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.96"
*@codeSystemName="SNOMED CT"
| Code der Gesundheitsdienstleistung.
|-
| rowspan="2"| serviceStartTime
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"|.documentationOf.serviceEvent
.effectiveTime.low
|
Zeitpunkt des '''ältesten''' effectiveTime aus:
*"Immunization Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.1
**substanceAdministration.effectiveTime und
*"Impfrelevante Erkrankungen Problem Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.9
**act.effectiveTime.low
| Beginn der Gesundheitsdienstleistung beim '''Kompletter Immunisierungsstatus'''.
|-
| Zeitpunkt des Behandlungsbeginns (aktueller Besuch).
| Beginn der Gesundheitsdienstleistung bei '''Update Immunisierungsstatus'''.
|-
| rowspan="2"| serviceStopTime
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"| .documentationOf.serviceEvent
.effectiveTime.high
|
Zeitpunkt des '''jüngsten''' effectiveTime aus:
*"Immunization Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.1
**substanceAdministration.effectiveTime und
*"Impfrelevante Erkrankungen Problem Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.9
**act.effectiveTime.high
| Ende der Gesundheitsdienstleistung bei '''Kompletter Immunisierungsstatus'''.
|-
| Zeitpunkt des Behandlungsendes (aktuelle Behandlung,
muss sich von Behandlungsbeginn unterscheiden)
| Ende der Gesundheitsdienstleistung bei '''Update Immunisierungsstatus'''.
|}
</div>

==Versionierung & Stornierung==
Versionierung und Stornierung betrifft ausschließlich Dokumente vom Typ "Update Immunisierungsstatus".

Das von der e-Impfpass Anwendung erzeugte On-Demand Dokument "Kompletter Immunisierungsstatus" ist immer eine neue Version desselben Dokuments, d.h. es ändert sich nur die Versionsnummer (die SetID bleibt für alle Versionen des kompletten Immunisierungsstatus eines Patienten gleich).

===Versionierung von Dokumenten===
Dokumente vom Typ "Update Immunisierungsstatus" können über die IHE Transaktion ITI-41 versioniert werden.
Die Inhalte werden von der zentralen e-Impfpass-Anwendung verarbeitet und alle Inhalte in den Datenbestand integriert. Das bedeutet, dass alle Daten, die bereits durch ein Dokument in den zentralen Datenbestand übernommen wurden, durch das Update ersetzt werden. Daten, die in der neu registrierten Version nicht enthalten sind, gelten als gelöscht.
Die Fachlogik der zentralen e-Impfpass-Anwendung kann die Änderung oder Löschung verweigern, sollten dadurch inkonsistente Datenbestände entstehen (z.B. wenn Informationen gelöscht werden sollen, auf denen spätere Impfeinträge beruhen).

===Stornierung von Dokumenten===
Dokumente vom Typ "Update Immunisierungsstatus" können über IHE Transaktion ITI-57 storniert werden. Alle Inhalte, die ursprünglich durch das stornierte Dokument eingetragen wurden, werden gelöscht.
Die Fachlogik der zentralen e-Impfpass-Anwendung kann die Stornierung verweigern, sollten dadurch inkonsistente Datenbestände entstehen (z.B. wenn Informationen gelöscht werden sollen, auf denen spätere Impfeinträge beruhen).

==Impfempfehlungen==
Ein Ziel des e-Impfpasses ist, interessierten Ärztinnen und Ärzten sowie impfwilligen Bürgerinnen und Bürgern einen einfachen Überblick über aktuelle zur Verfügung stehende Impfungen zu geben. Dazu werden vom e-Impfpass "Impfempfehlungen" ausgegeben. Eine Impfempfehlung enthält zu einer Impfung den jeweils nächsten fälligen Impftermin und dazu eine Handlungsanweisung. Impfempfehlungen werden für alle Impfungen erstellt, die bereits mindestens einmal erhalten wurden oder die für die Person laut Österreichischen Impfplan empfohlen sind.

Die Impfempfehlungen werden vom Expertensystem der zentralen Anwendung aktuell erstellt und gemeinsam mit dem On-Demand-Dokument "Kompletter Immunisierungsstatus" ausgegeben. Das Expertensystem ist ein Teil der Fachlogik der zentralen Anwendung und bildet den jeweils aktuellen Österreichischen Impfplan ab, der vom Nationalen Impfgremium herausgegeben wird. Der Impfplan wird in ein tabellarisches Regelwerk übersetzt und ins Expertensystem importiert. Zur Berechnung der Impfempfehlung werden folgende Parameter aus der persönlichen Impfdokumentation herangezogen:
* Alter der Person
* Geschlecht
* Bereits erhaltene Impfungen:
** Dosiskennung der letzten eingetragenen Impfung
** Impfstoff
** Impfschema (sofern abweichend vom Defaultschema)
* Durchgemachte impfrelevante Erkrankungen
* Indikation für Impfung ("Risikogruppe")

Damit das Impfschema korrekt berechnet werden kann, ist es nicht notwendig, dass alle bisher verabreichten Dosen einer Impfung dokumentiert werden. Es reicht, die letzte zu dokumentieren, dafür muss die Dosiskennung korrekt angegeben werden (z.B. "3. Grundimmunisierung").
Impftiter werden nicht von der Berechnungslogik berücksichtigt. Wenn der Impftiter ein Abweichen vom automatisch berechneten Impftermin notwendig macht, muss vom Arzt eine individuelle Impfempfehlung erstellt werden, als Kommentar soll der Impftiter angegeben werden.

== Mehrsprachigkeit und grenzüberschreitender Austausch ==
Mehrsprachigkeit wird in dieser Version nicht unterstützt, ist aber für die Zukunft angedacht. Die entsprechenden Strukturen im Leitfaden sind bereits angelegt.

<p style="page-break-before: always"></p>
=User Storys ("Anwendungsfälle")=
Die Einsatzszenarien für dieses Datenaustauschformat werden in Form von User Storys ("Anwendungsfälle") knapp beschrieben, um dem Leser den Hintergrund zu vermitteln. Diese Beschreibung der Anwendungsfälle ist nicht normativ und keine Vorentscheidung für die tatsächliche Umsetzung. Eine detaillierte technische Beschreibung der Anwendungsfälle und die Geschäftsprozesse findet sich im Architekturdokument e-Impfpass <ref name=ELGAeImpfpass>ELGA GmbH [Online Oktober 2019]: https://www.elga.gv.at/technischer-hintergrund/technischer-aufbau-im-ueberblick/index.html</ref>.

Die derzeit bei den unterschiedlichen Akteuren des österreichischen Gesundheitswesens auftretenden Anwendungsfälle betreffend Impfungen werden im Folgenden skizziert.

==Übersicht vorhandener Akteure und Komponenten==
Folgende Abbildung zeigt einen Überblick über die Akteure und Komponenten der zentralen e-Impfpass Anwendung (Wissensstand vor der Pilotierung und vor dem Vorliegen der gesetzlichen Grundlage).

[[Datei:Übersicht e-Impfpass- Akteure Komponenten.png|1000px|Uebersicht e-Impfpass: Akteure und Komponenten]]

<ref group="Abbildung>Übersicht e-Impfpass: Akteure und Komponenten</ref>

# e-Impfpass-Teilnehmer / Bürger<br>
# Impfende GDA
#* Niedergelassene Ärzte
#** Fachärztinnen und Fachärzte für Kinder und Jugendheilkunde
#** Ärztinnen und Ärzte für Allgemeinmedizin
#* Landessanitätsdirektionen inkl. Amtsärzte (Amtsärzte, Schulärzte, Betriebsärzte)/öffentliche Gesundheitsdienste
# Interessensvertretung von Bürger- und Bürgerinnen-Rechten
#* Bürgerinnen und Bürger, die im Z-PI erfasst sind, und dessen Vertreter, insbesondere Eltern-für-Kinder
#* ELGA-Ombudsstelle
# ELGA-Serviceline<br>
# Datenkorrigierender GDA
#* Bezirksverwaltungsbehörde
# "Abrechnungsunterstützung" (im Rahmen des kostenlosen Kinderimpfprogramms)
#* Landeshauptmann / Landeshauptfrau
#* Bezirksverwaltungsbehörde
# Auswertungen für Durchimpfungsraten
#* Landeshauptmann / Landeshauptfrau
#* Zuständiges Bundesministerium für Gesundheit

Bei der Betrachtung der technischen Architektur haben folgende Ausgangspunkte einen besonderen Stellenwert und werden deshalb kurz zusammengefasst:
# Die e-Impfpass Anwendung ist eine eHealth-Anwendung mit zentraler Datenhaltung.
# Die e-Impfpass Anwendung nutzt betreffend Autorisierung, Protokollierung und Zugangskontrolle die bestehende ELGA Infrastruktur.
# Berechtigte e-Impfpass Anwender (GDA) sind im GDA-I mit entsprechender Rolle gelistet.
# Es muss zwischen folgend aufgelisteten rollenbasierenden Zugangangsarten unterschieden werden.
## Regulärer Zugang mittels Kontaktbestätigungen
## Behördlicher Zugang für tagaktuelles Ausbruchs-Management (und Durchimpfungsrate) welcher gesetzlich geregelt wird (auch ohne Kontaktbestätigung). Hier zählen Zugriffe auf die Impfdaten von eindeutig identifizierten Personen.
# Verabreichte Impfungen müssen lückenlos in der e-Impfpass Anwendung gespeichert werden. Da der Immunisierungsstatus im Ausbruchsfall jederzeit abrufbar sein muss, kommen individuelle Berechtigungen von e-Impfpass-Teilnehmern nicht zur Anwendung (Gesetzesgrundlage ist hier maßgebend).
# Die Geschäftslogik der Anwendung übernimmt die CDA-Verarbeitung und hat folgende Funktionen
## Speichert eingehende CDA Dokumente „Update Immunisierungsstatus“, zerlegt diese (entsprechend gültigem Schema) und persistiert die Informationseinheiten.
## Das Zusammenstellen vom OnDemand-Dokument „Kompletter Immunisierungsstatus“ (der eigentliche e-Impfpass der Teilnehmer) muss unterstützt werden. Hierfür werden die Inhalte der zentralen Datenbank zusammengestellt und im angeforderten Format (CDA) ausgehändigt.
## Die analytisch-statistische Weiterverarbeitung (Abzüge für BI) bzw. Auswertungen müssen ermöglicht werden.
## Auf Grundlage des gültigen Österreichischen Impfplanes muss bei der Abfrage des persönlichen e-Impfpasses eines Teilnehmers das Datum der nächste(n) fälligen Impfungen und etwaige Nachhol-Impftermine beigefügt werden. Vom GDA manuell eingefügte Impftermine müssen unterstützt werden und diese dürfen von der Fachlogik nicht überschrieben werden.

==Allgemeine Vorbedingungen==
Für den Zugriff auf den elektronischen Impfpass (lesend und schreibend) sind spezielle Rollen und Berechtigungen erforderlich. Diese sowie der Vorgang zur Authentifizierung und Autorisierung sind im Architekturdokument e-Impfpass <ref name=ELGAeImpfpass/>erläutert.
Die notwendigen Stammdaten (z.B. Impfungen, Impfstoffe, impfrelevante Erkrankungen ...) werden über den [https://termpub.gesundheit.gv.at/ Terminologieserver] bereitgestellt.

Sowohl der berechtigte GDA (über das GDA System, sobald E-Card gesteckt wurde), als auch die Bürgerin/der Bürger (über das ELGA Portal) können auf den persönlichen e-Impfpass zugreifen.

==U1 Kompletten Immunisierungsstatus abrufen==
Akteure: e-Impfpass Teilnehmer ("Max Muster"), impfender GDA ("Dr. DeCarro")

Szenario:
# Max Muster (ELGA Teilnehmer) besucht seinen Hausarzt Dr. DeCarro (Impfender GDA) und möchte Informationen zu seinem Immunisierungsstatus erhalten.
# Dr. DeCarro fragt den e-Impfpass von Max Muster über seine Softwaresystem ab und erhält das On-Demand-Dokument "Kompletter Immunisierungsstatus", das Auskunft über die bisherigen Impfungen und entsprechende Impfempfehlungen enthält.
#Max Muster erfährt von Dr. DeCarro, dass laut Österreichischem Impfplan die nächste FSME-Auffrischungsimpfung in einem Monat ansteht und vereinbart hierfür einen Termin bei Dr. DeCarro.

Auch wenn noch keine Immunisierungseinträge in der e-Impfpass Anwendung gespeichert sind, können Impfempfehlungen abgerufen werden.

<div class="landscape">

=Datenarten=
==Dataset==
<p style="page-break-before: avoid"></p>
{| class="wikitable"
! style="width: 25%"| Name
! style="width: 40%"| Beschreibung
! style="width: 20%"| Mapping
! style="width: 15%"| Datenelement-Nr.
|- style="vertical-align:top;"
| '''Unterzeichnende Person (Dokument)''' (Rechtlicher Unterzeichner)
| Der „Rechtliche Unterzeichner“ oder "Hauptunterzeichner" ist jene Person, welche für ein Update des Immunisierungsstatus bzw. den Nachtrag aus rechtlicher Sicht die Verantwortung übernimmt (gesamtes Dokument!). <br/>Der „Rechtliche Unterzeichner“ entfällt beim Kompletten Immunisierungsstatus, da dieser automatisch von einem Gerät erstellt wird (hier entfällt die Angabe aller Unterzeichner).
| clinicalDoc.LegalAuthenticator
| elgaimpf-dataelement-368
|- style="vertical-align:top;"
| style="padding-left: 15px"|Zeitpunkt der Unterzeichnung
| Der Zeitpunkt, an dem das Dokument unterzeichnet wurde.
|
| elgaimpf-dataelement-369

|- style="vertical-align:top;"
| '''Informationsquelle'''
| Herkunft der Information
|
| elgaimpf-dataelement-11
|}

[https://art-decor.org/decor/services/RetrieveDataSet?id=1.2.40.0.34.777.4.1.1&language=de-DE&effectiveDate=2018-08-12T16:37:15&format=html&hidecolumns=3456bcdefghijklmno Link zur Live-Version]

==Dataset - Szenario Kompletter Immunisierungsstatus==
[[https://art-decor.org/decor/services/RetrieveTransaction?id=1.2.40.0.34.777.4.4.16&language=de-DE&effectiveDate=2019-01-15T16:37:00&format=html&hidecolumns=56bcdefghijklmnop Link zur Live-Version]

==Dataset - Szenario Update Immunisierungsstatus==
[[https://art-decor.org/decor/services/RetrieveTransaction?id=1.2.40.0.34.777.4.4.17&language=de-DE&effectiveDate=2019-01-15T16:58:01&format=html&hidecolumns=56bcdefghijklmnop Link zur Live-Version]

</div class="landscape">


<p style="page-break-before: always"></p>

=Technische Spezifikation=
==Übersicht CDA Struktur "Telegesundheitsdienst Fortschrittsbefund/Telegesundheitsdienst Situationsbericht"==
Die Struktur des CDA Austauschformats ist in den nachfolgenden Kapiteln im Detail beschrieben. Zum schnellen Einstieg findet sich hier eine stark vereinfachte Zusammenfassung der Elemente.
Dieses Dokument kann von der zentralen Anwendung "e-Impfpass" angefragt werden. Es enthält alle gespeicherten Informationen zum Immunisierungsstatus der Person und wird jeweils aktuell erzeugt ("On-Demand-Dokument").

ELGA Interoperabilitätsstufen (EIS): Dieses Dokument existiert ausschließlich in einer voll strukturierten Form, eine Unterscheidung der Interoperabilitätsstufen ist daher nicht notwendig.

[[Datei:KompletterImmunisierungsstatus.png|400px|CDA-Dokument in Ausprägung "Kompletter Immunisierungsstatus"]]

<ref group="Abbildung">CDA-Dokument in Ausprägung "Kompletter Immunisierungsstatus"</ref>

===CDA Header===
Der Header enthält die (administrativen) Dokument-Metadaten
* '''Allgemeine Dokumentinformationen:''' Dokumenten-Id, Code, Titel, Erstellungszeitpunkt, Sprache, Version
* '''"Impfling"''' Angaben zur Person (Patient), deren Immunisierungsstatus beschrieben wird: Name, Geburtsdatum, Geschlecht, Identifikatoren, Adresse und Kontaktdaten, ...
* '''Mitwirkende am Dokument''': Autoren, Erfasser, Verwalter, Unterzeichner
* '''Related Document:''' Verweis auf ein allfällig ersetztes Dokument (Vorversion)

Der Header entspricht im Wesentlichen den bisherigen ELGA-CDA-Leitfäden ("Allgemeiner Leitfaden"). Für den e-Impfpass wurden punktuell Neuerungen eingeführt:
* TemplateIds für die Versionskennung
* Zusätzliches Translation-Element für den clinicalDocument.code

===CDA Body===
Der "Structured Body" enthält die tatsächlichen (medizinischen) Inhalte des Dokuments
* Kapitel '''Impfungen''': Sammlung der dokumentierten Impfungen
** Impfung, Impfdatum, Impfstoff, Impfschema und Dosisnummer, Impfstelle, Krankheit gegen welche die Impfung schützt, PZN, Chargennummer (LOT-Nr), Dosierung und weitere Angaben zur Verabreichung (Teilnehmende Personen)

Anmerkung: Impfreaktionen werden in der derzeit geplanten Pilot-Umsetzung nicht unterstützt.

==Übersicht CDA Struktur "Telegesundheitsdienst Entlassungsbrief"==
Die Struktur des CDA Austauschformats ist in den nachfolgenden Kapiteln im Detail beschrieben. Zum schnellen Einstieg findet sich hier eine stark vereinfachte Zusammenfassung der Elemente.

ELGA Interoperabilitätsstufen (EIS): Dieses Dokument existiert ausschließlich in einer voll strukturierten Form, eine Unterscheidung der Interoperabilitätsstufen ist daher nicht notwendig.

===CDA Header===
Der Header enthält die (administrativen) Dokument-Metadaten
* '''Allgemeine Dokumentinformationen:''' Dokumenten-Id, Code, Titel, Erstellungszeitpunkt, Sprache, Version
* '''"Impfling"''' Angaben zur Person (Patient), deren Immunisierungsstatus beschrieben wird: Name, Geburtsdatum, Geschlecht, Identifikatoren, Adresse und Kontaktdaten, ...
* '''Mitwirkende am Dokument''': Autoren, Erfasser, Verwalter, Unterzeichner
* '''Related Document:''' Verweis auf ein allfällig ersetztes Dokument (Vorversion)

Der Header entspricht im Wesentlichen den bisherigen ELGA-CDA-Leitfäden ("Allgemeiner Leitfaden"). Für den e-Impfpass wurden punktuell Neuerungen eingeführt:
* TemplateIds für die Versionskennung
* Zusätzliches Translation-Element für den clinicalDocument.code

===CDA Body===
Der "Structured Body" enthält die tatsächlichen (medizinischen) Inhalte des Dokuments
* Kapitel '''Impfungen''': Sammlung der dokumentierten Impfungen


<p style="page-break-before: always"></p>
==Übersicht Optionalitäten der Sektionen==
Folgende Tabellen sollen einen groben Überblick über die Inhalte der einzelnen Sektionen geben. Details sind den entsprechenden Templates zu entnehmen.


<p style="page-break-before: always"></p>
<div class="landscape">

==CDA Templates==

===Document Level Templates===
====Kompletter Immunisierungsstatus====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.0.4/dynamic}}
====Update Immunisierungsstatus====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.0.2/dynamic}}

===Header Level Templates===
==== Document Realm ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.10/dynamic}}
====Document TypeId====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.30/dynamic}}
==== Document Id ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.1/dynamic}}
==== Document Effective Time ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.11/dynamic}}
==== Document Confidentiality Code ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.12/dynamic}}
==== Document Language ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.13/dynamic}}
==== Document Set Id and Version Number ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.15/dynamic}}
====Record Target - e-Impfpass====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.31/dynamic}}
====Author====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.2/dynamic}}
==== Data Enterer====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.22/dynamic}}
====Custodian====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.4/dynamic}}
====Legal Authenticator====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.5/dynamic}}
==== Information Recipient ====
Wird nicht verwendet.
====Participant ====
Folgende Participants werden nicht verwendet:
*Ein-, Ueber-, Zuweisender Arzt
*Hausarzt
*Auskunftsberechtigte Person (Notfallkontakt)
*Angehörige
*Versicherung
*Wird nicht verwendet.
*Betreuungsorganisation
*Weitere Behandler
====In Fulfillment Of ====
Wird nicht verwendet.
====Documentation Of Service Event - e-Impfpass ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.32/dynamic}}

====Document Replacement - Related Document ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.14/dynamic}}
====Authorization ====
Wird nicht verwendet.
====Component Of - Encompassing Encounter ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.7/dynamic}}

====Encounter Location====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.8/dynamic}}

===Section Level Templates===
====Übersetzung (informativ)====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.2.8/dynamic}}

===Entry Level Template===
====Comment Entry====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.3.11/dynamic}}
====Problem Bedenken Entry====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.3.9/dynamic}}
===Weitere CDA Fragmente ===

====Address Compilation Minimal====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.9.10/dynamic}}

==Terminologien==
Die erforderlichen Terminologien sind im Folgenden aufgelistet.

====eImpf_Antikoerperbestimmung_VS==== {{:1.2.40.0.34.6.0.10.13/dynamic}}

</div>


<p style="page-break-before: always"></p>
<div class="portrait">
=Anhang=
==Abbildungen==
<references group="Abbildung"/>

==Abkürzungsverzeichnis==
{{ILF:Abkuerzungsverzeichnis}}

==Literaturverzeichnis==
<references />
</div>

ILF:Telemonitoring Episodenbericht Allgemeine Richtlinien

2020-03-09T10:48:26Z

ReiterK: /* Maximum-Set */

==Allgemeine Richtlinien für die Implementierung des Telemonitoring-Episodenberichtes==
===Verwendung von Schlüsselwörtern===
Wenn im Text die Verbindlichkeit von Vorgaben angegeben wird, wird das durch Schlüsselwörter gekennzeichnet [gemäß RFC 2119], die in Majuskeln (Großbuchstaben) geschrieben werden. Die Angabe der Verbindlichkeit ersetzt nicht die Angabe von Kardinalität oder Nullwerten (die in HL7 Version 3 als NullFlavors ausgedrückt werden).

* MUSS bedeutet eine verpflichtend einzuhaltende Vorschrift (Gebot). Entspricht den Konformitätskriterien '''''[R 1..*]''''' und '''''[M]'''''.
* NICHT ERLAUBT formuliert ein verpflichtend einzuhaltendes Verbot. Entspricht dem Konformitätskriterium '''''[NP]'''''.
* SOLL oder EMPFOHLEN steht für eine pragmatische Empfehlung. Es ist gewünscht und empfohlen, dass die Anforderung umgesetzt wird, es kann aber Gründe geben, warum dies unterbleibt. Entspricht dem Konformitätskriterium '''''[R 0..*]'''''.
* KANN oder OPTIONAL (engl. MAY, OPTIONAL) Die Umsetzung der Anforderung ist optional, sie kann auch ohne zwingenden Grund unterbleiben. Entspricht dem Konformitätskriterium '''''[O]'''''.

===Legende der Konformitätskriterien (Optionalität)===
Siehe auch [[#Umgang_mit_optionalen_Elementen|“Umgang mit optionalen Elementen“]].
{| class="wikitable" width="100%"
|-
! style="text-align:left" width="15%" | Konformitäts-Kriterium ||style="text-align:left" width="15%" | Mögliche Kardinalität ||style="text-align:left" width="15%" | Verwendung von NullFlavor ||style="text-align:left" width="55%" | Beschreibung
|- style="background:#FFFFFF"
| '''''[M]''''' || 1..1<br/> 1..* || ''nicht erlaubt'' || Das Element MUSS mit einem korrekten "echten" Wert angegeben werden. NullFlavor oder "Dummy"-Werte sind NICHT ERLAUBT.
|- style="background:#FFFFFF"
| '''''[NP]''''' || 0..0 || ''nicht erlaubt'' || Das Element oder Attribut ist NICHT ERLAUBT.
|- style="background:#FFFFFF"
| rowspan="2" | '''''[R]''''' || 1..1<br /> 1..* || ''erlaubt'' || Das Element oder Attribut MUSS in der Instanz vorhanden sein. Wenn ein Element nicht bekannt ist, ist die Verwendung eines NullFlavors vorgeschrieben, "Dummy"-Werte sind NICHT ERLAUBT.
|- style="background:#FFFFFF"
| 0..1<br /> 0..* || ''nicht erlaubt'' || Das Element oder Attribut SOLL in der Instanz vorhanden sein, sofern bekannt. Wenn nicht bekannt, darf es nicht in der Instanz codiert sein. NullFlavor ist NICHT ERLAUBT.
|- style="background:#FFFFFF"
| '''''[O]''''' || 0..1<br /> 0..* || ''erlaubt'' || Das Element oder Attribut ist OPTIONAL. Sender können das Element angeben. Leere optionale Elemente sind nicht zugelassen, sofern kein nullFlavor angewandt wird. Nur die jeweils im Template explizit angegebenen nullFlavors sind erlaubt. Ist kein nullFlavor angegeben, darf kein nullFlavor angewendet werden.
|- style="background:#FFFFFF"
| '''''[F]''''' || 0..1<br /> 1..1|| || Für das Attribut ist ein fixer Wert vorgeschrieben.
|- style="background:#FFFFFF"
| '''''[C]''''' || || || KONDITIONALES Konformitätskriterium. Die Konformität des Elements variiert in Abhängigkeit von anderen Elementen, Situationen oder Zuständen. Die konkreten Abhängigkeiten sind in Folge angegeben.
|-
|}
''Tabelle 2: Legende der Optionalitäten. Attribute dürfen höchstens ein mal pro Element vorkommen''

===Kardinalität===
Die Kardinalität beschreibt, wie oft ein Element innerhalb einer Struktur auftreten kann. Die Kardinalität wird durch ein Intervall zwischen der minimalen und maximalen Anzahl angegeben, getrennt durch „..“. Eine unbegrenzte Anzahl wird durch ein „*“ angegeben. Daraus ergeben sich mindestens folgende Möglichkeiten: 0..1; 0..*; 1..1; 1..*

===Maximum-Set===
Das CDA Modell beschreibt ein höchst umfangreiches Schema von Informationselementen und bietet in manchen Bereichen über rekursive, beliebig tief verschachtelbare Elemente eine theoretisch unendlich hohe Anzahl von Möglichkeiten, Informationen abzulegen. Die vollständige Beschreibung und Definition aller Elemente in einem Implementierungsleitfaden wäre daher äußerst aufwändig und kann im vorliegenden Implementierungsleitfaden nicht erfolgen.

Vielmehr werden lediglich jene Elemente, für die es Vorgaben gibt beschrieben. Die Verwendung aller nicht angegebenen Elemente und Attribute ist NICHT ERLAUBT. Die Templates sind daher „closed templates“.
{{BeginYellowBox}}
'''Elemente oder Attribute, die nicht im Telemonitoring-Episodenbericht Implementierungsleitfaden definiert wurden, sind NICHT ERLAUBT.'''
{{EndYellowBox}}
Diese beschreiben daher ein sogenanntes '''''„Maximum-Set“'''''. Für diese Regel existieren nur die im Folgenden genannten Ausnahmen:

====Ausnahme: Fixierte Attribute====
Attribute, die gem. CDA-Schema mit default („fixed“) angegeben sind, haben einen festen Wert, daher können diese Attribute auch weggelassen werden. Diese Attribute werden daher üblicherweise nicht beschrieben und angegeben. Die Angabe von fixierten Attributen oder Attributen mit ihrem gem. CDA-Schema definierten Default-Wert ist erlaubt, auch wenn diese nicht explizit im Leitfaden beschrieben sind.

====Hinweis zur Implementierung weiterverarbeitender Software====
CDA-Dokumente können unter Umständen „fremde“ Elemente oder Attribute enthalten, die der „Maximum-Set“ Vorschrift dieses Dokumentleitfadens widersprechen (z.B. aufgrund von Software-Fehlern).
Sollten derartige Elemente oder Attribute im CDA-Dokument vorhanden sein, soll weiterverarbeitende Software so implementiert sein, dass dies nicht zu Fehlern in der Weiterverarbeitung der Dokumente führt.

====Umgang mit Ausnahmen bei der Konformitätsprüfung ====
Nur Elemente, die im „Maximum-Set“ beschrieben sind, können zuverlässig geprüft werden. „Fremde“ Elemente oder Attribute werden daher von den Konformitätsprüfmechanismen im Sinne der „closed templates“ grundsätzlich als falsch erkannt. Zusätzliche Entries oder TemplateIds können daher Fehlermeldungen auslösen. Attribute, die im CDA-Schema als „fixed“ definiert sind oder mit ihrem Default-Wert angegeben sind, dürfen angegeben werden und werden auch nicht als Fehler bewertet.

===Umgang mit optionalen Elementen===
Sind Elemente bzw. Attribute als „optional“ gekennzeichnet ('''''[O]''''') so ist ihre Verwendung OPTIONAL, aber es ist NICHT ERLAUBT, dass sie, wenn sie verwendet werden, leer sind. Möchte man ein optionales Element explizit mit einem leeren Wert angeben, so hat dies durch Kennzeichnung mit '''''[[#Der_nullFlavor|nullFlavor]]''''' zu erfolgen, zum Beispiel:
* '''NI''': wenn es keine Informationen gibt
* '''UNK''': wenn es Informationen gibt, diese aber unbekannt sind

Zur genauen Definition und Verwendung siehe [[#Der_nullFlavor|Der nullFlavor]].

===Value Sets===
Ein Value Set ist eine eindeutig identifizierbare und versionierte Sicht auf ein oder mehrere Codesysteme. Es kann als Zusammenstellung von einem oder mehreren Codes aus einem oder mehreren Codesysteme gesehen werden. Ein Value Set enthält die Codes selbst und die Information über die Herkunft des Codes (das Source-Codesystem).

Beispiele für Value-Sets: „ELGA_NullFlavor“, „ELGA_Dokumentenklassen“.

Wo immer in den CDA Implementierungsleitfäden eine Werteauswahl getroffen werden kann, wird ein passendes Value Set mit einem eindeutigen Namen angegeben. Sämtliche in den Implementierungsleitfäden verwendeten Value Sets werden am österreichischen Terminologieserver publiziert: https://termpub.gesundheit.gv.at/.

Value Sets sind nicht nur durch einen eindeutigen Namen, sondern auch durch eine OID, und eine Versionsnummer gekennzeichnet. Weiters werden Gültigkeitsstatus und ein "Gültig ab"-Datum angegeben.

Hinweise zum korrekten Umgang mit Terminologien finden sich im „Leitfaden für den Umgang mit Terminologien in ELGA“ [TERMLEIT].

====Änderbarkeit von Value Sets====
Inhalte von Value Sets können sich ändern, der Name und die OID eines Value Sets bleiben aber gleich. Bei neuen Versionen werden Versionsnummer, Änderungsdatum und „Gültig ab“-Datum (effectiveDate) angegeben. Damit kann die Gültigkeit zu einer bestimmten Zeit rekonstruiert werden.

In Ausnahmen kann bei der Definition eines Value Sets angegeben werden, dass es nicht geändert oder versioniert werden darf (Property „Immutability“).

====Value Set Binding====
Für ELGA gilt grundsätzlich eine DYNAMISCHE Bindung an Value Sets. Das bedeutet, dass immer die aktuell am Terminologieserver publizierte Version eines Value Sets anzuwenden ist. (Das Setzen des entsprechenden Schlüsselworts DYNAMIC ist daher in den Leitfäden optional).

Für jedes Value Set ist auch ein Zeitpunkt angegeben, an dem es Gültigkeit erlangt („Gültig ab“), das ist für Value Sets wichtig, die schon vor ihrem Inkrafttreten veröffentlicht werden.

Value Sets können auch STATISCH an ein Code-Element gebunden werden. Das wird gekennzeichnet durch die Angabe des Value Sets mit Name, OID, Version und "Gültig ab"-Datum (effectiveDate) sowie dem Schlüsselwort STATIC.

===Der nullFlavor===
Das Attribut @''nullFlavor'' dient zur Kennzeichnung, wenn das Element nicht seiner Entsprechung gemäß befüllt werden kann.

Obwohl dieses Attribut vom CDA-Schema bei prinzipiell jedem CDA-Element erlaubt wäre, ist die konkrete Anwendung des @''nullFlavor'' Attributs im Rahmen dieser Implementierungsleitfäden nur eingeschränkt erlaubt. Ein entsprechender Vermerk ist im jeweiligen Abschnitt angeführt.

Beispiel für ein Element, welches mit dem @''nullFlavor'' versehen wurde:
{{BeginOrangeBox}}
<id nullFlavor="'''UNK'''" />
{{EndOrangeBox}}
Zulässig sind Werte gemäß Value-Set „'''ELGA_NullFlavor'''“, solange nicht eine weitere Einschränkung beim jeweiligen Element angegeben wird.

Wenn in einem Element ein NullFlavor angegeben wurde, kann nicht gleichzeitig ein anderes Attribut eingetragen werden.

===PDF Format-Vorschrift===
PDF-Attachments kommen im e-Impfpass nicht zur Anwendung.


===Größenbeschränkung von eingebetteten Objekten===
In CDA Dokumenten können verschiedene Objekte (z.B. PDF-Dokumente, Bilder) eingebettet werden (siehe „[[#Eingebettetes_Objekt_Entry|Eingebettetes Objekt Entry]]“).

Dieser Implementierungsleitfaden schreibt keine Größenbeschränkung für diese Objekte vor, es wird allerdings EMPFOHLEN, diese in Bezug auf Anzahl und Speicherbedarf so klein wie möglich zu halten. Es liegt in der Verantwortung des Erstellers, die Größe der über ELGA bereitgestellten CDA-Dateien etwa durch Verringerung der Auflösung oder der Anzahl der Einzelbilder auf eine sinnvolle und angemessene Größe zu beschränken.
{{BeginYellowBox}}
Damit beim Download keine unnötigen Verzögerungen verursacht werden, SOLL die Gesamtgröße der Datei 20 MB nicht überschreiten.<sup>6</sup>
{{EndYellowBox}}
<sup>6</sup> Aktuell wird von ELGA die Größe von Doumenten auf 20MB beschränkt.

===Verbot von CDATA===
Die Verwendung von CDATA-Abschnitten (<![CDATA[…]]>), also von Zeichenketten, die vom Parser nicht als XML-Quellcode interpretiert werden können, ist für ELGA CDA Dokumente generell '''NICHT ERLAUBT'''.

ILF:Telemonitoring Episodenbericht Allgemeine Richtlinien

2020-03-09T10:47:50Z

ReiterK: /* Allgemeine Richtlinien für die Implementierung des Telemonitoring-Episodenberichtes */

==Allgemeine Richtlinien für die Implementierung des Telemonitoring-Episodenberichtes==
===Verwendung von Schlüsselwörtern===
Wenn im Text die Verbindlichkeit von Vorgaben angegeben wird, wird das durch Schlüsselwörter gekennzeichnet [gemäß RFC 2119], die in Majuskeln (Großbuchstaben) geschrieben werden. Die Angabe der Verbindlichkeit ersetzt nicht die Angabe von Kardinalität oder Nullwerten (die in HL7 Version 3 als NullFlavors ausgedrückt werden).

* MUSS bedeutet eine verpflichtend einzuhaltende Vorschrift (Gebot). Entspricht den Konformitätskriterien '''''[R 1..*]''''' und '''''[M]'''''.
* NICHT ERLAUBT formuliert ein verpflichtend einzuhaltendes Verbot. Entspricht dem Konformitätskriterium '''''[NP]'''''.
* SOLL oder EMPFOHLEN steht für eine pragmatische Empfehlung. Es ist gewünscht und empfohlen, dass die Anforderung umgesetzt wird, es kann aber Gründe geben, warum dies unterbleibt. Entspricht dem Konformitätskriterium '''''[R 0..*]'''''.
* KANN oder OPTIONAL (engl. MAY, OPTIONAL) Die Umsetzung der Anforderung ist optional, sie kann auch ohne zwingenden Grund unterbleiben. Entspricht dem Konformitätskriterium '''''[O]'''''.

===Legende der Konformitätskriterien (Optionalität)===
Siehe auch [[#Umgang_mit_optionalen_Elementen|“Umgang mit optionalen Elementen“]].
{| class="wikitable" width="100%"
|-
! style="text-align:left" width="15%" | Konformitäts-Kriterium ||style="text-align:left" width="15%" | Mögliche Kardinalität ||style="text-align:left" width="15%" | Verwendung von NullFlavor ||style="text-align:left" width="55%" | Beschreibung
|- style="background:#FFFFFF"
| '''''[M]''''' || 1..1<br/> 1..* || ''nicht erlaubt'' || Das Element MUSS mit einem korrekten "echten" Wert angegeben werden. NullFlavor oder "Dummy"-Werte sind NICHT ERLAUBT.
|- style="background:#FFFFFF"
| '''''[NP]''''' || 0..0 || ''nicht erlaubt'' || Das Element oder Attribut ist NICHT ERLAUBT.
|- style="background:#FFFFFF"
| rowspan="2" | '''''[R]''''' || 1..1<br /> 1..* || ''erlaubt'' || Das Element oder Attribut MUSS in der Instanz vorhanden sein. Wenn ein Element nicht bekannt ist, ist die Verwendung eines NullFlavors vorgeschrieben, "Dummy"-Werte sind NICHT ERLAUBT.
|- style="background:#FFFFFF"
| 0..1<br /> 0..* || ''nicht erlaubt'' || Das Element oder Attribut SOLL in der Instanz vorhanden sein, sofern bekannt. Wenn nicht bekannt, darf es nicht in der Instanz codiert sein. NullFlavor ist NICHT ERLAUBT.
|- style="background:#FFFFFF"
| '''''[O]''''' || 0..1<br /> 0..* || ''erlaubt'' || Das Element oder Attribut ist OPTIONAL. Sender können das Element angeben. Leere optionale Elemente sind nicht zugelassen, sofern kein nullFlavor angewandt wird. Nur die jeweils im Template explizit angegebenen nullFlavors sind erlaubt. Ist kein nullFlavor angegeben, darf kein nullFlavor angewendet werden.
|- style="background:#FFFFFF"
| '''''[F]''''' || 0..1<br /> 1..1|| || Für das Attribut ist ein fixer Wert vorgeschrieben.
|- style="background:#FFFFFF"
| '''''[C]''''' || || || KONDITIONALES Konformitätskriterium. Die Konformität des Elements variiert in Abhängigkeit von anderen Elementen, Situationen oder Zuständen. Die konkreten Abhängigkeiten sind in Folge angegeben.
|-
|}
''Tabelle 2: Legende der Optionalitäten. Attribute dürfen höchstens ein mal pro Element vorkommen''

===Kardinalität===
Die Kardinalität beschreibt, wie oft ein Element innerhalb einer Struktur auftreten kann. Die Kardinalität wird durch ein Intervall zwischen der minimalen und maximalen Anzahl angegeben, getrennt durch „..“. Eine unbegrenzte Anzahl wird durch ein „*“ angegeben. Daraus ergeben sich mindestens folgende Möglichkeiten: 0..1; 0..*; 1..1; 1..*

===Maximum-Set===
Das CDA Modell beschreibt ein höchst umfangreiches Schema von Informationselementen und bietet in manchen Bereichen über rekursive, beliebig tief verschachtelbare Elemente eine theoretisch unendlich hohe Anzahl von Möglichkeiten, Informationen abzulegen. Die vollständige Beschreibung und Definition aller Elemente in einem Implementierungsleitfaden wäre daher äußerst aufwändig und kann im vorliegenden Implementierungsleitfaden nicht erfolgen.

Vielmehr werden lediglich jene Elemente, für die es Vorgaben gibt beschrieben. Die Verwendung aller nicht angegebenen Elemente und Attribute ist NICHT ERLAUBT. Die Templates sind daher „closed templates“.
{{BeginYellowBox}}
'''Elemente oder Attribute, die nicht im e-Impfpass Implementierungsleitfaden definiert wurden, sind NICHT ERLAUBT.'''
{{EndYellowBox}}
Diese beschreiben daher ein sogenanntes '''''„Maximum-Set“'''''. Für diese Regel existieren nur die im Folgenden genannten Ausnahmen:

====Ausnahme: Fixierte Attribute====
Attribute, die gem. CDA-Schema mit default („fixed“) angegeben sind, haben einen festen Wert, daher können diese Attribute auch weggelassen werden. Diese Attribute werden daher üblicherweise nicht beschrieben und angegeben. Die Angabe von fixierten Attributen oder Attributen mit ihrem gem. CDA-Schema definierten Default-Wert ist erlaubt, auch wenn diese nicht explizit im Leitfaden beschrieben sind.

====Hinweis zur Implementierung weiterverarbeitender Software====
CDA-Dokumente können unter Umständen „fremde“ Elemente oder Attribute enthalten, die der „Maximum-Set“ Vorschrift dieses Dokumentleitfadens widersprechen (z.B. aufgrund von Software-Fehlern).
Sollten derartige Elemente oder Attribute im CDA-Dokument vorhanden sein, soll weiterverarbeitende Software so implementiert sein, dass dies nicht zu Fehlern in der Weiterverarbeitung der Dokumente führt.

====Umgang mit Ausnahmen bei der Konformitätsprüfung ====
Nur Elemente, die im „Maximum-Set“ beschrieben sind, können zuverlässig geprüft werden. „Fremde“ Elemente oder Attribute werden daher von den Konformitätsprüfmechanismen im Sinne der „closed templates“ grundsätzlich als falsch erkannt. Zusätzliche Entries oder TemplateIds können daher Fehlermeldungen auslösen. Attribute, die im CDA-Schema als „fixed“ definiert sind oder mit ihrem Default-Wert angegeben sind, dürfen angegeben werden und werden auch nicht als Fehler bewertet.

===Umgang mit optionalen Elementen===
Sind Elemente bzw. Attribute als „optional“ gekennzeichnet ('''''[O]''''') so ist ihre Verwendung OPTIONAL, aber es ist NICHT ERLAUBT, dass sie, wenn sie verwendet werden, leer sind. Möchte man ein optionales Element explizit mit einem leeren Wert angeben, so hat dies durch Kennzeichnung mit '''''[[#Der_nullFlavor|nullFlavor]]''''' zu erfolgen, zum Beispiel:
* '''NI''': wenn es keine Informationen gibt
* '''UNK''': wenn es Informationen gibt, diese aber unbekannt sind

Zur genauen Definition und Verwendung siehe [[#Der_nullFlavor|Der nullFlavor]].

===Value Sets===
Ein Value Set ist eine eindeutig identifizierbare und versionierte Sicht auf ein oder mehrere Codesysteme. Es kann als Zusammenstellung von einem oder mehreren Codes aus einem oder mehreren Codesysteme gesehen werden. Ein Value Set enthält die Codes selbst und die Information über die Herkunft des Codes (das Source-Codesystem).

Beispiele für Value-Sets: „ELGA_NullFlavor“, „ELGA_Dokumentenklassen“.

Wo immer in den CDA Implementierungsleitfäden eine Werteauswahl getroffen werden kann, wird ein passendes Value Set mit einem eindeutigen Namen angegeben. Sämtliche in den Implementierungsleitfäden verwendeten Value Sets werden am österreichischen Terminologieserver publiziert: https://termpub.gesundheit.gv.at/.

Value Sets sind nicht nur durch einen eindeutigen Namen, sondern auch durch eine OID, und eine Versionsnummer gekennzeichnet. Weiters werden Gültigkeitsstatus und ein "Gültig ab"-Datum angegeben.

Hinweise zum korrekten Umgang mit Terminologien finden sich im „Leitfaden für den Umgang mit Terminologien in ELGA“ [TERMLEIT].

====Änderbarkeit von Value Sets====
Inhalte von Value Sets können sich ändern, der Name und die OID eines Value Sets bleiben aber gleich. Bei neuen Versionen werden Versionsnummer, Änderungsdatum und „Gültig ab“-Datum (effectiveDate) angegeben. Damit kann die Gültigkeit zu einer bestimmten Zeit rekonstruiert werden.

In Ausnahmen kann bei der Definition eines Value Sets angegeben werden, dass es nicht geändert oder versioniert werden darf (Property „Immutability“).

====Value Set Binding====
Für ELGA gilt grundsätzlich eine DYNAMISCHE Bindung an Value Sets. Das bedeutet, dass immer die aktuell am Terminologieserver publizierte Version eines Value Sets anzuwenden ist. (Das Setzen des entsprechenden Schlüsselworts DYNAMIC ist daher in den Leitfäden optional).

Für jedes Value Set ist auch ein Zeitpunkt angegeben, an dem es Gültigkeit erlangt („Gültig ab“), das ist für Value Sets wichtig, die schon vor ihrem Inkrafttreten veröffentlicht werden.

Value Sets können auch STATISCH an ein Code-Element gebunden werden. Das wird gekennzeichnet durch die Angabe des Value Sets mit Name, OID, Version und "Gültig ab"-Datum (effectiveDate) sowie dem Schlüsselwort STATIC.

===Der nullFlavor===
Das Attribut @''nullFlavor'' dient zur Kennzeichnung, wenn das Element nicht seiner Entsprechung gemäß befüllt werden kann.

Obwohl dieses Attribut vom CDA-Schema bei prinzipiell jedem CDA-Element erlaubt wäre, ist die konkrete Anwendung des @''nullFlavor'' Attributs im Rahmen dieser Implementierungsleitfäden nur eingeschränkt erlaubt. Ein entsprechender Vermerk ist im jeweiligen Abschnitt angeführt.

Beispiel für ein Element, welches mit dem @''nullFlavor'' versehen wurde:
{{BeginOrangeBox}}
<id nullFlavor="'''UNK'''" />
{{EndOrangeBox}}
Zulässig sind Werte gemäß Value-Set „'''ELGA_NullFlavor'''“, solange nicht eine weitere Einschränkung beim jeweiligen Element angegeben wird.

Wenn in einem Element ein NullFlavor angegeben wurde, kann nicht gleichzeitig ein anderes Attribut eingetragen werden.

===PDF Format-Vorschrift===
PDF-Attachments kommen im e-Impfpass nicht zur Anwendung.


===Größenbeschränkung von eingebetteten Objekten===
In CDA Dokumenten können verschiedene Objekte (z.B. PDF-Dokumente, Bilder) eingebettet werden (siehe „[[#Eingebettetes_Objekt_Entry|Eingebettetes Objekt Entry]]“).

Dieser Implementierungsleitfaden schreibt keine Größenbeschränkung für diese Objekte vor, es wird allerdings EMPFOHLEN, diese in Bezug auf Anzahl und Speicherbedarf so klein wie möglich zu halten. Es liegt in der Verantwortung des Erstellers, die Größe der über ELGA bereitgestellten CDA-Dateien etwa durch Verringerung der Auflösung oder der Anzahl der Einzelbilder auf eine sinnvolle und angemessene Größe zu beschränken.
{{BeginYellowBox}}
Damit beim Download keine unnötigen Verzögerungen verursacht werden, SOLL die Gesamtgröße der Datei 20 MB nicht überschreiten.<sup>6</sup>
{{EndYellowBox}}
<sup>6</sup> Aktuell wird von ELGA die Größe von Doumenten auf 20MB beschränkt.

===Verbot von CDATA===
Die Verwendung von CDATA-Abschnitten (<![CDATA[…]]>), also von Zeichenketten, die vom Parser nicht als XML-Quellcode interpretiert werden können, ist für ELGA CDA Dokumente generell '''NICHT ERLAUBT'''.

ILF:Telemonitoring-Episodenbericht (Version 1)

2020-03-09T10:44:24Z

ReiterK:

{{#seo:
|title=Telemonitoring-Episodenbericht
|titlemode=append
|keywords= Telemonitoring-Episodenbericht
|description=Der Telemonitoring-Episodenbericht enthält Daten zu... einer Person.
}}
{{#customtitle:Telemonitoring-Episodenbericht}}

{{Underconstruction}}

{{#css:
@media Screen{
.orange{
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}
}}



{{Infobox Dokument
|Group = CDA Implementierungsleitfaden
|Title = HL7 Implementation Guide for CDA<sup>®</sup> R2:<br/>e-Impfpass
|Subtitle = Zur Anwendung im österreichischen<br/>Gesundheitswesen [1.2.40.0.34.7.19.1]
|Short = Telemonitoring-Episodenbericht
|Namespace = ILF
|Type = Implementierungsleitfaden
|Version = 1
|Submitted = HL7 Austria (not yet submitted)
|Date = Oktober 2019
|Copyright = 2019-2021
|Status = Ballot Version 2019
|Period = n.a.
|OID = 1.2.40.0.34.7.x.1
|Realm = Österreich
}}



=Zusammenfassung=
{{BeginYellowBox}}
Dieser Leitfaden beschreibt die Datenaustauschformate für den Telemonitoring-Episodenbericht in Österreich.

Die Grundlage der Datenaustauschformate ist der internationale [[CDA-Grundlagen|CDA-Standard]], der sich in ELGA bereits bewährt hat. Er erlaubt es Sender und Empfänger, sich ohne vorherige Absprache zu verstehen. Als Basisspezifikation wurde der [https://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=33/ PHMR (Personal Healthcare Monitoring Report)] herangezogen.

Als Datenaustauschformate dienen zwei unterschiedliche CDA-Dokument-Templates:

* '''[[ILF:Telemonitoring-Episodenbericht#Übersicht CDA Struktur "Telegesundheitsdienst Fortschrittsbefund/Telegesundheitsdienst Situationsbericht"|Telegesundheitsdienst Fortschrittsbefund/Telegesundheitsdienst Situationsbericht]]''': Das von der zentralen Anwendung abrufbare Datenaustauschformat. Es enthält alle verfügbaren Informationen zum Immunisierungsstatus einer Person (Impfungen, impfrelevante Erkrankungen, Antikörper-Bestimmungen) und Impfempfehlungen.
* '''[[ILF:Telemonitoring-Episodenbericht#Übersicht CDA Struktur "Telegesundheitsdienst Entlassungsbrief"|Telegesundheitsdienst Entlassungsbrief]]''': Das Datenaustauschformat, das an die zentrale Anwendung gesendet wird, um Änderungen am Immunisierungsstatus einer Person zu dokumentieren (Impfungen, impfrelevante Erkrankungen, Antikörper-Bestimmungen) sowie individuell angepasste Impfempfehlungen, die durch den impfenden Arzt festgelegt werden.

Die Notation der Spezifikation der Datenaustauschformate folgt der "Art-Decor"-Schreibweise, die auf einer eigenen Seite ([[Hilfe:Art-Decor-Tabellen_verstehen|Art-Decor-Tabellen verstehen]]) erläutert wird.

Der vorgesehene Ablauf des Datenaustausches wird im Kapitel [[ILF:Telemonitoring-Episodenbericht#User Storys ("Anwendungsfälle")|UserStorys ("Anwendungsfälle")]] beschrieben.
{{EndYellowBox}}

{{BeginYellowBox}}
'''Hinweis: Ballot Version'''
Der Telemonitoring-Episodenbericht ist ein Pilotprojekt - verschiedene Rahmenbedingungen und die gesetzliche Grundlage befinden sich noch in Ausarbeitung, der Leitfaden kann daher nur auf den aktuellen Stand des Wissens aufbauen. Dieser Leitfaden ist ein Vorschlag für einen nationalen HL7 Standard, der technisch und inhaltlich im Rahmen des Abstimmungsverfahrens ''(ToDo: Link zum Abstimmungsverfahren)'' normiert wird. Kommentare dazu können an [mailto:office@hl7.at office@hl7.at] gesendet werden. Geben Sie bitte immer eine exakte Beschreibung des Problems und die Stelle im Dokument an. Dazu gibt es in der PDF-Version am linken Seitenrand eine Skale, die Sie mit der Kapitel- und Seitennummer angeben. Änderungen gegenüber der endgültigen Version sind möglich.
{{EndYellowBox}}
<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" overflow:auto;">

<p style="page-break-before: always"></p>
==Impressum==
<div class="mw-collapsible-content">
''Medieneigentümer, Herausgeber, Hersteller, Verleger:''<br />
ELGA GmbH, Treustraße 35-43, Wien, Österreich. Telefon: 01. 2127050. <br />
Internet: [http://www.elga.gv.at www.elga.gv.at]
Email: [mailto:cda@elga.gv.at cda@elga.gv.at]. <br />
Geschäftsführer: DI Dr. Günter Rauchegger, DI(FH) Dr. Franz Leisch

''Redaktion, Projektleitung, Koordination: ''<br />
Mag. Dr. Stefan Sabutsch, [mailto:stefan.sabutsch@elga.gv.at stefan.sabutsch@elga.gv.at]

''Abbildungen:'' © ELGA GmbH

''Nutzung'': Das Dokument enthält geistiges Eigentum der Health Level Seven® Int. und HL7® Austria, Franckstrasse 41/5/14, 8010 Graz; [http://www.hl7.at www.hl7.at]. <br />
Die Nutzung ist zum Zweck der Erstellung medizinischer Dokumente ohne Lizenz- und Nutzungsgebühren ausdrücklich erlaubt. Andere Arten der Nutzung und auch auszugsweise Wiedergabe bedürfen der Genehmigung des Medieneigentümers.

Download unter [https://www.gesundheit.gv.at www.gesundheit.gv.at] und [https://www.elga.gv.at/cda www.elga.gv.at/cda]
</div></div>

<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" overflow:auto;">
== Haftungsausschluss ==
<div class="mw-collapsible-content">
Die Arbeiten für den vorliegenden Leitfaden wurden von den Autoren gemäß dem Stand der Technik und mit größtmöglicher Sorgfalt erbracht. Die ELGA GmbH weist ausdrücklich darauf hin, dass es sich bei dem vorliegenden Leitfaden um unverbindliche Arbeitsergebnisse handelt, die zur Anwendung empfohlen werden. Ein allfälliger Widerspruch zum geltenden Recht ist jedenfalls unerwünscht und von den Erstellern des Dokumentes nicht beabsichtigt.

Die Nutzung des vorliegenden Leitfadens erfolgt in ausschließlicher Verantwortung der Anwender. Aus der Verwendung des vorliegenden Leitfadens können keinerlei Rechtsansprüche gegen die ELGA GmbH erhoben und/oder abgeleitet werden.
</div></div>

<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" overflow:auto;">
== Sprachliche Gleichbehandlung ==
<div class="mw-collapsible-content">
Soweit im Text Bezeichnungen nur im generischen Maskulinum angeführt sind, beziehen sie sich auf Männer und Frauen in gleicher Weise. Unter dem Begriff "Patient" werden sowohl Bürger, Kunden und Klienten zusammengefasst, welche an einem Behandlungs- oder Pflegeprozess teilnehmen als auch gesunde Bürger, die derzeit nicht an einem solchen teilnehmen. Es wird ebenso darauf hingewiesen, dass umgekehrt der Begriff Bürger auch Patienten, Kunden und Klienten mit einbezieht.
</div></div>

{{ILF:Lizenzinformationen}}

<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" style="width:50%; overflow:auto;">
==PDF-Bedienungshinweise==
<div class="mw-collapsible-content">
Nutzen Sie die bereitgestellten Links im Dokument (z.B. im Inhaltsverzeichnis), um direkt in der PDF-Version dieses Dokuments zu navigieren. Folgende Tastenkombinationen können Ihnen die Nutzung des Leitfadens erleichtern:

* Rücksprung: Alt + Pfeil links und Retour: Alt + Pfeil rechts
* Seitenweise blättern: "Bild" Tasten
* Scrollen: Pfeil nach oben bzw. unten
* Zoomen: Strg + Mouserad drehen
* Suchen im Dokument: Strg + F
</div></div>


<p style="page-break-before: always"></p>


=Einleitung=
==Ausgangslage und Motivation==
In Österreich gibt es verschiedene telemedizinische Versorgungsprogramme, die unter anderem die Betreuung von Patienten mit Herzkreislauf-Erkrankungen und Diabetes gewährleisten. Bisher gibt es keine Anbindung dieser telemedizinischen Anwendungen an die ELGA-Infrastruktur. Durch den Telemonitoring-Episodenbericht mit einem standardisieren Datenaustauschformat soll in Zukunft ein einheitliches elektronisches Dokument zur Verfügung stehen. Um den Austausch der Informationen zwischen allen beteiligten Institutionen und Personen zu unterstützen, muss ein einheitliches Austauschformat geschaffen und definiert werden, welches in diesem Dokument beschrieben wird.

==Zweck des Dokuments==
Das vorliegende Dokument beschreibt die einheitlichen Austauschformate und Inhalte für den Informationsaustausch von Telemonitoring-Daten im österreichischen Gesundheitswesen. Der vorliegende Implementierungsleitfaden beinhaltet daher Spezifikationen für die semantische Interoperabilität von Systemen rund um Telemonitoring-Episodenberichte. Der Leitfaden basiert auf den vorangegangenen Erfahrungen in der Erstellung von Implementierungsleitfäden für ELGA CDA Dokumente. Die Header enthalten zum einen administrative Daten (allgemeine Angaben zum Dokument, Daten zum Patienten, usw.) und dienen zum anderen auch als Quelle für die Metadaten, die bei der Registrierung des Dokuments in ELGA verwendet werden. Der Header orientiert sich am bestehenden „Allgemeiner Implementierungsleitfaden für ELGA CDA Dokumente“, enthält aber Verallgemeinerungen, da es sich um ein e-Health-Dokument und nicht um ein ELGA-Dokument handelt. Die eigentlichen Telemonitoringdaten, die im Rahmen von telemedizinischen Versorgungsprogrammen erfasst werden sind im so genannten „Body“ enthalten.

==Zielgruppe==
Anwender dieses Dokuments sind Softwareentwickler und Berater, die allgemein mit Implementierungen und Integrationen im e-Health-Umfeld, aber auch mit ELGA e-Befunden oder e-Medikation betraut sind, insbesondere Hersteller und Betreiber von Telemonitoringplattformen.
Weiteres richtet sich der Leitfaden an alle an der Erstellung von Gesundheitsdaten und Gesundheitsdokumenten beteiligten Personen, einschließlich der Endbenutzer der medizinischen Softwaresysteme und der Angehörigen von Gesundheitsberufen.

=Informationen über dieses Dokument=
==Verbindlichkeit==
Ziel dieses Implementierungsleitfadens ist die Beschreibung von Struktur, Format und Standards von medizinischen Dokumenten für den Telemonitoring-Episodenbericht. Die im Implementierungsleitfaden getroffenen Festlegungen für Inhalt, Struktur, Format und Codierung sind somit verbindlich.

Der Leitfaden in seiner jeweils aktuell gültigen Fassung sowie die aktualisierten Terminologien sind vom zuständigen Minister auf www.gesundheit.gv.at zu veröffentlichen. Der Zeitplan zur Bereitstellung der Datenaustauschformate wird durch das Gesundheitstelematikgesetz 2012 (GTelG 2012) und darauf basierenden Durchführungsverordnungen durch den zuständigen Bundesminister vorgegeben. Hauptversionen, also Aktualisierungen des Implementierungsleitfadens, welche zusätzliche verpflichtende Konformitätskriterien enthalten („Mandatory“ (M), „Required“ (R) und „Fixed“ (F)), sind mit ihren Fristen zur Bereitstellung per Verordnung kundzumachen. Andere Aktualisierungen (Nebenversionen) dürfen auch ohne Änderung dieser Verordnung unter www.gesundheit.gv.at veröffentlicht werden.

Die Anwendung dieses Implementierungsleitfadens hat im Einklang mit der Rechtsordnung der Republik Österreich und insbesondere mit den relevanten Materiengesetzen (z.B. Ärztegesetz 1998, Apothekenbetriebsordnung 2005, Krankenanstalten- und Kuranstaltengesetz, Gesundheits- und Krankenpflegegesetz, Rezeptpflichtgesetz, Datenschutzgesetz 2000, Gesundheitstelematikgesetz 2012) zu erfolgen. Technische Möglichkeiten können gesetzliche Bestimmungen selbstverständlich nicht verändern, vielmehr sind die technischen Möglichkeiten im Einklang mit den Gesetzen zu nutzen.
Die Einhaltung der gesetzlichen Bestimmungen liegt im Verantwortungsbereich der Ersteller der CDA-Dokumente.

== Verwendete Grundlagen und Bezug zu anderen Standards ==

{|
|style="vertical-align:top" |
Grundlage dieses Implementierungsleitfadens ist der internationale Standard "HL7 Clinical Document Architecture, Release 2.0" (CDA ©), für die das Copyright © von Health Level Seven International gilt. <br/>
CDA definiert die Struktur und Semantik von "medizinischen Dokumenten" zum Austausch zwischen Gesundheitsdiensteanbietern und Patienten. Es enthält alle Metadaten zur Weiterverarbeitung und einen lesbaren textuellen Inhalt und kann diese Informationen auch maschinenlesbar tragen. Das Datenmodell von CDA und seine Abbildung in XML folgen dem Basisstandard HL7 Version 3 mit seinem Referenzinformationsmodell (RIM). <br/>
<br/>
Für die Modellierung der Inhalte des Telemonitoring-Episodenberichtes wurde das "Immunization Content (IC)" Inhaltsprofil aus dem IHE Technical Framework „Patient Care Coordination (PCC)“ ausgewählt, das auch im Elektronischen Impf- und Immunschutzdossier der Schweiz [[http://e-health-wiki.ch/index.php/Ehscda:CDA-CH-VACD_(specification)]] verwendet wird und das als wesentliche Grundlage für diesen Leitfaden dient.
| [[Datei:VerwendeteStandardsEpisodenbericht.png| 300px|Verwendete Standards]]
<ref group="Abbildung">Verwendete Standards</ref>

|}

*[https://www.ihe.net/resources/technical_frameworks/#pcc IHE Integrationsprofile Patient Care Coordination] <ref name=IHEPCC>IHE Patient Care Coordination (PCC) [Online Juli 2019]: https://www.ihe.net/resources/technical_frameworks/#pcc</ref>
*[http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=7 HL7 Clinical Document Architecture (CDA)] <ref name=HL7CDA>HL7 Clinical Document Architecture (CDA) [Online Juli 2019]: http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=7</ref>
*[http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=186 Version 3 Product Suite (inkl. RIM)] <ref name=CDAV3RIM>Version 3 Product Suite (inkl. RIM) [Online Juli 2019]: RIM http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=186</ref>
Die HL7 Standards können über die HL7 Anwendergruppe Österreich (HL7 Austria), die offizielle Vertretung von Health Level Seven International in Österreich bezogen werden (www.hl7.at). Alle auf nationale Verhältnisse angepassten und veröffentlichten HL7-Spezifikationen können ohne Lizenz- und Nutzungsgebühren in jeder Art von Anwendungssoftware verwendet werden.

== Weitere unterstützende Materialien ==

Gemeinsam mit diesem Leitfaden werden auf der Website der ELGA GmbH ([http://www.elga.gv.at/CDA www.elga.gv.at/CDA]) weitere Dateien und Dokumente zur Unterstützung bereitgestellt:
* Beispieldokumente
* Referenz-Stylesheet (Tool zur Darstellung im Browser - Konvertierung in HTML)
* Schematron-Dateien für die Prüfung der Konformität ("Richtigkeit") von CDA Dateien
* Vorgaben zur Registrierung von CDA-Dokumenten (Leitfaden für XDS-Metadaten)
* Hinweise für die zu verwendenden Terminologien
* Leitfaden zur richtigen Verwendung von Terminologien

{{BeginYellowBox}}
Fragen, Kommentare oder Anregungen für die Weiterentwicklung können an [mailto:cda@elga.gv.at cda@elga.gv.at] gesendet werden. Weitere Informationen finden Sie unter [http://www.elga.gv.at/CDA www.elga.gv.at/CDA].
{{EndYellowBox}}


<p style="page-break-before: always"></p>
=Harmonisierung=
Dieser Implementierungsleitfaden entstand durch die Harmonisierungsarbeit der Arbeitsgruppe e-Impfpass, die im Zeitraum von September 2018 bis Februar 2019 tagte. Die Teilnehmer der Arbeitsgruppe wurden durch ihre Organisation delegiert.

Die Arbeitsgruppe harmonisierte primär die inhaltlichen Vorgaben und soweit möglich die zu verwendenden Terminologien (Value Sets).
Die Formulierung der technischen Spezifikation des CDA Implementierungsleitfadens e-Impfpass erfolgte durch die ELGA GmbH parallel bzw. nach der inhaltlichen Festlegung.

Der Leitfaden wird in einem technischen Abstimmungsverfahren durch die HL7 Austria ("Ballot") zu einem österreichischen Standard. Die Verbindlichkeit zur Anwendung soll durch eine Novellierung des Gesundheitstelematikgesetzes 2012, BGBl.I Nr.111/2012 begründet werden.

== Autoren und Mitwirkende ==
Der vorliegende Leitfaden wurde unter der Leitung der ELGA GmbH von den Autoren und unter Mitwirkung der genannten Personen (Mitglieder der Arbeitsgruppe) erstellt. Die Arbeiten für den vorliegenden Leitfaden wurden von den Autoren gemäß dem Stand der Technik und mit größtmöglicher Sorgfalt erbracht.
Die HL7 Austria und die ELGA GmbH genehmigen ausdrücklich die Anwendung des Leitfadens ohne Lizenz- und Nutzungsgebühren zum Zweck der Erstellung medizinischer Dokumente und weisen darauf hin, dass dies mit dem Einverständnis aller Mitwirkenden erfolgt.

===Autoren===
'''Das Redaktionsteam''' bestand aus folgenden Personen:
{| class="wikitable"
! Name
! Organisation
! Rolle
|-
| Mag. Dr. Stefan Sabutsch
| ELGA GmbH, HL7 Austria
| Autor, Herausgeber
|-
| DI Andrea Klostermann
| ELGA GmbH
| Autor
|-
| DI Oliver Kuttin
| ELGA GmbH
| Autor

|}

Mit Beiträgen von:
Stephan Rainer-Sablatnig (ELGA GmbH),
Nina Sjencic, B.A. (ELGA GmbH),
Helene Prenner (ELGA GmbH)

===Mitwirkende===
Teilnehmer der [[AG Telemonitoring-Episodenbericht]]

{{ILF:Begriffsdefinitionen Telemonitoring-Episodenbericht}}

=Technischer Hintergrund=

{{ILF:Telemonitoring_Episodenbericht_Allgemeine_Richtlinien | Allgemeine Richtlinien für die Implementierung des Telemonitoring-Episodenberichtes}}

<p style="page-break-before: always"></p>
{{ILF:eImpfpass_Datentypen | e-Impfpass Datentypen}}

==Weitere Informationen zu CDA==
Weitere Informationen zum technischen Hintergrund finden sich unter folgenden Links:

* [[elga-cdaalf-2.06.2:Konzept_und_Modellbeschreibung| Allgemeine Informationen zu CDA]] <ref name=CDAAllgemein>Allgemeine Informationen zu CDA [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=elga-cdaalf-2.06.2:Konzept_und_Modellbeschreibung</ref>
* [[CDA_Templates|CDA Templates]] <ref name=CDATemplates>CDA Templates [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=CDA_Templates</ref>
* [[ILF:Art-Decor-Tabellen_verstehen|Art-Decor-Tabellen verstehen]] <ref name=ArtDecorVerstehen>Art-Decor-Tabellen verstehen [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=Hilfe:Art-Decor-Tabellen_verstehen</ref>
* [[elga-cdaalf-2.06.2:Technische Konformitätsprüfung|Technische Konformitätsprüfung]] <ref name=TechnKonform>Technische Konformitätsprüfung [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=elga-cdaalf-2.06.2:Technische_Konformit%C3%A4tspr%C3%Bcfung</ref>
* [[Terminologien|Terminologien]] <ref name=Terminologien>Terminologien [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=Terminologien</ref>

<p style="page-break-before: always"></p>

= Funktionale Anforderungen=

== Darstellung==
Für die Darstellung wird ein spezielles Stylesheet bereitgestellt, das im XML-Prolog referenziert wird ("ELGA_eimpf-stylesheet_v1.0.xsl").
Grundsätzlich werden die Daten aus den Entries dargestellt. Section.Text MUSS dennoch angegeben werden, da der CDA Rel. 2 Standard "Lesbarkeit für Menschen" ("human readability") vorschreibt.

<div class="landscape">
==Verwendung in der ELGA Infrastruktur==
===Vorgaben zu Dokument-Metadaten (XDS-Metadaten)===
{| class="wikitable"
! XDS-Mapping
! Optio-
nalität
! CDA-Element
clinicalDocument.
! Beispiel
! Erklärung
|-
| formatCode
| R
| .templateId/@extension
|
*<nowiki>@extension="XDSdocumentEntry.formatCode
^urn:hl7-at:eImpf:2019"</nowiki>
*@isplayName= "HL7 Austria e-Impfpass 2019"
| Version des Implementierungsleitfaden e-Impfpass - "Update Immunisierungsstatus" bzw. "Kompletter Immunisierungsstatus" mit XDSdocumentEntry.formatCode als Extension.
Das templateId-Element mit einer Extension beginnend mit "XDSdocumentEntry.formatCode^" wird ins XDS-Attribut formatCode gemappt (ohne Präfix XDSdocumentEntry.formatCode^).
|-
| classCode
| R
| .code
|
*@code="11369-6"
*@displayName="HISTORY OF IMMUNIZATIONS"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1"
| Bezeichnet die „Dokumentklasse“. Zulässige Werte gemäß Value-Set „ELGA_Dokumentklassen“.
Aus Gründen der Kompatibilität zu IHE PCC und auch den Ableitungen im Schweizer CH-VACD haben alle Impfungsdokumente den Code '''11369-6 History of Immunization Narrative'''.
|-
| rowspan="2"| typeCode
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"| .code.translation
|
*@code="82593-5"
*@displayName="Immunization summary report"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1"
| Zur Unterscheidung des Dokumenttyps erhält das Element clinicalDocument.code des '''"Kompletter Immunisierungsstatus"''' ein zusätzliches translation-Element.
|-
|
*@code="87273-9"
*@displayName="Immunization note"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1"
| Zur Unterscheidung des Dokumenttyps erhält das Element clinicalDocument.code des '''"Update Immunisierungsstatus"''' ein zusätzliches translation-Element.
|-
| rowspan="2"| title
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"| .title
| "Kompletter Immunisierungsstatus"
| Für den lesenden Dokumentempfänger gedachter Titel des '''Kompletten Immunisierungsstatus'''.
|-
| "Update Immunisierungsstatus"
| Für den lesenden Dokumentempfänger gedachter Titel des '''Update Immunisierungsstatus'''.
|-
| eventCodeList
| R
| .documentationOf
.serviceEvent.code
|
*@code="41000179103"
*@displayName="Immunization record (record artifact)"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.96"
*@codeSystemName="SNOMED CT"
| Code der Gesundheitsdienstleistung.
|-
| rowspan="2"| serviceStartTime
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"|.documentationOf.serviceEvent
.effectiveTime.low
|
Zeitpunkt des '''ältesten''' effectiveTime aus:
*"Immunization Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.1
**substanceAdministration.effectiveTime und
*"Impfrelevante Erkrankungen Problem Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.9
**act.effectiveTime.low
| Beginn der Gesundheitsdienstleistung beim '''Kompletter Immunisierungsstatus'''.
|-
| Zeitpunkt des Behandlungsbeginns (aktueller Besuch).
| Beginn der Gesundheitsdienstleistung bei '''Update Immunisierungsstatus'''.
|-
| rowspan="2"| serviceStopTime
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"| .documentationOf.serviceEvent
.effectiveTime.high
|
Zeitpunkt des '''jüngsten''' effectiveTime aus:
*"Immunization Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.1
**substanceAdministration.effectiveTime und
*"Impfrelevante Erkrankungen Problem Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.9
**act.effectiveTime.high
| Ende der Gesundheitsdienstleistung bei '''Kompletter Immunisierungsstatus'''.
|-
| Zeitpunkt des Behandlungsendes (aktuelle Behandlung,
muss sich von Behandlungsbeginn unterscheiden)
| Ende der Gesundheitsdienstleistung bei '''Update Immunisierungsstatus'''.
|}
</div>

==Versionierung & Stornierung==
Versionierung und Stornierung betrifft ausschließlich Dokumente vom Typ "Update Immunisierungsstatus".

Das von der e-Impfpass Anwendung erzeugte On-Demand Dokument "Kompletter Immunisierungsstatus" ist immer eine neue Version desselben Dokuments, d.h. es ändert sich nur die Versionsnummer (die SetID bleibt für alle Versionen des kompletten Immunisierungsstatus eines Patienten gleich).

===Versionierung von Dokumenten===
Dokumente vom Typ "Update Immunisierungsstatus" können über die IHE Transaktion ITI-41 versioniert werden.
Die Inhalte werden von der zentralen e-Impfpass-Anwendung verarbeitet und alle Inhalte in den Datenbestand integriert. Das bedeutet, dass alle Daten, die bereits durch ein Dokument in den zentralen Datenbestand übernommen wurden, durch das Update ersetzt werden. Daten, die in der neu registrierten Version nicht enthalten sind, gelten als gelöscht.
Die Fachlogik der zentralen e-Impfpass-Anwendung kann die Änderung oder Löschung verweigern, sollten dadurch inkonsistente Datenbestände entstehen (z.B. wenn Informationen gelöscht werden sollen, auf denen spätere Impfeinträge beruhen).

===Stornierung von Dokumenten===
Dokumente vom Typ "Update Immunisierungsstatus" können über IHE Transaktion ITI-57 storniert werden. Alle Inhalte, die ursprünglich durch das stornierte Dokument eingetragen wurden, werden gelöscht.
Die Fachlogik der zentralen e-Impfpass-Anwendung kann die Stornierung verweigern, sollten dadurch inkonsistente Datenbestände entstehen (z.B. wenn Informationen gelöscht werden sollen, auf denen spätere Impfeinträge beruhen).

==Impfempfehlungen==
Ein Ziel des e-Impfpasses ist, interessierten Ärztinnen und Ärzten sowie impfwilligen Bürgerinnen und Bürgern einen einfachen Überblick über aktuelle zur Verfügung stehende Impfungen zu geben. Dazu werden vom e-Impfpass "Impfempfehlungen" ausgegeben. Eine Impfempfehlung enthält zu einer Impfung den jeweils nächsten fälligen Impftermin und dazu eine Handlungsanweisung. Impfempfehlungen werden für alle Impfungen erstellt, die bereits mindestens einmal erhalten wurden oder die für die Person laut Österreichischen Impfplan empfohlen sind.

Die Impfempfehlungen werden vom Expertensystem der zentralen Anwendung aktuell erstellt und gemeinsam mit dem On-Demand-Dokument "Kompletter Immunisierungsstatus" ausgegeben. Das Expertensystem ist ein Teil der Fachlogik der zentralen Anwendung und bildet den jeweils aktuellen Österreichischen Impfplan ab, der vom Nationalen Impfgremium herausgegeben wird. Der Impfplan wird in ein tabellarisches Regelwerk übersetzt und ins Expertensystem importiert. Zur Berechnung der Impfempfehlung werden folgende Parameter aus der persönlichen Impfdokumentation herangezogen:
* Alter der Person
* Geschlecht
* Bereits erhaltene Impfungen:
** Dosiskennung der letzten eingetragenen Impfung
** Impfstoff
** Impfschema (sofern abweichend vom Defaultschema)
* Durchgemachte impfrelevante Erkrankungen
* Indikation für Impfung ("Risikogruppe")

Damit das Impfschema korrekt berechnet werden kann, ist es nicht notwendig, dass alle bisher verabreichten Dosen einer Impfung dokumentiert werden. Es reicht, die letzte zu dokumentieren, dafür muss die Dosiskennung korrekt angegeben werden (z.B. "3. Grundimmunisierung").
Impftiter werden nicht von der Berechnungslogik berücksichtigt. Wenn der Impftiter ein Abweichen vom automatisch berechneten Impftermin notwendig macht, muss vom Arzt eine individuelle Impfempfehlung erstellt werden, als Kommentar soll der Impftiter angegeben werden.

== Mehrsprachigkeit und grenzüberschreitender Austausch ==
Mehrsprachigkeit wird in dieser Version nicht unterstützt, ist aber für die Zukunft angedacht. Die entsprechenden Strukturen im Leitfaden sind bereits angelegt.

<p style="page-break-before: always"></p>
=User Storys ("Anwendungsfälle")=
Die Einsatzszenarien für dieses Datenaustauschformat werden in Form von User Storys ("Anwendungsfälle") knapp beschrieben, um dem Leser den Hintergrund zu vermitteln. Diese Beschreibung der Anwendungsfälle ist nicht normativ und keine Vorentscheidung für die tatsächliche Umsetzung. Eine detaillierte technische Beschreibung der Anwendungsfälle und die Geschäftsprozesse findet sich im Architekturdokument e-Impfpass <ref name=ELGAeImpfpass>ELGA GmbH [Online Oktober 2019]: https://www.elga.gv.at/technischer-hintergrund/technischer-aufbau-im-ueberblick/index.html</ref>.

Die derzeit bei den unterschiedlichen Akteuren des österreichischen Gesundheitswesens auftretenden Anwendungsfälle betreffend Impfungen werden im Folgenden skizziert.

==Übersicht vorhandener Akteure und Komponenten==
Folgende Abbildung zeigt einen Überblick über die Akteure und Komponenten der zentralen e-Impfpass Anwendung (Wissensstand vor der Pilotierung und vor dem Vorliegen der gesetzlichen Grundlage).

[[Datei:Übersicht e-Impfpass- Akteure Komponenten.png|1000px|Uebersicht e-Impfpass: Akteure und Komponenten]]

<ref group="Abbildung>Übersicht e-Impfpass: Akteure und Komponenten</ref>

# e-Impfpass-Teilnehmer / Bürger<br>
# Impfende GDA
#* Niedergelassene Ärzte
#** Fachärztinnen und Fachärzte für Kinder und Jugendheilkunde
#** Ärztinnen und Ärzte für Allgemeinmedizin
#* Landessanitätsdirektionen inkl. Amtsärzte (Amtsärzte, Schulärzte, Betriebsärzte)/öffentliche Gesundheitsdienste
# Interessensvertretung von Bürger- und Bürgerinnen-Rechten
#* Bürgerinnen und Bürger, die im Z-PI erfasst sind, und dessen Vertreter, insbesondere Eltern-für-Kinder
#* ELGA-Ombudsstelle
# ELGA-Serviceline<br>
# Datenkorrigierender GDA
#* Bezirksverwaltungsbehörde
# "Abrechnungsunterstützung" (im Rahmen des kostenlosen Kinderimpfprogramms)
#* Landeshauptmann / Landeshauptfrau
#* Bezirksverwaltungsbehörde
# Auswertungen für Durchimpfungsraten
#* Landeshauptmann / Landeshauptfrau
#* Zuständiges Bundesministerium für Gesundheit

Bei der Betrachtung der technischen Architektur haben folgende Ausgangspunkte einen besonderen Stellenwert und werden deshalb kurz zusammengefasst:
# Die e-Impfpass Anwendung ist eine eHealth-Anwendung mit zentraler Datenhaltung.
# Die e-Impfpass Anwendung nutzt betreffend Autorisierung, Protokollierung und Zugangskontrolle die bestehende ELGA Infrastruktur.
# Berechtigte e-Impfpass Anwender (GDA) sind im GDA-I mit entsprechender Rolle gelistet.
# Es muss zwischen folgend aufgelisteten rollenbasierenden Zugangangsarten unterschieden werden.
## Regulärer Zugang mittels Kontaktbestätigungen
## Behördlicher Zugang für tagaktuelles Ausbruchs-Management (und Durchimpfungsrate) welcher gesetzlich geregelt wird (auch ohne Kontaktbestätigung). Hier zählen Zugriffe auf die Impfdaten von eindeutig identifizierten Personen.
# Verabreichte Impfungen müssen lückenlos in der e-Impfpass Anwendung gespeichert werden. Da der Immunisierungsstatus im Ausbruchsfall jederzeit abrufbar sein muss, kommen individuelle Berechtigungen von e-Impfpass-Teilnehmern nicht zur Anwendung (Gesetzesgrundlage ist hier maßgebend).
# Die Geschäftslogik der Anwendung übernimmt die CDA-Verarbeitung und hat folgende Funktionen
## Speichert eingehende CDA Dokumente „Update Immunisierungsstatus“, zerlegt diese (entsprechend gültigem Schema) und persistiert die Informationseinheiten.
## Das Zusammenstellen vom OnDemand-Dokument „Kompletter Immunisierungsstatus“ (der eigentliche e-Impfpass der Teilnehmer) muss unterstützt werden. Hierfür werden die Inhalte der zentralen Datenbank zusammengestellt und im angeforderten Format (CDA) ausgehändigt.
## Die analytisch-statistische Weiterverarbeitung (Abzüge für BI) bzw. Auswertungen müssen ermöglicht werden.
## Auf Grundlage des gültigen Österreichischen Impfplanes muss bei der Abfrage des persönlichen e-Impfpasses eines Teilnehmers das Datum der nächste(n) fälligen Impfungen und etwaige Nachhol-Impftermine beigefügt werden. Vom GDA manuell eingefügte Impftermine müssen unterstützt werden und diese dürfen von der Fachlogik nicht überschrieben werden.

==Allgemeine Vorbedingungen==
Für den Zugriff auf den elektronischen Impfpass (lesend und schreibend) sind spezielle Rollen und Berechtigungen erforderlich. Diese sowie der Vorgang zur Authentifizierung und Autorisierung sind im Architekturdokument e-Impfpass <ref name=ELGAeImpfpass/>erläutert.
Die notwendigen Stammdaten (z.B. Impfungen, Impfstoffe, impfrelevante Erkrankungen ...) werden über den [https://termpub.gesundheit.gv.at/ Terminologieserver] bereitgestellt.

Sowohl der berechtigte GDA (über das GDA System, sobald E-Card gesteckt wurde), als auch die Bürgerin/der Bürger (über das ELGA Portal) können auf den persönlichen e-Impfpass zugreifen.

==U1 Kompletten Immunisierungsstatus abrufen==
Akteure: e-Impfpass Teilnehmer ("Max Muster"), impfender GDA ("Dr. DeCarro")

Szenario:
# Max Muster (ELGA Teilnehmer) besucht seinen Hausarzt Dr. DeCarro (Impfender GDA) und möchte Informationen zu seinem Immunisierungsstatus erhalten.
# Dr. DeCarro fragt den e-Impfpass von Max Muster über seine Softwaresystem ab und erhält das On-Demand-Dokument "Kompletter Immunisierungsstatus", das Auskunft über die bisherigen Impfungen und entsprechende Impfempfehlungen enthält.
#Max Muster erfährt von Dr. DeCarro, dass laut Österreichischem Impfplan die nächste FSME-Auffrischungsimpfung in einem Monat ansteht und vereinbart hierfür einen Termin bei Dr. DeCarro.

Auch wenn noch keine Immunisierungseinträge in der e-Impfpass Anwendung gespeichert sind, können Impfempfehlungen abgerufen werden.

<div class="landscape">

=Datenarten=
==Dataset==
<p style="page-break-before: avoid"></p>
{| class="wikitable"
! style="width: 25%"| Name
! style="width: 40%"| Beschreibung
! style="width: 20%"| Mapping
! style="width: 15%"| Datenelement-Nr.
|- style="vertical-align:top;"
| '''Unterzeichnende Person (Dokument)''' (Rechtlicher Unterzeichner)
| Der „Rechtliche Unterzeichner“ oder "Hauptunterzeichner" ist jene Person, welche für ein Update des Immunisierungsstatus bzw. den Nachtrag aus rechtlicher Sicht die Verantwortung übernimmt (gesamtes Dokument!). <br/>Der „Rechtliche Unterzeichner“ entfällt beim Kompletten Immunisierungsstatus, da dieser automatisch von einem Gerät erstellt wird (hier entfällt die Angabe aller Unterzeichner).
| clinicalDoc.LegalAuthenticator
| elgaimpf-dataelement-368
|- style="vertical-align:top;"
| style="padding-left: 15px"|Zeitpunkt der Unterzeichnung
| Der Zeitpunkt, an dem das Dokument unterzeichnet wurde.
|
| elgaimpf-dataelement-369

|- style="vertical-align:top;"
| '''Informationsquelle'''
| Herkunft der Information
|
| elgaimpf-dataelement-11
|}

[https://art-decor.org/decor/services/RetrieveDataSet?id=1.2.40.0.34.777.4.1.1&language=de-DE&effectiveDate=2018-08-12T16:37:15&format=html&hidecolumns=3456bcdefghijklmno Link zur Live-Version]

==Dataset - Szenario Kompletter Immunisierungsstatus==
[[https://art-decor.org/decor/services/RetrieveTransaction?id=1.2.40.0.34.777.4.4.16&language=de-DE&effectiveDate=2019-01-15T16:37:00&format=html&hidecolumns=56bcdefghijklmnop Link zur Live-Version]

==Dataset - Szenario Update Immunisierungsstatus==
[[https://art-decor.org/decor/services/RetrieveTransaction?id=1.2.40.0.34.777.4.4.17&language=de-DE&effectiveDate=2019-01-15T16:58:01&format=html&hidecolumns=56bcdefghijklmnop Link zur Live-Version]

</div class="landscape">


<p style="page-break-before: always"></p>

=Technische Spezifikation=
==Übersicht CDA Struktur "Telegesundheitsdienst Fortschrittsbefund/Telegesundheitsdienst Situationsbericht"==
Die Struktur des CDA Austauschformats ist in den nachfolgenden Kapiteln im Detail beschrieben. Zum schnellen Einstieg findet sich hier eine stark vereinfachte Zusammenfassung der Elemente.
Dieses Dokument kann von der zentralen Anwendung "e-Impfpass" angefragt werden. Es enthält alle gespeicherten Informationen zum Immunisierungsstatus der Person und wird jeweils aktuell erzeugt ("On-Demand-Dokument").

ELGA Interoperabilitätsstufen (EIS): Dieses Dokument existiert ausschließlich in einer voll strukturierten Form, eine Unterscheidung der Interoperabilitätsstufen ist daher nicht notwendig.

[[Datei:KompletterImmunisierungsstatus.png|400px|CDA-Dokument in Ausprägung "Kompletter Immunisierungsstatus"]]

<ref group="Abbildung">CDA-Dokument in Ausprägung "Kompletter Immunisierungsstatus"</ref>

===CDA Header===
Der Header enthält die (administrativen) Dokument-Metadaten
* '''Allgemeine Dokumentinformationen:''' Dokumenten-Id, Code, Titel, Erstellungszeitpunkt, Sprache, Version
* '''"Impfling"''' Angaben zur Person (Patient), deren Immunisierungsstatus beschrieben wird: Name, Geburtsdatum, Geschlecht, Identifikatoren, Adresse und Kontaktdaten, ...
* '''Mitwirkende am Dokument''': Autoren, Erfasser, Verwalter, Unterzeichner
* '''Related Document:''' Verweis auf ein allfällig ersetztes Dokument (Vorversion)

Der Header entspricht im Wesentlichen den bisherigen ELGA-CDA-Leitfäden ("Allgemeiner Leitfaden"). Für den e-Impfpass wurden punktuell Neuerungen eingeführt:
* TemplateIds für die Versionskennung
* Zusätzliches Translation-Element für den clinicalDocument.code

===CDA Body===
Der "Structured Body" enthält die tatsächlichen (medizinischen) Inhalte des Dokuments
* Kapitel '''Impfungen''': Sammlung der dokumentierten Impfungen
** Impfung, Impfdatum, Impfstoff, Impfschema und Dosisnummer, Impfstelle, Krankheit gegen welche die Impfung schützt, PZN, Chargennummer (LOT-Nr), Dosierung und weitere Angaben zur Verabreichung (Teilnehmende Personen)

Anmerkung: Impfreaktionen werden in der derzeit geplanten Pilot-Umsetzung nicht unterstützt.

==Übersicht CDA Struktur "Telegesundheitsdienst Entlassungsbrief"==
Die Struktur des CDA Austauschformats ist in den nachfolgenden Kapiteln im Detail beschrieben. Zum schnellen Einstieg findet sich hier eine stark vereinfachte Zusammenfassung der Elemente.

ELGA Interoperabilitätsstufen (EIS): Dieses Dokument existiert ausschließlich in einer voll strukturierten Form, eine Unterscheidung der Interoperabilitätsstufen ist daher nicht notwendig.

===CDA Header===
Der Header enthält die (administrativen) Dokument-Metadaten
* '''Allgemeine Dokumentinformationen:''' Dokumenten-Id, Code, Titel, Erstellungszeitpunkt, Sprache, Version
* '''"Impfling"''' Angaben zur Person (Patient), deren Immunisierungsstatus beschrieben wird: Name, Geburtsdatum, Geschlecht, Identifikatoren, Adresse und Kontaktdaten, ...
* '''Mitwirkende am Dokument''': Autoren, Erfasser, Verwalter, Unterzeichner
* '''Related Document:''' Verweis auf ein allfällig ersetztes Dokument (Vorversion)

Der Header entspricht im Wesentlichen den bisherigen ELGA-CDA-Leitfäden ("Allgemeiner Leitfaden"). Für den e-Impfpass wurden punktuell Neuerungen eingeführt:
* TemplateIds für die Versionskennung
* Zusätzliches Translation-Element für den clinicalDocument.code

===CDA Body===
Der "Structured Body" enthält die tatsächlichen (medizinischen) Inhalte des Dokuments
* Kapitel '''Impfungen''': Sammlung der dokumentierten Impfungen


<p style="page-break-before: always"></p>
==Übersicht Optionalitäten der Sektionen==
Folgende Tabellen sollen einen groben Überblick über die Inhalte der einzelnen Sektionen geben. Details sind den entsprechenden Templates zu entnehmen.


<p style="page-break-before: always"></p>
<div class="landscape">

==CDA Templates==

===Document Level Templates===
====Kompletter Immunisierungsstatus====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.0.4/dynamic}}
====Update Immunisierungsstatus====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.0.2/dynamic}}

===Header Level Templates===
==== Document Realm ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.10/dynamic}}
====Document TypeId====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.30/dynamic}}
==== Document Id ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.1/dynamic}}
==== Document Effective Time ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.11/dynamic}}
==== Document Confidentiality Code ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.12/dynamic}}
==== Document Language ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.13/dynamic}}
==== Document Set Id and Version Number ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.15/dynamic}}
====Record Target - e-Impfpass====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.31/dynamic}}
====Author====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.2/dynamic}}
==== Data Enterer====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.22/dynamic}}
====Custodian====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.4/dynamic}}
====Legal Authenticator====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.5/dynamic}}
==== Information Recipient ====
Wird nicht verwendet.
====Participant ====
Folgende Participants werden nicht verwendet:
*Ein-, Ueber-, Zuweisender Arzt
*Hausarzt
*Auskunftsberechtigte Person (Notfallkontakt)
*Angehörige
*Versicherung
*Wird nicht verwendet.
*Betreuungsorganisation
*Weitere Behandler
====In Fulfillment Of ====
Wird nicht verwendet.
====Documentation Of Service Event - e-Impfpass ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.32/dynamic}}

====Document Replacement - Related Document ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.14/dynamic}}
====Authorization ====
Wird nicht verwendet.
====Component Of - Encompassing Encounter ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.7/dynamic}}

====Encounter Location====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.8/dynamic}}

===Section Level Templates===
====Übersetzung (informativ)====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.2.8/dynamic}}

===Entry Level Template===
====Comment Entry====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.3.11/dynamic}}
====Problem Bedenken Entry====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.3.9/dynamic}}
===Weitere CDA Fragmente ===

====Address Compilation Minimal====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.9.10/dynamic}}

==Terminologien==
Die erforderlichen Terminologien sind im Folgenden aufgelistet.

====eImpf_Antikoerperbestimmung_VS==== {{:1.2.40.0.34.6.0.10.13/dynamic}}

</div>


<p style="page-break-before: always"></p>
<div class="portrait">
=Anhang=
==Abbildungen==
<references group="Abbildung"/>

==Abkürzungsverzeichnis==
{{ILF:Abkuerzungsverzeichnis}}

==Literaturverzeichnis==
<references />
</div>

ILF:Telemonitoring Episodenbericht Allgemeine Richtlinien

2020-03-09T10:44:12Z

ReiterK: Die Seite wurde neu angelegt: „==Allgemeine Richtlinien für die Implementierung des Telemonitoring-Episodenberichtes== ===Verwendung von Schlüsselwörtern=== Wenn im Text die Verbindlichke…“

==Allgemeine Richtlinien für die Implementierung des Telemonitoring-Episodenberichtes==
===Verwendung von Schlüsselwörtern===
Wenn im Text die Verbindlichkeit von Vorgaben angegeben wird, wird das durch Schlüsselwörter gekennzeichnet [gemäß RFC 2119], die in Majuskeln (Großbuchstaben) geschrieben werden. Die Angabe der Verbindlichkeit ersetzt nicht die Angabe von Kardinalität oder Nullwerten (die in HL7 Version 3 als NullFlavors ausgedrückt werden).

* MUSS bedeutet eine verpflichtend einzuhaltende Vorschrift (Gebot). Entspricht den Konformitätskriterien '''''[R 1..*]''''' und '''''[M]'''''.
* NICHT ERLAUBT formuliert ein verpflichtend einzuhaltendes Verbot. Entspricht dem Konformitätskriterium '''''[NP]'''''.
* SOLL oder EMPFOHLEN steht für eine pragmatische Empfehlung. Es ist gewünscht und empfohlen, dass die Anforderung umgesetzt wird, es kann aber Gründe geben, warum dies unterbleibt. Entspricht dem Konformitätskriterium '''''[R 0..*]'''''.
* KANN oder OPTIONAL (engl. MAY, OPTIONAL) Die Umsetzung der Anforderung ist optional, sie kann auch ohne zwingenden Grund unterbleiben. Entspricht dem Konformitätskriterium '''''[O]'''''.

===Legende der Konformitätskriterien (Optionalität)===
Siehe auch [[#Umgang_mit_optionalen_Elementen|“Umgang mit optionalen Elementen“]].
{| class="wikitable" width="100%"
|-
! style="text-align:left" width="15%" | Konformitäts-Kriterium ||style="text-align:left" width="15%" | Mögliche Kardinalität ||style="text-align:left" width="15%" | Verwendung von NullFlavor ||style="text-align:left" width="55%" | Beschreibung
|- style="background:#FFFFFF"
| '''''[M]''''' || 1..1<br/> 1..* || ''nicht erlaubt'' || Das Element MUSS mit einem korrekten "echten" Wert angegeben werden. NullFlavor oder "Dummy"-Werte sind NICHT ERLAUBT.
|- style="background:#FFFFFF"
| '''''[NP]''''' || 0..0 || ''nicht erlaubt'' || Das Element oder Attribut ist NICHT ERLAUBT.
|- style="background:#FFFFFF"
| rowspan="2" | '''''[R]''''' || 1..1<br /> 1..* || ''erlaubt'' || Das Element oder Attribut MUSS in der Instanz vorhanden sein. Wenn ein Element nicht bekannt ist, ist die Verwendung eines NullFlavors vorgeschrieben, "Dummy"-Werte sind NICHT ERLAUBT.
|- style="background:#FFFFFF"
| 0..1<br /> 0..* || ''nicht erlaubt'' || Das Element oder Attribut SOLL in der Instanz vorhanden sein, sofern bekannt. Wenn nicht bekannt, darf es nicht in der Instanz codiert sein. NullFlavor ist NICHT ERLAUBT.
|- style="background:#FFFFFF"
| '''''[O]''''' || 0..1<br /> 0..* || ''erlaubt'' || Das Element oder Attribut ist OPTIONAL. Sender können das Element angeben. Leere optionale Elemente sind nicht zugelassen, sofern kein nullFlavor angewandt wird. Nur die jeweils im Template explizit angegebenen nullFlavors sind erlaubt. Ist kein nullFlavor angegeben, darf kein nullFlavor angewendet werden.
|- style="background:#FFFFFF"
| '''''[F]''''' || 0..1<br /> 1..1|| || Für das Attribut ist ein fixer Wert vorgeschrieben.
|- style="background:#FFFFFF"
| '''''[C]''''' || || || KONDITIONALES Konformitätskriterium. Die Konformität des Elements variiert in Abhängigkeit von anderen Elementen, Situationen oder Zuständen. Die konkreten Abhängigkeiten sind in Folge angegeben.
|-
|}
''Tabelle 2: Legende der Optionalitäten. Attribute dürfen höchstens ein mal pro Element vorkommen''

===Kardinalität===
Die Kardinalität beschreibt, wie oft ein Element innerhalb einer Struktur auftreten kann. Die Kardinalität wird durch ein Intervall zwischen der minimalen und maximalen Anzahl angegeben, getrennt durch „..“. Eine unbegrenzte Anzahl wird durch ein „*“ angegeben. Daraus ergeben sich mindestens folgende Möglichkeiten: 0..1; 0..*; 1..1; 1..*

===Maximum-Set===
Das CDA Modell beschreibt ein höchst umfangreiches Schema von Informationselementen und bietet in manchen Bereichen über rekursive, beliebig tief verschachtelbare Elemente eine theoretisch unendlich hohe Anzahl von Möglichkeiten, Informationen abzulegen. Die vollständige Beschreibung und Definition aller Elemente in einem Implementierungsleitfaden wäre daher äußerst aufwändig und kann im vorliegenden Implementierungsleitfaden nicht erfolgen.

Vielmehr werden lediglich jene Elemente, für die es Vorgaben gibt beschrieben. Die Verwendung aller nicht angegebenen Elemente und Attribute ist NICHT ERLAUBT. Die e-Impfpass Templates sind daher „closed templates“.
{{BeginYellowBox}}
'''Elemente oder Attribute, die nicht im e-Impfpass Implementierungsleitfaden definiert wurden, sind NICHT ERLAUBT.'''
{{EndYellowBox}}
Diese beschreiben daher ein sogenanntes '''''„Maximum-Set“'''''. Für diese Regel existieren nur die im Folgenden genannten Ausnahmen:

====Ausnahme: Fixierte Attribute====
Attribute, die gem. CDA-Schema mit default („fixed“) angegeben sind, haben einen festen Wert, daher können diese Attribute auch weggelassen werden. Diese Attribute werden daher üblicherweise nicht beschrieben und angegeben. Die Angabe von fixierten Attributen oder Attributen mit ihrem gem. CDA-Schema definierten Default-Wert ist erlaubt, auch wenn diese nicht explizit im Leitfaden beschrieben sind.

====Hinweis zur Implementierung weiterverarbeitender Software====
CDA-Dokumente können unter Umständen „fremde“ Elemente oder Attribute enthalten, die der „Maximum-Set“ Vorschrift dieses Dokumentleitfadens widersprechen (z.B. aufgrund von Software-Fehlern).
Sollten derartige Elemente oder Attribute im CDA-Dokument vorhanden sein, soll weiterverarbeitende Software so implementiert sein, dass dies nicht zu Fehlern in der Weiterverarbeitung der Dokumente führt.

====Umgang mit Ausnahmen bei der Konformitätsprüfung ====
Nur Elemente, die im „Maximum-Set“ beschrieben sind, können zuverlässig geprüft werden. „Fremde“ Elemente oder Attribute werden daher von den Konformitätsprüfmechanismen im Sinne der „closed templates“ grundsätzlich als falsch erkannt. Zusätzliche Entries oder TemplateIds können daher Fehlermeldungen auslösen. Attribute, die im CDA-Schema als „fixed“ definiert sind oder mit ihrem Default-Wert angegeben sind, dürfen angegeben werden und werden auch nicht als Fehler bewertet.

===Umgang mit optionalen Elementen===
Sind Elemente bzw. Attribute als „optional“ gekennzeichnet ('''''[O]''''') so ist ihre Verwendung OPTIONAL, aber es ist NICHT ERLAUBT, dass sie, wenn sie verwendet werden, leer sind. Möchte man ein optionales Element explizit mit einem leeren Wert angeben, so hat dies durch Kennzeichnung mit '''''[[#Der_nullFlavor|nullFlavor]]''''' zu erfolgen, zum Beispiel:
* '''NI''': wenn es keine Informationen gibt
* '''UNK''': wenn es Informationen gibt, diese aber unbekannt sind

Zur genauen Definition und Verwendung siehe [[#Der_nullFlavor|Der nullFlavor]].

===Value Sets===
Ein Value Set ist eine eindeutig identifizierbare und versionierte Sicht auf ein oder mehrere Codesysteme. Es kann als Zusammenstellung von einem oder mehreren Codes aus einem oder mehreren Codesysteme gesehen werden. Ein Value Set enthält die Codes selbst und die Information über die Herkunft des Codes (das Source-Codesystem).

Beispiele für Value-Sets: „ELGA_NullFlavor“, „ELGA_Dokumentenklassen“.

Wo immer in den CDA Implementierungsleitfäden eine Werteauswahl getroffen werden kann, wird ein passendes Value Set mit einem eindeutigen Namen angegeben. Sämtliche in den Implementierungsleitfäden verwendeten Value Sets werden am österreichischen Terminologieserver publiziert: https://termpub.gesundheit.gv.at/.

Value Sets sind nicht nur durch einen eindeutigen Namen, sondern auch durch eine OID, und eine Versionsnummer gekennzeichnet. Weiters werden Gültigkeitsstatus und ein "Gültig ab"-Datum angegeben.

Hinweise zum korrekten Umgang mit Terminologien finden sich im „Leitfaden für den Umgang mit Terminologien in ELGA“ [TERMLEIT].

====Änderbarkeit von Value Sets====
Inhalte von Value Sets können sich ändern, der Name und die OID eines Value Sets bleiben aber gleich. Bei neuen Versionen werden Versionsnummer, Änderungsdatum und „Gültig ab“-Datum (effectiveDate) angegeben. Damit kann die Gültigkeit zu einer bestimmten Zeit rekonstruiert werden.

In Ausnahmen kann bei der Definition eines Value Sets angegeben werden, dass es nicht geändert oder versioniert werden darf (Property „Immutability“).

====Value Set Binding====
Für ELGA gilt grundsätzlich eine DYNAMISCHE Bindung an Value Sets. Das bedeutet, dass immer die aktuell am Terminologieserver publizierte Version eines Value Sets anzuwenden ist. (Das Setzen des entsprechenden Schlüsselworts DYNAMIC ist daher in den Leitfäden optional).

Für jedes Value Set ist auch ein Zeitpunkt angegeben, an dem es Gültigkeit erlangt („Gültig ab“), das ist für Value Sets wichtig, die schon vor ihrem Inkrafttreten veröffentlicht werden.

Value Sets können auch STATISCH an ein Code-Element gebunden werden. Das wird gekennzeichnet durch die Angabe des Value Sets mit Name, OID, Version und "Gültig ab"-Datum (effectiveDate) sowie dem Schlüsselwort STATIC.

===Der nullFlavor===
Das Attribut @''nullFlavor'' dient zur Kennzeichnung, wenn das Element nicht seiner Entsprechung gemäß befüllt werden kann.

Obwohl dieses Attribut vom CDA-Schema bei prinzipiell jedem CDA-Element erlaubt wäre, ist die konkrete Anwendung des @''nullFlavor'' Attributs im Rahmen dieser Implementierungsleitfäden nur eingeschränkt erlaubt. Ein entsprechender Vermerk ist im jeweiligen Abschnitt angeführt.

Beispiel für ein Element, welches mit dem @''nullFlavor'' versehen wurde:
{{BeginOrangeBox}}
<id nullFlavor="'''UNK'''" />
{{EndOrangeBox}}
Zulässig sind Werte gemäß Value-Set „'''ELGA_NullFlavor'''“, solange nicht eine weitere Einschränkung beim jeweiligen Element angegeben wird.

Wenn in einem Element ein NullFlavor angegeben wurde, kann nicht gleichzeitig ein anderes Attribut eingetragen werden.

===PDF Format-Vorschrift===
PDF-Attachments kommen im e-Impfpass nicht zur Anwendung.


===Größenbeschränkung von eingebetteten Objekten===
In CDA Dokumenten können verschiedene Objekte (z.B. PDF-Dokumente, Bilder) eingebettet werden (siehe „[[#Eingebettetes_Objekt_Entry|Eingebettetes Objekt Entry]]“).

Dieser Implementierungsleitfaden schreibt keine Größenbeschränkung für diese Objekte vor, es wird allerdings EMPFOHLEN, diese in Bezug auf Anzahl und Speicherbedarf so klein wie möglich zu halten. Es liegt in der Verantwortung des Erstellers, die Größe der über ELGA bereitgestellten CDA-Dateien etwa durch Verringerung der Auflösung oder der Anzahl der Einzelbilder auf eine sinnvolle und angemessene Größe zu beschränken.
{{BeginYellowBox}}
Damit beim Download keine unnötigen Verzögerungen verursacht werden, SOLL die Gesamtgröße der Datei 20 MB nicht überschreiten.<sup>6</sup>
{{EndYellowBox}}
<sup>6</sup> Aktuell wird von ELGA die Größe von Doumenten auf 20MB beschränkt.

===Verbot von CDATA===
Die Verwendung von CDATA-Abschnitten (<![CDATA[…]]>), also von Zeichenketten, die vom Parser nicht als XML-Quellcode interpretiert werden können, ist für ELGA CDA Dokumente generell '''NICHT ERLAUBT'''.

ILF:Telemonitoring-Episodenbericht (Version 1)

2020-03-09T10:41:07Z

ReiterK:

{{#seo:
|title=Telemonitoring-Episodenbericht
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|description=Der Telemonitoring-Episodenbericht enthält Daten zu... einer Person.
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{{#customtitle:Telemonitoring-Episodenbericht}}

{{Underconstruction}}

{{#css:
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}
}}



{{Infobox Dokument
|Group = CDA Implementierungsleitfaden
|Title = HL7 Implementation Guide for CDA<sup>®</sup> R2:<br/>e-Impfpass
|Subtitle = Zur Anwendung im österreichischen<br/>Gesundheitswesen [1.2.40.0.34.7.19.1]
|Short = Telemonitoring-Episodenbericht
|Namespace = ILF
|Type = Implementierungsleitfaden
|Version = 1
|Submitted = HL7 Austria (not yet submitted)
|Date = Oktober 2019
|Copyright = 2019-2021
|Status = Ballot Version 2019
|Period = n.a.
|OID = 1.2.40.0.34.7.x.1
|Realm = Österreich
}}



=Zusammenfassung=
{{BeginYellowBox}}
Dieser Leitfaden beschreibt die Datenaustauschformate für den Telemonitoring-Episodenbericht in Österreich.

Die Grundlage der Datenaustauschformate ist der internationale [[CDA-Grundlagen|CDA-Standard]], der sich in ELGA bereits bewährt hat. Er erlaubt es Sender und Empfänger, sich ohne vorherige Absprache zu verstehen. Als Basisspezifikation wurde der [https://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=33/ PHMR (Personal Healthcare Monitoring Report)] herangezogen.

Als Datenaustauschformate dienen zwei unterschiedliche CDA-Dokument-Templates:

* '''[[ILF:Telemonitoring-Episodenbericht#Übersicht CDA Struktur "Telegesundheitsdienst Fortschrittsbefund/Telegesundheitsdienst Situationsbericht"|Telegesundheitsdienst Fortschrittsbefund/Telegesundheitsdienst Situationsbericht]]''': Das von der zentralen Anwendung abrufbare Datenaustauschformat. Es enthält alle verfügbaren Informationen zum Immunisierungsstatus einer Person (Impfungen, impfrelevante Erkrankungen, Antikörper-Bestimmungen) und Impfempfehlungen.
* '''[[ILF:Telemonitoring-Episodenbericht#Übersicht CDA Struktur "Telegesundheitsdienst Entlassungsbrief"|Telegesundheitsdienst Entlassungsbrief]]''': Das Datenaustauschformat, das an die zentrale Anwendung gesendet wird, um Änderungen am Immunisierungsstatus einer Person zu dokumentieren (Impfungen, impfrelevante Erkrankungen, Antikörper-Bestimmungen) sowie individuell angepasste Impfempfehlungen, die durch den impfenden Arzt festgelegt werden.

Die Notation der Spezifikation der Datenaustauschformate folgt der "Art-Decor"-Schreibweise, die auf einer eigenen Seite ([[Hilfe:Art-Decor-Tabellen_verstehen|Art-Decor-Tabellen verstehen]]) erläutert wird.

Der vorgesehene Ablauf des Datenaustausches wird im Kapitel [[ILF:Telemonitoring-Episodenbericht#User Storys ("Anwendungsfälle")|UserStorys ("Anwendungsfälle")]] beschrieben.
{{EndYellowBox}}

{{BeginYellowBox}}
'''Hinweis: Ballot Version'''
Der Telemonitoring-Episodenbericht ist ein Pilotprojekt - verschiedene Rahmenbedingungen und die gesetzliche Grundlage befinden sich noch in Ausarbeitung, der Leitfaden kann daher nur auf den aktuellen Stand des Wissens aufbauen. Dieser Leitfaden ist ein Vorschlag für einen nationalen HL7 Standard, der technisch und inhaltlich im Rahmen des Abstimmungsverfahrens ''(ToDo: Link zum Abstimmungsverfahren)'' normiert wird. Kommentare dazu können an [mailto:office@hl7.at office@hl7.at] gesendet werden. Geben Sie bitte immer eine exakte Beschreibung des Problems und die Stelle im Dokument an. Dazu gibt es in der PDF-Version am linken Seitenrand eine Skale, die Sie mit der Kapitel- und Seitennummer angeben. Änderungen gegenüber der endgültigen Version sind möglich.
{{EndYellowBox}}
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<p style="page-break-before: always"></p>
==Impressum==
<div class="mw-collapsible-content">
''Medieneigentümer, Herausgeber, Hersteller, Verleger:''<br />
ELGA GmbH, Treustraße 35-43, Wien, Österreich. Telefon: 01. 2127050. <br />
Internet: [http://www.elga.gv.at www.elga.gv.at]
Email: [mailto:cda@elga.gv.at cda@elga.gv.at]. <br />
Geschäftsführer: DI Dr. Günter Rauchegger, DI(FH) Dr. Franz Leisch

''Redaktion, Projektleitung, Koordination: ''<br />
Mag. Dr. Stefan Sabutsch, [mailto:stefan.sabutsch@elga.gv.at stefan.sabutsch@elga.gv.at]

''Abbildungen:'' © ELGA GmbH

''Nutzung'': Das Dokument enthält geistiges Eigentum der Health Level Seven® Int. und HL7® Austria, Franckstrasse 41/5/14, 8010 Graz; [http://www.hl7.at www.hl7.at]. <br />
Die Nutzung ist zum Zweck der Erstellung medizinischer Dokumente ohne Lizenz- und Nutzungsgebühren ausdrücklich erlaubt. Andere Arten der Nutzung und auch auszugsweise Wiedergabe bedürfen der Genehmigung des Medieneigentümers.

Download unter [https://www.gesundheit.gv.at www.gesundheit.gv.at] und [https://www.elga.gv.at/cda www.elga.gv.at/cda]
</div></div>

<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" overflow:auto;">
== Haftungsausschluss ==
<div class="mw-collapsible-content">
Die Arbeiten für den vorliegenden Leitfaden wurden von den Autoren gemäß dem Stand der Technik und mit größtmöglicher Sorgfalt erbracht. Die ELGA GmbH weist ausdrücklich darauf hin, dass es sich bei dem vorliegenden Leitfaden um unverbindliche Arbeitsergebnisse handelt, die zur Anwendung empfohlen werden. Ein allfälliger Widerspruch zum geltenden Recht ist jedenfalls unerwünscht und von den Erstellern des Dokumentes nicht beabsichtigt.

Die Nutzung des vorliegenden Leitfadens erfolgt in ausschließlicher Verantwortung der Anwender. Aus der Verwendung des vorliegenden Leitfadens können keinerlei Rechtsansprüche gegen die ELGA GmbH erhoben und/oder abgeleitet werden.
</div></div>

<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" overflow:auto;">
== Sprachliche Gleichbehandlung ==
<div class="mw-collapsible-content">
Soweit im Text Bezeichnungen nur im generischen Maskulinum angeführt sind, beziehen sie sich auf Männer und Frauen in gleicher Weise. Unter dem Begriff "Patient" werden sowohl Bürger, Kunden und Klienten zusammengefasst, welche an einem Behandlungs- oder Pflegeprozess teilnehmen als auch gesunde Bürger, die derzeit nicht an einem solchen teilnehmen. Es wird ebenso darauf hingewiesen, dass umgekehrt der Begriff Bürger auch Patienten, Kunden und Klienten mit einbezieht.
</div></div>

{{ILF:Lizenzinformationen}}

<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" style="width:50%; overflow:auto;">
==PDF-Bedienungshinweise==
<div class="mw-collapsible-content">
Nutzen Sie die bereitgestellten Links im Dokument (z.B. im Inhaltsverzeichnis), um direkt in der PDF-Version dieses Dokuments zu navigieren. Folgende Tastenkombinationen können Ihnen die Nutzung des Leitfadens erleichtern:

* Rücksprung: Alt + Pfeil links und Retour: Alt + Pfeil rechts
* Seitenweise blättern: "Bild" Tasten
* Scrollen: Pfeil nach oben bzw. unten
* Zoomen: Strg + Mouserad drehen
* Suchen im Dokument: Strg + F
</div></div>


<p style="page-break-before: always"></p>


=Einleitung=
==Ausgangslage und Motivation==
In Österreich gibt es verschiedene telemedizinische Versorgungsprogramme, die unter anderem die Betreuung von Patienten mit Herzkreislauf-Erkrankungen und Diabetes gewährleisten. Bisher gibt es keine Anbindung dieser telemedizinischen Anwendungen an die ELGA-Infrastruktur. Durch den Telemonitoring-Episodenbericht mit einem standardisieren Datenaustauschformat soll in Zukunft ein einheitliches elektronisches Dokument zur Verfügung stehen. Um den Austausch der Informationen zwischen allen beteiligten Institutionen und Personen zu unterstützen, muss ein einheitliches Austauschformat geschaffen und definiert werden, welches in diesem Dokument beschrieben wird.

==Zweck des Dokuments==
Das vorliegende Dokument beschreibt die einheitlichen Austauschformate und Inhalte für den Informationsaustausch von Telemonitoring-Daten im österreichischen Gesundheitswesen. Der vorliegende Implementierungsleitfaden beinhaltet daher Spezifikationen für die semantische Interoperabilität von Systemen rund um Telemonitoring-Episodenberichte. Der Leitfaden basiert auf den vorangegangenen Erfahrungen in der Erstellung von Implementierungsleitfäden für ELGA CDA Dokumente. Die Header enthalten zum einen administrative Daten (allgemeine Angaben zum Dokument, Daten zum Patienten, usw.) und dienen zum anderen auch als Quelle für die Metadaten, die bei der Registrierung des Dokuments in ELGA verwendet werden. Der Header orientiert sich am bestehenden „Allgemeiner Implementierungsleitfaden für ELGA CDA Dokumente“, enthält aber Verallgemeinerungen, da es sich um ein e-Health-Dokument und nicht um ein ELGA-Dokument handelt. Die eigentlichen Telemonitoringdaten, die im Rahmen von telemedizinischen Versorgungsprogrammen erfasst werden sind im so genannten „Body“ enthalten.

==Zielgruppe==
Anwender dieses Dokuments sind Softwareentwickler und Berater, die allgemein mit Implementierungen und Integrationen im e-Health-Umfeld, aber auch mit ELGA e-Befunden oder e-Medikation betraut sind, insbesondere Hersteller und Betreiber von Telemonitoringplattformen.
Weiteres richtet sich der Leitfaden an alle an der Erstellung von Gesundheitsdaten und Gesundheitsdokumenten beteiligten Personen, einschließlich der Endbenutzer der medizinischen Softwaresysteme und der Angehörigen von Gesundheitsberufen.

=Informationen über dieses Dokument=
==Verbindlichkeit==
Ziel dieses Implementierungsleitfadens ist die Beschreibung von Struktur, Format und Standards von medizinischen Dokumenten für den Telemonitoring-Episodenbericht. Die im Implementierungsleitfaden getroffenen Festlegungen für Inhalt, Struktur, Format und Codierung sind somit verbindlich.

Der Leitfaden in seiner jeweils aktuell gültigen Fassung sowie die aktualisierten Terminologien sind vom zuständigen Minister auf www.gesundheit.gv.at zu veröffentlichen. Der Zeitplan zur Bereitstellung der Datenaustauschformate wird durch das Gesundheitstelematikgesetz 2012 (GTelG 2012) und darauf basierenden Durchführungsverordnungen durch den zuständigen Bundesminister vorgegeben. Hauptversionen, also Aktualisierungen des Implementierungsleitfadens, welche zusätzliche verpflichtende Konformitätskriterien enthalten („Mandatory“ (M), „Required“ (R) und „Fixed“ (F)), sind mit ihren Fristen zur Bereitstellung per Verordnung kundzumachen. Andere Aktualisierungen (Nebenversionen) dürfen auch ohne Änderung dieser Verordnung unter www.gesundheit.gv.at veröffentlicht werden.

Die Anwendung dieses Implementierungsleitfadens hat im Einklang mit der Rechtsordnung der Republik Österreich und insbesondere mit den relevanten Materiengesetzen (z.B. Ärztegesetz 1998, Apothekenbetriebsordnung 2005, Krankenanstalten- und Kuranstaltengesetz, Gesundheits- und Krankenpflegegesetz, Rezeptpflichtgesetz, Datenschutzgesetz 2000, Gesundheitstelematikgesetz 2012) zu erfolgen. Technische Möglichkeiten können gesetzliche Bestimmungen selbstverständlich nicht verändern, vielmehr sind die technischen Möglichkeiten im Einklang mit den Gesetzen zu nutzen.
Die Einhaltung der gesetzlichen Bestimmungen liegt im Verantwortungsbereich der Ersteller der CDA-Dokumente.

== Verwendete Grundlagen und Bezug zu anderen Standards ==

{|
|style="vertical-align:top" |
Grundlage dieses Implementierungsleitfadens ist der internationale Standard "HL7 Clinical Document Architecture, Release 2.0" (CDA ©), für die das Copyright © von Health Level Seven International gilt. <br/>
CDA definiert die Struktur und Semantik von "medizinischen Dokumenten" zum Austausch zwischen Gesundheitsdiensteanbietern und Patienten. Es enthält alle Metadaten zur Weiterverarbeitung und einen lesbaren textuellen Inhalt und kann diese Informationen auch maschinenlesbar tragen. Das Datenmodell von CDA und seine Abbildung in XML folgen dem Basisstandard HL7 Version 3 mit seinem Referenzinformationsmodell (RIM). <br/>
<br/>
Für die Modellierung der Inhalte des Telemonitoring-Episodenberichtes wurde das "Immunization Content (IC)" Inhaltsprofil aus dem IHE Technical Framework „Patient Care Coordination (PCC)“ ausgewählt, das auch im Elektronischen Impf- und Immunschutzdossier der Schweiz [[http://e-health-wiki.ch/index.php/Ehscda:CDA-CH-VACD_(specification)]] verwendet wird und das als wesentliche Grundlage für diesen Leitfaden dient.
| [[Datei:VerwendeteStandardsEpisodenbericht.png| 300px|Verwendete Standards]]
<ref group="Abbildung">Verwendete Standards</ref>

|}

*[https://www.ihe.net/resources/technical_frameworks/#pcc IHE Integrationsprofile Patient Care Coordination] <ref name=IHEPCC>IHE Patient Care Coordination (PCC) [Online Juli 2019]: https://www.ihe.net/resources/technical_frameworks/#pcc</ref>
*[http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=7 HL7 Clinical Document Architecture (CDA)] <ref name=HL7CDA>HL7 Clinical Document Architecture (CDA) [Online Juli 2019]: http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=7</ref>
*[http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=186 Version 3 Product Suite (inkl. RIM)] <ref name=CDAV3RIM>Version 3 Product Suite (inkl. RIM) [Online Juli 2019]: RIM http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=186</ref>
Die HL7 Standards können über die HL7 Anwendergruppe Österreich (HL7 Austria), die offizielle Vertretung von Health Level Seven International in Österreich bezogen werden (www.hl7.at). Alle auf nationale Verhältnisse angepassten und veröffentlichten HL7-Spezifikationen können ohne Lizenz- und Nutzungsgebühren in jeder Art von Anwendungssoftware verwendet werden.

== Weitere unterstützende Materialien ==

Gemeinsam mit diesem Leitfaden werden auf der Website der ELGA GmbH ([http://www.elga.gv.at/CDA www.elga.gv.at/CDA]) weitere Dateien und Dokumente zur Unterstützung bereitgestellt:
* Beispieldokumente
* Referenz-Stylesheet (Tool zur Darstellung im Browser - Konvertierung in HTML)
* Schematron-Dateien für die Prüfung der Konformität ("Richtigkeit") von CDA Dateien
* Vorgaben zur Registrierung von CDA-Dokumenten (Leitfaden für XDS-Metadaten)
* Hinweise für die zu verwendenden Terminologien
* Leitfaden zur richtigen Verwendung von Terminologien

{{BeginYellowBox}}
Fragen, Kommentare oder Anregungen für die Weiterentwicklung können an [mailto:cda@elga.gv.at cda@elga.gv.at] gesendet werden. Weitere Informationen finden Sie unter [http://www.elga.gv.at/CDA www.elga.gv.at/CDA].
{{EndYellowBox}}


<p style="page-break-before: always"></p>
=Harmonisierung=
Dieser Implementierungsleitfaden entstand durch die Harmonisierungsarbeit der Arbeitsgruppe e-Impfpass, die im Zeitraum von September 2018 bis Februar 2019 tagte. Die Teilnehmer der Arbeitsgruppe wurden durch ihre Organisation delegiert.

Die Arbeitsgruppe harmonisierte primär die inhaltlichen Vorgaben und soweit möglich die zu verwendenden Terminologien (Value Sets).
Die Formulierung der technischen Spezifikation des CDA Implementierungsleitfadens e-Impfpass erfolgte durch die ELGA GmbH parallel bzw. nach der inhaltlichen Festlegung.

Der Leitfaden wird in einem technischen Abstimmungsverfahren durch die HL7 Austria ("Ballot") zu einem österreichischen Standard. Die Verbindlichkeit zur Anwendung soll durch eine Novellierung des Gesundheitstelematikgesetzes 2012, BGBl.I Nr.111/2012 begründet werden.

== Autoren und Mitwirkende ==
Der vorliegende Leitfaden wurde unter der Leitung der ELGA GmbH von den Autoren und unter Mitwirkung der genannten Personen (Mitglieder der Arbeitsgruppe) erstellt. Die Arbeiten für den vorliegenden Leitfaden wurden von den Autoren gemäß dem Stand der Technik und mit größtmöglicher Sorgfalt erbracht.
Die HL7 Austria und die ELGA GmbH genehmigen ausdrücklich die Anwendung des Leitfadens ohne Lizenz- und Nutzungsgebühren zum Zweck der Erstellung medizinischer Dokumente und weisen darauf hin, dass dies mit dem Einverständnis aller Mitwirkenden erfolgt.

===Autoren===
'''Das Redaktionsteam''' bestand aus folgenden Personen:
{| class="wikitable"
! Name
! Organisation
! Rolle
|-
| Mag. Dr. Stefan Sabutsch
| ELGA GmbH, HL7 Austria
| Autor, Herausgeber
|-
| DI Andrea Klostermann
| ELGA GmbH
| Autor
|-
| DI Oliver Kuttin
| ELGA GmbH
| Autor

|}

Mit Beiträgen von:
Stephan Rainer-Sablatnig (ELGA GmbH),
Nina Sjencic, B.A. (ELGA GmbH),
Helene Prenner (ELGA GmbH)

===Mitwirkende===
Teilnehmer der [[AG Telemonitoring-Episodenbericht]]

{{ILF:Begriffsdefinitionen Telemonitoring-Episodenbericht}}

=Technischer Hintergrund=

{{ILF:eImpfpass_Allgemeine_Richtlinien | Allgemeine Richtlinien für die Implementierung des e-Impfpasses}}

<p style="page-break-before: always"></p>
{{ILF:eImpfpass_Datentypen | e-Impfpass Datentypen}}

==Weitere Informationen zu CDA==
Weitere Informationen zum technischen Hintergrund finden sich unter folgenden Links:

* [[elga-cdaalf-2.06.2:Konzept_und_Modellbeschreibung| Allgemeine Informationen zu CDA]] <ref name=CDAAllgemein>Allgemeine Informationen zu CDA [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=elga-cdaalf-2.06.2:Konzept_und_Modellbeschreibung</ref>
* [[CDA_Templates|CDA Templates]] <ref name=CDATemplates>CDA Templates [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=CDA_Templates</ref>
* [[ILF:Art-Decor-Tabellen_verstehen|Art-Decor-Tabellen verstehen]] <ref name=ArtDecorVerstehen>Art-Decor-Tabellen verstehen [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=Hilfe:Art-Decor-Tabellen_verstehen</ref>
* [[elga-cdaalf-2.06.2:Technische Konformitätsprüfung|Technische Konformitätsprüfung]] <ref name=TechnKonform>Technische Konformitätsprüfung [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=elga-cdaalf-2.06.2:Technische_Konformit%C3%A4tspr%C3%Bcfung</ref>
* [[Terminologien|Terminologien]] <ref name=Terminologien>Terminologien [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=Terminologien</ref>

<p style="page-break-before: always"></p>

= Funktionale Anforderungen=

== Darstellung==
Für die Darstellung wird ein spezielles Stylesheet bereitgestellt, das im XML-Prolog referenziert wird ("ELGA_eimpf-stylesheet_v1.0.xsl").
Grundsätzlich werden die Daten aus den Entries dargestellt. Section.Text MUSS dennoch angegeben werden, da der CDA Rel. 2 Standard "Lesbarkeit für Menschen" ("human readability") vorschreibt.

<div class="landscape">
==Verwendung in der ELGA Infrastruktur==
===Vorgaben zu Dokument-Metadaten (XDS-Metadaten)===
{| class="wikitable"
! XDS-Mapping
! Optio-
nalität
! CDA-Element
clinicalDocument.
! Beispiel
! Erklärung
|-
| formatCode
| R
| .templateId/@extension
|
*<nowiki>@extension="XDSdocumentEntry.formatCode
^urn:hl7-at:eImpf:2019"</nowiki>
*@isplayName= "HL7 Austria e-Impfpass 2019"
| Version des Implementierungsleitfaden e-Impfpass - "Update Immunisierungsstatus" bzw. "Kompletter Immunisierungsstatus" mit XDSdocumentEntry.formatCode als Extension.
Das templateId-Element mit einer Extension beginnend mit "XDSdocumentEntry.formatCode^" wird ins XDS-Attribut formatCode gemappt (ohne Präfix XDSdocumentEntry.formatCode^).
|-
| classCode
| R
| .code
|
*@code="11369-6"
*@displayName="HISTORY OF IMMUNIZATIONS"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1"
| Bezeichnet die „Dokumentklasse“. Zulässige Werte gemäß Value-Set „ELGA_Dokumentklassen“.
Aus Gründen der Kompatibilität zu IHE PCC und auch den Ableitungen im Schweizer CH-VACD haben alle Impfungsdokumente den Code '''11369-6 History of Immunization Narrative'''.
|-
| rowspan="2"| typeCode
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"| .code.translation
|
*@code="82593-5"
*@displayName="Immunization summary report"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1"
| Zur Unterscheidung des Dokumenttyps erhält das Element clinicalDocument.code des '''"Kompletter Immunisierungsstatus"''' ein zusätzliches translation-Element.
|-
|
*@code="87273-9"
*@displayName="Immunization note"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1"
| Zur Unterscheidung des Dokumenttyps erhält das Element clinicalDocument.code des '''"Update Immunisierungsstatus"''' ein zusätzliches translation-Element.
|-
| rowspan="2"| title
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"| .title
| "Kompletter Immunisierungsstatus"
| Für den lesenden Dokumentempfänger gedachter Titel des '''Kompletten Immunisierungsstatus'''.
|-
| "Update Immunisierungsstatus"
| Für den lesenden Dokumentempfänger gedachter Titel des '''Update Immunisierungsstatus'''.
|-
| eventCodeList
| R
| .documentationOf
.serviceEvent.code
|
*@code="41000179103"
*@displayName="Immunization record (record artifact)"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.96"
*@codeSystemName="SNOMED CT"
| Code der Gesundheitsdienstleistung.
|-
| rowspan="2"| serviceStartTime
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"|.documentationOf.serviceEvent
.effectiveTime.low
|
Zeitpunkt des '''ältesten''' effectiveTime aus:
*"Immunization Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.1
**substanceAdministration.effectiveTime und
*"Impfrelevante Erkrankungen Problem Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.9
**act.effectiveTime.low
| Beginn der Gesundheitsdienstleistung beim '''Kompletter Immunisierungsstatus'''.
|-
| Zeitpunkt des Behandlungsbeginns (aktueller Besuch).
| Beginn der Gesundheitsdienstleistung bei '''Update Immunisierungsstatus'''.
|-
| rowspan="2"| serviceStopTime
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"| .documentationOf.serviceEvent
.effectiveTime.high
|
Zeitpunkt des '''jüngsten''' effectiveTime aus:
*"Immunization Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.1
**substanceAdministration.effectiveTime und
*"Impfrelevante Erkrankungen Problem Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.9
**act.effectiveTime.high
| Ende der Gesundheitsdienstleistung bei '''Kompletter Immunisierungsstatus'''.
|-
| Zeitpunkt des Behandlungsendes (aktuelle Behandlung,
muss sich von Behandlungsbeginn unterscheiden)
| Ende der Gesundheitsdienstleistung bei '''Update Immunisierungsstatus'''.
|}
</div>

==Versionierung & Stornierung==
Versionierung und Stornierung betrifft ausschließlich Dokumente vom Typ "Update Immunisierungsstatus".

Das von der e-Impfpass Anwendung erzeugte On-Demand Dokument "Kompletter Immunisierungsstatus" ist immer eine neue Version desselben Dokuments, d.h. es ändert sich nur die Versionsnummer (die SetID bleibt für alle Versionen des kompletten Immunisierungsstatus eines Patienten gleich).

===Versionierung von Dokumenten===
Dokumente vom Typ "Update Immunisierungsstatus" können über die IHE Transaktion ITI-41 versioniert werden.
Die Inhalte werden von der zentralen e-Impfpass-Anwendung verarbeitet und alle Inhalte in den Datenbestand integriert. Das bedeutet, dass alle Daten, die bereits durch ein Dokument in den zentralen Datenbestand übernommen wurden, durch das Update ersetzt werden. Daten, die in der neu registrierten Version nicht enthalten sind, gelten als gelöscht.
Die Fachlogik der zentralen e-Impfpass-Anwendung kann die Änderung oder Löschung verweigern, sollten dadurch inkonsistente Datenbestände entstehen (z.B. wenn Informationen gelöscht werden sollen, auf denen spätere Impfeinträge beruhen).

===Stornierung von Dokumenten===
Dokumente vom Typ "Update Immunisierungsstatus" können über IHE Transaktion ITI-57 storniert werden. Alle Inhalte, die ursprünglich durch das stornierte Dokument eingetragen wurden, werden gelöscht.
Die Fachlogik der zentralen e-Impfpass-Anwendung kann die Stornierung verweigern, sollten dadurch inkonsistente Datenbestände entstehen (z.B. wenn Informationen gelöscht werden sollen, auf denen spätere Impfeinträge beruhen).

==Impfempfehlungen==
Ein Ziel des e-Impfpasses ist, interessierten Ärztinnen und Ärzten sowie impfwilligen Bürgerinnen und Bürgern einen einfachen Überblick über aktuelle zur Verfügung stehende Impfungen zu geben. Dazu werden vom e-Impfpass "Impfempfehlungen" ausgegeben. Eine Impfempfehlung enthält zu einer Impfung den jeweils nächsten fälligen Impftermin und dazu eine Handlungsanweisung. Impfempfehlungen werden für alle Impfungen erstellt, die bereits mindestens einmal erhalten wurden oder die für die Person laut Österreichischen Impfplan empfohlen sind.

Die Impfempfehlungen werden vom Expertensystem der zentralen Anwendung aktuell erstellt und gemeinsam mit dem On-Demand-Dokument "Kompletter Immunisierungsstatus" ausgegeben. Das Expertensystem ist ein Teil der Fachlogik der zentralen Anwendung und bildet den jeweils aktuellen Österreichischen Impfplan ab, der vom Nationalen Impfgremium herausgegeben wird. Der Impfplan wird in ein tabellarisches Regelwerk übersetzt und ins Expertensystem importiert. Zur Berechnung der Impfempfehlung werden folgende Parameter aus der persönlichen Impfdokumentation herangezogen:
* Alter der Person
* Geschlecht
* Bereits erhaltene Impfungen:
** Dosiskennung der letzten eingetragenen Impfung
** Impfstoff
** Impfschema (sofern abweichend vom Defaultschema)
* Durchgemachte impfrelevante Erkrankungen
* Indikation für Impfung ("Risikogruppe")

Damit das Impfschema korrekt berechnet werden kann, ist es nicht notwendig, dass alle bisher verabreichten Dosen einer Impfung dokumentiert werden. Es reicht, die letzte zu dokumentieren, dafür muss die Dosiskennung korrekt angegeben werden (z.B. "3. Grundimmunisierung").
Impftiter werden nicht von der Berechnungslogik berücksichtigt. Wenn der Impftiter ein Abweichen vom automatisch berechneten Impftermin notwendig macht, muss vom Arzt eine individuelle Impfempfehlung erstellt werden, als Kommentar soll der Impftiter angegeben werden.

== Mehrsprachigkeit und grenzüberschreitender Austausch ==
Mehrsprachigkeit wird in dieser Version nicht unterstützt, ist aber für die Zukunft angedacht. Die entsprechenden Strukturen im Leitfaden sind bereits angelegt.

<p style="page-break-before: always"></p>
=User Storys ("Anwendungsfälle")=
Die Einsatzszenarien für dieses Datenaustauschformat werden in Form von User Storys ("Anwendungsfälle") knapp beschrieben, um dem Leser den Hintergrund zu vermitteln. Diese Beschreibung der Anwendungsfälle ist nicht normativ und keine Vorentscheidung für die tatsächliche Umsetzung. Eine detaillierte technische Beschreibung der Anwendungsfälle und die Geschäftsprozesse findet sich im Architekturdokument e-Impfpass <ref name=ELGAeImpfpass>ELGA GmbH [Online Oktober 2019]: https://www.elga.gv.at/technischer-hintergrund/technischer-aufbau-im-ueberblick/index.html</ref>.

Die derzeit bei den unterschiedlichen Akteuren des österreichischen Gesundheitswesens auftretenden Anwendungsfälle betreffend Impfungen werden im Folgenden skizziert.

==Übersicht vorhandener Akteure und Komponenten==
Folgende Abbildung zeigt einen Überblick über die Akteure und Komponenten der zentralen e-Impfpass Anwendung (Wissensstand vor der Pilotierung und vor dem Vorliegen der gesetzlichen Grundlage).

[[Datei:Übersicht e-Impfpass- Akteure Komponenten.png|1000px|Uebersicht e-Impfpass: Akteure und Komponenten]]

<ref group="Abbildung>Übersicht e-Impfpass: Akteure und Komponenten</ref>

# e-Impfpass-Teilnehmer / Bürger<br>
# Impfende GDA
#* Niedergelassene Ärzte
#** Fachärztinnen und Fachärzte für Kinder und Jugendheilkunde
#** Ärztinnen und Ärzte für Allgemeinmedizin
#* Landessanitätsdirektionen inkl. Amtsärzte (Amtsärzte, Schulärzte, Betriebsärzte)/öffentliche Gesundheitsdienste
# Interessensvertretung von Bürger- und Bürgerinnen-Rechten
#* Bürgerinnen und Bürger, die im Z-PI erfasst sind, und dessen Vertreter, insbesondere Eltern-für-Kinder
#* ELGA-Ombudsstelle
# ELGA-Serviceline<br>
# Datenkorrigierender GDA
#* Bezirksverwaltungsbehörde
# "Abrechnungsunterstützung" (im Rahmen des kostenlosen Kinderimpfprogramms)
#* Landeshauptmann / Landeshauptfrau
#* Bezirksverwaltungsbehörde
# Auswertungen für Durchimpfungsraten
#* Landeshauptmann / Landeshauptfrau
#* Zuständiges Bundesministerium für Gesundheit

Bei der Betrachtung der technischen Architektur haben folgende Ausgangspunkte einen besonderen Stellenwert und werden deshalb kurz zusammengefasst:
# Die e-Impfpass Anwendung ist eine eHealth-Anwendung mit zentraler Datenhaltung.
# Die e-Impfpass Anwendung nutzt betreffend Autorisierung, Protokollierung und Zugangskontrolle die bestehende ELGA Infrastruktur.
# Berechtigte e-Impfpass Anwender (GDA) sind im GDA-I mit entsprechender Rolle gelistet.
# Es muss zwischen folgend aufgelisteten rollenbasierenden Zugangangsarten unterschieden werden.
## Regulärer Zugang mittels Kontaktbestätigungen
## Behördlicher Zugang für tagaktuelles Ausbruchs-Management (und Durchimpfungsrate) welcher gesetzlich geregelt wird (auch ohne Kontaktbestätigung). Hier zählen Zugriffe auf die Impfdaten von eindeutig identifizierten Personen.
# Verabreichte Impfungen müssen lückenlos in der e-Impfpass Anwendung gespeichert werden. Da der Immunisierungsstatus im Ausbruchsfall jederzeit abrufbar sein muss, kommen individuelle Berechtigungen von e-Impfpass-Teilnehmern nicht zur Anwendung (Gesetzesgrundlage ist hier maßgebend).
# Die Geschäftslogik der Anwendung übernimmt die CDA-Verarbeitung und hat folgende Funktionen
## Speichert eingehende CDA Dokumente „Update Immunisierungsstatus“, zerlegt diese (entsprechend gültigem Schema) und persistiert die Informationseinheiten.
## Das Zusammenstellen vom OnDemand-Dokument „Kompletter Immunisierungsstatus“ (der eigentliche e-Impfpass der Teilnehmer) muss unterstützt werden. Hierfür werden die Inhalte der zentralen Datenbank zusammengestellt und im angeforderten Format (CDA) ausgehändigt.
## Die analytisch-statistische Weiterverarbeitung (Abzüge für BI) bzw. Auswertungen müssen ermöglicht werden.
## Auf Grundlage des gültigen Österreichischen Impfplanes muss bei der Abfrage des persönlichen e-Impfpasses eines Teilnehmers das Datum der nächste(n) fälligen Impfungen und etwaige Nachhol-Impftermine beigefügt werden. Vom GDA manuell eingefügte Impftermine müssen unterstützt werden und diese dürfen von der Fachlogik nicht überschrieben werden.

==Allgemeine Vorbedingungen==
Für den Zugriff auf den elektronischen Impfpass (lesend und schreibend) sind spezielle Rollen und Berechtigungen erforderlich. Diese sowie der Vorgang zur Authentifizierung und Autorisierung sind im Architekturdokument e-Impfpass <ref name=ELGAeImpfpass/>erläutert.
Die notwendigen Stammdaten (z.B. Impfungen, Impfstoffe, impfrelevante Erkrankungen ...) werden über den [https://termpub.gesundheit.gv.at/ Terminologieserver] bereitgestellt.

Sowohl der berechtigte GDA (über das GDA System, sobald E-Card gesteckt wurde), als auch die Bürgerin/der Bürger (über das ELGA Portal) können auf den persönlichen e-Impfpass zugreifen.

==U1 Kompletten Immunisierungsstatus abrufen==
Akteure: e-Impfpass Teilnehmer ("Max Muster"), impfender GDA ("Dr. DeCarro")

Szenario:
# Max Muster (ELGA Teilnehmer) besucht seinen Hausarzt Dr. DeCarro (Impfender GDA) und möchte Informationen zu seinem Immunisierungsstatus erhalten.
# Dr. DeCarro fragt den e-Impfpass von Max Muster über seine Softwaresystem ab und erhält das On-Demand-Dokument "Kompletter Immunisierungsstatus", das Auskunft über die bisherigen Impfungen und entsprechende Impfempfehlungen enthält.
#Max Muster erfährt von Dr. DeCarro, dass laut Österreichischem Impfplan die nächste FSME-Auffrischungsimpfung in einem Monat ansteht und vereinbart hierfür einen Termin bei Dr. DeCarro.

Auch wenn noch keine Immunisierungseinträge in der e-Impfpass Anwendung gespeichert sind, können Impfempfehlungen abgerufen werden.

<div class="landscape">

=Datenarten=
==Dataset==
<p style="page-break-before: avoid"></p>
{| class="wikitable"
! style="width: 25%"| Name
! style="width: 40%"| Beschreibung
! style="width: 20%"| Mapping
! style="width: 15%"| Datenelement-Nr.
|- style="vertical-align:top;"
| '''Unterzeichnende Person (Dokument)''' (Rechtlicher Unterzeichner)
| Der „Rechtliche Unterzeichner“ oder "Hauptunterzeichner" ist jene Person, welche für ein Update des Immunisierungsstatus bzw. den Nachtrag aus rechtlicher Sicht die Verantwortung übernimmt (gesamtes Dokument!). <br/>Der „Rechtliche Unterzeichner“ entfällt beim Kompletten Immunisierungsstatus, da dieser automatisch von einem Gerät erstellt wird (hier entfällt die Angabe aller Unterzeichner).
| clinicalDoc.LegalAuthenticator
| elgaimpf-dataelement-368
|- style="vertical-align:top;"
| style="padding-left: 15px"|Zeitpunkt der Unterzeichnung
| Der Zeitpunkt, an dem das Dokument unterzeichnet wurde.
|
| elgaimpf-dataelement-369

|- style="vertical-align:top;"
| '''Informationsquelle'''
| Herkunft der Information
|
| elgaimpf-dataelement-11
|}

[https://art-decor.org/decor/services/RetrieveDataSet?id=1.2.40.0.34.777.4.1.1&language=de-DE&effectiveDate=2018-08-12T16:37:15&format=html&hidecolumns=3456bcdefghijklmno Link zur Live-Version]

==Dataset - Szenario Kompletter Immunisierungsstatus==
[[https://art-decor.org/decor/services/RetrieveTransaction?id=1.2.40.0.34.777.4.4.16&language=de-DE&effectiveDate=2019-01-15T16:37:00&format=html&hidecolumns=56bcdefghijklmnop Link zur Live-Version]

==Dataset - Szenario Update Immunisierungsstatus==
[[https://art-decor.org/decor/services/RetrieveTransaction?id=1.2.40.0.34.777.4.4.17&language=de-DE&effectiveDate=2019-01-15T16:58:01&format=html&hidecolumns=56bcdefghijklmnop Link zur Live-Version]

</div class="landscape">


<p style="page-break-before: always"></p>

=Technische Spezifikation=
==Übersicht CDA Struktur "Telegesundheitsdienst Fortschrittsbefund/Telegesundheitsdienst Situationsbericht"==
Die Struktur des CDA Austauschformats ist in den nachfolgenden Kapiteln im Detail beschrieben. Zum schnellen Einstieg findet sich hier eine stark vereinfachte Zusammenfassung der Elemente.
Dieses Dokument kann von der zentralen Anwendung "e-Impfpass" angefragt werden. Es enthält alle gespeicherten Informationen zum Immunisierungsstatus der Person und wird jeweils aktuell erzeugt ("On-Demand-Dokument").

ELGA Interoperabilitätsstufen (EIS): Dieses Dokument existiert ausschließlich in einer voll strukturierten Form, eine Unterscheidung der Interoperabilitätsstufen ist daher nicht notwendig.

[[Datei:KompletterImmunisierungsstatus.png|400px|CDA-Dokument in Ausprägung "Kompletter Immunisierungsstatus"]]

<ref group="Abbildung">CDA-Dokument in Ausprägung "Kompletter Immunisierungsstatus"</ref>

===CDA Header===
Der Header enthält die (administrativen) Dokument-Metadaten
* '''Allgemeine Dokumentinformationen:''' Dokumenten-Id, Code, Titel, Erstellungszeitpunkt, Sprache, Version
* '''"Impfling"''' Angaben zur Person (Patient), deren Immunisierungsstatus beschrieben wird: Name, Geburtsdatum, Geschlecht, Identifikatoren, Adresse und Kontaktdaten, ...
* '''Mitwirkende am Dokument''': Autoren, Erfasser, Verwalter, Unterzeichner
* '''Related Document:''' Verweis auf ein allfällig ersetztes Dokument (Vorversion)

Der Header entspricht im Wesentlichen den bisherigen ELGA-CDA-Leitfäden ("Allgemeiner Leitfaden"). Für den e-Impfpass wurden punktuell Neuerungen eingeführt:
* TemplateIds für die Versionskennung
* Zusätzliches Translation-Element für den clinicalDocument.code

===CDA Body===
Der "Structured Body" enthält die tatsächlichen (medizinischen) Inhalte des Dokuments
* Kapitel '''Impfungen''': Sammlung der dokumentierten Impfungen
** Impfung, Impfdatum, Impfstoff, Impfschema und Dosisnummer, Impfstelle, Krankheit gegen welche die Impfung schützt, PZN, Chargennummer (LOT-Nr), Dosierung und weitere Angaben zur Verabreichung (Teilnehmende Personen)

Anmerkung: Impfreaktionen werden in der derzeit geplanten Pilot-Umsetzung nicht unterstützt.

==Übersicht CDA Struktur "Telegesundheitsdienst Entlassungsbrief"==
Die Struktur des CDA Austauschformats ist in den nachfolgenden Kapiteln im Detail beschrieben. Zum schnellen Einstieg findet sich hier eine stark vereinfachte Zusammenfassung der Elemente.

ELGA Interoperabilitätsstufen (EIS): Dieses Dokument existiert ausschließlich in einer voll strukturierten Form, eine Unterscheidung der Interoperabilitätsstufen ist daher nicht notwendig.

===CDA Header===
Der Header enthält die (administrativen) Dokument-Metadaten
* '''Allgemeine Dokumentinformationen:''' Dokumenten-Id, Code, Titel, Erstellungszeitpunkt, Sprache, Version
* '''"Impfling"''' Angaben zur Person (Patient), deren Immunisierungsstatus beschrieben wird: Name, Geburtsdatum, Geschlecht, Identifikatoren, Adresse und Kontaktdaten, ...
* '''Mitwirkende am Dokument''': Autoren, Erfasser, Verwalter, Unterzeichner
* '''Related Document:''' Verweis auf ein allfällig ersetztes Dokument (Vorversion)

Der Header entspricht im Wesentlichen den bisherigen ELGA-CDA-Leitfäden ("Allgemeiner Leitfaden"). Für den e-Impfpass wurden punktuell Neuerungen eingeführt:
* TemplateIds für die Versionskennung
* Zusätzliches Translation-Element für den clinicalDocument.code

===CDA Body===
Der "Structured Body" enthält die tatsächlichen (medizinischen) Inhalte des Dokuments
* Kapitel '''Impfungen''': Sammlung der dokumentierten Impfungen


<p style="page-break-before: always"></p>
==Übersicht Optionalitäten der Sektionen==
Folgende Tabellen sollen einen groben Überblick über die Inhalte der einzelnen Sektionen geben. Details sind den entsprechenden Templates zu entnehmen.


<p style="page-break-before: always"></p>
<div class="landscape">

==CDA Templates==

===Document Level Templates===
====Kompletter Immunisierungsstatus====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.0.4/dynamic}}
====Update Immunisierungsstatus====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.0.2/dynamic}}

===Header Level Templates===
==== Document Realm ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.10/dynamic}}
====Document TypeId====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.30/dynamic}}
==== Document Id ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.1/dynamic}}
==== Document Effective Time ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.11/dynamic}}
==== Document Confidentiality Code ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.12/dynamic}}
==== Document Language ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.13/dynamic}}
==== Document Set Id and Version Number ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.15/dynamic}}
====Record Target - e-Impfpass====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.31/dynamic}}
====Author====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.2/dynamic}}
==== Data Enterer====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.22/dynamic}}
====Custodian====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.4/dynamic}}
====Legal Authenticator====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.5/dynamic}}
==== Information Recipient ====
Wird nicht verwendet.
====Participant ====
Folgende Participants werden nicht verwendet:
*Ein-, Ueber-, Zuweisender Arzt
*Hausarzt
*Auskunftsberechtigte Person (Notfallkontakt)
*Angehörige
*Versicherung
*Wird nicht verwendet.
*Betreuungsorganisation
*Weitere Behandler
====In Fulfillment Of ====
Wird nicht verwendet.
====Documentation Of Service Event - e-Impfpass ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.32/dynamic}}

====Document Replacement - Related Document ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.14/dynamic}}
====Authorization ====
Wird nicht verwendet.
====Component Of - Encompassing Encounter ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.7/dynamic}}

====Encounter Location====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.8/dynamic}}

===Section Level Templates===
====Übersetzung (informativ)====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.2.8/dynamic}}

===Entry Level Template===
====Comment Entry====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.3.11/dynamic}}
====Problem Bedenken Entry====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.3.9/dynamic}}
===Weitere CDA Fragmente ===

====Address Compilation Minimal====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.9.10/dynamic}}

==Terminologien==
Die erforderlichen Terminologien sind im Folgenden aufgelistet.

====eImpf_Antikoerperbestimmung_VS==== {{:1.2.40.0.34.6.0.10.13/dynamic}}

</div>


<p style="page-break-before: always"></p>
<div class="portrait">
=Anhang=
==Abbildungen==
<references group="Abbildung"/>

==Abkürzungsverzeichnis==
{{ILF:Abkuerzungsverzeichnis}}

==Literaturverzeichnis==
<references />
</div>

ILF:Telemonitoring-Episodenbericht (Version 1)

2020-03-09T10:40:06Z

ReiterK:

{{#seo:
|title=Telemonitoring-Episodenbericht
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|description=Der Telemonitoring-Episodenbericht enthält Daten zu... einer Person.
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{{#customtitle:Telemonitoring-Episodenbericht}}

{{Underconstruction}}

{{#css:
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}
}
}}



{{Infobox Dokument
|Group = CDA Implementierungsleitfaden
|Title = HL7 Implementation Guide for CDA<sup>®</sup> R2:<br/>e-Impfpass
|Subtitle = Zur Anwendung im österreichischen<br/>Gesundheitswesen [1.2.40.0.34.7.19.1]
|Short = Telemonitoring-Episodenbericht
|Namespace = ILF
|Type = Implementierungsleitfaden
|Version = 1
|Submitted = HL7 Austria (not yet submitted)
|Date = Oktober 2019
|Copyright = 2019-2021
|Status = Ballot Version 2019
|Period = n.a.
|OID = 1.2.40.0.34.7.x.1
|Realm = Österreich
}}



=Zusammenfassung=
{{BeginYellowBox}}
Dieser Leitfaden beschreibt die Datenaustauschformate für den Telemonitoring-Episodenbericht in Österreich.

Die Grundlage der Datenaustauschformate ist der internationale [[CDA-Grundlagen|CDA-Standard]], der sich in ELGA bereits bewährt hat. Er erlaubt es Sender und Empfänger, sich ohne vorherige Absprache zu verstehen. Als Basisspezifikation wurde der [https://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=33/ PHMR (Personal Healthcare Monitoring Report)] herangezogen.

Als Datenaustauschformate dienen zwei unterschiedliche CDA-Dokument-Templates:

* '''[[ILF:Telemonitoring-Episodenbericht#Übersicht CDA Struktur "Telegesundheitsdienst Fortschrittsbefund/Telegesundheitsdienst Situationsbericht|Telegesundheitsdienst Fortschrittsbefund/Telegesundheitsdienst Situationsbericht]]''': Das von der zentralen Anwendung abrufbare Datenaustauschformat. Es enthält alle verfügbaren Informationen zum Immunisierungsstatus einer Person (Impfungen, impfrelevante Erkrankungen, Antikörper-Bestimmungen) und Impfempfehlungen.
* '''[[ILF:Telemonitoring-Episodenbericht#Übersicht CDA Struktur "Telegesundheitsdienst Entlassungsbrief"|Telegesundheitsdienst Entlassungsbrief]]''': Das Datenaustauschformat, das an die zentrale Anwendung gesendet wird, um Änderungen am Immunisierungsstatus einer Person zu dokumentieren (Impfungen, impfrelevante Erkrankungen, Antikörper-Bestimmungen) sowie individuell angepasste Impfempfehlungen, die durch den impfenden Arzt festgelegt werden.

Die Notation der Spezifikation der Datenaustauschformate folgt der "Art-Decor"-Schreibweise, die auf einer eigenen Seite ([[Hilfe:Art-Decor-Tabellen_verstehen|Art-Decor-Tabellen verstehen]]) erläutert wird.

Der vorgesehene Ablauf des Datenaustausches wird im Kapitel [[ILF:Telemonitoring-Episodenbericht#User Storys ("Anwendungsfälle")|UserStorys ("Anwendungsfälle")]] beschrieben.
{{EndYellowBox}}

{{BeginYellowBox}}
'''Hinweis: Ballot Version'''
Der Telemonitoring-Episodenbericht ist ein Pilotprojekt - verschiedene Rahmenbedingungen und die gesetzliche Grundlage befinden sich noch in Ausarbeitung, der Leitfaden kann daher nur auf den aktuellen Stand des Wissens aufbauen. Dieser Leitfaden ist ein Vorschlag für einen nationalen HL7 Standard, der technisch und inhaltlich im Rahmen des Abstimmungsverfahrens ''(ToDo: Link zum Abstimmungsverfahren)'' normiert wird. Kommentare dazu können an [mailto:office@hl7.at office@hl7.at] gesendet werden. Geben Sie bitte immer eine exakte Beschreibung des Problems und die Stelle im Dokument an. Dazu gibt es in der PDF-Version am linken Seitenrand eine Skale, die Sie mit der Kapitel- und Seitennummer angeben. Änderungen gegenüber der endgültigen Version sind möglich.
{{EndYellowBox}}
<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" overflow:auto;">

<p style="page-break-before: always"></p>
==Impressum==
<div class="mw-collapsible-content">
''Medieneigentümer, Herausgeber, Hersteller, Verleger:''<br />
ELGA GmbH, Treustraße 35-43, Wien, Österreich. Telefon: 01. 2127050. <br />
Internet: [http://www.elga.gv.at www.elga.gv.at]
Email: [mailto:cda@elga.gv.at cda@elga.gv.at]. <br />
Geschäftsführer: DI Dr. Günter Rauchegger, DI(FH) Dr. Franz Leisch

''Redaktion, Projektleitung, Koordination: ''<br />
Mag. Dr. Stefan Sabutsch, [mailto:stefan.sabutsch@elga.gv.at stefan.sabutsch@elga.gv.at]

''Abbildungen:'' © ELGA GmbH

''Nutzung'': Das Dokument enthält geistiges Eigentum der Health Level Seven® Int. und HL7® Austria, Franckstrasse 41/5/14, 8010 Graz; [http://www.hl7.at www.hl7.at]. <br />
Die Nutzung ist zum Zweck der Erstellung medizinischer Dokumente ohne Lizenz- und Nutzungsgebühren ausdrücklich erlaubt. Andere Arten der Nutzung und auch auszugsweise Wiedergabe bedürfen der Genehmigung des Medieneigentümers.

Download unter [https://www.gesundheit.gv.at www.gesundheit.gv.at] und [https://www.elga.gv.at/cda www.elga.gv.at/cda]
</div></div>

<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" overflow:auto;">
== Haftungsausschluss ==
<div class="mw-collapsible-content">
Die Arbeiten für den vorliegenden Leitfaden wurden von den Autoren gemäß dem Stand der Technik und mit größtmöglicher Sorgfalt erbracht. Die ELGA GmbH weist ausdrücklich darauf hin, dass es sich bei dem vorliegenden Leitfaden um unverbindliche Arbeitsergebnisse handelt, die zur Anwendung empfohlen werden. Ein allfälliger Widerspruch zum geltenden Recht ist jedenfalls unerwünscht und von den Erstellern des Dokumentes nicht beabsichtigt.

Die Nutzung des vorliegenden Leitfadens erfolgt in ausschließlicher Verantwortung der Anwender. Aus der Verwendung des vorliegenden Leitfadens können keinerlei Rechtsansprüche gegen die ELGA GmbH erhoben und/oder abgeleitet werden.
</div></div>

<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" overflow:auto;">
== Sprachliche Gleichbehandlung ==
<div class="mw-collapsible-content">
Soweit im Text Bezeichnungen nur im generischen Maskulinum angeführt sind, beziehen sie sich auf Männer und Frauen in gleicher Weise. Unter dem Begriff "Patient" werden sowohl Bürger, Kunden und Klienten zusammengefasst, welche an einem Behandlungs- oder Pflegeprozess teilnehmen als auch gesunde Bürger, die derzeit nicht an einem solchen teilnehmen. Es wird ebenso darauf hingewiesen, dass umgekehrt der Begriff Bürger auch Patienten, Kunden und Klienten mit einbezieht.
</div></div>

{{ILF:Lizenzinformationen}}

<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" style="width:50%; overflow:auto;">
==PDF-Bedienungshinweise==
<div class="mw-collapsible-content">
Nutzen Sie die bereitgestellten Links im Dokument (z.B. im Inhaltsverzeichnis), um direkt in der PDF-Version dieses Dokuments zu navigieren. Folgende Tastenkombinationen können Ihnen die Nutzung des Leitfadens erleichtern:

* Rücksprung: Alt + Pfeil links und Retour: Alt + Pfeil rechts
* Seitenweise blättern: "Bild" Tasten
* Scrollen: Pfeil nach oben bzw. unten
* Zoomen: Strg + Mouserad drehen
* Suchen im Dokument: Strg + F
</div></div>


<p style="page-break-before: always"></p>


=Einleitung=
==Ausgangslage und Motivation==
In Österreich gibt es verschiedene telemedizinische Versorgungsprogramme, die unter anderem die Betreuung von Patienten mit Herzkreislauf-Erkrankungen und Diabetes gewährleisten. Bisher gibt es keine Anbindung dieser telemedizinischen Anwendungen an die ELGA-Infrastruktur. Durch den Telemonitoring-Episodenbericht mit einem standardisieren Datenaustauschformat soll in Zukunft ein einheitliches elektronisches Dokument zur Verfügung stehen. Um den Austausch der Informationen zwischen allen beteiligten Institutionen und Personen zu unterstützen, muss ein einheitliches Austauschformat geschaffen und definiert werden, welches in diesem Dokument beschrieben wird.

==Zweck des Dokuments==
Das vorliegende Dokument beschreibt die einheitlichen Austauschformate und Inhalte für den Informationsaustausch von Telemonitoring-Daten im österreichischen Gesundheitswesen. Der vorliegende Implementierungsleitfaden beinhaltet daher Spezifikationen für die semantische Interoperabilität von Systemen rund um Telemonitoring-Episodenberichte. Der Leitfaden basiert auf den vorangegangenen Erfahrungen in der Erstellung von Implementierungsleitfäden für ELGA CDA Dokumente. Die Header enthalten zum einen administrative Daten (allgemeine Angaben zum Dokument, Daten zum Patienten, usw.) und dienen zum anderen auch als Quelle für die Metadaten, die bei der Registrierung des Dokuments in ELGA verwendet werden. Der Header orientiert sich am bestehenden „Allgemeiner Implementierungsleitfaden für ELGA CDA Dokumente“, enthält aber Verallgemeinerungen, da es sich um ein e-Health-Dokument und nicht um ein ELGA-Dokument handelt. Die eigentlichen Telemonitoringdaten, die im Rahmen von telemedizinischen Versorgungsprogrammen erfasst werden sind im so genannten „Body“ enthalten.

==Zielgruppe==
Anwender dieses Dokuments sind Softwareentwickler und Berater, die allgemein mit Implementierungen und Integrationen im e-Health-Umfeld, aber auch mit ELGA e-Befunden oder e-Medikation betraut sind, insbesondere Hersteller und Betreiber von Telemonitoringplattformen.
Weiteres richtet sich der Leitfaden an alle an der Erstellung von Gesundheitsdaten und Gesundheitsdokumenten beteiligten Personen, einschließlich der Endbenutzer der medizinischen Softwaresysteme und der Angehörigen von Gesundheitsberufen.

=Informationen über dieses Dokument=
==Verbindlichkeit==
Ziel dieses Implementierungsleitfadens ist die Beschreibung von Struktur, Format und Standards von medizinischen Dokumenten für den Telemonitoring-Episodenbericht. Die im Implementierungsleitfaden getroffenen Festlegungen für Inhalt, Struktur, Format und Codierung sind somit verbindlich.

Der Leitfaden in seiner jeweils aktuell gültigen Fassung sowie die aktualisierten Terminologien sind vom zuständigen Minister auf www.gesundheit.gv.at zu veröffentlichen. Der Zeitplan zur Bereitstellung der Datenaustauschformate wird durch das Gesundheitstelematikgesetz 2012 (GTelG 2012) und darauf basierenden Durchführungsverordnungen durch den zuständigen Bundesminister vorgegeben. Hauptversionen, also Aktualisierungen des Implementierungsleitfadens, welche zusätzliche verpflichtende Konformitätskriterien enthalten („Mandatory“ (M), „Required“ (R) und „Fixed“ (F)), sind mit ihren Fristen zur Bereitstellung per Verordnung kundzumachen. Andere Aktualisierungen (Nebenversionen) dürfen auch ohne Änderung dieser Verordnung unter www.gesundheit.gv.at veröffentlicht werden.

Die Anwendung dieses Implementierungsleitfadens hat im Einklang mit der Rechtsordnung der Republik Österreich und insbesondere mit den relevanten Materiengesetzen (z.B. Ärztegesetz 1998, Apothekenbetriebsordnung 2005, Krankenanstalten- und Kuranstaltengesetz, Gesundheits- und Krankenpflegegesetz, Rezeptpflichtgesetz, Datenschutzgesetz 2000, Gesundheitstelematikgesetz 2012) zu erfolgen. Technische Möglichkeiten können gesetzliche Bestimmungen selbstverständlich nicht verändern, vielmehr sind die technischen Möglichkeiten im Einklang mit den Gesetzen zu nutzen.
Die Einhaltung der gesetzlichen Bestimmungen liegt im Verantwortungsbereich der Ersteller der CDA-Dokumente.

== Verwendete Grundlagen und Bezug zu anderen Standards ==

{|
|style="vertical-align:top" |
Grundlage dieses Implementierungsleitfadens ist der internationale Standard "HL7 Clinical Document Architecture, Release 2.0" (CDA ©), für die das Copyright © von Health Level Seven International gilt. <br/>
CDA definiert die Struktur und Semantik von "medizinischen Dokumenten" zum Austausch zwischen Gesundheitsdiensteanbietern und Patienten. Es enthält alle Metadaten zur Weiterverarbeitung und einen lesbaren textuellen Inhalt und kann diese Informationen auch maschinenlesbar tragen. Das Datenmodell von CDA und seine Abbildung in XML folgen dem Basisstandard HL7 Version 3 mit seinem Referenzinformationsmodell (RIM). <br/>
<br/>
Für die Modellierung der Inhalte des Telemonitoring-Episodenberichtes wurde das "Immunization Content (IC)" Inhaltsprofil aus dem IHE Technical Framework „Patient Care Coordination (PCC)“ ausgewählt, das auch im Elektronischen Impf- und Immunschutzdossier der Schweiz [[http://e-health-wiki.ch/index.php/Ehscda:CDA-CH-VACD_(specification)]] verwendet wird und das als wesentliche Grundlage für diesen Leitfaden dient.
| [[Datei:VerwendeteStandardsEpisodenbericht.png| 300px|Verwendete Standards]]
<ref group="Abbildung">Verwendete Standards</ref>

|}

*[https://www.ihe.net/resources/technical_frameworks/#pcc IHE Integrationsprofile Patient Care Coordination] <ref name=IHEPCC>IHE Patient Care Coordination (PCC) [Online Juli 2019]: https://www.ihe.net/resources/technical_frameworks/#pcc</ref>
*[http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=7 HL7 Clinical Document Architecture (CDA)] <ref name=HL7CDA>HL7 Clinical Document Architecture (CDA) [Online Juli 2019]: http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=7</ref>
*[http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=186 Version 3 Product Suite (inkl. RIM)] <ref name=CDAV3RIM>Version 3 Product Suite (inkl. RIM) [Online Juli 2019]: RIM http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=186</ref>
Die HL7 Standards können über die HL7 Anwendergruppe Österreich (HL7 Austria), die offizielle Vertretung von Health Level Seven International in Österreich bezogen werden (www.hl7.at). Alle auf nationale Verhältnisse angepassten und veröffentlichten HL7-Spezifikationen können ohne Lizenz- und Nutzungsgebühren in jeder Art von Anwendungssoftware verwendet werden.

== Weitere unterstützende Materialien ==

Gemeinsam mit diesem Leitfaden werden auf der Website der ELGA GmbH ([http://www.elga.gv.at/CDA www.elga.gv.at/CDA]) weitere Dateien und Dokumente zur Unterstützung bereitgestellt:
* Beispieldokumente
* Referenz-Stylesheet (Tool zur Darstellung im Browser - Konvertierung in HTML)
* Schematron-Dateien für die Prüfung der Konformität ("Richtigkeit") von CDA Dateien
* Vorgaben zur Registrierung von CDA-Dokumenten (Leitfaden für XDS-Metadaten)
* Hinweise für die zu verwendenden Terminologien
* Leitfaden zur richtigen Verwendung von Terminologien

{{BeginYellowBox}}
Fragen, Kommentare oder Anregungen für die Weiterentwicklung können an [mailto:cda@elga.gv.at cda@elga.gv.at] gesendet werden. Weitere Informationen finden Sie unter [http://www.elga.gv.at/CDA www.elga.gv.at/CDA].
{{EndYellowBox}}


<p style="page-break-before: always"></p>
=Harmonisierung=
Dieser Implementierungsleitfaden entstand durch die Harmonisierungsarbeit der Arbeitsgruppe e-Impfpass, die im Zeitraum von September 2018 bis Februar 2019 tagte. Die Teilnehmer der Arbeitsgruppe wurden durch ihre Organisation delegiert.

Die Arbeitsgruppe harmonisierte primär die inhaltlichen Vorgaben und soweit möglich die zu verwendenden Terminologien (Value Sets).
Die Formulierung der technischen Spezifikation des CDA Implementierungsleitfadens e-Impfpass erfolgte durch die ELGA GmbH parallel bzw. nach der inhaltlichen Festlegung.

Der Leitfaden wird in einem technischen Abstimmungsverfahren durch die HL7 Austria ("Ballot") zu einem österreichischen Standard. Die Verbindlichkeit zur Anwendung soll durch eine Novellierung des Gesundheitstelematikgesetzes 2012, BGBl.I Nr.111/2012 begründet werden.

== Autoren und Mitwirkende ==
Der vorliegende Leitfaden wurde unter der Leitung der ELGA GmbH von den Autoren und unter Mitwirkung der genannten Personen (Mitglieder der Arbeitsgruppe) erstellt. Die Arbeiten für den vorliegenden Leitfaden wurden von den Autoren gemäß dem Stand der Technik und mit größtmöglicher Sorgfalt erbracht.
Die HL7 Austria und die ELGA GmbH genehmigen ausdrücklich die Anwendung des Leitfadens ohne Lizenz- und Nutzungsgebühren zum Zweck der Erstellung medizinischer Dokumente und weisen darauf hin, dass dies mit dem Einverständnis aller Mitwirkenden erfolgt.

===Autoren===
'''Das Redaktionsteam''' bestand aus folgenden Personen:
{| class="wikitable"
! Name
! Organisation
! Rolle
|-
| Mag. Dr. Stefan Sabutsch
| ELGA GmbH, HL7 Austria
| Autor, Herausgeber
|-
| DI Andrea Klostermann
| ELGA GmbH
| Autor
|-
| DI Oliver Kuttin
| ELGA GmbH
| Autor

|}

Mit Beiträgen von:
Stephan Rainer-Sablatnig (ELGA GmbH),
Nina Sjencic, B.A. (ELGA GmbH),
Helene Prenner (ELGA GmbH)

===Mitwirkende===
Teilnehmer der [[AG Telemonitoring-Episodenbericht]]

{{ILF:Begriffsdefinitionen Telemonitoring-Episodenbericht}}

=Technischer Hintergrund=

{{ILF:eImpfpass_Allgemeine_Richtlinien | Allgemeine Richtlinien für die Implementierung des e-Impfpasses}}

<p style="page-break-before: always"></p>
{{ILF:eImpfpass_Datentypen | e-Impfpass Datentypen}}

==Weitere Informationen zu CDA==
Weitere Informationen zum technischen Hintergrund finden sich unter folgenden Links:

* [[elga-cdaalf-2.06.2:Konzept_und_Modellbeschreibung| Allgemeine Informationen zu CDA]] <ref name=CDAAllgemein>Allgemeine Informationen zu CDA [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=elga-cdaalf-2.06.2:Konzept_und_Modellbeschreibung</ref>
* [[CDA_Templates|CDA Templates]] <ref name=CDATemplates>CDA Templates [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=CDA_Templates</ref>
* [[ILF:Art-Decor-Tabellen_verstehen|Art-Decor-Tabellen verstehen]] <ref name=ArtDecorVerstehen>Art-Decor-Tabellen verstehen [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=Hilfe:Art-Decor-Tabellen_verstehen</ref>
* [[elga-cdaalf-2.06.2:Technische Konformitätsprüfung|Technische Konformitätsprüfung]] <ref name=TechnKonform>Technische Konformitätsprüfung [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=elga-cdaalf-2.06.2:Technische_Konformit%C3%A4tspr%C3%Bcfung</ref>
* [[Terminologien|Terminologien]] <ref name=Terminologien>Terminologien [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=Terminologien</ref>

<p style="page-break-before: always"></p>

= Funktionale Anforderungen=

== Darstellung==
Für die Darstellung wird ein spezielles Stylesheet bereitgestellt, das im XML-Prolog referenziert wird ("ELGA_eimpf-stylesheet_v1.0.xsl").
Grundsätzlich werden die Daten aus den Entries dargestellt. Section.Text MUSS dennoch angegeben werden, da der CDA Rel. 2 Standard "Lesbarkeit für Menschen" ("human readability") vorschreibt.

<div class="landscape">
==Verwendung in der ELGA Infrastruktur==
===Vorgaben zu Dokument-Metadaten (XDS-Metadaten)===
{| class="wikitable"
! XDS-Mapping
! Optio-
nalität
! CDA-Element
clinicalDocument.
! Beispiel
! Erklärung
|-
| formatCode
| R
| .templateId/@extension
|
*<nowiki>@extension="XDSdocumentEntry.formatCode
^urn:hl7-at:eImpf:2019"</nowiki>
*@isplayName= "HL7 Austria e-Impfpass 2019"
| Version des Implementierungsleitfaden e-Impfpass - "Update Immunisierungsstatus" bzw. "Kompletter Immunisierungsstatus" mit XDSdocumentEntry.formatCode als Extension.
Das templateId-Element mit einer Extension beginnend mit "XDSdocumentEntry.formatCode^" wird ins XDS-Attribut formatCode gemappt (ohne Präfix XDSdocumentEntry.formatCode^).
|-
| classCode
| R
| .code
|
*@code="11369-6"
*@displayName="HISTORY OF IMMUNIZATIONS"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1"
| Bezeichnet die „Dokumentklasse“. Zulässige Werte gemäß Value-Set „ELGA_Dokumentklassen“.
Aus Gründen der Kompatibilität zu IHE PCC und auch den Ableitungen im Schweizer CH-VACD haben alle Impfungsdokumente den Code '''11369-6 History of Immunization Narrative'''.
|-
| rowspan="2"| typeCode
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"| .code.translation
|
*@code="82593-5"
*@displayName="Immunization summary report"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1"
| Zur Unterscheidung des Dokumenttyps erhält das Element clinicalDocument.code des '''"Kompletter Immunisierungsstatus"''' ein zusätzliches translation-Element.
|-
|
*@code="87273-9"
*@displayName="Immunization note"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1"
| Zur Unterscheidung des Dokumenttyps erhält das Element clinicalDocument.code des '''"Update Immunisierungsstatus"''' ein zusätzliches translation-Element.
|-
| rowspan="2"| title
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"| .title
| "Kompletter Immunisierungsstatus"
| Für den lesenden Dokumentempfänger gedachter Titel des '''Kompletten Immunisierungsstatus'''.
|-
| "Update Immunisierungsstatus"
| Für den lesenden Dokumentempfänger gedachter Titel des '''Update Immunisierungsstatus'''.
|-
| eventCodeList
| R
| .documentationOf
.serviceEvent.code
|
*@code="41000179103"
*@displayName="Immunization record (record artifact)"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.96"
*@codeSystemName="SNOMED CT"
| Code der Gesundheitsdienstleistung.
|-
| rowspan="2"| serviceStartTime
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"|.documentationOf.serviceEvent
.effectiveTime.low
|
Zeitpunkt des '''ältesten''' effectiveTime aus:
*"Immunization Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.1
**substanceAdministration.effectiveTime und
*"Impfrelevante Erkrankungen Problem Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.9
**act.effectiveTime.low
| Beginn der Gesundheitsdienstleistung beim '''Kompletter Immunisierungsstatus'''.
|-
| Zeitpunkt des Behandlungsbeginns (aktueller Besuch).
| Beginn der Gesundheitsdienstleistung bei '''Update Immunisierungsstatus'''.
|-
| rowspan="2"| serviceStopTime
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"| .documentationOf.serviceEvent
.effectiveTime.high
|
Zeitpunkt des '''jüngsten''' effectiveTime aus:
*"Immunization Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.1
**substanceAdministration.effectiveTime und
*"Impfrelevante Erkrankungen Problem Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.9
**act.effectiveTime.high
| Ende der Gesundheitsdienstleistung bei '''Kompletter Immunisierungsstatus'''.
|-
| Zeitpunkt des Behandlungsendes (aktuelle Behandlung,
muss sich von Behandlungsbeginn unterscheiden)
| Ende der Gesundheitsdienstleistung bei '''Update Immunisierungsstatus'''.
|}
</div>

==Versionierung & Stornierung==
Versionierung und Stornierung betrifft ausschließlich Dokumente vom Typ "Update Immunisierungsstatus".

Das von der e-Impfpass Anwendung erzeugte On-Demand Dokument "Kompletter Immunisierungsstatus" ist immer eine neue Version desselben Dokuments, d.h. es ändert sich nur die Versionsnummer (die SetID bleibt für alle Versionen des kompletten Immunisierungsstatus eines Patienten gleich).

===Versionierung von Dokumenten===
Dokumente vom Typ "Update Immunisierungsstatus" können über die IHE Transaktion ITI-41 versioniert werden.
Die Inhalte werden von der zentralen e-Impfpass-Anwendung verarbeitet und alle Inhalte in den Datenbestand integriert. Das bedeutet, dass alle Daten, die bereits durch ein Dokument in den zentralen Datenbestand übernommen wurden, durch das Update ersetzt werden. Daten, die in der neu registrierten Version nicht enthalten sind, gelten als gelöscht.
Die Fachlogik der zentralen e-Impfpass-Anwendung kann die Änderung oder Löschung verweigern, sollten dadurch inkonsistente Datenbestände entstehen (z.B. wenn Informationen gelöscht werden sollen, auf denen spätere Impfeinträge beruhen).

===Stornierung von Dokumenten===
Dokumente vom Typ "Update Immunisierungsstatus" können über IHE Transaktion ITI-57 storniert werden. Alle Inhalte, die ursprünglich durch das stornierte Dokument eingetragen wurden, werden gelöscht.
Die Fachlogik der zentralen e-Impfpass-Anwendung kann die Stornierung verweigern, sollten dadurch inkonsistente Datenbestände entstehen (z.B. wenn Informationen gelöscht werden sollen, auf denen spätere Impfeinträge beruhen).

==Impfempfehlungen==
Ein Ziel des e-Impfpasses ist, interessierten Ärztinnen und Ärzten sowie impfwilligen Bürgerinnen und Bürgern einen einfachen Überblick über aktuelle zur Verfügung stehende Impfungen zu geben. Dazu werden vom e-Impfpass "Impfempfehlungen" ausgegeben. Eine Impfempfehlung enthält zu einer Impfung den jeweils nächsten fälligen Impftermin und dazu eine Handlungsanweisung. Impfempfehlungen werden für alle Impfungen erstellt, die bereits mindestens einmal erhalten wurden oder die für die Person laut Österreichischen Impfplan empfohlen sind.

Die Impfempfehlungen werden vom Expertensystem der zentralen Anwendung aktuell erstellt und gemeinsam mit dem On-Demand-Dokument "Kompletter Immunisierungsstatus" ausgegeben. Das Expertensystem ist ein Teil der Fachlogik der zentralen Anwendung und bildet den jeweils aktuellen Österreichischen Impfplan ab, der vom Nationalen Impfgremium herausgegeben wird. Der Impfplan wird in ein tabellarisches Regelwerk übersetzt und ins Expertensystem importiert. Zur Berechnung der Impfempfehlung werden folgende Parameter aus der persönlichen Impfdokumentation herangezogen:
* Alter der Person
* Geschlecht
* Bereits erhaltene Impfungen:
** Dosiskennung der letzten eingetragenen Impfung
** Impfstoff
** Impfschema (sofern abweichend vom Defaultschema)
* Durchgemachte impfrelevante Erkrankungen
* Indikation für Impfung ("Risikogruppe")

Damit das Impfschema korrekt berechnet werden kann, ist es nicht notwendig, dass alle bisher verabreichten Dosen einer Impfung dokumentiert werden. Es reicht, die letzte zu dokumentieren, dafür muss die Dosiskennung korrekt angegeben werden (z.B. "3. Grundimmunisierung").
Impftiter werden nicht von der Berechnungslogik berücksichtigt. Wenn der Impftiter ein Abweichen vom automatisch berechneten Impftermin notwendig macht, muss vom Arzt eine individuelle Impfempfehlung erstellt werden, als Kommentar soll der Impftiter angegeben werden.

== Mehrsprachigkeit und grenzüberschreitender Austausch ==
Mehrsprachigkeit wird in dieser Version nicht unterstützt, ist aber für die Zukunft angedacht. Die entsprechenden Strukturen im Leitfaden sind bereits angelegt.

<p style="page-break-before: always"></p>
=User Storys ("Anwendungsfälle")=
Die Einsatzszenarien für dieses Datenaustauschformat werden in Form von User Storys ("Anwendungsfälle") knapp beschrieben, um dem Leser den Hintergrund zu vermitteln. Diese Beschreibung der Anwendungsfälle ist nicht normativ und keine Vorentscheidung für die tatsächliche Umsetzung. Eine detaillierte technische Beschreibung der Anwendungsfälle und die Geschäftsprozesse findet sich im Architekturdokument e-Impfpass <ref name=ELGAeImpfpass>ELGA GmbH [Online Oktober 2019]: https://www.elga.gv.at/technischer-hintergrund/technischer-aufbau-im-ueberblick/index.html</ref>.

Die derzeit bei den unterschiedlichen Akteuren des österreichischen Gesundheitswesens auftretenden Anwendungsfälle betreffend Impfungen werden im Folgenden skizziert.

==Übersicht vorhandener Akteure und Komponenten==
Folgende Abbildung zeigt einen Überblick über die Akteure und Komponenten der zentralen e-Impfpass Anwendung (Wissensstand vor der Pilotierung und vor dem Vorliegen der gesetzlichen Grundlage).

[[Datei:Übersicht e-Impfpass- Akteure Komponenten.png|1000px|Uebersicht e-Impfpass: Akteure und Komponenten]]

<ref group="Abbildung>Übersicht e-Impfpass: Akteure und Komponenten</ref>

# e-Impfpass-Teilnehmer / Bürger<br>
# Impfende GDA
#* Niedergelassene Ärzte
#** Fachärztinnen und Fachärzte für Kinder und Jugendheilkunde
#** Ärztinnen und Ärzte für Allgemeinmedizin
#* Landessanitätsdirektionen inkl. Amtsärzte (Amtsärzte, Schulärzte, Betriebsärzte)/öffentliche Gesundheitsdienste
# Interessensvertretung von Bürger- und Bürgerinnen-Rechten
#* Bürgerinnen und Bürger, die im Z-PI erfasst sind, und dessen Vertreter, insbesondere Eltern-für-Kinder
#* ELGA-Ombudsstelle
# ELGA-Serviceline<br>
# Datenkorrigierender GDA
#* Bezirksverwaltungsbehörde
# "Abrechnungsunterstützung" (im Rahmen des kostenlosen Kinderimpfprogramms)
#* Landeshauptmann / Landeshauptfrau
#* Bezirksverwaltungsbehörde
# Auswertungen für Durchimpfungsraten
#* Landeshauptmann / Landeshauptfrau
#* Zuständiges Bundesministerium für Gesundheit

Bei der Betrachtung der technischen Architektur haben folgende Ausgangspunkte einen besonderen Stellenwert und werden deshalb kurz zusammengefasst:
# Die e-Impfpass Anwendung ist eine eHealth-Anwendung mit zentraler Datenhaltung.
# Die e-Impfpass Anwendung nutzt betreffend Autorisierung, Protokollierung und Zugangskontrolle die bestehende ELGA Infrastruktur.
# Berechtigte e-Impfpass Anwender (GDA) sind im GDA-I mit entsprechender Rolle gelistet.
# Es muss zwischen folgend aufgelisteten rollenbasierenden Zugangangsarten unterschieden werden.
## Regulärer Zugang mittels Kontaktbestätigungen
## Behördlicher Zugang für tagaktuelles Ausbruchs-Management (und Durchimpfungsrate) welcher gesetzlich geregelt wird (auch ohne Kontaktbestätigung). Hier zählen Zugriffe auf die Impfdaten von eindeutig identifizierten Personen.
# Verabreichte Impfungen müssen lückenlos in der e-Impfpass Anwendung gespeichert werden. Da der Immunisierungsstatus im Ausbruchsfall jederzeit abrufbar sein muss, kommen individuelle Berechtigungen von e-Impfpass-Teilnehmern nicht zur Anwendung (Gesetzesgrundlage ist hier maßgebend).
# Die Geschäftslogik der Anwendung übernimmt die CDA-Verarbeitung und hat folgende Funktionen
## Speichert eingehende CDA Dokumente „Update Immunisierungsstatus“, zerlegt diese (entsprechend gültigem Schema) und persistiert die Informationseinheiten.
## Das Zusammenstellen vom OnDemand-Dokument „Kompletter Immunisierungsstatus“ (der eigentliche e-Impfpass der Teilnehmer) muss unterstützt werden. Hierfür werden die Inhalte der zentralen Datenbank zusammengestellt und im angeforderten Format (CDA) ausgehändigt.
## Die analytisch-statistische Weiterverarbeitung (Abzüge für BI) bzw. Auswertungen müssen ermöglicht werden.
## Auf Grundlage des gültigen Österreichischen Impfplanes muss bei der Abfrage des persönlichen e-Impfpasses eines Teilnehmers das Datum der nächste(n) fälligen Impfungen und etwaige Nachhol-Impftermine beigefügt werden. Vom GDA manuell eingefügte Impftermine müssen unterstützt werden und diese dürfen von der Fachlogik nicht überschrieben werden.

==Allgemeine Vorbedingungen==
Für den Zugriff auf den elektronischen Impfpass (lesend und schreibend) sind spezielle Rollen und Berechtigungen erforderlich. Diese sowie der Vorgang zur Authentifizierung und Autorisierung sind im Architekturdokument e-Impfpass <ref name=ELGAeImpfpass/>erläutert.
Die notwendigen Stammdaten (z.B. Impfungen, Impfstoffe, impfrelevante Erkrankungen ...) werden über den [https://termpub.gesundheit.gv.at/ Terminologieserver] bereitgestellt.

Sowohl der berechtigte GDA (über das GDA System, sobald E-Card gesteckt wurde), als auch die Bürgerin/der Bürger (über das ELGA Portal) können auf den persönlichen e-Impfpass zugreifen.

==U1 Kompletten Immunisierungsstatus abrufen==
Akteure: e-Impfpass Teilnehmer ("Max Muster"), impfender GDA ("Dr. DeCarro")

Szenario:
# Max Muster (ELGA Teilnehmer) besucht seinen Hausarzt Dr. DeCarro (Impfender GDA) und möchte Informationen zu seinem Immunisierungsstatus erhalten.
# Dr. DeCarro fragt den e-Impfpass von Max Muster über seine Softwaresystem ab und erhält das On-Demand-Dokument "Kompletter Immunisierungsstatus", das Auskunft über die bisherigen Impfungen und entsprechende Impfempfehlungen enthält.
#Max Muster erfährt von Dr. DeCarro, dass laut Österreichischem Impfplan die nächste FSME-Auffrischungsimpfung in einem Monat ansteht und vereinbart hierfür einen Termin bei Dr. DeCarro.

Auch wenn noch keine Immunisierungseinträge in der e-Impfpass Anwendung gespeichert sind, können Impfempfehlungen abgerufen werden.

<div class="landscape">

=Datenarten=
==Dataset==
<p style="page-break-before: avoid"></p>
{| class="wikitable"
! style="width: 25%"| Name
! style="width: 40%"| Beschreibung
! style="width: 20%"| Mapping
! style="width: 15%"| Datenelement-Nr.
|- style="vertical-align:top;"
| '''Unterzeichnende Person (Dokument)''' (Rechtlicher Unterzeichner)
| Der „Rechtliche Unterzeichner“ oder "Hauptunterzeichner" ist jene Person, welche für ein Update des Immunisierungsstatus bzw. den Nachtrag aus rechtlicher Sicht die Verantwortung übernimmt (gesamtes Dokument!). <br/>Der „Rechtliche Unterzeichner“ entfällt beim Kompletten Immunisierungsstatus, da dieser automatisch von einem Gerät erstellt wird (hier entfällt die Angabe aller Unterzeichner).
| clinicalDoc.LegalAuthenticator
| elgaimpf-dataelement-368
|- style="vertical-align:top;"
| style="padding-left: 15px"|Zeitpunkt der Unterzeichnung
| Der Zeitpunkt, an dem das Dokument unterzeichnet wurde.
|
| elgaimpf-dataelement-369

|- style="vertical-align:top;"
| '''Informationsquelle'''
| Herkunft der Information
|
| elgaimpf-dataelement-11
|}

[https://art-decor.org/decor/services/RetrieveDataSet?id=1.2.40.0.34.777.4.1.1&language=de-DE&effectiveDate=2018-08-12T16:37:15&format=html&hidecolumns=3456bcdefghijklmno Link zur Live-Version]

==Dataset - Szenario Kompletter Immunisierungsstatus==
[[https://art-decor.org/decor/services/RetrieveTransaction?id=1.2.40.0.34.777.4.4.16&language=de-DE&effectiveDate=2019-01-15T16:37:00&format=html&hidecolumns=56bcdefghijklmnop Link zur Live-Version]

==Dataset - Szenario Update Immunisierungsstatus==
[[https://art-decor.org/decor/services/RetrieveTransaction?id=1.2.40.0.34.777.4.4.17&language=de-DE&effectiveDate=2019-01-15T16:58:01&format=html&hidecolumns=56bcdefghijklmnop Link zur Live-Version]

</div class="landscape">


<p style="page-break-before: always"></p>

=Technische Spezifikation=
==Übersicht CDA Struktur "Telegesundheitsdienst Fortschrittsbefund/Telegesundheitsdienst Situationsbericht"==
Die Struktur des CDA Austauschformats ist in den nachfolgenden Kapiteln im Detail beschrieben. Zum schnellen Einstieg findet sich hier eine stark vereinfachte Zusammenfassung der Elemente.
Dieses Dokument kann von der zentralen Anwendung "e-Impfpass" angefragt werden. Es enthält alle gespeicherten Informationen zum Immunisierungsstatus der Person und wird jeweils aktuell erzeugt ("On-Demand-Dokument").

ELGA Interoperabilitätsstufen (EIS): Dieses Dokument existiert ausschließlich in einer voll strukturierten Form, eine Unterscheidung der Interoperabilitätsstufen ist daher nicht notwendig.

[[Datei:KompletterImmunisierungsstatus.png|400px|CDA-Dokument in Ausprägung "Kompletter Immunisierungsstatus"]]

<ref group="Abbildung">CDA-Dokument in Ausprägung "Kompletter Immunisierungsstatus"</ref>

===CDA Header===
Der Header enthält die (administrativen) Dokument-Metadaten
* '''Allgemeine Dokumentinformationen:''' Dokumenten-Id, Code, Titel, Erstellungszeitpunkt, Sprache, Version
* '''"Impfling"''' Angaben zur Person (Patient), deren Immunisierungsstatus beschrieben wird: Name, Geburtsdatum, Geschlecht, Identifikatoren, Adresse und Kontaktdaten, ...
* '''Mitwirkende am Dokument''': Autoren, Erfasser, Verwalter, Unterzeichner
* '''Related Document:''' Verweis auf ein allfällig ersetztes Dokument (Vorversion)

Der Header entspricht im Wesentlichen den bisherigen ELGA-CDA-Leitfäden ("Allgemeiner Leitfaden"). Für den e-Impfpass wurden punktuell Neuerungen eingeführt:
* TemplateIds für die Versionskennung
* Zusätzliches Translation-Element für den clinicalDocument.code

===CDA Body===
Der "Structured Body" enthält die tatsächlichen (medizinischen) Inhalte des Dokuments
* Kapitel '''Impfungen''': Sammlung der dokumentierten Impfungen
** Impfung, Impfdatum, Impfstoff, Impfschema und Dosisnummer, Impfstelle, Krankheit gegen welche die Impfung schützt, PZN, Chargennummer (LOT-Nr), Dosierung und weitere Angaben zur Verabreichung (Teilnehmende Personen)

Anmerkung: Impfreaktionen werden in der derzeit geplanten Pilot-Umsetzung nicht unterstützt.

==Übersicht CDA Struktur "Telegesundheitsdienst Entlassungsbrief"==
Die Struktur des CDA Austauschformats ist in den nachfolgenden Kapiteln im Detail beschrieben. Zum schnellen Einstieg findet sich hier eine stark vereinfachte Zusammenfassung der Elemente.

ELGA Interoperabilitätsstufen (EIS): Dieses Dokument existiert ausschließlich in einer voll strukturierten Form, eine Unterscheidung der Interoperabilitätsstufen ist daher nicht notwendig.

===CDA Header===
Der Header enthält die (administrativen) Dokument-Metadaten
* '''Allgemeine Dokumentinformationen:''' Dokumenten-Id, Code, Titel, Erstellungszeitpunkt, Sprache, Version
* '''"Impfling"''' Angaben zur Person (Patient), deren Immunisierungsstatus beschrieben wird: Name, Geburtsdatum, Geschlecht, Identifikatoren, Adresse und Kontaktdaten, ...
* '''Mitwirkende am Dokument''': Autoren, Erfasser, Verwalter, Unterzeichner
* '''Related Document:''' Verweis auf ein allfällig ersetztes Dokument (Vorversion)

Der Header entspricht im Wesentlichen den bisherigen ELGA-CDA-Leitfäden ("Allgemeiner Leitfaden"). Für den e-Impfpass wurden punktuell Neuerungen eingeführt:
* TemplateIds für die Versionskennung
* Zusätzliches Translation-Element für den clinicalDocument.code

===CDA Body===
Der "Structured Body" enthält die tatsächlichen (medizinischen) Inhalte des Dokuments
* Kapitel '''Impfungen''': Sammlung der dokumentierten Impfungen


<p style="page-break-before: always"></p>
==Übersicht Optionalitäten der Sektionen==
Folgende Tabellen sollen einen groben Überblick über die Inhalte der einzelnen Sektionen geben. Details sind den entsprechenden Templates zu entnehmen.


<p style="page-break-before: always"></p>
<div class="landscape">

==CDA Templates==

===Document Level Templates===
====Kompletter Immunisierungsstatus====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.0.4/dynamic}}
====Update Immunisierungsstatus====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.0.2/dynamic}}

===Header Level Templates===
==== Document Realm ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.10/dynamic}}
====Document TypeId====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.30/dynamic}}
==== Document Id ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.1/dynamic}}
==== Document Effective Time ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.11/dynamic}}
==== Document Confidentiality Code ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.12/dynamic}}
==== Document Language ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.13/dynamic}}
==== Document Set Id and Version Number ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.15/dynamic}}
====Record Target - e-Impfpass====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.31/dynamic}}
====Author====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.2/dynamic}}
==== Data Enterer====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.22/dynamic}}
====Custodian====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.4/dynamic}}
====Legal Authenticator====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.5/dynamic}}
==== Information Recipient ====
Wird nicht verwendet.
====Participant ====
Folgende Participants werden nicht verwendet:
*Ein-, Ueber-, Zuweisender Arzt
*Hausarzt
*Auskunftsberechtigte Person (Notfallkontakt)
*Angehörige
*Versicherung
*Wird nicht verwendet.
*Betreuungsorganisation
*Weitere Behandler
====In Fulfillment Of ====
Wird nicht verwendet.
====Documentation Of Service Event - e-Impfpass ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.32/dynamic}}

====Document Replacement - Related Document ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.14/dynamic}}
====Authorization ====
Wird nicht verwendet.
====Component Of - Encompassing Encounter ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.7/dynamic}}

====Encounter Location====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.8/dynamic}}

===Section Level Templates===
====Übersetzung (informativ)====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.2.8/dynamic}}

===Entry Level Template===
====Comment Entry====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.3.11/dynamic}}
====Problem Bedenken Entry====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.3.9/dynamic}}
===Weitere CDA Fragmente ===

====Address Compilation Minimal====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.9.10/dynamic}}

==Terminologien==
Die erforderlichen Terminologien sind im Folgenden aufgelistet.

====eImpf_Antikoerperbestimmung_VS==== {{:1.2.40.0.34.6.0.10.13/dynamic}}

</div>


<p style="page-break-before: always"></p>
<div class="portrait">
=Anhang=
==Abbildungen==
<references group="Abbildung"/>

==Abkürzungsverzeichnis==
{{ILF:Abkuerzungsverzeichnis}}

==Literaturverzeichnis==
<references />
</div>

ILF:Begriffsdefinitionen Telemonitoring-Episodenbericht

2020-03-09T10:31:39Z

ReiterK: /* Begriffsdefinitionen */

=Begriffsdefinitionen=
{| class="wikitable" style="margin-left: 16px; margin-right: 16px;"
! Begriff !! Definition

|-
| '''e-Health-Anwendung vs. ELGA Anwendung'''
| Die zentrale e-Impfpass Anwendung und deren Pilotierung werden entsprechend der Entschließung des Nationalrates als e-Health-Anwendung umgesetzt. Unter „e-Health Anwendung“ versteht man den Einsatz von Informations- und Kommunikationstechnologien in gesundheitsbezogenen Produkten, Dienstleistungen und Prozessen. <br/> Das sich noch in Entwurf befindliche GTelG, welches Anpassungen hinsichtlich der Umsetzung des e-Impfpasses beinhaltet, unterscheidet daher zwischen „ELGA-Anwendungen“ und „e-Health-Anwendungen“:
*'''„ELGA-Anwendungen“''' sind jene, die gesetzlich aufgelistet sind und „einen bestimmten Zweck […] von ELGA durch ELGA-Gesundheitsdiensteanbieter/innen und ELGA-Teilnehmer/innen“ verfolgen.
*'''„e-Health-Anwendungen“''' sind jene, die gesondert gesetzlich aufgelistet sind und „einen bestimmten Zweck […] von ELGA-Komponenten durch Bürger/innen und Gesundheitsdiensteanbieter/innen“ verfolgen. Erste gesetzlich vorgesehene e-Health-Anwendungen sind für die Primärversorgung und den e-Impfpass definiert. <br/>
Während ELGA-Anwendungen ausschließlich von berechtigten ELGA-Gesundheitsdiensteanbietern verwendet werden können, können e-Health-Anwendungen von berechtigten ELGA-Gesundheitsdiensteanbietern und weiteren definierten Gesundheitsdiensteanbietern genutzt werden. Die Berechtigungen für e-Health- und ELGA-Anwendungen sind pro Gesundheitsdiensteanbieter gesetzlich vorgegeben.
|}

ILF:Telemonitoring-Episodenbericht (Version 1)

2020-03-09T10:28:59Z

ReiterK:

{{#seo:
|title=Telemonitoring-Episodenbericht
|titlemode=append
|keywords= Telemonitoring-Episodenbericht
|description=Der Telemonitoring-Episodenbericht enthält Daten zu... einer Person.
}}
{{#customtitle:Telemonitoring-Episodenbericht}}

{{Underconstruction}}

{{#css:
@media Screen{
.orange{
border: thin black solid;
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}
.violet{
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}
.toc{
width: 20%;
float: right !important;
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background-color: #F9F9F9;
display: table;
padding: 7px !important;
}
}
}}



{{Infobox Dokument
|Group = CDA Implementierungsleitfaden
|Title = HL7 Implementation Guide for CDA<sup>®</sup> R2:<br/>e-Impfpass
|Subtitle = Zur Anwendung im österreichischen<br/>Gesundheitswesen [1.2.40.0.34.7.19.1]
|Short = Telemonitoring-Episodenbericht
|Namespace = ILF
|Type = Implementierungsleitfaden
|Version = 1
|Submitted = HL7 Austria (not yet submitted)
|Date = Oktober 2019
|Copyright = 2019-2021
|Status = Ballot Version 2019
|Period = n.a.
|OID = 1.2.40.0.34.7.x.1
|Realm = Österreich
}}



=Zusammenfassung=
{{BeginYellowBox}}
Dieser Leitfaden beschreibt die Datenaustauschformate für den Telemonitoring-Episodenbericht in Österreich.

Die Grundlage der Datenaustauschformate ist der internationale [[CDA-Grundlagen|CDA-Standard]], der sich in ELGA bereits bewährt hat. Er erlaubt es Sender und Empfänger, sich ohne vorherige Absprache zu verstehen. Als Basisspezifikation wurde der [https://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=33/ PHMR (Personal Healthcare Monitoring Report)] herangezogen.

Als Datenaustauschformate dienen zwei unterschiedliche CDA-Dokument-Templates:

* '''[[ILF:Telemonitoring-Episodenbericht#.C3.9Cbersicht_CDA_Struktur_.22Kompletter_Immunisierungsstatus.22|Kompletter Immunisierungsstatus]]''': Das von der zentralen Anwendung abrufbare Datenaustauschformat. Es enthält alle verfügbaren Informationen zum Immunisierungsstatus einer Person (Impfungen, impfrelevante Erkrankungen, Antikörper-Bestimmungen) und Impfempfehlungen.
* '''[[ILF:Telemonitoring-Episodenbericht#.C3.9Cbersicht_CDA_Struktur_.22Update_Immunisierungsstatus.22|Update Immunisierungsstatus]]''': Das Datenaustauschformat, das an die zentrale Anwendung gesendet wird, um Änderungen am Immunisierungsstatus einer Person zu dokumentieren (Impfungen, impfrelevante Erkrankungen, Antikörper-Bestimmungen) sowie individuell angepasste Impfempfehlungen, die durch den impfenden Arzt festgelegt werden.

Die Notation der Spezifikation der Datenaustauschformate folgt der "Art-Decor"-Schreibweise, die auf einer eigenen Seite ([[Hilfe:Art-Decor-Tabellen_verstehen|Art-Decor-Tabellen verstehen]]) erläutert wird.

Der vorgesehene Ablauf des Datenaustausches wird im Kapitel [[ILF:Telemonitoring-Episodenbericht#User Storys ("Anwendungsfälle")|UserStorys ("Anwendungsfälle")]] beschrieben.
{{EndYellowBox}}

{{BeginYellowBox}}
'''Hinweis: Ballot Version'''
Der Telemonitoring-Episodenbericht ist ein Pilotprojekt - verschiedene Rahmenbedingungen und die gesetzliche Grundlage befinden sich noch in Ausarbeitung, der Leitfaden kann daher nur auf den aktuellen Stand des Wissens aufbauen. Dieser Leitfaden ist ein Vorschlag für einen nationalen HL7 Standard, der technisch und inhaltlich im Rahmen des Abstimmungsverfahrens ''(ToDo: Link zum Abstimmungsverfahren)'' normiert wird. Kommentare dazu können an [mailto:office@hl7.at office@hl7.at] gesendet werden. Geben Sie bitte immer eine exakte Beschreibung des Problems und die Stelle im Dokument an. Dazu gibt es in der PDF-Version am linken Seitenrand eine Skale, die Sie mit der Kapitel- und Seitennummer angeben. Änderungen gegenüber der endgültigen Version sind möglich.
{{EndYellowBox}}
<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" overflow:auto;">

<p style="page-break-before: always"></p>
==Impressum==
<div class="mw-collapsible-content">
''Medieneigentümer, Herausgeber, Hersteller, Verleger:''<br />
ELGA GmbH, Treustraße 35-43, Wien, Österreich. Telefon: 01. 2127050. <br />
Internet: [http://www.elga.gv.at www.elga.gv.at]
Email: [mailto:cda@elga.gv.at cda@elga.gv.at]. <br />
Geschäftsführer: DI Dr. Günter Rauchegger, DI(FH) Dr. Franz Leisch

''Redaktion, Projektleitung, Koordination: ''<br />
Mag. Dr. Stefan Sabutsch, [mailto:stefan.sabutsch@elga.gv.at stefan.sabutsch@elga.gv.at]

''Abbildungen:'' © ELGA GmbH

''Nutzung'': Das Dokument enthält geistiges Eigentum der Health Level Seven® Int. und HL7® Austria, Franckstrasse 41/5/14, 8010 Graz; [http://www.hl7.at www.hl7.at]. <br />
Die Nutzung ist zum Zweck der Erstellung medizinischer Dokumente ohne Lizenz- und Nutzungsgebühren ausdrücklich erlaubt. Andere Arten der Nutzung und auch auszugsweise Wiedergabe bedürfen der Genehmigung des Medieneigentümers.

Download unter [https://www.gesundheit.gv.at www.gesundheit.gv.at] und [https://www.elga.gv.at/cda www.elga.gv.at/cda]
</div></div>

<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" overflow:auto;">
== Haftungsausschluss ==
<div class="mw-collapsible-content">
Die Arbeiten für den vorliegenden Leitfaden wurden von den Autoren gemäß dem Stand der Technik und mit größtmöglicher Sorgfalt erbracht. Die ELGA GmbH weist ausdrücklich darauf hin, dass es sich bei dem vorliegenden Leitfaden um unverbindliche Arbeitsergebnisse handelt, die zur Anwendung empfohlen werden. Ein allfälliger Widerspruch zum geltenden Recht ist jedenfalls unerwünscht und von den Erstellern des Dokumentes nicht beabsichtigt.

Die Nutzung des vorliegenden Leitfadens erfolgt in ausschließlicher Verantwortung der Anwender. Aus der Verwendung des vorliegenden Leitfadens können keinerlei Rechtsansprüche gegen die ELGA GmbH erhoben und/oder abgeleitet werden.
</div></div>

<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" overflow:auto;">
== Sprachliche Gleichbehandlung ==
<div class="mw-collapsible-content">
Soweit im Text Bezeichnungen nur im generischen Maskulinum angeführt sind, beziehen sie sich auf Männer und Frauen in gleicher Weise. Unter dem Begriff "Patient" werden sowohl Bürger, Kunden und Klienten zusammengefasst, welche an einem Behandlungs- oder Pflegeprozess teilnehmen als auch gesunde Bürger, die derzeit nicht an einem solchen teilnehmen. Es wird ebenso darauf hingewiesen, dass umgekehrt der Begriff Bürger auch Patienten, Kunden und Klienten mit einbezieht.
</div></div>

{{ILF:Lizenzinformationen}}

<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" style="width:50%; overflow:auto;">
==PDF-Bedienungshinweise==
<div class="mw-collapsible-content">
Nutzen Sie die bereitgestellten Links im Dokument (z.B. im Inhaltsverzeichnis), um direkt in der PDF-Version dieses Dokuments zu navigieren. Folgende Tastenkombinationen können Ihnen die Nutzung des Leitfadens erleichtern:

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</div></div>


<p style="page-break-before: always"></p>


=Einleitung=
==Ausgangslage und Motivation==
In Österreich gibt es verschiedene telemedizinische Versorgungsprogramme, die unter anderem die Betreuung von Patienten mit Herzkreislauf-Erkrankungen und Diabetes gewährleisten. Bisher gibt es keine Anbindung dieser telemedizinischen Anwendungen an die ELGA-Infrastruktur. Durch den Telemonitoring-Episodenbericht mit einem standardisieren Datenaustauschformat soll in Zukunft ein einheitliches elektronisches Dokument zur Verfügung stehen. Um den Austausch der Informationen zwischen allen beteiligten Institutionen und Personen zu unterstützen, muss ein einheitliches Austauschformat geschaffen und definiert werden, welches in diesem Dokument beschrieben wird.

==Zweck des Dokuments==
Das vorliegende Dokument beschreibt die einheitlichen Austauschformate und Inhalte für den Informationsaustausch von Telemonitoring-Daten im österreichischen Gesundheitswesen. Der vorliegende Implementierungsleitfaden beinhaltet daher Spezifikationen für die semantische Interoperabilität von Systemen rund um Telemonitoring-Episodenberichte. Der Leitfaden basiert auf den vorangegangenen Erfahrungen in der Erstellung von Implementierungsleitfäden für ELGA CDA Dokumente. Die Header enthalten zum einen administrative Daten (allgemeine Angaben zum Dokument, Daten zum Patienten, usw.) und dienen zum anderen auch als Quelle für die Metadaten, die bei der Registrierung des Dokuments in ELGA verwendet werden. Der Header orientiert sich am bestehenden „Allgemeiner Implementierungsleitfaden für ELGA CDA Dokumente“, enthält aber Verallgemeinerungen, da es sich um ein e-Health-Dokument und nicht um ein ELGA-Dokument handelt. Die eigentlichen Telemonitoringdaten, die im Rahmen von telemedizinischen Versorgungsprogrammen erfasst werden sind im so genannten „Body“ enthalten.

==Zielgruppe==
Anwender dieses Dokuments sind Softwareentwickler und Berater, die allgemein mit Implementierungen und Integrationen im e-Health-Umfeld, aber auch mit ELGA e-Befunden oder e-Medikation betraut sind, insbesondere Hersteller und Betreiber von Telemonitoringplattformen.
Weiteres richtet sich der Leitfaden an alle an der Erstellung von Gesundheitsdaten und Gesundheitsdokumenten beteiligten Personen, einschließlich der Endbenutzer der medizinischen Softwaresysteme und der Angehörigen von Gesundheitsberufen.

=Informationen über dieses Dokument=
==Verbindlichkeit==
Ziel dieses Implementierungsleitfadens ist die Beschreibung von Struktur, Format und Standards von medizinischen Dokumenten für den Telemonitoring-Episodenbericht. Die im Implementierungsleitfaden getroffenen Festlegungen für Inhalt, Struktur, Format und Codierung sind somit verbindlich.

Der Leitfaden in seiner jeweils aktuell gültigen Fassung sowie die aktualisierten Terminologien sind vom zuständigen Minister auf www.gesundheit.gv.at zu veröffentlichen. Der Zeitplan zur Bereitstellung der Datenaustauschformate wird durch das Gesundheitstelematikgesetz 2012 (GTelG 2012) und darauf basierenden Durchführungsverordnungen durch den zuständigen Bundesminister vorgegeben. Hauptversionen, also Aktualisierungen des Implementierungsleitfadens, welche zusätzliche verpflichtende Konformitätskriterien enthalten („Mandatory“ (M), „Required“ (R) und „Fixed“ (F)), sind mit ihren Fristen zur Bereitstellung per Verordnung kundzumachen. Andere Aktualisierungen (Nebenversionen) dürfen auch ohne Änderung dieser Verordnung unter www.gesundheit.gv.at veröffentlicht werden.

Die Anwendung dieses Implementierungsleitfadens hat im Einklang mit der Rechtsordnung der Republik Österreich und insbesondere mit den relevanten Materiengesetzen (z.B. Ärztegesetz 1998, Apothekenbetriebsordnung 2005, Krankenanstalten- und Kuranstaltengesetz, Gesundheits- und Krankenpflegegesetz, Rezeptpflichtgesetz, Datenschutzgesetz 2000, Gesundheitstelematikgesetz 2012) zu erfolgen. Technische Möglichkeiten können gesetzliche Bestimmungen selbstverständlich nicht verändern, vielmehr sind die technischen Möglichkeiten im Einklang mit den Gesetzen zu nutzen.
Die Einhaltung der gesetzlichen Bestimmungen liegt im Verantwortungsbereich der Ersteller der CDA-Dokumente.

== Verwendete Grundlagen und Bezug zu anderen Standards ==

{|
|style="vertical-align:top" |
Grundlage dieses Implementierungsleitfadens ist der internationale Standard "HL7 Clinical Document Architecture, Release 2.0" (CDA ©), für die das Copyright © von Health Level Seven International gilt. <br/>
CDA definiert die Struktur und Semantik von "medizinischen Dokumenten" zum Austausch zwischen Gesundheitsdiensteanbietern und Patienten. Es enthält alle Metadaten zur Weiterverarbeitung und einen lesbaren textuellen Inhalt und kann diese Informationen auch maschinenlesbar tragen. Das Datenmodell von CDA und seine Abbildung in XML folgen dem Basisstandard HL7 Version 3 mit seinem Referenzinformationsmodell (RIM). <br/>
<br/>
Für die Modellierung der Inhalte des Telemonitoring-Episodenberichtes wurde das "Immunization Content (IC)" Inhaltsprofil aus dem IHE Technical Framework „Patient Care Coordination (PCC)“ ausgewählt, das auch im Elektronischen Impf- und Immunschutzdossier der Schweiz [[http://e-health-wiki.ch/index.php/Ehscda:CDA-CH-VACD_(specification)]] verwendet wird und das als wesentliche Grundlage für diesen Leitfaden dient.
| [[Datei:VerwendeteStandardsEpisodenbericht.png| 300px|Verwendete Standards]]
<ref group="Abbildung">Verwendete Standards</ref>

|}

*[https://www.ihe.net/resources/technical_frameworks/#pcc IHE Integrationsprofile Patient Care Coordination] <ref name=IHEPCC>IHE Patient Care Coordination (PCC) [Online Juli 2019]: https://www.ihe.net/resources/technical_frameworks/#pcc</ref>
*[http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=7 HL7 Clinical Document Architecture (CDA)] <ref name=HL7CDA>HL7 Clinical Document Architecture (CDA) [Online Juli 2019]: http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=7</ref>
*[http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=186 Version 3 Product Suite (inkl. RIM)] <ref name=CDAV3RIM>Version 3 Product Suite (inkl. RIM) [Online Juli 2019]: RIM http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=186</ref>
Die HL7 Standards können über die HL7 Anwendergruppe Österreich (HL7 Austria), die offizielle Vertretung von Health Level Seven International in Österreich bezogen werden (www.hl7.at). Alle auf nationale Verhältnisse angepassten und veröffentlichten HL7-Spezifikationen können ohne Lizenz- und Nutzungsgebühren in jeder Art von Anwendungssoftware verwendet werden.

== Weitere unterstützende Materialien ==

Gemeinsam mit diesem Leitfaden werden auf der Website der ELGA GmbH ([http://www.elga.gv.at/CDA www.elga.gv.at/CDA]) weitere Dateien und Dokumente zur Unterstützung bereitgestellt:
* Beispieldokumente
* Referenz-Stylesheet (Tool zur Darstellung im Browser - Konvertierung in HTML)
* Schematron-Dateien für die Prüfung der Konformität ("Richtigkeit") von CDA Dateien
* Vorgaben zur Registrierung von CDA-Dokumenten (Leitfaden für XDS-Metadaten)
* Hinweise für die zu verwendenden Terminologien
* Leitfaden zur richtigen Verwendung von Terminologien

{{BeginYellowBox}}
Fragen, Kommentare oder Anregungen für die Weiterentwicklung können an [mailto:cda@elga.gv.at cda@elga.gv.at] gesendet werden. Weitere Informationen finden Sie unter [http://www.elga.gv.at/CDA www.elga.gv.at/CDA].
{{EndYellowBox}}


<p style="page-break-before: always"></p>
=Harmonisierung=
Dieser Implementierungsleitfaden entstand durch die Harmonisierungsarbeit der Arbeitsgruppe e-Impfpass, die im Zeitraum von September 2018 bis Februar 2019 tagte. Die Teilnehmer der Arbeitsgruppe wurden durch ihre Organisation delegiert.

Die Arbeitsgruppe harmonisierte primär die inhaltlichen Vorgaben und soweit möglich die zu verwendenden Terminologien (Value Sets).
Die Formulierung der technischen Spezifikation des CDA Implementierungsleitfadens e-Impfpass erfolgte durch die ELGA GmbH parallel bzw. nach der inhaltlichen Festlegung.

Der Leitfaden wird in einem technischen Abstimmungsverfahren durch die HL7 Austria ("Ballot") zu einem österreichischen Standard. Die Verbindlichkeit zur Anwendung soll durch eine Novellierung des Gesundheitstelematikgesetzes 2012, BGBl.I Nr.111/2012 begründet werden.

== Autoren und Mitwirkende ==
Der vorliegende Leitfaden wurde unter der Leitung der ELGA GmbH von den Autoren und unter Mitwirkung der genannten Personen (Mitglieder der Arbeitsgruppe) erstellt. Die Arbeiten für den vorliegenden Leitfaden wurden von den Autoren gemäß dem Stand der Technik und mit größtmöglicher Sorgfalt erbracht.
Die HL7 Austria und die ELGA GmbH genehmigen ausdrücklich die Anwendung des Leitfadens ohne Lizenz- und Nutzungsgebühren zum Zweck der Erstellung medizinischer Dokumente und weisen darauf hin, dass dies mit dem Einverständnis aller Mitwirkenden erfolgt.

===Autoren===
'''Das Redaktionsteam''' bestand aus folgenden Personen:
{| class="wikitable"
! Name
! Organisation
! Rolle
|-
| Mag. Dr. Stefan Sabutsch
| ELGA GmbH, HL7 Austria
| Autor, Herausgeber
|-
| DI Andrea Klostermann
| ELGA GmbH
| Autor
|-
| DI Oliver Kuttin
| ELGA GmbH
| Autor

|}

Mit Beiträgen von:
Stephan Rainer-Sablatnig (ELGA GmbH),
Nina Sjencic, B.A. (ELGA GmbH),
Helene Prenner (ELGA GmbH)

===Mitwirkende===
Teilnehmer der [[AG Telemonitoring-Episodenbericht]]

{{ILF:Begriffsdefinitionen Telemonitoring-Episodenbericht}}

=Technischer Hintergrund=

{{ILF:eImpfpass_Allgemeine_Richtlinien | Allgemeine Richtlinien für die Implementierung des e-Impfpasses}}

<p style="page-break-before: always"></p>
{{ILF:eImpfpass_Datentypen | e-Impfpass Datentypen}}

==Weitere Informationen zu CDA==
Weitere Informationen zum technischen Hintergrund finden sich unter folgenden Links:

* [[elga-cdaalf-2.06.2:Konzept_und_Modellbeschreibung| Allgemeine Informationen zu CDA]] <ref name=CDAAllgemein>Allgemeine Informationen zu CDA [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=elga-cdaalf-2.06.2:Konzept_und_Modellbeschreibung</ref>
* [[CDA_Templates|CDA Templates]] <ref name=CDATemplates>CDA Templates [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=CDA_Templates</ref>
* [[ILF:Art-Decor-Tabellen_verstehen|Art-Decor-Tabellen verstehen]] <ref name=ArtDecorVerstehen>Art-Decor-Tabellen verstehen [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=Hilfe:Art-Decor-Tabellen_verstehen</ref>
* [[elga-cdaalf-2.06.2:Technische Konformitätsprüfung|Technische Konformitätsprüfung]] <ref name=TechnKonform>Technische Konformitätsprüfung [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=elga-cdaalf-2.06.2:Technische_Konformit%C3%A4tspr%C3%Bcfung</ref>
* [[Terminologien|Terminologien]] <ref name=Terminologien>Terminologien [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=Terminologien</ref>

<p style="page-break-before: always"></p>

= Funktionale Anforderungen=

== Darstellung==
Für die Darstellung wird ein spezielles Stylesheet bereitgestellt, das im XML-Prolog referenziert wird ("ELGA_eimpf-stylesheet_v1.0.xsl").
Grundsätzlich werden die Daten aus den Entries dargestellt. Section.Text MUSS dennoch angegeben werden, da der CDA Rel. 2 Standard "Lesbarkeit für Menschen" ("human readability") vorschreibt.

<div class="landscape">
==Verwendung in der ELGA Infrastruktur==
===Vorgaben zu Dokument-Metadaten (XDS-Metadaten)===
{| class="wikitable"
! XDS-Mapping
! Optio-
nalität
! CDA-Element
clinicalDocument.
! Beispiel
! Erklärung
|-
| formatCode
| R
| .templateId/@extension
|
*<nowiki>@extension="XDSdocumentEntry.formatCode
^urn:hl7-at:eImpf:2019"</nowiki>
*@isplayName= "HL7 Austria e-Impfpass 2019"
| Version des Implementierungsleitfaden e-Impfpass - "Update Immunisierungsstatus" bzw. "Kompletter Immunisierungsstatus" mit XDSdocumentEntry.formatCode als Extension.
Das templateId-Element mit einer Extension beginnend mit "XDSdocumentEntry.formatCode^" wird ins XDS-Attribut formatCode gemappt (ohne Präfix XDSdocumentEntry.formatCode^).
|-
| classCode
| R
| .code
|
*@code="11369-6"
*@displayName="HISTORY OF IMMUNIZATIONS"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1"
| Bezeichnet die „Dokumentklasse“. Zulässige Werte gemäß Value-Set „ELGA_Dokumentklassen“.
Aus Gründen der Kompatibilität zu IHE PCC und auch den Ableitungen im Schweizer CH-VACD haben alle Impfungsdokumente den Code '''11369-6 History of Immunization Narrative'''.
|-
| rowspan="2"| typeCode
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"| .code.translation
|
*@code="82593-5"
*@displayName="Immunization summary report"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1"
| Zur Unterscheidung des Dokumenttyps erhält das Element clinicalDocument.code des '''"Kompletter Immunisierungsstatus"''' ein zusätzliches translation-Element.
|-
|
*@code="87273-9"
*@displayName="Immunization note"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1"
| Zur Unterscheidung des Dokumenttyps erhält das Element clinicalDocument.code des '''"Update Immunisierungsstatus"''' ein zusätzliches translation-Element.
|-
| rowspan="2"| title
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"| .title
| "Kompletter Immunisierungsstatus"
| Für den lesenden Dokumentempfänger gedachter Titel des '''Kompletten Immunisierungsstatus'''.
|-
| "Update Immunisierungsstatus"
| Für den lesenden Dokumentempfänger gedachter Titel des '''Update Immunisierungsstatus'''.
|-
| eventCodeList
| R
| .documentationOf
.serviceEvent.code
|
*@code="41000179103"
*@displayName="Immunization record (record artifact)"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.96"
*@codeSystemName="SNOMED CT"
| Code der Gesundheitsdienstleistung.
|-
| rowspan="2"| serviceStartTime
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"|.documentationOf.serviceEvent
.effectiveTime.low
|
Zeitpunkt des '''ältesten''' effectiveTime aus:
*"Immunization Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.1
**substanceAdministration.effectiveTime und
*"Impfrelevante Erkrankungen Problem Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.9
**act.effectiveTime.low
| Beginn der Gesundheitsdienstleistung beim '''Kompletter Immunisierungsstatus'''.
|-
| Zeitpunkt des Behandlungsbeginns (aktueller Besuch).
| Beginn der Gesundheitsdienstleistung bei '''Update Immunisierungsstatus'''.
|-
| rowspan="2"| serviceStopTime
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"| .documentationOf.serviceEvent
.effectiveTime.high
|
Zeitpunkt des '''jüngsten''' effectiveTime aus:
*"Immunization Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.1
**substanceAdministration.effectiveTime und
*"Impfrelevante Erkrankungen Problem Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.9
**act.effectiveTime.high
| Ende der Gesundheitsdienstleistung bei '''Kompletter Immunisierungsstatus'''.
|-
| Zeitpunkt des Behandlungsendes (aktuelle Behandlung,
muss sich von Behandlungsbeginn unterscheiden)
| Ende der Gesundheitsdienstleistung bei '''Update Immunisierungsstatus'''.
|}
</div>

==Versionierung & Stornierung==
Versionierung und Stornierung betrifft ausschließlich Dokumente vom Typ "Update Immunisierungsstatus".

Das von der e-Impfpass Anwendung erzeugte On-Demand Dokument "Kompletter Immunisierungsstatus" ist immer eine neue Version desselben Dokuments, d.h. es ändert sich nur die Versionsnummer (die SetID bleibt für alle Versionen des kompletten Immunisierungsstatus eines Patienten gleich).

===Versionierung von Dokumenten===
Dokumente vom Typ "Update Immunisierungsstatus" können über die IHE Transaktion ITI-41 versioniert werden.
Die Inhalte werden von der zentralen e-Impfpass-Anwendung verarbeitet und alle Inhalte in den Datenbestand integriert. Das bedeutet, dass alle Daten, die bereits durch ein Dokument in den zentralen Datenbestand übernommen wurden, durch das Update ersetzt werden. Daten, die in der neu registrierten Version nicht enthalten sind, gelten als gelöscht.
Die Fachlogik der zentralen e-Impfpass-Anwendung kann die Änderung oder Löschung verweigern, sollten dadurch inkonsistente Datenbestände entstehen (z.B. wenn Informationen gelöscht werden sollen, auf denen spätere Impfeinträge beruhen).

===Stornierung von Dokumenten===
Dokumente vom Typ "Update Immunisierungsstatus" können über IHE Transaktion ITI-57 storniert werden. Alle Inhalte, die ursprünglich durch das stornierte Dokument eingetragen wurden, werden gelöscht.
Die Fachlogik der zentralen e-Impfpass-Anwendung kann die Stornierung verweigern, sollten dadurch inkonsistente Datenbestände entstehen (z.B. wenn Informationen gelöscht werden sollen, auf denen spätere Impfeinträge beruhen).

==Impfempfehlungen==
Ein Ziel des e-Impfpasses ist, interessierten Ärztinnen und Ärzten sowie impfwilligen Bürgerinnen und Bürgern einen einfachen Überblick über aktuelle zur Verfügung stehende Impfungen zu geben. Dazu werden vom e-Impfpass "Impfempfehlungen" ausgegeben. Eine Impfempfehlung enthält zu einer Impfung den jeweils nächsten fälligen Impftermin und dazu eine Handlungsanweisung. Impfempfehlungen werden für alle Impfungen erstellt, die bereits mindestens einmal erhalten wurden oder die für die Person laut Österreichischen Impfplan empfohlen sind.

Die Impfempfehlungen werden vom Expertensystem der zentralen Anwendung aktuell erstellt und gemeinsam mit dem On-Demand-Dokument "Kompletter Immunisierungsstatus" ausgegeben. Das Expertensystem ist ein Teil der Fachlogik der zentralen Anwendung und bildet den jeweils aktuellen Österreichischen Impfplan ab, der vom Nationalen Impfgremium herausgegeben wird. Der Impfplan wird in ein tabellarisches Regelwerk übersetzt und ins Expertensystem importiert. Zur Berechnung der Impfempfehlung werden folgende Parameter aus der persönlichen Impfdokumentation herangezogen:
* Alter der Person
* Geschlecht
* Bereits erhaltene Impfungen:
** Dosiskennung der letzten eingetragenen Impfung
** Impfstoff
** Impfschema (sofern abweichend vom Defaultschema)
* Durchgemachte impfrelevante Erkrankungen
* Indikation für Impfung ("Risikogruppe")

Damit das Impfschema korrekt berechnet werden kann, ist es nicht notwendig, dass alle bisher verabreichten Dosen einer Impfung dokumentiert werden. Es reicht, die letzte zu dokumentieren, dafür muss die Dosiskennung korrekt angegeben werden (z.B. "3. Grundimmunisierung").
Impftiter werden nicht von der Berechnungslogik berücksichtigt. Wenn der Impftiter ein Abweichen vom automatisch berechneten Impftermin notwendig macht, muss vom Arzt eine individuelle Impfempfehlung erstellt werden, als Kommentar soll der Impftiter angegeben werden.

== Mehrsprachigkeit und grenzüberschreitender Austausch ==
Mehrsprachigkeit wird in dieser Version nicht unterstützt, ist aber für die Zukunft angedacht. Die entsprechenden Strukturen im Leitfaden sind bereits angelegt.

<p style="page-break-before: always"></p>
=User Storys ("Anwendungsfälle")=
Die Einsatzszenarien für dieses Datenaustauschformat werden in Form von User Storys ("Anwendungsfälle") knapp beschrieben, um dem Leser den Hintergrund zu vermitteln. Diese Beschreibung der Anwendungsfälle ist nicht normativ und keine Vorentscheidung für die tatsächliche Umsetzung. Eine detaillierte technische Beschreibung der Anwendungsfälle und die Geschäftsprozesse findet sich im Architekturdokument e-Impfpass <ref name=ELGAeImpfpass>ELGA GmbH [Online Oktober 2019]: https://www.elga.gv.at/technischer-hintergrund/technischer-aufbau-im-ueberblick/index.html</ref>.

Die derzeit bei den unterschiedlichen Akteuren des österreichischen Gesundheitswesens auftretenden Anwendungsfälle betreffend Impfungen werden im Folgenden skizziert.

==Übersicht vorhandener Akteure und Komponenten==
Folgende Abbildung zeigt einen Überblick über die Akteure und Komponenten der zentralen e-Impfpass Anwendung (Wissensstand vor der Pilotierung und vor dem Vorliegen der gesetzlichen Grundlage).

[[Datei:Übersicht e-Impfpass- Akteure Komponenten.png|1000px|Uebersicht e-Impfpass: Akteure und Komponenten]]

<ref group="Abbildung>Übersicht e-Impfpass: Akteure und Komponenten</ref>

# e-Impfpass-Teilnehmer / Bürger<br>
# Impfende GDA
#* Niedergelassene Ärzte
#** Fachärztinnen und Fachärzte für Kinder und Jugendheilkunde
#** Ärztinnen und Ärzte für Allgemeinmedizin
#* Landessanitätsdirektionen inkl. Amtsärzte (Amtsärzte, Schulärzte, Betriebsärzte)/öffentliche Gesundheitsdienste
# Interessensvertretung von Bürger- und Bürgerinnen-Rechten
#* Bürgerinnen und Bürger, die im Z-PI erfasst sind, und dessen Vertreter, insbesondere Eltern-für-Kinder
#* ELGA-Ombudsstelle
# ELGA-Serviceline<br>
# Datenkorrigierender GDA
#* Bezirksverwaltungsbehörde
# "Abrechnungsunterstützung" (im Rahmen des kostenlosen Kinderimpfprogramms)
#* Landeshauptmann / Landeshauptfrau
#* Bezirksverwaltungsbehörde
# Auswertungen für Durchimpfungsraten
#* Landeshauptmann / Landeshauptfrau
#* Zuständiges Bundesministerium für Gesundheit

Bei der Betrachtung der technischen Architektur haben folgende Ausgangspunkte einen besonderen Stellenwert und werden deshalb kurz zusammengefasst:
# Die e-Impfpass Anwendung ist eine eHealth-Anwendung mit zentraler Datenhaltung.
# Die e-Impfpass Anwendung nutzt betreffend Autorisierung, Protokollierung und Zugangskontrolle die bestehende ELGA Infrastruktur.
# Berechtigte e-Impfpass Anwender (GDA) sind im GDA-I mit entsprechender Rolle gelistet.
# Es muss zwischen folgend aufgelisteten rollenbasierenden Zugangangsarten unterschieden werden.
## Regulärer Zugang mittels Kontaktbestätigungen
## Behördlicher Zugang für tagaktuelles Ausbruchs-Management (und Durchimpfungsrate) welcher gesetzlich geregelt wird (auch ohne Kontaktbestätigung). Hier zählen Zugriffe auf die Impfdaten von eindeutig identifizierten Personen.
# Verabreichte Impfungen müssen lückenlos in der e-Impfpass Anwendung gespeichert werden. Da der Immunisierungsstatus im Ausbruchsfall jederzeit abrufbar sein muss, kommen individuelle Berechtigungen von e-Impfpass-Teilnehmern nicht zur Anwendung (Gesetzesgrundlage ist hier maßgebend).
# Die Geschäftslogik der Anwendung übernimmt die CDA-Verarbeitung und hat folgende Funktionen
## Speichert eingehende CDA Dokumente „Update Immunisierungsstatus“, zerlegt diese (entsprechend gültigem Schema) und persistiert die Informationseinheiten.
## Das Zusammenstellen vom OnDemand-Dokument „Kompletter Immunisierungsstatus“ (der eigentliche e-Impfpass der Teilnehmer) muss unterstützt werden. Hierfür werden die Inhalte der zentralen Datenbank zusammengestellt und im angeforderten Format (CDA) ausgehändigt.
## Die analytisch-statistische Weiterverarbeitung (Abzüge für BI) bzw. Auswertungen müssen ermöglicht werden.
## Auf Grundlage des gültigen Österreichischen Impfplanes muss bei der Abfrage des persönlichen e-Impfpasses eines Teilnehmers das Datum der nächste(n) fälligen Impfungen und etwaige Nachhol-Impftermine beigefügt werden. Vom GDA manuell eingefügte Impftermine müssen unterstützt werden und diese dürfen von der Fachlogik nicht überschrieben werden.

==Allgemeine Vorbedingungen==
Für den Zugriff auf den elektronischen Impfpass (lesend und schreibend) sind spezielle Rollen und Berechtigungen erforderlich. Diese sowie der Vorgang zur Authentifizierung und Autorisierung sind im Architekturdokument e-Impfpass <ref name=ELGAeImpfpass/>erläutert.
Die notwendigen Stammdaten (z.B. Impfungen, Impfstoffe, impfrelevante Erkrankungen ...) werden über den [https://termpub.gesundheit.gv.at/ Terminologieserver] bereitgestellt.

Sowohl der berechtigte GDA (über das GDA System, sobald E-Card gesteckt wurde), als auch die Bürgerin/der Bürger (über das ELGA Portal) können auf den persönlichen e-Impfpass zugreifen.

==U1 Kompletten Immunisierungsstatus abrufen==
Akteure: e-Impfpass Teilnehmer ("Max Muster"), impfender GDA ("Dr. DeCarro")

Szenario:
# Max Muster (ELGA Teilnehmer) besucht seinen Hausarzt Dr. DeCarro (Impfender GDA) und möchte Informationen zu seinem Immunisierungsstatus erhalten.
# Dr. DeCarro fragt den e-Impfpass von Max Muster über seine Softwaresystem ab und erhält das On-Demand-Dokument "Kompletter Immunisierungsstatus", das Auskunft über die bisherigen Impfungen und entsprechende Impfempfehlungen enthält.
#Max Muster erfährt von Dr. DeCarro, dass laut Österreichischem Impfplan die nächste FSME-Auffrischungsimpfung in einem Monat ansteht und vereinbart hierfür einen Termin bei Dr. DeCarro.

Auch wenn noch keine Immunisierungseinträge in der e-Impfpass Anwendung gespeichert sind, können Impfempfehlungen abgerufen werden.

<div class="landscape">

=Datenarten=
==Dataset==
<p style="page-break-before: avoid"></p>
{| class="wikitable"
! style="width: 25%"| Name
! style="width: 40%"| Beschreibung
! style="width: 20%"| Mapping
! style="width: 15%"| Datenelement-Nr.
|- style="vertical-align:top;"
| '''Unterzeichnende Person (Dokument)''' (Rechtlicher Unterzeichner)
| Der „Rechtliche Unterzeichner“ oder "Hauptunterzeichner" ist jene Person, welche für ein Update des Immunisierungsstatus bzw. den Nachtrag aus rechtlicher Sicht die Verantwortung übernimmt (gesamtes Dokument!). <br/>Der „Rechtliche Unterzeichner“ entfällt beim Kompletten Immunisierungsstatus, da dieser automatisch von einem Gerät erstellt wird (hier entfällt die Angabe aller Unterzeichner).
| clinicalDoc.LegalAuthenticator
| elgaimpf-dataelement-368
|- style="vertical-align:top;"
| style="padding-left: 15px"|Zeitpunkt der Unterzeichnung
| Der Zeitpunkt, an dem das Dokument unterzeichnet wurde.
|
| elgaimpf-dataelement-369

|- style="vertical-align:top;"
| '''Informationsquelle'''
| Herkunft der Information
|
| elgaimpf-dataelement-11
|}

[https://art-decor.org/decor/services/RetrieveDataSet?id=1.2.40.0.34.777.4.1.1&language=de-DE&effectiveDate=2018-08-12T16:37:15&format=html&hidecolumns=3456bcdefghijklmno Link zur Live-Version]

==Dataset - Szenario Kompletter Immunisierungsstatus==
[[https://art-decor.org/decor/services/RetrieveTransaction?id=1.2.40.0.34.777.4.4.16&language=de-DE&effectiveDate=2019-01-15T16:37:00&format=html&hidecolumns=56bcdefghijklmnop Link zur Live-Version]

==Dataset - Szenario Update Immunisierungsstatus==
[[https://art-decor.org/decor/services/RetrieveTransaction?id=1.2.40.0.34.777.4.4.17&language=de-DE&effectiveDate=2019-01-15T16:58:01&format=html&hidecolumns=56bcdefghijklmnop Link zur Live-Version]

</div class="landscape">


<p style="page-break-before: always"></p>

=Technische Spezifikation=
==Übersicht CDA Struktur "Kompletter Immunisierungsstatus"==
Die Struktur des CDA Austauschformats ist in den nachfolgenden Kapiteln im Detail beschrieben. Zum schnellen Einstieg findet sich hier eine stark vereinfachte Zusammenfassung der Elemente.
Dieses Dokument kann von der zentralen Anwendung "e-Impfpass" angefragt werden. Es enthält alle gespeicherten Informationen zum Immunisierungsstatus der Person und wird jeweils aktuell erzeugt ("On-Demand-Dokument").

ELGA Interoperabilitätsstufen (EIS): Dieses Dokument existiert ausschließlich in einer voll strukturierten Form, eine Unterscheidung der Interoperabilitätsstufen ist daher nicht notwendig.

[[Datei:KompletterImmunisierungsstatus.png|400px|CDA-Dokument in Ausprägung "Kompletter Immunisierungsstatus"]]

<ref group="Abbildung">CDA-Dokument in Ausprägung "Kompletter Immunisierungsstatus"</ref>

===CDA Header===
Der Header enthält die (administrativen) Dokument-Metadaten
* '''Allgemeine Dokumentinformationen:''' Dokumenten-Id, Code, Titel, Erstellungszeitpunkt, Sprache, Version
* '''"Impfling"''' Angaben zur Person (Patient), deren Immunisierungsstatus beschrieben wird: Name, Geburtsdatum, Geschlecht, Identifikatoren, Adresse und Kontaktdaten, ...
* '''Mitwirkende am Dokument''': Autoren, Erfasser, Verwalter, Unterzeichner
* '''Related Document:''' Verweis auf ein allfällig ersetztes Dokument (Vorversion)

Der Header entspricht im Wesentlichen den bisherigen ELGA-CDA-Leitfäden ("Allgemeiner Leitfaden"). Für den e-Impfpass wurden punktuell Neuerungen eingeführt:
* TemplateIds für die Versionskennung
* Zusätzliches Translation-Element für den clinicalDocument.code

===CDA Body===
Der "Structured Body" enthält die tatsächlichen (medizinischen) Inhalte des Dokuments
* Kapitel '''Impfungen''': Sammlung der dokumentierten Impfungen
** Impfung, Impfdatum, Impfstoff, Impfschema und Dosisnummer, Impfstelle, Krankheit gegen welche die Impfung schützt, PZN, Chargennummer (LOT-Nr), Dosierung und weitere Angaben zur Verabreichung (Teilnehmende Personen)

Anmerkung: Impfreaktionen werden in der derzeit geplanten Pilot-Umsetzung nicht unterstützt.

==Übersicht CDA Struktur "Update Immunisierungsstatus"==
Die Struktur des CDA Austauschformats ist in den nachfolgenden Kapiteln im Detail beschrieben. Zum schnellen Einstieg findet sich hier eine stark vereinfachte Zusammenfassung der Elemente.

ELGA Interoperabilitätsstufen (EIS): Dieses Dokument existiert ausschließlich in einer voll strukturierten Form, eine Unterscheidung der Interoperabilitätsstufen ist daher nicht notwendig.

===CDA Header===
Der Header enthält die (administrativen) Dokument-Metadaten
* '''Allgemeine Dokumentinformationen:''' Dokumenten-Id, Code, Titel, Erstellungszeitpunkt, Sprache, Version
* '''"Impfling"''' Angaben zur Person (Patient), deren Immunisierungsstatus beschrieben wird: Name, Geburtsdatum, Geschlecht, Identifikatoren, Adresse und Kontaktdaten, ...
* '''Mitwirkende am Dokument''': Autoren, Erfasser, Verwalter, Unterzeichner
* '''Related Document:''' Verweis auf ein allfällig ersetztes Dokument (Vorversion)

Der Header entspricht im Wesentlichen den bisherigen ELGA-CDA-Leitfäden ("Allgemeiner Leitfaden"). Für den e-Impfpass wurden punktuell Neuerungen eingeführt:
* TemplateIds für die Versionskennung
* Zusätzliches Translation-Element für den clinicalDocument.code

===CDA Body===
Der "Structured Body" enthält die tatsächlichen (medizinischen) Inhalte des Dokuments
* Kapitel '''Impfungen''': Sammlung der dokumentierten Impfungen


<p style="page-break-before: always"></p>
==Übersicht Optionalitäten der Sektionen==
Folgende Tabellen sollen einen groben Überblick über die Inhalte der einzelnen Sektionen geben. Details sind den entsprechenden Templates zu entnehmen.


<p style="page-break-before: always"></p>
<div class="landscape">

==CDA Templates==

===Document Level Templates===
====Kompletter Immunisierungsstatus====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.0.4/dynamic}}
====Update Immunisierungsstatus====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.0.2/dynamic}}

===Header Level Templates===
==== Document Realm ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.10/dynamic}}
====Document TypeId====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.30/dynamic}}
==== Document Id ====
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==== Document Effective Time ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.11/dynamic}}
==== Document Confidentiality Code ====
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==== Document Language ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.13/dynamic}}
==== Document Set Id and Version Number ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.15/dynamic}}
====Record Target - e-Impfpass====
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====Author====
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==== Data Enterer====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.22/dynamic}}
====Custodian====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.4/dynamic}}
====Legal Authenticator====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.5/dynamic}}
==== Information Recipient ====
Wird nicht verwendet.
====Participant ====
Folgende Participants werden nicht verwendet:
*Ein-, Ueber-, Zuweisender Arzt
*Hausarzt
*Auskunftsberechtigte Person (Notfallkontakt)
*Angehörige
*Versicherung
*Wird nicht verwendet.
*Betreuungsorganisation
*Weitere Behandler
====In Fulfillment Of ====
Wird nicht verwendet.
====Documentation Of Service Event - e-Impfpass ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.32/dynamic}}

====Document Replacement - Related Document ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.14/dynamic}}
====Authorization ====
Wird nicht verwendet.
====Component Of - Encompassing Encounter ====
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====Encounter Location====
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===Section Level Templates===
====Übersetzung (informativ)====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.2.8/dynamic}}

===Entry Level Template===
====Comment Entry====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.3.11/dynamic}}
====Problem Bedenken Entry====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.3.9/dynamic}}
===Weitere CDA Fragmente ===

====Address Compilation Minimal====
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==Terminologien==
Die erforderlichen Terminologien sind im Folgenden aufgelistet.

====eImpf_Antikoerperbestimmung_VS==== {{:1.2.40.0.34.6.0.10.13/dynamic}}

</div>


<p style="page-break-before: always"></p>
<div class="portrait">
=Anhang=
==Abbildungen==
<references group="Abbildung"/>

==Abkürzungsverzeichnis==
{{ILF:Abkuerzungsverzeichnis}}

==Literaturverzeichnis==
<references />
</div>

ILF:Begriffsdefinitionen Telemonitoring-Episodenbericht

2020-03-09T10:28:46Z

ReiterK: Die Seite wurde neu angelegt: „=Begriffsdefinitionen= {| class="wikitable" style="margin-left: 16px; margin-right: 16px;" ! Begriff !! Definition |- | '''Zentrale e-Impfpass Anwendung''' | D…“

=Begriffsdefinitionen=
{| class="wikitable" style="margin-left: 16px; margin-right: 16px;"
! Begriff !! Definition
|-
| '''Zentrale e-Impfpass Anwendung'''
| Die zentrale e-Impfpass Anwendung umfasst die Fachlogiken für den persönlichen e-Impfpass, die persönlichen Impfempfehlungen, statistische Auswertungen und die Abrechnungsunterstützung.
|-
| '''Zentrales Impfregister'''
| Das zentrale Impfregister ist eine zentrale Datenbank, in der alle Daten zum Immunisierungsstatus der Patientinnen und Patienten gespeichert werden. Eine Auflistung der gespeicherten Daten ist dem vorliegenden CDA Implementierungsleitfaden für den e-Impfpass zu entnehmen. Die Daten aus dem zentralen Impfregister können, eine entsprechende gesetzliche Grundlage vorausgesetzt, für Funktionen wie zum Beispiel dem „persönlichen e-Impfpass“, „Ausbruchsmanagement/Krisenmanagement“ oder „Durchimpfungsraten“ verwendet werden.
|-
| '''Immunisierungseintrag'''
| Im zentralen Impfregister werden nicht nur Informationen zu einer Impfung dokumentiert („Impfeintrag“), sondern auch weitere Informationen zu Immunisierungen, wie erlangte Immunität durch Krankheit oder Immunitätsnachweise durch Impftiter-Bestimmungen. Die Bezeichnung für die im Impfregister verwalteten Dateneinträge lautet daher „Immunisierungseintrag“.
|-
| '''Persönlicher e-Impfpass'''
|Der persönliche e-Impfpass fasst die Daten aus dem Impfregister zu einer gewissen Person zusammen. Diese Zusammenfassung enthält zumindest die Daten, die auch der Papierimpfpass umfasst (PatientInnendaten, Datum der Impfung, Handelsname des Impfstoffes, Chargenbezeichnung, Name der impfenden Ärztin bzw. des impfenden Arztes).
|-
| '''Persönliche Impfempfehlungen (im Gesetzesentwurf als „Impfkalender“ definiert)'''
| Die zentrale e-Impfpass Anwendung soll nicht nur der elektronischen Dokumentation von Impfungen dienen, sondern muss auch auf Basis der vorhandenen Impfungen und dem aktuellen, [https://www.sozialministerium.at/site/Gesundheit/Krankheiten_und_Impfen/Impfen/Oesterreichischer_Impfplan_2019 österreichischen Impfplan]<ref name=Impfplan>Österreichischer Impfplan 2019 [Online Juli 2019] https://www.sozialministerium.at/cms/site/attachments/5/4/7/CH4062/CMS1546865142466/190211_impfplan_oesterreich_2019_web.pdf</ref>
die nächsten empfohlenen Impfungen und Impfzeitpunkte für die jeweilige Patientin, den jeweiligen Patienten berechnen können. Resultat sind übersichtlich dargestellte und ausdruckbare persönliche Impfempfehlungen über die nächsten anstehenden Impfungen. Im Gesetzesentwurf wird diese Funktionalität als „Impfkalender“ bezeichnet, was automatisch mit einer Kalenderdarstellung assoziiert wird. Da sich Impfempfehlungsabstände über mehrere Jahre und Jahrzehnte erstrecken können, werden aufgrund der Benutzerfreundlichkeit und Bedienbarkeit die Impfempfehlungen nicht in Kalenderform, sondern als Listen umgesetzt.
|-
| '''Nationaler Impfplan – „Impfplan Österreich“'''
| Der [https://www.sozialministerium.at/site/Gesundheit/Krankheiten_und_Impfen/Impfen/Oesterreichischer_Impfplan_2019 „Impfplan Österreich“] wird in enger Zusammenarbeit des Bundesministeriums für Arbeit, Soziales, Gesundheit und Konsumentenschutz und den [https://www.sozialministerium.at/site/Gesundheit/Krankheiten_und_Impfen/Impfen/Expertinnen_und_Experten_des_Nationalen_Impfgremiums Mitgliedern des Nationalen Impfgremiums (NIG)] nach den neuesten Erkenntnissen der Wissenschaft präzisiert und aktualisiert und veröffentlicht <ref name=Impfplan/>. Er enthält alle aktuellen, nationalen Impfempfehlungen und den damit verbunden Impfintervallen und Impfschemata, als auch die Liste an Impfungen, die ins kostenlose Kinderimpfkonzept <ref name="Kinderimpfkonzept">Bundesministerium Arbeit, Soziales, Gesundheit und Konsumentenschutz [Online Juli 2018]: https://www.sozialministerium.at/site/Gesundheit/Krankheiten_und_Impfen/Impfen/Kostenloses_Kinderimpfkonzept. </ref>fallen.
|-
| '''Impfschema'''
| Empfohlene Impfzeitpunkte werden in sogenannten „Impfschema“ festgelegt und stellen ein Regelwerk der Impfdosen zur Erlangung der Grundimmunisierung oder deren Auffrischung dar. Für jeden Impfstoff gibt es ein Impfschema, das angibt, wie viele Impfungen in welchem zeitlichen Abstand zur Grundimmunisierung durchgeführt werden sollen, um den optimalen Impfschutz aufzubauen. Die Abstände zwischen den Impfungen sind immer Mindestabstände, die nur in dringenden Ausnahmefällen unterschritten werden sollten, z.B. wenn eine kurzfristige Auslandsreise ansteht.
|-
| '''Kostenloses Kinderimpfkonzept'''
| Das kostenlose Kinderimpfkonzept <ref name=Kinderimpfkonzept/> hat zum Ziel, allen in Österreich lebenden Kindern bis zum 15. Lebensjahr Zugang zu den für die öffentliche Gesundheit wichtigen Impfungen zu ermöglichen, ohne dass dafür den Erziehungsberechtigten Kosten erwachsen. Nur so kann erreicht werden, dass die Impfbeteiligung in der Bevölkerung so verbreitet ist, dass auch Personen, die aus bestimmten Gründen nicht geimpft werden können (z.B. Personen mit Immunsuppression), vor einer Ansteckung geschützt sind (Herdenschutz).
|-
| '''e-Health-Anwendung vs. ELGA Anwendung'''
| Die zentrale e-Impfpass Anwendung und deren Pilotierung werden entsprechend der Entschließung des Nationalrates als e-Health-Anwendung umgesetzt. Unter „e-Health Anwendung“ versteht man den Einsatz von Informations- und Kommunikationstechnologien in gesundheitsbezogenen Produkten, Dienstleistungen und Prozessen. <br/> Das sich noch in Entwurf befindliche GTelG, welches Anpassungen hinsichtlich der Umsetzung des e-Impfpasses beinhaltet, unterscheidet daher zwischen „ELGA-Anwendungen“ und „e-Health-Anwendungen“:
*'''„ELGA-Anwendungen“''' sind jene, die gesetzlich aufgelistet sind und „einen bestimmten Zweck […] von ELGA durch ELGA-Gesundheitsdiensteanbieter/innen und ELGA-Teilnehmer/innen“ verfolgen.
*'''„e-Health-Anwendungen“''' sind jene, die gesondert gesetzlich aufgelistet sind und „einen bestimmten Zweck […] von ELGA-Komponenten durch Bürger/innen und Gesundheitsdiensteanbieter/innen“ verfolgen. Erste gesetzlich vorgesehene e-Health-Anwendungen sind für die Primärversorgung und den e-Impfpass definiert. <br/>
Während ELGA-Anwendungen ausschließlich von berechtigten ELGA-Gesundheitsdiensteanbietern verwendet werden können, können e-Health-Anwendungen von berechtigten ELGA-Gesundheitsdiensteanbietern und weiteren definierten Gesundheitsdiensteanbietern genutzt werden. Die Berechtigungen für e-Health- und ELGA-Anwendungen sind pro Gesundheitsdiensteanbieter gesetzlich vorgegeben.
|-
| '''Elektronischer Impfpass als e-Health Anwendung'''
| Mit der Umsetzung des elektronischen Impfpasses als e-Health Anwendung werden öffentliche Interessen verfolgt, wie z.B. die Sicherstellung der öffentlichen Gesundheit durch Gesundheitswarnungen, Ausbruchsmanagement sowie Prävention und Kontrolle ansteckender Krankheiten. Insofern ist eine möglichst vollständige und flächendeckende Dokumentation des Immunisierungsstatus der Bevölkerung im öffentlichen Interesse.<br/>
*'''Gesundheitsdiensteanbieter, die nicht ELGA-GDA sind''': e-Health Anwendungen können von ELGA-GDA und Nicht-ELGA-GDA genützt werden. Betreffend e-Impfpass seien beispielhaft die von ELGA gesetzlich ausgeschlossenen Akteure Amtsärztinnen und Amtsärzte, Schulärztinnen und Schulärzte, Bezirksverwaltungsbehörden, Länder oder Bundesministerium für Arbeit, Soziales, Gesundheit und Konsumentenschutz zu nennen.<br/>
*'''Verwendung der ELGA Infrastruktur''': Die Verwendung der bestehenden ELGA Infrastruktur inkl. der Betriebs- und Supportprozesse bietet mehrere Vorteile für die Sicherstellung des bereits beschriebenen öffentlichen Interesses. Einerseits erlaubt die Wiederverwendung bestehender ELGA-Infrastruktur eine schnellere Projektabwicklung zu geringeren Kosten, andererseits können Bürgerinnen und Bürger durch das ELGA Portal ihre Gesundheitsdaten an einer Stelle einsehen und administrieren.<br/>
*'''Opt-Out-Regelung''': Eine gesetzliche Regelung für die Teilnahme am e-Impfpass ist zum Zeitpunkt der Erstellung des Leitfadens noch nicht verfügbar.
|-
| '''Durchimpfungsrate'''
| Damit Personen, die sich nicht gegen gewissen Krankheiten impfen lassen können (z.B. Säuglinge aufgrund des Alters oder Menschen mit chronischen Erkrankungen) vor Übertragung von Infektionskrankheiten geschützt sind, müssen genügend Personen in ihrem Umfeld geimpft sein (Herdenimmunität). Als Indikator zur Bestimmung der Herdenimmunität wird die Durchimpfungsrate bestimmt, die ein wichtiges Instrument zur Unterstützung der nationalen und internationalen hoheitlichen Aufgaben darstellt. Als Ausgangsbasis dienen die im zentralen Impfregister gespeicherten Daten, die für statistische Auswertungen aufbereitet werden müssen. Wie gesetzlich vorgegeben, ist der Personenbezug bis auf Geburtsmonat, Geburtsjahr und Gemeindekennziffer zu entfernen. Übliche Auswertungen sind beispielsweise über gewisse Bevölkerungsjahrgänge, Geschlecht und/oder Regionen/Wohnorte.
|-
| '''Krisenmanagement'''
| Die Landessanitätsdirektionen stellen bei Krankheitsausbrüchen ein Krisenmanagement auf, das die Auswertungen der Durchimpfungsraten anfertigt, welche wiederum an das Bundesministerium weitergegeben werden. Im Rahmen des Krisenmanagements bei Krankheitsausbrüchen muss von Kontaktpersonen (z.B. in Schule, Kindergarten, Ordination, Wartebereichen in Ambulanzen) der Impfstatus erhoben werden.
|-
| '''Allergie'''
| Als Allergie wird eine überschießende Abwehrreaktion des Immunsystems auf bestimmte Stoffe (Allergene) bezeichnet, die sich in typischen, oft mit entzündlichen Prozessen einhergehenden Symptomen äußert.
|-
| '''Impfung'''
| Die empfohlenen Impfungen gemäß Österreichischem Impfplan bieten für die individuelle und öffentliche Gesundheit einen Basisschutz. Die Ärzteschaft soll die empfohlenen Impfungen gemäß dem Österreichischen Impfplan <ref name=Impfplan>Österreichischer Impfplan 2019 [Online Juli 2019] https://www.sozialministerium.at/cms/site/attachments/5/4/7/CH4062/CMS1546865142466/190211_impfplan_oesterreich_2019_web.pdf</ref>, der periodisch aktualisiert wird, ihren Patienten empfehlen.
|-
| '''Empfohlene Impfungen für Risikogruppen'''
| Gewisse Impfungen werden für bestimmte Risikogruppen als nutzbringend eingestuft. Die Ärzteschaft soll diese Impfungen den Risikopatienten empfehlen, wenn sie sie mit einem vertretbaren Aufwand erreichen. Die Informationen dazu sind im österreichischen, nationalen Impfplan enthalten <ref name=Impfplan/>.
|-
| '''Impferfolg / Immunschutz'''
| Impfungen sind nicht immer zu 100% wirksam. In bestimmten Fällen, wie z.B. der Rötelnimpfung wird der Impferfolg und damit der Immunschutz mittels Messung des „Impftiters“ überprüft (z.B. im Rahmen der Schwangerschaftsvorsorge oder bei beruflich exponierten Personen der Impferfolg und Immunschutz gegen das Hepatitis B-Virus). Ein Immunschutz kann auch durch bereits durchgemachte Infektionen zustande kommen und damit den weiteren Impfplan und Impfempfehlungen beeinflussen.
|-
| '''Impfempfehlung'''
| Impfempfehlungen sind Empfehlungen, welche auf der Grundlage des aktuellen, jährlichen österreichischen Impfplans <ref name=Impfplan/> und des individuellen Impfplanes für eine bestimmte Impfung, einen bestimmten Zeitpunkt oder einer bestimmten Situation abgegeben werden.
|-
| '''Impfreaktion'''
| Impfreaktionen sind in der Regel harmlose Beschwerden nach einer verabreichten Impfung im Rahmen der Immunantwort. Sie treten in einem zeitlichen Zusammenhang mit einer Impfung auf.
|-
| '''Impfstelle'''
| Die Impfstelle ist diejenige Person resp. Organisation, welche eine Impfung durchgeführt hat.
|-
| '''Der nationale Impfplan – „Impfplan Österreich“'''
| Die Informationen über die in Österreich empfohlenen Impfungen sind im aktuellen jährlichen Österreichischen Impfplan <ref name=Impfplan/>des BMASKG enthalten. Eine Aktualisierung erfolgt jährlich durch das Nationale Impfgremium.
|-
| '''Unerwünschte Impfreaktionen'''
| Sogenannte unerwünschte Impferscheinungen können nach der Impfung auftreten (am häufigsten innerhalb der ersten 8 Wochen nach der Impfung). Es besteht eine Pflicht zur Meldung schwerer Impfreaktionen an die BASG.
|}

ILF:Telemonitoring-Episodenbericht (Version 1)

2020-03-09T10:24:13Z

ReiterK: /* Mitwirkende */

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{{Infobox Dokument
|Group = CDA Implementierungsleitfaden
|Title = HL7 Implementation Guide for CDA<sup>®</sup> R2:<br/>e-Impfpass
|Subtitle = Zur Anwendung im österreichischen<br/>Gesundheitswesen [1.2.40.0.34.7.19.1]
|Short = Telemonitoring-Episodenbericht
|Namespace = ILF
|Type = Implementierungsleitfaden
|Version = 1
|Submitted = HL7 Austria (not yet submitted)
|Date = Oktober 2019
|Copyright = 2019-2021
|Status = Ballot Version 2019
|Period = n.a.
|OID = 1.2.40.0.34.7.x.1
|Realm = Österreich
}}



=Zusammenfassung=
{{BeginYellowBox}}
Dieser Leitfaden beschreibt die Datenaustauschformate für den Telemonitoring-Episodenbericht in Österreich.

Die Grundlage der Datenaustauschformate ist der internationale [[CDA-Grundlagen|CDA-Standard]], der sich in ELGA bereits bewährt hat. Er erlaubt es Sender und Empfänger, sich ohne vorherige Absprache zu verstehen. Als Basisspezifikation wurde der [https://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=33/ PHMR (Personal Healthcare Monitoring Report)] herangezogen.

Als Datenaustauschformate dienen zwei unterschiedliche CDA-Dokument-Templates:

* '''[[ILF:Telemonitoring-Episodenbericht#.C3.9Cbersicht_CDA_Struktur_.22Kompletter_Immunisierungsstatus.22|Kompletter Immunisierungsstatus]]''': Das von der zentralen Anwendung abrufbare Datenaustauschformat. Es enthält alle verfügbaren Informationen zum Immunisierungsstatus einer Person (Impfungen, impfrelevante Erkrankungen, Antikörper-Bestimmungen) und Impfempfehlungen.
* '''[[ILF:Telemonitoring-Episodenbericht#.C3.9Cbersicht_CDA_Struktur_.22Update_Immunisierungsstatus.22|Update Immunisierungsstatus]]''': Das Datenaustauschformat, das an die zentrale Anwendung gesendet wird, um Änderungen am Immunisierungsstatus einer Person zu dokumentieren (Impfungen, impfrelevante Erkrankungen, Antikörper-Bestimmungen) sowie individuell angepasste Impfempfehlungen, die durch den impfenden Arzt festgelegt werden.

Die Notation der Spezifikation der Datenaustauschformate folgt der "Art-Decor"-Schreibweise, die auf einer eigenen Seite ([[Hilfe:Art-Decor-Tabellen_verstehen|Art-Decor-Tabellen verstehen]]) erläutert wird.

Der vorgesehene Ablauf des Datenaustausches wird im Kapitel [[ILF:Telemonitoring-Episodenbericht#User Storys ("Anwendungsfälle")|UserStorys ("Anwendungsfälle")]] beschrieben.
{{EndYellowBox}}

{{BeginYellowBox}}
'''Hinweis: Ballot Version'''
Der Telemonitoring-Episodenbericht ist ein Pilotprojekt - verschiedene Rahmenbedingungen und die gesetzliche Grundlage befinden sich noch in Ausarbeitung, der Leitfaden kann daher nur auf den aktuellen Stand des Wissens aufbauen. Dieser Leitfaden ist ein Vorschlag für einen nationalen HL7 Standard, der technisch und inhaltlich im Rahmen des Abstimmungsverfahrens ''(ToDo: Link zum Abstimmungsverfahren)'' normiert wird. Kommentare dazu können an [mailto:office@hl7.at office@hl7.at] gesendet werden. Geben Sie bitte immer eine exakte Beschreibung des Problems und die Stelle im Dokument an. Dazu gibt es in der PDF-Version am linken Seitenrand eine Skale, die Sie mit der Kapitel- und Seitennummer angeben. Änderungen gegenüber der endgültigen Version sind möglich.
{{EndYellowBox}}
<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" overflow:auto;">

<p style="page-break-before: always"></p>
==Impressum==
<div class="mw-collapsible-content">
''Medieneigentümer, Herausgeber, Hersteller, Verleger:''<br />
ELGA GmbH, Treustraße 35-43, Wien, Österreich. Telefon: 01. 2127050. <br />
Internet: [http://www.elga.gv.at www.elga.gv.at]
Email: [mailto:cda@elga.gv.at cda@elga.gv.at]. <br />
Geschäftsführer: DI Dr. Günter Rauchegger, DI(FH) Dr. Franz Leisch

''Redaktion, Projektleitung, Koordination: ''<br />
Mag. Dr. Stefan Sabutsch, [mailto:stefan.sabutsch@elga.gv.at stefan.sabutsch@elga.gv.at]

''Abbildungen:'' © ELGA GmbH

''Nutzung'': Das Dokument enthält geistiges Eigentum der Health Level Seven® Int. und HL7® Austria, Franckstrasse 41/5/14, 8010 Graz; [http://www.hl7.at www.hl7.at]. <br />
Die Nutzung ist zum Zweck der Erstellung medizinischer Dokumente ohne Lizenz- und Nutzungsgebühren ausdrücklich erlaubt. Andere Arten der Nutzung und auch auszugsweise Wiedergabe bedürfen der Genehmigung des Medieneigentümers.

Download unter [https://www.gesundheit.gv.at www.gesundheit.gv.at] und [https://www.elga.gv.at/cda www.elga.gv.at/cda]
</div></div>

<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" overflow:auto;">
== Haftungsausschluss ==
<div class="mw-collapsible-content">
Die Arbeiten für den vorliegenden Leitfaden wurden von den Autoren gemäß dem Stand der Technik und mit größtmöglicher Sorgfalt erbracht. Die ELGA GmbH weist ausdrücklich darauf hin, dass es sich bei dem vorliegenden Leitfaden um unverbindliche Arbeitsergebnisse handelt, die zur Anwendung empfohlen werden. Ein allfälliger Widerspruch zum geltenden Recht ist jedenfalls unerwünscht und von den Erstellern des Dokumentes nicht beabsichtigt.

Die Nutzung des vorliegenden Leitfadens erfolgt in ausschließlicher Verantwortung der Anwender. Aus der Verwendung des vorliegenden Leitfadens können keinerlei Rechtsansprüche gegen die ELGA GmbH erhoben und/oder abgeleitet werden.
</div></div>

<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" overflow:auto;">
== Sprachliche Gleichbehandlung ==
<div class="mw-collapsible-content">
Soweit im Text Bezeichnungen nur im generischen Maskulinum angeführt sind, beziehen sie sich auf Männer und Frauen in gleicher Weise. Unter dem Begriff "Patient" werden sowohl Bürger, Kunden und Klienten zusammengefasst, welche an einem Behandlungs- oder Pflegeprozess teilnehmen als auch gesunde Bürger, die derzeit nicht an einem solchen teilnehmen. Es wird ebenso darauf hingewiesen, dass umgekehrt der Begriff Bürger auch Patienten, Kunden und Klienten mit einbezieht.
</div></div>

{{ILF:Lizenzinformationen}}

<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" style="width:50%; overflow:auto;">
==PDF-Bedienungshinweise==
<div class="mw-collapsible-content">
Nutzen Sie die bereitgestellten Links im Dokument (z.B. im Inhaltsverzeichnis), um direkt in der PDF-Version dieses Dokuments zu navigieren. Folgende Tastenkombinationen können Ihnen die Nutzung des Leitfadens erleichtern:

* Rücksprung: Alt + Pfeil links und Retour: Alt + Pfeil rechts
* Seitenweise blättern: "Bild" Tasten
* Scrollen: Pfeil nach oben bzw. unten
* Zoomen: Strg + Mouserad drehen
* Suchen im Dokument: Strg + F
</div></div>


<p style="page-break-before: always"></p>


=Einleitung=
==Ausgangslage und Motivation==
In Österreich gibt es verschiedene telemedizinische Versorgungsprogramme, die unter anderem die Betreuung von Patienten mit Herzkreislauf-Erkrankungen und Diabetes gewährleisten. Bisher gibt es keine Anbindung dieser telemedizinischen Anwendungen an die ELGA-Infrastruktur. Durch den Telemonitoring-Episodenbericht mit einem standardisieren Datenaustauschformat soll in Zukunft ein einheitliches elektronisches Dokument zur Verfügung stehen. Um den Austausch der Informationen zwischen allen beteiligten Institutionen und Personen zu unterstützen, muss ein einheitliches Austauschformat geschaffen und definiert werden, welches in diesem Dokument beschrieben wird.

==Zweck des Dokuments==
Das vorliegende Dokument beschreibt die einheitlichen Austauschformate und Inhalte für den Informationsaustausch von Telemonitoring-Daten im österreichischen Gesundheitswesen. Der vorliegende Implementierungsleitfaden beinhaltet daher Spezifikationen für die semantische Interoperabilität von Systemen rund um Telemonitoring-Episodenberichte. Der Leitfaden basiert auf den vorangegangenen Erfahrungen in der Erstellung von Implementierungsleitfäden für ELGA CDA Dokumente. Die Header enthalten zum einen administrative Daten (allgemeine Angaben zum Dokument, Daten zum Patienten, usw.) und dienen zum anderen auch als Quelle für die Metadaten, die bei der Registrierung des Dokuments in ELGA verwendet werden. Der Header orientiert sich am bestehenden „Allgemeiner Implementierungsleitfaden für ELGA CDA Dokumente“, enthält aber Verallgemeinerungen, da es sich um ein e-Health-Dokument und nicht um ein ELGA-Dokument handelt. Die eigentlichen Telemonitoringdaten, die im Rahmen von telemedizinischen Versorgungsprogrammen erfasst werden sind im so genannten „Body“ enthalten.

==Zielgruppe==
Anwender dieses Dokuments sind Softwareentwickler und Berater, die allgemein mit Implementierungen und Integrationen im e-Health-Umfeld, aber auch mit ELGA e-Befunden oder e-Medikation betraut sind, insbesondere Hersteller und Betreiber von Telemonitoringplattformen.
Weiteres richtet sich der Leitfaden an alle an der Erstellung von Gesundheitsdaten und Gesundheitsdokumenten beteiligten Personen, einschließlich der Endbenutzer der medizinischen Softwaresysteme und der Angehörigen von Gesundheitsberufen.

=Informationen über dieses Dokument=
==Verbindlichkeit==
Ziel dieses Implementierungsleitfadens ist die Beschreibung von Struktur, Format und Standards von medizinischen Dokumenten für den Telemonitoring-Episodenbericht. Die im Implementierungsleitfaden getroffenen Festlegungen für Inhalt, Struktur, Format und Codierung sind somit verbindlich.

Der Leitfaden in seiner jeweils aktuell gültigen Fassung sowie die aktualisierten Terminologien sind vom zuständigen Minister auf www.gesundheit.gv.at zu veröffentlichen. Der Zeitplan zur Bereitstellung der Datenaustauschformate wird durch das Gesundheitstelematikgesetz 2012 (GTelG 2012) und darauf basierenden Durchführungsverordnungen durch den zuständigen Bundesminister vorgegeben. Hauptversionen, also Aktualisierungen des Implementierungsleitfadens, welche zusätzliche verpflichtende Konformitätskriterien enthalten („Mandatory“ (M), „Required“ (R) und „Fixed“ (F)), sind mit ihren Fristen zur Bereitstellung per Verordnung kundzumachen. Andere Aktualisierungen (Nebenversionen) dürfen auch ohne Änderung dieser Verordnung unter www.gesundheit.gv.at veröffentlicht werden.

Die Anwendung dieses Implementierungsleitfadens hat im Einklang mit der Rechtsordnung der Republik Österreich und insbesondere mit den relevanten Materiengesetzen (z.B. Ärztegesetz 1998, Apothekenbetriebsordnung 2005, Krankenanstalten- und Kuranstaltengesetz, Gesundheits- und Krankenpflegegesetz, Rezeptpflichtgesetz, Datenschutzgesetz 2000, Gesundheitstelematikgesetz 2012) zu erfolgen. Technische Möglichkeiten können gesetzliche Bestimmungen selbstverständlich nicht verändern, vielmehr sind die technischen Möglichkeiten im Einklang mit den Gesetzen zu nutzen.
Die Einhaltung der gesetzlichen Bestimmungen liegt im Verantwortungsbereich der Ersteller der CDA-Dokumente.

== Verwendete Grundlagen und Bezug zu anderen Standards ==

{|
|style="vertical-align:top" |
Grundlage dieses Implementierungsleitfadens ist der internationale Standard "HL7 Clinical Document Architecture, Release 2.0" (CDA ©), für die das Copyright © von Health Level Seven International gilt. <br/>
CDA definiert die Struktur und Semantik von "medizinischen Dokumenten" zum Austausch zwischen Gesundheitsdiensteanbietern und Patienten. Es enthält alle Metadaten zur Weiterverarbeitung und einen lesbaren textuellen Inhalt und kann diese Informationen auch maschinenlesbar tragen. Das Datenmodell von CDA und seine Abbildung in XML folgen dem Basisstandard HL7 Version 3 mit seinem Referenzinformationsmodell (RIM). <br/>
<br/>
Für die Modellierung der Inhalte des Telemonitoring-Episodenberichtes wurde das "Immunization Content (IC)" Inhaltsprofil aus dem IHE Technical Framework „Patient Care Coordination (PCC)“ ausgewählt, das auch im Elektronischen Impf- und Immunschutzdossier der Schweiz [[http://e-health-wiki.ch/index.php/Ehscda:CDA-CH-VACD_(specification)]] verwendet wird und das als wesentliche Grundlage für diesen Leitfaden dient.
| [[Datei:VerwendeteStandardsEpisodenbericht.png| 300px|Verwendete Standards]]
<ref group="Abbildung">Verwendete Standards</ref>

|}

*[https://www.ihe.net/resources/technical_frameworks/#pcc IHE Integrationsprofile Patient Care Coordination] <ref name=IHEPCC>IHE Patient Care Coordination (PCC) [Online Juli 2019]: https://www.ihe.net/resources/technical_frameworks/#pcc</ref>
*[http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=7 HL7 Clinical Document Architecture (CDA)] <ref name=HL7CDA>HL7 Clinical Document Architecture (CDA) [Online Juli 2019]: http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=7</ref>
*[http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=186 Version 3 Product Suite (inkl. RIM)] <ref name=CDAV3RIM>Version 3 Product Suite (inkl. RIM) [Online Juli 2019]: RIM http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=186</ref>
Die HL7 Standards können über die HL7 Anwendergruppe Österreich (HL7 Austria), die offizielle Vertretung von Health Level Seven International in Österreich bezogen werden (www.hl7.at). Alle auf nationale Verhältnisse angepassten und veröffentlichten HL7-Spezifikationen können ohne Lizenz- und Nutzungsgebühren in jeder Art von Anwendungssoftware verwendet werden.

== Weitere unterstützende Materialien ==

Gemeinsam mit diesem Leitfaden werden auf der Website der ELGA GmbH ([http://www.elga.gv.at/CDA www.elga.gv.at/CDA]) weitere Dateien und Dokumente zur Unterstützung bereitgestellt:
* Beispieldokumente
* Referenz-Stylesheet (Tool zur Darstellung im Browser - Konvertierung in HTML)
* Schematron-Dateien für die Prüfung der Konformität ("Richtigkeit") von CDA Dateien
* Vorgaben zur Registrierung von CDA-Dokumenten (Leitfaden für XDS-Metadaten)
* Hinweise für die zu verwendenden Terminologien
* Leitfaden zur richtigen Verwendung von Terminologien

{{BeginYellowBox}}
Fragen, Kommentare oder Anregungen für die Weiterentwicklung können an [mailto:cda@elga.gv.at cda@elga.gv.at] gesendet werden. Weitere Informationen finden Sie unter [http://www.elga.gv.at/CDA www.elga.gv.at/CDA].
{{EndYellowBox}}


<p style="page-break-before: always"></p>
=Harmonisierung=
Dieser Implementierungsleitfaden entstand durch die Harmonisierungsarbeit der Arbeitsgruppe e-Impfpass, die im Zeitraum von September 2018 bis Februar 2019 tagte. Die Teilnehmer der Arbeitsgruppe wurden durch ihre Organisation delegiert.

Die Arbeitsgruppe harmonisierte primär die inhaltlichen Vorgaben und soweit möglich die zu verwendenden Terminologien (Value Sets).
Die Formulierung der technischen Spezifikation des CDA Implementierungsleitfadens e-Impfpass erfolgte durch die ELGA GmbH parallel bzw. nach der inhaltlichen Festlegung.

Der Leitfaden wird in einem technischen Abstimmungsverfahren durch die HL7 Austria ("Ballot") zu einem österreichischen Standard. Die Verbindlichkeit zur Anwendung soll durch eine Novellierung des Gesundheitstelematikgesetzes 2012, BGBl.I Nr.111/2012 begründet werden.

== Autoren und Mitwirkende ==
Der vorliegende Leitfaden wurde unter der Leitung der ELGA GmbH von den Autoren und unter Mitwirkung der genannten Personen (Mitglieder der Arbeitsgruppe) erstellt. Die Arbeiten für den vorliegenden Leitfaden wurden von den Autoren gemäß dem Stand der Technik und mit größtmöglicher Sorgfalt erbracht.
Die HL7 Austria und die ELGA GmbH genehmigen ausdrücklich die Anwendung des Leitfadens ohne Lizenz- und Nutzungsgebühren zum Zweck der Erstellung medizinischer Dokumente und weisen darauf hin, dass dies mit dem Einverständnis aller Mitwirkenden erfolgt.

===Autoren===
'''Das Redaktionsteam''' bestand aus folgenden Personen:
{| class="wikitable"
! Name
! Organisation
! Rolle
|-
| Mag. Dr. Stefan Sabutsch
| ELGA GmbH, HL7 Austria
| Autor, Herausgeber
|-
| DI Andrea Klostermann
| ELGA GmbH
| Autor
|-
| DI Oliver Kuttin
| ELGA GmbH
| Autor

|}

Mit Beiträgen von:
Stephan Rainer-Sablatnig (ELGA GmbH),
Nina Sjencic, B.A. (ELGA GmbH),
Helene Prenner (ELGA GmbH)

===Mitwirkende===
Teilnehmer der [[AG Telemonitoring-Episodenbericht]]

{{ILF:Begriffsdefinitionen e-Impfpass}}

=Technischer Hintergrund=

{{ILF:eImpfpass_Allgemeine_Richtlinien | Allgemeine Richtlinien für die Implementierung des e-Impfpasses}}

<p style="page-break-before: always"></p>
{{ILF:eImpfpass_Datentypen | e-Impfpass Datentypen}}

==Weitere Informationen zu CDA==
Weitere Informationen zum technischen Hintergrund finden sich unter folgenden Links:

* [[elga-cdaalf-2.06.2:Konzept_und_Modellbeschreibung| Allgemeine Informationen zu CDA]] <ref name=CDAAllgemein>Allgemeine Informationen zu CDA [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=elga-cdaalf-2.06.2:Konzept_und_Modellbeschreibung</ref>
* [[CDA_Templates|CDA Templates]] <ref name=CDATemplates>CDA Templates [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=CDA_Templates</ref>
* [[ILF:Art-Decor-Tabellen_verstehen|Art-Decor-Tabellen verstehen]] <ref name=ArtDecorVerstehen>Art-Decor-Tabellen verstehen [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=Hilfe:Art-Decor-Tabellen_verstehen</ref>
* [[elga-cdaalf-2.06.2:Technische Konformitätsprüfung|Technische Konformitätsprüfung]] <ref name=TechnKonform>Technische Konformitätsprüfung [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=elga-cdaalf-2.06.2:Technische_Konformit%C3%A4tspr%C3%Bcfung</ref>
* [[Terminologien|Terminologien]] <ref name=Terminologien>Terminologien [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=Terminologien</ref>

<p style="page-break-before: always"></p>

= Funktionale Anforderungen=

== Darstellung==
Für die Darstellung wird ein spezielles Stylesheet bereitgestellt, das im XML-Prolog referenziert wird ("ELGA_eimpf-stylesheet_v1.0.xsl").
Grundsätzlich werden die Daten aus den Entries dargestellt. Section.Text MUSS dennoch angegeben werden, da der CDA Rel. 2 Standard "Lesbarkeit für Menschen" ("human readability") vorschreibt.

<div class="landscape">
==Verwendung in der ELGA Infrastruktur==
===Vorgaben zu Dokument-Metadaten (XDS-Metadaten)===
{| class="wikitable"
! XDS-Mapping
! Optio-
nalität
! CDA-Element
clinicalDocument.
! Beispiel
! Erklärung
|-
| formatCode
| R
| .templateId/@extension
|
*<nowiki>@extension="XDSdocumentEntry.formatCode
^urn:hl7-at:eImpf:2019"</nowiki>
*@isplayName= "HL7 Austria e-Impfpass 2019"
| Version des Implementierungsleitfaden e-Impfpass - "Update Immunisierungsstatus" bzw. "Kompletter Immunisierungsstatus" mit XDSdocumentEntry.formatCode als Extension.
Das templateId-Element mit einer Extension beginnend mit "XDSdocumentEntry.formatCode^" wird ins XDS-Attribut formatCode gemappt (ohne Präfix XDSdocumentEntry.formatCode^).
|-
| classCode
| R
| .code
|
*@code="11369-6"
*@displayName="HISTORY OF IMMUNIZATIONS"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1"
| Bezeichnet die „Dokumentklasse“. Zulässige Werte gemäß Value-Set „ELGA_Dokumentklassen“.
Aus Gründen der Kompatibilität zu IHE PCC und auch den Ableitungen im Schweizer CH-VACD haben alle Impfungsdokumente den Code '''11369-6 History of Immunization Narrative'''.
|-
| rowspan="2"| typeCode
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"| .code.translation
|
*@code="82593-5"
*@displayName="Immunization summary report"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1"
| Zur Unterscheidung des Dokumenttyps erhält das Element clinicalDocument.code des '''"Kompletter Immunisierungsstatus"''' ein zusätzliches translation-Element.
|-
|
*@code="87273-9"
*@displayName="Immunization note"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1"
| Zur Unterscheidung des Dokumenttyps erhält das Element clinicalDocument.code des '''"Update Immunisierungsstatus"''' ein zusätzliches translation-Element.
|-
| rowspan="2"| title
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"| .title
| "Kompletter Immunisierungsstatus"
| Für den lesenden Dokumentempfänger gedachter Titel des '''Kompletten Immunisierungsstatus'''.
|-
| "Update Immunisierungsstatus"
| Für den lesenden Dokumentempfänger gedachter Titel des '''Update Immunisierungsstatus'''.
|-
| eventCodeList
| R
| .documentationOf
.serviceEvent.code
|
*@code="41000179103"
*@displayName="Immunization record (record artifact)"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.96"
*@codeSystemName="SNOMED CT"
| Code der Gesundheitsdienstleistung.
|-
| rowspan="2"| serviceStartTime
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"|.documentationOf.serviceEvent
.effectiveTime.low
|
Zeitpunkt des '''ältesten''' effectiveTime aus:
*"Immunization Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.1
**substanceAdministration.effectiveTime und
*"Impfrelevante Erkrankungen Problem Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.9
**act.effectiveTime.low
| Beginn der Gesundheitsdienstleistung beim '''Kompletter Immunisierungsstatus'''.
|-
| Zeitpunkt des Behandlungsbeginns (aktueller Besuch).
| Beginn der Gesundheitsdienstleistung bei '''Update Immunisierungsstatus'''.
|-
| rowspan="2"| serviceStopTime
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"| .documentationOf.serviceEvent
.effectiveTime.high
|
Zeitpunkt des '''jüngsten''' effectiveTime aus:
*"Immunization Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.1
**substanceAdministration.effectiveTime und
*"Impfrelevante Erkrankungen Problem Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.9
**act.effectiveTime.high
| Ende der Gesundheitsdienstleistung bei '''Kompletter Immunisierungsstatus'''.
|-
| Zeitpunkt des Behandlungsendes (aktuelle Behandlung,
muss sich von Behandlungsbeginn unterscheiden)
| Ende der Gesundheitsdienstleistung bei '''Update Immunisierungsstatus'''.
|}
</div>

==Versionierung & Stornierung==
Versionierung und Stornierung betrifft ausschließlich Dokumente vom Typ "Update Immunisierungsstatus".

Das von der e-Impfpass Anwendung erzeugte On-Demand Dokument "Kompletter Immunisierungsstatus" ist immer eine neue Version desselben Dokuments, d.h. es ändert sich nur die Versionsnummer (die SetID bleibt für alle Versionen des kompletten Immunisierungsstatus eines Patienten gleich).

===Versionierung von Dokumenten===
Dokumente vom Typ "Update Immunisierungsstatus" können über die IHE Transaktion ITI-41 versioniert werden.
Die Inhalte werden von der zentralen e-Impfpass-Anwendung verarbeitet und alle Inhalte in den Datenbestand integriert. Das bedeutet, dass alle Daten, die bereits durch ein Dokument in den zentralen Datenbestand übernommen wurden, durch das Update ersetzt werden. Daten, die in der neu registrierten Version nicht enthalten sind, gelten als gelöscht.
Die Fachlogik der zentralen e-Impfpass-Anwendung kann die Änderung oder Löschung verweigern, sollten dadurch inkonsistente Datenbestände entstehen (z.B. wenn Informationen gelöscht werden sollen, auf denen spätere Impfeinträge beruhen).

===Stornierung von Dokumenten===
Dokumente vom Typ "Update Immunisierungsstatus" können über IHE Transaktion ITI-57 storniert werden. Alle Inhalte, die ursprünglich durch das stornierte Dokument eingetragen wurden, werden gelöscht.
Die Fachlogik der zentralen e-Impfpass-Anwendung kann die Stornierung verweigern, sollten dadurch inkonsistente Datenbestände entstehen (z.B. wenn Informationen gelöscht werden sollen, auf denen spätere Impfeinträge beruhen).

==Impfempfehlungen==
Ein Ziel des e-Impfpasses ist, interessierten Ärztinnen und Ärzten sowie impfwilligen Bürgerinnen und Bürgern einen einfachen Überblick über aktuelle zur Verfügung stehende Impfungen zu geben. Dazu werden vom e-Impfpass "Impfempfehlungen" ausgegeben. Eine Impfempfehlung enthält zu einer Impfung den jeweils nächsten fälligen Impftermin und dazu eine Handlungsanweisung. Impfempfehlungen werden für alle Impfungen erstellt, die bereits mindestens einmal erhalten wurden oder die für die Person laut Österreichischen Impfplan empfohlen sind.

Die Impfempfehlungen werden vom Expertensystem der zentralen Anwendung aktuell erstellt und gemeinsam mit dem On-Demand-Dokument "Kompletter Immunisierungsstatus" ausgegeben. Das Expertensystem ist ein Teil der Fachlogik der zentralen Anwendung und bildet den jeweils aktuellen Österreichischen Impfplan ab, der vom Nationalen Impfgremium herausgegeben wird. Der Impfplan wird in ein tabellarisches Regelwerk übersetzt und ins Expertensystem importiert. Zur Berechnung der Impfempfehlung werden folgende Parameter aus der persönlichen Impfdokumentation herangezogen:
* Alter der Person
* Geschlecht
* Bereits erhaltene Impfungen:
** Dosiskennung der letzten eingetragenen Impfung
** Impfstoff
** Impfschema (sofern abweichend vom Defaultschema)
* Durchgemachte impfrelevante Erkrankungen
* Indikation für Impfung ("Risikogruppe")

Damit das Impfschema korrekt berechnet werden kann, ist es nicht notwendig, dass alle bisher verabreichten Dosen einer Impfung dokumentiert werden. Es reicht, die letzte zu dokumentieren, dafür muss die Dosiskennung korrekt angegeben werden (z.B. "3. Grundimmunisierung").
Impftiter werden nicht von der Berechnungslogik berücksichtigt. Wenn der Impftiter ein Abweichen vom automatisch berechneten Impftermin notwendig macht, muss vom Arzt eine individuelle Impfempfehlung erstellt werden, als Kommentar soll der Impftiter angegeben werden.

== Mehrsprachigkeit und grenzüberschreitender Austausch ==
Mehrsprachigkeit wird in dieser Version nicht unterstützt, ist aber für die Zukunft angedacht. Die entsprechenden Strukturen im Leitfaden sind bereits angelegt.

<p style="page-break-before: always"></p>
=User Storys ("Anwendungsfälle")=
Die Einsatzszenarien für dieses Datenaustauschformat werden in Form von User Storys ("Anwendungsfälle") knapp beschrieben, um dem Leser den Hintergrund zu vermitteln. Diese Beschreibung der Anwendungsfälle ist nicht normativ und keine Vorentscheidung für die tatsächliche Umsetzung. Eine detaillierte technische Beschreibung der Anwendungsfälle und die Geschäftsprozesse findet sich im Architekturdokument e-Impfpass <ref name=ELGAeImpfpass>ELGA GmbH [Online Oktober 2019]: https://www.elga.gv.at/technischer-hintergrund/technischer-aufbau-im-ueberblick/index.html</ref>.

Die derzeit bei den unterschiedlichen Akteuren des österreichischen Gesundheitswesens auftretenden Anwendungsfälle betreffend Impfungen werden im Folgenden skizziert.

==Übersicht vorhandener Akteure und Komponenten==
Folgende Abbildung zeigt einen Überblick über die Akteure und Komponenten der zentralen e-Impfpass Anwendung (Wissensstand vor der Pilotierung und vor dem Vorliegen der gesetzlichen Grundlage).

[[Datei:Übersicht e-Impfpass- Akteure Komponenten.png|1000px|Uebersicht e-Impfpass: Akteure und Komponenten]]

<ref group="Abbildung>Übersicht e-Impfpass: Akteure und Komponenten</ref>

# e-Impfpass-Teilnehmer / Bürger<br>
# Impfende GDA
#* Niedergelassene Ärzte
#** Fachärztinnen und Fachärzte für Kinder und Jugendheilkunde
#** Ärztinnen und Ärzte für Allgemeinmedizin
#* Landessanitätsdirektionen inkl. Amtsärzte (Amtsärzte, Schulärzte, Betriebsärzte)/öffentliche Gesundheitsdienste
# Interessensvertretung von Bürger- und Bürgerinnen-Rechten
#* Bürgerinnen und Bürger, die im Z-PI erfasst sind, und dessen Vertreter, insbesondere Eltern-für-Kinder
#* ELGA-Ombudsstelle
# ELGA-Serviceline<br>
# Datenkorrigierender GDA
#* Bezirksverwaltungsbehörde
# "Abrechnungsunterstützung" (im Rahmen des kostenlosen Kinderimpfprogramms)
#* Landeshauptmann / Landeshauptfrau
#* Bezirksverwaltungsbehörde
# Auswertungen für Durchimpfungsraten
#* Landeshauptmann / Landeshauptfrau
#* Zuständiges Bundesministerium für Gesundheit

Bei der Betrachtung der technischen Architektur haben folgende Ausgangspunkte einen besonderen Stellenwert und werden deshalb kurz zusammengefasst:
# Die e-Impfpass Anwendung ist eine eHealth-Anwendung mit zentraler Datenhaltung.
# Die e-Impfpass Anwendung nutzt betreffend Autorisierung, Protokollierung und Zugangskontrolle die bestehende ELGA Infrastruktur.
# Berechtigte e-Impfpass Anwender (GDA) sind im GDA-I mit entsprechender Rolle gelistet.
# Es muss zwischen folgend aufgelisteten rollenbasierenden Zugangangsarten unterschieden werden.
## Regulärer Zugang mittels Kontaktbestätigungen
## Behördlicher Zugang für tagaktuelles Ausbruchs-Management (und Durchimpfungsrate) welcher gesetzlich geregelt wird (auch ohne Kontaktbestätigung). Hier zählen Zugriffe auf die Impfdaten von eindeutig identifizierten Personen.
# Verabreichte Impfungen müssen lückenlos in der e-Impfpass Anwendung gespeichert werden. Da der Immunisierungsstatus im Ausbruchsfall jederzeit abrufbar sein muss, kommen individuelle Berechtigungen von e-Impfpass-Teilnehmern nicht zur Anwendung (Gesetzesgrundlage ist hier maßgebend).
# Die Geschäftslogik der Anwendung übernimmt die CDA-Verarbeitung und hat folgende Funktionen
## Speichert eingehende CDA Dokumente „Update Immunisierungsstatus“, zerlegt diese (entsprechend gültigem Schema) und persistiert die Informationseinheiten.
## Das Zusammenstellen vom OnDemand-Dokument „Kompletter Immunisierungsstatus“ (der eigentliche e-Impfpass der Teilnehmer) muss unterstützt werden. Hierfür werden die Inhalte der zentralen Datenbank zusammengestellt und im angeforderten Format (CDA) ausgehändigt.
## Die analytisch-statistische Weiterverarbeitung (Abzüge für BI) bzw. Auswertungen müssen ermöglicht werden.
## Auf Grundlage des gültigen Österreichischen Impfplanes muss bei der Abfrage des persönlichen e-Impfpasses eines Teilnehmers das Datum der nächste(n) fälligen Impfungen und etwaige Nachhol-Impftermine beigefügt werden. Vom GDA manuell eingefügte Impftermine müssen unterstützt werden und diese dürfen von der Fachlogik nicht überschrieben werden.

==Allgemeine Vorbedingungen==
Für den Zugriff auf den elektronischen Impfpass (lesend und schreibend) sind spezielle Rollen und Berechtigungen erforderlich. Diese sowie der Vorgang zur Authentifizierung und Autorisierung sind im Architekturdokument e-Impfpass <ref name=ELGAeImpfpass/>erläutert.
Die notwendigen Stammdaten (z.B. Impfungen, Impfstoffe, impfrelevante Erkrankungen ...) werden über den [https://termpub.gesundheit.gv.at/ Terminologieserver] bereitgestellt.

Sowohl der berechtigte GDA (über das GDA System, sobald E-Card gesteckt wurde), als auch die Bürgerin/der Bürger (über das ELGA Portal) können auf den persönlichen e-Impfpass zugreifen.

==U1 Kompletten Immunisierungsstatus abrufen==
Akteure: e-Impfpass Teilnehmer ("Max Muster"), impfender GDA ("Dr. DeCarro")

Szenario:
# Max Muster (ELGA Teilnehmer) besucht seinen Hausarzt Dr. DeCarro (Impfender GDA) und möchte Informationen zu seinem Immunisierungsstatus erhalten.
# Dr. DeCarro fragt den e-Impfpass von Max Muster über seine Softwaresystem ab und erhält das On-Demand-Dokument "Kompletter Immunisierungsstatus", das Auskunft über die bisherigen Impfungen und entsprechende Impfempfehlungen enthält.
#Max Muster erfährt von Dr. DeCarro, dass laut Österreichischem Impfplan die nächste FSME-Auffrischungsimpfung in einem Monat ansteht und vereinbart hierfür einen Termin bei Dr. DeCarro.

Auch wenn noch keine Immunisierungseinträge in der e-Impfpass Anwendung gespeichert sind, können Impfempfehlungen abgerufen werden.

<div class="landscape">

=Datenarten=
==Dataset==
<p style="page-break-before: avoid"></p>
{| class="wikitable"
! style="width: 25%"| Name
! style="width: 40%"| Beschreibung
! style="width: 20%"| Mapping
! style="width: 15%"| Datenelement-Nr.
|- style="vertical-align:top;"
| '''Unterzeichnende Person (Dokument)''' (Rechtlicher Unterzeichner)
| Der „Rechtliche Unterzeichner“ oder "Hauptunterzeichner" ist jene Person, welche für ein Update des Immunisierungsstatus bzw. den Nachtrag aus rechtlicher Sicht die Verantwortung übernimmt (gesamtes Dokument!). <br/>Der „Rechtliche Unterzeichner“ entfällt beim Kompletten Immunisierungsstatus, da dieser automatisch von einem Gerät erstellt wird (hier entfällt die Angabe aller Unterzeichner).
| clinicalDoc.LegalAuthenticator
| elgaimpf-dataelement-368
|- style="vertical-align:top;"
| style="padding-left: 15px"|Zeitpunkt der Unterzeichnung
| Der Zeitpunkt, an dem das Dokument unterzeichnet wurde.
|
| elgaimpf-dataelement-369

|- style="vertical-align:top;"
| '''Informationsquelle'''
| Herkunft der Information
|
| elgaimpf-dataelement-11
|}

[https://art-decor.org/decor/services/RetrieveDataSet?id=1.2.40.0.34.777.4.1.1&language=de-DE&effectiveDate=2018-08-12T16:37:15&format=html&hidecolumns=3456bcdefghijklmno Link zur Live-Version]

==Dataset - Szenario Kompletter Immunisierungsstatus==
[[https://art-decor.org/decor/services/RetrieveTransaction?id=1.2.40.0.34.777.4.4.16&language=de-DE&effectiveDate=2019-01-15T16:37:00&format=html&hidecolumns=56bcdefghijklmnop Link zur Live-Version]

==Dataset - Szenario Update Immunisierungsstatus==
[[https://art-decor.org/decor/services/RetrieveTransaction?id=1.2.40.0.34.777.4.4.17&language=de-DE&effectiveDate=2019-01-15T16:58:01&format=html&hidecolumns=56bcdefghijklmnop Link zur Live-Version]

</div class="landscape">


<p style="page-break-before: always"></p>

=Technische Spezifikation=
==Übersicht CDA Struktur "Kompletter Immunisierungsstatus"==
Die Struktur des CDA Austauschformats ist in den nachfolgenden Kapiteln im Detail beschrieben. Zum schnellen Einstieg findet sich hier eine stark vereinfachte Zusammenfassung der Elemente.
Dieses Dokument kann von der zentralen Anwendung "e-Impfpass" angefragt werden. Es enthält alle gespeicherten Informationen zum Immunisierungsstatus der Person und wird jeweils aktuell erzeugt ("On-Demand-Dokument").

ELGA Interoperabilitätsstufen (EIS): Dieses Dokument existiert ausschließlich in einer voll strukturierten Form, eine Unterscheidung der Interoperabilitätsstufen ist daher nicht notwendig.

[[Datei:KompletterImmunisierungsstatus.png|400px|CDA-Dokument in Ausprägung "Kompletter Immunisierungsstatus"]]

<ref group="Abbildung">CDA-Dokument in Ausprägung "Kompletter Immunisierungsstatus"</ref>

===CDA Header===
Der Header enthält die (administrativen) Dokument-Metadaten
* '''Allgemeine Dokumentinformationen:''' Dokumenten-Id, Code, Titel, Erstellungszeitpunkt, Sprache, Version
* '''"Impfling"''' Angaben zur Person (Patient), deren Immunisierungsstatus beschrieben wird: Name, Geburtsdatum, Geschlecht, Identifikatoren, Adresse und Kontaktdaten, ...
* '''Mitwirkende am Dokument''': Autoren, Erfasser, Verwalter, Unterzeichner
* '''Related Document:''' Verweis auf ein allfällig ersetztes Dokument (Vorversion)

Der Header entspricht im Wesentlichen den bisherigen ELGA-CDA-Leitfäden ("Allgemeiner Leitfaden"). Für den e-Impfpass wurden punktuell Neuerungen eingeführt:
* TemplateIds für die Versionskennung
* Zusätzliches Translation-Element für den clinicalDocument.code

===CDA Body===
Der "Structured Body" enthält die tatsächlichen (medizinischen) Inhalte des Dokuments
* Kapitel '''Impfungen''': Sammlung der dokumentierten Impfungen
** Impfung, Impfdatum, Impfstoff, Impfschema und Dosisnummer, Impfstelle, Krankheit gegen welche die Impfung schützt, PZN, Chargennummer (LOT-Nr), Dosierung und weitere Angaben zur Verabreichung (Teilnehmende Personen)

Anmerkung: Impfreaktionen werden in der derzeit geplanten Pilot-Umsetzung nicht unterstützt.

==Übersicht CDA Struktur "Update Immunisierungsstatus"==
Die Struktur des CDA Austauschformats ist in den nachfolgenden Kapiteln im Detail beschrieben. Zum schnellen Einstieg findet sich hier eine stark vereinfachte Zusammenfassung der Elemente.

ELGA Interoperabilitätsstufen (EIS): Dieses Dokument existiert ausschließlich in einer voll strukturierten Form, eine Unterscheidung der Interoperabilitätsstufen ist daher nicht notwendig.

===CDA Header===
Der Header enthält die (administrativen) Dokument-Metadaten
* '''Allgemeine Dokumentinformationen:''' Dokumenten-Id, Code, Titel, Erstellungszeitpunkt, Sprache, Version
* '''"Impfling"''' Angaben zur Person (Patient), deren Immunisierungsstatus beschrieben wird: Name, Geburtsdatum, Geschlecht, Identifikatoren, Adresse und Kontaktdaten, ...
* '''Mitwirkende am Dokument''': Autoren, Erfasser, Verwalter, Unterzeichner
* '''Related Document:''' Verweis auf ein allfällig ersetztes Dokument (Vorversion)

Der Header entspricht im Wesentlichen den bisherigen ELGA-CDA-Leitfäden ("Allgemeiner Leitfaden"). Für den e-Impfpass wurden punktuell Neuerungen eingeführt:
* TemplateIds für die Versionskennung
* Zusätzliches Translation-Element für den clinicalDocument.code

===CDA Body===
Der "Structured Body" enthält die tatsächlichen (medizinischen) Inhalte des Dokuments
* Kapitel '''Impfungen''': Sammlung der dokumentierten Impfungen


<p style="page-break-before: always"></p>
==Übersicht Optionalitäten der Sektionen==
Folgende Tabellen sollen einen groben Überblick über die Inhalte der einzelnen Sektionen geben. Details sind den entsprechenden Templates zu entnehmen.


<p style="page-break-before: always"></p>
<div class="landscape">

==CDA Templates==

===Document Level Templates===
====Kompletter Immunisierungsstatus====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.0.4/dynamic}}
====Update Immunisierungsstatus====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.0.2/dynamic}}

===Header Level Templates===
==== Document Realm ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.10/dynamic}}
====Document TypeId====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.30/dynamic}}
==== Document Id ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.1/dynamic}}
==== Document Effective Time ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.11/dynamic}}
==== Document Confidentiality Code ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.12/dynamic}}
==== Document Language ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.13/dynamic}}
==== Document Set Id and Version Number ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.15/dynamic}}
====Record Target - e-Impfpass====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.31/dynamic}}
====Author====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.2/dynamic}}
==== Data Enterer====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.22/dynamic}}
====Custodian====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.4/dynamic}}
====Legal Authenticator====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.5/dynamic}}
==== Information Recipient ====
Wird nicht verwendet.
====Participant ====
Folgende Participants werden nicht verwendet:
*Ein-, Ueber-, Zuweisender Arzt
*Hausarzt
*Auskunftsberechtigte Person (Notfallkontakt)
*Angehörige
*Versicherung
*Wird nicht verwendet.
*Betreuungsorganisation
*Weitere Behandler
====In Fulfillment Of ====
Wird nicht verwendet.
====Documentation Of Service Event - e-Impfpass ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.32/dynamic}}

====Document Replacement - Related Document ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.14/dynamic}}
====Authorization ====
Wird nicht verwendet.
====Component Of - Encompassing Encounter ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.7/dynamic}}

====Encounter Location====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.8/dynamic}}

===Section Level Templates===
====Übersetzung (informativ)====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.2.8/dynamic}}

===Entry Level Template===
====Comment Entry====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.3.11/dynamic}}
====Problem Bedenken Entry====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.3.9/dynamic}}
===Weitere CDA Fragmente ===

====Address Compilation Minimal====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.9.10/dynamic}}

==Terminologien==
Die erforderlichen Terminologien sind im Folgenden aufgelistet.

====eImpf_Antikoerperbestimmung_VS==== {{:1.2.40.0.34.6.0.10.13/dynamic}}

</div>


<p style="page-break-before: always"></p>
<div class="portrait">
=Anhang=
==Abbildungen==
<references group="Abbildung"/>

==Abkürzungsverzeichnis==
{{ILF:Abkuerzungsverzeichnis}}

==Literaturverzeichnis==
<references />
</div>

ILF:Telemonitoring-Episodenbericht (Version 1)

2020-03-09T10:22:29Z

ReiterK:

{{#seo:
|title=Telemonitoring-Episodenbericht
|titlemode=append
|keywords= Telemonitoring-Episodenbericht
|description=Der Telemonitoring-Episodenbericht enthält Daten zu... einer Person.
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{{#customtitle:Telemonitoring-Episodenbericht}}

{{Underconstruction}}

{{#css:
@media Screen{
.orange{
border: thin black solid;
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.violet{
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padding: 7px !important;
}
}
}}



{{Infobox Dokument
|Group = CDA Implementierungsleitfaden
|Title = HL7 Implementation Guide for CDA<sup>®</sup> R2:<br/>e-Impfpass
|Subtitle = Zur Anwendung im österreichischen<br/>Gesundheitswesen [1.2.40.0.34.7.19.1]
|Short = Telemonitoring-Episodenbericht
|Namespace = ILF
|Type = Implementierungsleitfaden
|Version = 1
|Submitted = HL7 Austria (not yet submitted)
|Date = Oktober 2019
|Copyright = 2019-2021
|Status = Ballot Version 2019
|Period = n.a.
|OID = 1.2.40.0.34.7.x.1
|Realm = Österreich
}}



=Zusammenfassung=
{{BeginYellowBox}}
Dieser Leitfaden beschreibt die Datenaustauschformate für den Telemonitoring-Episodenbericht in Österreich.

Die Grundlage der Datenaustauschformate ist der internationale [[CDA-Grundlagen|CDA-Standard]], der sich in ELGA bereits bewährt hat. Er erlaubt es Sender und Empfänger, sich ohne vorherige Absprache zu verstehen. Als Basisspezifikation wurde der [https://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=33/ PHMR (Personal Healthcare Monitoring Report)] herangezogen.

Als Datenaustauschformate dienen zwei unterschiedliche CDA-Dokument-Templates:

* '''[[ILF:Telemonitoring-Episodenbericht#.C3.9Cbersicht_CDA_Struktur_.22Kompletter_Immunisierungsstatus.22|Kompletter Immunisierungsstatus]]''': Das von der zentralen Anwendung abrufbare Datenaustauschformat. Es enthält alle verfügbaren Informationen zum Immunisierungsstatus einer Person (Impfungen, impfrelevante Erkrankungen, Antikörper-Bestimmungen) und Impfempfehlungen.
* '''[[ILF:Telemonitoring-Episodenbericht#.C3.9Cbersicht_CDA_Struktur_.22Update_Immunisierungsstatus.22|Update Immunisierungsstatus]]''': Das Datenaustauschformat, das an die zentrale Anwendung gesendet wird, um Änderungen am Immunisierungsstatus einer Person zu dokumentieren (Impfungen, impfrelevante Erkrankungen, Antikörper-Bestimmungen) sowie individuell angepasste Impfempfehlungen, die durch den impfenden Arzt festgelegt werden.

Die Notation der Spezifikation der Datenaustauschformate folgt der "Art-Decor"-Schreibweise, die auf einer eigenen Seite ([[Hilfe:Art-Decor-Tabellen_verstehen|Art-Decor-Tabellen verstehen]]) erläutert wird.

Der vorgesehene Ablauf des Datenaustausches wird im Kapitel [[ILF:Telemonitoring-Episodenbericht#User Storys ("Anwendungsfälle")|UserStorys ("Anwendungsfälle")]] beschrieben.
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{{BeginYellowBox}}
'''Hinweis: Ballot Version'''
Der Telemonitoring-Episodenbericht ist ein Pilotprojekt - verschiedene Rahmenbedingungen und die gesetzliche Grundlage befinden sich noch in Ausarbeitung, der Leitfaden kann daher nur auf den aktuellen Stand des Wissens aufbauen. Dieser Leitfaden ist ein Vorschlag für einen nationalen HL7 Standard, der technisch und inhaltlich im Rahmen des Abstimmungsverfahrens ''(ToDo: Link zum Abstimmungsverfahren)'' normiert wird. Kommentare dazu können an [mailto:office@hl7.at office@hl7.at] gesendet werden. Geben Sie bitte immer eine exakte Beschreibung des Problems und die Stelle im Dokument an. Dazu gibt es in der PDF-Version am linken Seitenrand eine Skale, die Sie mit der Kapitel- und Seitennummer angeben. Änderungen gegenüber der endgültigen Version sind möglich.
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<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" overflow:auto;">

<p style="page-break-before: always"></p>
==Impressum==
<div class="mw-collapsible-content">
''Medieneigentümer, Herausgeber, Hersteller, Verleger:''<br />
ELGA GmbH, Treustraße 35-43, Wien, Österreich. Telefon: 01. 2127050. <br />
Internet: [http://www.elga.gv.at www.elga.gv.at]
Email: [mailto:cda@elga.gv.at cda@elga.gv.at]. <br />
Geschäftsführer: DI Dr. Günter Rauchegger, DI(FH) Dr. Franz Leisch

''Redaktion, Projektleitung, Koordination: ''<br />
Mag. Dr. Stefan Sabutsch, [mailto:stefan.sabutsch@elga.gv.at stefan.sabutsch@elga.gv.at]

''Abbildungen:'' © ELGA GmbH

''Nutzung'': Das Dokument enthält geistiges Eigentum der Health Level Seven® Int. und HL7® Austria, Franckstrasse 41/5/14, 8010 Graz; [http://www.hl7.at www.hl7.at]. <br />
Die Nutzung ist zum Zweck der Erstellung medizinischer Dokumente ohne Lizenz- und Nutzungsgebühren ausdrücklich erlaubt. Andere Arten der Nutzung und auch auszugsweise Wiedergabe bedürfen der Genehmigung des Medieneigentümers.

Download unter [https://www.gesundheit.gv.at www.gesundheit.gv.at] und [https://www.elga.gv.at/cda www.elga.gv.at/cda]
</div></div>

<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" overflow:auto;">
== Haftungsausschluss ==
<div class="mw-collapsible-content">
Die Arbeiten für den vorliegenden Leitfaden wurden von den Autoren gemäß dem Stand der Technik und mit größtmöglicher Sorgfalt erbracht. Die ELGA GmbH weist ausdrücklich darauf hin, dass es sich bei dem vorliegenden Leitfaden um unverbindliche Arbeitsergebnisse handelt, die zur Anwendung empfohlen werden. Ein allfälliger Widerspruch zum geltenden Recht ist jedenfalls unerwünscht und von den Erstellern des Dokumentes nicht beabsichtigt.

Die Nutzung des vorliegenden Leitfadens erfolgt in ausschließlicher Verantwortung der Anwender. Aus der Verwendung des vorliegenden Leitfadens können keinerlei Rechtsansprüche gegen die ELGA GmbH erhoben und/oder abgeleitet werden.
</div></div>

<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" overflow:auto;">
== Sprachliche Gleichbehandlung ==
<div class="mw-collapsible-content">
Soweit im Text Bezeichnungen nur im generischen Maskulinum angeführt sind, beziehen sie sich auf Männer und Frauen in gleicher Weise. Unter dem Begriff "Patient" werden sowohl Bürger, Kunden und Klienten zusammengefasst, welche an einem Behandlungs- oder Pflegeprozess teilnehmen als auch gesunde Bürger, die derzeit nicht an einem solchen teilnehmen. Es wird ebenso darauf hingewiesen, dass umgekehrt der Begriff Bürger auch Patienten, Kunden und Klienten mit einbezieht.
</div></div>

{{ILF:Lizenzinformationen}}

<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" style="width:50%; overflow:auto;">
==PDF-Bedienungshinweise==
<div class="mw-collapsible-content">
Nutzen Sie die bereitgestellten Links im Dokument (z.B. im Inhaltsverzeichnis), um direkt in der PDF-Version dieses Dokuments zu navigieren. Folgende Tastenkombinationen können Ihnen die Nutzung des Leitfadens erleichtern:

* Rücksprung: Alt + Pfeil links und Retour: Alt + Pfeil rechts
* Seitenweise blättern: "Bild" Tasten
* Scrollen: Pfeil nach oben bzw. unten
* Zoomen: Strg + Mouserad drehen
* Suchen im Dokument: Strg + F
</div></div>


<p style="page-break-before: always"></p>


=Einleitung=
==Ausgangslage und Motivation==
In Österreich gibt es verschiedene telemedizinische Versorgungsprogramme, die unter anderem die Betreuung von Patienten mit Herzkreislauf-Erkrankungen und Diabetes gewährleisten. Bisher gibt es keine Anbindung dieser telemedizinischen Anwendungen an die ELGA-Infrastruktur. Durch den Telemonitoring-Episodenbericht mit einem standardisieren Datenaustauschformat soll in Zukunft ein einheitliches elektronisches Dokument zur Verfügung stehen. Um den Austausch der Informationen zwischen allen beteiligten Institutionen und Personen zu unterstützen, muss ein einheitliches Austauschformat geschaffen und definiert werden, welches in diesem Dokument beschrieben wird.

==Zweck des Dokuments==
Das vorliegende Dokument beschreibt die einheitlichen Austauschformate und Inhalte für den Informationsaustausch von Telemonitoring-Daten im österreichischen Gesundheitswesen. Der vorliegende Implementierungsleitfaden beinhaltet daher Spezifikationen für die semantische Interoperabilität von Systemen rund um Telemonitoring-Episodenberichte. Der Leitfaden basiert auf den vorangegangenen Erfahrungen in der Erstellung von Implementierungsleitfäden für ELGA CDA Dokumente. Die Header enthalten zum einen administrative Daten (allgemeine Angaben zum Dokument, Daten zum Patienten, usw.) und dienen zum anderen auch als Quelle für die Metadaten, die bei der Registrierung des Dokuments in ELGA verwendet werden. Der Header orientiert sich am bestehenden „Allgemeiner Implementierungsleitfaden für ELGA CDA Dokumente“, enthält aber Verallgemeinerungen, da es sich um ein e-Health-Dokument und nicht um ein ELGA-Dokument handelt. Die eigentlichen Telemonitoringdaten, die im Rahmen von telemedizinischen Versorgungsprogrammen erfasst werden sind im so genannten „Body“ enthalten.

==Zielgruppe==
Anwender dieses Dokuments sind Softwareentwickler und Berater, die allgemein mit Implementierungen und Integrationen im e-Health-Umfeld, aber auch mit ELGA e-Befunden oder e-Medikation betraut sind, insbesondere Hersteller und Betreiber von Telemonitoringplattformen.
Weiteres richtet sich der Leitfaden an alle an der Erstellung von Gesundheitsdaten und Gesundheitsdokumenten beteiligten Personen, einschließlich der Endbenutzer der medizinischen Softwaresysteme und der Angehörigen von Gesundheitsberufen.

=Informationen über dieses Dokument=
==Verbindlichkeit==
Ziel dieses Implementierungsleitfadens ist die Beschreibung von Struktur, Format und Standards von medizinischen Dokumenten für den Telemonitoring-Episodenbericht. Die im Implementierungsleitfaden getroffenen Festlegungen für Inhalt, Struktur, Format und Codierung sind somit verbindlich.

Der Leitfaden in seiner jeweils aktuell gültigen Fassung sowie die aktualisierten Terminologien sind vom zuständigen Minister auf www.gesundheit.gv.at zu veröffentlichen. Der Zeitplan zur Bereitstellung der Datenaustauschformate wird durch das Gesundheitstelematikgesetz 2012 (GTelG 2012) und darauf basierenden Durchführungsverordnungen durch den zuständigen Bundesminister vorgegeben. Hauptversionen, also Aktualisierungen des Implementierungsleitfadens, welche zusätzliche verpflichtende Konformitätskriterien enthalten („Mandatory“ (M), „Required“ (R) und „Fixed“ (F)), sind mit ihren Fristen zur Bereitstellung per Verordnung kundzumachen. Andere Aktualisierungen (Nebenversionen) dürfen auch ohne Änderung dieser Verordnung unter www.gesundheit.gv.at veröffentlicht werden.

Die Anwendung dieses Implementierungsleitfadens hat im Einklang mit der Rechtsordnung der Republik Österreich und insbesondere mit den relevanten Materiengesetzen (z.B. Ärztegesetz 1998, Apothekenbetriebsordnung 2005, Krankenanstalten- und Kuranstaltengesetz, Gesundheits- und Krankenpflegegesetz, Rezeptpflichtgesetz, Datenschutzgesetz 2000, Gesundheitstelematikgesetz 2012) zu erfolgen. Technische Möglichkeiten können gesetzliche Bestimmungen selbstverständlich nicht verändern, vielmehr sind die technischen Möglichkeiten im Einklang mit den Gesetzen zu nutzen.
Die Einhaltung der gesetzlichen Bestimmungen liegt im Verantwortungsbereich der Ersteller der CDA-Dokumente.

== Verwendete Grundlagen und Bezug zu anderen Standards ==

{|
|style="vertical-align:top" |
Grundlage dieses Implementierungsleitfadens ist der internationale Standard "HL7 Clinical Document Architecture, Release 2.0" (CDA ©), für die das Copyright © von Health Level Seven International gilt. <br/>
CDA definiert die Struktur und Semantik von "medizinischen Dokumenten" zum Austausch zwischen Gesundheitsdiensteanbietern und Patienten. Es enthält alle Metadaten zur Weiterverarbeitung und einen lesbaren textuellen Inhalt und kann diese Informationen auch maschinenlesbar tragen. Das Datenmodell von CDA und seine Abbildung in XML folgen dem Basisstandard HL7 Version 3 mit seinem Referenzinformationsmodell (RIM). <br/>
<br/>
Für die Modellierung der Inhalte des Telemonitoring-Episodenberichtes wurde das "Immunization Content (IC)" Inhaltsprofil aus dem IHE Technical Framework „Patient Care Coordination (PCC)“ ausgewählt, das auch im Elektronischen Impf- und Immunschutzdossier der Schweiz [[http://e-health-wiki.ch/index.php/Ehscda:CDA-CH-VACD_(specification)]] verwendet wird und das als wesentliche Grundlage für diesen Leitfaden dient.
| [[Datei:VerwendeteStandardsEpisodenbericht.png| 300px|Verwendete Standards]]
<ref group="Abbildung">Verwendete Standards</ref>

|}

*[https://www.ihe.net/resources/technical_frameworks/#pcc IHE Integrationsprofile Patient Care Coordination] <ref name=IHEPCC>IHE Patient Care Coordination (PCC) [Online Juli 2019]: https://www.ihe.net/resources/technical_frameworks/#pcc</ref>
*[http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=7 HL7 Clinical Document Architecture (CDA)] <ref name=HL7CDA>HL7 Clinical Document Architecture (CDA) [Online Juli 2019]: http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=7</ref>
*[http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=186 Version 3 Product Suite (inkl. RIM)] <ref name=CDAV3RIM>Version 3 Product Suite (inkl. RIM) [Online Juli 2019]: RIM http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=186</ref>
Die HL7 Standards können über die HL7 Anwendergruppe Österreich (HL7 Austria), die offizielle Vertretung von Health Level Seven International in Österreich bezogen werden (www.hl7.at). Alle auf nationale Verhältnisse angepassten und veröffentlichten HL7-Spezifikationen können ohne Lizenz- und Nutzungsgebühren in jeder Art von Anwendungssoftware verwendet werden.

== Weitere unterstützende Materialien ==

Gemeinsam mit diesem Leitfaden werden auf der Website der ELGA GmbH ([http://www.elga.gv.at/CDA www.elga.gv.at/CDA]) weitere Dateien und Dokumente zur Unterstützung bereitgestellt:
* Beispieldokumente
* Referenz-Stylesheet (Tool zur Darstellung im Browser - Konvertierung in HTML)
* Schematron-Dateien für die Prüfung der Konformität ("Richtigkeit") von CDA Dateien
* Vorgaben zur Registrierung von CDA-Dokumenten (Leitfaden für XDS-Metadaten)
* Hinweise für die zu verwendenden Terminologien
* Leitfaden zur richtigen Verwendung von Terminologien

{{BeginYellowBox}}
Fragen, Kommentare oder Anregungen für die Weiterentwicklung können an [mailto:cda@elga.gv.at cda@elga.gv.at] gesendet werden. Weitere Informationen finden Sie unter [http://www.elga.gv.at/CDA www.elga.gv.at/CDA].
{{EndYellowBox}}


<p style="page-break-before: always"></p>
=Harmonisierung=
Dieser Implementierungsleitfaden entstand durch die Harmonisierungsarbeit der Arbeitsgruppe e-Impfpass, die im Zeitraum von September 2018 bis Februar 2019 tagte. Die Teilnehmer der Arbeitsgruppe wurden durch ihre Organisation delegiert.

Die Arbeitsgruppe harmonisierte primär die inhaltlichen Vorgaben und soweit möglich die zu verwendenden Terminologien (Value Sets).
Die Formulierung der technischen Spezifikation des CDA Implementierungsleitfadens e-Impfpass erfolgte durch die ELGA GmbH parallel bzw. nach der inhaltlichen Festlegung.

Der Leitfaden wird in einem technischen Abstimmungsverfahren durch die HL7 Austria ("Ballot") zu einem österreichischen Standard. Die Verbindlichkeit zur Anwendung soll durch eine Novellierung des Gesundheitstelematikgesetzes 2012, BGBl.I Nr.111/2012 begründet werden.

== Autoren und Mitwirkende ==
Der vorliegende Leitfaden wurde unter der Leitung der ELGA GmbH von den Autoren und unter Mitwirkung der genannten Personen (Mitglieder der Arbeitsgruppe) erstellt. Die Arbeiten für den vorliegenden Leitfaden wurden von den Autoren gemäß dem Stand der Technik und mit größtmöglicher Sorgfalt erbracht.
Die HL7 Austria und die ELGA GmbH genehmigen ausdrücklich die Anwendung des Leitfadens ohne Lizenz- und Nutzungsgebühren zum Zweck der Erstellung medizinischer Dokumente und weisen darauf hin, dass dies mit dem Einverständnis aller Mitwirkenden erfolgt.

===Autoren===
'''Das Redaktionsteam''' bestand aus folgenden Personen:
{| class="wikitable"
! Name
! Organisation
! Rolle
|-
| Mag. Dr. Stefan Sabutsch
| ELGA GmbH, HL7 Austria
| Autor, Herausgeber
|-
| DI Andrea Klostermann
| ELGA GmbH
| Autor
|-
| DI Oliver Kuttin
| ELGA GmbH
| Autor

|}

Mit Beiträgen von:
Stephan Rainer-Sablatnig (ELGA GmbH),
Nina Sjencic, B.A. (ELGA GmbH),
Helene Prenner (ELGA GmbH)

===Mitwirkende===
'''Teilnehmer der Arbeitsgruppe Telemonitoring-Episodenbericht'''

{{ILF:Begriffsdefinitionen e-Impfpass}}

=Technischer Hintergrund=

{{ILF:eImpfpass_Allgemeine_Richtlinien | Allgemeine Richtlinien für die Implementierung des e-Impfpasses}}

<p style="page-break-before: always"></p>
{{ILF:eImpfpass_Datentypen | e-Impfpass Datentypen}}

==Weitere Informationen zu CDA==
Weitere Informationen zum technischen Hintergrund finden sich unter folgenden Links:

* [[elga-cdaalf-2.06.2:Konzept_und_Modellbeschreibung| Allgemeine Informationen zu CDA]] <ref name=CDAAllgemein>Allgemeine Informationen zu CDA [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=elga-cdaalf-2.06.2:Konzept_und_Modellbeschreibung</ref>
* [[CDA_Templates|CDA Templates]] <ref name=CDATemplates>CDA Templates [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=CDA_Templates</ref>
* [[ILF:Art-Decor-Tabellen_verstehen|Art-Decor-Tabellen verstehen]] <ref name=ArtDecorVerstehen>Art-Decor-Tabellen verstehen [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=Hilfe:Art-Decor-Tabellen_verstehen</ref>
* [[elga-cdaalf-2.06.2:Technische Konformitätsprüfung|Technische Konformitätsprüfung]] <ref name=TechnKonform>Technische Konformitätsprüfung [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=elga-cdaalf-2.06.2:Technische_Konformit%C3%A4tspr%C3%Bcfung</ref>
* [[Terminologien|Terminologien]] <ref name=Terminologien>Terminologien [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=Terminologien</ref>

<p style="page-break-before: always"></p>

= Funktionale Anforderungen=

== Darstellung==
Für die Darstellung wird ein spezielles Stylesheet bereitgestellt, das im XML-Prolog referenziert wird ("ELGA_eimpf-stylesheet_v1.0.xsl").
Grundsätzlich werden die Daten aus den Entries dargestellt. Section.Text MUSS dennoch angegeben werden, da der CDA Rel. 2 Standard "Lesbarkeit für Menschen" ("human readability") vorschreibt.

<div class="landscape">
==Verwendung in der ELGA Infrastruktur==
===Vorgaben zu Dokument-Metadaten (XDS-Metadaten)===
{| class="wikitable"
! XDS-Mapping
! Optio-
nalität
! CDA-Element
clinicalDocument.
! Beispiel
! Erklärung
|-
| formatCode
| R
| .templateId/@extension
|
*<nowiki>@extension="XDSdocumentEntry.formatCode
^urn:hl7-at:eImpf:2019"</nowiki>
*@isplayName= "HL7 Austria e-Impfpass 2019"
| Version des Implementierungsleitfaden e-Impfpass - "Update Immunisierungsstatus" bzw. "Kompletter Immunisierungsstatus" mit XDSdocumentEntry.formatCode als Extension.
Das templateId-Element mit einer Extension beginnend mit "XDSdocumentEntry.formatCode^" wird ins XDS-Attribut formatCode gemappt (ohne Präfix XDSdocumentEntry.formatCode^).
|-
| classCode
| R
| .code
|
*@code="11369-6"
*@displayName="HISTORY OF IMMUNIZATIONS"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1"
| Bezeichnet die „Dokumentklasse“. Zulässige Werte gemäß Value-Set „ELGA_Dokumentklassen“.
Aus Gründen der Kompatibilität zu IHE PCC und auch den Ableitungen im Schweizer CH-VACD haben alle Impfungsdokumente den Code '''11369-6 History of Immunization Narrative'''.
|-
| rowspan="2"| typeCode
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"| .code.translation
|
*@code="82593-5"
*@displayName="Immunization summary report"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1"
| Zur Unterscheidung des Dokumenttyps erhält das Element clinicalDocument.code des '''"Kompletter Immunisierungsstatus"''' ein zusätzliches translation-Element.
|-
|
*@code="87273-9"
*@displayName="Immunization note"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1"
| Zur Unterscheidung des Dokumenttyps erhält das Element clinicalDocument.code des '''"Update Immunisierungsstatus"''' ein zusätzliches translation-Element.
|-
| rowspan="2"| title
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"| .title
| "Kompletter Immunisierungsstatus"
| Für den lesenden Dokumentempfänger gedachter Titel des '''Kompletten Immunisierungsstatus'''.
|-
| "Update Immunisierungsstatus"
| Für den lesenden Dokumentempfänger gedachter Titel des '''Update Immunisierungsstatus'''.
|-
| eventCodeList
| R
| .documentationOf
.serviceEvent.code
|
*@code="41000179103"
*@displayName="Immunization record (record artifact)"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.96"
*@codeSystemName="SNOMED CT"
| Code der Gesundheitsdienstleistung.
|-
| rowspan="2"| serviceStartTime
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"|.documentationOf.serviceEvent
.effectiveTime.low
|
Zeitpunkt des '''ältesten''' effectiveTime aus:
*"Immunization Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.1
**substanceAdministration.effectiveTime und
*"Impfrelevante Erkrankungen Problem Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.9
**act.effectiveTime.low
| Beginn der Gesundheitsdienstleistung beim '''Kompletter Immunisierungsstatus'''.
|-
| Zeitpunkt des Behandlungsbeginns (aktueller Besuch).
| Beginn der Gesundheitsdienstleistung bei '''Update Immunisierungsstatus'''.
|-
| rowspan="2"| serviceStopTime
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"| .documentationOf.serviceEvent
.effectiveTime.high
|
Zeitpunkt des '''jüngsten''' effectiveTime aus:
*"Immunization Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.1
**substanceAdministration.effectiveTime und
*"Impfrelevante Erkrankungen Problem Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.9
**act.effectiveTime.high
| Ende der Gesundheitsdienstleistung bei '''Kompletter Immunisierungsstatus'''.
|-
| Zeitpunkt des Behandlungsendes (aktuelle Behandlung,
muss sich von Behandlungsbeginn unterscheiden)
| Ende der Gesundheitsdienstleistung bei '''Update Immunisierungsstatus'''.
|}
</div>

==Versionierung & Stornierung==
Versionierung und Stornierung betrifft ausschließlich Dokumente vom Typ "Update Immunisierungsstatus".

Das von der e-Impfpass Anwendung erzeugte On-Demand Dokument "Kompletter Immunisierungsstatus" ist immer eine neue Version desselben Dokuments, d.h. es ändert sich nur die Versionsnummer (die SetID bleibt für alle Versionen des kompletten Immunisierungsstatus eines Patienten gleich).

===Versionierung von Dokumenten===
Dokumente vom Typ "Update Immunisierungsstatus" können über die IHE Transaktion ITI-41 versioniert werden.
Die Inhalte werden von der zentralen e-Impfpass-Anwendung verarbeitet und alle Inhalte in den Datenbestand integriert. Das bedeutet, dass alle Daten, die bereits durch ein Dokument in den zentralen Datenbestand übernommen wurden, durch das Update ersetzt werden. Daten, die in der neu registrierten Version nicht enthalten sind, gelten als gelöscht.
Die Fachlogik der zentralen e-Impfpass-Anwendung kann die Änderung oder Löschung verweigern, sollten dadurch inkonsistente Datenbestände entstehen (z.B. wenn Informationen gelöscht werden sollen, auf denen spätere Impfeinträge beruhen).

===Stornierung von Dokumenten===
Dokumente vom Typ "Update Immunisierungsstatus" können über IHE Transaktion ITI-57 storniert werden. Alle Inhalte, die ursprünglich durch das stornierte Dokument eingetragen wurden, werden gelöscht.
Die Fachlogik der zentralen e-Impfpass-Anwendung kann die Stornierung verweigern, sollten dadurch inkonsistente Datenbestände entstehen (z.B. wenn Informationen gelöscht werden sollen, auf denen spätere Impfeinträge beruhen).

==Impfempfehlungen==
Ein Ziel des e-Impfpasses ist, interessierten Ärztinnen und Ärzten sowie impfwilligen Bürgerinnen und Bürgern einen einfachen Überblick über aktuelle zur Verfügung stehende Impfungen zu geben. Dazu werden vom e-Impfpass "Impfempfehlungen" ausgegeben. Eine Impfempfehlung enthält zu einer Impfung den jeweils nächsten fälligen Impftermin und dazu eine Handlungsanweisung. Impfempfehlungen werden für alle Impfungen erstellt, die bereits mindestens einmal erhalten wurden oder die für die Person laut Österreichischen Impfplan empfohlen sind.

Die Impfempfehlungen werden vom Expertensystem der zentralen Anwendung aktuell erstellt und gemeinsam mit dem On-Demand-Dokument "Kompletter Immunisierungsstatus" ausgegeben. Das Expertensystem ist ein Teil der Fachlogik der zentralen Anwendung und bildet den jeweils aktuellen Österreichischen Impfplan ab, der vom Nationalen Impfgremium herausgegeben wird. Der Impfplan wird in ein tabellarisches Regelwerk übersetzt und ins Expertensystem importiert. Zur Berechnung der Impfempfehlung werden folgende Parameter aus der persönlichen Impfdokumentation herangezogen:
* Alter der Person
* Geschlecht
* Bereits erhaltene Impfungen:
** Dosiskennung der letzten eingetragenen Impfung
** Impfstoff
** Impfschema (sofern abweichend vom Defaultschema)
* Durchgemachte impfrelevante Erkrankungen
* Indikation für Impfung ("Risikogruppe")

Damit das Impfschema korrekt berechnet werden kann, ist es nicht notwendig, dass alle bisher verabreichten Dosen einer Impfung dokumentiert werden. Es reicht, die letzte zu dokumentieren, dafür muss die Dosiskennung korrekt angegeben werden (z.B. "3. Grundimmunisierung").
Impftiter werden nicht von der Berechnungslogik berücksichtigt. Wenn der Impftiter ein Abweichen vom automatisch berechneten Impftermin notwendig macht, muss vom Arzt eine individuelle Impfempfehlung erstellt werden, als Kommentar soll der Impftiter angegeben werden.

== Mehrsprachigkeit und grenzüberschreitender Austausch ==
Mehrsprachigkeit wird in dieser Version nicht unterstützt, ist aber für die Zukunft angedacht. Die entsprechenden Strukturen im Leitfaden sind bereits angelegt.

<p style="page-break-before: always"></p>
=User Storys ("Anwendungsfälle")=
Die Einsatzszenarien für dieses Datenaustauschformat werden in Form von User Storys ("Anwendungsfälle") knapp beschrieben, um dem Leser den Hintergrund zu vermitteln. Diese Beschreibung der Anwendungsfälle ist nicht normativ und keine Vorentscheidung für die tatsächliche Umsetzung. Eine detaillierte technische Beschreibung der Anwendungsfälle und die Geschäftsprozesse findet sich im Architekturdokument e-Impfpass <ref name=ELGAeImpfpass>ELGA GmbH [Online Oktober 2019]: https://www.elga.gv.at/technischer-hintergrund/technischer-aufbau-im-ueberblick/index.html</ref>.

Die derzeit bei den unterschiedlichen Akteuren des österreichischen Gesundheitswesens auftretenden Anwendungsfälle betreffend Impfungen werden im Folgenden skizziert.

==Übersicht vorhandener Akteure und Komponenten==
Folgende Abbildung zeigt einen Überblick über die Akteure und Komponenten der zentralen e-Impfpass Anwendung (Wissensstand vor der Pilotierung und vor dem Vorliegen der gesetzlichen Grundlage).

[[Datei:Übersicht e-Impfpass- Akteure Komponenten.png|1000px|Uebersicht e-Impfpass: Akteure und Komponenten]]

<ref group="Abbildung>Übersicht e-Impfpass: Akteure und Komponenten</ref>

# e-Impfpass-Teilnehmer / Bürger<br>
# Impfende GDA
#* Niedergelassene Ärzte
#** Fachärztinnen und Fachärzte für Kinder und Jugendheilkunde
#** Ärztinnen und Ärzte für Allgemeinmedizin
#* Landessanitätsdirektionen inkl. Amtsärzte (Amtsärzte, Schulärzte, Betriebsärzte)/öffentliche Gesundheitsdienste
# Interessensvertretung von Bürger- und Bürgerinnen-Rechten
#* Bürgerinnen und Bürger, die im Z-PI erfasst sind, und dessen Vertreter, insbesondere Eltern-für-Kinder
#* ELGA-Ombudsstelle
# ELGA-Serviceline<br>
# Datenkorrigierender GDA
#* Bezirksverwaltungsbehörde
# "Abrechnungsunterstützung" (im Rahmen des kostenlosen Kinderimpfprogramms)
#* Landeshauptmann / Landeshauptfrau
#* Bezirksverwaltungsbehörde
# Auswertungen für Durchimpfungsraten
#* Landeshauptmann / Landeshauptfrau
#* Zuständiges Bundesministerium für Gesundheit

Bei der Betrachtung der technischen Architektur haben folgende Ausgangspunkte einen besonderen Stellenwert und werden deshalb kurz zusammengefasst:
# Die e-Impfpass Anwendung ist eine eHealth-Anwendung mit zentraler Datenhaltung.
# Die e-Impfpass Anwendung nutzt betreffend Autorisierung, Protokollierung und Zugangskontrolle die bestehende ELGA Infrastruktur.
# Berechtigte e-Impfpass Anwender (GDA) sind im GDA-I mit entsprechender Rolle gelistet.
# Es muss zwischen folgend aufgelisteten rollenbasierenden Zugangangsarten unterschieden werden.
## Regulärer Zugang mittels Kontaktbestätigungen
## Behördlicher Zugang für tagaktuelles Ausbruchs-Management (und Durchimpfungsrate) welcher gesetzlich geregelt wird (auch ohne Kontaktbestätigung). Hier zählen Zugriffe auf die Impfdaten von eindeutig identifizierten Personen.
# Verabreichte Impfungen müssen lückenlos in der e-Impfpass Anwendung gespeichert werden. Da der Immunisierungsstatus im Ausbruchsfall jederzeit abrufbar sein muss, kommen individuelle Berechtigungen von e-Impfpass-Teilnehmern nicht zur Anwendung (Gesetzesgrundlage ist hier maßgebend).
# Die Geschäftslogik der Anwendung übernimmt die CDA-Verarbeitung und hat folgende Funktionen
## Speichert eingehende CDA Dokumente „Update Immunisierungsstatus“, zerlegt diese (entsprechend gültigem Schema) und persistiert die Informationseinheiten.
## Das Zusammenstellen vom OnDemand-Dokument „Kompletter Immunisierungsstatus“ (der eigentliche e-Impfpass der Teilnehmer) muss unterstützt werden. Hierfür werden die Inhalte der zentralen Datenbank zusammengestellt und im angeforderten Format (CDA) ausgehändigt.
## Die analytisch-statistische Weiterverarbeitung (Abzüge für BI) bzw. Auswertungen müssen ermöglicht werden.
## Auf Grundlage des gültigen Österreichischen Impfplanes muss bei der Abfrage des persönlichen e-Impfpasses eines Teilnehmers das Datum der nächste(n) fälligen Impfungen und etwaige Nachhol-Impftermine beigefügt werden. Vom GDA manuell eingefügte Impftermine müssen unterstützt werden und diese dürfen von der Fachlogik nicht überschrieben werden.

==Allgemeine Vorbedingungen==
Für den Zugriff auf den elektronischen Impfpass (lesend und schreibend) sind spezielle Rollen und Berechtigungen erforderlich. Diese sowie der Vorgang zur Authentifizierung und Autorisierung sind im Architekturdokument e-Impfpass <ref name=ELGAeImpfpass/>erläutert.
Die notwendigen Stammdaten (z.B. Impfungen, Impfstoffe, impfrelevante Erkrankungen ...) werden über den [https://termpub.gesundheit.gv.at/ Terminologieserver] bereitgestellt.

Sowohl der berechtigte GDA (über das GDA System, sobald E-Card gesteckt wurde), als auch die Bürgerin/der Bürger (über das ELGA Portal) können auf den persönlichen e-Impfpass zugreifen.

==U1 Kompletten Immunisierungsstatus abrufen==
Akteure: e-Impfpass Teilnehmer ("Max Muster"), impfender GDA ("Dr. DeCarro")

Szenario:
# Max Muster (ELGA Teilnehmer) besucht seinen Hausarzt Dr. DeCarro (Impfender GDA) und möchte Informationen zu seinem Immunisierungsstatus erhalten.
# Dr. DeCarro fragt den e-Impfpass von Max Muster über seine Softwaresystem ab und erhält das On-Demand-Dokument "Kompletter Immunisierungsstatus", das Auskunft über die bisherigen Impfungen und entsprechende Impfempfehlungen enthält.
#Max Muster erfährt von Dr. DeCarro, dass laut Österreichischem Impfplan die nächste FSME-Auffrischungsimpfung in einem Monat ansteht und vereinbart hierfür einen Termin bei Dr. DeCarro.

Auch wenn noch keine Immunisierungseinträge in der e-Impfpass Anwendung gespeichert sind, können Impfempfehlungen abgerufen werden.

<div class="landscape">

=Datenarten=
==Dataset==
<p style="page-break-before: avoid"></p>
{| class="wikitable"
! style="width: 25%"| Name
! style="width: 40%"| Beschreibung
! style="width: 20%"| Mapping
! style="width: 15%"| Datenelement-Nr.
|- style="vertical-align:top;"
| '''Unterzeichnende Person (Dokument)''' (Rechtlicher Unterzeichner)
| Der „Rechtliche Unterzeichner“ oder "Hauptunterzeichner" ist jene Person, welche für ein Update des Immunisierungsstatus bzw. den Nachtrag aus rechtlicher Sicht die Verantwortung übernimmt (gesamtes Dokument!). <br/>Der „Rechtliche Unterzeichner“ entfällt beim Kompletten Immunisierungsstatus, da dieser automatisch von einem Gerät erstellt wird (hier entfällt die Angabe aller Unterzeichner).
| clinicalDoc.LegalAuthenticator
| elgaimpf-dataelement-368
|- style="vertical-align:top;"
| style="padding-left: 15px"|Zeitpunkt der Unterzeichnung
| Der Zeitpunkt, an dem das Dokument unterzeichnet wurde.
|
| elgaimpf-dataelement-369

|- style="vertical-align:top;"
| '''Informationsquelle'''
| Herkunft der Information
|
| elgaimpf-dataelement-11
|}

[https://art-decor.org/decor/services/RetrieveDataSet?id=1.2.40.0.34.777.4.1.1&language=de-DE&effectiveDate=2018-08-12T16:37:15&format=html&hidecolumns=3456bcdefghijklmno Link zur Live-Version]

==Dataset - Szenario Kompletter Immunisierungsstatus==
[[https://art-decor.org/decor/services/RetrieveTransaction?id=1.2.40.0.34.777.4.4.16&language=de-DE&effectiveDate=2019-01-15T16:37:00&format=html&hidecolumns=56bcdefghijklmnop Link zur Live-Version]

==Dataset - Szenario Update Immunisierungsstatus==
[[https://art-decor.org/decor/services/RetrieveTransaction?id=1.2.40.0.34.777.4.4.17&language=de-DE&effectiveDate=2019-01-15T16:58:01&format=html&hidecolumns=56bcdefghijklmnop Link zur Live-Version]

</div class="landscape">


<p style="page-break-before: always"></p>

=Technische Spezifikation=
==Übersicht CDA Struktur "Kompletter Immunisierungsstatus"==
Die Struktur des CDA Austauschformats ist in den nachfolgenden Kapiteln im Detail beschrieben. Zum schnellen Einstieg findet sich hier eine stark vereinfachte Zusammenfassung der Elemente.
Dieses Dokument kann von der zentralen Anwendung "e-Impfpass" angefragt werden. Es enthält alle gespeicherten Informationen zum Immunisierungsstatus der Person und wird jeweils aktuell erzeugt ("On-Demand-Dokument").

ELGA Interoperabilitätsstufen (EIS): Dieses Dokument existiert ausschließlich in einer voll strukturierten Form, eine Unterscheidung der Interoperabilitätsstufen ist daher nicht notwendig.

[[Datei:KompletterImmunisierungsstatus.png|400px|CDA-Dokument in Ausprägung "Kompletter Immunisierungsstatus"]]

<ref group="Abbildung">CDA-Dokument in Ausprägung "Kompletter Immunisierungsstatus"</ref>

===CDA Header===
Der Header enthält die (administrativen) Dokument-Metadaten
* '''Allgemeine Dokumentinformationen:''' Dokumenten-Id, Code, Titel, Erstellungszeitpunkt, Sprache, Version
* '''"Impfling"''' Angaben zur Person (Patient), deren Immunisierungsstatus beschrieben wird: Name, Geburtsdatum, Geschlecht, Identifikatoren, Adresse und Kontaktdaten, ...
* '''Mitwirkende am Dokument''': Autoren, Erfasser, Verwalter, Unterzeichner
* '''Related Document:''' Verweis auf ein allfällig ersetztes Dokument (Vorversion)

Der Header entspricht im Wesentlichen den bisherigen ELGA-CDA-Leitfäden ("Allgemeiner Leitfaden"). Für den e-Impfpass wurden punktuell Neuerungen eingeführt:
* TemplateIds für die Versionskennung
* Zusätzliches Translation-Element für den clinicalDocument.code

===CDA Body===
Der "Structured Body" enthält die tatsächlichen (medizinischen) Inhalte des Dokuments
* Kapitel '''Impfungen''': Sammlung der dokumentierten Impfungen
** Impfung, Impfdatum, Impfstoff, Impfschema und Dosisnummer, Impfstelle, Krankheit gegen welche die Impfung schützt, PZN, Chargennummer (LOT-Nr), Dosierung und weitere Angaben zur Verabreichung (Teilnehmende Personen)

Anmerkung: Impfreaktionen werden in der derzeit geplanten Pilot-Umsetzung nicht unterstützt.

==Übersicht CDA Struktur "Update Immunisierungsstatus"==
Die Struktur des CDA Austauschformats ist in den nachfolgenden Kapiteln im Detail beschrieben. Zum schnellen Einstieg findet sich hier eine stark vereinfachte Zusammenfassung der Elemente.

ELGA Interoperabilitätsstufen (EIS): Dieses Dokument existiert ausschließlich in einer voll strukturierten Form, eine Unterscheidung der Interoperabilitätsstufen ist daher nicht notwendig.

===CDA Header===
Der Header enthält die (administrativen) Dokument-Metadaten
* '''Allgemeine Dokumentinformationen:''' Dokumenten-Id, Code, Titel, Erstellungszeitpunkt, Sprache, Version
* '''"Impfling"''' Angaben zur Person (Patient), deren Immunisierungsstatus beschrieben wird: Name, Geburtsdatum, Geschlecht, Identifikatoren, Adresse und Kontaktdaten, ...
* '''Mitwirkende am Dokument''': Autoren, Erfasser, Verwalter, Unterzeichner
* '''Related Document:''' Verweis auf ein allfällig ersetztes Dokument (Vorversion)

Der Header entspricht im Wesentlichen den bisherigen ELGA-CDA-Leitfäden ("Allgemeiner Leitfaden"). Für den e-Impfpass wurden punktuell Neuerungen eingeführt:
* TemplateIds für die Versionskennung
* Zusätzliches Translation-Element für den clinicalDocument.code

===CDA Body===
Der "Structured Body" enthält die tatsächlichen (medizinischen) Inhalte des Dokuments
* Kapitel '''Impfungen''': Sammlung der dokumentierten Impfungen


<p style="page-break-before: always"></p>
==Übersicht Optionalitäten der Sektionen==
Folgende Tabellen sollen einen groben Überblick über die Inhalte der einzelnen Sektionen geben. Details sind den entsprechenden Templates zu entnehmen.


<p style="page-break-before: always"></p>
<div class="landscape">

==CDA Templates==

===Document Level Templates===
====Kompletter Immunisierungsstatus====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.0.4/dynamic}}
====Update Immunisierungsstatus====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.0.2/dynamic}}

===Header Level Templates===
==== Document Realm ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.10/dynamic}}
====Document TypeId====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.30/dynamic}}
==== Document Id ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.1/dynamic}}
==== Document Effective Time ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.11/dynamic}}
==== Document Confidentiality Code ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.12/dynamic}}
==== Document Language ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.13/dynamic}}
==== Document Set Id and Version Number ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.15/dynamic}}
====Record Target - e-Impfpass====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.31/dynamic}}
====Author====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.2/dynamic}}
==== Data Enterer====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.22/dynamic}}
====Custodian====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.4/dynamic}}
====Legal Authenticator====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.5/dynamic}}
==== Information Recipient ====
Wird nicht verwendet.
====Participant ====
Folgende Participants werden nicht verwendet:
*Ein-, Ueber-, Zuweisender Arzt
*Hausarzt
*Auskunftsberechtigte Person (Notfallkontakt)
*Angehörige
*Versicherung
*Wird nicht verwendet.
*Betreuungsorganisation
*Weitere Behandler
====In Fulfillment Of ====
Wird nicht verwendet.
====Documentation Of Service Event - e-Impfpass ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.32/dynamic}}

====Document Replacement - Related Document ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.14/dynamic}}
====Authorization ====
Wird nicht verwendet.
====Component Of - Encompassing Encounter ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.7/dynamic}}

====Encounter Location====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.8/dynamic}}

===Section Level Templates===
====Übersetzung (informativ)====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.2.8/dynamic}}

===Entry Level Template===
====Comment Entry====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.3.11/dynamic}}
====Problem Bedenken Entry====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.3.9/dynamic}}
===Weitere CDA Fragmente ===

====Address Compilation Minimal====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.9.10/dynamic}}

==Terminologien==
Die erforderlichen Terminologien sind im Folgenden aufgelistet.

====eImpf_Antikoerperbestimmung_VS==== {{:1.2.40.0.34.6.0.10.13/dynamic}}

</div>


<p style="page-break-before: always"></p>
<div class="portrait">
=Anhang=
==Abbildungen==
<references group="Abbildung"/>

==Abkürzungsverzeichnis==
{{ILF:Abkuerzungsverzeichnis}}

==Literaturverzeichnis==
<references />
</div>

ILF:Telemonitoring-Episodenbericht (Version 1)

2020-03-09T10:21:11Z

ReiterK:

{{#seo:
|title=Telemonitoring-Episodenbericht
|titlemode=append
|keywords= Telemonitoring-Episodenbericht
|description=Der Telemonitoring-Episodenbericht enthält Daten zu... einer Person.
}}
{{#customtitle:Telemonitoring-Episodenbericht}}

{{Underconstruction}}

{{#css:
@media Screen{
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padding: 7px !important;
}
}
}}



{{Infobox Dokument
|Group = CDA Implementierungsleitfaden
|Title = HL7 Implementation Guide for CDA<sup>®</sup> R2:<br/>e-Impfpass
|Subtitle = Zur Anwendung im österreichischen<br/>Gesundheitswesen [1.2.40.0.34.7.19.1]
|Short = Telemonitoring-Episodenbericht
|Namespace = ILF
|Type = Implementierungsleitfaden
|Version = 1
|Submitted = HL7 Austria (not yet submitted)
|Date = Oktober 2019
|Copyright = 2019-2021
|Status = Ballot Version 2019
|Period = n.a.
|OID = 1.2.40.0.34.7.x.1
|Realm = Österreich
}}



=Zusammenfassung=
{{BeginYellowBox}}
Dieser Leitfaden beschreibt die Datenaustauschformate für den Telemonitoring-Episodenbericht in Österreich.

Die Grundlage der Datenaustauschformate ist der internationale [[CDA-Grundlagen|CDA-Standard]], der sich in ELGA bereits bewährt hat. Er erlaubt es Sender und Empfänger, sich ohne vorherige Absprache zu verstehen. Als Basisspezifikation wurde der [https://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=33/ PHMR (Personal Healthcare Monitoring Report)] herangezogen.

Als Datenaustauschformate dienen zwei unterschiedliche CDA-Dokument-Templates:

* '''[[ILF:Telemonitoring-Episodenbericht#.C3.9Cbersicht_CDA_Struktur_.22Kompletter_Immunisierungsstatus.22|Kompletter Immunisierungsstatus]]''': Das von der zentralen Anwendung abrufbare Datenaustauschformat. Es enthält alle verfügbaren Informationen zum Immunisierungsstatus einer Person (Impfungen, impfrelevante Erkrankungen, Antikörper-Bestimmungen) und Impfempfehlungen.
* '''[[ILF:Telemonitoring-Episodenbericht#.C3.9Cbersicht_CDA_Struktur_.22Update_Immunisierungsstatus.22|Update Immunisierungsstatus]]''': Das Datenaustauschformat, das an die zentrale Anwendung gesendet wird, um Änderungen am Immunisierungsstatus einer Person zu dokumentieren (Impfungen, impfrelevante Erkrankungen, Antikörper-Bestimmungen) sowie individuell angepasste Impfempfehlungen, die durch den impfenden Arzt festgelegt werden.

Die Notation der Spezifikation der Datenaustauschformate folgt der "Art-Decor"-Schreibweise, die auf einer eigenen Seite ([[Hilfe:Art-Decor-Tabellen_verstehen|Art-Decor-Tabellen verstehen]]) erläutert wird.

Der vorgesehene Ablauf des Datenaustausches wird im Kapitel [[ILF:Telemonitoring-Episodenbericht#User Storys ("Anwendungsfälle")]] beschrieben.
{{EndYellowBox}}

{{BeginYellowBox}}
'''Hinweis: Ballot Version'''
Der Telemonitoring-Episodenbericht ist ein Pilotprojekt - verschiedene Rahmenbedingungen und die gesetzliche Grundlage befinden sich noch in Ausarbeitung, der Leitfaden kann daher nur auf den aktuellen Stand des Wissens aufbauen. Dieser Leitfaden ist ein Vorschlag für einen nationalen HL7 Standard, der technisch und inhaltlich im Rahmen des Abstimmungsverfahrens ''(ToDo: Link zum Abstimmungsverfahren)'' normiert wird. Kommentare dazu können an [mailto:office@hl7.at office@hl7.at] gesendet werden. Geben Sie bitte immer eine exakte Beschreibung des Problems und die Stelle im Dokument an. Dazu gibt es in der PDF-Version am linken Seitenrand eine Skale, die Sie mit der Kapitel- und Seitennummer angeben. Änderungen gegenüber der endgültigen Version sind möglich.
{{EndYellowBox}}
<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" overflow:auto;">

<p style="page-break-before: always"></p>
==Impressum==
<div class="mw-collapsible-content">
''Medieneigentümer, Herausgeber, Hersteller, Verleger:''<br />
ELGA GmbH, Treustraße 35-43, Wien, Österreich. Telefon: 01. 2127050. <br />
Internet: [http://www.elga.gv.at www.elga.gv.at]
Email: [mailto:cda@elga.gv.at cda@elga.gv.at]. <br />
Geschäftsführer: DI Dr. Günter Rauchegger, DI(FH) Dr. Franz Leisch

''Redaktion, Projektleitung, Koordination: ''<br />
Mag. Dr. Stefan Sabutsch, [mailto:stefan.sabutsch@elga.gv.at stefan.sabutsch@elga.gv.at]

''Abbildungen:'' © ELGA GmbH

''Nutzung'': Das Dokument enthält geistiges Eigentum der Health Level Seven® Int. und HL7® Austria, Franckstrasse 41/5/14, 8010 Graz; [http://www.hl7.at www.hl7.at]. <br />
Die Nutzung ist zum Zweck der Erstellung medizinischer Dokumente ohne Lizenz- und Nutzungsgebühren ausdrücklich erlaubt. Andere Arten der Nutzung und auch auszugsweise Wiedergabe bedürfen der Genehmigung des Medieneigentümers.

Download unter [https://www.gesundheit.gv.at www.gesundheit.gv.at] und [https://www.elga.gv.at/cda www.elga.gv.at/cda]
</div></div>

<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" overflow:auto;">
== Haftungsausschluss ==
<div class="mw-collapsible-content">
Die Arbeiten für den vorliegenden Leitfaden wurden von den Autoren gemäß dem Stand der Technik und mit größtmöglicher Sorgfalt erbracht. Die ELGA GmbH weist ausdrücklich darauf hin, dass es sich bei dem vorliegenden Leitfaden um unverbindliche Arbeitsergebnisse handelt, die zur Anwendung empfohlen werden. Ein allfälliger Widerspruch zum geltenden Recht ist jedenfalls unerwünscht und von den Erstellern des Dokumentes nicht beabsichtigt.

Die Nutzung des vorliegenden Leitfadens erfolgt in ausschließlicher Verantwortung der Anwender. Aus der Verwendung des vorliegenden Leitfadens können keinerlei Rechtsansprüche gegen die ELGA GmbH erhoben und/oder abgeleitet werden.
</div></div>

<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" overflow:auto;">
== Sprachliche Gleichbehandlung ==
<div class="mw-collapsible-content">
Soweit im Text Bezeichnungen nur im generischen Maskulinum angeführt sind, beziehen sie sich auf Männer und Frauen in gleicher Weise. Unter dem Begriff "Patient" werden sowohl Bürger, Kunden und Klienten zusammengefasst, welche an einem Behandlungs- oder Pflegeprozess teilnehmen als auch gesunde Bürger, die derzeit nicht an einem solchen teilnehmen. Es wird ebenso darauf hingewiesen, dass umgekehrt der Begriff Bürger auch Patienten, Kunden und Klienten mit einbezieht.
</div></div>

{{ILF:Lizenzinformationen}}

<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" style="width:50%; overflow:auto;">
==PDF-Bedienungshinweise==
<div class="mw-collapsible-content">
Nutzen Sie die bereitgestellten Links im Dokument (z.B. im Inhaltsverzeichnis), um direkt in der PDF-Version dieses Dokuments zu navigieren. Folgende Tastenkombinationen können Ihnen die Nutzung des Leitfadens erleichtern:

* Rücksprung: Alt + Pfeil links und Retour: Alt + Pfeil rechts
* Seitenweise blättern: "Bild" Tasten
* Scrollen: Pfeil nach oben bzw. unten
* Zoomen: Strg + Mouserad drehen
* Suchen im Dokument: Strg + F
</div></div>


<p style="page-break-before: always"></p>


=Einleitung=
==Ausgangslage und Motivation==
In Österreich gibt es verschiedene telemedizinische Versorgungsprogramme, die unter anderem die Betreuung von Patienten mit Herzkreislauf-Erkrankungen und Diabetes gewährleisten. Bisher gibt es keine Anbindung dieser telemedizinischen Anwendungen an die ELGA-Infrastruktur. Durch den Telemonitoring-Episodenbericht mit einem standardisieren Datenaustauschformat soll in Zukunft ein einheitliches elektronisches Dokument zur Verfügung stehen. Um den Austausch der Informationen zwischen allen beteiligten Institutionen und Personen zu unterstützen, muss ein einheitliches Austauschformat geschaffen und definiert werden, welches in diesem Dokument beschrieben wird.

==Zweck des Dokuments==
Das vorliegende Dokument beschreibt die einheitlichen Austauschformate und Inhalte für den Informationsaustausch von Telemonitoring-Daten im österreichischen Gesundheitswesen. Der vorliegende Implementierungsleitfaden beinhaltet daher Spezifikationen für die semantische Interoperabilität von Systemen rund um Telemonitoring-Episodenberichte. Der Leitfaden basiert auf den vorangegangenen Erfahrungen in der Erstellung von Implementierungsleitfäden für ELGA CDA Dokumente. Die Header enthalten zum einen administrative Daten (allgemeine Angaben zum Dokument, Daten zum Patienten, usw.) und dienen zum anderen auch als Quelle für die Metadaten, die bei der Registrierung des Dokuments in ELGA verwendet werden. Der Header orientiert sich am bestehenden „Allgemeiner Implementierungsleitfaden für ELGA CDA Dokumente“, enthält aber Verallgemeinerungen, da es sich um ein e-Health-Dokument und nicht um ein ELGA-Dokument handelt. Die eigentlichen Telemonitoringdaten, die im Rahmen von telemedizinischen Versorgungsprogrammen erfasst werden sind im so genannten „Body“ enthalten.

==Zielgruppe==
Anwender dieses Dokuments sind Softwareentwickler und Berater, die allgemein mit Implementierungen und Integrationen im e-Health-Umfeld, aber auch mit ELGA e-Befunden oder e-Medikation betraut sind, insbesondere Hersteller und Betreiber von Telemonitoringplattformen.
Weiteres richtet sich der Leitfaden an alle an der Erstellung von Gesundheitsdaten und Gesundheitsdokumenten beteiligten Personen, einschließlich der Endbenutzer der medizinischen Softwaresysteme und der Angehörigen von Gesundheitsberufen.

=Informationen über dieses Dokument=
==Verbindlichkeit==
Ziel dieses Implementierungsleitfadens ist die Beschreibung von Struktur, Format und Standards von medizinischen Dokumenten für den Telemonitoring-Episodenbericht. Die im Implementierungsleitfaden getroffenen Festlegungen für Inhalt, Struktur, Format und Codierung sind somit verbindlich.

Der Leitfaden in seiner jeweils aktuell gültigen Fassung sowie die aktualisierten Terminologien sind vom zuständigen Minister auf www.gesundheit.gv.at zu veröffentlichen. Der Zeitplan zur Bereitstellung der Datenaustauschformate wird durch das Gesundheitstelematikgesetz 2012 (GTelG 2012) und darauf basierenden Durchführungsverordnungen durch den zuständigen Bundesminister vorgegeben. Hauptversionen, also Aktualisierungen des Implementierungsleitfadens, welche zusätzliche verpflichtende Konformitätskriterien enthalten („Mandatory“ (M), „Required“ (R) und „Fixed“ (F)), sind mit ihren Fristen zur Bereitstellung per Verordnung kundzumachen. Andere Aktualisierungen (Nebenversionen) dürfen auch ohne Änderung dieser Verordnung unter www.gesundheit.gv.at veröffentlicht werden.

Die Anwendung dieses Implementierungsleitfadens hat im Einklang mit der Rechtsordnung der Republik Österreich und insbesondere mit den relevanten Materiengesetzen (z.B. Ärztegesetz 1998, Apothekenbetriebsordnung 2005, Krankenanstalten- und Kuranstaltengesetz, Gesundheits- und Krankenpflegegesetz, Rezeptpflichtgesetz, Datenschutzgesetz 2000, Gesundheitstelematikgesetz 2012) zu erfolgen. Technische Möglichkeiten können gesetzliche Bestimmungen selbstverständlich nicht verändern, vielmehr sind die technischen Möglichkeiten im Einklang mit den Gesetzen zu nutzen.
Die Einhaltung der gesetzlichen Bestimmungen liegt im Verantwortungsbereich der Ersteller der CDA-Dokumente.

== Verwendete Grundlagen und Bezug zu anderen Standards ==

{|
|style="vertical-align:top" |
Grundlage dieses Implementierungsleitfadens ist der internationale Standard "HL7 Clinical Document Architecture, Release 2.0" (CDA ©), für die das Copyright © von Health Level Seven International gilt. <br/>
CDA definiert die Struktur und Semantik von "medizinischen Dokumenten" zum Austausch zwischen Gesundheitsdiensteanbietern und Patienten. Es enthält alle Metadaten zur Weiterverarbeitung und einen lesbaren textuellen Inhalt und kann diese Informationen auch maschinenlesbar tragen. Das Datenmodell von CDA und seine Abbildung in XML folgen dem Basisstandard HL7 Version 3 mit seinem Referenzinformationsmodell (RIM). <br/>
<br/>
Für die Modellierung der Inhalte des Telemonitoring-Episodenberichtes wurde das "Immunization Content (IC)" Inhaltsprofil aus dem IHE Technical Framework „Patient Care Coordination (PCC)“ ausgewählt, das auch im Elektronischen Impf- und Immunschutzdossier der Schweiz [[http://e-health-wiki.ch/index.php/Ehscda:CDA-CH-VACD_(specification)]] verwendet wird und das als wesentliche Grundlage für diesen Leitfaden dient.
| [[Datei:VerwendeteStandardsEpisodenbericht.png| 300px|Verwendete Standards]]
<ref group="Abbildung">Verwendete Standards</ref>

|}

*[https://www.ihe.net/resources/technical_frameworks/#pcc IHE Integrationsprofile Patient Care Coordination] <ref name=IHEPCC>IHE Patient Care Coordination (PCC) [Online Juli 2019]: https://www.ihe.net/resources/technical_frameworks/#pcc</ref>
*[http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=7 HL7 Clinical Document Architecture (CDA)] <ref name=HL7CDA>HL7 Clinical Document Architecture (CDA) [Online Juli 2019]: http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=7</ref>
*[http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=186 Version 3 Product Suite (inkl. RIM)] <ref name=CDAV3RIM>Version 3 Product Suite (inkl. RIM) [Online Juli 2019]: RIM http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=186</ref>
Die HL7 Standards können über die HL7 Anwendergruppe Österreich (HL7 Austria), die offizielle Vertretung von Health Level Seven International in Österreich bezogen werden (www.hl7.at). Alle auf nationale Verhältnisse angepassten und veröffentlichten HL7-Spezifikationen können ohne Lizenz- und Nutzungsgebühren in jeder Art von Anwendungssoftware verwendet werden.

== Weitere unterstützende Materialien ==

Gemeinsam mit diesem Leitfaden werden auf der Website der ELGA GmbH ([http://www.elga.gv.at/CDA www.elga.gv.at/CDA]) weitere Dateien und Dokumente zur Unterstützung bereitgestellt:
* Beispieldokumente
* Referenz-Stylesheet (Tool zur Darstellung im Browser - Konvertierung in HTML)
* Schematron-Dateien für die Prüfung der Konformität ("Richtigkeit") von CDA Dateien
* Vorgaben zur Registrierung von CDA-Dokumenten (Leitfaden für XDS-Metadaten)
* Hinweise für die zu verwendenden Terminologien
* Leitfaden zur richtigen Verwendung von Terminologien

{{BeginYellowBox}}
Fragen, Kommentare oder Anregungen für die Weiterentwicklung können an [mailto:cda@elga.gv.at cda@elga.gv.at] gesendet werden. Weitere Informationen finden Sie unter [http://www.elga.gv.at/CDA www.elga.gv.at/CDA].
{{EndYellowBox}}


<p style="page-break-before: always"></p>
=Harmonisierung=
Dieser Implementierungsleitfaden entstand durch die Harmonisierungsarbeit der Arbeitsgruppe e-Impfpass, die im Zeitraum von September 2018 bis Februar 2019 tagte. Die Teilnehmer der Arbeitsgruppe wurden durch ihre Organisation delegiert.

Die Arbeitsgruppe harmonisierte primär die inhaltlichen Vorgaben und soweit möglich die zu verwendenden Terminologien (Value Sets).
Die Formulierung der technischen Spezifikation des CDA Implementierungsleitfadens e-Impfpass erfolgte durch die ELGA GmbH parallel bzw. nach der inhaltlichen Festlegung.

Der Leitfaden wird in einem technischen Abstimmungsverfahren durch die HL7 Austria ("Ballot") zu einem österreichischen Standard. Die Verbindlichkeit zur Anwendung soll durch eine Novellierung des Gesundheitstelematikgesetzes 2012, BGBl.I Nr.111/2012 begründet werden.

== Autoren und Mitwirkende ==
Der vorliegende Leitfaden wurde unter der Leitung der ELGA GmbH von den Autoren und unter Mitwirkung der genannten Personen (Mitglieder der Arbeitsgruppe) erstellt. Die Arbeiten für den vorliegenden Leitfaden wurden von den Autoren gemäß dem Stand der Technik und mit größtmöglicher Sorgfalt erbracht.
Die HL7 Austria und die ELGA GmbH genehmigen ausdrücklich die Anwendung des Leitfadens ohne Lizenz- und Nutzungsgebühren zum Zweck der Erstellung medizinischer Dokumente und weisen darauf hin, dass dies mit dem Einverständnis aller Mitwirkenden erfolgt.

===Autoren===
'''Das Redaktionsteam''' bestand aus folgenden Personen:
{| class="wikitable"
! Name
! Organisation
! Rolle
|-
| Mag. Dr. Stefan Sabutsch
| ELGA GmbH, HL7 Austria
| Autor, Herausgeber
|-
| DI Andrea Klostermann
| ELGA GmbH
| Autor
|-
| DI Oliver Kuttin
| ELGA GmbH
| Autor

|}

Mit Beiträgen von:
Stephan Rainer-Sablatnig (ELGA GmbH),
Nina Sjencic, B.A. (ELGA GmbH),
Helene Prenner (ELGA GmbH)

===Mitwirkende===
'''Teilnehmer der Arbeitsgruppe Telemonitoring-Episodenbericht'''

{{ILF:Begriffsdefinitionen e-Impfpass}}

=Technischer Hintergrund=

{{ILF:eImpfpass_Allgemeine_Richtlinien | Allgemeine Richtlinien für die Implementierung des e-Impfpasses}}

<p style="page-break-before: always"></p>
{{ILF:eImpfpass_Datentypen | e-Impfpass Datentypen}}

==Weitere Informationen zu CDA==
Weitere Informationen zum technischen Hintergrund finden sich unter folgenden Links:

* [[elga-cdaalf-2.06.2:Konzept_und_Modellbeschreibung| Allgemeine Informationen zu CDA]] <ref name=CDAAllgemein>Allgemeine Informationen zu CDA [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=elga-cdaalf-2.06.2:Konzept_und_Modellbeschreibung</ref>
* [[CDA_Templates|CDA Templates]] <ref name=CDATemplates>CDA Templates [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=CDA_Templates</ref>
* [[ILF:Art-Decor-Tabellen_verstehen|Art-Decor-Tabellen verstehen]] <ref name=ArtDecorVerstehen>Art-Decor-Tabellen verstehen [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=Hilfe:Art-Decor-Tabellen_verstehen</ref>
* [[elga-cdaalf-2.06.2:Technische Konformitätsprüfung|Technische Konformitätsprüfung]] <ref name=TechnKonform>Technische Konformitätsprüfung [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=elga-cdaalf-2.06.2:Technische_Konformit%C3%A4tspr%C3%Bcfung</ref>
* [[Terminologien|Terminologien]] <ref name=Terminologien>Terminologien [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=Terminologien</ref>

<p style="page-break-before: always"></p>

= Funktionale Anforderungen=

== Darstellung==
Für die Darstellung wird ein spezielles Stylesheet bereitgestellt, das im XML-Prolog referenziert wird ("ELGA_eimpf-stylesheet_v1.0.xsl").
Grundsätzlich werden die Daten aus den Entries dargestellt. Section.Text MUSS dennoch angegeben werden, da der CDA Rel. 2 Standard "Lesbarkeit für Menschen" ("human readability") vorschreibt.

<div class="landscape">
==Verwendung in der ELGA Infrastruktur==
===Vorgaben zu Dokument-Metadaten (XDS-Metadaten)===
{| class="wikitable"
! XDS-Mapping
! Optio-
nalität
! CDA-Element
clinicalDocument.
! Beispiel
! Erklärung
|-
| formatCode
| R
| .templateId/@extension
|
*<nowiki>@extension="XDSdocumentEntry.formatCode
^urn:hl7-at:eImpf:2019"</nowiki>
*@isplayName= "HL7 Austria e-Impfpass 2019"
| Version des Implementierungsleitfaden e-Impfpass - "Update Immunisierungsstatus" bzw. "Kompletter Immunisierungsstatus" mit XDSdocumentEntry.formatCode als Extension.
Das templateId-Element mit einer Extension beginnend mit "XDSdocumentEntry.formatCode^" wird ins XDS-Attribut formatCode gemappt (ohne Präfix XDSdocumentEntry.formatCode^).
|-
| classCode
| R
| .code
|
*@code="11369-6"
*@displayName="HISTORY OF IMMUNIZATIONS"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1"
| Bezeichnet die „Dokumentklasse“. Zulässige Werte gemäß Value-Set „ELGA_Dokumentklassen“.
Aus Gründen der Kompatibilität zu IHE PCC und auch den Ableitungen im Schweizer CH-VACD haben alle Impfungsdokumente den Code '''11369-6 History of Immunization Narrative'''.
|-
| rowspan="2"| typeCode
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"| .code.translation
|
*@code="82593-5"
*@displayName="Immunization summary report"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1"
| Zur Unterscheidung des Dokumenttyps erhält das Element clinicalDocument.code des '''"Kompletter Immunisierungsstatus"''' ein zusätzliches translation-Element.
|-
|
*@code="87273-9"
*@displayName="Immunization note"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1"
| Zur Unterscheidung des Dokumenttyps erhält das Element clinicalDocument.code des '''"Update Immunisierungsstatus"''' ein zusätzliches translation-Element.
|-
| rowspan="2"| title
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"| .title
| "Kompletter Immunisierungsstatus"
| Für den lesenden Dokumentempfänger gedachter Titel des '''Kompletten Immunisierungsstatus'''.
|-
| "Update Immunisierungsstatus"
| Für den lesenden Dokumentempfänger gedachter Titel des '''Update Immunisierungsstatus'''.
|-
| eventCodeList
| R
| .documentationOf
.serviceEvent.code
|
*@code="41000179103"
*@displayName="Immunization record (record artifact)"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.96"
*@codeSystemName="SNOMED CT"
| Code der Gesundheitsdienstleistung.
|-
| rowspan="2"| serviceStartTime
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"|.documentationOf.serviceEvent
.effectiveTime.low
|
Zeitpunkt des '''ältesten''' effectiveTime aus:
*"Immunization Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.1
**substanceAdministration.effectiveTime und
*"Impfrelevante Erkrankungen Problem Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.9
**act.effectiveTime.low
| Beginn der Gesundheitsdienstleistung beim '''Kompletter Immunisierungsstatus'''.
|-
| Zeitpunkt des Behandlungsbeginns (aktueller Besuch).
| Beginn der Gesundheitsdienstleistung bei '''Update Immunisierungsstatus'''.
|-
| rowspan="2"| serviceStopTime
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"| .documentationOf.serviceEvent
.effectiveTime.high
|
Zeitpunkt des '''jüngsten''' effectiveTime aus:
*"Immunization Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.1
**substanceAdministration.effectiveTime und
*"Impfrelevante Erkrankungen Problem Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.9
**act.effectiveTime.high
| Ende der Gesundheitsdienstleistung bei '''Kompletter Immunisierungsstatus'''.
|-
| Zeitpunkt des Behandlungsendes (aktuelle Behandlung,
muss sich von Behandlungsbeginn unterscheiden)
| Ende der Gesundheitsdienstleistung bei '''Update Immunisierungsstatus'''.
|}
</div>

==Versionierung & Stornierung==
Versionierung und Stornierung betrifft ausschließlich Dokumente vom Typ "Update Immunisierungsstatus".

Das von der e-Impfpass Anwendung erzeugte On-Demand Dokument "Kompletter Immunisierungsstatus" ist immer eine neue Version desselben Dokuments, d.h. es ändert sich nur die Versionsnummer (die SetID bleibt für alle Versionen des kompletten Immunisierungsstatus eines Patienten gleich).

===Versionierung von Dokumenten===
Dokumente vom Typ "Update Immunisierungsstatus" können über die IHE Transaktion ITI-41 versioniert werden.
Die Inhalte werden von der zentralen e-Impfpass-Anwendung verarbeitet und alle Inhalte in den Datenbestand integriert. Das bedeutet, dass alle Daten, die bereits durch ein Dokument in den zentralen Datenbestand übernommen wurden, durch das Update ersetzt werden. Daten, die in der neu registrierten Version nicht enthalten sind, gelten als gelöscht.
Die Fachlogik der zentralen e-Impfpass-Anwendung kann die Änderung oder Löschung verweigern, sollten dadurch inkonsistente Datenbestände entstehen (z.B. wenn Informationen gelöscht werden sollen, auf denen spätere Impfeinträge beruhen).

===Stornierung von Dokumenten===
Dokumente vom Typ "Update Immunisierungsstatus" können über IHE Transaktion ITI-57 storniert werden. Alle Inhalte, die ursprünglich durch das stornierte Dokument eingetragen wurden, werden gelöscht.
Die Fachlogik der zentralen e-Impfpass-Anwendung kann die Stornierung verweigern, sollten dadurch inkonsistente Datenbestände entstehen (z.B. wenn Informationen gelöscht werden sollen, auf denen spätere Impfeinträge beruhen).

==Impfempfehlungen==
Ein Ziel des e-Impfpasses ist, interessierten Ärztinnen und Ärzten sowie impfwilligen Bürgerinnen und Bürgern einen einfachen Überblick über aktuelle zur Verfügung stehende Impfungen zu geben. Dazu werden vom e-Impfpass "Impfempfehlungen" ausgegeben. Eine Impfempfehlung enthält zu einer Impfung den jeweils nächsten fälligen Impftermin und dazu eine Handlungsanweisung. Impfempfehlungen werden für alle Impfungen erstellt, die bereits mindestens einmal erhalten wurden oder die für die Person laut Österreichischen Impfplan empfohlen sind.

Die Impfempfehlungen werden vom Expertensystem der zentralen Anwendung aktuell erstellt und gemeinsam mit dem On-Demand-Dokument "Kompletter Immunisierungsstatus" ausgegeben. Das Expertensystem ist ein Teil der Fachlogik der zentralen Anwendung und bildet den jeweils aktuellen Österreichischen Impfplan ab, der vom Nationalen Impfgremium herausgegeben wird. Der Impfplan wird in ein tabellarisches Regelwerk übersetzt und ins Expertensystem importiert. Zur Berechnung der Impfempfehlung werden folgende Parameter aus der persönlichen Impfdokumentation herangezogen:
* Alter der Person
* Geschlecht
* Bereits erhaltene Impfungen:
** Dosiskennung der letzten eingetragenen Impfung
** Impfstoff
** Impfschema (sofern abweichend vom Defaultschema)
* Durchgemachte impfrelevante Erkrankungen
* Indikation für Impfung ("Risikogruppe")

Damit das Impfschema korrekt berechnet werden kann, ist es nicht notwendig, dass alle bisher verabreichten Dosen einer Impfung dokumentiert werden. Es reicht, die letzte zu dokumentieren, dafür muss die Dosiskennung korrekt angegeben werden (z.B. "3. Grundimmunisierung").
Impftiter werden nicht von der Berechnungslogik berücksichtigt. Wenn der Impftiter ein Abweichen vom automatisch berechneten Impftermin notwendig macht, muss vom Arzt eine individuelle Impfempfehlung erstellt werden, als Kommentar soll der Impftiter angegeben werden.

== Mehrsprachigkeit und grenzüberschreitender Austausch ==
Mehrsprachigkeit wird in dieser Version nicht unterstützt, ist aber für die Zukunft angedacht. Die entsprechenden Strukturen im Leitfaden sind bereits angelegt.

<p style="page-break-before: always"></p>
=User Storys ("Anwendungsfälle")=
Die Einsatzszenarien für dieses Datenaustauschformat werden in Form von User Storys ("Anwendungsfälle") knapp beschrieben, um dem Leser den Hintergrund zu vermitteln. Diese Beschreibung der Anwendungsfälle ist nicht normativ und keine Vorentscheidung für die tatsächliche Umsetzung. Eine detaillierte technische Beschreibung der Anwendungsfälle und die Geschäftsprozesse findet sich im Architekturdokument e-Impfpass <ref name=ELGAeImpfpass>ELGA GmbH [Online Oktober 2019]: https://www.elga.gv.at/technischer-hintergrund/technischer-aufbau-im-ueberblick/index.html</ref>.

Die derzeit bei den unterschiedlichen Akteuren des österreichischen Gesundheitswesens auftretenden Anwendungsfälle betreffend Impfungen werden im Folgenden skizziert.

==Übersicht vorhandener Akteure und Komponenten==
Folgende Abbildung zeigt einen Überblick über die Akteure und Komponenten der zentralen e-Impfpass Anwendung (Wissensstand vor der Pilotierung und vor dem Vorliegen der gesetzlichen Grundlage).

[[Datei:Übersicht e-Impfpass- Akteure Komponenten.png|1000px|Uebersicht e-Impfpass: Akteure und Komponenten]]

<ref group="Abbildung>Übersicht e-Impfpass: Akteure und Komponenten</ref>

# e-Impfpass-Teilnehmer / Bürger<br>
# Impfende GDA
#* Niedergelassene Ärzte
#** Fachärztinnen und Fachärzte für Kinder und Jugendheilkunde
#** Ärztinnen und Ärzte für Allgemeinmedizin
#* Landessanitätsdirektionen inkl. Amtsärzte (Amtsärzte, Schulärzte, Betriebsärzte)/öffentliche Gesundheitsdienste
# Interessensvertretung von Bürger- und Bürgerinnen-Rechten
#* Bürgerinnen und Bürger, die im Z-PI erfasst sind, und dessen Vertreter, insbesondere Eltern-für-Kinder
#* ELGA-Ombudsstelle
# ELGA-Serviceline<br>
# Datenkorrigierender GDA
#* Bezirksverwaltungsbehörde
# "Abrechnungsunterstützung" (im Rahmen des kostenlosen Kinderimpfprogramms)
#* Landeshauptmann / Landeshauptfrau
#* Bezirksverwaltungsbehörde
# Auswertungen für Durchimpfungsraten
#* Landeshauptmann / Landeshauptfrau
#* Zuständiges Bundesministerium für Gesundheit

Bei der Betrachtung der technischen Architektur haben folgende Ausgangspunkte einen besonderen Stellenwert und werden deshalb kurz zusammengefasst:
# Die e-Impfpass Anwendung ist eine eHealth-Anwendung mit zentraler Datenhaltung.
# Die e-Impfpass Anwendung nutzt betreffend Autorisierung, Protokollierung und Zugangskontrolle die bestehende ELGA Infrastruktur.
# Berechtigte e-Impfpass Anwender (GDA) sind im GDA-I mit entsprechender Rolle gelistet.
# Es muss zwischen folgend aufgelisteten rollenbasierenden Zugangangsarten unterschieden werden.
## Regulärer Zugang mittels Kontaktbestätigungen
## Behördlicher Zugang für tagaktuelles Ausbruchs-Management (und Durchimpfungsrate) welcher gesetzlich geregelt wird (auch ohne Kontaktbestätigung). Hier zählen Zugriffe auf die Impfdaten von eindeutig identifizierten Personen.
# Verabreichte Impfungen müssen lückenlos in der e-Impfpass Anwendung gespeichert werden. Da der Immunisierungsstatus im Ausbruchsfall jederzeit abrufbar sein muss, kommen individuelle Berechtigungen von e-Impfpass-Teilnehmern nicht zur Anwendung (Gesetzesgrundlage ist hier maßgebend).
# Die Geschäftslogik der Anwendung übernimmt die CDA-Verarbeitung und hat folgende Funktionen
## Speichert eingehende CDA Dokumente „Update Immunisierungsstatus“, zerlegt diese (entsprechend gültigem Schema) und persistiert die Informationseinheiten.
## Das Zusammenstellen vom OnDemand-Dokument „Kompletter Immunisierungsstatus“ (der eigentliche e-Impfpass der Teilnehmer) muss unterstützt werden. Hierfür werden die Inhalte der zentralen Datenbank zusammengestellt und im angeforderten Format (CDA) ausgehändigt.
## Die analytisch-statistische Weiterverarbeitung (Abzüge für BI) bzw. Auswertungen müssen ermöglicht werden.
## Auf Grundlage des gültigen Österreichischen Impfplanes muss bei der Abfrage des persönlichen e-Impfpasses eines Teilnehmers das Datum der nächste(n) fälligen Impfungen und etwaige Nachhol-Impftermine beigefügt werden. Vom GDA manuell eingefügte Impftermine müssen unterstützt werden und diese dürfen von der Fachlogik nicht überschrieben werden.

==Allgemeine Vorbedingungen==
Für den Zugriff auf den elektronischen Impfpass (lesend und schreibend) sind spezielle Rollen und Berechtigungen erforderlich. Diese sowie der Vorgang zur Authentifizierung und Autorisierung sind im Architekturdokument e-Impfpass <ref name=ELGAeImpfpass/>erläutert.
Die notwendigen Stammdaten (z.B. Impfungen, Impfstoffe, impfrelevante Erkrankungen ...) werden über den [https://termpub.gesundheit.gv.at/ Terminologieserver] bereitgestellt.

Sowohl der berechtigte GDA (über das GDA System, sobald E-Card gesteckt wurde), als auch die Bürgerin/der Bürger (über das ELGA Portal) können auf den persönlichen e-Impfpass zugreifen.

==U1 Kompletten Immunisierungsstatus abrufen==
Akteure: e-Impfpass Teilnehmer ("Max Muster"), impfender GDA ("Dr. DeCarro")

Szenario:
# Max Muster (ELGA Teilnehmer) besucht seinen Hausarzt Dr. DeCarro (Impfender GDA) und möchte Informationen zu seinem Immunisierungsstatus erhalten.
# Dr. DeCarro fragt den e-Impfpass von Max Muster über seine Softwaresystem ab und erhält das On-Demand-Dokument "Kompletter Immunisierungsstatus", das Auskunft über die bisherigen Impfungen und entsprechende Impfempfehlungen enthält.
#Max Muster erfährt von Dr. DeCarro, dass laut Österreichischem Impfplan die nächste FSME-Auffrischungsimpfung in einem Monat ansteht und vereinbart hierfür einen Termin bei Dr. DeCarro.

Auch wenn noch keine Immunisierungseinträge in der e-Impfpass Anwendung gespeichert sind, können Impfempfehlungen abgerufen werden.

<div class="landscape">

=Datenarten=
==Dataset==
<p style="page-break-before: avoid"></p>
{| class="wikitable"
! style="width: 25%"| Name
! style="width: 40%"| Beschreibung
! style="width: 20%"| Mapping
! style="width: 15%"| Datenelement-Nr.
|- style="vertical-align:top;"
| '''Unterzeichnende Person (Dokument)''' (Rechtlicher Unterzeichner)
| Der „Rechtliche Unterzeichner“ oder "Hauptunterzeichner" ist jene Person, welche für ein Update des Immunisierungsstatus bzw. den Nachtrag aus rechtlicher Sicht die Verantwortung übernimmt (gesamtes Dokument!). <br/>Der „Rechtliche Unterzeichner“ entfällt beim Kompletten Immunisierungsstatus, da dieser automatisch von einem Gerät erstellt wird (hier entfällt die Angabe aller Unterzeichner).
| clinicalDoc.LegalAuthenticator
| elgaimpf-dataelement-368
|- style="vertical-align:top;"
| style="padding-left: 15px"|Zeitpunkt der Unterzeichnung
| Der Zeitpunkt, an dem das Dokument unterzeichnet wurde.
|
| elgaimpf-dataelement-369

|- style="vertical-align:top;"
| '''Informationsquelle'''
| Herkunft der Information
|
| elgaimpf-dataelement-11
|}

[https://art-decor.org/decor/services/RetrieveDataSet?id=1.2.40.0.34.777.4.1.1&language=de-DE&effectiveDate=2018-08-12T16:37:15&format=html&hidecolumns=3456bcdefghijklmno Link zur Live-Version]

==Dataset - Szenario Kompletter Immunisierungsstatus==
[[https://art-decor.org/decor/services/RetrieveTransaction?id=1.2.40.0.34.777.4.4.16&language=de-DE&effectiveDate=2019-01-15T16:37:00&format=html&hidecolumns=56bcdefghijklmnop Link zur Live-Version]

==Dataset - Szenario Update Immunisierungsstatus==
[[https://art-decor.org/decor/services/RetrieveTransaction?id=1.2.40.0.34.777.4.4.17&language=de-DE&effectiveDate=2019-01-15T16:58:01&format=html&hidecolumns=56bcdefghijklmnop Link zur Live-Version]

</div class="landscape">


<p style="page-break-before: always"></p>

=Technische Spezifikation=
==Übersicht CDA Struktur "Kompletter Immunisierungsstatus"==
Die Struktur des CDA Austauschformats ist in den nachfolgenden Kapiteln im Detail beschrieben. Zum schnellen Einstieg findet sich hier eine stark vereinfachte Zusammenfassung der Elemente.
Dieses Dokument kann von der zentralen Anwendung "e-Impfpass" angefragt werden. Es enthält alle gespeicherten Informationen zum Immunisierungsstatus der Person und wird jeweils aktuell erzeugt ("On-Demand-Dokument").

ELGA Interoperabilitätsstufen (EIS): Dieses Dokument existiert ausschließlich in einer voll strukturierten Form, eine Unterscheidung der Interoperabilitätsstufen ist daher nicht notwendig.

[[Datei:KompletterImmunisierungsstatus.png|400px|CDA-Dokument in Ausprägung "Kompletter Immunisierungsstatus"]]

<ref group="Abbildung">CDA-Dokument in Ausprägung "Kompletter Immunisierungsstatus"</ref>

===CDA Header===
Der Header enthält die (administrativen) Dokument-Metadaten
* '''Allgemeine Dokumentinformationen:''' Dokumenten-Id, Code, Titel, Erstellungszeitpunkt, Sprache, Version
* '''"Impfling"''' Angaben zur Person (Patient), deren Immunisierungsstatus beschrieben wird: Name, Geburtsdatum, Geschlecht, Identifikatoren, Adresse und Kontaktdaten, ...
* '''Mitwirkende am Dokument''': Autoren, Erfasser, Verwalter, Unterzeichner
* '''Related Document:''' Verweis auf ein allfällig ersetztes Dokument (Vorversion)

Der Header entspricht im Wesentlichen den bisherigen ELGA-CDA-Leitfäden ("Allgemeiner Leitfaden"). Für den e-Impfpass wurden punktuell Neuerungen eingeführt:
* TemplateIds für die Versionskennung
* Zusätzliches Translation-Element für den clinicalDocument.code

===CDA Body===
Der "Structured Body" enthält die tatsächlichen (medizinischen) Inhalte des Dokuments
* Kapitel '''Impfungen''': Sammlung der dokumentierten Impfungen
** Impfung, Impfdatum, Impfstoff, Impfschema und Dosisnummer, Impfstelle, Krankheit gegen welche die Impfung schützt, PZN, Chargennummer (LOT-Nr), Dosierung und weitere Angaben zur Verabreichung (Teilnehmende Personen)

Anmerkung: Impfreaktionen werden in der derzeit geplanten Pilot-Umsetzung nicht unterstützt.

==Übersicht CDA Struktur "Update Immunisierungsstatus"==
Die Struktur des CDA Austauschformats ist in den nachfolgenden Kapiteln im Detail beschrieben. Zum schnellen Einstieg findet sich hier eine stark vereinfachte Zusammenfassung der Elemente.

ELGA Interoperabilitätsstufen (EIS): Dieses Dokument existiert ausschließlich in einer voll strukturierten Form, eine Unterscheidung der Interoperabilitätsstufen ist daher nicht notwendig.

===CDA Header===
Der Header enthält die (administrativen) Dokument-Metadaten
* '''Allgemeine Dokumentinformationen:''' Dokumenten-Id, Code, Titel, Erstellungszeitpunkt, Sprache, Version
* '''"Impfling"''' Angaben zur Person (Patient), deren Immunisierungsstatus beschrieben wird: Name, Geburtsdatum, Geschlecht, Identifikatoren, Adresse und Kontaktdaten, ...
* '''Mitwirkende am Dokument''': Autoren, Erfasser, Verwalter, Unterzeichner
* '''Related Document:''' Verweis auf ein allfällig ersetztes Dokument (Vorversion)

Der Header entspricht im Wesentlichen den bisherigen ELGA-CDA-Leitfäden ("Allgemeiner Leitfaden"). Für den e-Impfpass wurden punktuell Neuerungen eingeführt:
* TemplateIds für die Versionskennung
* Zusätzliches Translation-Element für den clinicalDocument.code

===CDA Body===
Der "Structured Body" enthält die tatsächlichen (medizinischen) Inhalte des Dokuments
* Kapitel '''Impfungen''': Sammlung der dokumentierten Impfungen


<p style="page-break-before: always"></p>
==Übersicht Optionalitäten der Sektionen==
Folgende Tabellen sollen einen groben Überblick über die Inhalte der einzelnen Sektionen geben. Details sind den entsprechenden Templates zu entnehmen.


<p style="page-break-before: always"></p>
<div class="landscape">

==CDA Templates==

===Document Level Templates===
====Kompletter Immunisierungsstatus====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.0.4/dynamic}}
====Update Immunisierungsstatus====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.0.2/dynamic}}

===Header Level Templates===
==== Document Realm ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.10/dynamic}}
====Document TypeId====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.30/dynamic}}
==== Document Id ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.1/dynamic}}
==== Document Effective Time ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.11/dynamic}}
==== Document Confidentiality Code ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.12/dynamic}}
==== Document Language ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.13/dynamic}}
==== Document Set Id and Version Number ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.15/dynamic}}
====Record Target - e-Impfpass====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.31/dynamic}}
====Author====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.2/dynamic}}
==== Data Enterer====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.22/dynamic}}
====Custodian====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.4/dynamic}}
====Legal Authenticator====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.5/dynamic}}
==== Information Recipient ====
Wird nicht verwendet.
====Participant ====
Folgende Participants werden nicht verwendet:
*Ein-, Ueber-, Zuweisender Arzt
*Hausarzt
*Auskunftsberechtigte Person (Notfallkontakt)
*Angehörige
*Versicherung
*Wird nicht verwendet.
*Betreuungsorganisation
*Weitere Behandler
====In Fulfillment Of ====
Wird nicht verwendet.
====Documentation Of Service Event - e-Impfpass ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.32/dynamic}}

====Document Replacement - Related Document ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.14/dynamic}}
====Authorization ====
Wird nicht verwendet.
====Component Of - Encompassing Encounter ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.7/dynamic}}

====Encounter Location====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.8/dynamic}}

===Section Level Templates===
====Übersetzung (informativ)====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.2.8/dynamic}}

===Entry Level Template===
====Comment Entry====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.3.11/dynamic}}
====Problem Bedenken Entry====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.3.9/dynamic}}
===Weitere CDA Fragmente ===

====Address Compilation Minimal====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.9.10/dynamic}}

==Terminologien==
Die erforderlichen Terminologien sind im Folgenden aufgelistet.

====eImpf_Antikoerperbestimmung_VS==== {{:1.2.40.0.34.6.0.10.13/dynamic}}

</div>


<p style="page-break-before: always"></p>
<div class="portrait">
=Anhang=
==Abbildungen==
<references group="Abbildung"/>

==Abkürzungsverzeichnis==
{{ILF:Abkuerzungsverzeichnis}}

==Literaturverzeichnis==
<references />
</div>

ILF:Telemonitoring-Episodenbericht (Version 1)

2020-03-09T10:06:22Z

ReiterK: /* Verwendete Grundlagen und Bezug zu anderen Standards */

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|title=Telemonitoring-Episodenbericht
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|description=Der Telemonitoring-Episodenbericht enthält Daten zu... einer Person.
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{{#customtitle:Telemonitoring-Episodenbericht}}

{{Underconstruction}}

{{#css:
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}
}}



{{Infobox Dokument
|Group = CDA Implementierungsleitfaden
|Title = HL7 Implementation Guide for CDA<sup>®</sup> R2:<br/>e-Impfpass
|Subtitle = Zur Anwendung im österreichischen<br/>Gesundheitswesen [1.2.40.0.34.7.19.1]
|Short = Telemonitoring-Episodenbericht
|Namespace = ILF
|Type = Implementierungsleitfaden
|Version = 1
|Submitted = HL7 Austria (not yet submitted)
|Date = Oktober 2019
|Copyright = 2019-2021
|Status = Ballot Version 2019
|Period = n.a.
|OID = 1.2.40.0.34.7.x.1
|Realm = Österreich
}}



=Zusammenfassung=
{{BeginYellowBox}}
Dieser Leitfaden beschreibt die Datenaustauschformate für den Telemonitoring-Episodenbericht in Österreich.

Die Grundlage der Datenaustauschformate ist der internationale [[CDA-Grundlagen|CDA-Standard]], der sich in ELGA bereits bewährt hat. Er erlaubt es Sender und Empfänger, sich ohne vorherige Absprache zu verstehen. Als Basisspezifikation wurde der [https://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=33/ PHMR (Personal Healthcare Monitoring Report)] herangezogen.

Als Datenaustauschformate dienen zwei unterschiedliche CDA-Dokument-Templates:

* '''[[ILF:Telemonitoring-Episodenbericht#.C3.9Cbersicht_CDA_Struktur_.22Kompletter_Immunisierungsstatus.22|Kompletter Immunisierungsstatus]]''': Das von der zentralen Anwendung abrufbare Datenaustauschformat. Es enthält alle verfügbaren Informationen zum Immunisierungsstatus einer Person (Impfungen, impfrelevante Erkrankungen, Antikörper-Bestimmungen) und Impfempfehlungen.
* '''[[ILF:Telemonitoring-Episodenbericht#.C3.9Cbersicht_CDA_Struktur_.22Update_Immunisierungsstatus.22|Update Immunisierungsstatus]]''': Das Datenaustauschformat, das an die zentrale Anwendung gesendet wird, um Änderungen am Immunisierungsstatus einer Person zu dokumentieren (Impfungen, impfrelevante Erkrankungen, Antikörper-Bestimmungen) sowie individuell angepasste Impfempfehlungen, die durch den impfenden Arzt festgelegt werden.

Die Notation der Spezifikation der Datenaustauschformate folgt der "Art-Decor"-Schreibweise, die auf einer eigenen Seite ([[Hilfe:Art-Decor-Tabellen_verstehen|Art-Decor-Tabellen verstehen]]) erläutert wird.

Der vorgesehene Ablauf des Datenaustausches wird im Kapitel [[ILF:E-Impfpass#Anwendungsf.C3.A4lle|Anwendungsfälle]] beschrieben.
{{EndYellowBox}}

{{BeginYellowBox}}
'''Hinweis: Ballot Version'''
Der Telemonitoring-Episodenbericht ist ein Pilotprojekt - verschiedene Rahmenbedingungen und die gesetzliche Grundlage befinden sich noch in Ausarbeitung, der Leitfaden kann daher nur auf den aktuellen Stand des Wissens aufbauen. Dieser Leitfaden ist ein Vorschlag für einen nationalen HL7 Standard, der technisch und inhaltlich im Rahmen des Abstimmungsverfahrens ''(ToDo: Link zum Abstimmungsverfahren)'' normiert wird. Kommentare dazu können an [mailto:office@hl7.at office@hl7.at] gesendet werden. Geben Sie bitte immer eine exakte Beschreibung des Problems und die Stelle im Dokument an. Dazu gibt es in der PDF-Version am linken Seitenrand eine Skale, die Sie mit der Kapitel- und Seitennummer angeben. Änderungen gegenüber der endgültigen Version sind möglich.
{{EndYellowBox}}
<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" overflow:auto;">

<p style="page-break-before: always"></p>
==Impressum==
<div class="mw-collapsible-content">
''Medieneigentümer, Herausgeber, Hersteller, Verleger:''<br />
ELGA GmbH, Treustraße 35-43, Wien, Österreich. Telefon: 01. 2127050. <br />
Internet: [http://www.elga.gv.at www.elga.gv.at]
Email: [mailto:cda@elga.gv.at cda@elga.gv.at]. <br />
Geschäftsführer: DI Dr. Günter Rauchegger, DI(FH) Dr. Franz Leisch

''Redaktion, Projektleitung, Koordination: ''<br />
Mag. Dr. Stefan Sabutsch, [mailto:stefan.sabutsch@elga.gv.at stefan.sabutsch@elga.gv.at]

''Abbildungen:'' © ELGA GmbH

''Nutzung'': Das Dokument enthält geistiges Eigentum der Health Level Seven® Int. und HL7® Austria, Franckstrasse 41/5/14, 8010 Graz; [http://www.hl7.at www.hl7.at]. <br />
Die Nutzung ist zum Zweck der Erstellung medizinischer Dokumente ohne Lizenz- und Nutzungsgebühren ausdrücklich erlaubt. Andere Arten der Nutzung und auch auszugsweise Wiedergabe bedürfen der Genehmigung des Medieneigentümers.

Download unter [https://www.gesundheit.gv.at www.gesundheit.gv.at] und [https://www.elga.gv.at/cda www.elga.gv.at/cda]
</div></div>

<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" overflow:auto;">
== Haftungsausschluss ==
<div class="mw-collapsible-content">
Die Arbeiten für den vorliegenden Leitfaden wurden von den Autoren gemäß dem Stand der Technik und mit größtmöglicher Sorgfalt erbracht. Die ELGA GmbH weist ausdrücklich darauf hin, dass es sich bei dem vorliegenden Leitfaden um unverbindliche Arbeitsergebnisse handelt, die zur Anwendung empfohlen werden. Ein allfälliger Widerspruch zum geltenden Recht ist jedenfalls unerwünscht und von den Erstellern des Dokumentes nicht beabsichtigt.

Die Nutzung des vorliegenden Leitfadens erfolgt in ausschließlicher Verantwortung der Anwender. Aus der Verwendung des vorliegenden Leitfadens können keinerlei Rechtsansprüche gegen die ELGA GmbH erhoben und/oder abgeleitet werden.
</div></div>

<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" overflow:auto;">
== Sprachliche Gleichbehandlung ==
<div class="mw-collapsible-content">
Soweit im Text Bezeichnungen nur im generischen Maskulinum angeführt sind, beziehen sie sich auf Männer und Frauen in gleicher Weise. Unter dem Begriff "Patient" werden sowohl Bürger, Kunden und Klienten zusammengefasst, welche an einem Behandlungs- oder Pflegeprozess teilnehmen als auch gesunde Bürger, die derzeit nicht an einem solchen teilnehmen. Es wird ebenso darauf hingewiesen, dass umgekehrt der Begriff Bürger auch Patienten, Kunden und Klienten mit einbezieht.
</div></div>

{{ILF:Lizenzinformationen}}

<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" style="width:50%; overflow:auto;">
==PDF-Bedienungshinweise==
<div class="mw-collapsible-content">
Nutzen Sie die bereitgestellten Links im Dokument (z.B. im Inhaltsverzeichnis), um direkt in der PDF-Version dieses Dokuments zu navigieren. Folgende Tastenkombinationen können Ihnen die Nutzung des Leitfadens erleichtern:

* Rücksprung: Alt + Pfeil links und Retour: Alt + Pfeil rechts
* Seitenweise blättern: "Bild" Tasten
* Scrollen: Pfeil nach oben bzw. unten
* Zoomen: Strg + Mouserad drehen
* Suchen im Dokument: Strg + F
</div></div>


<p style="page-break-before: always"></p>


=Einleitung=
==Ausgangslage und Motivation==
In Österreich gibt es verschiedene telemedizinische Versorgungsprogramme, die unter anderem die Betreuung von Patienten mit Herzkreislauf-Erkrankungen und Diabetes gewährleisten. Bisher gibt es keine Anbindung dieser telemedizinischen Anwendungen an die ELGA-Infrastruktur. Durch den Telemonitoring-Episodenbericht mit einem standardisieren Datenaustauschformat soll in Zukunft ein einheitliches elektronisches Dokument zur Verfügung stehen. Um den Austausch der Informationen zwischen allen beteiligten Institutionen und Personen zu unterstützen, muss ein einheitliches Austauschformat geschaffen und definiert werden, welches in diesem Dokument beschrieben wird.

==Zweck des Dokuments==
Das vorliegende Dokument beschreibt die einheitlichen Austauschformate und Inhalte für den Informationsaustausch von Telemonitoring-Daten im österreichischen Gesundheitswesen. Der vorliegende Implementierungsleitfaden beinhaltet daher Spezifikationen für die semantische Interoperabilität von Systemen rund um Telemonitoring-Episodenberichte. Der Leitfaden basiert auf den vorangegangenen Erfahrungen in der Erstellung von Implementierungsleitfäden für ELGA CDA Dokumente. Die Header enthalten zum einen administrative Daten (allgemeine Angaben zum Dokument, Daten zum Patienten, usw.) und dienen zum anderen auch als Quelle für die Metadaten, die bei der Registrierung des Dokuments in ELGA verwendet werden. Der Header orientiert sich am bestehenden „Allgemeiner Implementierungsleitfaden für ELGA CDA Dokumente“, enthält aber Verallgemeinerungen, da es sich um ein e-Health-Dokument und nicht um ein ELGA-Dokument handelt. Die eigentlichen Telemonitoringdaten, die im Rahmen von telemedizinischen Versorgungsprogrammen erfasst werden sind im so genannten „Body“ enthalten.

==Zielgruppe==
Anwender dieses Dokuments sind Softwareentwickler und Berater, die allgemein mit Implementierungen und Integrationen im e-Health-Umfeld, aber auch mit ELGA e-Befunden oder e-Medikation betraut sind, insbesondere Hersteller und Betreiber von Telemonitoringplattformen.
Weiteres richtet sich der Leitfaden an alle an der Erstellung von Gesundheitsdaten und Gesundheitsdokumenten beteiligten Personen, einschließlich der Endbenutzer der medizinischen Softwaresysteme und der Angehörigen von Gesundheitsberufen.

=Informationen über dieses Dokument=
==Verbindlichkeit==
Ziel dieses Implementierungsleitfadens ist die Beschreibung von Struktur, Format und Standards von medizinischen Dokumenten für den Telemonitoring-Episodenbericht. Die im Implementierungsleitfaden getroffenen Festlegungen für Inhalt, Struktur, Format und Codierung sind somit verbindlich.

Der Leitfaden in seiner jeweils aktuell gültigen Fassung sowie die aktualisierten Terminologien sind vom zuständigen Minister auf www.gesundheit.gv.at zu veröffentlichen. Der Zeitplan zur Bereitstellung der Datenaustauschformate wird durch das Gesundheitstelematikgesetz 2012 (GTelG 2012) und darauf basierenden Durchführungsverordnungen durch den zuständigen Bundesminister vorgegeben. Hauptversionen, also Aktualisierungen des Implementierungsleitfadens, welche zusätzliche verpflichtende Konformitätskriterien enthalten („Mandatory“ (M), „Required“ (R) und „Fixed“ (F)), sind mit ihren Fristen zur Bereitstellung per Verordnung kundzumachen. Andere Aktualisierungen (Nebenversionen) dürfen auch ohne Änderung dieser Verordnung unter www.gesundheit.gv.at veröffentlicht werden.

Die Anwendung dieses Implementierungsleitfadens hat im Einklang mit der Rechtsordnung der Republik Österreich und insbesondere mit den relevanten Materiengesetzen (z.B. Ärztegesetz 1998, Apothekenbetriebsordnung 2005, Krankenanstalten- und Kuranstaltengesetz, Gesundheits- und Krankenpflegegesetz, Rezeptpflichtgesetz, Datenschutzgesetz 2000, Gesundheitstelematikgesetz 2012) zu erfolgen. Technische Möglichkeiten können gesetzliche Bestimmungen selbstverständlich nicht verändern, vielmehr sind die technischen Möglichkeiten im Einklang mit den Gesetzen zu nutzen.
Die Einhaltung der gesetzlichen Bestimmungen liegt im Verantwortungsbereich der Ersteller der CDA-Dokumente.

== Verwendete Grundlagen und Bezug zu anderen Standards ==

{|
|style="vertical-align:top" |
Grundlage dieses Implementierungsleitfadens ist der internationale Standard "HL7 Clinical Document Architecture, Release 2.0" (CDA ©), für die das Copyright © von Health Level Seven International gilt. <br/>
CDA definiert die Struktur und Semantik von "medizinischen Dokumenten" zum Austausch zwischen Gesundheitsdiensteanbietern und Patienten. Es enthält alle Metadaten zur Weiterverarbeitung und einen lesbaren textuellen Inhalt und kann diese Informationen auch maschinenlesbar tragen. Das Datenmodell von CDA und seine Abbildung in XML folgen dem Basisstandard HL7 Version 3 mit seinem Referenzinformationsmodell (RIM). <br/>
<br/>
Für die Modellierung der Inhalte des Telemonitoring-Episodenberichtes wurde das "Immunization Content (IC)" Inhaltsprofil aus dem IHE Technical Framework „Patient Care Coordination (PCC)“ ausgewählt, das auch im Elektronischen Impf- und Immunschutzdossier der Schweiz [[http://e-health-wiki.ch/index.php/Ehscda:CDA-CH-VACD_(specification)]] verwendet wird und das als wesentliche Grundlage für diesen Leitfaden dient.
| [[Datei:VerwendeteStandardsEpisodenbericht.png| 300px|Verwendete Standards]]
<ref group="Abbildung">Verwendete Standards</ref>

|}

*[https://www.ihe.net/resources/technical_frameworks/#pcc IHE Integrationsprofile Patient Care Coordination] <ref name=IHEPCC>IHE Patient Care Coordination (PCC) [Online Juli 2019]: https://www.ihe.net/resources/technical_frameworks/#pcc</ref>
*[http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=7 HL7 Clinical Document Architecture (CDA)] <ref name=HL7CDA>HL7 Clinical Document Architecture (CDA) [Online Juli 2019]: http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=7</ref>
*[http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=186 Version 3 Product Suite (inkl. RIM)] <ref name=CDAV3RIM>Version 3 Product Suite (inkl. RIM) [Online Juli 2019]: RIM http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=186</ref>
Die HL7 Standards können über die HL7 Anwendergruppe Österreich (HL7 Austria), die offizielle Vertretung von Health Level Seven International in Österreich bezogen werden (www.hl7.at). Alle auf nationale Verhältnisse angepassten und veröffentlichten HL7-Spezifikationen können ohne Lizenz- und Nutzungsgebühren in jeder Art von Anwendungssoftware verwendet werden.

== Weitere unterstützende Materialien ==

Gemeinsam mit diesem Leitfaden werden auf der Website der ELGA GmbH ([http://www.elga.gv.at/CDA www.elga.gv.at/CDA]) weitere Dateien und Dokumente zur Unterstützung bereitgestellt:
* Beispieldokumente
* Referenz-Stylesheet (Tool zur Darstellung im Browser - Konvertierung in HTML)
* Schematron-Dateien für die Prüfung der Konformität ("Richtigkeit") von CDA Dateien
* Vorgaben zur Registrierung von CDA-Dokumenten (Leitfaden für XDS-Metadaten)
* Hinweise für die zu verwendenden Terminologien
* Leitfaden zur richtigen Verwendung von Terminologien

{{BeginYellowBox}}
Fragen, Kommentare oder Anregungen für die Weiterentwicklung können an [mailto:cda@elga.gv.at cda@elga.gv.at] gesendet werden. Weitere Informationen finden Sie unter [http://www.elga.gv.at/CDA www.elga.gv.at/CDA].
{{EndYellowBox}}


<p style="page-break-before: always"></p>
=Harmonisierung=
Dieser Implementierungsleitfaden entstand durch die Harmonisierungsarbeit der Arbeitsgruppe e-Impfpass, die im Zeitraum von September 2018 bis Februar 2019 tagte. Die Teilnehmer der Arbeitsgruppe wurden durch ihre Organisation delegiert.

Die Arbeitsgruppe harmonisierte primär die inhaltlichen Vorgaben und soweit möglich die zu verwendenden Terminologien (Value Sets).
Die Formulierung der technischen Spezifikation des CDA Implementierungsleitfadens e-Impfpass erfolgte durch die ELGA GmbH parallel bzw. nach der inhaltlichen Festlegung.

Der Leitfaden wird in einem technischen Abstimmungsverfahren durch die HL7 Austria ("Ballot") zu einem österreichischen Standard. Die Verbindlichkeit zur Anwendung soll durch eine Novellierung des Gesundheitstelematikgesetzes 2012, BGBl.I Nr.111/2012 begründet werden.

== Autoren und Mitwirkende ==
Der vorliegende Leitfaden wurde unter der Leitung der ELGA GmbH von den Autoren und unter Mitwirkung der genannten Personen (Mitglieder der Arbeitsgruppe) erstellt. Die Arbeiten für den vorliegenden Leitfaden wurden von den Autoren gemäß dem Stand der Technik und mit größtmöglicher Sorgfalt erbracht.
Die HL7 Austria und die ELGA GmbH genehmigen ausdrücklich die Anwendung des Leitfadens ohne Lizenz- und Nutzungsgebühren zum Zweck der Erstellung medizinischer Dokumente und weisen darauf hin, dass dies mit dem Einverständnis aller Mitwirkenden erfolgt.

===Autoren===
'''Das Redaktionsteam''' bestand aus folgenden Personen:
{| class="wikitable"
! Name
! Organisation
! Rolle
|-
| Mag. Dr. Stefan Sabutsch
| ELGA GmbH, HL7 Austria
| Autor, Herausgeber
|-
| DI Andrea Klostermann
| ELGA GmbH
| Autor
|-
| DI Oliver Kuttin
| ELGA GmbH
| Autor

|}

Mit Beiträgen von:
Stephan Rainer-Sablatnig (ELGA GmbH),
Nina Sjencic, B.A. (ELGA GmbH),
Helene Prenner (ELGA GmbH)

===Mitwirkende===
'''Teilnehmer der Arbeitsgruppe Telemonitoring-Episodenbericht'''

{{ILF:Begriffsdefinitionen e-Impfpass}}

=Technischer Hintergrund=

{{ILF:eImpfpass_Allgemeine_Richtlinien | Allgemeine Richtlinien für die Implementierung des e-Impfpasses}}

<p style="page-break-before: always"></p>
{{ILF:eImpfpass_Datentypen | e-Impfpass Datentypen}}

==Weitere Informationen zu CDA==
Weitere Informationen zum technischen Hintergrund finden sich unter folgenden Links:

* [[elga-cdaalf-2.06.2:Konzept_und_Modellbeschreibung| Allgemeine Informationen zu CDA]] <ref name=CDAAllgemein>Allgemeine Informationen zu CDA [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=elga-cdaalf-2.06.2:Konzept_und_Modellbeschreibung</ref>
* [[CDA_Templates|CDA Templates]] <ref name=CDATemplates>CDA Templates [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=CDA_Templates</ref>
* [[ILF:Art-Decor-Tabellen_verstehen|Art-Decor-Tabellen verstehen]] <ref name=ArtDecorVerstehen>Art-Decor-Tabellen verstehen [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=Hilfe:Art-Decor-Tabellen_verstehen</ref>
* [[elga-cdaalf-2.06.2:Technische Konformitätsprüfung|Technische Konformitätsprüfung]] <ref name=TechnKonform>Technische Konformitätsprüfung [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=elga-cdaalf-2.06.2:Technische_Konformit%C3%A4tspr%C3%Bcfung</ref>
* [[Terminologien|Terminologien]] <ref name=Terminologien>Terminologien [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=Terminologien</ref>

<p style="page-break-before: always"></p>

= Funktionale Anforderungen=

== Darstellung==
Für die Darstellung wird ein spezielles Stylesheet bereitgestellt, das im XML-Prolog referenziert wird ("ELGA_eimpf-stylesheet_v1.0.xsl").
Grundsätzlich werden die Daten aus den Entries dargestellt. Section.Text MUSS dennoch angegeben werden, da der CDA Rel. 2 Standard "Lesbarkeit für Menschen" ("human readability") vorschreibt.

<div class="landscape">
==Verwendung in der ELGA Infrastruktur==
===Vorgaben zu Dokument-Metadaten (XDS-Metadaten)===
{| class="wikitable"
! XDS-Mapping
! Optio-
nalität
! CDA-Element
clinicalDocument.
! Beispiel
! Erklärung
|-
| formatCode
| R
| .templateId/@extension
|
*<nowiki>@extension="XDSdocumentEntry.formatCode
^urn:hl7-at:eImpf:2019"</nowiki>
*@isplayName= "HL7 Austria e-Impfpass 2019"
| Version des Implementierungsleitfaden e-Impfpass - "Update Immunisierungsstatus" bzw. "Kompletter Immunisierungsstatus" mit XDSdocumentEntry.formatCode als Extension.
Das templateId-Element mit einer Extension beginnend mit "XDSdocumentEntry.formatCode^" wird ins XDS-Attribut formatCode gemappt (ohne Präfix XDSdocumentEntry.formatCode^).
|-
| classCode
| R
| .code
|
*@code="11369-6"
*@displayName="HISTORY OF IMMUNIZATIONS"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1"
| Bezeichnet die „Dokumentklasse“. Zulässige Werte gemäß Value-Set „ELGA_Dokumentklassen“.
Aus Gründen der Kompatibilität zu IHE PCC und auch den Ableitungen im Schweizer CH-VACD haben alle Impfungsdokumente den Code '''11369-6 History of Immunization Narrative'''.
|-
| rowspan="2"| typeCode
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"| .code.translation
|
*@code="82593-5"
*@displayName="Immunization summary report"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1"
| Zur Unterscheidung des Dokumenttyps erhält das Element clinicalDocument.code des '''"Kompletter Immunisierungsstatus"''' ein zusätzliches translation-Element.
|-
|
*@code="87273-9"
*@displayName="Immunization note"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1"
| Zur Unterscheidung des Dokumenttyps erhält das Element clinicalDocument.code des '''"Update Immunisierungsstatus"''' ein zusätzliches translation-Element.
|-
| rowspan="2"| title
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"| .title
| "Kompletter Immunisierungsstatus"
| Für den lesenden Dokumentempfänger gedachter Titel des '''Kompletten Immunisierungsstatus'''.
|-
| "Update Immunisierungsstatus"
| Für den lesenden Dokumentempfänger gedachter Titel des '''Update Immunisierungsstatus'''.
|-
| eventCodeList
| R
| .documentationOf
.serviceEvent.code
|
*@code="41000179103"
*@displayName="Immunization record (record artifact)"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.96"
*@codeSystemName="SNOMED CT"
| Code der Gesundheitsdienstleistung.
|-
| rowspan="2"| serviceStartTime
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"|.documentationOf.serviceEvent
.effectiveTime.low
|
Zeitpunkt des '''ältesten''' effectiveTime aus:
*"Immunization Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.1
**substanceAdministration.effectiveTime und
*"Impfrelevante Erkrankungen Problem Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.9
**act.effectiveTime.low
| Beginn der Gesundheitsdienstleistung beim '''Kompletter Immunisierungsstatus'''.
|-
| Zeitpunkt des Behandlungsbeginns (aktueller Besuch).
| Beginn der Gesundheitsdienstleistung bei '''Update Immunisierungsstatus'''.
|-
| rowspan="2"| serviceStopTime
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"| .documentationOf.serviceEvent
.effectiveTime.high
|
Zeitpunkt des '''jüngsten''' effectiveTime aus:
*"Immunization Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.1
**substanceAdministration.effectiveTime und
*"Impfrelevante Erkrankungen Problem Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.9
**act.effectiveTime.high
| Ende der Gesundheitsdienstleistung bei '''Kompletter Immunisierungsstatus'''.
|-
| Zeitpunkt des Behandlungsendes (aktuelle Behandlung,
muss sich von Behandlungsbeginn unterscheiden)
| Ende der Gesundheitsdienstleistung bei '''Update Immunisierungsstatus'''.
|}
</div>

==Versionierung & Stornierung==
Versionierung und Stornierung betrifft ausschließlich Dokumente vom Typ "Update Immunisierungsstatus".

Das von der e-Impfpass Anwendung erzeugte On-Demand Dokument "Kompletter Immunisierungsstatus" ist immer eine neue Version desselben Dokuments, d.h. es ändert sich nur die Versionsnummer (die SetID bleibt für alle Versionen des kompletten Immunisierungsstatus eines Patienten gleich).

===Versionierung von Dokumenten===
Dokumente vom Typ "Update Immunisierungsstatus" können über die IHE Transaktion ITI-41 versioniert werden.
Die Inhalte werden von der zentralen e-Impfpass-Anwendung verarbeitet und alle Inhalte in den Datenbestand integriert. Das bedeutet, dass alle Daten, die bereits durch ein Dokument in den zentralen Datenbestand übernommen wurden, durch das Update ersetzt werden. Daten, die in der neu registrierten Version nicht enthalten sind, gelten als gelöscht.
Die Fachlogik der zentralen e-Impfpass-Anwendung kann die Änderung oder Löschung verweigern, sollten dadurch inkonsistente Datenbestände entstehen (z.B. wenn Informationen gelöscht werden sollen, auf denen spätere Impfeinträge beruhen).

===Stornierung von Dokumenten===
Dokumente vom Typ "Update Immunisierungsstatus" können über IHE Transaktion ITI-57 storniert werden. Alle Inhalte, die ursprünglich durch das stornierte Dokument eingetragen wurden, werden gelöscht.
Die Fachlogik der zentralen e-Impfpass-Anwendung kann die Stornierung verweigern, sollten dadurch inkonsistente Datenbestände entstehen (z.B. wenn Informationen gelöscht werden sollen, auf denen spätere Impfeinträge beruhen).

==Impfempfehlungen==
Ein Ziel des e-Impfpasses ist, interessierten Ärztinnen und Ärzten sowie impfwilligen Bürgerinnen und Bürgern einen einfachen Überblick über aktuelle zur Verfügung stehende Impfungen zu geben. Dazu werden vom e-Impfpass "Impfempfehlungen" ausgegeben. Eine Impfempfehlung enthält zu einer Impfung den jeweils nächsten fälligen Impftermin und dazu eine Handlungsanweisung. Impfempfehlungen werden für alle Impfungen erstellt, die bereits mindestens einmal erhalten wurden oder die für die Person laut Österreichischen Impfplan empfohlen sind.

Die Impfempfehlungen werden vom Expertensystem der zentralen Anwendung aktuell erstellt und gemeinsam mit dem On-Demand-Dokument "Kompletter Immunisierungsstatus" ausgegeben. Das Expertensystem ist ein Teil der Fachlogik der zentralen Anwendung und bildet den jeweils aktuellen Österreichischen Impfplan ab, der vom Nationalen Impfgremium herausgegeben wird. Der Impfplan wird in ein tabellarisches Regelwerk übersetzt und ins Expertensystem importiert. Zur Berechnung der Impfempfehlung werden folgende Parameter aus der persönlichen Impfdokumentation herangezogen:
* Alter der Person
* Geschlecht
* Bereits erhaltene Impfungen:
** Dosiskennung der letzten eingetragenen Impfung
** Impfstoff
** Impfschema (sofern abweichend vom Defaultschema)
* Durchgemachte impfrelevante Erkrankungen
* Indikation für Impfung ("Risikogruppe")

Damit das Impfschema korrekt berechnet werden kann, ist es nicht notwendig, dass alle bisher verabreichten Dosen einer Impfung dokumentiert werden. Es reicht, die letzte zu dokumentieren, dafür muss die Dosiskennung korrekt angegeben werden (z.B. "3. Grundimmunisierung").
Impftiter werden nicht von der Berechnungslogik berücksichtigt. Wenn der Impftiter ein Abweichen vom automatisch berechneten Impftermin notwendig macht, muss vom Arzt eine individuelle Impfempfehlung erstellt werden, als Kommentar soll der Impftiter angegeben werden.

== Mehrsprachigkeit und grenzüberschreitender Austausch ==
Mehrsprachigkeit wird in dieser Version nicht unterstützt, ist aber für die Zukunft angedacht. Die entsprechenden Strukturen im Leitfaden sind bereits angelegt.

<p style="page-break-before: always"></p>
=User Storys ("Anwendungsfälle")=
Die Einsatzszenarien für dieses Datenaustauschformat werden in Form von User Storys ("Anwendungsfälle") knapp beschrieben, um dem Leser den Hintergrund zu vermitteln. Diese Beschreibung der Anwendungsfälle ist nicht normativ und keine Vorentscheidung für die tatsächliche Umsetzung. Eine detaillierte technische Beschreibung der Anwendungsfälle und die Geschäftsprozesse findet sich im Architekturdokument e-Impfpass <ref name=ELGAeImpfpass>ELGA GmbH [Online Oktober 2019]: https://www.elga.gv.at/technischer-hintergrund/technischer-aufbau-im-ueberblick/index.html</ref>.

Die derzeit bei den unterschiedlichen Akteuren des österreichischen Gesundheitswesens auftretenden Anwendungsfälle betreffend Impfungen werden im Folgenden skizziert.

==Übersicht vorhandener Akteure und Komponenten==
Folgende Abbildung zeigt einen Überblick über die Akteure und Komponenten der zentralen e-Impfpass Anwendung (Wissensstand vor der Pilotierung und vor dem Vorliegen der gesetzlichen Grundlage).

[[Datei:Übersicht e-Impfpass- Akteure Komponenten.png|1000px|Uebersicht e-Impfpass: Akteure und Komponenten]]

<ref group="Abbildung>Übersicht e-Impfpass: Akteure und Komponenten</ref>

# e-Impfpass-Teilnehmer / Bürger<br>
# Impfende GDA
#* Niedergelassene Ärzte
#** Fachärztinnen und Fachärzte für Kinder und Jugendheilkunde
#** Ärztinnen und Ärzte für Allgemeinmedizin
#* Landessanitätsdirektionen inkl. Amtsärzte (Amtsärzte, Schulärzte, Betriebsärzte)/öffentliche Gesundheitsdienste
# Interessensvertretung von Bürger- und Bürgerinnen-Rechten
#* Bürgerinnen und Bürger, die im Z-PI erfasst sind, und dessen Vertreter, insbesondere Eltern-für-Kinder
#* ELGA-Ombudsstelle
# ELGA-Serviceline<br>
# Datenkorrigierender GDA
#* Bezirksverwaltungsbehörde
# "Abrechnungsunterstützung" (im Rahmen des kostenlosen Kinderimpfprogramms)
#* Landeshauptmann / Landeshauptfrau
#* Bezirksverwaltungsbehörde
# Auswertungen für Durchimpfungsraten
#* Landeshauptmann / Landeshauptfrau
#* Zuständiges Bundesministerium für Gesundheit

Bei der Betrachtung der technischen Architektur haben folgende Ausgangspunkte einen besonderen Stellenwert und werden deshalb kurz zusammengefasst:
# Die e-Impfpass Anwendung ist eine eHealth-Anwendung mit zentraler Datenhaltung.
# Die e-Impfpass Anwendung nutzt betreffend Autorisierung, Protokollierung und Zugangskontrolle die bestehende ELGA Infrastruktur.
# Berechtigte e-Impfpass Anwender (GDA) sind im GDA-I mit entsprechender Rolle gelistet.
# Es muss zwischen folgend aufgelisteten rollenbasierenden Zugangangsarten unterschieden werden.
## Regulärer Zugang mittels Kontaktbestätigungen
## Behördlicher Zugang für tagaktuelles Ausbruchs-Management (und Durchimpfungsrate) welcher gesetzlich geregelt wird (auch ohne Kontaktbestätigung). Hier zählen Zugriffe auf die Impfdaten von eindeutig identifizierten Personen.
# Verabreichte Impfungen müssen lückenlos in der e-Impfpass Anwendung gespeichert werden. Da der Immunisierungsstatus im Ausbruchsfall jederzeit abrufbar sein muss, kommen individuelle Berechtigungen von e-Impfpass-Teilnehmern nicht zur Anwendung (Gesetzesgrundlage ist hier maßgebend).
# Die Geschäftslogik der Anwendung übernimmt die CDA-Verarbeitung und hat folgende Funktionen
## Speichert eingehende CDA Dokumente „Update Immunisierungsstatus“, zerlegt diese (entsprechend gültigem Schema) und persistiert die Informationseinheiten.
## Das Zusammenstellen vom OnDemand-Dokument „Kompletter Immunisierungsstatus“ (der eigentliche e-Impfpass der Teilnehmer) muss unterstützt werden. Hierfür werden die Inhalte der zentralen Datenbank zusammengestellt und im angeforderten Format (CDA) ausgehändigt.
## Die analytisch-statistische Weiterverarbeitung (Abzüge für BI) bzw. Auswertungen müssen ermöglicht werden.
## Auf Grundlage des gültigen Österreichischen Impfplanes muss bei der Abfrage des persönlichen e-Impfpasses eines Teilnehmers das Datum der nächste(n) fälligen Impfungen und etwaige Nachhol-Impftermine beigefügt werden. Vom GDA manuell eingefügte Impftermine müssen unterstützt werden und diese dürfen von der Fachlogik nicht überschrieben werden.

==Allgemeine Vorbedingungen==
Für den Zugriff auf den elektronischen Impfpass (lesend und schreibend) sind spezielle Rollen und Berechtigungen erforderlich. Diese sowie der Vorgang zur Authentifizierung und Autorisierung sind im Architekturdokument e-Impfpass <ref name=ELGAeImpfpass/>erläutert.
Die notwendigen Stammdaten (z.B. Impfungen, Impfstoffe, impfrelevante Erkrankungen ...) werden über den [https://termpub.gesundheit.gv.at/ Terminologieserver] bereitgestellt.

Sowohl der berechtigte GDA (über das GDA System, sobald E-Card gesteckt wurde), als auch die Bürgerin/der Bürger (über das ELGA Portal) können auf den persönlichen e-Impfpass zugreifen.

==U1 Kompletten Immunisierungsstatus abrufen==
Akteure: e-Impfpass Teilnehmer ("Max Muster"), impfender GDA ("Dr. DeCarro")

Szenario:
# Max Muster (ELGA Teilnehmer) besucht seinen Hausarzt Dr. DeCarro (Impfender GDA) und möchte Informationen zu seinem Immunisierungsstatus erhalten.
# Dr. DeCarro fragt den e-Impfpass von Max Muster über seine Softwaresystem ab und erhält das On-Demand-Dokument "Kompletter Immunisierungsstatus", das Auskunft über die bisherigen Impfungen und entsprechende Impfempfehlungen enthält.
#Max Muster erfährt von Dr. DeCarro, dass laut Österreichischem Impfplan die nächste FSME-Auffrischungsimpfung in einem Monat ansteht und vereinbart hierfür einen Termin bei Dr. DeCarro.

Auch wenn noch keine Immunisierungseinträge in der e-Impfpass Anwendung gespeichert sind, können Impfempfehlungen abgerufen werden.

<div class="landscape">

=Datenarten=
==Dataset==
<p style="page-break-before: avoid"></p>
{| class="wikitable"
! style="width: 25%"| Name
! style="width: 40%"| Beschreibung
! style="width: 20%"| Mapping
! style="width: 15%"| Datenelement-Nr.
|- style="vertical-align:top;"
| '''Unterzeichnende Person (Dokument)''' (Rechtlicher Unterzeichner)
| Der „Rechtliche Unterzeichner“ oder "Hauptunterzeichner" ist jene Person, welche für ein Update des Immunisierungsstatus bzw. den Nachtrag aus rechtlicher Sicht die Verantwortung übernimmt (gesamtes Dokument!). <br/>Der „Rechtliche Unterzeichner“ entfällt beim Kompletten Immunisierungsstatus, da dieser automatisch von einem Gerät erstellt wird (hier entfällt die Angabe aller Unterzeichner).
| clinicalDoc.LegalAuthenticator
| elgaimpf-dataelement-368
|- style="vertical-align:top;"
| style="padding-left: 15px"|Zeitpunkt der Unterzeichnung
| Der Zeitpunkt, an dem das Dokument unterzeichnet wurde.
|
| elgaimpf-dataelement-369

|- style="vertical-align:top;"
| '''Informationsquelle'''
| Herkunft der Information
|
| elgaimpf-dataelement-11
|}

[https://art-decor.org/decor/services/RetrieveDataSet?id=1.2.40.0.34.777.4.1.1&language=de-DE&effectiveDate=2018-08-12T16:37:15&format=html&hidecolumns=3456bcdefghijklmno Link zur Live-Version]

==Dataset - Szenario Kompletter Immunisierungsstatus==
[[https://art-decor.org/decor/services/RetrieveTransaction?id=1.2.40.0.34.777.4.4.16&language=de-DE&effectiveDate=2019-01-15T16:37:00&format=html&hidecolumns=56bcdefghijklmnop Link zur Live-Version]

==Dataset - Szenario Update Immunisierungsstatus==
[[https://art-decor.org/decor/services/RetrieveTransaction?id=1.2.40.0.34.777.4.4.17&language=de-DE&effectiveDate=2019-01-15T16:58:01&format=html&hidecolumns=56bcdefghijklmnop Link zur Live-Version]

</div class="landscape">


<p style="page-break-before: always"></p>

=Technische Spezifikation=
==Übersicht CDA Struktur "Kompletter Immunisierungsstatus"==
Die Struktur des CDA Austauschformats ist in den nachfolgenden Kapiteln im Detail beschrieben. Zum schnellen Einstieg findet sich hier eine stark vereinfachte Zusammenfassung der Elemente.
Dieses Dokument kann von der zentralen Anwendung "e-Impfpass" angefragt werden. Es enthält alle gespeicherten Informationen zum Immunisierungsstatus der Person und wird jeweils aktuell erzeugt ("On-Demand-Dokument").

ELGA Interoperabilitätsstufen (EIS): Dieses Dokument existiert ausschließlich in einer voll strukturierten Form, eine Unterscheidung der Interoperabilitätsstufen ist daher nicht notwendig.

[[Datei:KompletterImmunisierungsstatus.png|400px|CDA-Dokument in Ausprägung "Kompletter Immunisierungsstatus"]]

<ref group="Abbildung">CDA-Dokument in Ausprägung "Kompletter Immunisierungsstatus"</ref>

===CDA Header===
Der Header enthält die (administrativen) Dokument-Metadaten
* '''Allgemeine Dokumentinformationen:''' Dokumenten-Id, Code, Titel, Erstellungszeitpunkt, Sprache, Version
* '''"Impfling"''' Angaben zur Person (Patient), deren Immunisierungsstatus beschrieben wird: Name, Geburtsdatum, Geschlecht, Identifikatoren, Adresse und Kontaktdaten, ...
* '''Mitwirkende am Dokument''': Autoren, Erfasser, Verwalter, Unterzeichner
* '''Related Document:''' Verweis auf ein allfällig ersetztes Dokument (Vorversion)

Der Header entspricht im Wesentlichen den bisherigen ELGA-CDA-Leitfäden ("Allgemeiner Leitfaden"). Für den e-Impfpass wurden punktuell Neuerungen eingeführt:
* TemplateIds für die Versionskennung
* Zusätzliches Translation-Element für den clinicalDocument.code

===CDA Body===
Der "Structured Body" enthält die tatsächlichen (medizinischen) Inhalte des Dokuments
* Kapitel '''Impfungen''': Sammlung der dokumentierten Impfungen
** Impfung, Impfdatum, Impfstoff, Impfschema und Dosisnummer, Impfstelle, Krankheit gegen welche die Impfung schützt, PZN, Chargennummer (LOT-Nr), Dosierung und weitere Angaben zur Verabreichung (Teilnehmende Personen)

Anmerkung: Impfreaktionen werden in der derzeit geplanten Pilot-Umsetzung nicht unterstützt.

==Übersicht CDA Struktur "Update Immunisierungsstatus"==
Die Struktur des CDA Austauschformats ist in den nachfolgenden Kapiteln im Detail beschrieben. Zum schnellen Einstieg findet sich hier eine stark vereinfachte Zusammenfassung der Elemente.

ELGA Interoperabilitätsstufen (EIS): Dieses Dokument existiert ausschließlich in einer voll strukturierten Form, eine Unterscheidung der Interoperabilitätsstufen ist daher nicht notwendig.

===CDA Header===
Der Header enthält die (administrativen) Dokument-Metadaten
* '''Allgemeine Dokumentinformationen:''' Dokumenten-Id, Code, Titel, Erstellungszeitpunkt, Sprache, Version
* '''"Impfling"''' Angaben zur Person (Patient), deren Immunisierungsstatus beschrieben wird: Name, Geburtsdatum, Geschlecht, Identifikatoren, Adresse und Kontaktdaten, ...
* '''Mitwirkende am Dokument''': Autoren, Erfasser, Verwalter, Unterzeichner
* '''Related Document:''' Verweis auf ein allfällig ersetztes Dokument (Vorversion)

Der Header entspricht im Wesentlichen den bisherigen ELGA-CDA-Leitfäden ("Allgemeiner Leitfaden"). Für den e-Impfpass wurden punktuell Neuerungen eingeführt:
* TemplateIds für die Versionskennung
* Zusätzliches Translation-Element für den clinicalDocument.code

===CDA Body===
Der "Structured Body" enthält die tatsächlichen (medizinischen) Inhalte des Dokuments
* Kapitel '''Impfungen''': Sammlung der dokumentierten Impfungen


<p style="page-break-before: always"></p>
==Übersicht Optionalitäten der Sektionen==
Folgende Tabellen sollen einen groben Überblick über die Inhalte der einzelnen Sektionen geben. Details sind den entsprechenden Templates zu entnehmen.


<p style="page-break-before: always"></p>
<div class="landscape">

==CDA Templates==

===Document Level Templates===
====Kompletter Immunisierungsstatus====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.0.4/dynamic}}
====Update Immunisierungsstatus====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.0.2/dynamic}}

===Header Level Templates===
==== Document Realm ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.10/dynamic}}
====Document TypeId====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.30/dynamic}}
==== Document Id ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.1/dynamic}}
==== Document Effective Time ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.11/dynamic}}
==== Document Confidentiality Code ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.12/dynamic}}
==== Document Language ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.13/dynamic}}
==== Document Set Id and Version Number ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.15/dynamic}}
====Record Target - e-Impfpass====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.31/dynamic}}
====Author====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.2/dynamic}}
==== Data Enterer====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.22/dynamic}}
====Custodian====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.4/dynamic}}
====Legal Authenticator====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.5/dynamic}}
==== Information Recipient ====
Wird nicht verwendet.
====Participant ====
Folgende Participants werden nicht verwendet:
*Ein-, Ueber-, Zuweisender Arzt
*Hausarzt
*Auskunftsberechtigte Person (Notfallkontakt)
*Angehörige
*Versicherung
*Wird nicht verwendet.
*Betreuungsorganisation
*Weitere Behandler
====In Fulfillment Of ====
Wird nicht verwendet.
====Documentation Of Service Event - e-Impfpass ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.32/dynamic}}

====Document Replacement - Related Document ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.14/dynamic}}
====Authorization ====
Wird nicht verwendet.
====Component Of - Encompassing Encounter ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.7/dynamic}}

====Encounter Location====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.8/dynamic}}

===Section Level Templates===
====Übersetzung (informativ)====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.2.8/dynamic}}

===Entry Level Template===
====Comment Entry====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.3.11/dynamic}}
====Problem Bedenken Entry====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.3.9/dynamic}}
===Weitere CDA Fragmente ===

====Address Compilation Minimal====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.9.10/dynamic}}

==Terminologien==
Die erforderlichen Terminologien sind im Folgenden aufgelistet.

====eImpf_Antikoerperbestimmung_VS==== {{:1.2.40.0.34.6.0.10.13/dynamic}}

</div>


<p style="page-break-before: always"></p>
<div class="portrait">
=Anhang=
==Abbildungen==
<references group="Abbildung"/>

==Abkürzungsverzeichnis==
{{ILF:Abkuerzungsverzeichnis}}

==Literaturverzeichnis==
<references />
</div>

ILF:Telemonitoring-Episodenbericht (Version 1)

2020-03-09T10:02:52Z

ReiterK:

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|title=Telemonitoring-Episodenbericht
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}}



{{Infobox Dokument
|Group = CDA Implementierungsleitfaden
|Title = HL7 Implementation Guide for CDA<sup>®</sup> R2:<br/>e-Impfpass
|Subtitle = Zur Anwendung im österreichischen<br/>Gesundheitswesen [1.2.40.0.34.7.19.1]
|Short = Telemonitoring-Episodenbericht
|Namespace = ILF
|Type = Implementierungsleitfaden
|Version = 1
|Submitted = HL7 Austria (not yet submitted)
|Date = Oktober 2019
|Copyright = 2019-2021
|Status = Ballot Version 2019
|Period = n.a.
|OID = 1.2.40.0.34.7.x.1
|Realm = Österreich
}}



=Zusammenfassung=
{{BeginYellowBox}}
Dieser Leitfaden beschreibt die Datenaustauschformate für den Telemonitoring-Episodenbericht in Österreich.

Die Grundlage der Datenaustauschformate ist der internationale [[CDA-Grundlagen|CDA-Standard]], der sich in ELGA bereits bewährt hat. Er erlaubt es Sender und Empfänger, sich ohne vorherige Absprache zu verstehen. Als Basisspezifikation wurde der [https://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=33/ PHMR (Personal Healthcare Monitoring Report)] herangezogen.

Als Datenaustauschformate dienen zwei unterschiedliche CDA-Dokument-Templates:

* '''[[ILF:Telemonitoring-Episodenbericht#.C3.9Cbersicht_CDA_Struktur_.22Kompletter_Immunisierungsstatus.22|Kompletter Immunisierungsstatus]]''': Das von der zentralen Anwendung abrufbare Datenaustauschformat. Es enthält alle verfügbaren Informationen zum Immunisierungsstatus einer Person (Impfungen, impfrelevante Erkrankungen, Antikörper-Bestimmungen) und Impfempfehlungen.
* '''[[ILF:Telemonitoring-Episodenbericht#.C3.9Cbersicht_CDA_Struktur_.22Update_Immunisierungsstatus.22|Update Immunisierungsstatus]]''': Das Datenaustauschformat, das an die zentrale Anwendung gesendet wird, um Änderungen am Immunisierungsstatus einer Person zu dokumentieren (Impfungen, impfrelevante Erkrankungen, Antikörper-Bestimmungen) sowie individuell angepasste Impfempfehlungen, die durch den impfenden Arzt festgelegt werden.

Die Notation der Spezifikation der Datenaustauschformate folgt der "Art-Decor"-Schreibweise, die auf einer eigenen Seite ([[Hilfe:Art-Decor-Tabellen_verstehen|Art-Decor-Tabellen verstehen]]) erläutert wird.

Der vorgesehene Ablauf des Datenaustausches wird im Kapitel [[ILF:E-Impfpass#Anwendungsf.C3.A4lle|Anwendungsfälle]] beschrieben.
{{EndYellowBox}}

{{BeginYellowBox}}
'''Hinweis: Ballot Version'''
Der Telemonitoring-Episodenbericht ist ein Pilotprojekt - verschiedene Rahmenbedingungen und die gesetzliche Grundlage befinden sich noch in Ausarbeitung, der Leitfaden kann daher nur auf den aktuellen Stand des Wissens aufbauen. Dieser Leitfaden ist ein Vorschlag für einen nationalen HL7 Standard, der technisch und inhaltlich im Rahmen des Abstimmungsverfahrens ''(ToDo: Link zum Abstimmungsverfahren)'' normiert wird. Kommentare dazu können an [mailto:office@hl7.at office@hl7.at] gesendet werden. Geben Sie bitte immer eine exakte Beschreibung des Problems und die Stelle im Dokument an. Dazu gibt es in der PDF-Version am linken Seitenrand eine Skale, die Sie mit der Kapitel- und Seitennummer angeben. Änderungen gegenüber der endgültigen Version sind möglich.
{{EndYellowBox}}
<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" overflow:auto;">

<p style="page-break-before: always"></p>
==Impressum==
<div class="mw-collapsible-content">
''Medieneigentümer, Herausgeber, Hersteller, Verleger:''<br />
ELGA GmbH, Treustraße 35-43, Wien, Österreich. Telefon: 01. 2127050. <br />
Internet: [http://www.elga.gv.at www.elga.gv.at]
Email: [mailto:cda@elga.gv.at cda@elga.gv.at]. <br />
Geschäftsführer: DI Dr. Günter Rauchegger, DI(FH) Dr. Franz Leisch

''Redaktion, Projektleitung, Koordination: ''<br />
Mag. Dr. Stefan Sabutsch, [mailto:stefan.sabutsch@elga.gv.at stefan.sabutsch@elga.gv.at]

''Abbildungen:'' © ELGA GmbH

''Nutzung'': Das Dokument enthält geistiges Eigentum der Health Level Seven® Int. und HL7® Austria, Franckstrasse 41/5/14, 8010 Graz; [http://www.hl7.at www.hl7.at]. <br />
Die Nutzung ist zum Zweck der Erstellung medizinischer Dokumente ohne Lizenz- und Nutzungsgebühren ausdrücklich erlaubt. Andere Arten der Nutzung und auch auszugsweise Wiedergabe bedürfen der Genehmigung des Medieneigentümers.

Download unter [https://www.gesundheit.gv.at www.gesundheit.gv.at] und [https://www.elga.gv.at/cda www.elga.gv.at/cda]
</div></div>

<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" overflow:auto;">
== Haftungsausschluss ==
<div class="mw-collapsible-content">
Die Arbeiten für den vorliegenden Leitfaden wurden von den Autoren gemäß dem Stand der Technik und mit größtmöglicher Sorgfalt erbracht. Die ELGA GmbH weist ausdrücklich darauf hin, dass es sich bei dem vorliegenden Leitfaden um unverbindliche Arbeitsergebnisse handelt, die zur Anwendung empfohlen werden. Ein allfälliger Widerspruch zum geltenden Recht ist jedenfalls unerwünscht und von den Erstellern des Dokumentes nicht beabsichtigt.

Die Nutzung des vorliegenden Leitfadens erfolgt in ausschließlicher Verantwortung der Anwender. Aus der Verwendung des vorliegenden Leitfadens können keinerlei Rechtsansprüche gegen die ELGA GmbH erhoben und/oder abgeleitet werden.
</div></div>

<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" overflow:auto;">
== Sprachliche Gleichbehandlung ==
<div class="mw-collapsible-content">
Soweit im Text Bezeichnungen nur im generischen Maskulinum angeführt sind, beziehen sie sich auf Männer und Frauen in gleicher Weise. Unter dem Begriff "Patient" werden sowohl Bürger, Kunden und Klienten zusammengefasst, welche an einem Behandlungs- oder Pflegeprozess teilnehmen als auch gesunde Bürger, die derzeit nicht an einem solchen teilnehmen. Es wird ebenso darauf hingewiesen, dass umgekehrt der Begriff Bürger auch Patienten, Kunden und Klienten mit einbezieht.
</div></div>

{{ILF:Lizenzinformationen}}

<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" style="width:50%; overflow:auto;">
==PDF-Bedienungshinweise==
<div class="mw-collapsible-content">
Nutzen Sie die bereitgestellten Links im Dokument (z.B. im Inhaltsverzeichnis), um direkt in der PDF-Version dieses Dokuments zu navigieren. Folgende Tastenkombinationen können Ihnen die Nutzung des Leitfadens erleichtern:

* Rücksprung: Alt + Pfeil links und Retour: Alt + Pfeil rechts
* Seitenweise blättern: "Bild" Tasten
* Scrollen: Pfeil nach oben bzw. unten
* Zoomen: Strg + Mouserad drehen
* Suchen im Dokument: Strg + F
</div></div>


<p style="page-break-before: always"></p>


=Einleitung=
==Ausgangslage und Motivation==
In Österreich gibt es verschiedene telemedizinische Versorgungsprogramme, die unter anderem die Betreuung von Patienten mit Herzkreislauf-Erkrankungen und Diabetes gewährleisten. Bisher gibt es keine Anbindung dieser telemedizinischen Anwendungen an die ELGA-Infrastruktur. Durch den Telemonitoring-Episodenbericht mit einem standardisieren Datenaustauschformat soll in Zukunft ein einheitliches elektronisches Dokument zur Verfügung stehen. Um den Austausch der Informationen zwischen allen beteiligten Institutionen und Personen zu unterstützen, muss ein einheitliches Austauschformat geschaffen und definiert werden, welches in diesem Dokument beschrieben wird.

==Zweck des Dokuments==
Das vorliegende Dokument beschreibt die einheitlichen Austauschformate und Inhalte für den Informationsaustausch von Telemonitoring-Daten im österreichischen Gesundheitswesen. Der vorliegende Implementierungsleitfaden beinhaltet daher Spezifikationen für die semantische Interoperabilität von Systemen rund um Telemonitoring-Episodenberichte. Der Leitfaden basiert auf den vorangegangenen Erfahrungen in der Erstellung von Implementierungsleitfäden für ELGA CDA Dokumente. Die Header enthalten zum einen administrative Daten (allgemeine Angaben zum Dokument, Daten zum Patienten, usw.) und dienen zum anderen auch als Quelle für die Metadaten, die bei der Registrierung des Dokuments in ELGA verwendet werden. Der Header orientiert sich am bestehenden „Allgemeiner Implementierungsleitfaden für ELGA CDA Dokumente“, enthält aber Verallgemeinerungen, da es sich um ein e-Health-Dokument und nicht um ein ELGA-Dokument handelt. Die eigentlichen Telemonitoringdaten, die im Rahmen von telemedizinischen Versorgungsprogrammen erfasst werden sind im so genannten „Body“ enthalten.

==Zielgruppe==
Anwender dieses Dokuments sind Softwareentwickler und Berater, die allgemein mit Implementierungen und Integrationen im e-Health-Umfeld, aber auch mit ELGA e-Befunden oder e-Medikation betraut sind, insbesondere Hersteller und Betreiber von Telemonitoringplattformen.
Weiteres richtet sich der Leitfaden an alle an der Erstellung von Gesundheitsdaten und Gesundheitsdokumenten beteiligten Personen, einschließlich der Endbenutzer der medizinischen Softwaresysteme und der Angehörigen von Gesundheitsberufen.

=Informationen über dieses Dokument=
==Verbindlichkeit==
Ziel dieses Implementierungsleitfadens ist die Beschreibung von Struktur, Format und Standards von medizinischen Dokumenten für den Telemonitoring-Episodenbericht. Die im Implementierungsleitfaden getroffenen Festlegungen für Inhalt, Struktur, Format und Codierung sind somit verbindlich.

Der Leitfaden in seiner jeweils aktuell gültigen Fassung sowie die aktualisierten Terminologien sind vom zuständigen Minister auf www.gesundheit.gv.at zu veröffentlichen. Der Zeitplan zur Bereitstellung der Datenaustauschformate wird durch das Gesundheitstelematikgesetz 2012 (GTelG 2012) und darauf basierenden Durchführungsverordnungen durch den zuständigen Bundesminister vorgegeben. Hauptversionen, also Aktualisierungen des Implementierungsleitfadens, welche zusätzliche verpflichtende Konformitätskriterien enthalten („Mandatory“ (M), „Required“ (R) und „Fixed“ (F)), sind mit ihren Fristen zur Bereitstellung per Verordnung kundzumachen. Andere Aktualisierungen (Nebenversionen) dürfen auch ohne Änderung dieser Verordnung unter www.gesundheit.gv.at veröffentlicht werden.

Die Anwendung dieses Implementierungsleitfadens hat im Einklang mit der Rechtsordnung der Republik Österreich und insbesondere mit den relevanten Materiengesetzen (z.B. Ärztegesetz 1998, Apothekenbetriebsordnung 2005, Krankenanstalten- und Kuranstaltengesetz, Gesundheits- und Krankenpflegegesetz, Rezeptpflichtgesetz, Datenschutzgesetz 2000, Gesundheitstelematikgesetz 2012) zu erfolgen. Technische Möglichkeiten können gesetzliche Bestimmungen selbstverständlich nicht verändern, vielmehr sind die technischen Möglichkeiten im Einklang mit den Gesetzen zu nutzen.
Die Einhaltung der gesetzlichen Bestimmungen liegt im Verantwortungsbereich der Ersteller der CDA-Dokumente.

== Verwendete Grundlagen und Bezug zu anderen Standards ==

{|
|style="vertical-align:top" |
Grundlage dieses Implementierungsleitfadens ist der internationale Standard "HL7 Clinical Document Architecture, Release 2.0" (CDA ©), für die das Copyright © von Health Level Seven International gilt. <br/>
CDA definiert die Struktur und Semantik von "medizinischen Dokumenten" zum Austausch zwischen Gesundheitsdiensteanbietern und Patienten. Es enthält alle Metadaten zur Weiterverarbeitung und einen lesbaren textuellen Inhalt und kann diese Informationen auch maschinenlesbar tragen. Das Datenmodell von CDA und seine Abbildung in XML folgen dem Basisstandard HL7 Version 3 mit seinem Referenzinformationsmodell (RIM). <br/>
<br/>
Für die Modellierung der Inhalte des Impfpasses wurde das "Immunization Content (IC)" Inhaltsprofil aus dem IHE Technical Framework „Patient Care Coordination (PCC)“ ausgewählt, das auch im Elektronischen Impf- und Immunschutzdossier der Schweiz [[http://e-health-wiki.ch/index.php/Ehscda:CDA-CH-VACD_(specification)]] verwendet wird und das als wesentliche Grundlage für diesen Leitfaden dient.
| [[Datei:VerwendeteStandardsEpisodenbericht.png| 300px|Verwendete Standards]]
<ref group="Abbildung">Verwendete Standards</ref>

|}

*[https://www.ihe.net/resources/technical_frameworks/#pcc IHE Integrationsprofile Patient Care Coordination] <ref name=IHEPCC>IHE Patient Care Coordination (PCC) [Online Juli 2019]: https://www.ihe.net/resources/technical_frameworks/#pcc</ref>
*[http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=7 HL7 Clinical Document Architecture (CDA)] <ref name=HL7CDA>HL7 Clinical Document Architecture (CDA) [Online Juli 2019]: http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=7</ref>
*[http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=186 Version 3 Product Suite (inkl. RIM)] <ref name=CDAV3RIM>Version 3 Product Suite (inkl. RIM) [Online Juli 2019]: RIM http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=186</ref>
Die HL7 Standards können über die HL7 Anwendergruppe Österreich (HL7 Austria), die offizielle Vertretung von Health Level Seven International in Österreich bezogen werden (www.hl7.at). Alle auf nationale Verhältnisse angepassten und veröffentlichten HL7-Spezifikationen können ohne Lizenz- und Nutzungsgebühren in jeder Art von Anwendungssoftware verwendet werden.

== Weitere unterstützende Materialien ==

Gemeinsam mit diesem Leitfaden werden auf der Website der ELGA GmbH ([http://www.elga.gv.at/CDA www.elga.gv.at/CDA]) weitere Dateien und Dokumente zur Unterstützung bereitgestellt:
* Beispieldokumente
* Referenz-Stylesheet (Tool zur Darstellung im Browser - Konvertierung in HTML)
* Schematron-Dateien für die Prüfung der Konformität ("Richtigkeit") von CDA Dateien
* Vorgaben zur Registrierung von CDA-Dokumenten (Leitfaden für XDS-Metadaten)
* Hinweise für die zu verwendenden Terminologien
* Leitfaden zur richtigen Verwendung von Terminologien

{{BeginYellowBox}}
Fragen, Kommentare oder Anregungen für die Weiterentwicklung können an [mailto:cda@elga.gv.at cda@elga.gv.at] gesendet werden. Weitere Informationen finden Sie unter [http://www.elga.gv.at/CDA www.elga.gv.at/CDA].
{{EndYellowBox}}


<p style="page-break-before: always"></p>
=Harmonisierung=
Dieser Implementierungsleitfaden entstand durch die Harmonisierungsarbeit der Arbeitsgruppe e-Impfpass, die im Zeitraum von September 2018 bis Februar 2019 tagte. Die Teilnehmer der Arbeitsgruppe wurden durch ihre Organisation delegiert.

Die Arbeitsgruppe harmonisierte primär die inhaltlichen Vorgaben und soweit möglich die zu verwendenden Terminologien (Value Sets).
Die Formulierung der technischen Spezifikation des CDA Implementierungsleitfadens e-Impfpass erfolgte durch die ELGA GmbH parallel bzw. nach der inhaltlichen Festlegung.

Der Leitfaden wird in einem technischen Abstimmungsverfahren durch die HL7 Austria ("Ballot") zu einem österreichischen Standard. Die Verbindlichkeit zur Anwendung soll durch eine Novellierung des Gesundheitstelematikgesetzes 2012, BGBl.I Nr.111/2012 begründet werden.

== Autoren und Mitwirkende ==
Der vorliegende Leitfaden wurde unter der Leitung der ELGA GmbH von den Autoren und unter Mitwirkung der genannten Personen (Mitglieder der Arbeitsgruppe) erstellt. Die Arbeiten für den vorliegenden Leitfaden wurden von den Autoren gemäß dem Stand der Technik und mit größtmöglicher Sorgfalt erbracht.
Die HL7 Austria und die ELGA GmbH genehmigen ausdrücklich die Anwendung des Leitfadens ohne Lizenz- und Nutzungsgebühren zum Zweck der Erstellung medizinischer Dokumente und weisen darauf hin, dass dies mit dem Einverständnis aller Mitwirkenden erfolgt.

===Autoren===
'''Das Redaktionsteam''' bestand aus folgenden Personen:
{| class="wikitable"
! Name
! Organisation
! Rolle
|-
| Mag. Dr. Stefan Sabutsch
| ELGA GmbH, HL7 Austria
| Autor, Herausgeber
|-
| DI Andrea Klostermann
| ELGA GmbH
| Autor
|-
| DI Oliver Kuttin
| ELGA GmbH
| Autor

|}

Mit Beiträgen von:
Stephan Rainer-Sablatnig (ELGA GmbH),
Nina Sjencic, B.A. (ELGA GmbH),
Helene Prenner (ELGA GmbH)

===Mitwirkende===
'''Teilnehmer der Arbeitsgruppe Telemonitoring-Episodenbericht'''

{{ILF:Begriffsdefinitionen e-Impfpass}}

=Technischer Hintergrund=

{{ILF:eImpfpass_Allgemeine_Richtlinien | Allgemeine Richtlinien für die Implementierung des e-Impfpasses}}

<p style="page-break-before: always"></p>
{{ILF:eImpfpass_Datentypen | e-Impfpass Datentypen}}

==Weitere Informationen zu CDA==
Weitere Informationen zum technischen Hintergrund finden sich unter folgenden Links:

* [[elga-cdaalf-2.06.2:Konzept_und_Modellbeschreibung| Allgemeine Informationen zu CDA]] <ref name=CDAAllgemein>Allgemeine Informationen zu CDA [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=elga-cdaalf-2.06.2:Konzept_und_Modellbeschreibung</ref>
* [[CDA_Templates|CDA Templates]] <ref name=CDATemplates>CDA Templates [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=CDA_Templates</ref>
* [[ILF:Art-Decor-Tabellen_verstehen|Art-Decor-Tabellen verstehen]] <ref name=ArtDecorVerstehen>Art-Decor-Tabellen verstehen [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=Hilfe:Art-Decor-Tabellen_verstehen</ref>
* [[elga-cdaalf-2.06.2:Technische Konformitätsprüfung|Technische Konformitätsprüfung]] <ref name=TechnKonform>Technische Konformitätsprüfung [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=elga-cdaalf-2.06.2:Technische_Konformit%C3%A4tspr%C3%Bcfung</ref>
* [[Terminologien|Terminologien]] <ref name=Terminologien>Terminologien [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=Terminologien</ref>

<p style="page-break-before: always"></p>

= Funktionale Anforderungen=

== Darstellung==
Für die Darstellung wird ein spezielles Stylesheet bereitgestellt, das im XML-Prolog referenziert wird ("ELGA_eimpf-stylesheet_v1.0.xsl").
Grundsätzlich werden die Daten aus den Entries dargestellt. Section.Text MUSS dennoch angegeben werden, da der CDA Rel. 2 Standard "Lesbarkeit für Menschen" ("human readability") vorschreibt.

<div class="landscape">
==Verwendung in der ELGA Infrastruktur==
===Vorgaben zu Dokument-Metadaten (XDS-Metadaten)===
{| class="wikitable"
! XDS-Mapping
! Optio-
nalität
! CDA-Element
clinicalDocument.
! Beispiel
! Erklärung
|-
| formatCode
| R
| .templateId/@extension
|
*<nowiki>@extension="XDSdocumentEntry.formatCode
^urn:hl7-at:eImpf:2019"</nowiki>
*@isplayName= "HL7 Austria e-Impfpass 2019"
| Version des Implementierungsleitfaden e-Impfpass - "Update Immunisierungsstatus" bzw. "Kompletter Immunisierungsstatus" mit XDSdocumentEntry.formatCode als Extension.
Das templateId-Element mit einer Extension beginnend mit "XDSdocumentEntry.formatCode^" wird ins XDS-Attribut formatCode gemappt (ohne Präfix XDSdocumentEntry.formatCode^).
|-
| classCode
| R
| .code
|
*@code="11369-6"
*@displayName="HISTORY OF IMMUNIZATIONS"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1"
| Bezeichnet die „Dokumentklasse“. Zulässige Werte gemäß Value-Set „ELGA_Dokumentklassen“.
Aus Gründen der Kompatibilität zu IHE PCC und auch den Ableitungen im Schweizer CH-VACD haben alle Impfungsdokumente den Code '''11369-6 History of Immunization Narrative'''.
|-
| rowspan="2"| typeCode
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"| .code.translation
|
*@code="82593-5"
*@displayName="Immunization summary report"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1"
| Zur Unterscheidung des Dokumenttyps erhält das Element clinicalDocument.code des '''"Kompletter Immunisierungsstatus"''' ein zusätzliches translation-Element.
|-
|
*@code="87273-9"
*@displayName="Immunization note"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1"
| Zur Unterscheidung des Dokumenttyps erhält das Element clinicalDocument.code des '''"Update Immunisierungsstatus"''' ein zusätzliches translation-Element.
|-
| rowspan="2"| title
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"| .title
| "Kompletter Immunisierungsstatus"
| Für den lesenden Dokumentempfänger gedachter Titel des '''Kompletten Immunisierungsstatus'''.
|-
| "Update Immunisierungsstatus"
| Für den lesenden Dokumentempfänger gedachter Titel des '''Update Immunisierungsstatus'''.
|-
| eventCodeList
| R
| .documentationOf
.serviceEvent.code
|
*@code="41000179103"
*@displayName="Immunization record (record artifact)"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.96"
*@codeSystemName="SNOMED CT"
| Code der Gesundheitsdienstleistung.
|-
| rowspan="2"| serviceStartTime
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"|.documentationOf.serviceEvent
.effectiveTime.low
|
Zeitpunkt des '''ältesten''' effectiveTime aus:
*"Immunization Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.1
**substanceAdministration.effectiveTime und
*"Impfrelevante Erkrankungen Problem Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.9
**act.effectiveTime.low
| Beginn der Gesundheitsdienstleistung beim '''Kompletter Immunisierungsstatus'''.
|-
| Zeitpunkt des Behandlungsbeginns (aktueller Besuch).
| Beginn der Gesundheitsdienstleistung bei '''Update Immunisierungsstatus'''.
|-
| rowspan="2"| serviceStopTime
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"| .documentationOf.serviceEvent
.effectiveTime.high
|
Zeitpunkt des '''jüngsten''' effectiveTime aus:
*"Immunization Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.1
**substanceAdministration.effectiveTime und
*"Impfrelevante Erkrankungen Problem Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.9
**act.effectiveTime.high
| Ende der Gesundheitsdienstleistung bei '''Kompletter Immunisierungsstatus'''.
|-
| Zeitpunkt des Behandlungsendes (aktuelle Behandlung,
muss sich von Behandlungsbeginn unterscheiden)
| Ende der Gesundheitsdienstleistung bei '''Update Immunisierungsstatus'''.
|}
</div>

==Versionierung & Stornierung==
Versionierung und Stornierung betrifft ausschließlich Dokumente vom Typ "Update Immunisierungsstatus".

Das von der e-Impfpass Anwendung erzeugte On-Demand Dokument "Kompletter Immunisierungsstatus" ist immer eine neue Version desselben Dokuments, d.h. es ändert sich nur die Versionsnummer (die SetID bleibt für alle Versionen des kompletten Immunisierungsstatus eines Patienten gleich).

===Versionierung von Dokumenten===
Dokumente vom Typ "Update Immunisierungsstatus" können über die IHE Transaktion ITI-41 versioniert werden.
Die Inhalte werden von der zentralen e-Impfpass-Anwendung verarbeitet und alle Inhalte in den Datenbestand integriert. Das bedeutet, dass alle Daten, die bereits durch ein Dokument in den zentralen Datenbestand übernommen wurden, durch das Update ersetzt werden. Daten, die in der neu registrierten Version nicht enthalten sind, gelten als gelöscht.
Die Fachlogik der zentralen e-Impfpass-Anwendung kann die Änderung oder Löschung verweigern, sollten dadurch inkonsistente Datenbestände entstehen (z.B. wenn Informationen gelöscht werden sollen, auf denen spätere Impfeinträge beruhen).

===Stornierung von Dokumenten===
Dokumente vom Typ "Update Immunisierungsstatus" können über IHE Transaktion ITI-57 storniert werden. Alle Inhalte, die ursprünglich durch das stornierte Dokument eingetragen wurden, werden gelöscht.
Die Fachlogik der zentralen e-Impfpass-Anwendung kann die Stornierung verweigern, sollten dadurch inkonsistente Datenbestände entstehen (z.B. wenn Informationen gelöscht werden sollen, auf denen spätere Impfeinträge beruhen).

==Impfempfehlungen==
Ein Ziel des e-Impfpasses ist, interessierten Ärztinnen und Ärzten sowie impfwilligen Bürgerinnen und Bürgern einen einfachen Überblick über aktuelle zur Verfügung stehende Impfungen zu geben. Dazu werden vom e-Impfpass "Impfempfehlungen" ausgegeben. Eine Impfempfehlung enthält zu einer Impfung den jeweils nächsten fälligen Impftermin und dazu eine Handlungsanweisung. Impfempfehlungen werden für alle Impfungen erstellt, die bereits mindestens einmal erhalten wurden oder die für die Person laut Österreichischen Impfplan empfohlen sind.

Die Impfempfehlungen werden vom Expertensystem der zentralen Anwendung aktuell erstellt und gemeinsam mit dem On-Demand-Dokument "Kompletter Immunisierungsstatus" ausgegeben. Das Expertensystem ist ein Teil der Fachlogik der zentralen Anwendung und bildet den jeweils aktuellen Österreichischen Impfplan ab, der vom Nationalen Impfgremium herausgegeben wird. Der Impfplan wird in ein tabellarisches Regelwerk übersetzt und ins Expertensystem importiert. Zur Berechnung der Impfempfehlung werden folgende Parameter aus der persönlichen Impfdokumentation herangezogen:
* Alter der Person
* Geschlecht
* Bereits erhaltene Impfungen:
** Dosiskennung der letzten eingetragenen Impfung
** Impfstoff
** Impfschema (sofern abweichend vom Defaultschema)
* Durchgemachte impfrelevante Erkrankungen
* Indikation für Impfung ("Risikogruppe")

Damit das Impfschema korrekt berechnet werden kann, ist es nicht notwendig, dass alle bisher verabreichten Dosen einer Impfung dokumentiert werden. Es reicht, die letzte zu dokumentieren, dafür muss die Dosiskennung korrekt angegeben werden (z.B. "3. Grundimmunisierung").
Impftiter werden nicht von der Berechnungslogik berücksichtigt. Wenn der Impftiter ein Abweichen vom automatisch berechneten Impftermin notwendig macht, muss vom Arzt eine individuelle Impfempfehlung erstellt werden, als Kommentar soll der Impftiter angegeben werden.

== Mehrsprachigkeit und grenzüberschreitender Austausch ==
Mehrsprachigkeit wird in dieser Version nicht unterstützt, ist aber für die Zukunft angedacht. Die entsprechenden Strukturen im Leitfaden sind bereits angelegt.

<p style="page-break-before: always"></p>
=User Storys ("Anwendungsfälle")=
Die Einsatzszenarien für dieses Datenaustauschformat werden in Form von User Storys ("Anwendungsfälle") knapp beschrieben, um dem Leser den Hintergrund zu vermitteln. Diese Beschreibung der Anwendungsfälle ist nicht normativ und keine Vorentscheidung für die tatsächliche Umsetzung. Eine detaillierte technische Beschreibung der Anwendungsfälle und die Geschäftsprozesse findet sich im Architekturdokument e-Impfpass <ref name=ELGAeImpfpass>ELGA GmbH [Online Oktober 2019]: https://www.elga.gv.at/technischer-hintergrund/technischer-aufbau-im-ueberblick/index.html</ref>.

Die derzeit bei den unterschiedlichen Akteuren des österreichischen Gesundheitswesens auftretenden Anwendungsfälle betreffend Impfungen werden im Folgenden skizziert.

==Übersicht vorhandener Akteure und Komponenten==
Folgende Abbildung zeigt einen Überblick über die Akteure und Komponenten der zentralen e-Impfpass Anwendung (Wissensstand vor der Pilotierung und vor dem Vorliegen der gesetzlichen Grundlage).

[[Datei:Übersicht e-Impfpass- Akteure Komponenten.png|1000px|Uebersicht e-Impfpass: Akteure und Komponenten]]

<ref group="Abbildung>Übersicht e-Impfpass: Akteure und Komponenten</ref>

# e-Impfpass-Teilnehmer / Bürger<br>
# Impfende GDA
#* Niedergelassene Ärzte
#** Fachärztinnen und Fachärzte für Kinder und Jugendheilkunde
#** Ärztinnen und Ärzte für Allgemeinmedizin
#* Landessanitätsdirektionen inkl. Amtsärzte (Amtsärzte, Schulärzte, Betriebsärzte)/öffentliche Gesundheitsdienste
# Interessensvertretung von Bürger- und Bürgerinnen-Rechten
#* Bürgerinnen und Bürger, die im Z-PI erfasst sind, und dessen Vertreter, insbesondere Eltern-für-Kinder
#* ELGA-Ombudsstelle
# ELGA-Serviceline<br>
# Datenkorrigierender GDA
#* Bezirksverwaltungsbehörde
# "Abrechnungsunterstützung" (im Rahmen des kostenlosen Kinderimpfprogramms)
#* Landeshauptmann / Landeshauptfrau
#* Bezirksverwaltungsbehörde
# Auswertungen für Durchimpfungsraten
#* Landeshauptmann / Landeshauptfrau
#* Zuständiges Bundesministerium für Gesundheit

Bei der Betrachtung der technischen Architektur haben folgende Ausgangspunkte einen besonderen Stellenwert und werden deshalb kurz zusammengefasst:
# Die e-Impfpass Anwendung ist eine eHealth-Anwendung mit zentraler Datenhaltung.
# Die e-Impfpass Anwendung nutzt betreffend Autorisierung, Protokollierung und Zugangskontrolle die bestehende ELGA Infrastruktur.
# Berechtigte e-Impfpass Anwender (GDA) sind im GDA-I mit entsprechender Rolle gelistet.
# Es muss zwischen folgend aufgelisteten rollenbasierenden Zugangangsarten unterschieden werden.
## Regulärer Zugang mittels Kontaktbestätigungen
## Behördlicher Zugang für tagaktuelles Ausbruchs-Management (und Durchimpfungsrate) welcher gesetzlich geregelt wird (auch ohne Kontaktbestätigung). Hier zählen Zugriffe auf die Impfdaten von eindeutig identifizierten Personen.
# Verabreichte Impfungen müssen lückenlos in der e-Impfpass Anwendung gespeichert werden. Da der Immunisierungsstatus im Ausbruchsfall jederzeit abrufbar sein muss, kommen individuelle Berechtigungen von e-Impfpass-Teilnehmern nicht zur Anwendung (Gesetzesgrundlage ist hier maßgebend).
# Die Geschäftslogik der Anwendung übernimmt die CDA-Verarbeitung und hat folgende Funktionen
## Speichert eingehende CDA Dokumente „Update Immunisierungsstatus“, zerlegt diese (entsprechend gültigem Schema) und persistiert die Informationseinheiten.
## Das Zusammenstellen vom OnDemand-Dokument „Kompletter Immunisierungsstatus“ (der eigentliche e-Impfpass der Teilnehmer) muss unterstützt werden. Hierfür werden die Inhalte der zentralen Datenbank zusammengestellt und im angeforderten Format (CDA) ausgehändigt.
## Die analytisch-statistische Weiterverarbeitung (Abzüge für BI) bzw. Auswertungen müssen ermöglicht werden.
## Auf Grundlage des gültigen Österreichischen Impfplanes muss bei der Abfrage des persönlichen e-Impfpasses eines Teilnehmers das Datum der nächste(n) fälligen Impfungen und etwaige Nachhol-Impftermine beigefügt werden. Vom GDA manuell eingefügte Impftermine müssen unterstützt werden und diese dürfen von der Fachlogik nicht überschrieben werden.

==Allgemeine Vorbedingungen==
Für den Zugriff auf den elektronischen Impfpass (lesend und schreibend) sind spezielle Rollen und Berechtigungen erforderlich. Diese sowie der Vorgang zur Authentifizierung und Autorisierung sind im Architekturdokument e-Impfpass <ref name=ELGAeImpfpass/>erläutert.
Die notwendigen Stammdaten (z.B. Impfungen, Impfstoffe, impfrelevante Erkrankungen ...) werden über den [https://termpub.gesundheit.gv.at/ Terminologieserver] bereitgestellt.

Sowohl der berechtigte GDA (über das GDA System, sobald E-Card gesteckt wurde), als auch die Bürgerin/der Bürger (über das ELGA Portal) können auf den persönlichen e-Impfpass zugreifen.

==U1 Kompletten Immunisierungsstatus abrufen==
Akteure: e-Impfpass Teilnehmer ("Max Muster"), impfender GDA ("Dr. DeCarro")

Szenario:
# Max Muster (ELGA Teilnehmer) besucht seinen Hausarzt Dr. DeCarro (Impfender GDA) und möchte Informationen zu seinem Immunisierungsstatus erhalten.
# Dr. DeCarro fragt den e-Impfpass von Max Muster über seine Softwaresystem ab und erhält das On-Demand-Dokument "Kompletter Immunisierungsstatus", das Auskunft über die bisherigen Impfungen und entsprechende Impfempfehlungen enthält.
#Max Muster erfährt von Dr. DeCarro, dass laut Österreichischem Impfplan die nächste FSME-Auffrischungsimpfung in einem Monat ansteht und vereinbart hierfür einen Termin bei Dr. DeCarro.

Auch wenn noch keine Immunisierungseinträge in der e-Impfpass Anwendung gespeichert sind, können Impfempfehlungen abgerufen werden.

<div class="landscape">

=Datenarten=
==Dataset==
<p style="page-break-before: avoid"></p>
{| class="wikitable"
! style="width: 25%"| Name
! style="width: 40%"| Beschreibung
! style="width: 20%"| Mapping
! style="width: 15%"| Datenelement-Nr.
|- style="vertical-align:top;"
| '''Unterzeichnende Person (Dokument)''' (Rechtlicher Unterzeichner)
| Der „Rechtliche Unterzeichner“ oder "Hauptunterzeichner" ist jene Person, welche für ein Update des Immunisierungsstatus bzw. den Nachtrag aus rechtlicher Sicht die Verantwortung übernimmt (gesamtes Dokument!). <br/>Der „Rechtliche Unterzeichner“ entfällt beim Kompletten Immunisierungsstatus, da dieser automatisch von einem Gerät erstellt wird (hier entfällt die Angabe aller Unterzeichner).
| clinicalDoc.LegalAuthenticator
| elgaimpf-dataelement-368
|- style="vertical-align:top;"
| style="padding-left: 15px"|Zeitpunkt der Unterzeichnung
| Der Zeitpunkt, an dem das Dokument unterzeichnet wurde.
|
| elgaimpf-dataelement-369

|- style="vertical-align:top;"
| '''Informationsquelle'''
| Herkunft der Information
|
| elgaimpf-dataelement-11
|}

[https://art-decor.org/decor/services/RetrieveDataSet?id=1.2.40.0.34.777.4.1.1&language=de-DE&effectiveDate=2018-08-12T16:37:15&format=html&hidecolumns=3456bcdefghijklmno Link zur Live-Version]

==Dataset - Szenario Kompletter Immunisierungsstatus==
[[https://art-decor.org/decor/services/RetrieveTransaction?id=1.2.40.0.34.777.4.4.16&language=de-DE&effectiveDate=2019-01-15T16:37:00&format=html&hidecolumns=56bcdefghijklmnop Link zur Live-Version]

==Dataset - Szenario Update Immunisierungsstatus==
[[https://art-decor.org/decor/services/RetrieveTransaction?id=1.2.40.0.34.777.4.4.17&language=de-DE&effectiveDate=2019-01-15T16:58:01&format=html&hidecolumns=56bcdefghijklmnop Link zur Live-Version]

</div class="landscape">


<p style="page-break-before: always"></p>

=Technische Spezifikation=
==Übersicht CDA Struktur "Kompletter Immunisierungsstatus"==
Die Struktur des CDA Austauschformats ist in den nachfolgenden Kapiteln im Detail beschrieben. Zum schnellen Einstieg findet sich hier eine stark vereinfachte Zusammenfassung der Elemente.
Dieses Dokument kann von der zentralen Anwendung "e-Impfpass" angefragt werden. Es enthält alle gespeicherten Informationen zum Immunisierungsstatus der Person und wird jeweils aktuell erzeugt ("On-Demand-Dokument").

ELGA Interoperabilitätsstufen (EIS): Dieses Dokument existiert ausschließlich in einer voll strukturierten Form, eine Unterscheidung der Interoperabilitätsstufen ist daher nicht notwendig.

[[Datei:KompletterImmunisierungsstatus.png|400px|CDA-Dokument in Ausprägung "Kompletter Immunisierungsstatus"]]

<ref group="Abbildung">CDA-Dokument in Ausprägung "Kompletter Immunisierungsstatus"</ref>

===CDA Header===
Der Header enthält die (administrativen) Dokument-Metadaten
* '''Allgemeine Dokumentinformationen:''' Dokumenten-Id, Code, Titel, Erstellungszeitpunkt, Sprache, Version
* '''"Impfling"''' Angaben zur Person (Patient), deren Immunisierungsstatus beschrieben wird: Name, Geburtsdatum, Geschlecht, Identifikatoren, Adresse und Kontaktdaten, ...
* '''Mitwirkende am Dokument''': Autoren, Erfasser, Verwalter, Unterzeichner
* '''Related Document:''' Verweis auf ein allfällig ersetztes Dokument (Vorversion)

Der Header entspricht im Wesentlichen den bisherigen ELGA-CDA-Leitfäden ("Allgemeiner Leitfaden"). Für den e-Impfpass wurden punktuell Neuerungen eingeführt:
* TemplateIds für die Versionskennung
* Zusätzliches Translation-Element für den clinicalDocument.code

===CDA Body===
Der "Structured Body" enthält die tatsächlichen (medizinischen) Inhalte des Dokuments
* Kapitel '''Impfungen''': Sammlung der dokumentierten Impfungen
** Impfung, Impfdatum, Impfstoff, Impfschema und Dosisnummer, Impfstelle, Krankheit gegen welche die Impfung schützt, PZN, Chargennummer (LOT-Nr), Dosierung und weitere Angaben zur Verabreichung (Teilnehmende Personen)

Anmerkung: Impfreaktionen werden in der derzeit geplanten Pilot-Umsetzung nicht unterstützt.

==Übersicht CDA Struktur "Update Immunisierungsstatus"==
Die Struktur des CDA Austauschformats ist in den nachfolgenden Kapiteln im Detail beschrieben. Zum schnellen Einstieg findet sich hier eine stark vereinfachte Zusammenfassung der Elemente.

ELGA Interoperabilitätsstufen (EIS): Dieses Dokument existiert ausschließlich in einer voll strukturierten Form, eine Unterscheidung der Interoperabilitätsstufen ist daher nicht notwendig.

===CDA Header===
Der Header enthält die (administrativen) Dokument-Metadaten
* '''Allgemeine Dokumentinformationen:''' Dokumenten-Id, Code, Titel, Erstellungszeitpunkt, Sprache, Version
* '''"Impfling"''' Angaben zur Person (Patient), deren Immunisierungsstatus beschrieben wird: Name, Geburtsdatum, Geschlecht, Identifikatoren, Adresse und Kontaktdaten, ...
* '''Mitwirkende am Dokument''': Autoren, Erfasser, Verwalter, Unterzeichner
* '''Related Document:''' Verweis auf ein allfällig ersetztes Dokument (Vorversion)

Der Header entspricht im Wesentlichen den bisherigen ELGA-CDA-Leitfäden ("Allgemeiner Leitfaden"). Für den e-Impfpass wurden punktuell Neuerungen eingeführt:
* TemplateIds für die Versionskennung
* Zusätzliches Translation-Element für den clinicalDocument.code

===CDA Body===
Der "Structured Body" enthält die tatsächlichen (medizinischen) Inhalte des Dokuments
* Kapitel '''Impfungen''': Sammlung der dokumentierten Impfungen


<p style="page-break-before: always"></p>
==Übersicht Optionalitäten der Sektionen==
Folgende Tabellen sollen einen groben Überblick über die Inhalte der einzelnen Sektionen geben. Details sind den entsprechenden Templates zu entnehmen.


<p style="page-break-before: always"></p>
<div class="landscape">

==CDA Templates==

===Document Level Templates===
====Kompletter Immunisierungsstatus====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.0.4/dynamic}}
====Update Immunisierungsstatus====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.0.2/dynamic}}

===Header Level Templates===
==== Document Realm ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.10/dynamic}}
====Document TypeId====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.30/dynamic}}
==== Document Id ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.1/dynamic}}
==== Document Effective Time ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.11/dynamic}}
==== Document Confidentiality Code ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.12/dynamic}}
==== Document Language ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.13/dynamic}}
==== Document Set Id and Version Number ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.15/dynamic}}
====Record Target - e-Impfpass====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.31/dynamic}}
====Author====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.2/dynamic}}
==== Data Enterer====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.22/dynamic}}
====Custodian====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.4/dynamic}}
====Legal Authenticator====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.5/dynamic}}
==== Information Recipient ====
Wird nicht verwendet.
====Participant ====
Folgende Participants werden nicht verwendet:
*Ein-, Ueber-, Zuweisender Arzt
*Hausarzt
*Auskunftsberechtigte Person (Notfallkontakt)
*Angehörige
*Versicherung
*Wird nicht verwendet.
*Betreuungsorganisation
*Weitere Behandler
====In Fulfillment Of ====
Wird nicht verwendet.
====Documentation Of Service Event - e-Impfpass ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.32/dynamic}}

====Document Replacement - Related Document ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.14/dynamic}}
====Authorization ====
Wird nicht verwendet.
====Component Of - Encompassing Encounter ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.7/dynamic}}

====Encounter Location====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.8/dynamic}}

===Section Level Templates===
====Übersetzung (informativ)====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.2.8/dynamic}}

===Entry Level Template===
====Comment Entry====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.3.11/dynamic}}
====Problem Bedenken Entry====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.3.9/dynamic}}
===Weitere CDA Fragmente ===

====Address Compilation Minimal====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.9.10/dynamic}}

==Terminologien==
Die erforderlichen Terminologien sind im Folgenden aufgelistet.

====eImpf_Antikoerperbestimmung_VS==== {{:1.2.40.0.34.6.0.10.13/dynamic}}

</div>


<p style="page-break-before: always"></p>
<div class="portrait">
=Anhang=
==Abbildungen==
<references group="Abbildung"/>

==Abkürzungsverzeichnis==
{{ILF:Abkuerzungsverzeichnis}}

==Literaturverzeichnis==
<references />
</div>

ILF:Telemonitoring-Episodenbericht (Version 1)

2020-03-09T10:00:12Z

ReiterK:

{{#seo:
|title=Telemonitoring-Episodenbericht
|titlemode=append
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|description=Der Telemonitoring-Episodenbericht enthält Daten zu... einer Person.
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{{#customtitle:Telemonitoring-Episodenbericht}}

{{Underconstruction}}

{{#css:
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}
}}



{{Infobox Dokument
|Group = CDA Implementierungsleitfaden
|Title = HL7 Implementation Guide for CDA<sup>®</sup> R2:<br/>e-Impfpass
|Subtitle = Zur Anwendung im österreichischen<br/>Gesundheitswesen [1.2.40.0.34.7.19.1]
|Short = Telemonitoring-Episodenbericht
|Namespace = ILF
|Type = Implementierungsleitfaden
|Version = 1
|Submitted = HL7 Austria (not yet submitted)
|Date = Oktober 2019
|Copyright = 2019-2021
|Status = Ballot Version 2019
|Period = n.a.
|OID = 1.2.40.0.34.7.x.1
|Realm = Österreich
}}



=Zusammenfassung=
{{BeginYellowBox}}
Dieser Leitfaden beschreibt die Datenaustauschformate für den Telemonitoring-Episodenbericht in Österreich.

Die Grundlage der Datenaustauschformate ist der internationale [[CDA-Grundlagen|CDA-Standard]], der sich in ELGA bereits bewährt hat. Er erlaubt es Sender und Empfänger, sich ohne vorherige Absprache zu verstehen. Als Basisspezifikation wurde der [https://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=33/ PHMR (Personal Healthcare Monitoring Report)] herangezogen.

Als Datenaustauschformate dienen zwei unterschiedliche CDA-Dokument-Templates:

* '''[[ILF:Telemonitoring-Episodenbericht#.C3.9Cbersicht_CDA_Struktur_.22Kompletter_Immunisierungsstatus.22|Kompletter Immunisierungsstatus]]''': Das von der zentralen Anwendung abrufbare Datenaustauschformat. Es enthält alle verfügbaren Informationen zum Immunisierungsstatus einer Person (Impfungen, impfrelevante Erkrankungen, Antikörper-Bestimmungen) und Impfempfehlungen.
* '''[[ILF:Telemonitoring-Episodenbericht#.C3.9Cbersicht_CDA_Struktur_.22Update_Immunisierungsstatus.22|Update Immunisierungsstatus]]''': Das Datenaustauschformat, das an die zentrale Anwendung gesendet wird, um Änderungen am Immunisierungsstatus einer Person zu dokumentieren (Impfungen, impfrelevante Erkrankungen, Antikörper-Bestimmungen) sowie individuell angepasste Impfempfehlungen, die durch den impfenden Arzt festgelegt werden.

Die Notation der Spezifikation der Datenaustauschformate folgt der "Art-Decor"-Schreibweise, die auf einer eigenen Seite ([[Hilfe:Art-Decor-Tabellen_verstehen|Art-Decor-Tabellen verstehen]]) erläutert wird.

Der vorgesehene Ablauf des Datenaustausches wird im Kapitel [[ILF:E-Impfpass#Anwendungsf.C3.A4lle|Anwendungsfälle]] beschrieben.
{{EndYellowBox}}

{{BeginYellowBox}}
'''Hinweis: Ballot Version'''
Der Telemonitoring-Episodenbericht ist ein Pilotprojekt - verschiedene Rahmenbedingungen und die gesetzliche Grundlage befinden sich noch in Ausarbeitung, der Leitfaden kann daher nur auf den aktuellen Stand des Wissens aufbauen. Dieser Leitfaden ist ein Vorschlag für einen nationalen HL7 Standard, der technisch und inhaltlich im Rahmen des Abstimmungsverfahrens ''(ToDo: Link zum Abstimmungsverfahren)'' normiert wird. Kommentare dazu können an [mailto:office@hl7.at office@hl7.at] gesendet werden. Geben Sie bitte immer eine exakte Beschreibung des Problems und die Stelle im Dokument an. Dazu gibt es in der PDF-Version am linken Seitenrand eine Skale, die Sie mit der Kapitel- und Seitennummer angeben. Änderungen gegenüber der endgültigen Version sind möglich.
{{EndYellowBox}}
<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" overflow:auto;">

<p style="page-break-before: always"></p>
==Impressum==
<div class="mw-collapsible-content">
''Medieneigentümer, Herausgeber, Hersteller, Verleger:''<br />
ELGA GmbH, Treustraße 35-43, Wien, Österreich. Telefon: 01. 2127050. <br />
Internet: [http://www.elga.gv.at www.elga.gv.at]
Email: [mailto:cda@elga.gv.at cda@elga.gv.at]. <br />
Geschäftsführer: DI Dr. Günter Rauchegger, DI(FH) Dr. Franz Leisch

''Redaktion, Projektleitung, Koordination: ''<br />
Mag. Dr. Stefan Sabutsch, [mailto:stefan.sabutsch@elga.gv.at stefan.sabutsch@elga.gv.at]

''Abbildungen:'' © ELGA GmbH

''Nutzung'': Das Dokument enthält geistiges Eigentum der Health Level Seven® Int. und HL7® Austria, Franckstrasse 41/5/14, 8010 Graz; [http://www.hl7.at www.hl7.at]. <br />
Die Nutzung ist zum Zweck der Erstellung medizinischer Dokumente ohne Lizenz- und Nutzungsgebühren ausdrücklich erlaubt. Andere Arten der Nutzung und auch auszugsweise Wiedergabe bedürfen der Genehmigung des Medieneigentümers.

Download unter [https://www.gesundheit.gv.at www.gesundheit.gv.at] und [https://www.elga.gv.at/cda www.elga.gv.at/cda]
</div></div>

<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" overflow:auto;">
== Haftungsausschluss ==
<div class="mw-collapsible-content">
Die Arbeiten für den vorliegenden Leitfaden wurden von den Autoren gemäß dem Stand der Technik und mit größtmöglicher Sorgfalt erbracht. Die ELGA GmbH weist ausdrücklich darauf hin, dass es sich bei dem vorliegenden Leitfaden um unverbindliche Arbeitsergebnisse handelt, die zur Anwendung empfohlen werden. Ein allfälliger Widerspruch zum geltenden Recht ist jedenfalls unerwünscht und von den Erstellern des Dokumentes nicht beabsichtigt.

Die Nutzung des vorliegenden Leitfadens erfolgt in ausschließlicher Verantwortung der Anwender. Aus der Verwendung des vorliegenden Leitfadens können keinerlei Rechtsansprüche gegen die ELGA GmbH erhoben und/oder abgeleitet werden.
</div></div>

<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" overflow:auto;">
== Sprachliche Gleichbehandlung ==
<div class="mw-collapsible-content">
Soweit im Text Bezeichnungen nur im generischen Maskulinum angeführt sind, beziehen sie sich auf Männer und Frauen in gleicher Weise. Unter dem Begriff "Patient" werden sowohl Bürger, Kunden und Klienten zusammengefasst, welche an einem Behandlungs- oder Pflegeprozess teilnehmen als auch gesunde Bürger, die derzeit nicht an einem solchen teilnehmen. Es wird ebenso darauf hingewiesen, dass umgekehrt der Begriff Bürger auch Patienten, Kunden und Klienten mit einbezieht.
</div></div>

{{ILF:Lizenzinformationen}}

<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" style="width:50%; overflow:auto;">
==PDF-Bedienungshinweise==
<div class="mw-collapsible-content">
Nutzen Sie die bereitgestellten Links im Dokument (z.B. im Inhaltsverzeichnis), um direkt in der PDF-Version dieses Dokuments zu navigieren. Folgende Tastenkombinationen können Ihnen die Nutzung des Leitfadens erleichtern:

* Rücksprung: Alt + Pfeil links und Retour: Alt + Pfeil rechts
* Seitenweise blättern: "Bild" Tasten
* Scrollen: Pfeil nach oben bzw. unten
* Zoomen: Strg + Mouserad drehen
* Suchen im Dokument: Strg + F
</div></div>


<p style="page-break-before: always"></p>


=Einleitung=
==Ausgangslage und Motivation==
In Österreich gibt es verschiedene telemedizinische Versorgungsprogramme, die unter anderem die Betreuung von Patienten mit Herzkreislauf-Erkrankungen und Diabetes gewährleisten. Bisher gibt es keine Anbindung dieser telemedizinischen Anwendungen an die ELGA-Infrastruktur. Durch den Telemonitoring-Episodenbericht mit einem standardisieren Datenaustauschformat soll in Zukunft ein einheitliches elektronisches Dokument zur Verfügung stehen. Um den Austausch der Informationen zwischen allen beteiligten Institutionen und Personen zu unterstützen, muss ein einheitliches Austauschformat geschaffen und definiert werden, welches in diesem Dokument beschrieben wird.

==Zweck des Dokuments==
Das vorliegende Dokument beschreibt die einheitlichen Austauschformate und Inhalte für den Informationsaustausch von Telemonitoring-Daten im österreichischen Gesundheitswesen. Der vorliegende Implementierungsleitfaden beinhaltet daher Spezifikationen für die semantische Interoperabilität von Systemen rund um Telemonitoring-Episodenberichte. Der Leitfaden basiert auf den vorangegangenen Erfahrungen in der Erstellung von Implementierungsleitfäden für ELGA CDA Dokumente. Die Header enthalten zum einen administrative Daten (allgemeine Angaben zum Dokument, Daten zum Patienten, usw.) und dienen zum anderen auch als Quelle für die Metadaten, die bei der Registrierung des Dokuments in ELGA verwendet werden. Der Header orientiert sich am bestehenden „Allgemeiner Implementierungsleitfaden für ELGA CDA Dokumente“, enthält aber Verallgemeinerungen, da es sich um ein e-Health-Dokument und nicht um ein ELGA-Dokument handelt. Die eigentlichen Telemonitoringdaten, die im Rahmen von telemedizinischen Versorgungsprogrammen erfasst werden sind im so genannten „Body“ enthalten.

==Zielgruppe==
Anwender dieses Dokuments sind Softwareentwickler und Berater, die allgemein mit Implementierungen und Integrationen im e-Health-Umfeld, aber auch mit ELGA e-Befunden oder e-Medikation betraut sind, insbesondere Hersteller und Betreiber von Telemonitoringplattformen.
Weiteres richtet sich der Leitfaden an alle an der Erstellung von Gesundheitsdaten und Gesundheitsdokumenten beteiligten Personen, einschließlich der Endbenutzer der medizinischen Softwaresysteme und der Angehörigen von Gesundheitsberufen.

=Informationen über dieses Dokument=
==Verbindlichkeit==
Ziel dieses Implementierungsleitfadens ist die Beschreibung von Struktur, Format und Standards von medizinischen Dokumenten für den Telemonitoring-Episodenbericht. Die im Implementierungsleitfaden getroffenen Festlegungen für Inhalt, Struktur, Format und Codierung sind somit verbindlich.

Der Leitfaden in seiner jeweils aktuell gültigen Fassung sowie die aktualisierten Terminologien sind vom zuständigen Minister auf www.gesundheit.gv.at zu veröffentlichen. Der Zeitplan zur Bereitstellung der Datenaustauschformate wird durch das Gesundheitstelematikgesetz 2012 (GTelG 2012) und darauf basierenden Durchführungsverordnungen durch den zuständigen Bundesminister vorgegeben. Hauptversionen, also Aktualisierungen des Implementierungsleitfadens, welche zusätzliche verpflichtende Konformitätskriterien enthalten („Mandatory“ (M), „Required“ (R) und „Fixed“ (F)), sind mit ihren Fristen zur Bereitstellung per Verordnung kundzumachen. Andere Aktualisierungen (Nebenversionen) dürfen auch ohne Änderung dieser Verordnung unter www.gesundheit.gv.at veröffentlicht werden.

Die Anwendung dieses Implementierungsleitfadens hat im Einklang mit der Rechtsordnung der Republik Österreich und insbesondere mit den relevanten Materiengesetzen (z.B. Ärztegesetz 1998, Apothekenbetriebsordnung 2005, Krankenanstalten- und Kuranstaltengesetz, Gesundheits- und Krankenpflegegesetz, Rezeptpflichtgesetz, Datenschutzgesetz 2000, Gesundheitstelematikgesetz 2012) zu erfolgen. Technische Möglichkeiten können gesetzliche Bestimmungen selbstverständlich nicht verändern, vielmehr sind die technischen Möglichkeiten im Einklang mit den Gesetzen zu nutzen.
Die Einhaltung der gesetzlichen Bestimmungen liegt im Verantwortungsbereich der Ersteller der CDA-Dokumente.

== Verwendete Grundlagen und Bezug zu anderen Standards ==

{|
|style="vertical-align:top" |
Grundlage dieses Implementierungsleitfadens ist der internationale Standard "HL7 Clinical Document Architecture, Release 2.0" (CDA ©), für die das Copyright © von Health Level Seven International gilt. <br/>
CDA definiert die Struktur und Semantik von "medizinischen Dokumenten" zum Austausch zwischen Gesundheitsdiensteanbietern und Patienten. Es enthält alle Metadaten zur Weiterverarbeitung und einen lesbaren textuellen Inhalt und kann diese Informationen auch maschinenlesbar tragen. Das Datenmodell von CDA und seine Abbildung in XML folgen dem Basisstandard HL7 Version 3 mit seinem Referenzinformationsmodell (RIM). <br/>
<br/>
Für die Modellierung der Inhalte des Impfpasses wurde das "Immunization Content (IC)" Inhaltsprofil aus dem IHE Technical Framework „Patient Care Coordination (PCC)“ ausgewählt, das auch im Elektronischen Impf- und Immunschutzdossier der Schweiz [[http://e-health-wiki.ch/index.php/Ehscda:CDA-CH-VACD_(specification)]] verwendet wird und das als wesentliche Grundlage für diesen Leitfaden dient.
| [[Datei:Grafik VerwendeteStandardsEpisodenbericht.png| 300px|Verwendete Standards]]
<ref group="Abbildung">Verwendete Standards</ref>

|}

*[https://www.ihe.net/resources/technical_frameworks/#pcc IHE Integrationsprofile Patient Care Coordination] <ref name=IHEPCC>IHE Patient Care Coordination (PCC) [Online Juli 2019]: https://www.ihe.net/resources/technical_frameworks/#pcc</ref>
*[http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=7 HL7 Clinical Document Architecture (CDA)] <ref name=HL7CDA>HL7 Clinical Document Architecture (CDA) [Online Juli 2019]: http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=7</ref>
*[http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=186 Version 3 Product Suite (inkl. RIM)] <ref name=CDAV3RIM>Version 3 Product Suite (inkl. RIM) [Online Juli 2019]: RIM http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=186</ref>
Die HL7 Standards können über die HL7 Anwendergruppe Österreich (HL7 Austria), die offizielle Vertretung von Health Level Seven International in Österreich bezogen werden (www.hl7.at). Alle auf nationale Verhältnisse angepassten und veröffentlichten HL7-Spezifikationen können ohne Lizenz- und Nutzungsgebühren in jeder Art von Anwendungssoftware verwendet werden.

== Weitere unterstützende Materialien ==

Gemeinsam mit diesem Leitfaden werden auf der Website der ELGA GmbH ([http://www.elga.gv.at/CDA www.elga.gv.at/CDA]) weitere Dateien und Dokumente zur Unterstützung bereitgestellt:
* Beispieldokumente
* Referenz-Stylesheet (Tool zur Darstellung im Browser - Konvertierung in HTML)
* Schematron-Dateien für die Prüfung der Konformität ("Richtigkeit") von CDA Dateien
* Vorgaben zur Registrierung von CDA-Dokumenten (Leitfaden für XDS-Metadaten)
* Hinweise für die zu verwendenden Terminologien
* Leitfaden zur richtigen Verwendung von Terminologien

{{BeginYellowBox}}
Fragen, Kommentare oder Anregungen für die Weiterentwicklung können an [mailto:cda@elga.gv.at cda@elga.gv.at] gesendet werden. Weitere Informationen finden Sie unter [http://www.elga.gv.at/CDA www.elga.gv.at/CDA].
{{EndYellowBox}}


<p style="page-break-before: always"></p>
=Harmonisierung=
Dieser Implementierungsleitfaden entstand durch die Harmonisierungsarbeit der Arbeitsgruppe e-Impfpass, die im Zeitraum von September 2018 bis Februar 2019 tagte. Die Teilnehmer der Arbeitsgruppe wurden durch ihre Organisation delegiert.

Die Arbeitsgruppe harmonisierte primär die inhaltlichen Vorgaben und soweit möglich die zu verwendenden Terminologien (Value Sets).
Die Formulierung der technischen Spezifikation des CDA Implementierungsleitfadens e-Impfpass erfolgte durch die ELGA GmbH parallel bzw. nach der inhaltlichen Festlegung.

Der Leitfaden wird in einem technischen Abstimmungsverfahren durch die HL7 Austria ("Ballot") zu einem österreichischen Standard. Die Verbindlichkeit zur Anwendung soll durch eine Novellierung des Gesundheitstelematikgesetzes 2012, BGBl.I Nr.111/2012 begründet werden.

== Autoren und Mitwirkende ==
Der vorliegende Leitfaden wurde unter der Leitung der ELGA GmbH von den Autoren und unter Mitwirkung der genannten Personen (Mitglieder der Arbeitsgruppe) erstellt. Die Arbeiten für den vorliegenden Leitfaden wurden von den Autoren gemäß dem Stand der Technik und mit größtmöglicher Sorgfalt erbracht.
Die HL7 Austria und die ELGA GmbH genehmigen ausdrücklich die Anwendung des Leitfadens ohne Lizenz- und Nutzungsgebühren zum Zweck der Erstellung medizinischer Dokumente und weisen darauf hin, dass dies mit dem Einverständnis aller Mitwirkenden erfolgt.

===Autoren===
'''Das Redaktionsteam''' bestand aus folgenden Personen:
{| class="wikitable"
! Name
! Organisation
! Rolle
|-
| Mag. Dr. Stefan Sabutsch
| ELGA GmbH, HL7 Austria
| Autor, Herausgeber
|-
| DI Andrea Klostermann
| ELGA GmbH
| Autor
|-
| DI Oliver Kuttin
| ELGA GmbH
| Autor

|}

Mit Beiträgen von:
Stephan Rainer-Sablatnig (ELGA GmbH),
Nina Sjencic, B.A. (ELGA GmbH),
Helene Prenner (ELGA GmbH)

===Mitwirkende===
'''Teilnehmer der Arbeitsgruppe Telemonitoring-Episodenbericht'''

{{ILF:Begriffsdefinitionen e-Impfpass}}

=Technischer Hintergrund=

{{ILF:eImpfpass_Allgemeine_Richtlinien | Allgemeine Richtlinien für die Implementierung des e-Impfpasses}}

<p style="page-break-before: always"></p>
{{ILF:eImpfpass_Datentypen | e-Impfpass Datentypen}}

==Weitere Informationen zu CDA==
Weitere Informationen zum technischen Hintergrund finden sich unter folgenden Links:

* [[elga-cdaalf-2.06.2:Konzept_und_Modellbeschreibung| Allgemeine Informationen zu CDA]] <ref name=CDAAllgemein>Allgemeine Informationen zu CDA [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=elga-cdaalf-2.06.2:Konzept_und_Modellbeschreibung</ref>
* [[CDA_Templates|CDA Templates]] <ref name=CDATemplates>CDA Templates [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=CDA_Templates</ref>
* [[ILF:Art-Decor-Tabellen_verstehen|Art-Decor-Tabellen verstehen]] <ref name=ArtDecorVerstehen>Art-Decor-Tabellen verstehen [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=Hilfe:Art-Decor-Tabellen_verstehen</ref>
* [[elga-cdaalf-2.06.2:Technische Konformitätsprüfung|Technische Konformitätsprüfung]] <ref name=TechnKonform>Technische Konformitätsprüfung [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=elga-cdaalf-2.06.2:Technische_Konformit%C3%A4tspr%C3%Bcfung</ref>
* [[Terminologien|Terminologien]] <ref name=Terminologien>Terminologien [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=Terminologien</ref>

<p style="page-break-before: always"></p>

= Funktionale Anforderungen=

== Darstellung==
Für die Darstellung wird ein spezielles Stylesheet bereitgestellt, das im XML-Prolog referenziert wird ("ELGA_eimpf-stylesheet_v1.0.xsl").
Grundsätzlich werden die Daten aus den Entries dargestellt. Section.Text MUSS dennoch angegeben werden, da der CDA Rel. 2 Standard "Lesbarkeit für Menschen" ("human readability") vorschreibt.

<div class="landscape">
==Verwendung in der ELGA Infrastruktur==
===Vorgaben zu Dokument-Metadaten (XDS-Metadaten)===
{| class="wikitable"
! XDS-Mapping
! Optio-
nalität
! CDA-Element
clinicalDocument.
! Beispiel
! Erklärung
|-
| formatCode
| R
| .templateId/@extension
|
*<nowiki>@extension="XDSdocumentEntry.formatCode
^urn:hl7-at:eImpf:2019"</nowiki>
*@isplayName= "HL7 Austria e-Impfpass 2019"
| Version des Implementierungsleitfaden e-Impfpass - "Update Immunisierungsstatus" bzw. "Kompletter Immunisierungsstatus" mit XDSdocumentEntry.formatCode als Extension.
Das templateId-Element mit einer Extension beginnend mit "XDSdocumentEntry.formatCode^" wird ins XDS-Attribut formatCode gemappt (ohne Präfix XDSdocumentEntry.formatCode^).
|-
| classCode
| R
| .code
|
*@code="11369-6"
*@displayName="HISTORY OF IMMUNIZATIONS"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1"
| Bezeichnet die „Dokumentklasse“. Zulässige Werte gemäß Value-Set „ELGA_Dokumentklassen“.
Aus Gründen der Kompatibilität zu IHE PCC und auch den Ableitungen im Schweizer CH-VACD haben alle Impfungsdokumente den Code '''11369-6 History of Immunization Narrative'''.
|-
| rowspan="2"| typeCode
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"| .code.translation
|
*@code="82593-5"
*@displayName="Immunization summary report"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1"
| Zur Unterscheidung des Dokumenttyps erhält das Element clinicalDocument.code des '''"Kompletter Immunisierungsstatus"''' ein zusätzliches translation-Element.
|-
|
*@code="87273-9"
*@displayName="Immunization note"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1"
| Zur Unterscheidung des Dokumenttyps erhält das Element clinicalDocument.code des '''"Update Immunisierungsstatus"''' ein zusätzliches translation-Element.
|-
| rowspan="2"| title
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"| .title
| "Kompletter Immunisierungsstatus"
| Für den lesenden Dokumentempfänger gedachter Titel des '''Kompletten Immunisierungsstatus'''.
|-
| "Update Immunisierungsstatus"
| Für den lesenden Dokumentempfänger gedachter Titel des '''Update Immunisierungsstatus'''.
|-
| eventCodeList
| R
| .documentationOf
.serviceEvent.code
|
*@code="41000179103"
*@displayName="Immunization record (record artifact)"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.96"
*@codeSystemName="SNOMED CT"
| Code der Gesundheitsdienstleistung.
|-
| rowspan="2"| serviceStartTime
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"|.documentationOf.serviceEvent
.effectiveTime.low
|
Zeitpunkt des '''ältesten''' effectiveTime aus:
*"Immunization Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.1
**substanceAdministration.effectiveTime und
*"Impfrelevante Erkrankungen Problem Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.9
**act.effectiveTime.low
| Beginn der Gesundheitsdienstleistung beim '''Kompletter Immunisierungsstatus'''.
|-
| Zeitpunkt des Behandlungsbeginns (aktueller Besuch).
| Beginn der Gesundheitsdienstleistung bei '''Update Immunisierungsstatus'''.
|-
| rowspan="2"| serviceStopTime
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"| .documentationOf.serviceEvent
.effectiveTime.high
|
Zeitpunkt des '''jüngsten''' effectiveTime aus:
*"Immunization Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.1
**substanceAdministration.effectiveTime und
*"Impfrelevante Erkrankungen Problem Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.9
**act.effectiveTime.high
| Ende der Gesundheitsdienstleistung bei '''Kompletter Immunisierungsstatus'''.
|-
| Zeitpunkt des Behandlungsendes (aktuelle Behandlung,
muss sich von Behandlungsbeginn unterscheiden)
| Ende der Gesundheitsdienstleistung bei '''Update Immunisierungsstatus'''.
|}
</div>

==Versionierung & Stornierung==
Versionierung und Stornierung betrifft ausschließlich Dokumente vom Typ "Update Immunisierungsstatus".

Das von der e-Impfpass Anwendung erzeugte On-Demand Dokument "Kompletter Immunisierungsstatus" ist immer eine neue Version desselben Dokuments, d.h. es ändert sich nur die Versionsnummer (die SetID bleibt für alle Versionen des kompletten Immunisierungsstatus eines Patienten gleich).

===Versionierung von Dokumenten===
Dokumente vom Typ "Update Immunisierungsstatus" können über die IHE Transaktion ITI-41 versioniert werden.
Die Inhalte werden von der zentralen e-Impfpass-Anwendung verarbeitet und alle Inhalte in den Datenbestand integriert. Das bedeutet, dass alle Daten, die bereits durch ein Dokument in den zentralen Datenbestand übernommen wurden, durch das Update ersetzt werden. Daten, die in der neu registrierten Version nicht enthalten sind, gelten als gelöscht.
Die Fachlogik der zentralen e-Impfpass-Anwendung kann die Änderung oder Löschung verweigern, sollten dadurch inkonsistente Datenbestände entstehen (z.B. wenn Informationen gelöscht werden sollen, auf denen spätere Impfeinträge beruhen).

===Stornierung von Dokumenten===
Dokumente vom Typ "Update Immunisierungsstatus" können über IHE Transaktion ITI-57 storniert werden. Alle Inhalte, die ursprünglich durch das stornierte Dokument eingetragen wurden, werden gelöscht.
Die Fachlogik der zentralen e-Impfpass-Anwendung kann die Stornierung verweigern, sollten dadurch inkonsistente Datenbestände entstehen (z.B. wenn Informationen gelöscht werden sollen, auf denen spätere Impfeinträge beruhen).

==Impfempfehlungen==
Ein Ziel des e-Impfpasses ist, interessierten Ärztinnen und Ärzten sowie impfwilligen Bürgerinnen und Bürgern einen einfachen Überblick über aktuelle zur Verfügung stehende Impfungen zu geben. Dazu werden vom e-Impfpass "Impfempfehlungen" ausgegeben. Eine Impfempfehlung enthält zu einer Impfung den jeweils nächsten fälligen Impftermin und dazu eine Handlungsanweisung. Impfempfehlungen werden für alle Impfungen erstellt, die bereits mindestens einmal erhalten wurden oder die für die Person laut Österreichischen Impfplan empfohlen sind.

Die Impfempfehlungen werden vom Expertensystem der zentralen Anwendung aktuell erstellt und gemeinsam mit dem On-Demand-Dokument "Kompletter Immunisierungsstatus" ausgegeben. Das Expertensystem ist ein Teil der Fachlogik der zentralen Anwendung und bildet den jeweils aktuellen Österreichischen Impfplan ab, der vom Nationalen Impfgremium herausgegeben wird. Der Impfplan wird in ein tabellarisches Regelwerk übersetzt und ins Expertensystem importiert. Zur Berechnung der Impfempfehlung werden folgende Parameter aus der persönlichen Impfdokumentation herangezogen:
* Alter der Person
* Geschlecht
* Bereits erhaltene Impfungen:
** Dosiskennung der letzten eingetragenen Impfung
** Impfstoff
** Impfschema (sofern abweichend vom Defaultschema)
* Durchgemachte impfrelevante Erkrankungen
* Indikation für Impfung ("Risikogruppe")

Damit das Impfschema korrekt berechnet werden kann, ist es nicht notwendig, dass alle bisher verabreichten Dosen einer Impfung dokumentiert werden. Es reicht, die letzte zu dokumentieren, dafür muss die Dosiskennung korrekt angegeben werden (z.B. "3. Grundimmunisierung").
Impftiter werden nicht von der Berechnungslogik berücksichtigt. Wenn der Impftiter ein Abweichen vom automatisch berechneten Impftermin notwendig macht, muss vom Arzt eine individuelle Impfempfehlung erstellt werden, als Kommentar soll der Impftiter angegeben werden.

== Mehrsprachigkeit und grenzüberschreitender Austausch ==
Mehrsprachigkeit wird in dieser Version nicht unterstützt, ist aber für die Zukunft angedacht. Die entsprechenden Strukturen im Leitfaden sind bereits angelegt.

<p style="page-break-before: always"></p>
=User Storys ("Anwendungsfälle")=
Die Einsatzszenarien für dieses Datenaustauschformat werden in Form von User Storys ("Anwendungsfälle") knapp beschrieben, um dem Leser den Hintergrund zu vermitteln. Diese Beschreibung der Anwendungsfälle ist nicht normativ und keine Vorentscheidung für die tatsächliche Umsetzung. Eine detaillierte technische Beschreibung der Anwendungsfälle und die Geschäftsprozesse findet sich im Architekturdokument e-Impfpass <ref name=ELGAeImpfpass>ELGA GmbH [Online Oktober 2019]: https://www.elga.gv.at/technischer-hintergrund/technischer-aufbau-im-ueberblick/index.html</ref>.

Die derzeit bei den unterschiedlichen Akteuren des österreichischen Gesundheitswesens auftretenden Anwendungsfälle betreffend Impfungen werden im Folgenden skizziert.

==Übersicht vorhandener Akteure und Komponenten==
Folgende Abbildung zeigt einen Überblick über die Akteure und Komponenten der zentralen e-Impfpass Anwendung (Wissensstand vor der Pilotierung und vor dem Vorliegen der gesetzlichen Grundlage).

[[Datei:Übersicht e-Impfpass- Akteure Komponenten.png|1000px|Uebersicht e-Impfpass: Akteure und Komponenten]]

<ref group="Abbildung>Übersicht e-Impfpass: Akteure und Komponenten</ref>

# e-Impfpass-Teilnehmer / Bürger<br>
# Impfende GDA
#* Niedergelassene Ärzte
#** Fachärztinnen und Fachärzte für Kinder und Jugendheilkunde
#** Ärztinnen und Ärzte für Allgemeinmedizin
#* Landessanitätsdirektionen inkl. Amtsärzte (Amtsärzte, Schulärzte, Betriebsärzte)/öffentliche Gesundheitsdienste
# Interessensvertretung von Bürger- und Bürgerinnen-Rechten
#* Bürgerinnen und Bürger, die im Z-PI erfasst sind, und dessen Vertreter, insbesondere Eltern-für-Kinder
#* ELGA-Ombudsstelle
# ELGA-Serviceline<br>
# Datenkorrigierender GDA
#* Bezirksverwaltungsbehörde
# "Abrechnungsunterstützung" (im Rahmen des kostenlosen Kinderimpfprogramms)
#* Landeshauptmann / Landeshauptfrau
#* Bezirksverwaltungsbehörde
# Auswertungen für Durchimpfungsraten
#* Landeshauptmann / Landeshauptfrau
#* Zuständiges Bundesministerium für Gesundheit

Bei der Betrachtung der technischen Architektur haben folgende Ausgangspunkte einen besonderen Stellenwert und werden deshalb kurz zusammengefasst:
# Die e-Impfpass Anwendung ist eine eHealth-Anwendung mit zentraler Datenhaltung.
# Die e-Impfpass Anwendung nutzt betreffend Autorisierung, Protokollierung und Zugangskontrolle die bestehende ELGA Infrastruktur.
# Berechtigte e-Impfpass Anwender (GDA) sind im GDA-I mit entsprechender Rolle gelistet.
# Es muss zwischen folgend aufgelisteten rollenbasierenden Zugangangsarten unterschieden werden.
## Regulärer Zugang mittels Kontaktbestätigungen
## Behördlicher Zugang für tagaktuelles Ausbruchs-Management (und Durchimpfungsrate) welcher gesetzlich geregelt wird (auch ohne Kontaktbestätigung). Hier zählen Zugriffe auf die Impfdaten von eindeutig identifizierten Personen.
# Verabreichte Impfungen müssen lückenlos in der e-Impfpass Anwendung gespeichert werden. Da der Immunisierungsstatus im Ausbruchsfall jederzeit abrufbar sein muss, kommen individuelle Berechtigungen von e-Impfpass-Teilnehmern nicht zur Anwendung (Gesetzesgrundlage ist hier maßgebend).
# Die Geschäftslogik der Anwendung übernimmt die CDA-Verarbeitung und hat folgende Funktionen
## Speichert eingehende CDA Dokumente „Update Immunisierungsstatus“, zerlegt diese (entsprechend gültigem Schema) und persistiert die Informationseinheiten.
## Das Zusammenstellen vom OnDemand-Dokument „Kompletter Immunisierungsstatus“ (der eigentliche e-Impfpass der Teilnehmer) muss unterstützt werden. Hierfür werden die Inhalte der zentralen Datenbank zusammengestellt und im angeforderten Format (CDA) ausgehändigt.
## Die analytisch-statistische Weiterverarbeitung (Abzüge für BI) bzw. Auswertungen müssen ermöglicht werden.
## Auf Grundlage des gültigen Österreichischen Impfplanes muss bei der Abfrage des persönlichen e-Impfpasses eines Teilnehmers das Datum der nächste(n) fälligen Impfungen und etwaige Nachhol-Impftermine beigefügt werden. Vom GDA manuell eingefügte Impftermine müssen unterstützt werden und diese dürfen von der Fachlogik nicht überschrieben werden.

==Allgemeine Vorbedingungen==
Für den Zugriff auf den elektronischen Impfpass (lesend und schreibend) sind spezielle Rollen und Berechtigungen erforderlich. Diese sowie der Vorgang zur Authentifizierung und Autorisierung sind im Architekturdokument e-Impfpass <ref name=ELGAeImpfpass/>erläutert.
Die notwendigen Stammdaten (z.B. Impfungen, Impfstoffe, impfrelevante Erkrankungen ...) werden über den [https://termpub.gesundheit.gv.at/ Terminologieserver] bereitgestellt.

Sowohl der berechtigte GDA (über das GDA System, sobald E-Card gesteckt wurde), als auch die Bürgerin/der Bürger (über das ELGA Portal) können auf den persönlichen e-Impfpass zugreifen.

==U1 Kompletten Immunisierungsstatus abrufen==
Akteure: e-Impfpass Teilnehmer ("Max Muster"), impfender GDA ("Dr. DeCarro")

Szenario:
# Max Muster (ELGA Teilnehmer) besucht seinen Hausarzt Dr. DeCarro (Impfender GDA) und möchte Informationen zu seinem Immunisierungsstatus erhalten.
# Dr. DeCarro fragt den e-Impfpass von Max Muster über seine Softwaresystem ab und erhält das On-Demand-Dokument "Kompletter Immunisierungsstatus", das Auskunft über die bisherigen Impfungen und entsprechende Impfempfehlungen enthält.
#Max Muster erfährt von Dr. DeCarro, dass laut Österreichischem Impfplan die nächste FSME-Auffrischungsimpfung in einem Monat ansteht und vereinbart hierfür einen Termin bei Dr. DeCarro.

Auch wenn noch keine Immunisierungseinträge in der e-Impfpass Anwendung gespeichert sind, können Impfempfehlungen abgerufen werden.

<div class="landscape">

=Datenarten=
==Dataset==
<p style="page-break-before: avoid"></p>
{| class="wikitable"
! style="width: 25%"| Name
! style="width: 40%"| Beschreibung
! style="width: 20%"| Mapping
! style="width: 15%"| Datenelement-Nr.
|- style="vertical-align:top;"
| '''Unterzeichnende Person (Dokument)''' (Rechtlicher Unterzeichner)
| Der „Rechtliche Unterzeichner“ oder "Hauptunterzeichner" ist jene Person, welche für ein Update des Immunisierungsstatus bzw. den Nachtrag aus rechtlicher Sicht die Verantwortung übernimmt (gesamtes Dokument!). <br/>Der „Rechtliche Unterzeichner“ entfällt beim Kompletten Immunisierungsstatus, da dieser automatisch von einem Gerät erstellt wird (hier entfällt die Angabe aller Unterzeichner).
| clinicalDoc.LegalAuthenticator
| elgaimpf-dataelement-368
|- style="vertical-align:top;"
| style="padding-left: 15px"|Zeitpunkt der Unterzeichnung
| Der Zeitpunkt, an dem das Dokument unterzeichnet wurde.
|
| elgaimpf-dataelement-369

|- style="vertical-align:top;"
| '''Informationsquelle'''
| Herkunft der Information
|
| elgaimpf-dataelement-11
|}

[https://art-decor.org/decor/services/RetrieveDataSet?id=1.2.40.0.34.777.4.1.1&language=de-DE&effectiveDate=2018-08-12T16:37:15&format=html&hidecolumns=3456bcdefghijklmno Link zur Live-Version]

==Dataset - Szenario Kompletter Immunisierungsstatus==
[[https://art-decor.org/decor/services/RetrieveTransaction?id=1.2.40.0.34.777.4.4.16&language=de-DE&effectiveDate=2019-01-15T16:37:00&format=html&hidecolumns=56bcdefghijklmnop Link zur Live-Version]

==Dataset - Szenario Update Immunisierungsstatus==
[[https://art-decor.org/decor/services/RetrieveTransaction?id=1.2.40.0.34.777.4.4.17&language=de-DE&effectiveDate=2019-01-15T16:58:01&format=html&hidecolumns=56bcdefghijklmnop Link zur Live-Version]

</div class="landscape">


<p style="page-break-before: always"></p>

=Technische Spezifikation=
==Übersicht CDA Struktur "Kompletter Immunisierungsstatus"==
Die Struktur des CDA Austauschformats ist in den nachfolgenden Kapiteln im Detail beschrieben. Zum schnellen Einstieg findet sich hier eine stark vereinfachte Zusammenfassung der Elemente.
Dieses Dokument kann von der zentralen Anwendung "e-Impfpass" angefragt werden. Es enthält alle gespeicherten Informationen zum Immunisierungsstatus der Person und wird jeweils aktuell erzeugt ("On-Demand-Dokument").

ELGA Interoperabilitätsstufen (EIS): Dieses Dokument existiert ausschließlich in einer voll strukturierten Form, eine Unterscheidung der Interoperabilitätsstufen ist daher nicht notwendig.

[[Datei:KompletterImmunisierungsstatus.png|400px|CDA-Dokument in Ausprägung "Kompletter Immunisierungsstatus"]]

<ref group="Abbildung">CDA-Dokument in Ausprägung "Kompletter Immunisierungsstatus"</ref>

===CDA Header===
Der Header enthält die (administrativen) Dokument-Metadaten
* '''Allgemeine Dokumentinformationen:''' Dokumenten-Id, Code, Titel, Erstellungszeitpunkt, Sprache, Version
* '''"Impfling"''' Angaben zur Person (Patient), deren Immunisierungsstatus beschrieben wird: Name, Geburtsdatum, Geschlecht, Identifikatoren, Adresse und Kontaktdaten, ...
* '''Mitwirkende am Dokument''': Autoren, Erfasser, Verwalter, Unterzeichner
* '''Related Document:''' Verweis auf ein allfällig ersetztes Dokument (Vorversion)

Der Header entspricht im Wesentlichen den bisherigen ELGA-CDA-Leitfäden ("Allgemeiner Leitfaden"). Für den e-Impfpass wurden punktuell Neuerungen eingeführt:
* TemplateIds für die Versionskennung
* Zusätzliches Translation-Element für den clinicalDocument.code

===CDA Body===
Der "Structured Body" enthält die tatsächlichen (medizinischen) Inhalte des Dokuments
* Kapitel '''Impfungen''': Sammlung der dokumentierten Impfungen
** Impfung, Impfdatum, Impfstoff, Impfschema und Dosisnummer, Impfstelle, Krankheit gegen welche die Impfung schützt, PZN, Chargennummer (LOT-Nr), Dosierung und weitere Angaben zur Verabreichung (Teilnehmende Personen)

Anmerkung: Impfreaktionen werden in der derzeit geplanten Pilot-Umsetzung nicht unterstützt.

==Übersicht CDA Struktur "Update Immunisierungsstatus"==
Die Struktur des CDA Austauschformats ist in den nachfolgenden Kapiteln im Detail beschrieben. Zum schnellen Einstieg findet sich hier eine stark vereinfachte Zusammenfassung der Elemente.

ELGA Interoperabilitätsstufen (EIS): Dieses Dokument existiert ausschließlich in einer voll strukturierten Form, eine Unterscheidung der Interoperabilitätsstufen ist daher nicht notwendig.

===CDA Header===
Der Header enthält die (administrativen) Dokument-Metadaten
* '''Allgemeine Dokumentinformationen:''' Dokumenten-Id, Code, Titel, Erstellungszeitpunkt, Sprache, Version
* '''"Impfling"''' Angaben zur Person (Patient), deren Immunisierungsstatus beschrieben wird: Name, Geburtsdatum, Geschlecht, Identifikatoren, Adresse und Kontaktdaten, ...
* '''Mitwirkende am Dokument''': Autoren, Erfasser, Verwalter, Unterzeichner
* '''Related Document:''' Verweis auf ein allfällig ersetztes Dokument (Vorversion)

Der Header entspricht im Wesentlichen den bisherigen ELGA-CDA-Leitfäden ("Allgemeiner Leitfaden"). Für den e-Impfpass wurden punktuell Neuerungen eingeführt:
* TemplateIds für die Versionskennung
* Zusätzliches Translation-Element für den clinicalDocument.code

===CDA Body===
Der "Structured Body" enthält die tatsächlichen (medizinischen) Inhalte des Dokuments
* Kapitel '''Impfungen''': Sammlung der dokumentierten Impfungen


<p style="page-break-before: always"></p>
==Übersicht Optionalitäten der Sektionen==
Folgende Tabellen sollen einen groben Überblick über die Inhalte der einzelnen Sektionen geben. Details sind den entsprechenden Templates zu entnehmen.


<p style="page-break-before: always"></p>
<div class="landscape">

==CDA Templates==

===Document Level Templates===
====Kompletter Immunisierungsstatus====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.0.4/dynamic}}
====Update Immunisierungsstatus====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.0.2/dynamic}}

===Header Level Templates===
==== Document Realm ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.10/dynamic}}
====Document TypeId====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.30/dynamic}}
==== Document Id ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.1/dynamic}}
==== Document Effective Time ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.11/dynamic}}
==== Document Confidentiality Code ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.12/dynamic}}
==== Document Language ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.13/dynamic}}
==== Document Set Id and Version Number ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.15/dynamic}}
====Record Target - e-Impfpass====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.31/dynamic}}
====Author====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.2/dynamic}}
==== Data Enterer====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.22/dynamic}}
====Custodian====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.4/dynamic}}
====Legal Authenticator====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.5/dynamic}}
==== Information Recipient ====
Wird nicht verwendet.
====Participant ====
Folgende Participants werden nicht verwendet:
*Ein-, Ueber-, Zuweisender Arzt
*Hausarzt
*Auskunftsberechtigte Person (Notfallkontakt)
*Angehörige
*Versicherung
*Wird nicht verwendet.
*Betreuungsorganisation
*Weitere Behandler
====In Fulfillment Of ====
Wird nicht verwendet.
====Documentation Of Service Event - e-Impfpass ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.32/dynamic}}

====Document Replacement - Related Document ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.14/dynamic}}
====Authorization ====
Wird nicht verwendet.
====Component Of - Encompassing Encounter ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.7/dynamic}}

====Encounter Location====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.8/dynamic}}

===Section Level Templates===
====Übersetzung (informativ)====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.2.8/dynamic}}

===Entry Level Template===
====Comment Entry====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.3.11/dynamic}}
====Problem Bedenken Entry====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.3.9/dynamic}}
===Weitere CDA Fragmente ===

====Address Compilation Minimal====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.9.10/dynamic}}

==Terminologien==
Die erforderlichen Terminologien sind im Folgenden aufgelistet.

====eImpf_Antikoerperbestimmung_VS==== {{:1.2.40.0.34.6.0.10.13/dynamic}}

</div>


<p style="page-break-before: always"></p>
<div class="portrait">
=Anhang=
==Abbildungen==
<references group="Abbildung"/>

==Abkürzungsverzeichnis==
{{ILF:Abkuerzungsverzeichnis}}

==Literaturverzeichnis==
<references />
</div>

Datei:VerwendeteStandardsEpisodenbericht.png

2020-03-09T09:58:58Z

ReiterK:

ILF:Telemonitoring-Episodenbericht (Version 1)

2020-03-09T09:42:45Z

ReiterK:

{{#seo:
|title=Telemonitoring-Episodenbericht
|titlemode=append
|keywords= Telemonitoring-Episodenbericht
|description=Der Telemonitoring-Episodenbericht enthält Daten zu... einer Person.
}}
{{#customtitle:Telemonitoring-Episodenbericht}}

{{Underconstruction}}

{{#css:
@media Screen{
.orange{
border: thin black solid;
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}
}
}}



{{Infobox Dokument
|Group = CDA Implementierungsleitfaden
|Title = HL7 Implementation Guide for CDA<sup>®</sup> R2:<br/>e-Impfpass
|Subtitle = Zur Anwendung im österreichischen<br/>Gesundheitswesen [1.2.40.0.34.7.19.1]
|Short = Telemonitoring-Episodenbericht
|Namespace = ILF
|Type = Implementierungsleitfaden
|Version = 1
|Submitted = HL7 Austria (not yet submitted)
|Date = Oktober 2019
|Copyright = 2019-2021
|Status = Ballot Version 2019
|Period = n.a.
|OID = 1.2.40.0.34.7.x.1
|Realm = Österreich
}}



=Zusammenfassung=
{{BeginYellowBox}}
Dieser Leitfaden beschreibt die Datenaustauschformate für den Telemonitoring-Episodenbericht in Österreich.

Die Grundlage der Datenaustauschformate ist der internationale [[CDA-Grundlagen|CDA-Standard]], der sich in ELGA bereits bewährt hat. Er erlaubt es Sender und Empfänger, sich ohne vorherige Absprache zu verstehen. Als Basisspezifikation wurde der [https://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=33/ PHMR (Personal Healthcare Monitoring Report)] herangezogen.

Als Datenaustauschformate dienen zwei unterschiedliche CDA-Dokument-Templates:

* '''[[ILF:Telemonitoring-Episodenbericht#.C3.9Cbersicht_CDA_Struktur_.22Kompletter_Immunisierungsstatus.22|Kompletter Immunisierungsstatus]]''': Das von der zentralen Anwendung abrufbare Datenaustauschformat. Es enthält alle verfügbaren Informationen zum Immunisierungsstatus einer Person (Impfungen, impfrelevante Erkrankungen, Antikörper-Bestimmungen) und Impfempfehlungen.
* '''[[ILF:Telemonitoring-Episodenbericht#.C3.9Cbersicht_CDA_Struktur_.22Update_Immunisierungsstatus.22|Update Immunisierungsstatus]]''': Das Datenaustauschformat, das an die zentrale Anwendung gesendet wird, um Änderungen am Immunisierungsstatus einer Person zu dokumentieren (Impfungen, impfrelevante Erkrankungen, Antikörper-Bestimmungen) sowie individuell angepasste Impfempfehlungen, die durch den impfenden Arzt festgelegt werden.

Die Notation der Spezifikation der Datenaustauschformate folgt der "Art-Decor"-Schreibweise, die auf einer eigenen Seite ([[Hilfe:Art-Decor-Tabellen_verstehen|Art-Decor-Tabellen verstehen]]) erläutert wird.

Der vorgesehene Ablauf des Datenaustausches wird im Kapitel [[ILF:E-Impfpass#Anwendungsf.C3.A4lle|Anwendungsfälle]] beschrieben.
{{EndYellowBox}}

{{BeginYellowBox}}
'''Hinweis: Ballot Version'''
Der Telemonitoring-Episodenbericht ist ein Pilotprojekt - verschiedene Rahmenbedingungen und die gesetzliche Grundlage befinden sich noch in Ausarbeitung, der Leitfaden kann daher nur auf den aktuellen Stand des Wissens aufbauen. Dieser Leitfaden ist ein Vorschlag für einen nationalen HL7 Standard, der technisch und inhaltlich im Rahmen des Abstimmungsverfahrens ''(ToDo: Link zum Abstimmungsverfahren)'' normiert wird. Kommentare dazu können an [mailto:office@hl7.at office@hl7.at] gesendet werden. Geben Sie bitte immer eine exakte Beschreibung des Problems und die Stelle im Dokument an. Dazu gibt es in der PDF-Version am linken Seitenrand eine Skale, die Sie mit der Kapitel- und Seitennummer angeben. Änderungen gegenüber der endgültigen Version sind möglich.
{{EndYellowBox}}
<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" overflow:auto;">

<p style="page-break-before: always"></p>
==Impressum==
<div class="mw-collapsible-content">
''Medieneigentümer, Herausgeber, Hersteller, Verleger:''<br />
ELGA GmbH, Treustraße 35-43, Wien, Österreich. Telefon: 01. 2127050. <br />
Internet: [http://www.elga.gv.at www.elga.gv.at]
Email: [mailto:cda@elga.gv.at cda@elga.gv.at]. <br />
Geschäftsführer: DI Dr. Günter Rauchegger, DI(FH) Dr. Franz Leisch

''Redaktion, Projektleitung, Koordination: ''<br />
Mag. Dr. Stefan Sabutsch, [mailto:stefan.sabutsch@elga.gv.at stefan.sabutsch@elga.gv.at]

''Abbildungen:'' © ELGA GmbH

''Nutzung'': Das Dokument enthält geistiges Eigentum der Health Level Seven® Int. und HL7® Austria, Franckstrasse 41/5/14, 8010 Graz; [http://www.hl7.at www.hl7.at]. <br />
Die Nutzung ist zum Zweck der Erstellung medizinischer Dokumente ohne Lizenz- und Nutzungsgebühren ausdrücklich erlaubt. Andere Arten der Nutzung und auch auszugsweise Wiedergabe bedürfen der Genehmigung des Medieneigentümers.

Download unter [https://www.gesundheit.gv.at www.gesundheit.gv.at] und [https://www.elga.gv.at/cda www.elga.gv.at/cda]
</div></div>

<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" overflow:auto;">
== Haftungsausschluss ==
<div class="mw-collapsible-content">
Die Arbeiten für den vorliegenden Leitfaden wurden von den Autoren gemäß dem Stand der Technik und mit größtmöglicher Sorgfalt erbracht. Die ELGA GmbH weist ausdrücklich darauf hin, dass es sich bei dem vorliegenden Leitfaden um unverbindliche Arbeitsergebnisse handelt, die zur Anwendung empfohlen werden. Ein allfälliger Widerspruch zum geltenden Recht ist jedenfalls unerwünscht und von den Erstellern des Dokumentes nicht beabsichtigt.

Die Nutzung des vorliegenden Leitfadens erfolgt in ausschließlicher Verantwortung der Anwender. Aus der Verwendung des vorliegenden Leitfadens können keinerlei Rechtsansprüche gegen die ELGA GmbH erhoben und/oder abgeleitet werden.
</div></div>

<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" overflow:auto;">
== Sprachliche Gleichbehandlung ==
<div class="mw-collapsible-content">
Soweit im Text Bezeichnungen nur im generischen Maskulinum angeführt sind, beziehen sie sich auf Männer und Frauen in gleicher Weise. Unter dem Begriff "Patient" werden sowohl Bürger, Kunden und Klienten zusammengefasst, welche an einem Behandlungs- oder Pflegeprozess teilnehmen als auch gesunde Bürger, die derzeit nicht an einem solchen teilnehmen. Es wird ebenso darauf hingewiesen, dass umgekehrt der Begriff Bürger auch Patienten, Kunden und Klienten mit einbezieht.
</div></div>

{{ILF:Lizenzinformationen}}

<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" style="width:50%; overflow:auto;">
==PDF-Bedienungshinweise==
<div class="mw-collapsible-content">
Nutzen Sie die bereitgestellten Links im Dokument (z.B. im Inhaltsverzeichnis), um direkt in der PDF-Version dieses Dokuments zu navigieren. Folgende Tastenkombinationen können Ihnen die Nutzung des Leitfadens erleichtern:

* Rücksprung: Alt + Pfeil links und Retour: Alt + Pfeil rechts
* Seitenweise blättern: "Bild" Tasten
* Scrollen: Pfeil nach oben bzw. unten
* Zoomen: Strg + Mouserad drehen
* Suchen im Dokument: Strg + F
</div></div>


<p style="page-break-before: always"></p>


=Einleitung=
==Ausgangslage und Motivation==
In Österreich gibt es verschiedene telemedizinische Versorgungsprogramme, die unter anderem die Betreuung von Patienten mit Herzkreislauf-Erkrankungen und Diabetes gewährleisten. Bisher gibt es keine Anbindung dieser telemedizinischen Anwendungen an die ELGA-Infrastruktur. Durch den Telemonitoring-Episodenbericht mit einem standardisieren Datenaustauschformat soll in Zukunft ein einheitliches elektronisches Dokument zur Verfügung stehen. Um den Austausch der Informationen zwischen allen beteiligten Institutionen und Personen zu unterstützen, muss ein einheitliches Austauschformat geschaffen und definiert werden, welches in diesem Dokument beschrieben wird.

==Zweck des Dokuments==
Das vorliegende Dokument beschreibt die einheitlichen Austauschformate und Inhalte für den Informationsaustausch von Telemonitoring-Daten im österreichischen Gesundheitswesen. Der vorliegende Implementierungsleitfaden beinhaltet daher Spezifikationen für die semantische Interoperabilität von Systemen rund um Telemonitoring-Episodenberichte. Der Leitfaden basiert auf den vorangegangenen Erfahrungen in der Erstellung von Implementierungsleitfäden für ELGA CDA Dokumente. Die Header enthalten zum einen administrative Daten (allgemeine Angaben zum Dokument, Daten zum Patienten, usw.) und dienen zum anderen auch als Quelle für die Metadaten, die bei der Registrierung des Dokuments in ELGA verwendet werden. Der Header orientiert sich am bestehenden „Allgemeiner Implementierungsleitfaden für ELGA CDA Dokumente“, enthält aber Verallgemeinerungen, da es sich um ein e-Health-Dokument und nicht um ein ELGA-Dokument handelt. Die eigentlichen Telemonitoringdaten, die im Rahmen von telemedizinischen Versorgungsprogrammen erfasst werden sind im so genannten „Body“ enthalten.

==Zielgruppe==
Anwender dieses Dokuments sind Softwareentwickler und Berater, die allgemein mit Implementierungen und Integrationen im e-Health-Umfeld, aber auch mit ELGA e-Befunden oder e-Medikation betraut sind, insbesondere Hersteller und Betreiber von Telemonitoringplattformen.
Weiteres richtet sich der Leitfaden an alle an der Erstellung von Gesundheitsdaten und Gesundheitsdokumenten beteiligten Personen, einschließlich der Endbenutzer der medizinischen Softwaresysteme und der Angehörigen von Gesundheitsberufen.

=Informationen über dieses Dokument=
==Verbindlichkeit==
Ziel dieses Implementierungsleitfadens ist die Beschreibung von Struktur, Format und Standards von medizinischen Dokumenten für den Telemonitoring-Episodenbericht. Die im Implementierungsleitfaden getroffenen Festlegungen für Inhalt, Struktur, Format und Codierung sind somit verbindlich.

Der Leitfaden in seiner jeweils aktuell gültigen Fassung sowie die aktualisierten Terminologien sind vom zuständigen Minister auf www.gesundheit.gv.at zu veröffentlichen. Der Zeitplan zur Bereitstellung der Datenaustauschformate wird durch das Gesundheitstelematikgesetz 2012 (GTelG 2012) und darauf basierenden Durchführungsverordnungen durch den zuständigen Bundesminister vorgegeben. Hauptversionen, also Aktualisierungen des Implementierungsleitfadens, welche zusätzliche verpflichtende Konformitätskriterien enthalten („Mandatory“ (M), „Required“ (R) und „Fixed“ (F)), sind mit ihren Fristen zur Bereitstellung per Verordnung kundzumachen. Andere Aktualisierungen (Nebenversionen) dürfen auch ohne Änderung dieser Verordnung unter www.gesundheit.gv.at veröffentlicht werden.

Die Anwendung dieses Implementierungsleitfadens hat im Einklang mit der Rechtsordnung der Republik Österreich und insbesondere mit den relevanten Materiengesetzen (z.B. Ärztegesetz 1998, Apothekenbetriebsordnung 2005, Krankenanstalten- und Kuranstaltengesetz, Gesundheits- und Krankenpflegegesetz, Rezeptpflichtgesetz, Datenschutzgesetz 2000, Gesundheitstelematikgesetz 2012) zu erfolgen. Technische Möglichkeiten können gesetzliche Bestimmungen selbstverständlich nicht verändern, vielmehr sind die technischen Möglichkeiten im Einklang mit den Gesetzen zu nutzen.
Die Einhaltung der gesetzlichen Bestimmungen liegt im Verantwortungsbereich der Ersteller der CDA-Dokumente.

== Verwendete Grundlagen und Bezug zu anderen Standards ==

{|
|style="vertical-align:top" |
Grundlage dieses Implementierungsleitfadens ist der internationale Standard "HL7 Clinical Document Architecture, Release 2.0" (CDA ©), für die das Copyright © von Health Level Seven International gilt. <br/>
CDA definiert die Struktur und Semantik von "medizinischen Dokumenten" zum Austausch zwischen Gesundheitsdiensteanbietern und Patienten. Es enthält alle Metadaten zur Weiterverarbeitung und einen lesbaren textuellen Inhalt und kann diese Informationen auch maschinenlesbar tragen. Das Datenmodell von CDA und seine Abbildung in XML folgen dem Basisstandard HL7 Version 3 mit seinem Referenzinformationsmodell (RIM). <br/>
<br/>
Für die Modellierung der Inhalte des Impfpasses wurde das "Immunization Content (IC)" Inhaltsprofil aus dem IHE Technical Framework „Patient Care Coordination (PCC)“ ausgewählt, das auch im Elektronischen Impf- und Immunschutzdossier der Schweiz [[http://e-health-wiki.ch/index.php/Ehscda:CDA-CH-VACD_(specification)]] verwendet wird und das als wesentliche Grundlage für diesen Leitfaden dient.
| [[Datei:Grafik VerwendeteStandards.png| 300px|Verwendete Standards]]
<ref group="Abbildung">Verwendete Standards</ref>

|}

*[https://www.ihe.net/resources/technical_frameworks/#pcc IHE Integrationsprofile Patient Care Coordination] <ref name=IHEPCC>IHE Patient Care Coordination (PCC) [Online Juli 2019]: https://www.ihe.net/resources/technical_frameworks/#pcc</ref>
*[http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=7 HL7 Clinical Document Architecture (CDA)] <ref name=HL7CDA>HL7 Clinical Document Architecture (CDA) [Online Juli 2019]: http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=7</ref>
*[http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=186 Version 3 Product Suite (inkl. RIM)] <ref name=CDAV3RIM>Version 3 Product Suite (inkl. RIM) [Online Juli 2019]: RIM http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=186</ref>
Die HL7 Standards können über die HL7 Anwendergruppe Österreich (HL7 Austria), die offizielle Vertretung von Health Level Seven International in Österreich bezogen werden (www.hl7.at). Alle auf nationale Verhältnisse angepassten und veröffentlichten HL7-Spezifikationen können ohne Lizenz- und Nutzungsgebühren in jeder Art von Anwendungssoftware verwendet werden.

== Weitere unterstützende Materialien ==

Gemeinsam mit diesem Leitfaden werden auf der Website der ELGA GmbH ([http://www.elga.gv.at/CDA www.elga.gv.at/CDA]) weitere Dateien und Dokumente zur Unterstützung bereitgestellt:
* Beispieldokumente
* Referenz-Stylesheet (Tool zur Darstellung im Browser - Konvertierung in HTML)
* CDA2PDF Suite (Tool zur Erzeugung einer PDF-Datei zur Ausgabe am Drucker)
* Schematron-Dateien für die Prüfung der Konformität ("Richtigkeit") von CDA Dateien
* Vorgaben zur Registrierung von CDA-Dokumenten (Leitfaden für XDS-Metadaten)
* Hinweise für die zu verwendenden Terminologien
* Leitfaden zur richtigen Verwendung von Terminologien

{{BeginYellowBox}}
Fragen, Kommentare oder Anregungen für die Weiterentwicklung können an [mailto:cda@elga.gv.at cda@elga.gv.at] gesendet werden. Weitere Informationen finden Sie unter [http://www.elga.gv.at/CDA www.elga.gv.at/CDA].
{{EndYellowBox}}


<p style="page-break-before: always"></p>
=Harmonisierung=
Dieser Implementierungsleitfaden entstand durch die Harmonisierungsarbeit der Arbeitsgruppe e-Impfpass, die im Zeitraum von September 2018 bis Februar 2019 tagte. Die Teilnehmer der Arbeitsgruppe wurden durch ihre Organisation delegiert.

Die Arbeitsgruppe harmonisierte primär die inhaltlichen Vorgaben und soweit möglich die zu verwendenden Terminologien (Value Sets).
Die Formulierung der technischen Spezifikation des CDA Implementierungsleitfadens e-Impfpass erfolgte durch die ELGA GmbH parallel bzw. nach der inhaltlichen Festlegung.

Der Leitfaden wird in einem technischen Abstimmungsverfahren durch die HL7 Austria ("Ballot") zu einem österreichischen Standard. Die Verbindlichkeit zur Anwendung soll durch eine Novellierung des Gesundheitstelematikgesetzes 2012, BGBl.I Nr.111/2012 begründet werden.

== Autoren und Mitwirkende ==
Der vorliegende Leitfaden wurde unter der Leitung der ELGA GmbH von den Autoren und unter Mitwirkung der genannten Personen (Mitglieder der Arbeitsgruppe) erstellt. Die Arbeiten für den vorliegenden Leitfaden wurden von den Autoren gemäß dem Stand der Technik und mit größtmöglicher Sorgfalt erbracht.
Die HL7 Austria und die ELGA GmbH genehmigen ausdrücklich die Anwendung des Leitfadens ohne Lizenz- und Nutzungsgebühren zum Zweck der Erstellung medizinischer Dokumente und weisen darauf hin, dass dies mit dem Einverständnis aller Mitwirkenden erfolgt.

===Autoren===
'''Das Redaktionsteam''' bestand aus folgenden Personen:
{| class="wikitable"
! Name
! Organisation
! Rolle
|-
| Mag. Dr. Stefan Sabutsch
| ELGA GmbH, HL7 Austria
| Autor, Herausgeber
|-
| DI Andrea Klostermann
| ELGA GmbH
| Autor
|-
| DI Oliver Kuttin
| ELGA GmbH
| Autor

|}

Mit Beiträgen von:
Stephan Rainer-Sablatnig (ELGA GmbH),
Nina Sjencic, B.A. (ELGA GmbH),
Helene Prenner (ELGA GmbH)

===Mitwirkende===
'''Teilnehmer der Arbeitsgruppe Telemonitoring-Episodenbericht'''

{{ILF:Begriffsdefinitionen e-Impfpass}}

=Technischer Hintergrund=

{{ILF:eImpfpass_Allgemeine_Richtlinien | Allgemeine Richtlinien für die Implementierung des e-Impfpasses}}

<p style="page-break-before: always"></p>
{{ILF:eImpfpass_Datentypen | e-Impfpass Datentypen}}

==Weitere Informationen zu CDA==
Weitere Informationen zum technischen Hintergrund finden sich unter folgenden Links:

* [[elga-cdaalf-2.06.2:Konzept_und_Modellbeschreibung| Allgemeine Informationen zu CDA]] <ref name=CDAAllgemein>Allgemeine Informationen zu CDA [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=elga-cdaalf-2.06.2:Konzept_und_Modellbeschreibung</ref>
* [[CDA_Templates|CDA Templates]] <ref name=CDATemplates>CDA Templates [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=CDA_Templates</ref>
* [[ILF:Art-Decor-Tabellen_verstehen|Art-Decor-Tabellen verstehen]] <ref name=ArtDecorVerstehen>Art-Decor-Tabellen verstehen [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=Hilfe:Art-Decor-Tabellen_verstehen</ref>
* [[elga-cdaalf-2.06.2:Technische Konformitätsprüfung|Technische Konformitätsprüfung]] <ref name=TechnKonform>Technische Konformitätsprüfung [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=elga-cdaalf-2.06.2:Technische_Konformit%C3%A4tspr%C3%Bcfung</ref>
* [[Terminologien|Terminologien]] <ref name=Terminologien>Terminologien [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=Terminologien</ref>

<p style="page-break-before: always"></p>

= Funktionale Anforderungen=

== Darstellung==
Für die Darstellung wird ein spezielles Stylesheet bereitgestellt, das im XML-Prolog referenziert wird ("ELGA_eimpf-stylesheet_v1.0.xsl").
Grundsätzlich werden die Daten aus den Entries dargestellt. Section.Text MUSS dennoch angegeben werden, da der CDA Rel. 2 Standard "Lesbarkeit für Menschen" ("human readability") vorschreibt.

<div class="landscape">
==Verwendung in der ELGA Infrastruktur==
===Vorgaben zu Dokument-Metadaten (XDS-Metadaten)===
{| class="wikitable"
! XDS-Mapping
! Optio-
nalität
! CDA-Element
clinicalDocument.
! Beispiel
! Erklärung
|-
| formatCode
| R
| .templateId/@extension
|
*<nowiki>@extension="XDSdocumentEntry.formatCode
^urn:hl7-at:eImpf:2019"</nowiki>
*@isplayName= "HL7 Austria e-Impfpass 2019"
| Version des Implementierungsleitfaden e-Impfpass - "Update Immunisierungsstatus" bzw. "Kompletter Immunisierungsstatus" mit XDSdocumentEntry.formatCode als Extension.
Das templateId-Element mit einer Extension beginnend mit "XDSdocumentEntry.formatCode^" wird ins XDS-Attribut formatCode gemappt (ohne Präfix XDSdocumentEntry.formatCode^).
|-
| classCode
| R
| .code
|
*@code="11369-6"
*@displayName="HISTORY OF IMMUNIZATIONS"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1"
| Bezeichnet die „Dokumentklasse“. Zulässige Werte gemäß Value-Set „ELGA_Dokumentklassen“.
Aus Gründen der Kompatibilität zu IHE PCC und auch den Ableitungen im Schweizer CH-VACD haben alle Impfungsdokumente den Code '''11369-6 History of Immunization Narrative'''.
|-
| rowspan="2"| typeCode
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"| .code.translation
|
*@code="82593-5"
*@displayName="Immunization summary report"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1"
| Zur Unterscheidung des Dokumenttyps erhält das Element clinicalDocument.code des '''"Kompletter Immunisierungsstatus"''' ein zusätzliches translation-Element.
|-
|
*@code="87273-9"
*@displayName="Immunization note"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1"
| Zur Unterscheidung des Dokumenttyps erhält das Element clinicalDocument.code des '''"Update Immunisierungsstatus"''' ein zusätzliches translation-Element.
|-
| rowspan="2"| title
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"| .title
| "Kompletter Immunisierungsstatus"
| Für den lesenden Dokumentempfänger gedachter Titel des '''Kompletten Immunisierungsstatus'''.
|-
| "Update Immunisierungsstatus"
| Für den lesenden Dokumentempfänger gedachter Titel des '''Update Immunisierungsstatus'''.
|-
| eventCodeList
| R
| .documentationOf
.serviceEvent.code
|
*@code="41000179103"
*@displayName="Immunization record (record artifact)"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.96"
*@codeSystemName="SNOMED CT"
| Code der Gesundheitsdienstleistung.
|-
| rowspan="2"| serviceStartTime
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"|.documentationOf.serviceEvent
.effectiveTime.low
|
Zeitpunkt des '''ältesten''' effectiveTime aus:
*"Immunization Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.1
**substanceAdministration.effectiveTime und
*"Impfrelevante Erkrankungen Problem Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.9
**act.effectiveTime.low
| Beginn der Gesundheitsdienstleistung beim '''Kompletter Immunisierungsstatus'''.
|-
| Zeitpunkt des Behandlungsbeginns (aktueller Besuch).
| Beginn der Gesundheitsdienstleistung bei '''Update Immunisierungsstatus'''.
|-
| rowspan="2"| serviceStopTime
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"| .documentationOf.serviceEvent
.effectiveTime.high
|
Zeitpunkt des '''jüngsten''' effectiveTime aus:
*"Immunization Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.1
**substanceAdministration.effectiveTime und
*"Impfrelevante Erkrankungen Problem Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.9
**act.effectiveTime.high
| Ende der Gesundheitsdienstleistung bei '''Kompletter Immunisierungsstatus'''.
|-
| Zeitpunkt des Behandlungsendes (aktuelle Behandlung,
muss sich von Behandlungsbeginn unterscheiden)
| Ende der Gesundheitsdienstleistung bei '''Update Immunisierungsstatus'''.
|}
</div>

==Versionierung & Stornierung==
Versionierung und Stornierung betrifft ausschließlich Dokumente vom Typ "Update Immunisierungsstatus".

Das von der e-Impfpass Anwendung erzeugte On-Demand Dokument "Kompletter Immunisierungsstatus" ist immer eine neue Version desselben Dokuments, d.h. es ändert sich nur die Versionsnummer (die SetID bleibt für alle Versionen des kompletten Immunisierungsstatus eines Patienten gleich).

===Versionierung von Dokumenten===
Dokumente vom Typ "Update Immunisierungsstatus" können über die IHE Transaktion ITI-41 versioniert werden.
Die Inhalte werden von der zentralen e-Impfpass-Anwendung verarbeitet und alle Inhalte in den Datenbestand integriert. Das bedeutet, dass alle Daten, die bereits durch ein Dokument in den zentralen Datenbestand übernommen wurden, durch das Update ersetzt werden. Daten, die in der neu registrierten Version nicht enthalten sind, gelten als gelöscht.
Die Fachlogik der zentralen e-Impfpass-Anwendung kann die Änderung oder Löschung verweigern, sollten dadurch inkonsistente Datenbestände entstehen (z.B. wenn Informationen gelöscht werden sollen, auf denen spätere Impfeinträge beruhen).

===Stornierung von Dokumenten===
Dokumente vom Typ "Update Immunisierungsstatus" können über IHE Transaktion ITI-57 storniert werden. Alle Inhalte, die ursprünglich durch das stornierte Dokument eingetragen wurden, werden gelöscht.
Die Fachlogik der zentralen e-Impfpass-Anwendung kann die Stornierung verweigern, sollten dadurch inkonsistente Datenbestände entstehen (z.B. wenn Informationen gelöscht werden sollen, auf denen spätere Impfeinträge beruhen).

==Impfempfehlungen==
Ein Ziel des e-Impfpasses ist, interessierten Ärztinnen und Ärzten sowie impfwilligen Bürgerinnen und Bürgern einen einfachen Überblick über aktuelle zur Verfügung stehende Impfungen zu geben. Dazu werden vom e-Impfpass "Impfempfehlungen" ausgegeben. Eine Impfempfehlung enthält zu einer Impfung den jeweils nächsten fälligen Impftermin und dazu eine Handlungsanweisung. Impfempfehlungen werden für alle Impfungen erstellt, die bereits mindestens einmal erhalten wurden oder die für die Person laut Österreichischen Impfplan empfohlen sind.

Die Impfempfehlungen werden vom Expertensystem der zentralen Anwendung aktuell erstellt und gemeinsam mit dem On-Demand-Dokument "Kompletter Immunisierungsstatus" ausgegeben. Das Expertensystem ist ein Teil der Fachlogik der zentralen Anwendung und bildet den jeweils aktuellen Österreichischen Impfplan ab, der vom Nationalen Impfgremium herausgegeben wird. Der Impfplan wird in ein tabellarisches Regelwerk übersetzt und ins Expertensystem importiert. Zur Berechnung der Impfempfehlung werden folgende Parameter aus der persönlichen Impfdokumentation herangezogen:
* Alter der Person
* Geschlecht
* Bereits erhaltene Impfungen:
** Dosiskennung der letzten eingetragenen Impfung
** Impfstoff
** Impfschema (sofern abweichend vom Defaultschema)
* Durchgemachte impfrelevante Erkrankungen
* Indikation für Impfung ("Risikogruppe")

Damit das Impfschema korrekt berechnet werden kann, ist es nicht notwendig, dass alle bisher verabreichten Dosen einer Impfung dokumentiert werden. Es reicht, die letzte zu dokumentieren, dafür muss die Dosiskennung korrekt angegeben werden (z.B. "3. Grundimmunisierung").
Impftiter werden nicht von der Berechnungslogik berücksichtigt. Wenn der Impftiter ein Abweichen vom automatisch berechneten Impftermin notwendig macht, muss vom Arzt eine individuelle Impfempfehlung erstellt werden, als Kommentar soll der Impftiter angegeben werden.

== Mehrsprachigkeit und grenzüberschreitender Austausch ==
Mehrsprachigkeit wird in dieser Version nicht unterstützt, ist aber für die Zukunft angedacht. Die entsprechenden Strukturen im Leitfaden sind bereits angelegt.

<p style="page-break-before: always"></p>
=User Storys ("Anwendungsfälle")=
Die Einsatzszenarien für dieses Datenaustauschformat werden in Form von User Storys ("Anwendungsfälle") knapp beschrieben, um dem Leser den Hintergrund zu vermitteln. Diese Beschreibung der Anwendungsfälle ist nicht normativ und keine Vorentscheidung für die tatsächliche Umsetzung. Eine detaillierte technische Beschreibung der Anwendungsfälle und die Geschäftsprozesse findet sich im Architekturdokument e-Impfpass <ref name=ELGAeImpfpass>ELGA GmbH [Online Oktober 2019]: https://www.elga.gv.at/technischer-hintergrund/technischer-aufbau-im-ueberblick/index.html</ref>.

Die derzeit bei den unterschiedlichen Akteuren des österreichischen Gesundheitswesens auftretenden Anwendungsfälle betreffend Impfungen werden im Folgenden skizziert.

==Übersicht vorhandener Akteure und Komponenten==
Folgende Abbildung zeigt einen Überblick über die Akteure und Komponenten der zentralen e-Impfpass Anwendung (Wissensstand vor der Pilotierung und vor dem Vorliegen der gesetzlichen Grundlage).

[[Datei:Übersicht e-Impfpass- Akteure Komponenten.png|1000px|Uebersicht e-Impfpass: Akteure und Komponenten]]

<ref group="Abbildung>Übersicht e-Impfpass: Akteure und Komponenten</ref>

# e-Impfpass-Teilnehmer / Bürger<br>
# Impfende GDA
#* Niedergelassene Ärzte
#** Fachärztinnen und Fachärzte für Kinder und Jugendheilkunde
#** Ärztinnen und Ärzte für Allgemeinmedizin
#* Landessanitätsdirektionen inkl. Amtsärzte (Amtsärzte, Schulärzte, Betriebsärzte)/öffentliche Gesundheitsdienste
# Interessensvertretung von Bürger- und Bürgerinnen-Rechten
#* Bürgerinnen und Bürger, die im Z-PI erfasst sind, und dessen Vertreter, insbesondere Eltern-für-Kinder
#* ELGA-Ombudsstelle
# ELGA-Serviceline<br>
# Datenkorrigierender GDA
#* Bezirksverwaltungsbehörde
# "Abrechnungsunterstützung" (im Rahmen des kostenlosen Kinderimpfprogramms)
#* Landeshauptmann / Landeshauptfrau
#* Bezirksverwaltungsbehörde
# Auswertungen für Durchimpfungsraten
#* Landeshauptmann / Landeshauptfrau
#* Zuständiges Bundesministerium für Gesundheit

Bei der Betrachtung der technischen Architektur haben folgende Ausgangspunkte einen besonderen Stellenwert und werden deshalb kurz zusammengefasst:
# Die e-Impfpass Anwendung ist eine eHealth-Anwendung mit zentraler Datenhaltung.
# Die e-Impfpass Anwendung nutzt betreffend Autorisierung, Protokollierung und Zugangskontrolle die bestehende ELGA Infrastruktur.
# Berechtigte e-Impfpass Anwender (GDA) sind im GDA-I mit entsprechender Rolle gelistet.
# Es muss zwischen folgend aufgelisteten rollenbasierenden Zugangangsarten unterschieden werden.
## Regulärer Zugang mittels Kontaktbestätigungen
## Behördlicher Zugang für tagaktuelles Ausbruchs-Management (und Durchimpfungsrate) welcher gesetzlich geregelt wird (auch ohne Kontaktbestätigung). Hier zählen Zugriffe auf die Impfdaten von eindeutig identifizierten Personen.
# Verabreichte Impfungen müssen lückenlos in der e-Impfpass Anwendung gespeichert werden. Da der Immunisierungsstatus im Ausbruchsfall jederzeit abrufbar sein muss, kommen individuelle Berechtigungen von e-Impfpass-Teilnehmern nicht zur Anwendung (Gesetzesgrundlage ist hier maßgebend).
# Die Geschäftslogik der Anwendung übernimmt die CDA-Verarbeitung und hat folgende Funktionen
## Speichert eingehende CDA Dokumente „Update Immunisierungsstatus“, zerlegt diese (entsprechend gültigem Schema) und persistiert die Informationseinheiten.
## Das Zusammenstellen vom OnDemand-Dokument „Kompletter Immunisierungsstatus“ (der eigentliche e-Impfpass der Teilnehmer) muss unterstützt werden. Hierfür werden die Inhalte der zentralen Datenbank zusammengestellt und im angeforderten Format (CDA) ausgehändigt.
## Die analytisch-statistische Weiterverarbeitung (Abzüge für BI) bzw. Auswertungen müssen ermöglicht werden.
## Auf Grundlage des gültigen Österreichischen Impfplanes muss bei der Abfrage des persönlichen e-Impfpasses eines Teilnehmers das Datum der nächste(n) fälligen Impfungen und etwaige Nachhol-Impftermine beigefügt werden. Vom GDA manuell eingefügte Impftermine müssen unterstützt werden und diese dürfen von der Fachlogik nicht überschrieben werden.

==Allgemeine Vorbedingungen==
Für den Zugriff auf den elektronischen Impfpass (lesend und schreibend) sind spezielle Rollen und Berechtigungen erforderlich. Diese sowie der Vorgang zur Authentifizierung und Autorisierung sind im Architekturdokument e-Impfpass <ref name=ELGAeImpfpass/>erläutert.
Die notwendigen Stammdaten (z.B. Impfungen, Impfstoffe, impfrelevante Erkrankungen ...) werden über den [https://termpub.gesundheit.gv.at/ Terminologieserver] bereitgestellt.

Sowohl der berechtigte GDA (über das GDA System, sobald E-Card gesteckt wurde), als auch die Bürgerin/der Bürger (über das ELGA Portal) können auf den persönlichen e-Impfpass zugreifen.

==U1 Kompletten Immunisierungsstatus abrufen==
Akteure: e-Impfpass Teilnehmer ("Max Muster"), impfender GDA ("Dr. DeCarro")

Szenario:
# Max Muster (ELGA Teilnehmer) besucht seinen Hausarzt Dr. DeCarro (Impfender GDA) und möchte Informationen zu seinem Immunisierungsstatus erhalten.
# Dr. DeCarro fragt den e-Impfpass von Max Muster über seine Softwaresystem ab und erhält das On-Demand-Dokument "Kompletter Immunisierungsstatus", das Auskunft über die bisherigen Impfungen und entsprechende Impfempfehlungen enthält.
#Max Muster erfährt von Dr. DeCarro, dass laut Österreichischem Impfplan die nächste FSME-Auffrischungsimpfung in einem Monat ansteht und vereinbart hierfür einen Termin bei Dr. DeCarro.

Auch wenn noch keine Immunisierungseinträge in der e-Impfpass Anwendung gespeichert sind, können Impfempfehlungen abgerufen werden.

<div class="landscape">

=Datenarten=
==Dataset==
<p style="page-break-before: avoid"></p>
{| class="wikitable"
! style="width: 25%"| Name
! style="width: 40%"| Beschreibung
! style="width: 20%"| Mapping
! style="width: 15%"| Datenelement-Nr.
|- style="vertical-align:top;"
| '''Unterzeichnende Person (Dokument)''' (Rechtlicher Unterzeichner)
| Der „Rechtliche Unterzeichner“ oder "Hauptunterzeichner" ist jene Person, welche für ein Update des Immunisierungsstatus bzw. den Nachtrag aus rechtlicher Sicht die Verantwortung übernimmt (gesamtes Dokument!). <br/>Der „Rechtliche Unterzeichner“ entfällt beim Kompletten Immunisierungsstatus, da dieser automatisch von einem Gerät erstellt wird (hier entfällt die Angabe aller Unterzeichner).
| clinicalDoc.LegalAuthenticator
| elgaimpf-dataelement-368
|- style="vertical-align:top;"
| style="padding-left: 15px"|Zeitpunkt der Unterzeichnung
| Der Zeitpunkt, an dem das Dokument unterzeichnet wurde.
|
| elgaimpf-dataelement-369

|- style="vertical-align:top;"
| '''Informationsquelle'''
| Herkunft der Information
|
| elgaimpf-dataelement-11
|}

[https://art-decor.org/decor/services/RetrieveDataSet?id=1.2.40.0.34.777.4.1.1&language=de-DE&effectiveDate=2018-08-12T16:37:15&format=html&hidecolumns=3456bcdefghijklmno Link zur Live-Version]

==Dataset - Szenario Kompletter Immunisierungsstatus==
[[https://art-decor.org/decor/services/RetrieveTransaction?id=1.2.40.0.34.777.4.4.16&language=de-DE&effectiveDate=2019-01-15T16:37:00&format=html&hidecolumns=56bcdefghijklmnop Link zur Live-Version]

==Dataset - Szenario Update Immunisierungsstatus==
[[https://art-decor.org/decor/services/RetrieveTransaction?id=1.2.40.0.34.777.4.4.17&language=de-DE&effectiveDate=2019-01-15T16:58:01&format=html&hidecolumns=56bcdefghijklmnop Link zur Live-Version]

</div class="landscape">


<p style="page-break-before: always"></p>

=Technische Spezifikation=
==Übersicht CDA Struktur "Kompletter Immunisierungsstatus"==
Die Struktur des CDA Austauschformats ist in den nachfolgenden Kapiteln im Detail beschrieben. Zum schnellen Einstieg findet sich hier eine stark vereinfachte Zusammenfassung der Elemente.
Dieses Dokument kann von der zentralen Anwendung "e-Impfpass" angefragt werden. Es enthält alle gespeicherten Informationen zum Immunisierungsstatus der Person und wird jeweils aktuell erzeugt ("On-Demand-Dokument").

ELGA Interoperabilitätsstufen (EIS): Dieses Dokument existiert ausschließlich in einer voll strukturierten Form, eine Unterscheidung der Interoperabilitätsstufen ist daher nicht notwendig.

[[Datei:KompletterImmunisierungsstatus.png|400px|CDA-Dokument in Ausprägung "Kompletter Immunisierungsstatus"]]

<ref group="Abbildung">CDA-Dokument in Ausprägung "Kompletter Immunisierungsstatus"</ref>

===CDA Header===
Der Header enthält die (administrativen) Dokument-Metadaten
* '''Allgemeine Dokumentinformationen:''' Dokumenten-Id, Code, Titel, Erstellungszeitpunkt, Sprache, Version
* '''"Impfling"''' Angaben zur Person (Patient), deren Immunisierungsstatus beschrieben wird: Name, Geburtsdatum, Geschlecht, Identifikatoren, Adresse und Kontaktdaten, ...
* '''Mitwirkende am Dokument''': Autoren, Erfasser, Verwalter, Unterzeichner
* '''Related Document:''' Verweis auf ein allfällig ersetztes Dokument (Vorversion)

Der Header entspricht im Wesentlichen den bisherigen ELGA-CDA-Leitfäden ("Allgemeiner Leitfaden"). Für den e-Impfpass wurden punktuell Neuerungen eingeführt:
* TemplateIds für die Versionskennung
* Zusätzliches Translation-Element für den clinicalDocument.code

===CDA Body===
Der "Structured Body" enthält die tatsächlichen (medizinischen) Inhalte des Dokuments
* Kapitel '''Impfungen''': Sammlung der dokumentierten Impfungen
** Impfung, Impfdatum, Impfstoff, Impfschema und Dosisnummer, Impfstelle, Krankheit gegen welche die Impfung schützt, PZN, Chargennummer (LOT-Nr), Dosierung und weitere Angaben zur Verabreichung (Teilnehmende Personen)

Anmerkung: Impfreaktionen werden in der derzeit geplanten Pilot-Umsetzung nicht unterstützt.

==Übersicht CDA Struktur "Update Immunisierungsstatus"==
Die Struktur des CDA Austauschformats ist in den nachfolgenden Kapiteln im Detail beschrieben. Zum schnellen Einstieg findet sich hier eine stark vereinfachte Zusammenfassung der Elemente.

ELGA Interoperabilitätsstufen (EIS): Dieses Dokument existiert ausschließlich in einer voll strukturierten Form, eine Unterscheidung der Interoperabilitätsstufen ist daher nicht notwendig.

===CDA Header===
Der Header enthält die (administrativen) Dokument-Metadaten
* '''Allgemeine Dokumentinformationen:''' Dokumenten-Id, Code, Titel, Erstellungszeitpunkt, Sprache, Version
* '''"Impfling"''' Angaben zur Person (Patient), deren Immunisierungsstatus beschrieben wird: Name, Geburtsdatum, Geschlecht, Identifikatoren, Adresse und Kontaktdaten, ...
* '''Mitwirkende am Dokument''': Autoren, Erfasser, Verwalter, Unterzeichner
* '''Related Document:''' Verweis auf ein allfällig ersetztes Dokument (Vorversion)

Der Header entspricht im Wesentlichen den bisherigen ELGA-CDA-Leitfäden ("Allgemeiner Leitfaden"). Für den e-Impfpass wurden punktuell Neuerungen eingeführt:
* TemplateIds für die Versionskennung
* Zusätzliches Translation-Element für den clinicalDocument.code

===CDA Body===
Der "Structured Body" enthält die tatsächlichen (medizinischen) Inhalte des Dokuments
* Kapitel '''Impfungen''': Sammlung der dokumentierten Impfungen


<p style="page-break-before: always"></p>
==Übersicht Optionalitäten der Sektionen==
Folgende Tabellen sollen einen groben Überblick über die Inhalte der einzelnen Sektionen geben. Details sind den entsprechenden Templates zu entnehmen.


<p style="page-break-before: always"></p>
<div class="landscape">

==CDA Templates==

===Document Level Templates===
====Kompletter Immunisierungsstatus====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.0.4/dynamic}}
====Update Immunisierungsstatus====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.0.2/dynamic}}

===Header Level Templates===
==== Document Realm ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.10/dynamic}}
====Document TypeId====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.30/dynamic}}
==== Document Id ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.1/dynamic}}
==== Document Effective Time ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.11/dynamic}}
==== Document Confidentiality Code ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.12/dynamic}}
==== Document Language ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.13/dynamic}}
==== Document Set Id and Version Number ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.15/dynamic}}
====Record Target - e-Impfpass====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.31/dynamic}}
====Author====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.2/dynamic}}
==== Data Enterer====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.22/dynamic}}
====Custodian====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.4/dynamic}}
====Legal Authenticator====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.5/dynamic}}
==== Information Recipient ====
Wird nicht verwendet.
====Participant ====
Folgende Participants werden nicht verwendet:
*Ein-, Ueber-, Zuweisender Arzt
*Hausarzt
*Auskunftsberechtigte Person (Notfallkontakt)
*Angehörige
*Versicherung
*Wird nicht verwendet.
*Betreuungsorganisation
*Weitere Behandler
====In Fulfillment Of ====
Wird nicht verwendet.
====Documentation Of Service Event - e-Impfpass ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.32/dynamic}}

====Document Replacement - Related Document ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.14/dynamic}}
====Authorization ====
Wird nicht verwendet.
====Component Of - Encompassing Encounter ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.7/dynamic}}

====Encounter Location====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.8/dynamic}}

===Section Level Templates===
====Übersetzung (informativ)====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.2.8/dynamic}}

===Entry Level Template===
====Comment Entry====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.3.11/dynamic}}
====Problem Bedenken Entry====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.3.9/dynamic}}
===Weitere CDA Fragmente ===

====Address Compilation Minimal====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.9.10/dynamic}}

==Terminologien==
Die erforderlichen Terminologien sind im Folgenden aufgelistet.

====eImpf_Antikoerperbestimmung_VS==== {{:1.2.40.0.34.6.0.10.13/dynamic}}

</div>


<p style="page-break-before: always"></p>
<div class="portrait">
=Anhang=
==Abbildungen==
<references group="Abbildung"/>

==Abkürzungsverzeichnis==
{{ILF:Abkuerzungsverzeichnis}}

==Literaturverzeichnis==
<references />
</div>

ILF:Telemonitoring-Episodenbericht (Version 1)

2020-03-09T09:34:43Z

ReiterK:

{{#seo:
|title=Telemonitoring-Episodenbericht
|titlemode=append
|keywords= Telemonitoring-Episodenbericht
|description=Der Telemonitoring-Episodenbericht enthält Daten zu... einer Person.
}}
{{#customtitle:Telemonitoring-Episodenbericht}}

{{Underconstruction}}

{{#css:
@media Screen{
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padding: 7px !important;
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}
}}



{{Infobox Dokument
|Group = CDA Implementierungsleitfaden
|Title = HL7 Implementation Guide for CDA<sup>®</sup> R2:<br/>e-Impfpass
|Subtitle = Zur Anwendung im österreichischen<br/>Gesundheitswesen [1.2.40.0.34.7.19.1]
|Short = Telemonitoring-Episodenbericht
|Namespace = ILF
|Type = Implementierungsleitfaden
|Version = 1
|Submitted = HL7 Austria (not yet submitted)
|Date = Oktober 2019
|Copyright = 2019-2021
|Status = Ballot Version 2019
|Period = n.a.
|OID = 1.2.40.0.34.7.x.1
|Realm = Österreich
}}



=Zusammenfassung=
{{BeginYellowBox}}
Dieser Leitfaden beschreibt die Datenaustauschformate für den Telemonitoring-Episodenbericht in Österreich.

Die Grundlage der Datenaustauschformate ist der internationale [[CDA-Grundlagen|CDA-Standard]], der sich in ELGA bereits bewährt hat. Er erlaubt es Sender und Empfänger, sich ohne vorherige Absprache zu verstehen. Als Basisspezifikation wurde der [https://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=33/ PHMR (Personal Healthcare Monitoring Report)] herangezogen.

Als Datenaustauschformate dienen zwei unterschiedliche CDA-Dokument-Templates:

* '''[[ILF:Telemonitoring-Episodenbericht#.C3.9Cbersicht_CDA_Struktur_.22Kompletter_Immunisierungsstatus.22|Kompletter Immunisierungsstatus]]''': Das von der zentralen Anwendung abrufbare Datenaustauschformat. Es enthält alle verfügbaren Informationen zum Immunisierungsstatus einer Person (Impfungen, impfrelevante Erkrankungen, Antikörper-Bestimmungen) und Impfempfehlungen.
* '''[[ILF:Telemonitoring-Episodenbericht#.C3.9Cbersicht_CDA_Struktur_.22Update_Immunisierungsstatus.22|Update Immunisierungsstatus]]''': Das Datenaustauschformat, das an die zentrale Anwendung gesendet wird, um Änderungen am Immunisierungsstatus einer Person zu dokumentieren (Impfungen, impfrelevante Erkrankungen, Antikörper-Bestimmungen) sowie individuell angepasste Impfempfehlungen, die durch den impfenden Arzt festgelegt werden.

Die Notation der Spezifikation der Datenaustauschformate folgt der "Art-Decor"-Schreibweise, die auf einer eigenen Seite ([[Hilfe:Art-Decor-Tabellen_verstehen|Art-Decor-Tabellen verstehen]]) erläutert wird.

Der vorgesehene Ablauf des Datenaustausches wird im Kapitel [[ILF:E-Impfpass#Anwendungsf.C3.A4lle|Anwendungsfälle]] beschrieben.
{{EndYellowBox}}

{{BeginYellowBox}}
'''Hinweis: Ballot Version'''
Der Telemonitoring-Episodenbericht ist ein Pilotprojekt - verschiedene Rahmenbedingungen und die gesetzliche Grundlage befinden sich noch in Ausarbeitung, der Leitfaden kann daher nur auf den aktuellen Stand des Wissens aufbauen. Dieser Leitfaden ist ein Vorschlag für einen nationalen HL7 Standard, der technisch und inhaltlich im Rahmen des Abstimmungsverfahrens ''(ToDo: Link zum Abstimmungsverfahren)'' normiert wird. Kommentare dazu können an [mailto:office@hl7.at office@hl7.at] gesendet werden. Geben Sie bitte immer eine exakte Beschreibung des Problems und die Stelle im Dokument an. Dazu gibt es in der PDF-Version am linken Seitenrand eine Skale, die Sie mit der Kapitel- und Seitennummer angeben. Änderungen gegenüber der endgültigen Version sind möglich.
{{EndYellowBox}}
<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" overflow:auto;">

<p style="page-break-before: always"></p>
==Impressum==
<div class="mw-collapsible-content">
''Medieneigentümer, Herausgeber, Hersteller, Verleger:''<br />
ELGA GmbH, Treustraße 35-43, Wien, Österreich. Telefon: 01. 2127050. <br />
Internet: [http://www.elga.gv.at www.elga.gv.at]
Email: [mailto:cda@elga.gv.at cda@elga.gv.at]. <br />
Geschäftsführer: DI Dr. Günter Rauchegger, DI(FH) Dr. Franz Leisch

''Redaktion, Projektleitung, Koordination: ''<br />
Mag. Dr. Stefan Sabutsch, [mailto:stefan.sabutsch@elga.gv.at stefan.sabutsch@elga.gv.at]

''Abbildungen:'' © ELGA GmbH

''Nutzung'': Das Dokument enthält geistiges Eigentum der Health Level Seven® Int. und HL7® Austria, Franckstrasse 41/5/14, 8010 Graz; [http://www.hl7.at www.hl7.at]. <br />
Die Nutzung ist zum Zweck der Erstellung medizinischer Dokumente ohne Lizenz- und Nutzungsgebühren ausdrücklich erlaubt. Andere Arten der Nutzung und auch auszugsweise Wiedergabe bedürfen der Genehmigung des Medieneigentümers.

Download unter [https://www.gesundheit.gv.at www.gesundheit.gv.at] und [https://www.elga.gv.at/cda www.elga.gv.at/cda]
</div></div>

<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" overflow:auto;">
== Haftungsausschluss ==
<div class="mw-collapsible-content">
Die Arbeiten für den vorliegenden Leitfaden wurden von den Autoren gemäß dem Stand der Technik und mit größtmöglicher Sorgfalt erbracht. Die ELGA GmbH weist ausdrücklich darauf hin, dass es sich bei dem vorliegenden Leitfaden um unverbindliche Arbeitsergebnisse handelt, die zur Anwendung empfohlen werden. Ein allfälliger Widerspruch zum geltenden Recht ist jedenfalls unerwünscht und von den Erstellern des Dokumentes nicht beabsichtigt.

Die Nutzung des vorliegenden Leitfadens erfolgt in ausschließlicher Verantwortung der Anwender. Aus der Verwendung des vorliegenden Leitfadens können keinerlei Rechtsansprüche gegen die ELGA GmbH erhoben und/oder abgeleitet werden.
</div></div>

<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" overflow:auto;">
== Sprachliche Gleichbehandlung ==
<div class="mw-collapsible-content">
Soweit im Text Bezeichnungen nur im generischen Maskulinum angeführt sind, beziehen sie sich auf Männer und Frauen in gleicher Weise. Unter dem Begriff "Patient" werden sowohl Bürger, Kunden und Klienten zusammengefasst, welche an einem Behandlungs- oder Pflegeprozess teilnehmen als auch gesunde Bürger, die derzeit nicht an einem solchen teilnehmen. Es wird ebenso darauf hingewiesen, dass umgekehrt der Begriff Bürger auch Patienten, Kunden und Klienten mit einbezieht.
</div></div>

{{ILF:Lizenzinformationen}}

<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" style="width:50%; overflow:auto;">
==PDF-Bedienungshinweise==
<div class="mw-collapsible-content">
Nutzen Sie die bereitgestellten Links im Dokument (z.B. im Inhaltsverzeichnis), um direkt in der PDF-Version dieses Dokuments zu navigieren. Folgende Tastenkombinationen können Ihnen die Nutzung des Leitfadens erleichtern:

* Rücksprung: Alt + Pfeil links und Retour: Alt + Pfeil rechts
* Seitenweise blättern: "Bild" Tasten
* Scrollen: Pfeil nach oben bzw. unten
* Zoomen: Strg + Mouserad drehen
* Suchen im Dokument: Strg + F
</div></div>


<p style="page-break-before: always"></p>


=Einleitung=
==Ausgangslage und Motivation==
In Österreich gibt es verschiedene telemedizinische Versorgungsprogramme, die unter anderem die Betreuung von Patienten mit Herzkreislauf-Erkrankungen und Diabetes gewährleisten. Bisher gibt es keine Anbindung dieser telemedizinischen Anwendungen an die ELGA-Infrastruktur. Durch den Telemonitoring-Episodenbericht mit einem standardisieren Datenaustauschformat soll in Zukunft ein einheitliches elektronisches Dokument zur Verfügung stehen. Um den Austausch der Informationen zwischen allen beteiligten Institutionen und Personen zu unterstützen, muss ein einheitliches Austauschformat geschaffen und definiert werden, welches in diesem Dokument beschrieben wird.

==Zweck des Dokuments==
Das vorliegende Dokument beschreibt die einheitlichen Austauschformate und Inhalte für den Informationsaustausch von Telemonitoring-Daten im österreichischen Gesundheitswesen. Der vorliegende Implementierungsleitfaden beinhaltet daher Spezifikationen für die semantische Interoperabilität von Systemen rund um Telemonitoring-Episodenberichte. Der Leitfaden basiert auf den vorangegangenen Erfahrungen in der Erstellung von Implementierungsleitfäden für ELGA CDA Dokumente. Die Header enthalten zum einen administrative Daten (allgemeine Angaben zum Dokument, Daten zum Patienten, usw.) und dienen zum anderen auch als Quelle für die Metadaten, die bei der Registrierung des Dokuments in ELGA verwendet werden. Der Header orientiert sich am bestehenden „Allgemeiner Implementierungsleitfaden für ELGA CDA Dokumente“, enthält aber Verallgemeinerungen, da es sich um ein e-Health-Dokument und nicht um ein ELGA-Dokument handelt. Die eigentlichen Telemonitoringdaten, die im Rahmen von telemedizinischen Versorgungsprogrammen erfasst werden sind im so genannten „Body“ enthalten.

==Zielgruppe==
Anwender dieses Dokuments sind Softwareentwickler und Berater, die allgemein mit Implementierungen und Integrationen im e-Health-Umfeld, aber auch mit ELGA e-Befunden oder e-Medikation betraut sind, insbesondere Hersteller und Betreiber von Telemonitoringplattformen.
Weiteres richtet sich der Leitfaden an alle an der Erstellung von Gesundheitsdaten und Gesundheitsdokumenten beteiligten Personen, einschließlich der Endbenutzer der medizinischen Softwaresysteme und der Angehörigen von Gesundheitsberufen.

=Informationen über dieses Dokument=
==Verbindlichkeit==
Ziel dieses Implementierungsleitfadens ist die Beschreibung von Struktur, Format und Standards von medizinischen Dokumenten für den Elektronischen Impfpass gem. Gesundheitstelematikgesetz 2012, BGBl.I Nr.111/2012 (GTelG 2012) sowie den darauf fußenden Novellen und Verordnungen. Die im Implementierungsleitfaden getroffenen Festlegungen für Inhalt, Struktur, Format und Codierung sind somit verbindlich.

Der Leitfaden in seiner jeweils aktuell gültigen Fassung sowie die aktualisierten Terminologien sind vom zuständigen Minister auf www.gesundheit.gv.at zu veröffentlichen. Der Zeitplan zur Bereitstellung der Datenaustauschformate wird durch das Gesundheitstelematikgesetz 2012 (GTelG 2012) und darauf basierenden Durchführungsverordnungen durch den zuständigen Bundesminister vorgegeben. Hauptversionen, also Aktualisierungen des Implementierungsleitfadens, welche zusätzliche verpflichtende Konformitätskriterien enthalten („Mandatory“ (M), „Required“ (R) und „Fixed“ (F)), sind mit ihren Fristen zur Bereitstellung per Verordnung kundzumachen. Andere Aktualisierungen (Nebenversionen) dürfen auch ohne Änderung dieser Verordnung unter www.gesundheit.gv.at veröffentlicht werden.

Die Anwendung dieses Implementierungsleitfadens hat im Einklang mit der Rechtsordnung der Republik Österreich und insbesondere mit den relevanten Materiengesetzen (z.B. Ärztegesetz 1998, Apothekenbetriebsordnung 2005, Krankenanstalten- und Kuranstaltengesetz, Gesundheits- und Krankenpflegegesetz, Rezeptpflichtgesetz, Datenschutzgesetz 2000, Gesundheitstelematikgesetz 2012) zu erfolgen. Technische Möglichkeiten können gesetzliche Bestimmungen selbstverständlich nicht verändern, vielmehr sind die technischen Möglichkeiten im Einklang mit den Gesetzen zu nutzen.
Die Einhaltung der gesetzlichen Bestimmungen liegt im Verantwortungsbereich der Ersteller der CDA-Dokumente.

== Verwendete Grundlagen und Bezug zu anderen Standards ==

{|
|style="vertical-align:top" |
Grundlage dieses Implementierungsleitfadens ist der internationale Standard "HL7 Clinical Document Architecture, Release 2.0" (CDA ©), für die das Copyright © von Health Level Seven International gilt. <br/>
CDA definiert die Struktur und Semantik von "medizinischen Dokumenten" zum Austausch zwischen Gesundheitsdiensteanbietern und Patienten. Es enthält alle Metadaten zur Weiterverarbeitung und einen lesbaren textuellen Inhalt und kann diese Informationen auch maschinenlesbar tragen. Das Datenmodell von CDA und seine Abbildung in XML folgen dem Basisstandard HL7 Version 3 mit seinem Referenzinformationsmodell (RIM). <br/>
<br/>
Für die Modellierung der Inhalte des Impfpasses wurde das "Immunization Content (IC)" Inhaltsprofil aus dem IHE Technical Framework „Patient Care Coordination (PCC)“ ausgewählt, das auch im Elektronischen Impf- und Immunschutzdossier der Schweiz [[http://e-health-wiki.ch/index.php/Ehscda:CDA-CH-VACD_(specification)]] verwendet wird und das als wesentliche Grundlage für diesen Leitfaden dient.
| [[Datei:Grafik VerwendeteStandards.png| 300px|Verwendete Standards]]
<ref group="Abbildung">Verwendete Standards</ref>

|}

*[https://www.ihe.net/resources/technical_frameworks/#pcc IHE Integrationsprofile Patient Care Coordination] <ref name=IHEPCC>IHE Patient Care Coordination (PCC) [Online Juli 2019]: https://www.ihe.net/resources/technical_frameworks/#pcc</ref>
*[http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=7 HL7 Clinical Document Architecture (CDA)] <ref name=HL7CDA>HL7 Clinical Document Architecture (CDA) [Online Juli 2019]: http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=7</ref>
*[http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=186 Version 3 Product Suite (inkl. RIM)] <ref name=CDAV3RIM>Version 3 Product Suite (inkl. RIM) [Online Juli 2019]: RIM http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=186</ref>
Die HL7 Standards können über die HL7 Anwendergruppe Österreich (HL7 Austria), die offizielle Vertretung von Health Level Seven International in Österreich bezogen werden (www.hl7.at). Alle auf nationale Verhältnisse angepassten und veröffentlichten HL7-Spezifikationen können ohne Lizenz- und Nutzungsgebühren in jeder Art von Anwendungssoftware verwendet werden.

== Weitere unterstützende Materialien ==

Gemeinsam mit diesem Leitfaden werden auf der Website der ELGA GmbH ([http://www.elga.gv.at/CDA www.elga.gv.at/CDA]) weitere Dateien und Dokumente zur Unterstützung bereitgestellt:
* Beispieldokumente
* Referenz-Stylesheet (Tool zur Darstellung im Browser - Konvertierung in HTML)
* CDA2PDF Suite (Tool zur Erzeugung einer PDF-Datei zur Ausgabe am Drucker)
* Schematron-Dateien für die Prüfung der Konformität ("Richtigkeit") von CDA Dateien
* Vorgaben zur Registrierung von CDA-Dokumenten (Leitfaden für XDS-Metadaten)
* Hinweise für die zu verwendenden Terminologien
* Leitfaden zur richtigen Verwendung von Terminologien

{{BeginYellowBox}}
Fragen, Kommentare oder Anregungen für die Weiterentwicklung können an [mailto:cda@elga.gv.at cda@elga.gv.at] gesendet werden. Weitere Informationen finden Sie unter [http://www.elga.gv.at/CDA www.elga.gv.at/CDA].
{{EndYellowBox}}


<p style="page-break-before: always"></p>
=Harmonisierung=
Dieser Implementierungsleitfaden entstand durch die Harmonisierungsarbeit der Arbeitsgruppe e-Impfpass, die im Zeitraum von September 2018 bis Februar 2019 tagte. Die Teilnehmer der Arbeitsgruppe wurden durch ihre Organisation delegiert.

Die Arbeitsgruppe harmonisierte primär die inhaltlichen Vorgaben und soweit möglich die zu verwendenden Terminologien (Value Sets).
Die Formulierung der technischen Spezifikation des CDA Implementierungsleitfadens e-Impfpass erfolgte durch die ELGA GmbH parallel bzw. nach der inhaltlichen Festlegung.

Der Leitfaden wird in einem technischen Abstimmungsverfahren durch die HL7 Austria ("Ballot") zu einem österreichischen Standard. Die Verbindlichkeit zur Anwendung soll durch eine Novellierung des Gesundheitstelematikgesetzes 2012, BGBl.I Nr.111/2012 begründet werden.

== Autoren und Mitwirkende ==
Der vorliegende Leitfaden wurde unter der Leitung der ELGA GmbH von den Autoren und unter Mitwirkung der genannten Personen (Mitglieder der Arbeitsgruppe) erstellt. Die Arbeiten für den vorliegenden Leitfaden wurden von den Autoren gemäß dem Stand der Technik und mit größtmöglicher Sorgfalt erbracht.
Die HL7 Austria und die ELGA GmbH genehmigen ausdrücklich die Anwendung des Leitfadens ohne Lizenz- und Nutzungsgebühren zum Zweck der Erstellung medizinischer Dokumente und weisen darauf hin, dass dies mit dem Einverständnis aller Mitwirkenden erfolgt.

===Autoren===
'''Das Redaktionsteam''' bestand aus folgenden Personen:
{| class="wikitable"
! Name
! Organisation
! Rolle
|-
| Mag. Dr. Stefan Sabutsch
| ELGA GmbH, HL7 Austria
| Autor, Herausgeber
|-
| DI Andrea Klostermann
| ELGA GmbH
| Autor
|-
| DI Oliver Kuttin
| ELGA GmbH
| Autor

|}

Mit Beiträgen von:
Stephan Rainer-Sablatnig (ELGA GmbH),
Nina Sjencic, B.A. (ELGA GmbH),
Helene Prenner (ELGA GmbH)

===Mitwirkende===
'''Teilnehmer der Arbeitsgruppe Telemonitoring-Episodenbericht'''

{{ILF:Begriffsdefinitionen e-Impfpass}}

=Technischer Hintergrund=

{{ILF:eImpfpass_Allgemeine_Richtlinien | Allgemeine Richtlinien für die Implementierung des e-Impfpasses}}

<p style="page-break-before: always"></p>
{{ILF:eImpfpass_Datentypen | e-Impfpass Datentypen}}

==Weitere Informationen zu CDA==
Weitere Informationen zum technischen Hintergrund finden sich unter folgenden Links:

* [[elga-cdaalf-2.06.2:Konzept_und_Modellbeschreibung| Allgemeine Informationen zu CDA]] <ref name=CDAAllgemein>Allgemeine Informationen zu CDA [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=elga-cdaalf-2.06.2:Konzept_und_Modellbeschreibung</ref>
* [[CDA_Templates|CDA Templates]] <ref name=CDATemplates>CDA Templates [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=CDA_Templates</ref>
* [[ILF:Art-Decor-Tabellen_verstehen|Art-Decor-Tabellen verstehen]] <ref name=ArtDecorVerstehen>Art-Decor-Tabellen verstehen [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=Hilfe:Art-Decor-Tabellen_verstehen</ref>
* [[elga-cdaalf-2.06.2:Technische Konformitätsprüfung|Technische Konformitätsprüfung]] <ref name=TechnKonform>Technische Konformitätsprüfung [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=elga-cdaalf-2.06.2:Technische_Konformit%C3%A4tspr%C3%Bcfung</ref>
* [[Terminologien|Terminologien]] <ref name=Terminologien>Terminologien [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=Terminologien</ref>

<p style="page-break-before: always"></p>

= Funktionale Anforderungen=

== Darstellung==
Für die Darstellung wird ein spezielles Stylesheet bereitgestellt, das im XML-Prolog referenziert wird ("ELGA_eimpf-stylesheet_v1.0.xsl").
Grundsätzlich werden die Daten aus den Entries dargestellt. Section.Text MUSS dennoch angegeben werden, da der CDA Rel. 2 Standard "Lesbarkeit für Menschen" ("human readability") vorschreibt.

<div class="landscape">
==Verwendung in der ELGA Infrastruktur==
===Vorgaben zu Dokument-Metadaten (XDS-Metadaten)===
{| class="wikitable"
! XDS-Mapping
! Optio-
nalität
! CDA-Element
clinicalDocument.
! Beispiel
! Erklärung
|-
| formatCode
| R
| .templateId/@extension
|
*<nowiki>@extension="XDSdocumentEntry.formatCode
^urn:hl7-at:eImpf:2019"</nowiki>
*@isplayName= "HL7 Austria e-Impfpass 2019"
| Version des Implementierungsleitfaden e-Impfpass - "Update Immunisierungsstatus" bzw. "Kompletter Immunisierungsstatus" mit XDSdocumentEntry.formatCode als Extension.
Das templateId-Element mit einer Extension beginnend mit "XDSdocumentEntry.formatCode^" wird ins XDS-Attribut formatCode gemappt (ohne Präfix XDSdocumentEntry.formatCode^).
|-
| classCode
| R
| .code
|
*@code="11369-6"
*@displayName="HISTORY OF IMMUNIZATIONS"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1"
| Bezeichnet die „Dokumentklasse“. Zulässige Werte gemäß Value-Set „ELGA_Dokumentklassen“.
Aus Gründen der Kompatibilität zu IHE PCC und auch den Ableitungen im Schweizer CH-VACD haben alle Impfungsdokumente den Code '''11369-6 History of Immunization Narrative'''.
|-
| rowspan="2"| typeCode
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"| .code.translation
|
*@code="82593-5"
*@displayName="Immunization summary report"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1"
| Zur Unterscheidung des Dokumenttyps erhält das Element clinicalDocument.code des '''"Kompletter Immunisierungsstatus"''' ein zusätzliches translation-Element.
|-
|
*@code="87273-9"
*@displayName="Immunization note"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1"
| Zur Unterscheidung des Dokumenttyps erhält das Element clinicalDocument.code des '''"Update Immunisierungsstatus"''' ein zusätzliches translation-Element.
|-
| rowspan="2"| title
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"| .title
| "Kompletter Immunisierungsstatus"
| Für den lesenden Dokumentempfänger gedachter Titel des '''Kompletten Immunisierungsstatus'''.
|-
| "Update Immunisierungsstatus"
| Für den lesenden Dokumentempfänger gedachter Titel des '''Update Immunisierungsstatus'''.
|-
| eventCodeList
| R
| .documentationOf
.serviceEvent.code
|
*@code="41000179103"
*@displayName="Immunization record (record artifact)"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.96"
*@codeSystemName="SNOMED CT"
| Code der Gesundheitsdienstleistung.
|-
| rowspan="2"| serviceStartTime
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"|.documentationOf.serviceEvent
.effectiveTime.low
|
Zeitpunkt des '''ältesten''' effectiveTime aus:
*"Immunization Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.1
**substanceAdministration.effectiveTime und
*"Impfrelevante Erkrankungen Problem Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.9
**act.effectiveTime.low
| Beginn der Gesundheitsdienstleistung beim '''Kompletter Immunisierungsstatus'''.
|-
| Zeitpunkt des Behandlungsbeginns (aktueller Besuch).
| Beginn der Gesundheitsdienstleistung bei '''Update Immunisierungsstatus'''.
|-
| rowspan="2"| serviceStopTime
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"| .documentationOf.serviceEvent
.effectiveTime.high
|
Zeitpunkt des '''jüngsten''' effectiveTime aus:
*"Immunization Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.1
**substanceAdministration.effectiveTime und
*"Impfrelevante Erkrankungen Problem Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.9
**act.effectiveTime.high
| Ende der Gesundheitsdienstleistung bei '''Kompletter Immunisierungsstatus'''.
|-
| Zeitpunkt des Behandlungsendes (aktuelle Behandlung,
muss sich von Behandlungsbeginn unterscheiden)
| Ende der Gesundheitsdienstleistung bei '''Update Immunisierungsstatus'''.
|}
</div>

==Versionierung & Stornierung==
Versionierung und Stornierung betrifft ausschließlich Dokumente vom Typ "Update Immunisierungsstatus".

Das von der e-Impfpass Anwendung erzeugte On-Demand Dokument "Kompletter Immunisierungsstatus" ist immer eine neue Version desselben Dokuments, d.h. es ändert sich nur die Versionsnummer (die SetID bleibt für alle Versionen des kompletten Immunisierungsstatus eines Patienten gleich).

===Versionierung von Dokumenten===
Dokumente vom Typ "Update Immunisierungsstatus" können über die IHE Transaktion ITI-41 versioniert werden.
Die Inhalte werden von der zentralen e-Impfpass-Anwendung verarbeitet und alle Inhalte in den Datenbestand integriert. Das bedeutet, dass alle Daten, die bereits durch ein Dokument in den zentralen Datenbestand übernommen wurden, durch das Update ersetzt werden. Daten, die in der neu registrierten Version nicht enthalten sind, gelten als gelöscht.
Die Fachlogik der zentralen e-Impfpass-Anwendung kann die Änderung oder Löschung verweigern, sollten dadurch inkonsistente Datenbestände entstehen (z.B. wenn Informationen gelöscht werden sollen, auf denen spätere Impfeinträge beruhen).

===Stornierung von Dokumenten===
Dokumente vom Typ "Update Immunisierungsstatus" können über IHE Transaktion ITI-57 storniert werden. Alle Inhalte, die ursprünglich durch das stornierte Dokument eingetragen wurden, werden gelöscht.
Die Fachlogik der zentralen e-Impfpass-Anwendung kann die Stornierung verweigern, sollten dadurch inkonsistente Datenbestände entstehen (z.B. wenn Informationen gelöscht werden sollen, auf denen spätere Impfeinträge beruhen).

==Impfempfehlungen==
Ein Ziel des e-Impfpasses ist, interessierten Ärztinnen und Ärzten sowie impfwilligen Bürgerinnen und Bürgern einen einfachen Überblick über aktuelle zur Verfügung stehende Impfungen zu geben. Dazu werden vom e-Impfpass "Impfempfehlungen" ausgegeben. Eine Impfempfehlung enthält zu einer Impfung den jeweils nächsten fälligen Impftermin und dazu eine Handlungsanweisung. Impfempfehlungen werden für alle Impfungen erstellt, die bereits mindestens einmal erhalten wurden oder die für die Person laut Österreichischen Impfplan empfohlen sind.

Die Impfempfehlungen werden vom Expertensystem der zentralen Anwendung aktuell erstellt und gemeinsam mit dem On-Demand-Dokument "Kompletter Immunisierungsstatus" ausgegeben. Das Expertensystem ist ein Teil der Fachlogik der zentralen Anwendung und bildet den jeweils aktuellen Österreichischen Impfplan ab, der vom Nationalen Impfgremium herausgegeben wird. Der Impfplan wird in ein tabellarisches Regelwerk übersetzt und ins Expertensystem importiert. Zur Berechnung der Impfempfehlung werden folgende Parameter aus der persönlichen Impfdokumentation herangezogen:
* Alter der Person
* Geschlecht
* Bereits erhaltene Impfungen:
** Dosiskennung der letzten eingetragenen Impfung
** Impfstoff
** Impfschema (sofern abweichend vom Defaultschema)
* Durchgemachte impfrelevante Erkrankungen
* Indikation für Impfung ("Risikogruppe")

Damit das Impfschema korrekt berechnet werden kann, ist es nicht notwendig, dass alle bisher verabreichten Dosen einer Impfung dokumentiert werden. Es reicht, die letzte zu dokumentieren, dafür muss die Dosiskennung korrekt angegeben werden (z.B. "3. Grundimmunisierung").
Impftiter werden nicht von der Berechnungslogik berücksichtigt. Wenn der Impftiter ein Abweichen vom automatisch berechneten Impftermin notwendig macht, muss vom Arzt eine individuelle Impfempfehlung erstellt werden, als Kommentar soll der Impftiter angegeben werden.

== Mehrsprachigkeit und grenzüberschreitender Austausch ==
Mehrsprachigkeit wird in dieser Version nicht unterstützt, ist aber für die Zukunft angedacht. Die entsprechenden Strukturen im Leitfaden sind bereits angelegt.

<p style="page-break-before: always"></p>
=User Storys ("Anwendungsfälle")=
Die Einsatzszenarien für dieses Datenaustauschformat werden in Form von User Storys ("Anwendungsfälle") knapp beschrieben, um dem Leser den Hintergrund zu vermitteln. Diese Beschreibung der Anwendungsfälle ist nicht normativ und keine Vorentscheidung für die tatsächliche Umsetzung. Eine detaillierte technische Beschreibung der Anwendungsfälle und die Geschäftsprozesse findet sich im Architekturdokument e-Impfpass <ref name=ELGAeImpfpass>ELGA GmbH [Online Oktober 2019]: https://www.elga.gv.at/technischer-hintergrund/technischer-aufbau-im-ueberblick/index.html</ref>.

Die derzeit bei den unterschiedlichen Akteuren des österreichischen Gesundheitswesens auftretenden Anwendungsfälle betreffend Impfungen werden im Folgenden skizziert.

==Übersicht vorhandener Akteure und Komponenten==
Folgende Abbildung zeigt einen Überblick über die Akteure und Komponenten der zentralen e-Impfpass Anwendung (Wissensstand vor der Pilotierung und vor dem Vorliegen der gesetzlichen Grundlage).

[[Datei:Übersicht e-Impfpass- Akteure Komponenten.png|1000px|Uebersicht e-Impfpass: Akteure und Komponenten]]

<ref group="Abbildung>Übersicht e-Impfpass: Akteure und Komponenten</ref>

# e-Impfpass-Teilnehmer / Bürger<br>
# Impfende GDA
#* Niedergelassene Ärzte
#** Fachärztinnen und Fachärzte für Kinder und Jugendheilkunde
#** Ärztinnen und Ärzte für Allgemeinmedizin
#* Landessanitätsdirektionen inkl. Amtsärzte (Amtsärzte, Schulärzte, Betriebsärzte)/öffentliche Gesundheitsdienste
# Interessensvertretung von Bürger- und Bürgerinnen-Rechten
#* Bürgerinnen und Bürger, die im Z-PI erfasst sind, und dessen Vertreter, insbesondere Eltern-für-Kinder
#* ELGA-Ombudsstelle
# ELGA-Serviceline<br>
# Datenkorrigierender GDA
#* Bezirksverwaltungsbehörde
# "Abrechnungsunterstützung" (im Rahmen des kostenlosen Kinderimpfprogramms)
#* Landeshauptmann / Landeshauptfrau
#* Bezirksverwaltungsbehörde
# Auswertungen für Durchimpfungsraten
#* Landeshauptmann / Landeshauptfrau
#* Zuständiges Bundesministerium für Gesundheit

Bei der Betrachtung der technischen Architektur haben folgende Ausgangspunkte einen besonderen Stellenwert und werden deshalb kurz zusammengefasst:
# Die e-Impfpass Anwendung ist eine eHealth-Anwendung mit zentraler Datenhaltung.
# Die e-Impfpass Anwendung nutzt betreffend Autorisierung, Protokollierung und Zugangskontrolle die bestehende ELGA Infrastruktur.
# Berechtigte e-Impfpass Anwender (GDA) sind im GDA-I mit entsprechender Rolle gelistet.
# Es muss zwischen folgend aufgelisteten rollenbasierenden Zugangangsarten unterschieden werden.
## Regulärer Zugang mittels Kontaktbestätigungen
## Behördlicher Zugang für tagaktuelles Ausbruchs-Management (und Durchimpfungsrate) welcher gesetzlich geregelt wird (auch ohne Kontaktbestätigung). Hier zählen Zugriffe auf die Impfdaten von eindeutig identifizierten Personen.
# Verabreichte Impfungen müssen lückenlos in der e-Impfpass Anwendung gespeichert werden. Da der Immunisierungsstatus im Ausbruchsfall jederzeit abrufbar sein muss, kommen individuelle Berechtigungen von e-Impfpass-Teilnehmern nicht zur Anwendung (Gesetzesgrundlage ist hier maßgebend).
# Die Geschäftslogik der Anwendung übernimmt die CDA-Verarbeitung und hat folgende Funktionen
## Speichert eingehende CDA Dokumente „Update Immunisierungsstatus“, zerlegt diese (entsprechend gültigem Schema) und persistiert die Informationseinheiten.
## Das Zusammenstellen vom OnDemand-Dokument „Kompletter Immunisierungsstatus“ (der eigentliche e-Impfpass der Teilnehmer) muss unterstützt werden. Hierfür werden die Inhalte der zentralen Datenbank zusammengestellt und im angeforderten Format (CDA) ausgehändigt.
## Die analytisch-statistische Weiterverarbeitung (Abzüge für BI) bzw. Auswertungen müssen ermöglicht werden.
## Auf Grundlage des gültigen Österreichischen Impfplanes muss bei der Abfrage des persönlichen e-Impfpasses eines Teilnehmers das Datum der nächste(n) fälligen Impfungen und etwaige Nachhol-Impftermine beigefügt werden. Vom GDA manuell eingefügte Impftermine müssen unterstützt werden und diese dürfen von der Fachlogik nicht überschrieben werden.

==Allgemeine Vorbedingungen==
Für den Zugriff auf den elektronischen Impfpass (lesend und schreibend) sind spezielle Rollen und Berechtigungen erforderlich. Diese sowie der Vorgang zur Authentifizierung und Autorisierung sind im Architekturdokument e-Impfpass <ref name=ELGAeImpfpass/>erläutert.
Die notwendigen Stammdaten (z.B. Impfungen, Impfstoffe, impfrelevante Erkrankungen ...) werden über den [https://termpub.gesundheit.gv.at/ Terminologieserver] bereitgestellt.

Sowohl der berechtigte GDA (über das GDA System, sobald E-Card gesteckt wurde), als auch die Bürgerin/der Bürger (über das ELGA Portal) können auf den persönlichen e-Impfpass zugreifen.

==U1 Kompletten Immunisierungsstatus abrufen==
Akteure: e-Impfpass Teilnehmer ("Max Muster"), impfender GDA ("Dr. DeCarro")

Szenario:
# Max Muster (ELGA Teilnehmer) besucht seinen Hausarzt Dr. DeCarro (Impfender GDA) und möchte Informationen zu seinem Immunisierungsstatus erhalten.
# Dr. DeCarro fragt den e-Impfpass von Max Muster über seine Softwaresystem ab und erhält das On-Demand-Dokument "Kompletter Immunisierungsstatus", das Auskunft über die bisherigen Impfungen und entsprechende Impfempfehlungen enthält.
#Max Muster erfährt von Dr. DeCarro, dass laut Österreichischem Impfplan die nächste FSME-Auffrischungsimpfung in einem Monat ansteht und vereinbart hierfür einen Termin bei Dr. DeCarro.

Auch wenn noch keine Immunisierungseinträge in der e-Impfpass Anwendung gespeichert sind, können Impfempfehlungen abgerufen werden.

<div class="landscape">

=Datenarten=
==Dataset==
<p style="page-break-before: avoid"></p>
{| class="wikitable"
! style="width: 25%"| Name
! style="width: 40%"| Beschreibung
! style="width: 20%"| Mapping
! style="width: 15%"| Datenelement-Nr.
|- style="vertical-align:top;"
| '''Unterzeichnende Person (Dokument)''' (Rechtlicher Unterzeichner)
| Der „Rechtliche Unterzeichner“ oder "Hauptunterzeichner" ist jene Person, welche für ein Update des Immunisierungsstatus bzw. den Nachtrag aus rechtlicher Sicht die Verantwortung übernimmt (gesamtes Dokument!). <br/>Der „Rechtliche Unterzeichner“ entfällt beim Kompletten Immunisierungsstatus, da dieser automatisch von einem Gerät erstellt wird (hier entfällt die Angabe aller Unterzeichner).
| clinicalDoc.LegalAuthenticator
| elgaimpf-dataelement-368
|- style="vertical-align:top;"
| style="padding-left: 15px"|Zeitpunkt der Unterzeichnung
| Der Zeitpunkt, an dem das Dokument unterzeichnet wurde.
|
| elgaimpf-dataelement-369

|- style="vertical-align:top;"
| '''Informationsquelle'''
| Herkunft der Information
|
| elgaimpf-dataelement-11
|}

[https://art-decor.org/decor/services/RetrieveDataSet?id=1.2.40.0.34.777.4.1.1&language=de-DE&effectiveDate=2018-08-12T16:37:15&format=html&hidecolumns=3456bcdefghijklmno Link zur Live-Version]

==Dataset - Szenario Kompletter Immunisierungsstatus==
[[https://art-decor.org/decor/services/RetrieveTransaction?id=1.2.40.0.34.777.4.4.16&language=de-DE&effectiveDate=2019-01-15T16:37:00&format=html&hidecolumns=56bcdefghijklmnop Link zur Live-Version]

==Dataset - Szenario Update Immunisierungsstatus==
[[https://art-decor.org/decor/services/RetrieveTransaction?id=1.2.40.0.34.777.4.4.17&language=de-DE&effectiveDate=2019-01-15T16:58:01&format=html&hidecolumns=56bcdefghijklmnop Link zur Live-Version]

</div class="landscape">


<p style="page-break-before: always"></p>

=Technische Spezifikation=
==Übersicht CDA Struktur "Kompletter Immunisierungsstatus"==
Die Struktur des CDA Austauschformats ist in den nachfolgenden Kapiteln im Detail beschrieben. Zum schnellen Einstieg findet sich hier eine stark vereinfachte Zusammenfassung der Elemente.
Dieses Dokument kann von der zentralen Anwendung "e-Impfpass" angefragt werden. Es enthält alle gespeicherten Informationen zum Immunisierungsstatus der Person und wird jeweils aktuell erzeugt ("On-Demand-Dokument").

ELGA Interoperabilitätsstufen (EIS): Dieses Dokument existiert ausschließlich in einer voll strukturierten Form, eine Unterscheidung der Interoperabilitätsstufen ist daher nicht notwendig.

[[Datei:KompletterImmunisierungsstatus.png|400px|CDA-Dokument in Ausprägung "Kompletter Immunisierungsstatus"]]

<ref group="Abbildung">CDA-Dokument in Ausprägung "Kompletter Immunisierungsstatus"</ref>

===CDA Header===
Der Header enthält die (administrativen) Dokument-Metadaten
* '''Allgemeine Dokumentinformationen:''' Dokumenten-Id, Code, Titel, Erstellungszeitpunkt, Sprache, Version
* '''"Impfling"''' Angaben zur Person (Patient), deren Immunisierungsstatus beschrieben wird: Name, Geburtsdatum, Geschlecht, Identifikatoren, Adresse und Kontaktdaten, ...
* '''Mitwirkende am Dokument''': Autoren, Erfasser, Verwalter, Unterzeichner
* '''Related Document:''' Verweis auf ein allfällig ersetztes Dokument (Vorversion)

Der Header entspricht im Wesentlichen den bisherigen ELGA-CDA-Leitfäden ("Allgemeiner Leitfaden"). Für den e-Impfpass wurden punktuell Neuerungen eingeführt:
* TemplateIds für die Versionskennung
* Zusätzliches Translation-Element für den clinicalDocument.code

===CDA Body===
Der "Structured Body" enthält die tatsächlichen (medizinischen) Inhalte des Dokuments
* Kapitel '''Impfungen''': Sammlung der dokumentierten Impfungen
** Impfung, Impfdatum, Impfstoff, Impfschema und Dosisnummer, Impfstelle, Krankheit gegen welche die Impfung schützt, PZN, Chargennummer (LOT-Nr), Dosierung und weitere Angaben zur Verabreichung (Teilnehmende Personen)

Anmerkung: Impfreaktionen werden in der derzeit geplanten Pilot-Umsetzung nicht unterstützt.

==Übersicht CDA Struktur "Update Immunisierungsstatus"==
Die Struktur des CDA Austauschformats ist in den nachfolgenden Kapiteln im Detail beschrieben. Zum schnellen Einstieg findet sich hier eine stark vereinfachte Zusammenfassung der Elemente.

ELGA Interoperabilitätsstufen (EIS): Dieses Dokument existiert ausschließlich in einer voll strukturierten Form, eine Unterscheidung der Interoperabilitätsstufen ist daher nicht notwendig.

===CDA Header===
Der Header enthält die (administrativen) Dokument-Metadaten
* '''Allgemeine Dokumentinformationen:''' Dokumenten-Id, Code, Titel, Erstellungszeitpunkt, Sprache, Version
* '''"Impfling"''' Angaben zur Person (Patient), deren Immunisierungsstatus beschrieben wird: Name, Geburtsdatum, Geschlecht, Identifikatoren, Adresse und Kontaktdaten, ...
* '''Mitwirkende am Dokument''': Autoren, Erfasser, Verwalter, Unterzeichner
* '''Related Document:''' Verweis auf ein allfällig ersetztes Dokument (Vorversion)

Der Header entspricht im Wesentlichen den bisherigen ELGA-CDA-Leitfäden ("Allgemeiner Leitfaden"). Für den e-Impfpass wurden punktuell Neuerungen eingeführt:
* TemplateIds für die Versionskennung
* Zusätzliches Translation-Element für den clinicalDocument.code

===CDA Body===
Der "Structured Body" enthält die tatsächlichen (medizinischen) Inhalte des Dokuments
* Kapitel '''Impfungen''': Sammlung der dokumentierten Impfungen


<p style="page-break-before: always"></p>
==Übersicht Optionalitäten der Sektionen==
Folgende Tabellen sollen einen groben Überblick über die Inhalte der einzelnen Sektionen geben. Details sind den entsprechenden Templates zu entnehmen.


<p style="page-break-before: always"></p>
<div class="landscape">

==CDA Templates==

===Document Level Templates===
====Kompletter Immunisierungsstatus====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.0.4/dynamic}}
====Update Immunisierungsstatus====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.0.2/dynamic}}

===Header Level Templates===
==== Document Realm ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.10/dynamic}}
====Document TypeId====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.30/dynamic}}
==== Document Id ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.1/dynamic}}
==== Document Effective Time ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.11/dynamic}}
==== Document Confidentiality Code ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.12/dynamic}}
==== Document Language ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.13/dynamic}}
==== Document Set Id and Version Number ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.15/dynamic}}
====Record Target - e-Impfpass====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.31/dynamic}}
====Author====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.2/dynamic}}
==== Data Enterer====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.22/dynamic}}
====Custodian====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.4/dynamic}}
====Legal Authenticator====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.5/dynamic}}
==== Information Recipient ====
Wird nicht verwendet.
====Participant ====
Folgende Participants werden nicht verwendet:
*Ein-, Ueber-, Zuweisender Arzt
*Hausarzt
*Auskunftsberechtigte Person (Notfallkontakt)
*Angehörige
*Versicherung
*Wird nicht verwendet.
*Betreuungsorganisation
*Weitere Behandler
====In Fulfillment Of ====
Wird nicht verwendet.
====Documentation Of Service Event - e-Impfpass ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.32/dynamic}}

====Document Replacement - Related Document ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.14/dynamic}}
====Authorization ====
Wird nicht verwendet.
====Component Of - Encompassing Encounter ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.7/dynamic}}

====Encounter Location====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.8/dynamic}}

===Section Level Templates===
====Übersetzung (informativ)====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.2.8/dynamic}}

===Entry Level Template===
====Comment Entry====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.3.11/dynamic}}
====Problem Bedenken Entry====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.3.9/dynamic}}
===Weitere CDA Fragmente ===

====Address Compilation Minimal====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.9.10/dynamic}}

==Terminologien==
Die erforderlichen Terminologien sind im Folgenden aufgelistet.

====eImpf_Antikoerperbestimmung_VS==== {{:1.2.40.0.34.6.0.10.13/dynamic}}

</div>


<p style="page-break-before: always"></p>
<div class="portrait">
=Anhang=
==Abbildungen==
<references group="Abbildung"/>

==Abkürzungsverzeichnis==
{{ILF:Abkuerzungsverzeichnis}}

==Literaturverzeichnis==
<references />
</div>

ILF:Telemonitoring-Episodenbericht (Version 1)

2019-12-13T12:16:28Z

ReiterK:

{{#seo:
|title=Telemonitoring-Episodenbericht
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{{#customtitle:Telemonitoring-Episodenbericht}}

{{Underconstruction}}

{{#css:
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}
}}



{{Infobox Dokument
|Group = CDA Implementierungsleitfaden
|Title = HL7 Implementation Guide for CDA<sup>®</sup> R2:<br/>e-Impfpass
|Subtitle = Zur Anwendung im österreichischen<br/>Gesundheitswesen [1.2.40.0.34.7.19.1]
|Short = Telemonitoring-Episodenbericht
|Namespace = ILF
|Type = Implementierungsleitfaden
|Version = 1
|Submitted = HL7 Austria (not yet submitted)
|Date = Oktober 2019
|Copyright = 2019-2021
|Status = Ballot Version 2019
|Period = n.a.
|OID = 1.2.40.0.34.7.x.1
|Realm = Österreich
}}



=Zusammenfassung=
{{BeginYellowBox}}
Dieser Leitfaden beschreibt die Datenaustauschformate für den Telemonitoring-Episodenbericht in Österreich.

Die Grundlage der Datenaustauschformate ist der internationale [[CDA-Grundlagen|CDA-Standard]], der sich in ELGA bereits bewährt hat. Er erlaubt es Sender und Empfänger, sich ohne vorherige Absprache zu verstehen. Als Basisspezifikation wurde der [https://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=33/ PHMR (Personal Healthcare Monitoring Report)] herangezogen.

Als Datenaustauschformate dienen zwei unterschiedliche CDA-Dokument-Templates:

* '''[[ILF:E-Impfpass#.C3.9Cbersicht_CDA_Struktur_.22Kompletter_Immunisierungsstatus.22|Kompletter Immunisierungsstatus]]''': Das von der zentralen Anwendung abrufbare Datenaustauschformat. Es enthält alle verfügbaren Informationen zum Immunisierungsstatus einer Person (Impfungen, impfrelevante Erkrankungen, Antikörper-Bestimmungen) und Impfempfehlungen.
* '''[[ILF:E-Impfpass#.C3.9Cbersicht_CDA_Struktur_.22Update_Immunisierungsstatus.22|Update Immunisierungsstatus]]''': Das Datenaustauschformat, das an die zentrale Anwendung gesendet wird, um Änderungen am Immunisierungsstatus einer Person zu dokumentieren (Impfungen, impfrelevante Erkrankungen, Antikörper-Bestimmungen) sowie individuell angepasste Impfempfehlungen, die durch den impfenden Arzt festgelegt werden.

Die Notation der Spezifikation der Datenaustauschformate folgt der "Art-Decor"-Schreibweise, die auf einer eigenen Seite ([[Hilfe:Art-Decor-Tabellen_verstehen|Art-Decor-Tabellen verstehen]]) erläutert wird.

Der vorgesehene Ablauf des Datenaustausches wird im Kapitel [[ILF:E-Impfpass#Anwendungsf.C3.A4lle|Anwendungsfälle]] beschrieben.
{{EndYellowBox}}

{{BeginYellowBox}}
'''Hinweis: Ballot Version'''
Der e-Impfpass ist ein Pilotprojekt - verschiedene Rahmenbedingungen und die gesetzliche Grundlage befinden sich noch in Ausarbeitung, der Leitfaden kann daher nur auf den aktuellen Stand des Wissens aufbauen. Dieser Leitfaden ist ein Vorschlag für einen nationalen HL7 Standard, der technisch und inhaltlich im Rahmen des [https://hl7.at/abstimmungsverfahren-2019-1/ Abstimmungsverfahrens 2019-1 ("Ballot")] normiert wird. Kommentare dazu können an [mailto:office@hl7.at office@hl7.at] gesendet werden. Geben Sie bitte immer eine exakte Beschreibung des Problems und die Stelle im Dokument an. Dazu gibt es in der PDF-Version am linken Seitenrand eine Skale, die Sie mit der Kapitel- und Seitennummer angeben. Änderungen gegenüber der endgültigen Version sind möglich.
{{EndYellowBox}}
<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" overflow:auto;">

<p style="page-break-before: always"></p>
==Impressum==
<div class="mw-collapsible-content">
''Medieneigentümer, Herausgeber, Hersteller, Verleger:''<br />
ELGA GmbH, Treustraße 35-43, Wien, Österreich. Telefon: 01. 2127050. <br />
Internet: [http://www.elga.gv.at www.elga.gv.at]
Email: [mailto:cda@elga.gv.at cda@elga.gv.at]. <br />
Geschäftsführer: DI Dr. Günter Rauchegger, DI(FH) Dr. Franz Leisch

''Redaktion, Projektleitung, Koordination: ''<br />
Mag. Dr. Stefan Sabutsch, [mailto:stefan.sabutsch@elga.gv.at stefan.sabutsch@elga.gv.at]

''Abbildungen:'' © ELGA GmbH

''Nutzung'': Das Dokument enthält geistiges Eigentum der Health Level Seven® Int. und HL7® Austria, Franckstrasse 41/5/14, 8010 Graz; [http://www.hl7.at www.hl7.at]. <br />
Die Nutzung ist zum Zweck der Erstellung medizinischer Dokumente ohne Lizenz- und Nutzungsgebühren ausdrücklich erlaubt. Andere Arten der Nutzung und auch auszugsweise Wiedergabe bedürfen der Genehmigung des Medieneigentümers.

Download unter [https://www.gesundheit.gv.at www.gesundheit.gv.at] und [https://www.elga.gv.at/cda www.elga.gv.at/cda]
</div></div>

<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" overflow:auto;">
== Haftungsausschluss ==
<div class="mw-collapsible-content">
Die Arbeiten für den vorliegenden Leitfaden wurden von den Autoren gemäß dem Stand der Technik und mit größtmöglicher Sorgfalt erbracht. Die ELGA GmbH weist ausdrücklich darauf hin, dass es sich bei dem vorliegenden Leitfaden um unverbindliche Arbeitsergebnisse handelt, die zur Anwendung empfohlen werden. Ein allfälliger Widerspruch zum geltenden Recht ist jedenfalls unerwünscht und von den Erstellern des Dokumentes nicht beabsichtigt.

Die Nutzung des vorliegenden Leitfadens erfolgt in ausschließlicher Verantwortung der Anwender. Aus der Verwendung des vorliegenden Leitfadens können keinerlei Rechtsansprüche gegen die ELGA GmbH erhoben und/oder abgeleitet werden.
</div></div>

<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" overflow:auto;">
== Sprachliche Gleichbehandlung ==
<div class="mw-collapsible-content">
Soweit im Text Bezeichnungen nur im generischen Maskulinum angeführt sind, beziehen sie sich auf Männer und Frauen in gleicher Weise. Unter dem Begriff "Patient" werden sowohl Bürger, Kunden und Klienten zusammengefasst, welche an einem Behandlungs- oder Pflegeprozess teilnehmen als auch gesunde Bürger, die derzeit nicht an einem solchen teilnehmen. Es wird ebenso darauf hingewiesen, dass umgekehrt der Begriff Bürger auch Patienten, Kunden und Klienten mit einbezieht.
</div></div>

{{ILF:Lizenzinformationen}}

<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" style="width:50%; overflow:auto;">
==PDF-Bedienungshinweise==
<div class="mw-collapsible-content">
Nutzen Sie die bereitgestellten Links im Dokument (z.B. im Inhaltsverzeichnis), um direkt in der PDF-Version dieses Dokuments zu navigieren. Folgende Tastenkombinationen können Ihnen die Nutzung des Leitfadens erleichtern:

* Rücksprung: Alt + Pfeil links und Retour: Alt + Pfeil rechts
* Seitenweise blättern: "Bild" Tasten
* Scrollen: Pfeil nach oben bzw. unten
* Zoomen: Strg + Mouserad drehen
* Suchen im Dokument: Strg + F
</div></div>


<p style="page-break-before: always"></p>


=Einleitung=
==Ausgangslage und Motivation==
In Österreich gibt es verschiedene telemedizinische Versorgungsprogramme, die unter anderem die Betreuung von Patienten mit Herzkreislauf-Erkrankungen und Diabetes gewährleisten. Bisher gibt es keine Anbindung dieser telemedizinischen Anwendungen an die ELGA-Infrastruktur. Durch den Telemonitoring-Episodenbericht mit einem standardisieren Datenaustauschformat soll in Zukunft ein einheitliches elektronisches Dokument zur Verfügung stehen. Um den Austausch der Informationen zwischen allen beteiligten Institutionen und Personen zu unterstützen, muss ein einheitliches Austauschformat geschaffen und definiert werden, welches in diesem Dokument beschrieben wird.

==Zweck des Dokuments==
Das vorliegende Dokument beschreibt die einheitlichen Austauschformate und Inhalte für den Informationsaustausch von Telemonitoring-Daten im österreichischen Gesundheitswesen. Der vorliegende Implementierungsleitfaden beinhaltet daher Spezifikationen für die semantische Interoperabilität von Systemen rund um Telemonitoring-Episodenberichte. Der Leitfaden basiert auf den vorangegangenen Erfahrungen in der Erstellung von Implementierungsleitfäden für ELGA CDA Dokumente. Die Header enthalten zum einen administrative Daten (allgemeine Angaben zum Dokument, Daten zum Patienten, usw.) und dienen zum anderen auch als Quelle für die Metadaten, die bei der Registrierung des Dokuments in ELGA verwendet werden. Der Header orientiert sich am bestehenden „Allgemeiner Implementierungsleitfaden für ELGA CDA Dokumente“, enthält aber Verallgemeinerungen, da es sich um ein e-Health-Dokument und nicht um ein ELGA-Dokument handelt. Die eigentlichen Telemonitoringdaten, die im Rahmen von telemedizinischen Versorgungsprogrammen erfasst werden sind im so genannten „Body“ enthalten.

==Zielgruppe==
Anwender dieses Dokuments sind Softwareentwickler und Berater, die allgemein mit Implementierungen und Integrationen im e-Health-Umfeld, aber auch mit ELGA e-Befunden oder e-Medikation betraut sind, insbesondere Hersteller und Betreiber von Telemonitoringplattformen.
Weiteres richtet sich der Leitfaden an alle an der Erstellung von Gesundheitsdaten und Gesundheitsdokumenten beteiligten Personen, einschließlich der Endbenutzer der medizinischen Softwaresysteme und der Angehörigen von Gesundheitsberufen.

=Informationen über dieses Dokument=
==Verbindlichkeit==
Ziel dieses Implementierungsleitfadens ist die Beschreibung von Struktur, Format und Standards von medizinischen Dokumenten für den Elektronischen Impfpass gem. Gesundheitstelematikgesetz 2012, BGBl.I Nr.111/2012 (GTelG 2012) sowie den darauf fußenden Novellen und Verordnungen. Die im Implementierungsleitfaden getroffenen Festlegungen für Inhalt, Struktur, Format und Codierung sind somit verbindlich.

Der Leitfaden in seiner jeweils aktuell gültigen Fassung sowie die aktualisierten Terminologien sind vom zuständigen Minister auf www.gesundheit.gv.at zu veröffentlichen. Der Zeitplan zur Bereitstellung der Datenaustauschformate wird durch das Gesundheitstelematikgesetz 2012 (GTelG 2012) und darauf basierenden Durchführungsverordnungen durch den zuständigen Bundesminister vorgegeben. Hauptversionen, also Aktualisierungen des Implementierungsleitfadens, welche zusätzliche verpflichtende Konformitätskriterien enthalten („Mandatory“ (M), „Required“ (R) und „Fixed“ (F)), sind mit ihren Fristen zur Bereitstellung per Verordnung kundzumachen. Andere Aktualisierungen (Nebenversionen) dürfen auch ohne Änderung dieser Verordnung unter www.gesundheit.gv.at veröffentlicht werden.

Die Anwendung dieses Implementierungsleitfadens hat im Einklang mit der Rechtsordnung der Republik Österreich und insbesondere mit den relevanten Materiengesetzen (z.B. Ärztegesetz 1998, Apothekenbetriebsordnung 2005, Krankenanstalten- und Kuranstaltengesetz, Gesundheits- und Krankenpflegegesetz, Rezeptpflichtgesetz, Datenschutzgesetz 2000, Gesundheitstelematikgesetz 2012) zu erfolgen. Technische Möglichkeiten können gesetzliche Bestimmungen selbstverständlich nicht verändern, vielmehr sind die technischen Möglichkeiten im Einklang mit den Gesetzen zu nutzen.
Die Einhaltung der gesetzlichen Bestimmungen liegt im Verantwortungsbereich der Ersteller der CDA-Dokumente.

== Verwendete Grundlagen und Bezug zu anderen Standards ==

{|
|style="vertical-align:top" |
Grundlage dieses Implementierungsleitfadens ist der internationale Standard "HL7 Clinical Document Architecture, Release 2.0" (CDA ©), für die das Copyright © von Health Level Seven International gilt. <br/>
CDA definiert die Struktur und Semantik von "medizinischen Dokumenten" zum Austausch zwischen Gesundheitsdiensteanbietern und Patienten. Es enthält alle Metadaten zur Weiterverarbeitung und einen lesbaren textuellen Inhalt und kann diese Informationen auch maschinenlesbar tragen. Das Datenmodell von CDA und seine Abbildung in XML folgen dem Basisstandard HL7 Version 3 mit seinem Referenzinformationsmodell (RIM). <br/>
<br/>
Für die Modellierung der Inhalte des Impfpasses wurde das "Immunization Content (IC)" Inhaltsprofil aus dem IHE Technical Framework „Patient Care Coordination (PCC)“ ausgewählt, das auch im Elektronischen Impf- und Immunschutzdossier der Schweiz [[http://e-health-wiki.ch/index.php/Ehscda:CDA-CH-VACD_(specification)]] verwendet wird und das als wesentliche Grundlage für diesen Leitfaden dient.
| [[Datei:Grafik VerwendeteStandards.png| 300px|Verwendete Standards]]
<ref group="Abbildung">Verwendete Standards</ref>

|}

*[https://www.ihe.net/resources/technical_frameworks/#pcc IHE Integrationsprofile Patient Care Coordination] <ref name=IHEPCC>IHE Patient Care Coordination (PCC) [Online Juli 2019]: https://www.ihe.net/resources/technical_frameworks/#pcc</ref>
*[http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=7 HL7 Clinical Document Architecture (CDA)] <ref name=HL7CDA>HL7 Clinical Document Architecture (CDA) [Online Juli 2019]: http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=7</ref>
*[http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=186 Version 3 Product Suite (inkl. RIM)] <ref name=CDAV3RIM>Version 3 Product Suite (inkl. RIM) [Online Juli 2019]: RIM http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=186</ref>
Die HL7 Standards können über die HL7 Anwendergruppe Österreich (HL7 Austria), die offizielle Vertretung von Health Level Seven International in Österreich bezogen werden (www.hl7.at). Alle auf nationale Verhältnisse angepassten und veröffentlichten HL7-Spezifikationen können ohne Lizenz- und Nutzungsgebühren in jeder Art von Anwendungssoftware verwendet werden.

{{elga-cdaps-2.06.2:Weitere unterstützende Materialien}}

<p style="page-break-before: always"></p>
=Harmonisierung=
Dieser Implementierungsleitfaden entstand durch die Harmonisierungsarbeit der Arbeitsgruppe e-Impfpass, die im Zeitraum von September 2018 bis Februar 2019 tagte. Die Teilnehmer der Arbeitsgruppe wurden durch ihre Organisation delegiert.

Die Arbeitsgruppe harmonisierte primär die inhaltlichen Vorgaben und soweit möglich die zu verwendenden Terminologien (Value Sets).
Die Formulierung der technischen Spezifikation des CDA Implementierungsleitfadens e-Impfpass erfolgte durch die ELGA GmbH parallel bzw. nach der inhaltlichen Festlegung.

Der Leitfaden wird in einem technischen Abstimmungsverfahren durch die HL7 Austria ("Ballot") zu einem österreichischen Standard. Die Verbindlichkeit zur Anwendung soll durch eine Novellierung des Gesundheitstelematikgesetzes 2012, BGBl.I Nr.111/2012 begründet werden.

== Autoren und Mitwirkende ==
Der vorliegende Leitfaden wurde unter der Leitung der ELGA GmbH von den Autoren und unter Mitwirkung der genannten Personen (Mitglieder der Arbeitsgruppe) erstellt. Die Arbeiten für den vorliegenden Leitfaden wurden von den Autoren gemäß dem Stand der Technik und mit größtmöglicher Sorgfalt erbracht.
Die HL7 Austria und die ELGA GmbH genehmigen ausdrücklich die Anwendung des Leitfadens ohne Lizenz- und Nutzungsgebühren zum Zweck der Erstellung medizinischer Dokumente und weisen darauf hin, dass dies mit dem Einverständnis aller Mitwirkenden erfolgt.

===Autoren===
'''Das Redaktionsteam''' bestand aus folgenden Personen:
{| class="wikitable"
! Name
! Organisation
! Rolle
|-
| Mag. Dr. Stefan Sabutsch
| ELGA GmbH, HL7 Austria
| Autor, Herausgeber
|-
| DI Andrea Klostermann
| ELGA GmbH
| Autor
|-
| DI Oliver Kuttin
| ELGA GmbH
| Autor

|}

Mit Beiträgen von:
Stephan Rainer-Sablatnig (ELGA GmbH),
Nina Sjencic, B.A. (ELGA GmbH),
Helene Prenner (ELGA GmbH)

===Mitwirkende===
'''Teilnehmer der Arbeitsgruppe Telemonitoring-Episodenbericht'''

{{ILF:Begriffsdefinitionen e-Impfpass}}

=Technischer Hintergrund=

{{ILF:eImpfpass_Allgemeine_Richtlinien | Allgemeine Richtlinien für die Implementierung des e-Impfpasses}}

<p style="page-break-before: always"></p>
{{ILF:eImpfpass_Datentypen | e-Impfpass Datentypen}}

==Weitere Informationen zu CDA==
Weitere Informationen zum technischen Hintergrund finden sich unter folgenden Links:

* [[elga-cdaalf-2.06.2:Konzept_und_Modellbeschreibung| Allgemeine Informationen zu CDA]] <ref name=CDAAllgemein>Allgemeine Informationen zu CDA [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=elga-cdaalf-2.06.2:Konzept_und_Modellbeschreibung</ref>
* [[CDA_Templates|CDA Templates]] <ref name=CDATemplates>CDA Templates [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=CDA_Templates</ref>
* [[ILF:Art-Decor-Tabellen_verstehen|Art-Decor-Tabellen verstehen]] <ref name=ArtDecorVerstehen>Art-Decor-Tabellen verstehen [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=Hilfe:Art-Decor-Tabellen_verstehen</ref>
* [[elga-cdaalf-2.06.2:Technische Konformitätsprüfung|Technische Konformitätsprüfung]] <ref name=TechnKonform>Technische Konformitätsprüfung [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=elga-cdaalf-2.06.2:Technische_Konformit%C3%A4tspr%C3%Bcfung</ref>
* [[Terminologien|Terminologien]] <ref name=Terminologien>Terminologien [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=Terminologien</ref>

<p style="page-break-before: always"></p>

= Funktionale Anforderungen=

== Darstellung==
Für die Darstellung wird ein spezielles Stylesheet bereitgestellt, das im XML-Prolog referenziert wird ("ELGA_eimpf-stylesheet_v1.0.xsl").
Grundsätzlich werden die Daten aus den Entries dargestellt. Section.Text MUSS dennoch angegeben werden, da der CDA Rel. 2 Standard "Lesbarkeit für Menschen" ("human readability") vorschreibt.

<div class="landscape">
==Verwendung in der ELGA Infrastruktur==
===Vorgaben zu Dokument-Metadaten (XDS-Metadaten)===
{| class="wikitable"
! XDS-Mapping
! Optio-
nalität
! CDA-Element
clinicalDocument.
! Beispiel
! Erklärung
|-
| formatCode
| R
| .templateId/@extension
|
*<nowiki>@extension="XDSdocumentEntry.formatCode
^urn:hl7-at:eImpf:2019"</nowiki>
*@isplayName= "HL7 Austria e-Impfpass 2019"
| Version des Implementierungsleitfaden e-Impfpass - "Update Immunisierungsstatus" bzw. "Kompletter Immunisierungsstatus" mit XDSdocumentEntry.formatCode als Extension.
Das templateId-Element mit einer Extension beginnend mit "XDSdocumentEntry.formatCode^" wird ins XDS-Attribut formatCode gemappt (ohne Präfix XDSdocumentEntry.formatCode^).
|-
| classCode
| R
| .code
|
*@code="11369-6"
*@displayName="HISTORY OF IMMUNIZATIONS"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1"
| Bezeichnet die „Dokumentklasse“. Zulässige Werte gemäß Value-Set „ELGA_Dokumentklassen“.
Aus Gründen der Kompatibilität zu IHE PCC und auch den Ableitungen im Schweizer CH-VACD haben alle Impfungsdokumente den Code '''11369-6 History of Immunization Narrative'''.
|-
| rowspan="2"| typeCode
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"| .code.translation
|
*@code="82593-5"
*@displayName="Immunization summary report"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1"
| Zur Unterscheidung des Dokumenttyps erhält das Element clinicalDocument.code des '''"Kompletter Immunisierungsstatus"''' ein zusätzliches translation-Element.
|-
|
*@code="87273-9"
*@displayName="Immunization note"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1"
| Zur Unterscheidung des Dokumenttyps erhält das Element clinicalDocument.code des '''"Update Immunisierungsstatus"''' ein zusätzliches translation-Element.
|-
| rowspan="2"| title
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"| .title
| "Kompletter Immunisierungsstatus"
| Für den lesenden Dokumentempfänger gedachter Titel des '''Kompletten Immunisierungsstatus'''.
|-
| "Update Immunisierungsstatus"
| Für den lesenden Dokumentempfänger gedachter Titel des '''Update Immunisierungsstatus'''.
|-
| eventCodeList
| R
| .documentationOf
.serviceEvent.code
|
*@code="41000179103"
*@displayName="Immunization record (record artifact)"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.96"
*@codeSystemName="SNOMED CT"
| Code der Gesundheitsdienstleistung.
|-
| rowspan="2"| serviceStartTime
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"|.documentationOf.serviceEvent
.effectiveTime.low
|
Zeitpunkt des '''ältesten''' effectiveTime aus:
*"Immunization Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.1
**substanceAdministration.effectiveTime und
*"Impfrelevante Erkrankungen Problem Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.9
**act.effectiveTime.low
| Beginn der Gesundheitsdienstleistung beim '''Kompletter Immunisierungsstatus'''.
|-
| Zeitpunkt des Behandlungsbeginns (aktueller Besuch).
| Beginn der Gesundheitsdienstleistung bei '''Update Immunisierungsstatus'''.
|-
| rowspan="2"| serviceStopTime
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"| .documentationOf.serviceEvent
.effectiveTime.high
|
Zeitpunkt des '''jüngsten''' effectiveTime aus:
*"Immunization Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.1
**substanceAdministration.effectiveTime und
*"Impfrelevante Erkrankungen Problem Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.9
**act.effectiveTime.high
| Ende der Gesundheitsdienstleistung bei '''Kompletter Immunisierungsstatus'''.
|-
| Zeitpunkt des Behandlungsendes (aktuelle Behandlung,
muss sich von Behandlungsbeginn unterscheiden)
| Ende der Gesundheitsdienstleistung bei '''Update Immunisierungsstatus'''.
|}
</div>

==Versionierung & Stornierung==
Versionierung und Stornierung betrifft ausschließlich Dokumente vom Typ "Update Immunisierungsstatus".

Das von der e-Impfpass Anwendung erzeugte On-Demand Dokument "Kompletter Immunisierungsstatus" ist immer eine neue Version desselben Dokuments, d.h. es ändert sich nur die Versionsnummer (die SetID bleibt für alle Versionen des kompletten Immunisierungsstatus eines Patienten gleich).

===Versionierung von Dokumenten===
Dokumente vom Typ "Update Immunisierungsstatus" können über die IHE Transaktion ITI-41 versioniert werden.
Die Inhalte werden von der zentralen e-Impfpass-Anwendung verarbeitet und alle Inhalte in den Datenbestand integriert. Das bedeutet, dass alle Daten, die bereits durch ein Dokument in den zentralen Datenbestand übernommen wurden, durch das Update ersetzt werden. Daten, die in der neu registrierten Version nicht enthalten sind, gelten als gelöscht.
Die Fachlogik der zentralen e-Impfpass-Anwendung kann die Änderung oder Löschung verweigern, sollten dadurch inkonsistente Datenbestände entstehen (z.B. wenn Informationen gelöscht werden sollen, auf denen spätere Impfeinträge beruhen).

===Stornierung von Dokumenten===
Dokumente vom Typ "Update Immunisierungsstatus" können über IHE Transaktion ITI-57 storniert werden. Alle Inhalte, die ursprünglich durch das stornierte Dokument eingetragen wurden, werden gelöscht.
Die Fachlogik der zentralen e-Impfpass-Anwendung kann die Stornierung verweigern, sollten dadurch inkonsistente Datenbestände entstehen (z.B. wenn Informationen gelöscht werden sollen, auf denen spätere Impfeinträge beruhen).

==Impfempfehlungen==
Ein Ziel des e-Impfpasses ist, interessierten Ärztinnen und Ärzten sowie impfwilligen Bürgerinnen und Bürgern einen einfachen Überblick über aktuelle zur Verfügung stehende Impfungen zu geben. Dazu werden vom e-Impfpass "Impfempfehlungen" ausgegeben. Eine Impfempfehlung enthält zu einer Impfung den jeweils nächsten fälligen Impftermin und dazu eine Handlungsanweisung. Impfempfehlungen werden für alle Impfungen erstellt, die bereits mindestens einmal erhalten wurden oder die für die Person laut Österreichischen Impfplan empfohlen sind.

Die Impfempfehlungen werden vom Expertensystem der zentralen Anwendung aktuell erstellt und gemeinsam mit dem On-Demand-Dokument "Kompletter Immunisierungsstatus" ausgegeben. Das Expertensystem ist ein Teil der Fachlogik der zentralen Anwendung und bildet den jeweils aktuellen Österreichischen Impfplan ab, der vom Nationalen Impfgremium herausgegeben wird. Der Impfplan wird in ein tabellarisches Regelwerk übersetzt und ins Expertensystem importiert. Zur Berechnung der Impfempfehlung werden folgende Parameter aus der persönlichen Impfdokumentation herangezogen:
* Alter der Person
* Geschlecht
* Bereits erhaltene Impfungen:
** Dosiskennung der letzten eingetragenen Impfung
** Impfstoff
** Impfschema (sofern abweichend vom Defaultschema)
* Durchgemachte impfrelevante Erkrankungen
* Indikation für Impfung ("Risikogruppe")

Damit das Impfschema korrekt berechnet werden kann, ist es nicht notwendig, dass alle bisher verabreichten Dosen einer Impfung dokumentiert werden. Es reicht, die letzte zu dokumentieren, dafür muss die Dosiskennung korrekt angegeben werden (z.B. "3. Grundimmunisierung").
Impftiter werden nicht von der Berechnungslogik berücksichtigt. Wenn der Impftiter ein Abweichen vom automatisch berechneten Impftermin notwendig macht, muss vom Arzt eine individuelle Impfempfehlung erstellt werden, als Kommentar soll der Impftiter angegeben werden.

== Mehrsprachigkeit und grenzüberschreitender Austausch ==
Mehrsprachigkeit wird in dieser Version nicht unterstützt, ist aber für die Zukunft angedacht. Die entsprechenden Strukturen im Leitfaden sind bereits angelegt.

<p style="page-break-before: always"></p>
=User Storys ("Anwendungsfälle")=
Die Einsatzszenarien für dieses Datenaustauschformat werden in Form von User Storys ("Anwendungsfälle") knapp beschrieben, um dem Leser den Hintergrund zu vermitteln. Diese Beschreibung der Anwendungsfälle ist nicht normativ und keine Vorentscheidung für die tatsächliche Umsetzung. Eine detaillierte technische Beschreibung der Anwendungsfälle und die Geschäftsprozesse findet sich im Architekturdokument e-Impfpass <ref name=ELGAeImpfpass>ELGA GmbH [Online Oktober 2019]: https://www.elga.gv.at/technischer-hintergrund/technischer-aufbau-im-ueberblick/index.html</ref>.

Die derzeit bei den unterschiedlichen Akteuren des österreichischen Gesundheitswesens auftretenden Anwendungsfälle betreffend Impfungen werden im Folgenden skizziert.

==Übersicht vorhandener Akteure und Komponenten==
Folgende Abbildung zeigt einen Überblick über die Akteure und Komponenten der zentralen e-Impfpass Anwendung (Wissensstand vor der Pilotierung und vor dem Vorliegen der gesetzlichen Grundlage).

[[Datei:Übersicht e-Impfpass- Akteure Komponenten.png|1000px|Uebersicht e-Impfpass: Akteure und Komponenten]]

<ref group="Abbildung>Übersicht e-Impfpass: Akteure und Komponenten</ref>

# e-Impfpass-Teilnehmer / Bürger<br>
# Impfende GDA
#* Niedergelassene Ärzte
#** Fachärztinnen und Fachärzte für Kinder und Jugendheilkunde
#** Ärztinnen und Ärzte für Allgemeinmedizin
#* Landessanitätsdirektionen inkl. Amtsärzte (Amtsärzte, Schulärzte, Betriebsärzte)/öffentliche Gesundheitsdienste
# Interessensvertretung von Bürger- und Bürgerinnen-Rechten
#* Bürgerinnen und Bürger, die im Z-PI erfasst sind, und dessen Vertreter, insbesondere Eltern-für-Kinder
#* ELGA-Ombudsstelle
# ELGA-Serviceline<br>
# Datenkorrigierender GDA
#* Bezirksverwaltungsbehörde
# "Abrechnungsunterstützung" (im Rahmen des kostenlosen Kinderimpfprogramms)
#* Landeshauptmann / Landeshauptfrau
#* Bezirksverwaltungsbehörde
# Auswertungen für Durchimpfungsraten
#* Landeshauptmann / Landeshauptfrau
#* Zuständiges Bundesministerium für Gesundheit

Bei der Betrachtung der technischen Architektur haben folgende Ausgangspunkte einen besonderen Stellenwert und werden deshalb kurz zusammengefasst:
# Die e-Impfpass Anwendung ist eine eHealth-Anwendung mit zentraler Datenhaltung.
# Die e-Impfpass Anwendung nutzt betreffend Autorisierung, Protokollierung und Zugangskontrolle die bestehende ELGA Infrastruktur.
# Berechtigte e-Impfpass Anwender (GDA) sind im GDA-I mit entsprechender Rolle gelistet.
# Es muss zwischen folgend aufgelisteten rollenbasierenden Zugangangsarten unterschieden werden.
## Regulärer Zugang mittels Kontaktbestätigungen
## Behördlicher Zugang für tagaktuelles Ausbruchs-Management (und Durchimpfungsrate) welcher gesetzlich geregelt wird (auch ohne Kontaktbestätigung). Hier zählen Zugriffe auf die Impfdaten von eindeutig identifizierten Personen.
# Verabreichte Impfungen müssen lückenlos in der e-Impfpass Anwendung gespeichert werden. Da der Immunisierungsstatus im Ausbruchsfall jederzeit abrufbar sein muss, kommen individuelle Berechtigungen von e-Impfpass-Teilnehmern nicht zur Anwendung (Gesetzesgrundlage ist hier maßgebend).
# Die Geschäftslogik der Anwendung übernimmt die CDA-Verarbeitung und hat folgende Funktionen
## Speichert eingehende CDA Dokumente „Update Immunisierungsstatus“, zerlegt diese (entsprechend gültigem Schema) und persistiert die Informationseinheiten.
## Das Zusammenstellen vom OnDemand-Dokument „Kompletter Immunisierungsstatus“ (der eigentliche e-Impfpass der Teilnehmer) muss unterstützt werden. Hierfür werden die Inhalte der zentralen Datenbank zusammengestellt und im angeforderten Format (CDA) ausgehändigt.
## Die analytisch-statistische Weiterverarbeitung (Abzüge für BI) bzw. Auswertungen müssen ermöglicht werden.
## Auf Grundlage des gültigen Österreichischen Impfplanes muss bei der Abfrage des persönlichen e-Impfpasses eines Teilnehmers das Datum der nächste(n) fälligen Impfungen und etwaige Nachhol-Impftermine beigefügt werden. Vom GDA manuell eingefügte Impftermine müssen unterstützt werden und diese dürfen von der Fachlogik nicht überschrieben werden.

==Allgemeine Vorbedingungen==
Für den Zugriff auf den elektronischen Impfpass (lesend und schreibend) sind spezielle Rollen und Berechtigungen erforderlich. Diese sowie der Vorgang zur Authentifizierung und Autorisierung sind im Architekturdokument e-Impfpass <ref name=ELGAeImpfpass/>erläutert.
Die notwendigen Stammdaten (z.B. Impfungen, Impfstoffe, impfrelevante Erkrankungen ...) werden über den [https://termpub.gesundheit.gv.at/ Terminologieserver] bereitgestellt.

Sowohl der berechtigte GDA (über das GDA System, sobald E-Card gesteckt wurde), als auch die Bürgerin/der Bürger (über das ELGA Portal) können auf den persönlichen e-Impfpass zugreifen.

==U1 Kompletten Immunisierungsstatus abrufen==
Akteure: e-Impfpass Teilnehmer ("Max Muster"), impfender GDA ("Dr. DeCarro")

Szenario:
# Max Muster (ELGA Teilnehmer) besucht seinen Hausarzt Dr. DeCarro (Impfender GDA) und möchte Informationen zu seinem Immunisierungsstatus erhalten.
# Dr. DeCarro fragt den e-Impfpass von Max Muster über seine Softwaresystem ab und erhält das On-Demand-Dokument "Kompletter Immunisierungsstatus", das Auskunft über die bisherigen Impfungen und entsprechende Impfempfehlungen enthält.
#Max Muster erfährt von Dr. DeCarro, dass laut Österreichischem Impfplan die nächste FSME-Auffrischungsimpfung in einem Monat ansteht und vereinbart hierfür einen Termin bei Dr. DeCarro.

Auch wenn noch keine Immunisierungseinträge in der e-Impfpass Anwendung gespeichert sind, können Impfempfehlungen abgerufen werden.

<div class="landscape">

=Datenarten=
==Dataset==
<p style="page-break-before: avoid"></p>
{| class="wikitable"
! style="width: 25%"| Name
! style="width: 40%"| Beschreibung
! style="width: 20%"| Mapping
! style="width: 15%"| Datenelement-Nr.
|- style="vertical-align:top;"
| '''Unterzeichnende Person (Dokument)''' (Rechtlicher Unterzeichner)
| Der „Rechtliche Unterzeichner“ oder "Hauptunterzeichner" ist jene Person, welche für ein Update des Immunisierungsstatus bzw. den Nachtrag aus rechtlicher Sicht die Verantwortung übernimmt (gesamtes Dokument!). <br/>Der „Rechtliche Unterzeichner“ entfällt beim Kompletten Immunisierungsstatus, da dieser automatisch von einem Gerät erstellt wird (hier entfällt die Angabe aller Unterzeichner).
| clinicalDoc.LegalAuthenticator
| elgaimpf-dataelement-368
|- style="vertical-align:top;"
| style="padding-left: 15px"|Zeitpunkt der Unterzeichnung
| Der Zeitpunkt, an dem das Dokument unterzeichnet wurde.
|
| elgaimpf-dataelement-369

|- style="vertical-align:top;"
| '''Informationsquelle'''
| Herkunft der Information
|
| elgaimpf-dataelement-11
|}

[https://art-decor.org/decor/services/RetrieveDataSet?id=1.2.40.0.34.777.4.1.1&language=de-DE&effectiveDate=2018-08-12T16:37:15&format=html&hidecolumns=3456bcdefghijklmno Link zur Live-Version]

==Dataset - Szenario Kompletter Immunisierungsstatus==
[[https://art-decor.org/decor/services/RetrieveTransaction?id=1.2.40.0.34.777.4.4.16&language=de-DE&effectiveDate=2019-01-15T16:37:00&format=html&hidecolumns=56bcdefghijklmnop Link zur Live-Version]

==Dataset - Szenario Update Immunisierungsstatus==
[[https://art-decor.org/decor/services/RetrieveTransaction?id=1.2.40.0.34.777.4.4.17&language=de-DE&effectiveDate=2019-01-15T16:58:01&format=html&hidecolumns=56bcdefghijklmnop Link zur Live-Version]

</div class="landscape">


<p style="page-break-before: always"></p>

=Technische Spezifikation=
==Übersicht CDA Struktur "Kompletter Immunisierungsstatus"==
Die Struktur des CDA Austauschformats ist in den nachfolgenden Kapiteln im Detail beschrieben. Zum schnellen Einstieg findet sich hier eine stark vereinfachte Zusammenfassung der Elemente.
Dieses Dokument kann von der zentralen Anwendung "e-Impfpass" angefragt werden. Es enthält alle gespeicherten Informationen zum Immunisierungsstatus der Person und wird jeweils aktuell erzeugt ("On-Demand-Dokument").

ELGA Interoperabilitätsstufen (EIS): Dieses Dokument existiert ausschließlich in einer voll strukturierten Form, eine Unterscheidung der Interoperabilitätsstufen ist daher nicht notwendig.

[[Datei:KompletterImmunisierungsstatus.png|400px|CDA-Dokument in Ausprägung "Kompletter Immunisierungsstatus"]]

<ref group="Abbildung">CDA-Dokument in Ausprägung "Kompletter Immunisierungsstatus"</ref>

===CDA Header===
Der Header enthält die (administrativen) Dokument-Metadaten
* '''Allgemeine Dokumentinformationen:''' Dokumenten-Id, Code, Titel, Erstellungszeitpunkt, Sprache, Version
* '''"Impfling"''' Angaben zur Person (Patient), deren Immunisierungsstatus beschrieben wird: Name, Geburtsdatum, Geschlecht, Identifikatoren, Adresse und Kontaktdaten, ...
* '''Mitwirkende am Dokument''': Autoren, Erfasser, Verwalter, Unterzeichner
* '''Related Document:''' Verweis auf ein allfällig ersetztes Dokument (Vorversion)

Der Header entspricht im Wesentlichen den bisherigen ELGA-CDA-Leitfäden ("Allgemeiner Leitfaden"). Für den e-Impfpass wurden punktuell Neuerungen eingeführt:
* TemplateIds für die Versionskennung
* Zusätzliches Translation-Element für den clinicalDocument.code

===CDA Body===
Der "Structured Body" enthält die tatsächlichen (medizinischen) Inhalte des Dokuments
* Kapitel '''Impfungen''': Sammlung der dokumentierten Impfungen
** Impfung, Impfdatum, Impfstoff, Impfschema und Dosisnummer, Impfstelle, Krankheit gegen welche die Impfung schützt, PZN, Chargennummer (LOT-Nr), Dosierung und weitere Angaben zur Verabreichung (Teilnehmende Personen)

Anmerkung: Impfreaktionen werden in der derzeit geplanten Pilot-Umsetzung nicht unterstützt.

==Übersicht CDA Struktur "Update Immunisierungsstatus"==
Die Struktur des CDA Austauschformats ist in den nachfolgenden Kapiteln im Detail beschrieben. Zum schnellen Einstieg findet sich hier eine stark vereinfachte Zusammenfassung der Elemente.

ELGA Interoperabilitätsstufen (EIS): Dieses Dokument existiert ausschließlich in einer voll strukturierten Form, eine Unterscheidung der Interoperabilitätsstufen ist daher nicht notwendig.

===CDA Header===
Der Header enthält die (administrativen) Dokument-Metadaten
* '''Allgemeine Dokumentinformationen:''' Dokumenten-Id, Code, Titel, Erstellungszeitpunkt, Sprache, Version
* '''"Impfling"''' Angaben zur Person (Patient), deren Immunisierungsstatus beschrieben wird: Name, Geburtsdatum, Geschlecht, Identifikatoren, Adresse und Kontaktdaten, ...
* '''Mitwirkende am Dokument''': Autoren, Erfasser, Verwalter, Unterzeichner
* '''Related Document:''' Verweis auf ein allfällig ersetztes Dokument (Vorversion)

Der Header entspricht im Wesentlichen den bisherigen ELGA-CDA-Leitfäden ("Allgemeiner Leitfaden"). Für den e-Impfpass wurden punktuell Neuerungen eingeführt:
* TemplateIds für die Versionskennung
* Zusätzliches Translation-Element für den clinicalDocument.code

===CDA Body===
Der "Structured Body" enthält die tatsächlichen (medizinischen) Inhalte des Dokuments
* Kapitel '''Impfungen''': Sammlung der dokumentierten Impfungen


<p style="page-break-before: always"></p>
==Übersicht Optionalitäten der Sektionen==
Folgende Tabellen sollen einen groben Überblick über die Inhalte der einzelnen Sektionen geben. Details sind den entsprechenden Templates zu entnehmen.


<p style="page-break-before: always"></p>
<div class="landscape">

==CDA Templates==

===Document Level Templates===
====Kompletter Immunisierungsstatus====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.0.4/dynamic}}
====Update Immunisierungsstatus====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.0.2/dynamic}}

===Header Level Templates===
==== Document Realm ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.10/dynamic}}
====Document TypeId====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.30/dynamic}}
==== Document Id ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.1/dynamic}}
==== Document Effective Time ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.11/dynamic}}
==== Document Confidentiality Code ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.12/dynamic}}
==== Document Language ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.13/dynamic}}
==== Document Set Id and Version Number ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.15/dynamic}}
====Record Target - e-Impfpass====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.31/dynamic}}
====Author====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.2/dynamic}}
==== Data Enterer====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.22/dynamic}}
====Custodian====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.4/dynamic}}
====Legal Authenticator====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.5/dynamic}}
==== Information Recipient ====
Wird nicht verwendet.
====Participant ====
Folgende Participants werden nicht verwendet:
*Ein-, Ueber-, Zuweisender Arzt
*Hausarzt
*Auskunftsberechtigte Person (Notfallkontakt)
*Angehörige
*Versicherung
*Wird nicht verwendet.
*Betreuungsorganisation
*Weitere Behandler
====In Fulfillment Of ====
Wird nicht verwendet.
====Documentation Of Service Event - e-Impfpass ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.32/dynamic}}

====Document Replacement - Related Document ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.14/dynamic}}
====Authorization ====
Wird nicht verwendet.
====Component Of - Encompassing Encounter ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.7/dynamic}}

====Encounter Location====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.8/dynamic}}

===Section Level Templates===
====Übersetzung (informativ)====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.2.8/dynamic}}

===Entry Level Template===
====Comment Entry====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.3.11/dynamic}}
====Problem Bedenken Entry====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.3.9/dynamic}}
===Weitere CDA Fragmente ===

====Address Compilation Minimal====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.9.10/dynamic}}

==Terminologien==
Die erforderlichen Terminologien sind im Folgenden aufgelistet.

====eImpf_Antikoerperbestimmung_VS==== {{:1.2.40.0.34.6.0.10.13/dynamic}}

</div>


<p style="page-break-before: always"></p>
<div class="portrait">
=Anhang=
==Abbildungen==
<references group="Abbildung"/>

==Abkürzungsverzeichnis==
{{ILF:Abkuerzungsverzeichnis}}

==Literaturverzeichnis==
<references />
</div>

elga-cdaps-2.06.2:Weitere unterstützende Materialien

2019-12-13T11:58:07Z

ReiterK: Änderung 113349 von ReiterK (Diskussion) rückgängig gemacht.

== Weitere unterstützende Materialien ==

Gemeinsam mit diesem Leitfaden werden auf der Website der ELGA GmbH ([http://www.elga.gv.at/CDA www.elga.gv.at/CDA]) weitere Dateien und Dokumente zur Unterstützung bereitgestellt:
* Beispieldokumente
* Referenz-Stylesheet (Tool zur Darstellung im Browser - Konvertierung in HTML)
* CDA2PDF Suite (Tool zur Erzeugung einer PDF-Datei zur Ausgabe am Drucker)
* Schematron-Dateien für die Prüfung der Konformität ("Richtigkeit") von CDA Dateien
* Vorgaben zur Registrierung von CDA-Dokumenten (Leitfaden für XDS-Metadaten)
* Hinweise für die zu verwendenden Terminologien
* Leitfaden zur richtigen Verwendung von Terminologien

{{BeginYellowBox}}
Fragen, Kommentare oder Anregungen für die Weiterentwicklung können an [mailto:cda@elga.gv.at cda@elga.gv.at] gesendet werden. Weitere Informationen finden Sie unter [http://www.elga.gv.at/CDA www.elga.gv.at/CDA].
{{EndYellowBox}}

[[Kategorie:elga-cdaps-2.06.2|Weitere unterstützende Materialien]]

elga-cdaps-2.06.2:Weitere unterstützende Materialien

2019-12-13T11:52:45Z

ReiterK: CDA2PDFSuite entfernt

== Weitere unterstützende Materialien ==

Gemeinsam mit diesem Leitfaden werden auf der Website der ELGA GmbH ([http://www.elga.gv.at/CDA www.elga.gv.at/CDA]) weitere Dateien und Dokumente zur Unterstützung bereitgestellt:
* Beispieldokumente
* Referenz-Stylesheet (Tool zur Darstellung im Browser - Konvertierung in HTML)
* Schematron-Dateien für die Prüfung der Konformität ("Richtigkeit") von CDA Dateien
* Vorgaben zur Registrierung von CDA-Dokumenten (Leitfaden für XDS-Metadaten)
* Hinweise für die zu verwendenden Terminologien
* Leitfaden zur richtigen Verwendung von Terminologien

{{BeginYellowBox}}
Fragen, Kommentare oder Anregungen für die Weiterentwicklung können an [mailto:cda@elga.gv.at cda@elga.gv.at] gesendet werden. Weitere Informationen finden Sie unter [http://www.elga.gv.at/CDA www.elga.gv.at/CDA].
{{EndYellowBox}}

[[Kategorie:elga-cdaps-2.06.2|Weitere unterstützende Materialien]]

ILF:Telemonitoring-Episodenbericht (Version 1)

2019-12-13T08:41:23Z

ReiterK:

{{#seo:
|title=Telemonitoring-Episodenbericht
|titlemode=append
|keywords= Telemonitoring-Episodenbericht
|description=Der Telemonitoring-Episodenbericht enthält Daten zu... einer Person.
}}
{{#customtitle:Telemonitoring-Episodenbericht}}

{{Underconstruction}}

{{#css:
@media Screen{
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}
}}



{{Infobox Dokument
|Group = CDA Implementierungsleitfaden
|Title = HL7 Implementation Guide for CDA<sup>®</sup> R2:<br/>e-Impfpass
|Subtitle = Zur Anwendung im österreichischen<br/>Gesundheitswesen [1.2.40.0.34.7.19.1]
|Short = Telemonitoring-Episodenbericht
|Namespace = ILF
|Type = Implementierungsleitfaden
|Version = 1
|Submitted = HL7 Austria (not yet submitted)
|Date = Oktober 2019
|Copyright = 2019-2021
|Status = Ballot Version 2019
|Period = n.a.
|OID = 1.2.40.0.34.7.x.1
|Realm = Österreich
}}



=Zusammenfassung=
{{BeginYellowBox}}
Dieser Leitfaden beschreibt die Datenaustauschformate für den Telemonitoring-Episodenbericht in Österreich.

Die Grundlage der Datenaustauschformate ist der internationale [[CDA-Grundlagen|CDA-Standard]], der sich in ELGA bereits bewährt hat. Er erlaubt es Sender und Empfänger, sich ohne vorherige Absprache zu verstehen. Als Basisspezifikation wurde der [https://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=33/ PHMR (Personal Healthcare Monitoring Report)] herangezogen.

Als Datenaustauschformate dienen zwei unterschiedliche CDA-Dokument-Templates:

* '''[[ILF:E-Impfpass#.C3.9Cbersicht_CDA_Struktur_.22Kompletter_Immunisierungsstatus.22|Kompletter Immunisierungsstatus]]''': Das von der zentralen Anwendung abrufbare Datenaustauschformat. Es enthält alle verfügbaren Informationen zum Immunisierungsstatus einer Person (Impfungen, impfrelevante Erkrankungen, Antikörper-Bestimmungen) und Impfempfehlungen.
* '''[[ILF:E-Impfpass#.C3.9Cbersicht_CDA_Struktur_.22Update_Immunisierungsstatus.22|Update Immunisierungsstatus]]''': Das Datenaustauschformat, das an die zentrale Anwendung gesendet wird, um Änderungen am Immunisierungsstatus einer Person zu dokumentieren (Impfungen, impfrelevante Erkrankungen, Antikörper-Bestimmungen) sowie individuell angepasste Impfempfehlungen, die durch den impfenden Arzt festgelegt werden.

Die Notation der Spezifikation der Datenaustauschformate folgt der "Art-Decor"-Schreibweise, die auf einer eigenen Seite ([[Hilfe:Art-Decor-Tabellen_verstehen|Art-Decor-Tabellen verstehen]]) erläutert wird.

Der vorgesehene Ablauf des Datenaustausches wird im Kapitel [[ILF:E-Impfpass#Anwendungsf.C3.A4lle|Anwendungsfälle]] beschrieben.
{{EndYellowBox}}

{{BeginYellowBox}}
'''Hinweis: Ballot Version'''
Der e-Impfpass ist ein Pilotprojekt - verschiedene Rahmenbedingungen und die gesetzliche Grundlage befinden sich noch in Ausarbeitung, der Leitfaden kann daher nur auf den aktuellen Stand des Wissens aufbauen. Dieser Leitfaden ist ein Vorschlag für einen nationalen HL7 Standard, der technisch und inhaltlich im Rahmen des [https://hl7.at/abstimmungsverfahren-2019-1/ Abstimmungsverfahrens 2019-1 ("Ballot")] normiert wird. Kommentare dazu können an [mailto:office@hl7.at office@hl7.at] gesendet werden. Geben Sie bitte immer eine exakte Beschreibung des Problems und die Stelle im Dokument an. Dazu gibt es in der PDF-Version am linken Seitenrand eine Skale, die Sie mit der Kapitel- und Seitennummer angeben. Änderungen gegenüber der endgültigen Version sind möglich.
{{EndYellowBox}}
<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" overflow:auto;">

<p style="page-break-before: always"></p>
==Impressum==
<div class="mw-collapsible-content">
''Medieneigentümer, Herausgeber, Hersteller, Verleger:''<br />
ELGA GmbH, Treustraße 35-43, Wien, Österreich. Telefon: 01. 2127050. <br />
Internet: [http://www.elga.gv.at www.elga.gv.at]
Email: [mailto:cda@elga.gv.at cda@elga.gv.at]. <br />
Geschäftsführer: DI Dr. Günter Rauchegger, DI(FH) Dr. Franz Leisch

''Redaktion, Projektleitung, Koordination: ''<br />
Mag. Dr. Stefan Sabutsch, [mailto:stefan.sabutsch@elga.gv.at stefan.sabutsch@elga.gv.at]

''Abbildungen:'' © ELGA GmbH

''Nutzung'': Das Dokument enthält geistiges Eigentum der Health Level Seven® Int. und HL7® Austria, Franckstrasse 41/5/14, 8010 Graz; [http://www.hl7.at www.hl7.at]. <br />
Die Nutzung ist zum Zweck der Erstellung medizinischer Dokumente ohne Lizenz- und Nutzungsgebühren ausdrücklich erlaubt. Andere Arten der Nutzung und auch auszugsweise Wiedergabe bedürfen der Genehmigung des Medieneigentümers.

Download unter [https://www.gesundheit.gv.at www.gesundheit.gv.at] und [https://www.elga.gv.at/cda www.elga.gv.at/cda]
</div></div>

<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" overflow:auto;">
== Haftungsausschluss ==
<div class="mw-collapsible-content">
Die Arbeiten für den vorliegenden Leitfaden wurden von den Autoren gemäß dem Stand der Technik und mit größtmöglicher Sorgfalt erbracht. Die ELGA GmbH weist ausdrücklich darauf hin, dass es sich bei dem vorliegenden Leitfaden um unverbindliche Arbeitsergebnisse handelt, die zur Anwendung empfohlen werden. Ein allfälliger Widerspruch zum geltenden Recht ist jedenfalls unerwünscht und von den Erstellern des Dokumentes nicht beabsichtigt.

Die Nutzung des vorliegenden Leitfadens erfolgt in ausschließlicher Verantwortung der Anwender. Aus der Verwendung des vorliegenden Leitfadens können keinerlei Rechtsansprüche gegen die ELGA GmbH erhoben und/oder abgeleitet werden.
</div></div>

<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" overflow:auto;">
== Sprachliche Gleichbehandlung ==
<div class="mw-collapsible-content">
Soweit im Text Bezeichnungen nur im generischen Maskulinum angeführt sind, beziehen sie sich auf Männer und Frauen in gleicher Weise. Unter dem Begriff "Patient" werden sowohl Bürger, Kunden und Klienten zusammengefasst, welche an einem Behandlungs- oder Pflegeprozess teilnehmen als auch gesunde Bürger, die derzeit nicht an einem solchen teilnehmen. Es wird ebenso darauf hingewiesen, dass umgekehrt der Begriff Bürger auch Patienten, Kunden und Klienten mit einbezieht.
</div></div>

{{ILF:Lizenzinformationen}}

<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" style="width:50%; overflow:auto;">
==PDF-Bedienungshinweise==
<div class="mw-collapsible-content">
Nutzen Sie die bereitgestellten Links im Dokument (z.B. im Inhaltsverzeichnis), um direkt in der PDF-Version dieses Dokuments zu navigieren. Folgende Tastenkombinationen können Ihnen die Nutzung des Leitfadens erleichtern:

* Rücksprung: Alt + Pfeil links und Retour: Alt + Pfeil rechts
* Seitenweise blättern: "Bild" Tasten
* Scrollen: Pfeil nach oben bzw. unten
* Zoomen: Strg + Mouserad drehen
* Suchen im Dokument: Strg + F
</div></div>


<p style="page-break-before: always"></p>


=Einleitung=
==Ausgangslage und Motivation==
In Österreich gibt es verschiedene telemedizinische Versorgungsprogramme, die unter anderem die Betreuung von Patienten mit Herzkreislauf-Erkrankungen und Diabetes gewährleisten. Bisher gibt es keine Anbindung dieser telemedizinischen Anwendungen an die ELGA-Infrastruktur. Durch den Telemonitoring-Episodenbericht mit einem standardisieren Datenaustauschformat soll in Zukunft ein einheitliches elektronisches Dokument zur Verfügung stehen. Um den Austausch der Informationen zwischen allen beteiligten Institutionen und Personen zu unterstützen, muss ein einheitliches Austauschformat geschaffen und definiert werden, welches in diesem Dokument beschrieben wird.

==Zweck des Dokuments==
Das vorliegende Dokument beschreibt die einheitlichen Austauschformate und Inhalte für den Informationsaustausch von Telemonitoring-Daten im österreichischen Gesundheitswesen. Der vorliegende Implementierungsleitfaden beinhaltet daher Spezifikationen für die semantische Interoperabilität von Systemen rund um Telemonitoring-Episodenberichte. Der Leitfaden basiert auf den vorangegangenen Erfahrungen in der Erstellung von Implementierungsleitfäden für ELGA CDA Dokumente. Die Header enthalten zum einen administrative Daten (allgemeine Angaben zum Dokument, Daten zum Patienten, usw.) und dienen zum anderen auch als Quelle für die Metadaten, die bei der Registrierung des Dokuments in ELGA verwendet werden. Der Header orientiert sich am bestehenden „Allgemeiner Implementierungsleitfaden für ELGA CDA Dokumente“, enthält aber Verallgemeinerungen, da es sich um ein e-Health-Dokument und nicht um ein ELGA-Dokument handelt. Die eigentlichen Telemonitoringdaten, die im Rahmen von telemedizinischen Versorgungsprogrammen erfasst werden sind im so genannten „Body“ enthalten.

==Zielgruppe==
Anwender dieses Dokuments sind Softwareentwickler und Berater, die allgemein mit Implementierungen und Integrationen im e-Health-Umfeld, aber auch mit ELGA e-Befunden oder e-Medikation betraut sind, insbesondere Hersteller und Betreiber von Telemonitoringplattformen.
Weiteres richtet sich der Leitfaden an alle an der Erstellung von Gesundheitsdaten und Gesundheitsdokumenten beteiligten Personen, einschließlich der Endbenutzer der medizinischen Softwaresysteme und der Angehörigen von Gesundheitsberufen.

=Informationen über dieses Dokument=
==Verbindlichkeit==
Ziel dieses Implementierungsleitfadens ist die Beschreibung von Struktur, Format und Standards von medizinischen Dokumenten für den Elektronischen Impfpass gem. Gesundheitstelematikgesetz 2012, BGBl.I Nr.111/2012 (GTelG 2012) sowie den darauf fußenden Novellen und Verordnungen. Die im Implementierungsleitfaden getroffenen Festlegungen für Inhalt, Struktur, Format und Codierung sind somit verbindlich.

Der Leitfaden in seiner jeweils aktuell gültigen Fassung sowie die aktualisierten Terminologien sind vom zuständigen Minister auf www.gesundheit.gv.at zu veröffentlichen. Der Zeitplan zur Bereitstellung der Datenaustauschformate wird durch das Gesundheitstelematikgesetz 2012 (GTelG 2012) und darauf basierenden Durchführungsverordnungen durch den zuständigen Bundesminister vorgegeben. Hauptversionen, also Aktualisierungen des Implementierungsleitfadens, welche zusätzliche verpflichtende Konformitätskriterien enthalten („Mandatory“ (M), „Required“ (R) und „Fixed“ (F)), sind mit ihren Fristen zur Bereitstellung per Verordnung kundzumachen. Andere Aktualisierungen (Nebenversionen) dürfen auch ohne Änderung dieser Verordnung unter www.gesundheit.gv.at veröffentlicht werden.

Die Anwendung dieses Implementierungsleitfadens hat im Einklang mit der Rechtsordnung der Republik Österreich und insbesondere mit den relevanten Materiengesetzen (z.B. Ärztegesetz 1998, Apothekenbetriebsordnung 2005, Krankenanstalten- und Kuranstaltengesetz, Gesundheits- und Krankenpflegegesetz, Rezeptpflichtgesetz, Datenschutzgesetz 2000, Gesundheitstelematikgesetz 2012) zu erfolgen. Technische Möglichkeiten können gesetzliche Bestimmungen selbstverständlich nicht verändern, vielmehr sind die technischen Möglichkeiten im Einklang mit den Gesetzen zu nutzen.
Die Einhaltung der gesetzlichen Bestimmungen liegt im Verantwortungsbereich der Ersteller der CDA-Dokumente.

== Verwendete Grundlagen und Bezug zu anderen Standards ==

{|
|style="vertical-align:top" |
Grundlage dieses Implementierungsleitfadens ist der internationale Standard "HL7 Clinical Document Architecture, Release 2.0" (CDA ©), für die das Copyright © von Health Level Seven International gilt. <br/>
CDA definiert die Struktur und Semantik von "medizinischen Dokumenten" zum Austausch zwischen Gesundheitsdiensteanbietern und Patienten. Es enthält alle Metadaten zur Weiterverarbeitung und einen lesbaren textuellen Inhalt und kann diese Informationen auch maschinenlesbar tragen. Das Datenmodell von CDA und seine Abbildung in XML folgen dem Basisstandard HL7 Version 3 mit seinem Referenzinformationsmodell (RIM). <br/>
<br/>
Für die Modellierung der Inhalte des Impfpasses wurde das "Immunization Content (IC)" Inhaltsprofil aus dem IHE Technical Framework „Patient Care Coordination (PCC)“ ausgewählt, das auch im Elektronischen Impf- und Immunschutzdossier der Schweiz [[http://e-health-wiki.ch/index.php/Ehscda:CDA-CH-VACD_(specification)]] verwendet wird und das als wesentliche Grundlage für diesen Leitfaden dient.
| [[Datei:Grafik VerwendeteStandards.png| 300px|Verwendete Standards]]
<ref group="Abbildung">Verwendete Standards</ref>

|}

*[https://www.ihe.net/resources/technical_frameworks/#pcc IHE Integrationsprofile Patient Care Coordination] <ref name=IHEPCC>IHE Patient Care Coordination (PCC) [Online Juli 2019]: https://www.ihe.net/resources/technical_frameworks/#pcc</ref>
*[http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=7 HL7 Clinical Document Architecture (CDA)] <ref name=HL7CDA>HL7 Clinical Document Architecture (CDA) [Online Juli 2019]: http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=7</ref>
*[http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=186 Version 3 Product Suite (inkl. RIM)] <ref name=CDAV3RIM>Version 3 Product Suite (inkl. RIM) [Online Juli 2019]: RIM http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=186</ref>
Die HL7 Standards können über die HL7 Anwendergruppe Österreich (HL7 Austria), die offizielle Vertretung von Health Level Seven International in Österreich bezogen werden (www.hl7.at). Alle auf nationale Verhältnisse angepassten und veröffentlichten HL7-Spezifikationen können ohne Lizenz- und Nutzungsgebühren in jeder Art von Anwendungssoftware verwendet werden.

{{elga-cdaps-2.06.2:Weitere unterstützende Materialien}}

<p style="page-break-before: always"></p>
=Harmonisierung=
Dieser Implementierungsleitfaden entstand durch die Harmonisierungsarbeit der Arbeitsgruppe e-Impfpass, die im Zeitraum von September 2018 bis Februar 2019 tagte. Die Teilnehmer der Arbeitsgruppe wurden durch ihre Organisation delegiert.

Die Arbeitsgruppe harmonisierte primär die inhaltlichen Vorgaben und soweit möglich die zu verwendenden Terminologien (Value Sets).
Die Formulierung der technischen Spezifikation des CDA Implementierungsleitfadens e-Impfpass erfolgte durch die ELGA GmbH parallel bzw. nach der inhaltlichen Festlegung.

Der Leitfaden wird in einem technischen Abstimmungsverfahren durch die HL7 Austria ("Ballot") zu einem österreichischen Standard. Die Verbindlichkeit zur Anwendung soll durch eine Novellierung des Gesundheitstelematikgesetzes 2012, BGBl.I Nr.111/2012 begründet werden.

== Autoren und Mitwirkende ==
Der vorliegende Leitfaden wurde unter der Leitung der ELGA GmbH von den Autoren und unter Mitwirkung der genannten Personen (Mitglieder der Arbeitsgruppe) erstellt. Die Arbeiten für den vorliegenden Leitfaden wurden von den Autoren gemäß dem Stand der Technik und mit größtmöglicher Sorgfalt erbracht.
Die HL7 Austria und die ELGA GmbH genehmigen ausdrücklich die Anwendung des Leitfadens ohne Lizenz- und Nutzungsgebühren zum Zweck der Erstellung medizinischer Dokumente und weisen darauf hin, dass dies mit dem Einverständnis aller Mitwirkenden erfolgt.

===Autoren===
'''Das Redaktionsteam''' bestand aus folgenden Personen:
{| class="wikitable"
! Name
! Organisation
! Rolle
|-
| Mag. Dr. Stefan Sabutsch
| ELGA GmbH, HL7 Austria
| Autor, Herausgeber
|-
| DI Andrea Klostermann
| ELGA GmbH
| Autor
|-
| DI Oliver Kuttin
| ELGA GmbH
| Autor

|}

Mit Beiträgen von:
Stephan Rainer-Sablatnig (ELGA GmbH),
Nina Sjencic, B.A. (ELGA GmbH),
Helene Prenner (ELGA GmbH)

===Mitwirkende===
'''Teilnehmer der Arbeitsgruppe e-Impfpass''' (in alphabetischer Reihenfolge):

Dr. Stefan Sabutsch (ELGA GmbH),

{{ILF:Begriffsdefinitionen e-Impfpass}}

=Technischer Hintergrund=

{{ILF:eImpfpass_Allgemeine_Richtlinien | Allgemeine Richtlinien für die Implementierung des e-Impfpasses}}

<p style="page-break-before: always"></p>
{{ILF:eImpfpass_Datentypen | e-Impfpass Datentypen}}

==Weitere Informationen zu CDA==
Weitere Informationen zum technischen Hintergrund finden sich unter folgenden Links:

* [[elga-cdaalf-2.06.2:Konzept_und_Modellbeschreibung| Allgemeine Informationen zu CDA]] <ref name=CDAAllgemein>Allgemeine Informationen zu CDA [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=elga-cdaalf-2.06.2:Konzept_und_Modellbeschreibung</ref>
* [[CDA_Templates|CDA Templates]] <ref name=CDATemplates>CDA Templates [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=CDA_Templates</ref>
* [[ILF:Art-Decor-Tabellen_verstehen|Art-Decor-Tabellen verstehen]] <ref name=ArtDecorVerstehen>Art-Decor-Tabellen verstehen [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=Hilfe:Art-Decor-Tabellen_verstehen</ref>
* [[elga-cdaalf-2.06.2:Technische Konformitätsprüfung|Technische Konformitätsprüfung]] <ref name=TechnKonform>Technische Konformitätsprüfung [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=elga-cdaalf-2.06.2:Technische_Konformit%C3%A4tspr%C3%Bcfung</ref>
* [[Terminologien|Terminologien]] <ref name=Terminologien>Terminologien [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=Terminologien</ref>

<p style="page-break-before: always"></p>

= Funktionale Anforderungen=

== Darstellung==
Für die Darstellung wird ein spezielles Stylesheet bereitgestellt, das im XML-Prolog referenziert wird ("ELGA_eimpf-stylesheet_v1.0.xsl").
Grundsätzlich werden die Daten aus den Entries dargestellt. Section.Text MUSS dennoch angegeben werden, da der CDA Rel. 2 Standard "Lesbarkeit für Menschen" ("human readability") vorschreibt.

<div class="landscape">
==Verwendung in der ELGA Infrastruktur==
===Vorgaben zu Dokument-Metadaten (XDS-Metadaten)===
{| class="wikitable"
! XDS-Mapping
! Optio-
nalität
! CDA-Element
clinicalDocument.
! Beispiel
! Erklärung
|-
| formatCode
| R
| .templateId/@extension
|
*<nowiki>@extension="XDSdocumentEntry.formatCode
^urn:hl7-at:eImpf:2019"</nowiki>
*@isplayName= "HL7 Austria e-Impfpass 2019"
| Version des Implementierungsleitfaden e-Impfpass - "Update Immunisierungsstatus" bzw. "Kompletter Immunisierungsstatus" mit XDSdocumentEntry.formatCode als Extension.
Das templateId-Element mit einer Extension beginnend mit "XDSdocumentEntry.formatCode^" wird ins XDS-Attribut formatCode gemappt (ohne Präfix XDSdocumentEntry.formatCode^).
|-
| classCode
| R
| .code
|
*@code="11369-6"
*@displayName="HISTORY OF IMMUNIZATIONS"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1"
| Bezeichnet die „Dokumentklasse“. Zulässige Werte gemäß Value-Set „ELGA_Dokumentklassen“.
Aus Gründen der Kompatibilität zu IHE PCC und auch den Ableitungen im Schweizer CH-VACD haben alle Impfungsdokumente den Code '''11369-6 History of Immunization Narrative'''.
|-
| rowspan="2"| typeCode
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"| .code.translation
|
*@code="82593-5"
*@displayName="Immunization summary report"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1"
| Zur Unterscheidung des Dokumenttyps erhält das Element clinicalDocument.code des '''"Kompletter Immunisierungsstatus"''' ein zusätzliches translation-Element.
|-
|
*@code="87273-9"
*@displayName="Immunization note"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1"
| Zur Unterscheidung des Dokumenttyps erhält das Element clinicalDocument.code des '''"Update Immunisierungsstatus"''' ein zusätzliches translation-Element.
|-
| rowspan="2"| title
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"| .title
| "Kompletter Immunisierungsstatus"
| Für den lesenden Dokumentempfänger gedachter Titel des '''Kompletten Immunisierungsstatus'''.
|-
| "Update Immunisierungsstatus"
| Für den lesenden Dokumentempfänger gedachter Titel des '''Update Immunisierungsstatus'''.
|-
| eventCodeList
| R
| .documentationOf
.serviceEvent.code
|
*@code="41000179103"
*@displayName="Immunization record (record artifact)"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.96"
*@codeSystemName="SNOMED CT"
| Code der Gesundheitsdienstleistung.
|-
| rowspan="2"| serviceStartTime
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"|.documentationOf.serviceEvent
.effectiveTime.low
|
Zeitpunkt des '''ältesten''' effectiveTime aus:
*"Immunization Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.1
**substanceAdministration.effectiveTime und
*"Impfrelevante Erkrankungen Problem Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.9
**act.effectiveTime.low
| Beginn der Gesundheitsdienstleistung beim '''Kompletter Immunisierungsstatus'''.
|-
| Zeitpunkt des Behandlungsbeginns (aktueller Besuch).
| Beginn der Gesundheitsdienstleistung bei '''Update Immunisierungsstatus'''.
|-
| rowspan="2"| serviceStopTime
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"| .documentationOf.serviceEvent
.effectiveTime.high
|
Zeitpunkt des '''jüngsten''' effectiveTime aus:
*"Immunization Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.1
**substanceAdministration.effectiveTime und
*"Impfrelevante Erkrankungen Problem Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.9
**act.effectiveTime.high
| Ende der Gesundheitsdienstleistung bei '''Kompletter Immunisierungsstatus'''.
|-
| Zeitpunkt des Behandlungsendes (aktuelle Behandlung,
muss sich von Behandlungsbeginn unterscheiden)
| Ende der Gesundheitsdienstleistung bei '''Update Immunisierungsstatus'''.
|}
</div>

==Versionierung & Stornierung==
Versionierung und Stornierung betrifft ausschließlich Dokumente vom Typ "Update Immunisierungsstatus".

Das von der e-Impfpass Anwendung erzeugte On-Demand Dokument "Kompletter Immunisierungsstatus" ist immer eine neue Version desselben Dokuments, d.h. es ändert sich nur die Versionsnummer (die SetID bleibt für alle Versionen des kompletten Immunisierungsstatus eines Patienten gleich).

===Versionierung von Dokumenten===
Dokumente vom Typ "Update Immunisierungsstatus" können über die IHE Transaktion ITI-41 versioniert werden.
Die Inhalte werden von der zentralen e-Impfpass-Anwendung verarbeitet und alle Inhalte in den Datenbestand integriert. Das bedeutet, dass alle Daten, die bereits durch ein Dokument in den zentralen Datenbestand übernommen wurden, durch das Update ersetzt werden. Daten, die in der neu registrierten Version nicht enthalten sind, gelten als gelöscht.
Die Fachlogik der zentralen e-Impfpass-Anwendung kann die Änderung oder Löschung verweigern, sollten dadurch inkonsistente Datenbestände entstehen (z.B. wenn Informationen gelöscht werden sollen, auf denen spätere Impfeinträge beruhen).

===Stornierung von Dokumenten===
Dokumente vom Typ "Update Immunisierungsstatus" können über IHE Transaktion ITI-57 storniert werden. Alle Inhalte, die ursprünglich durch das stornierte Dokument eingetragen wurden, werden gelöscht.
Die Fachlogik der zentralen e-Impfpass-Anwendung kann die Stornierung verweigern, sollten dadurch inkonsistente Datenbestände entstehen (z.B. wenn Informationen gelöscht werden sollen, auf denen spätere Impfeinträge beruhen).

==Impfempfehlungen==
Ein Ziel des e-Impfpasses ist, interessierten Ärztinnen und Ärzten sowie impfwilligen Bürgerinnen und Bürgern einen einfachen Überblick über aktuelle zur Verfügung stehende Impfungen zu geben. Dazu werden vom e-Impfpass "Impfempfehlungen" ausgegeben. Eine Impfempfehlung enthält zu einer Impfung den jeweils nächsten fälligen Impftermin und dazu eine Handlungsanweisung. Impfempfehlungen werden für alle Impfungen erstellt, die bereits mindestens einmal erhalten wurden oder die für die Person laut Österreichischen Impfplan empfohlen sind.

Die Impfempfehlungen werden vom Expertensystem der zentralen Anwendung aktuell erstellt und gemeinsam mit dem On-Demand-Dokument "Kompletter Immunisierungsstatus" ausgegeben. Das Expertensystem ist ein Teil der Fachlogik der zentralen Anwendung und bildet den jeweils aktuellen Österreichischen Impfplan ab, der vom Nationalen Impfgremium herausgegeben wird. Der Impfplan wird in ein tabellarisches Regelwerk übersetzt und ins Expertensystem importiert. Zur Berechnung der Impfempfehlung werden folgende Parameter aus der persönlichen Impfdokumentation herangezogen:
* Alter der Person
* Geschlecht
* Bereits erhaltene Impfungen:
** Dosiskennung der letzten eingetragenen Impfung
** Impfstoff
** Impfschema (sofern abweichend vom Defaultschema)
* Durchgemachte impfrelevante Erkrankungen
* Indikation für Impfung ("Risikogruppe")

Damit das Impfschema korrekt berechnet werden kann, ist es nicht notwendig, dass alle bisher verabreichten Dosen einer Impfung dokumentiert werden. Es reicht, die letzte zu dokumentieren, dafür muss die Dosiskennung korrekt angegeben werden (z.B. "3. Grundimmunisierung").
Impftiter werden nicht von der Berechnungslogik berücksichtigt. Wenn der Impftiter ein Abweichen vom automatisch berechneten Impftermin notwendig macht, muss vom Arzt eine individuelle Impfempfehlung erstellt werden, als Kommentar soll der Impftiter angegeben werden.

== Mehrsprachigkeit und grenzüberschreitender Austausch ==
Mehrsprachigkeit wird in dieser Version nicht unterstützt, ist aber für die Zukunft angedacht. Die entsprechenden Strukturen im Leitfaden sind bereits angelegt.

<p style="page-break-before: always"></p>
=User Storys ("Anwendungsfälle")=
Die Einsatzszenarien für dieses Datenaustauschformat werden in Form von User Storys ("Anwendungsfälle") knapp beschrieben, um dem Leser den Hintergrund zu vermitteln. Diese Beschreibung der Anwendungsfälle ist nicht normativ und keine Vorentscheidung für die tatsächliche Umsetzung. Eine detaillierte technische Beschreibung der Anwendungsfälle und die Geschäftsprozesse findet sich im Architekturdokument e-Impfpass <ref name=ELGAeImpfpass>ELGA GmbH [Online Oktober 2019]: https://www.elga.gv.at/technischer-hintergrund/technischer-aufbau-im-ueberblick/index.html</ref>.

Die derzeit bei den unterschiedlichen Akteuren des österreichischen Gesundheitswesens auftretenden Anwendungsfälle betreffend Impfungen werden im Folgenden skizziert.

==Übersicht vorhandener Akteure und Komponenten==
Folgende Abbildung zeigt einen Überblick über die Akteure und Komponenten der zentralen e-Impfpass Anwendung (Wissensstand vor der Pilotierung und vor dem Vorliegen der gesetzlichen Grundlage).

[[Datei:Übersicht e-Impfpass- Akteure Komponenten.png|1000px|Uebersicht e-Impfpass: Akteure und Komponenten]]

<ref group="Abbildung>Übersicht e-Impfpass: Akteure und Komponenten</ref>

# e-Impfpass-Teilnehmer / Bürger<br>
# Impfende GDA
#* Niedergelassene Ärzte
#** Fachärztinnen und Fachärzte für Kinder und Jugendheilkunde
#** Ärztinnen und Ärzte für Allgemeinmedizin
#* Landessanitätsdirektionen inkl. Amtsärzte (Amtsärzte, Schulärzte, Betriebsärzte)/öffentliche Gesundheitsdienste
# Interessensvertretung von Bürger- und Bürgerinnen-Rechten
#* Bürgerinnen und Bürger, die im Z-PI erfasst sind, und dessen Vertreter, insbesondere Eltern-für-Kinder
#* ELGA-Ombudsstelle
# ELGA-Serviceline<br>
# Datenkorrigierender GDA
#* Bezirksverwaltungsbehörde
# "Abrechnungsunterstützung" (im Rahmen des kostenlosen Kinderimpfprogramms)
#* Landeshauptmann / Landeshauptfrau
#* Bezirksverwaltungsbehörde
# Auswertungen für Durchimpfungsraten
#* Landeshauptmann / Landeshauptfrau
#* Zuständiges Bundesministerium für Gesundheit

Bei der Betrachtung der technischen Architektur haben folgende Ausgangspunkte einen besonderen Stellenwert und werden deshalb kurz zusammengefasst:
# Die e-Impfpass Anwendung ist eine eHealth-Anwendung mit zentraler Datenhaltung.
# Die e-Impfpass Anwendung nutzt betreffend Autorisierung, Protokollierung und Zugangskontrolle die bestehende ELGA Infrastruktur.
# Berechtigte e-Impfpass Anwender (GDA) sind im GDA-I mit entsprechender Rolle gelistet.
# Es muss zwischen folgend aufgelisteten rollenbasierenden Zugangangsarten unterschieden werden.
## Regulärer Zugang mittels Kontaktbestätigungen
## Behördlicher Zugang für tagaktuelles Ausbruchs-Management (und Durchimpfungsrate) welcher gesetzlich geregelt wird (auch ohne Kontaktbestätigung). Hier zählen Zugriffe auf die Impfdaten von eindeutig identifizierten Personen.
# Verabreichte Impfungen müssen lückenlos in der e-Impfpass Anwendung gespeichert werden. Da der Immunisierungsstatus im Ausbruchsfall jederzeit abrufbar sein muss, kommen individuelle Berechtigungen von e-Impfpass-Teilnehmern nicht zur Anwendung (Gesetzesgrundlage ist hier maßgebend).
# Die Geschäftslogik der Anwendung übernimmt die CDA-Verarbeitung und hat folgende Funktionen
## Speichert eingehende CDA Dokumente „Update Immunisierungsstatus“, zerlegt diese (entsprechend gültigem Schema) und persistiert die Informationseinheiten.
## Das Zusammenstellen vom OnDemand-Dokument „Kompletter Immunisierungsstatus“ (der eigentliche e-Impfpass der Teilnehmer) muss unterstützt werden. Hierfür werden die Inhalte der zentralen Datenbank zusammengestellt und im angeforderten Format (CDA) ausgehändigt.
## Die analytisch-statistische Weiterverarbeitung (Abzüge für BI) bzw. Auswertungen müssen ermöglicht werden.
## Auf Grundlage des gültigen Österreichischen Impfplanes muss bei der Abfrage des persönlichen e-Impfpasses eines Teilnehmers das Datum der nächste(n) fälligen Impfungen und etwaige Nachhol-Impftermine beigefügt werden. Vom GDA manuell eingefügte Impftermine müssen unterstützt werden und diese dürfen von der Fachlogik nicht überschrieben werden.

==Allgemeine Vorbedingungen==
Für den Zugriff auf den elektronischen Impfpass (lesend und schreibend) sind spezielle Rollen und Berechtigungen erforderlich. Diese sowie der Vorgang zur Authentifizierung und Autorisierung sind im Architekturdokument e-Impfpass <ref name=ELGAeImpfpass/>erläutert.
Die notwendigen Stammdaten (z.B. Impfungen, Impfstoffe, impfrelevante Erkrankungen ...) werden über den [https://termpub.gesundheit.gv.at/ Terminologieserver] bereitgestellt.

Sowohl der berechtigte GDA (über das GDA System, sobald E-Card gesteckt wurde), als auch die Bürgerin/der Bürger (über das ELGA Portal) können auf den persönlichen e-Impfpass zugreifen.

==U1 Kompletten Immunisierungsstatus abrufen==
Akteure: e-Impfpass Teilnehmer ("Max Muster"), impfender GDA ("Dr. DeCarro")

Szenario:
# Max Muster (ELGA Teilnehmer) besucht seinen Hausarzt Dr. DeCarro (Impfender GDA) und möchte Informationen zu seinem Immunisierungsstatus erhalten.
# Dr. DeCarro fragt den e-Impfpass von Max Muster über seine Softwaresystem ab und erhält das On-Demand-Dokument "Kompletter Immunisierungsstatus", das Auskunft über die bisherigen Impfungen und entsprechende Impfempfehlungen enthält.
#Max Muster erfährt von Dr. DeCarro, dass laut Österreichischem Impfplan die nächste FSME-Auffrischungsimpfung in einem Monat ansteht und vereinbart hierfür einen Termin bei Dr. DeCarro.

Auch wenn noch keine Immunisierungseinträge in der e-Impfpass Anwendung gespeichert sind, können Impfempfehlungen abgerufen werden.

<div class="landscape">

=Datenarten=
==Dataset==
<p style="page-break-before: avoid"></p>
{| class="wikitable"
! style="width: 25%"| Name
! style="width: 40%"| Beschreibung
! style="width: 20%"| Mapping
! style="width: 15%"| Datenelement-Nr.
|- style="vertical-align:top;"
| '''Unterzeichnende Person (Dokument)''' (Rechtlicher Unterzeichner)
| Der „Rechtliche Unterzeichner“ oder "Hauptunterzeichner" ist jene Person, welche für ein Update des Immunisierungsstatus bzw. den Nachtrag aus rechtlicher Sicht die Verantwortung übernimmt (gesamtes Dokument!). <br/>Der „Rechtliche Unterzeichner“ entfällt beim Kompletten Immunisierungsstatus, da dieser automatisch von einem Gerät erstellt wird (hier entfällt die Angabe aller Unterzeichner).
| clinicalDoc.LegalAuthenticator
| elgaimpf-dataelement-368
|- style="vertical-align:top;"
| style="padding-left: 15px"|Zeitpunkt der Unterzeichnung
| Der Zeitpunkt, an dem das Dokument unterzeichnet wurde.
|
| elgaimpf-dataelement-369

|- style="vertical-align:top;"
| '''Informationsquelle'''
| Herkunft der Information
|
| elgaimpf-dataelement-11
|}

[https://art-decor.org/decor/services/RetrieveDataSet?id=1.2.40.0.34.777.4.1.1&language=de-DE&effectiveDate=2018-08-12T16:37:15&format=html&hidecolumns=3456bcdefghijklmno Link zur Live-Version]

==Dataset - Szenario Kompletter Immunisierungsstatus==
[[https://art-decor.org/decor/services/RetrieveTransaction?id=1.2.40.0.34.777.4.4.16&language=de-DE&effectiveDate=2019-01-15T16:37:00&format=html&hidecolumns=56bcdefghijklmnop Link zur Live-Version]

==Dataset - Szenario Update Immunisierungsstatus==
[[https://art-decor.org/decor/services/RetrieveTransaction?id=1.2.40.0.34.777.4.4.17&language=de-DE&effectiveDate=2019-01-15T16:58:01&format=html&hidecolumns=56bcdefghijklmnop Link zur Live-Version]

</div class="landscape">


<p style="page-break-before: always"></p>

=Technische Spezifikation=
==Übersicht CDA Struktur "Kompletter Immunisierungsstatus"==
Die Struktur des CDA Austauschformats ist in den nachfolgenden Kapiteln im Detail beschrieben. Zum schnellen Einstieg findet sich hier eine stark vereinfachte Zusammenfassung der Elemente.
Dieses Dokument kann von der zentralen Anwendung "e-Impfpass" angefragt werden. Es enthält alle gespeicherten Informationen zum Immunisierungsstatus der Person und wird jeweils aktuell erzeugt ("On-Demand-Dokument").

ELGA Interoperabilitätsstufen (EIS): Dieses Dokument existiert ausschließlich in einer voll strukturierten Form, eine Unterscheidung der Interoperabilitätsstufen ist daher nicht notwendig.

[[Datei:KompletterImmunisierungsstatus.png|400px|CDA-Dokument in Ausprägung "Kompletter Immunisierungsstatus"]]

<ref group="Abbildung">CDA-Dokument in Ausprägung "Kompletter Immunisierungsstatus"</ref>

===CDA Header===
Der Header enthält die (administrativen) Dokument-Metadaten
* '''Allgemeine Dokumentinformationen:''' Dokumenten-Id, Code, Titel, Erstellungszeitpunkt, Sprache, Version
* '''"Impfling"''' Angaben zur Person (Patient), deren Immunisierungsstatus beschrieben wird: Name, Geburtsdatum, Geschlecht, Identifikatoren, Adresse und Kontaktdaten, ...
* '''Mitwirkende am Dokument''': Autoren, Erfasser, Verwalter, Unterzeichner
* '''Related Document:''' Verweis auf ein allfällig ersetztes Dokument (Vorversion)

Der Header entspricht im Wesentlichen den bisherigen ELGA-CDA-Leitfäden ("Allgemeiner Leitfaden"). Für den e-Impfpass wurden punktuell Neuerungen eingeführt:
* TemplateIds für die Versionskennung
* Zusätzliches Translation-Element für den clinicalDocument.code

===CDA Body===
Der "Structured Body" enthält die tatsächlichen (medizinischen) Inhalte des Dokuments
* Kapitel '''Impfungen''': Sammlung der dokumentierten Impfungen
** Impfung, Impfdatum, Impfstoff, Impfschema und Dosisnummer, Impfstelle, Krankheit gegen welche die Impfung schützt, PZN, Chargennummer (LOT-Nr), Dosierung und weitere Angaben zur Verabreichung (Teilnehmende Personen)

Anmerkung: Impfreaktionen werden in der derzeit geplanten Pilot-Umsetzung nicht unterstützt.

==Übersicht CDA Struktur "Update Immunisierungsstatus"==
Die Struktur des CDA Austauschformats ist in den nachfolgenden Kapiteln im Detail beschrieben. Zum schnellen Einstieg findet sich hier eine stark vereinfachte Zusammenfassung der Elemente.

ELGA Interoperabilitätsstufen (EIS): Dieses Dokument existiert ausschließlich in einer voll strukturierten Form, eine Unterscheidung der Interoperabilitätsstufen ist daher nicht notwendig.

===CDA Header===
Der Header enthält die (administrativen) Dokument-Metadaten
* '''Allgemeine Dokumentinformationen:''' Dokumenten-Id, Code, Titel, Erstellungszeitpunkt, Sprache, Version
* '''"Impfling"''' Angaben zur Person (Patient), deren Immunisierungsstatus beschrieben wird: Name, Geburtsdatum, Geschlecht, Identifikatoren, Adresse und Kontaktdaten, ...
* '''Mitwirkende am Dokument''': Autoren, Erfasser, Verwalter, Unterzeichner
* '''Related Document:''' Verweis auf ein allfällig ersetztes Dokument (Vorversion)

Der Header entspricht im Wesentlichen den bisherigen ELGA-CDA-Leitfäden ("Allgemeiner Leitfaden"). Für den e-Impfpass wurden punktuell Neuerungen eingeführt:
* TemplateIds für die Versionskennung
* Zusätzliches Translation-Element für den clinicalDocument.code

===CDA Body===
Der "Structured Body" enthält die tatsächlichen (medizinischen) Inhalte des Dokuments
* Kapitel '''Impfungen''': Sammlung der dokumentierten Impfungen


<p style="page-break-before: always"></p>
==Übersicht Optionalitäten der Sektionen==
Folgende Tabellen sollen einen groben Überblick über die Inhalte der einzelnen Sektionen geben. Details sind den entsprechenden Templates zu entnehmen.


<p style="page-break-before: always"></p>
<div class="landscape">

==CDA Templates==

===Document Level Templates===
====Kompletter Immunisierungsstatus====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.0.4/dynamic}}
====Update Immunisierungsstatus====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.0.2/dynamic}}

===Header Level Templates===
==== Document Realm ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.10/dynamic}}
====Document TypeId====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.30/dynamic}}
==== Document Id ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.1/dynamic}}
==== Document Effective Time ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.11/dynamic}}
==== Document Confidentiality Code ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.12/dynamic}}
==== Document Language ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.13/dynamic}}
==== Document Set Id and Version Number ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.15/dynamic}}
====Record Target - e-Impfpass====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.31/dynamic}}
====Author====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.2/dynamic}}
==== Data Enterer====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.22/dynamic}}
====Custodian====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.4/dynamic}}
====Legal Authenticator====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.5/dynamic}}
==== Information Recipient ====
Wird nicht verwendet.
====Participant ====
Folgende Participants werden nicht verwendet:
*Ein-, Ueber-, Zuweisender Arzt
*Hausarzt
*Auskunftsberechtigte Person (Notfallkontakt)
*Angehörige
*Versicherung
*Wird nicht verwendet.
*Betreuungsorganisation
*Weitere Behandler
====In Fulfillment Of ====
Wird nicht verwendet.
====Documentation Of Service Event - e-Impfpass ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.32/dynamic}}

====Document Replacement - Related Document ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.14/dynamic}}
====Authorization ====
Wird nicht verwendet.
====Component Of - Encompassing Encounter ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.7/dynamic}}

====Encounter Location====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.8/dynamic}}

===Section Level Templates===
====Übersetzung (informativ)====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.2.8/dynamic}}

===Entry Level Template===
====Comment Entry====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.3.11/dynamic}}
====Problem Bedenken Entry====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.3.9/dynamic}}
===Weitere CDA Fragmente ===

====Address Compilation Minimal====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.9.10/dynamic}}

==Terminologien==
Die erforderlichen Terminologien sind im Folgenden aufgelistet.

====eImpf_Antikoerperbestimmung_VS==== {{:1.2.40.0.34.6.0.10.13/dynamic}}

</div>


<p style="page-break-before: always"></p>
<div class="portrait">
=Anhang=
==Abbildungen==
<references group="Abbildung"/>

==Abkürzungsverzeichnis==
{{ILF:Abkuerzungsverzeichnis}}

==Literaturverzeichnis==
<references />
</div>

ILF:Telemonitoring-Episodenbericht (Version 1)

2019-12-13T08:31:57Z

ReiterK:

{{#seo:
|title=Telemonitoring-Episodenbericht
|titlemode=append
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|description=Der Telemonitoring-Episodenbericht enthält Daten zu... einer Person.
}}
{{#customtitle:Telemonitoring-Episodenbericht}}

{{Underconstruction}}

{{#css:
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}
}}



{{Infobox Dokument
|Group = CDA Implementierungsleitfaden
|Title = HL7 Implementation Guide for CDA<sup>®</sup> R2:<br/>e-Impfpass
|Subtitle = Zur Anwendung im österreichischen<br/>Gesundheitswesen [1.2.40.0.34.7.19.1]
|Short = Telemonitoring-Episodenbericht
|Namespace = ILF
|Type = Implementierungsleitfaden
|Version = 1
|Submitted = HL7 Austria (not yet submitted)
|Date = Oktober 2019
|Copyright = 2019-2021
|Status = Ballot Version 2019
|Period = n.a.
|OID = 1.2.40.0.34.7.x.1
|Realm = Österreich
}}



=Zusammenfassung=
{{BeginYellowBox}}
Dieser Leitfaden beschreibt die Datenaustauschformate für den Telemonitoring-Episodenbericht in Österreich.

Die Grundlage der Datenaustauschformate ist der internationale [[CDA-Grundlagen|CDA-Standard]], der sich in ELGA bereits bewährt hat. Er erlaubt es Sender und Empfänger, sich ohne vorherige Absprache zu verstehen. Als Basisspezifikation wurde der [https://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=33/ PHMR (Personal Healthcare Monitoring Report)] herangezogen.

Als Datenaustauschformate dienen zwei unterschiedliche CDA-Dokument-Templates:

* '''[[ILF:E-Impfpass#.C3.9Cbersicht_CDA_Struktur_.22Kompletter_Immunisierungsstatus.22|Kompletter Immunisierungsstatus]]''': Das von der zentralen Anwendung abrufbare Datenaustauschformat. Es enthält alle verfügbaren Informationen zum Immunisierungsstatus einer Person (Impfungen, impfrelevante Erkrankungen, Antikörper-Bestimmungen) und Impfempfehlungen.
* '''[[ILF:E-Impfpass#.C3.9Cbersicht_CDA_Struktur_.22Update_Immunisierungsstatus.22|Update Immunisierungsstatus]]''': Das Datenaustauschformat, das an die zentrale Anwendung gesendet wird, um Änderungen am Immunisierungsstatus einer Person zu dokumentieren (Impfungen, impfrelevante Erkrankungen, Antikörper-Bestimmungen) sowie individuell angepasste Impfempfehlungen, die durch den impfenden Arzt festgelegt werden.

Die Notation der Spezifikation der Datenaustauschformate folgt der "Art-Decor"-Schreibweise, die auf einer eigenen Seite ([[Hilfe:Art-Decor-Tabellen_verstehen|Art-Decor-Tabellen verstehen]]) erläutert wird.

Der vorgesehene Ablauf des Datenaustausches wird im Kapitel [[ILF:E-Impfpass#Anwendungsf.C3.A4lle|Anwendungsfälle]] beschrieben.
{{EndYellowBox}}

{{BeginYellowBox}}
'''Hinweis: Ballot Version'''
Der e-Impfpass ist ein Pilotprojekt - verschiedene Rahmenbedingungen und die gesetzliche Grundlage befinden sich noch in Ausarbeitung, der Leitfaden kann daher nur auf den aktuellen Stand des Wissens aufbauen. Dieser Leitfaden ist ein Vorschlag für einen nationalen HL7 Standard, der technisch und inhaltlich im Rahmen des [https://hl7.at/abstimmungsverfahren-2019-1/ Abstimmungsverfahrens 2019-1 ("Ballot")] normiert wird. Kommentare dazu können an [mailto:office@hl7.at office@hl7.at] gesendet werden. Geben Sie bitte immer eine exakte Beschreibung des Problems und die Stelle im Dokument an. Dazu gibt es in der PDF-Version am linken Seitenrand eine Skale, die Sie mit der Kapitel- und Seitennummer angeben. Änderungen gegenüber der endgültigen Version sind möglich.
{{EndYellowBox}}
<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" overflow:auto;">

<p style="page-break-before: always"></p>
==Impressum==
<div class="mw-collapsible-content">
''Medieneigentümer, Herausgeber, Hersteller, Verleger:''<br />
ELGA GmbH, Treustraße 35-43, Wien, Österreich. Telefon: 01. 2127050. <br />
Internet: [http://www.elga.gv.at www.elga.gv.at]
Email: [mailto:cda@elga.gv.at cda@elga.gv.at]. <br />
Geschäftsführer: DI Dr. Günter Rauchegger, DI(FH) Dr. Franz Leisch

''Redaktion, Projektleitung, Koordination: ''<br />
Mag. Dr. Stefan Sabutsch, [mailto:stefan.sabutsch@elga.gv.at stefan.sabutsch@elga.gv.at]

''Abbildungen:'' © ELGA GmbH

''Nutzung'': Das Dokument enthält geistiges Eigentum der Health Level Seven® Int. und HL7® Austria, Franckstrasse 41/5/14, 8010 Graz; [http://www.hl7.at www.hl7.at]. <br />
Die Nutzung ist zum Zweck der Erstellung medizinischer Dokumente ohne Lizenz- und Nutzungsgebühren ausdrücklich erlaubt. Andere Arten der Nutzung und auch auszugsweise Wiedergabe bedürfen der Genehmigung des Medieneigentümers.

Download unter [https://www.gesundheit.gv.at www.gesundheit.gv.at] und [https://www.elga.gv.at/cda www.elga.gv.at/cda]
</div></div>

<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" overflow:auto;">
== Haftungsausschluss ==
<div class="mw-collapsible-content">
Die Arbeiten für den vorliegenden Leitfaden wurden von den Autoren gemäß dem Stand der Technik und mit größtmöglicher Sorgfalt erbracht. Die ELGA GmbH weist ausdrücklich darauf hin, dass es sich bei dem vorliegenden Leitfaden um unverbindliche Arbeitsergebnisse handelt, die zur Anwendung empfohlen werden. Ein allfälliger Widerspruch zum geltenden Recht ist jedenfalls unerwünscht und von den Erstellern des Dokumentes nicht beabsichtigt.

Die Nutzung des vorliegenden Leitfadens erfolgt in ausschließlicher Verantwortung der Anwender. Aus der Verwendung des vorliegenden Leitfadens können keinerlei Rechtsansprüche gegen die ELGA GmbH erhoben und/oder abgeleitet werden.
</div></div>

<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" overflow:auto;">
== Sprachliche Gleichbehandlung ==
<div class="mw-collapsible-content">
Soweit im Text Bezeichnungen nur im generischen Maskulinum angeführt sind, beziehen sie sich auf Männer und Frauen in gleicher Weise. Unter dem Begriff "Patient" werden sowohl Bürger, Kunden und Klienten zusammengefasst, welche an einem Behandlungs- oder Pflegeprozess teilnehmen als auch gesunde Bürger, die derzeit nicht an einem solchen teilnehmen. Es wird ebenso darauf hingewiesen, dass umgekehrt der Begriff Bürger auch Patienten, Kunden und Klienten mit einbezieht.
</div></div>

{{ILF:Lizenzinformationen}}

<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed" style="width:50%; overflow:auto;">
==PDF-Bedienungshinweise==
<div class="mw-collapsible-content">
Nutzen Sie die bereitgestellten Links im Dokument (z.B. im Inhaltsverzeichnis), um direkt in der PDF-Version dieses Dokuments zu navigieren. Folgende Tastenkombinationen können Ihnen die Nutzung des Leitfadens erleichtern:

* Rücksprung: Alt + Pfeil links und Retour: Alt + Pfeil rechts
* Seitenweise blättern: "Bild" Tasten
* Scrollen: Pfeil nach oben bzw. unten
* Zoomen: Strg + Mouserad drehen
* Suchen im Dokument: Strg + F
</div></div>


<p style="page-break-before: always"></p>


=Einleitung=
==Ausgangslage und Motivation==
Im österreichischen Impfwesen wird der papierbasierte Impfpass als zentrales Instrument für die Dokumentation und den Nachweis von Impfungen verwendet. Obwohl sich der papierbasierte Impfpass über viele Jahre bewährt hat, so erfüllt er nicht mehr die Anforderungen an ein modernes Gesundheitsvorsorgeinstrument. Der Papierimpfass geht oft verloren, die teilweise handschriftlichen Aufzeichnungen sind schwierig zu entziffern und nicht vollständig bzw. über mehrere Impfpässe verteilt. Hier soll der e-Impfpass ansetzen und valide und übersichtliche Daten schaffen. Zudem sollen auf Basis des nationalen Impfplans persönliche Impfempfehlungen ausgegeben werden.
Auf Beschluss der Bundeszielsteuerungskommission wurde daher die Umsetzung der Pilotierung des elektronischen Impfpasses (e-Impfpass) durch die ELGA GmbH beschlossen.
Mit dem Ziel einer optimierten Impfversorgung der österreichischen Bevölkerung ist der Impfausweis der Zukunft ein elektronisches Dokument (e-Impfpass). Um den Austausch dieser Informationen zwischen allen beteiligten Institutionen und Personen zu unterstützen, muss ein einheitliches Austauschformat geschaffen und definiert werden, welches in diesem Dokument beschrieben wird.

==Zweck des Dokuments==
Das vorliegende Dokument beschreibt die einheitlichen Austauschformate und Inhalte für den Informationsaustausch für den „e-Impfpass“ für das Österreichische Gesundheitswesen. Diese Spezifikation ist das Resultat einer Harmonisierungsarbeit mit dem Ziel, Impfeinträge innerhalb der österreichischen „Elektronischen Gesundheitsakte“ (ELGA) als abgestimmte und einheitlich strukturierte Dokumente darzustellen. Der vorliegende Implementierungsleitfaden beinhaltet daher Spezifikationen für die semantische Interoperabilität von Systemen rund um den e-Impfpass inkl. der elektronische Anfragen von Impfempfehlungen.
Die Grundlage der Datenaustauschformate ist der internationale CDA-Standard, der sich in ELGA bereits bewährt hat. Als Basisspezifikation wurde das "Immunization Content (IC)" Inhaltsprofil aus dem IHE Technical Framework „Patient Care Coordination (PCC)“ ausgewählt, das auch im Schweizerischen eImpfdossier verwendet wird. Das vorliegende Dokument wurde von einer Arbeitsgruppe von Vertretern des Gesundheitswesens, der Wissenschaft und der Wirtschaft sowie von der Health Level 7 (HL7) Anwendergruppe Österreich erstellt. Der Leitfaden basiert auf den vorangegangenen Erfahrungen in der Erstellung von Implementierungsleitfäden für ELGA CDA Dokumente. Die Header enthalten zum einen administrative Daten (allgemeine Angaben zum Dokument, Daten zum Patienten, usw.) und dienen zum anderen auch als Quelle für die Metadaten, die bei der Registrierung des Dokuments in ELGA verwendet werden. Der Header orientiert sich am bestehenden „Allgemeiner Implementierungsleitfaden für ELGA CDA Dokumente“, enthält aber Verallgemeinerungen, da es sich um ein e-Health-Dokument und nicht um ein ELGA-Dokument handelt. Die medizinisch relevanten Anteile zur Erfassung des Immunisierungsstatus sind im so genannten „Body“ enthalten.

==Zielgruppe==
Anwender dieses Dokuments sind Softwareentwickler und Berater, die allgemein mit Implementierungen und Integrationen im e-Health-Umfeld, insbesondere des Projekts e-Impfpass, aber auch mit ELGA e-Befunden oder e-Medikation betraut sind. Weiters richtet sich
der Leitfaden an alle an der Erstellung von Gesundheitsdaten und Gesundheitsdokumenten beteiligten Personen, einschließlich der Endbenutzer der medizinischen Softwaresysteme und der Angehörigen von Gesundheitsberufen.

=Informationen über dieses Dokument=
==Verbindlichkeit==
Ziel dieses Implementierungsleitfadens ist die Beschreibung von Struktur, Format und Standards von medizinischen Dokumenten für den Elektronischen Impfpass gem. Gesundheitstelematikgesetz 2012, BGBl.I Nr.111/2012 (GTelG 2012) sowie den darauf fußenden Novellen und Verordnungen. Die im Implementierungsleitfaden getroffenen Festlegungen für Inhalt, Struktur, Format und Codierung sind somit verbindlich.

Der Leitfaden in seiner jeweils aktuell gültigen Fassung sowie die aktualisierten Terminologien sind vom zuständigen Minister auf www.gesundheit.gv.at zu veröffentlichen. Der Zeitplan zur Bereitstellung der Datenaustauschformate wird durch das Gesundheitstelematikgesetz 2012 (GTelG 2012) und darauf basierenden Durchführungsverordnungen durch den zuständigen Bundesminister vorgegeben. Hauptversionen, also Aktualisierungen des Implementierungsleitfadens, welche zusätzliche verpflichtende Konformitätskriterien enthalten („Mandatory“ (M), „Required“ (R) und „Fixed“ (F)), sind mit ihren Fristen zur Bereitstellung per Verordnung kundzumachen. Andere Aktualisierungen (Nebenversionen) dürfen auch ohne Änderung dieser Verordnung unter www.gesundheit.gv.at veröffentlicht werden.

Die Anwendung dieses Implementierungsleitfadens hat im Einklang mit der Rechtsordnung der Republik Österreich und insbesondere mit den relevanten Materiengesetzen (z.B. Ärztegesetz 1998, Apothekenbetriebsordnung 2005, Krankenanstalten- und Kuranstaltengesetz, Gesundheits- und Krankenpflegegesetz, Rezeptpflichtgesetz, Datenschutzgesetz 2000, Gesundheitstelematikgesetz 2012) zu erfolgen. Technische Möglichkeiten können gesetzliche Bestimmungen selbstverständlich nicht verändern, vielmehr sind die technischen Möglichkeiten im Einklang mit den Gesetzen zu nutzen.
Die Einhaltung der gesetzlichen Bestimmungen liegt im Verantwortungsbereich der Ersteller der CDA-Dokumente.

== Verwendete Grundlagen und Bezug zu anderen Standards ==

{|
|style="vertical-align:top" |
Grundlage dieses Implementierungsleitfadens ist der internationale Standard "HL7 Clinical Document Architecture, Release 2.0" (CDA ©), für die das Copyright © von Health Level Seven International gilt. <br/>
CDA definiert die Struktur und Semantik von "medizinischen Dokumenten" zum Austausch zwischen Gesundheitsdiensteanbietern und Patienten. Es enthält alle Metadaten zur Weiterverarbeitung und einen lesbaren textuellen Inhalt und kann diese Informationen auch maschinenlesbar tragen. Das Datenmodell von CDA und seine Abbildung in XML folgen dem Basisstandard HL7 Version 3 mit seinem Referenzinformationsmodell (RIM). <br/>
<br/>
Für die Modellierung der Inhalte des Impfpasses wurde das "Immunization Content (IC)" Inhaltsprofil aus dem IHE Technical Framework „Patient Care Coordination (PCC)“ ausgewählt, das auch im Elektronischen Impf- und Immunschutzdossier der Schweiz [[http://e-health-wiki.ch/index.php/Ehscda:CDA-CH-VACD_(specification)]] verwendet wird und das als wesentliche Grundlage für diesen Leitfaden dient.
| [[Datei:Grafik VerwendeteStandards.png| 300px|Verwendete Standards]]
<ref group="Abbildung">Verwendete Standards</ref>

|}

*[https://www.ihe.net/resources/technical_frameworks/#pcc IHE Integrationsprofile Patient Care Coordination] <ref name=IHEPCC>IHE Patient Care Coordination (PCC) [Online Juli 2019]: https://www.ihe.net/resources/technical_frameworks/#pcc</ref>
*[http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=7 HL7 Clinical Document Architecture (CDA)] <ref name=HL7CDA>HL7 Clinical Document Architecture (CDA) [Online Juli 2019]: http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=7</ref>
*[http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=186 Version 3 Product Suite (inkl. RIM)] <ref name=CDAV3RIM>Version 3 Product Suite (inkl. RIM) [Online Juli 2019]: RIM http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=186</ref>
Die HL7 Standards können über die HL7 Anwendergruppe Österreich (HL7 Austria), die offizielle Vertretung von Health Level Seven International in Österreich bezogen werden (www.hl7.at). Alle auf nationale Verhältnisse angepassten und veröffentlichten HL7-Spezifikationen können ohne Lizenz- und Nutzungsgebühren in jeder Art von Anwendungssoftware verwendet werden.

{{elga-cdaps-2.06.2:Weitere unterstützende Materialien}}

<p style="page-break-before: always"></p>
=Harmonisierung=
Dieser Implementierungsleitfaden entstand durch die Harmonisierungsarbeit der Arbeitsgruppe e-Impfpass, die im Zeitraum von September 2018 bis Februar 2019 tagte. Die Teilnehmer der Arbeitsgruppe wurden durch ihre Organisation delegiert.

Die Arbeitsgruppe harmonisierte primär die inhaltlichen Vorgaben und soweit möglich die zu verwendenden Terminologien (Value Sets).
Die Formulierung der technischen Spezifikation des CDA Implementierungsleitfadens e-Impfpass erfolgte durch die ELGA GmbH parallel bzw. nach der inhaltlichen Festlegung.

Der Leitfaden wird in einem technischen Abstimmungsverfahren durch die HL7 Austria ("Ballot") zu einem österreichischen Standard. Die Verbindlichkeit zur Anwendung soll durch eine Novellierung des Gesundheitstelematikgesetzes 2012, BGBl.I Nr.111/2012 begründet werden.

== Autoren und Mitwirkende ==
Der vorliegende Leitfaden wurde unter der Leitung der ELGA GmbH von den Autoren und unter Mitwirkung der genannten Personen (Mitglieder der Arbeitsgruppe) erstellt. Die Arbeiten für den vorliegenden Leitfaden wurden von den Autoren gemäß dem Stand der Technik und mit größtmöglicher Sorgfalt erbracht.
Die HL7 Austria und die ELGA GmbH genehmigen ausdrücklich die Anwendung des Leitfadens ohne Lizenz- und Nutzungsgebühren zum Zweck der Erstellung medizinischer Dokumente und weisen darauf hin, dass dies mit dem Einverständnis aller Mitwirkenden erfolgt.

===Autoren===
'''Das Redaktionsteam''' bestand aus folgenden Personen:
{| class="wikitable"
! Name
! Organisation
! Rolle
|-
| Mag. Dr. Stefan Sabutsch
| ELGA GmbH, HL7 Austria
| Autor, Herausgeber
|-
| DI Andrea Klostermann
| ELGA GmbH
| Autor
|-
| DI Oliver Kuttin
| ELGA GmbH
| Autor

|}

Mit Beiträgen von:
Stephan Rainer-Sablatnig (ELGA GmbH),
Nina Sjencic, B.A. (ELGA GmbH),
Helene Prenner (ELGA GmbH)

===Mitwirkende===
'''Teilnehmer der Arbeitsgruppe e-Impfpass''' (in alphabetischer Reihenfolge):

Dr. Stefan Sabutsch (ELGA GmbH),

{{ILF:Begriffsdefinitionen e-Impfpass}}

=Technischer Hintergrund=

{{ILF:eImpfpass_Allgemeine_Richtlinien | Allgemeine Richtlinien für die Implementierung des e-Impfpasses}}

<p style="page-break-before: always"></p>
{{ILF:eImpfpass_Datentypen | e-Impfpass Datentypen}}

==Weitere Informationen zu CDA==
Weitere Informationen zum technischen Hintergrund finden sich unter folgenden Links:

* [[elga-cdaalf-2.06.2:Konzept_und_Modellbeschreibung| Allgemeine Informationen zu CDA]] <ref name=CDAAllgemein>Allgemeine Informationen zu CDA [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=elga-cdaalf-2.06.2:Konzept_und_Modellbeschreibung</ref>
* [[CDA_Templates|CDA Templates]] <ref name=CDATemplates>CDA Templates [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=CDA_Templates</ref>
* [[ILF:Art-Decor-Tabellen_verstehen|Art-Decor-Tabellen verstehen]] <ref name=ArtDecorVerstehen>Art-Decor-Tabellen verstehen [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=Hilfe:Art-Decor-Tabellen_verstehen</ref>
* [[elga-cdaalf-2.06.2:Technische Konformitätsprüfung|Technische Konformitätsprüfung]] <ref name=TechnKonform>Technische Konformitätsprüfung [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=elga-cdaalf-2.06.2:Technische_Konformit%C3%A4tspr%C3%Bcfung</ref>
* [[Terminologien|Terminologien]] <ref name=Terminologien>Terminologien [Online Juli 2019]: https://wiki.hl7.at/index.php?title=Terminologien</ref>

<p style="page-break-before: always"></p>

= Funktionale Anforderungen=

== Darstellung==
Für die Darstellung wird ein spezielles Stylesheet bereitgestellt, das im XML-Prolog referenziert wird ("ELGA_eimpf-stylesheet_v1.0.xsl").
Grundsätzlich werden die Daten aus den Entries dargestellt. Section.Text MUSS dennoch angegeben werden, da der CDA Rel. 2 Standard "Lesbarkeit für Menschen" ("human readability") vorschreibt.

<div class="landscape">
==Verwendung in der ELGA Infrastruktur==
===Vorgaben zu Dokument-Metadaten (XDS-Metadaten)===
{| class="wikitable"
! XDS-Mapping
! Optio-
nalität
! CDA-Element
clinicalDocument.
! Beispiel
! Erklärung
|-
| formatCode
| R
| .templateId/@extension
|
*<nowiki>@extension="XDSdocumentEntry.formatCode
^urn:hl7-at:eImpf:2019"</nowiki>
*@isplayName= "HL7 Austria e-Impfpass 2019"
| Version des Implementierungsleitfaden e-Impfpass - "Update Immunisierungsstatus" bzw. "Kompletter Immunisierungsstatus" mit XDSdocumentEntry.formatCode als Extension.
Das templateId-Element mit einer Extension beginnend mit "XDSdocumentEntry.formatCode^" wird ins XDS-Attribut formatCode gemappt (ohne Präfix XDSdocumentEntry.formatCode^).
|-
| classCode
| R
| .code
|
*@code="11369-6"
*@displayName="HISTORY OF IMMUNIZATIONS"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1"
| Bezeichnet die „Dokumentklasse“. Zulässige Werte gemäß Value-Set „ELGA_Dokumentklassen“.
Aus Gründen der Kompatibilität zu IHE PCC und auch den Ableitungen im Schweizer CH-VACD haben alle Impfungsdokumente den Code '''11369-6 History of Immunization Narrative'''.
|-
| rowspan="2"| typeCode
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"| .code.translation
|
*@code="82593-5"
*@displayName="Immunization summary report"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1"
| Zur Unterscheidung des Dokumenttyps erhält das Element clinicalDocument.code des '''"Kompletter Immunisierungsstatus"''' ein zusätzliches translation-Element.
|-
|
*@code="87273-9"
*@displayName="Immunization note"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1"
| Zur Unterscheidung des Dokumenttyps erhält das Element clinicalDocument.code des '''"Update Immunisierungsstatus"''' ein zusätzliches translation-Element.
|-
| rowspan="2"| title
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"| .title
| "Kompletter Immunisierungsstatus"
| Für den lesenden Dokumentempfänger gedachter Titel des '''Kompletten Immunisierungsstatus'''.
|-
| "Update Immunisierungsstatus"
| Für den lesenden Dokumentempfänger gedachter Titel des '''Update Immunisierungsstatus'''.
|-
| eventCodeList
| R
| .documentationOf
.serviceEvent.code
|
*@code="41000179103"
*@displayName="Immunization record (record artifact)"
*@codeSystem="2.16.840.1.113883.6.96"
*@codeSystemName="SNOMED CT"
| Code der Gesundheitsdienstleistung.
|-
| rowspan="2"| serviceStartTime
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"|.documentationOf.serviceEvent
.effectiveTime.low
|
Zeitpunkt des '''ältesten''' effectiveTime aus:
*"Immunization Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.1
**substanceAdministration.effectiveTime und
*"Impfrelevante Erkrankungen Problem Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.9
**act.effectiveTime.low
| Beginn der Gesundheitsdienstleistung beim '''Kompletter Immunisierungsstatus'''.
|-
| Zeitpunkt des Behandlungsbeginns (aktueller Besuch).
| Beginn der Gesundheitsdienstleistung bei '''Update Immunisierungsstatus'''.
|-
| rowspan="2"| serviceStopTime
| rowspan="2"| R
| rowspan="2"| .documentationOf.serviceEvent
.effectiveTime.high
|
Zeitpunkt des '''jüngsten''' effectiveTime aus:
*"Immunization Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.1
**substanceAdministration.effectiveTime und
*"Impfrelevante Erkrankungen Problem Entry":
**templateId 1.2.40.0.34.6.0.11.3.9
**act.effectiveTime.high
| Ende der Gesundheitsdienstleistung bei '''Kompletter Immunisierungsstatus'''.
|-
| Zeitpunkt des Behandlungsendes (aktuelle Behandlung,
muss sich von Behandlungsbeginn unterscheiden)
| Ende der Gesundheitsdienstleistung bei '''Update Immunisierungsstatus'''.
|}
</div>

==Versionierung & Stornierung==
Versionierung und Stornierung betrifft ausschließlich Dokumente vom Typ "Update Immunisierungsstatus".

Das von der e-Impfpass Anwendung erzeugte On-Demand Dokument "Kompletter Immunisierungsstatus" ist immer eine neue Version desselben Dokuments, d.h. es ändert sich nur die Versionsnummer (die SetID bleibt für alle Versionen des kompletten Immunisierungsstatus eines Patienten gleich).

===Versionierung von Dokumenten===
Dokumente vom Typ "Update Immunisierungsstatus" können über die IHE Transaktion ITI-41 versioniert werden.
Die Inhalte werden von der zentralen e-Impfpass-Anwendung verarbeitet und alle Inhalte in den Datenbestand integriert. Das bedeutet, dass alle Daten, die bereits durch ein Dokument in den zentralen Datenbestand übernommen wurden, durch das Update ersetzt werden. Daten, die in der neu registrierten Version nicht enthalten sind, gelten als gelöscht.
Die Fachlogik der zentralen e-Impfpass-Anwendung kann die Änderung oder Löschung verweigern, sollten dadurch inkonsistente Datenbestände entstehen (z.B. wenn Informationen gelöscht werden sollen, auf denen spätere Impfeinträge beruhen).

===Stornierung von Dokumenten===
Dokumente vom Typ "Update Immunisierungsstatus" können über IHE Transaktion ITI-57 storniert werden. Alle Inhalte, die ursprünglich durch das stornierte Dokument eingetragen wurden, werden gelöscht.
Die Fachlogik der zentralen e-Impfpass-Anwendung kann die Stornierung verweigern, sollten dadurch inkonsistente Datenbestände entstehen (z.B. wenn Informationen gelöscht werden sollen, auf denen spätere Impfeinträge beruhen).

==Impfempfehlungen==
Ein Ziel des e-Impfpasses ist, interessierten Ärztinnen und Ärzten sowie impfwilligen Bürgerinnen und Bürgern einen einfachen Überblick über aktuelle zur Verfügung stehende Impfungen zu geben. Dazu werden vom e-Impfpass "Impfempfehlungen" ausgegeben. Eine Impfempfehlung enthält zu einer Impfung den jeweils nächsten fälligen Impftermin und dazu eine Handlungsanweisung. Impfempfehlungen werden für alle Impfungen erstellt, die bereits mindestens einmal erhalten wurden oder die für die Person laut Österreichischen Impfplan empfohlen sind.

Die Impfempfehlungen werden vom Expertensystem der zentralen Anwendung aktuell erstellt und gemeinsam mit dem On-Demand-Dokument "Kompletter Immunisierungsstatus" ausgegeben. Das Expertensystem ist ein Teil der Fachlogik der zentralen Anwendung und bildet den jeweils aktuellen Österreichischen Impfplan ab, der vom Nationalen Impfgremium herausgegeben wird. Der Impfplan wird in ein tabellarisches Regelwerk übersetzt und ins Expertensystem importiert. Zur Berechnung der Impfempfehlung werden folgende Parameter aus der persönlichen Impfdokumentation herangezogen:
* Alter der Person
* Geschlecht
* Bereits erhaltene Impfungen:
** Dosiskennung der letzten eingetragenen Impfung
** Impfstoff
** Impfschema (sofern abweichend vom Defaultschema)
* Durchgemachte impfrelevante Erkrankungen
* Indikation für Impfung ("Risikogruppe")

Damit das Impfschema korrekt berechnet werden kann, ist es nicht notwendig, dass alle bisher verabreichten Dosen einer Impfung dokumentiert werden. Es reicht, die letzte zu dokumentieren, dafür muss die Dosiskennung korrekt angegeben werden (z.B. "3. Grundimmunisierung").
Impftiter werden nicht von der Berechnungslogik berücksichtigt. Wenn der Impftiter ein Abweichen vom automatisch berechneten Impftermin notwendig macht, muss vom Arzt eine individuelle Impfempfehlung erstellt werden, als Kommentar soll der Impftiter angegeben werden.

== Mehrsprachigkeit und grenzüberschreitender Austausch ==
Mehrsprachigkeit wird in dieser Version nicht unterstützt, ist aber für die Zukunft angedacht. Die entsprechenden Strukturen im Leitfaden sind bereits angelegt.

<p style="page-break-before: always"></p>
=User Storys ("Anwendungsfälle")=
Die Einsatzszenarien für dieses Datenaustauschformat werden in Form von User Storys ("Anwendungsfälle") knapp beschrieben, um dem Leser den Hintergrund zu vermitteln. Diese Beschreibung der Anwendungsfälle ist nicht normativ und keine Vorentscheidung für die tatsächliche Umsetzung. Eine detaillierte technische Beschreibung der Anwendungsfälle und die Geschäftsprozesse findet sich im Architekturdokument e-Impfpass <ref name=ELGAeImpfpass>ELGA GmbH [Online Oktober 2019]: https://www.elga.gv.at/technischer-hintergrund/technischer-aufbau-im-ueberblick/index.html</ref>.

Die derzeit bei den unterschiedlichen Akteuren des österreichischen Gesundheitswesens auftretenden Anwendungsfälle betreffend Impfungen werden im Folgenden skizziert.

==Übersicht vorhandener Akteure und Komponenten==
Folgende Abbildung zeigt einen Überblick über die Akteure und Komponenten der zentralen e-Impfpass Anwendung (Wissensstand vor der Pilotierung und vor dem Vorliegen der gesetzlichen Grundlage).

[[Datei:Übersicht e-Impfpass- Akteure Komponenten.png|1000px|Uebersicht e-Impfpass: Akteure und Komponenten]]

<ref group="Abbildung>Übersicht e-Impfpass: Akteure und Komponenten</ref>

# e-Impfpass-Teilnehmer / Bürger<br>
# Impfende GDA
#* Niedergelassene Ärzte
#** Fachärztinnen und Fachärzte für Kinder und Jugendheilkunde
#** Ärztinnen und Ärzte für Allgemeinmedizin
#* Landessanitätsdirektionen inkl. Amtsärzte (Amtsärzte, Schulärzte, Betriebsärzte)/öffentliche Gesundheitsdienste
# Interessensvertretung von Bürger- und Bürgerinnen-Rechten
#* Bürgerinnen und Bürger, die im Z-PI erfasst sind, und dessen Vertreter, insbesondere Eltern-für-Kinder
#* ELGA-Ombudsstelle
# ELGA-Serviceline<br>
# Datenkorrigierender GDA
#* Bezirksverwaltungsbehörde
# "Abrechnungsunterstützung" (im Rahmen des kostenlosen Kinderimpfprogramms)
#* Landeshauptmann / Landeshauptfrau
#* Bezirksverwaltungsbehörde
# Auswertungen für Durchimpfungsraten
#* Landeshauptmann / Landeshauptfrau
#* Zuständiges Bundesministerium für Gesundheit

Bei der Betrachtung der technischen Architektur haben folgende Ausgangspunkte einen besonderen Stellenwert und werden deshalb kurz zusammengefasst:
# Die e-Impfpass Anwendung ist eine eHealth-Anwendung mit zentraler Datenhaltung.
# Die e-Impfpass Anwendung nutzt betreffend Autorisierung, Protokollierung und Zugangskontrolle die bestehende ELGA Infrastruktur.
# Berechtigte e-Impfpass Anwender (GDA) sind im GDA-I mit entsprechender Rolle gelistet.
# Es muss zwischen folgend aufgelisteten rollenbasierenden Zugangangsarten unterschieden werden.
## Regulärer Zugang mittels Kontaktbestätigungen
## Behördlicher Zugang für tagaktuelles Ausbruchs-Management (und Durchimpfungsrate) welcher gesetzlich geregelt wird (auch ohne Kontaktbestätigung). Hier zählen Zugriffe auf die Impfdaten von eindeutig identifizierten Personen.
# Verabreichte Impfungen müssen lückenlos in der e-Impfpass Anwendung gespeichert werden. Da der Immunisierungsstatus im Ausbruchsfall jederzeit abrufbar sein muss, kommen individuelle Berechtigungen von e-Impfpass-Teilnehmern nicht zur Anwendung (Gesetzesgrundlage ist hier maßgebend).
# Die Geschäftslogik der Anwendung übernimmt die CDA-Verarbeitung und hat folgende Funktionen
## Speichert eingehende CDA Dokumente „Update Immunisierungsstatus“, zerlegt diese (entsprechend gültigem Schema) und persistiert die Informationseinheiten.
## Das Zusammenstellen vom OnDemand-Dokument „Kompletter Immunisierungsstatus“ (der eigentliche e-Impfpass der Teilnehmer) muss unterstützt werden. Hierfür werden die Inhalte der zentralen Datenbank zusammengestellt und im angeforderten Format (CDA) ausgehändigt.
## Die analytisch-statistische Weiterverarbeitung (Abzüge für BI) bzw. Auswertungen müssen ermöglicht werden.
## Auf Grundlage des gültigen Österreichischen Impfplanes muss bei der Abfrage des persönlichen e-Impfpasses eines Teilnehmers das Datum der nächste(n) fälligen Impfungen und etwaige Nachhol-Impftermine beigefügt werden. Vom GDA manuell eingefügte Impftermine müssen unterstützt werden und diese dürfen von der Fachlogik nicht überschrieben werden.

==Allgemeine Vorbedingungen==
Für den Zugriff auf den elektronischen Impfpass (lesend und schreibend) sind spezielle Rollen und Berechtigungen erforderlich. Diese sowie der Vorgang zur Authentifizierung und Autorisierung sind im Architekturdokument e-Impfpass <ref name=ELGAeImpfpass/>erläutert.
Die notwendigen Stammdaten (z.B. Impfungen, Impfstoffe, impfrelevante Erkrankungen ...) werden über den [https://termpub.gesundheit.gv.at/ Terminologieserver] bereitgestellt.

Sowohl der berechtigte GDA (über das GDA System, sobald E-Card gesteckt wurde), als auch die Bürgerin/der Bürger (über das ELGA Portal) können auf den persönlichen e-Impfpass zugreifen.

==U1 Kompletten Immunisierungsstatus abrufen==
Akteure: e-Impfpass Teilnehmer ("Max Muster"), impfender GDA ("Dr. DeCarro")

Szenario:
# Max Muster (ELGA Teilnehmer) besucht seinen Hausarzt Dr. DeCarro (Impfender GDA) und möchte Informationen zu seinem Immunisierungsstatus erhalten.
# Dr. DeCarro fragt den e-Impfpass von Max Muster über seine Softwaresystem ab und erhält das On-Demand-Dokument "Kompletter Immunisierungsstatus", das Auskunft über die bisherigen Impfungen und entsprechende Impfempfehlungen enthält.
#Max Muster erfährt von Dr. DeCarro, dass laut Österreichischem Impfplan die nächste FSME-Auffrischungsimpfung in einem Monat ansteht und vereinbart hierfür einen Termin bei Dr. DeCarro.

Auch wenn noch keine Immunisierungseinträge in der e-Impfpass Anwendung gespeichert sind, können Impfempfehlungen abgerufen werden.

<div class="landscape">

=Datenarten=
==Dataset==
<p style="page-break-before: avoid"></p>
{| class="wikitable"
! style="width: 25%"| Name
! style="width: 40%"| Beschreibung
! style="width: 20%"| Mapping
! style="width: 15%"| Datenelement-Nr.
|- style="vertical-align:top;"
| '''Unterzeichnende Person (Dokument)''' (Rechtlicher Unterzeichner)
| Der „Rechtliche Unterzeichner“ oder "Hauptunterzeichner" ist jene Person, welche für ein Update des Immunisierungsstatus bzw. den Nachtrag aus rechtlicher Sicht die Verantwortung übernimmt (gesamtes Dokument!). <br/>Der „Rechtliche Unterzeichner“ entfällt beim Kompletten Immunisierungsstatus, da dieser automatisch von einem Gerät erstellt wird (hier entfällt die Angabe aller Unterzeichner).
| clinicalDoc.LegalAuthenticator
| elgaimpf-dataelement-368
|- style="vertical-align:top;"
| style="padding-left: 15px"|Zeitpunkt der Unterzeichnung
| Der Zeitpunkt, an dem das Dokument unterzeichnet wurde.
|
| elgaimpf-dataelement-369

|- style="vertical-align:top;"
| '''Informationsquelle'''
| Herkunft der Information
|
| elgaimpf-dataelement-11
|}

[https://art-decor.org/decor/services/RetrieveDataSet?id=1.2.40.0.34.777.4.1.1&language=de-DE&effectiveDate=2018-08-12T16:37:15&format=html&hidecolumns=3456bcdefghijklmno Link zur Live-Version]

==Dataset - Szenario Kompletter Immunisierungsstatus==
[[https://art-decor.org/decor/services/RetrieveTransaction?id=1.2.40.0.34.777.4.4.16&language=de-DE&effectiveDate=2019-01-15T16:37:00&format=html&hidecolumns=56bcdefghijklmnop Link zur Live-Version]

==Dataset - Szenario Update Immunisierungsstatus==
[[https://art-decor.org/decor/services/RetrieveTransaction?id=1.2.40.0.34.777.4.4.17&language=de-DE&effectiveDate=2019-01-15T16:58:01&format=html&hidecolumns=56bcdefghijklmnop Link zur Live-Version]

</div class="landscape">


<p style="page-break-before: always"></p>

=Technische Spezifikation=
==Übersicht CDA Struktur "Kompletter Immunisierungsstatus"==
Die Struktur des CDA Austauschformats ist in den nachfolgenden Kapiteln im Detail beschrieben. Zum schnellen Einstieg findet sich hier eine stark vereinfachte Zusammenfassung der Elemente.
Dieses Dokument kann von der zentralen Anwendung "e-Impfpass" angefragt werden. Es enthält alle gespeicherten Informationen zum Immunisierungsstatus der Person und wird jeweils aktuell erzeugt ("On-Demand-Dokument").

ELGA Interoperabilitätsstufen (EIS): Dieses Dokument existiert ausschließlich in einer voll strukturierten Form, eine Unterscheidung der Interoperabilitätsstufen ist daher nicht notwendig.

[[Datei:KompletterImmunisierungsstatus.png|400px|CDA-Dokument in Ausprägung "Kompletter Immunisierungsstatus"]]

<ref group="Abbildung">CDA-Dokument in Ausprägung "Kompletter Immunisierungsstatus"</ref>

===CDA Header===
Der Header enthält die (administrativen) Dokument-Metadaten
* '''Allgemeine Dokumentinformationen:''' Dokumenten-Id, Code, Titel, Erstellungszeitpunkt, Sprache, Version
* '''"Impfling"''' Angaben zur Person (Patient), deren Immunisierungsstatus beschrieben wird: Name, Geburtsdatum, Geschlecht, Identifikatoren, Adresse und Kontaktdaten, ...
* '''Mitwirkende am Dokument''': Autoren, Erfasser, Verwalter, Unterzeichner
* '''Related Document:''' Verweis auf ein allfällig ersetztes Dokument (Vorversion)

Der Header entspricht im Wesentlichen den bisherigen ELGA-CDA-Leitfäden ("Allgemeiner Leitfaden"). Für den e-Impfpass wurden punktuell Neuerungen eingeführt:
* TemplateIds für die Versionskennung
* Zusätzliches Translation-Element für den clinicalDocument.code

===CDA Body===
Der "Structured Body" enthält die tatsächlichen (medizinischen) Inhalte des Dokuments
* Kapitel '''Impfungen''': Sammlung der dokumentierten Impfungen
** Impfung, Impfdatum, Impfstoff, Impfschema und Dosisnummer, Impfstelle, Krankheit gegen welche die Impfung schützt, PZN, Chargennummer (LOT-Nr), Dosierung und weitere Angaben zur Verabreichung (Teilnehmende Personen)

Anmerkung: Impfreaktionen werden in der derzeit geplanten Pilot-Umsetzung nicht unterstützt.

==Übersicht CDA Struktur "Update Immunisierungsstatus"==
Die Struktur des CDA Austauschformats ist in den nachfolgenden Kapiteln im Detail beschrieben. Zum schnellen Einstieg findet sich hier eine stark vereinfachte Zusammenfassung der Elemente.

ELGA Interoperabilitätsstufen (EIS): Dieses Dokument existiert ausschließlich in einer voll strukturierten Form, eine Unterscheidung der Interoperabilitätsstufen ist daher nicht notwendig.

===CDA Header===
Der Header enthält die (administrativen) Dokument-Metadaten
* '''Allgemeine Dokumentinformationen:''' Dokumenten-Id, Code, Titel, Erstellungszeitpunkt, Sprache, Version
* '''"Impfling"''' Angaben zur Person (Patient), deren Immunisierungsstatus beschrieben wird: Name, Geburtsdatum, Geschlecht, Identifikatoren, Adresse und Kontaktdaten, ...
* '''Mitwirkende am Dokument''': Autoren, Erfasser, Verwalter, Unterzeichner
* '''Related Document:''' Verweis auf ein allfällig ersetztes Dokument (Vorversion)

Der Header entspricht im Wesentlichen den bisherigen ELGA-CDA-Leitfäden ("Allgemeiner Leitfaden"). Für den e-Impfpass wurden punktuell Neuerungen eingeführt:
* TemplateIds für die Versionskennung
* Zusätzliches Translation-Element für den clinicalDocument.code

===CDA Body===
Der "Structured Body" enthält die tatsächlichen (medizinischen) Inhalte des Dokuments
* Kapitel '''Impfungen''': Sammlung der dokumentierten Impfungen


<p style="page-break-before: always"></p>
==Übersicht Optionalitäten der Sektionen==
Folgende Tabellen sollen einen groben Überblick über die Inhalte der einzelnen Sektionen geben. Details sind den entsprechenden Templates zu entnehmen.


<p style="page-break-before: always"></p>
<div class="landscape">

==CDA Templates==

===Document Level Templates===
====Kompletter Immunisierungsstatus====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.0.4/dynamic}}
====Update Immunisierungsstatus====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.0.2/dynamic}}

===Header Level Templates===
==== Document Realm ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.10/dynamic}}
====Document TypeId====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.30/dynamic}}
==== Document Id ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.1/dynamic}}
==== Document Effective Time ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.11/dynamic}}
==== Document Confidentiality Code ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.12/dynamic}}
==== Document Language ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.13/dynamic}}
==== Document Set Id and Version Number ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.15/dynamic}}
====Record Target - e-Impfpass====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.31/dynamic}}
====Author====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.2/dynamic}}
==== Data Enterer====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.22/dynamic}}
====Custodian====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.4/dynamic}}
====Legal Authenticator====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.5/dynamic}}
==== Information Recipient ====
Wird nicht verwendet.
====Participant ====
Folgende Participants werden nicht verwendet:
*Ein-, Ueber-, Zuweisender Arzt
*Hausarzt
*Auskunftsberechtigte Person (Notfallkontakt)
*Angehörige
*Versicherung
*Wird nicht verwendet.
*Betreuungsorganisation
*Weitere Behandler
====In Fulfillment Of ====
Wird nicht verwendet.
====Documentation Of Service Event - e-Impfpass ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.32/dynamic}}

====Document Replacement - Related Document ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.14/dynamic}}
====Authorization ====
Wird nicht verwendet.
====Component Of - Encompassing Encounter ====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.7/dynamic}}

====Encounter Location====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.8/dynamic}}

===Section Level Templates===
====Übersetzung (informativ)====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.2.8/dynamic}}

===Entry Level Template===
====Comment Entry====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.3.11/dynamic}}
====Problem Bedenken Entry====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.3.9/dynamic}}
===Weitere CDA Fragmente ===

====Address Compilation Minimal====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.9.10/dynamic}}

==Terminologien==
Die erforderlichen Terminologien sind im Folgenden aufgelistet.

====eImpf_Antikoerperbestimmung_VS==== {{:1.2.40.0.34.6.0.10.13/dynamic}}

</div>


<p style="page-break-before: always"></p>
<div class="portrait">
=Anhang=
==Abbildungen==
<references group="Abbildung"/>

==Abkürzungsverzeichnis==
{{ILF:Abkuerzungsverzeichnis}}

==Literaturverzeichnis==
<references />
</div>