Quelltext der Seite ILF:EMS Labor Arzt

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|title=Epidemiologisches Meldesystem - Labor und Arzt
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|keywords= EMS, Meldesystem, Epidemiologisch
|description=Dieser Leitfaden spezifiziert das Austauschformat welches im Zuge der elektronischen Meldung an das Epidemiologische Meldesystem verwendet wird.
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{{Infobox Dokument
|Group     = CDA Implementierungsleitfaden
|Title     = HL7 Implementation Guide for CDA<sup>&reg;</sup> R2:<br/>Implementierungsleitfaden Meldung an das Epidemiologische Meldesystem (EMS) – Labor-und Arztmeldung
|Subtitle  = Zur Anwendung im österreichischen<br/>Gesundheitswesen [1.2.40.0.34.7.22.1]
|Short     = EMS
|Namespace = ILF
|Type      = Implementierungsleitfaden
|Version   = 2020
|Submitted = ELGA GmbH
|Date      = 03.06.2020
|Copyright = © HL7 Austria 2020
|Status    = Ballot-Version
|Verfahren = Normativ
|Period    = Ballot 
|OID       = 1.2.40.0.34.7.9.2.0
|Realm     = Österreich
}}

=Zusammenfassung=
Der gegenständliche Leitfaden spezifiziert die Inhaltselemente und die Struktur, welche im Rahmen der Meldung von meldepflichtigen Krankheiten für Österreich benötigt werden. Akteure im Kontext dieser Meldung können Ärzte oder Labore sein, welche an das für Gesundheit zuständige Bundesministerium melden. Der Leitfaden spezifiziert z.T. unterschiedliche Inhaltselement, je nachdem ob es sich um eine Arzt- oder Labormeldung handelt. Erstere kann mehr Informationen über den Gesundheitszustand und das soziale Umfeld des Patienten beinhalten, da dieser in Kontakt mit dem meldenden Arzt steht. Die Labormeldung kann im Gegenzug und abseits der Meldung eines Erregers und der resultierenden Krankheit auch noch weitere Laborparameter bereitstellen. Die Strukturierung und Kodierung dieser steht im engen Zusammenhang mit dem ELGA Leitfaden für Labordokumente. Allgemein gilt: auch wenn dieser Leitfaden und die entstehenden CDA Dokumente KEINE ELGA eBefunde sind, dass bei der Spezifikation darauf Wert gelegt wurde, möglichst schon vorhandene CDA Dokumentenelement zu nutzen bzw. auf diesen aufzubauen.

=Informationen über dieses Dokument=
Der vorliegende Leitfaden wurde unter der Leitung des Bundeministeriums für Soziales, Gesundheit, Pflege und Konsumentenschutz (BMSGPF, ehemals Bundesministerium für Gesundheit), im Folgenden, als das für Gesundheit zuständige Ministerium bezeichnet, erstellt und basiert auf den Definitionen der ELGA Leitfäden für das österreichische Gesundheitswesen, welche von der HL7 Austria einem Abstimmungsverfahren (Ballot) unterzogen wurden.  Ebenso wurde dieses Dokument in der vorliegenden Form durch die HL7 Austria ballotiert. 
Das für Gesundheit zuständige Ministerium genehmigt ausdrücklich die Anwendung des Leitfadens ohne Lizenz- und Nutzungsgebühren zum Zweck der Erstellung medizinischer Dokumente und weist darauf hin, dass dies mit dem Einverständnis aller Mitwirkenden erfolgt. 
Der Umfang der Codelisten und Valuesets, welche in diesem Leitfaden angeführt werden, sind aufgrund von Vorgaben und Richtlinien des europäischen Systems zur Überwachung von Infektionskrankheiten (The European Surveillance Sytem, TESSy) regelmäßigen Anpassungen unterworfen. Die aktuellen Versionen der Codelisten und Valuesets sind auf der Homepage des für Gesundheit zuständige Ministerium bekanntgegeben und veröffentlicht. Zukünftig ist eine Bereitstellung am [https://termpub.gesundheit.gv.at Terminologieserver] für das österreichische Gesundheitswesen für die Recherche und den automatisierten Download vorgesehen.

Mit der Version 1 dieses Leitfadens wurde die Labormeldung publiziert. Folgend wurde die Arztmeldung fachlich ausgearbeitet und da es sowohl fachlich und auch aus Gründen des Investitionsschutzes für Softwarehersteller sinnvoll ist beide Meldungen auf den gleichen Grundlagen aufzubauen, wurde die Arztmeldung mit der Version 2 integriert. Die vorliegende Version beinhaltet somit sowohl die Labor- als auch die Arztmeldung. Die jeweils notwendigen Teile sind im Leitfaden entsprechend beschrieben und gekennzeichnet.

'''Dieses Dokument spezifiziert den Aufbau einer Labor- bzw. Arztmeldung an das epidemiologische Meldesystem des für Gesundheit zuständige Bundesministeriums. Die Strukturvorgaben in dieser Spezifikation sind z.T. generisch. Dies trifft im Speziellen die ''EMS Parameter'' welche für die Labormeldung benötigt werden. Welche Parameter für welche zu meldende Krankheit herangezogen werden können bzw. müssen ist NICHT in diesem Leitfaden geregelt. Die Information hierzu finden Sie im vom für Gesundheit zuständigen Bundesministeriums veröffentlichen [https://cloud.technikum-wien.at/s/z5c77RQGBKCpAHP XML-Dokument]'''

{{BeginYellowBox}}
'''Hinweis:'''<br />Sollten Sie beobachten, dass Divergenzen zwischen den Inhalten am Terminologieserver und dem XML-Dokument des Bundesministeriums bestehen, bitte diese an [mailto:cda@technikum-wien.at cda@technikum-wien.at] melden. Weiters zu beachten: Der Datenimport des Bundesministeriums basiert auf den Daten im XML-Dokument. Somit ist davon auszugehen, dass das XML-Dokument den aktuelleren Datenstand besitzt
{{EndYellowBox}}

Der gegenständlich Implementierungsleitfaden versucht weitestgehend schon in ELGA definierte Bestandteile (templates) wiederzuverwenden. Zu beachten ist, dass eventuell nicht alle Inhaltselemente vom EMS benötigt werden. 


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<!-- Seitenumbruch -->
<p style="page-break-before: always"></p>
==Impressum==
<div class="mw-collapsible-content">
''Medieneigentümer, Herausgeber, Hersteller, Verleger:''<br />
ELGA GmbH, Treustraße 35-43, Wien, Österreich. Telefon: 01. 2127050. <br />
Internet: [http://www.elga.gv.at www.elga.gv.at]
Email: [mailto:cda@elga.gv.at cda@elga.gv.at]. <br />
Geschäftsführer: DI Dr. Günter Rauchegger, DI(FH) Dr. Franz Leisch

''Redaktion, Projektleitung, Koordination: ''<br />
Mag. Dr. Stefan Sabutsch, [mailto:stefan.sabutsch@elga.gv.at stefan.sabutsch@elga.gv.at]  

''Abbildungen:'' © ELGA GmbH 

''Nutzung'': Das Dokument enthält geistiges Eigentum der Health Level Seven® Int. und HL7® Austria, Franckstrasse 41/5/14, 8010 Graz; [http://www.hl7.at www.hl7.at]. <br />
Die Nutzung ist zum Zweck der Erstellung medizinischer Dokumente ohne Lizenz- und Nutzungsgebühren ausdrücklich erlaubt. Andere Arten der Nutzung und auch auszugsweise Wiedergabe bedürfen der Genehmigung des Medieneigentümers.

Download unter [https://www.gesundheit.gv.at www.gesundheit.gv.at] und [https://www.elga.gv.at/cda www.elga.gv.at/cda]
</div></div>

<div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed"  overflow:auto;">
== Haftungsausschluss ==
<div class="mw-collapsible-content">
Die Arbeiten für den vorliegenden Leitfaden wurden von den Autoren gemäß dem Stand der Technik und mit größtmöglicher Sorgfalt erbracht. Die ELGA GmbH weist ausdrücklich darauf hin, dass es sich bei dem vorliegenden Leitfaden um unverbindliche Arbeitsergebnisse handelt, die zur Anwendung empfohlen werden. Ein allfälliger Widerspruch zum geltenden Recht ist jedenfalls unerwünscht und von den Erstellern des Dokumentes nicht beabsichtigt.

Die Nutzung des vorliegenden Leitfadens erfolgt in ausschließlicher Verantwortung der Anwender. Aus der Verwendung des vorliegenden Leitfadens können keinerlei Rechtsansprüche gegen die ELGA GmbH erhoben und/oder abgeleitet werden.
</div></div>

==Sprachliche Gleichbehandlung==
Soweit im Text Bezeichnungen nur im generischen Maskulinum angeführt sind, beziehen sie sich auf Männer und Frauen in gleicher Weise. Unter dem Begriff "Patient" werden sowohl Bürger, Kunden und Klienten zusammengefasst, welche an einem Behandlungs- oder Pflegeprozess teilnehmen als auch gesunde Bürger, die derzeit nicht an einem solchen teilnehmen. Es wird ebenso darauf hingewiesen, dass umgekehrt der Begriff Bürger auch Patienten, Kunden und Klienten mit einbezieht.

==Lizenzinformationen== 
Die von HL7 Austria erarbeiteten Standards und die Bearbeitungen der Standards von HL7 International stellen Werke im Sinne des österreichischen Urheberrechtsgesetzes dar und unterliegen daher urheberrechtlichem Schutz.<br />

HL7 Austria genehmigt die Verwendung dieser Standards für die Zwecke der Erstellung, des Verkaufs und des Betriebs von Computerprogrammen, sofern nicht anders angegeben oder sich die Standards auf andere urheberrechtlich oder lizenzrechtlich geschützte Werke beziehen. <br />

Die vollständige oder teilweise Veröffentlichung der Standards (zum Beispiel in Spezifikationen, Publikationen oder Schulungsunterlagen) ist nur mit einer ''ausdrücklichen Genehmigung der HL7 Austria'' gestattet.  Mitglieder von HL7 Austria sind berechtigt, die Standards vollständig oder in Auszügen ausschließlich organisationsintern zu publizieren, zu vervielfältigen oder zu verteilen. Die Veröffentlichung eigener Anpassungen der HL7-Spezifikationen (im Sinne von Lokalisierungen) oder eigener Leitfäden erfordert eine formale Vereinbarung mit der HL7 Austria. <br />

Die vollständigen Lizenzinformationen finden sich unter https://hl7.at/nutzungsbedingungen-und-lizenzinformationen/<br />

Die Lizenzbedingungen von HL7 International finden sich unter http://www.HL7.org/legal/ippolicy.cfm<br /><br />

==Verwendete Grundlagen und Bezug zu anderen Standards==
Zu beachten ist, dass der vorliegende Leitfaden unter Verwendung der nachstehend beschriebenen Dokumente erstellt wurde. Das Urheberrecht an allen genannten Dokumenten wird im vollen Umfang respektiert.

'''Dieser Leitfaden basiert auf Inhalten des Implementierungsleitfaden für ELGA Laborbefunde Version 2.0 ([http://www.elga.gv.at ELGA Homepage]) und damit implizit auf dem Allgemeinen Implementierungsleitfaden für CDA Dokumente im österreichischen Gesundheitswesen. Zum einfacheren Verständnis werden CDA-Strukturbeispiele, inhaltliche Spezifikationen sowie Beschreibungen aus dem Allgemeinen Implementierungsleitfaden übernommen und in diesem Leitfaden angeführt.'''
 
Teile dieses Leitfadens beruhen auf der Spezifikation "HL7 Clinical Document Architecture, Release 2.0", für die das Copyright © von Health Level Seven International gilt.
HL7 Standards können über die HL7 Anwendergruppe Österreich, die offizielle nationale Gruppierung von Health Level Seven International in Österreich, bezogen werden ([http://www.hl7.at HL7 Austria]). Alle auf nationale Verhältnisse angepassten und veröffentlichten 
HL7-Spezifkationen können ohne Lizenz- und Nutzungsgebühren in jeder Art von Anwendungssoftware verwendet werden.

Der vorliegende Leitfaden in der Version 2.x umfasst sowohl die Labormeldung als auch die Arztmeldung. Er beruht auf den Definitionen des Allgemeinen Implementierungsleitfaden für ELGA CDA Dokumente<ref name="ELGAALLG">[http://www.elga.gv.at ELGA GmbH], HL7 Implementation Guide for CDA® R2: Allgemeiner Implementierungsleitfaden für ELGA CDA Dokumente (OID 1.2.40.0.34.7.1)</ref> und insbesondere auf dem ELGA Implementierungsleitfaden „HL7 Implementation Guide for CDA® R2: Laborbefund“ zur Anwendung im österreichischen Gesundheitswesen<ref name="ELGALAB">[http://www.elga.gv.at ELGA GmbH, HL7 Implementation Guide for CDA® R2: Laborbefund (OID 1.2.40.0.34.7.4).] </ref>, welcher wiederum auf Basis der internationalen Definitionen der IHE (Integrating the Healthcare Enterprise) erstellt wurde [3]. 
Unbeschadet der Tatsache, dass eine EMS Meldung natürlich kein Befund ist, beruhen doch beide Dokumente auf der gleichen Datenbasis eines Labors und die Darstellung in CDA Dokumenten mit gleichen Strukturen und zumindest teilweisen semantischen Inhalten erleichtert die Umsetzung für die Softwarehersteller. 
Es zeigt sich jedoch, dass die elektronische Meldung meldepflichtiger Krankheiten zum einen durchaus einen Bedarf an zusätzlichen Spezialdaten (z.B. geografische Informationen) aufweist und zum anderen die Anforderung an die Darstellung natürlich von denen eines Befundes abweichen. 
Daher schränkt vorliegender Leitfaden die bestehenden Definitionen weiter ein bzw. erweitert diese um entsprechende Teile zur Abbildung der Spezifika der EMS Meldung. Insbesondere betrifft das die in Tabelle 1 dargestellten Daten. Die entsprechende ELGA Kompatibilität ist in den jeweiligen Kapiteln angegeben.
Der tatsächliche Inhalt und Umfang der EMS Meldung ist abhängig vom Typ der Meldung (Labor oder Arzt) und vom gemeldeten Erreger bzw. der gemeldeten Krankheit. Grundsätzlich immer verpflichtend zu übermitteln sind somit gefundene Erreger bzw. dadurch ausgelöste Krankheiten. Davon ausgehend ergeben sich unter Umständen zusätzliche verpflichtende Daten (siehe Kapitel [[#Übersicht über die medizinischen Inhalte (CDA-Body)|Übersicht über die medizinischen Inhalte (CDA-Body)]]). Weitere Daten können jederzeit optional im Dokument enthalten sein.

=Einleitung=

==Ausgangslage und Motivation==
Um die EU-weite Situation betreffend Infektionskrankheiten realistisch darzustellen, ist es notwendig, vergleichbare Daten zu sammeln. Daher wurden Falldefinitionen entwickelt und im Rahmen einer Entscheidung der Kommission verbindlich festgelegt. Die Implementierung dieser Falldefinitionen bedeutete für viele EU-Länder eine Änderung des Meldesystems, da die Übermittlung von aggregierten Daten nicht mehr ausreicht und somit Einzelfallmeldungen erforderlich sind. Die ideale Lösung zur Akzeptanz dieser Systemumstellung war die gleichzeitige Implementierung eines elektronischen Meldesystems. 
Der Aufbau eines „Epidemiologischen Meldesystems“ (EMS) war außerdem notwendig, um ein automationsunterstütztes einheitliches Meldewesen der zuständigen Behörden für die epidemiologische Überwachung, Prävention und Bekämpfung von übertragbaren Krankheiten beim Menschen gewährleisten zu können.
Die Notwendigkeit des einheitlichen Meldewesens ergab sich aufgrund der Anforderungen nachfolgender Organisationen bzw. Institutionen 
* Vollziehende Bezirksverwaltungsbehörden 
* Landes- und Bundesgesundheitsbehörden 
* Nationale Referenzzentralen
und der legistischen Vorgaben der 
* EU 
* Weltgesundheitsorganisation (WHO) 
* Des für Gesundheit zuständige Bundesministerium
Vom für Gesundheit zuständige Bundesministerium wurde bereits ein entsprechendes Pflichtenheft erstellt, welches die Anforderungen und den Umfang der Konzeption sowie der Umsetzung für ein „Epidemiologisches Meldesystem“ festlegt.
Mit diesem „Epidemiologischen Meldesystem“ ist es möglich, auf elektronischem Wege Meldungsdaten zu erfassen, zu verwalten und in geeigneter Form wieder zur Verfügung zu stellen

=Harmonisierung=

==Autoren und Mitwirkende==
Der vorliegende Leitfaden wurde unter der Leitung der Fachhochschule Technikum Wien erstellt und Inhalte dieses Leitfadens wurden gemeinsam mit ELGA GmbH an bestehende und künftige andere Leitfäden angegelichen. Vom für Gesundheit zuständigen Bundesministeriums wurde die Erstellung des Leitfadens durch Herrn Dr. Weninger und Herrn Pokorny begleitet.

===Autoren===
'''Das Redaktionsteam''' bestand aus folgenden Personen:
{| class="wikitable"
! Name
! Organisation
! Rolle
|-
| FH-Prof. Matthias Frohner PhD, MSc
| Fachhochschule Technikum Wien
| Autor
|-
| FH-Prof. DI Alexander Mense
| Fachhochschule Technikum Wien
| Autor
|-
| Nikolaus Krondraf, BSc
| Technikum Wien GmbH
| Autor
|-
| Mag. Dr. Stefan Sabutsch
| ELGA GmbH, HL7 Austria
| Autor
|}

=Funktionale Anforderungen=

==Darstellung==
Die gegenständliche Spezifikation, basierend auf den aus den Use-cases abgeleiteten Anforderungen, hat KEINE Anforderungen bezüglich der Bildschirmdarstellung, da eine "menschliche" Betrachtung des Dokuments (auf Empfängerseite) nicht vorgesehen ist. Die allgemeine Anforderungen, dass maschinenlesbare Inhalte auch menschenlesbar sein soll, ist zu beachten. Jedoch gibt es keine formalen Anforderungen bezüglich der Strukturierung und Darstellung der Inhalte.

Es wird empfohlen, dass der Level 2 Text (''section/text'') mit Hilfe zur Verfügung stehender Formatierungswerkzeuge (z.B.: ''paragraph'') strukturiert wird. Hierzu kann die grobe Struktur des CDA-Bodys, wie in Kapitel [[#Übersicht über die medizinischen Inhalte (CDA-Body)|Übersicht über die medizinischen Inhalte (CDA-Body)]] ersichtlich, herangezogen werden.

==Dokumenten-Metadaten (XDS-Metadaten)==
Arzt und Labormeldungen im Kontext des epidemiologischen Meldesystems werden zum jetzigen Zeitpunkt NICHT in die ELGA – Infrastruktur oder ein anderes IHE XDS-basierendes Gesamtsystem eingebracht. Die EMS Meldung wird gerichtet an das für Gesundheit zuständige Bundesministerium übermittelt. Hierbei folgt es jedoch NICHT vorhanden IHE Spezifikationen für den gerichteten Dokumentenaustausch (IHE XDR) und es werden KEINE Metadaten benötigt (weder für eine Registrierung noch für eine maschinelle Interpretation eines dezidierten Empfängers).

Sollten dieser Leitfaden Angaben zum Mapping der CDA Daten in die XDS-Metadaten enthalten, ist dies der Tatsache geschuldet, dass Element (inkl. deren Beschreibung) aus dem ELGA Kontext wiederverwendet werden. Für die Implementierung einer EMS Arzt- bzw. Labormeldung können diese ignoriert werden.

=User Storys ("Anwendungsfälle")=

==Anwendungsfall EMS01: Labormeldung "automatische Schnittstelle"==
* In einer Laborprobe wird ein meldepflichtiger Keim gefunden
* Labor: Datenaufbereitung durch die Labor-EDV: Erzeugen des CDA-Dokuments
Labor: Automatisierte Übermittlung des erzeugten CDA-Dokuments (mit vorheriger Authentifizierung) an das entsprechende EMS-Webservice. Als Response erhält der Absender die Information ob ein neuer Fall angelegt wurde oder ob die gesendete Meldung zu einem bestehenden Fall hinzugefügt wurde sowie die Fall-Id.  
* EMS-Webservice: Übernahme der Daten mit Datenprüfung 
* Weiterverarbeitung der Daten:
**Labormeldung generieren
**Fall anlegen oder bestehenden Fall ergänzen
**EMS: Ggf. Signalisierung
**EMS: Ggf. Nachbearbeitung durch Bearbeiter (zuständiges Ministerium) bzw. Bezirksverwaltungsbehörde

==Anwendungsfall EMS02: Labormeldung "Gatewayapplikation"==
Die Gateway-Applikation dient zum Erfassen von Labormeldungen in einem Web-GUI und anschließender Übermittlung der Daten in Form von CDA-Dokumenten an das EMS-Interface. D.h. die GA verwendet dieselbe Schnittstelle wie Laborsysteme.

*Labor: Authentifizierung, Identifikation: Entspricht einem Login des Labors an der Applikation. 
*Labor: Erfassen einer Labormeldung durch den User über ein Web-GUI, bestehend aus folgenden Schritten:
**Eingabe der Kopfdaten der Meldung: Dokumenten-ID, Datum, Patientendaten, Daten zu „Author“, „Informant“, „Custodian“ und „Authenticator“ 
**Auswahl der zu meldenden Erkrankung
**Erfassung der krankheitsspezifischen Datenfelder
*Gateway-Applikation: Aus den eingegebenen Daten wird durch die Gateway-Applikation ein CDA-Dokument generiert und an das EMS übermittelt
*EMS-Webservice: Übernahme der Daten mit Datenprüfung 
*Weiterverarbeitung der Daten:
**Labormeldung generieren
**Fall anlegen oder bestehenden Fall ergänzen
**EMS: Ggf. Signalisierung
**EMS: Ggf. Nachbearbeitung durch Bearbeiter (zuständiges Ministerium) bzw. Bezirksverwaltungsbehörde

==Anwendungsfall EMS03: Labormeldung Referenzlabor==
*Labor: Datenaufbereitung durch die Labor-EDV: Erzeugen des CDA-Dokuments
*Labor: Automatisierte Übermittlung des erzeugten CDA-Dokuments (mit vorheriger Authentifizierung) an das entsprechende EMS-Webservice. 
*EMS-Webservice: Übernahme der Daten mit Datenprüfung 
*Weiterverarbeitung der Daten:
**Labormeldung generieren
**Fall anlegen
**Auftrag an Referenzlabor mit Fall-Id
*Referenzlabor: führt erneuten Test durch
*Referenzlabor: erstellt Befund und übermittelt diesen inkl. bekannter Fall-Id

==Anwendungsfall EMS04: Labormeldung behördlich angeordneter Untersuchungsauftrag ==
*Labor: Erhält Untersuchungsauftrag inklusive Probe und Fall-Id und führt den Auftrag laut Anforderung aus
*Labor: Datenaufbereitung und Erzeugung des CDAs mit der erhaltenden Fall-Id und übermittelt dieses an das entsprechende EMS-Webservice
*EMS-Webservice: Übernahme der Daten mit Datenprüfung
*Weiterverarbeitung der Daten
**Anhand der empfangenen Fall-Id Zuweisung zu einem bestehenden Fall

==Anwendungsfall EMS05: Labormeldung Folgemeldung ==
Im Zuge der Meldung an das epidemiologische Meldesystem werden nur abgeschlossene Analysen übermittelt, i.e. sollte ein Ergebnis noch ausständig sein, kann dieses in Form einer Folgemeldung nachgereicht werden. 
Das Labor hat zu einem früheren Zeitpunkt schon eine Meldung an das EMS geschickt und hat im Zuge der Übermittlung die Fall-Id erhalten (Anwendungsfall EMS01) und diese lokal verspeichert.
*Labor: Datenaufbereitung und Erzeugung des CDAs mit der erhaltenden Fall-Id und übermittelt dieses an das entsprechende EMS-Webservice
*EMS-Webservice: Übernahme der Daten mit Datenprüfung
*Weiterverarbeitung der Daten
**Anhand der empfangenen Fall-Id Zuweisung zu einem bestehenden Fall

==Anwendungsfall EMS06: Arztmeldung automatisiert intramural ==
*Ein Arzt stellt bei einem Patienten, der intramural ambulant oder stationär behandelt wird eine meldepflichtige Erkrankung fest oder hat einen begründeten Verdacht auf eine solche.
*Der Arzt erfasst die erforderlichen Daten im Krankenhausinformationssystem.
*Datenaufbereitung durch Krankenhausinformationssystem: Erzeugen des CDA-Dokuments und automatisierte Übermittlung des erzeugten CDA-Dokuments (mit vorheriger Authentifizierung) an das entsprechende EMS-Webservice (analog Anwendungsfall EMS01). Als Response erhält der Absender die Information ob ein neuer Fall angelegt wurde oder ob die gesendete Meldung zu einem bestehenden Fall hinzugefügt wurde sowie die Fall-Id. 
*EMS-Webservice: Übernahme der Daten mit Datenprüfung 
*Weiterverarbeitung der Daten:
**Labormeldung generieren
**Fall anlegen oder bestehenden Fall ergänzen
**EMS: Ggf. Signalisierung
*EMS: Ggf. Nachbearbeitung durch Bearbeiter (zuständiges Ministerium) bzw. Bezirksverwaltungsbehörde

==Anwendungsfall EMS07: Arztmeldung automatisiert niedergelassener Bereich ==
*Ein niedergelassener Arzt stellt bei einem Patienten eine meldungspflichtige Erkrankung fest oder hat einen begründeten Verdacht auf diese
*Der Arzt erfasst die erforderlichen Daten über ein entsprechendes Eingabeformular im Arztpraxis-Informationssystem
*Datenaufbereitung durch Arztpraxis-Informationssystem: Erzeugen des CDA-Dokuments und automatisierte Übermittlung des erzeugten CDA-Dokuments (mit vorheriger Authentifizierung) an das entsprechende EMS-Webservice. Als Response erhält der Absender die Information ob ein neuer Fall angelegt wurde oder ob die gesendete Meldung zu einem bestehenden Fall hinzugefügt wurde sowie die Fall-Id.  
*EMS-Webservice: Übernahme der Daten mit Datenprüfung 
*Weiterverarbeitung der Daten:
**Arztmeldung generieren
**Fall anlegen oder bestehenden Fall ergänzen
**EMS: Ggf. Signalisierung
**EMS: Ggf. Nachbearbeitung durch Bearbeiter (zuständiges Ministerium) bzw. Bezirksverwaltungsbehörde

==Anwendungsfall EMS08: Arztmeldung "Gatewayapplikation" ==
Die Gateway-Applikation (GA) dient zum Erfassen von Arztmeldungen in einem Web-GUI und anschließender Übermittlung der Daten in Form von CDA-Dokumenten an das EMS-Interface. D.h. die GA verwendet dieselbe Schnittstelle wie die Primärinformationssysteme (Arzt- bzw. Krankenhausinformationssystem).

*Arzt stellt bei einem Patienten eine meldungspflichtige Erkrankung fest oder hat einen begründeten Verdacht auf diese.
*Arzt ruft die Gatewayapplikation auf bzw. die GA wird aus dem Primärsystem aufgerufen – Authentifizierung des GDA und Arztes. 
*Arzt: Erfassen einer Arztmeldung durch den User über ein Web-GUI, bestehend aus folgenden Schritten:
**Eingabe der Kopfdaten der Meldung: Dokumenten-ID, Datum, Patientendaten, Daten zu „Author“, „Informant“, „Custodian“ und „Authenticator“ 
**Auswahl der zu meldenden Erkrankung
**Erfassung der krankheitsspezifischen Datenfelder
*Gateway-Applikation: Aus den eingegebenen Daten wird durch die Gateway-Applikation ein CDA-Dokument generiert und an das EMS übermittelt
*EMS-Webservice: Übernahme der Daten mit Datenprüfung 
*Weiterverarbeitung der Daten:
**Arztmeldung generieren
**Fall anlegen oder bestehenden Fall ergänzen
**EMS: Ggf. Signalisierung
**EMS: Ggf. Nachbearbeitung durch Bearbeiter (zuständiges Ministerium) bzw. Bezirksverwaltungsbehörde

=Technische Spezifikation=

==Übersicht CDA Strukturen (Header & Body) ==

Folgende informative Tabelle stellt die relevanten Informationselement und Inhalte dar welche im Zuge einer Labor- oder Arztmeldung dar.
{| class="wikitable"
|+
!Feld
!Beschreibung
!Labor
!Arzt
!Bereich
|-
| colspan="5" |'''''Allgemeine Befundinformation'''''
|-
|Eindeutige  Befundnummer
|eindeutige  Befundenummer welche vom Ersteller des Dokuments generiert wird
|X
|X
|Header
|-
|Meldendes  Labor
|Identifikation  des meldungerstellenden Labors
|X
|
|Header
|-
|Empfänger
|Betreiber des EMS (in der Regel das für Gesundheit zuständige Bundesministerium)
|X
|X
|Header
|-
| colspan="5" |'''''Meldungsrelevante Ergebnisse und Inhalte'''''
|-
|Fall-Id
|Identifikation  eines Falles laut EMS
|X
|X
|Body
|-
|EMS  Parameter
|Parameter  welche im Rahmen einer EMS Meldung benötigt werden jedoch nicht in der  Struktur des ELGA Laborbefundes abgebildet werden können (z.B. Angabe ob es  sich um ein Erstisolat handelt). Observations entsprechend den „Analysen“ im  Laborbefund.
|X
|X
|Body
|-
|Meldepflichtiger  Erreger
|Bei  Laboruntersuchungen gefundener meldepflichtiger Erreger

|X
|
|Body
|-
|Meldepflichtige  Krankheit
|Durch  meldepflichtigen Erreger ausgelöste Erkrankung
|X
|X
|Body
|-
|Todesdatum
|Angaben zum Todesdatum
|
|X
|Header
|-
|Hospitalisierung
|Angaben zur (geplanten) Hospitalisierung des Patienten/der Patientin
|
|X
|Body
|-
|Klinische Manifestation
|Angaben zur klinischen Manifestation
|
|X
|Body
|-
|Tätigkeitsbereich
|Angabe zum (beruflichen) Tätigkeitsbereichs des Patienten/der Patientin
|
|X
|Body
|-
|Impfungen
|Angabe zu Impfungen bei impfpräventablen Krankheiten
|
|X
|Body
|-
| colspan="5" |'''''Bakteriologische Ergebnisse'''''
|-
|Analysen
|
|X
|
|Body
|-
|Erreger
|
|X
|
|Body
|-
|Antibiotischer  Wirkstoff
|
|X
|
|Body
|-
|Resistenzkennung
|Codierte  Bewertung der Resistenz (R,S,I)
|X
|
|Body
|}

===Übersicht über die administrativen Daten (CDA-Header-Elemente)===
Die nachfolgende Tabelle liefert einen Überblick über die CDA-Elemente, welche für die entsprechende Meldung benötigt werden. Sollten die gelisteten CDA-Elementen keinen, durch diesen Leitfaden spezifizierten Einschränkungen unterliegen, können Details dem '''Allgemeinen Implementierungsleitdafen für ELGA CDA Dokumente''' <ref name="ELGAALLG"/> entnommen werden.

{| class="wikitable"
|+
! rowspan="2" |Feld
! rowspan="2" |Element
! colspan="2" |Optionalität
|-
!Labor
!Arzt
|-
| colspan="4" |'''''Daten zum Dokument'''''
|-
|Realm Code
|ClinicalDocument/realmCode
| colspan="2" |''M'' 
''[1..1]''
|-
|Dokumentenformat
|ClinicalDocument/typeId
| colspan="2" |''M'' 
''[1..1]''
|-
|Template
|ClinicalDocument/templateId
| colspan="2" |''M'' 
''[3..3]''
|-
|Dokumenten-ID
|ClinicalDocument/id

| colspan="2" |''M'' 
''[1..1]''
|-
|Dokumentenklasse
|ClinicalDocument/code
| colspan="2" |''M'' 
''[1..1]''
|-
|Dokumenttitel
|ClinicalDocument/title
| colspan="2" |''M'' 
''[1..1]''
|-
|Dokumentdatum
|ClinicalDocument/effectiveTime
| colspan="2" |''M'' 
''[1..1]''
|-
|Vertraulichkeitscode
|ClinicaDocument/confidentialityCode
| colspan="2" |''M'' 
''[1..1]''
|-
|Sprachcode
|ClinicalDocument/languageCode
| colspan="2" |''M'' 
''[1..1]''
|-
|Versionierung  des Dokuments
|ClinicalDocument/setId<br/>ClinicalDocument/versionNumber
| colspan="2" |''M'' 
''[1..1]''
|-
| colspan="4" |'''''Teilnehmende Parteien'''''
|-
|Patient
|ClinicalDocument/recordTarget
| colspan="2" |''M''
''[1..1]''
|-
|Patient lebt betreut
|ClinicalDocument/recordTarget/patientRole/addr@use="TMP"
|''O''

''[0..1]''
|''R''

''[0..1]''
|-
|Verfasser  des Dokuments
|ClinicalDocument/author
| colspan="2" |''M''
''[1..1]''
|-
|Verwalter des originalen Dokuments
|ClinicalDocument/custodian
| colspan="2" |''M''
''[1..1]''
|-
|Rechtlicher  Unterzeichner
|ClinicalDocument/legalAuthenticator
| colspan="2" |''M''
''[1..1]''
|-
|Validatoren
|ClinicalDocument/authenticator
| colspan="2" |O
''[0..*]''
|-
|Vorgesehener  Empfänger
|ClinicalDocument/informationRecipient
| colspan="2" |''M''
''[1..1]''
|-
| colspan="4" |'''''Referenz zum Auftrag'''''
|-
|Einsender
|ClinicalDocument/participant@typeCode=“REF“
|''M''

''[1..1]''
|''NP''

''[0..0]''
|-
|Auftragsidentifikation
|ClinicalDocument/inFulfillmentOf/order
|''M''

''[1..1]''
|''NP''

''[0..0]''
|-
| colspan="4" |'''''Dokumentation der Gesundheitsdienstleistung'''''
|-
|Service  Events
|ClinicalDocument/documentationOf/serviceEvent
|''M''

''[2..2]''
|
|-
|Meldendes Labor
|ClinicalDocument/documentationOf/<br/>
serviceEvent[0]/performer
|''M''

''[1..1]''
|''NP''

''[0..0]''
|-
|Durchführende Labors
|ClinicalDocument/documentationOf/<br/>
serviceEvent/performer
|O

''[0..*]''
|''NP''

''[0..0]''
|}

====Header-Elemente ohne speziellen Vorgaben====
Elemente, welche für die Implementierung in einer EMS Meldung keine gesonderten Regeln benötigen, werden nach den Richtlinien und Vorschriften im Allgemeinen Implementierungsleitfaden <ref name="ELGAALLG"/> codiert. Folgende Elemente haben keine speziellen Vorgaben:
*XML Metainformationen; Die Metainformationen codieren den verwendeten Zeichensatz sowie Information zum Stylesheet 
*Wurzelelement; Neben den XML-Wurzelelement „ClinicalDocument“ wird auch der default-Namespace definiert
*Hoheitsbereich des Dokuments („realmCode“); Kennzeichnung aus welchem Land das Dokument stammt
*Dokumentformat („typeId“); Kennzeichnung, dass das Dokument in CDA R2 Format vorliegt
*Dokumenten-Id („id”); weltweit eindeutiger Identifier für das Dokument (Befundnummer)
*Erstellungsdatum des Dokuments („effectiveTime“)
*Vertraulichkeitscode („confidentialityCode“); Codierung der Vertraulichkeitsstufe des Do-kuments. Da die Dokumente nach ihrer Validierung nicht geändert werden dürfen können über den Vertraulichkeitscode keine Zugriffsrechte geregelt werden. Nachdem dieses Element aber ein Pflichtelement in CDA ist wird dieses Element einfach mit einem festen Code codiert
*Sprachcode des Dokuments („languageCode“)

Elemente der Teilnehmenden Parteien ohne speziellen Vorgaben:
*Personen bei der Dateneingabe (dataEnterer)
*Verwahrer des Dokuments (custodian)
*Beabsichtigte Empfänger des Dokuments(informationRecipient)
*Rechtlicher Unterzeichner (legalAuthenticator)
*Weitere Unterzeichner (authenticator)

===Übersicht über die medizinischen Inhalte (CDA-Body)===
Die folgende Tabelle soll einen Überblick über die verwendeten CDA Level 3 Inhalte ermöglichen. Hierbei wird zwischen den spezifischen Implementierungen für die Arztmeldungen und der Labormeldung unterschieden.
Für die textuelle CDA Level 2 Darstellung (Inhalte im Element section/text) kann die vorliegende Tabelle als Strukturierungshilfe dienen. Hierzu können ELGA styleCode Attribute und html Formatierungscodes laut Allgemeinen ELGA Implementierungsleitfaden <ref name="ELGAALLG"/> genutzt werden um die gewünschte Struktur zu generieren. Weiters kann auch auf Empfehlungen bzw. Vorschriften zur textuellen Gestaltung zurückgegriffen werden, welche in anderen Leitfäden festgehalten sind (z.B.: Darstellung der Probeninformation aus dem ELGA Laborleitfaden<ref name="ELGALAB"/>).

{| class="wikitable"
|+
! rowspan="2" |Zu kodierender Inhalt
! rowspan="2" |Body-Bereich
! colspan="2" |Optionalität
|-
!Labor
!Arzt
|-
|Probeninformation
|
|''M''
''[1..1]''
|''NP''

''[0..0]''
|-
|Krankheitserreger
|
| colspan="2" |''O''

''[0..1]''
|-
|Krankheit
|
| colspan="2" |''M''

''[1..1]''
|-
|Diagnosesicherheit
|

|''NP''

''[0..0]''
|R
''[0..1]''
|-
|Weitere Krankheitsmerkmale
|
|''NP''

''[0..0]''
|R
''[0..2]''
|-
|Angaben zum Erkrankungszeitpunkts
|
|''NP''

''[0..0]''
|O
''[0..1]''
|-
|Todesdatum
|
|''NP''

''[0..0]''
|R
''[0..1]''
|-
|Angaben zur Hospitalisierung
|
|''NP''

''[0..0]''
|R
''[0..1]''
|-
|Angaben zum Tätigkeitsbereichs
|
|''NP''

''[0..0]''
|R
''[0..1]''
|-
|Symptome
|
|''NP''

''[0..0]''
|O
''[0..1]''
|-
|Angabe zu Impfungen
|
|''NP''

''[0..0]''
|R
''[0..1]''
|-
|Analyseergebnisse
|
|''M''
''[1..*]''
|''NP''

''[0..0]''
|-
|Importierte Krankheiten
|
|''NP''

''[0..0]''
|R
''[0..1]''
|-
|Krankheitsüberträger
|
|''NP''

''[0..0]''
|R
''[0..1]''
|-
|Weitere EMS spezifischen Parameter
|
| colspan="2" |R
''[0..*]''
|}

====Aufbau der EMS Labormeldung====
*Die Meldung beinhaltet genau eine Sektion
*Informationen zu der Probe sind in dieser Sektion kodiert
*Die Sektion beinhaltet verpflichtend einen "Notification organizer"
**OPTIONAL: Mit "Notifiable Condition" = Angabe des Erregers
**Mit "Case Identification" = Angabe der Krankheit 
*Die Sektion beinhaltet einen zusätzlichen Organizer welche das Laborergebnis/Testergebnis sowie weitere, für die Meldung relevante Parameter enthält
*Die Sektion kann einen "Isolate Organizer" beinhalten welcher die Ergebnisse eines Antibiogramm und einer Bestimmung der minimalen Hemmkonzentration beinhalten kann 

====Aufbau der EMS Arztmeldung====
*Die Meldung beinhaltet genau eine Sektion
*Die Sektion beinhaltet verpflichtend einen "Notification organizer"
**OPTIONAL: Mit "Notifiable Condition" = Angabe des Erregers
**Mit "Case Identification" = Angabe der Krankheit

====Der EMS Organizer====
Aufgrund der Tatsache, dass sich die Struktur und die CDA Umsetzung der EMS Meldungen an dem Implementierungsleitfaden für ELGA Laborbefunde orientiert gibt es für die Meldung relevante Informationen welche nicht durch einen Laborbefund abgedeckt wird. Aus diesem Grund wird eine eigene Befundgruppe (umgesetzt mit Hilfe des CDA-Organizer-Elements) eingeführt, mit Hilfe derer Informationen, welche nicht in anderen Laborsektionen unterge-bracht werden können, codiert werden können. In diese Gruppe können EMS spezifische Parameter maschinenlesbar codiert werden.

<div class="landscape">

==CDA Templates==
===Header Templates===
====Document Realm====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.10/dynamic}}

====Document TypeId====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.30/dynamic}}

====Document Id====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.1/dynamic}}

====Document Effective Time====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.11/dynamic}}

====Document Confidentiality Code====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.12/dynamic}}

====Document Language====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.13/dynamic}}

====Document Set Id and Version Number====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.15/dynamic}}

====Record Target - EMS====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.34/dynamic}}

====Author====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.2/dynamic}}

====Custodian====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.4/dynamic}}

====Legal Authenticator====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.5/dynamic}}

====Authenticator====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.6/dynamic}}

====Information Recipient - EMS====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.35/dynamic}}

====Participant Ein-, Ueber-, Zuweisender Arzt====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.21/dynamic}}

====In Fulfillment Of====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.9/dynamic}}

====Documentation Of Service Event - Infectious disease Note====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.36/dynamic}}

====Documentation Of Service Event - Laboratory Report====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.38/dynamic}}

====Documentation Of Service Event - Microbiology Studies====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.43/dynamic}}

====Documentation Of Service Event - Physician Note====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.1.37/dynamic}}

====AssignedEntityElements====
{{:1.2.40.0.34.11.90003/dynamic}}

====PersonElements====
{{:1.2.40.0.34.11.90001/dynamic}}

====OrganizationElements====
{{:1.2.40.0.34.11.90002/dynamic}}

====Laboratory Performer 2====
{{:1.2.40.0.34.11.4.3.3/dynamic}}

=== Section Templates===

====EMS Sektion - Arztmeldung====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.2.78/dynamic}}

====EMS Sektion - Labormeldung====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.2.86/dynamic}}

=== Entry Templates ===

====Notification Organizer EMS Arztmeldung====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.3.56/dynamic}}

====EMS Case Identification Arztmeldung====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.3.57/dynamic}}

====EMS Informant====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.3.58/dynamic}}

====EMS Organizer Arzt====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.3.93/dynamic}}

====EMS Organizer Observation====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.3.69/dynamic}}

====EMS importierte Krankheit====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.3.62/dynamic}}

====EMS Hospitalisierung====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.3.60/dynamic}}

====EMS Problem Concern Entry====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.3.98/dynamic}}

====EMS Problem Entry====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.3.99/dynamic}}

====EMS Organizer Tätigkeitsbereich====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.3.95/dynamic}}

====EMS Act Tätigkeitsbereich====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.3.94/dynamic}}

====EMS Immunization Entry====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.3.97/dynamic}}

====Immunization Schedule Entry====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.3.10/dynamic}}

====Immunization Entry Impfung nicht angegeben====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.3.28/dynamic}}

====EMS Abnahmeinformationen (Specimen Collection)====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.3.55/dynamic}}

====Annahmeinformationen (Specimen Received)====
{{:1.2.40.0.34.11.30022/dynamic}}

====Befundtext (Anmerkungen und Kommentare)====
{{:1.2.40.0.34.11.4.3.2/dynamic}}

====Notification Organizer EMS Labormeldung====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.3.92/dynamic}}

====EMS Case Identification Labormeldung====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.3.91/dynamic}}

====EMS Organizer Labor====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.3.61/dynamic}}

=== Template-Typ nicht spezifiziert ===

====Address Compilation====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.9.25/dynamic}}

====Person Name Compilation G2 M - EMS====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.9.38/dynamic}}

====Person Name Compilation G1 M====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.9.12/dynamic}}

====Person Name Compilation G2 M====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.9.11/dynamic}}

====Organization Name Compilation====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.9.27/dynamic}}

====Address Compilation Minimal====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.9.10/dynamic}}

====Device Compilation====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.9.18/dynamic}}

====Organization Compilation with id, name====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.9.5/dynamic}}

====Assigned Entity====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.9.22/dynamic}}

====Organization Compilation with name====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.9.9/dynamic}}

====Organization Compilation with id, name, tel, addr - EMS====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.9.39/dynamic}}

====Date Interval Information minimal====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.9.35/dynamic}}

====Time Interval Information minimal====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.9.15/dynamic}}

====Narrative Text Reference====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.9.1/dynamic}}

====Vaccine Product====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.9.32/dynamic}}

====Original Text Reference====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.9.2/dynamic}}

====Vaccine Product nicht angegeben====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.9.31/dynamic}}

====Performer Body - Impfende Person====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.9.21/dynamic}}

====Organization Compilation with name, addr minimal====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.9.20/dynamic}}

====Author Body - eImpfpass====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.9.8/dynamic}}

====Person Name Compilation G2====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.9.6/dynamic}}

====Participant Body - Transcriber====
{{:1.2.40.0.34.6.0.11.9.14/dynamic}}

</div>
=Anhang=

==Literaturverzeichnis==