ILF:Labor- und Mikrobiologiebefund (Version 3) - Versionsgeschichte

Kleinoscheg: /* Release-Log, Ausblick und bekannte Probleme */

2021-12-14T09:11:29Z

‎Release-Log, Ausblick und bekannte Probleme

Kleinoscheg am 14. Dezember 2021 um 09:04 Uhr

2021-12-14T09:04:45Z

Änderungen zeigen

Kleinoscheg am 14. Dezember 2021 um 08:00 Uhr

2021-12-14T08:00:25Z

Kleinoscheg: /* Verbindlichkeit und rechtliche Grundlagen */

2021-12-14T07:56:25Z

‎Verbindlichkeit und rechtliche Grundlagen

Kleinoscheg: /* Erratum */

2021-12-14T07:55:01Z

‎Erratum

Sabutsch: /* Zusammenfassung */

2021-12-14T07:40:32Z

‎Zusammenfassung

Sabutsch: /* Leitfadenerstellungs- und Harmonisierungsprozess */

2021-12-14T07:39:41Z

‎Leitfadenerstellungs- und Harmonisierungsprozess

Sabutsch: /* Impressum */

2021-12-14T07:21:30Z

‎Impressum

Kleinoscheg am 13. Dezember 2021 um 15:45 Uhr

2021-12-13T15:45:56Z

Kleinoscheg: /* Terminologien */

2021-12-13T15:40:37Z

‎Terminologien

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 <references />
-==Release-Log, Ausblick und bekannte Probleme==
+==Release-Log, Ausblick und weitere Informationen==
-Auf der [[ILF Diskussion:Labor- und Mikrobiologiebefund (Version 3)|Diskussionsseite]] zu diesem Leitfaden können das Release-Log, das eine Überblick über die in diesem Leitfaden implementierten Neuerungen gibt, der Ausblick auf Änderungen, die in zukünftigen Leitfadenversionen geplant sind, sowie bekannte Probleme eingesehen werden. Gegebenenfalls werden Inhalte aktueller Diskussionen oder weitere Hinweise aufgeführt.
+Auf der [[ILF Diskussion:Labor- und Mikrobiologiebefund (Version 3)|Diskussionsseite]] zu diesem Leitfaden können das Release-Log, das einen Überblick über die in diesem Leitfaden implementierten Neuerungen gibt, und der Ausblick auf Änderungen, die in zukünftigen Leitfadenversionen geplant sind, eingesehen werden. Gegebenenfalls werden Inhalte aktueller Diskussionen, bekannte Probleme oder weitere Hinweise aufgeführt.

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 <!-- Zusammenfassung an erster Stelle -->
-{{BeginYellowBox}}
+{{BeginYellowBox}}Dieses Dokument bildet den '''vollständigen Implementierungsleitfaden des Labor- und Mikrobiologiebefundes''' ab und richtet sich an Softwareentwickler und Berater. Zum besseren Verständnis empfehlen wir Ihnen, den [[ILF:Laborbefund_Guide|'''zusammenfassenden Guide''']] im Vorfeld zu lesen.
 {{EndYellowBox}}
 =Zusammenfassung=
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 </div></div>
 {{ILF:Lizenzinformationen}}
-{{BeginILFBox}}
+{{BeginILFBox}}Der Labor- und Mikrobiologiebefund basiert auf den Vorgaben des '''[[ILF:Allgemeiner_Implementierungsleitfaden_(Version_3)|Allgemeinen Implementierungsleitfadens (Version 3)]]'''.
 {{EndILFBox}}
 Für die Modellierung der technischen Spezifikation der Inhalte des Labor- und Mikrobiologiebefundes wurde das "Pathology and Laboratory Medicine (PaLM) Technical Framework Volume 3 (PaLM TF-3) Revision 10.0, 2019"<ref name="IHEPaLMTF3" /> der Integrating the Healthcare Enterprise (IHE) als wesentliche Grundlage gewählt.
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 ==Wichtige unterstützende Materialien==
-{{BeginYellowBox}}
+{{BeginYellowBox}}Auf der Website [[ILF:Labor-_und_Mikrobiologiebefund_Guide|Labor- und Mikrobiologiebefund Guide]] werden unter anderem folgende Materialien zur Verfügung gestellt:
 * die PDF-Version dieses Leitfadens
 * Beispieldokumente
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 *Hinweise für die zu verwendenden Terminologien
 *Leitfaden zur richtigen Verwendung von Terminologien
-{{BeginYellowBox}}
+{{BeginYellowBox}}Fragen, Kommentare oder Anregungen für die Weiterentwicklung können an [mailto:cda@elga.gv.at cda@elga.gv.at] gesendet werden.
 {{EndYellowBox}}
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 ===Farbliche Hervorhebungen und Hinweise===
 ''<u>Themenbezogene Hinweise zur besonderen Beachtung:</u>''
-{{BeginYellowBox}}
+{{BeginYellowBox}}'''Hinweis:'''<br />Es dürfen keine Elemente oder Attribute verwendet werden, die nicht vom allgemeinen oder einem speziellen ELGA-Implementierungsleitfaden definiert wurden
 {{EndYellowBox}}
 ''<u>Hinweis auf anderen Implementierungsleitfaden:</u>''
-{{BeginILFBox}}
+{{BeginILFBox}}'''Verweis'''<br />Verweis auf den Allgemeinen Leitfaden:…
 {{EndILFBox}}
 ''<u>Themenbezogenes CDA Beispiel-Fragment im XML Format:</u>''
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 Das Verständnis eines Laborbefundes im Rahmen dieses Leitfadens erstreckt sich dabei über das gesamte Spektrum der laboranalytisch ermittelten Befunde. Laborbefunde umfassen u. a. klinische Chemie und Immunchemie, Hämatologie, Hämostaseologie, Proteinchemie, Serologie, molekulare Diagnostik, Toxikologie, Drugmonitoring, Mikrobiologie, Infektionsserologie, Zytologie, Untersuchungen und die Hilfestellung für andere Fächer im Rahmen von Therapievorschlägen bei Gerinnungsstörungen, Antikoagulanzientherapien, der Impfkontrolle, Vorsorgediagnostik und Risikostratifizierung. Die gewählten Strukturen ermöglichen prinzipiell eine Übermittlung des gesamten Befundspektrums des Laborbereiches.
-{{BeginYellowBox}}
+{{BeginYellowBox}}Analysen des Sonderfaches "Blutgruppenserologie und Transfusionsmedizin" werden in einer gesonderten ELGA Dokumentenklasse (geplant) abgehandelt.
 {{EndYellowBox}}
-{{BeginYellowBox}}
+{{BeginYellowBox}}Im ELGA Laborbefund dürfen nur dann Ergebnisse aus genetischen Analysen enthalten sein, wenn ihre Dokumentation in Übereinstimmung mit dem Gentechnikgesetz (GTG § 71a, BGBl. I Nr. 127/2005) erfolgt.
 {{EndYellowBox}}
 |-
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 Der sogenannte "Header" beinhaltet zum einen administrative Daten (allgemeine Angaben zum Dokument, Daten zum Patienten, usw.) und dient zum anderen auch als Quelle für die Metadaten, die bei der Registrierung des Dokuments in ELGA verwendet werden. Der Header wurde über alle Anwendungsbereiche der ELGA einheitlich abgestimmt. Die medizinisch relevanten Daten, die im Rahmen von Analysen erfasst werden, sind im sogenannten "Body" enthalten. Die vorliegende Spezifikation der laborspezifischen inkl. mikrobiologischen Inhalte eines Laborbefundes in ELGA wurde von der Expertengruppe beruhend auf einer Liste mit Vorgaben der österreichischen Gesellschaft für Labormedizin und klinische Chemie (ÖGLMKC) erstellt.
-{{BeginILFBox}}
+{{BeginILFBox}}Elemente des Headers und Bodys orientieren sich am bestehenden "[[ILF:Allgemeiner_Implementierungsleitfaden_(Version_3)|Allgemeiner Implementierungsleitfaden für ELGA CDA Dokumente]]".
-Elemente des Headers und Bodys orientieren sich am bestehenden "[[ILF:Allgemeiner_Implementierungsleitfaden_(Version_3)|Allgemeiner Implementierungsleitfaden für ELGA CDA Dokumente]]".{{EndILFBox}}
+{{EndILFBox}}
 ==Zielgruppe==
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 Ein wesentlicher Schritt auf dem Weg zur Interoperabilität der IT-Systeme im Gesundheitswesen ist die Einigung auf Vorgaben für einheitliche Dokumentation und Codierung der Information. Diese durch die Arbeitsgruppen erreichte "Harmonisierung" etabliert neue nationale Qualitätsstandards der medizinischen Dokumentation.
 Die Leitfäden werden über ein reguläres Standardisierungsverfahren ("Ballot") durch die HL7 Anwendergruppe Österreich (HL7 Austria) zu einem nationalen HL7 Standard.
-{{BeginILFBox}}
+{{BeginILFBox}}Weitere Details zum Vorgehensmodell sind im [[ILF:Allgemeiner_Implementierungsleitfaden_(Version_3)#Vorgehensmodell| Allgemeiner Leitfaden - Kapitel Leitfadenerstellungs- und Harmonisierungsprozess - Vorgehensmodell]] zu finden.
 {{EndILFBox}}
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 =Technischer Hintergrund=
-{{BeginILFBox}}
+{{BeginILFBox}}Der technische Hintergrund soll im [[ILF:Allgemeiner_Implementierungsleitfaden_(Version_3)#Technischer_Hintergrund|allgemeinen Leitfaden]] nachgelesen werden.
 {{EndILFBox}}
 =Allgemeine Richtlinien für ELGA CDA-Implementierungsleitfäden=
-{{BeginILFBox}}
+{{BeginILFBox}}Die [[ILF:Allgemeiner_Implementierungsleitfaden_(Version_3)#Allgemeine_Richtlinien_f.C3.BCr_CDA-Implementierungsleitf.C3.A4den|allgemeinen Richtlinien für CDA-Implementierungsleitfäden]] sollen beachtet werden.
 {{EndILFBox}}

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 Die Einhaltung der gesetzlichen Bestimmungen liegt im Verantwortungsbereich der Ersteller der CDA-Dokumente.
-{{BeginYellowBox}}
+{{BeginYellowBox}}Bitte stellen Sie sicher, dass Sie die '''datenschutzrechtliche Einwilligung von dritten Personen''' (Probenabnehmende Person o.Ä.), die im Befund dokumentiert werden, haben.
 {{EndYellowBox}}

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 <references />
-==Erratum==
+==Release-Log, Ausblick und bekannte Probleme==
-Probleme und allfällige Korrekturen werden auf der [[ILF Diskussion:Labor- und Mikrobiologiebefund (Version 3)|Diskussionsseite]] im Wiki gesammelt.
+Auf der [[ILF Diskussion:Labor- und Mikrobiologiebefund (Version 3)|Diskussionsseite]] zu diesem Leitfaden können das Release-Log, das eine Überblick über die in diesem Leitfaden implementierten Neuerungen gibt, der Ausblick auf Änderungen, die in zukünftigen Leitfadenversionen geplant sind, sowie bekannte Probleme eingesehen werden. Gegebenenfalls werden Inhalte aktueller Diskussionen oder weitere Hinweise aufgeführt.

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	Auf der '''[[ILF Diskussion:Labor- und Mikrobiologiebefund (Version 3)\|Diskussionsseite]]''' werden die Fehler und Änderungswünsche an dieser Version dokumentiert.		Auf der '''[[ILF Diskussion:Labor- und Mikrobiologiebefund (Version 3)\|Diskussionsseite]]''' werden die Fehler und Änderungswünsche an dieser Version dokumentiert.
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−	~~{{BeginYellowBox}}~~
−	'''Hinweis "Ballot-Version":''' Dieser Leitfaden ist ein Vorschlag für einen nationalen HL7 Standard, der technisch und inhaltlich im Rahmen des '''Abstimmungsverfahrens ("Ballot")''' normiert wird. Kommentare dazu können an [mailto:office@hl7.at office@hl7.at] gesendet werden. Geben Sie bitte immer eine exakte Beschreibung des Problems und die Stelle im Dokument an. Dazu gibt es in der PDF-Version am linken Seitenrand eine Skala, die Sie mit der Kapitel- und Seitennummer angeben. Änderungen gegenüber der endgültigen Version sind möglich (siehe '''[[ILF Diskussion:Labor- und Mikrobiologiebefund (Version 3)\|Diskussionsseite]]''').
−	~~{{EndYellowBox}}~~

	=Informationen über dieses Dokument=		=Informationen über dieses Dokument=

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 ''Die Arbeitsgruppe harmonisierte primär die inhaltlichen Vorgaben und soweit möglich die zu verwendenden Terminologien (Value Sets). Die Formulierung der technischen Spezifikation des CDA Implementierungsleitfadens Labor- und Mikrobiologiebefund erfolgte durch die ELGA GmbH parallel bzw. nach der inhaltlichen Festlegung.''
-Der Leitfaden wird in einem technischen Abstimmungsverfahren durch die HL7 Austria ("Ballot") zu einem österreichischen Standard. Die Verbindlichkeit zur Anwendung soll durch eine Novellierung des Gesundheitstelematikgesetzes 2012, BGBl.I Nr.111/2012 begründet werden.
+Der Leitfaden wurde in einem technischen Abstimmungsverfahren durch die HL7 Austria (Ballot 2021-2) zu einem österreichischen HL7-Standard. Die Verbindlichkeit zur Anwendung wird durch eine Verordnung zum Gesundheitstelematikgesetz 2012, BGBl.I Nr.111/2012 begründet.
 ==Revision der Leitfäden==
 Neue und geänderte Anforderungen sowie Verbesserungen können neue Versionen der bestehenden Spezifikationen notwendig machen.

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 ''Abbildungen:'' © ELGA GmbH
-''Nutzung'': Das Dokument enthält geistiges Eigentum der Health Level Seven® Int. und HL7® Austria, Franckstrasse 41/5/14, 8010 Graz; [http://www.hl7.at www.hl7.at].<br />
+''Nutzung'': Das Dokument enthält geistiges Eigentum der Health Level Seven® Int. und HL7® Austria, Erdbergweg 7/8, 8052 Graz; [http://www.hl7.at www.hl7.at].<br />
 Die Nutzung ist ohne Lizenz- und Nutzungsgebühren zum Zweck der Erstellung medizinischer Dokumente ausdrücklich erlaubt. Andere Arten der Nutzung und auch auszugsweise Wiedergabe bedürfen der Genehmigung des Medieneigentümers.
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 </div></div>
 <div class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed"  overflow:auto;">
 ==Haftungsausschluss==
 <div class="mw-collapsible-content">

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 Die Spezifikation des "'''Time Interval Information minimal'''"-Templates ist dem '''[[ILF:Allgemeiner_Implementierungsleitfaden_(Version_3)#Time_Interval_Information_minimal|Allgemeinen Implementierungsleitfaden (Version 3)]]''' zu entnehmen.
 {{EndILFBox}}
 ==Terminologien==
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 Falls Werte in den definierten Value Sets fehlen, dann bitten wir um die Meldung mit einem Vorschlag an [mailto:cda@elga.gv.at cda@elga.gv.at].
 {{EndYellowBox}}
 =Anhang=