Vorlage:Elga-loinc-1.03:Dokumenteninformationen - Versionsgeschichte

Lahnsteiner am 2. März 2018 um 09:43 Uhr

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Lahnsteiner: /* Zusammenfassung */

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‎Zusammenfassung

Lahnsteiner: /* Zusammenfassung */

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‎Zusammenfassung

Lahnsteiner: /* Zielsetzung */

2018-03-02T09:35:21Z

‎Zielsetzung

Lahnsteiner: /* Publikation des Value Sets ELGA_LaborParameter */

2018-03-02T09:31:53Z

‎Publikation des Value Sets ELGA_LaborParameter

Lahnsteiner: /* Regeln für den ELGA Laborbefund */

2018-03-02T09:31:17Z

‎Regeln für den ELGA Laborbefund

Lahnsteiner: /* Regeln für den ELGA Laborbefund */

2018-03-02T09:31:06Z

‎Regeln für den ELGA Laborbefund

Lahnsteiner: /* Publikation des Value Sets ELGA_LaborParameter */

2018-03-02T09:30:40Z

‎Publikation des Value Sets ELGA_LaborParameter

Lahnsteiner: /* Regeln für den ELGA Laborbefund */

2018-03-02T09:25:34Z

‎Regeln für den ELGA Laborbefund

Lahnsteiner: /* Regeln für den ELGA Laborbefund */

2018-03-02T09:25:15Z

‎Regeln für den ELGA Laborbefund

← Nächstältere Version		Version vom 2. März 2018, 09:43 Uhr
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	Fragen, Anregungen für die Weiterentwicklung dieses Dokuments und Kommentare können [mailto:cda@elga.gv.at cda@elga.gv.at] gesendet werden. Weitere Informationen finden Sie unter http://www.elga.gv.at/CDA.		Fragen, Anregungen für die Weiterentwicklung dieses Dokuments und Kommentare können [mailto:cda@elga.gv.at cda@elga.gv.at] gesendet werden. Weitere Informationen finden Sie unter http://www.elga.gv.at/CDA.
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−	~~==Zielsetzung & Gültigkeit des Dokumentes==~~
−	~~===Zielsetzung===~~
−	Das Ziel des vorliegenden Leitfadens ist die genaue Spezifizierung der inhaltlichen Strukturierung von Laborbefunden in der österreichischen „Elektronischen Gesundheitsakte“ (ELGA). Die inhaltliche Struktur, das heißt die Reihenfolge und Gliederung der „Analysen“ (Laborleistungen/Labormessgrößen) innerhalb der CDA-Dokumente<sup>2</sup> wird vom Value Set ELGA_LaborParameter festgelegt. Der Leitfaden erstellt dazu formale Vorgaben und Anleitungen:
−	* Hilfestellung beim Mapping von lokalen Codelisten,
−	* Rückführbarkeit sämtlicher Laborleistung sowie Labormessgrößen eines Laborbefundes in das übergeordnete LOINC®-Modell,
−	* einheitliche österreichische Bezeichnungen der Laborleistungen/Labormessgrößen,
−	* einheitliche Bezeichnungen der Einheiten nach dem UCUM-Standard,
−	* Zuordnung von lokalen Laborleistungen/Labormessgrößen zu den im ELGA CDA Implementierungsleitfaden dargestellten Liste der Befundgruppen (in den zwei Hierarchieebenen „Bereiche“ und „Gruppen“),
−	* Vereinheitlichung der Reihenfolge dieser Befundgruppen sowie
−	* Vereinheitlichung der Reihenfolge der Laborleistungen/Labormessgrößen innerhalb der Befundgruppen.
−
−	Grundsätzlich ist festzuhalten, dass das Value Set ELGA_LaborParameter stets ergänzt und durch neue Datensätze erweitert werden kann. Dementsprechend werden im Rahmen dieses Leitfadens die Prozesse zur fortlaufenden Sicherstellung einer bestmöglichen Datenqualität des Value Sets ELGA_LaborParameter beschrieben.
−
−
−	<sup>2 Damit ist die Reihenfolge v.a. im lesbaren Teil von CDA („narrativer Text“) gemeint, nicht notwendigerweise die Reihenfolge der maschinenlesbaren Entries („Level 3“). Es wird empfohlen, dass beide Teile dieselbe Reihenfolge aufweisen.</sup>
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−	~~===Zielgruppe und Gültigkeit===~~
−	Die Hauptanwender dieses Leitfadens sind Personen, die v.a. in medizinischen klinisch-chemischen Labors für die Stammdatenpflege der Labor-Informationssysteme und/oder die Implementierung von ELGA in die entsprechenden Softwaresysteme verantwortlich sind.
−
−	Dieser Leitfaden ist gültig für alle IT-Systeme, die Laborbefunde (ELGA-G §2 Z 9 lit. a sublit. bb) erzeugen, die in ELGA im vorgeschriebenen Format HL7 CDA® Rel.2 registriert und zugänglich gemacht werden. Das Format des Befundes wird im entsprechenden Implementierungsleitfaden (ELGA-VO 2013 § 14 Z 1 Implementierungsleitfaden Laborbefund) spezifiziert.
−
−	~~===Nutzungsbedingungen und Urheberrechte===~~
−	Der vorliegende Leitfaden wurde unter der Leitung der ELGA GmbH und unter Mitwirkung der genannten Mitglieder der Arbeitsgruppe erstellt. Die Arbeiten für den vorliegenden Leitfaden wurden von den Autoren gemäß dem Stand der Technik und mit größtmöglicher Sorgfalt erbracht. Die ELGA GmbH genehmigt ausdrücklich die Anwendung des Leitfadens ohne Lizenz- und Nutzungsgebühren zum Zweck der Erstellung medizinischer Dokumente und weist darauf hin, dass dies mit dem Einverständnis aller Mitwirkenden erfolgt.
−
−	Dieser Leitfaden beruht auf Inhalten des LOINC® (Logical Observation Identifiers Names and Codes, siehe http://loinc.org). Die LOINC-Codes, Tabellen, Panels und Formulare unterliegen dem Copyright © 1995-2014, Regenstrief Institute, Inc. und dem LOINC Committee, sie sind unentgeltlich erhältlich. Lizenzinformationen sind unter http://loinc.org/terms-of-use abrufbar. Weiters werden Inhalte des UCUM® verwendet, UCUM-Codes, Tabellen und UCUM Spezifikationen beruhen auf dem Copyright © 1999-2009 des Regenstrief Institute, Inc. und der Unified Codes for Units of Measures Organization (UCUM). Lizenzinformationen sind unter http://unitsofmeasure.org/trac/wiki/TermsOfUse abrufbar.
−
−	~~===Verbindlichkeit===~~
−	Mit der ELGA-Verordnung vom 23.12.2013 (BGBl. II/505) hat der Bundesminister für Gesundheit normiert, dass die in den Implementierungsleitfäden Entlassungsbrief Ärztlich, Entlassungsbrief Pflege, Laborbefunde, Befund bildgebender Diagnostik sowie XDS Metadaten (jeweils in der der Version 2.02) getroffenen Festlegungen für Inhalt, Struktur, Format und Codierung verbindlich sind. Die anzuwendenden ELGA-Interoperabilitätsstufen folgen dem Prinzip der schrittweisen Umsetzung von ELGA. Die Leitfäden in ihrer jeweils aktuell gültigen Fassung sowie die aktualisierten Terminologien sind vom Gesundheitsministerium auf http://www.gesundheit.gv.at zu veröffentlichen.
−
−	Die Nutzung des vorliegenden Leitfadens erfolgt in ausschließlicher Verantwortung der Anwender. Aus der Verwendung des vorliegenden Leitfadens können keinerlei Rechtsansprüche gegen die ELGA GmbH erhoben und/oder abgeleitet werden.
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−	~~===Revisionsliste===~~
−	~~Änderungen gegenüber den zuvor publizierten Versionen finden sie in der Revisionsliste in Kapitel 7.3.~~

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 Fragen, Anregungen für die Weiterentwicklung dieses Dokuments und Kommentare können [mailto:cda@elga.gv.at cda@elga.gv.at] gesendet werden. Weitere Informationen finden Sie unter http://www.elga.gv.at/CDA.
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 ==Zielsetzung & Gültigkeit des Dokumentes==

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 Dieser Leitfaden erklärt das Vorgehen beim „Mapping“, der korrekten Zuordnung von lokalen Laborcodes zu den standardisierten Codes für ELGA. Außerdem wird beschrieben, worauf die für ELGA gültige Liste von Codes basiert, wie die Liste strukturell und inhaltlich aufgebaut ist und wie sie gepflegt und erweitert wird.
-Die Liste von Codes (auch „Value Set“) ist das so genannte Value Set „ELGA_LaborParameter“, es handelt sich dabei um eine Zusammenstellung der  wichtigsten  Laborleistungen  und Labormessgrößen, die von medizinischen Laboreinrichtungen in Österreich erbracht werden. Das Value Set stützt sich auf den internationalen Standard LOINC®.
+Die Liste von Codes (auch „Value Set“) ist das so genannte Value Set „ELGA_Labor-Parameter“, es handelt sich dabei um eine Zusammenstellung der wichtigsten Labor-leistungen und Labormessgrößen, die von medizinischen Laboreinrichtungen in Österreich erbracht werden. Das Value Set stützt sich auf den internationalen Standard LOINC®.
 Es  ist  eine  der  wichtigsten  Intentionen  dieses Leitfadens,  den  verantwortlichen  Personen  in den  medizinischen  Laboreinrichtungen  in  Österreich  eine  schrittweise  Hilfestellung  für  das Mapping  bereit  zu  stellen,  damit  eine  größtmögliche  Austauschbarkeit  und  Vergleichbarkeit von Labormesswerten über ELGA und darüber hinaus in den medizinischen Informationssystemen in ganz Österreich erreicht werden kann.
 ===Regeln für das Mapping===
-Für das Verständnis des LOINC und des Value Sets ELGA_LaborParameter ist es wichtig, die sechs semantischen Achsen des LOINC®-Modells zu kennen und beim Mapping, der Herstellung einer Zuordnung der Laborleistungen/Labormessgrößen zwischen den Anwendungssystemen und dem Value Set ELGA_LaborParameter, zu berücksichtigen. Für das Mapping wird eine Hilfstabelle (verfügbar unter https://www.elga.hl7.at/leitfaeden) mit den relevanten Informationen zur Verfügung gestellt.
+Für das Verständnis des LOINC und des Value Sets ELGA_LaborParameter ist es wichtig, die sechs semantischen Achsen des LOINC®-Modells zu kennen und beim Mapping, der Herstellung einer Zuordnung der Laborleistungen/Labormessgrößen zwischen den Anwen-dungssystemen und dem Value Set ELGA_LaborParameter, zu berücksichtigen. Für das Mapping wird eine Hilfstabelle (verfügbar unter https://www.elga.hl7.at/leitfaeden) mit den relevanten Informationen zur Verfügung gestellt.
 Im  Zuge  dieses  Mappings  sollten  für  alle  Laborleistungen/Labormessgrößen  eines  Anwendungssystems die folgenden Punkte geprüft werd
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 :A.5. '''Skalierung der Laborleistung/Labormessgröße („Scale Type“)'''<br/>
 ::Beispiele: quantitativ, qualitativ, ordinal<br/>
-::Hilfreich  ist  hier  der  Vergleich  der  vorgeschlagenen Einheiten (UCUM) der  LOINC-Einträge<br/>
+::Hilfreich ist hier der Vergleich der vorgeschlagenen '''Einheiten''' (UCUM) der LOINC-Einträge<br/>
 :A.6. '''Sind die Ergebnisse der Laborleistung/Labormessgröße bei der verwendeten analytischen Methode gut vergleichbar? („Method“)'''<br/>
 ::Beispiele: photometrisch, enzymatisch, automatische Zählung, manuelle Zählung <br/>
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 :Dabei sind die unter Punkt 1.1. bis 1.6. dargestellten Zuordnungskriterien ebenfalls zu berücksichtigen:<br/>
 :B.1. '''Wenn ein kompatibler Referenzeintrag gefunden wurde, so ist für diesen ein Antrag für die Aufnahme und Übersetzung in das Value Set ELGA_LaborParameter zu stellen (siehe Punkt 6.2.2).'''<br/>
-:B.2. '''Falls auch nach einer Recherche in der LOINC®-Datenbank kein entsprechender Referenzeintrag gefunden werden kann, sind die unter Punkt 6.2.2 dargestellten Schritte „Einreichprozess für neue Laborleistung in das Value Set ELGA_LaborParameter anzustoßen.'''
+:B.2. '''2.2.	Falls auch nach einer Recherche in der LOINC®-Datenbank kein entsprechen-der Referenzeintrag gefunden werden kann, sind die unter Punkt 6.2.2 darge-stellten Schritte „Einreichprozess für neue Laborleistung in das Value Set ELGA_LaborParameter anzustoßen.'''
 Aufgrund des hier dargestellten Vorgehens sollte es mit dem entsprechenden labormedizinischen Hintergrundwissen möglich sein, ein möglichst lückenloses Mapping herzustellen.
 Grundsätzlich ist festzuhalten, dass das Value Set ELGA_LaborParameter stets ergänzt und durch neue Datensätze erweitert werden kann.
-Alle Anwender werden darum ersucht, sowohl im Zuge des Mappings als auch im Rahmen der kontinuierlichen Datenpflege in den lokalen Anwendungssystemen, Zuordnung der Laborleistungen/Labormessgrößen in Bezug auf das Value Set und das LOINC®-Modell einer Plausibilitätsprüfung zu unterziehen. Auf diese Weise soll die bestmögliche Datenqualität des Value Sets ELGA_LaborParameter im Hinblick auf eine größtmögliche Austauschbarkeit und Vergleichbarkeit von Labormesswerten in Österreich hergestellt werden.
+Alle Anwender werden darum ersucht, sowohl im Zuge des Mappings als auch im Rahmen der kontinuierlichen Datenpflege in den lokalen Anwendungssystemen, Zuordnung der Labor-leistungen/Labormessgrößen in Bezug auf das Value Set und das LOINC®-Modell einer Plausibilitätsprüfung zu unterziehen. Auf diese Weise soll die bestmögliche Datenqualität des Value Sets ELGA_LaborParameter im Hinblick auf eine größtmögliche Austauschbarkeit und Vergleichbarkeit von Labormesswerten in Österreich hergestellt werden.
 Fragen richten Sie bitte schriftlich an [mailto: office@elga.gv.at office@elga.gv.at].
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 :D.2.	'''im maschinenlesbaren Teil'''<br/>
 ::D.2.1.	'''der bereits beantragte LOINC (siehe Punkt 6.2.2) oder'''<br/>
-::D.2.2.	'''ein alternativer lokaler Code<sup>1</sup> eingetragen wird, wenn der Code erst für die Aufnahme in LOINC eingereicht wird (siehe Punkt 6.2.2.2).'''<br/>
+::D.2.2.	'''ein alternativer lokaler Code  eingetragen wird, wenn der Code erst für die Aufnahme in LOINC eingereicht wird (siehe Punkt 6.2.2.2).'''<br/>

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	==Zielsetzung & Gültigkeit des Dokumentes==		==Zielsetzung & Gültigkeit des Dokumentes==
	===Zielsetzung===		===Zielsetzung===
		+	Das Ziel des vorliegenden Leitfadens ist die genaue Spezifizierung der inhaltlichen Strukturierung von Laborbefunden in der österreichischen „Elektronischen Gesundheitsakte“ (ELGA). Die inhaltliche Struktur, das heißt die Reihenfolge und Gliederung der „Analysen“ (Laborleistungen/Labormessgrößen) innerhalb der CDA-Dokumente<sup>2</sup> wird vom Value Set ELGA_LaborParameter festgelegt. Der Leitfaden erstellt dazu formale Vorgaben und Anleitungen:
		+	* Hilfestellung beim Mapping von lokalen Codelisten,
		+	* Rückführbarkeit sämtlicher Laborleistung sowie Labormessgrößen eines Laborbefundes in das übergeordnete LOINC®-Modell,
		+	* einheitliche österreichische Bezeichnungen der Laborleistungen/Labormessgrößen,
		+	* einheitliche Bezeichnungen der Einheiten nach dem UCUM-Standard,
		+	* Zuordnung von lokalen Laborleistungen/Labormessgrößen zu den im ELGA CDA Implementierungsleitfaden dargestellten Liste der Befundgruppen (in den zwei Hierarchieebenen „Bereiche“ und „Gruppen“),
		+	* Vereinheitlichung der Reihenfolge dieser Befundgruppen sowie
		+	* Vereinheitlichung der Reihenfolge der Laborleistungen/Labormessgrößen innerhalb der Befundgruppen.
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		+	Grundsätzlich ist festzuhalten, dass das Value Set ELGA_LaborParameter stets ergänzt und durch neue Datensätze erweitert werden kann. Dementsprechend werden im Rahmen dieses Leitfadens die Prozesse zur fortlaufenden Sicherstellung einer bestmöglichen Datenqualität des Value Sets ELGA_LaborParameter beschrieben.
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		+	<sup>2 Damit ist die Reihenfolge v.a. im lesbaren Teil von CDA („narrativer Text“) gemeint, nicht notwendigerweise die Reihenfolge der maschinenlesbaren Entries („Level 3“). Es wird empfohlen, dass beide Teile dieselbe Reihenfolge aufweisen.</sup>
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		+	===Zielgruppe und Gültigkeit===
		+	Die Hauptanwender dieses Leitfadens sind Personen, die v.a. in medizinischen klinisch-chemischen Labors für die Stammdatenpflege der Labor-Informationssysteme und/oder die Implementierung von ELGA in die entsprechenden Softwaresysteme verantwortlich sind.
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		+	Dieser Leitfaden ist gültig für alle IT-Systeme, die Laborbefunde (ELGA-G §2 Z 9 lit. a sublit. bb) erzeugen, die in ELGA im vorgeschriebenen Format HL7 CDA® Rel.2 registriert und zugänglich gemacht werden. Das Format des Befundes wird im entsprechenden Implementierungsleitfaden (ELGA-VO 2013 § 14 Z 1 Implementierungsleitfaden Laborbefund) spezifiziert.
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		+	===Nutzungsbedingungen und Urheberrechte===
		+	Der vorliegende Leitfaden wurde unter der Leitung der ELGA GmbH und unter Mitwirkung der genannten Mitglieder der Arbeitsgruppe erstellt. Die Arbeiten für den vorliegenden Leitfaden wurden von den Autoren gemäß dem Stand der Technik und mit größtmöglicher Sorgfalt erbracht. Die ELGA GmbH genehmigt ausdrücklich die Anwendung des Leitfadens ohne Lizenz- und Nutzungsgebühren zum Zweck der Erstellung medizinischer Dokumente und weist darauf hin, dass dies mit dem Einverständnis aller Mitwirkenden erfolgt.
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		+	Dieser Leitfaden beruht auf Inhalten des LOINC® (Logical Observation Identifiers Names and Codes, siehe http://loinc.org). Die LOINC-Codes, Tabellen, Panels und Formulare unterliegen dem Copyright © 1995-2014, Regenstrief Institute, Inc. und dem LOINC Committee, sie sind unentgeltlich erhältlich. Lizenzinformationen sind unter http://loinc.org/terms-of-use abrufbar. Weiters werden Inhalte des UCUM® verwendet, UCUM-Codes, Tabellen und UCUM Spezifikationen beruhen auf dem Copyright © 1999-2009 des Regenstrief Institute, Inc. und der Unified Codes for Units of Measures Organization (UCUM). Lizenzinformationen sind unter http://unitsofmeasure.org/trac/wiki/TermsOfUse abrufbar.
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		+	===Verbindlichkeit===
		+	Mit der ELGA-Verordnung vom 23.12.2013 (BGBl. II/505) hat der Bundesminister für Gesundheit normiert, dass die in den Implementierungsleitfäden Entlassungsbrief Ärztlich, Entlassungsbrief Pflege, Laborbefunde, Befund bildgebender Diagnostik sowie XDS Metadaten (jeweils in der der Version 2.02) getroffenen Festlegungen für Inhalt, Struktur, Format und Codierung verbindlich sind. Die anzuwendenden ELGA-Interoperabilitätsstufen folgen dem Prinzip der schrittweisen Umsetzung von ELGA. Die Leitfäden in ihrer jeweils aktuell gültigen Fassung sowie die aktualisierten Terminologien sind vom Gesundheitsministerium auf http://www.gesundheit.gv.at zu veröffentlichen.
		+
		+	Die Nutzung des vorliegenden Leitfadens erfolgt in ausschließlicher Verantwortung der Anwender. Aus der Verwendung des vorliegenden Leitfadens können keinerlei Rechtsansprüche gegen die ELGA GmbH erhoben und/oder abgeleitet werden.
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		+	===Revisionsliste===
		+	Änderungen gegenüber den zuvor publizierten Versionen finden sie in der Revisionsliste in Kapitel 7.3.

← Nächstältere Version		Version vom 2. März 2018, 09:31 Uhr
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	Dieses Dokument und die Hilfstabelle für das Mapping werden auf Website https://www.elga.hl7.at/leitfaeden zur Verfügung gestellt.		Dieses Dokument und die Hilfstabelle für das Mapping werden auf Website https://www.elga.hl7.at/leitfaeden zur Verfügung gestellt.
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		+	==Zielsetzung & Gültigkeit des Dokumentes==
		+	===Zielsetzung===

← Nächstältere Version		Version vom 2. März 2018, 09:31 Uhr
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−	<sup>Siehe ELGA CDA Implementierungsleitfaden Laborbefund, Kapitel 4.4.7.4.3, „Laborergebnisse ohne passenden Code“</sup>	+	<sup>1 Siehe ELGA CDA Implementierungsleitfaden Laborbefund, Kapitel 4.4.7.4.3, „Laborergebnisse ohne passenden Code“</sup>

	===Publikation des Value Sets ELGA_LaborParameter===		===Publikation des Value Sets ELGA_LaborParameter===

← Nächstältere Version		Version vom 2. März 2018, 09:30 Uhr
Zeile 103:		Zeile 103:
	Das Value Set ELGA_LaborParameter ist auf dem öffentlich zugänglichen Terminologieserver im Bereich „Value Sets“ veröffentlicht (https://termpub.gesundheit.gv.at/).		Das Value Set ELGA_LaborParameter ist auf dem öffentlich zugänglichen Terminologieserver im Bereich „Value Sets“ veröffentlicht (https://termpub.gesundheit.gv.at/).

−	Dieses Dokument und die Hilfstabelle für das Mapping werden auf Website www.elga.hl7.at/leitfaeden zur Verfügung gestellt.	+	Dieses Dokument und die Hilfstabelle für das Mapping werden auf Website https://www.elga.hl7.at/leitfaeden zur Verfügung gestellt.

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 ===Regeln für den ELGA Laborbefund===
-Bei der Erzeugung von Laborbefunden entsprechend den ELGA Vorgaben (enthalten im ELGA CDA Implementierungsleitfaden Laborbefund) ergeben sich daraus für die Verwendung von Laborleistungen/Labormessgrößen die folgenden Regeln:
+Bei der Erzeugung von Laborbefunden entsprechend den ELGA Vorgaben (enthalten im ELGA CDA Implementierungsleitfaden Laborbefund) ergeben sich daraus für die Verwendung von Laborleistungen/Labormessgrößen die folgenden Regeln:<br/>
 C. '''Dokumentation von Laborleistungen/Labormessgrößen im ELGA Laborbefund: '''<br/>
 :C.1. '''Im direkt lesbaren Teil (narrativer Teil) müssen Laborleistungen/Labormessgrößen müssen die Benennung aus dem aktuellen Value Set ELGA_LaborParameter tragen. '''<br/>