1.2.40.0.34.6.0.11.3.13/static-2019-04-17T142746

Id	1.2.40.0.34.6.0.11.3.13 ref at-cda-bbr-	Gültigkeit	2019‑04‑17 14:27:46
Status	Entwurf	Versions-Label	2019
Name	atcdabbr_entry_pharmaceutical	Anzeigename	Pharmaceutical Entry
Beschreibung Hier entsteht das allgemeine Entry für Arzneien (Pharmaceuticals, Maufactured Producs). Das Arznei-Entry und das Entry für Impfstoffe (Vaccine Entry) sollten Ableitungen davon sein. Derzeit: Ident mit Arznei-Entry
Klassifikation	CDA Entry Level Template
Offen/Geschlossen	Offen (auch andere als die definierten Elemente sind erlaubt)
Beziehung	Version: Template 1.2.40.0.34.11.2.3.4 Arznei Entry (2014‑02‑05) ref elgabbr-
Beispiel	Strukturbeispiel <ClinicalDocument>   <consumable>     <manufacturedProduct classCode="MANU">       <templateId root="1.3.6.1.4.1.19376.1.5.3.1.4.7.2"/>      <!-- IHE PCC -->       <templateId root="2.16.840.1.113883.10.20.1.53"/>      <!-- HL7 CCD -->       <manufacturedMaterial classCode="MMAT" determinerCode="KIND">         <templateId root="1.2.40.0.34.11.2.3.4"/>        <!-- ELGA -->         <templateId root="1.3.6.1.4.1.19376.1.9.1.3.1"/>        <!-- IHE PHARM -->         <!-- Code der Arznei (PZN) oder nullFlavor -->         <code code="533363" displayName="PARKEMED FTBL 500MG" codeSystem="1.2.40.0.34.4.16" codeSystemName="Pharmazentralnummer"/>        <translation code="16288" displayName="Parkemed 500 mg - Filmtabletten" codeSystem="1.2.40.0.34.4.17" codeSystemName="Zulassungsnummer"/>        <!-- Name der Arznei -->         <name>Parkemed 500 mg - Filmtabletten</name>        <!-- Darreichungsform -->         <pharm:formCode code="100000073665" displayName="Filmtablette" codeSystem="1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.5" codeSystemName="MedikationDarreichungsform"/>        <!-- Angaben zur Packung (nur wenn PZN oder Zul.nummer vorhanden) -->         <pharm:asContent classCode="CONT">           <pharm:containerPackagedMedicine classCode="CONT" determinerCode="INSTANCE">             <!-- Packungsgröße -->             <pharm:capacityQuantity value="20"/>          </pharm:containerPackagedMedicine>        </pharm:asContent>        <!-- Optional ein oder mehrere Wirkstoff(e) -->         <!-- Wirkstoff 1 -->         <pharm:ingredient classCode="ACTI">           <!-- Wirkstoff aus dem ATC Codesystem -->           <pharm:ingredient classCode="MMAT" determinerCode="KIND">             <pharm:code code="M01AG01" displayName="Mefenamic acid" codeSystem="2.16.840.1.113883.6.73" codeSystemName="whoATC"/>            <pharm:name>Mefenaminsäure</pharm:name>          </pharm:ingredient>        </pharm:ingredient>      </manufacturedMaterial>    </manufacturedProduct>  </consumable></ClinicalDocument>
Item DT Kard Konf Beschreibung Label hl7:manufacturedProduct (atc...cal) @classCode cs 1 … 1 F MANU hl7:templateId II 1 … 1 R (atc...cal) @root uid 1 … 1 F 1.3.6.1.4.1.19376.1.5.3.1.4.7.2 hl7:templateId II 1 … 1 R (atc...cal) @root uid 1 … 1 F 2.16.840.1.113883.10.20.1.53 hl7:manufactured​Material 1 … 1 M (atc...cal) @classCode cs 1 … 1 F MMAT @determiner​Code cs 1 … 1 F KIND   Constraint Konditionale Konformität: Card Conf Prädikat 0..1 O PZN oder Zulassungsnummer vorhanden NP PZN oder Zulassungsnummer nicht vorhanden hl7:templateId II 1 … 1 R (atc...cal) @root uid 1 … 1 F 1.2.40.0.34.11.2.3.4 hl7:templateId II 1 … 1 R (atc...cal) @root uid 1 … 1 F 1.3.6.1.4.1.19376.1.9.1.3.1 hl7:code CE 1 … 1 R Pharmazentralnummer (OID 1.2.40.0.34.4.16) oder Zulassungsnummer (OID 1.2.40.0.34.4.17) der Arznei Zugelassene nullFlavor: NA Arznei ist eine magistrale Zubereitung Die Pharmazentralnummer (PZN) der Arznei. Bei magistralen Anwendungen, bei denen keine Pharmazentralnummer existiert wird der nullFlavor NA angewandt. Das Codesystem „Pharmazentralnummer“ {1.2.40.0.34.4.16} wird am Terminologieserver in der „ASP-Liste“ (Liste der humanen Arzneispezialitäten gelistet nach PZN) publiziert, die ASP-Liste enthält neben der Pharmazentralnummer auch die korrespondierende Zulassungsnummer {1.2.40.0.34.4.17}. Die Codeliste kann über den Terminologieserver ( https://termpub.gesundheit.gv.at/ ) abgerufen werden. (atc...cal) @nullFlavor cs 0 … 1     CONF @nullFlavor muss "NA" sein oder @nullFlavor muss "NI" sein oder @nullFlavor muss "UNK" sein @codeSystem CONF 0 … 1 F 1.2.40.0.34.4.16 (PZN)   Beispiel Code der Arznei (PZN) <code code="981417" displayName="CIPROXIN FTBL 500MG" codeSystem="1.2.40.0.34.4.16" codeSystemName="Pharmazentralnummer"/>   Beispiel Code der Arznei (Zulassungsnummer) <code code="1-18296" displayName="CIPROXIN FTBL 500MG" codeSystem="1.2.40.0.34.4.17" codeSystemName="Zulassungsnummer"/>   Beispiel Code der Arznei (PZN) mit Zulassungsnummer <code code="981417" displayName="CIPROXIN FTBL 500MG" codeSystem="1.2.40.0.34.4.16" codeSystemName="Pharmazentralnummer">   <translation code="1-18296" displayName="CIPROXIN FTBL 500MG" codeSystem="1.2.40.0.34.4.17" codeSystemName="Zulassungsnummer"/></code>   Beispiel Magistrale Zubereitung ohne PZN oder Zulassungsnummer <code nullFlavor="NA"/> hl7:originalText ED 0 … 1 Verweist auf die Stelle im narrativen Text-bereich, in dem die Pharmazentralnummer beschrieben ist. Gemäß Vorgaben im „Allgemeinen Implementierungsleitfaden“, Kapitel „Codierungs-Elemente“. (atc...cal) hl7:translation CE 0 … * C Zulassungsnummer der Arznei. Dieses Element wird nur verwendet, wenn der Arznei-Entry im Rahmen der Medikationsliste verwendet wird. (atc...cal)   Constraint Konditionale Konformität: Card Conf Prädikat 0..* O Dokumenttyp Medikationsliste NP sonst @codeSystem CONF 0 … 1 F 1.2.40.0.34.4.17 (Zulassungsnummer)   Schematron assert role  error     test not(hl7:translation) or //hl7:templateId[@root='1.2.40.0.34.11.8.3']     Meldung Optionale Übersetzung des Codes nur bei Medikationsliste zugelassen   hl7:name EN 1 … 1 R Bezeichnung der Arznei. Zugelassenes nullFlavor: NA Arznei ist eine magistrale Zubereitung Die vollständige Bezeichnung der Arznei gemäß ihrer PZN („Handelsname“). Für magistrale Zubereitungen, bei denen keine Pharmazentralnummer und damit auch kein Handelsname existiert, MUSS eine Bezeichnung der magistralen Zubereitung angegeben werden. Die Bezeichnung der magistralen Zubereitung sollte kürzer als die Langbeschreibung sein (siehe Kapitel 4.4.1.2.14 bzw. 4.4.2.2.12), aber mindestens den Hauptwirkstoff und dessen Stärke enthalten. (atc...cal) @nullFlavor cs 0 … 1     CONF @nullFlavor muss "NA" sein   Beispiel Name der Arznei <name>Parkemed 500mg</name>   Beispiel Magistrale Zubereitungen ohne Handelsname <name nullFlavor="NA"/> pharm:formCode 0 … 1 Darreichungsform, z.B. bei magistraler Zubereitung. (atc...cal) @codeSystem CONF 0 … 1 F 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.5   Beispiel Darreichungsform bei magistraler Zubereitung <pharm:formCode code="100000073665" displayName="Filmtablette" codeSystem="1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.5" codeSystemName="ELGA_MedikationDarreichungsform"/>   Schematron assert role  error     test hl7:code/@code or (hl7:code/@nullFlavor and count(pharm:asContent)=0)     Meldung pharm:asContent Komponente zur Aufnahme der Packungsangaben nur zulässig wenn PZN oder Zulassungsnummer nicht vorhanden   pharm:asContent 0 … 1 Angaben zur Packung. Angaben zur Packung werden nur angegeben, wenn die Arznei eine Pharmazentralnummer besitzt. In allen anderen Fällen werden keine Angaben zur Packung gemacht. (atc...cal) @classCode cs 1 … 1 F CONT pharm:container​Packaged​Medicine 1 … 1 M Abbildung der Packungsangaben als untergeordnetes containerPackagedMedicine Element. (atc...cal) @classCode cs 1 … 1 F CONT @determiner​Code cs 1 … 1 F INSTANCE pharm:capacity​Quantity PQ 1 … 1 M Menge der Arznei in der Packung. (atc...cal) @value 1 … 1 R @unit cs 0 … 1     CONF Der Wert von @unit muss gewählt werden aus dem Value Set 1.2.40.0.34.10.32 ELGA_MedikationMengenart_VS (DYNAMIC) oder Der Wert von @unit muss gewählt werden aus dem Value Set 1.2.40.0.34.10.67 ELGA_MedikationMengenartAlternativ (DYNAMIC)   Constraint Konditionale Konformität: Menge in nicht-zählbaren Einheiten -> 1..1 M mit @unit aus Value-Set ELGA_MedikationMengenart Menge in zählbaren Einheiten (Tabletten, Kapseln, etc.) -> 0..1 O mit @unit aus Value-Set ELGA_MedikationMengenartAlternativ pharm:ingredient 0 … * Komponente zur Aufnahme des Wirkstoffs. Bei magistralen Zubereitungen MUSS mindestens ein Wirkstoff angegeben werden. Bei Arzneien ist die Angabe von Wirkstoffen optional. Wirkstoff-Codes stammen aus der ATC-Klassifikation (Anatomical Therapeutic Chemical  Classification), die von der WHO herausgegeben wird. Die deutsche Bezeichnung der Codes entspricht der Übersetzung des GKV-Arzneimittelindex im Wissenschaftlichen Institut der AOK (WidO), AOK Bundesverband GbR, Deutschland. Zusätzlich kommen ergänzende Codes aus dem Arzneimittelverzeichnis der AGES zum Einsatz. (atc...cal) @classCode cs 1 … 1 F ACTI   Beispiel Wirkstoff 1 (codiert, Value-Set ELGA_whoATC_VS) Beispiel Arznei <pharm:ingredient classCode="ACTI">   <pharm:ingredient classCode="MMAT" determinerCode="KIND">     <pharm:code code="M01AG01" displayName="Mefenamic acid" codeSystem="2.16.840.1.113883.6.73" codeSystemName="whoATC"/>    <pharm:name>Mefenaminsäure</pharm:name>  </pharm:ingredient></pharm:ingredient>   Beispiel Wirkstoff 2 (nur Name), Beispiel magistrale Zubereitung <pharm:ingredient classCode="ACTI">   <pharm:ingredient classCode="MMAT" determinerCode="KIND">     <pharm:name>Mefenaminsäure</pharm:name>  </pharm:ingredient></pharm:ingredient>   Beispiel Wirkstoff 1 (codiert, Value-Set ELGA_Wirkstoffe_AGES_VS), 2795 Beispiel Arznei, wird nur in der Medikationsliste verwendet <pharm:ingredient classCode="ACTI">   <pharm:ingredient classCode="MMAT" determinerCode="KIND">     <pharm:code code="100000090680" displayName="SENNAE FOLIUM" codeSystem="1.2.40.0.34.5.156" codeSystemName="Medikation_AGES_Wirkstoffe"/>    <pharm:name>Mefenaminsäure</pharm:name>  </pharm:ingredient></pharm:ingredient> pharm:ingredient 1 … 1 M Code und Name des Wirkstoffs. (atc...cal) @classCode cs 1 … 1 F MMAT @determiner​Code cs 1 … 1 F KIND pharm:code CE 0 … 1 Code und Klartext des Wirkstoffs. (atc...cal)   Constraint Zulässige Werte gemäß Value-Set „ELGA_whoATC_VS“ z.B.: M01AG01, Mefenamic acid. Bei Verwendung im Rahmen der Medikationsliste sind auch Werte gemäß Value-Set „ELGA_Wirkstoffe_AGES_VS“ zugelassen.   CONF @codeSystem muss "2.16.840.1.113883.6.73" sein oder @codeSystem muss "1.2.40.0.34.5.156" sein hl7:originalText ED 0 … 1 Textinhalt, der codiert wurde. Gemäß Vorgaben im „Allgemeinen Implementierungsleitfaden“, Kapitel „Codierungs-Elemente“. (atc...cal) hl7:translation CE 0 … * Wird das Element in der Medikationsliste verwendet, ist hier die Wirkstoffklasse zum Wirkstoff angegeben. Dieses Element wird nur verwendet, wenn der Arznei-Entry im Rahmen der Medikationsliste verwendet wird. (atc...cal)   Constraint Konditionale Konformität: Card Conf Prädikat 1..1 M Element wird in Medikationsliste verwendet NP Sonst pharm:name EN 1 … 1 M Name des Wirkstoffs. z.B.: Mefenaminsäure (atc...cal)