Item | DT | Kard | Konf | Beschreibung | Label |
---|
| | | | | (atc...cal) |
| @classCode
|
| cs | 1 … 1 | F | MANU |
| hl7:templateId
|
| II | 1 … 1 | R | | (atc...cal) |
| | @root
|
| uid | 1 … 1 | F | 1.3.6.1.4.1.19376.1.5.3.1.4.7.2 |
| hl7:templateId
|
| II | 1 … 1 | R | | (atc...cal) |
| | @root
|
| uid | 1 … 1 | F | 2.16.840.1.113883.10.20.1.53 |
| hl7:manufacturedMaterial
|
| | 1 … 1 | M | | (atc...cal) |
| | @classCode
|
| cs | 1 … 1 | F | MMAT |
| | @determinerCode
|
| cs | 1 … 1 | F | KIND |
| Constraint | Konditionale Konformität:Card | Conf | Prädikat |
---|
0..1 | O | PZN oder Zulassungsnummer vorhanden | | NP | PZN oder Zulassungsnummer nicht vorhanden |
|
| | hl7:templateId
|
| II | 1 … 1 | R | | (atc...cal) |
| uid | 1 … 1 | F | 1.2.40.0.34.11.2.3.4 |
| | hl7:templateId
|
| II | 1 … 1 | R | | (atc...cal) |
| uid | 1 … 1 | F | 1.3.6.1.4.1.19376.1.9.1.3.1 |
| | hl7:code
|
| CE | 1 … 1 | R | Pharmazentralnummer (OID 1.2.40.0.34.4.16) oder Zulassungsnummer (OID 1.2.40.0.34.4.17) der Arznei Zugelassene nullFlavor:- NA Arznei ist eine magistrale Zubereitung
Die Pharmazentralnummer (PZN) der Arznei. Bei magistralen Anwendungen, bei denen keine Pharmazentralnummer existiert wird der nullFlavor NA angewandt.
Das Codesystem „Pharmazentralnummer“ {1.2.40.0.34.4.16} wird am Terminologieserver in der „ASP-Liste“ (Liste der humanen Arzneispezialitäten gelistet nach PZN) publiziert, die ASP-Liste enthält neben der Pharmazentralnummer auch die korrespondierende Zulassungsnummer {1.2.40.0.34.4.17}. Die Codeliste kann über den Terminologieserver (https://termpub.gesundheit.gv.at/) abgerufen werden. | (atc...cal) |
| cs | 0 … 1 | | |
| CONF | @nullFlavor muss "NA" sein | oder | @nullFlavor muss "NI" sein | oder | @nullFlavor muss "UNK" sein |
|
| CONF | 0 … 1 | F | 1.2.40.0.34.4.16 (PZN) |
| Beispiel | Code der Arznei (PZN) <code code="981417" displayName="CIPROXIN FTBL 500MG" codeSystem="1.2.40.0.34.4.16" codeSystemName="Pharmazentralnummer"/> |
| Beispiel | Code der Arznei (Zulassungsnummer) <code code="1-18296" displayName="CIPROXIN FTBL 500MG" codeSystem="1.2.40.0.34.4.17" codeSystemName="Zulassungsnummer"/> |
| Beispiel | Code der Arznei (PZN) mit Zulassungsnummer <code code="981417" displayName="CIPROXIN FTBL 500MG" codeSystem="1.2.40.0.34.4.16" codeSystemName="Pharmazentralnummer"> <translation code="1-18296" displayName="CIPROXIN FTBL 500MG" codeSystem="1.2.40.0.34.4.17" codeSystemName="Zulassungsnummer"/></code> |
| Beispiel | Magistrale Zubereitung ohne PZN oder Zulassungsnummer <code nullFlavor="NA"/> |
| ED | 0 … 1 | | Verweist auf die Stelle im narrativen Text-bereich, in dem die Pharmazentralnummer beschrieben ist. Gemäß Vorgaben im „Allgemeinen Implementierungsleitfaden“, Kapitel „Codierungs-Elemente“.
| (atc...cal) |
| CE | 0 … * | C | Zulassungsnummer der Arznei.
Dieses Element wird nur verwendet, wenn der Arznei-Entry im Rahmen der Medikationsliste verwendet wird. | (atc...cal) |
| Constraint | Konditionale Konformität:Card | Conf | Prädikat |
---|
0..* | O | Dokumenttyp Medikationsliste | | NP | sonst |
|
| CONF | 0 … 1 | F | 1.2.40.0.34.4.17 (Zulassungsnummer) |
| Schematron assert | role | error | |
| test | not(hl7:translation) or //hl7:templateId[@root='1.2.40.0.34.11.8.3'] | |
| Meldung | Optionale Übersetzung des Codes nur bei Medikationsliste zugelassen | |
| | hl7:name
|
| EN | 1 … 1 | R | Bezeichnung der Arznei. Zugelassenes nullFlavor:- NA Arznei ist eine magistrale Zubereitung
Die vollständige Bezeichnung der Arznei gemäß ihrer PZN („Handelsname“). Für magistrale Zubereitungen, bei denen keine Pharmazentralnummer und damit auch kein Handelsname existiert, MUSS eine Bezeichnung der magistralen Zubereitung angegeben werden. Die Bezeichnung der magistralen Zubereitung sollte kürzer als die Langbeschreibung sein (siehe Kapitel 4.4.1.2.14 bzw. 4.4.2.2.12), aber mindestens den Hauptwirkstoff und dessen Stärke enthalten.
| (atc...cal) |
| cs | 0 … 1 | | |
| CONF | @nullFlavor muss "NA" sein |
|
| Beispiel | Name der Arznei <name>Parkemed 500mg</name> |
| Beispiel | Magistrale Zubereitungen ohne Handelsname <name nullFlavor="NA"/> |
| | pharm:formCode
|
| | 0 … 1 | | Darreichungsform, z.B. bei magistraler Zubereitung. | (atc...cal) |
| CONF | 0 … 1 | F | 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.5 |
| Beispiel | Darreichungsform bei magistraler Zubereitung <pharm:formCode code="100000073665" displayName="Filmtablette" codeSystem="1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.5" codeSystemName="ELGA_MedikationDarreichungsform"/> |
| Schematron assert | role | error | |
| test | hl7:code/@code or (hl7:code/@nullFlavor and count(pharm:asContent)=0) | |
| Meldung | pharm:asContent Komponente zur Aufnahme der Packungsangaben nur zulässig wenn PZN oder Zulassungsnummer nicht vorhanden | |
| | pharm:asContent
|
| | 0 … 1 | | Angaben zur Packung. Angaben zur Packung werden nur angegeben, wenn die Arznei eine Pharmazentralnummer besitzt. In allen anderen Fällen werden keine Angaben zur Packung gemacht.
| (atc...cal) |
| cs | 1 … 1 | F | CONT |
| | | pharm:containerPackagedMedicine
|
| | 1 … 1 | M | Abbildung der Packungsangaben als untergeordnetes containerPackagedMedicine Element.
| (atc...cal) |
| cs | 1 … 1 | F | CONT |
| cs | 1 … 1 | F | INSTANCE |
| PQ | 1 … 1 | M | Menge der Arznei in der Packung.
| (atc...cal) |
| | 1 … 1 | R | |
| cs | 0 … 1 | | |
| CONF | Der Wert von @unit muss gewählt werden aus dem Value Set 1.2.40.0.34.10.32 ELGA_MedikationMengenart_VS (DYNAMIC) | oder | Der Wert von @unit muss gewählt werden aus dem Value Set 1.2.40.0.34.10.67 ELGA_MedikationMengenartAlternativ (DYNAMIC) |
|
| Constraint | Konditionale Konformität: Menge in nicht-zählbaren Einheiten -> 1..1 M mit @unit aus Value-Set ELGA_MedikationMengenart Menge in zählbaren Einheiten (Tabletten, Kapseln, etc.) -> 0..1 O mit @unit aus Value-Set ELGA_MedikationMengenartAlternativ |
| | pharm:ingredient
|
| | 0 … * | | Komponente zur Aufnahme des Wirkstoffs.
Bei magistralen Zubereitungen MUSS mindestens ein Wirkstoff angegeben werden. Bei Arzneien ist die Angabe von Wirkstoffen optional. Wirkstoff-Codes stammen aus der ATC-Klassifikation (Anatomical Therapeutic Chemical Classification), die von der WHO herausgegeben wird. Die deutsche Bezeichnung der Codes entspricht der Übersetzung des GKV-Arzneimittelindex im Wissenschaftlichen Institut der AOK (WidO), AOK Bundesverband GbR, Deutschland. Zusätzlich kommen ergänzende Codes aus dem Arzneimittelverzeichnis der AGES zum Einsatz. | (atc...cal) |
| cs | 1 … 1 | F | ACTI |
| Beispiel | Wirkstoff 1 (codiert, Value-Set ELGA_whoATC_VS) Beispiel Arznei <pharm:ingredient classCode="ACTI"> <pharm:ingredient classCode="MMAT" determinerCode="KIND"> <pharm:code code="M01AG01" displayName="Mefenamic acid" codeSystem="2.16.840.1.113883.6.73" codeSystemName="whoATC"/> <pharm:name>Mefenaminsäure</pharm:name> </pharm:ingredient></pharm:ingredient> |
| Beispiel | Wirkstoff 2 (nur Name), Beispiel magistrale Zubereitung <pharm:ingredient classCode="ACTI"> <pharm:ingredient classCode="MMAT" determinerCode="KIND"> <pharm:name>Mefenaminsäure</pharm:name> </pharm:ingredient></pharm:ingredient> |
| Beispiel | Wirkstoff 1 (codiert, Value-Set ELGA_Wirkstoffe_AGES_VS), 2795 Beispiel Arznei, wird nur in der Medikationsliste verwendet <pharm:ingredient classCode="ACTI"> <pharm:ingredient classCode="MMAT" determinerCode="KIND"> <pharm:code code="100000090680" displayName="SENNAE FOLIUM" codeSystem="1.2.40.0.34.5.156" codeSystemName="Medikation_AGES_Wirkstoffe"/> <pharm:name>Mefenaminsäure</pharm:name> </pharm:ingredient></pharm:ingredient> |
| | 1 … 1 | M | Code und Name des Wirkstoffs. | (atc...cal) |
| cs | 1 … 1 | F | MMAT |
| cs | 1 … 1 | F | KIND |
| CE | 0 … 1 | | Code und Klartext des Wirkstoffs. | (atc...cal) |
| Constraint | Zulässige Werte gemäß Value-Set „ELGA_whoATC_VS“ z.B.: M01AG01, Mefenamic acid. Bei Verwendung im Rahmen der Medikationsliste sind auch Werte gemäß Value-Set „ELGA_Wirkstoffe_AGES_VS“ zugelassen. |
| CONF | @codeSystem muss "2.16.840.1.113883.6.73" sein | oder | @codeSystem muss "1.2.40.0.34.5.156" sein |
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| ED | 0 … 1 | | Textinhalt, der codiert wurde. Gemäß Vorgaben im „Allgemeinen Implementierungsleitfaden“, Kapitel „Codierungs-Elemente“. | (atc...cal) |
| CE | 0 … * | | Wird das Element in der Medikationsliste verwendet, ist hier die Wirkstoffklasse zum Wirkstoff angegeben.
Dieses Element wird nur verwendet, wenn der Arznei-Entry im Rahmen der Medikationsliste verwendet wird. | (atc...cal) |
| Constraint | Konditionale Konformität:Card | Conf | Prädikat |
---|
1..1 | M | Element wird in Medikationsliste verwendet | | NP | Sonst |
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| EN | 1 … 1 | M | Name des Wirkstoffs. z.B.: Mefenaminsäure | (atc...cal) |