Vorlage:Elga-cdalab-2.06.3:Maschinenlesbare Elemente

1 Maschinenlesbare Elemente

Feld	Opt	Darstellung	Details
Allgemeine Befundinformationen
Auftragsdiagnose und Fragestellung	ClinicalDocument/component/structuredBody/component/section/..	O [0..*]	Link
Spezimeninformation
	../entry/act/entryRelationship/procedure <template root=”1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.2”>	R2 [0..*]	Link
	../entry/act/entryRelationship/procedure/entryRelationship/act <template root=”1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.3”>	R2 [0..*]	Link
Befundgruppen
Befundgruppen (Laboratory Battery Organizer)	../entry/act/entryRelationship/organizer	O [0..*]	Link
Laborergebnisse (Laboratory Observation)	../entry/act/entryRelationship/organizer/component/observation/ <templateId root="1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.6">
Analyse: Identifikation/Codierung	../id und ../code	M [1..1]	Link
Ergebnis und Einheit	../value	M [1..1]	Link
Referenzbereiche	../referenceRange	R2 [0..*]	Link
Befundinterpretation	../interpretationCode	R2 [0..*]	Link
Kommentar zu einer Analyse	../entryRelationship/act	0 [0..1]	Link
Externes Labor	../performer	C [0..1]	Link
Kultureller Erregernachweis	../entry/act/entryRelationship/organizer
Erregernachweis mit Definition der Methodik	../component/observation	R2 [0..*]	Link
Antibiogramm und minimale Hemmkonzentration	../entry/act/entryRelationship/organizer
Antibiogramm und minimale Hemmkonzentration	../component/organizer	R2 [0..*]	Link, Link
Testergebnisse / Molekularer Erregernachweis	../entry/act/entryRelationship/organizer
Testergebnisse und Molekularer Erregernachweis	../component/observation	R2 [0..*]	Link
Significant Pathogens	../entry/act/entryRelationship/organizer
Significant Pathogens	../component/organizer	C [0..1]	Link

1.1 ELGA Logo-Entry

Dieses Element wird verwendet wenn das Logo der befunderstellenden Organization angeführt werden soll.

Template ID	ELGA: 1.2.40.0.34.11.1.3.2
Parent Template ID	-
Verwendet von folgender/folgenden Sektion(en)	Brieftext (siehe Kapitel 4.4)

Verweis auf den Allgemeinen Leitfaden:
Das Element erfordert keine speziellen Vorgaben. Es gelten die Vorgaben der entsprechenden Kapitel des „Allgemeinen Implementierungsleitfadens“.

1.2 Probeninformation Entry (Specimen-Section)

Template ID	ELGA: 1.2.40.0.34.11.4.3.1
Parent Template ID	-
Verwendet von folgender/folgenden Sektion(en)	Spezimen / Probeninformation (siehe Kapitel 4.5.44.4)

1.2.1 Überblick

In der aktuellen Version des „Laboratory Technical Framework Volume 3 – Revision 3.0“ (LAB TF-3) wurde die Vorgangsweise zur Codierung des Spezimen grundlegend geändert. Die zum Teil noch verbreitete Variante der Spezimen-Codierung laut „Laboratory Technical Framework Volume 3 – Revision 2.1“ sah vor, dass man ein oder mehrere Specimen/Proben mittels des specimen-Elementes innerhalb des Specimen-Act codieren konnte. In Version 3.0 des LAB TF-3 kann ein Spezimen/Probe nur über ein entryRelationship als Specimen-Collection angegeben werden.

Die Codierung von Informationen zum Spezimen ist für Befunde der ELGA Interoperabilitäts Stufe „Full support“ als auch bei mikrobiologischen Befunden verpflichtend. Diese Codierung erfolgt bei Befunden, welche aus mehreren Bereichen bestehen in einer eigenen Sektion „Probeninformation“. Bei Befunden, welche nur aus einer Sektion bestehen kann die Codierung der Information zum Spezimen auch in dieser Sektion geschehen.

Abnahmeinformationen werden analog zu den Vorgaben der IHE ([3]) als „Specimen Collection“ Block unter dem Spezimen-Act codiert. Die Darstellung erfolgt über ein act-Element, welches über eine entryRelationship Verbindung mit dem Spezimen-Act verbunden ist (../entry/act/entryRelationship/act).

Informationen zur Probenannahme werden analog zu den Vorgaben der IHE ([3]) als „Specimen Received“ Block unter dem Spezimen-Act codiert. Die Darstellung erfolgt über ein act-Element, welches über eine entryRelationship Verbindung mit dem Spezimen-Act verbunden ist (../entry/act/entryRelationship/act).

Hinweis für mikrobiologische Befunde:
Derzeit werden mikrobiologische Befunde mit mehreren Proben nicht unterstützt! Dies bedeutet, dass in einem mikrobiologischen Befund nur eine Proben / Material / Spezimen geführt werden darf!

1.2.2 Spezifikation

Id	1.2.40.0.34.11.4.3.1 ref elgabbr-	Gültigkeit	2013‑02‑10 Andere Versionen mit dieser Id: LaboratorySpecimenEntry vom 2012‑01‑07
Status	Aktiv	Versions-Label
Name	LaboratorySpecimenEntry	Bezeichnung	Laboratory Specimen Entry
Kontext	Elternknoten des Template-Element mit Id 1.2.40.0.34.11.4.3.1
Klassifikation	CDA Entry Level Template
Offen/Geschlossen	Offen (auch andere als die definierten Elemente sind erlaubt)
Benutzt	Benutzt 1 Template Benutzt als Name Version 1.2.40.0.34.11.30021 Containment Abnahmeinformationen (Specimen Collection) DYNAMIC
Item DT Kard Konf Beschreibung Label hl7:act (Lab...try) @classCode 1 … 1 F ACT @moodCode 1 … 1 F EVN hl7:templateId II 1 … 1 (Lab...try) @root 1 … 1 F 1.2.40.0.34.11.4.3.1 hl7:code CE 1 … 1 M (Lab...try) @code CONF 1 … 1 F 10 @codeSystem 1 … 1 F 1.2.40.0.34.5.11 (ELGA_LaborparameterErgaenzung) hl7:statusCode CS 0 … 1 (Lab...try) @code CONF 0 … 1 F completed hl7:entryRelationship 1 … * M Beinhaltet 1.2.40.0.34.11.30021 Abnahmeinformationen (Specimen Collection) (DYNAMIC) (Lab...try) @typeCode 1 … 1 F COMP

===Mikroskopie Entry==={| class="wikitable" width="100%" |-

|- style="background:#FFFFFF" | style="background:#EBEBEB" |Template ID||IHE: 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1

|- style="background:#FFFFFF" | style="background:#EBEBEB" |Parent Template ID||-

|- style="background:#FFFFFF" | style="background:#EBEBEB" |Verwendet von folgender/folgenden Sektion(en)||Mikroskopie (siehe Kapitel 4.5.74.4) |}

1.2.3 Spezifikation

1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1/dynamic

1.3 Laboratory Report Data Processing Entry

Die Angabe eines entry-Eintrages im Rahmen der Codierung einer Befundart ist Pflicht. Dieses Element wird gem. [3] als „Laboratory Report Data Processing Entry“ bezeichnet und folgt einem spezifischen Template.

<templateId root="1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1"
extension="Lab.Report.Data.Processing.Entry"/>

Der entry-Eintrag ist mit dem Attribute typeCode=“DRIV“ zu versehen, um anzuzeigen, dass der Level 2 vollständig aus dem Level 3 erzeugt werden kann.

Das entry-Element enthält genau ein act-Subelement – den sogenannten „Spezimen-Act“.

1.4 Der Spezimen-Act

Wie bereits in Kapitel 1.1.14. angeführt, erfolgt die Codierung der Ergebnisse zu einer Befundart immer auf oberster Ebene unter genau einem act-Element – dem „Spezimen–Act“. Damit befindet sich unter dem component/section/entry-Element immer genau ein Unterelement. Alle weiteren Elemente - sowohl Spezimen als auch Befundgruppen, Untersuchungen etc. - werden in der Hierarchie unter dem Spezimen-Act codiert. Der Act MUSS zumindest eine Untersuchung beinhalten.

1.4.1 Spezifikation

Id	1.2.40.0.34.11.30020 ref elgabbr-	Gültigkeit	2017‑02‑22 Andere Versionen mit dieser Id: SpezimenActEntryAllgemein vom 2017‑02‑20 SpezimenActEntryAllgemein vom 2015‑04‑30 SpezimenActEntryAllgemein vom 2014‑03‑04 SpezimenActEntryAllgemein vom 2012‑01‑07
Status	Entwurf	Versions-Label
Name	SpezimenActEntryAllgemein	Bezeichnung	ELGA Spezimen-Act-Entry Allgemein
Klassifikation	CDA Entry Level Template
Offen/Geschlossen	Offen (auch andere als die definierten Elemente sind erlaubt)
Benutzt	Benutzt 8 Templates Benutzt als Name Version 1.2.40.0.34.11.30021 Containment Abnahmeinformationen (Specimen Collection) DYNAMIC 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.4 Containment Befundgruppen (Laboratory Battery Organizer) DYNAMIC 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.6 Containment Laborergebnisse (Laboratory Observation) DYNAMIC 1.2.40.0.34.11.4.3.4 Containment Laborergebnisse aktiv (Laboratory Observation Active) DYNAMIC 1.2.40.0.34.11.30025 Containment Kultureller Keimnachweis (Laboratory Isolate Organzier) DYNAMIC 1.2.40.0.34.11.4.3.2 Containment Befundtext (Anmerkungen und Kommentare) DYNAMIC 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.1 Containment Notification Organizer DYNAMIC 1.2.40.0.34.11.1.3.1 Containment Eingebettetes Objekt Entry DYNAMIC
Beziehung	Version: Template 1.2.40.0.34.11.30020 ELGA Spezimen-Act-Entry Allgemein (2017‑02‑22) ref elgabbr-
Item DT Kard Konf Beschreibung Label hl7:act (Spe...ein) @classCode cs 1 … 1 F ACT @moodCode cs 1 … 1 F EVN hl7:code CE 1 … 1 M Angabe der Befundart. (Spe...ein)   CONF Der Wert von @code muss gewählt werden aus dem Value Set 1.2.40.0.34.10.47 ELGA_Laborstruktur (DYNAMIC) hl7:statusCode CS 1 … 1 M Nachdem in ELGA nur abgeschlossene Befunde abgelegt werden ist dieses Attribut  fix mit „completed“ zu belegen. (Spe...ein) @code CONF 1 … 1 F completed Auswahl 1 …  Elemente in der Auswahl: hl7:entryRelationship welches enthält Template 1.2.40.0.34.11.30021 Abnahmeinformationen (Specimen Collection) (DYNAMIC) hl7:entryRelationship welches enthält Template 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.4 Befundgruppen (Laboratory Battery Organizer) (DYNAMIC) hl7:entryRelationship welches enthält Template 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.6 Laborergebnisse (Laboratory Observation) (DYNAMIC) hl7:entryRelationship welches enthält Template 1.2.40.0.34.11.4.3.4 Laborergebnisse aktiv (Laboratory Observation Active) (DYNAMIC) hl7:entryRelationship welches enthält Template 1.2.40.0.34.11.30025 Kultureller Keimnachweis (Laboratory Isolate Organzier) (DYNAMIC) hl7:entryRelationship welches enthält Template 1.2.40.0.34.11.4.3.2 Befundtext (Anmerkungen und Kommentare) (DYNAMIC) hl7:entryRelationship welches enthält Template 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.1 Notification Organizer (DYNAMIC) hl7:entryRelationship[hl7:observationMedia] welches enthält Template 1.2.40.0.34.11.1.3.1 Eingebettetes Objekt Entry (DYNAMIC) hl7:entryRelationship 0 … * Beinhaltet 1.2.40.0.34.11.30021 Abnahmeinformationen (Specimen Collection) (DYNAMIC) (Spe...ein) @typeCode cs 1 … 1 F COMP hl7:entryRelationship 0 … * Beinhaltet 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.4 Befundgruppen (Laboratory Battery Organizer) (DYNAMIC) (Spe...ein) @typeCode cs 1 … 1 F COMP hl7:entryRelationship 0 … * Beinhaltet 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.6 Laborergebnisse (Laboratory Observation) (DYNAMIC) (Spe...ein) @typeCode cs 1 … 1 F COMP hl7:entryRelationship 0 … * Beinhaltet 1.2.40.0.34.11.4.3.4 Laborergebnisse aktiv (Laboratory Observation Active) (DYNAMIC) (Spe...ein) @typeCode cs 1 … 1 F COMP hl7:entryRelationship 0 … * Beinhaltet 1.2.40.0.34.11.30025 Kultureller Keimnachweis (Laboratory Isolate Organzier) (DYNAMIC) (Spe...ein) @typeCode cs 1 … 1 F COMP hl7:entryRelationship 0 … * Beinhaltet 1.2.40.0.34.11.4.3.2 Befundtext (Anmerkungen und Kommentare) (DYNAMIC) (Spe...ein) @typeCode cs 1 … 1 F COMP hl7:entryRelationship 0 … * Beinhaltet 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.1 Notification Organizer (DYNAMIC) (Spe...ein) @typeCode cs 1 … 1 F COMP hl7:entryRelationship 0 … * Beinhaltet 1.2.40.0.34.11.1.3.1 Eingebettetes Objekt Entry (DYNAMIC) (Spe...ein) wo [hl7:observationMedia] @typeCode cs 1 … 1 F COMP

1.5 Befundgruppen (Laboratory Battery Organizer)

1.5.1 Überblick

Innerhalb einer Befundart kann auf zweiter Ebene die Strukturierung nach Befundgruppen erfolgen. Diese werden in Form von Laboratory Battery Organizer (vgl. [3]), welche eine Gruppierung von Ergebnissen ermöglichen, dargestellt. Die Implementierung erfolgt über einen organizer, welcher mittels entryRelationship mit dem Spezimen-Act verbunden ist. Die Struktur entspricht einem Template, welches verpflichtend anzugeben ist.

<templateId root="1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.4"/>

Die Untersuchungsergebnisse werden als component unter dem Organizer abgebildet.

Für die Codierung des code-Elementes sind Codes der Ebene 2 der hierarchischen Liste „ELGA_Laborstruktur“ zu verwenden.

1.5.2 Spezifikation

Id	1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.4 ref elgabbr-	Gültigkeit	2017‑02‑23 Andere Versionen mit dieser Id: LaboratoryBatteryOrganizer vom 2013‑09‑09
Status	Entwurf	Versions-Label
Name	LaboratoryBatteryOrganizer	Bezeichnung	Befundgruppen (Laboratory Battery Organizer)
Kontext	Elternknoten des Template-Element mit Id 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.4
Klassifikation	CDA Entry Level Template
Offen/Geschlossen	Offen (auch andere als die definierten Elemente sind erlaubt)
Benutzt	Benutzt 4 Templates Benutzt als Name Version 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.6 Containment Laborergebnisse (Laboratory Observation) DYNAMIC 1.2.40.0.34.11.4.3.4 Containment Laborergebnisse aktiv (Laboratory Observation Active) DYNAMIC 1.2.40.0.34.11.1.3.1 Containment Eingebettetes Objekt Entry DYNAMIC 1.2.40.0.34.11.4.3.2 Containment Befundtext (Anmerkungen und Kommentare) DYNAMIC
Beziehung	Version: Template 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.4 Befundgruppen (Laboratory Battery Organizer) (2017‑02‑23) ref elgabbr-
Beispiel	Strukturbeispiel <organizer classCode="BATTERY" moodCode="EVN">   <templateId root="1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.4"/>  <code code="301" codeSystem="1.2.40.0.34.5.11" codeSystemName="ELGA_LaborparameterErgaenzung" displayName="Blutbild">     <originalText>       <reference value="hem1"/>    </originalText>  </code>  <statusCode code="completed"/>  <component typeCode="COMP">     <observation classCode="OBS" moodCode="EVN"> ... </observation>  </component>  <component typeCode="COMP">     <observation classCode="OBS" moodCode="EVN"> ... </observation>  </component>   .. </organizer>
Item DT Kard Konf Beschreibung Label hl7:organizer Die Befundgruppe als maschinenlesbares Element ist optional. (Lab...zer) @classCode cs 1 … 1 F BATTERY @moodCode cs 1 … 1 F EVN hl7:templateId II 1 … 1 R (Lab...zer) @root uid 1 … 1 F 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.4 hl7:code CE 1 … 1 M (Lab...zer)   CONF Der Wert von @code muss gewählt werden aus dem Value Set 1.2.40.0.34.10.47 ELGA_Laborstruktur (DYNAMIC) hl7:statusCode CS 1 … 1 M (Lab...zer) @code CONF 1 … 1 F completed hl7:effectiveTime IVL_TS 0 … 1 Fertigstellungszeitpunkt der enthaltenen Tests: Es gelten die Vorgaben des entsprechenden Kapitels des „Allgemeinen Implementierungsleitfadens“. (Lab...zer) hl7:low TS.​DATE.​MIN 1 … 1 M (Lab...zer) hl7:high TS.​DATE.​MIN 1 … 1 M (Lab...zer) hl7:component 0 … * Ein Battery Organizer enthält nur dann KEIN Laborergebnis (Observation) wenn der Test abgebrochen wurde. In allen anderen Fällen ist mindestens ein Ergebnis anzuführen. Beinhaltet 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.6 Laborergebnisse (Laboratory Observation) (DYNAMIC) (Lab...zer) @typeCode cs 1 … 1 F COMP hl7:component 0 … * Beinhaltet 1.2.40.0.34.11.4.3.4 Laborergebnisse aktiv (Laboratory Observation Active) (DYNAMIC) (Lab...zer) @typeCode cs 1 … 1 F COMP hl7:component 0 … * Beinhaltet 1.2.40.0.34.11.1.3.1 Eingebettetes Objekt Entry (DYNAMIC) (Lab...zer) wo [hl7:observationMedia] @typeCode cs 1 … 1 F COMP hl7:component 0 … * Beinhaltet 1.2.40.0.34.11.4.3.2 Befundtext (Anmerkungen und Kommentare) (DYNAMIC) (Lab...zer) @typeCode cs 1 … 1 F COMP

1.6 Laborergebnisse (Laboratory Observation)

1.6.1 Überblick

Ergebnisse einer Laboruntersuchung werden als observation-Block codiert. Jede Observation stellt das Ergebnis zu genau einer Laboruntersuchung dar; entweder als Einzeluntersuchung direkt unter dem Spezimen-Act oder als Teil einer Befundgruppe (Laboratory Battery Organizer 4.7.64.4.6). Dies entspricht einem spezifischen Template welches verpflichtend als Element anzuführen ist.

<templateId root="1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.6"/>

1.6.2 Spezifikation

Id	1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.6 ref elgabbr-	Gültigkeit	2020‑06‑15 08:50:28 Andere Versionen mit dieser Id: LaboratoryObservation vom 2015‑03‑26 LaboratoryObservation vom 2014‑12‑06 LaboratoryObservation vom 2014‑03‑04 LaboratoryObservation vom 2013‑11‑07
Status	Entwurf	Versions-Label
Name	LaboratoryObservation	Bezeichnung	Laborergebnisse (Laboratory Observation)
Kontext	Elternknoten des Template-Element mit Id 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.6
Klassifikation	CDA Entry Level Template
Offen/Geschlossen	Offen (auch andere als die definierten Elemente sind erlaubt)
Benutzt	Benutzt 2 Templates Benutzt als Name Version 1.2.40.0.34.11.4.3.2 Containment Befundtext (Anmerkungen und Kommentare) DYNAMIC 1.2.40.0.34.11.4.3.3 Containment Laboratory Performer 2 DYNAMIC
Beziehung	Version: Template 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.6 Laborergebnisse (Laboratory Observation) (2015‑03‑26) ref elgabbr-
Beispiel	Strukturbeispiel Laborergebnis (Laboratory Observation) <ClinicalDocument>   <observation classCode="OBS" moodCode="EVN">     <!-- TemplateId für Laboratory Observation -->     <templateId root="1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.6"/>    <!-- Testidentifikation -->     <id extension="OBS-1-4" root="2.16.840.1.113883.2.16.1.99.3.1"/>    <!-- Analyse/Testcode -->     <code code="26464-8" codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1" codeSystemName="LOINC" displayName="Leukozyten"/>    <!-- Verweis auf den narrativen Text -->     <text>       <reference value="#OBS-1-4"/>    </text>    <!-- Status des Laborergebnisses -->     <statusCode code="completed"/>    <!-- medizinisch relevanter Zeitpunkt -->     <effectiveTime>       <low value="20131201073406+0100"/>      <high nullFlavor="UNK"/>    </effectiveTime>    <!-- Ergebnis der Analyse / des Tests -->     <value unit="g/dL" value="16.0" type="PQ"/>    <!-- Bewertung des Ergebnisses -->     <interpretationCode code="N" codeSystemName="HL7:ObservationInterpretation" codeSystem="2.16.840.1.113883.5.83" displayName="normal"/>    <!-- Validator -->     <participant typeCode="AUTHEN"> : </participant>    <!-- Durchführende Instanz / externes Labor -->     <performer typeCode="PRF"> : </performer>  </observation></ClinicalDocument>
Beispiel	Strukturbeispiel für ein Laborergebnis mit Cut-off-Wert (Datentyp IVL_PQ) <!--So kann ein Wert von > 500 mg/dl dargestellt und bewertet werden:--> <ClinicalDocument>   <value type="IVL_PQ">     <low value="500" unit="mg/dl" inclusive="false"/>    <high nullFlavor="PINF"/>  </value>  <interpretationCode code=" >" displayName="High off scale" codeSystem="2.16.840.1.113883.5.83 "/></ClinicalDocument>
Beispiel	Strukturbeispiel für ein in Arbeit befindliches Laborergebnis („Wert folgt“) <!--Angabe von Parametern mit ausständigem Ergebnis:--> <ClinicalDocument>   <!--Angabe von Parametern mit ausständigem Ergebnis:-->   <!--Laboratory Observation, Ergebnis noch nicht verfügbar (Wert folgt)-->   <observation classCode="OBS" moodCode="EVN">     <templateId root="1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.6"/>    <id extension="OBS-2-6" root="2.16.840.1.113883.2.16.1.99.3.1"/>    <code code="10704-5" codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1" codeSystemName="LOINC" displayName="Wurmeier Stuhl"/>    <text>       <reference value="#OBS-2-6"/>    </text>    <!-- Status des Laborergebnisses -->     <statusCode code="active"/>    <effectiveTime nullFlavor="UNK"/>    <value type="ST">Wert folgt</value>    <!-- Bewertung des Ergebnisses wird nicht angegeben [NP] -->   </observation></ClinicalDocument>
Item DT Kard Konf Beschreibung Label hl7:observation (Lab...ion) @classCode cs 1 … 1 F OBS @moodCode cs 1 … 1 F EVN hl7:templateId II 1 … 1 R (Lab...ion) @root uid 1 … 1 F 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.6 hl7:id II 0 … 1 Identifikation des Tests nach einer internen Codierung. Es gelten die Vorgaben des entsprechenden Kapitels des „Allgemeinen Implementierungsleitfadens“. (Lab...ion) hl7:code CE 1 … 1 R Codierung der Analyse / des Tests.  (Lab...ion)   CONF Der Wert von @code muss gewählt werden aus dem Value Set 1.2.40.0.34.10.44 ELGA_Laborparameter (DYNAMIC)   Schematron assert role  error     test not(@nullFlavor) or not(@nullFlavor='OTH') or hl7:translation     Meldung Wenn code/@nullFlavor=OTH dann MUSS entweder code/translation anwesend sein.   hl7:text ED 0 … 1 Der Text zum Laborergebnis wird verwendet, um einen Verweis zum narrativen Text herzustellen, Verwendung siehe 6.2.9.2  (Lab...ion) hl7:statusCode CS 1 … 1 M Statuscode. Auswahl: „completed“ für einen abgeschlossenen Test. „aborted“ für einen stornierten Test (konnte nicht durchgeführt werden) „active“ für einen ausständigen Test („Wert folgt“) (Lab...ion)   CONF @code muss "completed" sein oder @code muss "aborted" sein hl7:effectiveTime IVL_TS 1 … 1 R Medizinisch relevantes Datum und Zeit. In der Regel Abnahmedatum/-zeit des Spezimen. (Lab...ion) Auswahl 0 … 1 Elemente in der Auswahl: hl7:value[@xsi:type='PQ'] hl7:value[@xsi:type='IVL_PQ'] hl7:value[@xsi:type='INT'] hl7:value[@xsi:type='IVL_INT'] hl7:value[@xsi:type='BL'] hl7:value[@xsi:type='ST'] hl7:value[@xsi:type='CV'] hl7:value[@xsi:type='TS'] hl7:value[@xsi:type='CD'] hl7:value[@xsi:type='RTO'] hl7:value[@xsi:type='RTO_QTY_QTY'] hl7:value[@xsi:type='RTO_PQ_PQ']   Constraint Konditionale Konformität: Bei EIS "Basic" 1..1 R2 Codierung der Einheit erforderlich (im Element translation) Bei EIS "Enhanced" 1..1 M Codierung der Einheit nach UCUM erforderlich Datentyp eingeschränkt auf PQ, IVL_PQ, INT, IVL_INT, BL, ST, CV, TS, CD, RTO, RTO_QTY_QTY, RTO_PQ_PQ hl7:value PQ C Ergebnis der Analyse codiert entsprechend dem Datentyp. Kann bei stornierten Analysen entfallen. Unterelemente können je nach Datentyp notwendig sein, z.B. high/low für IVL oder numerator/denominator für RTO. (Lab...ion) wo [@xsi:type='PQ'] hl7:translation PQR 0 … 1 Alternative Repräsentation derselben physikalischen Größe, mit unterschiedlicher Einheit in @code und @codeSystem und einem möglicherweise unterschiedlichen Wert. (Lab...ion) hl7:value IVL_PQ C (Lab...ion) wo [@xsi:type='IVL_PQ'] hl7:value INT C (Lab...ion) wo [@xsi:type='INT'] hl7:value IVL_INT C (Lab...ion) wo [@xsi:type='IVL_INT'] hl7:value BL C (Lab...ion) wo [@xsi:type='BL'] hl7:value ST C (Lab...ion) wo [@xsi:type='ST'] hl7:value CV C (Lab...ion) wo [@xsi:type='CV'] hl7:value TS C (Lab...ion) wo [@xsi:type='TS'] hl7:value CD C (Lab...ion) wo [@xsi:type='CD'] hl7:value RTO C (Lab...ion) wo [@xsi:type='RTO'] hl7:value RTO_QTY_QTY C (Lab...ion) wo [@xsi:type='RTO_QTY_QTY'] hl7:value RTO_PQ_PQ C (Lab...ion) wo [@xsi:type='RTO_PQ_PQ']   Schematron assert role  error     test not(hl7:value/@nullFlavor)     Meldung Die Verwendung von value/@nullFlavor ist nicht erlaubt   hl7:interpretationCode CE 0 … * Codierte Bewertung des Ergebnisses. Wird sowohl für Referenzbereichbewertungen als auch für die Codierung der RAST-Klassen verwendet. (Lab...ion)   CONF Der Wert von @code muss gewählt werden aus dem Value Set 1.2.40.0.34.10.13 ELGA_ObservationInterpretation (DYNAMIC)   Schematron assert role  error     test not(hl7:referenceRange) or hl7:interpretationCode     Meldung Wenn zu einem Laborergebnis Referenzwerte mit observation/referenceRange angeführt werden MUSS auch eine Befundinterpretation in observation/interpretationCode erfolgen.   hl7:entryRelationship 0 … * Beinhaltet 1.2.40.0.34.11.4.3.2 Befundtext (Anmerkungen und Kommentare) (DYNAMIC) (Lab...ion) @typeCode cs 1 … 1 F COMP hl7:participant 0 … 1 Validierende Person. (Lab...ion) @typeCode cs 1 … 1 F AUTHEN hl7:templateId II 1 … 1 R (Lab...ion) @root uid 1 … 1 F 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.3.1.5 hl7:time IVL_TS 1 … 1 R (Lab...ion) hl7:participantRole (Lab...ion) hl7:id II 1 … 1 M (Lab...ion) hl7:addr AD 1 … 1 R (Lab...ion) hl7:telecom TEL.AT 1 … * R (Lab...ion) hl7:playingEntity 1 … 1 M (Lab...ion) hl7:name PN 1 … 1 M (Lab...ion) hl7:referenceRange 0 … * Es können mehrere Referenzbereiche angegeben werden. (Lab...ion) @typeCode cs 1 … 1 F REFV   Beispiel 43.0% - 49.0% (im zugehörigen Section.text steht der entsprechende Text) <referenceRange typeCode="REFV">   <observationRange classCode="OBS" moodCode="EVN.CRT">     <text>       <reference value="#ref1"/>    </text>    <value type="IVL_PQ">       <low value="43.0" unit="%"/>      <high value="49.0" unit="%"/>    </value>    <interpretationCode code="N" codeSystem="2.16.840.1.113883.5.83" codeSystemName="HL7.ObservationInterpretation"/>  </observationRange></referenceRange>   Beispiel > 40.0% (im zugehörigen Section.text steht der entsprechende Text) <referenceRange typeCode="REFV">   <observationRange classCode="OBS" moodCode="EVN.CRT">     <text>       <reference value="#ref2"/>    </text>    <value type="IVL_PQ">       <low value="40.0" unit="%" inclusive="false"/>    </value>    <interpretationCode code="N" codeSystem="2.16.840.1.113883.5.83" codeSystemName="HL7.ObservationInterpretation"/>  </observationRange></referenceRange>   Beispiel Phase 1: 43.0 - 49.0 Phase 2: 45.0 – 55.0 1835 Phase 3: 49.0 – 63.0 (im zugehörigen Section.text steht der entsprechende Text) <referenceRange typeCode="REFV">   <observationRange classCode="OBS" moodCode="EVN.CRT">     <text>       <reference value="#ref3"/>    </text>    <interpretationCode code="H" codeSystem="2.16.840.1.113883.5.83"/>  </observationRange></referenceRange>   Beispiel > 40.0% (im zugehörigen Section.text steht der entsprechende Text) <referenceRange typeCode="REFV">   <observationRange classCode="OBS" moodCode="EVN.CRT">     <text>       <reference value="#ref4"/>    </text>    <value type="IVL_PQ">       <low value="40.0" unit="%" inclusive="false"/>      <high nullFlavor="PINF"/>    </value>  </observationRange></referenceRange>   Beispiel 150 - 360 G/L (im zugehörigen Section.text steht der entsprechende Text) <referenceRange typeCode="REFV">   <observationRange classCode="OBS" moodCode="EVN.CRT">     <text>       <reference value="#ref5"/>    </text>    <value type="IVL_PQ">       <low value="150" unit="G/L"/>      <high value="360" unit="G/L"/>    </value>    <interpretationCode code="N" codeSystemName="HL7:ObservationInterpretation" codeSystem="2.16.840.1.113883.5.83" displayName="normal"/>  </observationRange></referenceRange> hl7:observationRange 1 … 1 M (Lab...ion) @classCode cs 1 … 1 F OBS @moodCode cs 1 … 1 F EVN.CRT hl7:text ED 1 … 1 M (Lab...ion) hl7:reference TEL 1 … 1 M (Lab...ion) hl7:value IVL_PQ 0 … 1 (Lab...ion) @xsi:type 1 … 1 F IVL_PQ Auswahl 1 … 1 Elemente in der Auswahl: hl7:low[not(@nullFlavor)] hl7:low[@nullFlavor='NA'] hl7:low[@nullFlavor='NINF'] hl7:low PQ 0 … 1 (Lab...ion) wo [not(@nullFlavor)] hl7:low PQ 0 … 1 (Lab...ion) wo [@nullFlavor='NA'] @nullFlavor cs 1 … 1 F NA hl7:low PQ 0 … 1 (Lab...ion) wo [@nullFlavor='NINF'] @nullFlavor cs 1 … 1 F NINF Auswahl 1 … 1 Elemente in der Auswahl: hl7:high[not(@nullFlavor)] hl7:high[@nullFlavor='NA'] hl7:high[@nullFlavor='PINF'] hl7:high PQ 0 … 1 (Lab...ion) wo [not(@nullFlavor)] hl7:high PQ 0 … 1 (Lab...ion) wo [@nullFlavor='NA'] @nullFlavor cs 1 … 1 F NA hl7:high PQ 0 … 1 (Lab...ion) wo [@nullFlavor='PINF'] @nullFlavor cs 1 … 1 F PINF hl7:interpretationCode CE 1 … 1 M (Lab...ion) @code CONF 1 … 1 F N @codeSystem 1 … 1 F 2.16.840.1.113883.5.83 (Observation Interpretation) hl7:performer 0 … * Externes Labor. Beinhaltet 1.2.40.0.34.11.4.3.3 Laboratory Performer 2 (DYNAMIC) (Lab...ion)

1.6.3 Analyse: Identifikation/Codierung

Die Angabe der Laboruntersuchungen (Analyse, Test) hat prinzipiell codiert zu erfolgen. Das entsprechende Element ist das code-Element (das id-Feld stellt eine interne Codierung dar und ist optional). Siehe dazu auch den „Leitfaden zur Verwendung von LOINC® im ELGA CDA® R2 Laborbefund“ [9].

1.6.3.1 Strukturbeispiel

<id extension="OBS-1-3" root="2.16.840.1.113883.2.16.1.99.3.1"/>
<code code="26453-1" codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1!" codeSystemName="LOINC" displayName="Erythrozyten"/>

1.6.3.2 Spezifikation

Element/Attribut		DT	Kard	Konf	Beschreibung
code		CE CWE	0..1	C	Codierung der Analyse / des Tests
Konditionale Konformität: EIS „Enhanced“ EIS „Basic“			1..1 0..1	R O	Ein maschinenlesbares Element. NullFlavor siehe 6.4.7.4.3 Maschinenlesbares Element optional Ist kein Code für eine zu codierende Analyse verfügbar, ist laut Kapitel Laborergebnisse ohne passenden Code vorzugehen.
	@code	cs	1..1	M	Code aus Value Set ELGA_Laborparameter
	@displayName	st	0..1	O	Displayname des Code-Werts aus dem Value Set ELGA_Laborparameter
	@codeSystem	uid	1..1	M	Parent-OID aus Value Set ELGA_LaborParameter (1.2.40.0.34.10.44)
	@codeSystemName	st	0..1	O	Parent-Codesystemname aus Value Set ELGA_LaborParameter

1.6.3.3 Laborergebnisse ohne passenden Code

Sollte in dem Value Set „ELGA_Laborparameter“ kein Code für die Laboranalyse verfügbar sein, kann die Analyse dennoch maschinenlesbar hinterlegt werden mit der Kennzeichnung, dass der Wert nicht aus dem Value Set stammt. Das gilt auch für den Fall, dass ein passender LOINC Code exisitiert, aber nicht im aktuellen Value Set „ELGA_Laborparameter“ enthalten ist.Es wird gebeten, dass benötigte Codes umgehend an ELGA gemeldet werden um diese im Zuge von Reviewzyklen in die Codelisten und Value Sets einzupflegen.

Für die Befunddarstellung solcher Analysen wird empfohlen, dass diese jeweils am Ende der thematisch passendsten Gruppe einzureihen sind, solange es noch keine andere Vorgabe oder Empfehlung gibt.

1.6.3.3.1 Strukturbeispiel

<id extension="OBS-1-3" root="2.16.840.1.113883.2.16.1.99.3.1"/>
<code nullFlavor="OTH">
  <translation code="alternativerCode" codeSystem="alternativeCodeSystem" displayName="klarTextDarstellung" codeSystemName="NameDesCodeSystems"/>
</code>

1.6.3.3.2 Spezifikation

Element/Attribut				DT	Kard	Konf	Beschreibung
code				CE CWE	1..1	C
Konditionale Konformität:Anzugeben wenn im Value Set „ELGA_Laborparameter“ kein passender Code für die Laboranalyse verfügbar ist.
	@nullFlavor			cs	1..1	M	Fester Wert: OTH
		translation		CE CWE	1..1	M	Codierung der Analyse in einem alternativen Codesystem Die Verwendung von LOINC Codes wird empfohlen.
			@code	cs	1..1	M	Code aus einem alternativen Codesystem
			@codeSystem	uid	1..1	M	Identifikation des alternativen Codesystems
			@displayName	st	0..1	O	Displayname des Codes
			@codeSystemName	st	0..1	O	Codesystemname

1.6.4 Ergebnis und Einheit

Die Angabe des Ergebnisses einer Laboruntersuchung erfolgt durch das value-Element. Die Codierung erfolgt gemäß dem Datentyp, welcher durch das xsi:type-Attribut ausgedrückt wird, hinter dem sich eine fixe Liste möglicher Datentypen verbirgt. Numerische Ergebnisse werden in der Regel als „physical quantity“ PQ dargestellt, was die Angabe einer UCUM codierten Einheit erforderlich macht. Es MUSS die „case sensitive“ Variante (c/s) der maschinenlesbaren Form des UCUM verwendet werden. Die bevorzugte Einheit für jede Analyse wird Value Set ELGA_Laborparameter vorgeschlagen, jeweils in der „print“ Variante (für die Darstellung) und in der maschinenlesbaren Form.

Es wird EMPFOHLEN, anstelle von Einheitenpräfixen („Giga“, „Mega“, „Milli“, „Mikro“ etc.) eine Potenzschreibweise zu wählen, vor allem, wenn die Groß/Klein-Schreibung eine Rolle spielt und Verwechslungen möglich sind (z.B. „G/L“=Giga pro Liter vs. „g/L“=Gramm/Liter). Also '10^6 ' statt 'M' (Mega), '10^9 ' statt 'G ' (Giga) usw.

1.6.4.1 Strukturbeispiele

Die Dokumentation eines numerischen Ergebniswertes erfolgt in diesem Fall als Attribut.

<value xsi:type="PQ" value="49.7" unit="%"/>

Die Codierung von textuellen Ergebnissen erfolgt in der Regel durch den “ST” Datentyp. Die Angabe des Ergebnisses erfolgt hier als Wert des Elementes.

<value xsi:type="ST">strohgelb</value>

Im narrativen Block MUSS derselbe Text wie im Entry dargestellt werden.

Auch für dimensionslose Einheiten wird in UCUM häufig eine Einheit angegeben, wie z.B. "[ph]" für den pH-Wert. Wenn keine UCUM-Einheit vorgeschlagen ist, können dimensionslose Einheiten auch mit @unit="1" dargestellt werden, hier für INR:

<value xsi:type="PQ" value="1.1" unit="1"/>

Für Verhältnisangaben, wie sie etwa für Titer verwendet werden (z.B. „1:128“) steht der Datentyp RTO (Ratio) zur Verfügung. Ein Anwendungsbeispiel:

<value xsi:type="RTO">
   <numerator value="1" xsi:type="INT"/>
   <denominator value="128" xsi:type="INT"/>
</value>

Intervalle können mit dem Datentyp IVL angegeben werden, z.B. „20-30 mg/L“:

<value xsi:type="IVL_PQ" >
   <low value="20" unit="mg/dl" inclusive="true"/>
   <high value="30" unit="mg/dl" inclusive="true"/>
</value>

Das Attribut inclusive gibt mit true/false an, ob die Intervallgrenze im Intervall enthalten ist oder nicht (offenes oder geschlossenes Intervall)

1.6.4.2 Spezifikation

Für numerische Werte gilt:

Element/Attribut		DT	Kard	Konf	Beschreibung
value		PQ, IVL_PQ, INT, IVL_INT, RTO, RTO_QTY_QTY, RTO_PQ_PQ	0..1	O
	@unit	cs	1..1	C	Physikalisch Einheit des Messwertes. UCUM Codierung empfohlen (siehe [7])
	Konditionale Konformität: Bei EIS „Basic“ Bei EIS „Enhanced“ und „Full Support“		1..1 1..1	R2 M	Angabe der Einheit erforderlich Angabe der Einheit nach UCUM (c/s) erforderlich.
	@value	real	1..1	M	Größe des Messwertes
	@xsi:type	cs	1..1	M	Datentyp: für numerische Werte PQ

1.6.5 Befundinterpretation

Die Befundinterpretation wird als Subelement interpretationCode unter der observation codiert. Je Bereich darf nur eine entsprechend codierte Bewertung angegeben werden (nur eine Befundinterpretation). Die Codierung erfolgt gem. ELGA Value Set „ELGA_ObservationInterpretation“. Folgende Tabelle 10 zeigt die normative Befundinterpretation für numerische Ergebnisse, Tabelle 11 die Kennzeichnung für nicht numerische Ergebnisse, die nominal, ordinal und narrativ sein können.

Darstellung Level 2	Codierung Level 3	Beschreibung
++	HH	Oberhalb des Referenzbereiches und über einer oberen Warngrenze
+	H	Oberhalb des Referenzbereiches
	N	Normal (innerhalb des Referenzbereiches)
-	L	Unterhalb des Referenzbereiches
--	LL	Unterhalb des Referenzbereiches und unter einer unteren Warngrenze

Tabelle 10: Befundinterpretation numerischer Ergebnisse

Darstellung Level 2	Codierung Level 3	Beschreibung
	N	Normal (innerhalb des Referenzbereiches)
*	A	Abnormal
**	AA	Abnormal Warngrenze

Tabelle 11: Befundinterpretation nicht numerischer Ergebnisse

1.6.5.1 Strukturbeispiel

Beispiel für numerische Ergebnisse

<interpretationCode 
 	code="H" 
		codeSystem="2.16.840.1.113883.5.83"
		codeSystemName="HL7:ObservationInterpretation"
		displayName="High"/>

Beispiel für nicht-numerische Ergebnisse

<interpretationCode 
 		code="AA" 
		codeSystem="2.16.840.1.113883.5.83"
		codeSystemName="HL7:ObservationInterpretation"
		displayName="Abnormal Alert"/>

1.6.5.2 Spezifikation

Element/Attribut		DT	Kard	Konf	Beschreibung
interpretationCode		CE CNE	0..1	CE CNE
Konditionale Konformität: EIS „Enhanced“ EIS „Basic“			1..1 0..1	M O	Ein maschinenlesbares Element Ein maschinenlesbares Element
	@code	cs	1..1	M	Code aus Value Set „ELGA_ObservationInterpretation“
	@codeSystem	uid	1..1	M	Fester Wert: „2.16.840.1.113883.5.83“
	@codeSystemName	st	0..1	O	Fester Wert: „HL7:ObservationInterpretation“
	@displayName	st	0..1	O	Klartext-Darstellung des Codes

1.6.6 Validator

Zu jedem Ergebnis kann optional die validierende Person angegeben werden. Die Codierung erfolgt unter der Observation als participant mit dem Attribut typeCode=“AUTHEN“ und folgt einem spezifischen Template, welches diesen Participant als Validator kennzeichnet. Das Template ist verpflichtend anzugeben.

<templateId root="1.3.6.1.4.1.19376.1.3.3.1.5"/>

Weiters sind bei jeder Personenangabe die Elemente telecom und addr verpflichtend anzuführen, können jedoch mit einem nullFlavor versehen werden.

Wird zu einem Ergebnis eine validierende Person gelistet, ist diese auch im Header als authenticator anzuführen.

1.6.6.1 Strukturbeispiel

<participant typeCode="AUTHEN">
	<templateId root="1.3.6.1.4.1.19376.1.3.3.1.5"/>
	<time>
		<low value="20130123211000.007-0500"/>
		<high nullFlavor="UNK"/>
        </time>
	<participantRole>
		<id extension="332" root="1.3.6.1.4.1.19376.1.3.4"/>
		<addr nullFlavor"UNK"/>
		<telecom value="tel: 312.555.5555"/>
		<playingEntity>
			<name>Susanne Hecht</name>
		</playingEntity>
	</participantRole>
</participant>

1.6.6.2.1 Validator - Allgemein (observation/participant)

Element/Attribut		DT	Kard	Konf	Beschreibung
participant		POCD_MT000040.Participant	0..*	O
	@typeCode	cs	1..1	M	Fester Wert: AUTHEN

1.6.6.2.2 TemplateId (participant/templateId)

Element/Attribut		DT	Kard	Konf	Beschreibung
templateId		II	1..1	M	Template zur Codierung einer validierenden Person
	@root	uid	1..1	M	Fester Wert: „1.3.6.1.4.1.19376.1.3.3.1.5“

1.6.6.2.3 TemplateId (participant/templateId)

Element/Attribut	DT	Kard	Konf	Beschreibung
time	IVL_TS	1..1	M	Zeitpunkt der Validierung: Es gelten die Vorgaben des entsprechenden Kapitels des „Allgemeinen Implementierungsleitfadens“

1.6.6.2.4 Angaben zur validierenden Person (participant/participantRole)

Element/Attribut			DT	Kard	Konf	Beschreibung
participantRole			POCD_MT000040.ParticipantRole	1..1	M
	id		II	1..1	M	Identifikation der Person: Es gelten die Vorgaben des entsprechenden Kapitels des „Allgemeinen Implementierungsleitfadens“
	addr		AD	1..1	R	Adresse der Person/Organisation: Identifikation der Person: Es gelten die Vorgaben des entsprechenden Kapitels des „Allgemeinen Implementierungsleitfadens“ Zugelassene nullFlavor: UNK
	telecom		TEL	1..*	R	Kontaktdaten zur Person/Organisation:Es gelten die Vorgaben des entsprechenden Kapitels des „Allgemeinen Implementierungsleitfadens“ Zugelassene nullFlavor: UNK
	playingEntity		POCD_MT000040.PlayingEntity	1..1	R
		name	PN	1..1	M	Name der validierenden Person: Es gelten die Vorgaben des entsprechenden Kapitels des „Allgemeinen Implementierungsleitfadens“

1.6.7 Referenzbereiche

Für die Bewertung der Laborergebnisse werden Referenzbereiche herangezogen, welche im Befund zu dokumentieren sind. Die Angabe erfolgt als referenceRange-Block unter der observation. Die Werte werden darunter in einem Block observationRange als Element value abgelegt. Die Ausprägung des Elementes erfolgt wiederum gem. einem Datentyp, welcher durch das Attribut xsi:type angegeben wird. Für numerische Werte wird der Referenzbereich in den meisten Fällen ein Intervall physikalischer Größen „IVL_PQ“ sein, welches in der Regel durch einen low und einen high Wert angegeben wird. Nachfolgendes Beispiel zeigt die Verwendung des referenceRange-Blocks mit einem Referenzbereich für normale Werte.

:
<!-- Narrativer Block mit Analyse -->
<tr ID="OBS-1-5">
	<td>Hämatokrit</td>
	<td>47.9</td>
	<td>G/l</td>
	<td ID="OBSREF-1-5">43.0 - 49.0</td>
</tr>
:
<!-- Level 3  -->
:
<referenceRange typeCode="REFV">
	<observationRange classCode="OBS" moodCode="EVN.CRT">
		<!-- text: reference range with preconditions -->
		<text>
			<reference value="#OBSREF-1-5"/>
		</text>
		<value xsi:type="IVL_PQ">
			<low value="43.0" unit="%"/>
			<high value="49.0" unit="%"/>
		</value>
		<interpretationCode code="N" codeSystem="2.16.840.1.113883.5.83"
					codeSystemName="HL7:ObservationInterpretation"/>
	</observationRange>
</referenceRange>

Im Falle eines einseitig unbeschränkten Intervalls wie z.B. bei „>40“ kann entweder nur der low, bzw. high Wert angegeben werden, wobei auf der Seite, der die Intervallgrenze fehlt, einen NullFlavor angegeben werden MUSS.

Ein „kleiner als“ Referenzbereich wie z.B. „<17“ SOLL als Intervall von 0 bis 17 beschrieben werden.

Im text-Bereich MUSS „>“ durch „& gt;“ und „<“ durch „& lt;“ ersetzt werden.

:
<!-- Narrativer Block mit Analyse -->
<tr ID="OBS-3-19">
	<td>HDL-Cholesterin</td>
	<td>0.30</td>
	<td>mg/dl</td>
	<td ID="OBSREF-3-19>>60</td>
</tr>
:
<!-- Level 3  -->
:
<referenceRange typeCode="REFV">
	<observationRange classCode="OBS" moodCode="EVN.CRT">
		<!-- text: reference range with preconditions -->
		<text>
			<reference value="#OBSREF-3-19"/>
		</text>
		<value xsi:type="IVL_PQ">
			<low value="6	0.0" unit=" mg/dL" inclusive="false"/>
			<high nullFlavor="PINF"/>
		</value>
		<interpretationCode code="N" codeSystem="2.16.840.1.113883.5.83"
					codeSystemName="HL7:ObservationInterpretation"/>
	</observationRange>
</referenceRange>

Da oftmals die Kriterien für die Bewertung von Laborergebnissen nicht vollständig vorliegen, muss für einen Laborbefund die Angabe mehrerer möglicher Referenzbereiche möglich sein, welche sich durch unterschiedliche Vorbedingungen (preconditions) unterscheiden. Leider ist die Angabe solcher unter dem referenceRange laut CDA Rel.2 Definition nicht möglich. Deshalb MUSS an dieser Stelle eine Angabe in Textform erfolgen. Nachfolgendes Beispiel zeigt die Verwendung des 'referenceRange-Blocks mit mehreren Referenzbereichen mit Preconditions.

:
<!-- Narrativer Block mit Analyse -->
<tr ID="OBS-4-7">
	<td>Östron</td>
	<td>165</td>
	<td>pg/ml</td>
	<td ID="OBSREF-4-7">Zyklus<br/>
	    Follikelphase: 37-138<br/>
	    Ovulationspeak: 60-230<br/>
	    Lutealphase: 50-114</td>
</tr>
:
<!-- Level 3  -->
:
<referenceRange typeCode="REFV">
	<observationRange classCode="OBS" moodCode="EVN.CRT">
		<!-- text: reference range with preconditions -->
		<text>
			<reference value="#OBSREF-4-7"/>
		</text>
		<interpretationCode code="N" codeSystem="2.16.840.1.113883.5.83"/>
	</observationRange>
</referenceRange>

1.6.7.1.1 Referenzbereich (observation/referenceRange)

Element/Attribut					DT	Kard	Konf	Beschreibung
referenceRange					POCD_MT000040.ReferenceRange	0..1	O
	@typeCode				cs	1..1	M	Fester Wert: REFV
	observationRange				POCD_MT000040.ReferenceRange	1..1	M
		@classCode			cs	1..1	M	Fester Wert: OBS
		@moodCode			cs	1..1	M	Fester Wert: EVN.CRT
		text			ED	1..1	M	Referenz auf den Referenzbereich im Narrativen Text
			reference			1..1	M
				@value		1..1	M	Referenz auf Referenzbereich im narrativen Block (vgl. 6.2.9.2)
		value			PQ, IVL_PQ, INT, IVL_INT, RTO, RTO_QTY_QTY, RTO_PQ_PQ	0..1	O	Wert des Kriteriums
		interpretationCode			CE CNE	1..1	M	Fester Wert: N Analog zu Kapitel 6.4.7.3.8 mit der Einschränkung code=“N“

1.6.7.1.2 Werte des Referenzbereichs (referenceRange/value)

Element/Attribut			DT	Kard	Konf	Beschreibung
value			IVL_PQ	0..1	O
	@xsi:type		cs	1..1	M	Fester Wert: IVL_PQ (für physical quantity)
	low		PQ	1..1	R	Unterer Grenzwert Zugelassene nullFlavor: NINF (negativ unendlich), NA (nicht anwendbar)
		@value	cs	1..1	M	Wert des unteren Grenzwerts
		@unit	cs	1..1	M	Physikalische Einheit des unteren Grenzwerts (MUSS ident der Einheit des oberen Grenzwertes sein)
		@inclusive	BL	0..1	O	Offene oder abgeschlossene Intervallgrenze
	high		PQ	1..1	R	Oberer Grenzwert Zugelassene nullFlavor: PINF (positiv unendlich), NA (nicht anwendbar)
		@value	cs	1..1	M	Wert des oberen Grenzwerts
		@unit	cs	1..1	M	Physikalische Einheit des oberen Grenzwerts (MUSS ident der Einheit des unteren Grenzwertes sein)
		@inclusive	BL	0..1	O	Offene oder abgeschlossene Intervallgrenze

1.6.8 Externes Labor

Die Codierung erfolgt gemäß observation/performer auf Ebene „Laboratory Observation“ (Siehe IHE-Labor Template 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.6).

Gemäß der Abstimmung der medizinischen Inhalte ist es nicht notwendig, das konkrete externe Labor zu kennzeichnen. Demgemäß kann die ID des Labors mittels nullFlavor angegeben werden. Der code gibt an, dass es sich um ein externes bzw. „Fremdlabor“ handelt. Der code wurde mit „E“ fixiert.

1.6.8.1 Spezifikation

Id	1.2.40.0.34.11.4.3.3 ref elgabbr-	Gültigkeit	2014‑12‑06
Status	Aktiv	Versions-Label
Name	LaboratoryPerformer2	Bezeichnung	Laboratory Performer 2
Beschreibung	Element zur Kennzeichnung einer Analyse, die in einem externen Labor durchgeführt wurde.
Kontext	Geschwisterknoten des Template-Element mit Id 1.2.40.0.34.11.4.3.3
Klassifikation	CDA Header Level Template
Offen/Geschlossen	Offen (auch andere als die definierten Elemente sind erlaubt)
Benutzt	Benutzt 2 Templates Benutzt als Name Version 1.2.40.0.34.11.90001 Inklusion PersonElements DYNAMIC 1.2.40.0.34.11.90002 Inklusion OrganizationElements DYNAMIC
Beziehung	Version: Template 1.2.40.0.34.11.4.3.3 Laboratory Performer 2 (2014‑12‑06) ref elgabbr-
Beispiel	Strukturbeispiel <component>   <observation classCode="OBS" moodCode="EVN">      ...     <performer typeCode="PRF">       <templateId root="1.2.40.0.34.11.4.3.3"/>      <time value="20121201073406+0100"/>      <assignedEntity>         <id nullFlavor="NI"/>        <code code="E" codeSystem="2.16.840.1.113883.2.16.1.4.9" codeSystemName="HL7.at.Laborkennzeichnung" displayName="EXTERN"/>        <addr> . . . </addr>        <telecom> . . . </telecom>        <assignedPerson> . . . </assignedPerson>        <representedOrganization> . . . </representedOrganization>      </assignedEntity>    </performer>  </observation></component>
Item DT Kard Konf Beschreibung Label hl7:templateId 1 … 1 M (Lab...er2) @root uid 1 … 1 F 1.2.40.0.34.11.4.3.3 hl7:time IVL_TS 1 … 1 M Zeitpunkt der Testdurchführung: Es gelten die Vorgaben des entsprechenden Kapitels des „Allgemeinen Implementierungsleitfadens“. (Lab...er2) hl7:assignedEntity 1 … 1 M (Lab...er2) hl7:id II 1 … 1 R Identifikation der Person/Organi-sation: Es gelten die Vorgaben des entsprechenden Kapitels des „Allgemeinen Implementierungsleitfadens“. Zugelassene nullFlavor: NI (Lab...er2) hl7:code CE 0 … 1 R (Lab...er2) @code CONF 0 … 1 F E @codeSystem 0 … 1 F 2.16.840.1.113883.2.16.1.4.9 @codeSystemName 0 … 1 F HL7.at.Laborkennzeichnung @displayName 0 … 1 F EXTERN   Beispiel <code code="E" codeSystem="2.16.840.1.113883.2.16.1.4.9" codeSystemName="HL7.at.Laborkennzeichnung" displayName="EXTERN"/> hl7:addr AD 1 … 1 M Adresse der Person/Organisation: Es gelten die Vorgaben des entsprechenden Kapitels des „Allgemeinen Implementierungsleitfadens“. (Lab...er2) hl7:telecom TEL.AT 1 … * M Kontaktdaten der Person/Organisation: Es gelten die Vorgaben des entsprechenden Kapitels des „Allgemeinen Implementierungsleitfadens“. (Lab...er2) Auswahl 1 …  Angabe von Personenname oder Organisationsname ist verpflichtend. Elemente in der Auswahl: hl7:assigned​Person hl7:represented​Organization hl7:assigned​Person  … 1 Personenname: Es gelten die Vorgaben des Kapitels „Personen-Element“ des „Allgemeinen Implementierungsleitfadens“ . (Lab...er2) Eingefügt von 1.2.40.0.34.11.90001 PersonElements (DYNAMIC) @classCode cs 0 … 1 F PSN @determiner​Code cs 0 … 1 F INSTANCE hl7:name PN 1 … 1 M Name der Person Für den Namen ist verpflichtend Granularitätsstufe 2 („strukturierte Angabe des Namens‘‘) anzuwenden! Grundsätzlich sind die Vorgaben für „Namen-Elemente von Personen PN“ zu befolgen. (Lab...er2) hl7:represented​Organization  … 1 Organisationsname: Es gelten die Vorgaben des Kapitels „Organisations-Element“ des „Allgemeinen Implementierungsleitfadens“. (Lab...er2) Eingefügt von 1.2.40.0.34.11.90002 OrganizationElements (DYNAMIC) @classCode 0 … 1 F ORG @determiner​Code 0 … 1 F INSTANCE hl7:id II 0 … * (Lab...er2) hl7:name ON 1 … 1 M (Lab...er2) hl7:telecom TEL.AT 0 … * (Lab...er2) hl7:addr AD 0 … 1 (Lab...er2)

1.7 Kultureller Erregernachweis Entry

Template ID	IHE: 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1
Parent Template ID	-
Verwendet von folgender/folgenden Sektion(en)	Kultureller Erregernachweis (siehe Kapitel 4.5.84.4)

Für die Codierung der Methode können auch andere, hier nicht näher spezifizierte, LOINC Codes verwendet werden.LOINC-codierte Methoden für den kulturellen Erregernachweis sind mit der Methode „culture“ gekennzeichnet. Suche auf http://search.loinc.org mit Eingabe des entsprechenden Suchbegriffes method:culture.

Die Analyse kann mit allen LOINC Codes für Kulturmethoden angegeben werden, bevorzugt ist aber eine generische Angabe („Mikroorganismus mit Kulturmethode“), z.B.: LOINC 625-4 „Bacteria identified in Stool by Culture“.

Für den Fall, dass ein bestimmter Erreger nicht nachweisbar ist oder keine Mikroor-ganismen nachweisbar sind ist der Hinweis in Kapitel 4.7.8.4 bzw. 4.7.8.5 zu beach-ten.

1.7.1 Spezifikation

Id	1.2.40.0.34.11.30025 ref elgabbr-	Gültigkeit	2017‑02‑23 Andere Versionen mit dieser Id: KulturellerKeimnachweis vom 2012‑01‑07
Status	Entwurf	Versions-Label
Name	KulturellerKeimnachweis	Bezeichnung	Kultureller Keimnachweis (Laboratory Isolate Organzier)
Klassifikation	CDA Entry Level Template
Offen/Geschlossen	Offen (auch andere als die definierten Elemente sind erlaubt)
Benutzt	Benutzt 3 Templates Benutzt als Name Version 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.6 Containment Laborergebnisse (Laboratory Observation) DYNAMIC 1.2.40.0.34.11.4.3.4 Containment Laborergebnisse aktiv (Laboratory Observation Active) DYNAMIC 1.2.40.0.34.11.30026 Containment Antibiogram (Laboratory Isolate Organzier) DYNAMIC
Beziehung	Version: Template 1.2.40.0.34.11.30025 Kultureller Keimnachweis (Laboratory Isolate Organzier) (2017‑02‑23) ref elgabbr-
Beispiel	Strukturbeispiel <ClinicalDocument>   <entry typeCode="DRIV">     <templateId root="1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1" extension="Lab.Report.Data.Processing.Entry"/>    <act classCode="ACT" moodCode="EVN">        :       <!-- Erregernachweis Kultur -->        :       <entryRelationship typeCode="COMP">         <organizer classCode="CLUSTER" moodCode="EVN">           <templateId root="1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.5"/>          <statusCode code="completed"/>          <effectiveTime value="20090306000000+0100"/>          <specimen typeCode="SPC">             <specimenRole classCode="SPEC">               <id extension="47110816" root="2.16.840.1.113883.3.933.1.1"/>              <specimenPlayingEntity classCode="MIC">                 <code nullFlavor="UNK">                   <originalText>vergrünende Streptokokken</originalText>                </code>              </specimenPlayingEntity>            </specimenRole>          </specimen>          <!-- Methode -->           <component typeCode="COMP">             <observation classCode="OBS" moodCode="EVN">               <templateId root="1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.6"/>              <code code="6463-4" codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1" codeSystemName="LOINC" displayName="Bacteria XXX Cult"/>              <statusCode code="completed"/>              <effectiveTime value="20121202132200+0100"/>              <value xsi:type="ST">vereinzelt</value>            </observation>          </component>        </organizer>      </entryRelationship>    </act>  </entry></ClinicalDocument>
Item DT Kard Konf Beschreibung Label hl7:organizer Kultureller Keimnachweis entspricht dem IHE Laboratory Isolate Organzier (1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.5) mit ELGA Erweiterungen/Besonderheiten (Kul...eis) @classCode cs 1 … 1 F CLUSTER @moodCode cs 1 … 1 F EVN hl7:templateId II 1 … 1 R (Kul...eis) @root uid 1 … 1 F 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.5 hl7:statusCode CS 1 … 1 M (Kul...eis) @code CONF 1 … 1 F completed hl7:effectiveTime IVL_TS 0 … 1 Medizinisch relevantes Datum und Zeit. In der Regel Abnahmedatum/-zeit des Spezimen. Zugelassene nullFlavor: UNK (Kul...eis) hl7:specimen 1 … 1 M (Kul...eis) @typeCode cs 1 … 1 F SPC   Beispiel <specimen typeCode="SPC">   <specimenRole classCode="SPEC">     <id extension="47110816" root="2.16.840.1.113883.3.933.1.1"/>    <specimenPlayingEntity classCode="MIC">       <code nullFlavor="NA">         <originalText>vergründende Streptokokken</originalText>      </code>    </specimenPlayingEntity>  </specimenRole></specimen> hl7:specimenRole 1 … 1 M (Kul...eis) @typeCode cs 1 … 1 F SPEC hl7:specimenPlayingEntity 1 … 1 M (Kul...eis) @typeCode cs 1 … 1 F MIC hl7:code CD 1 … 1 R (Kul...eis) @nullFlavor cs 1 … 1 F NA hl7:originalText ST 1 … 1 M Bezeichnung des Erregers. (Kul...eis) Auswahl 1 … * Elemente in der Auswahl: hl7:component welches enthält Template 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.6 Laborergebnisse (Laboratory Observation) (DYNAMIC) hl7:component welches enthält Template 1.2.40.0.34.11.4.3.4 Laborergebnisse aktiv (Laboratory Observation Active) (DYNAMIC) hl7:component welches enthält Template 1.2.40.0.34.11.30026 Antibiogram (Laboratory Isolate Organzier) (DYNAMIC) hl7:component Beinhaltet 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.6 Laborergebnisse (Laboratory Observation) (DYNAMIC) (Kul...eis) @typeCode cs 1 … 1 F COMP hl7:component Beinhaltet 1.2.40.0.34.11.4.3.4 Laborergebnisse aktiv (Laboratory Observation Active) (DYNAMIC) (Kul...eis) @typeCode cs 1 … 1 F COMP hl7:component Beinhaltet 1.2.40.0.34.11.30026 Antibiogram (Laboratory Isolate Organzier) (DYNAMIC) (Kul...eis) @typeCode cs 1 … 1 F COMP

1.7.2 Erreger nicht nachweisbar

Für den Fall, dass ein bestimmter Erreger nicht nachgewiesen werden kann ist wie folgt vor-zugehen:

• Der Erreger auf welchen getestet wurde jedoch nicht nachweisbar ist wird regulär als specimenPlayingEntity (siehe Kapitel 4.7.8.3) codiert.
• Die Kulturmethode wird regulät als observation/code (siehe Kapitel 4.7.7.3.1) codiert.
• Für das Ergebnis (observation/value) gilt folgende Spezifikationstabelle

Element/Attribut		DT	Kard	Konf	Beschreibung
value		ANY	1..1	M	Ergebnis für „Erreger nicht nachweisbar“
	@xsi:type		1..1	M	Fester Wert: CD
	@code	cs	1..1	M	Fester Wert: LA137-2
	@codeSystem	uid	1..1	M	Fester Wert: 2.16.840.1.113883.6.1
	@displayName	st	0..1	O	Fester Wert: None
	@codeSystemName	st	0..1	O	Fester Wert: LOINC

1.7.3 Keime (oder Mikroorganismen) nicht nachweisbar

Für den Fall, dass keine Mikroorganismen nachweisbar sind ist wie folgt vorzugehen:

• Als Erreger werden im specimenPlayingEntity/code „alle Mikroorganismen“ codiert (vgl. Kapitel 4.7.8.3). Hierzu gilt folgende Spezifikationstabelle

Element/Attribut		DT	Kard	Konf	Beschreibung
code			1..1	M	Ergebnis für „Keime (oder Mikroorganismen) nicht nachweisbar“
	@code	cs	1..1	M	Fester Wert: 264395009
	@codeSystem	uid	1..1	M	840
	@displayName	st	0..1	O	Fester Wert: Microorganism (organism)
	@codeSystemName	st	0..1	O	Fester Wert: SNOMED-CT

• Die Kulturmethode wird regulät als observation/code (siehe Kapitel 4.7.7.3.1) codiert.
• Für das Ergebnis (observation/value) gilt folgende Spezifikationstabelle

Element/Attribut		DT	Kard	Konf	Beschreibung
value		ANY	1..1	M	Ergebnis für „Erreger nicht nachweisbar“
	@xsi:type		1..1	M	Fester Wert: CD
	@code	cs	1..1	M	Fester Wert: LA137-2
	@codeSystem	uid	1..1	M	Fester Wert: 2.16.840.1.113883.6.1
	@displayName	st	0..1	O	Fester Wert: None
	@codeSystemName	st	0..1	O	Fester Wert: LOINC

1.8 Antibiogramm und minimale Hemmkonzentration (Laboratory Isolate Organizer)

Template ID	IHE: 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1
Parent Template ID	-
Verwendet von folgender/folgenden Sektion(en)	Antibiogramm und minimale Hemmkonzentration (siehe Kapitel 4.5.94.4)

Um das Antibiogramm mit Angabe der minimalen Hemmkonzentration in Level 3 darstellen zu können, wird das Antibiogramm als „Cluster“-Organizer zusammengefasst. Darin findet sich immer ein Isolat als Probenmaterial (specimen) an dem die Empfindlichkeitstests durch-geführt werden.

<organizer classCode="CLUSTER" moodCode="EVN">
<templateId root="1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.5"/>

Sind mehrere Erreger im Befund vorhanden, wird für jeden ein „Isolat-Cluster“ angelegt. Für jeden Erreger ist eine eindeutige Nummer (ID) anzugeben. Die OID-Root stammt von der einsendenden Organisation. Die Isolte bzw. Erreger sollen über SNOMED-CT codiert werden.

<organizer classCode="BATTERY" moodCode="EVN">
<templateId root="1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.4"/>

1.8.1 Spezifikation=

Id	1.2.40.0.34.11.30026 ref elgabbr-	Gültigkeit	2014‑04‑15 Andere Versionen mit dieser Id: Antibiogram vom 2012‑07‑07
Status	Aktiv	Versions-Label
Name	Antibiogram	Bezeichnung	Antibiogram (Laboratory Isolate Organzier)
Klassifikation	CDA Entry Level Template
Offen/Geschlossen	Offen (auch andere als die definierten Elemente sind erlaubt)
Benutzt	Benutzt 1 Template Benutzt als Name Version 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.4 Containment Befundgruppen (Laboratory Battery Organizer) DYNAMIC
Beziehung	Version: Template 1.2.40.0.34.11.30026 Antibiogram (Laboratory Isolate Organzier) (2014‑04‑15) ref elgabbr-
Beispiel	Strukturbeispiel <ClinicalDocument>   <!-- Organizer für Isolat 1 -->   <entryRelationship typeCode="COMP">     <organizer classCode="CLUSTER" moodCode="EVN">       <templateId root="1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.5"/>      <statusCode code="completed"/>      <effectiveTime value="201212010834"/>      <specimen typeCode="SPC">         <specimenRole classCode="SPEC">           <id extension="47110815" root="2.16.840.1.113883.3.933.1.1"/>          <specimenPlayingEntity classCode="MIC">             <code code="SP015" codeSystem="1.2.40.0.34.5.45" codeSystemName="ELGA_SignificantPathogens" displayName="Escherichia coli, sonstige darmpathogene Stämme"/>          </specimenPlayingEntity>        </specimenRole>      </specimen>      <component typeCode="COMP">         <organizer classCode="BATTERY" moodCode="EVN">           <templateId root="1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.4"/>          <code code="29576-6" codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1" codeSystemName="LOINC" displayName="Antibiogramm">             <originalText>Microbiology Susceptibility</originalText>          </code>          <statusCode code="completed"/>          <effectiveTime value="20090306000000.0000-0500"/>          <component typeCode="COMP">             <observation classCode="OBS" moodCode="EVN">               <templateId root="1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.6"/>              <code code="18861-5" codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1" codeSystemName="LOINC" displayName="Amoxicillin"/>              <statusCode code="completed"/>              <effectiveTime value="20121202132200"/>              <value xsi:type="PQ" unit="mg/dL" value="2.0"/>              <interpretationCode code="R" codeSystem="2.16.840.1.113883.11.10219" codeSystemName="HL7 ObservationInterpretationSusceptibility" displayName="Resistant"/>            </observation>          </component>        </organizer>      </component>    </organizer>  </entryRelationship>  <!-- Organizer für Isolat 1 ENDE -->   <!-- Organizer für Isolat 2 --> </ClinicalDocument>
Item DT Kard Konf Beschreibung Label hl7:organizer (Ant...ram) @classCode cs 1 … 1 F CLUSTER @moodCode cs 1 … 1 F EVN hl7:templateId II 1 … 1 R (Ant...ram) @root uid 1 … 1 F 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.5 hl7:statusCode CS 1 … 1 M (Ant...ram) @code CONF 1 … 1 F completed hl7:effectiveTime IVL_TS 0 … 1 Zeitpunkt des Ergebnisses: Es gelten die Vorgaben des entsprechenden Kapitels des „Allgemeinen Implementierungsleitfadens“. (Ant...ram) hl7:specimen 1 … 1 M Codierung des Isolats. (Ant...ram) @typeCode cs 1 … 1 F SPC hl7:specimenRole 1 … 1 M (Ant...ram) @typeCode cs 1 … 1 F SPEC hl7:id II 1 … 1 R Identifikation des Isolats: Es gelten die Vorgaben des entsprechenden Kapitels des „Allgemeinen Implementierungsleitfadens“.  Zugelassene nullFlavor: UNK (Ant...ram) hl7:specimenPlayingEntity 1 … 1 M Dieser Eintrag codiert einen Mikroorganismus. (Ant...ram) @typeCode cs 1 … 1 F MIC   Schematron assert role  error     test not(hl7:code/@nullFlavor) or string-length(hl7:code/hl7:originalText)>0     Meldung specimenPlayingEntity: if code/@nullFlavor is set originalText SHALL contain text.   hl7:code CD 1 … 1 R Identifikation des Mikroorganismus. Nur Erreger aus der Liste „ELGA_SignificantPathogens“ (1.2.40.0.34.5.45) werden codiert.  Für alle anderen Werte: Fester Wert: nullFlavor=“UNK“ mit Erregername in code/originalText. (Ant...ram)   CONF Der Wert von @code muss gewählt werden aus dem Value Set 1.2.40.0.34.10.58 ELGA_SignificantPathogens (DYNAMIC) hl7:originalText ST 0 … 1 (Ant...ram) hl7:component Angabe der Antibiotika-Resistenztests als component. Beinhaltet 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.4 Befundgruppen (Laboratory Battery Organizer) (DYNAMIC) (Ant...ram) @typeCode cs 1 … 1 F COMP hl7:organizer 1 … 1 R Codierung erfolgt nach Kapitel 4.4.6.3.1. Als organizer/code werden fest folgende Werte verwendet:  code=“29576-6“ codeSystem=“2.16.840.1.1113883.6.1“ codeSystemName=“LOINC“ displayName=“Antibiogramm“ Für die Codierung der getesteten Anti-biotika werden LOINC Codes verwen-det. Die Wahl des Codes erfolgt direkt aus der LOINC Datenbank (http://search.loinc.org/).  Empfohlene Suchanfrage: proper-ty:susc class:abxbact. Der gewählte Code ist dann in der Observation als observation/code anzugeben. (Ant...ram) hl7:templateId II 1 … 1 R (Ant...ram) @root uid 1 … 1 F 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.4 hl7:code CE 1 … 1 M (Ant...ram) @code CONF 1 … 1 F 29576-6 @codeSystem 1 … 1 F 2.16.840.1.113883.6.1 (LOINC) @codeSystemName 1 … 1 F LOINC @displayName 1 … 1 F Antibiogramm

1.9 Testergebnisse/Molekularer Erregernachweis

Template ID	IHE: 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.6
Parent Template ID	-
Verwendet von folgender/folgenden Sektion(en)	Für den allgemeinene Laborbefund als Teil der Sektion Labo-rergebniss (siehe Kapitel 4.7.7) Für den mikrobiologischen Befund in der Sektion Molekularer Erregernachweis (siehe Kapitel 4.5.10)

Die Level 3 Codierung von „Testergebnissen/Molekularer Erregernachweis“ erfolgt analog der Codierung von Laborergebnissen (vgl. 4.7.7). Eine Gruppierung kann mit Hilfe von „Befund-gruppen“ (vgl. 4.7.6) erfolgen.

1.10 Infektionsserologie

Template ID	IHE: 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.6
Parent Template ID	-
Verwendet von folgender/folgenden Sektion(en)	Für den allgemeinene Laborbefund als Teil der Sektion Laborergebniss (siehe Kapitel 4.7.7) Für den mikrobiologischen Befund in der Sektion Infektionsserologie (siehe Kapitel 4.5.11)

Die Level 3 Codierung von „Infektionsserologie“ erfolgt analog der Codierung von Laborergebnissen (vgl. 4.7.7). Eine Gruppierung kann mit Hilfe von „Befundgruppen“ (vgl. 4.7.6) erfolgen.

1.11 Significant Pathogens (Notifiable Conditions)

Wichtige Erreger können in Level 3 codiert werden. Diese Erreger sind in der Codeliste „ELGA_SignificantPathogens“ (1.2.40.0.34.5.45) aufgelistet. Diese Liste enthält etwa die meldepflichtigen Krankheiten. Die Level 3-Codierung erfolgt über einen „Notification Organizer“ (organizer-Element) mit „Notifiable Condition“ als observation-Element.

1.11.1 Spezifikation Notification Organizer

Id	1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.1 ref elgabbr-	Gültigkeit	2013‑09‑09
Status	Aktiv	Versions-Label
Name	NotificationOrganizer	Bezeichnung	Notification Organizer
Kontext	Elternknoten des Template-Element mit Id 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.1
Klassifikation	CDA Entry Level Template
Offen/Geschlossen	Offen (auch andere als die definierten Elemente sind erlaubt)
Benutzt	Benutzt 1 Template Benutzt als Name Version 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.1.1 Containment Notification Condition DYNAMIC
Beziehung	Version: Template 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.1 Notification Organizer (2013‑09‑09) ref elgabbr-
Beispiel	Strukturbeispiel <ClinicalDocument>   <!-- Notification Organizer -->   <entryRelationship typeCode="COMP">     <organizer classCode="CLUSTER" moodCode="EVN">       <templateId root="1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.1"/>      <statusCode code="completed"/>      <!-- Significant Pathogens (notifiable condition) -->       <component typeCode="COMP">         <observation classCode="COND" moodCode="EVN">           <templateId root="1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.1.1"/>          <id extension="ERR-1-1" root="2.16.840.1.113883.2.16.1.99.3.1"/>          <!-- E.coli ist in ELGA_SignificantPathogens enthalten Codierung zwingend -->           <code code="170516003" codeSystem="2.16.840.1.113883.6.96" codeSystemName="SNOMED-CT" displayName="Notification of Disease">             <qualifier>               <name code="246087005" codeSystem="2.16.840.1.113883.6.96" codeSystemName="SNOMED-CT" displayName="Source of Specimen"/>              <value code="116154003" codeSystem="2.16.840.1.113883.6.96" codeSystemName="SNOMED-CT" displayName="Patient"/>            </qualifier>          </code>          <statusCode code="completed"/>          <effectiveTime value="201212010834+0100"/>          <value xsi:type="CE" code="SP015" codeSystem="1.2.40.0.34.5.45" codeSystemName="ELGA_SignificantPathogens" displayName="Escherichia coli, sonstige darmpathogene Stämme"/>        </observation>      </component>    </organizer>  </entryRelationship></ClinicalDocument>
Item DT Kard Konf Beschreibung Label hl7:organizer (Not...zer) @classCode cs 1 … 1 F CLUSTER @moodCode cs 1 … 1 F EVN hl7:templateId II 1 … 1 R (Not...zer) @root uid 1 … 1 F 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.1 hl7:statusCode CS 1 … 1 M (Not...zer) @code CONF 1 … 1 F completed hl7:component 0 … 1 C Beinhaltet ein oder mehrere notifiable conditions. Beinhaltet 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.1.1 Notification Condition (DYNAMIC) (Not...zer) @typeCode cs 1 … 1 F COMP   Constraint Konditionale Konformität: EIS "Full Support": 1..1 M Maschinenlesbares Element NotifiableCondition mit Code laut "ELGA_SignificantPathogens" verpflichtend Andere EIS Level: 0..1 O Maschinenlesbares Element NotifiableCondition mit Code laut "ELGA_SignificantPathogens" optional

1.11.2 Spezifikation Notifiable Condition

Id	1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.1.1 ref elgabbr-	Gültigkeit	2013‑09‑09
Status	Aktiv	Versions-Label
Name	NotifiableCondition	Bezeichnung	Notification Condition
Kontext	Elternknoten des Template-Element mit Id 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.1.1
Klassifikation	CDA Entry Level Template
Offen/Geschlossen	Offen (auch andere als die definierten Elemente sind erlaubt)
Beziehung	Version: Template 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.1.1 Notification Condition (2013‑09‑09) ref elgabbr-
Item DT Kard Konf Beschreibung Label hl7:observation Notifiable Condition als observation codiert. (Not...ion) @classCode cs 1 … 1 F COND @moodCode cs 1 … 1 F EVN hl7:templateId II 1 … 1 R (Not...ion) @root uid 1 … 1 F 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.1.1 hl7:code CD 1 … 1 M (Not...ion) @code CONF 1 … 1 F 170516003 @codeSystem 1 … 1 F 2.16.840.1.113883.6.96 (SNOMED Clinical Terms) hl7:qualifier 1 … 1 M (Not...ion) hl7:name 1 … 1 M (Not...ion) @code CONF 1 … 1 F 246087005 @codeSystem 1 … 1 F 2.16.840.1.113883.6.96 (SNOMED Clinical Terms) hl7:value 1 … 1 M (Not...ion) @code CONF 1 … 1 F 116154003 @codeSystem 1 … 1 F 2.16.840.1.113883.6.96 (SNOMED Clinical Terms) hl7:statusCode CS 1 … 1 M (Not...ion) @code CONF 1 … 1 F completed hl7:value CE 1 … 1 M (Not...ion)   CONF Der Wert von @code muss gewählt werden aus dem Value Set 1.2.40.0.34.10.58 ELGA_SignificantPathogens (DYNAMIC)

1.12 Befundtext: Anmerkungen und Kommentare

Die Codierung von Anmerkungen und Kommentaren erfolgt in jedem Fall gem. IHE als sogenannter „Annotation-Act“. Die Codierung erfolgt als act-Element, welches mittels entsprechender Beziehung (entryRelationship oder component) an das übergeordnete Element gebunden wird. Die Elemente templateId und code sind fix vorbelegt. Das einzige veränderbare Element ist der text-Block. Dieser SOLL eine Referenz auf ein Element innerhalb der Level 2 Codierung enthalten (vgl. Kapitel Referenz von Level 3 auf Level 2: Beziehung von Level 3 über den Referenz Verweis reference-Element mit Attributevalue=“refID“ auf die ID eines Elements in Level 2 wie z.B. content ID=“refID“).

1.12.1 Spezifikation

Id	1.2.40.0.34.11.4.3.2 ref elgabbr-	Gültigkeit	2015‑01‑30
Status	Aktiv	Versions-Label
Name	Annotation	Bezeichnung	Befundtext (Anmerkungen und Kommentare)
Kontext	Elternknoten des Template-Element mit Id 1.2.40.0.34.11.4.3.2
Klassifikation	CDA Entry Level Template
Offen/Geschlossen	Offen (auch andere als die definierten Elemente sind erlaubt)
Beziehung	Version: Template 1.2.40.0.34.11.4.3.2 Befundtext (Anmerkungen und Kommentare) (2015‑01‑30) ref elgabbr-
Beispiel	Strukturbeispiel <act classCode="ACT" moodCode="EVN">   <templateId root="1.2.40.0.34.11.4.3.2"/>  <templateId root="2.16.840.1.113883.10.20.1.40"/>  <templateId root="1.3.6.1.4.1.19376.1.5.3.1.4.2"/>  <code code="48767-8" codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1" codeSystemName="LOINC" displayName="Annotation Comment"/>  <text>     <reference value="#commonRemark1"/>  </text>  <statusCode code="completed"/></act>
Beispiel	Kommentar zu einer Analyse <!--Die Einbindung erfolgt als entryRelationship-Element zu einer observation.--> <ClinicalDocument>   <observation classCode="OBS" moodCode="EVN">     <templateId root="1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.3"/>    <id extension="P-13-1" root="2.16.840.1.113883.2.16.1.99.3.1"/>    <code code="14979-9" codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1" displayName="aPTT"/>    <text>       <reference value="#OBS-13-1"/>    </text>    <effectiveTime value="20121201073406"/>    <value unit="pg" value="57.0" xsi:type="PQ"/>    <entryRelationship typeCode="COMP">       <act classCode="ACT" moodCode="EVN">         <templateId root="1.2.40.0.34.11.4.3.2"/>        <templateId root="2.16.840.1.113883.10.20.1.40"/>        <templateId root="1.3.6.1.4.1.19376.1.5.3.1.4.2"/>        <code code="48767-8" codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1" codeSystemName="LOINC" displayName="Annotation Comment"/>        <text>           <reference value="#footnote1"/>        </text>        <statusCode code="completed"/>      </act>    </entryRelationship>  </observation></ClinicalDocument>
Beispiel	Kommentar zu einem Bereich/Speciality <!--Die Angabe erfolgt als entryRelationship-Element im entry-Block einer Befundart (Speciality)--> <ClinicalDocument>   <entry typeCode="DRIV">     <act classCode="ACT" moodCode="EVN">       <templateId root="1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1" extension="Lab.Report.Data.Processing.Entry"/>      <code code="26436-6" codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1" codeSystemName="LOINC" displayName="Laboratory Studies"/>      <statusCode code="completed"/>       ...       <entryRelationship>         <act classCode="ACT" moodCode="EVN">           <templateId root="1.2.40.0.34.11.4.3.2"/>          <templateId root="2.16.840.1.113883.10.20.1.40"/>          <templateId root="1.3.6.1.4.1.19376.1.5.3.1.4.2"/>          <code code="48767-8" codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1" codeSystemName="LOINC" displayName="Annotation Comment"/>          <text>             <reference value="#commonRemark1"/>          </text>          <statusCode code="completed"/>        </act>      </entryRelationship>    </act>  </entry></ClinicalDocument>
Item DT Kard Konf Beschreibung Label hl7:act (Ann...ion) @classCode cs 1 … 1 F ACT @moodCode cs 1 … 1 F EVN hl7:templateId II 1 … 1 R (Ann...ion) @root uid 1 … 1 F 1.2.40.0.34.11.4.3.2 hl7:templateId II 1 … 1 R (Ann...ion) @root uid 1 … 1 F 2.16.840.1.113883.10.20.1.40 hl7:templateId II 1 … 1 R (Ann...ion) @root uid 1 … 1 F 1.3.6.1.4.1.19376.1.5.3.1.4.2 hl7:code CE 1 … 1 M (Ann...ion) @code CONF 1 … 1 F 48767-8 @codeSystem 1 … 1 F 2.16.840.1.113883.6.1 (LOINC) hl7:text ED 1 … 1 M Referenz auf den Text im narrativen Teil. (Ann...ion) hl7:reference 1 … 1 M (Ann...ion) @value 1 … 1 R hl7:statusCode CS 0 … 1 (Ann...ion) @code CONF 0 … 1 F completed

1.12.2 Bereichsübergreifende Befundbewertung

Im Falle einer Gliederung eines Laborbefundes in zwei Hierarchieebenen (Bereiche und Befundgruppen) besteht die Notwendigkeit einer bereichsübergreifenden Befundbewertung/eines Befundkommentars. Die Abbildung derartiger bereichsübergreifender Befundbewertungen erfolgt über eine eigene Annotation Section (siehe [4]).

1.12.2.1 Spezifikation

Id	1.2.40.0.34.11.4.2.2 ref elgabbr-	Gültigkeit	2013‑02‑10 Andere Versionen mit dieser Id: LaboratoryReportCommentSection vom 2012‑01‑07
Status	Aktiv	Versions-Label
Name	LaboratoryReportCommentSection	Bezeichnung	Bereichsübergreifende Befundbewertung (Laboratory Report Comment Section)
Kontext	Elternknoten des Template-Element mit Id 1.2.40.0.34.11.4.2.2
Klassifikation	CDA Section level template
Offen/Geschlossen	Offen (auch andere als die definierten Elemente sind erlaubt)
Benutzt	Benutzt 1 Template Benutzt als Name Version 1.2.40.0.34.11.4.3.2 Containment Befundtext (Anmerkungen und Kommentare) DYNAMIC
Beziehung	Version: Template 1.2.40.0.34.11.4.2.2 Bereichsübergreifende Befundbewertung (Laboratory Report Comment Section) (2013‑02‑10) ref elgabbr-
Beispiel	Strukturbeispiel <!-- Beispiel Befundbewertung Section --> <section classCode="DOCSECT">   <templateId root="1.2.40.0.34.11.4.2.2"/>  <code code="20" codeSystem=" 1.2.40.0.34.5.11" codeSystemName=" ELGA_LaborparameterErgaenzung" displayName="Befundbewertung"/>  <title>Befundbewertung</title>  <text>     <paragraph>       <content ID="commonComment1">Zur Bestätigung des Befundes neuerliche Untersuchung in zwei Wochen empfohlen. </content>    </paragraph>  </text>  <entry>     <act classCode="ACT" moodCode="EVN">       <templateId root="1.2.40.0.34.11.4.3.2"/>      <templateId root="2.16.840.1.113883.10.20.1.40"/>      <templateId root="1.3.6.1.4.1.19376.1.5.3.1.4.2"/>      <code code="48767-8" codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1" codeSystemName="LOINC" displayName="Annotation Comment"/>      <text>         <reference value="#commonComment1"/>      </text>      <statusCode code="completed"/>    </act>  </entry></section>
Item DT Kard Konf Beschreibung Label hl7:section Laboratory Report Comment Section Diese Section ist für Befunde, welche mehrere Bereiche enthalten, notwendig. Die Section ist die letzte Section im structuredBody. (Lab...ion) @classCode cs 1 … 1 F DOCSECT hl7:templateId II 1 … 1 R (Lab...ion) @root uid 1 … 1 F 1.2.40.0.34.11.4.2.2 hl7:code CE 1 … 1 M (Lab...ion) @code CONF 1 … 1 F 20 @codeSystem 1 … 1 F 1.2.40.0.34.5.11 (ELGA_LaborparameterErgaenzung) hl7:title ST 1 … 1 M (Lab...ion)   CONF Elementinhalt muss "Befundbewertung" sein hl7:text ST 1 … 1 M (Lab...ion) hl7:entry 1 … 1 R Beinhaltet 1.2.40.0.34.11.4.3.2 Befundtext (Anmerkungen und Kommentare) (DYNAMIC) (Lab...ion)

1.12.2.2 Spezifikation Befundtext

Id	1.2.40.0.34.11.4.3.2 ref elgabbr-	Gültigkeit	2015‑01‑30
Status	Aktiv	Versions-Label
Name	Annotation	Bezeichnung	Befundtext (Anmerkungen und Kommentare)
Kontext	Elternknoten des Template-Element mit Id 1.2.40.0.34.11.4.3.2
Klassifikation	CDA Entry Level Template
Offen/Geschlossen	Offen (auch andere als die definierten Elemente sind erlaubt)
Beziehung	Version: Template 1.2.40.0.34.11.4.3.2 Befundtext (Anmerkungen und Kommentare) (2015‑01‑30) ref elgabbr-
Beispiel	Strukturbeispiel <act classCode="ACT" moodCode="EVN">   <templateId root="1.2.40.0.34.11.4.3.2"/>  <templateId root="2.16.840.1.113883.10.20.1.40"/>  <templateId root="1.3.6.1.4.1.19376.1.5.3.1.4.2"/>  <code code="48767-8" codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1" codeSystemName="LOINC" displayName="Annotation Comment"/>  <text>     <reference value="#commonRemark1"/>  </text>  <statusCode code="completed"/></act>
Beispiel	Kommentar zu einer Analyse <!--Die Einbindung erfolgt als entryRelationship-Element zu einer observation.--> <ClinicalDocument>   <observation classCode="OBS" moodCode="EVN">     <templateId root="1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.3"/>    <id extension="P-13-1" root="2.16.840.1.113883.2.16.1.99.3.1"/>    <code code="14979-9" codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1" displayName="aPTT"/>    <text>       <reference value="#OBS-13-1"/>    </text>    <effectiveTime value="20121201073406"/>    <value unit="pg" value="57.0" xsi:type="PQ"/>    <entryRelationship typeCode="COMP">       <act classCode="ACT" moodCode="EVN">         <templateId root="1.2.40.0.34.11.4.3.2"/>        <templateId root="2.16.840.1.113883.10.20.1.40"/>        <templateId root="1.3.6.1.4.1.19376.1.5.3.1.4.2"/>        <code code="48767-8" codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1" codeSystemName="LOINC" displayName="Annotation Comment"/>        <text>           <reference value="#footnote1"/>        </text>        <statusCode code="completed"/>      </act>    </entryRelationship>  </observation></ClinicalDocument>
Beispiel	Kommentar zu einem Bereich/Speciality <!--Die Angabe erfolgt als entryRelationship-Element im entry-Block einer Befundart (Speciality)--> <ClinicalDocument>   <entry typeCode="DRIV">     <act classCode="ACT" moodCode="EVN">       <templateId root="1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1" extension="Lab.Report.Data.Processing.Entry"/>      <code code="26436-6" codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1" codeSystemName="LOINC" displayName="Laboratory Studies"/>      <statusCode code="completed"/>       ...       <entryRelationship>         <act classCode="ACT" moodCode="EVN">           <templateId root="1.2.40.0.34.11.4.3.2"/>          <templateId root="2.16.840.1.113883.10.20.1.40"/>          <templateId root="1.3.6.1.4.1.19376.1.5.3.1.4.2"/>          <code code="48767-8" codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1" codeSystemName="LOINC" displayName="Annotation Comment"/>          <text>             <reference value="#commonRemark1"/>          </text>          <statusCode code="completed"/>        </act>      </entryRelationship>    </act>  </entry></ClinicalDocument>
Item DT Kard Konf Beschreibung Label hl7:act (Ann...ion) @classCode cs 1 … 1 F ACT @moodCode cs 1 … 1 F EVN hl7:templateId II 1 … 1 R (Ann...ion) @root uid 1 … 1 F 1.2.40.0.34.11.4.3.2 hl7:templateId II 1 … 1 R (Ann...ion) @root uid 1 … 1 F 2.16.840.1.113883.10.20.1.40 hl7:templateId II 1 … 1 R (Ann...ion) @root uid 1 … 1 F 1.3.6.1.4.1.19376.1.5.3.1.4.2 hl7:code CE 1 … 1 M (Ann...ion) @code CONF 1 … 1 F 48767-8 @codeSystem 1 … 1 F 2.16.840.1.113883.6.1 (LOINC) hl7:text ED 1 … 1 M Referenz auf den Text im narrativen Teil. (Ann...ion) hl7:reference 1 … 1 M (Ann...ion) @value 1 … 1 R hl7:statusCode CS 0 … 1 (Ann...ion) @code CONF 0 … 1 F completed

1.13 Multimedia Content

Im Laborbefund sind folgende Mulitmedia Formate zulässig: eingebettete PDF/A-Dateien („application/pdf“) sowie Grafiken im Format „image/jpeg“, „image/gif“ oder „image/png. Alle Grafiken und Bilder sind inline Base64 zu codieren und zu übertragen. Referenzen auf externe Grafiken sind NICHT ERLAUBT.

<value mediaType="image/jpeg" representation="B64">

Die Codierung von Multimedia Inhalten erfolgt gem. „Allgemeinem Implementierungsleitfaden“, Kapitel Einbetten von Dokumenten/Multimedia-Dateien ([4]).

Alternativ zur allgemeingültigen Variante kann die Level 3 Codierung auch als component-Element auf Ebene direkt unter dem Bereich (Spezimen-Act) oder der Befundgruppe (siehe Laboratory Battery Organizer) erfolgen.

1.13.1 Spezifikation

Keine Versionen mit Status draft, active, review oder pending.

2 Technische Konformitätsprüfung

Die Prüfung einer XML-Instanz gegenüber Konformität zu diesem Leitfaden erfolgt gemäß dem entsprechenden Kapitel im „Allgemeinen Implementierungsleitfaden“ [4].

Dokumente, die mit diesem Leitfaden erstellt wurden, validieren gegebenenfalls nicht vollständig gegenüber Prüfroutinen, die auf IHE Laboratory Technical Framework Volume 3 (LABTF 3) basieren. Siehe z.B. Kapitel Laboratory Report Data Processing Entry.