ILF Diskussion:E-Impfpass: Unterschied zwischen den Versionen

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*Klarstellung der möglichen Verwendung des "Handelsnamens" einer Arznei in manufacturedProduct/manufacturedMaterial/code/@displayName
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*Klarstellung der möglichen Verwendung des "Zulassungsnamens" einer Arznei in manufacturedProduct/manufacturedMaterial/name
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(Beispiel-Snippets entsprechend angepasst)
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*Kapitel 10.1 Dataset
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elgaimpf-dataelement-31, Name und Beschreibung korrigiert von "Handelsname" zu "Zulassungsname". Beispiele korrigiert.
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*Kapitel 5 Begriffsdefinitionen
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Zeile "Persönlicher e-Impfpass", "Zulassungsname" in der Definition ergänzt.
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Aktuelle Version vom 19. Juli 2022, 14:03 Uhr

1 Hinweise

1.1 Versionierung des Kompletten Immunisierungsstatus

  • Der e-Impfpass ist ein „On-Demand-Dokument“, das theoretisch beim Aufruf neu generiert wird
  • Aus Performancegründen wird die Version autonom von der Zentralen Anwendung nach einer eigenen Logik generiert. Eine neue Version wird ausgelöst wenn:
    • ein Update der Immunisierungseinträge erfolgt (auch mehrmals täglich)
    • sich ZPI-Daten geändert haben (z.B. Nachname nach Heirat, etc.)
    • sich die Impfplan-Regelwerk-Version geändert hat
    • sich die kodierten Impfempfehlungen im Dokument ändern (maximal täglich)
    • das letzte generierte Dokument älter als 7 Tage ist (konfigurierbar)

2 Bekannte Probleme

-

3 Diskussion

Zu diesen Punkten besteht noch Diskussionsbedarf. Diskussionsbeiträge bitte an office@hl7.at senden.

3.1 Kontraindikationen (Allergien etc.)

Die AG hat im Oktober 2018 beschlossen, Kontraindikationen nicht in den e-Impfpass aufzunehmen.

3.2 Impfreaktionen und Nebenwirkungen

Die AG hat im Oktober 2018 beschlossen, Impfreaktionen und Nebenwirkungen nicht in den e-Impfpass aufzunehmen.

3.3 Passive Immunisierung und Hyposensibilisierung ("Allergieimpfungen")

Die AG hat im Oktober 2018 beschlossen, nur als Impfungen NUR aktive Immunisierungen in den e-Impfpass aufzunehmen. Nicht dokumentiert wird die Gabe von Immunglobulinen (Passive Immunisierung) oder die Verabreichung von Allergenen zur Hyposensibilisierung ("Allergieimpfung")

3.4 Custodian / Verwahrer des originalen Dokuments bei Update Immunisierungsstatus

Beim e-Impfpasses kann die Originaldokumentation ausschließlich in der zentralen e-Impfpass Applikation erfolgen, diese wäre dann auch als Verwahrer anzugeben.


4 Ausblick

Folgende Korrekturen wurden bereits durchgeführt, aber noch nicht in einer neuen Leitfadenversion veröffentlicht:

Ticket Template / Element Beschreibung Datum Änderungslevel

5 Release-Log

Ticket Template / Element Beschreibung Datum Lösungs-Version
ELGA-1243 Vaccine Product 1.2.40.0.34.6.0.11.9.32
  • Klarstellung der möglichen Verwendung des "Handelsnamens" einer Arznei in manufacturedProduct/manufacturedMaterial/code/@displayName
  • Klarstellung der möglichen Verwendung des "Zulassungsnamens" einer Arznei in manufacturedProduct/manufacturedMaterial/name

(Beispiel-Snippets entsprechend angepasst)

  • Kapitel 10.1 Dataset

elgaimpf-dataelement-31, Name und Beschreibung korrigiert von "Handelsname" zu "Zulassungsname". Beispiele korrigiert.

  • Kapitel 5 Begriffsdefinitionen

Zeile "Persönlicher e-Impfpass", "Zulassungsname" in der Definition ergänzt.

19.07.2022 1.3.1
ELGA-1226 Vaccine Product 1.2.40.0.34.6.0.11.9.32 manufacturedProduct/manufacturedMaterial/lotNumberText: Constraint erweitert mit Beschränkung der Länge der Chargennummer auf 20 Zeichen (diese sind gem. GS1-Standard ohnehin auf 20 Zeichen beschränkt) 14.03.2022 1.3.1
ELGA-1227 Impfempfehlungen - kodiert 1.2.40.0.34.6.0.11.2.2 Im Strukturbeispiel wurde die falsche TemplateID "1.2.40.0.34.6.0.11.2.1" entfernt 10.03.2022 1.3.1
ELGA-1228 Immunization Entry Impfung nicht angegeben 1.2.40.0.34.6.0.11.3.28 Im Strukturbeispiel fehlte bei Consumable der TypeCode CSM 10.03.2022 1.3.1
ELGA-1218 Antikörper-Bestimmung Laboratory Observation Entry 1.2.40.0.34.6.0.11.3.16 Dem Entry wurde der Participants "Participant Body - Data Enterer" (1.2.40.0.34.6.0.11.9.47) hinzugefügt. 27.01.2022 1.3.0
ELGA-1218 Expositionsrisiko Problem Entry 1.2.40.0.34.6.0.11.3.21 Dem Entry wurden die Participants "Participant Body - Verifier" (1.2.40.0.34.6.0.11.9.44), "Participant Body - Authorized Editor" (1.2.40.0.34.6.0.11.9.46) und "Participant Body - Data Enterer" (1.2.40.0.34.6.0.11.9.47) hinzugefügt. 27.01.2022 1.3.0
ELGA-1217 Participant Body - Data Enterer 1.2.40.0.34.6.0.11.9.47

Immunization Entry 1.2.40.0.34.6.0.11.3.1

Immunization Recommendation Entry 1.2.40.0.34.6.0.11.3.3

Impfrelevante Erkrankungen Problem Entry 1.2.40.0.34.6.0.11.3.9

Das Template "Participant Body - Data Enterer" wurde erstellt, damit der Data Enterer aus dem Update Immunisierungsstatus im Kompletten Immunisierungsstatus in die Entries (Immunization Entry, Immunization Recommendation Entry, Impfrelevante Erkrankungen Problem Entry) übernommen werden kann. 27.01.2022 1.3.0
Leitfaden diverses
  • 3.1 Verbindlichkeit: Ergänzung von Hinweisen auf EU-Recht u. GTelG
  • 3.1. und 9.1 Übersicht über vorhandene Akteure und Komponenten: Hinweise auf Pilotprojekt entfernt
  • 8.4. Impfempfehlungen: Ergänzung Hinweis für individuelle Impfempfehlungen und Definition "Handlungsempfehlung"
  • 9 User Storys ("Anwendungsfälle"): U2.2 "Korrektur eines Immunisierungseintrags" und U4 "Datenkorrektur durch Behörde" verbessert
  • 5 Begriffsdefinitionen: Korrektur "Kostenloses Kinderimpfkonzepte" in "Kostenfreies Kinderimpfprogramm"
  • 10 Datenarten: Korrigierende Person ergänzt, minimale Verbesserungen
  • 11.3 Übersicht der Strukturen mit Konformität und Kardinalität: Korrekturen Kardinalität/Konformität
  • 11.5 Terminologien: Value Sets werden nur noch verlinkt
  • 12.4 Literaturverzeichnis: Defekte Links korrigiert
26.08.2021 1.2.0
ELGA-1178 Selbsteintragung durch Bürger: U2.5 "Selbsteintragung von Impfungen durch den Bürger" hinzugefügt. 26.08.2021 1.2.0
1.2.40.0.34.6.0.11.9.21 Performer Body - Impfende Person Template-Beschreibung angepasst 26.08.2021 1.2.0
1.2.40.0.34.6.0.11.9.32 Vaccine Product Assert zusatzälich als narrativer Contraint formuliert: "Wird das Attribut code/@nullFlavor= "OTH" angeführt, MUSS in /code/translation die Zulassungsnummer strukturiert sein.", translation/@displayname 0..1 (Zulassungsname) ergänzt; Beispielkorrektur 26.08.2021 1.2.0
1.2.40.0.34.6.0.11.3.8 Impfrelevante Erkrankungen Problem Concern Entry author von 0..1 C auf 1..1 R gesetzt, Constraint angepasst 26.08.2021 1.2.0
1.2.40.0.34.6.0.11.3.2 Immunization Target Entry, 1.2.40.0.34.6.0.11.3.21 Expositionsrisiko Problem Entry Beispielkorrektur 26.08.2021 1.2.0
1.2.40.0.34.6.0.11.3.20 Expositionsrisiko Problem Concern Entry Anpassung author von 0..1 C auf 1..1 M 26.08.2021 1.2.0
  • 1.2.40.0.34.6.0.11.1.12 Document Confidentiality Code
  • 1.2.40.0.34.6.0.11.1.14 Document Replacement - Related Document
  • 1.2.40.0.34.6.0.11.9.10 Address Compilation Minimal
  • 1.2.40.0.34.6.0.11.9.29 Assigned Entity Body with name, addr and telecom
  • 1.2.40.0.34.6.0.11.9.18 Device Compilation
  • 1.2.40.0.34.6.0.11.9.15 Time Interval Information minimal
Sind nun "geschlossen" modelliert.
26.08.2021 1.2.0
ELGA-1179

ELGA-1164

Anpassung: Es wird nur ein 0..1 Comment Entry mit 0..1 Author den Kompletten Immunisierungsstatus übernommen.

Korrigierende Person 0..1 C ergänzt

26.08.2021 1.2.0
ELGA-1176 DLT Kompletter Immunisierungsstatus 1.2.40.0.34.6.0.11.0.4 Anpassungen betreffend neuem Anwendungsfall U2.5 "Selbsteintragung von Impfungen durch den Bürger":
  • neue Sektion Beilagen 0..1 ergänzt
26.08.2021 1.2.0
ELGA-1176


ELGA-1208

Immunization Entry 1.2.40.0.34.6.0.11.3.1
  • Informant wurde 0..1 C eingefügt, Constraint ergänzt (Bei Selbsteintragung Informant verpflichtend, sonst NP)
  • Anpassung Constraint Author: Bei Selbsteintragung und Update (ohne Nachtrag): Author 1..1 M
  • Anpassung Constraint participant Transcriber: Bei Selbsteintragung Transcriber verboten (NP)
  • Korrigierende Person 0..1 C ergänzt
  • Zusatzklassifikation: Constraint entfernt
  • /doseQuantity: Korrektur der Beschreibung zur Mengenangabe der verabreichten Arzneispezialität
26.08.2021 1.2.0
ELGA-1177 DLT Update Immunisierungsstatus 1.2.40.0.34.6.0.11.0.2 Anpassungen betreffend neuem Anwendungsfall U2.5 "Selbsteintragung von Impfungen durch den Bürger":
  • Author neuer Constraint: Bei Selbsteintragung wird die Software als Author anegeben
  • DataEnterer Änderung von 0..1 auf 0..1 C + Constraint: Bei Selbsteintragung muss der Bürger als DataEnterer angegeben werden
  • neue Sektion Beilagen 0..1 + Constraint: Bei Selbsteintragung muss der Bürger als Informant angegeben werden
  • folgende Sektionen wurden von 0..1 auf 0..1 C gesetzt und erhielten Constraint (Bei Selbsteintragung sind die Sektionen verboten):
    • Expositionsrisiko Personengruppen
    • Impfrelevante Erkrankungen
    • Antikörper-Bestimmung
    • Impfempfehlungen
25.08.2021 1.2.0
ELGA-1181 Author 1.2.40.0.34.6.0.11.1.2 Erweiterung des Constraints, sodass wenn Author ein/e Software/Gerät ist und keine OID aus dem GDA-I angegeben werden kann, die Angaben der Organisation des Geräte-/Software-Betreibers oder Herstellers entsprechen müssen. 24.08.2021 1.2.0
ELGA-1161 Participant Body - Verifier 1.2.40.0.34.6.0.11.9.44 "Korrigierende Person" neu hinzugefügt 26.08.2021 1.2.0
ELGA-1177 Sektion "Beilagen" 1.2.40.0.34.6.0.11.2.71 Selbsteintragung durch Bürger: Sektion "Beilagen" (1.2.40.0.34.6.0.11.2.71) für Multimedia-Attachments hinzugefügt. 26.08.2021 1.2.0
ELGA-1168 Participant Body - Transcriber 1.2.40.0.34.6.0.11.9.14 Angabe der Organisation als scopingEntity.desc für Transcriber ermöglicht (wie in Participant Body - Verifier) 26.08.2021 1.2.0
ELGA-780 Immunization Schedule Entry 1.2.40.0.34.6.0.11.3.10 Bezeichnung "Impfkonzept" ersetzt durch "Impfschema", Beispielkorrektur Dosis,

value-Constraint bezügl. Selbsteintragung angepasst.

26.08.2021 1.2.0
ELGA-1166 Dataset e-Impfpass 2019 Dataset: Reaktion auf den korrekten Platz bei Impfung verschoben und zur Verdeutlichung in "Impfreaktion" umbenannt. 26.08.2021 1.2.0
Informant Body 1.2.40.0.34.6.0.11.9.3 informant/relatedEntity/

@classCode ergänzt: 1..1 F "PRS", Beispiel korrigiert

26.08.2021 1.2.0
Begriffsdefinitionen
  • "Begriffsdefinition Hersteller" - eine Definition des Herstellers (Zulassungsinhabers) von Impfstoffen wurde hinzugefügt.
  • "Begriffsdefinition Nachtragende Person" - die Definition der nachtragenden Person wurde verbessert.
26.08.2021 1.2.0
Antikörper-Bestimmung Laboratory Observation Entry 1.2.40.0.34.6.0.11.3.16 Beispiel hinzugefügt, wie ein Testname und Testhersteller für einen Antikörpertest angegeben werden können.

@codeSystemName ist nicht mehr verpflichtend anzugeben.

26.08.2021 1.2.0

5.1 Version 1.1.1

5.1.1 CSD-1332 Präzisierung der "Nachtragenden Person"

Participant Body - Transcriber 1.2.40.0.34.6.0.11.9.14, Beschreibung angepasst

5.1.2 ELGA-1078 Zu harter Assert bei "telecom"-Elementen entfernt

Das Assert, das verlangte, dass das Attribut telecom/@use generell bei mehreren "telecom"-Elementen angegeben werden MUSS, wurde entfernt. Betroffene Templates:

5.1.3 Präzisierung von "Hersteller"

Hersteller - Beschreibung angepasst, dass mit Hersteller der Zulassungsinhaber gemeint ist.

5.1.4 Beispiel für Angabe von Antikörper-Tests (Name+Hersteller)

11.4.4.17 Antikörper-Bestimmung Laboratory Observation Entry - Beispiel hinzugefügt, wie ein Testname und Testhersteller für einen Antikörpertest angegeben werden können.

5.2 Version 1.1.0

Folgende Änderungen wurden mit Version 1.1.0+20210512 eingeführt

5.2.1 ELGA-1024 Präzision der Datumsangabe bei Impfungen

11.4.4.7 Immunization Entry, substanceAdministration/effectiveTime:

Impfungen können mit unterschiedlich genauen Datumsangaben gespeichert werden.

  • Eine aktuell erfasste Impfung muss entweder als Impfdatum taggenau oder als Impfzeitpunkt sekundengenau erfasst werden. (YYYYMMDD oder YYYMMDDhhmmss)
  • Nur beim Nachtragen von Impfungen (z.B. aus dem Papierimpfpass) sind auch ungenauere Angaben Jahr-Monat oder Jahr erlaubt (YYYYMM oder YYYY). Die bisherige Angabe erlaubt die Fehlinterpretation, dass ungenaue Datumsangaben auch für aktuelle Impfungen zulässig wären.

5.2.2 ELGA-1089 Beschreibung von referenceRange korrigiert

11.4.4.17 Antikörper-Bestimmung Laboratory Observation Entry, observation/referenceRange:

Die Beispiele in der Beschreibung dieses Elements waren an dieser Stelle falsch und wurden entfernt.

5.2.3 ELGA-1082 Änderung der Bezeichnung von "Impfindikation"

10.1 Dataset:

Aufgrund der Verwechslungsgefahr der Impfindikation bei Abrechnung mit Indikationsgruppen wurde die Bezeichnung von "Impfindikation" zu "Impfgrund für Abrechnung" geändert.

5.2.4 ELGA-1076 Beispiel-Snippet ergänzt

11.4.4.8 Immunization Entry Impfung nicht angegeben:

Im Beispiel-Snippet fehlte das verpflichtende Attribut substanceAdministration/code /@displayName und wurde ergänzt.

5.2.5 ELGA-827 Unterstützung der Angabe von Dosismengen bei Impfempfehlungen

11.4.4.9 Immunization Recommendation Entry, substanceAdministration/doseQuantity:

Bei Impfempfehlungen KANN optional eine Dosismenge (z.B. 2 Ampullen) angegeben werden.

5.2.6 ELGA-1101 Unterstützung der Angabe von Zusatzklassifikationen für Impfungen

11.4.4.21 Zusatzklassifikation für Impfungen als optionales Element in 11.4.4.7 Immunization Entry, substanceAdministration/entryRelationship[3]:

Ein optionales Element zur Aufnahme zusätzlicher strukturierter Information pro Impfung wurde ergänzt, zB eine Klassifizierung der Umgebung, in der die Impfung stattgefunden hat, etwa eine Impfstraße, ein Pflegeheim, Krankenhaus o.Ä. ("Impfsetting")

Die Art der Information wird über den Code angegeben, der Wert über den Value. Ein zusätzlicher erklärender Freitext kann im Text-Element angegeben werden.

5.2.7 ELGA-1141 Unterstützung der Angabe von Referenzen auf ein Impf-/Test- bzw. Genesungszertifikat

Im Dokumenttyp "Kompletter Immunisierungsstatus" können von der zentralen Applikation zusätzliche Dokument-Referenzen - etwa für Genesungs- oder Impfzertifikate - in Form einer URL angegeben werden. 11.4.4.7 Immunization Entry, substanceAdministration/reference[2]

11.4.4.13 Impfrelevante Erkrankungen Problem Concern Entry, substanceAdministration/reference[2]

11.4.4.15 Antikörper-Bestimmung Data Processing Entry, substanceAdministration/reference[2]

Das optionale Elemente substanceAdministration/reference[2] wurde ergänzt. Die Klassifikation des Zertifikats erfolgt mittels substanceAdministration/reference/externalDocument/code und substanceAdministration/reference/externalDocument/code/translation/code.

Die URL zum jeweiligen Zertifikat wird in substanceAdministration/reference/externalDocument/text/reference/@value geführt.

5.2.8 Referenzierter Standard veraltet: ISO/IEC 9834-8

In Kapitel 7.1.1 id-Element II wird die ISO/IEC 9834-8:2005 zitiert, dieses Dokument ist mit 2009 zurückgezogen worden. Das aktuelle Ersatzdokument wäre die ISO/IEC 9834-8:2014.

5.2.9 practiceSettingCode ("Fachrichtung" in XDS)

Für den practiceSettingCode (notwendig für XDS) bitte F023 "Interdisziplinärer Bereich" oder F001 "Allgemeinmedizin" eintragen.

5.2.10 Wording

Anpassung von Begrifflichkeiten:

  • Dosiskennung: Neu für Impfdosis, Teilimpfung
  • Nachtragen: Beschreibung verbessert und Abgrenzung gegen "Asynchrones / verspätetes Erfassen"

6 Erratum