1.2.40.0.34.6.0.11.9.32/static-2023-04-05T101745

Id	1.2.40.0.34.6.0.11.9.32 ref at-cda-bbr-	Gültigkeit	2023‑04‑05 10:17:45 Andere Versionen mit dieser Id: atcdabbr_other_vaccineProduct vom 2022‑07‑12 08:54:29 atcdabbr_other_vaccineProduct vom 2022‑03‑14 09:25:51 atcdabbr_other_vaccineProduct vom 2021‑10‑01 13:21:55 atcdabbr_other_vaccineProduct vom 2021‑02‑19 13:37:22 atcdabbr_other_vaccineProduct vom 2019‑04‑24 08:57:24
Status	Entwurf	Versions-Label	2.0.0
Name	atcdabbr_other_vaccineProduct	Bezeichnung	Vaccine Product
Beschreibung Das Vaccine Template enthält die Daten zum verabreichten Arzneimittel (pro Impfung). Die enthaltenen Daten können über das Scannen des Produkt-Barcodes (2D) und die dadurch referenzierten Produktstammdaten automatisch übernommen werden. Kann beim Nachtragen einer Impfung durch "Vaccine Product nicht angegeben" ersetzt werden.
Kontext	Elternknoten des Template-Element mit Id 1.2.40.0.34.6.0.11.9.32
Klassifikation	Template-Typ nicht spezifiziert
Offen/Geschlossen	Geschlossen (nur definierte Elemente sind erlaubt)
Benutzt	Benutzt 2 Templates Benutzt als Name Version 1.2.40.0.34.6.0.11.9.2 Inklusion Original Text Reference (1.0.0+20210219) DYNAMIC 1.2.40.0.34.6.0.11.9.9 Containment Organization Compilation with name (1.0.0+20210219) DYNAMIC
Beziehung	Spezialisierung: Template 1.2.40.0.34.6.0.11.9.32 Vaccine Product (2022‑07‑12 08:54:29) ref at-cda-bbr- Version: Template 1.2.40.0.34.6.0.11.9.32 Vaccine Product (2022‑03‑14 09:25:51) ref at-cda-bbr- Version: Template 1.2.40.0.34.6.0.11.9.32 Vaccine Product (2021‑10‑01 13:21:55) ref at-cda-bbr- Version: Template 1.2.40.0.34.6.0.11.9.32 Vaccine Product (2019‑04‑24 08:57:24) ref at-cda-bbr- Spezialisierung: Template 2.16.840.1.113883.10.20.1.53 Product (DYNAMIC) ref ccd1- Spezialisierung: Template 1.3.6.1.4.1.19376.1.5.3.1.4.7.2 eHDSI Immunization Product (DYNAMIC) ref epsos- Spezialisierung: Template 1.2.40.0.34.6.0.11.3.13 Pharmaceutical Entry (DYNAMIC) ref at-cda-bbr-
Beispiel	Aktueller Impfstoff <manufacturedProduct classCode="MANU">   <templateId root="1.2.40.0.34.6.0.11.9.32"/>  <templateId root="1.3.6.1.4.1.19376.1.5.3.1.4.7.2"/>  <templateId root="2.16.840.1.113883.10.20.1.53"/>  <id root="1.2.3.999" extension="extension"/>  <manufacturedMaterial classCode="MMAT" determinerCode="KIND">     <templateId root="1.3.6.1.4.1.19376.1.9.1.3.1"/>    <code code="2427872" codeSystem="1.2.40.0.34.4.16" displayName="ENCEPUR FSPR 0,25ML KIND">       <!-- include template 1.2.40.0.34.6.0.11.9.2 'Original Text Reference' (dynamic) .. O -->     </code>    <name>Encepur 0,25 ml für Kinder Injektionssuspension in einer Fertigspritze</name>    <lotNumberText>CharagenNummer</lotNumberText>    <pharm:ingredient classCode="ACTI">       <pharm:ingredient classCode="MMAT" determinerCode="KIND">         <pharm:code code="J07BA01" codeSystem="1.2.276.0.76.5.534"/>        <pharm:name>FSME, inaktiviert, ganzes Virus</pharm:name>      </pharm:ingredient>    </pharm:ingredient>  </manufacturedMaterial>  <manufacturerOrganization>     <!-- template 1.2.40.0.34.6.0.11.9.9 'Organization Compilation with name' (2019-02-13T10:30:51) -->   </manufacturerOrganization></manufacturedProduct>
Beispiel	Nachtrag - Historischer Impfstoff <manufacturedProduct classCode="MANU">   <templateId root="1.2.40.0.34.6.0.11.9.32"/>  <templateId root="1.3.6.1.4.1.19376.1.5.3.1.4.7.2"/>  <templateId root="2.16.840.1.113883.10.20.1.53"/>  <manufacturedMaterial classCode="MMAT" determinerCode="KIND">     <templateId root="1.3.6.1.4.1.19376.1.9.1.3.1"/>    <code code="AHI107" codeSystem="1.2.40.0.34.5.183" displayName="Ticovac junior">       <!-- include template 1.2.40.0.34.6.0.11.9.2 'Original Text Reference' (dynamic) .. O -->     </code>    <name>Ticovac junior</name>    <lotNumberText nullFlavor="UNK"/>  </manufacturedMaterial></manufacturedProduct>
Item DT Kard Konf Beschreibung Label hl7:manufacturedProduct Daten zum verabreichten Arzneimittel (pro Impfung). (atc...uct) @classCode cs 0 … 1 F MANU hl7:templateId II 1 … 1 M ELGA (atc...uct) @root uid 1 … 1 F 1.2.40.0.34.6.0.11.9.32 hl7:templateId II 1 … 1 M IHE PCC Product Entry (atc...uct) @root uid 1 … 1 F 1.3.6.1.4.1.19376.1.5.3.1.4.7.2 hl7:templateId II 1 … 1 M HL7 CCD (atc...uct) @root uid 1 … 1 F 2.16.840.1.113883.10.20.1.53 hl7:id II 0 … 1 UniqueIdentifier (Serialisierungsnummer, Packungs-Identifikator). Gesetzliche Grundlagen Fälschungsschutzrichtlinie 2011/62/EU sowie delegierte Verordnung (EU) 2016/161. (atc...uct) wo [not(@nullFlavor)] hl7:manufactured​Material 1 … 1 M (atc...uct) @classCode cs 0 … 1 F MMAT @determiner​Code cs 0 … 1 F KIND hl7:templateId II 1 … 1 M IHE MedicineEntryContentModule (atc...uct) @root uid 1 … 1 F 1.3.6.1.4.1.19376.1.9.1.3.1 hl7:code CE 1 … 1 R Mögliche Inhalte: Pharmazentralnummer (PZN) ID eines nicht mehr verwendeten Impfstoffes (Zeitraum 1950 - 2016) (atc...uct) @displayName st 0 … 1   "Handelsname" des Arzneimittels, z.B. "ENCEPUR FSPR 0,25ML KIND". Kann angegeben werden (z.B. Kompletter Impfstatus), ist aber durch PZN definiert. @nullFlavor cs 0 … 1 F OTH   Constraint Für neue Impfungen (Dokumentenklasse "Update Immunisierungsstatus" ohne Nachtrag) MUSS ein Impfstoff aus dem Value Set "eImpf_Impfstoffe" (basiert im Grunde auf der ASP-Liste) verwendet werden. Für Nachtragungen (Dokumentenklasse "Update Immunisierungsstauts mit Nachtrag) KANN die Werteliste der historischen Impfstoffe für den Zeitraum 1950 - 2016 genutzt werden (Value Set "eImpf_HistorischeImpfstoffe"). Wird das Attribut code/@nullFlavor= "OTH" angeführt, MUSS in /code/translation die Zulassungsnummer strukturiert sein.   CONF Der Wert von @code muss gewählt werden aus dem Value Set 1.2.40.0.34.6.0.10.14 eImpf_Impfstoffe (DYNAMIC) oder Der Wert von @code muss gewählt werden aus dem Value Set 1.2.40.0.34.6.0.10.10 eImpf_HistorischeImpfstoffe (DYNAMIC) Eingefügt 1 … 1 M von 1.2.40.0.34.6.0.11.9.2 Original Text Reference (DYNAMIC) hl7:originalText ED 1 … 1 M Textinhalt, der codiert wurde. (atc...uct) hl7:reference TEL 1 … 1 M Die Referenz auf den entsprechenden Text im narrativen Teil muss durch Bezugnahme auf den Inhalt[@ID] angegeben werden: reference[@value='#xxx']. Die Referenz ist mit einem content-Element mit ID-Attribut anzugeben, dieses Element DARF NUR den Textinhalt des codierten Inhalts umschließen und KEINE zusätzlichen Markup oder Strukturelemente. (atc...uct) @value 1 … 1 R   Schematron assert role  error     test starts-with(@value,'#')     Meldung The @value attribute content MUST conform to the format '#xxx', where xxx is the ID of the corresponding 'content'-element.   hl7:translation CE 0 … * C Zulassungsnummer des Arzneimittels (atc...uct) @displayName st 0 … 1   Zulassungsname des Arzneimittels   Schematron assert role  error     test @code or (@nullFlavor='OTH' and hl7:translation)     Meldung Wird das Attribut code/@nullFlavor= "OTH" angeführt, MUSS in /code/translation die Zulassungsnummer strukturiert sein.   hl7:name EN 0 … 1 "Zulassungsname". Vom Hersteller registrierter Name des Impfstoffes, z.B. "Encepur 0,25 ml für Kinder Injektionssuspension in einer Fertigspritze". Kann angegeben werden (z.B. Kompletter Impfstatus), ist aber durch PZN definiert. (atc...uct)   Constraint Zulässige Werte SOLLEN aus der ASP-Liste, Attribut "Bezeichnung_Arzneispezialitaet_Zulassung", stammen. Auswahl 1 … 1 Chargennummer des verabreichten Arzneimittels Elemente in der Auswahl: hl7:lotNumberText[not(@nullFlavor)] hl7:lotNumberText[@nullFlavor='NA'] hl7:lotNumberText[@nullFlavor='UNK']   Constraint Dieses Element MUSS vorhanden sein. Im Falle eines Nachtrags KANN es mit lotNumberText/@nullFlavor = "UNK" strukturiert werden. Im Falle einer Impfempfehlung  MUSS  es mit lotNumberText/@nullFlavor = "NA" strukturiert werden. Chargennummern dürfen maximal 20 Zeichen lang sein. Die Chargennummer muss gem. EU-Richtlinie 2011/62/EU (FMD) auch im Barcode abgebildet sein, wo lt. GS1-Standard nur 20 Zeichen zur Verfügung stehen. hl7:lotNumberText ST 0 … 1 Chargennummer des verabreichten Arzneimittels (atc...uct) wo [not(@nullFlavor)] hl7:lotNumberText ST 0 … 1 nullFlavor (atc...uct) wo [@nullFlavor='NA'] @nullFlavor cs 1 … 1 F NA hl7:lotNumberText ST 0 … 1 nullFlavor (atc...uct) wo [@nullFlavor='UNK'] @nullFlavor cs 1 … 1 F UNK pharm:ingredient 0 … * Komponente zur Aufnahme des Wirkstoffs. (atc...uct) @classCode cs 0 … 1 F ACTI pharm:ingredient 1 … 1 M Code und Name des Wirkstoffs. (atc...uct) @classCode cs 0 … 1 F MMAT @determiner​Code cs 0 … 1 F KIND pharm:code CE 0 … 1 ATC-Code des Wirkstoffs aus Fachinformation (atc...uct)   Constraint Zulässige Werte aus dem aktuellen Katalog des "ATC deutsch (WIdO)" (z.B.: M01AG01, Mefenamic acid) oder aus dem Value Set "ELGA Wirkstoffe AGES". hl7:originalText ED 0 … 1 Textinhalt, der codiert wurde. Gemäß Vorgaben im „Allgemeinen Implementierungsleitfaden“, Kapitel „Codierungs-Elemente“. (atc...uct) hl7:translation CE 0 … * (atc...uct) pharm:name EN 0 … 1 Wirkstoff des Arzneimittels (atc...uct)   Schematron assert role  error     test not(/hl7:ClinicalDocument/hl7:templateId[@root = '1.2.40.0.34.6.0.11.0.2'] and ancestor::*/hl7:participant/hl7:templateId[@root = '1.2.40.0.34.6.0.11.9.14']) or (hl7:lotNumberText/text() or hl7:lotNumberText/@nullFlavor='UNK')     Meldung Zulässiger nullFlavor ist "UNK"     Schematron assert role  error     test not(ancestor::*/hl7:templateId[@root='1.2.40.0.34.6.0.11.3.3']) or hl7:lotNumberText[@nullFlavor='NA']     Meldung Das Element lotNumberText MUSS mit @nullFlavor "NA" strukturiert sein.   hl7:manufacturerOrganization 0 … 1 Hersteller/Zulassungsinhaber des Impfstoffes (des Arzneimittels) Beinhaltet 1.2.40.0.34.6.0.11.9.9 Organization Compilation with name (DYNAMIC) (atc...uct) @classCode cs 0 … 1 F ORG @determiner​Code cs 0 … 1 F INSTANCE