Änderungen

In diesem Dieses Codesystem werden alle Medikamente, enthält im Wesentlichen die für die in der e-Medikation verspeichert werden, abgebildetverwendbaren Medikamente bzw. Arzneimittelspezialitäten. Der eindeutige Identifier (Code) ist die Pharmazentralnummer (PZN) d.h. für jede Packung alle Packungen eines Medikaments gibt es einen eigenen Eintrag in der ASP-Liste. In der ASP-Liste sind „zugelassene“, „registrierte“, „ruhend gestellt“, „Parallelimport genehmigt“ und „paralleldistributierte“ als auch „aufgehobene“ Arzneimittel enthalten. Diese sind entsprechend den Attributen gekennzeichnet. In der ASP-Liste sind weder homöopathische Arzneispezialitäten noch Allergene enthalten.

'''Nutzungsbedigungen'''Anmerkung: Die AGES GmbH stellt mit großer Sorgfalt Informationen Magistrale Zubereitungen werden als Freitextfeld zu Arzneispezialitäten zur Verwendung für die ELGA-Maßnahme "Informationszwecken in e-Medikation" übernommen und können optional mit [[ATC_deutsch_(§ 16a GTelG 2012 idgFWIdO) zur Verfügung. Trotz größtmöglicher Sorgfalt können Fehler dennoch nicht gänzlich ausgeschlossen werden. Sollten beispielsweise Widersprüche hinsichtlich der der Arzneispezialität beiliegenden Fach- bzw. Gebrauchsinformation und den Informationen auf den Inhalten des Terminologieservers bestehen, gilt der Inhalt der jeweiligen Fach|ATC- bzw. Gebrauchsinformation. Bei Unterschieden zu Informationen des Warenverzeichnisses des Apothekerverlages gilt die Information des Warenverzeichnisses. Die AGES GmbH übernimmt daher keine Haftung für eventuelle unmittelbare oder mittelbare Schäden, die durch die direkte oder indirekte Nutzung der angebotenen Inhalte entstehen. Sollten Sie die angebotenen Daten und Inhalte herunterladen und weiterverwenden, so dürfen diese inhaltlich nicht verändert Code]] versehen werden und die Weiterverwendung erfolgt auf eigenes Risiko. Teile der bereitgestellten Daten stammen aus Katalogen der EMA, European Medicines Agency, bzw ===Nutzungsbedigungen===vgl. des EDQM, European Directorate of the Quality of Medicines[https://www. Die Weiterwendung dieser Daten unterliegt den jeweiligen Copyright und Nutzungsbestimmungen der EMA bzwbasg. EDQMgv.at/fuer-unternehmen/online-service/nutzungshinweise?sword_list%5B0%5D=terminologieservers Nutzungsbedingungen - BASG]

* Als Der Code wird die entspricht der Pharmazentralnummer (PZN verwendet). * Danach folgen zahlreiche Attribute zum Medikament bzw. der Zulassung (Name, Zulassungsnummer, Wirkstoffe, Art der Anwendung, ATC-Codes etc.)* Magistrale Zubereitungen werden als Freitextfeld zu Informationszwecken in e-Medikation übernommen und können optional mit ATC-Code versehen werden. Nähere Beschreibung der Attribute folgt weiter unten. * Einzelne Attribute verweisen auf andere Codesysteme, wie etwa die ArtderAnwendung. : ** ASPIRIN TBL 500MG hat u.a. diese beiden Attribute*** 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.4 ist die OID des referenzierten Codesystems „ELGA_MedikationArtAnwendung“*** 100000073619 ist der Code für („zum Einnehmen“)** ELGA_MedikationArtAnwendung_01_text = zum Einnehmen*** Ein zusätzliches Attribut gibt den Anzeigetext für „zum Einnehmen“ des Codes aus dem referenzierten Codesystemaus: ELGA_MedikationArtAnwendung_01_text = zum Einnehmen====Attribute der ASP-Liste====

* '''Zulassungsnummer''' Pharmazentralnummer (Datenquelle AGESPZN) – hier gibt es ein OIDs ValueSet. Die Zulassungsnummer wird allerdings nicht separat als Codeliste oder Value Set ausgeliefert* '''Pharmazentralnummer''' (Datenquelle AGES) - eindeutiger Identifikator . Die letzte Ziffer ist eine Prüfnummer. Hinweis: Im Packungs-Barcode auf Medikamenten wird der PZN ein Präfix vorangestellt, dadurch errechnet sich die Prüfnummer anders und kann von der hier angegebenen abweichen. Anmerkung: Die österreichische und deutsche Pharmazentralnummer sind identisch bezüglich Aufbau und ZeilenmerkmalVerfahren für die Prüfziffernrechnung, werden jedoch unabhängig voneinander vergeben.* '''Bezeichnung der Arzneispezialität''' (Datenquelle AGES) - “Zulassungsname“"Zulassungsname"* '''HandelsnameDisplayName''' (Datenquelle APO-Verlag) - "Handelsname" Es wird der Kurztext des APO-Verlags dazu verwendet (z.B. Aspirin, Textfeld) . Für eine Historisierung des Handelsnamen Handelsnamens (d.h. auch wenn in einem aktuellen Warenverzeichnis, kein Handelsname mehr angeführt ist) muss der bisher angeführte Handelsname in der ASP-Liste weiterhin vorhanden sein* '''MengeZulassungsnummer''' (Datenquelle WarenverzeichnisAGES) - Seit dem Juni-Release 6.1.0 2021 wird bei EU-Zulassungsnummern nur der Teil bis inkl. Stärke verwendet, der Rest (dh. der Teil ab dem 4. Schrägstrich) wird abgeschnitten. Bsp: Gardasil Zulassungsnummer EU/1/06/357/003-017,019- Packungsgröße021 → EU/1/06/357* '''Zulassungsstatus''' - z.B. zugelassen; Text des zum Zeitpunkt des Exports aktuellen GA Status der ASP; hier ist kein Codesystem hinterlegt* '''Zulassungsinhaber''' - Name der Organisation mit Rolle = Inhaber vom GA ASP; hier ist kein Codesystem hinterlegt* '''MengenartELGA Gültigkeit''' (Datenquelle WarenverzeichnisAGES) - Mengenarten sind ltFür die e-Medikation werden nur Arzneimittel akzeptiert die den Wert "TRUE" tragen. den Einheiten des UCUM**TRUE: ASP-Katalogs auszugebenStatus „zugelassen“, „registriert“, „Parallelimport“ und "„Paralleldistribution" (Ausgangszeitpunkt ist der 01.01.2015)** CodeFALSE: alle anderen Status im Lifecycle einer ASP (ab dem Stichtag 02.01.2015). Wenn nicht zugelassen, dann false (um größtmögliche Patientensicherheit zu erzielen). ** TextWenn ein ASP lt. Warenverzeichnis gestrichen oder nicht mehr lieferbar ist, aber weiterhin zugelassen, parallelimportiert, paralleldistributiert oder registriert ist, dann erhält es ELGA Gültigkeit „true“ und MedikationPackungsstatusLieferbar „false“.* '''ATCELGA MedikationPackungsstatusLieferbar''' (Datenquelle APO-Verlag ) - beschreibt, ob ASP lieferbar oder gestrichen ist. Die Datenqualität hängt in diesem Punkt von der korrekten Information im Warenverzeichnis ab. Der Status „Streichung“ lt. Veränderungscode des Warenverzeichnisses bzw. „nicht lieferbar“ lt. Liefercode des Warenverzeichnisses führen zu einem „false“-Wert im Feld MedikationPackungsstatusLieferbar. Dieses Attribute wird beim Eintrag in die e-CodeMedikation nicht berücksichtigt.* '''GroesseGewicht''' (sDatenquelle Warenverzeichnis)- Packungsgröße* '''ELGA MedikationMengenart''' (Datenquelle AGESWarenverzeichnis)- Mengenarten sind lt. den Einheiten des UCUM-Katalogs auszugeben. Ein Ausschnit des UCUM Katalogs mit den in Österreich gängigsten UCUM Einheiten kann am Terminologieserver abgerufen werden.**Codez.B. 2.16.840.1.113883.6.8:{Stueck} (OID des UCUM Katalogs:UCUM Code)** Textz.B. Stück* '''RezeptpflichtstatusELGA MedikationRezeptpflichtStatus''' (Datenquelle AGES) - ist der Indikator für Präparate, die nicht rezeptpflichtig sind ("OTC-Präparate"). Es werden die Originalwerte (mehrere Abstufungen) verwendet, die GDA-Softwarehersteller müssen selbst mappen. Alle Codes und die dazu gehörigen Texte findet man im Codesystem "MedikationRezeptpflichtstatus" (OID 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.7) am Terminologieserver.**Codez.B. 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.7:100000072086 (OID des Codesystems "MedikationRezeptpflichtstatus":Code)**Textz.B. "Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung"* '''VerwendungELGA Packaging''' (Datenquelle AGES) - ausschließlich „human“ relevantPrimärverpackung**Code z.B. 1.2.40.0.34.5.219:100000073496 (OID des Codesystems "Medikation_Packaging":Code)***Text z.B. "Blisterpackung"* '''ELGA whoATC''' (Datenquelle AGES)**Code z.B. 2.16.840.1.113883.6.73:G04BE08 (OID des ATC WHO und der ATC-Code)**Text z.B. Tadalafil (Deutsche Übersetzung des ATC WHO, Datenquelle: ATC deutsch Wido) Falls keine deutsche Bezeichnung vorliegt, Domänewird der englische Originaltext zum ATC eingetragen.* '''Art der AnwendungELGA MedikationArtAnwendung''' (Datenquelle AGES) - zum Beispiel oralAlle gültigen Codes findet man im Codesystem "MedikationArtAnwendung" (OID 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.4) am Terminologieserver.**Codez.B. 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.4:100000073619 (OID des Codesystems "MedikationArtAnwendung":Code)**Textz.B. "zum Einnehmen"* '''ELGA Substanzen''' (Datenquelle AGES) – Stand April 2015: entspricht dem Wirkstoff ohne Hilfsstoffe . Alle gültigen Codes findet man im Codesystem "Medikation_AGES_Wirkstoffe" (bei der AGES wird unter Substanzen ansonsten auch Wirkstoffe + Hilffstoffe verstandenOID 1.2.40.0.34.5.156)am Terminologieserver.**Codez.B. 1.2.40.0.34.5.156:1708237 (OID des Codesystems "Medikation_AGES_Wirkstoffe":Code)**Textz.B. TADALAFIL* '''DarreichungsformActive Ingredient''' (Datenquelle AGES) - in Deutschenglisch ausgegeben. **Codez.B. 1.2.40.0.34.5.221:100000091410 (OID des Codesystems "ELGA_ActiveIngredient":Code)**Textz.B. MELPHALAN* '''Status der PackungIngredient Role''' (Datenquelle APOAGES) -Verlag Fixwert "active"* '''Ingredient low strength''' (Datenquelle AGES) - beschreibtMenge. Wenn Menge, Einheit nicht verfügbar sind, ob ASP lieferbar oder sogar gestrichen ist werden die Meta-Attribute nur mit Anführungszeichen exportiert.* '''Ingredient low strength unit''' (für eMed irrelevantDatenquelle AGES)- Einheit. Der Status „Streichung“ lt. Veränderungscode des Warenverzeichnisses bzw. „nicht lieferbar“ ltWenn Menge, Einheit nicht verfügbar sind, werden die Meta-Attribute nur mit Anführungszeichen exportiert. Liefercode des Warenverzeichnisses führen zu einem „false“-Wert im Feld Packungsstatus* '''ELGA GültigkeitReference Ingredient''' (in Englisch, Datenquelle AGES) - Die Datenqualität hängt falls keine Referenzsubstanz gepflegt ist, wird Name wenn vorhanden in diesem Punkt von Englisch, Menge und Einheit der korrekten Information im Warenverzeichnisses ab dazugehörigen Substanz angezeigt**Code z.B. 1.2.40.0.34.5.221:100000089278 (dOID des Codesystems "ELGA_ActiveIngredient":Code)**Text z.hB. der Veränderungscode muss auf „Streichung“ oder lieferbar auf „nicht lieferbar“ angeliefert worden seinCLOSTRIDIUM TETANI* '''Reference low strength''' (Datenquelle AGES)- Menge*'''Reference low strength unit''' (Datenquelle AGES) - Einheit*TRUE: ASP'''ELGA MedikationDarreichungsform''' (Datenquelle AGES) -Status „zugelassen“, „registriert“, „Parallelimport“ Alle gültigen Codes findet man im Codesystem "MedikationDarreichungsform" (Ausgangszeitpunkt ist der 01OID 1.2.40.0.10.1.4.3.4.013.20155)am Terminologieserver.**FALSE: alle anderen Status im Lifecycle einer ASP (ab dem Stichtag 02Code z.B. 1.2.40.0.10.1.4.3.014.2015)3. Wenn nicht zugelassen, dann false 5:100000073665 (um größtmögliche Patientensicherheit zu erzielenOID des Codesystems "MedikationDarreichungsform":Code)**Text z. Wenn ein ASP ltB. Warenverzeichnis gestrichen oder nicht mehr lieferbar ist, aber weiterhin zugelassen, parallelimportiert oder registriert ist, dann erhält es ELGA Gültigkeit „true“ und Packungsstatus „false“Filmtablette* '''ELGA-WechselwirkungMedikationWechselwirkungsRelevant''' (Datenquelle AGES) - true/false , Noch nicht eingestufte OTCs werden bis zu einer Entscheidung durch die Kommission als wechselwirkungsrelevant (true) eingestuft  Die referenzierten Codesysteme werden auch Folgende Regel wurden von der AGES gepflegt definiert, die die Zuordnung zu "rezeptfreien" und"nicht rezeptfreien" Arzneimitteln ermöglicht:{| class="wikitable"!Bedeutung!Ausgabe in Spalte "ELGA_MedikationRezeptpflichtStatus_text"!Ausgabe in Spalte "ELGA_MedikationWechselwirkungsRelevant"|-|nicht wechselwirkungsrelevantes Arzneimittel (rezeptfrei)|„Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung“|false|-|wechselwirkungsrelevantes Arzneimittel (rezeptfrei)|„Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung“|true|-|noch nicht eingestuftes Arzneimittel (rezeptfrei)|„Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung“|true|-|Nicht rezeptfreies Arzneimittel|"Arzneimittel zur Abgabe gegen aerztliche Verschreibung"|true|-|Nicht rezeptfreies Arzneimittel|"Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung"|true|-|Nicht rezeptfreies Arzneimittel|„Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Substitution“|true|-|Nicht rezeptfreies Arzneimittel|"Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, wenn es Änderungen gibtSuchtgifte"|true|-|Nicht rezeptfreies Arzneimittel|"Arzneimittel zur eingeschraenkten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung, mit dem monatlichen Import mitgeliefert.deren Anwendung definierten Spezialisten vorbehalten ist"|true|-|Nicht rezeptfreies Arzneimittel|"Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung"|true|-|Nicht rezeptfreies Arzneimittel|"Arzneimittel zur einmaligen oder wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung"|true|-|Nicht rezeptfreies Arzneimittel|"Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung"|true|}* '''Domaene''' (Datenquelle AGES) - ausschließlich „human“ relevant

** Liste an aktiven Wirkstoffen. Derzeit läuft noch das Mapping von nationalen auf europäische Wirkstoffe; d.h. neben SPOR-SMS-Werten sind auch noch nationale Werte enthalten ** Quelle: EMA (European Medical Agency) /EUTCT SPOR Substance Management Service (European Union Telematics Controlled TermsSPOR SMS)

** Nutzungsbedingungen EUTCT: The information concerning this list is reproduced from the EUTCT repository with permission of the EMA (European Medicines Agency)vgl.[https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/online-service/nutzungshinweise?sword_list%5B0%5D=terminologieservers Nutzungsbedingungen - BASG]

** Quelle: SPOR Referential Management Service (SPOR RMS) basierend auf EDQM (Europäisches Direktorat für die Qualität von Arzneimitteln)

** Nutzungsbedingung EDQMNutzungsbedingungen: It is clearly stated that the data is from the EDQM Standard Terms database (httpvgl. [https://standardtermswww.edqmbasg.eu), and that it is reproduced with the permission of the European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare, Council of Europe (EDQM). The Standard Terms data is not modified, and no other data is represented as being part of Standard Terms. If any additional data is presented alongside, it must be clear that it does not originate from Standard Terms. The date on which the data was retrieved from the Standard Terms database is clearly stated, with a notice that the EDQM Standard Terms database is not a static list and content can change over timegv.at/fuer-unternehmen/online-service/nutzungshinweise?sword_list%5B0%5D=terminologieservers Nutzungsbedingungen - BASG]

** Quelle: SPOR Referential Management Service (SPOR RMS) basierend auf EDQM (Europäisches Direktorat für die Qualität von Arzneimitteln)

** Nutzungsbedingung EDQMNutzungsbedingungen: It is clearly stated that the data is from the EDQM Standard Terms database (httpvgl. [https://standardtermswww.basg.gv.at/fuer-unternehmen/online-service/nutzungshinweise?sword_list%5B0%5D=terminologieservers Nutzungsbedingungen - BASG]* MedikationRezeptpflichtstatus 1.edqm2.eu40.0.10.1.4.3.4.3.7** Unterscheidung zwischen „Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung“ und „Arzneimittel zur Abgabe gegen aerztliche Verschreibung“** Quelle : Terms von SPOR Referential Management Service (SPOR RMS), and that it is reproduced with the permission of the European Directorate for the Quality of Medicines EMA & HealthCare, Council of Europe AGES gemischt (EDQMnational und international)** Bereitstellung durch AGES GmbH, keine laufenden Änderungen vorgesehen** Nutzungsbedingungen: vgl. The Standard Terms data is not modified, and no other data is represented as being part of Standard Terms[https://www. If any additional data is presented alongside, it must be clear that it does not originate from Standard Termsbasg. The date on which the data was retrieved from the Standard Terms database is clearly stated, with a notice that the EDQM Standard Terms database is not a static list and content can change over timegv.at/fuer-unternehmen/online-service/nutzungshinweise?sword_list%5B0%5D=terminologieservers Nutzungsbedingungen - BASG]

Weitere e-Medikation -Codelisten

Die referenzierten Codesysteme werden auch von der AGES gepflegt und, wenn es bei Änderungen gibt, werden diese mit dem monatlichen Import mitgeliefert.