1.2.40.0.34.6.0.11.3.186/static-2025-02-25T145059

Id	1.2.40.0.34.6.0.11.3.186 ref at-cda-bbr-	Gültigkeit ab	2025‑02‑25 14:50:59
Status	Entwurf	Versions-Label	3.0.0+20250228
Name	ArzneiEntryv3	Bezeichnung	Arznei Entry v3
Beschreibung	In diesem Entry ist ein Medikament maschinenlesbarer aufgeführt. Das Arznei Entry wird vom Verordnung Entry, Abgabe Entry und Korrekturmeldung (Pharmazeutischen Empfehlung) Entry verwendet.
Klassifikation	CDA Entry Level Template
Offen/Geschlossen	Offen (auch andere als die definierten Elemente sind erlaubt)
Item DT Kard Konf Beschreibung Label hl7:manufacturedProduct @classCode cs 1 … 1 F MANU hl7:templateId II 1 … 1 R Arznei Entry v3 @root uid 1 … 1 F 1.2.40.0.34.6.0.11.3.172 hl7:templateId II 1 … 1 R eHDSI eP/eD Medication Information @root uid 1 … 1 F 1.3.6.1.4.1.12559.11.10.1.3.1.3.29 hl7:manufactured​Material 1 … 1 M @classCode cs 1 … 1 F MMAT @determiner​Code cs 1 … 1 F KIND   Constraint Konditionale Konformität: Card Conf Prädikat 0..1 O PZN oder Zulassungsnummer vorhanden NP PZN oder Zulassungsnummer nicht vorhanden hl7:templateId II 1 … 1 R eHDSI eP/eD Medication Information @root uid 1 … 1 F 1.3.6.1.4.1.12559.11.10.1.3.1.3.30 hl7:code CE 1 … 1 R Arznei kann identifiziert werden mit der Pharmazentralnummer (OID 1.2.40.0.34.4.16) Zulassungsnummer (OID 1.2.40.0.34.4.17) Package Reference Number der AGES (OID 1.2.40.0.34.4.26) (in Vorbereitung, bitte noch nicht verwenden) PCID der EMA (OID 1.2.40.0.34.4.27) Zugelassene nullFlavor: 'NA' Arznei ist eine magistrale Zubereitung oder Infusion. Die Pharmazentralnummer (PZN) oder sonstiger erlaubter Identifikator der Arznei. Bei magistralen Anwendungen oder Infusionen, bei denen keine Pharmazentralnummer existiert, wird der nullFlavor 'NA' angewandt. Das Codesystem „Pharmazentralnummer“ {1.2.40.0.34.4.16} wird am Terminologieserver in der „ASP-Liste“ (Liste der humanen Arzneispezialitäten gelistet nach PZN) publiziert, die ASP-Liste enthält neben der Pharmazentralnummer {1.2.40.0.34.4.17} auch die korrespondierende "Zulassungsnummer" und "Package Reference Number" der AGES {1.2.40.0.34.4.26}. Für die Kompatibilität zum EU Kontext wird zukünftig auch die "PCID" der EMA {1.2.40.0.34.4.27} ermöglicht. Die Codeliste kann über den Terminologieserver ( https://termgit.elga.gv.at/ ) abgerufen werden. @nullFlavor cs 0 … 1     CONF @nullFlavor muss "NA" sein oder @nullFlavor muss "NI" sein oder @nullFlavor muss "UNK" sein   CONF @codeSystem muss "1.2.40.0.34.4.16" sein oder @codeSystem muss "1.2.40.0.34.4.17" sein   Beispiel Code der Arznei (PZN) <code code="981417" displayName="CIPROXIN FTBL 500MG" codeSystem="1.2.40.0.34.4.16" codeSystemName="Pharmazentralnummer"/>   Beispiel Code der Arznei (PRN) <code code="123456789" displayName="CIPROXIN FTBL 500MG" codeSystem="1.2.40.0.34.4.26" codeSystemName="Package Reference Number"/>   Beispiel Code der Arznei (Zulassungsnummer) <code code="1-18296" displayName="CIPROXIN FTBL 500MG" codeSystem="1.2.40.0.34.4.17" codeSystemName="Zulassungsnummer"/>   Beispiel Code der Arznei (PZN) mit Zulassungsnummer <code code="981417" displayName="CIPROXIN FTBL 500MG" codeSystem="1.2.40.0.34.4.16" codeSystemName="Pharmazentralnummer">   <translation code="1-18296" displayName="CIPROXIN FTBL 500MG" codeSystem="1.2.40.0.34.4.17" codeSystemName="Zulassungsnummer"/></code>   Beispiel Magistrale Zubereitung oder Infusionen ohne PZN oder sonstigem erlaubten Code <code nullFlavor="NA"/> hl7:originalText ED 0 … 1 Verweist auf die Stelle im narrativen Text-bereich, in dem die Pharmazentralnummer beschrieben ist. Gemäß Vorgaben im „Allgemeinen Implementierungsleitfaden“, Kapitel „Codierungs-Elemente“. hl7:translation CE 0 … * C Zulassungsnummer der Arznei. Dieses Element wird nur verwendet, wenn der Arznei-Entry im Rahmen der Medikationsliste verwendet wird.   Constraint Konditionale Konformität: Card Conf Prädikat 0..* O Dokumenttyp Medikationsliste NP sonst @codeSystem CONF 0 … 1 F 1.2.40.0.34.4.17 (Zulassungsnummer)   Schematron assert role  error     test not(hl7:translation) or //hl7:templateId[@root='1.2.40.0.34.6.0.11.0.23']     Meldung Optionale Übersetzung des Codes nur bei Medikationsliste zugelassen   hl7:name EN 1 … 1 R Bezeichnung der Arznei. Zugelassenes nullFlavor: NA Arznei ist eine magistrale Zubereitung oder Infusion Die vollständige Bezeichnung der Arznei gemäß ihrer PZN („Handelsname“). Für magistrale Zubereitungen oder Infusion, bei denen keine Pharmazentralnummer und damit auch kein Handelsname existiert, MUSS eine Bezeichnung der magistralen Zubereitung oder Infusion angegeben werden. Die Bezeichnung der magistralen Zubereitung oder Infusion sollte kürzer als die Langbeschreibung sein, aber mindestens den Hauptwirkstoff und dessen Stärke enthalten. @nullFlavor cs 0 … 1     CONF @nullFlavor muss "NA" sein   Beispiel Name der Arznei <name>Parkemed 500mg</name>   Beispiel Magistrale Zubereitungen oder Infusionen ohne Handelsnamen <name nullFlavor="NA"/> pharm:formCode CE 1 … 1 R Darreichungsform. Kann bei codierten Arzneien aus der ASP-Liste entnommen werden. @nullFlavor cs 0 … 1 F NI   Constraint Für die e-Medikation ist das CodeSystem 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.5 zu verwenden. Für den eHDSI Kontext ist das CodeSystem 0.4.0.127.0.16.1.1.2.1 zu verwenden.   Beispiel Darreichungsform bei magistraler Zubereitung oder Infusionen <formCode code="100000073665" displayName="Filmtablette" codeSystem="1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.5" codeSystemName="ELGA_MedikationDarreichungsform"/>   Beispiel Darreichungsform bei eHDSI ePrescription/eDispensation <formCode code="10211000" displayName="Capsule, soft" codeSystem="0.4.0.127.0.16.1.1.2.1" codeSystemName="EDQM"/>   Beispiel Darreichungsform unbekannt bei codierter Arznei <formCode nullFlavor="NI"/>   Schematron assert role  error     test hl7:code/@code or pharm:asContent     Meldung pharm:asContent Komponente zur Aufnahme der Packungsangaben verflichtend, wenn es sich um eine magistrale Zubereitung oder Infusion handelt.   pharm:asContent 1 … 1 M Angaben zur Packung. Kann bei codierten Arzneien aus der ASP-Liste entnommen werden. Angaben zur Packung werden immer angegeben. Falls keine Details zu der Packung bekannt sind, soll unter asContent/quantity/value einfach „1“ angegeben werden.   @classCode cs 1 … 1 F CONT pharm:quantity PQ 1 … 1 M Dieses Element beschreibt die Menge der Arznei in der Packung. @unit cs 0 … 1   Optionale beschreibung der verwendeten Einheit. Wird dieses Attribut @unit nicht angegeben, so gilt der Standardwert „1“. Falls das ValueSet keine passenden Einheiten liefert, kann bei zählbaren Einheiten das Attribut „unit“ auch auf „1“ gesetzt werden und das translation-Element verwendet werden, um die genaue Art der Einheit anzugeben.   CONF Der Wert von @unit muss gewählt werden aus dem Value Set 1.2.40.0.34.10.32 ELGA_MedikationMengenart (DYNAMIC) @value real 1 … 1 R Verpflichtende Anzahl der Einheiten. Falls unbekannt soll der Wert „1“ hier eingetragen werden. hl7:translation PQR 0 … 1 hl7:originalText ED 1 … 1 M pharm:container​Packaged​Medicine NP Dieses Element wurde früher in der Hauptversion 2 der e-Medikation für die Angaben zur Packung verwendet. Dies ist mit der Hauptversion 3 nicht mehr erlaubt, da diese Information im darüberliegenden asContent direkt dokumentiert wird. pharm:containerPackagedProduct 1 … 1 R Dieses Element wird im eHDSI zur verpflichtenden Angabe der Größe zur überliegenden Packung verwendet. Da diese Informationen in Österreich nicht bereitgestellt werden, wird dieses Element für den österreichischen Kontext mit einem fixen nullFlavor im darunterliegenden formCode versehen. @classCode cs 1 … 1 F CONT @determiner​Code cs 1 … 1 F KIND pharm:formCode 1 … 1 R @nullFlavor cs 1 … 1 F NI pharm:ingredient 1 … * M Komponente zur Aufnahme des Wirkstoffs. Kann bei codierten Arzneien aus der ASP-Liste entnommen werden. Wirkstoff-Codes stammen aus der ATC-Klassifikation (Anatomical Therapeutic Chemical  Classification), die von der WHO herausgegeben wird. Weitere Codes wie auch die deutsche Bezeichnung der Codes entspricht dem GKV-Arzneimittelindex im Wissenschaftlichen Institut der AOK (WidO), AOK Bundesverband GbR, Deutschland, welcher auf den WHO ATC basiert. Zusätzlich kommen ergänzende Codes aus dem Arzneimittelverzeichnis der AGES zum Einsatz. @classCode cs 1 … 1 F ACTI   Beispiel Wirkstoff 1 (codiert, Value-Set ELGA_whoATC_VS) Beispiel Arznei <ingredient classCode="ACTI">   <ingredient classCode="MMAT" determinerCode="KIND">     <code code="M01AG01" displayName="Mefenamic acid" codeSystem="2.16.840.1.113883.6.73" codeSystemName="whoATC"/>    <name>Mefenaminsäure</name>  </ingredient></ingredient>   Beispiel Wirkstoff 2 (nur Name), Beispiel magistrale Zubereitung <ingredient classCode="ACTI">   <ingredient classCode="MMAT" determinerCode="KIND">     <name>Mefenaminsäure</name>  </ingredient></ingredient>   Beispiel Wirkstoff 1 (codiert, Value-Set ELGA_Wirkstoffe_AGES_VS), 2795 Beispiel Arznei, wird nur in der Medikationsliste verwendet <ingredient classCode="ACTI">   <ingredient classCode="MMAT" determinerCode="KIND">     <code code="100000090680" displayName="SENNAE FOLIUM" codeSystem="1.2.40.0.34.5.156" codeSystemName="Medikation_AGES_Wirkstoffe"/>    <name>Mefenaminsäure</name>  </ingredient></ingredient> pharm:ingredientSubstance 1 … 1 M Code und Name des Wirkstoffs. @classCode cs 1 … 1 F MMAT @determiner​Code cs 1 … 1 F KIND pharm:code CE 1 … 1 M Code und Klartext des Wirkstoffs.   Constraint Für die e-Medikation sind die CodeSysteme "ATC WHO" 2.16.840.1.113883.6.73 , "ATC WIdO" 1.2.276.0.76.5.547 oder "Medikation AGES Wirkstoffe" 1.2.40.0.34.5.156 zu verwenden. Für den eHDSI Kontext sind die CodeSysteme "ATC WHO" 2.16.840.1.113883.6.73 oder "eHDSI Substance" 2.16.840.1.113883.3.6905.2 zu verwenden. hl7:originalText ED 0 … 1 Textinhalt, der codiert wurde. Gemäß Vorgaben im „Allgemeinen Implementierungsleitfaden“, Kapitel „Codierungs-Elemente“. Bei Magistralen Zubereitungen kann hier auf die Rezeptur im Text verwiesen werden! hl7:reference TEL 0 … 1 @value 1 … 1 R hl7:translation CE 0 … * Wird das Element in der Medikationsliste verwendet, ist hier die Wirkstoffklasse zum Wirkstoff angegeben. Dieses Element wird nur verwendet, wenn der Arznei-Entry im Rahmen der Medikationsliste verwendet wird.   Constraint Konditionale Konformität: Card Conf Prädikat 1..1 M Element wird in Medikationsliste verwendet NP Sonst pharm:name EN 0 … 1 Name des Wirkstoffs. z.B.: Mefenaminsäure