1.2.40.0.34.6.0.11.3.12/static-2019-04-24T085724

Id	1.2.40.0.34.6.0.11.3.12 ref at-cda-bbr-	Gültigkeit	2019‑04‑24 08:57:24
Status	Entwurf	Versions-Label	2019
Name	atcdabbr_entry_vaccine	Anzeigename	Vaccine Entry
Beschreibung	Das Entry für Impfstoffe (Vaccine Entry) ist eine Spezialisierung vom Arznei Entry.
Klassifikation	CDA Entry Level Template
Offen/Geschlossen	Offen (auch andere als die definierten Elemente sind erlaubt)
Assoziiert mit	Assoziiert mit 1 Konzept Id Name Datensatz elgaimpf-data​element-3  Impfstoff (Produkt)  Datensatz
Benutzt	Benutzt 2 Templates Benutzt als Name Version 1.2.40.0.34.6.0.11.9.8 Inklusion Original Text Reference (2019) DYNAMIC 1.2.40.0.34.6.0.11.9.20 Containment Organization Compilation with name, addr minimal (2019) DYNAMIC
Beziehung	Spezialisierung: Template 1.2.40.0.34.6.0.11.9.19 (2019‑04‑17 14:27:46) ref ? Version: Template 1.2.40.0.34.6.0.11.3.12 (2014‑02‑05) ref ?
Beispiel	Strukturbeispiel <ClinicalDocument>   <consumable>     <manufacturedProduct classCode="MANU">       <templateId root="1.3.6.1.4.1.19376.1.5.3.1.4.7.2"/>      <!-- IHE PCC -->       <templateId root="2.16.840.1.113883.10.20.1.53"/>      <!-- HL7 CCD -->       <manufacturedMaterial classCode="MMAT" determinerCode="KIND">         <templateId root="1.2.40.0.34.11.2.3.4"/>        <!-- ELGA -->         <templateId root="1.3.6.1.4.1.19376.1.9.1.3.1"/>        <!-- IHE PHARM -->         <!-- Code der Arznei (PZN) oder nullFlavor -->         <code code="533363" displayName="PARKEMED FTBL 500MG" codeSystem="1.2.40.0.34.4.16" codeSystemName="Pharmazentralnummer"/>        <translation code="16288" displayName="Parkemed 500 mg - Filmtabletten" codeSystem="1.2.40.0.34.4.17" codeSystemName="Zulassungsnummer"/>        <!-- Name der Arznei -->         <name>Parkemed 500 mg - Filmtabletten</name>        <!-- Darreichungsform -->         <pharm:formCode code="100000073665" displayName="Filmtablette" codeSystem="1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.5" codeSystemName="MedikationDarreichungsform"/>        <!-- Angaben zur Packung (nur wenn PZN oder Zul.nummer vorhanden) -->         <pharm:asContent classCode="CONT">           <pharm:containerPackagedMedicine classCode="CONT" determinerCode="INSTANCE">             <!-- Packungsgröße -->             <pharm:capacityQuantity value="20"/>          </pharm:containerPackagedMedicine>        </pharm:asContent>        <!-- Optional ein oder mehrere Wirkstoff(e) -->         <!-- Wirkstoff 1 -->         <pharm:ingredient classCode="ACTI">           <!-- Wirkstoff aus dem ATC Codesystem -->           <pharm:ingredient classCode="MMAT" determinerCode="KIND">             <pharm:code code="M01AG01" displayName="Mefenamic acid" codeSystem="2.16.840.1.113883.6.73" codeSystemName="whoATC"/>            <pharm:name>Mefenaminsäure</pharm:name>          </pharm:ingredient>        </pharm:ingredient>      </manufacturedMaterial>    </manufacturedProduct>  </consumable></ClinicalDocument>
Item DT Kard Konf Beschreibung Label hl7:manufacturedProduct (atc...ine)   elgaimpf-data​element-3  Impfstoff (Produkt)  Datensatz @classCode cs 1 … 1 F MANU hl7:templateId II 1 … 1 R (atc...ine) @root uid 1 … 1 F 1.3.6.1.4.1.19376.1.5.3.1.4.7.2 hl7:templateId II 1 … 1 R (atc...ine) @root uid 1 … 1 F 2.16.840.1.113883.10.20.1.53 hl7:manufactured​Material 1 … 1 M (atc...ine) @classCode cs 1 … 1 F MMAT @determiner​Code cs 1 … 1 F KIND   Constraint Konditionale Konformität: Card Conf Prädikat 0..1 O PZN oder Zulassungsnummer vorhanden NP PZN oder Zulassungsnummer nicht vorhanden hl7:templateId II 1 … 1 R (atc...ine) @root uid 1 … 1 F 1.2.40.0.34.6.0.11.3.12 hl7:templateId II 1 … 1 R (atc...ine) @root uid 1 … 1 F 1.3.6.1.4.1.19376.1.9.1.3.1 hl7:id II 0 … 1 UniqueIdentifier (Packungs-Identifikator) Erforderlich für Fälschungssicherheitsrichtlinie. Noch zu klären. (atc...ine) @root uid 1 … 1 R @extension st 0 … 1   hl7:code CE 1 … 1 R Mögliche Inhalte: Pharmazentralnummer (OID 1.2.40.0.34.4.16) ID eines nicht mehr verwendeten Impfstoffes (Zeitraum 1950 - 2016) Zugelassene nullFlavor: NI (no information), falls es sich um einen Impfstoff handelt, der in keiner der o.g. Listen enthalten ist. ToDo Klären: kann die Zulassungsnummer (OID 1.2.40.0.34.4.17) der Arznei als Alternative zur PZN hier entfallen? Codeliste für nicht mehr verwendete Imfpstoffe mit OID anlegen Beispiele anpassen: normale Impfung mit PZN (und ggf. Zulassungsnummer), historische Impfung, andere Impfung (atc...ine) @nullFlavor cs 0 … 1     CONF @nullFlavor muss "NI" sein @codeSystem CONF 0 … 1 F 1.2.40.0.34.4.16 (PZN)   Beispiel Code der Arznei (PZN) <code code="981417" displayName="CIPROXIN FTBL 500MG" codeSystem="1.2.40.0.34.4.16" codeSystemName="Pharmazentralnummer"/>   Beispiel Code der Arznei (PZN) mit Zulassungsnummer <code code="981417" displayName="CIPROXIN FTBL 500MG" codeSystem="1.2.40.0.34.4.16" codeSystemName="Pharmazentralnummer">   <translation code="1-18296" displayName="CIPROXIN FTBL 500MG" codeSystem="1.2.40.0.34.4.17" codeSystemName="Zulassungsnummer"/></code>   Beispiel Magistrale Zubereitung ohne PZN oder Zulassungsnummer <code nullFlavor="NI"/> Eingefügt von 1.2.40.0.34.6.0.11.9.8 Original Text Reference (DYNAMIC) TODO: Beschr ? Verweist auf die Stelle im narrativen Textbereich, in dem die Pharmazentralnummer beschrieben ist. Gemäß Vorgaben im „Allgemeinen Implementierungsleitfaden“, Kapitel „Codierungs-Elemente“. TODO: Inhalt festlegen (Kurzname?) hl7:originalText ED 0 … 1 C CDA‑CH V2 hl7:reference TEL 1 … 1 M The reference to the corresponding text in the human readable part must be specified by reference to content[@ID]: reference[@value='#xxx'] CDA‑CH V2 @value 1 … 1 R Reference to the narrative part of the section in the format '#xxx', where xxx is the ID of the corresponding <content></content> element.   Schematron assert role  error     test starts-with(@value,'#')     Meldung The @value attribute content MUST conform to the format '#xxx', where xxx is the ID of the corresponding <content/> element.     Variable let Name idvalue     Value substring-after(@value,'#')     Schematron assert role  error     test ancestor::hl7:structuredBody//*[@ID=$idvalue]     Meldung No narrative text found for this reference (no content element within this document has an ID that corresponds to '<value-of select="$idvalue"/>').     Schematron assert role  error     test parent::*/text()=ancestor::hl7:structuredBody//*[@ID=$idvalue]/text()     Meldung The originalText content MUST be identical to the narrative text for this reference.   hl7:translation CE 0 … * C Zulassungsnummer der Arznei. Dieses Element wird nur verwendet, wenn der Arznei-Entry im Rahmen der Medikationsliste verwendet wird. (atc...ine)   Constraint Konditionale Konformität: Card Conf Prädikat 0..* O Dokumenttyp Medikationsliste NP sonst @codeSystem CONF 0 … 1 F 1.2.40.0.34.4.17 (Zulassungsnummer)   Schematron assert role  error     test not(hl7:translation) or //hl7:templateId[@root='1.2.40.0.34.11.8.3']     Meldung Optionale Übersetzung des Codes nur bei Medikationsliste zugelassen   hl7:name EN 1 … 1 R Bezeichnung der Arznei. Zugelassenes nullFlavor: NA Arznei ist eine magistrale Zubereitung Die vollständige Bezeichnung der Arznei gemäß ihrer PZN („Handelsname“). Für magistrale Zubereitungen, bei denen keine Pharmazentralnummer und damit auch kein Handelsname existiert, MUSS eine Bezeichnung der magistralen Zubereitung angegeben werden. Die Bezeichnung der magistralen Zubereitung sollte kürzer als die Langbeschreibung sein (siehe Kapitel 4.4.1.2.14 bzw. 4.4.2.2.12), aber mindestens den Hauptwirkstoff und dessen Stärke enthalten. (atc...ine)   Beispiel Name der Arznei <name>Parkemed 500mg</name> hl7:lotNumberText ST 0 … 1 Chargennummer der Arzneispezialität, die verabreicht wurde (atc...ine) pharm:formCode 0 … 1 Darreichungsform TODO: nicht im Dataset enthalten (atc...ine) @codeSystem CONF 0 … 1 F 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.5   Beispiel Darreichungsform bei magistraler Zubereitung <pharm:formCode code="100000073665" displayName="Filmtablette" codeSystem="1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.5" codeSystemName="ELGA_MedikationDarreichungsform"/>   Schematron assert role  error     test hl7:code/@code or (hl7:code/@nullFlavor and count(pharm:asContent)=0)     Meldung pharm:asContent Komponente zur Aufnahme der Packungsangaben nur zulässig wenn PZN oder Zulassungsnummer nicht vorhanden   pharm:asContent 0 … 1 Angaben zur Packung. Angaben zur Packung werden nur angegeben, wenn die Arznei eine Pharmazentralnummer besitzt. In allen anderen Fällen werden keine Angaben zur Packung gemacht. TODO: Klären, ob im Impfpass nötig (atc...ine) @classCode cs 1 … 1 F CONT pharm:container​Packaged​Medicine 1 … 1 M Abbildung der Packungsangaben als untergeordnetes containerPackagedMedicine Element. (atc...ine) @classCode cs 1 … 1 F CONT @determiner​Code cs 1 … 1 F INSTANCE pharm:capacity​Quantity PQ 1 … 1 M Menge der Arznei in der Packung. (atc...ine) @value 1 … 1 R @unit cs 0 … 1     CONF Der Wert von @unit muss gewählt werden aus dem Value Set 1.2.40.0.34.10.32 ELGA_MedikationMengenart_VS (DYNAMIC) oder Der Wert von @unit muss gewählt werden aus dem Value Set 1.2.40.0.34.10.67 ELGA_MedikationMengenartAlternativ (DYNAMIC)   Constraint Konditionale Konformität: Menge in nicht-zählbaren Einheiten -> 1..1 M mit @unit aus Value-Set ELGA_MedikationMengenart Menge in zählbaren Einheiten (Tabletten, Kapseln, etc.) -> 0..1 O mit @unit aus Value-Set ELGA_MedikationMengenartAlternativ pharm:ingredient 0 … * Komponente zur Aufnahme des Wirkstoffs. Bei magistralen Zubereitungen MUSS mindestens ein Wirkstoff angegeben werden. Bei Arzneien ist die Angabe von Wirkstoffen optional. Wirkstoff-Codes stammen aus der ATC-Klassifikation (Anatomical Therapeutic Chemical  Classification), die von der WHO herausgegeben wird. Die deutsche Bezeichnung der Codes entspricht der Übersetzung des GKV-Arzneimittelindex im Wissenschaftlichen Institut der AOK (WidO), AOK Bundesverband GbR, Deutschland. Zusätzlich kommen ergänzende Codes aus dem Arzneimittelverzeichnis der AGES zum Einsatz. (atc...ine) @classCode cs 1 … 1 F ACTI   Beispiel Wirkstoff 1 (codiert, Value-Set ELGA_whoATC_VS) Beispiel Arznei <pharm:ingredient classCode="ACTI">   <pharm:ingredient classCode="MMAT" determinerCode="KIND">     <pharm:code code="M01AG01" displayName="Mefenamic acid" codeSystem="2.16.840.1.113883.6.73" codeSystemName="whoATC"/>    <pharm:name>Mefenaminsäure</pharm:name>  </pharm:ingredient></pharm:ingredient>   Beispiel Wirkstoff 2 (nur Name), Beispiel magistrale Zubereitung <pharm:ingredient classCode="ACTI">   <pharm:ingredient classCode="MMAT" determinerCode="KIND">     <pharm:name>Mefenaminsäure</pharm:name>  </pharm:ingredient></pharm:ingredient>   Beispiel Wirkstoff 1 (codiert, Value-Set ELGA_Wirkstoffe_AGES_VS), 2795 Beispiel Arznei, wird nur in der Medikationsliste verwendet <pharm:ingredient classCode="ACTI">   <pharm:ingredient classCode="MMAT" determinerCode="KIND">     <pharm:code code="100000090680" displayName="SENNAE FOLIUM" codeSystem="1.2.40.0.34.5.156" codeSystemName="Medikation_AGES_Wirkstoffe"/>    <pharm:name>Mefenaminsäure</pharm:name>  </pharm:ingredient></pharm:ingredient> pharm:ingredient 1 … 1 M Code und Name des Wirkstoffs. (atc...ine) @classCode cs 1 … 1 F MMAT @determiner​Code cs 1 … 1 F KIND pharm:code CE 0 … 1 Code und Klartext des Wirkstoffs. (atc...ine)   Constraint Zulässige Werte gemäß Value-Set „ELGA_whoATC_VS“ z.B.: M01AG01, Mefenamic acid. Bei Verwendung im Rahmen der Medikationsliste sind auch Werte gemäß Value-Set „ELGA_Wirkstoffe_AGES_VS“ zugelassen.   CONF @codeSystem muss "2.16.840.1.113883.6.73" sein oder @codeSystem muss "1.2.40.0.34.5.156" sein hl7:translation CE 0 … * Wird das Element in der Medikationsliste verwendet, ist hier die Wirkstoffklasse zum Wirkstoff angegeben. Dieses Element wird nur verwendet, wenn der Arznei-Entry im Rahmen der Medikationsliste verwendet wird. (atc...ine)   Constraint Konditionale Konformität: Card Conf Prädikat 1..1 M Element wird in Medikationsliste verwendet NP Sonst pharm:name EN 1 … 1 M Name des Wirkstoffs. z.B.: Mefenaminsäure (atc...ine) hl7:manufacturerOrganization 0 … 1 Hersteller des Impfstoffes (der Arzneispezialität) Beinhaltet 1.2.40.0.34.6.0.11.9.20 Organization Compilation with name, addr minimal (DYNAMIC) (atc...ine)