1.2.40.0.34.6.0.11.3.27/static-2021-04-19T161555

Id	1.2.40.0.34.6.0.11.3.27 ref at-lab-	Gültigkeit	2021‑04‑19 16:15:55 Andere Versionen mit dieser Id: atcdabbr_entry_LaboratoryObservation vom 2019‑05‑07 13:44:02
Status	Entwurf	Versions-Label	1.1.0
Name	atcdabbr_entry_LaboratoryObservation	Bezeichnung	Laboratory Observation Entry
Beschreibung Ergebnisse einer Laboruntersuchung (Analyse, Test) werden als "observation" codiert. Jede "observation" stellt das Ergebnis genau einer Laboruntersuchung dar. Die "observation" kann als Einzeluntersuchung direkt unter dem Specimen-Act (siehe "Laboratory Report Data Processing Entry"); als Ergebnis eines kulturellen Erregernachweises unter dem "Laboratory Isolate Organizer"; als Teil einer Befundgruppe bzw. eines Antibiogramms (siehe "Laboratory Battery Organizer"); vorkommen.
Kontext	Elternknoten des Template-Element mit Id 1.2.40.0.34.6.0.11.3.27
Klassifikation	CDA Entry Level Template
Offen/Geschlossen	Geschlossen (nur definierte Elemente sind erlaubt)
Benutzt	Benutzt 5 Templates Benutzt als Name Version 1.2.40.0.34.6.0.11.9.1 Inklusion Narrative Text Reference (1.0.0+20210219) DYNAMIC 1.2.40.0.34.6.0.11.9.23 Inklusion Laboratory Observation Value (1.0.0) DYNAMIC 1.2.40.0.34.6.0.11.9.28 Containment Performer Body - Laboratory (1.0.0+20210219) DYNAMIC 1.2.40.0.34.6.0.11.9.10 Containment Address Compilation Minimal (1.0.0+20210219) DYNAMIC 1.2.40.0.34.6.0.11.3.11 Containment Comment Entry (1.0.0+20210219) DYNAMIC
Beziehung	Version: Template 1.2.40.0.34.6.0.11.3.27 Laboratory Observation Entry (2019‑05‑07 13:44:02) ref at-cda-bbr-
Beispiel	Laboruntersuchung <!-- ... --> <!-- CDA Level 2 --> <!-- ... --> <tr ID="OBS-1-1" styleCode="xELGA_red">   <td>Leukozyten</td>  <td>26</td>  <td>10^9/L</td>  <td ID="OBSREF-1-1">4-10</td>  <td>+</td></tr><!-- ... --> <!-- CDA Level 3 --> <!-- ... --> <observation classCode="OBS" moodCode="EVN">   <templateId root="1.2.40.0.34.6.0.11.3.27"/>  <templateId root="1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.6"/>  <id root="1.2.3.999" extension="--example only--"/>  <code code="26464-8" codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1" codeSystemName="LOINC" displayName="Leukozyten"/>  <text>     <reference value="#OBS-1-1"/>  </text>  <statusCode code="completed"/>  <effectiveTime value="20190201092200+0100"/>  <value unit="10*9/L" value="26.0" xsi:type="PQ"/>  <interpretationCode code="H" codeSystem="2.16.840.1.113883.5.83" displayName="High"/>  <referenceRange typeCode="REFV">     <observationRange classCode="OBS" moodCode="EVN.CRT">       <text>         <reference value="#OBSREF-1-1"/>      </text>      <value xsi:type="IVL_PQ">         <low value="4" unit="10*9/L"/>        <high value="10" unit="10*9/L" inclusive="false"/>      </value>      <interpretationCode code="N" codeSystem="2.16.840.1.113883.5.83"/>    </observationRange>  </referenceRange></observation>
Beispiel	Kultureller Erregernachweis <!-- ... --> <!-- CDA Level 2 --> <!-- ... --> <tr ID="OBS-MIBI-1">   <td ID="OBS-MIBI-1-1">Staphylococcus epidermidis</td>  <td ID="OBS-MIBI-1-2">Kultur</td>  <td ID="OBS-MIBI-1-3">nachgewiesen</td></tr><!-- ... --> <!-- Level 3 - Codierung --> <!-- ... --> <!-- "Laboratory Isolate Organizer" für Keim "Staphylococcus epidermidis" --> <organizer classCode="CLUSTER" moodCode="EVN">   <templateId root="1.2.40.0.34.6.0.11.3.167"/>  <templateId root="1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.5"/>  <statusCode code="completed"/>  <effectiveTime nullFlavor="UNK"/>  <specimen typeCode="SPC">     <specimenRole classCode="SPEC">       <specimenPlayingEntity classCode="MIC">         <code code="60875001" codeSystem="2.16.840.1.113883.6.96" codeSystemName="SNOMED-CT" displayName="Staphylococcus epidermidis"/>      </specimenPlayingEntity>    </specimenRole>  </specimen>  <!-- Laboratory Observation Entry für Methode und Keimzahl -->   <component typeCode="COMP">     <observation classCode="OBS" moodCode="EVN">       <templateId root="1.2.40.0.34.6.0.11.3.27"/>      <templateId root="1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.6"/>      <code code="11475-1" codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1" codeSystemName="LOINC" displayName="Microorganism identified in Specimen by Culture">         <originalText>           <reference value="#OBS-MIBI-1-2"/>        </originalText>      </code>      <statusCode code="completed"/>      <effectiveTime nullFlavor="UNK"/>      <value xsi:type="CD" code="260373001" codeSystem="2.16.840.1.113883.6.96" displayName="Detected (qualifier value)">         <originalText>           <reference value="#OBS-MIBI-1-3"/>        </originalText>      </value>    </observation>  </component></organizer>
Beispiel	Zu wenig Material <!-- ... --> <!-- CDA Level 2 --> <!-- ... --> <tr ID="OBS-1-1">   <td>HIV AK/Ag</td>  <td ID="OBS-1-1-result">zu wenig Material</td>  <td/>  <td/>  <td/></tr><!-- ... --> <!-- CDA Level 3 --> <!-- ... --> <observation classCode="OBS" moodCode="EVN">   <templateId root="1.2.40.0.34.6.0.11.3.27"/>  <templateId root="1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.6"/>  <id root="1.2.3.999" extension="--example only--"/>  <code code="56888-1" codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1" codeSystemName="LOINC" displayName="HIV 1+2 Ab+HIV1 p24 Ag [Presence] in Serum or Plasma by Immunoassay"/>  <text>     <reference value="#OBS-1-1"/>  </text>  <statusCode code="completed"/>  <effectiveTime value="UNK"/>  <value xsi:type="CD" code="281268007" codeSystem="2.16.840.1.113883.6.96" codeSystemName="SNOMED-CT" displayName="Insufficient sample (finding)">     <translation>       <originalText>         <reference value="#OBS-1-1-result"/>      </originalText>    </translation>  </value></observation><!-- ... -->
Beispiel	Laboruntersuchung in Arbeit ('Wert folgt') <ClinicalDocument>   <!-- CDA Header -->   <!-- ... -->   <!-- Angabe des Status "active", um anzuzeigen, dass Ergebnisse einzelner Laboruntersuchungen noch ausständig sind -->   <sdtc:statusCode code="active"/>  <!-- ... -->   <!-- CDA Body -->   <component typeCode="COMP">     <structuredBody classCode="DOCBODY">       <component typeCode="COMP">         <section classCode="DOCSECT">           <!-- ... -->           <text>             <!-- CDA Level 2 -->             <!-- ... -->             <tr ID="OBS-1-1">               <td>Leukozyten</td>              <td ID="OBS-1-1-result">Wert folgt</td>              <td>10^9/L</td>              <td ID="OBSREF-1-1">4-10</td>              <td/>            </tr>            <!-- ... -->           </text>          <!-- CDA Level 3 -->           <entry typeCode="DRIV">             <!-- ... -->             <observation classCode="OBS" moodCode="EVN">               <templateId root="1.2.40.0.34.6.0.11.3.27"/>              <templateId root="1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.6"/>              <id root="1.2.3.999" extension="--example only--"/>              <code code="26464-8" codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1" codeSystemName="LOINC" displayName="Leukozyten"/>              <text>                 <reference value="#OBS-1-1"/>              </text>              <statusCode code="completed"/>              <effectiveTime value="UNK"/>              <value xsi:type="CD" code="255599008" codeSystem="2.16.840.1.113883.6.96" codeSystemName="SNOMED-CT" displayName="Incomplete (qualifier value)">                 <translation>                   <originalText>                     <reference value="#OBS-1-1-result"/>                  </originalText>                </translation>              </value>            </observation>            <!-- ... -->           </entry>        </section>      </component>    </structuredBody>  </component></ClinicalDocument>
Beispiel	Antibiogrammergebnis <!-- ... --> <!-- CDA Level 2 --> <!-- ... --> <tr>   <td ID="OBS-AB-1">Tigecyclin</td>  <td ID="OBS-AB-1-1">S [0.25]</td></tr><!-- ... --> <!-- CDA Level 3 --> <!-- ... --> <observation classCode="OBS" moodCode="EVN">   <templateId root="1.2.40.0.34.6.0.11.3.27"/>  <templateId root="1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.6"/>  <code code="42357-4" codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1" codeSystemName="LOINC" displayName="Tigecycline [Susceptibility]"/>  <statusCode code="completed"/>  <effectiveTime nullFlavor="UNK"/>  <value xsi:type="PQ" value="0.25" unit="mg/L"/>  <interpretationCode code="S" codeSystem="2.16.840.1.113883.5.83" codeSystemName="HL7 ObservationInterpretation" displayName="Susceptible"/></observation>
Item DT Kard Konf Beschreibung Label hl7:observation (atc...ion) @classCode cs 1 … 1 F OBS @moodCode cs 1 … 1 F EVN hl7:templateId II 1 … 1 M Laboratory Observation (atc...ion) @root uid 1 … 1 F 1.2.40.0.34.6.0.11.3.27 hl7:templateId II 1 … 1 M IHE PalM TF3 Rev.10, 6.3.4.13 Laboratory Observation (atc...ion) @root uid 1 … 1 F 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.6 hl7:id II 0 … 1 Eindeutige ID der Laboruntersuchung auf Basis eines lokalen Nummernkreises. (atc...ion) Auswahl 1 … 1 Für die Codierung der Laboruntersuchung bzw. des Antibiotikums, das im Rahmen eines Antibiogramms getestet wurde, SOLLEN grundsätzlich die Werte aus den Value Sets "ELGA_Laborparameter" bzw. "ELGA_Antibiogramm_VS" verwendet werden. Über "code/translation" ist es möglich, weitere Codes anzugeben, die die Analyse noch präziser beschreiben. Hier kann z.B. ein methodenspezifischer LOINC angegeben werden. LOINC-Codes sind in diesem Zusammenhang bevorzugt anzugeben - es können aber auch andere angegeben werden. Sollte im Value Set "ELGA_Laborparameter" oder "ELGA_Antibiogramm_VS" kein Code für die Laboruntersuchung bzw. das getestete Antibiotikum verfügbar sein, kann diese dennoch maschinenlesbar hinterlegt werden mit der Kennzeichnung, dass der Wert nicht aus dem Value Set stammt. Das gilt auch für den Fall, dass ein passender LOINC-Code exisitiert, aber nicht im aktuellen Value Set "ELGA_Laborparameter" oder "ELGA_Antibiogramm_VS" enthalten ist. Es wird gebeten, dass benötigte Codes umgehend an ELGA gemeldet werden, um diese im Zuge von Reviewzyklen in die Codelisten und Value Sets einpflegen zu können. Für die Befunddarstellung solcher Laboruntersuchungen wird empfohlen, dass diese jeweils am Ende der thematisch passendsten Gruppe einzureihen sind, solange es noch keine andere Vorgabe oder Empfehlung gibt. Elemente in der Auswahl: hl7:code[not(@nullFlavor)] hl7:code[@nullFlavor='OTH'] hl7:code CE 0 … 1 Codierung der Laboruntersuchung bzw. des Antibiotikums, das im Rahmen eines Antibiogramms getestet wurde. (atc...ion) wo [not(@nullFlavor)]   CONF Der Wert von @code muss gewählt werden aus dem Value Set 1.2.40.0.34.10.44 ELGA_Laborparameter (DYNAMIC) oder Der Wert von @code muss gewählt werden aus dem Value Set 1.2.40.0.34.6.0.10.53 ELGA_Antibiogramm_VS (DYNAMIC)   Beispiel Codierung der Laboruntersuchung <code code="26464-8" codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1" codeSystemName="LOINC" displayName="Leukozyten"/>   Beispiel Angabe von Translations zur Präzisierung der Analyse <code code="6584-7" codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1" codeSystemName="LOINC" displayName="Virus identified in Specimen by Culture">   <translation code="9782-4" codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1" codeSystemName="LOINC" displayName="Adenovirus sp identified in Specimen by Organism specific culture"/>  <translation code="122268003" codeSystem="2.16.840.1.113883.6.96" codeSystemName="SNOMED-CT" displayName="Adenovirus species culture (procedure)"/></code>   Beispiel Codierung des Antibiotikums <code code="18961-3" codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1" codeSystemName="LOINC" displayName="Oxacillin [Susceptibility]"/> hl7:code CE 0 … 1 Codierung von Codes, die nicht im aktuellen Value Set "ELGA_Laborparameter" oder "ELGA_Antibiogramm_VS" enthalten sind. (atc...ion) wo [@nullFlavor='OTH']   Beispiel Codierung der Laboruntersuchung ohne passenden Code <code nullFlavor="OTH">   <translation code="alternativerCode" codeSystem="alternativeCodeSystem" codeSystemName="NameDesCodeSystems" displayName="klarTextDarstellung"/></code>   Schematron assert role  error     test hl7:translation     Meldung Wenn code[@nullFlavor='OTH'] dann MUSS "code/translation" anwesend sein.   Eingefügt 0 … 1 von 1.2.40.0.34.6.0.11.9.1 Narrative Text Reference (DYNAMIC) Das "text"-Element wird verwendet, um einen Verweis zum narrativen Text ("section/text") der Laboruntersuchung herzustellen. hl7:text ED 0 … 1 (atc...ion) hl7:reference TEL 1 … 1 M Die Referenz auf den entsprechenden Text im menschenlesbaren Teil muss durch Bezugnahme auf den Inhalt[@ID] angegeben werden: reference[@value='#xxx']. Die Referenz ist mit einem ID-Attribut anzugeben, dieses Element DARF NUR den Textinhalt des codierten Inhalts mit Zusatzinformationen umschließen. (atc...ion) @value 1 … 1 R   Schematron assert role  error     test starts-with(@value,'#')     Meldung The @value attribute content MUST conform to the format '#xxx', where xxx is the ID of the corresponding 'content'-element.   hl7:statusCode CS 1 … 1 M Der "statusCode" kann folgende Werte annehmen: completed: zu verwenden, wenn die Laboruntersuchung abgeschlossen ist und das Ergebnis vorliegt. aborted: zu verwenden, wenn die Laboruntersuchung nicht durchgeführt werden konnte (abgebrochen wurde). (atc...ion)   CONF @code muss "completed" sein oder @code muss "aborted" sein Auswahl 1 … 1 Medizinisch relevantes Datum und Zeit. In der Regel Abnahmedatum/-zeit des Spezimen. Elemente in der Auswahl: hl7:effectiveTime[not(@nullFlavor)] hl7:effectiveTime[@nullFlavor='UNK'] hl7:effectiveTime IVL_TS 0 … 1 (atc...ion) wo [not(@nullFlavor)] hl7:effectiveTime IVL_TS 0 … 1 (atc...ion) wo [@nullFlavor='UNK'] Eingefügt 0 … 1 von 1.2.40.0.34.6.0.11.9.23 Laboratory Observation Value (DYNAMIC) Auswahl 0 … 1 Ergebnis der Laboruntersuchung codiert entsprechend dem Datentyp. Kann bei stornierten Laboruntersuchungen entfallen. Numerische Ergebnisse werden in der Regel als "physical quantity" PQ dargestellt, was die Angabe einer UCUM codierten Einheit erforderlich macht. Es MUSS die "case sensitive" Variante (c/s) der maschinenlesbaren Form des UCUM verwendet werden. Die bevorzugte Einheit für jede Laboruntersuchung wird im Value Set "ELGA_Laborparameter" vorgeschlagen, jeweils in der "print" Variante (für die Darstellung) und in der maschinenlesbaren Form. Es wird EMPFOHLEN, anstelle von Einheitenpräfixen ("Giga", "Mega", "Milli", "Mikro" etc.) eine Potenzschreibweise zu wählen, vor allem, wenn die Groß/Kleinschreibung eine Rolle spielt und Verwechslungen möglich sind (z.B. "G/L"=Giga pro Liter vs. "g/L"=Gramm/Liter). Also "10^6" statt "M" (Mega), "10^9" statt "G" (Giga) usw. Unterelemente können je nach Datentyp notwendig sein, z.B. high/low für IVL oder numerator/denominator für RTO. Elemente in der Auswahl: hl7:value[@xsi:type='PQ'] hl7:value[@xsi:type='IVL_PQ'] hl7:value[@xsi:type='INT'] hl7:value[@xsi:type='IVL_INT'] hl7:value[@xsi:type='BL'] hl7:value[@xsi:type='ST'] hl7:value[@xsi:type='CV'] hl7:value[@xsi:type='TS'] hl7:value[@xsi:type='CD'] hl7:value[@xsi:type='CD'] hl7:value[@xsi:type='CD'] hl7:value[@xsi:type='CD'] hl7:value[@xsi:type='RTO'] hl7:value[@xsi:type='RTO_QTY_QTY'] hl7:value[@xsi:type='RTO_PQ_PQ'] hl7:value PQ 0 … 1 Codierung von numerischen Ergebnissen (atc...ion) wo [@xsi:type='PQ']   Beispiel Codierung eines numerischen Ergebnisses <value xsi:type="PQ" value="49.7" unit="%"/>   Beispiel Codierung von numerischen, dimensionslosen Ergebnissen <!-- Für dimensionslose Einheiten wird in UCUM häufig eine Einheit angegeben, wie z.B. "[pH]" für den pH-Wert. --> <value xsi:type="PQ" value="7" unit="[pH]"/>   Beispiel Codierung von numerischen, dimensionslosen Ergebnissen <!-- Wenn keine UCUM-Einheit vorgeschlagen ist, können dimensionslose Einheiten auch mit @unit="1" dargestellt werden, hier für INR. --> <value xsi:type="PQ" value="1.1" unit="1"/> hl7:translation PQR 0 … 1 Alternative Repräsentation derselben physikalischen Größe, mit unterschiedlicher Einheit in @code und @codeSystem und einem möglicherweise unterschiedlichen Wert. (atc...ion) hl7:value IVL_PQ 0 … 1 Codierung von Intervallen (atc...ion) wo [@xsi:type='IVL_PQ']   Beispiel Codierung eines Intervalls <!-- Angabe von 20 - 30 mg/dl --> <!-- @inclusive gibt mit true/false an, ob die Intervallgrenze im Intervall enthalten ist oder nicht (offenes oder geschlossenes Intervall). --> <value xsi:type="IVL_PQ">   <low value="20" unit="mg/dl" inclusive="true"/>  <high value="30" unit="mg/dl" inclusive="true"/></value> hl7:value INT 0 … 1 (atc...ion) wo [@xsi:type='INT'] hl7:value IVL_INT 0 … 1 (atc...ion) wo [@xsi:type='IVL_INT'] hl7:value BL 0 … 1 (atc...ion) wo [@xsi:type='BL'] hl7:value ST 0 … 1 Codierung von textuellen Ergebnissen. Die Angabe des Ergebnisses erfolgt hier als Wert des Elements. Im narrativen Block MUSS derselbe Text wie im Entry dargestellt werden. (atc...ion) wo [@xsi:type='ST']   Beispiel Codierung eines textuellen Ergebnisses <value xsi:type="ST">strohgelb</value> hl7:value CV 0 … 1 (atc...ion) wo [@xsi:type='CV'] hl7:value TS 0 … 1 (atc...ion) wo [@xsi:type='TS'] hl7:value CD 0 … 1 Wenn ein Ergebnis vorliegt, das durch das Value Set "ELGA_NachweisErgebnis_VS" abgedeckt werden kann, MUSS ein Wert aus diesem verwendet werden. (atc...ion) wo [@xsi:type='CD']   CONF Der Wert von @code muss gewählt werden aus dem Value Set 1.2.40.0.34.10.186 ELGA_NachweisErgebnis_VS (DYNAMIC)   Beispiel Codierung, wenn ein Erreger nachgewiesen werden konnte. <value xsi:type="CD" code="260373001" codeSystem="2.16.840.1.113883.6.96" codeSystemName="SNOMED-CT" displayName="Detected (qualifier value)"/> hl7:value CD 0 … 1 Codierung, dass nicht ausreichen Material für die Durchführung der Laboruntersuchung vorgelegen ist. (atc...ion) wo [@xsi:type='CD'] @code cs 1 … 1 F 281268007 @codeSystem oid 1 … 1 F 2.16.840.1.113883.6.96 @codeSystemName st 0 … 1 F SNOMED-CT @displayName st 0 … 1 F Insufficient sample (finding)   Beispiel Zu wenig Material <value xsi:type="CD" code="281268007" codeSystem="2.16.840.1.113883.6.96" codeSystemName="SNOMED-CT" displayName="Insufficient sample (finding)"/> hl7:value CD 0 … 1 Codierung, dass das Ergebnis der Laboruntersuchung noch ausstehend bzw. noch in Arbeit ist. (atc...ion) wo [@xsi:type='CD'] @code cs 1 … 1 F 255599008 @codeSystem oid 1 … 1 F 2.16.840.1.113883.6.96 @codeSystemName st 0 … 1 F SNOMED-CT @displayName st 0 … 1 F Incomplete (qualifier value)   Beispiel Ausstehendes Ergebnis ('Wert folgt') <value xsi:type="CD" code="255599008" codeSystem="2.16.840.1.113883.6.96" codeSystemName="SNOMED-CT" displayName="Incomplete (qualifier value)"/> hl7:value CD 0 … 1 (atc...ion) wo [@xsi:type='CD'] hl7:value RTO 0 … 1 Codierung von Verhältnisangaben. (atc...ion) wo [@xsi:type='RTO']   Beispiel Verhältnisangabe für Titer (z.B. '1:125') <value xsi:type="RTO">   <numerator value="1" xsi:type="INT"/>  <denominator value="128" xsi:type="INT"/></value> hl7:value RTO_QTY_QTY 0 … 1 (atc...ion) wo [@xsi:type='RTO_QTY_QTY'] hl7:value RTO_PQ_PQ 0 … 1 (atc...ion) wo [@xsi:type='RTO_PQ_PQ']   Schematron assert role  error     test not(hl7:value[@nullFlavor])     Meldung Die Verwendung von value[@nullFlavor] ist nicht erlaubt. TODO (GKL) In der AG Mikrobiologie wurde für Antibiogramm-Ergebnisse erlaubt, nullFlavor anzugeben, wenn kein MHK dafür aber eine RSI-Interpretation vorhanden ist. Alternativ könnte "value" einfach nicht befüllt werden.     Schematron assert role  error     test not(hl7:value[@code='255599008'][@codeSystem='2.16.840.1.113883.6.96']) or /hl7:ClinicalDocument/sdtc:statusCode[@code='active']     Meldung Wenn eine Laboruntersuchung als "in Arbeit" (SCT "255599008 - Incomplete (qualifier value)") markiert ist, MUSS der gesamte Befund als aktiv ("/ClinicalDocument/sdtc:statusCode[@code='active']") gekennzeichnet werden.   hl7:interpretationCode CE 0 … 1 Codierte Bewertung des Ergebnisses. Wird für Referenzbereichbewertungen, für die Codierung der RAST-Klassen sowie für die Codierung von Antibiogrammergebnissen verwendet. Basierend auf dem Auszug aus dem Value Set "ELGA_ObservationInterpretation" stellt die folgende Tabelle dar, wie eine Darstellung in CDA Level 2, in Abhängigkeit von den CDA Level 3 codierten Interpretationen, aussehen kann. Darstellung CDA Level 2 Codierung CDA Level 3 Beschreibung Befundinterpretation für numerische Ergebnisse ++ HH Oberhalb des Referenzbereiches und über einer oberen Warngrenze + H Oberhalb des Referenzbereiches N Normal (innerhalb des Referenzbereiches) - L Unterhalb des Referenzbereiches -- LL Unterhalb des Referenzbereiches und unter einer unteren Warngrenze Befundinterpretation für nicht numerische Ergebnisse N Normal (innerhalb des Referenzbereiches) * A Abnormal ** AA Abnormal Warngrenze (atc...ion)   CONF Der Wert von @code muss gewählt werden aus dem Value Set 1.2.40.0.34.10.13 ELGA_ObservationInterpretation (DYNAMIC)   Beispiel Bewertung eines numerischen Ergebnisses <!-- ... --> <!-- CDA Level 2 --> <!-- ... --> <tr ID="OBS-1-1" styleCode="xELGA_red">   <td>Leukozyten</td>  <td>26</td>  <td>10^9/L</td>  <td ID="OBSREF-1-1">4-10</td>  <td>+</td></tr><!-- ... --> <!-- CDA Level 3 --> <!-- ... --> <interpretationCode code="H" codeSystem="2.16.840.1.113883.5.83" codeSystemName="HL7:ObservationInterpretation" displayName="High"/>   Beispiel Bewertung eines nicht-numerischen Ergebnisses <!-- ... --> <!-- CDA Level 2 --> <!-- ... --> <tr ID="OBS-1-1" styleCode="xELGA_red">   <td>Leukozyten</td>  <td>26</td>  <td>10^9/L</td>  <td ID="OBSREF-1-1">4-10</td>  <td>*</td></tr><!-- ... --> <!-- CDA Level 3 --> <!-- ... --> <interpretationCode code="A" codeSystem="2.16.840.1.113883.5.83" codeSystemName="HL7:ObservationInterpretation" displayName="Abnormal"/>   Beispiel Interpretation eines Antibiogramms <!-- ... --> <!-- CDA Level 2 --> <!-- ... --> <tr>   <td>Tigecyclin</td>  <td>R</td></tr><!-- ... --> <!-- CDA Level 3 --> <!-- ... --> <interpretationCode code="R" codeSystem="2.16.840.1.113883.5.83" codeSystemName="HL7:ObservationInterpretation" displayName="Resistant"/>   Schematron assert role  error     test not(hl7:referenceRange) or hl7:interpretationCode     Meldung Wenn zu einer Laboruntersuchung ein Referenzbereich mit "observation/referenceRange" angeführt wird, MUSS auch eine Befundinterpretation in "observation/interpretationCode" erfolgen.   hl7:performer 0 … * Externes Labor. TODO (GKL) Template "Assigned Entity Body with name, addr and telecom" erlaubt nur nullFlavor='UNK' für "addr", für "telecom" gibt es keine Einschränkung. Welche nullFlavor wollen wir zulassen? Bzw. muss eingeschränkt werden? Beinhaltet 1.2.40.0.34.6.0.11.9.28 Performer Body - Laboratory (DYNAMIC) (atc...ion)   Schematron assert role  error     test not(hl7:assignedEntity/hl7:code) or hl7:assignedEntity/hl7:code[@code='E'][@codeSystem='2.16.840.1.113883.2.16.1.4.9'][@codeSystemName='HL7.at.Laborkennzeichnung'][@displayName='EXTERN']     Meldung Wird assignedEntity/code angegeben MÜSSEN @code='E', @codeSystem='2.16.840.1.113883.2.16.1.4.9', @codeSystemName='HL7.at.Laborkennzeichnung', @displayName='EXTERN' sein   hl7:participant 0 … 1 Validierende Person. (atc...ion) @typeCode cs 1 … 1 F AUTHEN @context​Control​Code cs 0 … 1 F OP   Constraint Wird zu eine Laboruntersuchung eine validierende Person gelistet, ist diese auch im Header als "authenticator" anzuführen.   Constraint Entsprechend den Vorgaben des IHE Frameworks für Labor sind für Personen und Organisationen die Angabe eines Namens (name-Element), einer Adresse (addr-Element) und einer Telekom-Verbindung (telecom-Element) verpflichtend. Diese können jedoch mit einem nullFlavor versehen werden.   Beispiel Codierung der validierenden Person <participant typeCode="AUTHEN">   <templateId root="1.3.6.1.4.1.19376.1.3.3.1.5"/>  <time value="20210123211000+0100"/>  <participantRole>     <id extension="9999" root="1.2.3.999"/>    <addr nullFlavor="UNK"/>    <telecom value="tel:312.555.5555"/>    <playingEntity>       <name>Susanne Hecht</name>    </playingEntity>  </participantRole></participant> hl7:templateId II 1 … 1 M (atc...ion) @root uid 1 … 1 F 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.3.1.5 hl7:time IVL_TS 1 … 1 M (atc...ion) hl7:participantRole 1 … 1 M (atc...ion) @classCode cs 0 … 1 F ROL hl7:id II 1 … 1 M (atc...ion) Auswahl 1 … 1 Elemente in der Auswahl: hl7:addr[not(@nullFlavor)] welches enthält Template 1.2.40.0.34.6.0.11.9.10 Address Compilation Minimal (DYNAMIC) hl7:addr[@nullFlavor='UNK'] hl7:addr AD 0 … 1 Beinhaltet 1.2.40.0.34.6.0.11.9.10 Address Compilation Minimal (DYNAMIC) (atc...ion) wo [not(@nullFlavor)] hl7:addr AD 0 … 1 (atc...ion) wo [@nullFlavor='UNK'] Auswahl 1 … * Elemente in der Auswahl: hl7:telecom[not(@nullFlavor)] hl7:telecom[@nullFlavor='UNK'] hl7:telecom TEL.AT 0 … * (atc...ion) wo [not(@nullFlavor)] @value st 1 … 1 R Die Kontaktadresse (Telefonnummer, Email, etc.), z.B. tel:+43.1.1234567 Formatkonvention siehe "telecom – Format Konventionen für Telekom-Daten" Zulässige Werteliste für telecom-Präfixe gemäß "ELGA_URLScheme" @use set_cs 0 … 1   Bedeutung des angegebenen Kontakts (Heim, Arbeitsplatz, …), z.B. WP Zulässige Werte gemäß Value-Set "ELGA_TelecomAddressUse"   Constraint Werden mehrere gleichartige "telecom"-Elemente strukturiert, MUSS jeweils das Attribut @use angeführt sein. hl7:telecom TEL.AT 0 … 1 (atc...ion) wo [@nullFlavor='UNK'] hl7:playingEntity 1 … 1 M (atc...ion) @classCode cs 0 … 1 F ENT @determiner​Code cs 0 … 1 F INSTANCE hl7:name PN 1 … 1 M (atc...ion) hl7:entryRelationship 0 … * Beinhaltet 1.2.40.0.34.6.0.11.3.11 Comment Entry (DYNAMIC) (atc...ion) @typeCode cs 1 … 1 F COMP @context​Conduction​Ind cs 0 … 1 F true hl7:entryRelationship 0 … * Angabe von früheren Ergebnissen für denselben Patient, dieselbe Laboruntersuchung (Test + Methode), in derselben Einheit. (atc...ion) @typeCode cs 1 … 1 F REFR @context​Conduction​Ind cs 0 … 1 F true hl7:observation 1 … 1 M (atc...ion) @classCode cs 1 … 1 F OBS @moodCode cs 1 … 1 F EVN hl7:code CE 1 … 1 M Codierung der Laboruntersuchung. (atc...ion)   Constraint Der hier angegebene Code MUSS derselbe sein wie in "observation/code". hl7:statusCode CS 1 … 1 M (atc...ion) @code CONF 1 … 1 F completed Auswahl 1 … 1 Medizinisch relevantes Datum und Zeit. In der Regel Abnahmedatum/-zeit des Spezimen. Elemente in der Auswahl: hl7:effectiveTime[not(@nullFlavor)] hl7:effectiveTime[@nullFlavor='UNK'] hl7:effectiveTime IVL_TS 0 … 1 (atc...ion) wo [not(@nullFlavor)] hl7:effectiveTime IVL_TS 0 … 1 (atc...ion) wo [@nullFlavor='UNK'] Eingefügt 1 … 1 M von 1.2.40.0.34.6.0.11.9.23 Laboratory Observation Value (DYNAMIC) Auswahl 1 … 1 Ergebnis der Laboruntersuchung codiert entsprechend dem Datentyp. Kann bei stornierten Laboruntersuchungen entfallen. Numerische Ergebnisse werden in der Regel als "physical quantity" PQ dargestellt, was die Angabe einer UCUM codierten Einheit erforderlich macht. Es MUSS die "case sensitive" Variante (c/s) der maschinenlesbaren Form des UCUM verwendet werden. Die bevorzugte Einheit für jede Laboruntersuchung wird im Value Set "ELGA_Laborparameter" vorgeschlagen, jeweils in der "print" Variante (für die Darstellung) und in der maschinenlesbaren Form. Es wird EMPFOHLEN, anstelle von Einheitenpräfixen ("Giga", "Mega", "Milli", "Mikro" etc.) eine Potenzschreibweise zu wählen, vor allem, wenn die Groß/Kleinschreibung eine Rolle spielt und Verwechslungen möglich sind (z.B. "G/L"=Giga pro Liter vs. "g/L"=Gramm/Liter). Also "10^6" statt "M" (Mega), "10^9" statt "G" (Giga) usw. Unterelemente können je nach Datentyp notwendig sein, z.B. high/low für IVL oder numerator/denominator für RTO. Elemente in der Auswahl: hl7:value[@xsi:type='PQ'] hl7:value[@xsi:type='IVL_PQ'] hl7:value[@xsi:type='INT'] hl7:value[@xsi:type='IVL_INT'] hl7:value[@xsi:type='BL'] hl7:value[@xsi:type='ST'] hl7:value[@xsi:type='CV'] hl7:value[@xsi:type='TS'] hl7:value[@xsi:type='CD'] hl7:value[@xsi:type='CD'] hl7:value[@xsi:type='CD'] hl7:value[@xsi:type='CD'] hl7:value[@xsi:type='RTO'] hl7:value[@xsi:type='RTO_QTY_QTY'] hl7:value[@xsi:type='RTO_PQ_PQ'] hl7:value PQ 0 … 1 Codierung von numerischen Ergebnissen (atc...ion) wo [@xsi:type='PQ']   Beispiel Codierung eines numerischen Ergebnisses <value xsi:type="PQ" value="49.7" unit="%"/>   Beispiel Codierung von numerischen, dimensionslosen Ergebnissen <!-- Für dimensionslose Einheiten wird in UCUM häufig eine Einheit angegeben, wie z.B. "[pH]" für den pH-Wert. --> <value xsi:type="PQ" value="7" unit="[pH]"/>   Beispiel Codierung von numerischen, dimensionslosen Ergebnissen <!-- Wenn keine UCUM-Einheit vorgeschlagen ist, können dimensionslose Einheiten auch mit @unit="1" dargestellt werden, hier für INR. --> <value xsi:type="PQ" value="1.1" unit="1"/> hl7:translation PQR 0 … 1 Alternative Repräsentation derselben physikalischen Größe, mit unterschiedlicher Einheit in @code und @codeSystem und einem möglicherweise unterschiedlichen Wert. (atc...ion) hl7:value IVL_PQ 0 … 1 Codierung von Intervallen (atc...ion) wo [@xsi:type='IVL_PQ']   Beispiel Codierung eines Intervalls <!-- Angabe von 20 - 30 mg/dl --> <!-- @inclusive gibt mit true/false an, ob die Intervallgrenze im Intervall enthalten ist oder nicht (offenes oder geschlossenes Intervall). --> <value xsi:type="IVL_PQ">   <low value="20" unit="mg/dl" inclusive="true"/>  <high value="30" unit="mg/dl" inclusive="true"/></value> hl7:value INT 0 … 1 (atc...ion) wo [@xsi:type='INT'] hl7:value IVL_INT 0 … 1 (atc...ion) wo [@xsi:type='IVL_INT'] hl7:value BL 0 … 1 (atc...ion) wo [@xsi:type='BL'] hl7:value ST 0 … 1 Codierung von textuellen Ergebnissen. Die Angabe des Ergebnisses erfolgt hier als Wert des Elements. Im narrativen Block MUSS derselbe Text wie im Entry dargestellt werden. (atc...ion) wo [@xsi:type='ST']   Beispiel Codierung eines textuellen Ergebnisses <value xsi:type="ST">strohgelb</value> hl7:value CV 0 … 1 (atc...ion) wo [@xsi:type='CV'] hl7:value TS 0 … 1 (atc...ion) wo [@xsi:type='TS'] hl7:value CD 0 … 1 Wenn ein Ergebnis vorliegt, das durch das Value Set "ELGA_NachweisErgebnis_VS" abgedeckt werden kann, MUSS ein Wert aus diesem verwendet werden. (atc...ion) wo [@xsi:type='CD']   CONF Der Wert von @code muss gewählt werden aus dem Value Set 1.2.40.0.34.10.186 ELGA_NachweisErgebnis_VS (DYNAMIC)   Beispiel Codierung, wenn ein Erreger nachgewiesen werden konnte. <value xsi:type="CD" code="260373001" codeSystem="2.16.840.1.113883.6.96" codeSystemName="SNOMED-CT" displayName="Detected (qualifier value)"/> hl7:value CD 0 … 1 Codierung, dass nicht ausreichen Material für die Durchführung der Laboruntersuchung vorgelegen ist. (atc...ion) wo [@xsi:type='CD'] @code cs 1 … 1 F 281268007 @codeSystem oid 1 … 1 F 2.16.840.1.113883.6.96 @codeSystemName st 0 … 1 F SNOMED-CT @displayName st 0 … 1 F Insufficient sample (finding)   Beispiel Zu wenig Material <value xsi:type="CD" code="281268007" codeSystem="2.16.840.1.113883.6.96" codeSystemName="SNOMED-CT" displayName="Insufficient sample (finding)"/> hl7:value CD 0 … 1 Codierung, dass das Ergebnis der Laboruntersuchung noch ausstehend bzw. noch in Arbeit ist. (atc...ion) wo [@xsi:type='CD'] @code cs 1 … 1 F 255599008 @codeSystem oid 1 … 1 F 2.16.840.1.113883.6.96 @codeSystemName st 0 … 1 F SNOMED-CT @displayName st 0 … 1 F Incomplete (qualifier value)   Beispiel Ausstehendes Ergebnis ('Wert folgt') <value xsi:type="CD" code="255599008" codeSystem="2.16.840.1.113883.6.96" codeSystemName="SNOMED-CT" displayName="Incomplete (qualifier value)"/> hl7:value CD 0 … 1 (atc...ion) wo [@xsi:type='CD'] hl7:value RTO 0 … 1 Codierung von Verhältnisangaben. (atc...ion) wo [@xsi:type='RTO']   Beispiel Verhältnisangabe für Titer (z.B. '1:125') <value xsi:type="RTO">   <numerator value="1" xsi:type="INT"/>  <denominator value="128" xsi:type="INT"/></value> hl7:value RTO_QTY_QTY 0 … 1 (atc...ion) wo [@xsi:type='RTO_QTY_QTY'] hl7:value RTO_PQ_PQ 0 … 1 (atc...ion) wo [@xsi:type='RTO_PQ_PQ'] hl7:referenceRange 0 … 1 Codierung des Referenzbereiches. (atc...ion) @typeCode cs 1 … 1 F REFV   Beispiel 43.0% - 49.0% (im zugehörigen section/text steht der entsprechende Text) <!-- ... --> <!-- CDA Level 2 --> <!-- ... --> <tr ID="OBS-1-1">   <td>--Laboruntersuchung--</td>  <td>--Ergebnis--</td>  <td>--Einheit--</td>  <td ID="OBSREF-1-1">43.0% - 49.0%</td></tr><!-- ... --> <!-- CDA Level 3 --> <!-- ... --> <referenceRange typeCode="REFV">   <observationRange classCode="OBS" moodCode="EVN.CRT">     <text>       <reference value="#OBSREF-1-1"/>    </text>    <value type="IVL_PQ">       <low value="43.0" unit="%"/>      <high value="49.0" unit="%"/>    </value>    <interpretationCode code="N" codeSystem="2.16.840.1.113883.5.83" codeSystemName="HL7:ObservationInterpretation" displayName="Normal"/>  </observationRange></referenceRange>   Beispiel Phase 1: 43.0 - 49.0 Phase 2: 45.0 – 55.0 Phase 3: 49.0 – 63.0 (im zugehörigen section/text steht der entsprechende Text) <!-- Da oftmals die Kriterien für die Bewertung von Laborergebnissen nicht vollständig vorliegen, muss für einen Laborbefund die Angabe mehrerer möglicher Referenzbereiche möglich sein, welche sich durch unterschiedliche Vorbedingungen (preconditions) unterscheiden. Leider ist die Angabe solcher unter dem referenceRange laut CDA Rel.2 Definition nicht möglich. Deshalb MUSS an dieser Stelle eine Angabe in Textform erfolgen. Nachfolgendes Beispiel zeigt die Verwendung der "referenceRange" mit mehreren Referenzbereichen mit Preconditions. --> <!-- ... --> <!-- CDA Level 2 --> <!-- ... --> <tr ID="OBS-1-2">   <td>--Laboruntersuchung--</td>  <td>--Ergebnis--</td>  <td>--Einheit--</td>  <td ID="OBSREF-1-2">     Phase 1: 43.0 - 49.0    <br/>    Phase 2: 45.0 – 55.0    <br/>    Phase 3: 49.0 – 63.0  </td></tr><!-- ... --> <!-- CDA Level 3 --> <!-- ... --> <referenceRange typeCode="REFV">   <observationRange classCode="OBS" moodCode="EVN.CRT">     <text>       <reference value="#OBSREF-1-2"/>    </text>    <interpretationCode code="N" codeSystem="2.16.840.1.113883.5.83" codeSystemName="HL7:ObservationInterpretation" displayName="Normal"/>  </observationRange></referenceRange>   Beispiel >40.0% (im zugehörigen section/text steht der entsprechende Text) <!-- Im Falle eines einseitig unbeschränkten Intervalls wie z.B. bei ">40" wird entweder nur der "low" bzw. "high" Wert angegeben, wobei auf der Seite, auf der die Intervallgrenze fehlt, ein @nullFlavor angegeben werden MUSS. Ein "kleiner als" Referenzbereich wie z.B. "<17" SOLL als Intervall von 0 bis 17 beschrieben werden. --> <!-- ... --> <!-- WICHTIG: Im text-Bereich MUSS ">" durch ">" und "<" durch "<" ersetzt werden. --> <!-- ... --> <!-- CDA Level 2 --> <!-- ... --> <tr ID="OBS-1-3">   <td>--Laboruntersuchung--</td>  <td>--Ergebnis--</td>  <td>--Einheit--</td>  <td ID="OBSREF-1-3">&gt;40.0%</td></tr><!-- ... --> <!-- CDA Level 3 --> <!-- ... --> <referenceRange typeCode="REFV">   <observationRange classCode="OBS" moodCode="EVN.CRT">     <text>       <reference value="#OBSREF-1-3"/>    </text>    <value type="IVL_PQ">       <low value="40.0" unit="%" inclusive="false"/>      <high nullFlavor="PINF"/>    </value>    <interpretationCode code="N" codeSystem="2.16.840.1.113883.5.83" codeSystemName="HL7:ObservationInterpretation" displayName="Normal"/>  </observationRange></referenceRange>   Beispiel 150 - 360 G/L (im zugehörigen section/text steht der entsprechende Text) <!-- ... --> <!-- CDA Level 2 --> <!-- ... --> <tr ID="OBS-1-4">   <td>--Laboruntersuchung--</td>  <td>--Ergebnis--</td>  <td>--Einheit--</td>  <td ID="OBSREF-1-4">150 - 360 G/L</td></tr><!-- ... --> <!-- CDA Level 3 --> <!-- ... --> <referenceRange typeCode="REFV">   <observationRange classCode="OBS" moodCode="EVN.CRT">     <text>       <reference value="#OBSREF-1-4"/>    </text>    <value type="IVL_PQ">       <low value="150" unit="G/L"/>      <high value="360" unit="G/L"/>    </value>    <interpretationCode code="N" codeSystem="2.16.840.1.113883.5.83" codeSystemName="HL7:ObservationInterpretation" displayName="Normal"/>  </observationRange></referenceRange> hl7:observationRange 1 … 1 M (atc...ion) @classCode cs 1 … 1 F OBS @moodCode cs 1 … 1 F EVN.CRT Eingefügt 1 … 1 M von 1.2.40.0.34.6.0.11.9.1 Narrative Text Reference (DYNAMIC) Das Element "text" wird verwendet, um einen Verweis zum narrativen Text des Referenzbereiches herzustellen. hl7:text ED 1 … 1 M (atc...ion) hl7:reference TEL 1 … 1 M Die Referenz auf den entsprechenden Text im menschenlesbaren Teil muss durch Bezugnahme auf den Inhalt[@ID] angegeben werden: reference[@value='#xxx']. Die Referenz ist mit einem ID-Attribut anzugeben, dieses Element DARF NUR den Textinhalt des codierten Inhalts mit Zusatzinformationen umschließen. (atc...ion) @value 1 … 1 R   Schematron assert role  error     test starts-with(@value,'#')     Meldung The @value attribute content MUST conform to the format '#xxx', where xxx is the ID of the corresponding 'content'-element.   hl7:value IVL_PQ 0 … 1 (atc...ion) Auswahl 1 … 1 Unterer Grenzwert Elemente in der Auswahl: hl7:low[not(@nullFlavor)] hl7:low[@nullFlavor='NA'] hl7:low[@nullFlavor='NINF'] hl7:low IVXB_PQ 0 … 1 (atc...ion) wo [not(@nullFlavor)] hl7:low IVXB_PQ 0 … 1 (atc...ion) wo [@nullFlavor='NA'] hl7:low IVXB_PQ 0 … 1 (atc...ion) wo [@nullFlavor='NINF'] Auswahl 1 … 1 Oberer Grenzwert Elemente in der Auswahl: hl7:high[not(@nullFlavor)] hl7:high[@nullFlavor='NA'] hl7:high[@nullFlavor='PINF'] hl7:high IVXB_PQ 0 … 1 (atc...ion) wo [not(@nullFlavor)] hl7:high IVXB_PQ 0 … 1 (atc...ion) wo [@nullFlavor='NA'] hl7:high IVXB_PQ 0 … 1 (atc...ion) wo [@nullFlavor='PINF'] hl7:interpretationCode CE 1 … 1 M (atc...ion) @code CONF 1 … 1 F N @codeSystem 1 … 1 F 2.16.840.1.113883.5.83 (Observation Interpretation)