Version vom 27. Februar 2025, 14:15 Uhr

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1 Template ArzneiEntryv3

1.1 Aktuelle Version

Id

1.2.40.0.34.6.0.11.3.186

ref

at-cda-bbr-

Gültigkeit ab

2025‑02‑25 14:50:59

Status

Entwurf

Versions-Label

3.0.0+20250228

Name

atcdabbr_entry_ArzneiEntryv3

Bezeichnung

Arznei Entry v3

Beschreibung

In diesem Entry ist ein Medikament maschinenlesbarer aufgeführt. Das Arznei Entry wird vom Verordnung Entry, Abgabe Entry und Korrekturmeldung (Pharmazeutischen Empfehlung) Entry verwendet.

Klassifikation

CDA Entry Level Template

Offen/Geschlossen

Geschlossen (nur definierte Elemente sind erlaubt)

Benutzt

Benutzt 1 Template

Benutzt	als	Name	Version
1.2.40.0.34.6.0.11.9.2	Inklusion	Original Text Reference (1.0.0+20210219)	DYNAMIC

Beispiel

Item

DT

Kard

Konf

Beschreibung

Label

hl7:manufacturedProduct

@classCode

cs

1 … 1

F

MANU

hl7:templateId

II

1 … 1

R

@root

uid

1 … 1

F

1.2.40.0.34.6.0.11.3.186

hl7:templateId

II

1 … 1

R

@root

uid

1 … 1

F

1.3.6.1.4.1.12559.11.10.1.3.1.3.29

hl7:manufacturedMaterial

1 … 1

M

@classCode

cs

1 … 1

F

MMAT

@determinerCode

cs

1 … 1

F

KIND

hl7:templateId

II

1 … 1

R

@root

uid

1 … 1

F

1.3.6.1.4.1.12559.11.10.1.3.1.3.30

hl7:code

CE

1 … 1

R

Arznei kann identifiziert werden mit der

Pharmazentralnummer (OID 1.2.40.0.34.4.16)
Zulassungsnummer (OID 1.2.40.0.34.4.17)
Package Reference Number der AGES (OID 1.2.40.0.34.4.26)
(in Vorbereitung, bitte noch nicht verwenden) PCID der EMA (OID 1.2.40.0.34.4.27)

Zugelassene nullFlavor:

'NA' Arznei ist eine magistrale Zubereitung oder Infusion.

Die Pharmazentralnummer (PZN) oder sonstiger erlaubter Identifikator der Arznei. Bei magistralen Anwendungen oder Infusionen, bei denen keine Pharmazentralnummer existiert, wird der nullFlavor 'NA' angewandt.

Das Codesystem „Pharmazentralnummer“ {1.2.40.0.34.4.16} wird am Terminologieserver in der „ASP-Liste“ (Liste der humanen Arzneispezialitäten gelistet nach PZN) publiziert, die ASP-Liste enthält neben der Pharmazentralnummer {1.2.40.0.34.4.17} auch die korrespondierende "Zulassungsnummer" und "Package Reference Number" der AGES {1.2.40.0.34.4.26}. Für die Kompatibilität zum EU Kontext wird zukünftig auch die "PCID" der EMA {1.2.40.0.34.4.27} ermöglicht.

Die Codeliste kann über den Terminologieserver ( https://termgit.elga.gv.at/ ) abgerufen werden.

@nullFlavor

cs

0 … 1

CONF

@nullFlavor muss "NA" sein

oder

@nullFlavor muss "NI" sein

oder

@nullFlavor muss "UNK" sein

CONF

@codeSystem muss "1.2.40.0.34.4.16" sein

oder

@codeSystem muss "1.2.40.0.34.4.17" sein

Beispiel

Code der Arznei (PZN)

Beispiel

Code der Arznei (PRN)

Beispiel

Code der Arznei (Zulassungsnummer)

Beispiel

Code der Arznei (PZN) mit Zulassungsnummer

Beispiel

Magistrale Zubereitung oder Infusionen ohne PZN oder sonstigem erlaubten Code

Eingefügt

0 … 1

R

von 1.2.40.0.34.6.0.11.9.2 Original Text Reference (DYNAMIC)

hl7:originalText

ED

0 … 1

R

Textinhalt, der codiert wurde.

hl7:reference

TEL

1 … 1

M

Die Referenz auf den entsprechenden Text im narrativen Teil muss durch Bezugnahme auf den Inhalt[@ID] angegeben werden: reference[@value='#xxx'].
Die Referenz ist mit einem content-Element mit ID-Attribut anzugeben, dieses Element DARF NUR den Textinhalt des codierten Inhalts umschließen und KEINE zusätzlichen Markup oder Strukturelemente.

@value

1 … 1

R

Schematron assert

role

error

test

starts-with(@value,'#')

Meldung

The @value attribute content MUST conform to the format '#xxx', where xxx is the ID of the corresponding 'content'-element.

hl7:translation

CE

0 … *

C

Zulassungsnummer der Arznei.

Dieses Element wird nur verwendet, wenn der Arznei-Entry im Rahmen der Medikationsliste verwendet wird.

Constraint

Konditionale Konformität:

Card	Conf	Prädikat
0..*	O	Dokumenttyp Medikationsliste
	NP	sonst

@codeSystem

CONF

0 … 1

F

1.2.40.0.34.4.17 (Zulassungsnummer)

Schematron assert

role

error

test

not(hl7:translation) or //hl7:templateId[@root='1.2.40.0.34.6.0.11.0.23']

Meldung

Optionale Übersetzung des Codes nur bei Medikationsliste zugelassen

hl7:name

EN

1 … 1

R

Bezeichnung der Arznei. Zugelassenes nullFlavor:

NA Arznei ist eine magistrale Zubereitung oder Infusion

Die vollständige Bezeichnung der Arznei gemäß ihrer PZN („Handelsname“). Für magistrale Zubereitungen oder Infusion, bei denen keine Pharmazentralnummer und damit auch kein Handelsname existiert, MUSS eine Bezeichnung der magistralen Zubereitung oder Infusion angegeben werden. Diese sollte kürzer als die Langbeschreibung sein, aber mindestens den Hauptwirkstoff und dessen Stärke enthalten.

@nullFlavor

cs

0 … 1

CONF

@nullFlavor muss "NA" sein

Beispiel

Name der Arznei

<name>Parkemed 500mg</name>

Beispiel

Magistrale Zubereitungen oder Infusionen ohne Handelsnamen

pharm:formCode

CE

1 … 1

R

Darreichungsform. Kann bei codierten Arzneien aus der ASP-Liste entnommen werden.

@nullFlavor

cs

0 … 1

F

NI

Constraint

Für die e-Medikation ist das CodeSystem 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.5 zu verwenden.

Für den eHDSI Kontext ist das CodeSystem 0.4.0.127.0.16.1.1.2.1 zu verwenden.

Beispiel

Darreichungsform bei magistraler Zubereitung oder Infusionen

Beispiel

Darreichungsform bei eHDSI ePrescription/eDispensation

Beispiel

Darreichungsform unbekannt bei codierter Arznei

Schematron assert

role

error

test

hl7:code/@code or pharm:asContent

Meldung

pharm:asContent Komponente zur Aufnahme der Packungsangaben verflichtend, wenn es sich um eine magistrale Zubereitung oder Infusion handelt.

pharm:asContent

1 … 1

M

Angaben zur Packung. Kann bei codierten Arzneien aus der ASP-Liste entnommen werden.

Angaben zur Packung werden immer angegeben. Falls keine Details zu der Packung bekannt sind, soll unter asContent/quantity/value einfach „1“ angegeben werden.

@classCode

cs

1 … 1

F

CONT

pharm:quantity

PQ

1 … 1

M

@unit

cs

0 … 1

CONF

Der Wert von @unit muss gewählt werden aus dem Value Set 1.2.40.0.34.10.32 ELGA_MedikationMengenart (DYNAMIC)

@value

real

1 … 1

R

hl7:translation

PQR

0 … 1

Eingefügt

1 … 1

M

von 1.2.40.0.34.6.0.11.9.2 Original Text Reference (DYNAMIC)

hl7:originalText

ED

1 … 1

M

Textinhalt, der codiert wurde.

hl7:reference

TEL

1 … 1

M

Die Referenz auf den entsprechenden Text im narrativen Teil muss durch Bezugnahme auf den Inhalt[@ID] angegeben werden: reference[@value='#xxx'].
Die Referenz ist mit einem content-Element mit ID-Attribut anzugeben, dieses Element DARF NUR den Textinhalt des codierten Inhalts umschließen und KEINE zusätzlichen Markup oder Strukturelemente.

@value

1 … 1

R

Schematron assert

role

error

test

starts-with(@value,'#')

Meldung

The @value attribute content MUST conform to the format '#xxx', where xxx is the ID of the corresponding 'content'-element.

pharm:containerPackagedMedicine

NP

Dieses Element wurde früher in der Hauptversion 2 der e-Medikation für die Angaben zur Packung verwendet. Dies ist mit der Hauptversion 3 nicht mehr erlaubt, da diese Information im darüberliegenden asContent direkt dokumentiert wird.

pharm:containerPackagedProduct

1 … 1

R

Dieses Element wird im eHDSI zur verpflichtenden Angabe der Größe zur überliegenden Packung verwendet. Da diese Informationen in Österreich nicht bereitgestellt werden, wird dieses Element für den österreichischen Kontext mit einem fixen nullFlavor im darunterliegenden formCode versehen.

@classCode

cs

1 … 1

F

CONT

@determinerCode

cs

1 … 1

F

KIND

pharm:formCode

1 … 1

R

@nullFlavor

cs

1 … 1

F

NI

pharm:ingredient

1 … *

M

Komponente zur Aufnahme des Wirkstoffs. Kann bei codierten Arzneien aus der ASP-Liste entnommen werden.

Wirkstoff-Codes stammen aus der ATC-Klassifikation (Anatomical Therapeutic Chemical Classification), die von der WHO herausgegeben wird. Weitere Codes, wie auch die deutsche Bezeichnung der Codes, entsprechen dem GKV-Arzneimittelindex im Wissenschaftlichen Institut der AOK (WidO), AOK Bundesverband GbR, Deutschland, welcher auf den WHO ATC basiert.

Zusätzlich kommen ergänzende Codes aus dem Arzneimittelverzeichnis der AGES zum Einsatz.

@classCode

cs

1 … 1

F

ACTI

Beispiel

Wirkstoff 1 (codiert, Value-Set ELGA_whoATC_VS) Beispiel Arznei

<ingredient classCode="ACTI">
<ingredient classCode="MMAT" determinerCode="KIND">
<code code="M01AG01" displayName="Mefenamic acid" codeSystem="2.16.840.1.113883.6.73" codeSystemName="whoATC"/> <name>Mefenaminsäure</name> </ingredient></ingredient>

Beispiel

Wirkstoff 2 (nur Name), Beispiel magistrale Zubereitung

<ingredient classCode="ACTI">
<ingredient classCode="MMAT" determinerCode="KIND">
<name>Mefenaminsäure</name> </ingredient></ingredient>

Beispiel

Wirkstoff 1 (codiert, Value-Set ELGA_Wirkstoffe_AGES_VS), 2795 Beispiel Arznei, wird nur in der Medikationsliste verwendet

<ingredient classCode="ACTI">
<ingredient classCode="MMAT" determinerCode="KIND">
<code code="100000090680" displayName="SENNAE FOLIUM" codeSystem="1.2.40.0.34.5.156" codeSystemName="Medikation_AGES_Wirkstoffe"/> <name>Mefenaminsäure</name> </ingredient></ingredient>

pharm:ingredientSubstance

1 … 1

M

Code und Name des Wirkstoffs.

@classCode

cs

1 … 1

F

MMAT

@determinerCode

cs

1 … 1

F

KIND

pharm:code

CE

1 … 1

M

Code und Klartext des Wirkstoffs.

Constraint

Für die e-Medikation sind die CodeSysteme "ATC WHO" 2.16.840.1.113883.6.73 , "ATC WIdO" 1.2.276.0.76.5.547 oder "Medikation AGES Wirkstoffe" 1.2.40.0.34.5.156 zu verwenden.

Für den eHDSI Kontext sind die CodeSysteme "ATC WHO" 2.16.840.1.113883.6.73 oder "eHDSI Substance" 2.16.840.1.113883.3.6905.2 zu verwenden.

Eingefügt

0 … 1

R

von 1.2.40.0.34.6.0.11.9.2 Original Text Reference (DYNAMIC)

hl7:originalText

ED

0 … 1

R

Textinhalt, der codiert wurde.

hl7:reference

TEL

1 … 1

M

Die Referenz auf den entsprechenden Text im narrativen Teil muss durch Bezugnahme auf den Inhalt[@ID] angegeben werden: reference[@value='#xxx'].
Die Referenz ist mit einem content-Element mit ID-Attribut anzugeben, dieses Element DARF NUR den Textinhalt des codierten Inhalts umschließen und KEINE zusätzlichen Markup oder Strukturelemente.

@value

1 … 1

R

Schematron assert

role

error

test

starts-with(@value,'#')

Meldung

The @value attribute content MUST conform to the format '#xxx', where xxx is the ID of the corresponding 'content'-element.

hl7:translation

CE

C

Wird das Element in der Medikationsliste verwendet, ist hier die Wirkstoffklasse zum Wirkstoff angegeben.

Dieses Element wird nur verwendet, wenn der Arznei-Entry im Rahmen der Medikationsliste verwendet wird.

Constraint

Konditionale Konformität:

Card	Conf	Prädikat
1..1	M	Element wird in Medikationsliste verwendet
	NP	Sonst

pharm:name

EN

0 … 1

Name des Wirkstoffs.

z.B.: Mefenaminsäure

1.2 Zusammenstellung aller Versionen dieses Templates

(bisher keine weiteren Angaben)

1.2.40.0.34.6.0.11.3.186: Unterschied zwischen den Versionen

Version vom 27. Februar 2025, 14:15 Uhr

1 Template ArzneiEntryv3

1.1 Aktuelle Version

1.2 Zusammenstellung aller Versionen dieses Templates

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