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1 Template atcdabbr_other_vaccineProduct

Das Vaccine Template enthält die Daten zur verabreichten Arzneimittelspezialität (pro Impfung).Die enthaltenen Daten können über das Scannen des Produkt-Barcodes (2D) und die dadurch referenzierten Produktstammdaten automatisch übernommen werden.Kann beim Nachtragen einer Impfung durch "Vaccine Product nicht angegeben" ersetzt werden.

1.1 Aktuelle Version

Id

1.2.40.0.34.6.0.11.9.32

ref

at-cda-bbr-

Gültigkeit

2023‑04‑05 10:17:45

Andere Versionen mit dieser Id:

atcdabbr_other_vaccineProduct vom 2022‑07‑12 08:54:29
atcdabbr_other_vaccineProduct vom 2022‑03‑14 09:25:51
atcdabbr_other_vaccineProduct vom 2021‑10‑01 13:21:55
atcdabbr_other_vaccineProduct vom 2021‑02‑19 13:37:22
atcdabbr_other_vaccineProduct vom 2019‑04‑24 08:57:24

Status

Aktiv

Versions-Label

2.0.0+20230717

Name

atcdabbr_other_vaccineProduct

Bezeichnung

Vaccine Product

Beschreibung

Das Vaccine Template enthält die Daten zum verabreichten Arzneimittel (pro Impfung).

Die enthaltenen Daten können über das Scannen des Produkt-Barcodes (2D) und die dadurch referenzierten Produktstammdaten automatisch übernommen werden.
Kann beim Nachtragen einer Impfung durch "Vaccine Product nicht angegeben" ersetzt werden.

Kontext

Elternknoten des Template-Element mit Id 1.2.40.0.34.6.0.11.9.32

Klassifikation

Template-Typ nicht spezifiziert

Offen/Geschlossen

Geschlossen (nur definierte Elemente sind erlaubt)

Benutzt

Benutzt 2 Templates

Benutzt	als	Name	Version
1.2.40.0.34.6.0.11.9.2	Inklusion	Original Text Reference (1.0.0+20210219)	DYNAMIC
1.2.40.0.34.6.0.11.9.9	Containment	Organization Compilation with name (1.0.0+20210219)	DYNAMIC

Beziehung

Spezialisierung: Template 1.2.40.0.34.6.0.11.9.32 Vaccine Product (2022‑07‑12 08:54:29)

ref

at-cda-bbr-

Version: Template 1.2.40.0.34.6.0.11.9.32 Vaccine Product (2022‑03‑14 09:25:51)

ref

at-cda-bbr-

Version: Template 1.2.40.0.34.6.0.11.9.32 Vaccine Product (2021‑10‑01 13:21:55)

ref

at-cda-bbr-

Version: Template 1.2.40.0.34.6.0.11.9.32 Vaccine Product (2019‑04‑24 08:57:24)

ref

at-cda-bbr-

Spezialisierung: Template 2.16.840.1.113883.10.20.1.53 Product (DYNAMIC)

ref

ccd1-

Spezialisierung: Template 1.3.6.1.4.1.19376.1.5.3.1.4.7.2 eHDSI Immunization Product (DYNAMIC)

ref

epsos-

Spezialisierung: Template 1.2.40.0.34.6.0.11.3.13 Pharmaceutical Entry (DYNAMIC)

ref

at-cda-bbr-

Beispiel

Aktueller Impfstoff

<manufacturedProduct classCode="MANU">
  <templateId root="1.2.40.0.34.6.0.11.9.32"/>  <templateId root="1.3.6.1.4.1.19376.1.5.3.1.4.7.2"/>  <templateId root="2.16.840.1.113883.10.20.1.53"/>  <id root="1.2.3.999" extension="extension"/>  <manufacturedMaterial classCode="MMAT" determinerCode="KIND">
    <templateId root="1.3.6.1.4.1.19376.1.9.1.3.1"/>    <code code="2427872" codeSystem="1.2.40.0.34.4.16" displayName="ENCEPUR FSPR 0,25ML KIND">
      
    </code>    <name>Encepur 0,25 ml für Kinder Injektionssuspension in einer Fertigspritze</name>    <lotNumberText>CharagenNummer</lotNumberText>    <pharm:ingredient classCode="ACTI">
      <pharm:ingredient classCode="MMAT" determinerCode="KIND">
        <pharm:code code="J07BA01" codeSystem="1.2.276.0.76.5.534"/>        <pharm:name>FSME, inaktiviert, ganzes Virus</pharm:name>      </pharm:ingredient>    </pharm:ingredient>  </manufacturedMaterial>  <manufacturerOrganization>
    
  </manufacturerOrganization></manufacturedProduct>

Beispiel

Nachtrag - Historischer Impfstoff

<manufacturedProduct classCode="MANU">
  <templateId root="1.2.40.0.34.6.0.11.9.32"/>  <templateId root="1.3.6.1.4.1.19376.1.5.3.1.4.7.2"/>  <templateId root="2.16.840.1.113883.10.20.1.53"/>  <manufacturedMaterial classCode="MMAT" determinerCode="KIND">
    <templateId root="1.3.6.1.4.1.19376.1.9.1.3.1"/>    <code code="AHI107" codeSystem="1.2.40.0.34.5.183" displayName="Ticovac junior">
      
    </code>    <name>Ticovac junior</name>    <lotNumberText nullFlavor="UNK"/>  </manufacturedMaterial></manufacturedProduct>

Item

DT

Kard

Konf

Beschreibung

Label

hl7:manufacturedProduct

Daten zum verabreichten Arzneimittel (pro Impfung).

(atc...uct)

@classCode

cs

0 … 1

F

MANU

hl7:templateId

II

1 … 1

M

ELGA

(atc...uct)

@root

uid

1 … 1

F

1.2.40.0.34.6.0.11.9.32

hl7:templateId

II

1 … 1

M

IHE PCC Product Entry

(atc...uct)

@root

uid

1 … 1

F

1.3.6.1.4.1.19376.1.5.3.1.4.7.2

hl7:templateId

II

1 … 1

M

HL7 CCD

(atc...uct)

@root

uid

1 … 1

F

2.16.840.1.113883.10.20.1.53

hl7:id

II

0 … 1

UniqueIdentifier (Serialisierungsnummer, Packungs-Identifikator).
Gesetzliche Grundlagen Fälschungsschutzrichtlinie 2011/62/EU sowie delegierte Verordnung (EU) 2016/161.

(atc...uct)

wo [not(@nullFlavor)]

hl7:manufacturedMaterial

1 … 1

M

(atc...uct)

@classCode

cs

0 … 1

F

MMAT

@determinerCode

cs

0 … 1

F

KIND

hl7:templateId

II

1 … 1

M

IHE MedicineEntryContentModule

(atc...uct)

@root

uid

1 … 1

F

1.3.6.1.4.1.19376.1.9.1.3.1

hl7:code

CE

1 … 1

R

Mögliche Inhalte:

Pharmazentralnummer (PZN)
ID eines nicht mehr verwendeten Impfstoffes (Zeitraum 1950 - 2016)

(atc...uct)

@displayName

st

0 … 1

"Handelsname" des Arzneimittels, z.B. "ENCEPUR FSPR 0,25ML KIND".

Kann angegeben werden (z.B. Kompletter Impfstatus), ist aber durch PZN definiert.

@nullFlavor

cs

0 … 1

F

OTH

Constraint

Für neue Impfungen (Dokumentenklasse "Update Immunisierungsstatus" ohne Nachtrag) MUSS ein Impfstoff aus dem Value Set "eImpf_Impfstoffe" (basiert im Grunde auf der ASP-Liste) verwendet werden.

Für Nachtragungen (Dokumentenklasse "Update Immunisierungsstauts mit Nachtrag) KANN die Werteliste der historischen Impfstoffe für den Zeitraum 1950 - 2016 genutzt werden (Value Set "eImpf_HistorischeImpfstoffe").

Wird das Attribut code/@nullFlavor= "OTH" angeführt, MUSS in /code/translation die Zulassungsnummer strukturiert sein.

CONF

Der Wert von @code muss gewählt werden aus dem Value Set 1.2.40.0.34.6.0.10.14 eImpf_Impfstoffe (DYNAMIC)

oder

Der Wert von @code muss gewählt werden aus dem Value Set 1.2.40.0.34.6.0.10.10 eImpf_HistorischeImpfstoffe (DYNAMIC)

Eingefügt

1 … 1

M

von 1.2.40.0.34.6.0.11.9.2 Original Text Reference (DYNAMIC)

hl7:originalText

ED

1 … 1

M

Textinhalt, der codiert wurde.

(atc...uct)

hl7:reference

TEL

1 … 1

M

Die Referenz auf den entsprechenden Text im narrativen Teil muss durch Bezugnahme auf den Inhalt[@ID] angegeben werden: reference[@value='#xxx'].
Die Referenz ist mit einem content-Element mit ID-Attribut anzugeben, dieses Element DARF NUR den Textinhalt des codierten Inhalts umschließen und KEINE zusätzlichen Markup oder Strukturelemente.

(atc...uct)

@value

1 … 1

R

Schematron assert

role

error

test

starts-with(@value,'#')

Meldung

The @value attribute content MUST conform to the format '#xxx', where xxx is the ID of the corresponding 'content'-element.

hl7:translation

CE

0 … *

C

Zulassungsnummer des Arzneimittels

(atc...uct)

@displayName

st

0 … 1

Zulassungsname des Arzneimittels

Schematron assert

role

error

test

@code or (@nullFlavor='OTH' and hl7:translation)

Meldung

Wird das Attribut code/@nullFlavor= "OTH" angeführt, MUSS in /code/translation die Zulassungsnummer strukturiert sein.

hl7:name

EN

0 … 1

"Zulassungsname". Vom Hersteller registrierter Name des Impfstoffes, z.B. "Encepur 0,25 ml für Kinder Injektionssuspension in einer Fertigspritze".

Kann angegeben werden (z.B. Kompletter Impfstatus), ist aber durch PZN definiert.

(atc...uct)

Constraint

Zulässige Werte SOLLEN aus der ASP-Liste, Attribut "Bezeichnung_Arzneispezialitaet_Zulassung", stammen.

Auswahl

1 … 1

Chargennummer des verabreichten Arzneimittels

Elemente in der Auswahl:

hl7:lotNumberText[not(@nullFlavor)]
hl7:lotNumberText[@nullFlavor='NA']
hl7:lotNumberText[@nullFlavor='UNK']

Constraint

Dieses Element MUSS vorhanden sein.
Im Falle eines Nachtrags KANN es mit lotNumberText/@nullFlavor = "UNK" strukturiert werden.
Im Falle einer Impfempfehlung MUSS es mit lotNumberText/@nullFlavor = "NA" strukturiert werden.

Chargennummern dürfen maximal 20 Zeichen lang sein.

Die Chargennummer muss gem. EU-Richtlinie 2011/62/EU (FMD) auch im Barcode abgebildet sein, wo lt. GS1-Standard nur 20 Zeichen zur Verfügung stehen.

hl7:lotNumberText

ST

0 … 1

Chargennummer des verabreichten Arzneimittels

(atc...uct)

wo [not(@nullFlavor)]

hl7:lotNumberText

ST

0 … 1

nullFlavor

(atc...uct)

wo [@nullFlavor='NA']

@nullFlavor

cs

1 … 1

F

NA

hl7:lotNumberText

ST

0 … 1

nullFlavor

(atc...uct)

wo [@nullFlavor='UNK']

@nullFlavor

cs

1 … 1

F

UNK

pharm:ingredient

0 … *

Komponente zur Aufnahme des Wirkstoffs.

(atc...uct)

@classCode

cs

0 … 1

F

ACTI

pharm:ingredient

1 … 1

M

Code und Name des Wirkstoffs.

(atc...uct)

@classCode

cs

0 … 1

F

MMAT

@determinerCode

cs

0 … 1

F

KIND

pharm:code

CE

0 … 1

ATC-Code des Wirkstoffs aus Fachinformation

(atc...uct)

Constraint

Zulässige Werte aus dem aktuellen Katalog des "ATC deutsch (WIdO)" (z.B.: M01AG01, Mefenamic acid) oder aus dem Value Set "ELGA Wirkstoffe AGES".

hl7:originalText

ED

0 … 1

Textinhalt, der codiert wurde. Gemäß Vorgaben im „Allgemeinen Implementierungsleitfaden“, Kapitel „Codierungs-Elemente“.

(atc...uct)

hl7:translation

CE

0 … *

(atc...uct)

pharm:name

EN

0 … 1

Wirkstoff des Arzneimittels

(atc...uct)

Schematron assert

role

error

test

not(/hl7:ClinicalDocument/hl7:templateId[@root = '1.2.40.0.34.6.0.11.0.2'] and ancestor::*/hl7:participant/hl7:templateId[@root = '1.2.40.0.34.6.0.11.9.14']) or (hl7:lotNumberText/text() or hl7:lotNumberText/@nullFlavor='UNK')

Meldung

Zulässiger nullFlavor ist "UNK"

Schematron assert

role

error

test

not(ancestor::*/hl7:templateId[@root='1.2.40.0.34.6.0.11.3.3']) or hl7:lotNumberText[@nullFlavor='NA']

Meldung

Das Element lotNumberText MUSS mit @nullFlavor "NA" strukturiert sein.

hl7:manufacturerOrganization

0 … 1

Hersteller/Zulassungsinhaber des Impfstoffes (des Arzneimittels)
Beinhaltet 1.2.40.0.34.6.0.11.9.9 Organization Compilation with name (DYNAMIC)

(atc...uct)

@classCode

cs

0 … 1

F

ORG

@determinerCode

cs

0 … 1

F

INSTANCE

1.2 Zusammenstellung aller Versionen dieses Templates

(bisher keine weiteren Angaben)

1.2.40.0.34.6.0.11.9.32

1 Template atcdabbr_other_vaccineProduct

1.1 Aktuelle Version

1.2 Zusammenstellung aller Versionen dieses Templates

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