Krebsregistermeldungen
Inhaltsverzeichnis
- 1 Informationen über dieses Dokument
- 2 Harmonisierung
- 3 Einleitung
- 4 Anwendungsfälle
- 5 Administrative Daten (CDA Header)
- 5.1 Elemente ohne spezielle Vorgaben
- 5.2 XML Metainformationen
- 5.3 Wurzelelement
- 5.4 Hoheitsbereich des Dokuments („realmCode“)
- 5.5 Dokumentformat („typeId“)
- 5.6 Dokumenten-Id („id”)
- 5.7 Erstellungsdatum des Dokuments („effectiveTime“)
- 5.8 Vertraulichkeitscode („confidentialityCode“)
- 5.9 Sprachcode des Dokuments („languageCode“)
- 5.10 Versionierung des Dokuments („setId“ und „versionNumber“)
- 5.11 Elemente mit speziellen Vorgaben
- 6 Fachlicher Inhalt (CDA Body)
- 7 Technische Konformitätsprüfung
- 8 Anhang
- 9 Datensätze
- 10 Mapping der Variablen laut Excel in CDA
- 11 ICD-O
- 12 Weitere Diskussionspunkte
- 13 Dateien
1 Informationen über dieses Dokument
Übernahme der Inhalte von bestehenden Leitfäden.
2 Harmonisierung
3 Einleitung
3.1 Ausgangssituation
Dieses Projekt erarbeitet Inhalte und ein elektronisches Austauschformat für die Krebsregistermeldungen (KR Meldungen) in Form eines Implementierungsleitfadens, ähnlich der ELGA-CDA-Implementierungsleitfäden.
Zugrundeliegende Datensätze für die Erstellung des Implementierungsleitfadens sind:
- Krebsstatistikgesetz Variablen und Codelisten 20170619
- Bundesgesetzblatt zur Krebsstatistikverordnung
Eine Grundlage dieses Projekt ist das Krebs-Rahmenprogramm November 2014. Für die Krebsregistermeldungen ist vor allem das Kapitel "5.6 Epidemiologie, Krebsstatistik und krankheitsbezogenes Verlaufsregister" zu beachten.
Die in den KR Meldungen enthaltenen medizinischen Informationen können in weiteren Projektphasen auch im Survivorship Passport (SUPP) verwendet werden. Die Umsetzung des SUPP ist als operatives Ziel im Krebs-Rahmenprogramm 2014 enthalten. Siehe auch BMGF, Onkologiebeirat
3.2 Zweck
3.3 Hierarchie der Implementierungsleitfäden
4 Anwendungsfälle
5 Administrative Daten (CDA Header)
Dieses Kapitel basiert auf dem entsprechenden Kapitel im „Allgemeinen Implementierungsleitfaden“ und beschreibt die darüberhinausgehenden Spezifikationen zum Thema Krebsregistermeldung.
5.1 Elemente ohne spezielle Vorgaben
Folgende Elemente erfordern keine speziellen Vorgaben:
- XML Metainformationen
- Wurzelelement
- Hoheitsbereich („realmCode“)
- Dokumentformat („typeId“)
- Dokumenten-Id („id”)
- Erstellungsdatum des Dokuments („effectiveTime“)
- Vertraulichkeitscode („confidentialityCode“)
- Sprachcode des Dokuments („languageCode“)
- Versionierung des Dokuments („setId“ und „versionNumber“)
Verweis auf den Allgemeinen Leitfaden:
Das Element erfordert keine speziellen Vorgaben. Es gelten die Vorgaben des entsprechenden Kapitels des „Allgemeinen Implementierungsleitfadens“.
5.2 XML Metainformationen
5.2.1 Zeichencodierung
CDA-Dokumente MÜSSEN mit UTF-8 (8-Bit Universal Character Set Transformation Format, nach RFC 3629 / STD 63 (2003)) codiert werden.
<?xml version="1.0" encoding="UTF-8" standalone=”yes”?>
<ClinicalDocument xmlns="urn:hl7-org:v3">
:
5.2.2 Hinterlegung eines Stylesheets
Um ein CDA-Dokument in einem Webbrowser anzeigen zu können, muss es nach HTML tranformiert werden. Das kann durch eine XSLT-Transformation (ein so genanntes „Stylesheet“) geschehen. Ist das Stylesheet im angegebenen Pfad erreichbar, wird dieses beim Öffnen des CDA-Dokuments mit einem Browser üblicherweise automatisch auf das CDA-Dokument angewandt und die Darstellung gerendert.
ELGA stellt zur einheitlichen Darstellung von CDA-Dokumenten ein „Referenz-Stylesheet“ zur Verfügung (Download ist von der ELGA Website http://www.elga.gv.at/cda möglich). Da der Zugriff auf XSLT-Programme von den meisten Browsern eingeschränkt ist, wird kein absoluter Pfad auf eine Webressource angegeben.
<?xml version="1.0" encoding="UTF-8" standalone=”yes”?>
<?xml-stylesheet type="text/xsl" href="ELGA_Stylesheet_v1.0.xsl"?>
<ClinicalDocument xmlns="urn:hl7-org:v3">
:
Das Stylesheet „ELGA_Stylesheet_v1.0.xsl“ MUSS angegeben werden [M]. Die Angabe eines Pfades ist NICHT ERLAUBT. Ausnahmen können für automatisiert erstellte Dokumente notwendig sein, diese müssen im allgemeinen und speziellen Leitfäden beschrieben werden.
5.3 Wurzelelement
Der XML-Namespace für CDA Release 2.0 Dokumente ist urn:hl7-org:v3 (Default-Namespace). Dieser MUSS in geeigneter Weise in jeder CDA XML Instanz genannt werden. In speziellen Leitfäden können weitere namespace-Präfixe angegeben werden.
Für ELGA CDA-Dokumente MUSS der Zeichensatz UTF-8 verwendet werden.
CDA-Dokumente beginnen mit dem Wurzelelement ClinicalDocument, der grobe Aufbau ist im folgenden Übersichtsbeispiel gegeben.
<ClinicalDocument xmlns="urn:hl7-org:v3"> <!-- CDA Header --> … siehe Beschreibung CDA R2 Header … <!-- CDA Body --> <component> <structuredBody> … siehe Beschreibung CDA R2 Body … </structuredBody> </component> </ClinicalDocument>
5.4 Hoheitsbereich des Dokuments („realmCode“)
Dieses Element kennzeichnet, dass das Dokument aus dem Hoheitsbereich Österreich (bzw. Bereich der HL7 Affiliate Austria, Code „AT“) stammt.
5.4.1 Strukturbeispiel
<realmCode code="AT'"/>
5.4.2 Spezifikation
Element/Attribut | DT | Kard | Konf | Beschreibung |
---|---|---|---|---|
realmCode | CS CNE |
1..1 | M | Hoheitsbereich des Dokuments Fester Wert: @code = AT |
5.5 Dokumentformat („typeId“)
Dieses Element kennzeichnet, dass das Dokument im Format CDA R2 vorliegt.
5.5.1 Strukturbeispiel
<typeId root="2.16.840.1.113883.1.3" extension="POCD_HD000040"/>
5.5.2 Spezifikation
Element/Attribut | DT | Kard | Konf | Beschreibung |
---|---|---|---|---|
typeId | II | 1..1 | M | Dokumentformat CDA R2 Feste Werte: @root = 2.16.840.1.113883.1.3' @extension = POCD_HD000040 |
5.6 Dokumenten-Id („id”)
Die Dokumenten-Id eines CDA-Dokuments ist ein eindeutiger Instanzidentifikator, der das Dokument weltweit eindeutig und für alle Zeit identifiziert. Ein CDA-Dokument hat genau eine Id.
5.6.1 Strukturbeispiel
<id root="1.2.40.0.34.99.111.1.1" extension="134F989" assigningAuthorityName="Amadeus Spital"/>
5.6.2 Spezifikation
Es MUSS eine gültige und innerhalb des ID-Pools eindeutige Dokumenten-ID angegeben werden.
Element/Attribut | DT | Kard | Konf | Beschreibung |
---|---|---|---|---|
id | II | 1..1 | M | Dokumenten-Id Grundsätzlich sind die Vorgaben gemäß „Identifikations-Elemente“ zu befolgen. |
5.7 Erstellungsdatum des Dokuments („effectiveTime“)
5.7.1 Spezifikation
5.8 Vertraulichkeitscode („confidentialityCode“)
5.8.1 Spezifikation
Id | 1.2.40.0.34.11.90009 ref elgabbr- | Gültigkeit | 2013‑11‑07 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Status | Aktiv | Versions-Label | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Name | CDconfidentialityCode | Bezeichnung | CD confidentialityCode | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Klassifikation | CDA Header Level Template | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Offen/Geschlossen | Offen (auch andere als die definierten Elemente sind erlaubt) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Assoziiert mit |
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Beziehung | Version: Template 1.2.40.0.34.11.90009 CD confidentialityCode (2013‑11‑07) ref elgabbr- | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Beispiel |
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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5.9 Sprachcode des Dokuments („languageCode“)
5.9.1 Spezifikation
Id | 1.2.40.0.34.11.90010 ref elgabbr- | Gültigkeit | 2013‑11‑07 | |||||||||||||||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Status | Aktiv | Versions-Label | ||||||||||||||||||||||||||||||||
Name | CDlanguageCode | Bezeichnung | CD languageCode | |||||||||||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||
Klassifikation | CDA Header Level Template | |||||||||||||||||||||||||||||||||
Offen/Geschlossen | Offen (auch andere als die definierten Elemente sind erlaubt) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
Assoziiert mit |
| |||||||||||||||||||||||||||||||||
Beziehung | Version: Template 1.2.40.0.34.11.90010 CD languageCode (2013‑11‑07) ref elgabbr- | |||||||||||||||||||||||||||||||||
Beispiel |
| |||||||||||||||||||||||||||||||||
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5.10 Versionierung des Dokuments („setId“ und „versionNumber“)
5.10.1 Spezifikation
Es MÜSSEN immer beide Elemente (setID und versionNumber) angegeben werden.
Id | 1.2.40.0.34.11.90007 ref elgabbr- | Gültigkeit | 2015‑09‑18 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Status | Aktiv | Versions-Label | |||||||||||||||||||||||||||||||||
Name | CDsetIdversionNumber | Bezeichnung | SetId VersionNumber | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||
Klassifikation | CDA Header Level Template | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
Offen/Geschlossen | Offen (auch andere als die definierten Elemente sind erlaubt) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
Beziehung | Version: Template 1.2.40.0.34.11.90007 SetId VersionNumber (2015‑09‑18) ref elgabbr- | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
Beispiel |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||
Beispiel |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Für die setId sind grundsätzlich die Vorgaben gemäß Kapitel „id-Element II“ zu befolgen. Die versionNumber von neuen Dokumenten wird mit 1 festgelegt.
Anhänge oder Ersetzungen von Vordokumenten MÜSSEN ebenfalls diese zusätzlichen Angaben enthalten.
Der genaue Zusammenhang zwischen diesen Attributen finden Sie im „Bezug zu vorgehenden Dokumenten“.
Achtung: Manche Validatoren erkennen es als Fehler, wenn die SetID und ID gleich sind.
5.11 Elemente mit speziellen Vorgaben
5.11.1 ELGA Implementierungsleitfaden-Kennzeichnung („templateId“)
Mit Angabe dieses Elements wird ausgesagt, dass das vorliegende CDA-Dokument zu diesem Implementierungsleitfaden konform ist. Ein Dokument, welches dem vorliegenden Implementierungsleitfaden folgt, muss auch dem übergeordneten Allgemeinen Implementierungsleitfaden folgen.
5.11.1.1 Spezielle Vorgaben für die Krebsregistermeldung
Die templateId-Elemente für diesen Implementierungsleitfaden sind anzugeben. Die Krebsregistermeldung erfolgt ausschließlich im ELGA Interoperabilitäts Level (EIS) "full support".
5.11.1.2 Strukturbeispiel
<ClinicalDocument xmlns="urn:hl7-org:v3"> : <!-- ELGA CDA Dokumente --> <templateId root="1.2.40.0.34.11.1"/> <!-- ELGA CDA Krebsregistermeldung EIS "full support" --> <templateId root="1.2.40.0.34.11.99"/> : </ClinicalDocument>
6 Fachlicher Inhalt (CDA Body)
7 Technische Konformitätsprüfung
8 Anhang
8.1 Treffen/Workshops - Protokolle
Siehe AG Krebsregistermeldungen
9 Datensätze
Datensätzle laut zugrundeliegender Codeliste in Excel:
9.1 Daten in ELGA CDA vorhanden
- bPK-AS: -> im recordTarget-Element
- Kontaktdatum: -> EncompassingEncounter und ServiceEvents
- Geburtsdatum
- OID laut GDA Index
- Krankanstaltennummer und Abteilungsnummer inkl. möglichem Subcode (bis zu welcher Stufe ist eine Codierung notwendig)
- Diagnosesicherungsdatum: Datum bei Diagnose Element
- Todesdatum -> in EMS Meldung definiert
- Kommentar
9.2 Daten als CDA vorhanden - außerhalb von ELGA
- Obduktionsdatum
- Lokalisation des Tumors. Definiert in Pathology Structured Report
- Textuelle Beschreibung als originalText bei observation
- Seite bei paarigen Organen schon definiert
- Histologie (Morphologie) des Tumors. Definiert in Pathology Structured Report
- Textuelle Beschreibung als originalText bei observation
- Verhalten: Definiert in Pathologie Structured Report
- Angaben zum Primärtumor
- in Pathology Structured Report definiert. Angaben ob klinisch oder pathologisch werden als qualifier angegeben.
- WHO Grading bei Hirntumoren. Entspricht dies strukturell der histopathologischen Gradierung?
Klarstellung von M. Hackl: Nein, die Struktur unterscheidet sich von der histopathologischen Gradierung.
Template TNM-Stage Observation des Pathology Structured Reports
9.3 Inhaltlich noch zu klären
- Rückfrageobjekt: ist die DokumentenId hierzu ausreichend? Schon in ELGA definiert
- Ergebnis WS 4.10.: NEIN, die DokumentenId alleine ist nicht ausreichend. Im Falle, dass eine Meldunge unterlassen worden ist, wird von Stat. Austria eine Nachfrage zu dem spezifischen Fall an die Organisation, welche die Meldung verabsäumte, geschickt. Da ist die DokumentenId nicht zielführend, da bis dato noch keine Dokument eingemeldet wurde. Ähnliches gilt für die gewünschte Tumorzahl - welche sonst eine Rückfrage deutlich vereinfachen würde! Somit bleibt für die Rückfrage oftmals nur das bPK.
- add Meldung verabsäumt: Stat. Austria kann aus durch Inputs aus anderen Quellen (z.b. Sterberegister) erkennen, dass eine Meldung unterlassen worden wurde. Hierzu wird ein "leeres" Dokument in den spezifischen Bereich des GDAs eingestellt mit der Aufforderung die Meldung durchzuführen.
- Geschlecht: in ELGA derzeit nur das administrative Geschlecht mit den Ausprägungen männlich, weiblich, unbekannt
- Registrierungsdatum: "Datum der ersten Verfügbarkeit eines Falles in einem regionalen Tumorregisters". Wie kann der behandelnde Arzt auf das Register zugreifen? Was ist wenn der Patient in zwischen zwei Meldungen den Wohnort gewechselt hat? Welches ist dann das reginale Register?
- Ergebnis WS 4.10.: Dieses Registrierungsdatum stellt den Zeitpunkt dar wann die Meldung in ein regionales Register erfolgt. Diese regionlen Register leiten dann zu einem anderen (definierten) Zeitpunkt die Meldungen weiter. Um statistischen Auswertung (Flow-Analyse) zu ermöglichen muss das Datum wann die Meldung an das regionle Register erfolgte mitgeführt werden.
- Meldungsauslöser: NOCH OFFEN
- Vertragspartnernummers des HBVs: Ist hier die Identifikation des Versicherungsträgers gemeint? In ELGA wäre dies schon abgebildet
Klarstellung von M. Hackl: Die Vertragspartnernummer des HBVs ist die Identifikation des Melders (im niedergelassenen Bereich) gedacht. Relevant für Use Case 2 (Rückfrage) und Use Case 3 (Rückmeldung).
- Diagnoseanlass: Ist hier ein qualifier vom Diagnosecode angebracht (Semantik)?
- Methode der Diagnosestellung: Hier gibt es zwei Codelisten? Welche Konzepte sind relevant -> Valueset. Darstellung der Methode als qualifier bei Diagnose?
- Datensätze zur Palliative Betreung: Sind bis dato nicht umgesetzt und wurden auch bei weiteren Recherchen nicht gefunden
Input von M. Hackl: "Hier ist angedacht bei STAT aus den Angaben des Melders (Krankenanstaltennummer und Abteilungsnummer eine Zuordnung der Fälle zur Palliative Betreuung zu erstellen). Wurde allerding noch nicht geprüft ob das möglich ist."
10 Mapping der Variablen laut Excel in CDA
Bezeichnung lt. Excel | Dataset von Art Decor | Template Art Decor | Anmerkungen |
bPK-AS | Patient | recordTarget | derzeit nur GH (lt. Hr. Hölzel (KAV-IT) wird bPK praktisch nicht verwendet, für Statistikmeldung darf kein bPK-GH vorkommen sondern nur bPK-AS, strukturell in CDA gleich abgebildet
Hackl: in der Krebsregistermeldung muss das bPK-GH in verschlüsselter Form enthalten sein (use case 2,3,4) / das darf rechtlich auch so sein. FRAGE: Ist die Angabe des bPK-GH in verschlüsselter Form sinnvoll? Es würde bedeuten, dass ein Service vorhanden ist, welches die Verschlüsselung durchführt. Wenn so ein Service vorhanden ist könnte es jedoch auch für die Umwandlung der bPKs (zwischen GH und AS und vice versa) genutzt werden wenn die Dokumente zwischen den Domains GH und AS ausgetauscht werden. |
Rückfrageobjekt | derzeitiger Stand: als Rückfrageobjekt dient die Dok-ID, TODO: zu klären was das Rückfrageobjekt bei Anwendungsfall "Meldungseinforderung bei Verdacht auf Unterlassung einer Meldung" | ||
Kontaktdatum | Patientenkontakt | encompassingEncounter | lt. Excel Ersatzdatum wenn kein Diagnosesicherungsdatum vorhanden ist |
Geburtsdatum | Patient | recordTarget | |
Geschlecht | Patient | recordTarget | hierbei handelt es sich derzeit um das administrative Geschlecht mit den Ausprägungen "männlich", "weiblich" und "nicht zugewiesen" |
Registrierungsdatum | Vorschlag: Nutzung des CDA-Elements "informant" auf clinical document Ebene | ||
Meldungsauslöser | TODO: zu diskutieren (als observation zu kodieren?) | ||
Vertragspartnernummer des HVBs | ID-Element! ZB. beim Autor, TODO: zu diskutieren | ||
OID | sind lt. allgemeinem ELGA-Impl.leitfaden bei den unterschiedlichsten Entitäten vorhanden | ||
Krankenanstaltennummer | ID-Element! ZB. beim Autor, TODO: zu diskutieren | ||
Abteilungsnummer | ID-Element! ZB. beim Autor, TODO: zu diskutieren | ||
Subcode der Abteilung | ID-Element! ZB. beim Autor, TODO: zu diskutieren | ||
Diagnoseanlass | TODO: zu diskutieren (als observation zu kodieren?) | ||
Datum der Diagnosesicherung | die in Excel ersichtlichen Daten wären im ELGA-Impl.leitfaden Labor schon definiert, sind diese ausreichend? Werden alle benötigt? | ||
Methode der Diagnosestellung | TODO: work in progress | ||
Todesdatum | Dokument "Reporting Death Information from the EHR to Vital Records, HL7 Public Health and Emergency Response WG" | ||
Obduktionsdatum | Dokument "Reporting Death Information from the EHR to Vital Records, HL7 Public Health and Emergency Response WG" |
11 ICD-O
Laut Dokument "IHE Pathology and Laboratory Medicine Technical Framework Supplement, Anatomic Pathology Structured Report". Achtung: die Templates schreiben fixe englische Bezeichnungen (section/title) vor, wodurch eigene Templates zu definieren sind.
Bezeichnung lt. Excel | Dataset von Art Decor | Template Art Decor | Anmerkungen |
---|---|---|---|
Beispiel | Beispiel | Beispiel | Beispiel |
12 Weitere Diskussionspunkte
- Frage zum "informationRecipient": soll hier fix Statistik Austria aufscheinen? Derzeit sieht der Impl.leitfaden vor, dass nebst einer Organisation auch eine natürliche Person angegeben wird.
13 Dateien
- IHE_PaLM_Suppl_APSR_2.0_PC_2017-09-27.pdf
- HL7 Public Health and Emergency Response WG.pdf
- BGBLA_1978_171_0_Krebsstatistikverordnung.pdf
- Krebsstatistikgesetz_Variablen und Codelisten_20170619.xlsx
- BGBLA_1969_138_0_Krebsstatistik.pdf
- BGBLA_1969_425_0_Abaenderung_des_Krebsstatistikgesetzes.pdf
- incidger.pdf