Governance für die CDA-Leitfadenerstellung

1 Einleitung

Dieses Dokument enthält Richtlinien zur Erstellung von CDA-Implementierungsleitfäden mit Art-Decor® und Mediawiki und anderen Werkzeugen in Österreich.

Diese Richtlinien entstanden in Zusammenarbeit mit der ELGA GmbH und beruhen auf den bisher gemachten Erfahrungen in der Leitfadenerstellung.

Weiters werden die notwendigen Verantwortlichkeiten und Prozesse definiert, um klare Strukturen für die Zusammenarbeit zwischen Art-Decor®, Wiki und anderen Werkzeugen zu gewährleisten. Dies umfasst die Verantwortung für Art-Decor Repositories, Qualitätssicherung und den Support der Tools.

2 Anwendungsbereich

Das Dokument geht nicht auf die Modellierung von HL7 CDA-Dokumenten ein, sondern beschreibt den Einsatz der Tools für Österreich. Es definiert Regeln und Strukturen, die von allen Anwendern dieser Werkzeuge eingehalten werden müssen.

3 Weiterentwicklung des Dokuments

Dieses Dokument enthält die aktuellen Festlegungen bezüglich der Arbeit mit Art-Decor®, Mediawiki und weitere Werkzeuge in Österreich und wird laufend angepasst.

Wichtiger Hinweis: Anfragen hinsichtlich der Änderung oder Erweiterung dieses Dokuments stellen Sie bitte an office@hl7.at.

4 Governance für die CDA-Leitfadenerstellung

4.1 Governance Groups

Governance-Gruppen sind organisatorische Einheiten, die dazu dienen, die Verantwortung für Artefakte (Templates und Value-Sets) in Art-Decor darzustellen. Unter der ELGA Art-Decor Governance Group sind alle Projekte der ELGA sichtbar, sowie alle angelegten Artefakte mit OID, Displayname, Artefaktstatus, BBR und Repositories), z.B. "at-cda-brr"-Projekte, die das Template oder Value Set referenzieren. Weiters existiert die HL7 Austria Art Decor Governance Group welche alle eHealth Austria Vorgaben umfasst. Dabei wird die hier beschriebene ELGA Governance auch für die HL7 Austria relevant und soll von dieser übernommen werden. 

4.2 Implementierungsleitfaden (inkl. Wiki)

ELGA Implementierungsleitfäden werden in deutscher Sprache verfasst. Dazu gehören textuelle Beschreibungen im Wiki, Art-Decor-Templates und Art-Decor-Datasets. Ausnahmen gelten bei der Benennung von Templates (siehe #Name).

eHealth Implementierungsleitfäden können auch in englischer Sprache verfasst werden.

Wichtige Informationen hinsichtlich der technischen Erstellung eines CDA-Leitfadens mit Mediawiki sind unter Hilfe nachzulesen.

Die Einbindung eines neuen Leitfadens folgt einem vorgegebenen Prozess, dieser ist ersichtlich unter Benutzung von Flagged Revisions.

4.2.1 Name

Der Name eines Leitfadens wird wie folgt angegeben:

HL7 Austria & ELGA HL7 CDA® R2 Implementierungsleitfaden [Titel]

OID: [OID]

Beispiel: HL7 Austria & ELGA HL7 CDA® R2 Implementierungsleitfaden Labor- und Mikrobiologiebefund OID: 1.2.40.0.34.7.4.9.3

4.2.2 OID

Im Zusammenhang mit der Verwendung von OID sind die österreichischen Richtlinien einzuhalten (siehe Object Identifier (OID) Konzept für das österreichische Gesundheitswesen). Das österreichische OID Portal ist zu finden unter OID Portal Österreich.

Für jeden Implementierungsleitfaden muss über das OID-Portal eine Dokumentenklassen-OID unterhalb des Knotens 1.2.40.0.34.7 (eHealth-Austria/documents) registriert werden.

Für die Verwaltung der Hauptversionen muss darunter eine zusätzliche Ebene angelegt werden.

Beispiel:

• 1.2.40.0.34.7.18: Dokumentenklassen-OID des Implementierungsleitfadens "Meldung von antimikrobieller Resistenzen"
  • OID wird im OID-Portal beantragt (Root-Knoten aller Versionen des entsprechenden Leitfadens)
• 1.2.40.0.34.7.18.1: Implementierungsleitfaden Meldung von antimikrobieller Resistenzen, Version 1
  • OID des PDF-Leitfaden (Titelblatt)
  • wird im DLT als templateId[2] als informative Referenz angegeben
  • Hauptversionen verlangen eine neue Verordnung durch das BM*G
  • OID wird ebenfalls im OID-Portal beantragt

Die Leitfaden-OID von Nebenversionen ändert sich nicht. Die Version des Leitfadens ist im Leitfadentitel (Wiki) bzw. auf dem Titelblatt (PDF) und dem Versionlabel des DLT ersichtlich. Siehe Versionierung.

4.2.3 Version & Metadaten

Der Verwendung von Namespaces ist wesentlich für Versionierung der Wiki-Seiten mit Flagged Revisions.

Wichtiger Hinweis: Alle Seiten von CDA-Leitfäden müssen im Namespace ["ILF"] erstellt werden.

Das Wiki-Leitfadenprojekt DARF NICHT unabhängig vom ART-DECOR-DLT versioniert werden, siehe Versionierung.

Alle Hauptversionen und Nebenversionen eines Leitfadens sind als Wiki verfügbar. In der "Lese-Ansicht ist die publizierte Version ersichtlich, aktuelle (noch nicht freigegebene) Überarbeitungen/Änderungen sind der "Revisions-Ansicht" zu entnehmen. Zum Zeitpunkt der Publikation (z.B. Ballotversion / Publikation neue Haupt- oder Nebenversion) wird die Hauptseite des Leitfadens von einer berechtigten Person als "abgenommen" markiert (siehe dazu Hilfe:Leitfaden erstellen), sodass die "Revisions"-Ansicht in die stabile "Leseansicht" übernommen wird. Die "Leseansicht" bleibt unverändert, bis eine neue Version des Leitfadens abgenommen wird.

Alle veröffentlichten Leitfadenversionen sind zusätzlich zum Wiki als PDF verfügbar (Anleitung siehe PDF-Generierung). Eine Übersicht der Versionen eines Leitfadens findet sich im jeweiligen Guide (alle vorhandenen Guides sind zu finden unter Übersicht der CDA Implementierungsleitfäden.

4.2.4 Inhalt

Der Inhalt besteht üblicherweise aus den Kapiteln:

1. Zusammenfassung
2. Informationen über dieses Dokument
   1. Impressum
   2. Haftungsausschluss
   3. Sprachliche Gleichbehandlung
   4. Lizenzinformationen
      1. Urheber- und Nutzungsrechte von anderen Quellen ("Third Party IP")
      2. SNOMED CT
      3. Weitere Terminologien
   5. Verwendete Grundlagen und Bezug zu anderen Standards
   6. Verbindlichkeit
   7. Wichtige unterstützende Materialien
   8. Bedienungshinweise
      1. Farbliche Hervorhebungen und Hinweise
      2. PDF-Navigation
3. Begriffsdefinitionen
4. Einleitung
   1. Ausgangslage und Motivation
   2. Zweck des Dokuments
   3. Zielgruppe
5. Leitfadenerstellungs- und Harmonisierungsprozess
   1. Revision der Leitfäden
   2. Autoren und Mitwirkende
      1. Autoren
      2. Mitwirkende
6. Technischer Hintergrund
7. Allgemeine Richtlinien für ELGA CDA-Implementierungsleitfäden
8. Funktionale Anforderungen
   1. Voraussetzungen für den Zugriff auf e-Befunde in ELGA
   2. Anwendungsfälle des Dokumentenmanagements
      1. Dokument-Metadaten (XDS-Metadaten)
9. Konformitätsprüfung
10. Datentypen
11. Vorgaben zum medizinischen Inhalt
12. Anwendungsfälle / User Stories
13. Dataset
14. Technische Spezifikation
    1. Übersicht CDA Strukturen (Header & Body)
       1. (evtl. Übersichtstabelle der Header-Elemente für dokumenten-relevante Zeitpunkte/Zeitspannen)
    2. CDA Templates
       1. Document Level Templates
       2. Header Level Templates (Hinweis: hier sollten nur jene Header Level Templates aufgeführt werden, die für spezielle Leitfäden erstellt / adaptiert wurden. Alle anderen werden als Teil der DLTs angezeigt)
       3. Section Level Templates
       4. Entry Level Templates
       5. Weitere CDA Fragmente
       6. Terminologien
15. Anhang
    1. (evtl. Abkürzungsverzeichnis)
    2. Abbildungsverzeichnis
    3. Tabellenverzeichnis
    4. Einzelnachweise /
    5. Literatur und Weblinks
    6. Revisionsliste
    7. Erratum

Bei Kapiteln ohne Inhalt soll kurz darauf eingegangen werden, warum dieser Leitfaden dieses Kapitel nicht füllt.

Aufgrund bisheriger Erfahrungen wird nicht empfohlen, Textabschnitte in Teildokumente (eigene Wiki-Seiten) auszulagern und zu transkludieren, da Änderungen an dem Teildokument automatisch in alle transkludierenden Wiki-Leitfäden übernommen werden und einer Abstimmung mit den Leitfadenverantwortlichen bedürfen. Weiters ist beim Bearbeiten eines Seitenabschnittes nur im Seitenlink bzw. unter Menüpunkt "Links auf diese Seite" ersichtlich, ob man sich auf der Hauptseite des eigenen Leitfadens oder auf einer bereits transkludierten Seite befindet, was die Gefahr eines unbeabsichtigten Änderns anderer bestehender Leitfäden erhöht.

Ausnahmen bilden folgende Seiten, welche transkludiert werden können, aber nicht bearbeitet werden dürfen (liegen in der Obhut des Allgemeinen Leitfadens):

• ILF:Lizenzinformationen

Für die Kapitel Section Level Templates, Entry Level Templates und Weitere CDA Fragmente in speziellen Leitfäden gilt, dass für Templates, die im Allgemeinen Implementierungsleitfaden spezifiziert sind, eine einfache Referenz auf den Allgemeinen Implementierungsleitfaden ausreicht. Dabei MUSS aber angegeben werden, um welche Hauptversion des Allgemeinen Leitfaden es sich handelt.

5 Art-Decor Projekt

Ein neuer CDA-Leitfaden muss in einem eigenen Projektverzeichnis angelegt, alle Autoren müssen entsprechend berechtigt werden. Dies muss beim Art-Decor-Support beantragt werden.

Das neue Projekt kann am besten mit folgendem E-Mail-Template beantragt werden:

Dear Art-Decor-Support,

we would like to ask you to create a new project in Art-Decor:

Name: <displayName des Projekts>

Prefix: <Projektkürzel - sollte keine Bindestriche enthalten, z.B. elgatest>

ContainsReusableContent=false

Experimental/Test=false

defautLanguage=de

id=1.2.40.0.34.777.<nächste freie ID, siehe Kapitel OID> Governance-Groups: ELGA, HL7 Austria

Wiki-Bot activated à wiki.hl7.at

Thank you in advance.

Eine Liste der Art-Decor Projekte ist unter der HL7-Austria Governance Group verfügbar ELGA Art-Decor Governance Group.

Weitere offizielle Informationen sind unter ART Project Editor zu finden.

5.1 Name

Der Name des Projekts, auch displayName des Projekts genannt, soll sprechend gewählt werden und ist mit dem ELGA SCC Team abzusprechen.

Dies gilt auch für das Prefix, auch Projektkürzel genannt. Dabei soll dieses keine Bindestriche enthalten, z.B. "elgatest".

5.2 OID

Alle Art-Decor Projekte bekommen die unter (Governance Group (art-decor.org) -> Projects) einsehbaren OID mit der nächste ID im 1.2.40.0.34.777 Knoten.

5.3 Version & Metadaten

Projekte selbst werden nicht versioniert. Nur die beinhaltenden DLT werden versioniert.

Projektkürzel unter "prefix" werden im lowercase geschrieben, ohne jegliche Trennzeichen. Bsp.: "elgatgd".

Neue Projekte dürfen keine bbr sein! Die Checkbox

darf nicht angehackt sein!

Es wird empfohlen dem Projekt standardmäßig Referenzen zu den Building Block Repositories ad1bbr-, ad2bbr-, at-cda-bbr-, IHE-PCC- hinzuzufügen (siehe auch Reference a building block repository).