1.2.40.0.34.6.0.11.3.186/static-2025-02-25T145059

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Id1.2.40.0.34.6.0.11.3.186
ref
at-cda-bbr-
Gültigkeit ab2025‑02‑25 14:50:59
StatusKyellow.png EntwurfVersions-Label3.0.0+20250228
NameArzneiEntryv3BezeichnungArznei Entry v3
KlassifikationCDA Entry Level Template
Offen/GeschlossenOffen (auch andere als die definierten Elemente sind erlaubt)
BeziehungAdaptation: Template 1.2.40.0.34.11.2.3.4 Arznei Entry (2024‑08‑19 07:42:11)
ref
elgabbr-

Version: Template 1.2.40.0.34.11.2.3.4 Arznei Entry (2022‑01‑21 11:57:02)
ref
elgabbr-

Version: Template 1.2.40.0.34.11.2.3.4 Arznei Entry (2014‑02‑05)
ref
elgabbr-
Beispiel
Strukturbeispiel
<ClinicalDocument>
  <consumable>
    <manufacturedProduct classCode="MANU">
      <templateId root="1.3.6.1.4.1.19376.1.5.3.1.4.7.2"/>      <!-- IHE PCC -->
      <templateId root="2.16.840.1.113883.10.20.1.53"/>      <!-- HL7 CCD -->
      <manufacturedMaterial classCode="MMAT" determinerCode="KIND">
        <templateId root="1.2.40.0.34.11.2.3.4"/>        <!-- ELGA -->
        <templateId root="1.3.6.1.4.1.19376.1.9.1.3.1"/>        <!-- IHE PHARM -->
        <!-- Code der Arznei (PZN) oder nullFlavor -->
        <code code="533363" displayName="PARKEMED FTBL 500MG" codeSystem="1.2.40.0.34.4.16" codeSystemName="Pharmazentralnummer"/>        <translation code="16288" displayName="Parkemed 500 mg - Filmtabletten" codeSystem="1.2.40.0.34.4.17" codeSystemName="Zulassungsnummer"/>        <!-- Name der Arznei -->
        <name>Parkemed 500 mg - Filmtabletten</name>        <!-- Darreichungsform -->
        <formCode code="100000073665" displayName="Filmtablette" codeSystem="1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.5" codeSystemName="MedikationDarreichungsform"/>        <!-- Angaben zur Packung (nur wenn PZN oder Zul.nummer vorhanden) -->
        <asContent classCode="CONT">
          <containerPackagedMedicine classCode="CONT" determinerCode="INSTANCE">
            <!-- Packungsgröße -->
            <capacityQuantity value="20"/>          </containerPackagedMedicine>
        </asContent>
        <!--
Optional ein oder mehrere Wirkstoff(e)
-->
        <!-- Wirkstoff 1 -->
        <ingredient classCode="ACTI">
          <!-- Wirkstoff aus dem ATC Codesystem -->
          <ingredient classCode="MMAT" determinerCode="KIND">
            <code code="M01AG01" displayName="Mefenamic acid" codeSystem="2.16.840.1.113883.6.73" codeSystemName="whoATC"/>            <name>Mefenaminsäure</name>          </ingredient>
        </ingredient>
      </manufacturedMaterial>
    </manufacturedProduct>
  </consumable>
</ClinicalDocument>
ItemDTKardKonfBeschreibungLabel
hl7:manufacturedProduct
Treetree.png@classCode
cs1 … 1FMANU
Treetree.pnghl7:templateId
II1 … 1RArznei Entry v3
Treeblank.pngTreetree.png@root
uid1 … 1F1.2.40.0.34.6.0.11.3.172
Treetree.pnghl7:templateId
II1 … 1ReHDSI eP/eD Medication Information
Treeblank.pngTreetree.png@root
uid1 … 1F1.3.6.1.4.1.12559.11.10.1.3.1.3.29
Treetree.pnghl7:manufactured​Material
1 … 1M
Treeblank.pngTreetree.png@classCode
cs1 … 1FMMAT
Treeblank.pngTreetree.png@determiner​Code
cs1 … 1FKIND
 ConstraintKonditionale Konformität:
Card Conf Prädikat
0..1 O PZN oder Zulassungsnummer vorhanden
NP PZN oder Zulassungsnummer nicht vorhanden
Treeblank.pngTreetree.pnghl7:templateId
II1 … 1ReHDSI eP/eD Medication Information
Treeblank.pngTreeblank.pngTreetree.png@root
uid1 … 1F1.3.6.1.4.1.12559.11.10.1.3.1.3.30
Treeblank.pngTreetree.pnghl7:code
CE1 … 1RPharmazentralnummer (OID 1.2.40.0.34.4.16) oder Zulassungsnummer (OID 1.2.40.0.34.4.17) der Arznei
Zugelassene nullFlavor:
  • 'NA' Arznei ist eine magistrale Zubereitung

Die Pharmazentralnummer (PZN) der Arznei. Bei magistralen Anwendungen, bei denen keine Pharmazentralnummer existiert, wird der nullFlavor 'NA' angewandt.

Das Codesystem „Pharmazentralnummer“ {1.2.40.0.34.4.16} wird am Terminologieserver in der „ASP-Liste“ (Liste der humanen Arzneispezialitäten gelistet nach PZN) publiziert, die ASP-Liste enthält neben der Pharmazentralnummer auch die korrespondierende Zulassungsnummer {1.2.40.0.34.4.17}.

Die Codeliste kann über den Terminologieserver ( https://termpub.gesundheit.gv.at/ ) abgerufen werden.

Treeblank.pngTreeblank.pngTreetree.png@nullFlavor
cs0 … 1 
 CONF
@nullFlavor muss "NA" sein
oder
@nullFlavor muss "NI" sein
oder
@nullFlavor muss "UNK" sein
 CONF
@codeSystem muss "1.2.40.0.34.4.16" sein
oder
@codeSystem muss "1.2.40.0.34.4.17" sein
 Beispiel
Code der Arznei (PZN)
<code code="981417" displayName="CIPROXIN FTBL 500MG" codeSystem="1.2.40.0.34.4.16" codeSystemName="Pharmazentralnummer"/>
 Beispiel
Code der Arznei (Zulassungsnummer)
<code code="1-18296" displayName="CIPROXIN FTBL 500MG" codeSystem="1.2.40.0.34.4.17" codeSystemName="Zulassungsnummer"/>
 Beispiel
Code der Arznei (PZN) mit Zulassungsnummer
<code code="981417" displayName="CIPROXIN FTBL 500MG" codeSystem="1.2.40.0.34.4.16" codeSystemName="Pharmazentralnummer">
  <translation code="1-18296" displayName="CIPROXIN FTBL 500MG" codeSystem="1.2.40.0.34.4.17" codeSystemName="Zulassungsnummer"/></code>
 Beispiel
Magistrale Zubereitung ohne PZN oder Zulassungsnummer
<code nullFlavor="NA"/>
Treeblank.pngTreeblank.pngTreetree.pnghl7:originalText
ED0 … 1
Verweist auf die Stelle im narrativen Text-bereich, in dem die Pharmazentralnummer beschrieben ist.
Gemäß Vorgaben im „Allgemeinen Implementierungsleitfaden“, Kapitel „Codierungs-Elemente“.
Treeblank.pngTreeblank.pngTreetree.pnghl7:translation
CE0 … *C Zulassungsnummer der Arznei.

Dieses Element wird nur verwendet, wenn der Arznei-Entry im Rahmen der Medikationsliste verwendet wird.

 ConstraintKonditionale Konformität:
Card Conf Prädikat
0..* O Dokumenttyp Medikationsliste
NP sonst
Treeblank.pngTreeblank.pngTreeblank.pngTreetree.png@codeSystem
CONF0 … 1F1.2.40.0.34.4.17 (Zulassungsnummer)
 Schematron assertrole error 
 testnot(hl7:translation) or //hl7:templateId[@root='1.2.40.0.34.11.8.3'] 
 MeldungOptionale Übersetzung des Codes nur bei Medikationsliste zugelassen 
Treeblank.pngTreetree.pnghl7:name
EN1 … 1R Bezeichnung der Arznei. Zugelassenes nullFlavor:
  • NA Arznei ist eine magistrale Zubereitung
Die vollständige Bezeichnung der Arznei gemäß ihrer PZN („Handelsname“). Für magistrale Zubereitungen, bei denen keine Pharmazentralnummer und damit auch kein Handelsname existiert, MUSS eine Bezeichnung der magistralen Zubereitung angegeben werden. Die Bezeichnung der magistralen Zubereitung sollte kürzer als die Langbeschreibung sein (siehe Kapitel 4.4.1.2.14 bzw. 4.4.2.2.12), aber mindestens den Hauptwirkstoff und dessen Stärke enthalten.
Treeblank.pngTreeblank.pngTreetree.png@nullFlavor
cs0 … 1 
 CONF
@nullFlavor muss "NA" sein
 Beispiel
Name der Arznei
<name>Parkemed 500mg</name>
 Beispiel
Magistrale Zubereitungen ohne Handelsname
<name nullFlavor="NA"/>
Treeblank.pngTreetree.pngpharm:formCode
CE1 … 1RDarreichungsform, z.B. bei magistraler Zubereitung.
Treeblank.pngTreeblank.pngTreetree.png@nullFlavor
0 … 1FNI
 Constraint
Für die e-Medikation ist das CodeSystem 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.5 zu verwenden.
Für den eHDSI Kontext ist das CodeSystem 0.4.0.127.0.16.1.1.2.1 zu verwenden.
 Beispiel
Darreichungsform bei magistraler Zubereitung
<formCode code="100000073665" displayName="Filmtablette" codeSystem="1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.5" codeSystemName="ELGA_MedikationDarreichungsform"/>
 Beispiel
Darreichungsform bei eHDSI ePrescription/eDispensation
<formCode code="10211000" displayName="Capsule, soft" codeSystem="0.4.0.127.0.16.1.1.2.1" codeSystemName="EDQM"/>
 Beispiel
Darreichungsform unbekannt
<formCode nullFlavor="NI"/>
 Schematron assertrole error 
 testhl7:code/@code or (hl7:code/@nullFlavor and count(pharm:asContent)=0) 
 Meldungpharm:asContent Komponente zur Aufnahme der Packungsangaben nur zulässig, wenn PZN oder Zulassungsnummer vorhanden 
Treeblank.pngTreetree.pngpharm:asContent
1 … 1M

Angaben zur Packung.

Angaben zur Packung werden immer angegeben. Falls keine Details zu der Packung bekannt sind, soll unter asContent/quantity/value einfach „1“ angegeben werden.
 
Treeblank.pngTreeblank.pngTreetree.png@classCode
cs1 … 1FCONT
Treeblank.pngTreeblank.pngTreetree.pngpharm:quantity
PQ1 … 1MDieses Element beschreibt die Menge der Arznei in der Packung.
Treeblank.pngTreeblank.pngTreeblank.pngTreetree.png@unit
cs0 … 1 Optionale beschreibung der verwendeten Einheit. Wird dieses Attribut @unit nicht angegeben, so gilt der Standardwert „1“.
Falls das ValueSet keine passenden Einheiten liefert, kann bei zählbaren Einheiten das Attribut „unit“ auch auf „1“ gesetzt werden und das translation-Element verwendet werden, um die genaue Art der Einheit anzugeben.
 CONF
Der Wert von @unit muss gewählt werden aus dem Value Set 1.2.40.0.34.10.32 ELGA_MedikationMengenart (DYNAMIC)
Treeblank.pngTreeblank.pngTreeblank.pngTreetree.png@value
real1 … 1RVerpflichtende Anzahl der Einheiten. Falls unbekannt soll der Wert „1“ hier eingetragen werden.
Treeblank.pngTreeblank.pngTreeblank.pngTreetree.pnghl7:translation
PQR0 … 1
Treeblank.pngTreeblank.pngTreeblank.pngTreeblank.pngTreetree.pnghl7:originalText
ED1 … 1M
Treeblank.pngTreeblank.pngTreetree.pngpharm:container​Packaged​Medicine
NPDieses Element wurde früher in der Hauptversion 2 der e-Medikation für die Angaben zur Packung verwendet. Dies ist mit der Hauptversion 3 nicht mehr erlaubt, da diese Information im darüberliegenden asContent direkt dokumentiert wird.
Treeblank.pngTreeblank.pngTreetree.pngpharm:containerPackagedProduct
1 … 1RDieses Element wird im eHDSI zur verpflichtenden Angabe der Größe zur überliegenden Packung verwendet. Da diese Informationen in Österreich nicht bereitgestellt werden, wird dieses Element für den österreichischen Kontext mit einem fixen nullFlavor im darunterliegenden formCode versehen.
Treeblank.pngTreeblank.pngTreeblank.pngTreetree.png@classCode
1 … 1FCONT
Treeblank.pngTreeblank.pngTreeblank.pngTreetree.png@determiner​Code
1 … 1FKIND
Treeblank.pngTreeblank.pngTreeblank.pngTreetree.pngpharm:formCode
1 … 1R
Treeblank.pngTreeblank.pngTreeblank.pngTreeblank.pngTreetree.png@nullFlavor
1 … 1FNI
Treeblank.pngTreetree.pngpharm:ingredient
0 … *Komponente zur Aufnahme des Wirkstoffs.

Bei magistralen Zubereitungen SOLL mindestens ein Wirkstoff angegeben werden. Bei Arzneien ist die Angabe von Wirkstoffen optional.
Wirkstoff-Codes stammen aus der ATC-Klassifikation (Anatomical Therapeutic Chemical  Classification), die von der WHO herausgegeben wird. Weitere Codes wie auch die deutsche Bezeichnung der Codes entspricht dem GKV-Arzneimittelindex im Wissenschaftlichen Institut der AOK (WidO), AOK Bundesverband GbR, Deutschland, welcher auf den WHO ATC basiert.
Zusätzlich kommen ergänzende Codes aus dem Arzneimittelverzeichnis der AGES zum Einsatz.
Treeblank.pngTreeblank.pngTreetree.png@classCode
cs1 … 1FACTI
 Beispiel
Wirkstoff 1 (codiert, Value-Set ELGA_whoATC_VS) Beispiel Arznei
<ingredient classCode="ACTI">
  <ingredient classCode="MMAT" determinerCode="KIND">
    <code code="M01AG01" displayName="Mefenamic acid" codeSystem="2.16.840.1.113883.6.73" codeSystemName="whoATC"/>    <name>Mefenaminsäure</name>  </ingredient>
</ingredient>
 Beispiel
Wirkstoff 2 (nur Name), Beispiel magistrale Zubereitung
<ingredient classCode="ACTI">
  <ingredient classCode="MMAT" determinerCode="KIND">
    <name>Mefenaminsäure</name>  </ingredient>
</ingredient>
 Beispiel
Wirkstoff 1 (codiert, Value-Set ELGA_Wirkstoffe_AGES_VS), 2795 Beispiel Arznei, wird nur in der Medikationsliste verwendet
<ingredient classCode="ACTI">
  <ingredient classCode="MMAT" determinerCode="KIND">
    <code code="100000090680" displayName="SENNAE FOLIUM" codeSystem="1.2.40.0.34.5.156" codeSystemName="Medikation_AGES_Wirkstoffe"/>    <name>Mefenaminsäure</name>  </ingredient>
</ingredient>
Treeblank.pngTreeblank.pngTreetree.pngpharm:ingredientSubstance
1 … 1MCode und Name des Wirkstoffs.
Treeblank.pngTreeblank.pngTreeblank.pngTreetree.png@classCode
cs1 … 1FMMAT
Treeblank.pngTreeblank.pngTreeblank.pngTreetree.png@determiner​Code
cs1 … 1FKIND
Treeblank.pngTreeblank.pngTreeblank.pngTreetree.pngpharm:code
CE1 … 1MCode und Klartext des Wirkstoffs.
 Constraint
Für die e-Medikation sind die CodeSysteme "ATC WHO" 2.16.840.1.113883.6.73 , "ATC WIdO" 1.2.276.0.76.5.547 oder "Medikation AGES Wirkstoffe" 1.2.40.0.34.5.156 zu verwenden.
Für den eHDSI Kontext sind die CodeSysteme "ATC WHO" 2.16.840.1.113883.6.73 oder "eHDSI Substance" 2.16.840.1.113883.3.6905.2 zu verwenden.
Treeblank.pngTreeblank.pngTreeblank.pngTreeblank.pngTreetree.pnghl7:originalText
ED0 … 1Textinhalt, der codiert wurde. Gemäß Vorgaben im „Allgemeinen Implementierungsleitfaden“, Kapitel „Codierungs-Elemente“.
Treeblank.pngTreeblank.pngTreeblank.pngTreeblank.pngTreeblank.pngTreetree.pnghl7:reference
TEL0 … 1
Treeblank.pngTreeblank.pngTreeblank.pngTreeblank.pngTreeblank.pngTreeblank.pngTreetree.png@value
1 … 1R
Treeblank.pngTreeblank.pngTreeblank.pngTreeblank.pngTreetree.pnghl7:translation
CE0 … *Wird das Element in der Medikationsliste verwendet, ist hier die Wirkstoffklasse zum Wirkstoff angegeben.

Dieses Element wird nur verwendet, wenn der Arznei-Entry im Rahmen der Medikationsliste verwendet wird.
 ConstraintKonditionale Konformität:
Card Conf Prädikat
1..1 M Element wird in Medikationsliste verwendet
NP Sonst
Treeblank.pngTreeblank.pngTreeblank.pngTreetree.pngpharm:name
EN0 … 1
Name des Wirkstoffs.
z.B.: Mefenaminsäure