Vorlage:Elga-cdalab-2.06.3:Maschinenlesbare Elemente

1 Maschinenlesbare Elemente

Feld	Opt	Darstellung	Details
Allgemeine Befundinformationen
Auftragsdiagnose und Fragestellung	ClinicalDocument/component/structuredBody/component/section/..	O [0..*]	Link
Spezimeninformation
	../entry/act/entryRelationship/procedure <template root=”1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.2”>	R2 [0..*]	Link
	../entry/act/entryRelationship/procedure/entryRelationship/act <template root=”1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.3”>	R2 [0..*]	Link
Befundgruppen
Befundgruppen (Laboratory Battery Organizer)	../entry/act/entryRelationship/organizer	O [0..*]	Link
Laborergebnisse (Laboratory Observation)	../entry/act/entryRelationship/organizer/component/observation/ <templateId root="1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.6">
Analyse: Identifikation/Codierung	../id und ../code	M [1..1]	Link
Ergebnis und Einheit	../value	M [1..1]	Link
Referenzbereiche	../referenceRange	R2 [0..*]	Link
Befundinterpretation	../interpretationCode	R2 [0..*]	Link
Kommentar zu einer Analyse	../entryRelationship/act	0 [0..1]	Link
Externes Labor	../performer	C [0..1]	Link
Kultureller Erregernachweis	../entry/act/entryRelationship/organizer
Erregernachweis mit Definition der Methodik	../component/observation	R2 [0..*]	Link
Antibiogramm und minimale Hemmkonzentration	../entry/act/entryRelationship/organizer
Antibiogramm und minimale Hemmkonzentration	../component/organizer	R2 [0..*]	Link, Link
Testergebnisse / Molekularer Erregernachweis	../entry/act/entryRelationship/organizer
Testergebnisse und Molekularer Erregernachweis	../component/observation	R2 [0..*]	Link
Significant Pathogens	../entry/act/entryRelationship/organizer
Significant Pathogens	../component/organizer	C [0..1]	Link

1.1 ELGA Logo-Entry

Dieses Element wird verwendet wenn das Logo der befunderstellenden Organization angeführt werden soll.

Template ID	ELGA: 1.2.40.0.34.11.1.3.2
Parent Template ID	-
Verwendet von folgender/folgenden Sektion(en)	Brieftext (siehe Kapitel 4.4)

Verweis auf den Allgemeinen Leitfaden:
Das Element erfordert keine speziellen Vorgaben. Es gelten die Vorgaben der entsprechenden Kapitel des „Allgemeinen Implementierungsleitfadens“.

1.2 Probeninformation Entry (Specimen-Section)

Template ID	ELGA: 1.2.40.0.34.11.4.3.1
Parent Template ID	-
Verwendet von folgender/folgenden Sektion(en)	Spezimen / Probeninformation (siehe Kapitel 4.5.44.4)

1.2.1 Überblick

In der aktuellen Version des „Laboratory Technical Framework Volume 3 – Revision 3.0“ (LAB TF-3) wurde die Vorgangsweise zur Codierung des Spezimen grundlegend geändert. Die zum Teil noch verbreitete Variante der Spezimen-Codierung laut „Laboratory Technical Framework Volume 3 – Revision 2.1“ sah vor, dass man ein oder mehrere Specimen/Proben mittels des specimen-Elementes innerhalb des Specimen-Act codieren konnte. In Version 3.0 des LAB TF-3 kann ein Spezimen/Probe nur über ein entryRelationship als Specimen-Collection angegeben werden.

Die Codierung von Informationen zum Spezimen ist für Befunde der ELGA Interoperabilitäts Stufe „Full support“ als auch bei mikrobiologischen Befunden verpflichtend. Diese Codierung erfolgt bei Befunden, welche aus mehreren Bereichen bestehen in einer eigenen Sektion „Probeninformation“. Bei Befunden, welche nur aus einer Sektion bestehen kann die Codierung der Information zum Spezimen auch in dieser Sektion geschehen.

Abnahmeinformationen werden analog zu den Vorgaben der IHE ([3]) als „Specimen Collection“ Block unter dem Spezimen-Act codiert. Die Darstellung erfolgt über ein act-Element, welches über eine entryRelationship Verbindung mit dem Spezimen-Act verbunden ist (../entry/act/entryRelationship/act).

Informationen zur Probenannahme werden analog zu den Vorgaben der IHE ([3]) als „Specimen Received“ Block unter dem Spezimen-Act codiert. Die Darstellung erfolgt über ein act-Element, welches über eine entryRelationship Verbindung mit dem Spezimen-Act verbunden ist (../entry/act/entryRelationship/act).

Hinweis für mikrobiologische Befunde:
Derzeit werden mikrobiologische Befunde mit mehreren Proben nicht unterstützt! Dies bedeutet, dass in einem mikrobiologischen Befund nur eine Proben / Material / Spezimen geführt werden darf!

1.2.2 Spezifikation

Id	1.2.40.0.34.11.4.3.1 ref elgabbr-	Gültigkeit	2013‑02‑10 Andere Versionen mit dieser Id: LaboratorySpecimenEntry vom 2012‑01‑07
Status	Aktiv	Versions-Label
Name	LaboratorySpecimenEntry	Bezeichnung	Laboratory Specimen Entry
Kontext	Elternknoten des Template-Element mit Id 1.2.40.0.34.11.4.3.1
Klassifikation	CDA Entry Level Template
Offen/Geschlossen	Offen (auch andere als die definierten Elemente sind erlaubt)
Benutzt	Benutzt 1 Template Benutzt als Name Version 1.2.40.0.34.11.30021 Containment Abnahmeinformationen (Specimen Collection) DYNAMIC
Item DT Kard Konf Beschreibung Label hl7:act (Lab...try) @classCode 1 … 1 F ACT @moodCode 1 … 1 F EVN hl7:templateId II 1 … 1 (Lab...try) @root 1 … 1 F 1.2.40.0.34.11.4.3.1 hl7:code CE 1 … 1 M (Lab...try) @code CONF 1 … 1 F 10 @codeSystem 1 … 1 F 1.2.40.0.34.5.11 (ELGA_LaborparameterErgaenzung) hl7:statusCode CS 0 … 1 (Lab...try) @code CONF 0 … 1 F completed hl7:entryRelationship 1 … * M Beinhaltet 1.2.40.0.34.11.30021 Abnahmeinformationen (Specimen Collection) (DYNAMIC) (Lab...try) @typeCode 1 … 1 F COMP

===Mikroskopie Entry==={| class="wikitable" width="100%" |-

|- style="background:#FFFFFF" | style="background:#EBEBEB" |Template ID||IHE: 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1

|- style="background:#FFFFFF" | style="background:#EBEBEB" |Parent Template ID||-

|- style="background:#FFFFFF" | style="background:#EBEBEB" |Verwendet von folgender/folgenden Sektion(en)||Mikroskopie (siehe Kapitel 4.5.74.4) |}

1.2.3 Spezifikation

1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1/dynamic

1.3 Laboratory Report Data Processing Entry

Die Angabe eines entry-Eintrages im Rahmen der Codierung einer Befundart ist Pflicht. Dieses Element wird gem. [3] als „Laboratory Report Data Processing Entry“ bezeichnet und folgt einem spezifischen Template.

<templateId root="1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1"
extension="Lab.Report.Data.Processing.Entry"/>

Der entry-Eintrag ist mit dem Attribute typeCode=“DRIV“ zu versehen, um anzuzeigen, dass der Level 2 vollständig aus dem Level 3 erzeugt werden kann.

Das entry-Element enthält genau ein act-Subelement – den sogenannten „Spezimen-Act“.

1.4 Der Spezimen-Act

Wie bereits in Kapitel 1.1.14. angeführt, erfolgt die Codierung der Ergebnisse zu einer Befundart immer auf oberster Ebene unter genau einem act-Element – dem „Spezimen–Act“. Damit befindet sich unter dem component/section/entry-Element immer genau ein Unterelement. Alle weiteren Elemente - sowohl Spezimen als auch Befundgruppen, Untersuchungen etc. - werden in der Hierarchie unter dem Spezimen-Act codiert. Der Act MUSS zumindest eine Untersuchung beinhalten.

1.4.1 Spezifikation

Id	1.2.40.0.34.11.30020 ref elgabbr-	Gültigkeit	2017‑02‑22 Andere Versionen mit dieser Id: SpezimenActEntryAllgemein vom 2017‑02‑20 SpezimenActEntryAllgemein vom 2015‑04‑30 SpezimenActEntryAllgemein vom 2014‑03‑04 SpezimenActEntryAllgemein vom 2012‑01‑07
Status	Entwurf	Versions-Label
Name	SpezimenActEntryAllgemein	Bezeichnung	ELGA Spezimen-Act-Entry Allgemein
Klassifikation	CDA Entry Level Template
Offen/Geschlossen	Offen (auch andere als die definierten Elemente sind erlaubt)
Benutzt	Benutzt 8 Templates Benutzt als Name Version 1.2.40.0.34.11.30021 Containment Abnahmeinformationen (Specimen Collection) DYNAMIC 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.4 Containment Befundgruppen (Laboratory Battery Organizer) DYNAMIC 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.6 Containment Laborergebnisse (Laboratory Observation) DYNAMIC 1.2.40.0.34.11.4.3.4 Containment Laborergebnisse aktiv (Laboratory Observation Active) DYNAMIC 1.2.40.0.34.11.30025 Containment Kultureller Keimnachweis (Laboratory Isolate Organzier) DYNAMIC 1.2.40.0.34.11.4.3.2 Containment Befundtext (Anmerkungen und Kommentare) DYNAMIC 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.1 Containment Notification Organizer DYNAMIC 1.2.40.0.34.11.1.3.1 Containment Eingebettetes Objekt Entry DYNAMIC
Beziehung	Version: Template 1.2.40.0.34.11.30020 ELGA Spezimen-Act-Entry Allgemein (2017‑02‑22) ref elgabbr-
Item DT Kard Konf Beschreibung Label hl7:act (Spe...ein) @classCode cs 1 … 1 F ACT @moodCode cs 1 … 1 F EVN hl7:code CE 1 … 1 M Angabe der Befundart. (Spe...ein)   CONF Der Wert von @code muss gewählt werden aus dem Value Set 1.2.40.0.34.10.47 ELGA_Laborstruktur (DYNAMIC) hl7:statusCode CS 1 … 1 M Nachdem in ELGA nur abgeschlossene Befunde abgelegt werden ist dieses Attribut  fix mit „completed“ zu belegen. (Spe...ein) @code CONF 1 … 1 F completed Auswahl 1 …  Elemente in der Auswahl: hl7:entryRelationship welches enthält Template 1.2.40.0.34.11.30021 Abnahmeinformationen (Specimen Collection) (DYNAMIC) hl7:entryRelationship welches enthält Template 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.4 Befundgruppen (Laboratory Battery Organizer) (DYNAMIC) hl7:entryRelationship welches enthält Template 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.6 Laborergebnisse (Laboratory Observation) (DYNAMIC) hl7:entryRelationship welches enthält Template 1.2.40.0.34.11.4.3.4 Laborergebnisse aktiv (Laboratory Observation Active) (DYNAMIC) hl7:entryRelationship welches enthält Template 1.2.40.0.34.11.30025 Kultureller Keimnachweis (Laboratory Isolate Organzier) (DYNAMIC) hl7:entryRelationship welches enthält Template 1.2.40.0.34.11.4.3.2 Befundtext (Anmerkungen und Kommentare) (DYNAMIC) hl7:entryRelationship welches enthält Template 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.1 Notification Organizer (DYNAMIC) hl7:entryRelationship[hl7:observationMedia] welches enthält Template 1.2.40.0.34.11.1.3.1 Eingebettetes Objekt Entry (DYNAMIC) hl7:entryRelationship 0 … * Beinhaltet 1.2.40.0.34.11.30021 Abnahmeinformationen (Specimen Collection) (DYNAMIC) (Spe...ein) @typeCode cs 1 … 1 F COMP hl7:entryRelationship 0 … * Beinhaltet 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.4 Befundgruppen (Laboratory Battery Organizer) (DYNAMIC) (Spe...ein) @typeCode cs 1 … 1 F COMP hl7:entryRelationship 0 … * Beinhaltet 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.6 Laborergebnisse (Laboratory Observation) (DYNAMIC) (Spe...ein) @typeCode cs 1 … 1 F COMP hl7:entryRelationship 0 … * Beinhaltet 1.2.40.0.34.11.4.3.4 Laborergebnisse aktiv (Laboratory Observation Active) (DYNAMIC) (Spe...ein) @typeCode cs 1 … 1 F COMP hl7:entryRelationship 0 … * Beinhaltet 1.2.40.0.34.11.30025 Kultureller Keimnachweis (Laboratory Isolate Organzier) (DYNAMIC) (Spe...ein) @typeCode cs 1 … 1 F COMP hl7:entryRelationship 0 … * Beinhaltet 1.2.40.0.34.11.4.3.2 Befundtext (Anmerkungen und Kommentare) (DYNAMIC) (Spe...ein) @typeCode cs 1 … 1 F COMP hl7:entryRelationship 0 … * Beinhaltet 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.1 Notification Organizer (DYNAMIC) (Spe...ein) @typeCode cs 1 … 1 F COMP hl7:entryRelationship 0 … * Beinhaltet 1.2.40.0.34.11.1.3.1 Eingebettetes Objekt Entry (DYNAMIC) (Spe...ein) wo [hl7:observationMedia] @typeCode cs 1 … 1 F COMP

1.5 Befundgruppen (Laboratory Battery Organizer)

1.5.1 Überblick

Innerhalb einer Befundart kann auf zweiter Ebene die Strukturierung nach Befundgruppen erfolgen. Diese werden in Form von Laboratory Battery Organizer (vgl. [3]), welche eine Gruppierung von Ergebnissen ermöglichen, dargestellt. Die Implementierung erfolgt über einen organizer, welcher mittels entryRelationship mit dem Spezimen-Act verbunden ist. Die Struktur entspricht einem Template, welches verpflichtend anzugeben ist.

<templateId root="1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.4"/>

Die Untersuchungsergebnisse werden als component unter dem Organizer abgebildet.

Für die Codierung des code-Elementes sind Codes der Ebene 2 der hierarchischen Liste „ELGA_Laborstruktur“ zu verwenden.

1.5.2 Spezifikation

Id	1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.4 ref elgabbr-	Gültigkeit	2017‑02‑23 Andere Versionen mit dieser Id: LaboratoryBatteryOrganizer vom 2013‑09‑09
Status	Entwurf	Versions-Label
Name	LaboratoryBatteryOrganizer	Bezeichnung	Befundgruppen (Laboratory Battery Organizer)
Kontext	Elternknoten des Template-Element mit Id 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.4
Klassifikation	CDA Entry Level Template
Offen/Geschlossen	Offen (auch andere als die definierten Elemente sind erlaubt)
Benutzt	Benutzt 4 Templates Benutzt als Name Version 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.6 Containment Laborergebnisse (Laboratory Observation) DYNAMIC 1.2.40.0.34.11.4.3.4 Containment Laborergebnisse aktiv (Laboratory Observation Active) DYNAMIC 1.2.40.0.34.11.1.3.1 Containment Eingebettetes Objekt Entry DYNAMIC 1.2.40.0.34.11.4.3.2 Containment Befundtext (Anmerkungen und Kommentare) DYNAMIC
Beziehung	Version: Template 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.4 Befundgruppen (Laboratory Battery Organizer) (2017‑02‑23) ref elgabbr-
Beispiel	Strukturbeispiel <organizer classCode="BATTERY" moodCode="EVN">   <templateId root="1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.4"/>  <code code="301" codeSystem="1.2.40.0.34.5.11" codeSystemName="ELGA_LaborparameterErgaenzung" displayName="Blutbild">     <originalText>       <reference value="hem1"/>    </originalText>  </code>  <statusCode code="completed"/>  <component typeCode="COMP">     <observation classCode="OBS" moodCode="EVN"> ... </observation>  </component>  <component typeCode="COMP">     <observation classCode="OBS" moodCode="EVN"> ... </observation>  </component>   .. </organizer>
Item DT Kard Konf Beschreibung Label hl7:organizer Die Befundgruppe als maschinenlesbares Element ist optional. (Lab...zer) @classCode cs 1 … 1 F BATTERY @moodCode cs 1 … 1 F EVN hl7:templateId II 1 … 1 R (Lab...zer) @root uid 1 … 1 F 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.4 hl7:code CE 1 … 1 M (Lab...zer)   CONF Der Wert von @code muss gewählt werden aus dem Value Set 1.2.40.0.34.10.47 ELGA_Laborstruktur (DYNAMIC) hl7:statusCode CS 1 … 1 M (Lab...zer) @code CONF 1 … 1 F completed hl7:effectiveTime IVL_TS 0 … 1 Fertigstellungszeitpunkt der enthaltenen Tests: Es gelten die Vorgaben des entsprechenden Kapitels des „Allgemeinen Implementierungsleitfadens“. (Lab...zer) hl7:low TS.​DATE.​MIN 1 … 1 M (Lab...zer) hl7:high TS.​DATE.​MIN 1 … 1 M (Lab...zer) hl7:component 0 … * Ein Battery Organizer enthält nur dann KEIN Laborergebnis (Observation) wenn der Test abgebrochen wurde. In allen anderen Fällen ist mindestens ein Ergebnis anzuführen. Beinhaltet 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.6 Laborergebnisse (Laboratory Observation) (DYNAMIC) (Lab...zer) @typeCode cs 1 … 1 F COMP hl7:component 0 … * Beinhaltet 1.2.40.0.34.11.4.3.4 Laborergebnisse aktiv (Laboratory Observation Active) (DYNAMIC) (Lab...zer) @typeCode cs 1 … 1 F COMP hl7:component 0 … * Beinhaltet 1.2.40.0.34.11.1.3.1 Eingebettetes Objekt Entry (DYNAMIC) (Lab...zer) wo [hl7:observationMedia] @typeCode cs 1 … 1 F COMP hl7:component 0 … * Beinhaltet 1.2.40.0.34.11.4.3.2 Befundtext (Anmerkungen und Kommentare) (DYNAMIC) (Lab...zer) @typeCode cs 1 … 1 F COMP

1.6 Laborergebnisse (Laboratory Observation)

1.6.1 Überblick

Ergebnisse einer Laboruntersuchung werden als observation-Block codiert. Jede Observation stellt das Ergebnis zu genau einer Laboruntersuchung dar; entweder als Einzeluntersuchung direkt unter dem Spezimen-Act oder als Teil einer Befundgruppe (Laboratory Battery Organizer 4.7.64.4.6). Dies entspricht einem spezifischen Template welches verpflichtend als Element anzuführen ist.

<templateId root="1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.6"/>

1.6.2 Spezifikation

Id	1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.6 ref elgabbr-	Gültigkeit	2020‑06‑15 08:50:28 Andere Versionen mit dieser Id: LaboratoryObservation vom 2015‑03‑26 LaboratoryObservation vom 2014‑12‑06 LaboratoryObservation vom 2014‑03‑04 LaboratoryObservation vom 2013‑11‑07
Status	Entwurf	Versions-Label
Name	LaboratoryObservation	Bezeichnung	Laborergebnisse (Laboratory Observation)
Kontext	Elternknoten des Template-Element mit Id 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.6
Klassifikation	CDA Entry Level Template
Offen/Geschlossen	Offen (auch andere als die definierten Elemente sind erlaubt)
Benutzt	Benutzt 2 Templates Benutzt als Name Version 1.2.40.0.34.11.4.3.2 Containment Befundtext (Anmerkungen und Kommentare) DYNAMIC 1.2.40.0.34.11.4.3.3 Containment Laboratory Performer 2 DYNAMIC
Beziehung	Version: Template 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.6 Laborergebnisse (Laboratory Observation) (2015‑03‑26) ref elgabbr-
Beispiel	Strukturbeispiel Laborergebnis (Laboratory Observation) <ClinicalDocument>   <observation classCode="OBS" moodCode="EVN">     <!-- TemplateId für Laboratory Observation -->     <templateId root="1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.6"/>    <!-- Testidentifikation -->     <id extension="OBS-1-4" root="2.16.840.1.113883.2.16.1.99.3.1"/>    <!-- Analyse/Testcode -->     <code code="26464-8" codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1" codeSystemName="LOINC" displayName="Leukozyten"/>    <!-- Verweis auf den narrativen Text -->     <text>       <reference value="#OBS-1-4"/>    </text>    <!-- Status des Laborergebnisses -->     <statusCode code="completed"/>    <!-- medizinisch relevanter Zeitpunkt -->     <effectiveTime>       <low value="20131201073406+0100"/>      <high nullFlavor="UNK"/>    </effectiveTime>    <!-- Ergebnis der Analyse / des Tests -->     <value unit="g/dL" value="16.0" type="PQ"/>    <!-- Bewertung des Ergebnisses -->     <interpretationCode code="N" codeSystemName="HL7:ObservationInterpretation" codeSystem="2.16.840.1.113883.5.83" displayName="normal"/>    <!-- Validator -->     <participant typeCode="AUTHEN"> : </participant>    <!-- Durchführende Instanz / externes Labor -->     <performer typeCode="PRF"> : </performer>  </observation></ClinicalDocument>
Beispiel	Strukturbeispiel für ein Laborergebnis mit Cut-off-Wert (Datentyp IVL_PQ) <!--So kann ein Wert von > 500 mg/dl dargestellt und bewertet werden:--> <ClinicalDocument>   <value type="IVL_PQ">     <low value="500" unit="mg/dl" inclusive="false"/>    <high nullFlavor="PINF"/>  </value>  <interpretationCode code=" >" displayName="High off scale" codeSystem="2.16.840.1.113883.5.83 "/></ClinicalDocument>
Beispiel	Strukturbeispiel für ein in Arbeit befindliches Laborergebnis („Wert folgt“) <!--Angabe von Parametern mit ausständigem Ergebnis:--> <ClinicalDocument>   <!--Angabe von Parametern mit ausständigem Ergebnis:-->   <!--Laboratory Observation, Ergebnis noch nicht verfügbar (Wert folgt)-->   <observation classCode="OBS" moodCode="EVN">     <templateId root="1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.6"/>    <id extension="OBS-2-6" root="2.16.840.1.113883.2.16.1.99.3.1"/>    <code code="10704-5" codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1" codeSystemName="LOINC" displayName="Wurmeier Stuhl"/>    <text>       <reference value="#OBS-2-6"/>    </text>    <!-- Status des Laborergebnisses -->     <statusCode code="active"/>    <effectiveTime nullFlavor="UNK"/>    <value type="ST">Wert folgt</value>    <!-- Bewertung des Ergebnisses wird nicht angegeben [NP] -->   </observation></ClinicalDocument>
Item DT Kard Konf Beschreibung Label hl7:observation (Lab...ion) @classCode cs 1 … 1 F OBS @moodCode cs 1 … 1 F EVN hl7:templateId II 1 … 1 R (Lab...ion) @root uid 1 … 1 F 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.6 hl7:id II 0 … 1 Identifikation des Tests nach einer internen Codierung. Es gelten die Vorgaben des entsprechenden Kapitels des „Allgemeinen Implementierungsleitfadens“. (Lab...ion) hl7:code CE 1 … 1 R Codierung der Analyse / des Tests.  (Lab...ion)   CONF Der Wert von @code muss gewählt werden aus dem Value Set 1.2.40.0.34.10.44 ELGA_Laborparameter (DYNAMIC)   Schematron assert role  error     test not(@nullFlavor) or not(@nullFlavor='OTH') or hl7:translation     Meldung Wenn code/@nullFlavor=OTH dann MUSS entweder code/translation anwesend sein.   hl7:text ED 0 … 1 Der Text zum Laborergebnis wird verwendet, um einen Verweis zum narrativen Text herzustellen, Verwendung siehe 6.2.9.2  (Lab...ion) hl7:statusCode CS 1 … 1 M Statuscode. Auswahl: „completed“ für einen abgeschlossenen Test. „aborted“ für einen stornierten Test (konnte nicht durchgeführt werden) „active“ für einen ausständigen Test („Wert folgt“) (Lab...ion)   CONF @code muss "completed" sein oder @code muss "aborted" sein hl7:effectiveTime IVL_TS 1 … 1 R Medizinisch relevantes Datum und Zeit. In der Regel Abnahmedatum/-zeit des Spezimen. (Lab...ion) Auswahl 0 … 1 Elemente in der Auswahl: hl7:value[@xsi:type='PQ'] hl7:value[@xsi:type='IVL_PQ'] hl7:value[@xsi:type='INT'] hl7:value[@xsi:type='IVL_INT'] hl7:value[@xsi:type='BL'] hl7:value[@xsi:type='ST'] hl7:value[@xsi:type='CV'] hl7:value[@xsi:type='TS'] hl7:value[@xsi:type='CD'] hl7:value[@xsi:type='RTO'] hl7:value[@xsi:type='RTO_QTY_QTY'] hl7:value[@xsi:type='RTO_PQ_PQ']   Constraint Konditionale Konformität: Bei EIS "Basic" 1..1 R2 Codierung der Einheit erforderlich (im Element translation) Bei EIS "Enhanced" 1..1 M Codierung der Einheit nach UCUM erforderlich Datentyp eingeschränkt auf PQ, IVL_PQ, INT, IVL_INT, BL, ST, CV, TS, CD, RTO, RTO_QTY_QTY, RTO_PQ_PQ hl7:value PQ C Ergebnis der Analyse codiert entsprechend dem Datentyp. Kann bei stornierten Analysen entfallen. Unterelemente können je nach Datentyp notwendig sein, z.B. high/low für IVL oder numerator/denominator für RTO. (Lab...ion) wo [@xsi:type='PQ'] hl7:translation PQR 0 … 1 Alternative Repräsentation derselben physikalischen Größe, mit unterschiedlicher Einheit in @code und @codeSystem und einem möglicherweise unterschiedlichen Wert. (Lab...ion) hl7:value IVL_PQ C (Lab...ion) wo [@xsi:type='IVL_PQ'] hl7:value INT C (Lab...ion) wo [@xsi:type='INT'] hl7:value IVL_INT C (Lab...ion) wo [@xsi:type='IVL_INT'] hl7:value BL C (Lab...ion) wo [@xsi:type='BL'] hl7:value ST C (Lab...ion) wo [@xsi:type='ST'] hl7:value CV C (Lab...ion) wo [@xsi:type='CV'] hl7:value TS C (Lab...ion) wo [@xsi:type='TS'] hl7:value CD C (Lab...ion) wo [@xsi:type='CD'] hl7:value RTO C (Lab...ion) wo [@xsi:type='RTO'] hl7:value RTO_QTY_QTY C (Lab...ion) wo [@xsi:type='RTO_QTY_QTY'] hl7:value RTO_PQ_PQ C (Lab...ion) wo [@xsi:type='RTO_PQ_PQ']   Schematron assert role  error     test not(hl7:value/@nullFlavor)     Meldung Die Verwendung von value/@nullFlavor ist nicht erlaubt   hl7:interpretationCode CE 0 … * Codierte Bewertung des Ergebnisses. Wird sowohl für Referenzbereichbewertungen als auch für die Codierung der RAST-Klassen verwendet. (Lab...ion)   CONF Der Wert von @code muss gewählt werden aus dem Value Set 1.2.40.0.34.10.13 ELGA_ObservationInterpretation (DYNAMIC)   Schematron assert role  error     test not(hl7:referenceRange) or hl7:interpretationCode     Meldung Wenn zu einem Laborergebnis Referenzwerte mit observation/referenceRange angeführt werden MUSS auch eine Befundinterpretation in observation/interpretationCode erfolgen.   hl7:entryRelationship 0 … * Beinhaltet 1.2.40.0.34.11.4.3.2 Befundtext (Anmerkungen und Kommentare) (DYNAMIC) (Lab...ion) @typeCode cs 1 … 1 F COMP hl7:participant 0 … 1 Validierende Person. (Lab...ion) @typeCode cs 1 … 1 F AUTHEN hl7:templateId II 1 … 1 R (Lab...ion) @root uid 1 … 1 F 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.3.1.5 hl7:time IVL_TS 1 … 1 R (Lab...ion) hl7:participantRole (Lab...ion) hl7:id II 1 … 1 M (Lab...ion) hl7:addr AD 1 … 1 R (Lab...ion) hl7:telecom TEL.AT 1 … * R (Lab...ion) hl7:playingEntity 1 … 1 M (Lab...ion) hl7:name PN 1 … 1 M (Lab...ion) hl7:referenceRange 0 … * Es können mehrere Referenzbereiche angegeben werden. (Lab...ion) @typeCode cs 1 … 1 F REFV   Beispiel 43.0% - 49.0% (im zugehörigen Section.text steht der entsprechende Text) <referenceRange typeCode="REFV">   <observationRange classCode="OBS" moodCode="EVN.CRT">     <text>       <reference value="#ref1"/>    </text>    <value type="IVL_PQ">       <low value="43.0" unit="%"/>      <high value="49.0" unit="%"/>    </value>    <interpretationCode code="N" codeSystem="2.16.840.1.113883.5.83" codeSystemName="HL7.ObservationInterpretation"/>  </observationRange></referenceRange>   Beispiel > 40.0% (im zugehörigen Section.text steht der entsprechende Text) <referenceRange typeCode="REFV">   <observationRange classCode="OBS" moodCode="EVN.CRT">     <text>       <reference value="#ref2"/>    </text>    <value type="IVL_PQ">       <low value="40.0" unit="%" inclusive="false"/>    </value>    <interpretationCode code="N" codeSystem="2.16.840.1.113883.5.83" codeSystemName="HL7.ObservationInterpretation"/>  </observationRange></referenceRange>   Beispiel Phase 1: 43.0 - 49.0 Phase 2: 45.0 – 55.0 1835 Phase 3: 49.0 – 63.0 (im zugehörigen Section.text steht der entsprechende Text) <referenceRange typeCode="REFV">   <observationRange classCode="OBS" moodCode="EVN.CRT">     <text>       <reference value="#ref3"/>    </text>    <interpretationCode code="H" codeSystem="2.16.840.1.113883.5.83"/>  </observationRange></referenceRange>   Beispiel > 40.0% (im zugehörigen Section.text steht der entsprechende Text) <referenceRange typeCode="REFV">   <observationRange classCode="OBS" moodCode="EVN.CRT">     <text>       <reference value="#ref4"/>    </text>    <value type="IVL_PQ">       <low value="40.0" unit="%" inclusive="false"/>      <high nullFlavor="PINF"/>    </value>  </observationRange></referenceRange>   Beispiel 150 - 360 G/L (im zugehörigen Section.text steht der entsprechende Text) <referenceRange typeCode="REFV">   <observationRange classCode="OBS" moodCode="EVN.CRT">     <text>       <reference value="#ref5"/>    </text>    <value type="IVL_PQ">       <low value="150" unit="G/L"/>      <high value="360" unit="G/L"/>    </value>    <interpretationCode code="N" codeSystemName="HL7:ObservationInterpretation" codeSystem="2.16.840.1.113883.5.83" displayName="normal"/>  </observationRange></referenceRange> hl7:observationRange 1 … 1 M (Lab...ion) @classCode cs 1 … 1 F OBS @moodCode cs 1 … 1 F EVN.CRT hl7:text ED 1 … 1 M (Lab...ion) hl7:reference TEL 1 … 1 M (Lab...ion) hl7:value IVL_PQ 0 … 1 (Lab...ion) @xsi:type 1 … 1 F IVL_PQ Auswahl 1 … 1 Elemente in der Auswahl: hl7:low[not(@nullFlavor)] hl7:low[@nullFlavor='NA'] hl7:low[@nullFlavor='NINF'] hl7:low PQ 0 … 1 (Lab...ion) wo [not(@nullFlavor)] hl7:low PQ 0 … 1 (Lab...ion) wo [@nullFlavor='NA'] @nullFlavor cs 1 … 1 F NA hl7:low PQ 0 … 1 (Lab...ion) wo [@nullFlavor='NINF'] @nullFlavor cs 1 … 1 F NINF Auswahl 1 … 1 Elemente in der Auswahl: hl7:high[not(@nullFlavor)] hl7:high[@nullFlavor='NA'] hl7:high[@nullFlavor='PINF'] hl7:high PQ 0 … 1 (Lab...ion) wo [not(@nullFlavor)] hl7:high PQ 0 … 1 (Lab...ion) wo [@nullFlavor='NA'] @nullFlavor cs 1 … 1 F NA hl7:high PQ 0 … 1 (Lab...ion) wo [@nullFlavor='PINF'] @nullFlavor cs 1 … 1 F PINF hl7:interpretationCode CE 1 … 1 M (Lab...ion) @code CONF 1 … 1 F N @codeSystem 1 … 1 F 2.16.840.1.113883.5.83 (Observation Interpretation) hl7:performer 0 … * Externes Labor. Beinhaltet 1.2.40.0.34.11.4.3.3 Laboratory Performer 2 (DYNAMIC) (Lab...ion)

1.6.3 Analyse: Identifikation/Codierung

Die Angabe der Laboruntersuchungen (Analyse, Test) hat prinzipiell codiert zu erfolgen. Das entsprechende Element ist das code-Element (das id-Feld stellt eine interne Codierung dar und ist optional). Siehe dazu auch den „Leitfaden zur Verwendung von LOINC® im ELGA CDA® R2 Laborbefund“ [9].

1.6.3.1 Strukturbeispiel

<id extension="OBS-1-3" root="2.16.840.1.113883.2.16.1.99.3.1"/>
<code code="26453-1" codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1!" codeSystemName="LOINC" displayName="Erythrozyten"/>

1.6.3.2 Spezifikation

Element/Attribut		DT	Kard	Konf	Beschreibung
code		CE CWE	0..1	C	Codierung der Analyse / des Tests
Konditionale Konformität: EIS „Enhanced“ EIS „Basic“			1..1 0..1	R O	Ein maschinenlesbares Element. NullFlavor siehe 6.4.7.4.3 Maschinenlesbares Element optional Ist kein Code für eine zu codierende Analyse verfügbar, ist laut Kapitel Laborergebnisse ohne passenden Code vorzugehen.
	@code	cs	1..1	M	Code aus Value Set ELGA_Laborparameter
	@displayName	st	0..1	O	Displayname des Code-Werts aus dem Value Set ELGA_Laborparameter
	@codeSystem	uid	1..1	M	Parent-OID aus Value Set ELGA_LaborParameter (1.2.40.0.34.10.44)
	@codeSystemName	st	0..1	O	Parent-Codesystemname aus Value Set ELGA_LaborParameter

1.6.3.3 Laborergebnisse ohne passenden Code

Sollte in dem Value Set „ELGA_Laborparameter“ kein Code für die Laboranalyse verfügbar sein, kann die Analyse dennoch maschinenlesbar hinterlegt werden mit der Kennzeichnung, dass der Wert nicht aus dem Value Set stammt. Das gilt auch für den Fall, dass ein passender LOINC Code exisitiert, aber nicht im aktuellen Value Set „ELGA_Laborparameter“ enthalten ist.Es wird gebeten, dass benötigte Codes umgehend an ELGA gemeldet werden um diese im Zuge von Reviewzyklen in die Codelisten und Value Sets einzupflegen.

Für die Befunddarstellung solcher Analysen wird empfohlen, dass diese jeweils am Ende der thematisch passendsten Gruppe einzureihen sind, solange es noch keine andere Vorgabe oder Empfehlung gibt.

1.6.3.3.1 Strukturbeispiel

<id extension="OBS-1-3" root="2.16.840.1.113883.2.16.1.99.3.1"/>
<code nullFlavor="OTH">
  <translation code="alternativerCode" codeSystem="alternativeCodeSystem" displayName="klarTextDarstellung" codeSystemName="NameDesCodeSystems"/>
</code>

1.6.3.3.2 Spezifikation

Element/Attribut				DT	Kard	Konf	Beschreibung
code				CE CWE	1..1	C
Konditionale Konformität:Anzugeben wenn im Value Set „ELGA_Laborparameter“ kein passender Code für die Laboranalyse verfügbar ist.
	@nullFlavor			cs	1..1	M	Fester Wert: OTH
		translation		CE CWE	1..1	M	Codierung der Analyse in einem alternativen Codesystem Die Verwendung von LOINC Codes wird empfohlen.
			@code	cs	1..1	M	Code aus einem alternativen Codesystem
			@codeSystem	uid	1..1	M	Identifikation des alternativen Codesystems
			@displayName	st	0..1	O	Displayname des Codes
			@codeSystemName	st	0..1	O	Codesystemname

1.6.4 Ergebnis und Einheit

Die Angabe des Ergebnisses einer Laboruntersuchung erfolgt durch das value-Element. Die Codierung erfolgt gemäß dem Datentyp, welcher durch das xsi:type-Attribut ausgedrückt wird, hinter dem sich eine fixe Liste möglicher Datentypen verbirgt. Numerische Ergebnisse werden in der Regel als „physical quantity“ PQ dargestellt, was die Angabe einer UCUM codierten Einheit erforderlich macht. Es MUSS die „case sensitive“ Variante (c/s) der maschinenlesbaren Form des UCUM verwendet werden. Die bevorzugte Einheit für jede Analyse wird Value Set ELGA_Laborparameter vorgeschlagen, jeweils in der „print“ Variante (für die Darstellung) und in der maschinenlesbaren Form.

Es wird EMPFOHLEN, anstelle von Einheitenpräfixen („Giga“, „Mega“, „Milli“, „Mikro“ etc.) eine Potenzschreibweise zu wählen, vor allem, wenn die Groß/Klein-Schreibung eine Rolle spielt und Verwechslungen möglich sind (z.B. „G/L“=Giga pro Liter vs. „g/L“=Gramm/Liter). Also '10^6 ' statt 'M' (Mega), '10^9 ' statt 'G ' (Giga) usw.

1.6.4.1 Strukturbeispiele

Die Dokumentation eines numerischen Ergebniswertes erfolgt in diesem Fall als Attribut.

<value xsi:type="PQ" value="49.7" unit="%"/>

Die Codierung von textuellen Ergebnissen erfolgt in der Regel durch den “ST” Datentyp. Die Angabe des Ergebnisses erfolgt hier als Wert des Elementes.

<value xsi:type="ST">strohgelb</value>

Im narrativen Block MUSS derselbe Text wie im Entry dargestellt werden.

Auch für dimensionslose Einheiten wird in UCUM häufig eine Einheit angegeben, wie z.B. "[ph]" für den pH-Wert. Wenn keine UCUM-Einheit vorgeschlagen ist, können dimensionslose Einheiten auch mit @unit="1" dargestellt werden, hier für INR:

<value xsi:type="PQ" value="1.1" unit="1"/>

Für Verhältnisangaben, wie sie etwa für Titer verwendet werden (z.B. „1:128“) steht der Datentyp RTO (Ratio) zur Verfügung. Ein Anwendungsbeispiel:

<value xsi:type="RTO">
   <numerator value="1" xsi:type="INT"/>
   <denominator value="128" xsi:type="INT"/>
</value>

Intervalle können mit dem Datentyp IVL angegeben werden, z.B. „20-30 mg/L“:

<value xsi:type="IVL_PQ" >
   <low value="20" unit="mg/dl" inclusive="true"/>
   <high value="30" unit="mg/dl" inclusive="true"/>
</value>

Das Attribut inclusive gibt mit true/false an, ob die Intervallgrenze im Intervall enthalten ist oder nicht (offenes oder geschlossenes Intervall)

1.6.4.2 Spezifikation

Für numerische Werte gilt:

Element/Attribut		DT	Kard	Konf	Beschreibung
value		PQ, IVL_PQ, INT, IVL_INT, RTO, RTO_QTY_QTY, RTO_PQ_PQ	0..1	O
	@unit	cs	1..1	C	Physikalisch Einheit des Messwertes. UCUM Codierung empfohlen (siehe [7])
	Konditionale Konformität: Bei EIS „Basic“ Bei EIS „Enhanced“ und „Full Support“		1..1 1..1	R2 M	Angabe der Einheit erforderlich Angabe der Einheit nach UCUM (c/s) erforderlich.
	@value	real	1..1	M	Größe des Messwertes
	@xsi:type	cs	1..1	M	Datentyp: für numerische Werte PQ

1.6.5 Befundinterpretation

Die Befundinterpretation wird als Subelement interpretationCode unter der observation codiert. Je Bereich darf nur eine entsprechend codierte Bewertung angegeben werden (nur eine Befundinterpretation). Die Codierung erfolgt gem. ELGA Value Set „ELGA_ObservationInterpretation“. Folgende Tabelle 10 zeigt die normative Befundinterpretation für numerische Ergebnisse, Tabelle 11 die Kennzeichnung für nicht numerische Ergebnisse, die nominal, ordinal und narrativ sein können.

Darstellung Level 2	Codierung Level 3	Beschreibung
++	HH	Oberhalb des Referenzbereiches und über einer oberen Warngrenze
+	H	Oberhalb des Referenzbereiches
	N	Normal (innerhalb des Referenzbereiches)
-	L	Unterhalb des Referenzbereiches
--	LL	Unterhalb des Referenzbereiches und unter einer unteren Warngrenze

Tabelle 10: Befundinterpretation numerischer Ergebnisse

Darstellung Level 2	Codierung Level 3	Beschreibung
	N	Normal (innerhalb des Referenzbereiches)
*	A	Abnormal
**	AA	Abnormal Warngrenze

Tabelle 11: Befundinterpretation nicht numerischer Ergebnisse

1.6.5.1 Strukturbeispiel

Beispiel für numerische Ergebnisse

<interpretationCode 
 	code="H" 
		codeSystem="2.16.840.1.113883.5.83"
		codeSystemName="HL7:ObservationInterpretation"
		displayName="High"/>

Beispiel für nicht-numerische Ergebnisse

<interpretationCode 
 		code="AA" 
		codeSystem="2.16.840.1.113883.5.83"
		codeSystemName="HL7:ObservationInterpretation"
		displayName="Abnormal Alert"/>

1.6.5.2 Spezifikation

Element/Attribut		DT	Kard	Konf	Beschreibung
interpretationCode		CE CNE	0..1	CE CNE
Konditionale Konformität: EIS „Enhanced“ EIS „Basic“			1..1 0..1	M O	Ein maschinenlesbares Element Ein maschinenlesbares Element
	@code	cs	1..1	M	Code aus Value Set „ELGA_ObservationInterpretation“
	@codeSystem	uid	1..1	M	Fester Wert: „2.16.840.1.113883.5.83“
	@codeSystemName	st	0..1	O	Fester Wert: „HL7:ObservationInterpretation“
	@displayName	st	0..1	O	Klartext-Darstellung des Codes

1.6.6 Validator

Zu jedem Ergebnis kann optional die validierende Person angegeben werden. Die Codierung erfolgt unter der Observation als participant mit dem Attribut typeCode=“AUTHEN“ und folgt einem spezifischen Template, welches diesen Participant als Validator kennzeichnet. Das Template ist verpflichtend anzugeben.

<templateId root="1.3.6.1.4.1.19376.1.3.3.1.5"/>

Weiters sind bei jeder Personenangabe die Elemente telecom und addr verpflichtend anzuführen, können jedoch mit einem nullFlavor versehen werden.

Wird zu einem Ergebnis eine validierende Person gelistet, ist diese auch im Header als authenticator anzuführen.

1.6.6.1 Strukturbeispiel

<participant typeCode="AUTHEN">
	<templateId root="1.3.6.1.4.1.19376.1.3.3.1.5"/>
	<time>
		<low value="20130123211000.007-0500"/>
		<high nullFlavor="UNK"/>
        </time>
	<participantRole>
		<id extension="332" root="1.3.6.1.4.1.19376.1.3.4"/>
		<addr nullFlavor"UNK"/>
		<telecom value="tel: 312.555.5555"/>
		<playingEntity>
			<name>Susanne Hecht</name>
		</playingEntity>
	</participantRole>
</participant>

1.6.6.2 Spezifikation

1.6.6.2.1 Validator - Allgemein (observation/participant)

Element/Attribut		DT	Kard	Konf	Beschreibung
participant		POCD_MT000040.Participant	0..*	O
	@typeCode	cs	1..1	M	Fester Wert: AUTHEN

1.6.6.2.2 TemplateId (participant/templateId)

Element/Attribut		DT	Kard	Konf	Beschreibung
templateId		II	1..1	M	Template zur Codierung einer validierenden Person
	@root	uid	1..1	M	Fester Wert: „1.3.6.1.4.1.19376.1.3.3.1.5“

1.6.6.2.3 TemplateId (participant/templateId)

Element/Attribut	DT	Kard	Konf	Beschreibung
time	IVL_TS	1..1	M	Zeitpunkt der Validierung: Es gelten die Vorgaben des entsprechenden Kapitels des „Allgemeinen Implementierungsleitfadens“

1.6.6.2.4 Angaben zur validierenden Person (participant/participantRole)

Element/Attribut			DT	Kard	Konf	Beschreibung
participantRole			POCD_MT000040.ParticipantRole	1..1	M
	id		II	1..1	M	Identifikation der Person: Es gelten die Vorgaben des entsprechenden Kapitels des „Allgemeinen Implementierungsleitfadens“
	addr		AD	1..1	R	Adresse der Person/Organisation: Identifikation der Person: Es gelten die Vorgaben des entsprechenden Kapitels des „Allgemeinen Implementierungsleitfadens“ Zugelassene nullFlavor: UNK
	telecom		TEL	1..*	R	Kontaktdaten zur Person/Organisation:Es gelten die Vorgaben des entsprechenden Kapitels des „Allgemeinen Implementierungsleitfadens“ Zugelassene nullFlavor: UNK
	playingEntity		POCD_MT000040.PlayingEntity	1..1	R
		name	PN	1..1	M	Name der validierenden Person: Es gelten die Vorgaben des entsprechenden Kapitels des „Allgemeinen Implementierungsleitfadens“