eImpf_Impfstoffe

1 eImpf_Impfstoffe (1.2.40.0.34.4.16.1)

Liste der Impfungen gelistet nach PZN. Hinweis: In der Liste der Impfstoffe sind idente Impfstoff Bezeichnungen mit unterschiedlichen PZN enthalten. Diese Präparate unterscheiden sich beispielsweise in der Packungsgröße oder der Zulassungsnummer. Die Attribute können unter den Details der einzelnen Konzepte nachgelesen werden.

1.1 Kurzbeschreibung

Dieses Codesystem enthält im Wesentlichen die für den e-Impfpass verwendbaren Impfstoffe. Der Identifier (Code) ist die Pharmazentralnummer (PZN) d.h. für alle Packungen eines Medikaments gibt es einen eigenen Eintrag in der eImpf_Impfstoffe Liste. In der eImpf_Impfstoffe Liste sind „zugelassene“, „registrierte“, „ruhend gestellt“, „Parallelimport genehmigt“ und „paralleldistributierte“ als auch „aufgehobene“ Arzneimittel enthalten. Diese sind entsprechend den Attributen gekennzeichnet.

1.2 Nutzungsbedigungen

vgl. Nutzungsbedingungen - BASG

1.3 Terminologie Provider

AGES GmbH und ELGA GmbH

1.4 Inhaltsverwalter am österreichischen Terminologieserver

AGES GmbH und ELGA GmbH

1.5 Struktur

• Der Code entspricht der Pharmazentralnummer (PZN).
• Danach folgen zahlreiche Attribute zum Impfstoff bzw. der Zulassung (Name, Zulassungsnummer, Wirkstoffe, Art der Anwendung, ATC-Codes etc.). Nähere Beschreibung der Attribute folgt weiter unten.
• Einzelne Attribute verweisen auf andere Codesysteme, wie etwa ArtderAnwendung:
  • 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.4 ist die OID des referenzierten Codesystems „ELGA_MedikationArtAnwendung“
  • 100000073619 ist der Code („zum Einnehmen“)
  • Ein zusätzliches Attribut gibt den Anzeigetext des Codes aus dem referenzierten Codesystem aus: ELGA_MedikationArtAnwendung_01_text = zum Einnehmen

1.5.1 Attribute der eImpf_Impfstoffe Liste

Die Attribute in der eImpf_Impfstoffe Liste werden aus der ASP-Liste herangezogen. Zusätzlich enthält die eImpf_Impfstoffe-Liste Attribute zur Impfindikation und den Prüfnamen des Impfstoffes („ELGA_PartName“):

• Pharmazentralnummer (PZN) (Datenquelle AGES) - eindeutiger Identifikator. Die letzte Ziffer ist eine Prüfnummer. Hinweis: Im Packungs-Barcode auf Medikamenten wird der PZN ein Präfix vorangestellt, dadurch errechnet sich die Prüfnummer anders und kann von der hier angegebenen abweichen. Anmerkung: Die österreichische und deutsche Pharmazentralnummer sind identisch bezüglich Aufbau und Verfahren für die Prüfziffernrechnung, werden jedoch unabhängig voneinander vergeben.
• Bezeichnung der Arzneispezialität (Datenquelle AGES) - “Zulassungsname“
• DisplayName (Datenquelle APO-Verlag) - Es wird der Kurztext des APO-Verlags dazu verwendet (z.B. Aspirin, Textfeld). Für eine Historisierung des Handelsnamen (d.h. auch wenn in einem aktuellen Warenverzeichnis, kein Handelsname mehr angeführt ist) muss der bisher angeführte Handelsname in der ASP-Liste weiterhin vorhanden sein
• Zulassungsnummer (Datenquelle AGES) - Seit dem Juni-Release 6.1.0 2021 wird bei EU-Zulassungsnummern nur der Teil bis inkl. Stärke verwendet, der Rest (dh. der Teil ab dem 4. Schrägstrich) wird abgeschnitten. Bsp: Gardasil Zulassungsnummer EU/1/06/357/003-017,019-021 → EU/1/06/357
• Zulassungsstatus - z.B. zugelassen; Text des zum Zeitpunkt des Exports aktuellen GA Status der ASP; hier ist kein Codesystem hinterlegt
• Zulassungsinhaber - Name der Organisation mit Rolle = Inhaber vom GA ASP; hier ist kein Codesystem hinterlegt
• ELGA Gültigkeit (Datenquelle AGES) -
  • TRUE: ASP-Status „zugelassen“, „registriert“, „Parallelimport“ und "„Paralleldistribution" (Ausgangszeitpunkt ist der 01.01.2015)
  • FALSE: alle anderen Status im Lifecycle einer ASP (ab dem Stichtag 02.01.2015). Wenn nicht zugelassen, dann false (um größtmögliche Patientensicherheit zu erzielen). Wenn ein ASP lt. Warenverzeichnis gestrichen oder nicht mehr lieferbar ist, aber weiterhin zugelassen, parallelimportiert, paralleldistributiert oder registriert ist, dann erhält es ELGA Gültigkeit „true“ und MedikationPackungsstatusLieferbar „false“.
• ELGA MedikationPackungsstatusLieferbar (Datenquelle APO-Verlag ) - Dieses Attribut beschreibt, ob ein Impfstoff lieferbar oder gestrichen ist. Die Datenqualität hängt in diesem Punkt von der korrekten Information im Warenverzeichnis ab. Der Status „Streichung“ lt. Veränderungscode des Warenverzeichnisses bzw. „nicht lieferbar“ lt. Liefercode des Warenverzeichnisses führen zu einem „false“-Wert im Feld MedikationPackungsstatusLieferbar.
• GroesseGewicht (Datenquelle Warenverzeichnis) - Packungsgröße
• ELGA MedikationMengenart (Datenquelle Warenverzeichnis) - Mengenarten sind lt. den Einheiten des UCUM-Katalogs auszugeben.
  • Code z.B. 2.16.840.1.113883.6.8:{Stueck} (OID des UCUM Katalogs:UCUM Code)
  • Text z.B. Stück
• ELGA ImpfungIndikation (Datenquelle ELGA) - Dieses Attribut stellt die Krankheit dar, gegen die die Impfung wirkt und dient als Verknüpfung zu den ImmunizationTargets. Je nach Impfung kann eine PZN mehrere Impfindikationen beinhalten (z.B. Kombinationsimpfungen). Bei den Kombinationsimpfungen werden die Attribute ELGA_ImpfungIndikation_K_code, ELGA_ImpfungIndikation_K_text mit dem entsprechenden ImmunizationTarget befüllt z.B.Diphtherie-Pertussis-Tetanus Impfstoffkombination und danach werden die einzelnen Impfstoffe in die ELGA_ImpfungIndikation_01_code, ELGA_ImpfungIndikation_01_text usw. eingefüllt.
  • Code z.B. 2.16.840.1.113883.6.96:836377006 (OID des Codesystems "MedikationRezeptpflichtstatus":Code)
  • Text z.B. "Influenza Impfstoff"
• ELGA MedikationRezeptpflichtStatus (Datenquelle AGES) - Indikator für Präparate, die nicht rezeptpflichtig sind ("OTC-Präparate"). Es werden die Originalwerte (mehrere Abstufungen) verwendet, die GDA-Softwarehersteller müssen selbst mappen. Alle Codes und die dazu gehörigen Texte findet man im Codesystem "MedikationRezeptpflichtstatus" (OID 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.7) am Terminologieserver.
  • Code z.B. 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.7:100000072086 (OID des Codesystems "MedikationRezeptpflichtstatus":Code)
  • Text z.B. "Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung"
• ELGA Packaging (Datenquelle AGES) - Primärverpackung
  • Code z.B. 1.2.40.0.34.5.219:100000073496 (OID des Codesystems "Medikation_Packaging":Code)
  • Text z.B. "Blisterpackung"
• ELGA PartName (Datenquelle AGES) - beinhaltet den Prüfnamen der ASP
• ELGA whoATC (Datenquelle AGES)
  • Code z.B. 2.16.840.1.113883.6.73:G04BE08 (OID des ATC WHO und der ATC-Code)
  • Text z.B. Tadalafil (Deutsche Übersetzung des ATC WHO, Datenquelle: ATC deutsch Wido) Falls keine deutsche Bezeichnung vorliegt, wird der englische Originaltext zum ATC eingetragen.
• ELGA MedikationArtAnwendung (Datenquelle AGES) - Alle gültigen Codes findet man im Codesystem "MedikationArtAnwendung" (OID 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.4) am Terminologieserver.
  • Code z.B. 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.4:100000073619 (OID des Codesystems "MedikationArtAnwendung":Code)
  • Text z.B. "zum Einnehmen"
• ELGA Substanzen (Datenquelle AGES) – entspricht dem Wirkstoff ohne Hilfsstoffe. Alle gültigen Codes findet man im Codesystem "Medikation_AGES_Wirkstoffe" (OID 1.2.40.0.34.5.156) am Terminologieserver.
  • Code z.B. 1.2.40.0.34.5.156:1708237 (OID des Codesystems "Medikation_AGES_Wirkstoffe":Code)
  • Text z.B. TADALAFIL
• Active Ingredient (Datenquelle AGES) - in englisch ausgegeben.
  • Code z.B. 1.2.40.0.34.5.221:100000091410 (OID des Codesystems "ELGA_ActiveIngredient":Code)
  • Text z.B. MELPHALAN
• Ingredient Role (Datenquelle AGES) - Fixwert "active"
• Ingredient low strength (Datenquelle AGES) - Menge. Wenn Menge, Einheit nicht verfügbar sind, werden die Meta-Attribute nur mit Anführungszeichen exportiert.
• Ingredient low strength unit (Datenquelle AGES) - Einheit. Wenn Menge, Einheit nicht verfügbar sind, werden die Meta-Attribute nur mit Anführungszeichen exportiert.
• Reference Ingredient (in Englisch, Datenquelle AGES) - falls keine Referenzsubstanz gepflegt ist, wird Name wenn vorhanden in Englisch, Menge und Einheit der dazugehörigen Substanz angezeigt
  • Code z.B. 1.2.40.0.34.5.221:100000089278 (OID des Codesystems "ELGA_ActiveIngredient":Code)
  • Text z.B. CLOSTRIDIUM TETANI
• Reference low strength (Datenquelle AGES) - Menge
• Reference low strength unit (Datenquelle AGES) - Einheit
• ELGA MedikationDarreichungsform (Datenquelle AGES) - Alle gültigen Codes findet man im Codesystem "MedikationDarreichungsform" (OID 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.5) am Terminologieserver.
  • Code z.B. 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.5:100000073665 (OID des Codesystems "MedikationDarreichungsform":Code)
  • Text z.B. Filmtablette
• ELGA MedikationWechselwirkungsRelevant (Datenquelle AGES) - true/false. Noch nicht eingestufte OTCs werden bis zu einer Entscheidung durch die Kommission als wechselwirkungsrelevant (true) eingestuft. Weitere Informationen können dem ASP-Listen-Eintrag entnommen werden
• Domaene (Datenquelle AGES) - ausschließlich „human“ relevant
• Status (Datenquelle ELGA) - Bei den Einträgen mit Status "retired" handelt es sich um Impfstoffe mit einer ursprünglich provisorischen PZN, welche ersetzt wurde. Damit ist die ursprüngliche PZN als Identifikator nicht mehr gültig ("retired"). Sie wird aus historischen Gründen jedoch in der Liste mitgeführt. Um die Liste nach aktuell verfügbaren und zugelassenen Impfstoffen zu filtern, eignet sich das Attribut "Status" nicht. Empfohlen ist eine Filterung nach dem Attribut "ELGA_MedikationPackungsstatusLieferbar" mit Wert = True.

Auffälligkeit: Beim Export werden sehr viele leere Felder für diese Art von Attributen geliefert. Grund: Wenn die ASP mit den meisten Arten der Anwendung/Wirkstoffen/ATC-Codes fünf Einträge für code und text hat, werden beim Terminologie-Export bei ASPs mit nur einem Eintrag für code und text vier leere Attributspaare hinzugefügt.

1.6 Releasezyklus

Das Codesystem wird von der AGES GmbH in Zusammenarbeit mit der ELGA GmbH gepflegt und monatlich aktualisiert.