Item | DT | Kard | Konf | Beschreibung | Label |
---|
| | | | | |
 | @classCode
|
| cs | 1 … 1 | F | MANU |
 | hl7:templateId
|
| II | 1 … 1 | R | Arznei Entry v3 | |
 |  | @root
|
| uid | 1 … 1 | F | 1.2.40.0.34.6.0.11.3.172 |
 | hl7:templateId
|
| II | 1 … 1 | R | eHDSI eP/eD Medication Information | |
 |  | @root
|
| uid | 1 … 1 | F | 1.3.6.1.4.1.12559.11.10.1.3.1.3.29 |
 | hl7:manufacturedMaterial
|
| | 1 … 1 | M | | |
 |  | @classCode
|
| cs | 1 … 1 | F | MMAT |
 |  | @determinerCode
|
| cs | 1 … 1 | F | KIND |
| Constraint | Konditionale Konformität:
Card |
Conf |
Prädikat |
0..1 |
O |
PZN oder Zulassungsnummer vorhanden |
|
NP |
PZN oder Zulassungsnummer nicht vorhanden |
|
 |  | hl7:templateId
|
| II | 1 … 1 | R | eHDSI eP/eD Medication Information | |
| uid | 1 … 1 | F | 1.3.6.1.4.1.12559.11.10.1.3.1.3.30 |
 |  | hl7:code
|
| CE | 1 … 1 | R | Arznei kann Identifiziert werden mit der
- Pharmazentralnummer (OID 1.2.40.0.34.4.16)
- Zulassungsnummer (OID 1.2.40.0.34.4.17)
- Package Reference Number der AGES (OID 1.2.40.0.34.4.26)
- (in Vorbereitung, bitte noch nicht verwenden) PCID der EMA (OID 1.2.40.0.34.4.27)
Zugelassene nullFlavor:
-
'NA' Arznei ist eine magistrale Zubereitung oder Infusion.
Die Pharmazentralnummer (PZN) oder sonstiger erlaubter Identifikator der Arznei. Bei magistralen Anwendungen oder Infusionen, bei denen
keine Pharmazentralnummer existiert, wird der nullFlavor 'NA' angewandt.
Das Codesystem „Pharmazentralnummer“ {1.2.40.0.34.4.16} wird am Terminologieserver in der „ASP-Liste“ (Liste der humanen Arzneispezialitäten gelistet nach PZN) publiziert, die ASP-Liste enthält neben der Pharmazentralnummer {1.2.40.0.34.4.17} auch die korrespondierende "Zulassungsnummer" und "Package Reference Number" der AGES {1.2.40.0.34.4.26}. Für die Kompatibilität zum EU Kontext wird zukünftig auch die "PCID" der EMA {1.2.40.0.34.4.27} ermöglicht.
Die Codeliste kann über den Terminologieserver (
https://termgit.elga.gv.at/
) abgerufen werden.
| |
| cs | 0 … 1 | | |
| CONF | @nullFlavor muss "NA" sein | oder | @nullFlavor muss "NI" sein | oder | @nullFlavor muss "UNK" sein |
|
| CONF | @codeSystem muss "1.2.40.0.34.4.16" sein | oder | @codeSystem muss "1.2.40.0.34.4.17" sein |
|
| Beispiel | Code der Arznei (PZN) <code code="981417" displayName="CIPROXIN FTBL 500MG" codeSystem="1.2.40.0.34.4.16" codeSystemName="Pharmazentralnummer"/> |
| Beispiel | Code der Arznei (PRN) <code code="123456789" displayName="CIPROXIN FTBL 500MG" codeSystem="1.2.40.0.34.4.26" codeSystemName="Package Reference Number"/> |
| Beispiel | Code der Arznei (Zulassungsnummer) <code code="1-18296" displayName="CIPROXIN FTBL 500MG" codeSystem="1.2.40.0.34.4.17" codeSystemName="Zulassungsnummer"/> |
| Beispiel | Code der Arznei (PZN) mit Zulassungsnummer <code code="981417" displayName="CIPROXIN FTBL 500MG" codeSystem="1.2.40.0.34.4.16" codeSystemName="Pharmazentralnummer"> <translation code="1-18296" displayName="CIPROXIN FTBL 500MG" codeSystem="1.2.40.0.34.4.17" codeSystemName="Zulassungsnummer"/></code> |
| Beispiel | Magistrale Zubereitung oder Infusionen ohne PZN oder sonstigem erlaubten Code <code nullFlavor="NA"/> |
| ED | 0 … 1 | |
Verweist auf die Stelle im narrativen Text-bereich, in dem die Pharmazentralnummer beschrieben ist. Gemäß Vorgaben im „Allgemeinen Implementierungsleitfaden“, Kapitel „Codierungs-Elemente“.
| |
| CE | 0 … * | C |
Zulassungsnummer der Arznei.
Dieses Element wird nur verwendet, wenn der Arznei-Entry im Rahmen der Medikationsliste verwendet wird.
| |
| Constraint | Konditionale Konformität:
Card |
Conf |
Prädikat |
0..* |
O |
Dokumenttyp Medikationsliste |
|
NP |
sonst |
|
| CONF | 0 … 1 | F | 1.2.40.0.34.4.17 (Zulassungsnummer) |
| Schematron assert | role | error | |
| test | not(hl7:translation) or //hl7:templateId[@root='1.2.40.0.34.6.0.11.0.23'] | |
| Meldung | Optionale Übersetzung des Codes nur bei Medikationsliste zugelassen | |
 |  | hl7:name
|
| EN | 1 … 1 | R |
Bezeichnung der Arznei. Zugelassenes nullFlavor:
- NA Arznei ist eine magistrale Zubereitung oder Infusion
Die vollständige Bezeichnung der Arznei gemäß ihrer PZN („Handelsname“). Für magistrale Zubereitungen oder Infusion, bei denen keine Pharmazentralnummer und damit auch kein Handelsname existiert, MUSS eine Bezeichnung der magistralen Zubereitung oder Infusion
angegeben werden. Die Bezeichnung der magistralen Zubereitung oder Infusion sollte kürzer als die Langbeschreibung sein, aber mindestens den Hauptwirkstoff und dessen Stärke enthalten.
| |
| cs | 0 … 1 | | |
| CONF | @nullFlavor muss "NA" sein |
|
| Beispiel | Name der Arznei <name>Parkemed 500mg</name> |
| Beispiel | Magistrale Zubereitungen oder Infusionen ohne Handelsnamen <name nullFlavor="NA"/> |
 |  | pharm:formCode
|
| CE | 1 … 1 | R | Darreichungsform. Kann bei codierten Arzneien aus der ASP-Liste entnommen werden. | |
| | 0 … 1 | F | NI |
| Constraint |
Für die e-Medikation ist das CodeSystem 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.5 zu verwenden.
Für den eHDSI Kontext ist das CodeSystem 0.4.0.127.0.16.1.1.2.1 zu verwenden.
|
| Beispiel | Darreichungsform bei magistraler Zubereitung oder Infusionen <formCode code="100000073665" displayName="Filmtablette" codeSystem="1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.5" codeSystemName="ELGA_MedikationDarreichungsform"/> |
| Beispiel | Darreichungsform bei eHDSI ePrescription/eDispensation <formCode code="10211000" displayName="Capsule, soft" codeSystem="0.4.0.127.0.16.1.1.2.1" codeSystemName="EDQM"/> |
| Beispiel | Darreichungsform unbekannt bei codierter Arznei <formCode nullFlavor="NI"/> |
| Schematron assert | role | error | |
| test | hl7:code/@code or pharm:asContent | |
| Meldung | pharm:asContent Komponente zur Aufnahme der Packungsangaben verflichtend, wenn es sich um eine magistrale Zubereitung oder Infusion handelt. | |
 |  | pharm:asContent
|
| | 1 … 1 | M |
Angaben zur Packung. Kann bei codierten Arzneien aus der ASP-Liste entnommen werden.
Angaben zur Packung werden immer angegeben. Falls keine Details zu der Packung bekannt sind, soll unter asContent/quantity/value einfach „1“ angegeben werden.
| |
| cs | 1 … 1 | F | CONT |
| PQ | 1 … 1 | M | Dieses Element beschreibt die Menge der Arznei in der Packung. | |
| cs | 0 … 1 | | Optionale beschreibung der verwendeten Einheit. Wird dieses Attribut @unit nicht angegeben, so gilt der Standardwert „1“. Falls das ValueSet keine passenden Einheiten liefert, kann bei zählbaren Einheiten das Attribut „unit“ auch auf „1“ gesetzt werden und das translation-Element verwendet werden, um die genaue Art der Einheit anzugeben.
|
| CONF | Der Wert von @unit muss gewählt werden aus dem Value Set 1.2.40.0.34.10.32 ELGA_MedikationMengenart (DYNAMIC) |
|
| real | 1 … 1 | R | Verpflichtende Anzahl der Einheiten. Falls unbekannt soll der Wert „1“ hier eingetragen werden. |
| PQR | 0 … 1 | | | |
| ED | 1 … 1 | M | | |
 |  |  | pharm:containerPackagedMedicine
|
| | | NP | Dieses Element wurde früher in der Hauptversion 2 der e-Medikation für die Angaben zur Packung verwendet. Dies ist mit der Hauptversion 3 nicht mehr erlaubt, da diese Information im darüberliegenden asContent direkt dokumentiert wird. | |
 |  |  | pharm:containerPackagedProduct
|
| | 1 … 1 | R | Dieses Element wird im eHDSI zur verpflichtenden Angabe der Größe zur überliegenden Packung verwendet. Da diese Informationen in Österreich nicht bereitgestellt werden, wird dieses Element für den österreichischen Kontext mit einem fixen nullFlavor im darunterliegenden formCode versehen. | |
| | 1 … 1 | F | CONT |
| | 1 … 1 | F | KIND |
| | 1 … 1 | R | | |
| | 1 … 1 | F | NI |
 |  | pharm:ingredient
|
| | 1 … * | M | Komponente zur Aufnahme des Wirkstoffs. Kann bei codierten Arzneien aus der ASP-Liste entnommen werden. Wirkstoff-Codes stammen aus der ATC-Klassifikation (Anatomical Therapeutic Chemical Classification), die von der WHO herausgegeben
wird. Weitere Codes wie auch die deutsche Bezeichnung der Codes entspricht dem GKV-Arzneimittelindex im Wissenschaftlichen Institut der AOK (WidO), AOK Bundesverband GbR, Deutschland, welcher auf den WHO ATC basiert. Zusätzlich kommen ergänzende Codes aus dem Arzneimittelverzeichnis der AGES zum Einsatz.
| |
| cs | 1 … 1 | F | ACTI |
| Beispiel | Wirkstoff 1 (codiert, Value-Set ELGA_whoATC_VS) Beispiel Arznei <ingredient classCode="ACTI"> <ingredient classCode="MMAT" determinerCode="KIND"> <code code="M01AG01" displayName="Mefenamic acid" codeSystem="2.16.840.1.113883.6.73" codeSystemName="whoATC"/> <name>Mefenaminsäure</name> </ingredient></ingredient> |
| Beispiel | Wirkstoff 2 (nur Name), Beispiel magistrale Zubereitung <ingredient classCode="ACTI"> <ingredient classCode="MMAT" determinerCode="KIND"> <name>Mefenaminsäure</name> </ingredient></ingredient> |
| Beispiel | Wirkstoff 1 (codiert, Value-Set ELGA_Wirkstoffe_AGES_VS), 2795 Beispiel Arznei, wird nur in der Medikationsliste verwendet <ingredient classCode="ACTI"> <ingredient classCode="MMAT" determinerCode="KIND"> <code code="100000090680" displayName="SENNAE FOLIUM" codeSystem="1.2.40.0.34.5.156" codeSystemName="Medikation_AGES_Wirkstoffe"/> <name>Mefenaminsäure</name> </ingredient></ingredient> |
 |  |  | pharm:ingredientSubstance
|
| | 1 … 1 | M | Code und Name des Wirkstoffs. | |
| cs | 1 … 1 | F | MMAT |
| cs | 1 … 1 | F | KIND |
| CE | 1 … 1 | M | Code und Klartext des Wirkstoffs. | |
| Constraint |
Für die e-Medikation sind die CodeSysteme "ATC WHO" 2.16.840.1.113883.6.73 , "ATC WIdO" 1.2.276.0.76.5.547 oder "Medikation AGES Wirkstoffe" 1.2.40.0.34.5.156 zu verwenden.
Für den eHDSI Kontext sind die CodeSysteme "ATC WHO" 2.16.840.1.113883.6.73 oder "eHDSI Substance" 2.16.840.1.113883.3.6905.2 zu verwenden.
|
| ED | 0 … 1 | | Textinhalt, der codiert wurde. Gemäß Vorgaben im „Allgemeinen Implementierungsleitfaden“, Kapitel „Codierungs-Elemente“. Bei Magistralen Zubereitungen kann hier auf die Rezeptur im Text verwiesen werden! | |
| TEL | 0 … 1 | | | |
| | 1 … 1 | R | |
| CE | 0 … * | | Wird das Element in der Medikationsliste verwendet, ist hier die Wirkstoffklasse zum Wirkstoff angegeben. Dieses Element wird nur verwendet, wenn der Arznei-Entry im Rahmen der Medikationsliste verwendet wird.
| |
| Constraint | Konditionale Konformität:
Card |
Conf |
Prädikat |
1..1 |
M |
Element wird in Medikationsliste
verwendet |
|
NP |
Sonst |
|
| EN | 0 … 1 | |
Name des Wirkstoffs. z.B.: Mefenaminsäure
| |