Vorlage:Elga-loinc-1.03:Implementierung in Anwendungssystemen

1 Implementierung in Anwendungssystemen

1.1 Medizinische Anwendungssysteme

Unter dem Begriff medizinische Anwendungssysteme sind hier im Speziellen Labor- (LIS) sowie Krankenhaus-Informations-Systeme (KIS) adressiert, die medizinische Laborbefunde nach den Regelwerken der Generierung von CDA-Dokumenten für die ELGA bereitstellen.

Im Rahmen dieser Anwendungssysteme existieren umfangreiche, proprietäre Leistungskataloge, für die im Hinblick auf die Herstellung einer entsprechenden ELGA-Kompatibilität eine Crosskonkordanz (Bildung von inhaltlichen Entsprechungen) zum übergeordneten Value Set ELGA_LaborParameter herzustellen ist.

Dementsprechend wird in weiterer Folge das Procedere für die Implementierung des Value Sets ELGA_LaborParameter in diesen Anwendungssystemen beschrieben.

Das vornehmliche Ziel ist hierbei, für sämtliche Laborleistungen/Labormessgrößen eines Anwendungssystems eine entsprechende Rückführbarkeit auf das in diesem Sinne übergeordnete Value Set ELGA_LaborParameter herzustellen. In weiterer Folge sind auf diese Weise auch sämtliche Laborleistungen/Labormessgrößen eines Anwendungssystems automatisch auch auf das LOINC®-Modell rückführbar.

1.2 Mapping von Labormessgrößen zum Value Set ELGA_LaborParameter

Dieses Kapitel beschreibt das Procedere bei der Zuordnung von Labormessgrößen zum Value Set ELGA_LaborParameter für Anwendungssysteme. Für das Mapping wird eine Hilfstabelle (https://www.elga.gv.at/cda) mit den relevanten Informationen zur Verfügung gestellt.

Im Hinblick auf die Rückführbarkeit von Laborleistungen eines Anwendungssystems auf das Value Set ELGA_LaborParameter sind die folgenden Fragen zu berücksichtigen:

1. Gibt es bereits einen kompatiblen Referenzeintrag für die jeweilige Laborleistung/Labormessgröße im aktuellen Value Set ELGA_LaborParameter im Hinblick auf das Untersuchungsmaterial?

(Ja, Nimm ihn, Nein nächste Zeile entsprechend 6 Achsen des LOINC-Modells)

1. Entspricht die Einheit (erweitertes Attribut) der Labormessgröße im Value Set ELGA_LaborParameter der Einheit im Anwendungssystem?
   1. Falls die Einheit bei einer Labormessgröße zwischen Anwendungssystem und Value Set ELGA_LaborParameter nicht exakt übereinstimmt, ist die Herstellung einer Referenz trotzdem zulässig, sofern die Dimension der Labormessgröße im Anwendungssystem zumindest jener des übergeordneten LOINC®-Modells (sogenannte „Property“) entspricht.
   2. Weiters wird empfohlen, bei Nichtübereinstimmung der Einheit, aber Kompatibilität in Bezug auf die Dimension der Labormessgröße, die Einheit der Labormessgröße im Anwendungssystem jener im Value Set ELGA_LaborParameter anzupassen.

Da im Rahmen des Value Sets ELGA_LaborParameter nach Möglichkeit nicht auf die Analysemethoden der Labormessgrößen Rücksicht genommen wird, sollte bei der Zuordnung von Labormessgrößen eines Anwendungssystems zum Value Set ELGA_LaborParameter ein methodenneutraler Ansatz bei der Referenzierungsstrategie gewählt werden.

Das bedeutet, dass beispielsweise bei mehreren passenden Bezugsmöglichkeiten zwischen Anwendungssystem und Value Set ELGA_LaborParameter im Hinblick auf eine Labormessgröße in erster Linie auf jenen Eintrag referenziert werden sollte, bei dem keine Spezifizierung der analytischen Methode hinterlegt ist. Weiters sollte in diesem Zusammenhang auch die Kompatibilität zum LOINC®-Modell im Sinne einer Plausibilitätskontrolle der Einträge des Value Sets ELGA_LaborParameter überprüft werden.

1.2.1 Algorithmus der Referenzierung zwischen den lokalen Stammdaten von Anwendungssystem und dem Value Set ELGA_LaborParameter

Im Folgenden wird der Algorithmus, der bei der Herstellung einer Referenz von Laborleistungen/Labormessgrößen in den Stammdaten eines Anwendungssystems zum Value Set ELGA_LaborParameter anzuwenden ist, dargestellt.

Für diese Darstellung werden zur Vereinfachung die folgenden Abkürzungen verwendet:

• Laborleistung (LL)
• Labormessgröße (LMG),
• LL bzw. LMG im lokalen medizinischen Anwendungssystem (LML),

Die Zuordnung einer LML zu einem Eintrag im Value Set ELGA_LaborParameter stellt einen schrittweisen Prozess dar:
1. Suche von Entsprechungen einer Laborleistung/Labormessgröße in den Einträgen des Value Sets ELGA_LaborParameter:

1.1. Gibt es zu einer Laborleistung/Labormessgröße Einträge mit einer entsprechenden Bezeichnung der Komponente („Component“)?

Beispiele: Natrium, Hämoglobin, partielle Thromboplastinzeit

1.1.1. Worum handelt es sich bei der LL?

LMG, berechneter Wert, Kommentar etc.?

1.1.2.Im Falle einer LMG: Was wird gemessen?

(Enzym, Substrat, Antigen, Antikörper, Ion, Molekül etc.)

1.2. Passt die Eigenschaft (Dimension) der LL/LMG zur Eigenschaft („Property“) der möglichen Einträge?

Beispiele: Substanzkonzentration, Anzahl pro Volumen, Druck, Temperatur

1.3. Ist der Zeitaspekt bzgl. der Materialgewinnung („Time Aspect“) derselbe?

Beispiele: Zeitpunkt, 24-Stunden-Messung, Spontanharn oder Sammelharn?

1.4. Bezieht sich das Untersuchungsmaterial bzw. Art der Probe der LML dasselbe wie in den möglichen Einträgen („System“)?

In welchem Untersuchungsmaterial wird die LMG bestimmt? Beispiele: Serum/Plasma, Vollblut, Harn

1.5. Skalierung der LL/LMG („Scale Type“)

Beispiele: quantitativ, qualitativ, ordinal

1.5.1. Beurteilung der Einheit der LMG / Vorgeschlagene UCUM-Einheit:

Eine erwähnenswerte Bezugsgröße, die für eine korrekte Zuordnung einer LMG zu Einträgen im Value Set hilfreich ist, stellt die Einheit der LMG dar. Anhand der Einheit kann auf einfache Weise die jeweilige Eigenschaft einer LMG beurteilt werden. Die exakte Übereinstimmung der Einheit zwischen LMG und Eintrag im Value Set bzw. bereits auch die Übereinstimmung hinsichtlich der entsprechenden Dimension erhöht die Sicherheit, dass die Referenz zwischen dem lokalen Anwendungssystem und dem Value Set ELGA_LaborParameter korrekt ist

1.6. Sind die Ergebnisse der LL/LMG bei der verwendeten analytischen Methode gut vergleichbar? („Method“)

Beispiele: photometrisch, enzymatisch, automatische Zählung, manuelle Zählung

Nach Möglichkeit sollte das Mapping zwischen Anwendungssystemen und Value Set ELGA_LaborParameter OHNE Berücksichtigung der Methoden erfolgen. Das bedeutet, dass bei mehreren passenden Bezugsmöglichkeiten in erster Linie auf jenen Eintrag referenziert werden sollte, bei dem keine Methode hinterlegt ist.

Bestehen bei einer LML Unklarheiten bezüglich einer korrekten Referenz zu einem Eintrag im Value Set (z.B. wenn es mehrere mögliche Einträge gibt), so ist im Zweifelsfall jener Eintrag zu wählen, bei dem weder im Value Set ELGA_LaborParameter noch im gesamten LOINC ein Bezug zu einer Analysemethode aufscheint.

Angaben aus dem ELGA Value Set bezüglich Analysemethode oder Einheit sind stets als beispielhafte Empfehlungen zu betrachten.

Nach der Kategorisierung der LML nach den unter Punkt 1 dargestellten Kriterien ist im Value Set ELGA_LaborParameter ein Eintrag zu wählen, bei dem die größtmögliche Übereinstimmung hinsichtlich dieser Kriterien gegeben ist.

2. Wenn kein entsprechender Eintrag im Value Set ELGA_LaborParameter gefunden wurde, ist eine Recherche in der vollständigen LOINC®-Datenbank durchzuführen. Dabei sind die unter Punkt 1. dargestellten Zuordnungskriterien ebenfalls zu berücksichtigen.

2.1. Wenn ein kompatibler Referenzeintrag gefunden wurde, so ist für diesen ein Antrag für die Aufnahme und Übersetzung in das Value Set ELGA_LaborParameter zu stellen (siehe Punkt 6.2.2).

2.2.Falls auch nach einer Recherche in der LOINC®-Datenbank kein entsprechender Referenzeintrag gefunden werden kann, sind die unter Punkt.6.2.2 dargestellten Schritte „Einreichprozess für neue Laborleistung in das Value Set „ELGA_LaborParameter“ anzustoßen.

1.2.2 Einreichprozess für neue Laborleistungen (LL) in das Value Set ELGA_LaborParameter

Damit eine Laborleistung bzw. Labormessgröße in das Value Set ELGA_LaborParameter aufgenommen (Einreichprozess) werden kann, muss eine entsprechende Kompatibilität mit sowohl den Kriterien des Value Sets ELGA_LaborParameter als auch jenen des LOINC®-Modells gegeben sein.

Aus diesem Grund kann der Einreichprozess nur unter folgenden Voraussetzungen angestoßen werden:

• Es muss ein entsprechender Antrag von Seiten eines Anwendungssystems (z.B. das Labor eines Krankenhauses) vorliegen.
• Der Antrag muss von einem namhaft gemachten Antragsteller (z.B. der Vorstand oder der Stammdatenadministrator des Labors) autorisiert sein.
• Der Antrag muss die formalen Kriterien für den Einreichprozess erfüllen (Punkt 6.2.2.1).
• Der Antrag ist in elektronischer Form schriftlich beim Inhaltsverwalter des Value Sets ELGA_LaborParameter einzureichen. (vorläufig an office@elga.gv.at)
• Bei Labormessgrößen muss der Beipacktext des Reagenzherstellers in einem elektronischen Format zur Verfügung gestellt werden.

1.2.2.1 Formale Kriterien für den Einreichprozess

Im Hinblick auf eine vereinheitlichte Referenz zwischen Anwendungssystem, Value Set ELGA_LaborParameter sowie LOINC®-Modell ist die Angabe der im Folgenden dargestellten formalen Kriterien in Bezug auf eine Laborleistung/Labormessgröße, für die der Einreichprozess angestoßen werden soll, im Zuge der entsprechenden Antragstellung zu gewährleisten.

Für jede Laborleistung/Labormessgröße sind dabei die in Tabelle 4 dargestellten obligaten bzw. fakultativen Angaben zu den Attributen die Laborleistung/Labormessgröße betreffend bereitzustellen.

Im Anschluss an die erfolgte Einreichung einer Laborleistung/Labormessgröße Value Set ELGA_LaborParameter erfolgt ggf. nach Rücksprache mit dem Antragsteller eine entsprechende Approbation des Antrages.

Darüber hinaus werden nach erfolgreicher Approbation eines Antrages vom Inhaltsverwalter des Value Sets ELGA_LaborParameter die folgenden weiteren Schritte initiiert:

• Aufnahme der Laborleistung/Labormessgröße in das Value Set ELGA_LaborParameter,
• Vergabe eines temporären Referenzschlüssels (siehe 5.4.3) sowie
• Veranlassung des Prozesses zur Herstellung einer entsprechenden Referenz zum LOINC®-Modell für eingereichte Laborleistungen/Labormessgrößen (siehe 6.2.2.2).

Attribut der Laborleistung	obligat für Labormessgrößen
Bezeichnung der Laborleistung/Labormessgröße	ja
Beispielhafte Bezeichnung der Laborleistung/Labormessgröße im Anwendungssystem	nein
Analytische Komponente der Labormessgröße (Substrat, Enzym, Antigen, Antikörper etc.)	ja
Eigenschaft der Laborleistung (Massenkonzentration, kata­lytische Konzentration, bertechneter Wert, Ratio, Quotient etc.)	ja
Dimension der Laborleistung	ja
Einheit der Laborleistung	ja
Skalierung (qualitativ, semiquantitativ, quantitativ etc.)	ja
Untersuchungsmaterial	ja
Zeitaspekt bzgl. der Materialgewinnung (z.B. Blutabnahme, Sammelharn)	ja
Untersuchungsmethode	ja
Beipacktext des Reagensherstellers in einem elektronischen Format	ja

Tabelle 4: Formale Kriterien für den Einreichprozess

1.2.2.2 Prozesse der Herstellung einer Referenz zum LOINC®-Modell für eingereichte Laborleistungen/Labormessgrößen

Da im Value Set ELGA_LaborParameter für alle Datensätze eine entsprechende Referenz zum LOINC®-Modell herzustellen ist, muss diese im Falle von neuen bzw. in der LOINC®-Datenbank fehlenden Laborleistungen/Labormessgrößen entsprechend geschaffen werden.

Zu diesem Zweck existiert von Seiten der Regenstrief Institute, Inc., ein standardisiertes Verfahren zur Einreichung von Laborleistungen/Labormessgrößen im Hinblick auf die Aufnahme in die LOINC®-Datenbank.

Da dieses Verfahren aber einen zeitaufwändigen Prozess darstellt und nicht abgeschätzt werden kann, in welchem Zeitrahmen die Aufnahme und Verschlüsselung einer Laborleistung/Labormessgröße im Rahmen LOINC®-Datenbank erfolgt, wird innerhalb des Value Sets ELGA_LaborParameter ein System zur temporären Referenzierung zwischen Anwendungssystemen und Value Set ELGA_LaborParameter bereitgestellt (vgl. Punkt 6.2.1).

Dementsprechend verfügt jeder Datensatz im Value Set ELGA_LaborParameter über das Basisattribut „Code“ (vgl. Tabelle 1).

Nach erfolgreicher Aufnahme der Laborleistung/Labormessgröße in das Value Set ELGA_LaborParameter wird dieser temporäre Code Value Set ELGA_LaborParameter im Sinne eines Basisattributs für den entsprechenden Datensatz vergeben.

Zu beachten ist in diesem Zusammenhang auf der einen Seite, dass dieser temporäre Code ausschließlich der Referenz zwischen Anwendungssystemen und Value Set ELGA_LaborParameter dient, aber eben noch keine Referenz zum LOINC®-Modell gewährleistet werden kann. Auf der anderen Seite stellt aber jeder innerhalb des Value Sets ELGA_LaborParameter auf diese Weise temporär verschlüsselte Datensatz einen für sämtliche Anwendungssysteme referenzierbaren Eintrag dar.

Nach erfolgreicher Approbation einer eingereichten Laborleistung/Labormessgröße von Seiten der Regenstrief Institute, Inc., wird in weiterer Folge das Basisattribut „Code“ (Tabelle 1) im Value Set ELGA_LaborParameter mit dem entsprechenden Code des LOINC®-Modells befüllt, gegebenenfalls werden je nach Entscheidung des LOINC Committees auch andere Attribute korrigiert.

Aus diesem Grund ist es im Rahmen von Anwendungssystemen, die temporäre Codes benutzen, erforderlich, in einem zumindest halbjährlichen Abstand zu prüfen, ob für einen entsprechenden temporären Code bereits ein von Seiten der Regenstrief Institute, gültiger, approbierter Referenzeintrag zum LOINC®-Modell existiert.

6.3. Datenpflege im lokalen System Aufgrund der dargestellten inhaltlichen Dynamik von sowohl Value Set ELGA_LaborParameter als auch LOINC®-Datenbank ist es seitens von Anwendungssystemen, die das Value Set ELGA_LaborParameter im Produktionsbetrieb einsetzen bzw. darauf referenzieren, erforderlich, eine regelmäßige Prüfung der Datenbestände im Hinblick auf die folgenden Punkte durchzuführen:

• Kontrolle, ob die Anträge auf Aufnahme von LOINC in das Value Set oder Einreichungen für neue LOINC-Einträge erfüllt wurden und entsprechende Umsetzung
• Vergleich, ob alle durchgeführten Mappings noch möglich sind. Sollte ein Mapping mit der neuen Version des Value Sets nicht möglich sein:
  • Wurde ggf. ein V-Code durch einen korrekten LOINC ersetzt
  • Ein LOINC wurde auf deprecated gesetzt und ein neuer LOINC ist verfügbar
• Es werden entsprechende Materialien („Aktualisierungsliste“) zur Verfügung gestellt, um diese Änderungen möglichst einfach nachvollziehbar zu machen

Da von Seiten des Inhaltsverwalters des Value Sets ELGA_LaborParameter die Kompatibilität des Value Sets ELGA_LaborParameter in Bezug auf die LOINC®-Datenbank in regelmäßigen Abständen geprüft wird, ist es für Administratoren von Anwendungssystemen in der Regel nicht erforderlich, ihre Datenbestände mit der LOINC®-Datenbank direkt abzugleichen⁶.

In diesem Zusammenhang sollte aber insbesondere bei einer erstmaligen Implementierung des Value Sets ELGA_LaborParameter eine strenge Prüfung dieses Datenbestandes auch in Zusammenschau mit der übergeordneten LOINC®-Datenbank im Hinblick auf eine Kontrolle von Plausibilität sowie Konsistenz von Syntax sowie Nomenklatur erfolgen.

Auf diese Weise kann auch pro futuro eine bestmögliche Datenqualität sämtlicher Einträge des Value Sets ELGA_LaborParameter sichergestellt werden.

^{6 Der Terminologieserver stellt für automatisierte Abfragen spezielle Webservices zur Verfügung. Weitere Informationen auf https://www.gesundheit.gv.at/Portal.Node/ghp/public/content/gesundheitssystem-terminologieserver-begleitdokumentation.html}