5.399
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→Technische Konformitätsprüfung
Dokumente, die mit diesem Leitfaden erstellt wurden, validieren gegebenenfalls nicht vollständig gegenüber Prüfroutinen, die auf IHE Laboratory Technical Framework Volume 3 (LABTF 3) basieren. Siehe z.B. Kapitel [[ILF:Laborbefund#Laboratory_Report_Data_Processing_Entry|Laboratory Report Data Processing Entry]].
=Anhang=
==Referenzen==
{|
|-
|[1]|| VHitG: Arztbrief auf Basis der HL7 Clinical Document Architecture Release 2 für das Deutsche Gesundheitswesen Vers. 1.50, (Stand 12.05.2006)
|-
|[2]|| VHitG: Addendum zum Arztbrief V1.50 auf der Basis der HL7 CDA Release 2 für das Deutsche Gesundheitswesen Darstellung Labor Vers.1.00, (Stand 02.07.2007)
|-
|[3]|| IHE International: IHE Laboratory Technical Framework Volume 3 (LABTF 3) Revision 3.0, Final Text Version, 19.05.2011),
|-
| || http://www.ihe.net/Technical_Framework/index.cfm
|-
|[4]|| ELGA GmbH (2015) HL7 Implementation Guide for CDA® R2: Allgemeiner Implementierungsleitfaden für ELGA CDA Dokumente.
|-
| || ELGA CDA Implementierungsleitfäden (2.06) [OID 1.2.40.0.34.7.1.6], http://www.elga.gv.at/cda
|-
|[5]|| Schadow G, McDonald CJ et al: Units of Measure in Clinical Information Systems. JAMIA. 6(2); Mar/Apr 1999; p.~151--162.
|-
| || Available from: URL: http://www.jamia.org/cgi/reprint/6/2/151, 26.05.2008
|-
|[6]|| IHE International: IHE Patient Care Coordination (PCC)Technical Framework, Volume 2, Revision 6.0, Final Text, 30.08.2010,
|-
| || http://www.ihe.net/Technical_Framework/index.cfm
|-
|[7]|| UCUM: Table of Example UCUM codes for Electronic Messaging 1.3, Release Date Sept. 26 2014,
|-
| || https://loinc.org/usage/units
|-
|[8]|| Sabutsch, S. & C. Seerainer: Leitfaden zur Nutzung von ELGA-Terminologien, Version 1.1.
|-
| || http://www.elga.gv.at/cda
|-
|[9]|| Sabutsch, S. & G. Weigl: Leitfaden zur Verwendung von LOINC® im ELGA CDA® R2 Laborbefund, Version 1.01 (22.07.2015),
|-
| || http://www.elga.gv.at/cda
|-
|[10]|| ISO 15189:2012 "Medizinische Laboratorien - Anforderungen an die Qualität und Kompetenz"
|}
==Revisionsliste==
{| class="wikitable"
! Version
! Datum
! Änderungsgrund
|-
| 1.00
| 01.07.2009
| Release 1.0
|-
| 1.3
| 05.08.2011
| Draft
|-
| 1.9
| 23.08.2011
| Überarbeitung, Release Candidate 1
|-
| 2.00
| 10.10.2011
| Überarbeitung, Format Anpassung
|-
| 2.01
| 21.12.2012
| Überarbeitung, Format Anpassung, Typos
|-
| 2.01a
| 05.02.2013
| „Keim“ ersetzt durch „Erreger“
|-
| 2.01a
| 15.02.2013
| Seite 17: Fußnote zur Erklärung des Begriffs „Erreger“ eingefügt
|-
| 2.01a
| 04.03.2013
| Korrekturen in Zeile: 5: ebenso -> sowohl; 6,8 "und" ein-gefügt; 22: "diesem" eingefügt; ~60: LOINC Erklärung vorgezogen;201: die "Entlassungbrief", die -> den; 290-300 "human lesbar" -> "menschenlesbar"; 303: die Definitionen, "die" -> "den"; 321: "ELGA Portal" -> "ELGA Bürgerportal"; 414: "mit" gelöscht; 472: "jedoch" gelöscht; 525: "als" eingefügt; 530, 569 "sind" -> "ist"; 715: "ist" ->
"sind"; 806: "Kapitel" eingefügt; 960: "Teiles" eingefügt; 1035: "ist" -> "sind"; 1913: "anzugeben" eingefügt Änderungen in Beispielen: Beispiel in 4.4.13.3.1 Korrektur <entryRelationship> Beispiel in 4.4.12.4.1 Example -> Beispiel Änderungen in Tabellen: Tabelle in 1.3.1 Datum und Zeit des der Probenannahme im Labor, "des" gelöscht Tabelle in 4.3.1, erster gelber Bereich: "in" eingefügt Tabelle 7 und 12. Oberhalb des Referenzbereiches und über einer "oberen" Warngrenze, oberhalb/unterhalb des Referenzbereiches
|-
| 2.01a
| 03.04.2013
| Anpassung der Formatierung und Verweise
|-
| 2.01a
| 08.04.2013
| Kapitel 3.4.1.2 (Spezifikation Auftraggeber):<br/> Titel analog zu Allgemeinem Leitfaden geändert, Beschreibung in Tabelle korrigiert: Auftraggeber, Optionalität korrigiert: R, templateID an richtige Stelle gerückt: 2. Stelle
|-
| 2.01a
| 09.04.2013
| In Strukturbeispielen 3.3.4.1. und 3.4.1.1. telecom use="PUB" durch "WP" ersetzt
|-
| 2.01a
| 03.05.2013
| 4.4.7.5.2:.UCUM Codierung bei EIS „Basic“ von [M] auf [R2] korrigiert
|-
| 2.01a
| 06.05.2013
| 4.4.9.2.1. Antibiogramm-Allgemein: Konformität von [M] auf [R2] korrigiert
|-
| 2.02
| 09.07.2013
| 3.2.2. Verwendung von IHE templateID für Lab entfernt<br/> 3.4.1. Konformität von Einweisenden Arzt auf [NP]<br/> 1.6. Kapitel umformuliert<br/> 4.4.12.2. Falsche Konformität in Spezifikationstabelle ausge-bessert <br/> 3.3.5.2. Konformität und Kardinalität von 1..1 [M] auf 0..* [O] ausgebessert<br/> 3.3.5.1. Kommentar in Strukturbeispiel entfernt<br/> 4.3.6.4. Kapitel Level 2 Befundbewertung ergänzt<br/> 4.4.5.2.1 Strukturbeispiel um <text> Element erweitert<br/> 4.3.3.1. Kapitel gelöscht (Beispiel nicht aussagekräftig)<br/> 4.3.4. Kapitel Probeninformation hinzugefügt
|-
| 2.02
| 15.07.2013
| Reihenfolge der Kapitel „Dokumentenklasse“ und „Dokumententitel“ geändert<br/> 3.2.3.2 DisplayName von „laboratory report.total“
auf „LABORATORY REPORT.TOTAL” geändert
|-
| 2.02
| 24.07.2013
| 3.4.2.2: Konformität des Ordering Provider von O auf R geändert und Text angepasst.
|-
| 2.02
| 24.07.2013
| 3.4.2.2: Zugelassenen NullFlavor UNK für den Auftraggeber spezifiziert
|-
| 2.02
| 05.08.2013
| 2. Anwendungsfälle: Bestimmungen zu genetischen Befunden präszisiert, Verweis auf Protokoll der AG-Sitzung gestrichen.
|-
| 2.02
| 12.08.2013
| informationRecipient aus Kapitel 3.3.2 (Elemente ohne speziellen Einschränkungen) gestrichen, da Einschränkungen in in Kapitel 3.3.4 getroffen werden.
|-
| 2.02
| 19.08.2013
| Kapitel 4.4.5 Spezimen-Information in Probeninformation (Specimen-Section) umbenannt<br/> Änderung
der Spezifikation in Kapitel 4.4.5.3.3.4. effectiveTime\low und effectiveTime\high durch effectiveTime@value ersetzt<br/> Änderung
der Spezifikation in Kapitel 4.4.5.3.3.1. Kardinalität und Konformität von [0..1, R] auf [1..*,M] ausgebessert<br/> Änderungen in Strukturbeispiel und Spezifikation Kapitel 4.4.5.3.3.8 effectiveTime\low und effectiveTime\high durch effectiveTime@value ersetzt (auch in Strukturbeispiel in Kapitel 4.4.5.3.2). Der Datentyp ist nunmehr TS
|-
| 2.02
| 20.08.2013
| Kapitel „Empfänger (ClinicalDocument/informationRecipient)“ gelöscht, da vorhandene Einschränkungen durch IHE im Widerspruch mit dem Allgemeinen Implementierungsleitfaden standen.<br/> Kapitel 3.3.2: Aufzählung um „Beabsichtigte Empfänger des Dokuments (informationRecipient)“ ergänzt
|-
| 2.02
| 21.08.2013
| 3.4.1 Spezifikationstabelle des Elements „Einweisender/Zuweisender/Überweisender Arzt“ entfernt. Im Text präzisiert, dass das entsprechende Element Participant TypeCode REF mit templateId 1.2.40.0.34.11.1.1.2) nicht erlaubt ist.
|-
| 2.02
| 22.08.2013
| Spezifikationstabellen des Validators in Kapitel 3.3.4.2 eingefügt
|-
| 2.02.
| 22.08.2013
| 4.3.9. Kultureller Erregernachweis: Eingefügt: "Sollte kein Erreger nachweisbar sein, wird folgende Formulierung EMPFOHLEN: 'Erreger nicht nachweisbar'"
|-
| 2.02.
| 27.08.2013
| 4.4.5.3.3.8. Kapitel ergänzt<br/> Tabelle 6 überarbeiten nach den konsolidierten Beispielbefunden<br/> 4.3.4 Typo in Überschrift ausgebessert und Hinweis auf verpflichtende Angabe zur Spezimeninformation<br/> 4.4.5.1 Hinweis auf verpflichtende Angabe zur Spezimeninformation für Level 3 bei EIS „full support“.
|-
| 2.02.
| 28.08.2013
| 4.4.7.4.2 Hinweis, wie mit Analysen ohne Codes umzugehen ist hinzugefügt<br/> 4.4.7.4.3 Kapitel „Laborergebnisse ohne passenden Code“ hinzugefügt<br/> Layout von Spezifikationstabellen angeglichen (Fester Wert:)<br/> 4.2.5 Kapitel umbenannt (von „Struktur“ auf „Allgemeine Strukturrichtlinie für Body-Elemente“) und Hinweis hinzugefügt, dass für Probeninformationsektion keine IHE templateId anzugeben ist<br/> 4.3.7.3 Kapitel umbenannt (von „Bemerkung zu einer Befundart“ in „Bemerkung zu einem Befundbereich“). Sowie notwendige Anpassungen im Kapiteltext<br/> 4.3.8.1 Kapitel „Strukturbeispiel“ für Mikroskopie hinzugefügt<br/> 4.4.1 Übersichtstabelle: Ändern der Pfade von Abnahmeinformation und Annahmeinformation sowie löschen der Referenz auf Kapitel „Analyse: Identifikation/Codierung“ da kein eilenumbruch in Tabellenfeld erfolgte<br/> 4.4.5.3.2 Strukturbeispiel überarbeitet
|-
| 2.02
| 11.09.2013
| 4.4.5.3.3.4 Titel von "Zeitpunkt der Abnahme" auf "Zeit der Abnahme" geändert, Beschreibungstext : "Zeitpunkt oder Zeitintervall der Specimengewinnung"
|-
| 2.02
| 12.09.2013
| 4.4.7.5.2:.Beschreibung der Konditionalen Konformität geändert: Statt „Codierung der Einheit“ nun „Angabe der Einheit“ @value Datentyp auf „real“ geändert (vorher PQ)
|-
| 2.02
| 17.09.2013
| Typos, Formatierung und Seitenumbrüche ausgebessert
|-
| 2.02a
| 28.01.2014
| Tabelle 2: Konformität des Auftraggebers (IHE „Ordering Provider“) korrigiert – jetzt konsistent mit Spezifikation 3.4.2.2.: R [1..1]
|-
| 2.02a
| 13.02.2014
| 4.4.5.2.2.2 Laboratory Specimen Entry <br/> Spezifikation korrigiert. <templateId> nun als child von <act> definiert (war parent von <act>). Fehlendes Element <statusCode> ergänzt.
|-
| 2.02a
| 27.03.2014
| 3.4.2.2. Spezifikationstabelle: TemplateID war doppelt angegeben
|-
| 2.02a
| 10.06.2014
| 4.4.5.3.3.7 Beschreibung der Codierung der Art des Spezimens nachgetragen (hat gefehlt)
|-
| 2.02a
| 27.06.2014
| 4.4.7.2.1. Strukturbeispiel für ein Laborergebnis mit Cut-off-Wert (> 500 mg/dl) hinzugefügt.
|-
| 2.02a
| 27.06.2014
| 4.4.7.9.1.2 Werte des Referenzbereichs (referenceRange/value) Erlaubte NullFlavor für High hinzugefügt.
|-
| 2.02a
| 27.06.2014
| 4.4.7.2. Strukturbeispiel Verweis auf narrativen Text hinzugefügt
|-
| 2.02a
| 27.06.2014
| 4.4.7.3.12. Ergänzt: Angabe des Text-Elements mit Verweis auf narrativen Text (observation/text)
|-
| 2.02a
| 27.06.2014
| 4.4.7.10 performer/assignedEntity/id wurde auf [R] gesetzt, erlaubter NullFlavor "NI"
|-
| 2.02a
| 27.06.2014
| 4.3.5.1. Vorgabe zur Darstellung und Schreibweise der Analysen hinzugefügt
|-
| 2.02a
| 27.06.2014
| 4.3.5.3. Vorgabe zur Darstellung und Schreibweise der Einheiten hinzugefügt
|-
| 2.02a
| 27.06.2014
| Bei allen konditionalen Vorgaben für EIS „Enhanced“ auch EIS „Full Support“ (Enhanced-Vorgaben gelten auch für Full Support)
|-
| 2. 02a
| 27.06.2014
| 4.4.7.10.1.Strukturbeispiel von externem Labor korrigiert
|-
| 2. 02a
| 30.06.2014
| 4.4.7.10.2.1 Laboratory Performer-Allgemein (observation/performer) Definition für Code externes Labor hinzugefügt
|-
| 2. 02a
| 30.06.2014
| Zugelassene nullFlavor hinzugefügt: <br/> 3.3.4.2.1. Authenticator.Time <br/> 3.3.4.2.2. authenticator/assignedEntity<br/> 3.4.2.2. participant.Time, participant.Addr<br/> 4.4.7.3.6. Zeitpunkt des Laborergebnisses <br/> 4.4.7.8.2.4 Angaben zur validierenden Person <br/> 4.4.7.10.2.1 Laboratory Performer-Allgemein -<br/> 4.9.2.1. Antibiogramm-Allgemein<br/> 4.4.7.9.1.2 Werte des Referenzbereichs für LOW +HIGH
|-
| 2. 02a
| 30.06.2014
| 4.4.5.3.3.4 Zeit der Abnahme: Definition korrigiert ([R] statt [M], damit NullFlavor UNK verwendet werden kann)
|-
| 2. 02a
| 01.07.2014
| 4.4.8.2. Kultureller Erregernachweis Fehlende Spezifikation für EffectiveTime hinzugefügt
|-
| 2. 02a
| 15.07.2014
| 4.4.2.1. Überweisungsgrund als Vorschlag hinzugefügt
|-
| 2. 02a
| 15.07.2014
| 4.4.13.1.2.1 Spezifikation des Kommentars: StatusCode ergänzt (hat gefehlt)
|-
| 2. 02a
| 15.07.2014
| 3.5.2. Durchführende Labors: Beschreibung der Semantik des Elementes time hinzugefügt.
|-
| 2. 02a
| 15.08.2014
| Ergänzung (4.2.2 und 4.3.1): Die Verwendung der Sektion Brieftext ist erlaubt
|-
| 2. 02a
| 26.08.2014
| Seite 2: Absatz „Weitere unterstützene Dokumente“ eingefügt Dokumenteninformation auf Seite 5: Haftungsausschuss gelöscht, Hinweis zur Verbindlichkeit eingefügt , LOINC-Lizenzinformationen geändert
|-
| 2. 02a
| 29.08.2014
| 4.4.4.1.1. in der Spezifikationstabelle die "Notifiable Conditions" erwähnt
|-
| 2. 02a
| 29.08.2014
| 4.4.7.4.3.1 und 4.4.7.4.3.2 Verwendung des OriginalText bei "unbekannten Analysen" entfernt, Beschreibung ergänzt.
|-
| 2. 02a
| 29.08.2014
| 4.4.8.2. Spezifikation um fehlende Elemente ergänzt
|-
| colspan="3"| Version 2.05 (Hauptversion)
|-
| 2.05
| 12.03.2014
| Seite 4: Formulierung zur Verbindlichkeit aktualisiert
|-
| 2.05
| 27.11.2014
| Typos und verwaiste dokumentinterne Verweise korrigiert
|-
| 2.05
| 20.11.2014
| Anwendungsfall „Blutgruppenserologie und Transfusionsmedizin“ umformuliert
|-
| 2.05
| 20.11.2014
| LOINC für Dokumentenklasse Laborbefund 11502-2: Der Common Name wurde im LOINC auf „Laboratory report“ geändert (war LABORATORY REPORT.TOTAL), betrifft 3.2.3.1, 3.2.3.2 und 3.2.4.1:
|-
| 2.05
| 25.11.2014
| 3.3.3, 3.3.4 und 3.3.5: Die Rollen Medizinischer Validator, Validator und Autor klarer beschrieben
|-
| 2.05
| 27.11.2014
| 4.2.1. Strukturierter Body: Korrektur der Benennung der EIS
|-
| 2.05
| 27.11.2014
| 4.2.3. Bereiche in Tabelle 4 nach neuer Struktur von Value Set ELGA_Laborparameter aktualisiert
|-
| 2.05
| 18.02.2015
| 4.2.6: Angaben in Tabelle 5 verbessert
|-
| 2.05
| 23.02.2015
| 4.2.7.1. Strukturbeispiel: Referenz für Referenzbereiche ergänzt
|-
| 2.05
| 23.02.2015
| 4.2.8.2. Referenz von Level 3 auf Level 2: Abbildung neu
|-
| 2.05
| 12.11.2014
| 4.3.1 Überblick der Darstellung: Präzisierung der Elemente in der Tabelle
|-
| 2.05
| 03.03.2015
| 4.3.1. Überblick der Darstellung der Ergebnistabelle: Überschriften bei Probeninformation geändert.
|-
| 2.05
| 25.11.2014
| 4.3.4. Probeninformation: Im Beispiel die TemplateID im „specimen Collection“ entfernt
|-
| 2.05
| 03.03.2015
| 4.3.4. Probeninformation: Abbildung 10 geändert und 11 hinzugefügt, Strukturbeispiel angepasst.
|-
| 2.05
| 25.11.2014
| 4.3.4. Probeninformation: Im Beispiel die TemplateID im „specimen Collection“ entfernt
|-
| 2.05
| 12.03.2014
| 4.3.4.1. Spezimen-Section eingefügt und überarbeitet: das Entry ist nun [C] mit Angabe der Optionen
|-
| 2.05
| 25.11.2014
| 4.3.8.2. Eigenschaften des Materials/Mikroskopie: Spezifikationstabelle hinzugefügt
|-
| 2.05
| 12.03.2014
| 4.4.5.1 Überblick Spezimen Textteil verschoben nach 4.3.4
|-
| 2.05
| 11.02.2015
| 4.4.5.2.1. Strukturbeispiel geändert (Entry Attribute, StatusCode)
|-
| 2.05
| 12.03.2014
| 4.4.5.2.2.1 Spezimen-Sektion verschoben nach 4.3.4.1
|-
| 2.05
| 11.02.2015
| 4.4.5.2.2.2 Spezifikation für "Laboratory Specimen Entry" korrigiert (@typeCode, @statusCode, Tabellenformatierung)
|-
| 2.05
| 23.02.2015
| 4.4.5.3.2. Strukturbeispiel Abnahmeinformation: Person hinzugefügt
|-
| 2.05
| 26.01.2015
| 4.4.7.3.4. Analyse/Testcode: Dokumentinterner Querverweis korrigiert
|-
| 2.05
| 17.10.2014
| 4.4.7.3.5. Status des Laborergebnisses (observation/statusCode) von [O] auf [M] gesetzt sowie die Kardinalität von [0..1] auf [1..1] geändert (entsprechend IHE XD Lab)
|-
| 2.05
| 12.11.2014
| 4.4.7.3.10. Dokumeninterne Verweise korrigiert
|-
| 2.05
| 23.02.2015
| 4.4.7.9.Strukturbeispiele und Spezifikation für Referenzbereiche: Im Level 3 muss eine Referenz auf den narrativen Text angegeben werden, nicht der Text selbst.
|-
| 2.05
| 17.10.2014
| Kapitel 4.4.7.10.1 und 4.4.7.10.2.1 (performer), neue templateId: 1.2.40.0.34.11.4.3.3 (alt:1.3.6.1.4.1.19376.1.3.3.1.7) sowie verschieben des code-Elements in dem Strukturbeispiels als auch in der Spezifikation
|-
| 2.05
| 25.11.2014
| 4.4.8. Kultureller Erregernachweis: Angabe, welche LOINC-Codes für den kulturellen Erregernachweis angegeben werden können.
|-
| 2.05
| 25.11.2014
| 4.4.9.2.1. Antibiogramm-Allgemein: Angabe, wie welche Antibiotika angegeben werden können.
|-
| 2.05
| 23.02.2015
| 4.4.13. Befundtext Anmerkungen und Kommentare: Im Entry MUSS immer die Referenz auf den Kommentar im narrativen Text angegeben werden. <br/>4.4.13.1.1. Strukturbeispiel: Angepasst
|-
| 2.05
| 23.01.2015
| 4.4.13.1.1 Neue templateId 1.2.40.0.34.11.4.3.2 für Kommentare zu einer Analyse (Annotation Comment) hinzugefügt, entsprechend in allen Strukturbeispielen
|-
| 2.05
| 25.11.2014
| 4.4.13.3.1. Strukturbeispiel: Position der TemplateId unter <act> verschoben
|-
| 2.05
| 25.11.2014
| 4.4.13.4.1. Strukturbeispiel: Position der TemplateId unter <act> verschoben
|-
| 2.05
| 27.11.2014
| 4.4.14.2.1. Typo in den erlaubten Werte für @mediaType
|-
| 2.05
| 11.02.2015
| Revisionsliste überarbeitet und umgeordnet
|-
| colspan="3"| Version 2.06
|-
| 2.06
| 10.09.2015
| Buchstabendreher korrigiert für (richtig) POCD_MT000040
|-
| 2.06
| 12.10.2015
| Neu organisiert: Dokumententeninformation, Harmonisierung, Hinweise zur Nutzung des Leitfadens, Verbindlichkeit, Hinweis auf verwendete Grundlagen, Danksagung, Bedienungshinweise und Inhaltsverzeichnis
|-
| 2.06
| 27.04.2015
| 2. Anwendungsfälle: Formulierung zu genetischen Analysen aktualisiert.
|-
| 2.06
| 20.07.2015
| 3.3.4. Medizinischer Validator („ClinicalDocument/legalAuthenticator“): Korrekturen, Hinweis auf verpflichtende Angabe hinzugefügt
|-
| 2.06
| 29.09.2015
| 3.3.5.1 Struktubeispiel: bei <country> Österreich durch AUT ersetzt
|-
| 2.06
| 29.09.2015
| 3.3.5.2.2 authenticator.assignedEntity: Fehlende zugelassene nullFlavor UNK für id und addr ergänzt
|-
| 2.06
| 17.07.2015
| 3.3.6. Weitere Beteiligte („participants“): Hinzugefügt, Empfehlung zur Angabe des fachlichen Ansprechpartners
|-
| 2.06
| 17.07.2015
| 4.2.3. Sektion „Überweisungsgrund“ hinzugefügt.
|-
| 2.06
| 28.09.2015
| 4.2.3. OID für „Überweisungsgrund“ ist 1.2.40.0.34.11.4.2.4
|-
| 2.06
| 05.11.2015
| 4.2.8 Nachkommastellen im Strukturbeispiel eingefügt
|-
| 2.06
| 22.10.2015
| 4.2.10 Verweis auf den Leitfaden zum LOINC-Mapping [9]
|-
| 2.06
| 05.05.2015
| 4.3.1. Überblickstabelle:
* Zeitpunkt der Auftragserfassung aus der Tabelle entfernt (das Auftragsdatum wird über Stylesheet aus Headerdaten dargestellt)
* Spezimeninformation: Beschreibungstext für „Zeitpunkt der Probebentnahme“ präzisiert
* Ergebnistabelle: Ausnahme für „Spezialuntersuchungen“ als Fußnote hinzugefügt
|-
| 2.06
| 05.11.2015
| 4.3.1 Fußnote hinzugefügt: Empfehlung für Punkt als Dezimaltrenmzeichen im narrativen Block
|-
| 2.06
| 24.08.2015
| 4.3.5.4. Befundinterpretation: N (für Normal) auch in der Tabelle 8 für nicht-numerische Ergebnisse ergänzt. RAST-Klassen für Allergiediagnostik erwähnt.
|-
| 2.06
| 17.07.2015
| Kapitel 4.3.6. hinzugefügt: „Empfehlungen für die Darstellung der Allergiediagnostik“
|-
| 2.06
| 17.07.2015
| 4.3.9. Kultureller Erregernachweis: Formulierungsvorschlag für "Keime (oder Mikroorganismen) nicht nachweisbar" hinzugefügt
|-
| 2.06
| 29.09.2015
| 4.4.1 Verweise korrigiert
|-
| 2.06
| 17.07.2015
| 4.4.2 Sektion „Allgemeine Befundinformation“ in „Überweisungsgrund“ umbenannt, präzisiert und spezifiziert
|-
| 2.06
| 31.08.2015
| Strukturbeispiele 4.3.8.2., 4.3.9.1. Strukturbeispiel, 4.3.10.1.: überflüssiges <paragraph> Element entfernt
|-
| 2.06
| 29.09.2015
| 4.4.5.3.2 Struktubeispiel: bei <country> Österreich durch AUT ersetzt
|-
| 2.06
| 30.09.2015
| 4.4.6.2 Befundgruppen Strukturbeispiel: bei <component> den fehlenden verpflichtenden typeCode COMP ergänzt
|-
| 2.06
| 01.06.2015
| 4.4.7.3.7 Ergebnis der Analyse: Datentyp ANY eingeschränkt auf PQ, IVL_PQ, INT, IVL_INT, BL, ST, CV, CD, RTO, RTO_QTY_QTY, RTO_PQ_PQ
|-
| 2.06
| 22.10.2015
| 4.4.7.4 Verweis auf den Leitfaden zum LOINC-Mapping [9]
|-
| 2.06
| 14.09.2015
| 4.4.7.5. Ergebnis und Einheit: Präzisiert: Die "case sensitive" Variante des UCUM (c/s) ist zu verwenden.
|-
| 2.06
| 17.07.2015
| 4.4.7.5.1. Strukturbeispiel für Textergebnisse: Erklärung hinzugefügt
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| 2.06
| 30.09.2015
| 4.4.7.6, Tabelle 12: „N“ zur Bewertung nicht-numerischer Ergebnisse hinzugefügt
|-
| 2.06
| 22.10.2015
| 4.4.7.9. Referenzbereiche: Bessere Beschreibung der Angabe von unbeschränkten Intervallen
|-
| 2.06
| 30.09.2015
| 4.4.12.3. Spezifikation Notifiable Condition: Elemente <id> und <effectiveTime> ergänzt
|-
| 2.06
| 17.07.2015
| 4.4.14. Multimedia Content zusätzlich PDF-Attachments zugelassen: application/pdf Präzisierung des Textes – klare Beschreibung, dass es zwei Varianten für Multimedia-Dateien gibt
|-
| 2.06
| 30.09.2015
| 4.4.14.1. Strukturbeispiel Multimediacontent: <id> entfernt
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| colspan="3"| Version 2.06.1 (Nebenversion)<br/> x …betrifft Implementierung (erste Spalte)
|-
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| 21.01.2016
| 3.3.6 Fachlicher Ansprechpartner: Die angegebene Kombination 1..* und [R2] ist ungültig, korrigiert auf Kard 0..1 und Konf [R2].
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| colspan ="3" | Version 2.06.2 (Nebenversion)
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| 01.08.2016
| Kapitel Verbindlichkeit: Definition der Angabe verbindlicher Vorgaben.
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| 01.08.2016
| Kapitel Harmonisierung: Arbeitszeitraum der Arbeitsgruppen hinzugefügt. Ergänzende Korrektur der Liste
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| 19.08.2016
| 2.4 Anwendungsfall „Update von Laboranalysen“ hinzugefügt
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| 19.12.2016
| 3.1 und 3.6.: Informationen zum Patientenkontakt (ClinicalDocument/componentOf/encompassingEncounter) war als NP angegeben, ist nun [O]
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| 11.08.2016
| 3.3.3. Autor: Verbot der Angabe einer Software als Autor entfernt (damit die erstellende Software angegeben werden kann), jedoch muss mindestens eine Person muss als Autor vorhanden sein.
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| 12.09.2016
| 3.4.2. Auftraggeber/„Ordering Provider“: Verhalten bei nullFlavor präzisiert, Strukturbeispiel hinzugefügt
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| 25.03.2016
| 4.1.1 Ergänzung der Definition für EIS Basic und Structured
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| 30.01.2016
| 4.2.2. Sektion Brieftext: Präzisierung bei der Angabe des Logos.
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| 19.12.2016
| 4.3.9.2 Spezifikationstabelle Sektion Mikroskopie: Sektion ist korrekterweise [O] und 0..1, war [M] und 0..1.
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| 30.01.2017
| 4.3.14 Hinweise für akkreditierte Laboratorien gem. ISO 15189:2012
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| 19.12.2016
| 4.4.1. Überblick: Inkonsistente Kardinalitäten in der Übersichtstabelle korrigiert: "Erregernachweis mit Definition der Methodik", "Antibiogramm und minimale Hemmkonzentration" und "Testergebnisse und Molekularer Erregernachweis" sind mit Opt R2 jetzt mit Kard [0..*] (statt 1..*) angegeben.
|-
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| 08.03.2016
| 4.4.4.1.1. Spezifikation ELGA Spezimen-Act-Entry Allgemein: Verweis auf Multimedia Content (4.4.14) hinzugefügt<br/> 4.4.14. Multimedia Content: Angabemöglichkeit für Multimedia im Bereich (Spezimen-Act 4.4.4) ermöglicht. Strukturbeispiel hinzugefügt.
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| 19.12.2016
| 4.4.7.9.1.1 Die Beschreibung zu @value wurde korrigiert. Anstelle auf einen "Referenzbereich" wurde auf einen "Kommentar" im Freitext verwiesen.
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| 05.04.2016
| 4.4.5.3. Abnahmeinformationen (Specimen Collection)<br/> 4.4.5.4. Annahmeinformationen (Specimen Received) Tippfehler in „entryRelationship“ verbessert
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| 16.11.2016
| 4.4.5.3.3.4 Zeit der Abnahme (procedure/effectiveTime): Einschränkung auf Datentyp TS im value-Attribut entfernt, da das Element IVL_TS und TS zulässt.
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| 26.04.2016
| 3.4.2.2. Auftraggeber/„Ordering Provider“ - Spezifikation: associatedPerson statt [M] nunmehr [R], zugelassener NullFlavor "UNK". telecom statt [M] nunmehr [R], zugelassener NullFlavor "UNK“.
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| 30.01.2017
| AG Laborbefund: Vorgaben für den Deltacheck entfernt, da nicht benötigt: 4.3.1, 4.3.5.5, 4.4.7.6, 4.4.7.7, etc.
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| 18.08.2016
| 4.3.1 Richtigstellung der Vorgaben für die Interpetation der Optionalitäten in der Tabellendarstellung.
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| 18.08.2016
| 4.3.2 Präzisierung der Beschreibung von Datums- und Zeitangaben im lesbaren Teil
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| 30.01.2017
| 4.3.5.1. Analysen: Beschreibung, wie nähere Angaben zur Methode gemacht werden können. Siehe auch 4.3.8.1. Bemerkungen zu Analysen
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| 10.08.2016
| 4.3.5.3. Einheit <br/> 4.4.7.5. Ergebnis und Einheit<br/> Für UCUM Einheiten Empfehlung hinzugefügt, anstelle von Einheitenpräfixen („Giga“, „Mega“, „Milli“, „Mikro“ etc.) eine Potenzschreibweise zu wählen, also '10^6 ' statt 'M' (Mega), '10^9 ' statt 'G ' (Giga) usw.
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| 30.01.2017
| 4.3.8.1. Bemerkungen zu Analysen oder Analyseergebnissen: Beschreibung verallgemeinert und Abbildung aktualisiert.
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| 30.01.2017
| 4.4.5.2.2.1 Laboratory Specimen Entry: Differenzierte Angabe der Kardinalität und Konformität nach EIS Basic, Enhanced und Full Support
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| 19.08.2016
| Analysen mit „Wert folgt“ ermöglicht:<br/> 4.4.7.2.2. Strukturbeispiel für ein in Arbeit befindliches Laborergebnis („Wert folgt“)
hinzugefügt<br/> 4.4.7.3.5. Status des Laborergebnisses (observation/statusCode): neuer Status "active" hinzugefügt<br/> 4.4.7.3.8. Bewertung des Ergebnisses (observation/interpretationCode): Vorschrift differenziert nach StatusCode
|-
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| 09.01.2017
| 4.4.7.3.4. Analyse/Testcode (observation/code) und 4.4.7.4.2. Spezifikation: Code ist wg. Ausnahme "Laborergebnis ohne passenden Code" [R] und nicht [M]
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| 19.12.2016
| 4.4.7.3.7. Ergebnis der Analyse / des Tests: Datentyp TS (Timestamp) ist kein sinnvoller Datentyp, daher entfernt
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| 28.11.2016
| 4.4.7.4.3. Laborergebnisse ohne passenden Code. Hinweis zur Einreihung solcher Analysen am Befund
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| 19.12.2016
| 4.4.7.5.1. Strukturbeispiele für ein dimensionsloses Laborergebnis (PQ) und ein Laborergebnis mit Datentyp RTO (Ratio), z.B. für Titer und ein Intervall (Datentyp IVL) hinzugefügt
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| 24.06.2016
| 4.4.7.5.2. Spezifikation für numerische Werte: Value von ANY auf PQ, IVL_PQ, INT, IVL_INT, RTO, RTO_QTY_QTY, RTO_PQ_PQ eingeschränkt<br/> 4.4.7.9.1.1 Referenzbereich (observation/referenceRange) Datentyp für Value von ANY auf PQ, IVL_PQ, INT, IVL_INT, RTO, RTO_QTY_QTY, RTO_PQ_PQ korrigiert<br/> 4.4.7.9.1.2 Werte des Referenzbereichs (referenceRange/value) Datentyp für Value von ANY auf IVL_PQ korrigiert
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| 03.08.2016
| 3.2.4.2, 3.5.2, 4.2.1, 4.3.5.3, 4.3.8.2, 4.3.8.3, 4.4.4, 4.4.7.5.1, 4.4.7.9, 4.4.7.9, 4.4.7.9.1.2, 4.1.1, 4.3.1, 3.4.1, 4.4.14 Korrektur der Großschreibung bei normativen Vorgaben
|}
