elga-cdalab-2.06.2:Anhang

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1 Anhang

1.1 Referenzen

test

[1] VHitG: Arztbrief auf Basis der HL7 Clinical Document Architecture Release 2 für das Deutsche Gesundheitswesen Vers. 1.50, (Stand 12.05.2006)
[2] VHitG: Addendum zum Arztbrief V1.50 auf der Basis der HL7 CDA Release 2 für das Deutsche Gesundheitswesen Darstellung Labor Vers.1.00, (Stand 02.07.2007)
[3] IHE International: IHE Laboratory Technical Framework Volume 3 (LABTF 3) Revision 3.0, Final Text Version, 19.05.2011),
http://www.ihe.net/Technical_Framework/index.cfm
[4] ELGA GmbH (2015) HL7 Implementation Guide for CDA® R2: Allgemeiner Implementierungsleitfaden für ELGA CDA Dokumente.
ELGA CDA Implementierungsleitfäden (2.06) [OID 1.2.40.0.34.7.1.6], http://www.elga.gv.at/cda
[5] Schadow G, McDonald CJ et al: Units of Measure in Clinical Information Systems. JAMIA. 6(2); Mar/Apr 1999; p.~151--162.
Available from: URL: http://www.jamia.org/cgi/reprint/6/2/151, 26.05.2008
[6] IHE International: IHE Patient Care Coordination (PCC)Technical Framework, Volume 2, Revision 6.0, Final Text, 30.08.2010,
http://www.ihe.net/Technical_Framework/index.cfm
[7] UCUM: Table of Example UCUM codes for Electronic Messaging 1.3, Release Date Sept. 26 2014,
https://loinc.org/usage/units
[8] Sabutsch, S. & C. Seerainer: Leitfaden zur Nutzung von ELGA-Terminologien, Version 1.1.
http://www.elga.gv.at/cda
[9] Sabutsch, S. & G. Weigl: Leitfaden zur Verwendung von LOINC® im ELGA CDA® R2 Laborbefund, Version 1.01 (22.07.2015),
http://www.elga.gv.at/cda
[10] ISO 15189:2012 "Medizinische Laboratorien - Anforderungen an die Qualität und Kompetenz"

1.2 Revisionsliste

Version Datum Änderungsgrund
1.00 01.07.2009 Release 1.0
1.3 05.08.2011 Draft
1.9 23.08.2011 Überarbeitung, Release Candidate 1
2.00 10.10.2011 Überarbeitung, Format Anpassung
2.01 21.12.2012 Überarbeitung, Format Anpassung, Typos
2.01a 05.02.2013 „Keim“ ersetzt durch „Erreger“
2.01a 15.02.2013 Seite 17: Fußnote zur Erklärung des Begriffs „Erreger“ eingefügt
2.01a 04.03.2013 Korrekturen in Zeile: 5: ebenso -> sowohl; 6,8 "und" ein-gefügt; 22: "diesem" eingefügt; ~60: LOINC Erklärung vorgezogen;201: die "Entlassungbrief", die -> den; 290-300 "human lesbar" -> "menschenlesbar"; 303: die Definitionen, "die" -> "den"; 321: "ELGA Portal" -> "ELGA Bürgerportal"; 414: "mit" gelöscht; 472: "jedoch" gelöscht; 525: "als" eingefügt; 530, 569 "sind" -> "ist"; 715: "ist" ->

"sind"; 806: "Kapitel" eingefügt; 960: "Teiles" eingefügt; 1035: "ist" -> "sind"; 1913: "anzugeben" eingefügt Änderungen in Beispielen: Beispiel in 4.4.13.3.1 Korrektur <entryRelationship> Beispiel in 4.4.12.4.1 Example -> Beispiel Änderungen in Tabellen: Tabelle in 1.3.1 Datum und Zeit des der Probenannahme im Labor, "des" gelöscht Tabelle in 4.3.1, erster gelber Bereich: "in" eingefügt Tabelle 7 und 12. Oberhalb des Referenzbereiches und über einer "oberen" Warngrenze, oberhalb/unterhalb des Referenzbereiches

2.01a 03.04.2013 Anpassung der Formatierung und Verweise
2.01a 08.04.2013 Kapitel 3.4.1.2 (Spezifikation Auftraggeber):
Titel analog zu Allgemeinem Leitfaden geändert, Beschreibung in Tabelle korrigiert: Auftraggeber, Optionalität korrigiert: R, templateID an richtige Stelle gerückt: 2. Stelle
2.01a 09.04.2013 In Strukturbeispielen 3.3.4.1. und 3.4.1.1. telecom use="PUB" durch "WP" ersetzt
2.01a 03.05.2013 4.4.7.5.2:.UCUM Codierung bei EIS „Basic“ von [M] auf [R2] korrigiert
2.01a 06.05.2013 4.4.9.2.1. Antibiogramm-Allgemein: Konformität von [M] auf [R2] korrigiert
2.02 09.07.2013 3.2.2. Verwendung von IHE templateID für Lab entfernt
3.4.1. Konformität von Einweisenden Arzt auf [NP]
1.6. Kapitel umformuliert
4.4.12.2. Falsche Konformität in Spezifikationstabelle ausge-bessert
3.3.5.2. Konformität und Kardinalität von 1..1 [M] auf 0..* [O] ausgebessert
3.3.5.1. Kommentar in Strukturbeispiel entfernt
4.3.6.4. Kapitel Level 2 Befundbewertung ergänzt
4.4.5.2.1 Strukturbeispiel um <text> Element erweitert
4.3.3.1. Kapitel gelöscht (Beispiel nicht aussagekräftig)
4.3.4. Kapitel Probeninformation hinzugefügt
2.02 15.07.2013 Reihenfolge der Kapitel „Dokumentenklasse“ und „Dokumententitel“ geändert
3.2.3.2 DisplayName von „laboratory report.total“

auf „LABORATORY REPORT.TOTAL” geändert

2.02 24.07.2013 3.4.2.2: Konformität des Ordering Provider von O auf R geändert und Text angepasst.
2.02 24.07.2013 3.4.2.2: Zugelassenen NullFlavor UNK für den Auftraggeber spezifiziert
2.02 05.08.2013 2. Anwendungsfälle: Bestimmungen zu genetischen Befunden präszisiert, Verweis auf Protokoll der AG-Sitzung gestrichen.
2.02 12.08.2013 informationRecipient aus Kapitel 3.3.2 (Elemente ohne speziellen Einschränkungen) gestrichen, da Einschränkungen in in Kapitel 3.3.4 getroffen werden.
2.02 19.08.2013 Kapitel 4.4.5 Spezimen-Information in Probeninformation (Specimen-Section) umbenannt
Änderung

der Spezifikation in Kapitel 4.4.5.3.3.4. effectiveTime\low und effectiveTime\high durch effectiveTime@value ersetzt
Änderung der Spezifikation in Kapitel 4.4.5.3.3.1. Kardinalität und Konformität von [0..1, R] auf [1..*,M] ausgebessert
Änderungen in Strukturbeispiel und Spezifikation Kapitel 4.4.5.3.3.8 effectiveTime\low und effectiveTime\high durch effectiveTime@value ersetzt (auch in Strukturbeispiel in Kapitel 4.4.5.3.2). Der Datentyp ist nunmehr TS

2.02 20.08.2013 Kapitel „Empfänger (ClinicalDocument/informationRecipient)“ gelöscht, da vorhandene Einschränkungen durch IHE im Widerspruch mit dem Allgemeinen Implementierungsleitfaden standen.
Kapitel 3.3.2: Aufzählung um „Beabsichtigte Empfänger des Dokuments (informationRecipient)“ ergänzt
2.02 21.08.2013 3.4.1 Spezifikationstabelle des Elements „Einweisender/Zuweisender/Überweisender Arzt“ entfernt. Im Text präzisiert, dass das entsprechende Element Participant TypeCode REF mit templateId 1.2.40.0.34.11.1.1.2) nicht erlaubt ist.
2.02 22.08.2013 Spezifikationstabellen des Validators in Kapitel 3.3.4.2 eingefügt
2.02. 22.08.2013 4.3.9. Kultureller Erregernachweis: Eingefügt: "Sollte kein Erreger nachweisbar sein, wird folgende Formulierung EMPFOHLEN: 'Erreger nicht nachweisbar'"
2.02. 27.08.2013 4.4.5.3.3.8. Kapitel ergänzt
Tabelle 6 überarbeiten nach den konsolidierten Beispielbefunden
4.3.4 Typo in Überschrift ausgebessert und Hinweis auf verpflichtende Angabe zur Spezimeninformation
4.4.5.1 Hinweis auf verpflichtende Angabe zur Spezimeninformation für Level 3 bei EIS „full support“.
2.02. 28.08.2013 4.4.7.4.2 Hinweis, wie mit Analysen ohne Codes umzugehen ist hinzugefügt
4.4.7.4.3 Kapitel „Laborergebnisse ohne passenden Code“ hinzugefügt
Layout von Spezifikationstabellen angeglichen (Fester Wert:)
4.2.5 Kapitel umbenannt (von „Struktur“ auf „Allgemeine Strukturrichtlinie für Body-Elemente“) und Hinweis hinzugefügt, dass für Probeninformationsektion keine IHE templateId anzugeben ist
4.3.7.3 Kapitel umbenannt (von „Bemerkung zu einer Befundart“ in „Bemerkung zu einem Befundbereich“). Sowie notwendige Anpassungen im Kapiteltext
4.3.8.1 Kapitel „Strukturbeispiel“ für Mikroskopie hinzugefügt
4.4.1 Übersichtstabelle: Ändern der Pfade von Abnahmeinformation und Annahmeinformation sowie löschen der Referenz auf Kapitel „Analyse: Identifikation/Codierung“ da kein eilenumbruch in Tabellenfeld erfolgte
4.4.5.3.2 Strukturbeispiel überarbeitet
2.02 11.09.2013 4.4.5.3.3.4 Titel von "Zeitpunkt der Abnahme" auf "Zeit der Abnahme" geändert, Beschreibungstext : "Zeitpunkt oder Zeitintervall der Specimengewinnung"
2.02 12.09.2013 4.4.7.5.2:.Beschreibung der Konditionalen Konformität geändert: Statt „Codierung der Einheit“ nun „Angabe der Einheit“ @value Datentyp auf „real“ geändert (vorher PQ)
2.02 17.09.2013 Typos, Formatierung und Seitenumbrüche ausgebessert
2.02a 28.01.2014 Tabelle 2: Konformität des Auftraggebers (IHE „Ordering Provider“) korrigiert – jetzt konsistent mit Spezifikation 3.4.2.2.: R [1..1]
2.02a 13.02.2014 4.4.5.2.2.2 Laboratory Specimen Entry
Spezifikation korrigiert. <templateId> nun als child von <act> definiert (war parent von <act>). Fehlendes Element <statusCode> ergänzt.
2.02a 27.03.2014 3.4.2.2. Spezifikationstabelle: TemplateID war doppelt angegeben
2.02a 10.06.2014 4.4.5.3.3.7 Beschreibung der Codierung der Art des Spezimens nachgetragen (hat gefehlt)
2.02a 27.06.2014 4.4.7.2.1. Strukturbeispiel für ein Laborergebnis mit Cut-off-Wert (> 500 mg/dl) hinzugefügt.
2.02a 27.06.2014 4.4.7.9.1.2 Werte des Referenzbereichs (referenceRange/value) Erlaubte NullFlavor für High hinzugefügt.
2.02a 27.06.2014 4.4.7.2. Strukturbeispiel Verweis auf narrativen Text hinzugefügt
2.02a 27.06.2014 4.4.7.3.12. Ergänzt: Angabe des Text-Elements mit Verweis auf narrativen Text (observation/text)
2.02a 27.06.2014 4.4.7.10 performer/assignedEntity/id wurde auf [R] gesetzt, erlaubter NullFlavor "NI"
2.02a 27.06.2014 4.3.5.1. Vorgabe zur Darstellung und Schreibweise der Analysen hinzugefügt
2.02a 27.06.2014 4.3.5.3. Vorgabe zur Darstellung und Schreibweise der Einheiten hinzugefügt
2.02a 27.06.2014 Bei allen konditionalen Vorgaben für EIS „Enhanced“ auch EIS „Full Support“ (Enhanced-Vorgaben gelten auch für Full Support)
2. 02a 27.06.2014 4.4.7.10.1.Strukturbeispiel von externem Labor korrigiert
2. 02a 30.06.2014 4.4.7.10.2.1 Laboratory Performer-Allgemein (observation/performer) Definition für Code externes Labor hinzugefügt
2. 02a 30.06.2014 Zugelassene nullFlavor hinzugefügt:
3.3.4.2.1. Authenticator.Time
3.3.4.2.2. authenticator/assignedEntity
3.4.2.2. participant.Time, participant.Addr
4.4.7.3.6. Zeitpunkt des Laborergebnisses
4.4.7.8.2.4 Angaben zur validierenden Person
4.4.7.10.2.1 Laboratory Performer-Allgemein -
4.9.2.1. Antibiogramm-Allgemein
4.4.7.9.1.2 Werte des Referenzbereichs für LOW +HIGH
2. 02a 30.06.2014 4.4.5.3.3.4 Zeit der Abnahme: Definition korrigiert ([R] statt [M], damit NullFlavor UNK verwendet werden kann)
2. 02a 01.07.2014 4.4.8.2. Kultureller Erregernachweis Fehlende Spezifikation für EffectiveTime hinzugefügt
2. 02a 15.07.2014 4.4.2.1. Überweisungsgrund als Vorschlag hinzugefügt
2. 02a 15.07.2014 4.4.13.1.2.1 Spezifikation des Kommentars: StatusCode ergänzt (hat gefehlt)
2. 02a 15.07.2014 3.5.2. Durchführende Labors: Beschreibung der Semantik des Elementes time hinzugefügt.
2. 02a 15.08.2014 Ergänzung (4.2.2 und 4.3.1): Die Verwendung der Sektion Brieftext ist erlaubt
2. 02a 26.08.2014 Seite 2: Absatz „Weitere unterstützene Dokumente“ eingefügt Dokumenteninformation auf Seite 5: Haftungsausschuss gelöscht, Hinweis zur Verbindlichkeit eingefügt , LOINC-Lizenzinformationen geändert
2. 02a 29.08.2014 4.4.4.1.1. in der Spezifikationstabelle die "Notifiable Conditions" erwähnt
2. 02a 29.08.2014 4.4.7.4.3.1 und 4.4.7.4.3.2 Verwendung des OriginalText bei "unbekannten Analysen" entfernt, Beschreibung ergänzt.
2. 02a 29.08.2014 4.4.8.2. Spezifikation um fehlende Elemente ergänzt
Version 2.05 (Hauptversion)
2.05 12.03.2014 Seite 4: Formulierung zur Verbindlichkeit aktualisiert
2.05 27.11.2014 Typos und verwaiste dokumentinterne Verweise korrigiert
2.05 20.11.2014 Anwendungsfall „Blutgruppenserologie und Transfusionsmedizin“ umformuliert
2.05 20.11.2014 LOINC für Dokumentenklasse Laborbefund 11502-2: Der Common Name wurde im LOINC auf „Laboratory report“ geändert (war LABORATORY REPORT.TOTAL), betrifft 3.2.3.1, 3.2.3.2 und 3.2.4.1:
2.05 25.11.2014 3.3.3, 3.3.4 und 3.3.5: Die Rollen Medizinischer Validator, Validator und Autor klarer beschrieben
2.05 27.11.2014 4.2.1. Strukturierter Body: Korrektur der Benennung der EIS
2.05 27.11.2014 4.2.3. Bereiche in Tabelle 4 nach neuer Struktur von Value Set ELGA_Laborparameter aktualisiert
2.05 18.02.2015 4.2.6: Angaben in Tabelle 5 verbessert
2.05 23.02.2015 4.2.7.1. Strukturbeispiel: Referenz für Referenzbereiche ergänzt
2.05 23.02.2015 4.2.8.2. Referenz von Level 3 auf Level 2: Abbildung neu
2.05 12.11.2014 4.3.1 Überblick der Darstellung: Präzisierung der Elemente in der Tabelle
2.05 03.03.2015 4.3.1. Überblick der Darstellung der Ergebnistabelle: Überschriften bei Probeninformation geändert.
2.05 25.11.2014 4.3.4. Probeninformation: Im Beispiel die TemplateID im „specimen Collection“ entfernt
2.05 03.03.2015 4.3.4. Probeninformation: Abbildung 10 geändert und 11 hinzugefügt, Strukturbeispiel angepasst.
2.05 25.11.2014 4.3.4. Probeninformation: Im Beispiel die TemplateID im „specimen Collection“ entfernt
2.05 12.03.2014 4.3.4.1. Spezimen-Section eingefügt und überarbeitet: das Entry ist nun [C] mit Angabe der Optionen
2.05 25.11.2014 4.3.8.2. Eigenschaften des Materials/Mikroskopie: Spezifikationstabelle hinzugefügt
2.05 12.03.2014 4.4.5.1 Überblick Spezimen Textteil verschoben nach 4.3.4
2.05 11.02.2015 4.4.5.2.1. Strukturbeispiel geändert (Entry Attribute, StatusCode)
2.05 12.03.2014 4.4.5.2.2.1 Spezimen-Sektion verschoben nach 4.3.4.1
2.05 11.02.2015 4.4.5.2.2.2 Spezifikation für "Laboratory Specimen Entry" korrigiert (@typeCode, @statusCode, Tabellenformatierung)
2.05 23.02.2015 4.4.5.3.2. Strukturbeispiel Abnahmeinformation: Person hinzugefügt
2.05 26.01.2015 4.4.7.3.4. Analyse/Testcode: Dokumentinterner Querverweis korrigiert
2.05 17.10.2014 4.4.7.3.5. Status des Laborergebnisses (observation/statusCode) von [O] auf [M] gesetzt sowie die Kardinalität von [0..1] auf [1..1] geändert (entsprechend IHE XD Lab)
2.05 12.11.2014 4.4.7.3.10. Dokumeninterne Verweise korrigiert
2.05 23.02.2015 4.4.7.9.Strukturbeispiele und Spezifikation für Referenzbereiche: Im Level 3 muss eine Referenz auf den narrativen Text angegeben werden, nicht der Text selbst.
2.05 17.10.2014 Kapitel 4.4.7.10.1 und 4.4.7.10.2.1 (performer), neue templateId: 1.2.40.0.34.11.4.3.3 (alt:1.3.6.1.4.1.19376.1.3.3.1.7) sowie verschieben des code-Elements in dem Strukturbeispiels als auch in der Spezifikation
2.05 25.11.2014 4.4.8. Kultureller Erregernachweis: Angabe, welche LOINC-Codes für den kulturellen Erregernachweis angegeben werden können.
2.05 25.11.2014 4.4.9.2.1. Antibiogramm-Allgemein: Angabe, wie welche Antibiotika angegeben werden können.
2.05 23.02.2015 4.4.13. Befundtext Anmerkungen und Kommentare: Im Entry MUSS immer die Referenz auf den Kommentar im narrativen Text angegeben werden.
4.4.13.1.1. Strukturbeispiel: Angepasst
2.05 23.01.2015 4.4.13.1.1 Neue templateId 1.2.40.0.34.11.4.3.2 für Kommentare zu einer Analyse (Annotation Comment) hinzugefügt, entsprechend in allen Strukturbeispielen
2.05 25.11.2014 4.4.13.3.1. Strukturbeispiel: Position der TemplateId unter <act> verschoben
2.05 25.11.2014 4.4.13.4.1. Strukturbeispiel: Position der TemplateId unter <act> verschoben
2.05 27.11.2014 4.4.14.2.1. Typo in den erlaubten Werte für @mediaType
2.05 11.02.2015 Revisionsliste überarbeitet und umgeordnet
Version 2.06
2.06 10.09.2015 Buchstabendreher korrigiert für (richtig) POCD_MT000040
2.06 12.10.2015 Neu organisiert: Dokumententeninformation, Harmonisierung, Hinweise zur Nutzung des Leitfadens, Verbindlichkeit, Hinweis auf verwendete Grundlagen, Danksagung, Bedienungshinweise und Inhaltsverzeichnis
2.06 27.04.2015 2. Anwendungsfälle: Formulierung zu genetischen Analysen aktualisiert.
2.06 20.07.2015 3.3.4. Medizinischer Validator („ClinicalDocument/legalAuthenticator“): Korrekturen, Hinweis auf verpflichtende Angabe hinzugefügt
2.06 29.09.2015 3.3.5.1 Struktubeispiel: bei <country> Österreich durch AUT ersetzt
2.06 29.09.2015 3.3.5.2.2 authenticator.assignedEntity: Fehlende zugelassene nullFlavor UNK für id und addr ergänzt
2.06 17.07.2015 3.3.6. Weitere Beteiligte („participants“): Hinzugefügt, Empfehlung zur Angabe des fachlichen Ansprechpartners
2.06 17.07.2015 4.2.3. Sektion „Überweisungsgrund“ hinzugefügt.
2.06 28.09.2015 4.2.3. OID für „Überweisungsgrund“ ist 1.2.40.0.34.11.4.2.4
2.06 05.11.2015 4.2.8 Nachkommastellen im Strukturbeispiel eingefügt
2.06 22.10.2015 4.2.10 Verweis auf den Leitfaden zum LOINC-Mapping [9]
2.06 05.05.2015 4.3.1. Überblickstabelle:
  • Zeitpunkt der Auftragserfassung aus der Tabelle entfernt (das Auftragsdatum wird über Stylesheet aus Headerdaten dargestellt)
  • Spezimeninformation: Beschreibungstext für „Zeitpunkt der Probebentnahme“ präzisiert
  • Ergebnistabelle: Ausnahme für „Spezialuntersuchungen“ als Fußnote hinzugefügt
2.06 05.11.2015 4.3.1 Fußnote hinzugefügt: Empfehlung für Punkt als Dezimaltrenmzeichen im narrativen Block
2.06 24.08.2015 4.3.5.4. Befundinterpretation: N (für Normal) auch in der Tabelle 8 für nicht-numerische Ergebnisse ergänzt. RAST-Klassen für Allergiediagnostik erwähnt.
2.06 17.07.2015 Kapitel 4.3.6. hinzugefügt: „Empfehlungen für die Darstellung der Allergiediagnostik“
2.06 17.07.2015 4.3.9. Kultureller Erregernachweis: Formulierungsvorschlag für "Keime (oder Mikroorganismen) nicht nachweisbar" hinzugefügt
2.06 29.09.2015 4.4.1 Verweise korrigiert
2.06 17.07.2015 4.4.2 Sektion „Allgemeine Befundinformation“ in „Überweisungsgrund“ umbenannt, präzisiert und spezifiziert
2.06 31.08.2015 Strukturbeispiele 4.3.8.2., 4.3.9.1. Strukturbeispiel, 4.3.10.1.: überflüssiges <paragraph> Element entfernt
2.06 29.09.2015 4.4.5.3.2 Struktubeispiel: bei <country> Österreich durch AUT ersetzt
2.06 30.09.2015 4.4.6.2 Befundgruppen Strukturbeispiel: bei <component> den fehlenden verpflichtenden typeCode COMP ergänzt
2.06 01.06.2015 4.4.7.3.7 Ergebnis der Analyse: Datentyp ANY eingeschränkt auf PQ, IVL_PQ, INT, IVL_INT, BL, ST, CV, CD, RTO, RTO_QTY_QTY, RTO_PQ_PQ
2.06 22.10.2015 4.4.7.4 Verweis auf den Leitfaden zum LOINC-Mapping [9]
2.06 14.09.2015 4.4.7.5. Ergebnis und Einheit: Präzisiert: Die "case sensitive" Variante des UCUM (c/s) ist zu verwenden.
2.06 17.07.2015 4.4.7.5.1. Strukturbeispiel für Textergebnisse: Erklärung hinzugefügt
2.06 30.09.2015 4.4.7.6, Tabelle 12: „N“ zur Bewertung nicht-numerischer Ergebnisse hinzugefügt
2.06 22.10.2015 4.4.7.9. Referenzbereiche: Bessere Beschreibung der Angabe von unbeschränkten Intervallen
2.06 30.09.2015 4.4.12.3. Spezifikation Notifiable Condition: Elemente <id> und <effectiveTime> ergänzt
2.06 17.07.2015 4.4.14. Multimedia Content zusätzlich PDF-Attachments zugelassen: application/pdf Präzisierung des Textes – klare Beschreibung, dass es zwei Varianten für Multimedia-Dateien gibt
2.06 30.09.2015 4.4.14.1. Strukturbeispiel Multimediacontent: <id> entfernt
Version 2.06.1 (Nebenversion)
x …betrifft Implementierung (erste Spalte)
21.01.2016 3.3.6 Fachlicher Ansprechpartner: Die angegebene Kombination 1..* und [R2] ist ungültig, korrigiert auf Kard 0..1 und Konf [R2].
Version 2.06.2 (Nebenversion)
01.08.2016 Kapitel Verbindlichkeit: Definition der Angabe verbindlicher Vorgaben.
01.08.2016 Kapitel Harmonisierung: Arbeitszeitraum der Arbeitsgruppen hinzugefügt. Ergänzende Korrektur der Liste
19.08.2016 2.4 Anwendungsfall „Update von Laboranalysen“ hinzugefügt
19.12.2016 3.1 und 3.6.: Informationen zum Patientenkontakt (ClinicalDocument/com­ponentOf/encompassingEncounter) war als NP angegeben, ist nun [O]
11.08.2016 3.3.3. Autor: Verbot der Angabe einer Software als Autor entfernt (damit die erstellende Software angegeben werden kann), jedoch muss mindestens eine Person muss als Autor vorhanden sein.
12.09.2016 3.4.2. Auftraggeber/„Ordering Provider“: Verhalten bei nullFlavor präzisiert, Strukturbeispiel hinzugefügt
25.03.2016 4.1.1 Ergänzung der Definition für EIS Basic und Structured
30.01.2016 4.2.2. Sektion Brieftext: Präzisierung bei der Angabe des Logos.
19.12.2016 4.3.9.2 Spezifikationstabelle Sektion Mikroskopie: Sektion ist korrekterweise [O] und 0..1, war [M] und 0..1.
30.01.2017 4.3.14 Hinweise für akkreditierte Laboratorien gem. ISO 15189:2012
19.12.2016 4.4.1. Überblick: Inkonsistente Kardinalitäten in der Übersichtstabelle korrigiert: "Erregernachweis mit Definition der Methodik", "Antibiogramm und minimale Hemmkonzentration" und "Testergebnisse und Molekularer Erregernachweis" sind mit Opt R2 jetzt mit Kard [0..*] (statt 1..*) angegeben.
08.03.2016 4.4.4.1.1. Spezifikation ELGA Spezimen-Act-Entry Allgemein: Verweis auf Multimedia Content (4.4.14) hinzugefügt
4.4.14. Multimedia Content: Angabemöglichkeit für Multimedia im Bereich (Spezimen-Act 4.4.4) ermöglicht. Strukturbeispiel hinzugefügt.
19.12.2016 4.4.7.9.1.1 Die Beschreibung zu @value wurde korrigiert. Anstelle auf einen "Referenzbereich" wurde auf einen "Kommentar" im Freitext verwiesen.
05.04.2016 4.4.5.3. Abnahmeinformationen (Specimen Collection)
4.4.5.4. Annahmeinformationen (Specimen Received) Tippfehler in „entryRelationship“ verbessert
16.11.2016 4.4.5.3.3.4 Zeit der Abnahme (procedure/effectiveTime): Einschränkung auf Datentyp TS im value-Attribut entfernt, da das Element IVL_TS und TS zulässt.
26.04.2016 3.4.2.2. Auftraggeber/„Ordering Provider“ - Spezifikation: associatedPerson statt [M] nunmehr [R], zugelassener NullFlavor "UNK". telecom statt [M] nunmehr [R], zugelassener NullFlavor "UNK“.
30.01.2017 AG Laborbefund: Vorgaben für den Deltacheck entfernt, da nicht benötigt: 4.3.1, 4.3.5.5, 4.4.7.6, 4.4.7.7, etc.
18.08.2016 4.3.1 Richtigstellung der Vorgaben für die Interpetation der Optionalitäten in der Tabellendarstellung.
18.08.2016 4.3.2 Präzisierung der Beschreibung von Datums- und Zeitangaben im lesbaren Teil
30.01.2017 4.3.5.1. Analysen: Beschreibung, wie nähere Angaben zur Methode gemacht werden können. Siehe auch 4.3.8.1. Bemerkungen zu Analysen
10.08.2016 4.3.5.3. Einheit
4.4.7.5. Ergebnis und Einheit
Für UCUM Einheiten Empfehlung hinzugefügt, anstelle von Einheitenpräfixen („Giga“, „Mega“, „Milli“, „Mikro“ etc.) eine Potenzschreibweise zu wählen, also '10^6 ' statt 'M' (Mega), '10^9 ' statt 'G ' (Giga) usw.
30.01.2017 4.3.8.1. Bemerkungen zu Analysen oder Analyseergebnissen: Beschreibung verallgemeinert und Abbildung aktualisiert.
30.01.2017 4.4.5.2.2.1 Laboratory Specimen Entry: Differenzierte Angabe der Kardinalität und Konformität nach EIS Basic, Enhanced und Full Support
19.08.2016 Analysen mit „Wert folgt“ ermöglicht:
4.4.7.2.2. Strukturbeispiel für ein in Arbeit befindliches Laborergebnis („Wert folgt“)

hinzugefügt
4.4.7.3.5. Status des Laborergebnisses (observation/statusCode): neuer Status "active" hinzugefügt
4.4.7.3.8. Bewertung des Ergebnisses (observation/interpretationCode): Vorschrift differenziert nach StatusCode

09.01.2017 4.4.7.3.4. Analyse/Testcode (observation/code) und 4.4.7.4.2. Spezifikation: Code ist wg. Ausnahme "Laborergebnis ohne passenden Code" [R] und nicht [M]
19.12.2016 4.4.7.3.7. Ergebnis der Analyse / des Tests: Datentyp TS (Timestamp) ist kein sinnvoller Datentyp, daher entfernt
28.11.2016 4.4.7.4.3. Laborergebnisse ohne passenden Code. Hinweis zur Einreihung solcher Analysen am Befund
19.12.2016 4.4.7.5.1. Strukturbeispiele für ein dimensionsloses Laborergebnis (PQ) und ein Laborergebnis mit Datentyp RTO (Ratio), z.B. für Titer und ein Intervall (Datentyp IVL) hinzugefügt
24.06.2016 4.4.7.5.2. Spezifikation für numerische Werte: Value von ANY auf PQ, IVL_PQ, INT, IVL_INT, RTO, RTO_QTY_QTY, RTO_PQ_PQ eingeschränkt
4.4.7.9.1.1 Referenzbereich (observation/referenceRange) Datentyp für Value von ANY auf PQ, IVL_PQ, INT, IVL_INT, RTO, RTO_QTY_QTY, RTO_PQ_PQ korrigiert
4.4.7.9.1.2 Werte des Referenzbereichs (referenceRange/value) Datentyp für Value von ANY auf IVL_PQ korrigiert
03.08.2016 3.2.4.2, 3.5.2, 4.2.1, 4.3.5.3, 4.3.8.2, 4.3.8.3, 4.4.4, 4.4.7.5.1, 4.4.7.9, 4.4.7.9, 4.4.7.9.1.2, 4.1.1, 4.3.1, 3.4.1, 4.4.14 Korrektur der Großschreibung bei normativen Vorgaben