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ILF:Labor- und Mikrobiologiebefund (Version 3)

45 Bytes entfernt, 11:04, 14. Dez. 2021
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Dies spiegelt ein generelles Konzept im Umgang mit Dokumenten wieder: die Validierung in zwei Schritten. Im ersten Schritt stellt dies die Validierung gegen zugehörige '''W3C Schemas''' dar. Das verwendete Schema ist das geringfügig erweiterte offizielle CDA Release 2.0 Schema (siehe [[ILF:Allgemeiner_Implementierungsleitfaden_(Version_3)#Schema-Pr.C3.BCfung|Schema-Prüfung]]). Darüber hinaus existieren eine Reihe von '''Schematron''' Regeln, die für einen zweiten Validierungsschritt genutzt werden und letztlich die Detailregelungen in diesem Leitfaden wiedergeben, sowie die Einhaltung der Geschäftsregeln (Optionalität, Kardinalität/Multiplizität, Datentypen, Wertebereiche, Abhängigkeiten) sicherstellen (siehe [[ILF:Allgemeiner_Implementierungsleitfaden_(Version_3)#Schematron-Pr.C3.BCfung|Schematron-Prüfung]]). Geschäftsregeln für Abschnitte oder Elemente werden auch technisch zu '''"Templates"''' zusammengefasst. Eine XML-Instanz, die kein valides CDA-Dokument ist oder sich nicht gegen das XSD-Schema validieren lässt oder im Widerspruch zu den angegebenen Geschäftsregeln steht, ist kein gültiges CDA-Dokument im Sinne dieses Implementierungsleitfadens.
{{BeginYellowBox}}Hinweis: Nicht alle Geschäftsregeln können mit Schema oder Schematron geprüft werden (etwa Inhalte von Multimedia-Attachments, Dokumentengröße). Zusätzliche Validierungsschritte sind gegebenenfalls notwendig, um alle Regeln überprüfen zu können.
{{EndYellowBox}}
{{BeginILFBox}}Die Kapitel zu den technischen Konformitätsprüfungen von CDA-Dokumenten sind im allgemeinen Leitfaden unter den folgenden Links zu finden:
*[[ILF:Allgemeiner_Implementierungsleitfaden_(Version_3)#Schema-Pr.C3.BCfung|Schema-Prüfung]]
*[[ILF:Allgemeiner_Implementierungsleitfaden_(Version_3)#Schematron-Pr.C3.BCfung|Schematron-Prüfung]]
=Datentypen=
{{BeginILFBox}}Im Kapitel [[ILF:Allgemeiner_Implementierungsleitfaden_(Version_3)#Datentypen|Datentypen des allgemeinen Leitfadens]] werden nur die Datentypen beschrieben, die in ELGA CDA-Dokumenten wie diesem zur Anwendung kommen. Für weiterführende Informationen wird auf den zugrundeliegenden Standard Health Level Seven Version 3 (V3), Normative Edition verwiesen.
{{EndILFBox}}
Im Rahmen der Arbeiten zum vorliegenden Dokument wurde in der Expertengruppe die grundsätzliche Übereinkunft getroffen, auch die Befundgruppen und die damit verbundene Testzuordnung entsprechend österreichweit abzustimmen. Die Strukturierung eines Laborbefundes wurde in Form des hierarchischen Value Sets '''"ELGA_Laborparameter"''' festgelegt.
{{BeginYellowBox}}Strukturierung, Reihenfolge der Parameter sowie die Bezeichnung der Parameter sind durch das Value Set "ELGA_Laborparameter" verpflichtend vorgegeben!
{{EndYellowBox}}
Eine Hilfestellung zum Mapping der lokalen Codes auf die vorgeschriebenen Codes des Value Sets bietet der "Leitfaden zur Verwendung von LOINC® im ELGA CDA® R2 Laborbefund"<ref>Leitfaden zur Verwendung von LOINC® im ELGA CDA® R2 Laborbefund [https://www.elga.gv.at/fileadmin/user_upload/Dokumente_PDF_MP4/CDA/Leitfaden_LOINC_Anwendung_in_ELGA_V1.03.pdf]</ref>.
Die Struktur des Mikrobiologiebefundes wird durch spezielle "Laboratory Specialty Sections", die jeweils mit einem fixen Code versehen sind, vorgegeben. Details dazu sind den [[#Mikrobiologiebefund_2|CDA Strukturen des Bodys des Mikrobiologiebefundes]] zu entnehmen.
{{BeginYellowBox}}Werden mikrobiologische Analysen in einem "normalen" Laborbefund festgehalten, so sind diese dem entsprechenden Befundbereich und - wenn möglich - der passenden Befundgruppe zuzuordnen.
{{EndYellowBox}}
==Übersichtstabelle der CDA Strukturen des Headers==
Dieses Kapitel gibt einen Überblick über die Elemente des CDA Headers und den Vorgaben bezüglich Kardinalität und Konformität.
{{BeginILFBox}}Die jeweiligen Links in der letzten Spalte zeigen auf die einzelnen Header Elemente. Wo es zu keinen strukturellen Änderungen im Rahmen dieses Leitfadens gekommen ist, wird die Definition des Allgemeinen Implementierungsleitfadens verlinkt.
{{EndILFBox}}
Der aktuelle Leitfaden ist für den ELGA Kontext entwickelt worden, kann jedoch auch für andere Zwecke, welche als eHealth zusammengefasst werden, verwendet werden.
==Übersichtstabelle der Header-Elemente für dokumenten-relevante Zeitpunkte/Zeitspannen==
Dieses Kapitel gibt einen Überblick über die Elemente des CDA Headers mit Zeitangaben und ihre Zusammenhänge.
{{BeginILFBox}}Die jeweiligen Links in der letzten Spalte zeigen auf die einzelnen Header Elemente. Wo es zu keinen strukturellen Änderungen im Rahmen dieses Leitfadens gekommen ist, wird die Definition des Allgemeinen Implementierungsleitfadens verlinkt.
{{EndILFBox}}
Der aktuelle Leitfaden ist für den ELGA Kontext entwickelt worden, kann jedoch auch für andere Zwecke, welche als eHealth zusammengefasst werden, verwendet werden.
=== Mikrobiologiebefund ===
{{BeginYellowBox}}Derzeit werden Mikrobiologiebefunde mit mehreren Untersuchungsmaterialien NICHT unterstützt. Das bedeutet, dass in einem Mikrobiologiebefund '''nur genau ein Untersuchungsmaterial''' dokumentiert werden darf. Falls mehrere Untersuchungsmaterialien zu einem Auftrag eingesendet wurden, müssen diese auf mehrere Befunde aufgeteilt werden! Die Information kann in der Section Befundbewertung festgehalten werden.
''Hintergrund: Die maschinenlesbare Angabe der Abhängigkeiten der Untersuchungsmaterialien und der zugehörigen Analysen würde sowohl für Dokumentenersteller als auch für die Nutzer der maschinenlesbaren Daten überaus komplex und daher zu fehleranfällig werden.''
Der vorliegende Leitfaden baut auf den Definitionen des "IHE Pathology and Laboratory Medicine (PALM) Technical Framework Volume 3 (PaLM TF-3) Revision 10.0, 2019"<ref name="IHEPaLMTF3">IHE Pathology and Laboratory Medicine (PALM) Technical Framework Volume 3 (PaLM TF-3) Revision 10.0, 2019 [https://www.ihe.net/uploadedFiles/Documents/PaLM/IHE_PaLM_TF_Vol3.pdf]</ref> auf, welche durch diesen Leitfaden weiter eingeschränkt werden. Dadurch erhalten die entsprechenden Templates ihre Gültigkeit und sind aus Konformitätsgründen bei Komponenten, welche über eine entsprechende Definition verfügen, auch anzugeben.
{{BeginYellowBox}}Entsprechend den Vorgaben des IHE Frameworks für Labor sind für '''Personen und Organisationen''' die Angabe eines '''Namens''' ("name"-Element), einer '''Adresse''' ("addr"-Element) und einer '''Telekom'''-Verbindung ("telecom"-Element) '''verpflichtend'''. Diese können jedoch mit einem '''nullFlavor''' versehen werden.
{{EndYellowBox}}
===Header Level Templates===
{{BeginILFBox}}Die Header Level Templates wurden aus dem bestehenden "Allgemeiner Implementierungsleitfaden für ELGA CDA Dokumente" übernommen. Diese sind unter [[ILF:Allgemeiner_Implementierungsleitfaden_(Version_3)#Dokumentenstruktur| Allgemeiner Leitfaden - Kapitel Administrative Daten (CDA Header) - Dokumentenstruktur]] zu finden.{{EndILFBox}}{{BeginYellowBox}}''Wichtiger Hinweis:'' Header-Elemente welche spezifisch für den Labor- und Mikrobiologiebefund angepasst wurden oder für die es spezielle Einschränkungen in Form von Asserts gibt, sind grundsätzlich der Spezifikation im Kapitel [[#Document_Level_Templates|Document Level Templates]] zu entnehmen.
Diese angepassten bzw. betroffenen Elemente umfassen:
====Brieftext====
{{BeginILFBox}}Die Spezifikation des "'''Brieftext'''"-Templates ist dem '''[[ILF:Allgemeiner_Implementierungsleitfaden_(Version_3)#Brieftext|Allgemeinen Implementierungsleitfaden (Version 3)]]''' zu entnehmen.
{{EndILFBox}}
====Beilagen====
{{BeginILFBox}}Die Spezifikation des "'''Beilagen'''"-Templates ist dem '''[[ILF:Allgemeiner_Implementierungsleitfaden_(Version_3)#Beilagen|Allgemeinen Implementierungsleitfaden (Version 3)]]''' zu entnehmen.
{{EndILFBox}}
{{BeginYellowBox}}ELGA Labor- und Mikrobiologiebefunde können alle Kriterien erfüllen, die für Befundberichte von der Akkreditierung für medizinische Laboratorien (ISO 15189:2012) gefordert sind. '''Ein Anhängen des PDF-Befundes ist NICHT erforderlich!'''
Für die vollständige Erfüllung aller Akkreditierungsanforderungen an Befundberichte ist das erstellende Labor verantwortlich; die Akkreditierung wird von der Abt. Akkreditierung Austria im Bundesministerium für Digitalisierung und Wirtschaftsstandort durchgeführt.
====Abschließende Bemerkung====
{{BeginILFBox}}Die Spezifikation des "'''Abschließende Bemerkung'''"-Templates ist dem '''[[ILF:Allgemeiner_Implementierungsleitfaden_(Version_3)#Abschlie.C3.9Fende_Bemerkung|Allgemeinen Implementierungsleitfaden (Version 3)]]''' zu entnehmen.
{{EndILFBox}}
====Übersetzung====
{{BeginILFBox}}Die Spezifikation des "'''Übersetzung'''"-Templates ist dem '''[[ILF:Allgemeiner_Implementierungsleitfaden_(Version_3)#.C3.9Cbersetzung|Allgemeinen Implementierungsleitfaden (Version 3)]]''' zu entnehmen.
{{EndILFBox}}
====Logo Entry====
{{BeginILFBox}}Die Spezifikation des "'''Logo Entry'''"-Templates ist dem '''[[ILF:Allgemeiner_Implementierungsleitfaden_(Version_3)#Logo_Entry|Allgemeinen Implementierungsleitfaden (Version 3)]]''' zu entnehmen.
{{EndILFBox}}
====Certainty Observation====
{{BeginILFBox}}Die Spezifikation des "'''Certainty Observation'''"-Templates ist dem '''[[ILF:Allgemeiner_Implementierungsleitfaden_(Version_3)#Certainty_Observation|Allgemeinen Implementierungsleitfaden (Version 3)]]''' zu entnehmen.
{{EndILFBox}}
====Severity Observation====
{{BeginILFBox}}Die Spezifikation des "'''Severity Observation'''"-Templates ist dem '''[[ILF:Allgemeiner_Implementierungsleitfaden_(Version_3)#Severity_Observation|Allgemeinen Implementierungsleitfaden (Version 3)]]''' zu entnehmen.
{{EndILFBox}}
====Problem Status Observation====
{{BeginILFBox}}Die Spezifikation des "'''Problem Status Observation'''"-Templates ist dem '''[[ILF:Allgemeiner_Implementierungsleitfaden_(Version_3)#Problem_Status_Observation|Allgemeinen Implementierungsleitfaden (Version 3)]]''' zu entnehmen.
{{EndILFBox}}
====Laterality Qualifier====
{{BeginILFBox}}Die Spezifikation des "'''Laterality Qualifier'''"-Templates ist dem '''[[ILF:Allgemeiner_Implementierungsleitfaden_(Version_3)#Laterality_Qualifier|Allgemeinen Implementierungsleitfaden (Version 3)]]''' zu entnehmen.
{{EndILFBox}}
====Comment Entry====
{{BeginILFBox}}Die Spezifikation des "'''Comment Entry'''"-Templates ist dem '''[[ILF:Allgemeiner_Implementierungsleitfaden_(Version_3)#Comment_Entry|Allgemeinen Implementierungsleitfaden (Version 3)]]''' zu entnehmen.
{{EndILFBox}}
====External Document Entry====
{{BeginILFBox}}Die Spezifikation des "'''External Document Entry'''"-Templates ist dem '''[[ILF:Allgemeiner_Implementierungsleitfaden_(Version_3)#External_Document_Entry|Allgemeinen Implementierungsleitfaden (Version 3)]]''' zu entnehmen.
{{EndILFBox}}
====Eingebettetes Objekt Entry====
{{BeginILFBox}}Die Spezifikation des "'''Eingebettetes Objekt Entry'''"-Templates ist dem '''[[ILF:Allgemeiner_Implementierungsleitfaden_(Version_3)#Eingebettetes_Objekt_Entry|Allgemeinen Implementierungsleitfaden (Version 3)]]''' zu entnehmen.
{{EndILFBox}}
====Address Compilation====
{{BeginILFBox}}Die Spezifikation des "'''Address Compilation'''"-Templates ist dem '''[[ILF:Allgemeiner_Implementierungsleitfaden_(Version_3)#Address_Compilation|Allgemeinen Implementierungsleitfaden (Version 3)]]''' zu entnehmen.
{{EndILFBox}}
====Address Compilation Minimal====
{{BeginILFBox}}Die Spezifikation des "'''Address Compilation Minimal'''"-Templates ist dem '''[[ILF:Allgemeiner_Implementierungsleitfaden_(Version_3)#Address_Compilation_Minimal|Allgemeinen Implementierungsleitfaden (Version 3)]]''' zu entnehmen.
{{EndILFBox}}
====Assigned Entity====
{{BeginILFBox}}Die Spezifikation des "'''Assigned Entity'''"-Templates ist dem '''[[ILF:Allgemeiner_Implementierungsleitfaden_(Version_3)#Assigned_Entity|Allgemeinen Implementierungsleitfaden (Version 3)]]''' zu entnehmen.
{{EndILFBox}}
====Assigned Entity Body====
{{BeginILFBox}}Die Spezifikation des "'''Assigned Entity Body'''"-Templates ist dem '''[[ILF:Allgemeiner_Implementierungsleitfaden_(Version_3)#Assigned_Entity_Body|Allgemeinen Implementierungsleitfaden (Version 3)]]''' zu entnehmen.
{{EndILFBox}}
====Assigned Entity Body with name, addr and telecom====
{{BeginILFBox}}Die Spezifikation des "'''Assigned Entity Body with name, addr and telecom'''"-Templates ist dem '''[[ILF:Allgemeiner_Implementierungsleitfaden_(Version_3)#Assigned_Entity_Body_with_name.2C_addr_and_telecom|Allgemeinen Implementierungsleitfaden (Version 3)]]''' zu entnehmen.
{{EndILFBox}}
====Assigned Entity with id, name, addr and telecom====
{{BeginILFBox}}Die Spezifikation des "'''Assigned Entity with id, name, addr and telecom'''"-Templates ist dem '''[[ILF:Allgemeiner_Implementierungsleitfaden_(Version_3)#Assigned_Entity_with_id.2C_name.2C_addr_and_telecom|Allgemeinen Implementierungsleitfaden (Version 3)]]''' zu entnehmen.
{{EndILFBox}}
====Author Body====
{{BeginILFBox}}Die Spezifikation des "'''Author Body'''"-Templates ist dem '''[[ILF:Allgemeiner_Implementierungsleitfaden_(Version_3)#Author_Body|Allgemeinen Implementierungsleitfaden (Version 3)]]''' zu entnehmen.
{{EndILFBox}}
====Device Compilation====
{{BeginILFBox}}Die Spezifikation des "'''Device Compilation'''"-Templates ist dem '''[[ILF:Allgemeiner_Implementierungsleitfaden_(Version_3)#Device_Compilation|Allgemeinen Implementierungsleitfaden (Version 3)]]''' zu entnehmen.
{{EndILFBox}}
====Informant Body====
{{BeginILFBox}}Die Spezifikation des "'''Informant Body'''"-Templates ist dem '''[[ILF:Allgemeiner_Implementierungsleitfaden_(Version_3)#Informant_Body|Allgemeinen Implementierungsleitfaden (Version 3)]]''' zu entnehmen.
{{EndILFBox}}
====Narrative Text Reference====
{{BeginILFBox}}Die Spezifikation des "'''Narrative Text Reference'''"-Templates ist dem '''[[ILF:Allgemeiner_Implementierungsleitfaden_(Version_3)#Narrative_Text_Reference|Allgemeinen Implementierungsleitfaden (Version 3)]]''' zu entnehmen.
{{EndILFBox}}
====Organization Compilation with id, name====
{{BeginILFBox}}Die Spezifikation des "'''Organization Compilation with id, name'''"-Templates ist dem '''[[ILF:Allgemeiner_Implementierungsleitfaden_(Version_3)#Organization_Compilation_with_id.2C_name|Allgemeinen Implementierungsleitfaden (Version 3)]]''' zu entnehmen.
{{EndILFBox}}
====Organization Compilation with name====
{{BeginILFBox}}Die Spezifikation des "'''Organization Compilation with name'''"-Templates ist dem '''[[ILF:Allgemeiner_Implementierungsleitfaden_(Version_3)#Organization_Compilation_with_name|Allgemeinen Implementierungsleitfaden (Version 3)]]''' zu entnehmen.
{{EndILFBox}}
====Organization Compilation with name, addr minimal====
{{BeginILFBox}}Die Spezifikation des "'''Organization Compilation with name, addr minimal'''"-Templates ist dem '''[[ILF:Allgemeiner_Implementierungsleitfaden_(Version_3)#Organization_Compilation_with_name.2C_addr_minimal|Allgemeinen Implementierungsleitfaden (Version 3)]]''' zu entnehmen.
{{EndILFBox}}
====Organization Compilation with name, addr minimal and telecom====
{{BeginILFBox}}Die Spezifikation des "'''Organization Compilation with name, addr minimal and telecom'''"-Templates ist dem '''[[ILF:Allgemeiner_Implementierungsleitfaden_(Version_3)#Organization_Compilation_with_name.2C_addr_minimal_and_telecom|Allgemeinen Implementierungsleitfaden (Version 3)]]''' zu entnehmen.
{{EndILFBox}}
====Organization Name Compilation====
{{BeginILFBox}}Die Spezifikation des "'''Organization Name Compilation'''"-Templates ist dem '''[[ILF:Allgemeiner_Implementierungsleitfaden_(Version_3)#Organization_Name_Compilation|Allgemeinen Implementierungsleitfaden (Version 3)]]''' zu entnehmen.
{{EndILFBox}}
====Original Text Reference====
{{BeginILFBox}}Die Spezifikation des "'''Original Text Reference'''"-Templates ist dem '''[[ILF:Allgemeiner_Implementierungsleitfaden_(Version_3)#Original_Text_Reference|Allgemeinen Implementierungsleitfaden (Version 3)]]''' zu entnehmen.
{{EndILFBox}}
====Participant Body====
{{BeginILFBox}}Die Spezifikation des "'''Participant Body'''"-Templates ist dem '''[[ILF:Allgemeiner_Implementierungsleitfaden_(Version_3)#Participant_Body|Allgemeinen Implementierungsleitfaden (Version 3)]]''' zu entnehmen.
{{EndILFBox}}
====Performer Body====
{{BeginILFBox}}Die Spezifikation des "'''Performer Body'''"-Templates ist dem '''[[ILF:Allgemeiner_Implementierungsleitfaden_(Version_3)#Performer_Body|Allgemeinen Implementierungsleitfaden (Version 3)]]''' zu entnehmen.
{{EndILFBox}}
====Person Name Compilation G1 M====
{{BeginILFBox}}Die Spezifikation des "'''Person Name Compilation G1 M'''"-Templates ist dem '''[[ILF:Allgemeiner_Implementierungsleitfaden_(Version_3)#Person_Name_Compilation_G1_M|Allgemeinen Implementierungsleitfaden (Version 3)]]''' zu entnehmen.
{{EndILFBox}}
====Person Name Compilation G2====
{{BeginILFBox}}Die Spezifikation des "'''Person Name Compilation G2'''"-Templates ist dem '''[[ILF:Allgemeiner_Implementierungsleitfaden_(Version_3)#Person_Name_Compilation_G2|Allgemeinen Implementierungsleitfaden (Version 3)]]''' zu entnehmen.
{{EndILFBox}}
====Person Name Compilation G2 M====
{{BeginILFBox}}Die Spezifikation des "'''Person Name Compilation G2 M'''"-Templates ist dem '''[[ILF:Allgemeiner_Implementierungsleitfaden_(Version_3)#Person_Name_Compilation_G2_M|Allgemeinen Implementierungsleitfaden (Version 3)]]''' zu entnehmen.
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====Time Interval Information minimal====
{{BeginILFBox}}Die Spezifikation des "'''Time Interval Information minimal'''"-Templates ist dem '''[[ILF:Allgemeiner_Implementierungsleitfaden_(Version_3)#Time_Interval_Information_minimal|Allgemeinen Implementierungsleitfaden (Version 3)]]''' zu entnehmen.
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</div>
* [https://art-decor.org/art-decor/decor-valuesets--at-lab-?id=2.16.840.1.113883.1.11.10901 ParticipationType]
* [https://art-decor.org/art-decor/decor-valuesets--at-lab-?id=2.16.840.1.113883.1.11.10310 TargetAwareness]
{{BeginYellowBox}}Falls Werte in den definierten Value Sets fehlen, dann bitten wir um die Meldung mit einem Vorschlag an [mailto:cda@elga.gv.at cda@elga.gv.at].
{{EndYellowBox}}
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