ILF Diskussion:Labor- und Mikrobiologiebefund (Version 3)

1 Release-Log

Eine Übersicht über die wichtigsten Änderungen zwischen Version 2.06.2 und Version 3.0.0 wird in der folgenden Präsentation dargestellt: 20210706_Labor_und_Mikrobiologiebefund_3.0.0.pdf

Korrekturen den Header betreffend, befinden sich auf der Diskussionsseite des Allgemeinen Implementierungsleitfadens.

Ticket	Template / Element	Beschreibung	Datum	Leitfaden-Version
ELGA-1127	Laboratory Observation Entry 1.2.40.0.34.6.0.11.3.27	Folgende Anpassungen wurden durchgeführt: observation/value darf nur bei stornierten Analysen entfallen, Für Antibiogrammergebnisse kann value[@nullFlavor='NA'] verwendet werden, wenn interpretationCode oder interpretationCode[@nullFlavor='OTH'] vorhanden ist. Ansonsten ist die Verwendung von value[@nullFlavor] NICHT ERLAUBT.	11.05.2021	3.0.0
ELGA-1145	Performer - Laboratory 1.2.40.0.34.6.0.11.9.24 Performer Header - Laboratory 1.2.40.0.34.6.0.11.1.41 Performer Body - Laboratory 1.2.40.0.34.6.0.11.9.28	Anstatt der Templates "Performer Header - Laboratory" und "Performer Body - Laboratory" wird einheitlich das neue Template "Performer - Laboratory" verwendet.	28.05.2021	3.0.0
ELGA-1078	Assigned Entity 1.2.40.0.34.6.0.11.9.22 Assigned Entity Body 1.2.40.0.34.6.0.11.9.16 Assigned Entity Body with name, addr and telecom 1.2.40.0.34.6.0.11.9.29	Entfernung des Asserts, das bei mehr als einem "telecom"-Element @use verpflichtend vorschrieb. Anpassung des narrativen Constraints: "Werden mehrere gleichartige "telecom"-Elemente strukturiert, MUSS jeweils das Attribut @use angeführt sein."	27.05.2021	3.0.0
ELGA-1130	Angeforderte Untersuchungen - optional codiert 1.2.40.0.34.6.0.11.2.15 Angeforderte Untersuchung Entry 1.2.40.0.34.6.0.11.3.169	Modellierung einer neuen Section, um die angeforderten Untersuchungen dokumentieren und (optional) codieren zu können.	26.05.2021	3.0.0
ELGA-1144	Laboratory Observation Value 1.2.40.0.34.6.0.11.9.23	Es wurden für die einzelnen Ergebnisdatentypen die fehlenden Beschreibungen ergänzt. RTO_QTY_QTY wurde entfernt.	26.05.2021	3.0.0
ELGA-1150	Laboratory Specialty Sections	Optionale Subsection "Übersetzung" wurde eingefügt.	20.05.2021	3.0.0
ELGA-1114 ELGA-1115	DLT Laborbefund 1.2.40.0.34.6.0.11.0.11 DLT Mikrobiologiebefund 1.2.40.0.34.6.0.11.0.14	In den DLTs wurde entsprechend den Vorgaben des IHE Frameworks für Labor ein Constraint ergänzt, der für *Personen und Organisationen* die Angabe eines *Namens* ("name"-Element), einer *Adresse* ("addr"-Element) und einer *Telekom*-Verbindung ("telecom"-Element) *verpflichtend* vorgibt. Diese können jedoch mit einem *nullFlavor* versehen werden.	11.05.2021	3.0.0
ELGA-1119	Participant Auftraggeber / Ordering Provider 1.2.40.0.34.6.0.11.1.42	Folgende Anpassungen wurden durgeführt: es wurde "geschlossen", Beschreibung wurde ergänzt, Beispiel wurde ergänzt, eigene templateId ergänzt, 1..* telecom-Elemente werden zugelassen	11.05.2021	3.0.0
ELGA-1120	DLT Laborbefund 1.2.40.0.34.6.0.11.0.11 DLT Mikrobiologiebefund 1.2.40.0.34.6.0.11.0.14	inFulfillmentOf wird nun korrekterweise 1..* M eingebunden	11.05.2021	3.0.0
ELGA-950	DLT Laborbefund 1.2.40.0.34.6.0.11.0.11 DLT Mikrobiologiebefund 1.2.40.0.34.6.0.11.0.14	Assert wurde ergänzt: Wird /ClinicalDocument/relatedDocument angegeben, MUSS relatedDocument[@typeCode='RPLC'] sein.	05.05.2021	3.0.0
ELGA-1124		"Entnahmeart und Entnahmegerät" wurden aus der Tabelle der "Im Labor- und Mikrobiologiebefund abzubildende medizinische Daten" (Vorgaben zum medizinischen Inhalt) entfernt, da bisher nicht umgesetzt und auch keine Anforderung zur Umsetzung besteht.	04.05.2021	3.0.0
ELGA-952	Laboratory Specialty Sections	Strukturell basieren die Laboratory Specialty Sections auf den Vorgaben der IHE. Die Codierung von "section/code" erfolgt allerdings nicht nach den von IHE vorgegebenen LOINC-Codes. Deshalb darf die templateID "1.3.6.1.4.1.19376.1.3.3.2.1" nicht angegeben werden.	04.05.2021	3.0.0
ELGA-437	Laboratory Isolate Organizer 1.2.40.0.34.6.0.11.3.167	Erreger können mit Hilfe des Value Sets "ELGA_Mikroorganismen_VS" im Rahmen des kulturellen Erregernachweises vollständig codiert werden.	03.05.2021	3.0.0
ELGA-602	Laboratory Observation 1.2.40.0.34.6.0.11.3.27 TODO gleich wie 606?	Ermöglichen von Vorwerten (dieselbe Untersuchung, anderes Material) Laboratory Observation 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.6 Previous observations obtained for the same patient, test, same method, same unit (1) Für Laboruntersuchung und für Mikrobiologie *Von:* Jeroen de Bruin [mailto:jb@medexter.com] *Gesendet:* Donnerstag, 01. Juni 2017 09:27 *An:* Sabutsch, Stefan <stefan.sabutsch@elga.gv.at> *Cc:* 'Klaus-Peter Adlassnig' <kpa@medexter.com> *Betreff:* Mikrobiologie Datenformat Sehr geehrter Herr Dr. Sabutsch, Im Bezug Mikrobiologiedaten, ist mir noch etwas eingefallen. In den MOLIS-Daten gibt es manchmal einen Verweis auf ein zuvor durchgeführten Test, das sogenannte „Anterior Result“.  Ein Beispiel: <AnteriorResult cnt="1" date="20140607" time="131931">       <Order>ID12345678</Order>       <Result>Bakterienkultur; Pilzkultur</Result> </AnteriorResult> Mir wurde erklärt, sowas wird gemacht wenn der derzeitige Test ein Re-Test ist von dem vorherigen Test, oder auf jeden Fall mit dem vorherigen Test in Verband steht. Vielleicht wurde es schon von der AG berücksichtigt, aber ich wollte es doch mal melden. Mit freundlichen Grüßen, Jeroen de Bruin	27/Apr/21 10:12 AM	3.0.0
ELGA-606	Laboratory Observation 1.2.40.0.34.6.0.11.3.27 TODO stimmt das template?	Es ist möglich einen Verweis auf ein vorangegangenes Ergebnis anzugeben.	27/Apr/21 10:12 AM	3.0.0
ELGA-635	observation/interpretationCode	ILF LAB 2.06.2 "4.4.7.3.8. Bewertung des Ergebnisses (observation/interpretationCode)" observation/interpretationCode und observation/referenceRange wurden entsprechend der IHE auf [0..1] geändert, damit nachvollziehbar, welcher interpretationCode welcher referenceRange zuzuordnen ist.	27/Apr/21 10:08 AM	3.0.0
ELGA-973	Laboratory Specialty Section (Kultureller Erregernachweis) 1.2.40.0.34.6.0.11.2.106 TODO: kann das entfernt werden, da ja neu?	specimenPlayingEntity/code wird in der künftigen Leitfadenversion mittels SNOMED-CT codiert. Folgende Beschreibung wurde dem code-Element hinzugefügt: "Das Element code enthält ggf. ein Unterelement mit originalText/reference, das auf die Bezeichnung des Erregers referenziert, wie er dem Benutzer angezeigt werden soll (ggf. in Unterschied zu @displayName)."	27/Apr/21 8:59 AM	3.0.0
ELGA-999		# Die Entry Level Templates "Antibiogramm" und "kultureller Erregernachweis" bauen - ebenso wie "Befundgruppen" formal auf einem "IHE Laboratory Isolate Organizer" auf. Jedoch ist dieser bei den ersten beiden Templates falsch geschrieben, nämlich "Organzier". Beim Template "Befundgruppen" sowie bei der Spezifikation des Elementes selbst ist die Schreibweise jedoch korrekt. ## # Danke, werden wir uns anschauen und wenn notwendig korrigieren.* # Im Template "Kultureller Erregernachweis" wird das Spezimen in einem "specimenPlayingEntity"-Element spezifiziert. Dieses enthält laut Art-Decor neben einem typeCode ein Code-Element des Datentyps CD sowie ein originalText Element. Da der Datentyp CD jedoch laut Art-Decor Datentyp-Spezifikation ebenfalls ein originalText-Element als Kindelement enthalten kann und aus Art-Decor nicht klar hervorgeht, wo genau das Element spezifiziert wird (auf gleicher Ebene oder als Kindelement), stehe ich vor einem Rätsel: Auf welcher Ebene ist das originalText-Element nun tatsächlich spezifiziert? Sofern es - wie von mir vermutet - innerhalb des Code-Elements spezifiziert wird, wäre dann nicht einfach ein Kommentar beim Code-Element schlüssiger/logischer? ## # Wo man den OriginalText definiert ist vermutlich Geschmackssache, die aktuelle Darstellung kommt vermutlich aus der Übertragung aus Word zustande. Das Ergebnis ist aber dasselbe: Das Element code enthält ein Unterelement mit originalText, das die Bezeichnung des Erregers enthält, wie er dem Benutzer angezeigt werden soll (ggf in Unterschied zum @displayName Attribut von code)* # Um beim Entry Level Template "Kultureller Erregernachweis" zu bleiben: Es kann laut Art-Decor als Component entweder das Template "1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.6" (Laborergebnisse), "1.2.40.0.34.11.4.3.4" (Laborergebnisse aktiv) oder "1.2.40.0.34.11.30026" (Antibiogram) enthalten. Der Link des zweiten möglichen Templates (Laborergebnisse aktiv) führt jedoch ins Leere, das Template scheint nicht spezifiziert zu sein? # Dazu stellt sich mir die Frage, was überhaupt der Unterschied zwischen den Templates "Laborergebnisse" und "Laborergebnisse aktiv" ist? ## # Der Unterschied zwischen „Laborergebnisse“ und „Laborergebnisse aktiv“ ist, dass zweiteres „ _Wert folgt_ “ Analysen enthalten kann (also noch ohne Ergebnis, mit statusCode=“active“). Wir müssen hier leider mit dem IHE XDLAB Standard brechen, der diesen Status nicht zulässt. Das Template ist noch nicht sichtbar, wir arbeiten dran. *	27/Apr/21 8:59 AM	3.0.0
ELGA-1020	TODO entfernen	Für die neue Version des Labor- und Mikrobiologiebefunds ist eine neue OID erforderlich.	27/Apr/21 8:58 AM	3.0.0
ELGA-1099	TODO entfernen, da neu	Für die Mikrobiologie sind folgende Ergänzungen im Template "Laboratory Observation Entry" (siehe [https://art-decor.org/art-decor/decor-templates--at-cda-bbr-?section=templates&id=1.2.40.0.34.6.0.11.3.27&effectiveDate=2019-05-07T13:44:02&language=de-DE)] zu machen: * (/) Als observation/code muss wahlweise auch das Value Set "ELGA_Antibiogramm_VS" zugelassen werden. * (/) Als observation/value muss wahlweise der fixe SNOMED-CT Code "255599008 Incomplete (qualifier value)" verwendet werden können, um zu kennzeichnen, dass das Ergebnis noch folgt. * (/) Als observation/value muss wahlweise der fixe SNOMED-CT Code "281268007 Insufficient sample (finding)" verwendet werden können, um zu kennzeichnen, dass zu wenig Material für die Untersuchung vorhanden war. * Folgende Beispiele sollten noch angelegt/verbessert werden: ** (/) "Wert folgt" sollte ausgebaut werden und ClinicalDocument/sdtc:statusCode berücksichtigen ** (/) "Zu wenig Material" sollte erstellt werden ** Kulturergebnis *** (/) Koloniebildende Einheiten (KBE) - Beispiel als Teil von "Laboratory Isolate Organizer" *** (/) qualitativ ** (/) Ergebnis eines Antibiotikums eines Antibiogramms	26/Apr/21 3:04 PM	3.0.0
ELGA-806	DLT Laborbefund 1.2.40.0.34.6.0.11.0.11	Assert eingefügt: @nullFlavor ist für den fachlichen Ansprechpartner (participant[@typeCode='CALLBCK']) NICHT ERLAUBT. Sollten keine Informationen vorliegen, soll das Element entfallen.	23/Apr/21 1:44 PM	3.0.0
ELGA-517	TODO: würde ich entfernen	Die Specialities sind zu vage definiert - muss klarer beschrieben werden. ----------------------------------------------------------------- Von: Elmar Gaechter [mailto:e.gaechter@pgs-it.at] Gesendet: Mittwoch, 10. Februar 2016 09:09 An: CDA-Service ELGA Level-3 Spezifikation der "Speciality-Section" Und noch einen kleinen Hinweis möchte ich bei der Gelegenheit los werden (Leitfaden Laborbefund): Ich habe gelegentlich recht verzweifelt nach der Level-3 Spezifikation für die Grundstruktur der "Speciality-Section" gesucht. Dieser Begriff ("Specialities") wird in früheren Kapiteln eingeführt (z.B. 4.2.4 ) und bezeichnet die überaus wichtige erste Gliederungsebene eines Laborbefundes. Inzwischen weiß ich, dass sich diese im Wesentlichen hinter Kapitel "4.4.4. Der Specimen-Act" verbirgt. Diese Bezeichnung mag zwar formal bzw. im CDA-Kontext korrekt sein, intuitiv ist sie jedenfalls nicht, da im "Specimen-Act" nicht nur "Probeninformationen" codiert werden, wie der Name suggeriert, sondern vor allem sämtliche Laborergebnisse (observations). Elmar Gächter Softwareentwicklung - Produktspezialist _______________________________ PGS-IT Systems GmbH Eduard -Bodem-Gasse 5-7 A 6020 Innsbruck Tel.: +43/512/364006 Fax.: +43/512/364006-26 email: e.gaechter@pgs-it.at	23/Apr/21 11:22 AM	3.0.0
ELGA-636	Laboratory Specialty Section 1.2.40.0.34.6.0.11.2.102	Hinweis bezüglich der Darstellung auffälliger/pathologischer Ergebnisse eingefügt. Diese SOLLEN für die Darstellung mit dem Stylecode "xELGA_red" versehen werden. Dieser wird für die betroffene Tabellenzeile vergeben.**	23/Apr/21 11:00 AM	3.0.0
ELGA-665	DLT Laborbefund 1.2.40.0.34.6.0.11.0.11	Hinweise bezüglich akkreditierter Laboratorien gem. ISO 15189:2012 wurden überarbeitet. Ein Anhängen einer duplizierenden PDF-Ansicht der Daten ist nicht gestattet.	23/Apr/21 9:50 AM	3.0.0
ELGA-689		Im Text zu präzisieren: Für jeden Laborbefund soll eine Translation angegeben werden können, in der ein möglichst feingranulärer LOINC verwendet werden kann, der die Analyse noch präziser (mit Methode) beschreibt. Hier kann ein methodenspezifischer LOINC angegeben werden. Ähnlich wie in 4.4.7.4.3. Laborergebnisse ohne passenden Code, Beispiel	23/Apr/21 8:36 AM	3.0.0
ELGA-916		Ergebniscodierung muss vereinheitlicht werden. zB "Positiv" ist mit Code anzugeben statt als Text (SNOMED?)	23/Apr/21 8:29 AM	3.0.0
ELGA-580		Lösung: neue Template für Laborergebnisse mit "Wert folgt" 1.2.40.0.34.11.4.3.4 laboratoryObservationActive [http://art-decor.org/art-decor/decor-templates--elgabbr-?id=1.2.40.0.34.11.4.3.4] Diese wird anstelle von  [1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.6|https://art-decor.ihe-europe.net/art-decor/decor-templates--XDLAB-?id=1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.6&effectiveDate=dynamic] _Laboratory Observation_ gesetzt, wenn der StatusCode active ist. <observation classCode="OBS" moodCode="EVN"> *<templateId root="1.2.40.0.34.11.4.3.4"/>* <id extension="OBS-2-6" root="2.16.840.1.113883.2.16.1.99.3.1"/> <code code="10704-5" codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1" codeSystemName="LOINC" displayName="Wurmeier Stuhl"/>   <text> <reference value="#OBS-2-6"/> </text>     *<statusCode code="active"/>*   <value xsi:type="PQ" nullFlaor="NAV">   *<!-- Bewertung des Ergebnisses wird nicht angegeben [NP] -->* --------------------------- Problem: Status acive nicht gültig gem. IHE Template Grundsätzliches Problem: 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.6 LaboratoryObservation ist kein "ELGA" Template, sondern gehört IHE. Wenn es unverändert übernommen wird, kann diese Template ID verwendet werden. Wenn eigene Constraints über dieses Template gelegt werden, MUSS eine neue Template ID genutzt werden, damit daran die zusätzlichen Constraints aufhängt werden können. Zum Status Code hier: der Status Code kann laut IHE nur sein: A Laboratory Observation statusCode SHALL be either "completed", "aborted", or "obsolete". Das gilt auch für # 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.4, 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.3.2.1 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.3.1.7 Siehe https://jira.elga.gv.at/browse/SCHEMATRON-304	22/Apr/21 4:18 PM	3.0.0
ELGA-587	Laboratory Observation Entry 1.2.40.0.34.6.0.11.3.27	Reihenfolge der Elemente in Laboratory Observation Entry wurde an die Vorgaben von R-MIM angeglichen.	22/Apr/21 2:42 PM	3.0.0
ELGA-948		Ähnlich zu Ordering Provider (1.3.6.1.4.1.19376.1.3.3.1.6) wird eine header Kopie erstellt für die XD-LAB Kompatibilität ins at-lab ... 6.3.2.16 Laboratory Results Validator 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.3.1.5The ClinicalDocument/authenticator element MAY be present. ....	21/Apr/21 4:46 PM	3.0.0
ELGA-682	TODO: raus?	Die Zeitangabe in "4.4.7.7.1. Strukturbeispiel" /time/low/@value == "20130123211000.007-0500" entspricht den den Formatvorgaben in ILF Allg "5.3. Zeit-Elemente" und ist daher ungültig.	21/Apr/21 4:44 PM	3.0.0
ELGA-949		Template [https://art-decor.org/art-decor/decor-templates--at-cda-bbr-?section=templates&id=1.2.40.0.34.6.0.11.9.28&effectiveDate=2019-05-15T16:35:36&language=de-DE] nicht verschieben und ein im at-lab ein eigenes documentationOf mit der Verwendung des Templates erstellen ... 6.3.2.20 Laboratory Performer 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.3.1.7Laboratory Performers MAY be present. ...	21/Apr/21 4:43 PM	3.0.0
ELGA-951		https://art-decor.org/art-decor/decor-templates--at-cda-bbr-?section=templates&id=1.2.40.0.34.6.0.11.1.7&effectiveDate=2019-03-07T10:44:48&language=de-DE Korrektur auf R mit NullFlavor Unknown. Erratum mit Aussendung an die Ballotteilnehmer. ... im IHE wird verlangt das der encompEnc eine ID hat6.3.2.22 componentOf/encompassingEncounterThe ClinicalDocument/componentOf/encompassingEncounter element MAY be present. Itdescribes the encounter during which the reported lab observations were ordered.When present the encounter SHALL:• be identified with an id element: encompassingEncounter/id• The encounter SHALL have an effective time that represents the time interval (possiblystill running, e.g., an inpatient current stay) of the encounter or a point in time at whichthe encounter took place (e.g., an outpatient consultation): encompassingEncounter/effectiveTime	30/Mär/21 10:12 AM	3.0.0
ELGA-1085		Hallo Nik, mir sind bei folgendem Template [https://art-decor.org/art-decor/decor-templates--at-cda-bbr-?section=templates&id=1.2.40.0.34.6.0.11.3.27&effectiveDate=2019-05-07T13:44:02&language=de-DE] ein paar Dinge aufgefallen. Nachdem dieses Template im EXNDS verwendet wird, wäre ich dir dankbar, wenn du die Änderungsvorschläge in deinen Review aufnehmen könntest. Die Änderungen bitte mit „kritisch“ markieren. Das Template ist auch für den Laborbefund wichtig. # Template als „geschlossen“ definieren # Reihenfolge der Elemente an R-MIM bzw. IHE XD-LAB anpassen # observation/text grundsätzlich nicht Teil von IHE XD-LAB aber für Labor-/Mikrobiologie vermutlich trotzdem erforderlich; IHE-Konformität? # observation/statusCode erlaubt laut IHE nur „completed“ oder „aborted“ # Kardinalität von observation/referenceRange müsste von 0..* auf 0..1 geändert werden # observation/referenceRange/observationRange/text grundsätzlich nicht Teil von IHE XD-LAB aber für Labor-/Mikrobiologie vermutlich trotzdem erforderlich; IHE-Konformität? # Optional: Einbau der sdtc:precondition1 in observationRange ## Diese beinhaltet auch einen conjunctionCode (minOccurs=“1“), der im IHE XD-LAB nicht angegeben wird. XD-LAB verwendet „lab:“-Extension. Danke und LG Gabriel	23/Mär/21 10:57 AM	3.0.0
ELGA-972	Laboratory Isolate Organizer 1.2.40.0.34.6.0.11.3.167	Korrektur des Namens von "Organzier" zu "Organizer"	07.02.2021	3.0.0

1.1 Ausblick

Ticket	Template / Element	Beschreibung	Datum	Geplante Lösungsversion

2 Weitere Hinweise

Hier werden Hinweise gelistet, welche zum Verständnis von verschiedenen Entscheidungen in diesem Leitfaden beitragen.

3 Bekannte Probleme

• Derzeit keine

4 Diskussionen

Zu diesen Punkten besteht noch Diskussionsbedarf. Diskussionsbeiträge bitte an office@hl7.at senden.

• Derzeit keine