ILF Diskussion:Labor- und Mikrobiologiebefund (Version 3)

1 Ausblick

Folgende Korrekturen wurden bereits durchgeführt, aber noch nicht in einer neuen Leitfadenversion veröffentlicht:

Ticket	Template / Element	Beschreibung	Datum	Änderungslevel
ADISSUE-234	Laboratory Isolate Organizer 1.2.40.0.34.6.0.11.3.167 Laboratory Battery Organizer 1.2.40.0.34.6.0.11.3.26 Laboratory Report Data Processing Entry 1.2.40.0.34.6.0.11.3.25 Laboratory Observation 1.2.40.0.34.6.0.11.3.27	Mehrfache Constraints wurden zu einem Constraint zusammengefasst.	01.06.2023	Patch
HL7-Ballot-2023-1 ID: 113	Component Of - Encompassing Encounter with id 1.2.40.0.34.6.0.11.1.50	Die Beschreibung des Templates wurde aktualisiert.	28.02.2023	Patch
SCC-844	Konsultationsgrund Problem Entry 1.2.40.0.34.6.0.11.3.31	Das ValueSet-Binding für das ValueSet ELGA_Problems wurde aus Gründen der Wartbarkeit entfernt.	03.02.2023	Patch
	Konsultationsgrund Problem Entry 1.2.40.0.34.6.0.11.3.31	Fehlerkorrektur: observation/effectiveTime/low geändert von 1..1 M zu 1..1 R, da der Nullflavor "UNK" zugelassen ist	03.06.2022	Patch

2 Release-Log

Eine Übersicht über die wichtigsten Änderungen zwischen Version 2.06.2 und Version 3.0.0 wird in der folgenden Präsentation dargestellt: 20210706_Labor_und_Mikrobiologiebefund_3.0.0.pdf

Korrekturen den Header betreffend, befinden sich auf der Diskussionsseite des Allgemeinen Implementierungsleitfadens.

Änderungen, die Value Sets betreffen, können am besten über Semantic Competence Center - Extranet Home verfolgt werden.

Ticket	Template / Element	Beschreibung	Datum	Leitfaden-Version
HL7-Ballot-2021-2 ID: 45	Anamnese - Labor und Mikrobiologie - codiert 1.2.40.0.34.6.0.11.2.109 Anamnese - Labor und Mikrobiologie - uncodiert 1.2.40.0.34.6.0.11.2.111 Angeforderte Untersuchungen - codiert 1.2.40.0.34.6.0.11.2.15 Angeforderte Untersuchungen - uncodiert 1.2.40.0.34.6.0.11.2.112 Laboratory Specialty Section (Mikroskopie) - codiert 1.2.40.0.34.6.0.11.2.105 Laboratory Specialty Section (Mikroskopie) - uncodiert 1.2.40.0.34.6.0.11.2.113 Überweisungsgrund - codiert 1.2.40.0.34.6.0.11.2.6 Überweisungsgrund - uncodiert 1.2.40.0.34.6.0.11.2.114	Sections wurden getrennt codiert bzw. uncodiert modelliert.	14.12.2021	3.0.0
HL7-Ballot-2021-2 ID: 37, 38	Konsultationsgrund Problem Entry 1.2.40.0.34.6.0.11.3.31	Textuelle Korrekturen wurden bei observation/code durchgeführt. Zudem muss observation/code aus dem Value Set ELGA_TypeOfProblem_VS stammen.	14.12.2021	3.0.0
HL7-Ballot-2021-2 ID: 35	Übersichtstabelle der CDA Strukturen des Bodys	Die Spaltenüberschriften und die Links zu den Template-Spezifikationen wurden überarbeitet.	14.12.2021	3.0.0
HL7-Ballot-2021-2 ID: 34	Documentation Of Service Event - Labor und Mikrobiologie 1.2.40.0.34.6.0.11.1.48	Die serviceEvents in den ELGA Labor- und Mikrobiologiebefunden MÜSSEN die "section/code"-Elemente als auch die "section/templateId"-Elemente wiedergeben.	14.12.2021	3.0.0
HL7-Ballot-2021-2 ID: 33	Mikrobiologiebefund	Hinweis zum Untersuchungsmaterial in Bezug zu Mikrobiologiebefunden wurde ergänzt.	14.12.2021	3.0.0
HL7-Ballot-2021-2 ID: 31	Übersichtstabelle der CDA Strukturen des Headers	Kardinalität des fachlichen Ansprechpartners in der Tabelle wurde mit jener in Art-Decor angeglichen.	14.12.2021	3.0.0
HL7-Ballot-2021-2 ID: 30	Laboratory Observation 1.2.40.0.34.6.0.11.3.27	Für die Angabe, dass bei einem Antibiogramm keine MHK vorhanden ist, wird für observation/value @nullFlavor="UNK" anstatt @nullFlavor="NA" verwendet.	14.12.2021	3.0.0
HL7-Ballot-2021-2 ID: 23	Verbindlichkeit und rechtliche Grundlagen	Expliziter Hinweis wurde eingefügt: Bitte stellen Sie sicher, dass Sie die datenschutzrechtliche Einwilligung von dritten Personen (Probenabnehmende Person o.Ä.), die im Befund dokumentiert werden, haben.	14.12.2021	3.0.0
HL7-Ballot-2021-2 ID: 11	Participant Fachlicher Ansprechpartner 1.2.40.0.34.6.0.11.1.20 Participant Auskunftsberechtigte Person (Notfallkontakt) 1.2.40.0.34.6.0.11.1.27	Korrektur von "Telefon-Nummer" auf "Telefonnummer".	14.12.2021	3.0.0
HL7-Ballot-2021-2 ID: 9		Templates, die im Allgemeinen Implementierungsleitfaden spezifiziert sind, werden im Implementierungsleitfaden für Labor- und Mikrobiologie nur mehr referenziert.	14.12.2021	3.0.0
HL7-Ballot-2021-2 ID: 8	Participant Hausarzt 1.2.40.0.34.6.0.11.1.23 Participant Auskunftsberechtigte Person (Notfallkontakt) 1.2.40.0.34.6.0.11.1.27 Participant Angehoerige 1.2.40.0.34.6.0.11.1.25	Kardinalität von associatedPerson wurde von "..1" auf "0..1" korrigiert.	14.12.2021	3.0.0
HL7-Ballot-2021-2 ID: 4, 14, 17	Laboratory Isolate Organizer 1.2.40.0.34.6.0.11.3.167	Nachdem der ermittelte Keim unter Umständen nicht im Value Set zur Verfügung steht, ist es mittels @nullFlavor="OTH" und translation möglich, einen anderen Code in specimenPlayingEntity anzugeben.	14.12.2021	3.0.0
HL7-Ballot-2021-2 ID: 1, 15, 18	Laboratory Specialty Section (Weitere Analysen) 1.2.40.0.34.6.0.11.2.110	Für Mikrobiologiebefunde wurde eine zusätzliche Section erstellt, in der Untersuchungen abgebildet werden können, die keiner der anderen vorhandenen Sections zugeordnet werden können.	14.12.2021	3.0.0
ELGA-1109	Anamnese - Labor und Mikrobiologie - optional codiert 1.2.40.0.34.6.0.11.2.109 Anamnese Entry - Labor und Mikrobiologie 1.2.40.0.34.6.0.11.3.12 Anamnese Observation - Labor und Mikrobiologie 1.2.40.0.34.6.0.11.3.164	Oberflächliche Erfassung, ob für den Patienten gewisse Aspekte aus seiner Krankengeschichte zutreffen oder nicht.	30.06.2021	3.0.0
ELGA-1073	DLT Laborbefund 1.2.40.0.34.6.0.11.0.11 DLT Mikrobiologiebefund 1.2.40.0.34.6.0.11.0.14	Strukturell basieren die DLTs auf den Vorgaben der IHE. Die Codierung innerhalb der Laboratory Specialty Sections ("section/code") erfolgt allerdings nicht nach den von IHE vorgegebenen LOINC-Codes. Deshalb darf die templateID "1.3.6.1.4.1.19376.1.3.3" nicht angegeben werden.	30.06.2021	3.0.0
ELGA-1156	Case Identification 1.2.40.0.34.6.0.11.3.170	Dokumentation der EMS Fall-ID ermöglicht.	30.06.2021	3.0.0
ELGA-437 ELGA-973	Laboratory Isolate Organizer 1.2.40.0.34.6.0.11.3.167	Erreger können mit Hilfe des Value Sets "ELGA_Mikroorganismen_VS" im Rahmen des kulturellen Erregernachweises vollständig codiert werden.	03.05.2021	3.0.0
ELGA-999	Laboratory Isolate Organizer 1.2.40.0.34.6.0.11.3.167	Erreger können mit Hilfe des Value Sets "ELGA_Mikroorganismen_VS" im Rahmen des kulturellen Erregernachweises vollständig codiert werden.	27.04.2021	3.0.0
ELGA-580 ELGA-999	Laboratory Observation 1.2.40.0.34.6.0.11.3.27	Ausstehende Analysen ("Wert folgt") werden /ClinicalDocument/sdtc:statusCode[@value="active"] und der observation/value mit SNOMED CT Code "255599008 - Incomplete (qualifier value)" codiert.	22.04.2021	3.0.0
ELGA-602 ELGA-606	Laboratory Observation 1.2.40.0.34.6.0.11.3.27	Angabe von früheren Ergebnissen für denselben Patient, dieselbe Analyse (Test + Methode), in derselben Einheit wurde ermöglicht.	27.04.2021	3.0.0
ELGA-1127	Laboratory Observation 1.2.40.0.34.6.0.11.3.27	Folgende Anpassungen wurden durchgeführt: observation/value darf nur bei stornierten Analysen entfallen, Für Antibiogrammergebnisse kann value[@nullFlavor='NA'] verwendet werden, wenn interpretationCode oder interpretationCode[@nullFlavor='OTH'] vorhanden ist. Ansonsten ist die Verwendung von value[@nullFlavor] NICHT ERLAUBT.	11.05.2021	3.0.0
ELGA-635	Laboratory Observation 1.2.40.0.34.6.0.11.3.27	observation/interpretationCode und observation/referenceRange wurden entsprechend der IHE auf [0..1] geändert, damit nachvollziehbar, welcher interpretationCode welcher referenceRange zuzuordnen ist.	27.04.2021	3.0.0
ELGA-1099	Laboratory Observation 1.2.40.0.34.6.0.11.3.27	* Für Antibiogrammergebnisse wird für observation/code auch das Value Set "ELGA_Antibiogramm_VS" zugelassen. Als observation/value kann der SNOMEDCT Code "255599008 - Incomplete (qualifier value)" verwendet werden, um zu kennzeichnen, dass das Ergebnis noch ausständig ist ("Wert folgt"). Als observation/value kann SNOMED CT Code "281268007 - Insufficient sample (finding)" verwendet werden, um zu kennzeichnen, dass zu wenig Material für die Analyse vorhanden war. In observation/text muss verpflichtend eine Referenz zum CDA Level 2 angegeben werden.	26.04.2021	3.0.0
ELGA-689	Laboratory Observation 1.2.40.0.34.6.0.11.3.27	Durch Angabe von observation/code/translation kann die Analyse in observation/code präzise beschrieben werden.	23.04.2021	3.0.0
ELGA-916	Laboratory Observation 1.2.40.0.34.6.0.11.3.27	Mit Hilfe des Value Sets "ELGA_NachweisErgebnis_VS" kann eine qualitative (nachgewiesen/nicht nachgewiesen) bzw. semi-quantitative Ergebniscodierung (keine, vereinzelt, spärlich, mäßig, reichlich) erfolgen.	23.04.2021	3.0.0
ELGA-587	Laboratory Observation 1.2.40.0.34.6.0.11.3.27	Reihenfolge der Elemente in Laboratory Observation Entry wurde an die Vorgaben von R-MIM angeglichen.	22.04.2021	3.0.0
ELGA-1085	Laboratory Observation 1.2.40.0.34.6.0.11.3.27	* Template wurde "geschlossen" Reihenfolge der Elemente an R-MIM bzw. IHE XD-LAB anpassen observation/text verpflichtend anzugeben observation/statusCode erlaubt entsprechend IHE nur "completed" oder "aborted" Kardinalität von observation/referenceRange wurde von 0..* auf 0..1 geändert werden	23.03.2021	3.0.0
ELGA-1145 ELGA-949	Performer - Laboratory 1.2.40.0.34.6.0.11.9.24 Performer Header - Laboratory 1.2.40.0.34.6.0.11.1.41 Performer Body - Laboratory 1.2.40.0.34.6.0.11.9.28	Anstatt der Templates "Performer Header - Laboratory" und "Performer Body - Laboratory" wird einheitlich das neue Template "Performer - Laboratory" verwendet.	28.05.2021	3.0.0
ELGA-1130	Angeforderte Untersuchungen - optional codiert 1.2.40.0.34.6.0.11.2.15 Angeforderte Untersuchung Entry 1.2.40.0.34.6.0.11.3.169	Modellierung einer neuen Section, um die angeforderten Untersuchungen dokumentieren und (optional) codieren zu können.	26.05.2021	3.0.0
ELGA-1144	Laboratory Observation Value 1.2.40.0.34.6.0.11.9.23	Es wurden für die einzelnen Ergebnisdatentypen die fehlenden Beschreibungen ergänzt. RTO_QTY_QTY wurde entfernt.	26.05.2021	3.0.0
ELGA-1150	Laboratory Specialty Sections	Optionale Subsection "Übersetzung" wurde eingefügt.	20.05.2021	3.0.0
ELGA-1114 ELGA-1115	DLT Laborbefund 1.2.40.0.34.6.0.11.0.11 DLT Mikrobiologiebefund 1.2.40.0.34.6.0.11.0.14	In den DLTs wurde entsprechend den Vorgaben des IHE Frameworks für Labor ein Constraint ergänzt, der für *Personen und Organisationen* die Angabe eines *Namens* ("name"-Element), einer *Adresse* ("addr"-Element) und einer *Telekom*-Verbindung ("telecom"-Element) *verpflichtend* vorgibt. Diese können jedoch mit einem *nullFlavor* versehen werden.	11.05.2021	3.0.0
ELGA-1119	Participant Auftraggeber / Ordering Provider 1.2.40.0.34.6.0.11.1.42	Folgende Anpassungen wurden durgeführt: es wurde "geschlossen", Beschreibung wurde ergänzt, Beispiel wurde ergänzt, eigene templateId ergänzt, 1..* telecom-Elemente werden zugelassen	11.05.2021	3.0.0
ELGA-1120	DLT Laborbefund 1.2.40.0.34.6.0.11.0.11 DLT Mikrobiologiebefund 1.2.40.0.34.6.0.11.0.14	inFulfillmentOf wird nun korrekterweise 1..* M eingebunden	11.05.2021	3.0.0
ELGA-950	DLT Laborbefund 1.2.40.0.34.6.0.11.0.11 DLT Mikrobiologiebefund 1.2.40.0.34.6.0.11.0.14	Assert wurde ergänzt: Wird /ClinicalDocument/relatedDocument angegeben, MUSS relatedDocument[@typeCode='RPLC'] sein.	05.05.2021	3.0.0
ELGA-1124		"Entnahmeart und Entnahmegerät" wurden aus der Tabelle der "Im Labor- und Mikrobiologiebefund abzubildende medizinische Daten" (Vorgaben zum medizinischen Inhalt) entfernt, da bisher nicht umgesetzt und auch keine Anforderung zur Umsetzung besteht.	04.05.2021	3.0.0
ELGA-952	Laboratory Specialty Sections	Strukturell basieren die Laboratory Specialty Sections auf den Vorgaben der IHE. Die Codierung von "section/code" erfolgt allerdings nicht nach den von IHE vorgegebenen LOINC-Codes. Deshalb darf die templateID "1.3.6.1.4.1.19376.1.3.3.2.1" nicht angegeben werden.	04.05.2021	3.0.0
ELGA-806	DLT Laborbefund 1.2.40.0.34.6.0.11.0.11 DLT Mikrobiologiebefund 1.2.40.0.34.6.0.11.0.14	Assert eingefügt: @nullFlavor ist für den fachlichen Ansprechpartner (participant[@typeCode='CALLBCK']) NICHT ERLAUBT. Sollten keine Informationen vorliegen, soll das Element entfallen.	23.04.2021	3.0.0
ELGA-636	Laboratory Specialty Sections	Hinweis bezüglich der Darstellung auffälliger/pathologischer Ergebnisse eingefügt. Diese SOLLEN für die Darstellung mit dem Stylecode "xELGA_red" versehen werden. Dieser wird für die betroffene Tabellenzeile vergeben.**	23.04.2021	3.0.0
ELGA-665	DLT Laborbefund 1.2.40.0.34.6.0.11.0.11 DLT Mikrobiologiebefund 1.2.40.0.34.6.0.11.0.14	Hinweise bezüglich akkreditierter Laboratorien gem. ISO 15189:2012 wurden überarbeitet. Ein Anhängen einer duplizierenden PDF-Ansicht der Daten ist nicht gestattet.	23.04.2021	3.0.0
ELGA-948	Laboratory Results Validator 1.2.40.0.34.6.0.11.1.49	Template entspricht dem IHE XD-LAB "authenticator" mit templateId "1.3.6.1.4.1.19376.1.3.3.1.5".	21.04.2021	3.0.0
ELGA-951	Component Of - Encompassing Encounter with id 1.2.40.0.34.6.0.11.1.50	Entsprechend den Vorgaben der IHE wurde componentOf/encompassingEncounter/id hinzugefügt.	30.03.2021	3.0.0
ELGA-972	Laboratory Isolate Organizer 1.2.40.0.34.6.0.11.3.167	Korrektur des Namens von "Organzier" zu "Organizer"	07.02.2021	3.0.0

3 Weitere Hinweise

Hier werden Hinweise gelistet, welche zum Verständnis von verschiedenen Entscheidungen in diesem Leitfaden beitragen.

4 Bekannte Probleme

• Derzeit keine

5 Diskussionen

Zu diesen Punkten besteht noch Diskussionsbedarf. Diskussionsbeiträge bitte an office@hl7.at senden.

• HL7-Ballot-2021-2 ID 1: Damit die Konzepte des Value Sets ELGA_Laborparameter im Mikrobiologiebefund einer der vier Sections (Molekularer Erregernachweis, Kultureller Erregernachweis, Infektionsserologie, Mikroskopie) zugeordnet werden können, könnten zusätzliche Attribute zu den Konzepten hinzugefügt werden. Das ist allerdings erst mit dem neuen Terminologieserver (https://gitlab.com/elga-gmbh/termgit) möglich (voraussichtlich Q3 2022).
• HL7-Ballot-2021-2 ID 19, 42 43: Im Entry Angeforderte Untersuchung Entry 1.2.40.0.34.6.0.11.3.169 wird für procedure/code ein Wert aus dem Value Set ELGA_RequestedProcedures_VS verlangt. Zum Zeitpunkt der Fertigstellung des Leitfadens lagen noch keine konkreten Vorschläge für die Inhalte dieses Value Sets vor.