| Item | DT | Kard | Konf | Beschreibung | Label |
|---|
| | | | Daten zur verabreichten Arzneimittelspezialität (pro Impfung).
| (atc...uct) |
 | @classCode
|
| cs | 0 … 1 | F | MANU |
| hl7:templateId
|
| II | 1 … 1 | M | ELGA | (atc...uct) |
 | | @root
|
| uid | 1 … 1 | F | 1.2.40.0.34.6.0.11.9.32 |
| hl7:templateId
|
| II | 1 … 1 | M | IHE PCC Product Entry | (atc...uct) |
| | @root
|
| uid | 1 … 1 | F | 1.3.6.1.4.1.19376.1.5.3.1.4.7.2 |
| hl7:templateId
|
| II | 1 … 1 | M | HL7 CCD | (atc...uct) |
| | @root
|
| uid | 1 … 1 | F | 2.16.840.1.113883.10.20.1.53 |
| hl7:id
|
| II | 0 … 1 | | UniqueIdentifier (Serialisierungsnummer, Packungs-Identifikator).
Gesetzliche Grundlagen Fälschungsschutzrichtlinie 2011/62/EU sowie Delegierte Verordnung (EU) 2016/161. | (atc...uct) |
| wo [not(@nullFlavor)] | |
| hl7:manufacturedMaterial
|
| | 1 … 1 | M | | (atc...uct) |
| | @classCode
|
| cs | 0 … 1 | F | MMAT |
| | @determinerCode
|
| cs | 0 … 1 | F | KIND |
| | hl7:templateId
|
| II | 1 … 1 | M | IHE MedicineEntryContentModule | (atc...uct) |
| uid | 1 … 1 | F | 1.3.6.1.4.1.19376.1.9.1.3.1 |
| | hl7:code
|
| CE | 1 … 1 | R |
Mögliche Inhalte: - Pharmazentralnummer (PZN)
- ID eines nicht mehr verwendeten Impfstoffes (Zeitraum 1950 - 2016)
| (atc...uct) |
| st | 0 … 1 | |
"Handelsname". Vom Hersteller registrierter Name des Impfstoffes, z.B. "ENCEPUR FSPR 0,25ML KIND".
Kann angegeben werden (z.B. Kompletter Impfstatus), ist aber durch PZN definiert.
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| cs | 0 … 1 | F | OTH |
| | Constraint | Soll ein Impfstoff dokumentiert werden, der nicht Teil der aktuellen Impfstoffe entsprechend der ASP-Liste ist (Value Set "eImpf_Impfstoffe_VS (1.2.40.0.34.6.0.10.14)"), KANN die Werteliste der historischen Impfstoffe für den Zeitraum 1950 - 2016 genutzt werden (Value Set "eImpf_HistorischeImpfstoffe_VS (1.2.40.0.34.6.0.10.10)")
Wird das Attribut code/@nullFlavor= "OTH" angeführt, MUSS in /code/translation die Zulassungsnummer strukturiert sein. |
| | CONF | | Der Wert von @code muss gewählt werden aus dem Value Set 1.2.40.0.34.6.0.10.14 eImpf_Impfstoffe (DYNAMIC) | | oder | | Der Wert von @code muss gewählt werden aus dem Value Set 1.2.40.0.34.6.0.10.10 eImpf_HistorischeImpfstoffe (DYNAMIC) |
|
| Eingefügt | | | von 1.2.40.0.34.6.0.11.9.2 Original Text Reference (DYNAMIC)
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| ED | 0 … 1 | | Textinhalt, der codiert wurde.
| (atc...uct) |
| TEL | 1 … 1 | M | Die Referenz auf den entsprechenden Text im narrativen Teil muss durch Bezugnahme auf den Inhalt[@ID] angegeben werden: reference[@value='#xxx'].
Die Referenz ist mit einem content-Element mit ID-Attribut anzugeben, dieses Element DARF NUR den Textinhalt des codierten Inhalts umschließen und KEINE zusätzlichen Markup oder Strukturelemente. | (atc...uct) |
| | 1 … 1 | R | |
| | Schematron assert | role | error | |
| | test | starts-with(@value,'#') | |
| | Meldung | The @value attribute content MUST conform to the format '#xxx', where xxx is the ID of the corresponding 'content'-element. | |
| CE | 0 … * | C | Zulassungsnummer der Arznei | (atc...uct) |
| st | 0 … 1 | | Zulassungsname der Arznei |
| | Schematron assert | role | error | |
| | test | not(/hl7:ClinicalDocument/hl7:templateId[@root = '1.2.40.0.34.6.0.11.0.4'] and ancestor::*/hl7:substanceAdministration/hl7:templateId[@root = '1.2.40.0.34.6.0.11.3.3']) or (@nullFlavor='OTH' and hl7:translation) | |
| | Meldung | Das Attribut code/@nullFlavor= "OTH" MUSS angeführt und in code/translation die Zulassungsnummer strukturiert sein. | |
| | hl7:name
|
| EN | 0 … 1 | | "Zulassungsname". Bezeichnung des Impfstoffes, z.B. "Encepur 0,25 ml für Kinder Injektionssuspension in einer Fertigspritze". Kann angegeben werden (z.B. Kompletter Impfstatus), ist aber durch PZN definiert. | (atc...uct) |
| | Constraint |
Zulässige Werte SOLLEN aus der ASP-Liste, Attribut "Bezeichnung_Arzneispezialitaet_Zulassung", stammen.
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| Auswahl | 1 … 1 | | Chargennummer der Arzneispezialität, die verabreicht wurde
Elemente in der Auswahl:- hl7:lotNumberText[not(@nullFlavor)]
- hl7:lotNumberText[@nullFlavor='NA']
- hl7:lotNumberText[@nullFlavor='UNK']
|
| | Constraint | Dieses Element MUSS vorhanden sein.
Im Falle eines Nachtrags KANN es mit lotNumberText/@nullFlavor = "UNK" strukturiert werden.
Im Falle einer Impfempfehlung MUSS es mit lotNumberText/@nullFlavor = "NA" strukturiert werden.
Chargennummern dürfen maximal 20 Zeichen lang sein. Die Chargennummer muss gem. EU-Richtlinie 2011/62/EU (FMD) auch im Barcode abgebildet sein, wo lt. GS1-Standard nur 20 Zeichen zur Verfügung stehen. |
| ST | 0 … 1 | | Chargennummer der Arzneispezialität, die verabreicht wurde
| (atc...uct) |
| wo [not(@nullFlavor)] | |
| ST | 0 … 1 | | nullFlavor | (atc...uct) |
| wo [@nullFlavor='NA'] | |
| cs | 1 … 1 | F | NA |
| ST | 0 … 1 | | nullFlavor | (atc...uct) |
| wo [@nullFlavor='UNK'] | |
| cs | 1 … 1 | F | UNK |
| | pharm:ingredient
|
| | 0 … * | | Komponente zur Aufnahme des Wirkstoffs. | (atc...uct) |
| cs | 0 … 1 | F | ACTI |
| | 1 … 1 | M | Code und Name des Wirkstoffs. | (atc...uct) |
| cs | 0 … 1 | F | MMAT |
| cs | 0 … 1 | F | KIND |
| CE | 0 … 1 | | ATC-Code des Wirkstoffs aus Fachinformation | (atc...uct) |
| | Constraint | Zulässige Werte gemäß Value-Sets „ELGA_whoATC_VS“ (z.B.: M01AG01, Mefenamic acid) und „ELGA_Wirkstoffe_AGES_VS“. |
| | CONF | | @codeSystem muss "2.16.840.1.113883.6.73" sein | | oder | | @codeSystem muss "1.2.40.0.34.5.156" sein |
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| ED | 0 … 1 | | Textinhalt, der codiert wurde. Gemäß Vorgaben im „Allgemeinen Implementierungsleitfaden“, Kapitel „Codierungs-Elemente“. | (atc...uct) |
| CE | 0 … * | | | (atc...uct) |
| EN | 0 … 1 | |
Name des Wirkstoffs.
| (atc...uct) |
| | Schematron assert | role | error | |
| | test | not(/hl7:ClinicalDocument/hl7:templateId[@root = '1.2.40.0.34.6.0.11.0.2'] and ancestor::*/hl7:participant/hl7:templateId[@root = '1.2.40.0.34.6.0.11.9.14']) or (hl7:lotNumberText/text() or hl7:lotNumberText/@nullFlavor='UNK') | |
| | Meldung | Zulässiger nullFlavor ist "UNK" | |
| | Schematron assert | role | error | |
| | test | not(ancestor::*/hl7:templateId[@root='1.2.40.0.34.6.0.11.3.3']) or hl7:lotNumberText[@nullFlavor='NA'] | |
| | Meldung | Das Element lotNumberText MUSS mit @nullFlavor "NA" strukturiert sein. | |
| hl7:manufacturerOrganization
|
| | 0 … 1 | | Hersteller des Impfstoffes (der Arzneispezialität)
Beinhaltet 1.2.40.0.34.6.0.11.9.9 Organization Compilation with name (DYNAMIC) | (atc...uct) |
| | @classCode
|
| cs | 0 … 1 | F | ORG |
| | @determinerCode
|
| cs | 0 … 1 | F | INSTANCE |
Aktiv
